ISTITUTO NAZIONALE DELLA PREVIDENZA SOCIALEDirezione Centrale Risorse Strumentali CENTRALE UNICA ACQUISTI
ISTITUTO NAZIONALE DELLA PREVIDENZA SOCIALE Direzione Centrale Risorse Strumentali |
CENTRALE UNICA ACQUISTI |
Allegato 1 al Disciplinare di Gara CAPITOLATO TECNICO Procedura ristretta accelerata, ai sensi degli artt. 55, 6° comma e 70, 11° comma, del D.Lgs. 163 del 12 aprile 2006, celebrata con le modalità dell’asta elettronica ai sensi dell’art. 85 del predetto Decreto, volta all’affidamento della fornitura di “Ecografi multidisciplinari destinati ai centri medico-legali delle Direzioni Provinciali INPS” |
Via Xxxx il Grande, 21 – 00000 Xxxx tel. x000000000000 - fax x000000000000 C.F. 80078750587 - P.IVA 02121151001 |
Indice
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2.3. Formazione del personale sanitario e tecnico 9
2.4. Consegna ed installazione delle apparecchiature 9
2.5. Collaudo della fornitura 10
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5. ALLEGATO 1 – QUESTIONARIO TECNICO
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5.1. Affidabilità della soluzione proposta 14
5.2. Qualità immagine/ergonomia 14
5.3. Caratteristiche hardware e software 15
1. NORMATIVA DI RIFERIMENTO
I prodotti oggetto della presente fornitura devono essere conformi alle norme vigenti in campo nazionale e comunitario per quanto concerne le autorizzazioni alla produzione, all’importazione, all’immissione in commercio e all’uso e dovranno, inoltre, rispondere ai requisiti previsti dalle disposizioni vigenti in materia all’atto dell’offerta.
I prodotti devono:
• riportare marchio CE secondo la Direttiva Europea 93/42, recepita con X.Xxx. 46/97 (successive modifiche od integrazioni) e 2007/47/CE; possedere la compatibilità dei dispostivi tra loro collegati (Ecografo - stampante) mediante una copia della dichiarazione di conformità 93/42 (MDD) del fabbricante;
• risultare conformi alle norme CEI 62-5-III edizione, 62-50, 62-51 e EN 00000-0-00;
• risultare conformi a quanto disposto dalla Direttiva 108/2004/CE e s.m.i. in termini di compatibilità elettromagnetica (Emc).
L’esecuzione della fornitura è regolata dal presente Capitolato Tecnico, dalla normativa presente e futura in materia di contratti pubblici e dal Codice Civile.
2. OGGETTO DELLA GARA
Oggetto della gara è la Fornitura di n. 7 ecografi multidisciplinari e relativi Servizi Accessori, di cui all’Offerta omnicomprensiva del Fornitore.
In particolare:
▪ Fornitura di n. 5 ecografi multidisciplinari, in possesso delle caratteristiche tecniche minime di seguito elencate, di cui:
− 4 ecografi rispettivamente provvisti di tre sonde per le seguenti applicazioni:
▪ cardiologiche
▪ internistiche
▪ vascolari
da assegnare rispettivamente ai Centri Medico Legali delle Direzioni provinciali INPS di:
▪ Pescara
▪ Messina
▪ Firenze
▪ Ancona
− 1 ecografo provvisto di una sonda per applicazioni cardiovascolari, da assegnare al Centro medico-legale delle Direzione provinciale INPS di Gorizia.
Le cinque apparecchiature sopra elencate e le relative sonde devono rispondere alle caratteristiche tecniche minime di seguito indicate, pena l’esclusione dalla gara; in particolare:
Possedere caratteristiche ergonomiche, posto su carrello e poco ingombrante Numero di canali elettronici non inferiore a 1024.
Apparecchiatura ecotomografica digitale a gestione computerizzata dotata di analisi automatica del segnale ecografico almeno in fase ed in ampiezza con valore di range dinamico non inferiore a 200 dB.
Seconda armonica tissutale con più armoniche per singolo trasduttore su tutti i trasduttori. Possibilità per ciascun trasduttore di visualizzare immagine singola, doppia, quadrupla.
Focalizzazione dinamica in trasmissione e ricezione con l’uso di più fuochi senza perdita di frame rate.
Monitor LCD ad alta risoluzione non interlacciato di almeno 19 pollici orientabile e ruotabile. Frame-rate non inferiore a 400 immagini per secondo.
Fascio Doppler inclinabile su tutte le sonde e regolazione del frame rate, scala di velocità variabile, linea di base regolabile. Tutti questi parametri devono essere regolabili in real time, su registrazione digitale e sulle immagini richiamate. Frequenza doppler selezionabile in maniera indipendente da quella 2D e Color. Volume campione regolabile tra 1 e 20 mm.
Color doppler con angolo variabile. Tale metodica e le sue regolazioni devono essere escludibili ed inseribili anche sulla registrazione digitale e quindi anche su Loop automatico. Filtro digitale per la soppressione dei disturbi dovuti ai movimenti delle pareti. Frequenza del colore regolabile indipendentemente da quella bidimensionale. Settaggio specifico per i flussi coronarici. Presentazione simultanea dell’immagine in bianco\nero e con il colore per il confronto.
