ISTITUTO ZOOPROFILATTICO SPERIMENTALE DELLE VENEZIE
ISTITUTO ZOOPROFILATTICO SPERIMENTALE DELLE VENEZIE
L E G N A R O (PD)
D E L D I R E T T O R E G E N E R A L E
N. 458 del 27/09/2019
OGGETTO: Approvazione dello schema di contratto cd. ``Biological Material Transfer Agreement for Research Purposes`` tra l`Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie e l`Universita` di Ghent per il trasferimento di ceppi influenzali a bassa patogenicita`.
Atto sottoscritto digitalmente ai sensi del D.Lgs. 82/2005 s.m.i. e norme collegate e sostituisce il documento cartaceo e la firma autografa
ISTITUTO ZOOPROFILATTICO SPERIMENTALE DELLE VENEZIE
L E G N A R O (PD)
DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE
OGGETTO: Approvazione dello schema di contratto cd. ``Biological Material Transfer Agreement for Research Purposes`` tra l`Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie e l`Universita` di Ghent per il trasferimento di ceppi influenzali a bassa patogenicita`.
Si sottopone al Direttore generale f.f. la seguente relazione del Responsabile della SCA1 – Risorse Umane, Rapporti Esterni e Gestione Documenti.
Si premette che:
- ai sensi dell’art. 1, comma 6, del D.Lgs. n. 270/1993 e dell’art. 9, comma 2, del D.Lgs. n. 106/2012 “Gli Istituti, in relazione allo svolgimento delle loro competenze, possono stipulare convenzioni o contratti di consulenza per la fornitura di servizi e per l’erogazione di prestazioni ad enti, associazioni, organizzazioni pubbliche e private, sulla base di disposizioni regionali […]”;
- l’Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie, nel quadro dei propri compiti istituzionali – di cui all’art. 3, dell’Accordo sulla gestione dell’IZSVe approvato dalla Regione del Veneto, dalla Regione Autonoma Friuli Venezia Giulia e dalle Province Autonome di Trento e Bolzano, rispettivamente, con Leggi n. 5/2015, n. 9/2015, n. 5/2015 e n. 5/2015 – provvede all’effettuazione di ricerche di base e finalizzate per lo sviluppo delle conoscenze nell’igiene e sanità veterinaria, nella sicurezza alimentare e nutrizione, secondo programmi e anche mediante convenzioni con università e istituti di ricerca italiani e stranieri, nonché su richiesta dello Stato, delle Regioni, delle Province autonome e di enti pubblici e privati;
- l’IZSVe ha ottenuto importanti riconoscimenti a livello sia nazionale che internazionale nell’ambito del monitoraggio delle principali malattie aviarie virali; è, infatti, sede, tra
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l’altro, del Centro di Referenza Nazionale e del Laboratorio di referenza OIE e FAO per l’influenza aviaria e la malattia di Newcastle e, a partire dal 1° gennaio 2019, a seguito della fuoriuscita della Gran Bretagna dall’Unione Europea e la conseguente dismissione del Centro di Referenza per l’Influenza Aviaria e la Malattia di Newcastle, incardinato in APHA, è stato individuato quale Centro di Riferimento Europeo per l’Influenza Aviaria e per la Malattia di Newcastle – EURL;
- con nota acquisita al prot. IZSVe n. 10380/2019 l’Università di Ghent, con sede in Belgio, ha richiesto all’IZSVe di addivenire alla stipula di un contratto per il trasferimento di determinati ceppi virali a bassa patogenicità da utilizzare a fini di ricerca;
- il Ministero della Salute – Direzione Generale della Sanità Animale e del Farmaco Veterinario, con nota trasmessa via PEC, acquisita al prot. IZSVe n. 10729/2019, ha autorizzato l’invio dei predetti ceppi.
