Delibera nr. 466 del 07/05/2019

OGGETTO: CONVENZIONE CON L’UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI MILANO PER L’UTILIZZO DI STRUTTURE EXTRA UNIVERSITARIE PER LA SCUOLA DI SPECIALIZZAZIONE IN FARMACIA

IL DIRETTORE GENERALE – Dr. Xxxxxxx Xxxxxxxxx

Nominato in forza della Deliberazione della Giunta Regionale di Lombardia n. XI/1069 del 17/12/2018

PREMESSO che l'ASST del Garda:

- ha sempre intrattenuto rapporti di reciproca e proficua collaborazione con varie Università per l'utilizzo di strutture extra universitarie a fini didattici integrativi per varie Scuole di Specializzazione;

- con nota del 27.11.2018 prot. n. 50782 ha manifestato all'Università di Milano la disponibilità a porre a disposizione della Scuola di Specializzazione in Farmacia di quest'ultima, il proprio Servizio di Farmacia, ai fini didattico formativi;

VISTI:

- il D.M. del 29.03.2006 – Definizione degli standard e dei requisiti minimi delle scuole di specializzazione;

- la Legge Regionale n. 33 del 30.12.2009 – “T.U. delle leggi regionali in materia di sanità”;

- il D.I. n. 68 del 04.02.2015 – Riordino delle Scuole di Specializzazione di area sanitaria;

PRESO ATTO che:

-l’art. 3 comma 3° del D.I. n. 68/2015 prevede che ogni Scuola di Specializzazione operi nell’ambito di una rete formativa dotata di risorse assistenziali e socio-assistenziali adeguate allo svolgimento delle attività professionalizzanti, secondo le definizioni dell’osservatorio nazionale della formazione medica specialistica di cui all’art. 43 del D.lgs. 368/99;

- le Università sono autorizzate a stipulare apposite convenzioni con Enti pubblici e privati facenti parte della rete formativa al fine di potersi avvalere delle attrezzature e servizi logistici extra universitari poste a disposizione per l’espletamento di attività didattico-formative professionalizzanti, degli specializzandi;

EVIDENZIATO che questa ASST ha manifestato l’interesse a contribuire allo svolgimento delle attività professionalizzanti finalizzate al completamento della formazione accademica e professionale a favore degli iscritti alla Scuola di Specializzazione in Farmacia Ospedaliera mettendo a disposizione le proprie strutture, attrezzature, servizi logistici e personale.

RITENUTO di autorizzare tutti i dirigenti medici dipendenti a svolgere, in orario di servizio, attività di tutoraggio, ove richiesto dalla Scuola di specializzazione e previo consenso degli interessati;

VALUTATO il testo convenzionale predisposto dall’Università di Milano e ritenuto, condividendone i contenuti, di approvarlo quale parte integrante e sostanziale del presente atto;

VISTA l’istruttoria compiuta dal Responsabile del procedimento, Xxxxxx Xxxxxxx, che ai sensi del Capo II della Legge 7 agosto 1990 n. 241 e successive modificazioni e integrazioni, ne attesta la completezza;

VISTA la proposta del Coordinatore delle attività del Servizio Affari Generali e Legali, Dott.ssa Xxxxxxxxxx Xxxxxxx, che attesta la regolarità tecnica e la legittimità del presente provvedimento;

DATO atto che dal presente provvedimento non discendono oneri per l’Azienda, eccetto quelli relativi all'assolvimento dell'imposta di bollo ai sensi del D.M. 17.06.2014;

ACQUISITI i pareri favorevoli in merito espressi dal Direttore Sanitario, dal Direttore Socio Sanitario e dal Direttore Amministrativo;

DELIBERA

Per i motivi in premessa indicati:

1. di attivare la convenzione con l’Università degli Studi di Milano per la Scuola di Specializzazione in Farmacia, mettendo a disposizione, a titolo gratuito, nell’ambito della collaborazione didattica, le strutture, le attrezzature, i servizi logistici e il personale afferente al Servizio di Farmacia dell'ASST del Garda;

2. di dichiarare, per quanto determinato al precedente punto 1, quale parte integrante e sostanziale del presente atto l’allegata convenzione composta da n. 13 pagine;

