DIPARTIMENTO TECNICO AMMINISTRATIVO

0000591-07/03/2019

ID: 472734

DIPARTIMENTO TECNICO AMMINISTRATIVO

STRUTTURA COMPLESSA PROGRAMMAZIONE E GESTIONE DELLE FORNITURE

DETERMINAZIONE DIRIGENZIALE

OGGETTO: Procedura aperta espletata da X.Xx.Xx – Area Centrale Regionale di Acquisto della Liguria, ai sensi dell’ex art. 60 del D. Lgs. n. 50/2016, per la conclusione di un Accordo Quadro con più operatori economici ex art. 54 D. Lgs.50/2016 per la fornitura dei farmaci Trastuzumab e Adalimumab occorrenti alle Aziende Sanitarie della Regione Liguria e delle Province Autonome di Trento e Bolzano, per un periodo di 12 mesi, con opzione di rinnovo per ulteriori 6 mesi. Numero gara 7238366. Lotti 2.

Recepimento degli esiti di gara e adesione alle Convenzioni.

Importo presunto di spesa pari ad € 1.273.040,56 I.V.A. 10 % inclusa.

IL DIRETTORE

Visto l’art. 4 – comma 2 del D.Lgs. 30/03/2001, n. 165;

Visto l’art. 45 dell'Atto Aziendale, approvato con deliberazione del Direttore Generale n. 239 del 19/04/2018, rubricata: “Rimodulazione dell’atto aziendale di diritto privato ai sensi dell'art. 3, comma 1 bis, del D.Lgs. 30 Dicembre 1992, n. 502 e s.m.i. adottato con deliberazione n. 514 del 31/10/2017” il quale attribuisce alla Struttura Complessa Programmazione e Gestione delle Forniture la competenza in materia di gestione delle procedure di acquisizione di beni e servizi;

Richiamata la deliberazione n. 353 del 02/08/2018 inerente la presa d’atto della D.G.R. Regione Liguria

n. 547 del 13/07/2018 ad oggetto: ”Atto di Autonomia Aziendale della ASL 3. Provvedimenti conseguenti”, con la quale si prevede di dare attuazione all’assetto organizzativo complessivo previsto;

Premesso che:

- con X.X. x. 00/0000 xxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx le funzioni di Centrale Regionale di Acquisto (C.R.A.), ai sensi dell’art. 33 del D. Lgs. 12/04/20116 n. 163, già disciplinate dalla L.R. 14/2007 e s.m.i., sono state assegnate, a decorrere dal 1/1/2013, ad apposita area dell’Agenzia Regionale Sanitaria (A.R.S.);

- con X.X. x. 00/0000 xxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx è stata istituita l’Azienda Ligure Sanitaria della Regione Liguria (X.Xx.Xx.) quale ente del SSR, dotato di personalità giuridica di diritto pubblico e di autonomia amministrativa, patrimoniale, organizzativa, tecnica , gestionale e contabile ed è stata disposta, ai sensi dell’art. 11 comma 1, la cessazione, alla data del 30/09/2016, dell’Agenzia Regionale Sanitaria della Regione Liguria (A.R.S.) a cui X.Xx.Xx., ai sensi dell’art. 11 comma 2, succede a titolo universale nei rapporti giuridici attivi e passivi a decorrere dal 1/10/2016;

Atteso che, con Determinazione n. 396 del 08/11/2018 di X.Xx.Xx. - Area Centrale Regionale di Acquisto della Regione Liguria è stato indetto l’appalto specifico in epigrafe, e che con Determinazione

n. 415 del 27/11/2018 di X.Xx.Xx. - Area Centrale Regionale di Acquisto della Regione Liguria è stata rettificata la documentazione di gara, a seguito dei quesiti posti dagli operatori economici, ai sensi dell’ex art. 60 del D. Lgs. n. 50/2016 per la conclusione, in relazione a ciascun Xxxxx, di seguito elencati, di un Accordo Quadro con più operatori economici ex art. 54 D. Lgs. 50/2016 per l’affidamento della fornitura dei farmaci Trastuzumab e Adalimumab occorrenti alle Aziende Sanitarie della Regione Liguria e delle Province Autonome di Trento e Bolzano, per un periodo di 12 mesi, con opzione di rinnovo per ulteriori 6 mesi, applicando il criterio del minor prezzo ai sensi dell’art. 95, comma 4, lettera b del D. Lgs. n. 50/2016, trattandosi di beni con caratteristiche standardizzate e le cui condizioni sono definite dal mercato:

