Regione Toscana
Regione Toscana
Direzione Diritti di Cittadinanza e Coesione Sociale
Settore Consulenza giuridica e supporto alla ricerca in materia di salute BANDO RICERCA SALUTE 2018
Bando pubblico regionale per progetti di ricerca e sviluppo mirati al sostegno ai processi di innovazione clinica e organizzativa del Servizio Sanitario Regionale
CONVENZIONE PER LA REALIZZAZIONE DEL PROGETTO “PROFESSIONAL CAREGIVERS ANDVOLUNTEERS’ UNMET NEEDS IN TUSCAN ONCOLOGY DEPARTMENTS - PUNTO”
TRA REGIONE TOSCANA
E
ISTITUTO PER LO STUDIO, LA PREVENZIONE E LA RETE ONCOLOGICA- ISPRO
La REGIONE TOSCANA con sede in Xxxxxxx, Xxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxx xxx Xxxxx x. 00,
C.F. e P. IVA n. 01386030488, rappresentata dal Dirigente regionale Xxxxxxxx Xxxxx nato a Pisa il 23/06/1959, domiciliato presso la sede dell'Ente, il quale interviene nella sua qualità di Dirigente del Settore “Consulenza giuridica e supporto alla ricerca in materia di salute”, struttura competente per materia, nominato con decreto n.8071 del 04/06/2020 ed autorizzato, ai sensi dell'art. 54 della L.
R. 13/07/07 n. 38, ad impegnare legalmente e formalmente l’Ente medesimo con il presente atto, il cui schema è stato approvato con D.D n. 975 del 16/01/2020;
E
L'ente Istituto per lo studio, la prevenzione e la rete oncologica - ISPRO, (di seguito denominato “Capofila”), con sede legale in Xxxxxxx, Xxx Xxxxxx xx Xxxxxxx 00 , X.X.00000000000 e P. I. 05872050488, rappresentato dal sig. Xxxxxx Xxxxxx, nato a San Xxxxxxxx Xxxxxxxx (AR) il 06/08/1954, in qualità di legale rappresentante pro tempore, domiciliato per il presente atto presso la sede dell'ente o da persona eventualmente da egli delegata per giusta procura che si allega al presente Contratto, Soggetto Capofila e mandatario del raggruppamento ATS costituito a Firenze, in data 03/06/2020 con atto del Notaio Xxxxxx Xxxx n. 13.730/13.732, registrato a Firenze il 05/06/2020, al n. 18508 serie 1T tra i seguenti soggetti:
1. Istituto per lo studio, la prevenzione e la rete oncologica - ISPRO – Xxx Xxxxxx xx Xxxxxxx 00 - Xxxxxxx;
2. Università degli Studi di Firenze - Xxxxxx Xxx Xxxxx, 0 - Xxxxxxx;
3. Azienda USL Toscana Centro - Xxxxxx Xxxxx Xxxxx Xxxxx, 0 - 00000 Xxxxxxx; 4.Azienda USL Toscana Sud Est - Xxx Xxxxxxxxx, 00 - Xxxxxx;
PREMESSO CHE
• in data 10 ottobre 2018 sul SUPP n.170 al B.U.R.T, pIII, è stato pubblicato il Decreto Dirigenziale n. 15397 del 26 settembre 2018, di approvazione del “Bando Ricerca Salute 2018 - Bando pubblico regionale per progetti di ricerca e sviluppo mirati al sostegno ai processi di innovazione clinica e organizzativa del Servizio Sanitario Regionale”;
• con il D.D n. 16906 del 15.10.2019 sono stati approvati gli esiti della valutazione e con il DD n. 975 del 16/01/2020 e si è provveduto alla identificazione dei progetti ammessi a finanziamento sulla base della disponibilità di fondi;
• il Progetto denominato “PROFESSIONAL CAREGIVERS ANDVOLUNTEERS’ UNMET NEEDS IN TUSCAN ONCOLOGY DEPARTMENTS – PUNTO”, numero CUP F18D20000160002, (d'ora in avanti denominato “Progetto”), risulta tra gli ammessi a contributo sulla base della disponibilità di fondi, come risulta dal citato decreto n. 975 del 16/01/2020;
• l’ammissione a contributo è condizionata alla verifica con esito positivo nonché al mantenimento dei requisiti previsti e dichiarati in sede di presentazione della domanda di partecipazione e ad ogni altra condizione necessaria prevista dalla normativa vigente e dal Bando;
VISTA
la normativa di riferimento ed, in particolare:
• la legge regionale n. 40 del 24 febbraio 2005 e s.m.,
• il Programma regionale di sviluppo 2016-2020 approvato dal Consiglio regionale con la risoluzione n. 47 del 15 marzo 2017;
• la deliberazione del Consiglio Regionale n. 54 del 31 luglio 2019 “Approvazione del Documento di Economia e Finanza Regionale (DEFR) 2020”;
• il “Piano Sanitario e Sociale Integrato Regionale 2018-2020”approvato con Deliberazione del Consiglio Regionale n. 73 del 09/10/2019;
• la “Strategia di Ricerca e Innovazione per la Smart Specialisation in Toscana” (DGR 1018/2014);
• la decisione G.R. n. 4 del 7 aprile 2014;
• la Delibera della Giunta Regionale n. 672 del 18 giugno 2018;
• il Decreto n. 15397 del 26 settembre 2018;
• la Delibera 648 del 13 maggio 2019;
• il Decreto 16906 del 15 ottobre 2019
TUTTO CIÒ PREMESSO
i contraenti, come sopra costituiti, convengono e stipulano quanto segue:
Art. 1 – Oggetto
La presente Convenzione ha per oggetto la realizzazione del Progetto “PROFESSIONAL CAREGIVERS ANDVOLUNTEERS’ UNMET NEEDS IN TUSCAN ONCOLOGY DEPARTMENTS”, Acronimo “PUNTO”.
Art. 2 – Durata
La presente Convenzione - sottoscritta ai sensi dell'art. 15 della L. n. 241/1990 e ss.mm.ii. - ha decorrenza dalla data di apposizione dell'ultima firma e della marca temporale della stessa e ha validità fino ai cinque anni successivi alla rendicontazione del progetto realizzato.
La data dell'ultima firma e della marca temporale apposta sulla convenzione costituisce la data di avvio del progetto.
Il progetto deve essere completato entro 36 mesi dalla data di avvio del progetto.
La Regione, in accordo con l'art. 6.3 del Bando, può concedere una sola proroga delle attività del Progetto per un periodo massimo di 6 mesi, previa istanza del Capofila da presentarsi entro 60 giorni dalla data prevista di conclusione del Progetto.
La richiesta di proroga deve essere motivata e corredata da una relazione sullo stato di avanzamento del progetto e della spesa.
Art. 3 – Obblighi della Regione Toscana
La Regione Toscana si impegna a corrispondere al Capofila, nelle forme e modalità stabilite dalla presente Convenzione, un contributo fino ad un massimo di euro 200.000,00 (duecentomila/00) a fronte di un costo totale del progetto pari ad euro 250.000,00 (duecentocinquantamila/00) nella forma del contributo a fondo perduto.
Il contributo è concesso con le seguenti modalità:
1. in anticipazione (facoltativa) fino al 40% del totale del contributo, previa presentazione di garanzia fideiussoria (tale garanzia non è richiesta nel caso di OR pubblici e di enti del Servizio Sanitario) da parte di ciascun componente dell’ATS di cui il Capofila è mandatario; la domanda di anticipo deve essere presentata direttamente a Regione Toscana entro 1 mese dalla data di sottoscrizione della presente convenzione;
2. per stato avanzamento lavori (d’ora in avanti “SAL”) – (obbligatoria), pari al 30% (proporzionalmente alle spese ammissibili rendicontate), da presentare entro 30 giorni dalla data di conclusione del primo periodo di rendicontazione (18 mesi dalla data di avvio del progetto).
La domanda a titolo di SAL deve essere presentata dal Capofila a Regione Toscana unitamente alla rendicontazione dei costi totali sostenuti e si compone di:
• relazione tecnica intermedia sullo stato di avanzamento del progetto, elaborata in base allo schema fornito dalla Regione Toscana;
• fatture o documenti contabili di equivalente valore probatorio, completi di documentazione relativa al pagamento, rappresentata dalla ricevuta contabile del bonifico o altro documento (bancario) relativo allo strumento di pagamento prescelto, in cui sia documentato il sottostante movimento finanziario, con indicazione nella causale degli estremi del titolo di spesa a cui il pagamento si riferisce (normativa antiriciclaggio D.Lgs. 231/07).
La mancata rendicontazione delle spese per almeno 30% del costo totale del progetto e/o la mancata presentazione della relazione tecnica intermedia sarà considerata come rinuncia implicita dei beneficiari alla realizzazione del progetto e, trascorsi ulteriori 30 giorni dalla scadenza dei termini, determinerà la revoca dell’intero contributo secondo le modalità e i termini stabiliti all'art. 17 del Bando.
La quota del SAL sarà erogato solo nel caso in cui sia il controllo sulla rendicontazione presentata che la valutazione sulla relazione intermedia sullo stato di avanzamento del progetto abbiano avuto esito positivo.
3. a saldo, pari alla quota restante di contributo; l’esatto ammontare del contributo da erogare verrà determinato sulla base delle spese ritenute ammissibili di cui all’art. 8 del Bando e alle “Linee guida per la rendicontazione” approvate con D.D. n. 17367 del 6/11/18.
La richiesta di pagamento saldo deve essere presentata dal Capofila, entro 30 giorni dalla conclusione del secondo periodo di rendicontazione (36 mesi dalla data di avvio del progetto o entro nuovo termine concesso dall'Amministrazione a seguito di proroga), unitamente alla relazione tecnica conclusiva.
Il saldo sarà erogato solo nel caso in cui sia il controllo sulla rendicontazione presentata che
la valutazione sulla relazione finale del progetto abbiano avuto esito positivo.
L’erogazione del contributo è subordinata alla verifica del mantenimento da parte del Capofila e di ciascun componente dell'ATS dei requisiti per l’accesso al contributo di cui all’art. 5 del Bando.
Art. 4 – Obblighi del Capofila e di ciascun componente dell'ATS
Nel rispetto degli obblighi della normativa di riferimento, del Bando di cui alle premesse e della presente Convenzione, il Capofila e ciascun componente dell'ATS si impegnano a:
1. realizzare il progetto entro il termine indicato nella proposta progettuale, conformemente all’oggetto, agli obiettivi e ai risultati attesi della ricerca contenuti nel progetto approvato, ferme restando le eccezioni previste all’art. 16 del Bando;
2. comunicare, anticipatamente e tempestivamente, tutte le modifiche inerenti al progetto approvato;
3. rendicontare le spese effettivamente sostenute per la realizzazione del progetto come definito nell'art. 12 del Bando fornendo le relazioni tecniche per ciascun stato di avanzamento, al diciottesimo ed al trentaseiesimo mese dalla data di avvio progetto;
4. garantire la conservazione fino al quinto anno successivo all’erogazione del saldo della documentazione scientifica e contabile inerente la sua realizzazione;
5. consentire ai funzionari della Regione Toscana o a soggetti da essa incaricati, lo svolgimento di controlli o ispezioni;
6. rispettare gli obblighi di informazione e pubblicità previsti dall'art. 11 del bando.
Ciascun partner di progetto autorizza la Regione Toscana a pubblicare, anche per estratto, le relazioni intermedia e finale del progetto di ricerca e le relative valutazioni, nel rispetto della tutela dei dati personali e nel rispetto della tutela dei diritti di proprietà intellettuale inerenti ai risultati del progetto.
7. rispettare il divieto di xxxxxx impegnandosi per il futuro a non cumulare altri finanziamenti per le stesse attività progettuali;
8. mantenere i requisiti di ammissibilità di cui all'art. 5 del Bando per tutta la durata del progetto e comunque fino all’istanza di erogazione del saldo;
9. comunicare tempestivamente al Responsabile del procedimento, mediante PEC all'indirizzo xxxxxxxxxxxxxx@xxxxxxxxx.xxxxxxx.xx l'eventuale rinuncia al contributo.
Art. 5 – Obblighi del Capofila
Il Capofila opera in qualità di mandatario dell'ATS ammessa a finanziamento con il Progetto e, in quanto tale ha l’obbligo di:
1)assicurare il buon funzionamento e il raggiungimento degli obiettivi progettuali,
2)curare la conservazione di tutti gli elaborati tecnici, della documentazione amministrativa e contabile del progetto, separata o separabile mediante opportuna codifica dagli altri atti amministrativi generali; detta archiviazione deve essere accessibile senza limitazioni, ai fini di controllo, alle persone ed agli organismi aventi diritto e deve essere conservata per almeno cinque anni successivi all’erogazione del saldo del contributo;
3) fornire le informazioni e le documentazioni finanziarie, tecniche e amministrative del Progetto e dei partner dell’ATS richieste dalla Regione.
4) incassare le quote di contributo spettanti a ciascun partner e provvedere a liquidare, entro un massimo di trenta giorni, il contributo di competenza di ciascun partner di progetto, dando dimostrazione alla Regione Toscana dell’effettiva liquidazione ed esonerando la Regione da qualsiasi responsabilità per i pagamenti ad esso effettuati.
Art. 6– Spese ammissibili e rendicontazione
Le spese ammissibili sono quelle indicate all’art. 8 del bando purché effettivamente sostenute dai beneficiari tra la data di avvio del progetto di cui all'articolo 2 della presente Convenzione ed i 36 mesi successivi, salvo proroga concessa ai sensi dell'articolo 2 della presente Convenzione ed all'art.
6.3 del Bando.
La rendicontazione delle spese sostenute deve essere presentata secondo le modalità stabilite negli articoli 12 e 13 del Bando e nelle “Linee guida per la rendicontazione”.
Art. 7 - Erogazione del contributo
L’erogazione del contributo è effettuata al Capofila di progetto secondo le modalità indicate all'articolo 12 del Bando e nelle Linee guida per la rendicontazione.
Art. 8 - Divieto di cumulo
Il contributo di cui al Bando ed alla presente Convenzione non è cumulabile con altri finanziamenti, contributi o incentivi pubblici concessi per le stesse iniziative ed aventi ad oggetto le stesse spese.
Art. 9 – Valutazione intermedia e finale
Il Progetto, oltre alla valutazione preliminare per accedere al finanziamento, è sottoposto a valutazione intermedia e finale dei risultati conseguiti.
