Grand Hotel Palatino

EFFICIENZA E PERFORMANCE DEL SISTEMA DI FARMACOVIGILANZA

Dove siamo e quanta strada ancora da percorrere

Grand Hotel Palatino

Xxx Xxxxxx 000/X - Xxxx | Martedì 8 Novembre 2016

INFO LOCATION

Roma, Italia

Sponsored by

Event managed by Media partner

xxx.xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.xxx

EFFICIENZA E PERFORMANCE DEL SISTEMA DI FARMACOVIGILANZA

Dove siamo e quanta strada ancora da percorrere

Il Dipartimento di Farmacovigilanza (FV), insieme alla sua Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV), svolge innumerevoli attività che influenzano diret- tamente la performance del Sistema di FV. Tuttavia, gran parte delle attività di farmacovigilanza sono pos- sibili soltanto attraverso il corretto funzionamento dei processi di interazione tra FV e le entità interne dell’azienda (ad es. Dipartimenti interagenti) e tra FV e le entità esterne (ad es. partner commerciali, servi- ce/technical providers, etc.).

Pertanto, in un ambito così complesso, l’identificazio- ne delle entità che influenzano l’efficienza e la perfor- mance del sistema di farmacovigilanza, la regolamen- tazione dei processi e la relativa verifica attraverso attività di audit, consente di mantenere sotto con- trollo il sistema di FV. Per il continuo monitoraggio e il miglioramento del sistema, sono necessarie, inoltre, l’identificazione e la valutazione degli indicatori per- formance per la FV.

Durante l’evento si affronteranno le relazioni fra FV e le entità incluse nel sistema di FV e le attività di con- trollo e monitoraggio dell’efficienza e la performance del sistema di Farmacovigilanza, nei diversi ambiti:

• Interazioni esterne

• Interazioni interne e i confini sottili tra GVP, GMP e GCP

• Controllo e monitoraggio del sistema di PV

Xxxxxxx Xxxxxxxx, Vice President Quality Assurance & Compliance Consultancy; Vice President PharmacoVigi- lance Services - PM Clinical, e Xxxxxxx Xxxxxxx, Head of GVP & CSV Quality Assurance, Xxxxxxxx, coordinatori scientifici dell’evento, guideranno un panel di esperti appartenenti ad autorità regolatorie, aziende farma- ceutiche e società di servizi, per rendere questa gior- nata un’opportunità di confronto e discussione sui temi più attuali in Farmacovigilanza.

TARGET AUDIENCE

L’evento è dedicato a tutti coloro i quali operano nell’ambito della Farmacovigilanza e che svolgono un ruolo nell’implementazione e nel mantenimento del sistema di Farmacovigilanza, inclusi i processi di interazione e il sistema di qualità.

Pertanto, può rivestire particolare interesse per i professionisti che appartengono ai diversi comparti che contribuiscono all’espletamento dei requisiti della normativa in Farmacovigilanza.

ITALIANO

Event managed by

I Safety Agreement

Xxxxxx Xxxxxx - QPPV, IBSA Farmaceutici Italia

Sistema di qualità di PV integrato: gestione del cambiamento in PV - Un case study

Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx - Group R&D, Clinical & Pharmacovigilance QA Manager, Kedrion

PV Key Performance Indicators: dai requisiti regolatori all’applicazione pratica

Xxxxxxx Xxxxxxx - Head of GVP & CSV Quality Assurance, Xxxxxxxx

Networking lunch

PhV System Performance and Effectiveness: New Approach to Fast Deployment and Validation of a Safety Computerized System

Xxxxxx Xxxxxxx - Life Science Applications Manager, Arithmos

Xxxxxx Xxxxxxxx - Senior Solutions Consultant, Oracle

Gestione degli Audit, dalla programmazione alla definizione delle azioni correttive e preventive e miglioramento continuo

Xxxxxxx Xxxxxxxx - Vice-President, Quality Assurance and Compliance Consultancy, VP, Pharmacovigilance Services, PM Clinical Limited UK

Coffee break

Osservazioni e criticità dei sistemi di qualità per la Farmacovigilanza

Xxxxx Xxxxxxxx - Ispettore Senior - Ufficio attività ispettive GCP e di Farmacovigilanza, AIFA

Open discussion

Conclusioni

COME RAGGIUNGERE LA SEDE DELL’EVENTO

Grand Hotel Palatino - Xxx Xxxxxx 000/X - Xxxx

DALL’AUTOSTRADA (30 KM):

- dalla A1, per chi proviene da Milano, uscire a Roma Nord e, dopo aver percorso circa 20 km, prendere l’uscita Settebagni. Proseguire per Via Salaria in direzione Roma Centro.

- Dalla A1, per chi proviene da Napoli, uscire a Roma Est, immettersi sul Grande Raccordo Anulare e prendere Via Appia in direzione S. Xxxxxxxx. Proseguire per Via Cavour.

DALL’AEROPORTO XXXXXXXX XX XXXXX (35 KM):

- Xxxxxxxx Express: con partenze cadenzate ogni 30 minuti il Xxxxxxxx Express collega tutti i giorni la stazione di Roma Termini con l’aeroporto di Fiumicino in 30 minuti, senza fermate intermedie.

Il servizio è solo di 1^ classe, il costo del biglietto è di 14€.

Partenze dalla Stazione Termini, binari 23 e 24. Il servizio è garantito anche in caso di sciopero.

- Bus Shuttle: partenze ogni 30 minuti circa, il Bus Shuttle collega la Stazione Termini agli Aeroporti di Fiumicino e Ciampino.