Memoria cine>4000 frames in B Mode e >120”in Time Motion (M Mode e Doppler)
Zoom o ingrandimento della zona di interesse su immagine in real time e congelata con almeno 25 ingrandimenti senza perdita del frame rate e della risoluzione.
Sistema TRIPLEX mode per tutti i trasduttori.
Software per il calcolo dei parametri sia on-line che off-line.
Presentazioni :B Mode,M Mode,Color,Color M Mode, Doppler continuo(CW), Doppler pulsato(PW) completo di HPRF, Color Doppler, Doppler tissutale (DTI), Power Doppler, Power Doppler Direzionale.
Misurazioni M Mode ottenibili e orientabili su qualsiasi piano, indipendente dalla posizione della sonda. Tali misure devono essere ottenibili sia in real time che sull’immagine registrata. Tale metodica permette una corretta misurazione dei parametri di dilatazione,specie del ventricolo sx,anche nei casi in cui la sonda non sia adeguatamente perpendicolare all’asse longitudinale del ventricolo,consentendo così una corretta misurazione in ogni condizione per valutare l’evoluzione della patologia con maggior accuratezza. Valutazione in monodimensionale di più punti in contemporanea o di una linea, sia in real time che su immagine registrata.
Archiviazione digitale delle immagini statiche ed in movimento su hard disk ad elevata capacità – non inferiore a 250GB - e porte USB
Acquisizione delle immagini in formato grezzo DICOM,da cui si può ottenere la successiva analisi sia da computer che da PC dei parametri di analisi numerici e doppler,con possibilità di esportazione in formato JPEG. Archivio pazienti e immagini.
Masterizzatore DVD-CD-ROM integrato nel sistema con possibilità di masterizzare dati sia in formato DICOM che in formati compatibili con Windows.
Possibilità di connessione di periferiche di memorizzazione e di stampa compatibili con Windows.
Collegamento in rete secondo gli standards internazionali (DICOM 3 ecc).
Stampante in bianco e nero. Stampante a colori. Track-ball per spostare il puntatore sul display
Possibilità di implementazione con tecnologia che permetta l’equalizzazione automatica dell’imaging, del Doppler, del Power Doppler e del Color Doppler.
Ecografia B-MODE deve possedere l’immagine a scala di grigi e regolazione del GUADAGNO (amplificazione); Imaging Armonico Tissutale (IAT).
Rilevazione dei profili di velocità sul color. Quantificazione della contrattilità in tempo reale.
Stress eco integrato con acquisizione continua per stress da esercizio. Calcolo riserva coronaria
Strain e strain rate imaging per lo studio della cinesi segmentaria. Indicazione sul monitor degli indici termici e meccanici
N° 3 sonde a multifrequenza ed a larga banda,di nuova generazione, preferibilmente a matrice o dotate di tecnologia similare.
Le sonde a multifrequenza devono avere frequenze indipendenti per il B-Mode ed il Color- Doppler, selezionabili facilmente dall'operatore.
Di seguito si riportano le frequenze orientative per le predette sonde:
− da 5 a 15 MHz sonda Linear Elettronica;
− da 1 a 6 MHz sonda Convex elettronica;
− da 1 a 5 MHz sonda Sector elettronica phased array;
Tecnologie applicative e software che permettano il calcolo automatico di:
Frazione di eiezione VSn in M-Mode e bidimensionale; dp/dt, Wall motion score index (WMSI)
Tecnologie applicative e software che permettano: calcolo rigurgiti valvolari: Metodica PISA – Calcolo orificio rigurgiti (ORE: orificio rigurgitante effettivo); calcolo area valvolare aortica mediante equazione di continuità
Tecnologie applicative e software che permettano il calcolo dei parametri Doppler tissutali e per una valutazione delle velocità delle strutture del ventricolo e dell’atrio, quali Tissue velocity imaging, Tissue Tracking, Strain Rate.
Tutto il necessario per il funzionamento globale della macchina e per l’istallazione Linguaggio dello strumento e manuale operativo in lingua italiana.
Assistenza tecnica garantita su tutto il territorio nazionale nonché pezzi di ricambio per 10 anni dal momento del collaudo.
Licenza d’uso dei software.
Fornitura gratuita degli aggiornamenti software per i 36 mesi di garanzia. Istruzione gratuita all’uso delle apparecchiature per il personale addetto.
▪ Fornitura di n. 2 ecografi multidisciplinari, in possesso delle caratteristiche tecniche minime di seguito elencate, provvisti di due sonde per le seguenti applicazioni:
▪ internistiche
▪ vascolari
da assegnare al:
▪ Centro Medico Legale della Direzione provinciale INPS di Biella;
▪ Centro Medico Legale Polispecialistico di Napoli.
Le apparecchiature devono rispondere alle caratteristiche tecniche minime di seguito elencate, pena l’esclusione dalla gara.
Ciascuna delle due apparecchiature deve avere caratteristiche ergonomiche, posta su carrello e poco ingombrante
Numero di canali elettronici non inferiore a 1024.