3. di dare mandato all'U.O.C. Affari Generali e Legali per la comunicazione del presente provvedimento a tutti i Servizi e/o Strutture aziendali interessate, per i successivi adempimenti di competenza;

4. di stabilire che la durata della convenzione si intende pari a quella del corso di specializzazione in Farmacia (quattro anni) a decorrere dall’anno accademico 2018/2019 fino al termine dell’anno accademico 2021/2022, salvo che non intervenga disdetta da una delle parti almeno tre mesi prima della scadenza di ogni anno accademico, mediante posta elettronica certificata (PEC) firmata digitalmente;

5. di dare atto che dal presente provvedimento non discendono oneri per l’Azienda, eccetto quelli relativi all'assolvimento dell'imposta di bollo ai sensi del D.M. 17.06.2014, quantificabili in € 64,00= da imputare al conto “Imposte, tasse, tributi” Cod. 00.00.000.000/XXX/X00;

6. di dare atto che il presente provvedimento è sottoposto al controllo del Collegio Sindacale, in conformità ai contenuti dell'art. 3-ter del D.Lgs. n. 502/1992 e ss.mm.ii. e dell'art. 12, comma 14, della L.R. 33/2009;

7. di disporre, a cura dell'U.O.C. Affari Generali e Legali, la pubblicazione all'Albo pretorio on-line dell'ASST del Garda– ai sensi dell'art. 17, comma 6, della L.R. n. 33/2009, e dell'art. 32 della L. n. 69/2009, ed in conformità alle disposizioni ed ai provvedimenti nazionali e comunitari in materia di protezione dei dati personali;

x.xx digitalmente

IL DIRETTORE GENERALE

(Dr. Xxxxxxx Xxxxxxxxx)

x.xx digitalmente IL DIRETTORE

AMMINISTRATIVO

x.xx digitalmente IL DIRETTORE

SOCIO SANITARIO

x.xx digitalmente IL DIRETTORE SANITARIO

(Dott.ssa Xxxxxx Xxxxx) (Dott.ssa Xxxxxxx Xxxxxx) (Dr. Xxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx)

CONVENZIONE PER L'UTILIZZO DI STRUTTURE EXTRAUNIVERSITARIE PER LE ESIGENZE DIDATTICO FORMATIVE DELLA SCUOLA DI SPECIALIZZAZIONE IN FARMACIA OSPEDALIERA.

Tra

- l’Università degli Studi di Milano, Codice Fiscale n. 80012650158 rappresentata dal Rettore Xxxx. Xxxx Xxxxxxxx, nato a Milano il 19.05.1956, domiciliato per la sua carica in Milano, Via Festa del Perdono; (di seguito indicato Università)

- l’ASST Garda con sede in Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx –Xxxxxxxxx xxx Xxxxx (XX), Codice Fiscale

n. 03775660982, qui rappresentata per la firma del seguente atto dal Direttore Amministrativo Dott.ssa Xxxxxx Xxxxx, delegato dal Direttore Generale con nota prot. n. 9626 del 28.02.2019; (di seguito indicato Ente convenzionato)

- congiuntamente “Parti” -

Visti

o il D.M. del 29/03/2006 – Definizione degli standard e dei requisiti minimi delle scuole di specializzazione;

o la Legge Regionale n. 33 del 30.12.2009 – “T.U. delle leggi regionali in materia di sanità”;

o il D.I. n. 68 del 4.2.2015 – Riordino delle Scuole di Specializzazione di area sanitaria;

Premesso che

o l’art. 3 comma 3° del D.I. n. 68/2015 prevede che ogni Scuola di Specializzazione operi nell’ambito di una rete formativa dotata di risorse assistenziali e socio-assistenziali adeguate allo svolgimento delle attività professionalizzanti, secondo le definizioni dell’osservatorio nazionale della formazione medica specialistica di cui all’art. 43 del D.lgs. 368/99;

o le Università sono autorizzate a stipulare apposite convenzioni con Enti pubblici e privati facenti parte della rete formativa al fine di potersi avvalere delle attrezzature e servizi logistici extra universitari poste a disposizione per l’espletamento di attività didattico-formative professionalizzanti, degli specializzandi;

o l’Ente Convenzionato con nota del 27/11/2018 ha manifestato l’interesse di contribuire allo svolgimento delle attività professionalizzanti finalizzate al completamento della formazione accademica e professionale a favore degli iscritti alla Scuola di Specializzazione in Farmacia Ospedaliera e intende mettere a disposizione le proprie strutture, attrezzature, servizi logistici e personale.

