FRONTESPIZIO DETERMINAZIONE

AOO: AOO000

REGISTRO: Determinazione

NUMERO: 0000714

DATA: 02/08/2019 14:36

OGGETTO:

indizione di gara europea a procedura aperta per l’affidamento della fornitura in service di un sistema diagnostico per l’estrazione degli acidi nucleici (DNA e RNA) di virus e batteri da materiali biologici diversi e per l’amplificazione e la rivelazione di acidi nucleici virali e microbici mediante reazione polimerasica a catena (PCR) real–time per la durata di anni cinque rinnovabile per ulteriori due anche singolarmente considerati per l’unità operativa di Virologia dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria di da espletare tramite SATER (Sistema degli Acquisti Telematici dell’Xxxxxx Xxxxxxx), ai sensi dell’art 32 del D.Lgs. 50/2016. Importo a base d’asta € 4.000.000,00 (IVA esclusa) – Cig quadro: 799164848E

SOTTOSCRITTO DIGITALMENTE DA:

Xxxxxx Xxxx

ADOTTATO DA:

S.C.I. Acquisizione Beni

CLASSIFICAZIONI: [01-08-01]

DESTINATARI:

Collegio sindacale: xxxxxxxxxxxxxxxxx@xx.xx.xx

DOCUMENTI:

File Firmato digitalmente da Xxxx

XXXX0000000_0000_xxxxxxxxx_xxxxxxx.xxx Xxxx Xxxxxx 82394C32B4BF4FCC5920EEBBDC0C0F14 4C594EC84665BE7ED36CA561169462C8

DETE0000714_2019_Allegato1.doc: 12A7A5721F325E28CA8B575879B256A3C 6994BC1C5B741DDDA038900E8DDEF6A

DETE0000714_2019_Allegato2.pdf: 2C0CEA59C68EED69166DAFFA134E4633 178D3F6352299C0ACBCFE7B0F87F7DBA

DETE0000714_2019_Allegato3.doc: 5184162C087E964A0084EF0D8AE4C40BA 59355432E742845199EA1FF521F4443

L'originale del presente documento, redatto in formato elettronico e firmato digitalmente e' conservato a cura dell'ente produttore secondo normativa vigente.

Ai sensi dell'art. 3bis c4-bis Dlgs 82/2005 e s.m.i., in assenza del domicilio digitale le amministrazioni possono predisporre le comunicazioni ai cittadini come documenti informatici sottoscritti con firma digitale o firma elettronica avanzata ed inviare ai cittadini stessi copia analogica di tali documenti sottoscritti con firma autografa sostituita a mezzo stampa predisposta secondo le disposizioni di cui all'articolo 3 del Dlgs 39/1993.

File	Firmato digitalmente da	Hash
DETE0000714_2019_Allegato4.doc:		6A3A1A197097DAC6FF091E07C91524525 B4FA73E953B691909700A394B748860
DETE0000714_2019_Allegato5.docx:		2DEF7AE457FEC9B3D17C91010CBADE8 85EEF59ABCA56A26BFD982109411A2225
DETE0000714_2019_Allegato6.doc:		33315032A38F22FEA109C1E8FD7D96F96 X0XX00000X000XXXXXX00X0XXX00X00
XXXX0000000_0000_Xxxxxxxx0.xxx:		F0E2D697CE6AE31B37468E0CAB28925B 13893F7A2B709A99C4F3CD84DD335C02
DETE0000714_2019_Allegato8.docx:		7BB7CA826D641308C8469A7E5851771AF 76044682E7DF8C1548ED76F051FD8B5
DETE0000714_2019_Allegato9.doc:		4DDDC8FC196FD4554ED91D7EA27DF93 1D47B9CFC9FAF3244AF7B10C21FBBBB0 4
DETE0000714_2019_Allegato10.xlsx:		729B72789D6C6C3D9FDDB1BABE3E5895 9FE6FB5BC64ACA787C9DD7B22A304956
DETE0000714_2019_Allegato11.xlsx:		45BA3C7711DD4D5344AC1814724CE9C4 X0XX00000X00XX00XX00X00XX0XX0X00
XXXX0000000_0000_Xxxxxxxx00.xxx:		X00XX0XX0X00000X0000XXXXXXX0X00X 4C2D8873FA9636F11FE8371766492E74
DETE0000714_2019_Allegato13.doc:		F316119EBE417842632175EE349291786A 87C915F3E9F1CF1BD2C8A58D2A68C2
DETE0000714_2019_Allegato14.docx:		A30B1909798E594D4D08FDD2E8022227C XX0X0XXX0000X00X0000X00X00X0XXX
XXXX0000000_0000_Xxxxxxxx00.xxxx:		X0XX0X000000XX00X00000X00X0000X00 171943013548493CB78F560E2D147C6
DETE0000714_2019_Allegato16.doc:		766A80D6D48015E4323B7A39DE17DBC8 D54D7CACFC6B0F268005F53AB51498E5
DETE0000714_2019_Allegato17.docx:		4A53926BBFF306638DFEF9C852BCA18A 0CB7A32B16A33CB0C196C9A45BC6FE2A
DETE0000714_2019_Allegato18.docx:		7AE65B4C7B6708DE6E11823F023C23C4 D903871F8F9AEA74D17E80A30FC829AE
DETE0000714_2019_Allegato19.doc:		DB76A267E6CF46ADEDA4CDF05321B12 CCAF3F2019DA0FCC6526C16B580144DB B

L'originale del presente documento, redatto in formato elettronico e firmato digitalmente e' conservato a cura dell'ente produttore secondo normativa vigente.

S.C.I. Acquisizione Beni

DETERMINAZIONE

OGGETTO:

IL DIRETTORE

RICHIAMATO l’atto deliberativo n. 366 del 27/09/2016 avente oggetto “Istituzione del Dipartimento

Interaziendale "Tecnico e Logistica" tra l'Azienda Unità Sanitaria Locale di Parma e l'Azienda Ospedaliero - Universitaria di Parma in attuazione del processo di integrazione delle funzioni di area tecnico-amministrativa e di staff - Articolazione organizzativa - Approvazione della specifica convenzione attuativa”;

CONSTATATA la propria competenza ad emanare l’atto in oggetto;

VISTA la Deliberazione della Giunta Regionale n. n. 1353/2014 con la quale si è individuato nell’Agenzia Intercent-ER il soggetto a cui è affidata la responsabilità di definire una programmazione unica regionale degli acquisti in ambito sanitario attraverso la realizzazione di un Masterplan triennale contenente le iniziative di acquisto da realizzarsi nel triennio di riferimento, con indicazione della suddivisione delle responsabilità fra i diversi centri di acquisto presenti in ambito regionale ed approvata la programmazione degli acquisti per il triennio di riferimento;

RILEVATO come la fornitura di cui trattasi non è ricompresa nella Programmazione triennale degli acquisti di beni e servizi della Regione Xxxxxx Xxxxxxx ma verrà inserita nel prossimo aggiornamento Masterplan e coerentemente verrà aggiornato l’elenco delle acquisizioni di forniture e servizi di importo stimato superiore ad € 1.000.000,00 trasmesso al tavolo tecnico dei Soggetti Aggregatori;

RITENUTO pertanto:

di indire, ai sensi dell’art. 32 del D. Lgs. 50/2016, una procedura telematica aperta per fornitura in service di un sistema diagnostico per l’estrazione degli acidi nucleici (DNA e RNA) di virus e batteri

da materiali biologici diversi e per l’amplificazione e la rivelazione di acidi nucleici virali e microbici mediante reazione polimerasica a catena (PCR) real–time per la durata di anni cinque rinnovabile per ulteriori due anche singolarmente considerati per l’unità operativa di Virologia dell’Azienda ospedaliero-Universitaria;

di dare atto che l’aggiudicazione della gara in oggetto avverrà ai sensi dell’art. 95 del D.Lgs. 50/2016, per cui la fornitura sarà aggiudicata a favore dell’offerta economicamente più vantaggiosa, valutabile in base non solo al prezzo, ma anche ad elementi diversi menzionati nel Disciplinare di Gara;

VISTA la documentazione predisposta ai sensi dell’art. 23 del D.Lgs. n. 50/2016 per l’assegnazione della fornitura in argomento, composta dai seguenti documenti, allegati al presente atto:

1. Progetto ai sensi dell’art. 23 commi 14 e 15 del Codice, con i contenuti ivi previsti, comprensivo dei seguenti documenti: relazione tecnica illustrativa comprendente il capitolato tecnico con le specifiche tecniche della fornitura, criteri di aggiudicazione e relativi punteggi;

2. Bandi di gara (B.1 Bando GUCE, B.2 Bando GURI ridotto, B.3 Estratto per quotidiani);

3. Disciplinare di gara e relativi allegati:

Allegato 1 - DGUE (operatore economico – DA COMPILARE SUL SATER); Allegato 1a - Domanda di partecipazione e dichiarazioni integrative; Allegato 2 - DUVRI iniziale

Allegato 3 - Capitolato speciale

Allegato 4 - Capitolato tecnico prestazionale Allegato 5 - Questionario tecnico

Allegato 6 - scheda d’offerta senza prezzi

Allegato 7 - Scheda Tecnica Informativa Installazione Allegato 8 - Schema di contratto

Allegato 9 - Modulo per attestazione pagamento imposta di bollo Allegato 10 - Scheda offerta economica;

Allegato 11 - Schema dichiarazioni concordato preventivo Allegato 13 - Specifiche per l’integrazione con il LIS Allegato 14 - Dichiarazione avvenuto sopralluogo

RICHIAMATO il quadro economico relativo alla fornitura in oggetto, di seguito riportato:

DESCRIZIONE VOCI	IMPORTI
Importo base d’asta (IVA esclusa)	4.000.000,00
IVA 22% su appalto (presunta)	880.000,00

Tassa Autorità

800,00

Spese di Pubblicità (al netto dei bolli)

2.012,05

Impegno finanziario complessivo

4.882.812,05

CONSIDERATO che, sulla base dell’importo complessivo dell’appalto, pari a € 4.000.000,00 (IVA esclusa), occorre effettuare la pubblicazione degli avvisi di gara, ai sensi degli artt. 72 e 73 del D. Lgs. 50/2016;

VISTO il testo integrale dell’avviso di gara da pubblicarsi per esteso sulla Gazzetta Ufficiale della Comunità Europea (Xxx.xx B.1), ridotto sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana (Xxx.xx B.2 ), ed in estratto su due quotidiani a tiratura nazionale e due a tiratura regionale (Xxx.xx B.3 ), sul sito della stazione appaltante (xxx.xx.xx.xx) (solo bando G.U.C.E.), nonché sul sito SITAR della Regione Xxxxxx-Romagna e sul sito del Ministero delle Infrastrutture;

DATO ATTO che si è provveduto a richiedere i preventivi di spesa di seguito riportati per la pubblicazione dell’estratto del bando di gara sulla GURI e sulle testate indicate:

Pubblicazioni	Importo
Gazzetta Ufficiale Repubblica Italiana (GURI)	€ 415,92 (IVA esclusa)
Controllo/elaborazione testo	€ 20,80 (IVA esclusa)
Avvenire (ed. Nazionale)	€ 200,00 (IVA esclusa)
La Repubblica – (ed. Regionale	€ 412,50 (IVA esclusa)
Gazzetta di Parma (ed. Regionale)	€ 600,00 (IVA esclusa)
Gazzetta Aste e Appalti pubblici (ed. Nazionale) (pubbl. gratuita )	Gratuita
TOTALE COSTI PUBBLICAZIONE	€ 2.028,05 (IVA e bolli compresi)
Rimborso Bolli	€ 16,00
Totale	€ 2.012,05

PRECISATO che la pubblicazione sulla “Gazzetta Aste e Appalti Pubblici”, quotidiano di tiratura nazionale, è gratuita ai sensi delle condizioni generali di abbonamento;

VISTI:

l’art. 1, commi 65 e 67, L. 266/05 in base ai quali le spese di funzionamento dell’A.N.A.C. per la vigilanza sui contratti pubblici di lavori, servizi e forniture sono poste a carico del mercato di competenza e l’ammontare delle contribuzioni dovute dai soggetti sottoposti alla sua vigilanza sono determinate annualmente dall’Autorità entro il limite massimo di legge;

la Deliberazione dell’A.N.A.C. del 20 dicembre 2017, n. 1300, che prevede a carico delle stazioni appaltanti il versamento di un contributo a favore della stessa ANAC, che per la presente gara ammonta ad € 800,00;