Apparecchiatura ecotomografica digitale a gestione computerizzata dotata di analisi automatica del segnale ecografico almeno in fase ed in ampiezza con valore di range dinamico non inferiore a 200 dB.
Seconda armonica tissutale con più armoniche per singolo trasduttore su tutti i trasduttori. Possibilità per ciascun trasduttore di visualizzare almeno quattro immagini affiancate.
Focalizzazione dinamica in trasmissione e ricezione con l’uso di più fuochi senza perdita di frame rate.
Monitor LCD ad alta risoluzione non interlacciato di almeno 19 pollici orientabile e ruotabile. Frame-rate non inferiore a 400 immagini per secondo.
Zoom o ingrandimento della zona di interesse su immagine in real time e congelata con almeno 25 ingrandimenti senza perdita del frame rate e della risoluzione.
Sistema TRIPLEX mode per tutti i trasduttori.
Software per il calcolo dei parametri sia on-line che off-line.
Ecografia B-MODE deve possedere l’immagine a scala di grigi e regolazione del GUADAGNO (amplificazione); Imaging Armonico Tissutale (IAT).
Archiviazione digitale delle immagini statiche ed in movimento su hard disk ad elevata capacità – non inferiore a 250GB - e porte USB
Acquisizione delle immagini in formato grezzo DICOM,da cui si puo’ ottenere la successiva analisi sia da computer che da PC dei parametri di analisi numerici e doppler,con possibilità di esportazione in formato JPEG.Archivio pazienti e immagini.
Masterizzatore DVD-CD-ROM integrato nel sistema con possibilità di masterizzare dati sia in formato DICOM che in formati compatibili con Windows.
Possibilità di connessione di periferiche di memorizzazione e di stampa compatibili con Windows.
Collegamento in rete secondo gli standards internazionali (DICOM 3 ecc). Stampante in bianco e nero. Stampante a colori.
Track-ball per spostare il puntatore sul display
Possibilità di implementazione con tecnologia che permetta l’equalizzazione automatica dell’imaging, del Doppler, del Power Doppler e del Color Doppler.
Doppler continuo(CW), Doppler pulsato(PW) Doppler pulsato con analisi spettrale completo di HPRF, necessita di:
o regolazione d’ampiezza e posizionamento dei volumi campione, dispositivo di filtro di parete;
o regolazione del guadagno;
o sistema di variazione della PRF e della linea di base per compensare l’aliasing;
o calcolo automatico dei seguenti indici: Velocità di picco sistolico (VPS), Indice di pulsatilità di Xxxxxxx (P.I.), Indice di Resistenza di Pourcelot (I.R.).
Color Doppler, è abbinato alle immagini e con scala di colore al lato dello schermo, con possibilità di regolazione di ampiezza, inversione e variazione dell’angolo del box colore, regolazione del guadagno, sistema di variazione della PRF.
Power Doppler, dotato anche di Power Doppler Direzionale
N° 2 sonde a multifrequenza ed a larga banda,di nuova generazione, preferibilmente a matrice o dotate di tecnologia similare.
Le sonde a multifrequenza devono avere frequenze indipendenti per il B-Mode ed il Color- Doppler, selezionabili facilmente dall'operatore.
Di seguito si riportano le frequenze orientative per le predette sonde:
− da 5 a 15 MHz sonda Linear Elettronica;
− da 1 a 6 MHz sonda Convex elettronica.
La Fornitura dovrà ricomprendere:
▪ tutto il necessario per il funzionamento globale della macchina e per l’installazione;
▪ linguaggio dello strumento e manuale operativo in lingua italiana;
▪ assistenza tecnica garantita su tutto il territorio nazionale nonché pezzi di ricambio per 10 anni dal momento del collaudo;
▪ licenza d’uso dei software;
▪ Fornitura gratuita degli aggiornamenti software per i 36 mesi di garanzia;
▪ Istruzione gratuita all’uso delle apparecchiature per il personale addetto.
2.1. Garanzia
Ferma la garanzia legale per vizi dei dispositivi, di cui agli artt. 1490 e ss. del c.c., il Fornitore si impegna a garantire il buon funzionamento di tutte le apparecchiature ai sensi dell’art. 1512 c.c., ivi compresi i dispositivi ausiliari, per un periodo non inferiore a 36 (trentasei) mesi dalla data di sottoscrizione del verbale di collaudo. La garanzia copre ogni ipotesi di malfunzionamento del dispositivo.
Nei corso dei 36 mesi di garanzia, il Fornitore si impegna:
▪ a eliminare a regola d’arte, senza alcun compenso, tutti i difetti di funzionamento, prestando gratuitamente ogni attività a tal fine necessaria (es. attività di riparazioni, sostituzioni, tarature e correttiva via dicendo), e provvedendo alle sostituzioni del caso con pezzi originali e nuovi di fabbrica, ivi comprese le parti di ricambio (meccaniche, elettriche ed elettroniche);
▪ a sostituire integralmente il dispositivo, qualora la riparazione non fosse sufficiente a ripristinare e garantire la piena efficienza del medesimo.
