CAPITOLATO TECNICO
CAPITOLATO TECNICO
FORNITURA DI UNO STIMOLATORE MONOFASICO DUALE
CUP: J59C20000510006
Responsabile Unico del Procedimento Dott.ssa Xxxxxxx Xxxxxxxxxx
(firmato digitalmente)
Referente tecnico
Prof.ssa Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx
(firmato digitalmente)
INDICE
2. LUOGO DI INSTALLAZIONE DELLO STRUMENTO 3
3. CARATTERISTICHE TECNICHE E FUNZIONALI 3
3.1 Caratteristiche di dettaglio 4
4. REQUISITI DI SICUREZZA E CERTIFICAZIONI DI QUALITÀ 5
5. SERVIZI COMPRESI NELLA FORNITURA 5
6. TRASPORTO, CONSEGNA, INSTALLAZIONE, MESSA IN FUNZIONE E COLLAUDO 5
6.1 Trasporto, consegna, installazione e messa in funzione 6
6.2 Collaudo… 6
8. FORMAZIONE DEL PERSONALE UTILIZZATORE DELL’ALMA MATER STUDIORUM - UNIVERSITÀ DI BOLOGNA 7
1. OGGETTO
Il presente Capitolato tecnico ha ad oggetto la fornitura di uno stimolatore monofasico DUALE destinato ai laboratori di Xxxxxx xx Xxxxx Xxx Xxxxxx x. 0 del Dipartimento di Scienze Biomediche e Neuromotorie per le attività di ricerca e al fine del raggiungimento degli obiettivi previsti nell’ambito del progetto H2020_MAIA_FATTORI “Multifunctional, adaptive and interactive AI system for Acting in multiple contexts” - CUP: J59C20000510006 - Grant Agreement n. 951910, del quale è responsabile la prof.ssa Xxxxxxxx Xxxxxxx del Dipartimento di Scienze Biomediche e Neuromotorie.
Lo strumento dovrà rispondere ai requisiti di funzionalità e versatilità dettagliatamente descritti nel presente Capitolato tecnico.
Sono parte integrante della fornitura le seguenti prestazioni:
- trasporto, consegna, installazione, messa in funzione degli strumenti e collaudo;
- servizio di garanzia della durata di 24 mesi sullo strumento Duomag MP-Dual per difetti di produzione e funzionamento esclusi elettrodi, cavi e materiale di consumo; servizio di garanzia della durata di 12 mesi sugli altri articoli (Coils, Digitimer D440-4, Liquid cool system per i coil, Cart) esclusi elettrodi, cavi e materiale di consumo;
- formazione del personale utilizzatore dell’Alma Mater Studiorum - Università di Bologna per la durata di
n. 10 ore, oltre assistenza da remoto per il funzionamento e l’utilizzo della strumentazione per l’intera
durata del contratto.
2. LUOGO DI INSTALLAZIONE DELLO STRUMENTO
Lo strumento dovrà essere installato presso i laboratori del Dipartimento di Scienze Biomediche e Neuromotorie (DIBINEM), Piazza di Porta San Donato n. 2, Piano 1°, stanze n. 043 e 041.
3. CARATTERISTICHE TECNICHE E FUNZIONALI
Lo stimolatore monofasico dovrà consentire la stimolazione di due aree cerebrali connesse tra loro (es. la corteccia parietale posteriore e la corteccia premotoria) consentendo di controllare alla perfezione il tempo di intervallo tra le due stimolazioni monofasiche condotte in ciascuna area.
Lo strumento dovrà possedere la configurazione minima di seguito riportata:
• fino a 2Hz di repetition rate
• 100 - 141μs di tempo di pulse rise
• erogazione di impulsi monofasici, monofasici duali o stimoli appaiati
• TTL input/output e controllo USB
Lo strumento offerto e consegnato dovrà essere nuovo di fabbrica e di recente produzione in ogni sua parte e/o
componente. Non potranno essere offerti in gara strumenti usati, anche in condizioni “refurbished” o ex-demo.
Lo strumento deve essere esente da qualsiasi difetto per quanto riguarda la progettazione, il materiale, l’esecuzione e la lavorazione degli stessi, deve essere perfettamente funzionante nonché esente da vincoli, cauzioni o oneri, ipoteche, gravami e diritti di terzi di qualsiasi genere e da controversie imputabili a violazione di brevetti.