Pertanto, al fine di formalizzare il rapporto, è stato concordato tra le parti il contratto in lingua inglese cd. “Biological Material Transfer Agreement for research purposes”, per la fornitura dei ceppi predetti meglio descritti nell’art. 1 dell’Agreement, documento che si allega al presente provvedimento quale parte integrante e sostanziale (allegato n. 1).
Con ticket intranet n. 133804/2019, la “SCS5 – Ricerca e Innovazione” dell’IZSVe ha richiesto a questa Struttura di procedere con gli adempimenti necessari alla stipula del contratto in parola.
L’IZSVe con il predetto contratto, la cui efficacia decorrerà dalla data di sottoscrizione e fino al completamento delle attività di ricerca da parte della citata Università belga si impegna a fornire il suddetto materiale virologico a titolo gratuito, salvo il costo per le spese di spedizione che saranno sostenute dal destinatario.
Tutto ciò premesso, sulla base degli elementi riportati dal referente dell’istruttoria, si propone al Direttore generale f.f. quanto segue:
1. di approvare lo schema di contratto in lingua inglese, cd. “Biological Material Transfer Agreement for research purposes”, da sottoscrivere tra l’IZSVe, nella persona del Direttore generale f.f. e legale rappresentante pro tempore, Dott.ssa Xxxxxxx Xxxxx e l’Università di Ghent, con sede in Belgio, nella persona del Dr. Wim Van Camp, in qualità di legale rappresentante, documento che si allega al presente provvedimento quale parte integrante e sostanziale (allegato n. 1), per il trasferimento di ceppi virali a bassa patogenicità da utilizzare a fini di ricerca;
2. di procedere, per l’effetto, alla sottoscrizione del contratto di cui al punto che precede, ai sensi degli artt. 15 e 16 del vigente Accordo interregionale sulla gestione dell’Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie;
3. di prendere atto che l’IZSVe con il predetto contratto, efficace a decorrere dalla data di sottoscrizione e fino al completamento delle attività di ricerca da parte della citata Università belga si impegna a fornire a titolo gratuito, salvo il costo per le spese di spedizione a carico del destinatario, materiale virologico da utilizzare a fini di ricerca.
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ESAMINATA la proposta di deliberazione del Responsabile della SCA1 – Risorse Umane, Rapporti Esterni e Gestione Documenti che attesta la regolarità della stessa in ordine ai contenuti sostanziali, formali e di legittimità dell’atto, attestazione allegata al presente provvedimento.
VISTA l’attestazione di copertura della spesa, ove prevista, allegata al presente provvedimento.
VISTA la DDG n. 164 del 27 marzo 2018 con la quale la dott.ssa Xxxxxxx Xxxxx è stata nominata Direttore sanitario dell’Istituto.
VISTA la DDG n. 166 del 11 aprile 2019 avente ad oggetto “Applicazione dell’art. 3, comma 6, del D.Lgs. 502/1992 e s.m.i. e dell’art. 16, comma 5, dell’Accordo per la gestione dell’Istituto tra la Regione Veneto, la Regione Autonoma Friuli-Venezia Giulia, la Provincia Autonoma di Bolzano e la Provincia Autonoma di Trento, approvato con atto normativo degli Enti cogerenti. Presa d’atto” con la quale si prende atto che, a decorrere dal 13 aprile 2019, le funzioni di Direttore generale sono svolte dal Direttore sanitario ai sensi delle sopracitate disposizioni.
VISTA la DDG n. 332 del 22 luglio 2016 con la quale il Xxxx. Xxxxx Xxxxxxxx è stato nominato Direttore amministrativo dell’Istituto.
ACQUISITO il parere favorevole del Direttore amministrativo per quanto di competenza, espresso ai sensi dell’art. 15, comma 3, dello Statuto dell’Istituto, adottato con DCA n. 16 del 3 agosto 2015 e approvato con DGRV n. 1320 del 9 ottobre 2015.