Viste le deliberazione adottate dal:

- Consiglio della Scuola di Specializzazione in Farmacia Ospedaliera in data 18.12.2018;

- Consiglio di Dipartimento di Scienze Farmaceutiche in data 19.12.2018;

- Senato Accademico in data 12.2.2019;

Tutto ciò premesso

Si conviene e si stipula quanto segue Art. 1

Premesse

Le premesse fanno parte integrante del presente accordo.

Art. 2 Finalità

L’Ente Convenzionato consente all’Università degli Studi di Milano l’utilizzo delle strutture poste a disposizione per le attività didattico-formative della Scuola di Specializzazione in Farmacia Ospedaliera, senza riserve o condizioni, fatte salve quelle esplicitate nel presente accordo.

Art. 3

Impegni assunti dalla struttura convenzionata

L’Ente Convenzionato per il raggiungimento delle finalità di cui all’art. 2, mette a disposizione le strutture, i servizi logistici e il personale facente capo al Servizio di Farmacia dell’ASST del Garda specificato nell’allegato “A”, che costituisce parte integrante del presente atto. Tale allegato, previa intesa tra le Parti, potrà essere modificato o integrato in corso di convenzione.

L’Ente assume l’impegno, durante il periodo di validità della convenzione di garantire lo svolgimento delle prestazioni indicate all’allegato “A”; inoltre assume l’obbligo di segnalare tempestivamente per iscritto all’Università eventuali variazioni che dovessero intervenire sull’organizzazione dello stesso, fatto salvo il diritto di recesso di cui al successivo art. 13 comma 2°.

L’Ente Convenzionato si impegna, altresì, a garantire la coerenza delle attività svolte presso la struttura convenzionata agli obiettivi didattici e formativi della Scuola.

Art. 4

Impegni assunti dall’Università

L’Università si impegna ad utilizzare le strutture nelle quali avviene lo svolgimento delle prestazioni di cui all’allegato “A”, unicamente per l’espletamento delle attività didattico- formative degli iscritti alla Scuola di Specializzazione in Farmacia Ospedaliera, ai fini del completamento della formazione didattica e professionale.

Art. 5 Attività formativa

Ai sensi della vigente normativa la formazione specialistica degli specializzandi, nell’ambito della struttura convenzionata, comporta la partecipazione guidata e assistita a tutte le attività in essa espletate.

Le attività teoriche e pratiche si svolgeranno secondo programmi di formazione coerenti con gli ordinamenti e i regolamenti didattici.

Il programma generale di formazione della Scuola di Specializzazione in Farmacia Ospedaliera è portato a conoscenza dello specializzando all’inizio del periodo di formazione ed è aggiornato annualmente in relazione alle necessità didattiche ed alle specifiche esigenze del programma di formazione dello stesso.

Nell’ambito della struttura convenzionata gli specializzandi sono tenuti all’osservanza delle norme e delle disposizioni regolamentari ivi vigenti.

Art. 6

Modalità e termini dell’attività formativa

Gli specializzandi tenuti a frequentare il Servizio di Farmacia dell’ASST del Garda, posto a disposizione per le attività professionalizzanti della Scuola di Specializzazione in Farmacia Ospedaliera, svolgeranno i previsti compiti secondo i tempi e le modalità concordate dal Consiglio della Scuola con la Direzione Sanitaria dell’Ente, nonché con il responsabile del Servizio di Farmacia convenzionato.

Il dirigente responsabile del Servizio di Farmacia convenzionato, presso il quale lo specializzando espleta le attività professionalizzanti previste dal programma formativo, avrà cura di illustrare, certificare e far controfirmare allo stesso, nell’apposito libretto personale di formazione, le attività dallo stesso effettuate.

L’Ente Convenzionato consente agli specializzandi di disporre di spazi fisici adeguati per le esigenze dello studio, di accedere alla mensa, di utilizzare il parcheggio, ove disponibile, e fornisce agli stessi camici contrassegnati da apposito cartellino personale.

Ogni anno la Direzione dell’Ente Convenzionato concorderà con l’Università il numero degli specializzandi che potranno frequentare il Servizio di Farmacia dell’ASST del Garda convenzionato.