PRESO ATTO che con successivo atto si provvederà alla nomina della Commissione giudicatrice della presente gara, ai sensi dell’art. 77 del D.Lgs 50/2016;

VERIFICATO che la fornitura in oggetto non rientra tra le Convenzioni attive stipulate dalla Agenzia Regionale Intercent-ER, di cui al comma 2 dell’art. 21 della L.R. n. 11/2004, né rientra nella programmazione gare della centrale acquisti regionale;

VERIFICATO altresì che quanto oggetto del presente atto non rientra tra le categorie merceologiche del settore sanitario come individuate dal d.p.c.m. di cui all’art. 9 co. 3 del d.l. 66/2014 e s.m.i. e relativi indirizza applicativi

ASSUNTE relativamente al provvedimento in esame le funzioni di Responsabile del Procedimento, ai sensi del Capo II della Legge n. 241/90 e s.m.i.;

INDIVIDUATO quale assistente al Responsabile del Procedimento la Sig.ra Xxxxxx Xxxxx, assistente amministrativa presso il Servizio Interaziendale Acquisizione Beni, ai sensi del Capo II della Legge n. 241/90 e s.m.i.;

Determina

1. di indire, ai sensi dell’art. 32 del D. Lgs. 50/2016, una procedura telematica aperta, mediante utilizzo della piattaforma SATER (Sistema degli Acquisti Telematici dell’Xxxxxx Xxxxxxx), la gara fornitura in service di un sistema diagnostico per l’estrazione degli acidi nucleici (DNA e RNA) di virus e batteri da materiali biologici diversi e per l’amplificazione e la rivelazione di acidi nucleici virali e microbici mediante reazione polimerasica a catena (PCR) real–time per la durata di anni cinque rinnovabile per ulteriori due anche singolarmente considerati per l’unità operativa di Virologia dell’Azienda ospedaliero-Universitaria;

1. di approvare la documentazione predisposta ai sensi dell’art. 23 del D.Lgs. n. 50/2016 per l’assegnazione della fornitura in argomento, composta dai seguenti documenti, allegati al presente atto:

2. Bandi di gara (B.1 Bando GUCE, B.2 Bando GURI ridotto, B.3 Estratto per quotidiani);

3. Disciplinare di gara e relativi allegati:

Allegato 1 - DGUE operatore economico ( XX XXXXXXXXX XXX XXXXX); Allegato 1a - Domanda di partecipazione e dichiarazioni integrative; Allegato 2 - DUVRI iniziale

Allegato 3 - Capitolato speciale

Allegato 4 - Capitolato tecnico prestazionale Allegato 5 - Questionario tecnico

Allegato 6 - scheda d’offerta senza prezzi

Allegato 7 - Scheda Tecnica Informativa Installazione Allegato 8 - Schema di contratto

Allegato 9 - Modulo per attestazione pagamento imposta di bollo Allegato 10 - Scheda offerta economica;

Allegato 11 - Schema dichiarazioni concordato preventivo

Allegati 12 - Piantine laboratori – formato DWG agli atti della procedura Allegato 13 - Specifiche per l’integrazione con il LIS

Allegato 14 - Dichiarazione avvenuto sopralluogo

1. di approvare gli avvisi di gara da pubblicare per esteso sulla Gazzetta Ufficiale della Comunità Europea - G.U.C.E. (Xx.xx B.1) e, in formato ridotto, sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana

-G.U.R.I (Xxx.xx B.2), nonché dell’estratto del Bando su n. 2 quotidiani a tiratura nazionale e su n. 2 quotidiani a tiratura regionale (Xxx.xx B.3), sul sito della stazione appaltante (xxx.xx.xx.xx) (solo bando G.U.C.E.), nonché sul sito SITAR della Regione Xxxxxx-Romagna e sul sito del Ministero delle Infrastrutture;

2. di dare atto che le spese di pubblicazione pari a € € 2.028,05 di cui al quadro economico e

finanziario riportato in premessa, verranno finanziate mediante fonti interne, registrate sul conto I310701 (Pubblicità su periodici e quotidiani) come da riga n. 869 della programmazione aziendale, mentre la spesa di € 800,00, relativa alla tassa sulle gare, verrà registrata sul conto I311606 (Altri oneri tributari).

Responsabile del procedimento ai sensi della L. 241/90: Xxxxxx Xxxx

Firmato digitalmente da: Xxxxxx Xxxx

A_ATTO INDIZIONE

RELAZIONE TECNICO-ILLUSTRATIVA

PROCEDURA APERTA PER L’AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA IN SERVICE DI UN SISTEMA DIAGNOSTICO PER L’ESTRAZIONE DEGLI ACIDI NUCLEICI (DNA E RNA) DI VIRUS E BATTERI DA MATERIALI BIOLOGICI DIVERSI E PER L’AMPLIFICAZIONE E LA RIVELAZIONE DI ACIDI NUCLEICI VIRALI E MICROBICI MEDIANTE REAZIONE POLIMERASICA A CATENA (PCR) REAL–TIME PER LA DURATA DI ANNI CINQUE RINNOVABILE PER ULTERIORI 2 ANCHE SINGOLARMENTE CONSIDERATI PER L’UNITÀ OPERATIVA DI VIROLOGIA

CIG QUADRO 799164848E

1. L’OGGETTO DELLA PRESENTE GARA

Il presente Capitolato disciplina la fornitura in service di un sistema Automatico di estrazione di acidi nucleici (DNA e RNA) di virus e batteri da materiali biologici di vario tipo, e successiva amplificazione e rilevazione degli amplificati,mediante tecnica PCR Real Time, necessario alla U.O.Virologia – Dipartimento Diagnostico dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma.

La fornitura deve comprendere:

1. apparecchiature e strumenti che consentano estrazione automatizzata e retrotrascrizione quando necessaria, di acidi nucleici (DNA e RNA), da campioni biologici di varia tipologia (tra cui sangue intero, pellet di cellule (leucociti), plasma, siero, feci, tampone in terreno di trasporto per virus, aspirato nasofaringeo, escreato, lavaggio broncoalveolare, liquor, urine, materiale bioptico ed altri liquidi biologici prelevati in dispositivi Copan- compatibili ), preparazione/allestimento automatica della seduta di PCR, amplificazione degli estratti e rilevazione quanti/qualitative degli acidi nucleici (vedi intero pannello delle indagini richieste oggetto di fornitura ) con metodica PCR Real time, analisi ed interpretazione automatizzata dei risultati del processo e successiva trascrizione al LIS, collegamento bidirezionale con il Sistema Gestionale del Laboratorio (LIS) per la ricezione delle liste di lavoro e trasferimento risultati del processo.

2. reagenti, calibratori, controlli, materiale di consumo, e quanto necessario per la corretta esecuzione delle procedure oggetto di fornitura di cui specificato nel Capitolato tecnico prestazionale, ed in generale per il corretto e sicuro utilizzo del sistema;

3. servizio di assistenza tecnica full risk

4. formazione degli utilizzatori al corretto e sicuro utilizzo del sistema

2. CRITERI DI AGGIUDICAZIONE

L’aggiudicazione della fornitura avverrà, anche in presenza di una sola offerta, ai sensi dell’art. 95 del D.Lgs 50/2016, tra i sistemi ritenuti conformi alle caratteristiche descritte nel capitolato speciale e schede tecniche, a favore della ditta che avrà prodotto l’offerta economicamente più vantaggiosa, valutabile in base agli elementi e secondo i parametri di seguito elencati.

A) QUALITA’ max punti 70/100

La valutazione delle offerte tecniche sarà effettuata sulla base dei sotto elencati parametri:

Criteri di valutazione	Punteggi massimi (D)
Configurazione tecnica della soluzione proposta (rif A.1;)	9
Flessibilità e caratteristiche prestazionali del sistema in merito alla fase di xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx ( xxx.X.0; X,0; A 5; A,7; A,8; X,0; X,0; X0; B.4)	10
Flessibilità e caratteristiche prestazionali del sistema in merito alla fase di amplificazione degli estratti (rif. A.13; A,14; B.8; B.10)	6
Grado di confomità e miglioramento del sistema proposto rispetto alle caratteristiche tecniche indicate in capitolato tecnico nella fase di estrazione (rif. A.6; A.9;A,10;A,11;A.15;A.18;)	9
Grado di confomità e miglioramento del sistema proposto rispetto alle caratteristiche tecniche indicate in capitolato tecnico nella fase di amplificazione e allestimento estratti (rif. A.11; A.12;A22; B.12;B.13;B.14)	7
Progetto tecnico di informatizzazione ed automatismo del flusso di lavoro nella varie fasi: valutazione dell'efficacia ed efficienza della soluzioni tecnologiche proposte (rif. A.2;A.17)	8
Caratteristiche tecnico/funzionali del software di analisi,elaborazione ed interpretazione tecnica dei risultati prodotti (rif. A 16)	10
Caratteristiche tecniche dei reagenti e controlli di qualità (rif.A.19;A20;A23; A.24;C.1-C.15)	8
Assistenza tecnica post vendita e piano di formazione (rif. D1-D28)	3
TOTALE PUNTI	70

PUNTEGGIO TECNICO – PUNTI 70

Trattandosi di elementi di natura qualitativa, il coefficiente verrà attribuito discrezionalmente, da parte dei singoli commissari. Per la determinazione del coefficiente variabile da zero a uno la commissione calcola la media aritmetica dei coefficienti attribuiti a quel dato elemento di valutazione, dai singoli commissari secondo la seguente scala:

Giudizio

Otti mo

Distin to

Buo no

Disc reto

Suffic iente

Scar so

Insuff icient e

Grave mente insuffi ciente

Non adeg uato/

Non

valut abile

Coeffici ente Vai assegna to

1,00

0,90

0,80

0,70

0,60

0,50

0,40

0,30

0,00

La commissione, terminata l’attribuzione dei coefficienti, procederà, in relazione a ciascuna offerta, all’attribuzione dei punteggi per ogni singolo criterio secondo il metodo aggregativo compensatore.

Ai fini della valutazione delle offerte i punteggi verranno espressi con due cifre decimali.

L’individuazione dell’offerta economicamente più vantaggiosa verrà effettuata con applicazione del metodo aggregativo compensatore indicato nelle Linee Guida ANAC:

K(x) = (W1 * V(x)1) + (W2 * V(x)2)+ (W3 * V(x)3) + (Wn*V(x)n

Dove:

- K(x) rappresenta il punteggio totale attribuito all’offerta x

- W1 = punteggio massimo attribuito al requisito 1 punti

- W2 = punteggio massimo attribuito al requisito 2 punti

- W3= punteggio massimo attribuito al requisito 3 punti

- Wn= punteggio massimo attribuito al requisito n punti

V(x)1 = coefficiente della prestazione dell’offerta x rispetto al requisito 1 “ ”

V(x)2 = coefficiente della prestazione dell’offerta x rispetto al requisito 2 “ ”,

V(x)3 = coefficiente della prestazione dell’offerta x rispetto al requisito 3 “ ”;

V(x)n = coefficiente della prestazione dell’offerta x rispetto al requisito n “ ”,

Al fine di non alterare i pesi stabiliti tra i vari criteri, se nel singolo criterio nessun concorrente ottiene il punteggio massimo, tale punteggio viene riparametrato. La stazione appaltante procederà ad assegnare al concorrente che ha ottenuto il punteggio più alto su un singolo criterio il massimo punteggio previsto per lo stesso e alle altre offerte un punteggio proporzionale decrescente.

Non verranno ammesse alla comparazione economica le offerte che avranno conseguito un punteggio tecnico di qualità inferiore a 42 punti del punteggio tecnico totale, dopo la riparametrazione dei singoli parametri.

Parma, 25/07/2019 I RELATORI

Dott.ssa Flora De Conto – AOU PR Xxx. Xxxxxxxxx Xxxxxx – AOU PR

Allegato B2

TESTO GURI RIDOTTO

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma BANDO DI GARA

CIG 799164848E

SEZIONE I: AMMINISTRAZIONE AGGIUDICATRICE

I.1) Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma xxx Xxxxxxx, 00 - 00000 Xxxxx Tel.0521- 702961- Fax: 0000-000000 email – xxxxxx@xx.xx.xx

I.3) Comunicazione: I documenti di gara e ulteriori informazioni sono disponibili ad accesso gratuito, illimitato e diretto presso: xxxx://xxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xxxxxx-xxxxxxx.xx – sezione “Bandi e avvisi”. Le offerte vanno inviate in versione elettronica tramite il Sistema per gli Acquisti Telematici dell’Xxxxxx-Romagna (SATER), disponibile all’indirizzo sopraindicato.