La corsa di sola Andata costa 8€, Andata/Ritorno 15€. Durata del tragitto 1 ora e 15 minuti circa.

- Terravision: partenze ogni 20 minuti in orario diurno, corse meno frequenti in fascia notturna. Il Terravision collega la Stazione Termini all’Aeroporto di Fiumicino.

La corsa di sola Andata costa 4€, Andata/Ritorno 8€. Durata del tragitto 55 minuti

DALLA STAZIONE TERMINI:

l’Hotel si trova a soli 700 metri dalla Stazione Termini. È possibile prendere un taxi oppure la Metropolitana, Linea B, Direzione Laurentina. L’Hotel dista una sola fermata da Termini: scendere a Cavour, l’Hotel si trova a soli 50mt.

Costo del biglietto della Metro: 1.50€

IN TAXI:

dai due Aeroporti, Fiumicino (45€ la corsa singola) e Ciampino (30€ la corsa singola). Il tragitto ha una durata di circa 40 minuti.

DUE MODI PER REGISTRARSI ALL’EVENTO:

ONLINE - xxxx://xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx0000.xxxxxxxx.xx/xxxxxx/xxx

Possibilità di scegliere se pagare con carta di credito oppure con bonifico bancario.

TRAMITE EMAIL O FAX - compilare il modulo di registrazione sotto per ogni partecipante e inviarlo via mail a xxxxxx@xxxxxx.xxx oppure via fax al numero: x00.000.0000000

In questo caso il pagamento dovrà essere effettuato tramite bonifico bancario.

PAGAMENTO TRAMITE BONIFICO BANCARIO

L’importo dovrà essere versato ad EasyB S.r.l. all’atto dell’iscrizione tramite bonifico bancario.

E' necessario allegare al modulo copia dell'avvenuto pagamento che dovrà essere effettuato a favore di:

EasyB S.r.l.

Per ulteriori informazioni contattare la segreteria organizzativa:

XXXXXXXX XXXXX

xxxxxx@xxxxxx.xxx

Tel: x00.000.000000 Fax: x00.000.0000000

Xxx Xxxx, 00 - 00000 Xxxxxx Xxxxxxxx (XX) VAT: IT03633040161

Banco Popolare Società Cooperativa - Filiale di Carobbio degli Angeli IBAN: XX00 X 00000 00000 000000000000

SWIFT Code: XXXXXX00XX0

Seguirà fattura quietanzata

QUOTE DI PARTECIPAZIONE

€ 515,00 00 + IVA 22% quota Early Bird valida fino al 28 ottobre 2016

€ 640,00 + IVA 22% quota ordinaria (dopo il 28 ottobre 2016)

€ 460,00 + IVA 22% quota membri Patrocini (associazione )

€ 370,00 + IVA 22% quota Università, Pubblica Amministrazione e Freelance (specificare )

La quota comprende: ingresso alla Conferenza, copia delle presentazioni dei relatori che le hanno rese disponibili, materiale informativo della giornata, Networking Lunch e i Coffee break, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione.

COGNOME AZIENDA

NOME QUALIFICA

INDIRIZZO

CITTÀ TEL.

CAP FAX.

E-MAIL INDICARE EVENTUALI DIETE

DATI FATTURAZIONE

RAGIONE SOCIALE INDIRIZZO

INDIRIZZO DI SPEDIZIONE CAP

CITTÀ

P.IVA C.F.

DATA FIRMA

TERMINI DI PAGAMENTO

Il pagamento della quota di iscrizione è dovuto contestualmente al ricevimento della scheda di registrazione. L’ammissione all’ evento è confermata unicamente al ricevimento del pagamento. Potranno non essere accettate le iscrizioni ricevute in ritardo oppure oltre il numero massimo consentito dei partecipanti oppure di figure professionali non in linea con il target dell’evento.

CANCELLAZIONE

L’ eventuale disdetta di partecipazione dovrà essere comunicata in forma scritta ad EasyB entro una settimana dall’evento. Il rimborso è pari al 70% della quota. Cambiamenti nei nominativi dei partecipanti: da comunicare ad EasyB entro 7 giorni dalla data dell’evento. EasyB si riserva il diritto di posticipare o cancellare un evento, di cambiare la location di un evento o di modicare il panel dei relatori di un evento. EasyB non è responsabile per qualsiasi perdita o danno risultante da sostituzione, cambiamento, rinvio o cancellazione di un evento per cause

al di fuori del proprio controllo, incluso a titolo esemplicativo e non esaustivo, cause di forza maggiore, disastri naturali, sabotaggi, infortuni, vertenze sindacali, atti di terrorismo, guerre.

INFORMATIVA PRIVACY (EX ART. 13 D. LGS. 196/2003)

I dati raccolti saranno utilizzati da EasyB S.r.l. e dalle aziende sponsor ai sensi ed in conformità con l'art. 13 del D. LGS 196/2003. I dati potranno essere oggetto di trattamento da parte di EasyB S.r.l. e, fatti salvi i diritti di cui all'art. 7 della legge citata, potranno essere comunicati all'esterno e a terzi per i servizi necessari per l'organizzazione e la gestione dell’evento e per la divul- gazione delle proprie iniziative, anche future, e nel rispetto di finalità di legge. I partecipanti potranno in ogni momento vericare la correttezza dei dati e richiedere modiche o la cancellazione.

Document Metadata

Table of Contents

Grand Hotel Palatino

Document Metadata