Gli specializzandi sono tenuti, inoltre, all’osservanza delle disposizioni regolamentari eventualmente dettate dall’Ente ospitante.

Art. 7

Nomina dei professori a contratto e dei tutori

Le Parti convengono che all’inizio di ogni Anno Accademico, nel rispetto della normativa vigente nonché dei regolamenti universitari, l’Università su proposta del Consiglio di Scuola, d’intesa con la Direzione Sanitaria, potrà attribuire a personale esperto, operante presso la struttura convenzionata appartenente alla rete formativa della Scuola, la responsabilità di attività didattiche comprese nell’ambito dell’Ordinamento Didattico della Scuola: in tal caso, al richiamato personale esperto verrà conferito l’incarico di professore a contratto. Con le medesime modalità l’Università potrà attribuire le funzioni di tutore.

A tale riguardo l’Ente Convenzionato autorizza sin d’ora i propri dipendenti che ne siano eventualmente interessati e risultino in possesso di idonea qualificazione professionale a partecipare all’attività didattica della Scuola.

La nomina dei professori a contratto e dei tutori non comporta alcun onere per l’Università.

Art. 8

Oneri delle parti contraenti

La presente convenzione non comporta alcun onere finanziario per l’Ente Convenzionato e per l’Università, né obblighi di altra natura, salvo quelli assunti con la presente convenzione, in conseguenza dell'utilizzo didattico di strutture, attrezzature e personale, messi a disposizione dall'Ente stesso.

Art. 9 Copertura assicurativa

È a carico dell’Ente Convenzionato la copertura assicurativa per i rischi professionali connessi all’attività svolta dagli specializzandi, sia per quanto attiene la responsabilità civile verso terzi sia per gli infortuni, con le stesse modalità ed alle medesime condizioni

previste per il proprio personale secondo quanto disposto dall’art. 3 comma quarto del D. Interministeriale n° 68/2015.

Art. 10 Prevenzione e Sicurezza

Gli specializzandi, ai sensi dell’art. 2 comma 1° del D.lgs. n. 81 del 9 aprile 2008, che svolgono attività di tirocinio presso le strutture dell’Ente convenzionato e sono esposti a rischi, sono equiparati ai lavoratori ai soli fini dell’adozione delle misure di prevenzione e sicurezza.

Al riguardo, il rappresentante legale dell’Ente (art. 18 del decreto di cui al 1° comma) quale datore di lavoro dell’Ente convenzionato, garantisce le misure generali e specifiche per la protezione della salute degli stessi, nonché gli ulteriori adempimenti che la legislazione vigente in materia di prevenzione, sicurezza e tutela della salute pone a carico dello stesso, esclusivamente per le attività svolte in locali e spazi dell’Ente medesimo.

Gli specializzandi sono tenuti all’osservanza delle disposizioni normative vigenti nonché di quelle ulteriori eventualmente dettate dall’Ente ospitante.

Art. 11 Trattamento dei dati personali

Le parti, in qualità di Contitolari del trattamento, si impegnano, ciascuna con riguardo ai dati di propria competenza, a trattare i dati personali riguardanti la presente convenzione in conformità a quanto previsto dal D.lgs. 30.06.2003 n. 196, modificato dal D. Lgs. n. 101 del 10/08/2018, e dal Regolamento U.E. n. 679/2016 e dichiarano di trattare i dati esclusivamente per finalità connesse all’esecuzione dell’accordo, nel perseguimento dei rispettivi fini istituzionali.

L’Ente Convenzionato nomina gli specializzandi che svolgono le attività professionalizzanti presso la propria sede Persone autorizzate al trattamento dei dati, ai sensi dell’art. 29 del sopra citato Regolamento U.E.. Gli specializzandi potranno accedere solo ai dati personali

strettamente necessari all’espletamento delle attività, con obbligo di riservatezza sui processi produttivi dell’Ente e su ogni altra informazione di cui vengano a conoscenza a seguito dell’attività di tirocinio.

Art. 12 Durata

La presente convenzione entra in vigore al momento della sua sottoscrizione ed avrà una durata pari a quella del xxxxx xx xxxxxx xx 0 (xxxxxxx) anni, fatta salva la necessità di garantire in ogni caso, se necessario, la conclusione dell’anno accademico in corso.

