ISTITUTO ZOOPROFILATTICO SPERIMENTALE DELLE VENEZIE
ISTITUTO ZOOPROFILATTICO SPERIMENTALE DELLE VENEZIE
L E G N A R O (PD)
D E L I B E R A Z I O N E
D E LLA D I R E T T R I C E G E N E R A L E
N. 254 del 05/08/2024
OGGETTO: Approvazione dello schema di ``Animal Trial Agreement`` tra questo Istituto e Novonesis - Chr. Xxxxxx A/S
Atto sottoscritto digitalmente ai sensi del D.Lgs. 82/2005 s.m.i. e norme collegate e sostituisce il documento cartaceo e la firma autografa
ISTITUTO ZOOPROFILATTICO SPERIMENTALE DELLE VENEZIE
L E G N A R O (PD)
DELIBERAZIONE DELLA DIRETTRICE GENERALE
OGGETTO: Approvazione dello schema di ``Animal Trial Agreement`` tra questo Istituto e Novonesis - Chr. Xxxxxx A/S
Si sottopone alla Direttrice generale la seguente relazione del Responsabile della S.S. Affari Generali Anticorruzione e Trasparenza.
Si premette che:
- l’articolo 1, comma 6, del Decreto Legislativo n. 270/1993, confermato dall’art. 9, comma 2, del Decreto Legislativo n. 106/2012, consente agli Istituti Zooprofilattici Sperimentali di “[…] stipulare convenzioni o contratti di consulenza per la fornitura di servizi e per l’erogazione di prestazioni ad enti, associazioni, organizzazioni pubbliche e private, sulla base di disposizioni regionali, fatte salve le competenze delle unità sanitarie locali”;
- l’articolo 5, comma 1 – rubricato “Attività verso terzi” – dell’Accordo per la gestione dell’Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie approvato dalla Regione del Veneto, dalla Regione Autonoma Friuli Venezia Giulia e dalle Province Autonome di Trento e Bolzano, rispettivamente, con Leggi n. 5/2015, n. 9/2015, n. 5/2015 e n. 5/2015, prevede del pari che “Fermo restando l’assolvimento dei propri compiti istituzionali, l'istituto può fornire prestazioni a terzi a titolo oneroso, stipulando convenzioni o contratti di consulenza per la fornitura di servizi e per l'erogazione di prestazioni a enti, associazioni, organizzazioni pubbliche e private sulla base di disposizioni regionali, fatte salve le competenze delle aziende unità sanitarie locali. […]”;
- con riferimento a tali prescrizioni, l’art. 5, comma 1, dello Statuto dell’Istituto – adottato con DCA n. 12 del 24.05.2021 e approvato con DGRV n. 1308 del 28.09.2021 – prevede che l’Istituto “[…]può fornire prestazioni a terzi a titolo oneroso, stipulando convenzioni o contratti di consulenza per la fornitura di servizi e per l'erogazione di prestazioni a soggetti privati, ad imprese, enti, associazioni, organizzazioni pubbliche e private sulla base di disposizioni degli enti cogerenti […]”; il comma 2 del citato art. 5 stabilisce che “Nelle more
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delle disposizioni di cui al punto precedente, l’Istituto continua ad applicare le modalità in atto”;
- l’art. 6, comma 2, lett. e) del D. Lgs. n. 270/1993, ripreso dall’art. 3, comma 2, lett. e) della Legge della Regione Veneto n. 5 del 18.03.2015, prevede che il finanziamento degli Istituti Zooprofilattici Sperimentali sia, inoltre, assicurato “dagli introiti per la fornitura di servizi e per l’erogazione di prestazioni a pagamento”;
- i vigenti documenti di programmazione dell’IZSVe prevedono – tra gli indirizzi approvati – la promozione e l’incentivazione di attività progettuali finanziate da soggetti terzi ad integrazione del finanziamento istituzionale;
- con DDG n. 317 del 26.06.2013, è stato approvato il “Regolamento per la prestazione di attività e servizi aggiuntivi in favore di soggetti privati tramite la stipula di contratti e convenzioni” e con nota prot. n. 10134/2013 è stata diffusa la relativa circolare interpretativa a firma del Direttore generale.
