DIPARTIMENTO TECNICO AMMINISTRATIVO
0000117-22/01/2020
NUMERO-DATA ID: 888241
DIPARTIMENTO TECNICO AMMINISTRATIVO
STRUTTURA COMPLESSA PROGRAMMAZIONE E GESTIONE DELLE FORNITURE
DETERMINAZIONE DIRIGENZIALE
OGGETTO Affidamento del contratto di fornitura del farmaco Nexobrid (enzimi proteolitici arricchiti con bromelina) flaconcino 2 g. polvere + flacone gel 20 g. e flaconcino 5 g. polvere + flacone gel 50 g., per l’anno 2020 Importo presunto di spesa € 65.470,90.
IL DIRETTORE
Visto l’art. 4 – comma 2 del D.Lgs. 30/03/2001, n. 165;
Visto l’art. 45 dell'Atto Aziendale, approvato con deliberazione del Direttore Generale n. 239 del 19/04/2018, rubricata: “Rimodulazione dell’atto aziendale di diritto privato ai sensi dell'art. 3, comma 1 bis, del D.Lgs. 30 Dicembre 1992, n. 502 e s.m.i. adottato con deliberazione n. 514 del 31/10/2017” il quale attribuisce alla Struttura Complessa Programmazione e Gestione delle Forniture la competenza in materia di gestione delle procedure di acquisizione di beni e servizi;
Richiamata la deliberazione n. 353 del 02/08/2018 inerente la presa d’atto della D.G.R. Regione Liguria
n. 547 del 13/07/2018 ad oggetto: ”Atto di Autonomia Aziendale della ASL 3. Provvedimenti conseguenti”, con la quale si prevede di dare attuazione all’assetto organizzativo complessivo previsto;
Richiamata la Determinazione Dirigenziale n. 284 del 06/02/2019 della Struttura Complessa Programmazione e Gestione delle Fornitura, al cui contenuto necessariamente si rinvia, con la quale è stato autorizzato l’acquisto in esclusiva farmaco Nexobrid (enzimi proteolitici arricchiti con bromelina) nei dosaggi: flaconcino 2 g. polvere + flacone gel 20 g. e flaconcino 5 g. polvere + flacone gel 50 g. per l’anno 2019;
Vista la nota ID 71803039 del 09/01/2020 della Struttura Complessa Farmaceutica Ospedaliera, acquisita agli atti del procedimento ed al cui contenuto necessariamente si rinvia, con la quale è stata richiesta l’acquisizione della specialità medicinale in oggetto, farmaco inserito nel Prontuario Terapeutico Aziendale, per un fabbisogno presunto annuale di n. 20 flaconcini da 2 g. polvere + flacone gel 20 g. e n. 70 flaconcini da 5 g. polvere + flacone gel 50 g.;
Verificato che tale farmaco, nella formulazione e dosaggio richiesto, non risulta aggiudicato nelle gare in corso di validità per l’affidamento della fornitura di Prodotti Farmaceutici occorrenti alle Aziende Sanitarie ed Ospedaliere della Regione Liguria espletate da X.Xx.Xx. - Area Centrale Regionale di Acquisto della Liguria;
Richiamata la Determinazione n. 401 del 29/10/2019 dell’Area Centrale di Acquisto (X.Xx.Xx.), con la quale viene approvata la programmazione biennale degli acquisti di beni e servizi 2020-2021, nonché la
D.G.R. 1733/2012 con la quale si ribadisce che le Aziende ed Enti del SSR sono tenute a garantire, senza soluzione di continuità, le attività assistenziali e gestionali;
Constatato che la fornitura in questione è compresa nell’elenco delle gare di competenza dell’Azienda Ligure Sanitaria della Regione Liguria (X.Xx.Xx.) in funzione di Centrale Regionale di Acquisto (CRA) di cui alla Determinazione n. 401 del 29/10/2019 dell’Area Centrale di Acquisto (X.Xx.Xx.) e che, pertanto, il presente atto è adottato nelle more dell’espletamento della successiva procedura contrattuale centralizzata, di esclusiva attribuzione di quest’ultima, ai sensi della l.r. 34/2012 ss.mm.ii.;
contrattuale centralizzata, di esclusiva attribuzione di quest’ultima, ai sensi della l.r. 34/2012 ss.mm.ii.;
Considerato che anche ai sensi dell’art. 1, commi 548 e ss. della L. 28 dicembre 2015 n. 208 - “legge di stabilità 2016” - le Centrali di Committenza regionali, unitamente a Consip, sono competenti in xxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx sanitario e che le stesse, in caso di indisponibilità delle convenzioni per quanto di interesse, debbano fornire indicazioni agli enti e aziende del SSR circa l’approvvigionamento mediante l’utilizzo di convenzioni di altre Centrali di Committenza;