La valutazione intermedia e finale verrà effettuata da valutatori individuati secondo i criteri e le modalità riportate nell'art. 13 del Bando.
Le suddette valutazioni sono effettuate sulla base delle informazioni fornite nelle relazioni tecniche intermedie e finali, allegate alle relative rendicontazioni, come specificato all'articolo 13 del Bando, e sono dirette ad accertare:
• la coerenza dell'oggetto, degli obiettivi e dei risultati conseguiti dal progetto realizzato rispetto a quello ammesso a finanziamento;
• per la sola valutazione intermedia, la potenzialità del progetto di perseguire gli obiettivi dichiarati in fase di presentazione della domanda che non sono stati ancora raggiunti;
• la congruità delle spese sostenute, il rispetto del cronoprogramma e degli altri elementi di progetto approvato.
Le relazioni tecniche intermedie e finali devono essere elaborate conformemente alle indicazioni fornite dall'Amministrazione regionale.
Le relazioni tecniche dovranno essere trasmesse - entro 30 giorni dalla scadenza rispettivamente del diciottesimo e del trentaseiesimo mese dall’inizio del progetto (o entro nuovo termine concesso dall'Amministrazione a seguito di proroga) - all’indirizzo pec xxxxxxxxxxxxxx@xxxxxxxxx.xxxxxxx.xx e contestualmente caricate in upload sul Sistema Unificato di Monitoraggio dei progetti in Toscana” (MoniToscana) all’indirizzo xxxxx://xxx.xxxx.xxxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.
Eventuali difformità, fra risultati attesi e risultati conseguiti, dovranno essere adeguatamente motivate.
Il Capofila dovrà fornire tutte le informazioni e le documentazioni finanziarie, tecniche e amministrative del Progetto richieste dalla Regione; dovrà inoltre fornire le attestazioni necessarie per la verifica del possesso e del mantenimento dei requisiti di cui al Bando ed eventuali integrazioni, entro un termine massimo di 10 giorni dalla richiesta, se non diversamente stabilito.
La mancata trasmissione delle relazioni intermedia e finale sullo stato di attuazione del progetto, la mancata motivazione di eventuali difformità rispetto al progetto approvato o la mancata rispondenza delle relazioni a quanto indicato nel bando comportano la sospensione delle erogazioni e l’eventuale revoca del contributo.
La Regione Toscana si riserva il diritto di richiedere, in qualsiasi momento, al Capofila una relazione relativa allo stato di avanzamento del progetto e di organizzare incontri con il gruppo di
ricerca.
Art. 10 - Proprietà intellettuale e diffusione dei risultati
I risultati, le invenzioni, il knowhow, gli eventuali dati o informazioni, compresi gli eventuali software realizzati ad hoc per la ricerca, brevettabili o meno, ed ogni altro diritto di proprietà intellettuale raggiunti o realizzati nel corso dell'attività di ricerca inerente al progetto (foreground, knowledge), appartengono congiuntamente ai soggetti beneficiari del progetto ed agli eventuali enti partecipanti, ai sensi dell’art. 4 del bando, in misura proporzionale al relativo contributo inventivo; i beneficiari e gli eventuali enti partecipanti coinvolti concluderanno un accordo atto a definire l'effettiva ripartizione e le condizioni di esercizio di tale comproprietà.
I diritti di proprietà intellettuale già sviluppati, al momento della stipula della convenzione (inizio del progetto), dai soggetti beneficiari e dagli eventuali enti partecipanti coinvolti nell’attività di ricerca (background, pre-existing know-how) rimangono di loro propria titolarità.
Ogni soggetto beneficiario e l’eventuale organismo partecipante ai sensi dell’art. 4 del bando, hanno il diritto di pubblicare i risultati del progetto di ricerca nella misura in cui derivino da ricerche da essi svolte, fermo restando l’obbligo di riservatezza nel trattamento dei risultati acquisiti, necessario per l’espletamento dell’attività relativa all’utilizzo ed allo sfruttamento degli stessi, ivi compreso l’eventuale deposito di titoli di proprietà intellettuale ad essi correlati.
Le pubblicazioni e ogni altro mezzo di divulgazione dei risultati derivanti dal progetto, dovranno riportare la seguente dicitura: “Il presente progetto di ricerca è stato realizzato grazie al contributo della Regione Toscana”- “This research project is funded by Tuscany Region”.
Ciascun partner di progetto autorizza la Regione Toscana a pubblicare, anche per estratto, le relazioni intermedie e finali del progetto di ricerca e le relative valutazioni, nel rispetto della tutela dei dati personali e nel rispetto della tutela dei diritti di proprietà intellettuale inerenti ai risultati del progetto.
Per ogni altro riferimento in merito a diritti di proprietà intellettuale e diffusione dei risultati, si rimanda a quanto previsto dallo specifico accordo, sottoscritto ed allegato alla presente Convenzione in copia conforme all’originale (Allegato 3).
Art. 11 - Ispezioni e controlli
La Regione Toscana si riserva di effettuare, in qualsiasi momento, ispezioni documentali presso i soggetti beneficiari allo scopo di verificare lo stato di esecuzione, il rispetto degli obblighi previsti dalla normativa vigente e dal bando e la veridicità delle informazioni fornite dai soggetti beneficiari stessi.
L’Amministrazione regionale procederà a controlli effettuati su tutti i soggetti finanziati ed a controlli a campione secondo le modalità stabilite all'articolo 15 del Bando.
Art. 12 – Sospensione delle erogazioni e revoche
È disposta la sospensione del contributo qualora emerga la mancata o ritardata attuazione del progetto e delle relative spese e l’inottemperanza agli obblighi di cui all'art. 4 della presente convenzione.
Il contributo sarà revocato nei seguenti casi:
a) rinuncia del soggetto beneficiario;
b) mancato rispetto degli obblighi di cui all'art. 4 della presente convenzione; per gli obblighi di cui all'art. 4 punto 2, la Regione Toscana si riserva, prima di procedere a revoca, una valutazione a proprio insindacabile giudizio della rilevanza del mancato rispetto;
c) inadempienze dei soggetti beneficiari rispetto ai requisiti soggettivi ed oggettivi di cui agli art. 3, 5 e 6 del bando, nonché tutte le altre violazioni della normativa di riferimento;
d) mancata attuazione degli adempimenti successivi all’ammissione a finanziamento;
e) esito negativo dei controlli svolti nei 180 giorni successivi alla pubblicazione sul BURT del decreto di approvazione della graduatoria.
La Regione Toscana, qualora si verifichino le circostanze che danno luogo alla revoca del contributo, comunica agli interessati l’avvio del procedimento con indicazioni relative all’oggetto del procedimento promosso, all’ufficio e alla persona responsabile del procedimento, presso i quali si può prendere visione degli atti, e assegna ai destinatari un termine di 30 giorni, decorrente dalla ricezione della comunicazione stessa, per presentare eventuali controdeduzioni o scritti difensivi, redatti in carta libera, nonché altra documentazione ritenuta idonea. La presentazione degli scritti e della documentazione di cui sopra deve avvenire con la stessa modalità utilizzata dalla Regione Toscana per la notifica dell’avvio del procedimento.
I contributi indebitamente percepiti dovranno essere restituiti dai soggetti beneficiari interessati.
Art. 14 - Difforme e/o parziale realizzazione del progetto
Costituiscono difforme e/o parziale realizzazione del progetto la:
1. non completa/parziale realizzazione del progetto e/o non corretta rendicontazione finale del progetto;
2. rideterminazione del contributo per irregolarità riscontrate a seguito di controlli a qualsiasi titolo effettuati, per le quali non si procede a revoca totale.
Nei casi di cui al comma precedente la Regione Toscana, previo contraddittorio con il Capofila, potrà procedere alla revoca parziale dell’agevolazione.
La difforme o parziale realizzazione del progetto costituisce ipotesi di adempimento difforme/parziale della Convenzione e, come tale sarà sottoposta all'approvazione del Dirigente responsabile del settore Consulenza giuridica e supporto alla ricerca in materia di salute.
Nel caso in cui vi sia stata erogazione da parte della Regione Toscana, con il provvedimento di revoca è disposta la restituzione delle somme erogate, maggiorate degli interessi maturati al Tasso Ufficiale di Riferimento (d’ora in avanti “TUR”).
Nel caso in cui alla data della revoca parziale le erogazioni siano in corso, l’ammontare da recuperare sarà detratto a valere sull’erogazione ancora da effettuare. Nel caso in cui le erogazioni ancora da effettuare risultino di ammontare inferiore a quello da recuperare o nel caso in cui si sia già provveduto all’erogazione a saldo, sarà avviata una procedura di recupero (anche coattivo secondo quanto disposto dalla legge di contabilità della Regione e dal regolamento di attuazione) nei confronti dei componenti dell’ATS interessati.
Art. 15 - Trattamento dei dati personali
I dati dei quali la Regione Toscana entra in possesso a seguito della partecipazione al Bando Ricerca Salute 2018 e per la sottoscrizione della presente Convenzione, verranno trattati nel rispetto della vigente normativa di cui al D.Lgs. 196/2003 e successive modifiche ed integrazioni e al GDPR (Regolamento UE 2016/679).
A tal fine si fa presente che:
• La Regione Toscana- Giunta regionale è il titolare del trattamento (dati di contatto: P.zza Duomo 10 - 50122 Firenze; xxxxxxxxxxxxxx@xxxxxxxxx.xxxxxxx.xx)
• Il conferimento dei dati, che saranno trattati dal personale autorizzato con modalità manuale e informatizzata, è obbligatorio ed il loro mancato conferimento preclude i benefici derivanti
dal Bando. I dati raccolti non saranno oggetto di comunicazione a terzi, se non per obbligo di legge.
• I dati saranno conservati presso gli uffici del Responsabile del procedimento (Settore Consulenza giuridica e supporto alla ricerca in materia di salute) per il tempo necessario alla conclusione del procedimento stesso, saranno poi conservati in conformità alle norme sulla conservazione della documentazione amministrativa.
• L’interessato ha il diritto di accedere ai dati personali che lo riguardano, di chiederne la rettifica, la limitazione o la cancellazione se incompleti, erronei o raccolti in violazione della legge, nonché di opporsi al loro trattamento per motivi legittimi rivolgendo le richieste al Responsabile della protezione dei dati (xxx_xxx@xxxxxxx.xxxxxxx.xx).
• L’interessato può inoltre proporre reclamo al Garante per la protezione dei dati personali, seguendo le indicazioni riportate sul sito dell’Autorità (xxxx://xxx.xxxxxxxxxxxxxx.xx/xxx/xxxxx/xxxx/xxxxxx/-/xxxxxx-xxxxxxx/xxxxxx/0000000)
Art. 16 - Registrazione e oneri fiscali
La presente Convenzione sarà registrata solo in caso d'uso ai sensi del D.P.R. n. 131/1986 a cura e spese della parte richiedente.
Ogni altra spesa relativa alla presente Convenzione, in qualunque tempo e a qualsiasi titolo accertate, è a carico del Capofila.
Art. 17 - Foro competente
Per qualsiasi controversia derivante o connessa alla presente Convenzione, ove la Regione Toscana sia attore o convenuto, è competente il Foro di Firenze, con espressa rinuncia a qualsiasi altro.
Art. 18 - Norme di rinvio
Per tutto quanto non espressamente previsto dalla presente Convenzione e dal Bando, si richiamano le norme comunitarie, nazionali e regionali vigenti in materia.
LETTO, APPROVATO E SOTTOSCRITTO
REGIONE TOSCANA IL Capofila
Il dirigente Il legale rappresentante
ALLEGATI:
1) Scheda tecnica di Progetto;
2) Piano finanziario di Progetto;
3) Accordo di proprietà intellettuale definitivo;
PROJECT DATA SHEET SECTION 1 – GENERAL INFORMATION
Project title
Professional caregivers and volunteers’ Unmet Needs in Tuscan Oncology departments
Project acronym
PUNTO
Project coordinator (Principal investigator of the Lead Partner)
Xxxxx Xxxxxxxxx
Term (in months – max 36 months)
36 months
□ 1. Precision Medicine
□ 2. Organizational and management research
□ 3. Research in oncology:
□ 3.1 Biomedical research
□ 3.2 Translational and clinical research
□ 3.3 Epidemiologic research and prevention
□ 3.4 Complementary and integrated medicine X 3.5 Organizational and management research
□ 3.6 Rare tumors
Indicate thematic line (indicate only one line)
Project keywords
Oncology, cancer, Needs, quality of life, professional caregivers, volunteers, Assessment, Validation, questionnaire
Abstract EN/IT (max 3000 characters, spaces included)
In recent years, there has been a growing interest in the needs of cancer patients. Numerous studies have focused on this theme and a great effort has been done to integrate attention to the unmet needs of patients in clinical-care practice. On the other hand, the attention paid to the needs of health care professionals (nurses, medical doctors, psychologists, volunteers), who find themselves working daily in contact with the suffering of the people they care for, has not similarly grown. Health workers are actually carriers of a multiplicity of needs, desires, expectations that deeply affect important aspects such as professional motivation, the way of working, the sense of gratification that derives from the profession. The needs of the Oncology professional caregivers are mainly discussed in relation to the widespread "burn out" phenomenon in the health professions, and to the different forms in which the psycho-social discomfort related to work occurs. However, through an appropriate
survey of the needs of oncology workers, much more could be done than the prevention of "burn out" and work-related stress, focusing on the well-being of health professionals in their work context.
Aim of the present study is to provide the management and organizational staff of the Regional Health System of Tuscany with effective and relatively rapid tools for monitoring the needs, the "professional quality of life" and other indicators (such as perceived well-being / distress, perceived stress, personal resilience resources, etc.) in health care professionals of the oncology field. A Software / Internet web site, dedicated to the assessment of unmet needs and professional quality of life among oncology professionals will be developed through the present project; it could be used in subsequent years to obtain new descriptive reports useful for evaluating the impact of management and training choices.
In anni recenti si è osservato un crescente interesse per i bisogni delle persone malate. Numerosi studi si sono focalizzati su questo tema e molto si è cercato di fare per integrare l’attenzione ai bisogni del malato nelle pratiche clinico-assistenziali. Non è cresciuta invece di pari grado l’attenzione rivolta ai bisogni degli operatori sanitari (infermieri, medici, psicologi, volontari) delle oncologie, anch’essi portatori di una molteplicità di bisogni, desideri, aspettative che permeano profondamente importanti aspetti quali la scelta professionale, il modo di lavorare, il senso di gratificazione che deriva dal lavoro. Attraverso una opportuna rilevazione dei bisogni degli operatori socio-sanitari si potrebbe fare molto di più della sola prevenzione del “burn out” e dello stress lavoro-correlato, puntando sul benessere dei professionisti della salute nel loro contesto lavorativo.