VISTO l’art. 15 del D.Lgs. n. 106 del 28 giugno 2012 il quale, al primo comma, dispone che “… Gli organi degli Istituti in carica alla data di entrata in vigore del presente decreto sono prorogati sino all’insediamento dei nuovi organi”.
VISTO l’Accordo per la gestione dell’Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie tra la Regione del Veneto, la Regione Autonoma Friuli Venezia Giulia e le Province Autonome di Trento e Bolzano, approvato dai suddetti Enti, rispettivamente, con leggi n. 5/2015, n. 9/2015, n. 5/2015 e n. 5/2015.
1. di approvare lo schema di contratto in lingua inglese, cd. “Biological Material Transfer Agreement for research purposes”, da sottoscrivere tra l’IZSVe, nella persona del Direttore generale f.f. e legale rappresentante pro tempore, Dott.ssa Xxxxxxx Xxxxx e l’Università di Ghent, con sede in Belgio, nella persona del Dr. Wim Van Camp, in qualità di legale rappresentante, documento che si allega al presente provvedimento quale parte integrante e sostanziale (allegato n. 1), per il trasferimento di ceppi virali a bassa patogenicità da utilizzare a fini di ricerca;
2. di procedere, per l’effetto, alla sottoscrizione del contratto di cui al punto che precede, ai sensi degli artt. 15 e 16 del vigente Accordo interregionale sulla gestione dell’Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie;
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X.X.X.Xx – Deliberazione del DIRETTORE GENERALE
3. di prendere atto che l’IZSVe con il predetto contratto, efficace a decorrere dalla data di sottoscrizione e fino al completamento delle attività di ricerca da parte della citata Università belga si impegna a fornire a titolo gratuito, salvo il costo per le spese di spedizione a carico del destinatario, materiale virologico da utilizzare a fini di ricerca.
Il presente provvedimento non è soggetto al controllo previsto dall’Accordo per la gestione dell’Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie approvato dagli Enti cogerenti con le leggi regionali e provinciali citate nelle premesse.
IL DIRETTORE GENERALE F.F.
Dott.ssa Xxxxxxx Xxxxx
Sul presente atto deliberativo ha espresso parere favorevole Il Direttore amministrativo
xxxx. Xxxxx Xxxxxxxx
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ATTESTAZIONI ALLEGATE ALLA DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE
Il Responsabile della Struttura proponente attesta la regolarità della proposta di deliberazione, presentata per l’adozione, in ordine ai contenuti sostanziali, formali e di legittimità dell’atto e che la stessa:
Comporta spesa su Finanziamento istituzionale
Finanziamento vincolato
Altri finanziamenti
Non comporta spesa
ATTESTAZIONE DI COPERTURA ECONOMICA DELLA SPESA
Il Responsabile del Budget attesta l’avvenuto controllo sulla disponibilità di budget
Evidenziato infine che il responsabile della Struttura proponente, con la sottoscrizione della proposta di cui al presente atto, dichiara, sotto la propria responsabilità ed ai sensi e agli effetti degli artt. 47 e 76 del dPR 28 dicembre 2000, n. 445, che, in relazione alla presente procedura, non si trova in condizioni di incompatibilità di cui all’art. 35 bis del d.lgs. n. 165/2001, né sussistono conflitti di interesse di cui all’art. 6 bis della legge n. 241/1990 e agli artt. 6, 7 e 14 del dPR n. 62/2013.
Dott.ssa Xxxxx Xxxxxx
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ISTITUTO ZOOPROFILATTICO SPERIMENTALE DELLE VENEZIE
Viale dell’Università 10 – 00000 XXXXXXX (XX)
DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE N. 458 del 27/09/2019
OGGETTO: Approvazione dello schema di contratto cd. ``Biological Material Transfer Agreement for Research Purposes`` tra l`Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie e l`Universita` di Ghent per il trasferimento di ceppi influenzali a bassa patogenicita`.