La convenzione potrà essere rinnovata previo nuovo accordo che dovrà essere formalizzato per iscritto dalle Parti.

L’Ente si impegna a comunicare all’Università, a mezzo PEC o Raccomandata R.R. almeno due mesi prima della scadenza della convenzione, la disponibilità al rinnovo.

Al fine di consentire il regolare svolgimento delle attività professionalizzanti degli iscritti alla Scuola di Specializzazione in Farmacia Ospedaliera le parti concordano che gli effetti della presente convenzione sono prorogati fino alla sottoscrizione del nuovo accordo.

Qualora non intervenga la comunicazione di cui al comma 3°, la presente convenzione cesserà i suoi effetti alla naturale scadenza, ovvero a conclusione dell’anno accademico in corso.

Art. 13 Recesso

Le Parti hanno facoltà di recesso, fatta salva la conclusione dell’anno accademico già iniziato. Il recesso dovrà essere formalizzato per iscritto con preavviso di almeno tre mesi da inoltrare mediante lettera raccomandata con avviso di ricevimento.

L’Università ha facoltà di recedere dalla presente convenzione prima della naturale scadenza qualora le strutture poste a disposizione non dovessero essere più rispondenti,

secondo le nuove normative, agli standard e ai requisiti minimi necessari per far parte della rete formativa della scuola.

Art. 14 Modifiche

Eventuali modifiche alla presente convenzione potranno essere apportate per iscritto dalle parti, di comune accordo, e costituiranno parte integrante e sostanziale del presente atto.

Art. 15 (Imposte)

La presente convenzione sarà soggetta all'imposta di bollo a cura e a spese dell'Ente convenzionato, salvo che lo stesso goda dell’esenzione prevista dalla normativa vigente.

La presente convenzione è soggetta a registrazione solo in caso d'uso ai sensi degli artt. 5 e 39 del DPR n. 131 del 26 aprile 1986.

Milano, lì ...................……

PER L'UNIVERSITÀ DEGLI PER L’ASST del GARDA

STUDI DI MILANO per delega del Direttore Generale IL RETTORE il Direttore Amministrativo

Xxxx Xxxxxxxx Xxxx.ssa Xxxxxx Xxxxx

Allegati: Allegato “A” (Prestazioni/Attività Assistenziali svolte presso la struttura convenzionata)

ALLEGATO “A”

REQUISITI ASSISTENZIALI DELLA RETE FORMATIVA

DELLA SCUOLA DI SPECIALIZZAZIONE IN FARMACIA OSPEDALIERA

INDICARE LA DENOMINAZIONE

DELL’U.O./S.C. POSTA A SERVIZIO DI FARMACIA

DISPOSIZIONE DELLA SCUOLA

CODICE AGENAS U.O.

(se disponibile)

Xxxxxxxxx Xxxxx

DIRETTORE

ASST GARDA:

STRUTTURA SANITARIA

(ASST/ATS/FONDAZIONE/IRCCS/ECC.;

in caso di articolazione in più sedi specificare il Presidio)

X.X XX XXXXXXXXX

X.X XX XXXXXXXX

X.X XX XXXXXXX

Magazzino farmaceutico - SEDE DI LENO

U.O./S.C. GIÀ CONVENZIONATA

CON ALTRA SCUOLA DI SPECIALIZZAZIONE DELL’ATENEO

SE SÌ INDICARE QUALI:

- SCUOLA

SPECIALIZZAZIONE IN ………………….

SPEC. IN ……………………………..

U.O./S.C. GIÀ CONVENZIONATA CON SCUOLA DI SPECIALIZZAZIONE DI ALTRO ATENEO

ATENEO…………..

SE SÌ INDICARE QUALI:

- SCUOLA

SPECIALIZZAZIONE IN ………………….

SPEC. IN ……………………………..