3.1 Caratteristiche di dettaglio
Si riportano di seguito le caratteristiche di dettaglio delle singole componenti:
Componenti:
Unità 1 – Sistema DuoMAG MP-Dual TMS Stimolatore Paired Pulse TMS
• fino a 2Hz repetition rate
• 100 - 141μs pulse rise time
• monofasico, monofasico duale o a impulse appaiati
• TTL input/output e USB control
Unità 2 – DuoMAG Cart, Dual and Interface Include:
• Braccio per Coil
• 19" touch screen e computer integrato Unità 3
2 DuoMAG Butterfly Coil 50mm, T-shaped perpendicular handle configuration
DuoMAG Butterfly Coil 70mm - Liquid Cool DuoMAG Liquid Cool System
Unità 4 - Digitimer D440-4
4-channel Isolated Amplifier, for EMG, including:
• electrode connection input lead
• output lead
• virtual front panel control software Signal version 7 for Windows Micro1401 for PC via USB 2.0
Unità 5 DuoMAG MEP Starter Kit
• Cavo (1.5m) per elettrodi
• Elettrodi Pre-gelled
Pre-gelled Disposable Surface Electrodes, pack of 12
Gelled surface electrodes con cavo 8cm e connettore TouchProof 0.7mm Cavo BNC to BNC, 2m
Lo strumento dovrà inoltre essere corredato da un manuale utente aggiornato per l’utilizzo dell’apparecchiatura
e dalla scheda di installazione.
4. REQUISITI DI SICUREZZA E CERTIFICAZIONI DI QUALITÀ
Lo strumento deve essere conforme a tutte le norme del Comitato Elettronico Italiano (C.E.I.) e alle Direttive Europee in vigore riguardanti la sicurezza elettrica e la compatibilità elettromagnetica, sia generali che specifiche.
Il Fornitore dovrà documentare, per gli effetti di cui all’art. 1338 c.c., la piena conformità dello strumento e delle sue componenti alle prescrizioni dettate dalle vigenti disposizioni di legge e dalla normativa UE in materia di antinquinamento, antinfortunistica e di sicurezza del lavoro.
Il Fornitore si impegna inoltre a rilasciare:
- Le omologazioni ovvero le certificazioni UE emesse da organismo notificato;
- Eventuali autocertificazioni di conformità UE previste;
- Ogni altra certificazione o altro documento previsto dalla legge nazionale e comunitaria in materia;
- Ogni altro/a documento/certificazione richiesto/a dall’Alma Mater Studiorum - Università di Bologna.
5. SERVIZI COMPRESI NELLA FORNITURA
I servizi descritti nel presente paragrafo, volti ad assicurare il perfetto funzionamento dello strumento, sono connessi alla fornitura dello strumento e pertanto dovranno essere prestati dal Fornitore unitamente alla fornitura in oggetto e il relativo corrispettivo è incluso nel prezzo offerto.
5.1 Garanzia
Lo strumento Duomag MP-Dual sarà corredato da una garanzia legale di 24 (ventiquattro) mesi. La durata della garanzia decorre dalla data di avvenuto collaudo con esito positivo.
Gli altri articoli (Coils, Digitimer D440-4, Liquid cool system per i coil, Cart) saranno corredati da una garanzia della durata di 12 mesi. La durata della garanzia decorre dalla data di avvenuto collaudo con esito positivo.
5.2 Assistenza
Durante il periodo di validità della garanzia, il Fornitore sarà tenuto ad erogare tutti gli interventi di assistenza e manutenzione straordinaria che si rendessero necessari e garantirà assistenza da remoto per il funzionamento e l’utilizzo della strumentazione per l’intera durata del contratto.
Durante il periodo di validità della garanzia, il Fornitore ha l’obbligo di fornire l’assistenza tecnica con le modalità di seguito specificate provvedendo, a proprie spese e senza costi aggiuntivi per l’Alma Mater Studiorum - Università di Bologna, a tutte le operazioni di riparazione dell’attrezzatura guasta, compresa la sostituzione delle parti difettose o danneggiate in conseguenza a funzionamento difettoso di altre parti. La garanzia include anche il costo della manodopera di tutti gli interventi.