Lotto	Descrizione
Lotto 1 – CIG 76752508A9	Trasuzumab endovena tutti i dosaggi e confezionamenti – essenziale offrire il dosaggio da 150 mg
Lotto 2 – CIG 7675253B22	Adalimumab tutti i dosaggi e confezionamenti - essenziale offrire il dosaggio da 40 mg

Richiamata la Determinazione n. 12 del 10/01/2019 di X.Xx.Xx. - Area Centrale Regionale di Acquisto della Regione Liguria, con la quale è stata aggiudicata la fornitura in oggetto secondo le modalità di cui all’ex art. 60 del D. Lgs. n. 50/2016 e all’art. 95 comma 4 lettera b) del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i., di cui vengono recepiti gli esiti dall’ A.S.L. 3 Sistema Sanitario Regione Liguria e si dà atto dell’adesione ai lotti per i quali esiste un fabbisogno presunto ed è stata firmata la Convenzione di fornitura, secondo le indicazioni trasmesse con e-mail, agli atti del procedimento, dalle Farmaciste della S.C. Farmacia Ospedaliera e S.C. Assistenza Farmaceutica Territoriale, come meglio precisato nella tabella di seguito riportata;

Ricordato che l’articolo 1 comma 407 della Legge 232 del 11/12/2016 prevede le seguenti modalità di aggiudicazione:

A. nel caso in cui risultino essere pervenute ed essere ritenute idonee offerte in numero pari o minori di tre avuto riguardo allo stesso principio attivo (ATC di V livello) la fornitura sarà aggiudicata al miglior offerente, ma sarà comunque garantita la libertà per i medici di prescrivere gli altri farmaci tra quelli che avranno presentato offerta e risulteranno inseriti nella graduatoria dell’accordo quadro, se ritenuti idonei a garantire la continuità terapeutica ai pazienti, sulla base di motivata relazione da parte del medico prescrittore;

B. nell’ipotesi in cui risultino essere pervenute ed essere state ritenute idonee offerte in numero maggiore di tre avuto riguardo allo stesso principio attivo (ATC di V livello) la fornitura sarà aggiudicata, di norma, alle ditte offerenti risultanti inserite, sulla base delle quotazioni unitarie presentate, ai primi tre posti nella graduatoria dell’accordo quadro. Verrà comunque garantita la libertà per i medici di prescrivere altri farmaci tra quelli che avranno presentato offerta, anche se non sono stati collocati nei primi tre posti dell’accordo quadro, se ritenuti idonei a garantire la continuità terapeutica ai pazienti, sulla base di motivata relazione da parte del medico prescrittore;

Ritenuto di procedere al recepimento dell’aggiudicazione definitiva dell’appalto in oggetto come dettagliato nella tabella di seguito riportata:

Lotto 1 Trasuzumab endovena tutti i dosaggi e confezionamenti - essenziale offrire il dosaggio da 150 mg	Graduatoria	Operatore economico Farmaco	Prezzo offerto ad mg	Fabbisogni annuali A.S.L.3 in unità posologiche	Importo
Trastuzumab -	1	Mundipharma	€ 0,89333	n. 840 fiale	€ 112.560,00
Herzuma 150 mg	Aggiudicatario	Pharmaceuticals			I.V.A. esclusa
polvere per		S.r.l.			pari ad
concentrato per		Herzuma			€ 123.816,00
soluzione per					I.V.A. 10%
infusione ev					inclusa
A.I.C. 046106011 -
Codice A.S.L. 3 n.
56428– Prezzo offerto
per unità posologica
Euro 134,00 sconto
del 82,56 % sul P.P.
I.V.A. esclusa pari
allo sconto del
73,84% sul prezzo ex
factory + I.V.A.
10,00% -
CIG 76752508A9
Cig derivato
7813170FD6
Trastuzumab -	2	MSD Italia	€	n. 0
Ontruzant 150 mg	Aggiudicatario	S.r.l.	0,99333
polvere per		Ontruzant
concentrato per
soluzione per
infusione ev
A.I.C. 045778014/E
Codice A.S.L. 3 n.
– Prezzo offerto per
unità posologica Euro
149,00 sconto del
78,5219% sul P.P.
I.V.A. esclusa pari
allo sconto del
67,7747% sul prezzo
ex factory + I.V.A.
10,00% -
CIG 76752508A9
Cig derivato
Trastuzumab -	3	Amgen S.r.l.	€ 1,02000	n. 0
Kanjinti 150 mg	Aggiudicatario	Kanjinti
polvere per
concentrato per
soluzione per