SEZIONE II: OGGETTO DELL’APPALTO.

II.1.1) Gara a procedura aperta per la fornitura in service di un sistema diagnostico per l’estrazione degli acidi nucleici (DNA e RNA) di virus e batteri da materiali biologici diversi e per l’amplificazione e la rivelazione di acidi nucleici virali e microbici mediante reazione polimerasica a catena (PCR) real–time per UO Virologia; II.1.3) Forniture; II.1.5) Importo complessivo a base d’asta € 4.000.000,00 (IVA esclusa).

SEZIONE III) INFORMAZIONI DI CARATTERE GIURIDICO, ECONOMICO, FINANZIARIO

E TECNICO. Si rinvia alla documentazione di gara; SEZIONE IV: PROCEDURE

IV.1.1) Aperta, telematica; IV.2.2) Termine scadenza invio offerte 26/09/2019, ore 18.00; IV.2.4) IT; SEZIONE VI: ALTRE INFORMAZIONI.

VI.3) Resp. Xxxx.xx Dott.ssa Xxxxxx Xxxx; VI.5) 00/00/19.

Il Direttore Servizio Acquisizione Beni Dott.ssa Xxxxxx Xxxx

Allegato B3

REGIONE XXXXXX XXXXXXX

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

ESTRATTO AVVISO DI GARA

E’ indetta gara telematica “Procedura aperta in conformità al D.Lgs. 50/2016 per la fornitura in service di un sistema diagnostico per l’estrazione degli acidi nucleici (DNA e RNA) di virus e batteri da materiali biologici diversi e per l’amplificazione e la rivelazione di acidi nucleici virali e microbici mediante reazione polimerasica a catena (PCR) real–time per UO Virologia Azienda ospedaliera Univ. di Parma Importo a base d’asta pari a € 4.000.000,00 (IVA esclusa). L’offerta dovrà pervenire in modalità telematica tramite la piattaforma del sito: xxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xxxxxx-xxxxxxx.xx entro le ore 18:00 del giorno 26/09/19. Per informazioni: AOUPR, Xxx Xxxxxxx 00, Xxxxx, RUP Xxxx. Xxxxxx Xxxx, referente fase istruttoria Xxxxxx Xxxxx Tel. 0000- 000000 Fax 0521-702365- e-mail- xxxxxx@xx.xx.xx

Bando inviato a GUUE in data 00/00/19.

Il Direttore Servizio Acquisizione Beni Dott.ssa Xxxxxx Xxxx

C) Disciplinare di gara

PROCEDURA APERTA PER L’AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA IN SERVICE DI UN SISTEMA DIAGNOSTICO PER L’ESTRAZIONE DEGLI ACIDI NUCLEICI (DNA E RNA) DI VIRUS E BATTERI DA MATERIALI BIOLOGICI DIVERSI E PER L’AMPLIFICAZIONE E LA RIVELAZIONE DI ACIDI NUCLEICI VIRALI E MICROBICI MEDIANTE REAZIONE POLIMERASICA A CATENA (PCR) REAL– TIME PER LA DURATA DI ANNI CINQUE RINNOVABILE PER ULTERIORI 2 ANCHE SINGOLARMENTE CONSIDERATI PER L’UNITÀ OPERATIVA DI VIROLOGIA

INDICE

1. PREMESSE 2

2. SISTEMA PER GLI ACQUISTI TELEMATICI DELL’XXXXXX-ROMAGNA (SATER ) 2

2.1 REGISTRAZIONE DELLE DITTE 3

3. DOCUMENTAZIONE DI GARA, CHIARIMENTI E COMUNICAZIONI 3

3.1 Documenti di gara 3

3.2 Chiarimenti 4

3.3 Comunicazioni 4

4. OGGETTO DELL’APPALTO, IMPORTO E SUDDIVISIONE IN LOTTI 5

5. DURATA DELL’APPALTO , OPZIONI E RINNOVI 5

5.1 Durata 5

5.2 Opzioni e rinnovi 5

6. SOGGETTI AMMESSI IN FORMA SINGOLA E ASSOCIATA E CONDIZIONI DI PARTECIPAZIONE 6

7. REQUISITI GENERALI 7

8. REQUISITI SPECIALI E MEZZI DI PROVA 8

8.1 Requisiti di idoneità 8

8.2 Requisiti di capacità economica e finanziaria 8

8.3 Requisiti di capacità tecnica e professionale 8

8.4 Indicazioni per i raggruppamenti temporanei, consorzi ordinari, aggregazioni di imprese di rete, GEIE 8

8.5 Indicazioni per i consorzi di cooperative e di imprese artigiane e i consorzi stabili 8

9. AVVALIMENTO 9

10. SUBAPPALTO 9

11. GARANZIA PROVVISORIA 9

12. SOPRALLUOGO 11

13. PAGAMENTO DEL CONTRIBUTO A FAVORE DELL’ANAC 12

14. MODALITÀ DI PRESENTAZIONE DELL’OFFERTA E SOTTOSCRIZIONE DEI DOCUMENTI DI GARA 12

15. SOCCORSO ISTRUTTORIO 13

16. CONTENUTO DELLA BUSTA “DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA” 14

16.1 Domanda di partecipazione 14

16.2 Documento di gara unico europeo 15

16.3 Dichiarazioni integrative e documentazione a corredo 16

17. CONTENUTO DELLA BUSTA “OFFERTA TECNICA” 19

17.1 Campionatura 20

18. CONTENUTO DELLA BUSTA “OFFERTA ECONOMICA” 20

19. CRITERIO DI AGGIUDICAZIONE 21

19.1 Criteri di valutazione dell’offerta tecnica 21

19.2 Metodo di attribuzione del coefficiente per il calcolo del punteggio dell’offerta tecnica 22

19.3 Metodo di attribuzione del coefficiente per il calcolo del punteggio dell’offerta economica 22

19.4 Metodo per il calcolo dei punteggi 23

20. SVOLGIMENTO OPERAZIONI DI GARA: APERTURA DELLA BUSTA “DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA” – VERIFICA DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA 23

21. COMMISSIONE GIUDICATRICE 24

22. APERTURA E VALUTAZIONE DELLE BUSTE TECNICHE ED ECONOMICHE 24

23. VERIFICA DI ANOMALIA DELLE OFFERTE 25

24. AGGIUDICAZIONE E STIPULA DEL CONTRATTO 25

25. CLAUSOLA SOCIALE E ALTRE CONDIZIONI PARTICOLARI DI ESECUZIONE 27

Disciplinare Pag. 1 di 29

26. DEFINIZIONE DELLE CONTROVERSIE 27

27. TRATTAMENTO DEI DATI PERSONALI 27

Disciplinare Pag. 2 di 29

1. PREMESSE

Con determina di indizione n. ...................... del , questa Amministrazione

(in seguito: Amministrazione) ha deliberato di affidare la fornitura in service di un sistema diagnostico per l’estrazione degli acidi nucleici (DNA e RNA) di virus e batteri da materiali biologici diversi e per l’amplificazione e la rivelazione di acidi nucleici virali e microbici mediante reazione polimerasica a catena (PCR) real–time per la durata di anni cinque rinnovabile per ulteriori due anche singolarmente considerati per l’unità operativa di Virologia, di cui al Bando di gara inviato alla GUUE il …………..

L’affidamento avverrà mediante procedura aperta e con applicazione del criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa individuata sulla base del miglior rapporto qualità prezzo, ai sensi degli artt. 60 e 95 del d.lgs. 18 aprile 2016 , n. 50 – Codice dei contratti pubblici (in seguito: Codice).

Ai sensi dell’art. 58 del Codice, la presente procedura è interamente svolta attraverso una piattaforma telematica di negoziazione di cui al paragrafo 2 del presente disciplinare.

Il luogo di svolgimento della fornitura è l’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma [codice NUTS ITH52].

CIG QUADRO 799164848E

Il Responsabile del procedimento, ai sensi dell’art. 31 del Codice, è Dott.ssa Xxxxxx Xxxx

Assistente al Rup Xxxxxx Xxxxx

Le Aziende sanitarie, la Regione Xxxxxx-Romagna e gli Enti ad essa afferenti, di cui alla L. n. 11/2004 e s.m., sottoposti all’applicazione degli obblighi di cui all’articolo 1, commi da 209 a 214, della Legge 24 dicembre 2007, n. 244 (l’elenco di tali Enti è disponibile sul sito xxxx://xxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xxxxxx-xxxxxxx.xx/), emettono gli ordini/richieste di consegna esclusivamente in forma elettronica.

Il Fornitore dovrà garantire l’invio dei documenti di trasporto elettronici, a fronte degli ordini ricevuti e delle consegne effettuate.

Il Fornitore dovrà pertanto dotarsi degli strumenti informatici idonei alla gestione degli adempimenti telematici. Per i dettagli tecnici si rimanda alla sezione dedicata presente sul sito xxxx://xxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xxxxxx-xxxxxxx.xx/, che contiene tutti i riferimenti del Sistema regionale per la dematerializzazione del ciclo passivo degli acquisti nonché del Nodo Telematico di Interscambio (No-TIER).

In alternativa, il Fornitore potrà utilizzare le funzionalità per la ricezione degli ordini e l’invio dei documenti di trasporto elettronici che saranno messe a disposizione sul SATER all’indirizzo xxxxx://xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xxxxxx-xxxxxxx.xx/xxxxxxx/, previa registrazione.

2. SISTEMA PER GLI ACQUISTI TELEMATICI DELL’XXXXXX- ROMAGNA (SATER)

Per l’espletamento della presente gara, l’Amministrazione si avvale del Sistema per gli Acquisti Telematici dell’Xxxxxx-Romagna (in seguito: SATER), accessibile dal sito

Disciplinare Pag. 3 di 29

xxxx://xxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xxxxxx-xxxxxxx.xx/ (in seguito: sito), conforme alle prescrizioni di cui all’art. 58 del Codice.

Tramite il sito si accede alla procedura nonché alla documentazione di gara. Al fine della partecipazione alla presente procedura, è indispensabile:

• Un Personal Computer collegato ad internet e dotato di un browser;

• La firma digitale rilasciata da un certificatore accreditato e generata mediante un dispositivo per la creazione di una firma sicura, ai sensi di quanto previsto dall’art. 38, comma 0, xxx x.x.x. 00 xxxxxxxx 0000, x. 000;

• La registrazione al SATER con le modalità e in conformità alle indicazioni di cui al successivo paragrafo 2.1.

La presentazione dell’offerta per la procedura, i chiarimenti e tutte le comunicazioni e gli scambi di informazioni relativi alla procedura devono essere effettuati esclusivamente attraverso il SATER e quindi per via telematica, mediante l’invio di documenti elettronici sottoscritti con firma digitale, fatto salvo i casi in cui è prevista la facoltà di invio di documenti in formato cartaceo.

Ogni operazione effettuata attraverso il SATER è memorizzata nel registro di sistema, quale strumento con funzioni di attestazione e tracciabilità di ogni azione compiuta sul SATER e si intende compiuta nel giorno e nell’ora risultanti dalle registrazioni stesse.

Le registrazioni di sistema relative alle operazioni eseguite nell’ambito della partecipazione alla presente procedura sono conservate a sistema e fanno piena prova nei confronti degli utenti del SATER.

Le registrazioni di sistema sono effettuate ed archiviate digitalmente, in conformità alle disposizioni tecniche e normative di cui all’art. 43 del D.Lgs. n. 82/2005 e s.m.i..

2.1 REGISTRAZIONE DELLE DITTE

Ai fini della partecipazione alla presente procedura è indispensabile essere registrati al SATER, secondo le modalità esplicitate nelle guide per l’utilizzo della piattaforma accessibili dal sito xxxx://xxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xxxxxx-xxxxxxx.xx/xxxx/xxxxx.

La registrazione al SATER deve essere richiesta unicamente dal legale rappresentante e/o procuratore generale o speciale e/o dal soggetto dotato dei necessari poteri per richiedere la registrazione e impegnare l’operatore economico medesimo.

L’operatore economico, con la registrazione e, comunque, con la presentazione dell’offerta, dà per valido e riconosce, senza contestazione alcuna, quanto posto in essere all’interno del SATER dall’account riconducibile all’operatore economico medesimo; ogni azione inerente l’account all’interno del SATER si intenderà, pertanto, direttamente e incontrovertibilmente imputabile all’operatore economico registrato.

L’accesso, l’utilizzo del SATER e la partecipazione alla procedura comportano l’accettazione incondizionata di tutti i termini, le condizioni di utilizzo e le avvertenze contenute nel presente disciplinare, nei relativi allegati e nelle guide presenti sul sito, nonché di quanto portato a conoscenza degli utenti tramite la pubblicazione nel sito o le eventuali comunicazioni.