- la società Novonesis – Chr. Xxxxxx, società di bioscenze con sede in Danimarca, ha richiesto, per le vie brevi, all’IZSVe di addivenire alla stipula di un contratto per l’esecuzione di uno studio avente ad oggetto “Valutazione dell’efficacia di un probiotico da tre ceppi batterici per il contenimento della colonizzazione intestinale di Enterococcus cecorum e la prevenzione della spondillite enterococcica in polli da carne”;
- con e-mail del 09.02.2024 il xxxx. Xxxx Xxxx - Direttore della “SCT2 Belluno e Treviso”- ha richiesto alla scrivente struttura di esaminare lo schema di contratto denominato “Animal Trial agreement” trasmesso dalla suindicata società richiedendo, con successivo ticket intranet n. 222892/2024 di procedere con gli adempimenti necessari alla stipula del contratto stesso, allegando la relativa documentazione.
L’art. 6, paragrafo 4, del suindicato Regolamento e la relativa circolare interpretativa prevedono che nel caso in cui il protocollo sperimentale della ricerca contempli l’utilizzo di animali, il Responsabile Scientifico deve trasmettere la proposta, ai fini dell’acquisizione del parere preventivo, al Comitato Etico dell’Istituto.
In conformità alle sopraindicate disposizioni, al fine di dare seguito alla suindicata richiesta il xxxx. Xxxx Xxxx, in qualità di responsabile dell’esecuzione degli esperimenti, ha allegato alla sopracitata richiesta intranet il parere favorevole del Comitato Etico dell’Istituto datato 15.04.2024 - in ordine alla sperimentazione in parola -, il documento di Progetto - contenente la descrizione delle attività di ricerca e sperimentazione e la dichiarazione di non trovarsi in alcuna situazione, anche potenziale, di conflitti di interesse - , il relativo quadro economico – che riporta sinteticamente i costi a carico dell’Istituto per le attività da svolgere - nonché lo schema di contratto con il relativo allegato tecnico, documenti conservati agli atti di questa Struttura.
Richiamate le trattative negoziali intercorse con la società per addivenire ad un testo di accordo condiviso, come da corrispondenza a mezzo e-mail conservata agli atti del procedimento, con e-mail del 19.07.2024 la società Novonesis - Chr. Xxxxxx ha richiesto di procedere con la sottoscrizione del contratto, come da schema allegato al presente provvedimento quale parte integrante e sostanziale dello stesso, senza il relativo allegato A, conservato agli atti di questa Struttura (allegato n. 1).
Con la sottoscrizione del predetto contratto – con decorrenza dalla data di ultima sottoscrizione fino a conclusione della sperimentazione, prevista entro maggio 2025 – la
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società Novonesis – Chr. Xxxxxx si impegna a corrispondere all’Istituto un importo forfettario di € 57.817,00 oltre I.V.A. come per legge se dovuta, a fronte dell’espletamento da parte dell’IZSVe dei “Servizi” indicati all’art. 3 del Contratto in parola e specificati nel relativo allegato tecnico, con le modalità previste all’art. 5 del contratto stesso.
L’inizio della sperimentazione nonché l’efficacia del contratto sono subordinati all’acquisizione dell’autorizzazione del Ministero della Salute secondo le modalità previste dalla normativa vigente.