Qualora il Fornitore non adempia a tali obblighi, l’Istituto si riserva il diritto di affidare le relative prestazioni ad altri operatori, in danno del Fornitore, e di mettere a carico di quest’ultimo la spesa all’uopo sostenuta, rivalendosi sia su eventuali crediti del Fornitore, che sulla cauzione definitiva prestata in sede di stipula del contratto.
L’Istituto, in deroga al disposto di cui all’art. 1512 c.c., 1° comma, dovrà denunciare al Fornitore il difetto di funzionamento entro 60 (sessanta) giorni dalla scoperta. L’azione si prescrive in 6 (sei) mesi dalla scoperta medesima, ai sensi dell’art. 1512 c.c., 1° comma.
Il Fornitore si impegna a prestare gli interventi di cui sopra entro 2 (due) giorni lavorativi dal ricevimento della chiamata da parte del Centro medico-legale presso cui è operante l’ecografo. In caso di superamento del suddetto termine, l’INPS procederà all’applicazione delle penali secondo le misure indicate nell’articolo successivo, rivalendosi sulla garanzia definitiva prestata dal Fornitore, salvo il risarcimento del maggiore danno.
Qualora l’entità del guasto non consenta la riparazione sul posto, il termine di riconsegna degli apparecchi ritirati e rimessi in efficienza sarà stabilito di concerto con il Centro medico- legale interessato.
Qualora tale termine dovesse superare i 30 (trenta) giorni, il Fornitore avrà l’obbligo di mettere a disposizione dell’Istituto e quindi del Centro medico-legale interessato, gratuitamente e per il tempo occorrente per la riparazione, degli apparecchi sostitutivi corredati dei relativi dispositivi, che siano in perfetto stato di funzionamento e dispongano di caratteristiche tecniche e prestazionali identiche o superiori a quelle possedute dalle apparecchiature sostituite.
Il Fornitore dovrà comunicare all’Istituto, al momento dell’aggiudicazione, l’elenco dei centri di assistenza cui i Centri medico-legali delle Direzioni Provinciali destinatarie potranno rivolgere le richieste di intervento.
In tale elenco dovranno figurare i recapiti dei centri di assistenza tecnica diretta ed indiretta, completi di nominativi e di numeri di telefono e di fax di riferimento per la gestione delle richieste di intervento.
Per i centri di assistenza tecnica indiretta il Fornitore si impegna altresì a garantire il livello di servizio prescritto nel presente Capitolato anche a fronte di eventuali cessazioni dei contratti di licenza.
I centri di assistenza indicati dal Fornitore dovranno garantire la ricezione della richiesta di intervento dalle ore 9.00 alle 18.00 dei giorni lavorativi, per tutto il periodo di validità della garanzia. La richiesta formalizzata via fax sarà preceduta da un contatto telefonico da parte del referente del Centro medico-legale.
2.2. Assistenza tecnica
Il Fornitore dovrà fornire tutti i servizi relativi all’assistenza ed alla manutenzione omnicomprensiva dell’apparecchiatura per 36 mesi dalla data di sottoscrizione del Verbale di collaudo, provvedendo gratuitamente con proprio personale alle attività manutentive che si rendessero necessarie, sia presso i Centri destinatari che presso la sede del Fornitore stesso, per il caso di ritiro del dispositivo in manutenzione. Gli interventi di assistenza dovranno ripristinare integralmente e a regola d’arte le funzionalità delle attrezzature, mediante sostituzione dei componenti deteriorati o guasti (anche a seguito del normale utilizzo).
L’INPS rimborserà i componenti sostituiti solo in caso di fatto doloso del personale del Centro.
L’assistenza tecnica è comprensiva delle attività di manutenzione preventiva (nell’entità indicata dal costruttore e specificata nella “Scheda di assistenza e garanzia”) presso i Centri,
L'assistenza tecnica verrà effettuata a mezzo di personale specializzato del Fornitore.
Il Fornitore si impegna a prestare gli interventi di cui sopra entro 2 (due) giorni lavorativi dal ricevimento della chiamata da parte del Centro medico-legale. In caso di superamento del suddetto termine, l’INPS procederà all’applicazione delle penali secondo le misure indicate nel successivo articolo 3, rivalendosi sulla garanzia definitiva prestata dal Fornitore, salvo il risarcimento del maggiore danno.
Qualora l’entità del guasto non consenta la riparazione sul posto, il termine di riconsegna degli apparecchi ritirati e rimessi in efficienza sarà stabilito di concerto con il Centro medico- legale interessato.
Qualora tale termine dovesse superare i 30 (trenta) giorni, il Fornitore avrà l’obbligo di mettere a disposizione dell’Istituto, gratuitamente e per il tempo occorrente per la riparazione, degli apparecchi sostitutivi corredati dei relativi dispositivi, che siano in perfetto stato di funzionamento e dispongano di caratteristiche tecniche e prestazionali identiche o superiori a quelle possedute dalle apparecchiature sostituite.