3. DOCUMENTAZIONE DI GARA, CHIARIMENTI E COMUNICAZIONI

3.1 DOCUMENTI DI GARA

La documentazione di gara comprende:

a. Progetto ai sensi dell’art. 23, commi 14 e 15, del Codice con i contenuti ivi previsti, comprensivo dei seguenti documenti: Relazione tecnico illustrativa

Disciplinare Pag. 4 di 29

del contesto in cui è inserita la fornitura, specifiche tecniche, criteri di aggiudicazione e relativo punteggio;

x. Xxxxx di gara (B.1 Bando GUCE , B.2 Bando GURI ridotto, B.3 Estratto per quotidiani);

c. Disciplinare di gara e relativi allegati;

1. Allegato 1 - DGUE (operatore economico – DA COMPILARE SUL SATER);

2. Allegato 1a - Domanda di partecipazione e dichiarazioni integrative;

3. Allegato 2 - DUVRI iniziale

4. Allegato 3 - Capitolato speciale

5. Allegato 4 - Capitolato tecnico prestazionale

6. Allegato 5 - Questionario tecnico

7. Allegato 6 - Scheda d’offerta senza prezzi

8. Allegato 7 - Scheda Tecnica Informativa Installazione

9. Allegato 8 - Schema di contratto

10.Allegato 9 - Modulo per attestazione pagamento imposta di bollo 11.Allegato 10 - Scheda offerta economica;

12.Allegato 11 - Schema dichiarazioni concordato preventivo 13.Allegati 12 - Piantine laboratori

14.Allegato 13 - Specifiche per l’integrazione con il LIS 15.Allegato 14 - Dichiarazione avvenuto sopralluogo

Il Documento Unico di Valutazione dei Rischi, Allegato 2 al presente Disciplinare di gara, contiene una valutazione ricognitiva dei rischi standard relativi alla tipologia di prestazione oggetto della presente gara, che potrebbero potenzialmente derivare dall’esecuzione dei singoli contratti, così come previsto dall’art. 26, comma 3-ter del D. Lgs. n. 81/2008 e s.m.i.

Sulla base dei rischi standard da interferenza individuati nell’Allegato 2, si ritiene che l’attuazione delle relative misure da adottare non comporti oneri per la sicurezza. Tale documento sarà integrato dall’Azienda Sanitaria, prima dell’inizio dell’esecuzione, riferendolo ai rischi specifici da interferenza presenti nei luoghi in cui verrà espletato l’appalto e quantificando gli eventuali oneri correlati; l’integrazione, sottoscritta per accettazione dal Fornitore, è allegata all’Ordinativo di Fornitura prima dell’inizio dell’attività.

Resta comunque onere di ciascun Fornitore elaborare, relativamente ai costi della sicurezza afferenti all’esercizio della propria attività, il documento di valutazione dei rischi e provvedere all’attuazione delle misure di sicurezza necessarie per eliminare o ridurre al minimo i rischi specifici connessi all’attività svolta dallo stesso.

La documentazione di gara è disponibile sui siti internet: xxxx://xxx.xx.xx.xx su xxxx://xxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xxxxxx-xxxxxxx.xx/ e sul SATER.

3.2 CHIARIMENTI

É possibile ottenere chiarimenti sulla presente procedura mediante la proposizione di quesiti inviati mediante il SATER secondo le modalità esplicitate nelle guide per l’utilizzo della piattaforma accessibili dal sito xxxx://xxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xxxxxx- xxxxxxx.xx/xxxx/xxxxx da inoltrare entro le ore 18.00 del 16/09/2019. Non verranno evase richieste di chiarimento pervenute in modalità diversa da quella esplicitata.

Le richieste di chiarimenti devono essere formulate esclusivamente in lingua italiana. Ai sensi dell’art. 74, comma 4, del Codice, le risposte a tutte le richieste presentate in tempo utile verranno fornite almeno sei giorni prima della scadenza del termine

Disciplinare Pag. 5 di 29

fissato per la presentazione delle offerte, tramite SATER e con la pubblicazione in forma anonima all’indirizzo internet xxxx://xxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xxxxxx-xxxxxxx.xx/.

Non sono ammessi chiarimenti telefonici.

3.3 COMUNICAZIONI

Le ditte sono tenute ad indicare, in sede di registrazione al SATER, l’indirizzo PEC o, solo per i concorrenti aventi sede in altri Stati membri, l’indirizzo di posta elettronica, presso il quale eleggono domicilio, da utilizzare ai fini delle comunicazioni di cui all’art. 76, commi 2-bis e 5, del Codice.

Salvo quanto disposto nel paragrafo 3.2 del presente disciplinare, tutte le comunicazioni tra l’Amministrazione e gli operatori economici si intendono validamente ed efficacemente effettuate qualora rese mediante il SATER all’indirizzo PEC del concorrente indicato in fase di registrazione.

Le richieste di accesso agli atti e le relative risposte sono effettuate attraverso il Sistema secondo le modalità indicate nelle guide all’utilizzo della piattaforma SATER “Richiesta di accesso agli atti” accessibili dal sito xxxx://xxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xxxxxx- xxxxxxx.xx/xxxx/xxxxx.

È onere della ditta concorrente provvedere tempestivamente a modificare i recapiti suindicati secondo le modalità esplicitate nelle guide per l’utilizzo della piattaforma “Registrazione e funzioni base” e “Gestione anagrafica” (per la modifica dei dati sensibili) accessibili dal sito xxxx://xxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xxxxxx-xxxxxxx.xx/xxxx/xxxxx.

Eventuali problemi temporanei nell’utilizzo di tali forme di comunicazione, dovranno essere tempestivamente segnalate all’Agenzia Intercent-ER (di seguito Agenzia); diversamente la medesima declina ogni responsabilità per il tardivo o mancato recapito delle comunicazioni.

In caso di raggruppamenti temporanei, GEIE, aggregazioni di imprese di rete o consorzi ordinari, anche se non ancora costituiti formalmente, la comunicazione recapitata al mandatario si intende validamente resa a tutti gli operatori economici raggruppati, aggregati o consorziati.

In caso di consorzi di cui all’art. 45, comma 2, lett. b e c del Codice, la comunicazione recapitata al consorzio si intende validamente resa a tutte le consorziate.

In caso di avvalimento, la comunicazione recapitata all’offerente si intende validamente resa a tutti gli operatori economici ausiliari.

4. OGGETTO DELL’APPALTO, IMPORTO E SUDDIVISIONE IN LOTTI

La gara è costituita da un unico lotto poiché ai sensi dell’art.51 comma 1 Dlgs 50/2016 (Codice Appalti) la mancata suddivisione in lotti (funzionali/prestazionali/geografici) è dovuta a:

a) impossibilità tecnica in quanto trattasi di un unico sistema

Disciplinare Pag. 6 di 29

Tabella n. 1 – Oggetto dell’appalto

n.	Descrizione servizi/beni	CPV	P (princip ale) S (second aria)	Importo quinquennale a base d’asta
1	Fornitura consumabili	331241 10-9	P
2	Canone noleggio strumentazione		S
3	Canone assistenza strumentazione		S
Importo totale a base di gara				4.000.000,00

L’importo a base di gara è al netto di Iva e/o di altre imposte e contributi di legge, nonché degli oneri per la sicurezza dovuti a rischi da interferenze.

L’importo degli oneri per la sicurezza da interferenze è pari a € 0,00 Iva e/o altre imposte e contributi di legge esclusi e non è soggetto a ribasso.

L’appalto è finanziato con fondi dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma.

Si precisa che il valore dell’appalto è frutto di una stima relativa al presumibile fabbisogno dell’Azienda sanitaria nell’arco temporale della sua durata. Pertanto la predetta stima non è in alcun modo né impegnativa né vincolante per l’Azienda sanitaria nei confronti dell’Aggiudicatario.

5. DURATA DELL’APPALTO, OPZIONI E RINNOVI

5.1 DURATA

La fornitura è effettuata in anni cinque rinnovabile per ulteriori 2 anche singolarmente considerati, decorrenti dalla data di collaudo positivo del sistema (vedi capitolato speciale).

5.2 OPZIONI E RINNOVI

La stazione appaltante si riserva la facoltà di rinnovare il contratto, alle medesime condizioni, per una durata pari a 2 anni anche singolarmente considerati , per un importo di € 1.480.000,00, al netto di Iva e/o di altre imposte e contributi di legge, nonché degli oneri per la sicurezza dovuti a rischi da interferenze. La stazione appaltante esercita tale facoltà comunicandola all’appaltatore mediante posta elettronica certificata almeno 30 giorni prima della data di scadenza del contratto.

Revisione prezzi

Le parti rinunciano a qualsiasi revisione delle condizioni del contratto per almeno il primo anno di durata dello stesso. Successivamente, su istanza motivata delle parti, eventuali richieste di revisione prezzo saranno valutate in contraddittorio tra le parti .

Le revisioni, nei termini di cui all’art. 106 lett. a del Codice saranno operate sulla base di apposita istruttoria condotta dall’Azienda Capofila facendo riferimento alle variazione dei prezzi e dei costi standard, ove definiti .

Disciplinare Pag. 7 di 29

In caso di mancata pubblicazione dei dati di cui al citato articolo 106 lett. a del Codice il parametro di riferimento sarà la variazione media dell’indice ISTAT generale dei prezzi al consumo per famiglie di operai ed impiegati in Italia, al netto dei tabacchi ( Indice F.O.I.).

Forniture complementari

La stazione appaltante si riserva la facoltà, nei limiti di cui all’art. 63, comma 3 del Codice, di affidare all’aggiudicatario forniture complementari per € 800.000,00 al netto di Iva e/o di altre imposte e contributi di legge, nonché degli oneri per la sicurezza dovuti a rischi da interferenze. La durata delle forniture complementari non può di regola superare i tre anni.

Contratto a Budget

E’ facoltà disporre la proroga della semplice durata del contratto nel caso in cui l’importo massimo spendibile non si sia esaurito alla naturale scadenza contrattuale.

Adeguamento dinamico dello standard tecnologico

Nel caso vengano apportate variazioni sostanziali nella produzione di quanto aggiudicato o vengano introdotti sul mercato prodotti innovativi o sostitutivi, la Ditta aggiudicataria, previo eventuale invio di eventuale campionatura gratuita corredata da scheda tecnica e parere tecnico favorevole degli utilizzatori, si impegna ad immettere nella fornitura il nuovo prodotto, alle stesse condizioni contrattuali

Estensione ad altre Aziende sanitarie

L’azienda capofila si riserva la facoltà di estendere le condizioni contrattuali, qualora se ne ravvisi la necessità, anche alle altre Aziende dell’Area Vasta Xxxxxx Xxxx non ricomprese nella presente gara che ne facciano richiesta, fino all’importo massimo di 2.000.000,00 oltre Iva.

Proroga tecnica

La durata del contratto in corso di esecuzione potrà essere modificata per il tempo strettamente necessario alla conclusione delle procedure necessarie per l’individuazione del nuovo contraente ai sensi dell’art. 106, comma 11 del Codice. In tal caso il contraente è tenuto all’esecuzione delle prestazioni oggetto del contratto agli stessi - o più favorevoli - prezzi, patti e condizioni.

Ai fini dell’art. 35, comma 4 del Codice, il valore massimo stimato dell’appalto, è pari ad € 8.850.000,00 al netto di Iva e/o di altre imposte e contributi di legge, nonché degli oneri per la sicurezza dovuti a rischi da interferenze.

6. SOGGETTI AMMESSI IN FORMA SINGOLA E ASSOCIATA E CONDIZIONI DI PARTECIPAZIONE

Gli operatori economici, anche stabiliti in altri Stati membri, possono partecipare alla presente gara in forma singola o associata, secondo le disposizioni dell’art. 45 del Codice, purché in possesso dei requisiti prescritti dai successivi articoli.

Ai soggetti costituiti in forma associata si applicano le disposizioni di cui agli artt. 47 e 48 del Codice.

Disciplinare Pag. 8 di 29

È vietato ai concorrenti di partecipare alla gara in più di un raggruppamento temporaneo o consorzio ordinario di concorrenti o aggregazione di imprese aderenti al contratto di rete (nel prosieguo, aggregazione di imprese di rete).

È vietato al concorrente che partecipa alla gara in raggruppamento o consorzio ordinario di concorrenti, di partecipare anche in forma individuale.