Prestazioni/Attività Assistenziali svolte presso la struttura convenzionata

AREA TEMATICA

REQUISITI ASSISTENZIALI

INDICARE VOLUME ANNUO DELLA STRUTTURA

Tra parentesi è riportato il volume annuo minimo *

INFORMAZIONI RICHIESTE

INFORMAZIONE

Interrogazione di fonti informative, banche dati e metanalisi

N. 400 ore (n 350 ore)

L’ASST è convenzionata per accedere con PW personale dell’operatore al Sistema Bibliotecario Biomedico

Lombardo SBBL

Attività di informazione passiva (aggiornamento)

N. 400 ore (n 350 ore)

400

Partecipazione a progetti con la

n.6 (n 6

Specificare pubblicazioni.

produzione di testi rivolti a sanitari

o pazienti *

pubblicazioni)

Procedure/ Istruzioni

Operative, PER IL GOVERNO DEI FARMACI E DM e beni sanitari, collaborazione a tutte procedure collegate alla gestione del rischio e raccomandazioni ministeriali (vedi allegati_ pubblicate sito

Intranet)

FARMACO E DISPOSITIVO VIGILANZA

Monitoraggio di reazioni avverse da farmaci e da utilizzo di dispositivi medici

N.600 ore (n 600 ore)

Responsabile dispositivo

vigilanza è in carico alla farmacia per i Device di competenza (esclusi quelli di competenza ING. Clinica)a cui compete anche la gestione di tutti gli avvisi di sicurezza e incidenti sul sito ministeriale. La responsabilità della FV è dalla farmacia sono attive anche borse di studio di FV

Gestione dei flussi informativi di farmacovigilanza

n. 400 ore (n 350 ore)

Referente per la farmaco vigilanza è la farmacia SONO INOLTRE ATTIVI 2 BORSE di

studio per i progetti MEREAFaPS 5.0

Produzione di reports informativi di feed-back destinati ai medici

n.12 (n 12 report )

Attraverso mail indirizzate al singolo clinico o all’UU.OO. Vengono segnalate allert e azioni di FV.

relative a feed back di segnalazioni di farmacovigilanza e vigilanza su dispositivi, anche riferite a comunicazioni AIFA

Partecipazione allo sviluppo di progetti di farmacovigilanza attiva

n.3 (n 3 progetti )

n. 2 Progetto MEREAFaPS 5.0 incontri finalizzati a alla sensibilizzazione della segnalazione di FV

Partecipazione ad interventi di vigilanza ispettiva nell'armadio farmaceutico di reparto

n.33 (n 33 ispezioni)

>33

AREA GESTIONALE E GOVERNO CLINICO

Partecipazione alla predisposizione di capitolati tecnici per l'acquisizione dei materiali sanitari

n.13 (n 13 capitolati)

13/anno

Si fa presente che con la centralizzazione delle gare (ARCA) l’attività è rivolta all’analisi dei capitolati predisposti da ARCA e verifica

di interesse dei lotti e idoneità

materiale.

Partecipazione alla gestione del Prontuario Terapeutico e del Repertorio dei dispositivi medici

n.1200 ore (n 1200 ore)

12000 Ore dedicate nella

struttura per la gestione del PT (aggiornamento, revisione,

informazione ai sanitari sui farmaci in uso in ospedale)

Partecipazione a riunioni della commissione terapeutica locale

n.9 (n 9 riunioni)

Riunioni effettuate nell'anno

per la gestione del PT, considerando anche quelle dei

gruppi di lavoro specialistici (altre Commissioni interne)

Gestione dei farmaci stupefacenti e psicotropi

n.1000 ore (n 700 ore )

Ore dedicate nella struttura per

tutto quanto riguarda l’approvvigionamento, la gestione ed erogazione di farmaci stupefacenti e

psicotropi

Analisi delle prescrizioni farmaceutiche ed elaborazione di report

n.10

(n 10 elaborazioni

/report)

Consumo farmaci alto costo per

cdc Indicazione Registro AIFA

Utilizzo e spesa dei farmaci a

brevetto scaduto sia biologici che non

MANAGEMENT

Attività di contabilità direzionale per centri di costo

n.300 ore (n 300 ore)

Ore dedicate nella struttura per

attività di contabilità direzionale (x.xx. valutazione consumi ospedalieri/dipartimentali/di

reparto o file F)

Attività di programmazione e pianificazione del budget aziendale

n.300 ore (n 300 ore)

Allegare esempio di scheda budget o prospetto consumi per Conto economico o Centri di

costo (vedi allegati)

SPERIMENTAZIONE CLINICA

Valutazione di protocolli di sperimentazione

N° di protocolli presentati presso la struttura facendo riferimento anche ai relativi emendamenti

Partecipazione a riunioni di un comitato etico locale

In considerazione della recente normativa e del nuovo assetto dei Comitati Etici, si devono intendere anche le riunioni di pre-istruttoria che si svolgono presso le segreterie/strutture

afferenti.