Scopo del presente studio è fornire ai responsabili gestionali e organizzativi del Sistema Sanitario Regionale Toscano strumenti efficaci e relativamente rapidi di monitoraggio dei bisogni e della “qualità di vita lavorativa” (con aspetti che includono benessere /disagio percepito, stress percepito, tratti di resilienza etc) degli operatori sanitari in ambito oncologico. Attraverso questo progetto verrà sviluppato un software /sito internet dedicato alla rilevazione dei bisogni e della qualità di vita professionale; questo strumento potrà essere usato negli anni successivi al nostro studio per ottenere nuovi report descrittivi utili per indirizzare e, successivamente, valutare l’impatto delle scelte gestionali e formative sul personale dei dipartimenti oncologici.
Total project cost
250000
SECTION 2 – MASTER DATA (this Section 2 must be filled in Italian)
LISTA DEI SOGGETTI COSTITUENTI IL PARTENARIATO LIST OF PARTNERS
N° | Responsabile scientifico 1 Scientific Leader 2 | Aziende USL - AOU – enti del SSR – organismi di ricerca Regional Healthcare System organization (AUSL / AOU) – Research Organization | Ruolo (*) Role |
1 | Xxxxx Xxxxxxxxx | Istituto per lo Studio, la Prevenzione e la Rete Oncologica (ISPRO) / Institute for cancer research, prevention and clinical network | Capofila/leader |
2 | Xxxxxxxxx Xxxxxx | OR: Università di Firenze (UNIFI)– Dipartimento NEUROFARBA | Partner/partner |
3 | Xxxxx Xxxxxxxxx | Dipartimento Oncologico, Azienda USL, Toscana Centro | Partner/partner |
4 | Xxxx Xxxxxx | Dipartimento Oncologico, Azienda USL, Toscana Sud Est | Partner/partner |
LISTA DI EVENTUALI SOGGETTI PARTECIPANTI AL PROGETTO – ORGANISMI DI RICERCA NAZIONALI ED INTERNAZIONALI (art. 4 del Bando)
LIST OF PARTICIPANTS
EXTERNAL RESEARCH ORGANISATIONS (art. 4 of the Call)
N° | Denominazione organismo ricerca /Name of Research organization |
1 | |
2 | |
3 | |
(*) Nella ricerca possono essere coinvolti soggetti con i seguenti ruoli (art. 3 del Bando):
a) capofila:
b) partner
the research project may involve subjecs with the following roles (art. 3 of the Call): a) leader b)partner
FORMA ASSOCIATIVA DEI PARTNERS SCELTA: ASSOCIATIVE FORM CHOSEN BY PARNERS:
□ ATS costituita/constitued
X ATS da costituire/to be constitued
□ Altro (specificare)/Other (specify)…………………………………………………………………….
1 il responsabile scientifico individuato dal capofila assume il ruolo di Coordinatore Scientifico del progetto
2 The scientific leader identified by the lead partner assumes the role of Scientific Coordinator of the project
SOGGETTO CAPOFILA/LEAD PARTNER
Ente/Organization | Institute for cancer research, prevention and clinical network (ISPRO) |
Rappresentante legale Legal representative | |
Nome e cognome First name and surname | Xxxxxx Xxxxxx |
Ruolo nell’ente Role in the organization | Direttore Generale |
Responsabile scientifico/Coordinatore Scientific Leader / Coordinator | |
Nome e cognome First name and surname | Xxxxx Xxxxxxxxx |
Ruolo nell’ente Role in the organization | Full time senior epidemiologist |
telefono/Phone number | 000 0000000 |
Curriculum Vitae del responsabile scientifico Curriculum Vitae of the Scientific Leader | All_1 |
PARTNER
Aggiungere una tabella per ogni partner indicato nella tabella “Lista dei soggetti costituenti il partenariato”
Add a table for each partner listed in the table "List of partners".
Ente/Organization | Università di Firenze (UNIFI) – Dipartimento NEUROFARBA |
Rappresentante legale Legal representative | |
Nome e cognome First name and surname | Xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxxxx |
Ruolo nell’ente Role in the organization | Direttore del Dipartimento NEUROFARBA |
Responsabile scientifico Scientific Leader | |
Nome e cognome First name and surname | Xxxxxxxxx Xxxxxx |
Ruolo nell’ente Role in the organization | Professore Associato |
telefono/Phone number | 0000000000 |
Curriculum Vitae del responsabile scientifico Curriculum Vitae of the Scientific Leader | All_2 |
Ente/Organization | Azienda USL Toscana Centro |
Rappresentante legale Legal representative | |
Nome e cognome First name and surname | Xxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxx |
Ruolo nell’ente Role in the organization | Direttore Generale |
Responsabile scientifico Scientific Leader | |
Nome e cognome First name and surname | Xxxxx Xxxxxxxxx |
Xxxxx nell’ente Role in the organization | Direttore SOSD Psiconcologia Director Psycho-oncology Unit |
telefono/Phone number | 0000000000 |
Curriculum Vitae del responsabile scientifico Curriculum Vitae of the Scientific Leader | All_3 |
Ente/Organization | Azienda USL Toscana Sud Est |
Rappresentante legale Legal representative | |
Nome e cognome First name and surname | Xxxxxx Xxxxxxxx |
Ruolo nell’ente Role in the organization | Direttore Generale |
Responsabile scientifico Scientific Leader | |
Nome e cognome First name and surname | Xxxx Xxxxxx |
Ruolo nell’ente Role in the organization | Dir. medico UOC Oncologia Medica (Grosseto) |
telefono/Phone number | 0000000000 |
Curriculum Vitae del responsabile scientifico Curriculum Vitae of the Scientific Leader | All_4 |
SECTION 3 – PROJECT DESCRIPTION
Idea originating the Project: In recent years, there has been a growing interest in the needs of cancer patients. Numerous studies have focused on this theme and a great effort has been done to integrate attention to the unmet needs of patients in clinical-care practices. On the other hand, the attention paid to the needs of health professionals (nurses, physicians, psychologists, volunteers), who find themselves working daily in contact with the suffering of the people they care for, has not grown. Health workers are actually carriers of a multiplicity of needs, desires, expectations that deeply affect important aspects such as professional motivation, the way of working, the sense of gratification that derives from the profession. The needs of the Oncology professional caregivers are mainly discussed in relation to the widespread "burn out" phenomenon in the health professions and to the different forms in which the psycho-social discomfort related to work occurs. However, through an appropriate survey of the needs of social and health workers, much more could be done than the prevention of "burn out" and work-related stress, focusing on the well-being of health professionals in their work context. Therefore, it’s important to provide the management and organizational staff of the Regional Health System of Tuscany with effective and relatively rapid tools for monitoring the needs, the "professional quality of life" and other indicators (such as perceived well-being / distress, perceived stress, burn out, personal resilience resources, etc.) in health care professionals of the oncology field. For detection of the needs of Oncology Professional caregivers it is important to use assessment tools developed and adapted in an international context; on the other hand it is also necessary to build and validate a questionnaire focused on the cultural and organizational specificities of the Italian context and in particular of the Tuscan Health System. It is also important to develop and validate feasible methods to periodically monitor the unmet needs of Oncology Professional caregivers, as it is possible through a dedicated software / web site. |
State of the art and preliminary data: In the last few years, a study was carried out that led to the development of a Needs evaluation Questionnaire of Oncology Professionals (NEQ-OP). This scale - built through qualitative / quantitative research - took place in the oncology departments of Tuscany and covers 55 items concerning the main needs of health care professionals in the field of oncology (medical oncologists, nurses, socio- health workers, physiotherapists, psychologists, etc.). The scale has also been developed and tested in a group of volunteers in the oncology sector (volunteers of the Lega Italiana per la Lotta ai Tumori _ LILT), considering the important role they have in the treatment and rehabilitation system of cancer patients. The process to develop a questionnaire for measuring unmet needs in professional caregivers started few years ago. In the first step of the questionnaire development, the survey objectives have been specified in co-operation with experts working in the oncological departments in Tuscany (i.e., clinicians, nurses, socio-health workers, physiotherapists, psychologists, volunteers). In the second |
step focus groups and interviews were conducted to discuss about potential unmet needs that oncology professional caregivers considered important in their personal practice; suggested aspects were subsequently used to develop indicators representing the oncology professionals’ main needs. As a third step, focus groups and interviews were conducted to learn how potential respondents used the terms related to the topic, how they understood general concepts or specific terminology, and how they perceived the questions in terms of sensitivity or difficulty. Once the objectives and concepts were defined, a list of needs was set down including, needs for professional training, workload management, recognition and support, sense of belonging to the working group and to the oncology network. As a consequence, an initial pool of items was written and sequenced, and subsequently refined administering the questionnaire to a relatively small (n = 99) but sufficiently representative of the target population sample (i.e., a group of clinicians and nurses). Their feedback and answers allowed the development of the preliminary version of the Needs Evaluation Questionnaire for Oncology Professionals (NEQ-OP). In addition to general socio-demographic questions (e.g., age, gender, health profession and its duration, years is in service at the structure in which he/she currently works), the questionnaire includes 55 questions covering the above-mentioned need areas. Items assess both the relevance of the described need and the level of satisfaction. The manuscript reporting the development of the questionnaire will be submitted for publication in 1-2 months. (NEQ-OP is reported in ‘Allegato 5’) |
General goal of the Project and related strategy / experimental design: Aim of the present study is to provide the management and organizational staff of the Regional Health System of Tuscany with effective and relatively rapid tools to monitor the needs, the "professional quality of life" and other indicators (such as perceived well-being / distress, perceived stress, personal resilience resources, etc.) in health care professionals of the oncology field. Specific aims of the present study are: 1. Psychometric validation of the Needs Evaluation Questionnaire for Oncology Professionals (NEQ- OP) in a large number (550) of oncological workers of the Tuscan Regional Health System. 2. Identification of the main areas of need of the various types of health care professionals in the field of Oncology in Tuscany; 3. Development of a Software / web site dedicated to the detection, among health care workers in the oncological field, of needs and "professional quality of life" and any other indicators (such as perceived well-being / distress, perceived stress, personal resilience resources, etc.) that can be used over time for rapid and effective surveys and can easily be modified and adapted to suit new or changed requirements. 4. Providing the management and organizational staff of the Regional Health System of Tuscany with a first report with information to guide management and training choices aimed at promoting well-being of oncology professional caregivers and at the prevention of burnout and psycho-social distress. 5. Transfer to the management and organizational staff of the Tuscan Regional Health department of a validated system for detecting and monitoring unmet needs of professional caregivers in oncology, which can be used in subsequent years to obtain new descriptive reports useful for guiding and |
subsequently evaluating the impact of the management choices and the impact of training interventions on the personnel of the oncology departments. Volunteers are not directly involved in this project but they had been involved in the preliminary work (see above: state of the art and preliminary data); they will participate in a collateral not-financed project aimed at evaluating unmet needs and psychological distress of volunteers. The present study will be implemented through a series of 3 cross-sectional studies performed in a 3 years period, which will involve all the personnel of the Oncology Departments of the Azienda USL Toscana Centro and of the Azienda USL Toscana Sud Est for a total number of about 550 operators. The first year activities include: administration to the oncology professional caregivers of the selected areas a paper and pencil booklet (with protection of anonymity), that includes questionnaires for the detection of the needs of the operators and for the assessment of "professional quality of life", distress, resilience. Psychometric validation of NEQ-OP. Identification of the main areas in which are distributed the needs of oncology professional caregivers in Tuscany. Compiling of a first report about emerged data. The second year activities include: development of a Software / website dedicated to the assessment, among health care professionals and particularly oncology professionals, of needs of the operators and "professional quality of life", distress, resilience. An anonymous administration in an electronic form, through the dedicated website, of the selected set of questionnaires to the same sample of 550 oncology professional caregivers. System optimization. Creation of a second report with the data emerged. Comparison with the data emerged in the previous year; meetings with staff using qualitative research methods to evaluate perception among worker participating in the survey of developed software /website; implementation of a revised version of the assessment system according to the data emerged. The third year activities include: electronic anonymous administration of the questionnaire through the assessment system developed (already optimized in the previous year) to the same sample of 550 professional caregivers. Transfer of the data collected with the optimized and definitive system to the management and organizational staff of the Tuscan Regional Health System; once the detection system has been developed, in the following years it can be used by the organization staff of the Regional Tuscan Health System to obtain new descriptive reports useful for guiding and evaluating the impact of management and training choices. Inclusion criteria of oncology professional caregivers participants will be: 1. To be a health worker (doctors, nurses, psychologists, OS, physiotherapists) active in one of the Tuscan oncology services of the Departments of Oncology of the Azienda USL Toscana Centro and Azienda USL Toscana Sud Est 2. Having signed the informed consent to participate in the study (after being informed and after receiving an information sheet). The duration of the study for each participant is estimated at 30-50 minutes for each of the three assessments of the study. |
Operational Objectives: (up to 12 operational objectives) |
Operational Objective 1 (OO1): Validation and refinement of the Needs Evaluation Questionnaire for Oncology Professional (NEQ-OP) - Activity 1.1. Administration of the preliminary version of the NEQ-OP - Activity 1.2. Analyses for testing the psychometric properties and revising of the NEQ-OP - Activity 1.3. Administration of the revised NEQ-OP and development of the final version Operational Objective 2 (OO2): Design of the electronic version of the Needs Evaluation Questionnaire for Oncology Professionals (eNEQ-OP) and development of a dedicated website for the collection of eNEQ-OP and other assessment tool (‘professional quality of life’, psychological distress, perceived stress, resilience) - Activity 2.1. Design of the eNEQ-OP - Activity 2.2. Functionality testing of the eNEQ-OP - Activity 2.3. Usability testing of the eNEQ-OP and development of a dedicated website for the collection of NEQ-OP and ‘professional quality of life’ Operational Objective 3 (OO3): To assess unmet needs and professional quality of life, psychological distress, perceived stress, and resilience among Oncology Professional caregivers in Tuscany through the dedicated website to be transferred to the Regional Health System - Activity 3.1. Administration in an electronic form, through the dedicated website, of the selected set of questionnaires including eNEQ-OP - Activity 3.2. Epidemiological evaluation of the distribution of unmet needs professional quality of life, psychological distress, perceived stress, and resilience among Oncology Professional caregivers in Tuscany - Activity 3.3. Communication of assessment system outcomes to participants in the study and proposal of a training course on its usability to the regional Health Care management system. |