È vietato al concorrente che partecipa alla gara in aggregazione di imprese di rete, di partecipare anche in forma individuale. Le imprese retiste non partecipanti alla gara possono presentare offerta, per la medesima gara, in forma singola o associata.

I consorzi di cui all’articolo 45, comma 2, lettere b) e c) del Codice sono tenuti ad indicare, in sede di offerta, per quali consorziati il consorzio concorre; a questi ultimi è vietato partecipare, in qualsiasi altra forma, alla presente gara. In caso di violazione sono esclusi dalla gara sia il consorzio sia il consorziato; in caso di inosservanza di tale divieto si applica l'articolo 353 del codice penale.

Nel caso di consorzi di cui all’articolo 45, comma 2, lettere b) e c) del Codice, le consorziate designate dal consorzio per l’esecuzione del contratto non possono, a loro volta, a cascata, indicare un altro soggetto per l’esecuzione.

Le aggregazioni tra imprese aderenti al contratto di rete di cui all’art. 45, comma 2, lett. f) del Codice, rispettano la disciplina prevista per i raggruppamenti temporanei di imprese in quanto compatibile. In particolare:

a) nel caso in cui la rete sia dotata di organo comune con potere di rappresentanza e soggettività giuridica (cd. rete - soggetto), l’aggregazione di imprese di rete partecipa a mezzo dell’organo comune, che assumerà il ruolo della mandataria, qualora in possesso dei relativi requisiti. L’organo comune potrà indicare anche solo alcune tra le imprese retiste per la partecipazione alla gara ma dovrà obbligatoriamente far parte di queste;

b) nel caso in cui la rete sia dotata di organo comune con potere di rappresentanza ma priva di soggettività giuridica (cd. rete- contratto), l’aggregazione di imprese di rete partecipa a mezzo dell’organo comune, che assumerà il ruolo della mandataria, qualora in possesso dei requisiti previsti per la mandataria e qualora il contratto di rete rechi mandato allo stesso a presentare domanda di partecipazione o offerta per determinate tipologie di procedure di gara. L’organo comune potrà indicare anche solo alcune tra le imprese retiste per la partecipazione alla gara ma dovrà obbligatoriamente far parte di queste;

c) nel caso in cui la rete sia dotata di organo comune privo di potere di rappresentanza ovvero sia sprovvista di organo comune, oppure se l’organo comune è privo dei requisiti di qualificazione, l’aggregazione di imprese di rete partecipa nella forma del raggruppamento costituito o costituendo, con applicazione integrale delle relative regole (cfr. Determinazione ANAC n. 3 del 23 aprile 2013).

Per tutte le tipologie di rete, la partecipazione congiunta alle gare deve risultare individuata nel contratto di rete come uno degli scopi strategici inclusi nel programma comune, mentre la durata dello stesso dovrà essere commisurata ai tempi di realizzazione dell’appalto (cfr. Determinazione ANAC n. 3 del 23 aprile 2013).

Il ruolo di mandante/mandataria di un raggruppamento temporaneo di imprese può essere assunto anche da un consorzio di cui all’art. 45, comma 1, lett. b), c) ovvero da una sub-associazione, nelle forme di un RTI o consorzio ordinario costituito oppure di un’aggregazione di imprese di rete.

A tal fine, se la rete è dotata di organo comune con potere di rappresentanza (con o senza soggettività giuridica), tale organo assumerà la veste di mandataria della sub-

Disciplinare Pag. 9 di 29

associazione; se, invece, la rete è dotata di organo comune privo del potere di rappresentanza o è sprovvista di organo comune, il ruolo di mandataria della sub- associazione è conferito dalle imprese retiste partecipanti alla gara, mediante mandato ai sensi dell’art. 48, comma 12, del Codice, dando evidenza della ripartizione delle quote di partecipazione.

Ai sensi dell’art. 186-bis, comma 6, del X.X. 00 marzo 1942, n. 267, l’impresa in concordato preventivo con continuità aziendale può concorrere anche riunita in RTI purché non rivesta la qualità di mandataria e sempre che le altre imprese aderenti al RTI non siano assoggettate ad una procedura concorsuale.

7. REQUISITI GENERALI

Sono esclusi dalla gara gli operatori economici per i quali sussistono cause di esclusione di cui all’art. 80 del Codice.

Sono comunque esclusi gli operatori economici che abbiano affidato incarichi in violazione dell’art. 53, comma 16-ter, del d.lgs. del 2001 n. 165.

8. REQUISITI SPECIALI E MEZZI DI PROVA

I concorrenti, a pena di esclusione, devono essere in possesso dei requisiti previsti nei commi seguenti. I documenti richiesti agli operatori economici ai fini della dimostrazione dei requisiti devono essere trasmessi mediante AVCpass in conformità alla delibera ANAC n. 157 del 17 febbraio 2016.

Ai sensi dell’art. 59, comma 4, lett. b) del Codice, sono inammissibili le offerte prive della qualificazione richiesta dal presente disciplinare.

8.1 REQUISITI DI IDONEITÀ

a) Iscrizione nel registro tenuto dalla Camera di commercio industria, artigianato e agricoltura oppure nel registro delle commissioni provinciali per l’artigianato per attività coerenti con quelle oggetto della presente procedura di gara.

Il concorrente non stabilito in Italia ma in altro Stato Membro o in uno dei Paesi di cui all’art. 83, comma 3, del Codice, presenta dichiarazione giurata o secondo le modalità vigenti nello Stato nel quale è stabilito.

Per la comprova del requisito l’Amministrazione acquisisce d’ufficio i documenti in possesso di pubbliche amministrazioni, previa indicazione, da parte dell’operatore economico, degli elementi indispensabili per il reperimento delle informazioni o dei dati richiesti.

8.2 REQUISITI DI CAPACITÀ ECONOMICA E FINANZIARIA

Per la presente procedura non sono richiesti requisiti di capacità economica e finanziaria.

8.3 REQUISITI DI CAPACITÀ TECNICA E PROFESSIONALE

Per la presente procedura non sono richiesti requisiti di capacità tecnica e professionale

8.4 INDICAZIONI PER I RAGGRUPPAMENTI TEMPORANEI, CONSORZI ORDINARI, AGGREGAZIONI DI IMPRESE DI RETE, GEIE

I soggetti di cui all’art. 45, comma 2, lett. d), e), f) e g) del Codice devono possedere i requisiti di partecipazione nei termini di seguito indicati.

Disciplinare Pag. 10 di 29

Alle aggregazioni di imprese aderenti al contratto di rete, ai consorzi ordinari ed ai GEIE si applica la disciplina prevista per i raggruppamenti temporanei di imprese, in quanto compatibile. Nei consorzi ordinari la consorziata che assume la quota maggiore di attività esecutive riveste il ruolo di capofila che deve essere assimilata alla mandataria.

Nel caso in cui la mandante/mandataria di un raggruppamento temporaneo di imprese sia una sub-associazione, nelle forme di un RTI costituito oppure di un’aggregazione di imprese di rete, i relativi requisiti di partecipazione sono soddisfatti secondo le medesime modalità indicate per i raggruppamenti.

Il requisito relativo all’iscrizione nel registro tenuto dalla Camera di commercio industria, artigianato e agricoltura oppure nel registro delle commissioni provinciali per l’artigianato di cui al punto 8.1 lett. a deve essere posseduto da:

a. ciascuna delle imprese raggruppate/raggruppande, consorziate/consorziande o GEIE;

b. ciascuna delle imprese aderenti al contratto di rete indicate come esecutrici e dalla rete medesima nel caso in cui questa abbia soggettività giuridica.

8.5 INDICAZIONI PER I CONSORZI DI COOPERATIVE E DI IMPRESE ARTIGIANE E I CONSORZI STABILI

I soggetti di cui all’art. art. 45, comma 2, lett. b) e c) del Codice devono possedere i requisiti di partecipazione nei termini di seguito indicati.

L’affidamento delle prestazioni da parte dei soggetti di cui all’art. 45, comma 2, lett.

b) e c) del Codice ai propri consorziati non costituisce subappalto.

9. AVVALIMENTO

Per la presente procedura non sono previsti requisiti di capacità economico finanziaria e tecnica pertanto non è necessario l’istituto dell’avvalimento.

10. SUBAPPALTO

Il concorrente indica all’atto dell’offerta le parti del servizio/fornitura che intende subappaltare o concedere in cottimo nei limiti del 40% dell’importo complessivo dell’appalto, in conformità a quanto previsto dall’art. 105 del Codice; in mancanza di tali indicazioni il subappalto è vietato.

Conformemente a quanto previsto nello Schema di Contratto, il Fornitore affida in subappalto l’esecuzione delle prestazioni indicate in offerta, in misura non superiore al 40% dell’importo di ogni singolo Ordinativo di fornitura (i.e. contratto).

Non si configurano come attività affidate in subappalto quelle di cui all’art. 105, comma 3, del Codice.

Il subappalto non comporta alcuna modificazione agli obblighi e agli oneri dell’aggiudicatario che rimane unico e solo responsabile nei confronti dell’Azienda sanitaria contraente di quanto subappaltato.

Disciplinare Pag. 11 di 29

11. GARANZIA PROVVISORIA

L’offerta è corredata da:

1) una garanzia provvisoria, come definita dall’art. 93 del Codice, pari al 2% del valore a base d’asta e precisamente di importo pari ad € 80.000,00, salvo quanto previsto all’art. 93, comma 7, del Codice.

2) una dichiarazione di impegno, da parte di un istituto bancario o assicurativo o altro soggetto di cui all’art. 93, comma 3 del Codice, anche diverso da quello che ha rilasciato la garanzia provvisoria, a rilasciare garanzia fideiussoria definitiva ai sensi dell’articolo 93, comma 8, del Codice, qualora il concorrente risulti affidatario. Tale dichiarazione di impegno non è richiesta alle microimprese, piccole e medie imprese e ai raggruppamenti temporanei o consorzi ordinari esclusivamente dalle medesime costituiti.

Ai sensi dell’art. 93, comma 6, del Codice, la garanzia provvisoria copre la mancata sottoscrizione contratto, dopo l’aggiudicazione, dovuta ad ogni fatto riconducibile all’affidatario o all’adozione di informazione antimafia interdittiva emessa ai sensi degli articoli 84 e 91 del d.lgs. 6 settembre 2011, n. 159. Sono fatti riconducibili all’affidatario, tra l’altro, la mancata prova del possesso dei requisiti generali e speciali e la mancata produzione della documentazione richiesta e necessaria per la stipula del contratto. L’eventuale esclusione dalla gara prima dell’aggiudicazione, al di fuori dei casi di cui all’art. 89, comma 1, del Codice, non comporterà l’escussione della garanzia provvisoria.

La garanzia provvisoria copre, ai sensi dell’art. 89, comma 1, del Codice, anche le dichiarazioni mendaci rese nell’ambito dell’avvalimento.

La garanzia provvisoria è costituita, a scelta del concorrente:

a. in titoli del debito pubblico garantiti dallo Stato depositati presso il tesoriere dell’Amministrazione, a titolo di pegno, a favore dell’Amministrazione il valore deve essere al corso del giorno del deposito;

b. fermo restando il limite all’utilizzo del contante di cui all’articolo 49, comma l del decreto legislativo 21 novembre 2007 n. 231, in contanti, con bonifico, in assegni circolari, con versamento presso il Tesoriere dell’Azienda Ospedaliero- Universitaria di Parma; in tal caso l'operazione potrà essere svolta presso INTESA SANPAOLO S.p.A. – Filiale 19812 “ - X.xx Xxxxxx Xxxxxxxx, 1 – 00000 XXXXX - X Conto 1000/00046031 – IBAN XX00 X000 0000 0000 0000 0000 000 , utilizzando il numero di codice Ente 0001624 e codice SIA AL9H4 e presentandosi muniti della copia del Bando di gara;

c. fideiussione bancaria o assicurativa rilasciata da imprese bancarie o assicurative o intermediari finanziari che rispondano ai requisiti di cui all’art. 93, comma 3, del Codice. In ogni caso, la garanzia fideiussoria è conforme allo schema tipo di cui all’art. 103, comma 9, del Codice.