infusione ev
A.I.C. 046547016/E
Codice A.S.L. 3 n.
– Prezzo offerto per
unità posologica Euro
153,00 sconto del
77,94 % sul P.P.
I.V.A. esclusa pari
allo sconto del
66,91% sul prezzo ex
factory + I.V.A.
10,00% -
CIG 76752508A9
cod. Oliamm
Cig derivato
Trastuzumab -	4	Roche S.p.a.	€ 2,79600	n. 0
Herceptin 150 mg	Offerente	Herceptin
polvere per
concentrato per
soluzione per
infusione ev
A.I.C. 034949014/E	Roche Offerta
Codice A.S.L. 3 n.	migliorativa
44335 – Prezzo	dal
offerto per unità	15/02/2019 €
posologica Euro	2,58907 a Mg
419,40 sconto del	pari ad €
51,635 % sul P.P.	388,36 ad
I.V.A. esclusa pari	unità
allo sconto del	posologica
27,436% sul prezzo
ex factory + I.V.A.
10,00% -
CIG 76752508A9
Cig derivato
Lotto 2	Graduatoria	Operatore	Prezzo	Fabbisogni		Importo
Adalimumab tutti i		economico	offerto ad	annuali
dosaggi e		Farmaco	mg	A.S.L.3 in
confezionamenti				unità
				posologiche
Adalimumab –	1	Biogen Italia	€ 1,87800	n.	1.330	€ 99.909,60
Imraldi siringa 40	Aggiudicatario	S.r.l.		penne		I.V.A. esclusa
mg		Imraldi				pari ad
A.I.C. 045616024/E						€ 109.900,56
- Codice A.S.L. 3						I.V.A. 10%
n. – Prezzo offerto						inclusa
per unità posologica
Euro 75,12 sconto
85,37539% sul P.P.
I.V.A. esclusa pari
allo sconto del
78,05759% sul prezzo

ex factory + I.V.A.
10,00% -
Imraldi penna 40 mg
A.I.C. 045616063/E
- Codice A.S.L. 3
n. – Prezzo offerto
per unità posologica
Euro 75,12 sconto
85,37539% sul P.P.
I.V.A. esclusa pari
allo sconto del
78,05759% sul prezzo
ex factory + I.V.A.
10,00% -
CIG 7675253B22
Cig derivato
781949643B
Adalimumab	2	Amgen	S.r.l.	€	2,65000	n. 0
–Amgevita siringa	Offerente	Amgevita
40 mg
A.I.C. 045317031 -
Codice A.S.L. 3 n.
– Prezzo offerto per
unità posologica Euro
106,00 sconto 81,68%
sul P.P. I.V.A. esclusa
pari allo sconto del
72,52% sul prezzo ex
factory + I.V.A.
10,00% -
Amgevita penna 40
mg
A.I.C. 045317070 -
Codice A.S.L. 3 n.
– Prezzo offerto per
unità posologica Euro
106,00 sconto 81,68%
sul P.P. I.V.A. esclusa
pari allo sconto del
72,52% sul prezzo ex
factory + I.V.A.
10,00% -
CIG 7675253B22
Cig derivato
Adalimumab –	3	Abbvie	S.r.l.	€	6,50000	n.	1.791	€ 465.660,00
Humira siringa 40	Offerente	Humira				siringhe		I.V.A. esclusa
mg								pari ad
A.I.C. 035946122 -								€ 512.226,00
Codice A.S.L. 3 n.								I.V.A. 10%
115735 – Prezzo	per continuità							inclusa
offerto per unità	terapeutica ai
posologica Euro	pazienti, sulla