Tutto ciò premesso, sulla base degli elementi riportati dal referente dell’istruttoria, si propone alla Direttrice generale quanto segue:
1. di approvare lo schema di “Animal Trial Agreement” tra l’Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie, rappresentato dalla Direttrice generale e legale rappresentante pro tempore, dott.ssa Xxxxxxx Xxxxx e la società Novonesis - Chr. Xxxxxx rappresentata dal dr. Xxxxxxx Xxxxxx, Global Product manager, documento che si allega al presente provvedimento quale parte integrante e sostanziale (allegato n. 1), senza il relativo Allegato A;
2. di procedere, per l’effetto, alla sottoscrizione del contratto di cui al punto che precede, ai sensi degli artt. 15 e 16 del vigente Accordo interregionale sulla gestione dell’Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie;
3. di prendere atto dell’Allegato A al contratto, contenente la descrizione delle attività di sperimentazione, nonché, del relativo quadro economico che riporta una sintetica descrizione dei costi a carico dell’Istituto riferiti alle prestazioni da eseguire e del parere favorevole del Comitato Etico (rif. seduta del 15.04.2024), documenti allegati alla richiesta intranet n. 222892/2024 e conservati agli atti della scrivente Struttura;
4. di dare atto che l’inizio della sperimentazione nonché l’efficacia del contratto sono subordinati all’acquisizione dell’autorizzazione del Ministero della Salute secondo le modalità previste dalla normativa vigente;
5. di dare, altresì, atto che per le attività a carico dell’IZSVe oggetto del presente contratto, l’Istituto ha designato quale referente scientifico il xxxx. Xxxx Xxxx, direttore della “SCT2 – Belluno e Treviso”;
6. di prendere, infine, atto che con la stipula del contratto in parola – con decorrenza dalla data di ultima sottoscrizione fino a conclusione della sperimentazione prevista entro maggio 2025 Novonesis – Chr. Xxxxxx si impegna a corrispondere all’Istituto un importo forfettario di € 57.817,00 (oltre I.V.A. come per legge se dovuta), a fronte dell’espletamento da parte dell’IZSVe dei “Servizi” indicati all’art. 2 del contratto in parola e dettagliati nel relativo allegato tecnico, secondo le modalità previste all’art. 5 del contratto;
7. di rilevare il ricavo, derivante dal presente provvedimento, al sottoconto 620011003 “Ricavi per prestazioni sanitarie erogate a soggetti privati – Altre convenzioni forfettarie ”, attribuito pro quota a ciascun esercizio finanziario secondo il criterio di competenza economica.
LA DIRETTRICE GENERALE
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ESAMINATA la proposta di deliberazione del Responsabile della SS Affari generali Anticorruzione e Trasparenza.
PRESO ATTO che il Responsabile della Responsabile della SS Affari generali Anticorruzione e Trasparenza nel proporre il presente atto attesta la regolarità tecnica ed amministrativa, la legittimità e congruenza dell’atto con le finalità istituzionali dell’Istituto, l’assenza di conflitto di interessi, stante anche l’istruttoria effettuata a cura del suddetto Dirigente.
VISTO il decreto del Presidente della Giunta regionale del Veneto n. 102 del 22 settembre 2020 con il quale è stata nominata la dott.ssa Xxxxxxx Xxxxx quale Direttore generale dell’Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie.
VISTA la DDG n. 141 del 19 aprile 2023 con la quale il xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxxx è stato nominato Direttore sanitario dell’Istituto.
VISTA la DDG n. 101 del 10 marzo 2021 con la quale il xxxx. Xxxxxxx Xxxxxx è stato nominato Direttore amministrativo dell’Istituto.
ACQUISITO il parere favorevole del Direttore amministrativo e del Direttore sanitario per quanto di competenza, espresso ai sensi dell’art. 15 dello Statuto dell’Istituto, adottato con delibera del CdA n. 12 del 24 maggio 2021 e approvato con delibera della Giunta regionale del Veneto n. 1308 del 28 settembre 2021.
VISTO l’Accordo per la gestione dell’Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie tra la Regione del Veneto, la Regione Autonoma Friuli Venezia Giulia e le Province Autonome di Trento e Bolzano, approvato dai suddetti Enti, rispettivamente, con leggi n. 5/2015, n. 9/2015, n. 5/2015 e n. 5/2015.