Pubblicata dal 27/09/2019 al 12/10/2019 Atto immediatamente esecutivo
Il Responsabile della Pubblicazione Xxxxx Xxxxxxx
Elenco firmatari
Questo documento è stato firmato da:
Dott.ssa Xxxxx Xxxxxx - Affari Generali, Progetti e Convenzioni, Servizi Istituzionali e Digitalizzazione xxxx. Xxxxx Xxxxxxxx - Direzione Amministrativa
Dott.ssa Xxxxxxx Xxxxx - Direzione Generale Xxxxx Xxxxxxx - - Gestione Atti
BIOLOGICAL MATERIAL TRANSFER AGREEMENT FOR RESEARCH PURPOSES.
Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie, with offices at Xxxxx xxxx’Xxxxxxxxxx 00, 00000 Xxxxxxx (XX), Xxxxx, fiscal code and VAT n. 00206200289, PEC: xxxxxxxxxx@xxxxxxxxx.xxx, represented by represented by Dr. Xxxxxxx Xxxxx, Acting Director General (Direttore Generale), fiscal personal code n. XXXXXX00X00X000X
hereinafter referred to as “IZSVe” or “Provider”
and
The University of Ghent, a public research university organized under the laws of Belgium, having its registered office at Belgium, B-9000 Gent, Xxxx-Xxxxxxxxxxxxxxxxxx 00, company registration number 0248.015.142, , represented by Wim Van Camp, general manager UGent TechTransfer, acting by delegation pursuant to the Board of Governors' decision, who entrusts the execution of the present agreement to prof. dr. Kristien Van Reeth, Department of Virology, parasitology and immunology, hereinafter referred to as the “ University” or “Recipient”:
and severally as “Party” and jointly as “ Parties”
This Agreement sets out the understanding of the Parties with respect to the provision of certain biological material to the Recipient, which wishes to use the material for non-commercial evaluation purposes only subject to the terms and conditions of this Agreement.
WHEREAS:
• IZSVe is a public veterinary Institute which conducts prevention, control and research activities in three main areas: animal health and welfare, food safety, and environmental protection;
• The Recipient is engaged in experimental studies with different influenza viruses in pigs and other mammalian influenza virus hosts and requests to receive certain Material available at IZSVe for research and testing purposes;
• IZSVe agrees to transfer to Recipient the following biological material;
NOW, THEREFORE,
ART. 1. DEFINITIONS
The above mentioned words have the following meanings in this Agreement:
“Effective date”: the date as of which the Agreement enters into force.
“Commercial Purposes”: the sale of products or services, lease, license, or other transfer of the Material or Modifications for any commercial purpose or for the direct benefit of any for- profit entity, including use of the Material or Modifications by any organization, including Recipient, to perform research for third parties who obtain rights in research results, to screen compounds, to produce or manufacture products for general sale, or to conduct any research activities that result in any sale, lease, license, or transfer of the Material or Modifications to a for-profit entity.
“Confidential Information”: Information of any nature protected or not by an intellectual property right (data, documents, methods, know-how, etc.) whatever their subject, transmission
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mode, origin, communicated within the frame of this Agreement. The Material is Confidential Information. Confidential information not include information that:
i. is already known by the Party to which it is disclosed;
ii. is or becomes part of the public domain without breach of this Agreement;
“Original Material”: the Material to be delivered from IZSVe to the Recipient under the term of this Agreement is as below specified.
Microorganis m or other type of biological material (e.g. serum) | Isolate material (ID) | Year of isolation | Source of isolation | Substrate of isolation | Comment s | Amount |
Influenza A virus | A/turkey/Ital y/13VIR- 1864/2013 | 2013 | Turkey | 2 ml | ||
Influenza A virus | A/chicken/Ita ly/1670/2015 | 2015 | Chicken | 2 ml | ||
Influenza A virus | A/turkey/Ital y/4776- 48/2015 | 2015 | Turkey | 2 ml | ||
Influenza A virus | A/turkey/Ital y/8036/2012 | 2012 | Turkey | 2 ml | ||
Influenza A virus | A/chicken/Ita ly/3582- 51/10 | 2010 | Chicken | 2 ml |
“Material”: Original Material, Progeny and Unmodified Derivatives, but does not include Modifications or other substances created by the Recipient through the use of the Material. “Progeny”: an unmodified descendant from the Material, such as virus from virus, cell from cell, or organism from organism.