260,00 sconto 64,06%	base di
sul P.P. I.V.A. esclusa	motivata
pari allo sconto del	relazione da
46,08% sul prezzo ex	parte del
factory + I.V.A.	medico
10,00% -	prescrittore
CIG 7675253B22
Cig derivato
7819413FB9
Humira penna 40	3	Abbvie	S.r.l.	€	6,50000	n.	1.843	€ 479.180,00
mg	Offerente	Humira				penne		I.V.A. esclusa
A.I.C. 035946161 -								pari ad
Codice A.S.L. 3 n.								€ 527.098,00
115736 – Prezzo	per continuità							I.V.A. 10%
offerto per unità	terapeutica ai							inclusa
posologica Euro	pazienti, sulla
260,00 sconto	base di
64,06% sul P.P.	motivata
I.V.A. esclusa pari	relazione da
allo sconto del	parte del
46,08% sul prezzo ex	medico
factory + I.V.A.	prescrittore
10,00% -
CIG 7675253B22
Cig derivato
7819454193

Dato atto che, con nota Prot. n. 3295 del 13/02/2019, a firma del Direttore Area Centrale Regionale di Acquisto della Regione Liguria, è stata trasmessa la comunicazione relativa alla firma delle Convenzioni sottoscritte con gli Operatori Economici aggiudicatari ed offerenti per la fornitura dei lotti della gara in oggetto, con decorrenze di seguito meglio precisate:

• Xxxxxx X.x.x. con decorrenza 12/02/2019

• Amgen S.r.l. con decorrenza 12/02/2019

• Biogen Italia S.r.l. con decorrenza 07/02/2019

• MSD Italia S.r.l. con decorrenza 12/02/2019

• Mundipharma Pharmaceuticals S.r.l. con decorrenza 07/02/2019

• Roche S.p.a. con decorrenza 12/02/2019

Evidenziato che la scrivente amministrazione ha provveduto ad acquisire, in ottemperanza alla normativa sulla tracciabilità dei flussi finanziari, il C.I.G. derivato, relativo all’affidamento della fornitura in oggetto;

Dato atto che l’ordinativo di fornitura, da sottoscrivere a cura di ciascuna Azienda, sarà redatto in base allo schema tipo approvato con la deliberazione di indizione e verrà emesso relativamente al prodotto aggiudicato;

Preso atto che, ai sensi dell’art. 31 comma 1 del D. Lgs. 50/2016, viene nominato Responsabile Unico del Procedimento il Direttore della S.C. Programmazione e Gestione delle Forniture, xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxx;

Preso atto, inoltre, della nomina, con nota ID 64762743 del 07/02/2019, della Dottoressa Antonella Prior, Farmacista presso la Struttura Complessa Farmacia Ospedaliera dell’Azienda Sociosanitaria Locale n. 3 della Regione Liguria, quale referente e Direttore per l’esecuzione del contratto, ai sensi dell’art. 101 comma 1 del D. Lgs. 50/2016, relativamente ai farmaci a base del principio attivo Trastuzumab e Adalimumab di uso ospedaliero;

Preso atto, inoltre, della nomina, con nota ID 64823839 del 11/02/2019, della Dottoressa Xxxxxxxxx Xxxxxxxx, Farmacista presso la Struttura Complessa Farmaceutica Territoriale dell’Azienda Sociosanitaria Locale n. 3 della Regione Liguria, quale referente e Direttore per l’esecuzione del contratto, ai sensi dell’art. 101 comma 1 del D. Lgs. 50/2016, relativamente ai farmaci a base del principio attivo Adalimumab in distribuzione diretta;

Valutato, pertanto, che la spesa presunta per l’adesione alle Convenzioni stipulata dall’Area Centrale Regionale di Acquisto della Liguria ammonta, per 12 mesi, a complessivi € 1.273.040,56 (I.V.A. 10% inclusa);