Il Fornitore, inoltre, dovrà garantire la disponibilità a somministrare a INPS, per ulteriori quattro anni successivi al termine del periodo di garanzia (36 mesi dal collaudo), tutte le parti di ricambio che fossero eventualmente necessarie per il corretto funzionamento delle apparecchiature, dietro corrispettivo commisurato ai prezzi di listino vigenti all’epoca della richiesta della Stazione Appaltante.
2.3. Formazione del personale sanitario e tecnico
L’attività formativa sarà prestata con la celebrazione di almeno una sessione formativa per singolo Centro destinatario dell’apparecchiatura, Tale corso dovrà avere una durata non inferiore a 4 ore, salvo diverso accordo con il Centro destinatario. La data per lo svolgimento di tale corso sarà concordata con ciascun Centro, e dovrà comunque intervenire entro la data fissata per il collaudo.
L’attività di formazione dovrà approfondire almeno le seguenti tematiche:
• uso dell’apparecchiatura in ogni sua funzione;
• procedura per la soluzione degli inconvenienti maggiormente frequenti;
• gestione operativa quotidiana.
Resta inteso che ciascun Centro medico-legale potrà richiedere al Fornitore ulteriori sessioni formative - massimo 2 per anno - nel corso dei 24 mesi successivi alla data di collaudo. Tali sessioni ulteriori dovranno essere svolte entro 30 giorni lavorativi dalla richiesta.
2.4. Consegna ed installazione delle apparecchiature
Le apparecchiature dovranno essere consegnate, a cura e spese del Fornitore, nei luoghi e nei locali indicati dai singoli Centri medico-legali di destinazione. Le attività di consegna si intendono comprensive di ogni relativo onere e spesa, ivi incluse le spese di imballaggio, trasporto, facchinaggio, consegna ”al piano”, posa in opera, installazione, nonché ritiro e smaltimento degli imballaggi.
Le consegne dovranno comunque essere effettuate entro il termine massimo di 60 (sessanta) giorni naturali consecutivi decorrenti dalla data di stipula del contratto, previo accordo con i referenti della consegna dei Centri destinatari, indicati nel contratto stesso.
Con il Fornitore verrà concordato un piano di consegna delle apparecchiature alle singole Sedi destinatarie, formalizzato nel contratto.
Entro e non oltre 30 giorni dalla consegna delle apparecchiature, il Fornitore dovrà provvedere alla installazione delle apparecchiature medesime e alla loro messa in funzione, previo accordo con i medici specialisti incaricati indicati nel contratto.
Per ogni consegna dovrà essere redatto un apposito verbale, sottoscritto da un incaricato del Centro medico-legale e da un incaricato del Fornitore.
Al momento dell’istallazione, il Fornitore dovrà consegnare ai medici specialisti la manualistica tecnica d’uso in lingua italiana (hardware e software), nonché le certificazioni di conformità.
L’attività di installazione si intende comprensiva di tutti i collegamenti necessari al normale utilizzo delle apparecchiature.
Durante le operazioni di installazione e verifica delle nuove apparecchiature, sarà cura del Fornitore adottare tutti gli strumenti e le precauzioni necessarie per non interferire ed interrompere l'attività lavorativa del Centro. Il Fornitore sarà responsabile degli eventuali danni cagionati al funzionamento della strumentazione esistente nel Centro, o degli eventuali ritardi causati sul normale svolgimento dell’attività lavorativa.
Il costo di installazione è da considerarsi compreso nel costo della fornitura, salvo che per gli eventuali interventi infrastrutturali necessari a conformare gli ambienti di operatività alla presenza dei dispositivi, i quali saranno a carico dell’Istituto.
A tale fine, si precisa che i rischi da interferenza riconducibili all’esecuzione della presente fornitura - evidenziati nella relazione informativa per la predisposizione del D.U.V.R.I. che sarà allegata alla lettera di invito per ciascun singolo Centro medico-legale - danno luogo ad oneri per la sicurezza ammontanti complessivamente ad €. 1.055,43= oneri fiscali esclusi.
2.5. Collaudo della fornitura
Il collaudo consiste nella verifica della rispondenza alle caratteristiche tecniche delle apparecchiature descritte nel presente Capitolato e nell’offerta del Fornitore, mediante l’effettuazione di prove pratiche volte a verificare il regolare funzionamento degli ecografi in tutte le funzioni e prestazioni dichiarate in sede di offerta.
La fornitura è da considerarsi collaudata con esito positivo quando:
• tutti i suoi componenti siano stati collaudati con esito positivo;
• sia stata svolta l’attività di formazione rivolta agli utilizzatori, da celebrarsi entro la data fissata per il collaudo;
• sia stata consegnata, al Centro medico-legale destinatario, la relativa manualistica.
I Centri medico-legali provvederanno ad effettuare il collaudo entro e non oltre 15 giorni solari e consecutivi dalla messa in disponibilità delle apparecchiature da parte del Fornitore.
Il termine per l’inizio delle attività di collaudo è soggetto alla condizione minima che le apparecchiature siano consegnate, correttamente installate e funzionanti. La messa in disponibilità prevede che i sistemi da fornire siano completi, secondo quanto previsto nella configurazione esposta in sede di offerta. Il conteggio dei 15 giorni solari di cui sopra verrà sospeso in caso di richieste di chiarimento al Fornitore (data di trasmissione richiesta e data
ricevimento risposta completa). Resta inteso che il Fornitore si impegna a rispondere a tali eventuali richieste entro 48 ore dal ricevimento delle stesse.