“Unmodified Derivatives”: substances created by the Recipient which constitute an unmodified functional subunit or product expressed by the Original Material (for example subclones of unmodified cell lines, purified or fractionated subsets of the Original Material, proteins expressed by DNA/RNA supplied by the Provider, or monoclonal antibodies secreted by a hybridoma cell line).
“Modifications”: substances created by the Recipient which contain or incorporate the Material.
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“Patent Rights”: any patents, patent applications, trade secrets or other proprietary rights of the Provider having claims relating to the Original Material, including any altered forms of the Material made by the Provider, and any substitutions, divisions, continuations, continuations- in-part, reissues, renewals, registrations, confirmations, re-examinations, extensions, supplementary protection certificates or the like, or provisional applications of any such patents and patent applications, or foreign equivalents thereof.
“Provider's Scientist”: the employees of IZSVe.
“Recipient’s scientist”: Prof. Kristien Van Reeth, who is an employee of the Recipient. “Research activities”: (described in Annex 1) description of the research study planned with the Material.
ART. 2. MATERIAL TRANSFER
The Recipient will contact IZSVe Dr. Xxxxxxxx Xxxxx to agree on the date(s) of shipment. Subject to the terms and conditions herein, the Provider grants to the Recipient a royalty-free, non exclusive license to use the Material solely in performance of the Research activities described in Annex 1 – Description of activities. The Recipient agrees that the Material:
d) will not be further transferred without the Provider's prior written consent.
The Recipient will refer any request for the Material from anyone other than those persons working under the Researcher's direct supervision to the Provider's Scientist.
ART. 3. FEE AND PAYMENT
The Material for the Research activities is provided for free. Shipping costs will be charged on the Recipient.
ART. 4. USE OF THE MATERIAL AND INTELLECTUAL PROPERTY
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The Recipient shall destroy the Material and Modifications after completion of Research purpose.
ART. 5. LIABILITY
The Recipient represents that within its laboratories:
ART. 6. WARRANTY
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If the Material is not available for use or not delivered in sufficient amounts, the Recipient shall send a written notification to IZSVe within ten (10) days after the receipt of the Material (or in case non-delivery of Material, within ten (10) days of the agreed date of shipment). In these cases, IZSVe shall replace the Material only. This warranty is valid if the Recipient ensures that the Material has been stored or processed as indicated in the documents that will accompany it. Each Party warrants and represents that it has the right to enter into this Agreement.
The parties ensure that they shall respect human rights.
ART. 7. INTELLECTUAL PROPERTY RIGHTS
ART. 8. TERM AND TERMINATION
Before the Material’s shipping to the Recipient, the Agreement may be terminated on thirty
(30) days written notice by either party to the other. This Agreement may be also terminated immediately by the Provider if the Recipient has not cured a breach of this Agreement within seven (7) days of being notified of such breach. Either party may terminate this Agreement with immediate effect by giving notice to the other party if the other party is involved in a serious violation of human rights.
ART. 9. MISCELLANEOUS
Protection of Personal Data
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Confidential information: The Recipient shall not give, sell, share, release, convey, or otherwise distribute the Material and/or any accompanying Confidential Information to any third party without the prior written permission of IZSVe. The Recipient acknowledges that IZSVe may withhold its consent for any reason it deems necessary and is not obliged to give the reason thereof.
a) the information is available to the public at the time of its disclosure;
c) the information has been disclosed to the receiving party by third parties as a matter of right;
The Recipient also undertakes to retain in confidence and not disclose to any third party the Material. The Recipient may disclose the Provider’s Confidential Information to the Recipient’s parent corporations, affiliates and subsidiaries only if such parent corporations, affiliates and subsidiaries agree to be bound by confidentiality and non-use provisions at least as protective of the Provider’s rights as those contained in this Agreement.