Preso atto che con DPCM del 11/07/2018 sono state rinnovate ed aumentate le categorie merceologiche oggetto del regime giuridico di cui all'articolo 9, comma 3, del D.L. 24 aprile 2014 n. 66, convertito, con modificazioni nella legge 23 giugno 2014, n. 89, tra cui quella oggetto del presente provvedimento;
Vista la circolare MEF/Min. Salute n. 20518/2016, con cui viene stabilito che, laddove non vi siano convenzioni attive di Consip o del Soggetto aggregatore di riferimento e quest’ultimo non abbia messo a disposizione convenzioni attive di altri soggetti aggregatori, gli enti del SSN, al fine di garantire la continuità dei servizi senza soluzione di continuità, debbano adottare “affidamenti ponte”, in via d’urgenza ai sensi dell’art. 57, comma 2 del D. Lgs.163/2006 (ora art.63 del D. Lgs. 18 Aprile 2016 n. 50 e ss.mm.ii.);
Rilevato, altresì, che nelle convenzioni stipulate da CONSIP ai sensi dell’art.26 della legge 488/1999 e ss.mm.ii., non sono ricomprese forniture relative a beni comparabili con quelli oggetto della presente procedura di approvvigionamento;
Preso atto che, con nota prot. n. 7237 del 17/01/2020, si è provveduto a richiedere ad X.Xx.Xx. - Area Centrale Regionale di Acquisto della Liguria, disposizioni in merito all’acquisizione della Sostanza medicinale in oggetto, avendo superato, ai sensi del D.P.C.M. dell’11/07/2018, la soglia relativa alla categoria merceologica Farmaci;
Preso atto, inoltre, della nota a firma del Direttore Area Centrale Regionale di Acquisto, prot. n. 1208 del 20/01/2020, con la quale l’Azienda Sociosanitaria Ligure 3 viene autorizzata a procedere autonomamente per un periodo limitato per l’acquisto della sostanza medicinale in oggetto, al fine di assicurare il regolare approvvigionamento della stessa, in attesa della realizzazione di nuove procedure di gara centralizzate, specificando inoltre che, al fine dell’acquisizione della stessa non sono stati realizzati accordi di collaborazione con altre Centrali di Committenza;
Atteso che, ai fini dell’aggiudicazione della suddetta fornitura, non è stato possibile esperire una procedura attraverso il portale MEPA istituito da Consip, in quanto l’operatore economico MediWound Germany GmbH, che commercializza il farmaco Nexobrid in regime di privativa industriale, ha comunicato di non essere ancora presente tra i fornitori del portale in questione (e-mail del 13/01/2020);
Acquisita, conseguentemente, la propria migliore offerta per la fornitura del farmaco in oggetto, ai sensi dell’art. 63 del Decreto Legislativo 18 Aprile 2016 n. 50 e ss.mm.ii., nelle competenti formulazioni, dosaggi e confezionamenti, da MediWound Germany GmbH – Cod. Fornitore n. 30987, offerta n. 2020/001 del 15/01/2019, inserita agli atti del procedimento, alle condizioni economiche di seguito meglio precisate:
Farmaco Nexobrid (enzimi proteolitici arricchiti con bromelina) flaconcino 2 g. polvere + flacone gel 20
g. – Cod. A.I.C. n. 042539015 - Codice A.S.L. 3 n. 6111 – Prezzo unitario offerto Euro 335,75 pari allo sconto negoziato con Aifa del 15% sul prezzo ex factory vigente al netto delle riduzioni di legge - I.V.A. non applicabile in quanto “transazione non soggetta ad I.V.A. italiana, ma a reserve change operato dall’acquirente italiano in quanto tutti gli adempimenti intracomunitari sono stati già adempiuti dal cedente (Legge 427/93 art. 41 e 38)” - Quantità n. 20 flac. – Totale € 6.715,00 – Invio ordini: Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx Logistica S.p.a. – Deposito Livraga 1 – e-mail: xxxxxx.xxx@xxxxxxxxxxx.xx oppure xxxxxxx.xxxxxxxxx@xxxxxxxxx.xxx, CIG Z9A2B8C807;