Di tali operazioni verrà redatto apposito verbale, sottoscritto dal medico specialista incaricato del collaudo e dall’incaricato del Fornitore. Il collaudo sarà sottoposto ad approvazione a cura dell’organo di INPS competente a renderla, la quale dovrà sopravvenire entro 30 giorni dal collaudo medesimo.
L'esito favorevole del collaudo non esonererà comunque l’Appaltatore dalla garanzia, a termine di legge, per i vizi occulti.
In fase di collaudo l’Istituto si riserva di chiedere un parere a figure professionali specialistiche terze, al fine di verificare che la configurazione del sistema sia realmente corrispondente alle caratteristiche tecniche richieste e dichiarate.
Qualora dal collaudo risultasse la non rispondenza della fornitura ai requisiti contrattuali, l'INPS si riserva la facoltà, anche in deroga al disposto degli artt. 1495 e 1497 C.C., di comunicare all’appaltatore, entro 90 giorni dalla data di approvazione del collaudo, i difetti o le difformità riscontrate.
In caso di difetti o di difformità riscontrate in sede di collaudo, l’Istituto avrà, alternativamente, il diritto di:
a) ritenere il dispositivo nello stato di fatto in cui si trova, previa congrua riduzione di prezzo;
b) richiedere l’eliminazione dei vizi e delle difformità a cura e spese dell’aggiudicatario, entro un termine fissato dall’Istituto;
c) richiedere la sostituzione integrale del dispositivo da parte dell’aggiudicatario e a cura e spese del medesimo, entro un termine fissato dall’Istituto, qualora l’eliminazione dei vizi si profili come tale da non garantire la piena funzionalità del dispositivo;
d) risolvere il contratto in danno dell’aggiudicatario, provvedendo all’acquisizione di una nuova fornitura, e ponendone gli oneri a carico dell’aggiudicatario stesso.
E’ salva in ogni caso la rivalsa parziale o totale dell’INPS sulla garanzia definitiva, nonché l’esperimento di ogni altra azione per il risarcimento di eventuali danni.
Qualora, invece, le difformità del dispositivo rispetto alle prescrizioni di offerta e contrattuali dovessero emergere posteriormente alla data dell'approvazione formale del collaudo, l'Istituto si riserva la facoltà, in deroga al disposto dei citati articoli del c.c., di procedere agli adempimenti di cui al paragrafo 3 entro 90 giorni dalla data della scoperta delle irregolarità.
3. Penali
In caso di inadempimenti, il Fornitore sarà assoggettato al pagamento delle seguenti penali:
• per ogni giorno naturale e consecutivo di ritardo nel ripristino delle apparecchiature entro i termini previsti dagli artt. 2.1 (“Garanzia”) e 2.2 (“Assistenza Tecnica”), sarà applicata al Fornitore una penale di Euro 200,00 (duecento/00);
• per ogni giorno naturale e consecutivo di ritardo nella consegna delle apparecchiature sostitutive di cui agli artt. 2.1 (“Garanzia”) e 2.2 (“Assistenza Tecnica”), sarà applicata al Fornitore una penale di Euro 500,00 (cinquecento/00). La consegna di apparecchiature non equivalenti per caratteristiche tecniche rispetto a quelle offerte, equivarrà a mancata consegna;
• per ogni giorno naturale e consecutivo di ritardo nello svolgimento dell’attività formativa di cui all’art. 2.3 (“Formazione del personale sanitario e tecnico”) rispetto a quanto concordato con ciascun Centro medico-legale, sarà applicata al Fornitore una penale di Euro 200,00 (duecento/00);
• per ogni giorno naturale e consecutivo di ritardo nelle attività di consegna, istallazione e collaudo rispetto a quanto concordato, saranno applicate al Fornitore le seguenti penali:
- Euro 250,00 (duecentocinquanta/00) dal 1° al 10° giorno;
- Euro 500,00 (cinquecento/00) oltre l’11° giorno.
L’Istituto può applicare al Fornitore penali sino a concorrenza della misura massima pari al 10% (dieci per cento) del valore del contratto; qualora il cumulo delle penali dovesse superare il predetto limite del 10%, l’Istituto avrà il diritto di procedere alla risoluzione del contratto.
Il Fornitore prende atto, in ogni caso, che l’applicazione delle penali non preclude il diritto dell’Istituto a richiedere il risarcimento degli eventuali maggiori danni, ai sensi dell’art. 1382 c.c., 1° comma.
L’inadempimento e/o ritardo nell’adempimento, che determini un importo massimo della penale superiore a quanto sopra previsto, comporta la risoluzione di diritto del contratto per grave inadempimento. In tal caso INPS ha facoltà di ritenere definitivamente la cauzione, e/o di applicare una penale equivalente, nonché di procedere nei confronti del Fornitore per il risarcimento del danno.