In the event that the Recipient is requested or required by law or legal process to disclose any of the Confidential Information, the Recipient shall provide IZSVe with prompt written notice before making any disclosure. In addition, Confidential Information may be disclosed to the extent required in the course of inspections or inquiries by EU Federal or State regulatory agencies to whose jurisdiction IZSVe and/or the Recipient is/are subject to and that has/have the legal right to inspect documents containing the Confidential Information. The Recipient shall promptly advise IZSVe upon such disclosure and vice versa.
Publication: The Recipient is free to release scientific publications concerning the outcomes of the scientific research carried out with the Material. Every publication referred to the Material and Modification shall acknowledge the source of the Material, giving the due reference to IZSVe.
Entire Agreement: This Agreement constitutes the entire understanding of the Parties with respect to the matters contained herein, superseding all prior oral or written understandings or communications between the Parties relating to the present Agreement. This Agreement may be amended, modified, superseded or canceled, only by a written instrument executed by each Party’s duly authorized representatives.
Force Majeure: IZSVe shall not be liable for failure of or delay in supplying Strains set forth in this Agreement, and shall not be deemed in breach of its obligations, if such failure, delay or incorrect performance is due to natural disasters or any causes beyond its reasonable control including, without limitation, any act of God, any civil commotion or strike. In the event of such force majeure, IZSVe thereby shall promptly notify the other Party in writing. If the force
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majeure lasts more than 90 days, the Party shall have the right to terminate the Agreement; the notice of termination shall be made according to the present article 8.
Assigment: This Agreement and the rights, obligations and duties set forth herein may not be assigned, transferred, delegated or sub-contracted by the Recipient without the prior written consent of the IZSVe.
Governing Law: This Agreement shall be governed interpreted and construed in accordance with the laws of Italy. Any disputes, controversies or differences which may arise between the Parties out of or in connection with this agreement, its interpretation or performance, shall be submitted to the exclusive jurisdiction of the Court of Padua, Italy, without regard to the conflicts of law provisions.
Notices: All notices and communications related to this Agreement shall be made by registered or certified letter, return receipt requested, telecopied or electronic transmission confirmed in writing by registered mail and shall be addressed as follows (or to other address as may hereafter be designed by written notice):
If to IZSVe: Att. Xxxxxxxx Xxxxx – Project Investigator Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie Viale dell’Università 10
Fax 049/0000000; e-mail xxxxxx@xxxxxxxxxx.xx
Xxxxxxxxx Xxxxxx – Secretariat
Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie Viale dell’Università 10
00000 - Xxxxxxx (XX) - XXXXX
Fax 049/0000000; email xxxxxxx@xxxxxxxxxx.xx
Ghent University | |
Dept. | Technology Transfer |
Address | p/a Xxxx-Xxxxxxxxxxxxxxxxxx 00 0000 Xxxx Xxxxxxx |
Tel | 0000 0 000 00 00 |
ART. 10. NEGOTIATION
IN WITNESS WHEREOF, the Parties hereto have caused this Agreement to be executed in duplicate by their duly authorised representatives as of the day and year first above written.
This Agreement is made at the date and place of the last signature.
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Ghent, (date) Legnaro, (date)
The Recipient Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie
Wim Van Camp Acting Director General
Prof. dr. Kristien Van Reeth (Dr. Xxxxxxx Xxxxx)
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ANNEX 1 – DESCRIPTION OF ACTIVITIES
The Recipient will use the requested material to perform experimental studies in pigs and other mammalian influenza virus hosts.
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