Operational Objective no. 1 Name: Validation and refinement of the Needs Evaluation Questionnaire for Oncology Professionals (NEQ-OP) Description of the operational objective: The questionnaire is a measurement instrument and its main purpose is to operationalize the user’s information demand into a format which allows a statistical measurement and in a way that enables specialists to carry out the necessary analyses. Since the process of questionnaire design includes various successive steps, in order to attain Operational Objective no. 1, i.e., to provide a well- performing, valid, and reliable measurement tool for oncological professionals, several phases of testing are needed (see Figure 1). Specifically, a first administration will allow to collect data and to perform initial analyses. Results will get to a revised version of the questionnaire and a new round of testing will be performed to achieve a final version of the NEQ-OP, which is expected to be characterized by question clarity, optimal length, high reliability and validity. The questionnaire development will include the definition of clear administration and scoring procedures so that testing conditions would be the same for all test takers as well as the process to extract quantitative information. Reaching Operational Objective no.1 will ensure that NEQ-OP will be an effective tool for measuring oncology professionals’ needs due to a large data collection (see Activity 1.1 and 1.3) and adequate psychometrical analyses (see Activity 1.2 and 1.3). Figure 1. Operational Objective no. 1 and related activities: Testing and refinement stages of the Needs Evaluation Questionnaire for Oncology Professionals (NEQ-OP). Expected Results: The main expected result is the final version of the NEQ-OP, which will be ready at month 14 at the end of Activity 1.3. For the attainment of this main goal, deliverables are: Deliverable 1.1 Data collection derived from the administration of the preliminary version of the NEQ- OP (see Activity 1.1) Deliverable 1.2 A complete dataset derived from the data collection of the preliminary version of the NEQ-OP (see Activity 1.1) |
Deliverable 1.3 A comprehensive set of analyses to define changes and adjustments needed for the NEQ-OP refinement (see Activity 1.2) Deliverable 1.4 The modified version of the NEQ-OP (see Activity 1.2) Deliverable 1.5 Data collection derived from the administration of the modified version of the NEQ-OP (see Activity 1.3) Deliverable 1.6 A complete dataset derived from the data collection of the modified version of the NEQ-OP (see Activity 1.3) Deliverable 1.7 A comprehensive set of analyses on the modified NEQ-OP (see Activity 1.3) [ Depending on results obtained as Deliverable 7 new round(s) of data collection and analyses might be necessary to obtain the final version of the NEQ-OP] Deliverable 1.8 The final version of the NEQ-OP and the accompanying manual (see Activity 1.3) Deliverable 1.9 Scientific publications on the NEQ-OP Milestone 1.1 Month 3: End of data collection (started at Month 1). See D1 Milestone 1.2. Month 5: End of Data-file construction (started at Month 4). See D2 Milestone 1.3. Month 7 (at the end): Analyses report and the modified version of the questionnaire (started around the middle of Month 7). See D4 Milestone 1.4. Month 14: The final version of the NEQ-OP and the accompanying manual (started at Month 13). See D8 X specific measurable and verifiable results will be produced during the course of the objective (deliverables) If yes, please indicate in which activity(ies): Activities 1.1 to 1.3 X the objective includes check points (milestones) If yes, please indicate in which activity(ies): Activities 1.1 to 1.3 See GANTT ‘milestones’ Timing: Month 1-14 (14 months) Total cost of the objective: 102.400 euro List of activities envisaged under the Operational Objective: Activity no. 1.1 – Name: Administration of the preliminary version of the NEQ-OP. - Cost: 30.000 euro Activity no. 1.2 – Name: Analyses for testing the psychometric properties and revising of the NEQ- OP. - Cost: 25.000 euro Activity no. 1.3 - Name: Administration of the revised NEQ-OP and development of the final version. - Cost: 47.400 euro |
Activity no. 1.1 – Name: Administration of the preliminary version of the NEQ-OP. The NEQ-OP, as defined in the preliminary study that constitutes the background activities of the current project (see above), will be administered to a large sample (about 550 cases) representative of the target population (professional caregivers of the Sistema Sanitario Regionale Toscano). Participants voluntarily will join the study. A paper and pencil booklet will be administered that includes the questionnaire and several scales to test the validity of the scale (e.g.: Organizational Checkup System-OCS; Copenhagen Burnout Inventory-CBI; Professional Quality of Life scale-ProQOL; The 5- item World Health Organization Well-Being Index; Perceived Stress Scale-PSS; sense of Coherence Scale-SOC12; Essential Resilience Scale-ERS). Data collection will be followed by data implementation in data-files aiming at recording and storing the information. A data-file template will be prepared to record all the variables relevant of the study. Data- files will be delivered in different formats (.xlsx, .dat., .txt), which can thus be elaborated by any kind of statistical package. Tools/equipment: Personal computers and word processor and spreadsheet packages. Print devices (typography machines which allow the production of booklets might be necessary). Human resources: (Specify for each partner the skills and relative timing (in full time person month) needed to carry out the activities.) - Staffs personnel (full time person month): 1,5 (epidemiologist-ISPRO, psychometrist-UNIFI, psychoncologist-AUSLcentro, oncologist-AUSLsudest) - R&D personnel with fixed-term employment relationships specifically hired for the project (full time person month): 5 (main research assistant-ISPRO, research assistant psychometrician- UNIFI, datamanager-AUSLcentro, datamanager-AUSLsudest) - Total Personnel (full time person month): 6,5 Subcontracts: none Expected results: Deliverables and/or Milestones: See in Objective no.1 Deliverables and Milestones: D1.1, D1.2, M1.1, M1.2. Timing: Month 1-5 (5 months) |
Activity no. 1.2 – Name: Analyses for testing the psychometric properties and revising the NEQ-OP. Preliminarily, the analysis of mistakes due to the imputation phase will be conducted and errors will be amended. Then, an initial set of analyses of the data will be performed aimed at evaluating the quality of each specific question. Analysis of item nonresponse rates will be done as well as analysis of response distributions. Indeed, if a question presents a high nonresponse rate, possible reasons will be investigated (in these phase, it will be also chosen a missing data treatments on the basis of data missing amount and characteristics). On the same line, the analysis of response distributions will allow highlighting questions that provide adequate information and, on the contrary, questions that give poor information, i.e., scarce variability is observed. Therefore, an exploratory factor analysis will be performed in order to uncover clusters of responses, which should represent different, but closely related, aspects of professional healthcare workers’ needs in oncology units. Specifically, this kind of analysis helps in grouping needs according to their similarity, relevance, and fulfillment. At the same time, the reliability of the instrument will be tested. Measurement reliability refers to how closely a measurement procedure gets us to the actual amount of what we are trying to measure and how consistent the measures is. The goal is to assure that the developed assessment tool provides dependable and consistent information. Finally, validity will be tested in order to assure that the questionnaire measures all the characteristics that are important to the aim of the project. Validity evidence indicates also what you may conclude or predict about the data collected and describes the degree to which you can develop specific intervention programs. In other words, it indicates the usefulness of the NEQ-OP. Specifically, ratings of correlated constructs (i.e., general resources like sense of coherence, resiliency, and dispositional optimism) and criterion constructs (i.e., life satisfaction, stress, and well-being) will be used to accomplish this goal. All these analyses will offer suggestions for the questionnaire refinement, i.e., to detect items that need to be modified or eliminated. Specifically, items that provide little or inadequate amount of information can be identifies as well as items that do not contribute to the validity and reliability of the instrument. Tools/equipment: Personal computers and the following software: Excel, Word, SPSS, Xxxx. Human resources: (Specify for each partner the skills and relative timing (in full time person month) needed to carry out the activities.) - Staffs personnel (full time person month): 1 (epidemiologist-ISPRO, psychometrist-UNIFI) - R&D personnel with fixed-term employment relationships specifically hired for the project (full time person month): 3 (main research assistant-ISPRO, research assistant psychometrician-UNIFI) - Total Personnel (full time person month): 4 Subcontracts:3 None. Expected results: Deliverables and/or Milestones See in Objective no.1 Deliverables and Milestones: D1.3, D1.4, M1.3 Timing: Month 6-7 (2 months) |
Activity no. 1.3 – Name: Administration of the revised NEQ-OP and development of the final version. A questionnaire development relies upon the initial data collection and analyses, which provide important input for questionnaire revision. As such, the questionnaire development will be done modifying, when necessary, the item amount and the item content. Presumably, the questionnaire will undergo important changes following Activity 1.1. and Activity 1.2. Therefore, new rounds of testing will be indispensable. This means repeating activities described in Activity 1.1. (using smaller samples) and Activity 1.2. Thus, it will be possible to ensure the adequacy of the implemented changes and to provide overall evidence that the final NEQ-OP will be a well-performing survey. Specifically, the question clarity and the length of the instrument will be optimized to reduce as possible the response burden (i.e., to keep the length reasonable) and avoid problematic and/or difficult and/or equivocal questions. At the same time, the validity and reliability of the questionnaire will be retested in order to ensure the psychometric quality of the final version. A manual of the NEQ-OP will be developed. The manual will include the descriptions of the questionnaire and its psychometric properties, the administration procedure, the scoring procedure, and how to interpret scores. As such, once the procedures outlined in the manual are followed closely, the test could be easily administered and scored. Tools/equipment: Personal computers and the following software: Excel, Word, SPSS, Amos Human resources: (Specify for each partner the skills and relative timing (in full time person month) needed to carry out the activities.) - Staffs personnel (full time person month): 1,5 (epidemiologist-ISPRO, psychometrist- UNIFI, psychoncologist-AUSLcentro, oncologist-AUSLsudest) - R&D personnel with fixed-term employment relationships specifically hired for the project (full time person month): 6 (main research assistant-ISPRO, research assistant psychometrician-UNIFI, datamanager-AUSLcentro, datamanager-AUSLsudest) - Total Personnel (full time person month): 7,5 Subcontracts:4 None. Expected results: Deliverables and/or Milestones See in Objective no.1 Deliverables and Milestones: D1.5, D1.6, D1.7, D1.8, D1.9, M1.4. Timing: Month 8-14 (7 months) |
Operational Objective no. 2
Name: Design of the electronic version of the Needs Evaluation Questionnaire for
Oncology Professionals (eNEQ-OP) and development of a dedicated website for the collection of eNEQ-OP and other assessment tool (‘professional quality of life’,
psychological distress, perceived stress, resilience)
Description of the operational objective:
Whereas the first part of the study will be conducted through a paper-and-pencil assessment, the second goal is to provide an online survey to support healthcare providers’ communication of their needs. Electronic questionnaires have the same main objectives as paper-and pencil questionnaires. Nonetheless, the electronic implementation offers several advantages in gathering data. For this reason, online surveys are often deemed the best way to conduct an investigation, to have better recognition of difficulties, and for planning solutions in the prevention of stress and the protection of workers’ health. Indeed, online surveys can give you rapidly a clear picture of the current situation and get the feedback needed to make decisions that build a more functional workplace. Moreover, post- intervention feedback can be quickly obtained. As such, the Operational Objective no. 2 consists of several steps (see Figure 2) to design an electronic version of the NEQ-OP and to develop a dedicated website to survey needs of professionals of the oncology department in Tuscany as well as to monitor the quality of their professional life through selected indicators (such as perceived well-being, perceived stress, resilience resources, etc.). Specifically, reaching Operational Objective no. 2 will allow to obtain an eye-catching, easy, and user-friendly electronic questionnaire (eNEQ-OP) characterized by great accuracy and high response rates (see Activity 2.1), high functionality (see Activity 2.3), and large usability (see Activity 2.3).
Figure 2. Operational Objective no. 2 and related activities: Design and testing stages of the electronic version of the Needs Evaluation Questionnaire for Oncology Professionals (eNEQ-OP).
Expected Results: deliverables and milestones
The main expected result is the electronic version of the NEQ-OP (eNEQ-OP), which will be ready at month 24 at the end of Activity 2.3. For the attainment of this main goal, deliverables are:
Deliverable 2.1 Development of the preliminary version of the eNEQ-OP and the related data storage methods (see Activity 2.1)
Deliverable 2.2 Optimal functionality of the preliminary version of the eNEQ-OP (see Activity 2.2)
[ Depending on results obtained as Deliverable 2 new round(s) of functionality testing might be necessary]
Deliverable 2.3 Optimal usability of the modified NEQ-OP (see Activity 2.3)
[ Depending on results obtained as Deliverable 3 several rounds of usability testing be necessary]
Deliverable 2.4 The eNEQ-OP and the dedicated website (see Activity 2.3)
Deliverable 2.5 The eNEQ-OP handbook (see Activity 2.3)
Milestone 2.1 Month 17: Preliminary electronic version of the NEQ-OP (started at Month 15). See D1
Milestone 2.2 Month 23: Functional and usable final electronic version dedicated website (started at Month 22). See D4
Milestone 2.3 Month 24 (end): Electronic questionnaire accompanying manual (started at the beginning of Month 24). See D5
X specific measurable and verifiable results will be produced during the course of the objective (deliverables)
If yes, please indicate in which activity(ies): Activities 2.1 to 2.3
X the objective includes check points (milestones)
If yes, please indicate in which activity(ies): Activities 2.1, 2.3
See GANTT ‘milestones’
.
Timing: Month 15-24 (10 months)
Total cost of the objective: 94.400 euro
List of activities envisaged under the Operational Objective:
Activity no. 2.1 – Name: Design of the electronic version of the NEQ-OP (eNEQ-OP)
- Cost: 34.000 euro
Activity no. 2.2 – Name: Functionality testing the eNEQ-OP
- Cost: 28.000 euro
Activity no. 2.3 - Name: Usability testing of the eNEQ-OP and the development of a dedicated website
- Cost: 32.4000 euro
Activity no. 2.1 –
Name: Design of the eNEQ-OP
The translation of the NEQ-OP in its electronic version will require the setting of the screen layout, which will be designed to make the interviewed person immediately able to understand what has to be read and done, and where to find the necessary information and instructions. In details, attention will be paid to the number of questions to be shown in each screen; the identification of different parts of the screen to be used for different purposes; the length of displayed texts; the use of colors; the use of graphical solutions, the use of icons. Additionally, the design will focus on how to manage the backing up (e.g., to allow the possibility of modifying some responses previously given), detect and reconcile inconsistencies (e.g., reminding the respondent of previously given answers), avoid missing data. As such, the eNEQ-OP will be designed to ease the navigation and to have greater chance that respondents pay attention, understand, and answer, i.e. to collect consistent, complete and significant information of oncology professionals’ needs.