Gli operatori economici, prima di procedere alla sottoscrizione, sono tenuti a verificare che il soggetto garante sia in possesso dell’autorizzazione al rilascio di garanzie mediante accesso ai seguenti siti internet:

- xxxx://xxx.xxxxxxxxxxxx.xx/xxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx/xxxxx.xxxx

- xxxx://xxx.xxxxxxxxxxxx.xx/xxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxx-xxx/xxxxxxxx-xxxxxxxxxxx/

- xxxx://xxx.xxxxxxxxxxxx.xx/xxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxx-xxx/xxxxxxxx-xxx- legittimati/Intermediari_non_abilitati.pdf

- xxxx://xxx.xxxxx.xx/xxxxx/xxxxxxx_xxx/XxxxXxxx.xxx

In caso di prestazione di garanzia fideiussoria, questa dovrà:

Disciplinare Pag. 12 di 29

1. contenere espressa menzione dell’oggetto e del soggetto garantito;

2. essere intestata a tutti gli operatori economici del costituito/costituendo raggruppamento temporaneo o consorzio ordinario o GEIE, ovvero a tutte le imprese retiste che partecipano alla gara ovvero, in caso di consorzi di cui all’art. 45, comma 2, lett. b) e c) del Codice, al solo consorzio;

3. essere conforme allo schema tipo approvato con decreto del Ministro dello sviluppo economico del 19 gennaio 2018 n. 31 (GU del 10 aprile 2018 n. 83) contenente il “Regolamento con cui si adottano gli schemi di contratti tipo per le garanzie fideiussorie previste dagli artt. 103 comma 9 e 104 comma 9 del d.lgs. 18 aprile 2016 n. 50”;

4. avere validità per almeno 240 giorni dal termine ultimo per la presentazione dell’offerta;

5. prevedere espressamente:

a. la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale di cui all’art. 1944 del codice civile, volendo ed intendendo restare obbligata in solido con il debitore;

b. la rinuncia ad eccepire la decorrenza dei termini di cui all’art. 1957 del codice civile;

c. la sua operatività entro quindici giorni a semplice richiesta scritta dell’Amministrazione, prevedendo la clausola cosiddetta di “pagamento a semplice richiesta”, obbligandosi il fideiussore ad effettuare il versamento della somma richiesta anche in caso d’opposizione del soggetto aggiudicatario ovvero di terzi aventi causa;

6. contenere l’impegno a rilasciare la garanzia definitiva, ove rilasciata dal medesimo garante;

7. essere corredata dall’impegno del garante a rinnovare la garanzia ai sensi dell’art. 93, comma 5, del Codice, su richiesta dell’Amministrazione per ulteriori 180 giorni, nel caso in cui al momento della sua scadenza non sia ancora intervenuta l’aggiudicazione.

La garanzia fideiussoria e la dichiarazione di impegno devono essere sottoscritte da un soggetto in possesso dei poteri necessari per impegnare il garante ed essere prodotte in formato elettronico, allegata sul SATER:

- in originale sotto forma di documento informatico, ai sensi del D.lgs. 82/2005 sottoscritto con firma digitale dal soggetto in possesso dei poteri necessari per impegnare il garante

- sotto forma di copia informatica di documento analogico secondo le modalità previste dall’art. 22, commi 1 e 2, del D.Lgs. 82/2005. In tali casi la conformità del documento all’originale dovrà esser attestata da apposita dichiarazione di autenticità sottoscritta con firma digitale dal notaio o dal pubblico ufficiale, ai sensi dell’art. 22, comma 2 del D. Lgs. n. 82/2005.

In caso di richiesta di estensione della durata e validità dell’offerta e della garanzia fideiussoria, il concorrente potrà produrre una nuova garanzia provvisoria di altro garante, in sostituzione della precedente, a condizione che abbia espressa decorrenza dalla data di presentazione dell’offerta.

L’importo della garanzia e del suo eventuale rinnovo è ridotto secondo le misure e le modalità di cui all’art. 93, comma 7, del Codice.

Per fruire di dette riduzioni il concorrente segnala e documenta nell’offerta il possesso dei relativi requisiti fornendo copia dei certificati posseduti.

In caso di partecipazione in forma associata, la riduzione del 50% per il possesso della certificazione del sistema di qualità di cui all’articolo 93, comma 7, si ottiene:

Disciplinare Pag. 13 di 29

a. in caso di partecipazione dei soggetti di cui all’art. 45, comma 2, lett. d), e), f), g), del Codice solo se tutte le imprese che costituiscono il raggruppamento, consorzio ordinario o GEIE, o tutte le imprese retiste che partecipano alla gara siano in possesso della predetta certificazione;

b. in caso di partecipazione in consorzio di cui all’art. 45, comma 2, lett. b) e c) del Codice, solo se la predetta certificazione sia posseduta dal consorzio e/o dalle consorziate.

Le altre riduzioni previste dall’art. 93, comma 7, del Codice si ottengono nel caso di possesso da parte di una sola associata oppure, per i consorzi di cui all’art. 45, comma 2, lett. b) e c) del Codice, da parte del consorzio e/o delle consorziate.

È sanabile, mediante soccorso istruttorio, la mancata presentazione della garanzia provvisoria e/o dell’impegno a rilasciare garanzia fideiussoria definitiva solo a condizione che siano stati già costituiti prima della presentazione dell’offerta. È onere dell’operatore economico dimostrare che tali documenti siano costituiti in data non successiva al termine di scadenza della presentazione delle offerte. Ai sensi dell’art. 20 del d.lgs. 82/2005, la data e l’ora di formazione del documento informatico sono opponibili ai terzi se apposte in conformità alle regole tecniche sulla validazione (es.: marcatura temporale).

È sanabile, altresì, la presentazione di una garanzia di valore inferiore o priva di una o più caratteristiche tra quelle sopra indicate (intestazione solo ad alcuni partecipanti al RTI, carenza delle clausole obbligatorie, etc.).

Non è sanabile - e quindi è causa di esclusione - la sottoscrizione della garanzia provvisoria da parte di un soggetto non legittimato a rilasciare la garanzia o non autorizzato ad impegnare il garante.

12. SOPRALLUOGO

Il sopralluogo presso l’UO Virologia dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma è obbligatorio, tenuto conto che è necessario che le offerte vengano formulate, ai sensi dell’art. 79, comma 2, del Codice, soltanto a seguito di una visita dei luoghi. La mancata effettuazione del sopralluogo è causa di esclusione dalla procedura di gara.

Il sopralluogo può essere effettuato nei soli giorni dal 02/09/2019 al 06/09/2019

La richiesta di sopralluogo deve essere inoltrata a Xxxxxxxx@xx.xx.xx e xxxxxxxx@xx.xx.xx e deve riportare i seguenti dati dell’operatore economico: nominativo del concorrente; recapito telefonico; recapito fax/indirizzo e-mail; nominativo e qualifica della persona incaricata di effettuare il sopralluogo.

La suddetta richiesta dovrà essere inviata entro le ore 15.00 del giorno 30/08/2019.

Il sopralluogo può essere effettuato dal rappresentante legale/procuratore/direttore tecnico in possesso del documento di identità, o da soggetto in possesso del documento di identità e apposita delega munita di copia del documento di identità del delegante. Il soggetto delegato ad effettuare il sopralluogo non può ricevere l’incarico da più concorrenti.

L’Amministrazione rilascia attestazione di avvenuto sopralluogo sul modello dell’Allegato 14.

In caso di raggruppamento temporaneo o consorzio ordinario già costituiti, GEIE, aggregazione di imprese di rete e, se costituita in RTI, in relazione al regime della solidarietà di cui all’art. 48, comma 5, del Codice, tra i diversi operatori economici, il sopralluogo può essere effettuato da un rappresentante legale/procuratore/direttore tecnico di uno degli operatori economici raggruppati,

Disciplinare Pag. 14 di 29

aggregati in rete o consorziati o da soggetto diverso, purché munito della delega del mandatario/capofila.

In caso di raggruppamento temporaneo o consorzio ordinario non ancora costituiti, aggregazione di imprese di rete non ancora costituita in RTI, il sopralluogo è effettuato da un rappresentante legale/procuratore/direttore tecnico di uno degli operatori economici raggruppati, aggregati in rete o consorziati o da soggetto diverso, purché munito della delega di tutti detti operatori. In alternativa l’operatore raggruppando/aggregando/consorziando può effettuare il sopralluogo singolarmente.

In caso di consorzio di cui all’art. 45, comma 2, lett. b) e c) del Codice il sopralluogo deve essere effettuato da soggetto munito di delega conferita dal consorzio oppure dall’operatore economico consorziato indicato come esecutore.

La mancata allegazione della presa visione dei luoghi oppure del certificato rilasciato dall’Amministrazione attestante la presa visione dello stato dei luoghi in cui deve essere eseguita la prestazione è sanabile mediante soccorso istruttorio ex art. 83, comma 9 del Codice.

13. PAGAMENTO DEL CONTRIBUTO A FAVORE DELL’ANAC

I concorrenti effettuano, a pena di esclusione, il pagamento del contributo previsto dalla legge in favore dell’Autorità Nazionale Anticorruzione per un importo pari a € 200,00 secondo le modalità di cui alla delibera ANAC n. 1174 del 19 dicembre 2018 pubblicata sul sito dell’ANAC nella sezione “contributi in sede di gara” e allegano la ricevuta ai documenti di gara.

In caso di mancata presentazione della ricevuta l’Amministrazione accerta il pagamento mediante consultazione del sistema AVCpass.

Qualora il pagamento non risulti registrato nel sistema, la mancata presentazione della ricevuta potrà essere sanata ai sensi dell’art. 83, comma 9, del Codice, a condizione che il pagamento sia stato già effettuato prima della scadenza del termine di presentazione dell’offerta.

In caso di mancata dimostrazione dell’avvenuto pagamento, l’Amministrazione esclude il concorrente dalla procedura di gara, ai sensi dell’art. 1, comma 67 della l. 266/2005.

14. MODALITÀ DI PRESENTAZIONE DELL’OFFERTA E SOTTOSCRIZIONE DEI DOCUMENTI DI GARA

La presentazione dell’offerta (documentazione amministrativa, offerta tecnica e offerta economica) deve essere effettuata sul SATER secondo le modalità esplicitate nelle guide per l’utilizzo della piattaforma, accessibili dal sito xxxx://xxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xxxxxx-xxxxxxx.xx/xxxx/xxxxx. Si raccomanda di seguire pedissequamente la procedura guidata riportata nelle guide, eseguendo le operazioni richieste nella sequenza riportata nelle stesse.

L’offerta deve essere collocata sul SATER entro e non oltre il termine perentorio delle

ore 18.00 del giorno 26/09/2019, pena la sua irricevibilità.

È ammessa offerta successiva, purché entro il termine di scadenza, a sostituzione della precedente.

Prima della scadenza del termine perentorio per la presentazione delle offerte, il concorrente può sottoporre una nuova offerta che all’atto dell’invio invaliderà quella precedentemente inviata. A tal proposito si precisa che qualora, alla scadenza della gara, risultino presenti sul SATER più offerte dello stesso operatore economico, salvo

Disciplinare Pag. 15 di 29

diversa indicazione dell’operatore stesso, verrà ritenuta valida l’offerta collocata temporalmente come ultima.

Ad avvenuta scadenza del sopradetto termine, non sarà possibile inserire alcuna offerta, anche se sostitutiva a quella precedente.

Non sono ammesse offerte incomplete o condizionate. Saranno escluse altresì tutte le offerte redatte o inviate in modo difforme da quello prescritto nel presente disciplinare.

Non sono accettate offerte alternative.

Nessun rimborso è dovuto per la partecipazione alla gara, anche nel caso in cui non si dovesse procedere all’aggiudicazione.

La presentazione dell’offerta mediante il SATER è a totale ed esclusivo rischio del concorrente, il quale si assume qualsiasi rischio in caso di mancata o tardiva ricezione dell’offerta medesima, dovuta, a mero titolo esemplificativo e non esaustivo, a malfunzionamenti degli strumenti telematici utilizzati, a difficoltà di connessione e trasmissione, a lentezza dei collegamenti o a qualsiasi altro motivo, restando esclusa qualsivoglia responsabilità dell’Amministrazione ove per ritardo o disguidi o motivi tecnici o di altra natura, l’offerta non pervenga entro il previsto termine perentorio.

In ogni caso il concorrente esonera l’Amministrazione da qualsiasi responsabilità per malfunzionamenti di ogni natura, mancato funzionamento o interruzioni di funzionamento del SATER.

L’ Amministrazione si riserva comunque di adottare i provvedimenti che riterrà necessari nel caso di malfunzionamento del SATER.

Trattandosi di procedura gestita su piattaforma telematica, si raccomanda di avviare e concludere per tempo la fase di collocazione dell’offerta sul SATER e di non procedere alla collocazione nell’ultimo giorno e/o nelle ultime ore utile/i.