D E L I B E R A
1. di approvare lo schema di “Animal Trial Agreement” tra l’Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie, rappresentato dalla Direttrice generale e legale rappresentante pro tempore, dott.ssa Xxxxxxx Xxxxx e la società Novonesis - Chr. Xxxxxx rappresentata dal dr. Xxxxxxx Xxxxxx, Global Product manager, documento che si allega al presente provvedimento quale parte integrante e sostanziale (allegato n. 1), senza il relativo Allegato A;
2. di procedere, per l’effetto, alla sottoscrizione del contratto di cui al punto che precede, ai sensi degli artt. 15 e 16 del vigente Accordo interregionale sulla gestione dell’Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie;
3. di prendere atto dell’Allegato A al contratto, contenente la descrizione delle attività di sperimentazione, nonché, del relativo quadro economico che riporta una sintetica descrizione dei costi a carico dell’Istituto riferiti alle prestazioni da eseguire e del parere favorevole del Comitato Etico (rif. seduta del 15.04.2024), documenti allegati alla richiesta intranet n. 222892/2024 e conservati agli atti della scrivente Struttura;
Atto sottoscritto digitalmente ai sensi del d.lgs. 82/2005 s.m.i. e norme collegate e sostituisce il documento cartaceo e la firma autografa
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4. di dare atto che l’inizio della sperimentazione nonché l’efficacia del contratto sono subordinati all’acquisizione dell’autorizzazione del Ministero della Salute secondo le modalità previste dalla normativa vigente;
5. di dare, altresì, atto che per le attività a carico dell’IZSVe oggetto del presente contratto, l’Istituto ha designato quale referente scientifico il xxxx. Xxxx Xxxx, direttore della “SCT2 – Belluno e Treviso”;
6. di prendere, infine, atto che con la stipula del contratto in parola – con decorrenza dalla data di ultima sottoscrizione fino a conclusione della sperimentazione prevista entro maggio 2025 – Novonesis - Chr. Xxxxxx si impegna a corrispondere all’Istituto un importo forfettario di € 57.817,00 (oltre I.V.A. come per legge se dovuta), a fronte dell’espletamento da parte dell’IZSVe dei “Servizi” indicati all’art. 2 del contratto in parola e dettagliati nel relativo allegato tecnico, secondo le modalità previste all’art. 5 del contratto;
7. di rilevare il ricavo, derivante dal presente provvedimento, al sottoconto 620011003 “Ricavi per prestazioni sanitarie erogate a soggetti privati – Altre convenzioni forfettarie”, attribuito pro quota a ciascun esercizio finanziario secondo il criterio di competenza economica.
Il presente provvedimento non è soggetto al controllo previsto dall’Accordo per la gestione dell’Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie approvato dagli Enti cogerenti con le leggi regionali e provinciali citate nelle premesse.
LA DIRETTRICE GENERALE
Xxxxxxx Xxxxx
Sul presente atto deliberativo ha espresso parere favorevole
Il Direttore amministrativo Il Direttore sanitario Xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx
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ATTESTAZIONI ALLEGATE ALLA DELIBERAZIONE DELLA DIRETTRICE GENERALE
Il Responsabile della Struttura proponente attesta la regolarità della proposta di deliberazione, presentata per l’adozione, in ordine ai contenuti sostanziali, formali e di legittimità dell’atto e che la stessa:
Comporta spesa 🞏 su Finanziamento istituzionale 🞏
Finanziamento vincolato 🞏
Altri finanziamenti 🞏
Non comporta spesa x
ATTESTAZIONE DI COPERTURA ECONOMICA DELLA SPESA
Il Responsabile del Budget attesta l’avvenuto controllo sulla disponibilità di budget
Evidenziato infine che il responsabile della Struttura proponente, con la sottoscrizione della proposta di cui al presente atto, dichiara, sotto la propria responsabilità ed ai sensi e agli effetti degli artt. 47 e 76 del dPR 28 dicembre 2000, n. 445, che, in relazione alla presente procedura, non si trova in condizioni di incompatibilità di cui all’art. 35 bis del d.lgs. n. 165/2001, né sussistono conflitti di interesse di cui all’art. 6 bis della legge n. 241/1990 e agli artt. 6, 7 e 14 del dPR n. 62/2013.
La dirigente
SS. Affari Generali Anticorruzione e Trasparenza
Xxxxxx Xxxxxxxx
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ISTITUTO ZOOPROFILATTICO SPERIMENTALE DELLE VENEZIE
Xxxxx xxxx’Xxxxxxxxxx 00 – 00000 XXXXXXX (XX)
DELIBERAZIONE DELLA DIRETTRICE GENERALE N. 254 del 05/08/2024
OGGETTO: Approvazione dello schema di ``Animal Trial Agreement`` tra questo Istituto e Novonesis - Chr. Xxxxxx A/S
Pubblicata dal 05/08/2024 al 20/08/2024 Atto immediatamente esecutivo
Il Responsabile della Pubblicazione Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx
Elenco firmatari
Questo documento è stato firmato da:
Dott.ssa Xxxxxx Xxxxxxxx - Servizio Affari generali, anticorruzione e trasparenza Xxxxxxx Xxxxxx - Direzione Amministrativa
Xxxxxxxx Xxxxxxx - Direzione Sanitaria Xxxxxxx Xxxxx - Direzione Generale Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx - Gestione Atti