Ai sensi dell’art. 1383 c.c., le penali di cui sopra sono pattuite per il semplice ritardo, e non solleveranno il Fornitore dal rendere la prestazione inadempiuta, salvo diversa determinazione contrattuale dell’Istituto.
Gli inadempimenti contrattuali che danno luogo all’applicazione delle penali saranno contestati per iscritto al Fornitore da INPS. Il Fornitore dovrà comunicare per iscritto le proprie deduzioni nel termine massimo di giorni 2 (due) dalla stessa contestazione. Qualora dette deduzioni non siano accoglibili, a insindacabile giudizio dell’Istituto, ovvero non vi sia stata risposta nel termine indicato, al Fornitore verranno applicate le penali come sopra indicate a decorrere a far data dal verificarsi dell’inadempimento.
Le penali potranno essere compensate con crediti vantati a vario titolo dal Fornitore nei confronti dell’Istituto, o alternativamente prelevate dalla garanzia definitiva, salvo il risarcimento del maggiore danno.
L’Istituto si riserva la facoltà di procedere alla risoluzione del contratto in caso di fallimento del Fornitore o dell’impresa mandataria, nel caso di RTI o consorzio ordinario, negli altri casi previsti dall’art. 37, commi 18° e 19°, del D.Lgs. 163/06, nonché in caso di inadempimenti reiterati e continuativi, tali da procurare disservizi gravi nelle attività istituzionali dell’INPS.
In entrambi i casi, l’INPS procederà all’incameramento della garanzia definitiva.
Nel caso di risoluzione del contratto, l'Istituto, senza bisogno di messa in mora e con semplice provvedimento amministrativo, procederà all'acquisto in danno della merce non consegnata/prestazioni non eseguite ed esigerà il risarcimento del maggior danno, salvo l'esperimento di ogni altra azione che ritenesse opportuno intraprendere a tutela dei propri interessi.
4. Fatturazione e Pagamenti
La fatturazione relativa alla fornitura dovrà essere indirizzata a: INPS – Direzione Centrale Risorse Strumentali – Area Forniture Beni e Servizi – Via Xxxx il Grande, 21 – 00000 Xxxx.
La stessa dovrà, tra l’altro, riportare:
▪ gli estremi del contratto;
▪ la struttura destinataria della fornitura;
▪ gli estremi delle coordinate bancarie per l’effettuazione del bonifico, completi dell’indicazione del Codice IBAN.
Il pagamento della fattura sarà effettuato a 90 gg dalla data della sua emissione e comunque dopo l’accertamento della regolare esecuzione dell’appalto e successivamente all’approvazione del collaudo da parte del competente Organo dell’Istituto, previa acquisizione del Documento Unico di Regolarità Contributiva.
Qualora l’appaltatore risulti debitrice dell’INPS per contributi previdenziali e relativi accessori in corso di esecuzione della fornitura, il pagamento della medesima sarà subordinato alla regolarizzazione del debito stesso, in ogni caso per il tramite della Direzione INPS competente territorialmente.
E’ fatto salvo, comunque, in caso di mancata regolarizzazione, il diritto dell’Istituto di trattenere sulle somme dovute all’appaltatore gli importi corrispondenti ai contributi omessi ed ai relativi accessori.
Il pagamento della fattura è, infine, subordinato agli accertamenti di cui all’art. 48-bis del
d.P.R. 29 settembre 1973 n. 602, ed ai suoi provvedimenti attuativi, e a tutte le altre formalità previste dal Contratto.
Roma, _
Il Fornitore L’Istituto
Ai sensi e per gli effetti degli artt. 1341 e 1342 del codice civile, il Fornitore dichiara di avere preso visione e di accettare espressamente le disposizioni contenute nei seguenti articoli del Capitolato: Art. 2 (Oggetto della gara), Art. 3 (Penali), Art. 4 (Fatturazione e pagamenti).