Per i concorrenti aventi sede legale in Italia o in uno dei Paesi dell’Unione europea, le dichiarazioni sostitutive si redigono ai sensi degli articoli 46 e 47 del d.p.r. 445/2000; per i concorrenti non aventi sede legale in uno dei Paesi dell’Unione europea, le dichiarazioni sostitutive sono rese mediante documentazione idonea equivalente secondo la legislazione dello Stato di appartenenza.

Tutte le dichiarazioni sostitutive rese ai sensi degli artt. 46 e 47 del d.p.r. 445/2000, ivi compreso il DGUE, la domanda di partecipazione, l’offerta tecnica e l’offerta economica devono essere sottoscritte digitalmente dal rappresentante legale del concorrente o suo procuratore.

Il DGUE, la domanda di partecipazione (incluse le dichiarazioni integrative in essa riportate), il Patto d’integrità e la dichiarazione di eventuale concordato preventivo devono essere redatte sui modelli predisposti dall’Amministrazione e messi a disposizione all’indirizzo internet xxxx://xxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xxxxxx-xxxxxxx.xx/ nella sezione dedicata alla presente procedura nonché sul SATER.

La documentazione, ove non richiesta espressamente in originale, potrà essere prodotta in copia autentica o in copia conforme ai sensi, rispettivamente, degli artt. 18 e 19 del d.p.r. 445/2000. Ove non diversamente specificato è ammessa la copia scansionata.

In caso di concorrenti non stabiliti in Italia, la documentazione dovrà essere prodotta in modalità idonea equivalente secondo la legislazione dello Stato di appartenenza; si applicano gli articoli 83, comma 3, 86 e 90 del Codice.

Tutta la documentazione da produrre deve essere in lingua italiana o, se redatta in lingua straniera, deve essere corredata da traduzione giurata in lingua italiana. In caso di contrasto tra testo in lingua straniera e testo in lingua italiana prevarrà la versione in lingua italiana, essendo a rischio del concorrente assicurare la fedeltà della traduzione.

Disciplinare Pag. 16 di 29

In caso di mancanza, incompletezza o irregolarità della traduzione dei documenti contenuti nella busta “Documentazione amministrativa”, si applica l’art. 83, comma 9, del Codice.

L’offerta vincolerà il concorrente ai sensi dell’art. 32, comma 4, del Codice per 240 dalla scadenza del termine indicato per la presentazione dell’offerta.

Nel caso in cui alla data di scadenza della validità delle offerte le operazioni di gara siano ancora in corso, l’ Amministrazione potrà richiedere agli offerenti, ai sensi dell’art. 32, comma 4, del Codice, di confermare la validità dell’offerta sino alla data che sarà indicata e di produrre un apposito documento attestante la validità della garanzia prestata in sede di gara fino alla medesima data.

Il mancato riscontro alla richiesta dell’Amministrazione sarà considerato come rinuncia del concorrente alla partecipazione alla gara.

15. SOCCORSO ISTRUTTORIO

Le carenze di qualsiasi elemento formale della domanda, e in particolare, la mancanza, l’incompletezza e ogni altra irregolarità essenziale degli elementi e del DGUE, con esclusione di quelle afferenti all’offerta economica e all’offerta tecnica, possono essere sanate attraverso la procedura di soccorso istruttorio di cui all’art. 83, comma 9, del Codice.

L’irregolarità essenziale è sanabile laddove non si accompagni ad una carenza sostanziale del requisito alla cui dimostrazione la documentazione omessa o irregolarmente prodotta era finalizzata. La successiva correzione o integrazione documentale è ammessa laddove consenta di attestare l’esistenza di circostanze preesistenti, vale a dire requisiti previsti per la partecipazione e documenti/elementi a corredo dell’offerta. Nello specifico valgono le seguenti regole:

- il mancato possesso dei prescritti requisiti di partecipazione non è sanabile mediante soccorso istruttorio e determina l’esclusione dalla procedura di gara;

- l’omessa o incompleta nonché irregolare presentazione delle dichiarazioni sul possesso dei requisiti di partecipazione e ogni altra mancanza, incompletezza o irregolarità del DGUE e della domanda, ivi compreso il difetto di sottoscrizione, sono sanabili, ad eccezione delle false dichiarazioni;

- la mancata produzione della dichiarazione di avvalimento o del contratto di avvalimento, può essere oggetto di soccorso istruttorio solo se i citati elementi erano preesistenti e comprovabili con documenti di data certa anteriore al termine di presentazione dell’offerta;

- la mancata presentazione di elementi a corredo dell’offerta (es. garanzia provvisoria e impegno del fideiussore) ovvero di condizioni di partecipazione gara (es. mandato collettivo speciale o impegno a conferire mandato collettivo), entrambi aventi rilevanza in fase di gara, sono sanabili, solo se preesistenti e comprovabili con documenti di data certa, anteriore al termine di presentazione dell’offerta;

- la mancata presentazione di dichiarazioni e/o elementi a corredo dell’offerta, che hanno rilevanza in fase esecutiva (es. dichiarazione delle parti del servizio/fornitura ai sensi dell’art. 48, comma 4 del Codice) sono sanabili.

Ai fini della sanatoria l’Amministrazione assegna al concorrente un congruo termine - non superiore a dieci giorni - perché siano rese, integrate o regolarizzate le dichiarazioni necessarie, indicando il contenuto e i soggetti che le devono rendere.

Disciplinare Pag. 17 di 29

Ove il concorrente produca dichiarazioni o documenti non perfettamente coerenti con la richiesta, l’Amministrazione può chiedere ulteriori precisazioni o chiarimenti, fissando un termine perentorio a pena di esclusione.

In caso di inutile decorso del termine, l’Amministrazione procede all’esclusione del concorrente dalla procedura.

Al di fuori delle ipotesi di cui all’articolo 83, comma 9, del Codice è facoltà dell’Amministrazione invitare, se necessario, i concorrenti a fornire chiarimenti in ordine al contenuto dei certificati, documenti e dichiarazioni presentati.

16. CONTENUTO DELLA BUSTA “DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA”

La “Documentazione Amministrativa” contiene il DGUE (anche di eventuali ausiliarie), la domanda di partecipazione e le dichiarazioni integrative nonché la documentazione a corredo, anche in relazione alle diverse forme di partecipazione. Tale documentazione dovrà essere inserita sul SATER secondo le modalità indicate nelle guide per l’utilizzo della piattaforma xxxx://xxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xxxxxx- xxxxxxx.xx/xxxx/xxxxx.

16.1 DOMANDA DI PARTECIPAZIONE

La domanda di partecipazione è redatta in bollo, secondo il modello Allegato 1a - Domanda di partecipazione, e contiene tutte le seguenti informazioni e dichiarazioni.

Il bollo può essere assolto mediante una delle seguenti modalità:

- applicazione del contrassegno telematico sul modulo per l’attestazione del pagamento allegato alla documentazione di gara (Allegato 9), avendo cura di indicare, in particolare, il numero identificativo e la data dello stesso;

- virtualmente, previa autorizzazione rilasciata dall’Agenzia delle Entrate al soggetto che ne ha fatto richiesta, avendone i requisiti, ai sensi dell’art. 15 del DPR 642/72.

Il concorrente indica la forma singola o associata con la quale l’impresa partecipa alla gara (impresa singola, consorzio, RTI, aggregazione di imprese di rete, GEIE).

In caso di partecipazione in RTI, consorzio ordinario, aggregazione di imprese di rete, GEIE, il concorrente fornisce i dati identificativi (ragione sociale, codice fiscale, sede) e il ruolo di ciascuna impresa (mandataria/mandante; capofila/consorziata).

Nel caso di consorzio di cooperative e imprese artigiane o di consorzio stabile di cui all’art. 45, comma 2 lett. b) e c) del Codice, il consorzio indica il consorziato per il quale concorre alla gara; qualora il consorzio non indichi per quale/i consorziato/i concorre, si intende che lo stesso partecipa in nome e per conto proprio.

La domanda è sottoscritta digitalmente:

- nel caso di raggruppamento temporaneo o consorzio ordinario costituiti, dalla mandataria/capofila.

- nel caso di raggruppamento temporaneo o consorzio ordinario non ancora costituiti, da tutti i soggetti che costituiranno il raggruppamento o consorzio;

- nel caso di aggregazioni di imprese aderenti al contratto di rete si fa riferimento alla disciplina prevista per i raggruppamenti temporanei di imprese, in quanto compatibile. In particolare:

a. se la rete è dotata di un organo comune con potere di rappresentanza e con soggettività giuridica, ai sensi dell’art. 3, comma 4-quater, del d.l. 10 febbraio 2009, n. 5, la domanda di partecipazione deve essere sottoscritta digitalmente dal solo operatore economico che riveste la funzione di organo comune;

Disciplinare Pag. 18 di 29

b. se la rete è dotata di un organo comune con potere di rappresentanza ma è priva di soggettività giuridica, ai sensi dell’art. 3, comma 4-quater, del

d.l. 10 febbraio 2009, n. 5, la domanda di partecipazione deve essere sottoscritta digitalmente dall’impresa che riveste le funzioni di organo comune nonché da ognuna delle imprese aderenti al contratto di rete che partecipano alla gara;

c. se la rete è dotata di un organo comune privo del potere di rappresentanza o se la rete è sprovvista di organo comune, oppure se l’organo comune è privo dei requisiti di qualificazione richiesti per assumere la veste di mandataria, la domanda di partecipazione deve essere sottoscritta digitalmente dall’impresa aderente alla rete che riveste la qualifica di mandataria, ovvero, in caso di partecipazione nelle forme del raggruppamento da costituirsi, da ognuna delle imprese aderenti al contratto di rete che partecipa alla gara.

Nel caso di consorzio di cooperative e imprese artigiane o di consorzio stabile di cui all’art. 45, comma 2 lett. b) e c) del Codice, la domanda è sottoscritta digitalmente dal consorzio medesimo.

Qualora le dichiarazioni siano sottoscritte da un procuratore (generale o speciale), il concorrente allega sul SATER anche copia della procura oppure del verbale di conferimento che attesti i poteri del sottoscrittore e gli estremi dell’atto notarile oppure nel solo caso in cui dalla visura camerale del concorrente risulti l’indicazione espressa dei poteri rappresentativi conferiti con la procura, la dichiarazione sostitutiva resa dal procuratore attestante la sussistenza dei poteri rappresentativi risultanti dalla visura. L’Amministrazione si riserva di richiedere al concorrente, in ogni momento della procedura, la consegna di una copia autentica o copia conforme all’originale della procura; nella relativa richiesta verranno fissati il termine e le modalità per l’invio della documentazione richiesta.

16.2 DOCUMENTO DI GARA UNICO EUROPEO

Il concorrente compila il DGUE di cui allo schema allegato al DM del Ministero delle Infrastrutture e Trasporti del 18 luglio 2016 e successive modifiche, compilando il modello presente sul SATER

Il DGUE presente sul SATER, una volta compilato, dovrà essere scaricato, firmato digitalmente e allegato all’interno della busta “Documentazione amministrativa”.

Parte II – Informazioni sull’operatore economico

Il concorrente rende tutte le informazioni richieste mediante la compilazione delle parti pertinenti.

In caso di ricorso al subappalto si richiede la compilazione della sezione D

Il concorrente, pena l’impossibilità di ricorrere al subappalto, indica l’elenco delle prestazioni che intende subappaltare con la relativa quota percentuale dell’importo complessivo dell’appalto.

Fino all’aggiornamento del DGUE alle modifiche normative del D.Lgs. n. 50/2016, ciascun soggetto che compila il DGUE allega una dichiarazione integrativa in ordine al possesso dei requisiti di cui all’art. 80, comma 5, lett. c), c-bis), c-ter), c-quater), f- bis) ed f-ter) del Codice (v. punto 16.3.1 del presente Disciplinare).

Parte III – Motivi di esclusione

Il concorrente dichiara di non trovarsi nelle condizioni previste dal punto 7 del presente disciplinare (Sez. A-B-C-D).

Parte IV – Criteri di selezione

Il concorrente dichiara di possedere tutti i requisiti richiesti dai criteri di selezione barrando direttamente la sezione «α» ovvero compilando quanto segue:

Disciplinare Pag. 19 di 29

a) la sezione A per dichiarare il possesso del requisito relativo all’idoneità professionale di cui par. 8.1 del presente disciplinare;

Parte VI – Dichiarazioni finali

Il concorrente rende tutte le informazioni richieste mediante la compilazione delle parti pertinenti.