Visto il decreto Legislativo 18 aprile 2016 n. 50 e ss.mm.ii.;

DETERMINA

1. di prendere atto, recependone le relative risultanze, degli esiti della gara di cui alla Determinazione di X.Xx.Xx. - Area Centrale Regionale di Acquisto della Regione Liguria n. 12 del 10/01/2019, conseguenti all’ aggiudicazione del contratto di fornitura dei farmaci Trastuzumab e Adalimumab occorrenti alle Aziende Sanitarie della Regione Liguria e delle Province Autonome di Trento e Bolzano, per un periodo di 12 mesi, con opzione di rinnovo per ulteriori 6 mesi, affidando i relativi contratti di fornitura agli Operatori Economici ed alle condizioni meglio precisate nel tabulato sopra riportato;

2. di aderire alle Convenzioni sottoscritte da X.Xx.Xx. - Centrale Regionale di Acquisto, con decorrenze diverse, così come precisate in premessa, per un importo di spesa presunta, per 12 mesi, pari a complessivi € 1.273.040,56 I.V.A. 10% inclusa;

3. di predisporre l’invio degli Ordinativi di Fornitura agli Operatori Economici aggiudicatari ed offerenti, così come previsto nelle sopra citate Convenzioni;

4. di prendere atto della nomina della Dottoressa Xxxxxxxxx Xxxxx, quale referente e Direttore per l’esecuzione del contratto, ai sensi dell’art. 101 comma 1 del D. Lgs. 50/2016, relativamente ai farmaci a base del principio attivo Trastuzumab e Adalimumab di uso ospedaliero;

5. di prendere atto della nomina della Dottoressa Xxxxxxxxx Xxxxxxxx, quale referente e Direttore per l’esecuzione del contratto, ai sensi dell’art. 101 comma 1 del D. Lgs. 50/2016, relativamente ai farmaci a base del principio attivo Adalimumab in distribuzione diretta;

6. di dare atto che i costi presunti derivanti dal presente provvedimento, pari a complessivi

€ 1.273.040,56 I.V.A. 10 % inclusa, hanno la seguente

IMPUTAZIONE CONTABILE

Codice verifica contabile:

TIPO	ANNO	CONTO	AUTORIZZAZIONE	IMPORTO
U	2019	120.005.005	20/39 Gara CRA 2018 Trastuzumab e Adalimumab (Lotti 2)	€	113.498,00
U	2019	120.005.005	21/30 Gara CRA 2018 Trastuzumab e Adalimumab (Lotti 2)	€	1.053.456,56
U	2020	120.005.005	20/ Gara CRA 2018 Trastuzumab e Adalimumab (Lotti 2)	€	10.318,00
U	2020	120.005.005	21/ Gara CRA 2018 Trastuzumab e Adalimumab (Lotti 2)	€	95.768,00

7. di trasmettere copia del presente provvedimento alla Struttura Complessa Farmacia Ospedaliera e Struttura Complessa Farmaceutica Territoriale, per gli adempimenti di rispettiva competenza;

8. di dare atto che l’originale della presente determinazione, firmato digitalmente, costituito da un documento generato con mezzi informatici, è redatto in conformità alle disposizioni del Codice dell’Amministrazione digitale ed è conservato negli archivi informatici della A.S.L. n.3;

9. di dare atto che il presente provvedimento è composto da n. 8 pagine.

IL DIRETTORE

S.C. PROGRAMMAZIONE E GESTIONE DELLE FORNITURE

(xxxx. Xxxxxxxx XXXXXX)

Visto per la verifica della regolarità contabile IL DIRETTORE

S.C. BILANCIO E CONTABILITA' (Xxxx. Xxxxxxx XXXXX)

Rep. 74/2019

PC/lr

Responsabile procedimento: XXXXXX XXXXXXXX

Percorso: Provveditorato\0000 - Cartelle nominative\Rignanese\ACQUISTI\CRA\cartelle

nominative\Rignanese\2019\74-Gara CRA 2018 Trasuzumab e Adalimumab\2019 Febbraio Det. Recepimento gara CRA 2018 trastuzumab e adalimumab