Roma, IL FORNITORE
5. Allegato 1 – Questionario Tecnico
5.1. Affidabilità della soluzione proposta
Ditta produttrice | ||
Ditta distributrice | ||
Modello | ||
Anno di immissione sul mercato del modello proposto | ||
Certificazione di conformità del prodotto | ||
Marcatura CE (direttiva CEE 93/42 recepita dal D. Lgs. 46/97) | ||
Data conseguimento marcatura CE | ||
Ente notificato coinvolto (specificare nome e numero) | ||
Classe di appartenenza secondo direttiva 93/42/CEE (I, IIa, IIb, III) | ||
Conformità alle norme di sicurezza | ||
EN 60601-1 (CEI 62-5) | ||
EN 00000-0-0 (CEI 62-51) | ||
EN 00000-0-00 (CEI 62-124) | ||
Altre (specificare) | ||
Apparecchiature dello stesso modello proposto installate in Italia (specificare numero di apparecchiature installate e relative amministrazioni) | ||
Campi di impiego | ||
Addominale | ||
Cardiologico | ||
Vascolare | ||
Muscolo – scheletrico | ||
Neonatale – pediatrico | ||
Ostetrico – ginecologico | ||
Parti molli | ||
Altro (specificare) | ||
Formazione del personale | ||
Addestramento del personale medico e tecnico sanitario (specificare modalità e durata del corso) | ||
Manuali | ||
Manuale d’uso in lingua italiana | ||
Manutenzione | ||
Ditta fornitrice del servizio | ||
Sede di partenza dei tecnici | ||
5.2. Qualità immagine/ergonomia
Numero di canali elettronici dell'apparecchiatura proposta (non inferiore a 1024). | |
Beam-former digitale con analisi del segnale ecografico almeno in fase ed in ampiezza, con |
valore di range dinamico non inferiore a 150 dB | ||
Focalizzazione dinamica in trasmissione e ricezione con l’uso di più fuochi senza perdita di frame rate | ||
Frame-rate non inferiore a 400 immagini per secondo | ||
Zoom o ingrandimento della zona di interesse in real time, con incremento del frame rate e della rate e della risoluzione | ||
Color Doppler, Doppler tissutale (DTI), Power Doppler, Power Doppler Direzionale, Doppler Pulsato completo di HPRF | ||
Seconda armonica tessutale con più armoniche per singolo trasduttore su tutti i trasduttori | ||
Possibilità per ciascun trasduttore di visualizzare almeno quattro immagini affiancate | ||
Tipologia monitor | ||
CRT | ||
LCD | ||
TFT | ||
Risoluzione monitor | ||
Dimensioni dello schermo in pollici | ||
Caratteristiche ergonomiche | ||
Dimensioni complessive [larghezza x altezza x profondità – cm] | ||
Peso [Kg] compreso eventuali batterie | ||
Altezza da terra della tastiera [cm] | ||
Maniglie o altri supporti per la movimentazione dell’apparecchio (specificare) | ||
Faretra porta sonde | ||
Numero sonde alloggiabili | ||
Dimensioni [larghezza x altezza x profondità – cm] | ||
Protezione meccanica da urti | ||
Carrello | ||
Dimensioni [larghezza x altezza x profondità – cm] | ||
Peso [Kg] | ||
Caratteristiche costruttive (specificare tipologia e materiali costruttivi di struttura portante, ripiani, cassetti, etc.) | ||
Ripiani e supporti per apparecchiature (specificare tipologia, numero e dimensioni – cm) | ||
Ruote di supporto (specificare numero e diametro esterno) | ||
5.3. Caratteristiche hardware e software
Sistema TRIPLEX mode. |
Porta per il collegamento in rete del sistema con standard di comunicazione DICOM 3.0 con allegato conformance statement per le modalità DICOM PRINT, DICOM STORE, DICOM WORK LIST | ||
Possibilità d’implementazione con i moduli di ricostruzione d’immagine panoramica con informazione dinamica dei flussi di ricostruzione 3D e di tecnologia che permetta l’equalizzazione automatica dell’imaging | ||
Software per il calcolo dei parametri sia on line che off line | ||
Stampante a colori (specificare marca e modello) | ||
Stampante in bianco e nero (specificare marca e modello) | ||
Tipologia supporto (per ogni opzione disponibile specificare capacità in Mbyte, in n° di fotogrammi e cicli di fotogrammi, evidenziando l’eventuale utilizzo di algoritmi di compressione) | ||
Hard disk | ||
Disco ottico | ||
CD, DVD | ||
Altro (specificare) | ||
Linguaggio dello strumento, tasti funzione e manuale operativo in lingua italiana. | ||
Tecnologie applicative e software che permettano sia on line che off line: | ||
calcolo dei parametri doppler tissutale per una valutazione delle velocità delle strutture del ventricolo e dell’atrio: Tissue velocità imaging, Tissue Synchronized imaging, Tissue Tracking, Strain Rate e Strain Rate imaging. | ||
calcolo di rigurgiti valvolari; Metodica PISA – Calcolo orificio rigurgiti (ORE: orificio rigurgitante effettivo); calcolo area valvolare aortica mediante equazione di continuità | ||
Calcolo di frazione di eiezione VS in M-Mode e bidimensionale; dp/dt, Wall motion score index (WMSI) | ||
Altro | ||
Altri moduli software installabili | ||
Produttore e modello | ⬝ |
Tipologia sonda (Convex, Phased-Array, Lineare, etc.) | |
Numero trasduttori presenti nella sonda (Cristalli) |
1 Da compilare per ogni sonda
Frequenza/e selezionabile/i in B-Mode (Armonica fondamentale) | |
Frequenza/e selezionabile/i in Doppler - PW | |
Frequenza/e selezionabile/i in Doppler Colore | |
Possibilità di funzionamento in seconda armonica (Specificare frequenze) | |
Banda di frequenza (Ampiezza di banda attorno alla frequenza selezionata) | |
Angolo di scansione | |
Larghezza di scansione | |
Profondità minima e massima di scansione | |
Focalizzazione (Specificare tipo, n° totale di punti focali e n° di fuochi attivabili simultaneamente) | |
Numero di linee per immagine | |
Range dinamico | |
Frame rate massimo nelle condizioni di massima profondità (Specificare profondità) | |
Massima e minima PRF | |
Risoluzione assiale e laterale (Specificare profondità) | |
Lunghezza del cavo | |
Peso | |
Caratteristiche particolari (Specificare) |