The questionnaire will contain also “stand-alone” modules. A module represents a set of instructions and questions that can be implemented and tested independently from the other parts of the questionnaire (e.g., scales to assess stress, well-being, satisfaction with life, etc.).
Additionally, keeping sensitive health information private is key component of good research and online survey. Therefore the design will be include methods to protecting privacy. The authenticity of the respondent as well as the assurance of the confidentiality of the information are guaranteed by a well implemented environment where the data exchange is made through certified websites and secure protocols, and respondents are provided with their own credentials (user-id and password). To accomplish this goal the different oncology units will help in creating recipient e-mail lists and, to avoid sampling distortion, a recall scheduler will be planned in such a way to give professionals the same probability to be contacted and included in the survey.
Finally, the design will implement methods to gather and analyze the collected data. Specifically, the eNEQ-OP will allow to easily and quickly store data in commonly used formats (e.g., .dat, .txt, .xlsx), which can be elaborated by any kind of statistical package.
Tools/equipment:
Personal computer, mobile devices (e.g. laptop, tablets), software for electronic questionnaire development
Human resources:
(Specify for each partner the skills and relative timing (in full time person month) needed to carry out the activities.)
- Staffs personnel (full time person month): 1 (epidemiologist-ISPRO, psychometrist-UNIFI, psychoncologist-AUSLcentro, oncologist-AUSLsudest)
- R&D personnel with fixed-term employment relationships specifically hired for the project (full time person month): 4 (main research assistant-ISPRO, research assistant with informatics skills-UNIFI, datamanager-AUSLcentro, datamanager-AUSLsudest)
- Total Personnel (full time person month) 5
Subcontracts:5 None
Expected results: Deliverables and/or Milestones
See in Objective no.2 Deliverables and Milestones: D2.1, M2.1
Timing: Month 15-17 (3 months)
Activity no. 2.2 –
Name: Functionality testing of the eNEQ-OP
From a technical standpoint, functionality will be assessed to assure the eNEQ-OP performs according to the given specifications (see Activity 2.1.) and will be robust with respect to unexpected events as well as easy to modify and correct. Functionality testing is an iterative process consisting in checking, making changes and corrections and re-checking until the version is as much as possible error-free. Errors might be poor visual design, incorrect question wording and typos, incorrect data formats, incorrect data order or appearance, missing response, function keys and instruction accuracy. As such, question-by-question, function and data output testing will be conducted.
The team should be formed by personnel with different background (programmers, subject-matter experts, psychometrics researchers), since different typologies of errors are more easily identified by different experts. The testing procedure usually starts with the control from the programmers. This includes also the assessment of the loading of the questionnaire and if it can be correctly navigated The method usually includes the simulation of respondent data. Additionally, this phase will include testing the portability of the eNEQ-OP that is if it is easily adaptable to different hardware or software platforms. Therefore, the team will establish the methods to solve the detected problems.
Tools/equipment:
Personal computer, mobile devices (e.g. laptop, tablets), software for electronic questionnaire development
Human resources:
(Specify for each partner the skills and relative timing (in full time person month) needed to carry out the activities.)
- Staffs personnel (full time person month): 1,5 (epidemiologist-ISPRO, psychometrist-UNIFI)
- R&D personnel with fixed-term employment relationships specifically hired for the project (full time person month): 4 (main research assistant-ISPRO, research assistant with informatics skills-UNIFI, datamanager-AUSLcentro, datamanager-AUSLsudest)
- Total Personnel (full time person month): 4,5
Subcontracts:6 none
Expected results: Deliverables and/or Milestones
See in Objective no.2 Deliverables and Milestones: D2.2
Timing: Month 18-19 (2 months)
Activity no. 2.3 –
Name: Usability testing of the eNEQ-OP and the development of a dedicated website
This activity focus on the users of the system, thus testing if they use the system in a correct and efficient way. The usability test should include both the usability of the eNEQ-OP and dedicated website. The first will be made paying particular attention to the direct interaction between the respondent and the electronic application, the second has to be aimed at testing the functional completeness and the easiness of navigation of the developed website. The final aim will be testing the entire package, including software and hardware adopting criteria such as appeal and attractiveness of the website, login and surfing easiness, design consistency, minimization of memory load, and so on.
The end-user evaluation will be done using a wide range of methods: utilization of performance data, observational methods, and users’ debriefing, general cognitive methods. By usability testing, increased confidence can be gained that the delivery and reception of the questions are in accordance to the original aims.
Finally, a brief report documenting the main feature of the electronic questionnaire as well as rules, variables format, admissible values, types of errors will be provided. Following this handbook, it will be easy to use but also to further correct or modify the software when necessary.
Tools/equipment:
Personal computer, mobile devices (e.g. laptop, tablets), software for electronic questionnaire development , software for website development
Human resources:
(Specify for each partner the skills and relative timing (in full time person month) needed to carry out the activities.)
- Staffs personnel (full time person month): 1,5 (epidemiologist-ISPRO, psychometrist- UNIFI)
- R&D personnel with fixed-term employment relationships specifically hired for the project (full time person month): 6 (main research assistant-ISPRO, research assistant with informatics skills-UNIFI, datamanager-AUSLcentro, datamanager-AUSLsudest)
- Total Personnel (full time person month): 7,5
Subcontracts:7 none
Expected results: Deliverables and/or Milestones
See in Objective no.2 Deliverables and Milestones: D2.3, D2.4, D2.5, M2.2, M2.3
Timing: Month 20-24 (5 months)
Operational Objective no. 3 Name: To assess unmet needs and professional quality of life, psychological distress, perceived stress, and resilience among Oncology Professional caregivers in Tuscany through the dedicated website to be transferred to the Regional Health System Description of the operational objective: Once the assessment tools will be implemented in the dedicated website, a systematic data collection will be started in order gather knowledge on oncology professionals’ needs, professional quality of life, psychological distress, perceived stress and resilience, and to allow the stakeholders to develop intervention actions. Indeed, sharing tools and knowledge will allow to sharing expertise to discuss how to act on unmet needs. The final aim will be coordinating networking activities and strategies, which will be of direct benefit to health operators, but also indirectly to patients and their families. Specifically, the operational objective no. 3 will be reached accomplishing several activities (see Figure 3): data will be collected in the different oncology units (see Activity 3.1), analyses will be conducted and a detailed report including statistical data, discussion and commentary on the obtained results will be prepared (see Activity 3.2); and, finally, results will be disseminated and the potential of the tool system in providing knowledge on oncology professional needs and professional quality of life outlined (see Activity 3.3). Furthermore, will be developed the proposal of a training course on the usability of the assessment web-based system, to be carried on after the project by the regional Health Care management system Figure 3. Operational Objective no. 3 and related activities: Using the assessment system for Oncology Professionals (eNEQ-OP) Expected Results: deliverables e milestones The main expected result is the assessment of unmet needs and professional quality of life, psychological distress, perceived stress, and resilience and the transferring of the assessment web- based system to the Regional Health System. For the attainment of this main goal, deliverables are: |
Deliverable 3.1 Local meetings on eNEQ-OP and the survey aims (see Activity 3.1) Deliverable 3.2 Data collection derived from the administration of the assessment tools (see Activity 3.1) Deliverable 3.3 A complete dataset derived from the data collection of the assessment tools (see Activity 3.1) Deliverable 3.4 A comprehensive set of analyses for the evaluation of oncology professionals’ needs, professional quality of life, psychological distress, perceived stress, and resilience (see Activity 3.2) Deliverable 3.5 Written report (see Activity 3.2) Deliverable 3.6 Scientific publications (see Activity 3.2) Deliverable 3.7 Communication materials and meetings organization to disseminate the survey results (see Activity 3.3) Deliverable 3.8 Development and proposal of a training course on the usability of the assessment web- based system to the regional Health Care management system (see Activity 3.3) Milestone 3.1 Month 28: End of data collection and datafile (started at Month 25). See D1 Milestone 3.2 Month 32 (end): Analyses report (started at the beginning of Month 31). See D5 Milestone 3.3 Month 36 (end): Delivery of communication materials and organization of meetings to disseminate the survey results (started at the beginning of Month 33). See D7 Milestone 3.4 Month 36 (end): Delivery of a proposal of a training course (started at the beginning of Month 33). See D8 X specific measurable and verifiable results will be produced during the course of the objective (deliverables) If yes, please indicate in which activity(ies): Activities 3.1 and 3.2 X the objective includes check points (milestones) If yes, please indicate in which activity(ies): Activities 3.1 to 3.3 See GANTT ‘milestones’ Timing: Month 25-36 (12 months) Total cost of the objective: 53.200 euro List of activities envisaged under the Operational Objective: Activity no. 3.1 – Name: Administration in an electronic form, through the dedicated website, of the selected set of questionnaires including eNEQ-OP - Cost: 20.000 euro Activity no. 3.2 – Name: Epidemiological evaluation of the distribution of unmet needs professional quality of life, psychological distress, perceived stress, and resilience among Oncology Professional caregivers in Tuscany - Cost: 12.000 euro Activity 3.3. – Name: Communication of assessment system outcomes to participants in the study and proposal of a training course on its usability to the regional Health Care management system. - Cost: 21.200 euro |
Activity no. 3.1 – Name: Administration in an electronic form, through the dedicated website, of the selected set of questionnaires including eNEQ-OP The eNEQ-OP will be administered to the target population (professional caregivers of the Sistema Sanitario Regionale Toscano), together with a selected tool of questionnaires ((e.g.: Copenhagen Burnout Inventory-CBI; Professional Quality of Life scale-ProQOL; The 5-item World Health Organization Well-Being Index; Perceived Stress Scale-PSS; sense of Coherence Scale-SOC12; Essential Resilience Scale-ERS). Some local meetings will be previously organized to inform the professional caregivers of the Sistema Sanitario Regionale Toscano about the questionnaire as well as the aim of the survey. Respondents will be provided with their own credentials (user-id and password). Following the recipient e-mail list of each oncology units, they will be informed about the online survey (i.e., promoters, general scope and specific aims), given the necessary procedural instruction (i.e., how to access and fill the questionnaire and the related modules), and relevant information (i.e., guarantee for privacy and confidentiality). In order to collect as many data as possible, gentle reminders will be send following a fixed timetable. Some dates will be set to check the amount of data collected and, consequently, a deadline will set for data collection in order to proceed with data analyses. Tools/equipment: Personal computers, laptops, tablets, smartphone. Human resources: (Specify for each partner the skills and relative timing (in full time person month) needed to carry out the activities.) - Staffs personnel (full time person month): 0,75 (epidemiologist-ISPRO, psychometrist- UNIFI) - R&D personnel with fixed-term employment relationships specifically hired for the project (full time person month): 2 (main research assistant-ISPRO, research assistant with informatics skills-UNIFI, research assistant psychometrist-UNIFI, datamanager- AUSLcentro, datamanager-AUSLsudest) - Total Personnel (full time person month: 2,75 Subcontracts:8 none Expected results: Deliverables and/or Milestones See in Objective no.3 Deliverables and Milestons: D3.1, D3.2, D3.3, M3.1. Timing: Month 25-28 (4 months) |
8 For public bodies, at this stage, it is sufficient to indicate the type of service required, since the subcontractor will have to be identified in the manner provided for by the regulations in force on the subject..