Resta inteso che sono a carico del Fornitore tutte le spese relative all’erogazione del servizio di assistenza, quali il diritto di chiamata, le spese di viaggio e di soggiorno, il costo della manodopera, il costo delle parti di ricambio e le relative spese di ritiro e spedizione, gli attrezzi e i materiali di consumo necessari all’intervento.
6. TRASPORTO, CONSEGNA, INSTALLAZIONE, MESSA IN FUNZIONE E COLLAUDO
6.1 Trasporto, consegna, installazione e messa in funzione
Lo strumento dovrà essere consegnato entro e non oltre 60 giorni naturali e consecutivi dalla stipula del contratto. In caso di consegne parziali, la data di consegna di riferimento sarà quella relativa all’ultima componente consegnata.
Il Fornitore dovrà farsi carico degli oneri e delle spese per il trasporto dello strumento fino al locale adibito all’installazione dello stesso. La movimentazione dovrà essere effettuata con personale ed attrezzature adeguati.
Una volta consegnato, lo strumento dovrà essere installato e messo in funzione in loco e dovrà essere corredato di tutti i protocolli e i software necessari al corretto funzionamento.
In fase di installazione il Fornitore dovrà fornire tutti gli elementi accessori necessari al funzionamento dello strumento (cavi di alimentazione, connessioni, raccordi, etc.).
Saranno a carico esclusivo del Fornitore anche le eventuali spese dei materiali e l’assistenza tecnica necessari
per il collegamento.
6.2 Collaudo
Il collaudo dello strumento sarà effettuato nel luogo in cui lo strumento sarà installato e contestualmente all’installazione, in data da concordarsi con il personale dell’Alma Mater Studiorum - Università di Bologna, alla presenza congiunta di un rappresentante del Fornitore e di uno o più rappresentanti dell’Alma Mater Studiorum - Università di Bologna, incluso il RUP.
Durante la fase di collaudo, dovranno essere dimostrate, verificate e documentate le caratteristiche tecniche dello strumento dichiarate nell’Offerta tecnica, nonché il corretto funzionamento dello stesso e di tutte le sue componenti tramite l’esecuzione di misurazioni di prova.
Le operazioni di collaudo e le relative risultanze dovranno risultare da specifico verbale.
L’esito positivo del collaudo e la dichiarazione di presa in consegna non esonerano comunque il Fornitore da eventuali difetti ed imperfezioni che non siano emersi al momento della consegna, ma vengano accertati al momento dell’utilizzo.
Ogni onere derivante dal collaudo e dalle eventuali modifiche necessarie per garantire la perfetta messa in funzione dello strumento è a carico del Fornitore.
7. SOPRALLUOGO
Il sopralluogo non è previsto, in quanto si è provveduto a fornire un sopralluogo virtuale da remoto.
8. FORMAZIONE DEL PERSONALE UTILIZZATORE DELL’ALMA MATER STUDIORUM - UNIVERSITÀ DI BOLOGNA
Il Fornitore organizzerà un corso di formazione on-site della durata di 10 ore in favore del personale utilizzatore dell’Alma Mater Studiorum - Università di Bologna, dovrà essere idoneo ad istruire il personale all’uso dello strumento e dovrà sviluppare le problematiche che possano verificarsi nel corso dell’utilizzo, comprese le tematiche inerenti alla sicurezza dell’utilizzatore.
Tale corso dovrà effettuarsi successivamente al collaudo con esito positivo, concordando la data con il Referente Tecnico dell’Alma Mater Studiorum - Università di Bologna.
Il corso dovrà essere svolto da personale qualificato individuato dal Fornitore.
I contenuti della formazione dovranno essere modificabili, secondo le esigenze e le richieste dell’Alma Mater
Studiorum - Università di Bologna stessa.
9. PENALI
L’Alma Mater Studiorum - Università di Bologna si riserva la facoltà di applicare una penale per il mancato rispetto delle tempistiche connesse alla consegna e all’installazione dello strumento, all’erogazione della formazione nonché negli ulteriori casi previsti dallo Schema di Contratto.
10. RUOLI
Il Responsabile Unico del Procedimento (RUP) è la Dott.ssa Xxxxxxx Xxxxxxxxxx, in servizio presso l’Area SAM, Service Area Medica dell’Alma Mater Studiorum - Università di Bologna.
Il Referente Tecnico per la fornitura è la Prof.ssa Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx afferente al Dipartimento di Scienze Biomediche e Neuromotorie (DIBINEM).