Farmaco Nexobrid (enzimi proteolitici arricchiti con bromelina) flaconcino 5 g. polvere + flacone gel 50
g. – Cod. A.I.C. n. 042539027 - Codice A.S.L. 3 n. 114465 – Prezzo unitario offerto Euro 839,37 pari allo sconto negoziato con Aifa del 15% sul prezzo ex factory vigente al netto delle riduzioni di legge - I.V.A. non applicabile in quanto “transazione non soggetta ad I.V.A. italiana, ma a reserve change operato dall’acquirente italiano in quanto tutti gli adempimenti intracomunitari sono stati già adempiuti dal cedente (Legge 427/93 art. 41 e 38)” - Quantità n. 70 flac. – Totale € 58.755,90 – Invio ordini: Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx Logistica S.p.a. – Deposito Livraga 1 – e-mail: xxxxxx.xxx@xxxxxxxxxxx.xx oppure xxxxxxx.xxxxxxxxx@xxxxxxxxx.xxx CIG 81721596F1;
Preso atto della nomina della Dottoressa Antonella Prior della Struttura Complessa Farmaceutica Ospedaliera dell’Azienda Sociosanitaria Ligure 3, quale referente e Direttore per l’esecuzione del contratto, ai sensi dell’art. 101 comma 1 del D. Lgs 50/2016;
Ritenuto pertanto di affidare il contratto di fornitura della sostanza medicinale in oggetto all’Operatore Economico in questione, fatta salva risoluzione anticipata in caso di aggiudicazione di nuova gara e/o di adesione alle convenzioni di volta in volta stipulate da X.Xx.Xx in funzione di Centrale Regionale di Acquisto, come da direttiva vincolante di cui alla deliberazione della Giunta Regionale della Regione Liguria n. 1584 del 29/12/2015;
Valutato come la spesa complessiva per la fornitura di cui trattasi sia quantificabile in complessivi
€ 65.470,90;
Visto il decreto Legislativo 18 aprile 2016 n. 50 e ss.mm.ii.;
Visto il “Regolamento per l’acquisizione di servizi e forniture di importo inferiore alla soglia comunitaria” approvato con delibera n. 565 del 26 luglio 2016;
DETERMINA
per le motivazioni espresse in premessa,
1. di affidare il contratto di fornitura del farmaco Nexobrid all’operatore economico MediWound Germany GmbH – Cod. Fornitore n. 30987, fatta salva risoluzione anticipata in caso di aggiudicazione di nuova gara e/o di adesione alle convenzioni di volta in volta stipulate da X.Xx.Xx. - Centrale Regionale di Acquisto della Liguria, come da direttiva vincolante di cui alla deliberazione della Giunta Regionale della Regione Liguria n. 1584 del 29/12/2015;
2. di dare atto che in oggi non sono state messe a disposizione convenzioni attive di altre centrali regionali di committenza;
3. di dare atto che i costi presunti derivanti dal presente provvedimento, pari a complessivi
€ 65.470,90 I.V.A. 10 % inclusa, hanno la seguente:
IMPUTAZIONE CONTABILE
Codice verifica contabile:
TIPO | ANNO | CONTO | AUTORIZZAZIONE | IMPORTO |
U | 2020 | 120005005 | 21/32 Farmaco Nexobrid | € 65.470,90 |
4. di prendere atto della nomina della Dottoressa Antonella Prior della Struttura Complessa Farmaceutica Ospedaliera, quale Direttore per l’esecuzione del contratto;
5. di trasmettere copia del presente provvedimento alla Struttura Complessa Farmaceutica Opsedaliera, per gli adempimenti di competenza;
6. di dare atto che l’originale della presente determinazione, firmato digitalmente, costituito da un documento generato con mezzi informatici, è redatto in conformità alle disposizioni del Codice dell’Amministrazione digitale ed è conservato negli archivi informatici della A.S.L. n.3;
7. di dare atto che il presente provvedimento è composto da n. 4 pagine.
Per
S.C. PROGRAMMAZIONE E GESTIONE DELLE FORNITURE
Il Dirigente delegato (Xxxx. Xxxxxxxxxx XXXX)
Visto per regolarità contabile IL DIRETTORE
S. C. BILANCIO E CONTABILITA’ (xxxx. Xxxxxxx XXXXX)
Rep. 17/2020
AL/lr
Responsabile del Procedimento: XXXXXXXXXX XXXX
Percorso: M:\Provveditorato\000000 - ACQUISTI\40.001 - SOGLIA\CARTELLE NOMINATIVE\RIGNANESE\2020\17
Genn. 2020 Nexobrid\2020 Genn. – Determinazione Nexobrid