Activity no. 3.2 – Name: Epidemiological evaluation of the distribution of unmet needs professional quality of life, psychological distress, perceived stress, and resilience among Oncology Professional caregivers in Tuscany Data collection will automatically get data-files, which will thus elaborated by using statistical package. The use of descriptive statistics will help to summarize and graph the data. Therefore, it will be possible to understand specific set of observations (e.g., peculiar unmet needs), to present the data in a meaningful way, which allows simpler interpretation of the data (e.g., needs perceived as more relevant), and to highlight specific patterns that might emerge from the data (e.g., needs that are totally fulfilled). Additionally other descriptive analyses will be performed for assessing the relationships of paired data using correlation and scatterplots. Specifically, it will be useful to summarize data using a combination of tabulated description (i.e., tables for representing need frequencies for each content area), graphical description (i.e., graphs and charts to show needs of different professionals, such as clinicians compared to nurses). Finally, analysis will be performed in order to uncover clusters of responses, which should represent different, but closely related, aspects of professional healthcare workers’ needs in oncology units. A user-friendly report of the results, the discussion of the results, and the derived conclusions will be produced. Tools/equipment: Personal computers, laptops. Statistical, word processor, spreadsheet packages. Human resources: (Specify for each partner the skills and relative timing (in full time person month) needed to carry out the activities.) - Staffs personnel (full time person month): 0,5 (epidemiologist-ISPRO, psychometrist- UNIFI, psychoncologist-AUSLcentro, oncologist-AUSLsudest) - R&D personnel with fixed-term employment relationships specifically hired for the project (full time person month): 2,5 (main research assistant-ISPRO, research assistant psychometrist-UNIFI, datamanager-AUSLcentro, datamanager-AUSLsudest) - Total Personnel (full time person month): 3 Expected results: Deliverables and/or Milestones See in Objective no.3 Deliverables and Milestons: D3.4, D3.5, D3.6, M3.2 Timing: Month 29-32 (4 months) |
Activity no. 3.3 – Name: Communication of assessment system outcomes to participants in the study and proposal of a training course on its usability to the regional Health Care management system. Several actions will be organized in order to connect research networking and the oncology department professionals and decision makers. To communicate the survey results on needs (and quality of professional life) communication materials will be produced and distributed, and meetings will be organized. At the same time, seminar activities will be planned to show the potential of the developed instrument. Specifically the easiness of use, the quickness in collecting information, and potential applications (e.g., the administration pre- and post- formative training to highlight changes) will be outlined providing concrete evidence. These meeting will allow to strength the networking, to identify innovative strategies to understand and act on unmet needs. Indeed, the possibility to share a common tool will facilitate operators to create a multidisciplinary framework through the integration of different competencies, to develop common guidelines for prevention (e.g. the importance to communicate unmet needs as soon as perceived) and intervention (e.g., how to persuade professionals to seek for help). Tools/equipment: Personal computers, laptops. Word processor and presentation packages. Human resources: (Specify for each partner the skills and relative timing (in full time person month) needed to carry out the activities.) - Staffs personnel (full time person month): 0,75 (epidemiologist-ISPRO, psychometrist- UNIFI, psychoncologist-AUSLcentro, oncologist-AUSLsudest) - R&D personnel with fixed-term employment relationships specifically hired for the project (full time person month): 2,5 (main research assistant-ISPRO, research assistant psychometrist-UNIFI, research assistant with informatics skills-UNIFI , datamanager- AUSLcentro, datamanager-AUSLsudest) - Total Personnel (full time person month): 3,25 Expected results: Deliverables and/or Milestones See in Objective no.3 Deliverables and Milestons: D3.7, D3.8, M3.3, M3.4. Timing:Month 33-36 (4 months) |
The project includes clinical trial phases • NO | ||
The project includes animal testing phases: • NO If the project involves animal testing phases, it is necessary to submit, at the conclusion of the agreement, the authorization of the Italian Ministry of Health according to art. 31 of Decreto Legislativo 26 del 4/3/2014. | ||
SECTION 4 – PROJECT SPECIFICATIONS IN RELATION TO THE SELECTION CRITERIA
A) Scientific and technical quality of the proposal • Scientific novelty, scientific merit and quality of approach: We miss a questionnaire which evaluates unmet needs of Professional Caregivers in Oncology such as: educational and training needs, psychological support needs, relational needs, network needs, needs of participating in the institutional mission. Furthermore we would need such questionnaire being focused on the specific cultural and work context for which it will be used. This study allows to validate a new questionnaire named Needs Evaluation Questionnaire for Oncology Professionals (NEQ-OP), following all the necessary methodological steps and rigour, according the standard of the psychometrics research, and asking for the participation of an adequate sample (as for number and type of involved subjects: professional caregivers in Oncology, active in the Regional Health Care System). • Scientific evidence and credibility of the proposal. The questionnaire is based on the important clinical psychological theory developed by A Xxxxxx on the role of needs satisfaction in personal identity definition and wellbeing. Moreover the research literature shows consistently how useful is to know the unmet needs of the patients in order to better manage the care relationships, and how high is the psychological distress among professionals in Oncology. • Clarity and appropriateness of the project development strategy. The study has been designed according to the wide experience on the issue acquired by some of the researchers (ISPRO and UNIFI) and follows all the standards of nowadays psychometrics. Moreover the period of the study is long enough to allow us to follow all the necessary steps dedicating to them personnel specifically hired for this. • Applicability and transferability of results. We plan to complete the research project by transferring to the management and organizational staff of the Tuscan Regional Health department a validated system for detecting and monitoring unmet needs of professional caregivers in oncology, which can be used in subsequent years to obtain new descriptive reports, useful for guiding and subsequently evaluating the impact of the management choices, and the impact of training interventions on the personnel of the oncology departments. |
B) Level of innovation: • Process innovation. In our Region doesn’t exist at the moment any system for the regular evaluation of the unmet needs for Professional Caregivers, as much as an evaluation of professional quality of life, psychological distress, resilience, perceived stress. The outcomes of our project will provide the Regional Health system with a complete assessment system, web based and easily to be permed regularly and to be updated if necessary. • New procedures, standards and protocols. The greater novelty of the project is the development of a questionnaire for unmet needs of Professionals built on the specific experience of Professionals operating in the Oncology Departments of the Tuscany Region. |
C) Reliability of applicants: • Experience already gained in carrying out similar projects. The Clinical Epidemiology of ISPRO and the Psychometrics Laboratory of UNIFI have large experience on the issue, which is a core mandate for both Institutions. The PI for this project participated, or was the PI, for a number of similar national and international studies (see CV). • Technical and scientific qualification (adequacy and complementarity of the competences involved) of the research groups with particular reference to the project proposal. The network built on is a core element of the project: only through an efficient |
network, which links together epidemiological, psychometrics and clinical skills, and it is centered on the strong Institutional mandate of the project leader (ISPRO) to build networks in our Regional health System in Oncology, it was possible to define and propose a project like this. • Facilities, equipment and resources available for the project. Due to the Institutional mandate of the partners, particularly ISPRO and UNIFI, all the necessary equipment and facilities are already available, except for the new web-based system which is the goal of the project. • Connection with national and international research and development networks. At the moment the project does not foresee immediate links with Institutional partners outside the Tuscany Region because it is well focused on regional aims; anyway, given the relevance of the issue, the results will be presented to other similar Institutions (Cancer Institutes for instance) after the end of the project. |
D) Technical validity and economic viability of the project: • Technical validity: analysis of the innovativeness with regards to the technical and scientific aspects of the proposal (to be evaluated also on the basis of appropriate international parameters) and verification of their feasibility. The main technical innovation will be the implementation of a web-based system of assessment including a rigorously developed new questionnaire on unmet Professional needs, together with an accurately selected number of tools to assess resilience, perceived stress and psychological distress, and a synthetic measure of their professional quality of life • Economic viability. Consistency between costs and expected results and sustainability. The costs of the project, although lasting three years and connecting four Institutions, will be limited. On the reverse, the likely outcomes in terms of better management of the Professionals dedicated to cancer care, will be long-lasting. |
E) Ability of the project to create good network relationships: • Sharing and exploitation of technological infrastructures, such as integrated organizational and research platforms (also with Clusters identified by the Tuscany Region and regional networks). ISPRO, which is the leader of the project, has been indicate just since a few months as the center for managing the oncological network in the Tuscany Region. Two of the three Oncological Departments of the Region will participate in the project; the third one will be involved in the disseminating phase of the project. Therefore it is likely that a thick net of relationships and collaborations will be obtained through this study. • Scientific cooperation with national and international bodies (if any). As above-mentioned, this part is left for the future in case the project will be a success. |
F) Relevance of the project assessed in terms of: • Coherence with regional sectoral policies. See the regional role of the leader Institution (ISPRO) , above-mentioned • Consistency with the purpose of the Call. The project will facilitate the strengthening of connection among Regional System components and will produce outcomes transferrable in our Regional Health System. Furthermore, to develop projects aimed at ameliorating well- being, satisfaction and professional quality of life of Oncology Professionals it’s a good strategy to satisfy citizens’ needs of receiving an appropriate health care. • Potential transferability and spillover to the Regional Healthcare System. A specific aim of the project is the transfer -to the management and organizational staff of the Tuscan Regional Health department- of a validated system for detecting and monitoring unmet needs of professional caregivers in oncology, which can be used, in subsequent years, to obtain new descriptive reports useful for guiding and subsequently evaluating the impact of the |
management choices, and the impact of training interventions on the personnel of the oncology departments. • Patient and association engagement. Volunteers are not directly involved in this project but they had been involved in the preliminary work (see above: state of the art and preliminary data); they will participate in a collateral not-financed project aimed at evaluating unmet needs and psychological distress of volunteers. |
ALLEGATO B1
BANDO RICERCA SALUTE 2018
DIAGRAMMA DI GANTT-MILESTONES
Descrizione Mesi
OO
/At tivi tà
OO Name / MILESTONE
1 2 3
4 5 6 7
8 9 1
0
1 1 1 14
1 2 3
1 1 17
5 6
1 1 2 2 2 23
8 9 0 1 2
24 2 2 2 28
5 6 7
2 3 3 32
9 0 1
3 3 3 36
3 4 5
OO Validation and
1 refinement of the Needs Evaluation Questionnaire for Oncology Professional (NEQ-OP)
M1.1: End of data collection M1.2: End of Data-file construction M1.3: Analyses report and the modified version of the
questionnaire
M1.4: The final version of the NEQ-OP and the accompanying manual
OO Design of the
2 electronic
X
D1.1
X
D1.2
X
D1.4
X
D1.8
ALLEGATO B1 BANDO RICERCA SALUTE 2018 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
version of the | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
NEQ-OP | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(eNEQ-OP) and | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
development of | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
a dedicated | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
website for the | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
collection of | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
eNEQ-OP and | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
other | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
assessment | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
tool | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
M2.1: | X | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Preliminary | D2.1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
electronic | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
version of the | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
NEQ-OP | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
M2.2: Functional and usable final electronic version dedicated website | X | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
D2.4 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
M2.3.: | X | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Electronic | D2.5 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
questionnaire | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
accompanying | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
manual | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ALLEGATO B1 BANDO RICERCA SALUTE 2018 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
OO | To assess | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3 | unmet needs | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
and | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
professional | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
quality of life, | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
among | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Oncology | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Professional | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
caregivers in | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Tuscany | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
through the | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
dedicated | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
website to be | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
transferred to | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
the Regional | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Health System | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
M3.1: End of | X | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
data collection | D3.1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
and datafile | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
M3.2: Analyses | X | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
report | D3.5 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
M3.3: Delivery of | X | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
communication | D3.7 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
materials and | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
organization of | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
meetings to | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
disseminate the | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
survey results | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
M3.4: Delivery of | X | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
a proposal of a | D3.8 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
training course | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ALLEGATO B2 BANDO RICERCA SALUTE 2018
80,00%
PUNTO
ACRONIMO PROGETTO
TABELLA 1: COSTO TOTALE DEL PROGETTO:
COMPOSIZIONE DEI COSTI DEL PROGETTO DI RICERCA | COSTO TOTALE PROGETTO | % MAX | CONTRIBUTO TOTALE RICHIESTO | % RISPETTO AL COSTO COMPLESSIVO DI PROGETTO | |
PERSONALE STRUTTURATO | € 50.000,00 | 20% | NON FINANZIABILE | 20,00% | OK |
PERSONALE A TERMINE PER ATTIVITA’ DI RICERCA E SVILUPPO RECLUTATO SPECIFICATAMENTE PER IL PROGETTO | € 175.000,00 | € 175.000,00 | 70,00% | ||
STRUMENTAZIONI E ATTREZZATURE | € 3.500,00 | € 3.500,00 | 1,40% | ||
MATERIALE DI CONSUMO | € 0,00 | 0,00% | |||
COSTI DEI SUBCONTRATTI, COSTI DEI BREVETII ACQUISITI O OTTENUTI IN LICENZA DA FONTI ESTERNE A PREZZI DI MERCATO, COSTI RELATIVI AL COMITATO ETICO, COSTI DEI SERVIZI DI CONSULENZA O SERVIZI EQUIVALENTI | € 4.000,00 | 10% | € 4.000,00 | 1,60% | OK |
TRIAL CLINICI | € 0,00 | 0,00% | |||
DIFFUSIONE E TRASFERIMENTO DEI RISULTATI | € 4.000,00 | 5% | € 4.000,00 | 1,60% | OK |
TRASFERTE E MISSIONI DEGLI OR PARTECIPANTI | € 0,00 | 5% | 0,00% | OK | |
TRASFERTE E MISSIONI DEI BENEFICIARI | € 1.000,00 | 3% | € 1.000,00 | 0,40% | OK |
OVERHEAD | € 12.500,00 | 5% | € 12.500,00 | 5,00% | OK |
TOTALE € 250.000,00 € 200.000,00 OK
TABELLA2: COSTI SOSTENUTI DA CAPOFILA (PARTNER 1) | ISPRO | ||||
COMPOSIZIONE DEI COSTI DEL PROGETTO DI RICERCA | COSTO PROGETTO | % MAX | CONTRIBUTO TOTALE RICHIESTO | % RISPETTO AL COSTO COMPLESSIVO DI PROGETTO | |
PERSONALE STRUTTURATO | € 25.000,00 | 20% | NON FINANZIABILE | 20,00% | OK |
PERSONALE A TERMINE PER ATTIVITA’ DI RICERCA E SVILUPPO RECLUTATO SPECIFICATAMENTE PER IL PROGETTO | € 83.250,00 | € 83.250,00 | |||
STRUMENTAZIONI E ATTREZZATURE | € 3.500,00 | € 3.500,00 | |||
MATERIALE DI CONSUMO | € 0,00 | ||||
COSTI DEI SUBCONTRATTI, COSTI DEI BREVETII ACQUISITI O OTTENUTI IN LICENZA DA FONTI ESTERNE A PREZZI DI MERCATO, COSTI RELATIVI AL COMITATO ETICO, COSTI DEI SERVIZI DI CONSULENZA O SERVIZI EQUIVALENTI | € 2.000,00 | € 2.000,00 | |||
TRIAL CLINICI | |||||
DIFFUSIONE E TRASFERIMENTO DEI RISULTATI | € 4.000,00 | € 4.000,00 | |||
TRASFERTE E MISSIONI DEGLI OR PARTECIPANTI | € 0,00 | ||||
TRASFERTE E MISSIONI DEI BENEFICIARI | € 1.000,00 | € 1.000,00 | |||
OVERHEAD | € 6.250,00 | 5% | € 6.250,00 | 5,00% | OK |
TOTALE € 125.000,00 | € 100.000,00 | OK |
TABELLA2: COSTI SOSTENUTI DA PARTNER 2 | UNIFI | ||||
COMPOSIZIONE DEI COSTI DEL PROGETTO DI RICERCA | COSTO PROGETTO | % MAX | CONTRIBUTO TOTALE RICHIESTO | % RISPETTO AL COSTO COMPLESSIVO DI PROGETTO | |
PERSONALE STRUTTURATO | € 12.500,00 | 20% | NON FINANZIABILE | 20,00% | OK |
PERSONALE A TERMINE PER ATTIVITA’ DI RICERCA E SVILUPPO RECLUTATO SPECIFICATAMENTE PER IL PROGETTO | € 45.875,00 | € 45.875,00 | |||
STRUMENTAZIONI E ATTREZZATURE | |||||
MATERIALE DI CONSUMO | |||||
COSTI DEI SUBCONTRATTI, COSTI DEI BREVETII ACQUISITI O OTTENUTI IN LICENZA DA FONTI ESTERNE A PREZZI DI MERCATO, COSTI RELATIVI AL COMITATO ETICO, COSTI DEI SERVIZI DI CONSULENZA O SERVIZI EQUIVALENTI | € 1.000,00 | € 1.000,00 | |||
TRIAL CLINICI | |||||
DIFFUSIONE E TRASFERIMENTO DEI RISULTATI | |||||
TRASFERTE E MISSIONI DEGLI OR PARTECIPANTI | |||||
TRASFERTE E MISSIONI DEI BENEFICIARI | |||||
OVERHEAD | € 3.125,00 | 5% | € 3.125,00 | 5,00% | OK |
TOTALE € 62.500,00 | € 50.000,00 | OK |
TABELLA2: COSTI SOSTENUTI DA PARTNER 3 | USLCENTRO | ||||
COMPOSIZIONE DEI COSTI DEL PROGETTO DI RICERCA | COSTO PROGETTO | % MAX | CONTRIBUTO TOTALE RICHIESTO | % RISPETTO AL COSTO COMPLESSIVO DI PROGETTO | |
PERSONALE STRUTTURATO | € 6.250,00 | 20% | NON FINANZIABILE | 20,00% | OK |
PERSONALE A TERMINE PER ATTIVITA’ DI RICERCA E SVILUPPO RECLUTATO SPECIFICATAMENTE PER IL PROGETTO | € 22.937,50 | € 22.937,50 | |||
STRUMENTAZIONI E ATTREZZATURE | |||||
MATERIALE DI CONSUMO | |||||
COSTI DEI SUBCONTRATTI, COSTI DEI BREVETII ACQUISITI O OTTENUTI IN LICENZA DA FONTI ESTERNE A PREZZI DI MERCATO, COSTI RELATIVI AL COMITATO ETICO, COSTI DEI SERVIZI DI CONSULENZA O SERVIZI EQUIVALENTI | € 500,00 | € 500,00 | |||
TRIAL CLINICI | |||||
DIFFUSIONE E TRASFERIMENTO DEI RISULTATI | |||||
TRASFERTE E MISSIONI DEGLI OR PARTECIPANTI | |||||
TRASFERTE E MISSIONI DEI BENEFICIARI | |||||
OVERHEAD | € 1.562,50 | 5% | € 1.562,50 | 5,00% | OK |
TOTALE € 31.250,00 | € 25.000,00 | OK |
TABELLA2: COSTI SOSTENUTI DA PARTNER 4 | USLSUDEST | ||||||||||
COMPOSIZIONE DEI COSTI DEL PROGETTO DI RICERCA | COSTO PROGETTO | % MAX | CONTRIBUTO TOTALE RICHIESTO | % RISPETTO AL COSTO COMPLESSIVO DI PROGETTO | |||||||
PERSONALE STRUTTURATO | € 6.250,00 | 20% | NON FINANZIABILE | 20,00% | OK | ||||||
PERSONALE A TERMINE SPECIFICATAMENTE PER | PER ATTIVITA’ IL PROGETTO | DI | RICERCA | E | SVILUPPO | RECLUTATO | € 22.937,50 | € 22.937,50 | |||
STRUMENTAZIONI E ATTREZZATURE | |||||||||||
MATERIALE DI CONSUMO | |||||||||||
COSTI DEI SUBCONTRATTI, COSTI DEI BREVETII ACQUISITI O OTTENUTI IN LICENZA DA FONTI ESTERNE A PREZZI DI MERCATO, COSTI RELATIVI AL COMITATO ETICO, COSTI DEI SERVIZI DI CONSULENZA O SERVIZI EQUIVALENTI | € 500,00 | € 500,00 | |||||||||
TRIAL CLINICI | |||||||||||
DIFFUSIONE E TRASFERIMENTO DEI RISULTATI | |||||||||||
TRASFERTE E MISSIONI DEGLI OR PARTECIPANTI | |||||||||||
TRASFERTE E MISSIONI DEI BENEFICIARI | |||||||||||
OVERHEAD | € 1.562,50 | 5% | € 1.562,50 | 5,00% | OK | ||||||
TOTALE | € 31.250,00 | € 25.000,00 | OK | ||||||||
Partner | Denominazione partner | Costi sostenuti da ciascun partner | % di partecipazione ai costi del progetto di ciascun partner | Contributo richiesto | |
CAPOFILA (PARTNER 1) | ISPRO | € 125.000,00 | 50,00% | OK | € 100.000,00 |
PARTNER 2 | UNIFI | € 62.500,00 | 25,00% | OK | € 50.000,00 |
PARTNER 3 | USLcentro | € 31.250,00 | 12,50% | OK | € 25.000,00 |
PARTNER 4 | USLsudest | € 31.250,00 | 12,50% | OK | € 25.000,00 |
PARTNER 5 | 0,00% | PERCENTUALE DI PARTECIPAZIONE COSTI NON RISPETTATA | € 0,00 | ||
PARTNER 6 | indicare ragione sociale | € 0,00 | 0,00% | PERCENTUALE DI PARTECIPAZIONE COSTI NON RISPETTATA | € 0,00 |
PARTNER 7 | indicare ragione sociale | € 0,00 | 0,00% | PERCENTUALE DI PARTECIPAZIONE COSTI NON RISPETTATA | € 0,00 |
PARTNER 8 | indicare ragione sociale | € 0,00 | 0,00% | PERCENTUALE DI PARTECIPAZIONE COSTI NON RISPETTATA | € 0,00 |
PARTNER 9 | indicare ragione sociale | € 0,00 | 0,00% | PERCENTUALE DI PARTECIPAZIONE COSTI NON RISPETTATA | € 0,00 |
PARTNER 10 | indicare ragione sociale | € 0,00 | 0,00% | PERCENTUALE DI PARTECIPAZIONE COSTI NON RISPETTATA | € 0,00 |
TOTALE | € 250.000,00 | € 200.000,00 | |||
Avviso pubblico Bando Ricerca Salute 2018
ACCORDO DEFINITIVO SUI DIRITTI DI PROPRIETÀ INTELLETTUALE E DIFFUSIONE DEI RISULTATI
(di seguito “Accordo”)
Sottoscritto nell’ambito del Progetto denominato:
“PROFESSIONAL CAREGIVERS AND VOLUNTEERS’ UNMET NEEDS IN TUSCAN ONCOLOGY DEPARTMENTS”
PUNTO
Tra
L’ISTITUTO PER LO STUDIO LA PREVENZIONE E LA RETE ONCOLGOGICA C.F.
94158910482 P.IVA 05872050488, legalmente rappresentato dal Xxxx. Xxxxxx Xxxxxx, nato a San Xxxxxxxx Xxxxxxxx (AR) il 06/08/1954, in qualità di Direttore Generale dell’Istituto per lo studio, la prevenzione e la rete oncologica, domiciliato per la carica in Xxx Xxxxxx xx Xxxxxxx x. 0, 00000 Xxxxxxx e
C.F. MNNGNN54M06H901M (Soggetto Capofila) (denominata anche “partner”)
e
UNIVERSITÀ DEGLI STUDI DI FIRENZE, DIPARTIMENTO DI NEUROFARBA C.F.
01279680480, legalmente rappresentato dal professor Xxxxxxxx Xxxxxxxx, nato a Genova il 07/07/1951,
C.F. BLNPRZ51L07D969J, in qualità di Direttore del Dipartimento di Neurofarba domiciliato per la carica in Xxxxx X. Xxxxxxxxxx x. 0, 00000 Xxxxxxx, in possesso della procura del Rettore professor Xxxxx Xxx, rep. n. 3141 del 22/03/2019 (Organismo di ricerca) (denominata anche “partner”)
e
L’AZIENDA USL TOSCANA CENTRO C.F./P.IVA 06593810481 legalmente rappresentata dal Dr. Xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, nato a Padova il 02/06/1956, in qualità di Direttore Generale dell’Azienda USL Toscana Centro, domiciliato/a per la carica in Xxxxxx Xxxxx Xxxxx Xxxxx x. 0, 00000 Xxxxxxx e C.F. MRLPLA56H02G224R (Organismo di ricerca) (denominata anche “partner”)
e
L’AZIENDA USL TOSCANA SUD EST C.F./P.IVA 02236310518 legalmente rappresentata dal Dr. Xxxxxxx X’Xxxx, nato a Catania il 12/01/1962 in qualità di Direttore Generale dell’Azienda USL Toscana Sud Est / domiciliato/a per la carica in Xxx Xxxxxxxxx x. 00, 00000 Xxxxxx e C.F. DRSNTN62A12C351K (Organismo di ricerca) (denominata anche “partner”)
(di seguito indicati singolarmente come “Parte”, “Soggetto” o “Partner” e collettivamente come “Parti”, “Soggetti” o “Partenariato”)
PREMESSO CHE:
- la Regione Toscana con Decreto Dirigenziale n. 15397 del 26 settembre 2018 e ss.mm.ii, pubblicato sul BURT n. 41, suppl. 170 parte terza, del 2018, ha approvato l’Avviso pubblico denominato Bando Ricerca Salute 2018 (nel prosieguo, indicato come Bando);
- i predetti Xxxxxxxx hanno partecipato congiuntamente al Bando presentando il progetto di ricerca denominato “PROFESSIONAL CAREGIVERS AND VOLUNTEERS’ UNMET NEEDS IN TUSCAN ONCOLOGY DEPARTMENTS” PUNTO;
- (nel prosieguo, indicato come “ Progetto”), impegnandosi ad associarsi mediante Associazione Temporanea di Scopo (ATS) in caso di assegnazione di contributo al Progetto, indicando come Capofila l’Istituto per lo studio, la prevenzione e la rete oncologica;
- il Progetto è stato ammesso a contributo con Decreto Dirigenziale n. 975 del 16 gennaio 2020 pubblicato sul BURT n. 6 del 5 febbraio 2020, che approva i progetti ammessi ed ammessi con riserva a finanziamento;
- con il presente Accordo, le Parti intendono determinare i principi che devono governare la regolamentazione dei diritti di proprietà intellettuale, sia in ordine alla titolarità e allo sfruttamento dei risultati conseguiti nell’esecuzione del Progetto, sia in ordine dell’attività di diffusione dei risultati medesimi, in conformità a quanto previsto dall’Accordo Preliminare sui Diritti di Proprietà Intellettuale siglato in data 22/11/2018;
- il Bando, all’Art. 11, prevede che l’Accordo definitivo sui diritti di proprietà intellettuale e diffusione dei risultati, debba essere trasmesso entro 60 giorni dalla data di pubblicazione sul BURT del provvedimento di concessione dell’aiuto;
TUTTO CIO’ PREMESSO, CON IL PRESENTE ACCORDO,
LE PARTI CONVENGONO E STIPULANO QUANTO SEGUE:
Art.1 - Premesse
1. Le premesse e l’Allegato “A” costituiscono parte integrante e sostanziale del presente Accordo.
Art. 2 – Definizioni
1. Le Definizioni riportate nell’Art. 2 del Bando qui si hanno per integralmente trascritte.
2. Diritti di Proprietà Intellettuale: opere dell’ingegno e altri materiali protetti ai sensi della legge n. 633/1941 e ss.mm.ii., disegni e modelli, invenzioni, modelli di utilità, topografie di prodotti a semiconduttori, informazioni riservate, varietà vegetali e ogni altro bene immateriale protetto ai sensi del d.lgs. n. 30/2005 e ss.mm.ii., nonché ogni ulteriore bene immateriale protetto ai sensi della normativa nazionale, comunitaria e internazionale in materia di proprietà intellettuale e industriale.
3. Conoscenze Preesistenti: indica tutte le conoscenze, informazioni nonché ogni bene immateriale protetto o suscettibile di protezione ai sensi della normativa nazionale, comunitaria e internazionale in materia di diritti di proprietà intellettuale, realizzati o comunque conseguiti da una parte prima dell’avvio dell’attività oggetto del presente contratto. Le Parti identificano nell’allegato A le conoscenze preesistenti messe a disposizione delle altre Parti per lo svolgimento del Progetto. Ciascuna Parte può aggiungere ulteriori informazioni all’Allegato A durante lo svolgimento del Progetto mediante comunicazione scritta alle altre Parti, che dovranno approvare l’integrazione.
4. Risultati: indica tutte le conoscenze, informazioni nonché ogni bene immateriale protetto o suscettibili di protezione ai sensi della normativa nazionale, comunitaria e internazionale in materia di diritti di proprietà intellettuale, generati sviluppati od ottenuti dai Partner e/o dall’External Research Organization nel corso dell’attività ricerca svolte nell’ambito del Progetto ed in ragione di esso.
Art. 3 – Oggetto
Con il presente accordo le Parti intendono regolamentare gli aspetti relativi alla titolarità, alla gestione e all’utilizzo dei Risultati e dei relativi Diritti di Proprietà Intellettuale derivati dalle attività di ricerca e prototipali svolte nell’ambito del Progetto.
Art. 4 - Conoscenze Preesistenti, modalità di accesso consentite alle Parti e obblighi di riservatezza
1. Le Conoscenze Preesistenti di una Parte, così come definite all’Art. 2 del presente Accordo, rimangono di piena ed esclusiva proprietà della Parte stessa, ancorché queste fossero messe a disposizione delle altre Parti per lo svolgimento delle attività del Progetto.
2. Le Parti si impegnano ad acconsentire l’accesso di un’altra Parte alle proprie Conoscenze Preesistenti ove queste siano essenziali per l’espletamento delle attività previste dal Progetto, e pertanto fintantoché l’attività di una Parte non fosse tecnicamente possibile senza l’accesso alle predette Conoscenze Preesistenti dell’altra Parte.
3. Le Parti che avranno accesso a Conoscenze Preesistenti di un’altra Parte, in occasione delle attività di cui al Progetto, saranno obbligate a mantenerle riservate e segrete ed ad utilizzarle solo per le finalità proprie del Progetto. In particolare, tali conoscenze Preesistenti non potranno essere condivise con parti terze senza un precedente premesso scritto da parte della Parte proprietaria.
4. Suddetto obbligo di riservatezza rimarrà in vigore relativamente ad ogni Conoscenza Preesistente fino a che la Parte proprietaria non farà venire meno la riservatezza delle stesse, salvo i più lunghi termini previsti dalla legge, da provvedimenti giurisdizionali o da altri contratti.
5. Salvo diverso patto scritto tra le Parti interessate, l’accesso di una Parte alle Conoscenze Preesistenti di un’altra Parte non conferisce alla Parte richiedente alcun diritto di concedere sub-licenze.