Gestione di campioni sperimentali

N° sperimentazioni per le quali

nell'ultimo anno sono stati gestiti campioni sperimentali (specificare se gestione in

transito o per paziente)

Verifica di Good Clinical Practices

Verifiche di GCP effettuate nell'anno considerando anche le

verifiche fatte in collaborazione

con monitor o auditor

Produzione di report di attività di un comitato etico

Specificare se la Farmacia ha la

responsabilità della segreteria del CE.

Si intendono i verbali del CE, di altre riunioni svolte presso le

segreterie/strutture afferenti o report di attività relative al CE

Partecipazione a studi multicentrici

Partecipazione attiva o gestione del farmaco per studi multicentrici (indicare un esempio)

PRODUZIONE MEDICINALI E TERAPIE PERSONALIZZATE

Produzione di preparati magistrali e officinali non sterili

N° medio di lotti di preparazioni (anche ripartizioni) per anno considerando anche la produzione d’aria

Produzione di preparati magistrali sterili

N° medio di preparazioni per anno

Documentazione processi di produzione dei medicinali

Esempio di foglio di lavorazione e di procedura operativa

Controlli su ambienti, attrezzature e operazioni di preparazione

Tipologia dei controlli effettuati

sia su preparati sterili che non sterili (x.xx. taratura strumenti, controllo aria, controlli microbiologici, controlli visivi sacche, controllo foglio lavorazione e controllo

etichette)

Attività di monitoraggio dei pazienti trattati con terapie personalizzate

Elencare le tipologie di terapie

personalizzate (anche quelle con richiesta motivata interna) normalmente sottoposte a monitoraggio e i controlli

effettuati sulle terapie

Elaborazione di reports di analisi di pazienti trattati con terapie personalizzate

Esempio di report delle attività di monitoraggio effettuata (x.xx. schede di monitoraggio AIFA o altre elaborazioni locali di terapie personalizzate con

richiesta motivata )

Attività di erogazione agli utenti del SSN di medicinali e altro materiale sanitario

n.1500 ore (n 900 ore)

Ore dedicate nella struttura alla dispensazione dei farmaci e altro materiale sanitario

n.1500 ore (n 900

Ore dedicata al monitoraggio

Monitoraggio dell'appropriatezza

prescrittiva della spesa farmaceutica

ore)

delle prescrizioni

Controlli sulle prestazioni rese dalle farmacie aperte a pubblico, in regime convenzionale SSN

Controlli effettuati nell'anno

Partecipazione a riunioni di commissioni e/o gruppi di lavoro interdisciplinari

N.10 (n 10 riunioni)

Riunioni interdisciplinari effettuate nell'anno

FARMACEUTICA TERRITORIALE

(da compilare esclusivamente a cura delle A.T.S.)

Analisi di atti amministrativi per farmacie e distribuzione all'ingrosso di medicinali

Ore dedicate a questa attività

Monitoraggio dei dati di prescrizione attraverso l'interrogazione di banche dati

Ore dedicata all'analisi dei dati amministrativi di prescrizione

Partecipazione a interventi di

vigilanza ispettiva, inerenti il servizio prestato dalle farmacie

aperte al pubblico e da grossisti e depositari

Ispezioni effettuate nell'anno

(*) Il volume annuo indicato nella presente tabella è da considerarsi il volume minimo necessario per poter garantire tutto il percorso formativo di uno specializzando da distribuire negli anni in funzione del piano formativo stabilito dal DM del 29 marzo 2006. L’indicazione di volumi inferiori non consente di garantire, per quella specifica area tematica, un tirocinio annuo completo e pertanto necessita l’assegnazione del tirocinio anche presso un’altra struttura.

numero farmacisti strutturati operanti nella struttura:

DIRIGENTE SECONDO LIVELLO N. 1 DIRIGENTI PRIMO LIVELLO N.3

FIRMA E TIMBRO DEL RAPPRESENTANTE LEGALE DELL’ENTE

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