6. Resta inteso che l’accesso alle Conoscenze Preesistenti è concesso per il tempo strettamente necessario e comunque non oltre la conclusione del Progetto, ad eccezione delle fattispecie in cui suddetto accesso sia da ritenersi essenziale per lo sfruttamento dei Risultati della Parte richiedente; in tal caso, verrà richiesto l’accesso alle Conoscenze Preesistenti, dopo la conclusione del Progetto, e questo sarà determinato in base ad accordi scritti di licenza, tra le Parti interessate, a condizioni, anche economiche e di mercato, da definirsi, con l’impegno della Parte proprietaria di consentire l’accesso alle Conoscenze Preesistenti a condizioni non discriminatorie, a patto che detto accesso sia essenziale per la Parte richiedente ai fini dell’uso di Risultati di proprietà di quest’ultima Parte.
Art. 5 –Risultati, Modalità di accesso consentite alle Parti e obblighi di riservatezza
1. A ciascuna Parte spetterà la piena ed esclusiva titolarità dei diritti di proprietà intellettuale e dei conseguenti diritti di sfruttamento relativi ai Risultati come definiti all’ Art.2 sviluppati nell'ambito del Progetto. I Risultati sono quindi di esclusiva proprietà della o delle Parti che ha/hanno eseguito i lavori che hanno generato i Risultati stessi.
2. Nel caso in cui i Risultati siano stati concepiti, attuati e sviluppati da più Parti (di seguito “Contitolari”), queste saranno titolari in via congiunta di detti Risultati e comunque di ogni relativo diritto di proprietà intellettuale. La proprietà dei Risultati congiunti sarà ripartita in misura proporzionale al contributo inventivo di ciascun Contitolare. In ogni caso tali Parti, fermi i principi espressi nel presente Accordo, s’impegnano a stabilire con separato e specifico accordo scritto la ripartizione della proprietà, i termini di esercizio dei relativi diritti di proprietà industriale ed intellettuale e i conseguenti diritti di sfruttamento industriale relativi alle conoscenze sviluppate in comune, concordando le modalità attraverso le quali verrà esercitata la titolarità comune.
3. Laddove taluna Parte non intenda proteggere, sotto il profilo della proprietà intellettuale, il Risultato di cui è esclusiva titolare e/o il Risultato congiunto, dovrà dare comunicazione scritta agli altri Contitolari, i quali potranno procedere alla suddetta protezione del Risultato previo accordo con la Parte non interessata alla protezione in ordine alla cessione del Risultato, in caso Risultato di titolarità esclusiva, o della sua quota di comproprietà, in caso di Risultato congiunto.
4. I Risultati ottenuti congiuntamente dalle Parti potranno essere utilizzati gratuitamente per scopi di ricerca e di insegnamento.
5. Le Parti si danno atto che, come previsto all’art. 11 del Bando, per ogni questione inerente il trasferimento tecnologico e la valorizzazione dei risultati, con particolare riferimento alla gestione delle fattispecie relative alla Proprietà Intellettuale, si avvarranno del supporto dell’Ufficio per la Valorizzazione della Ricerca biomedica e farmaceutica (UVaR) della Regione.
6. Per quanto riguarda l’accesso ai Risultati si richiamano le disposizioni di cui all’art. 4.2 – 4.6.
7. Stante quanto sopra in merito ai diritti patrimoniali in capo alle Parti, resta fermo il diritto morale degli autori di venire riconosciuti quali inventori ai sensi dalla vigente normativa in materia di diritti di proprietà intellettuale.
Art. 6 – Riservatezza
1. Ogni Parte sarà libera di divulgare le informazioni di cui è proprietaria purché ciò non pregiudichi in alcun modo la tutela dei diritti di proprietà intellettuale dei risultati generati collettivamente nel progetto, nonché gli obblighi di riservatezza di cui all’Art4 e 5.
3. Non rientrano negli obblighi descritti nel presente Articolo le informazioni per le quali la Parte ricevente potrà dimostrare:
(I) essere di pubblico dominio alla data della firma del presente Accordo; o
(II) essere state pubblicate o essere diventate di pubblico dominio purché non per fatto od omissione della Parte ricevente dopo la data della firma dell’Accordo; o
(III) essere già state in possesso della Parte ricevente prima della data della firma dell’Accordo e non essere state acquisite direttamente o indirettamente da terzi che non avevano obblighi di segretezza; o
(IV) essere state ricevute da una terza parte fornendo ragionevole prova del loro legale possesso senza imporre obbligo di riservatezza;
(V) essere state sviluppate indipendentemente senza aver avuto accesso alle Conoscenze Preesistenti e/o risultati di un’altra Parte;
(VI) che ciascuna Parte sarà obbligata a divulgare per legge o in sede di un procedimento legale.
Tutte le informazioni specifiche non saranno ritenute eccezioni, solamente perché incluse in più informazioni generali che rientrano nelle eccezioni. In aggiunta qualsiasi combinazione di eventi non verrà giudicata facente parte di un’eccezione solo perché un aspetto individuale rientra fra le eccezioni, ma solo se tale combinazione rientra essa stessa fra le eccezioni.
2. Su richiesta delle altre Parti, ogni Parte si impegna, qualora richiesta in tal senso da una delle Parti, a restituire o distruggere (o cancellare in modo definitivo in caso di mezzi digitali o elettronici) tutte le Informazioni inerenti le Conoscenze Preesistenti e/o i Risultati dell’altra Parte (incluse tutte le copie, note e/o estratti delle stesse e tutti i campioni), fatte salve le copie richieste per legge.
5. Le Parti non saranno responsabili di eventuali danni che dovessero derivare dalla violazione delle disposizioni del presente Articolo qualora provino che tale violazione si è verificata nonostante l’uso della diligenza.
6. Le Parti concordano sin da ora che eventuali azioni di risarcimento dei danni derivanti dalla violazione delle disposizioni del presente articolo non potranno comunque avere ad oggetto un risarcimento di importo superiore all’importo del finanziamento che ogni parte riceve.
Art. 7 - Diffusione dei Risultati
1. Le pubblicazioni e ogni altro mezzo di divulgazione dei risultati derivanti dal progetto dovranno rispettare le prescrizioni in materia di informazione e pubblicità previste dal Bando, e dovranno riportare la seguente dicitura: “Il presente progetto di ricerca è stato realizzato grazie al contributo della Regione Toscana” – “This research project is funded by Tuscany Region”.
2. Ciascuna Parte autorizza la Regione Toscana a pubblicare, anche per estratto, le relazioni intermedie e finali del progetto di ricerca e le relative valutazioni, nel rispetto della tutela dei dati personali e nel rispetto della tutela dei diritti di proprietà intellettuale inerenti ai risultati del progetto.
3. Tutte le Parti devono essere informate delle attività di diffusione dei Risultati, programmate o non programmate, in modo tale da poter verificare ed eventualmente proteggere i propri diritti. Le Parti si obbligano a procedere alla diffusione dei Risultati in maniera adeguata ed atta a tutelare i diritti di proprietà intellettuale/industriale, ovvero nel caso in cui la loro diffusione potrebbe pregiudicare la valorizzazione dei Risultati stessi a non procedere alla relativa diffusione senza preventivo consenso di tutte le Parti.
4. Le pubblicazioni o qualsiasi rivelazione o annuncio effettuate in qualunque modo, inerenti attività del Progetto di una Parte potranno essere effettuate da quest’ultima purché compatibili con la protezione della proprietà intellettuale e con gli obblighi di confidenzialità esistenti tra le Parti.
5. Nessuna Parte potrà pubblicare informazioni contenenti Conoscenze Preesistenti e/o Risultati di un’altra Parte senza il preventivo consenso scritto di quest’ultima Parte, che si impegna a dare riscontro alla richiesta di pubblicazione della Parte richiedente entro 15 (quindici) giorni dal ricevimento della relativa richiesta scritta di pubblicazione.
6. Qualsiasi rivelazione o annuncio, effettuata in qualunque modo da una Parte e relativa a Risultati di altre Parti, che non siano strettamente necessari per l’esecuzione delle attività oggetto del Progetto o per obblighi derivanti da leggi, regolamenti o disposizioni delle autorità competenti – o, comunque, dall’atto di costituzione in Associazione Temporanea di Scopo, dal Bando – non potranno essere rilasciati da una Parte o più Parti senza il preventivo consenso scritto della altre Parti titolari dei Risultati. La Parte che intenda fare la rivelazione o l’annuncio, specificandone forma e contenuti, deve darne preventiva comunicazione scritta alla Parte/alle Parti titolare/i dei Risultati da divulgare. Il ricevente la comunicazione ha 30 (trenta) giorni di tempo per negare il consenso, restando inteso che tale consenso non potrà essere negato senza un ragionevole motivo. Trascorsi detti termini, in assenza di diniego scritto, il consenso si intende concesso.
Art. 8 - Durata
1. Salvo quanto previsto al successivo comma 2 del presente Articolo, il presente accordo entra in vigore dalla data della sua sottoscrizione e fino al termine del Progetto, fatti salvi i diritti di accesso di cui al precedente Art. 4 comma 6 e Art. 5 comma 6, che potranno essere richiesti alla Parte proprietaria – a pena di decadenza – entro e non oltre 2 anni dalla scadenza del presente Accordo.
2. La condizioni contemplate nel comma 4 dell’Art4 e 5 relative alla durata della riservatezza in merito alle Conoscenze Preesistenti ed ai Risultati rimarranno in vigore anche dopo la scadenza o la cessazione per qualsivoglia motivo del presente Accordo.
Art. 9 - Unico Contratto e modifiche
3. Il presente Accordo supera e sostituisce ogni precedente e diversa pattuizione verbale o scritta intercorsa tra le Parti e relativa al suo oggetto. Eventuali modifiche ed integrazioni delle previsioni del presente Accordo non avranno valore, salvo se effettuate per iscritto, sottoscritte da rappresentanti autorizzati di ciascuna Parte ed accettate da tutte le altre Parti.
Art. 10 - Cessione
1. Il presente Accordo non potrà essere ceduto, neppure parzialmente, a terzi, salvo diverso accordo scritto tra le Parti.
Art. 11 – Controversie e legge applicabile
1. Tutte le controversie che dovessero insorgere in relazione al presente Accordo, comprese quelle inerenti alla sua validità, interpretazione, esecuzione e risoluzione, che non sia possibile ricomporre in via amichevole mediante negoziazione tra le Parti, saranno devolute alla competenza esclusiva del Foro di Firenze.
2. Il presente accordo è soggetto dalla legge italiana. Per tutto quanto non espressamente pattuito le Parti si richiamano alla disciplina della Legge sul diritto d’autore, del Codice della proprietà industriale e dei Regolamenti UE attuativi dei sistemi del marchio e del modello comunitario.
Art. 12 – Separazione
1. La eventuale invalidità o inefficacia di singole clausole del presente Contratto, se determinata da normative nazionali o comunitarie, non determinerà l’invalidità o l'inefficacia dell'intero Contratto. Le Parti si impegnano comunque a sostituire tempestivamente le eventuali clausole invalide o inefficaci con altre clausole che siano valide ed efficaci, e che abbiano un contenuto il più possibile vicino a quello delle clausole sostituite.
Art. 13 – Eccezioni
1. La mancanza o la negligenza di una Parte nel far applicare, in qualsiasi momento ciascuno degli obblighi riportati nel presente Accordo non sarà interpretato né ritenuto come una rinuncia dei diritti di tale Parte e in nessun caso influenzerà la validità di tutto o di parte di questo Accordo o pregiudicherà i diritti di tale Parte di intraprendere successive azioni nelle appropriate sedi.
Art. 14 – Tutela dei dati personali.
1. Ciascuna Parte dichiara di essere stata preventivamente informata, ai sensi dell'art. 5, par. 1, del Regolamento Generale sulla Protezione dei Dati (“GDPR”), sul trattamento dei dati personali effettuato da ciascuna Parte per l’adempimento di tutti gli obblighi comunque connessi all’esecuzione del rapporto instaurato con il presente Accordo. I dati forniti dalle Parti saranno raccolti e trattati, con modalità manuale, cartacea e informatizzata, mediante il loro inserimento in archivi cartacei e/o informatici detenuti dalle Parti.
2. Ciascuna delle Parti dovrà sempre adempiere le rispettive obbligazioni di cui al GDPR con riferimento a tutti i dati personali da essa trattati nell’esecuzione delle proprie obbligazioni di cui al presente Accordo.
Letto, approvato e sottoscritto con firma digitale.
I LEGALI RAPPRESENTANTI
Istituto per lo studio, la prevenzione e la rete oncologica (Capofila) Il legale Rappresentante Xxxx. Xxxxxx Xxxxxx
Università degli Studi di Firenze Dip. Neurofarba
Il Direttore
Xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxxxx
L’Azienda USL Toscana Centro
Il legale Rappresentante Dr. Xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx
L’Azienda USL Toscana Sud Est
Il legale Rappresentante Dr Xxxxxxx X’Xxxx
ALLEGATO A
ISTITUTO PER LO STUDIO LA PREVENZIONE E LA RETE ONCOLOGICA
Il responsabile del progetto per ISPRO, che è anche il coordinatore scientifico del progetto, mette a disposizione delle altre parti che conducono con il suo coordinamento il progetto PUNTO la conoscenza maturata da circa 20 anni sulla rilevazione dei bisogni dei malati oncologici tramite l’utilizzo del questionario validato in lingua italiana NEQ (Needs Evaluation Questionnaire), e le capacità di coordinamento di ISPRO all’interno della rete oncologica toscana.
UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI FIRENZE
Il responsabile del progetto per la sezione di Psicologia del Dipartimento NEUROFARBA (Università di Firenze) mette a disposizione delle altre parti che conducono il progetto PUNTO la versione preliminare del questionario di rilevazione dei bisogni del personale dei Dipartimenti Oncologici (NEQ-OP), sviluppata in collaborazione con ISPRO, e le competenze psicometriche e di analisi statistica necessarie per completare il percorso di validazione dello strumento e valorizzare gli altri dati psicometrici raccolti
AZIENDA USL TOSCANA SUD EST
Il responsabile del progetto per la azienda USL Toscana Sud Est dichiara di non detenere conoscenze preesistenti se non quelle condivise nella letteratura scientifica sui fenomeni oggetto di indagine, né diritti di proprietà, diritti d’autore o di brevetto correlati al progetto
AZIENDA USL TOSCANA CENTRO
Il responsabile del progetto per la azienda USL Toscana Centro dichiara di non detenere conoscenze preesistenti se non quelle condivise nella letteratura scientifica sui fenomeni oggetto di indagine, né diritti di proprietà, diritti d’autore o di brevetto correlati al progetto