Il DGUE deve essere presentato:

- nel caso di raggruppamenti temporanei, consorzi ordinari, GEIE, da tutti gli operatori economici che partecipano alla procedura in forma congiunta;

- nel caso di aggregazioni di imprese di rete da ognuna delle imprese retiste, se l’intera rete partecipa, ovvero dall’organo comune e dalle singole imprese retiste indicate;

- nel caso di consorzi cooperativi, di consorzi artigiani e di consorzi stabili, dal consorzio e dai consorziati per conto dei quali il consorzio concorre;

In caso di incorporazione, fusione societaria o cessione d’azienda, le dichiarazioni di cui all’art. 80, commi 1, 2 e 5, lett. l) del Codice, devono riferirsi anche ai soggetti di cui all’art. 80, comma 3, del Codice che hanno operato presso la società incorporata, fusasi o che ha ceduto l’azienda nell’anno antecedente la data di pubblicazione del bando di gara.

Rispetto al socio unico ed al socio di maggioranza, in caso di società con numero di soci pari o inferiore a quattro, assumono rilevanza sia il socio persona fisica che il socio persona giuridica, pertanto la ditta concorrente (e/o l’eventuale subappaltatore e/o ausiliaria) deve rendere le dichiarazioni relative all’assenza delle cause di esclusione di cui all’art. 80, commi 1 e 2, del Codice anche con riferimento ai soggetti sopraindicati.

16.3 DICHIARAZIONI INTEGRATIVE E DOCUMENTAZIONE A CORREDO

16.3.1 Dichiarazioni integrative

Ciascun concorrente rende le seguenti dichiarazioni, anche ai sensi degli artt. 46 e 47 del d.p.r. 445/2000, utilizzando il modello Allegato 1a – Domanda di partecipazione, con le quali:

1. dichiara di non incorrere nelle cause di esclusione di cui all’art. 80, comma 5 lett. c), c-bis), c-ter), c-quater), f-bis) e f-ter) del Codice;

2. dichiara i dati identificativi (nome, cognome, data e luogo di nascita, codice fiscale, comune di residenza etc.) dei soggetti di cui all’art. 80, comma 3, del Codice, ovvero indica la banca dati ufficiale o il pubblico registro da cui i medesimi possono essere ricavati in modo aggiornato alla data di presentazione dell’offerta;

3. dichiara remunerativa l’offerta economica presentata giacché per la sua formulazione ha preso atto e tenuto conto:

a) delle condizioni contrattuali e degli oneri compresi quelli eventuali relativi in materia di sicurezza, di assicurazione, di condizioni di lavoro e di previdenza e assistenza in vigore nel luogo dove devono essere svolti i servizi/fornitura;

b) di tutte le circostanze generali, particolari e locali, nessuna esclusa ed eccettuata, ivi compresi i prezzi di riferimento pubblicati dall’ANAC, che possono avere influito o influire sia sulla prestazione della fornitura, sia sulla determinazione della propria offerta;

4. accetta, senza condizione o riserva alcuna, tutte le norme e disposizioni contenute nella documentazione gara;

Disciplinare Pag. 20 di 29

5. dichiara di essere edotto degli obblighi derivanti dal Codice di comportamento dei dipendenti dell’Azienda Sanitaria pubblicato sul sito Internet della stessa e si impegna, in caso di aggiudicazione, ad osservare e a far osservare ai propri dipendenti e collaboratori, per quanto applicabile, il suddetto codice, pena la risoluzione del contratto

Per gli operatori economici non residenti e privi di stabile organizzazione in Italia

6. si impegna ad uniformarsi, in caso di aggiudicazione, alla disciplina di cui agli articoli 17, comma 2, e 53, comma 3 del d.p.r. 633/1972 e a comunicare all’Amministrazione la nomina del proprio rappresentante fiscale, nelle forme di legge;

7. dichiara di aver preso visione dei luoghi e allega il certificato rilasciato dall’Azienda sanitaria attestante la presa visione dello stato dei luoghi in cui deve essere eseguita la prestazione (allegato 14);

8. indica i seguenti dati: domicilio fiscale; codice fiscale, partita IVA; indica l’indirizzo PEC oppure, solo in caso di concorrenti aventi sede in altri Stati membri, l’indirizzo di posta elettronica ai fini delle comunicazioni di cui all’art. 76, comma 5 del Codice;

9. autorizza qualora un partecipante alla gara eserciti la facoltà di “accesso agli atti”, l’Amministrazione a rilasciare copia di tutta la documentazione presentata per la partecipazione alla gara oppure non autorizza, qualora un partecipante alla gara eserciti la facoltà di “accesso agli atti”, l’Amministrazione a rilasciare copia dell’offerta tecnica e delle spiegazioni che saranno eventualmente richieste in sede di verifica delle offerte anomale, in quanto coperte da segreto tecnico/commerciale. A tal fine allega una dichiarazione denominata “Segreti tecnici e commerciali” che dovrà essere adeguatamente motivata e comprovata ai sensi dell’art. 53, comma 5, lett. a), del Codice, come dettagliatamente descritto al paragrafo 16.3.4, “Segreti tecnici e commerciali”, del presente disciplinare;

10. attesta di essere informato, ai sensi e per gli effetti del Regolamento UE/2016/679 (GDPR) che i dati personali raccolti saranno trattati, anche con strumenti informatici, esclusivamente nell’ambito della presente gara, nonché dell’esistenza dei diritti di cui al medesimo decreto legislativo.

Per gli operatori economici ammessi al concordato preventivo con continuità aziendale di cui all’art. 186 bis del X.X. 00 marzo 1942, n. 267

11.indica, utilizzando il modello Allegato 11 – Schema dichiarazioni concordato preventivo, ad integrazione di quanto indicato nella parte III, sez. C, lett. d) del DGUE, i seguenti estremi del provvedimento di ammissione al concordato e del provvedimento di autorizzazione a partecipare alle gare con l’indicazione del Tribunale che ha rilasciato l’autorizzazione/ha emesso il decreto nonché numero e data della/o stessa/o nonché dichiara di non partecipare alla gara quale mandataria di un raggruppamento temporaneo di imprese e che le altre imprese aderenti al raggruppamento non sono assoggettate ad una procedura concorsuale ai sensi dell’art. 186 bis, comma 6 del X.X. 00 marzo 1942, n. 267.

16.3.2 Documentazione a corredo

Disciplinare Pag. 21 di 29

Il concorrente, oltre al DGUE, all’Allegato 1a – Domanda di partecipazione e all’eventuale Allegato 11 – Schema dichiarazioni concordato preventivo, allega sul SATER i seguenti documenti:

12.Documento attestante la garanzia provvisoria con allegata dichiarazione di impegno di un fideiussore di cui all’art. 93, comma 8, del Codice; Tale dichiarazione di impegno non è richiesta alle microimprese, piccole e medie imprese e ai raggruppamenti temporanei o consorzi ordinari esclusivamente dalle medesime costituiti.

Per gli operatori economici che presentano la cauzione provvisoria in misura ridotta, ai sensi dell’art. 93, comma 7, del Codice

13.Copia conforme della certificazione di cui all’art. 93, comma 7, del Codice che giustifica la riduzione dell’importo della cauzione;

14.Ricevuta di pagamento del contributo a favore dell’ANAC;

15.Attestazione di avvenuto pagamento dell’imposta di bollo, utilizzando l’Allegato 9 – Modulo per attestazione pagamento imposta di bollo;

16. Eventuale procura, secondo quanto previsto al paragrafo 16.1;

16.3.3 Documentazione e dichiarazioni ulteriori per i soggetti associati

Le dichiarazioni di cui al presente paragrafo sono sottoscritte secondo le modalità di cui al punto 16.1.

Per i raggruppamenti temporanei già costituiti

- copia scansionata del mandato collettivo irrevocabile con rappresentanza conferito alla mandataria per atto pubblico o scrittura privata autenticata.

- dichiarazione in cui si indica, ai sensi dell’art. 48, comma 4, del Codice, le parti del servizio/fornitura, ovvero la percentuale in caso di servizio/forniture indivisibili, che saranno eseguite dai singoli operatori economici riuniti o consorziati.

Per i consorzi ordinari o GEIE già costituiti

- Copia scansionata dell’atto costitutivo e statuto del consorzio o GEIE con indicazione del soggetto designato quale capofila.

- dichiarazione in cui si indica, ai sensi dell’art. 48, comma 4, del Codice, le parti del servizio/fornitura ovvero la percentuale in caso di servizio/forniture indivisibili, che saranno eseguite dai singoli operatori economici consorziati.

Per i raggruppamenti temporanei o consorzi ordinari o GEIE non ancora costituiti

- dichiarazione attestante:

a. l’operatore economico al quale, in caso di aggiudicazione, sarà conferito mandato speciale con rappresentanza o funzioni di capogruppo;

b. l’impegno, in caso di aggiudicazione, ad uniformarsi alla disciplina vigente con riguardo ai raggruppamenti temporanei o consorzi o GEIE ai sensi dell’art. 48, comma 8, del Codice conferendo mandato collettivo speciale con rappresentanza all’impresa qualificata come mandataria che stipulerà il contratto in nome e per conto delle mandanti/consorziate;

c. dichiarazione in cui si indica, ai sensi dell’art. 48, comma 4, del Codice, le parti del servizio/fornitura, ovvero la percentuale in caso di servizio/forniture indivisibili, che saranno eseguite dai singoli operatori economici riuniti o consorziati.

Disciplinare Pag. 22 di 29

Per le aggregazioni di imprese aderenti al contratto di rete: se la rete è dotata di un organo comune con potere di rappresentanza e soggettività giuridica

- dichiarazione, sottoscritta dal legale rappresentante dell’organo comune, che indichi per quali imprese la rete concorre;

- dichiarazione che indichi le parti del servizio o della fornitura, ovvero la percentuale in caso di servizio/forniture indivisibili, che saranno eseguite dai singoli operatori economici aggregati in rete.

Per le aggregazioni di imprese aderenti al contratto di rete: se la rete è dotata di un organo comune con potere di rappresentanza ma è priva di soggettività giuridica

- copia scansionata del contratto di rete, redatto per atto pubblico o scrittura privata autenticata, ovvero per atto firmato digitalmente a norma dell’art. 25 del d.lgs. 82/2005, recante il mandato collettivo irrevocabile con rappresentanza conferito alla impresa mandataria; qualora il contratto di rete sia stato redatto con mera firma digitale non autenticata ai sensi dell’art. 24 del d.lgs. 82/2005, il mandato nel contratto di rete non può ritenersi sufficiente e sarà obbligatorio conferire un nuovo mandato nella forma della scrittura privata autenticata, anche ai sensi dell’art. 25 del d.lgs. 82/2005;

Per le aggregazioni di imprese aderenti al contratto di rete: se la rete è dotata di un organo comune privo del potere di rappresentanza o se la rete è sprovvista di organo comune, ovvero, se l’organo comune è privo dei requisiti di qualificazione richiesti, partecipa nelle forme del RTI costituito o costituendo:

- in caso di RTI costituito: copia scansionata del contratto di rete, redatto per atto pubblico o scrittura privata autenticata ovvero per atto firmato digitalmente a norma dell’art. 25 del d.lgs. 82/2005 con allegato il mandato collettivo irrevocabile con rappresentanza conferito alla mandataria, recante l’indicazione del soggetto designato quale mandatario e delle parti del servizio o della fornitura, ovvero della percentuale in caso di servizio/forniture indivisibili, che saranno eseguite dai singoli operatori economici aggregati in rete; qualora il contratto di rete sia stato redatto con mera firma digitale non autenticata ai sensi dell’art. 24 del d.lgs. 82/2005, il mandato deve avere la forma dell’atto pubblico o della scrittura privata autenticata, anche ai sensi dell’art. 25 del d.lgs. 82/2005;

- in caso di RTI costituendo: copia scansionata del contratto di rete, redatto per atto pubblico o scrittura privata autenticata, ovvero per atto firmato digitalmente a norma dell’art. 25 del d.lgs. 82/2005, con allegate le dichiarazioni, rese da ciascun concorrente aderente al contratto di rete, attestanti:

a. a quale concorrente, in caso di aggiudicazione, sarà conferito mandato speciale con rappresentanza o funzioni di capogruppo;

b. l’impegno, in caso di aggiudicazione, ad uniformarsi alla disciplina vigente in materia di raggruppamenti temporanei;

Disciplinare Pag. 23 di 29

c. le parti del servizio o della fornitura, ovvero la percentuale in caso di servizio/forniture indivisibili, che saranno eseguite dai singoli operatori economici aggregati in rete.

Il mandato collettivo irrevocabile con rappresentanza potrà essere conferito alla mandataria con scrittura privata.

Qualora il contratto di rete sia stato redatto con mera firma digitale non autenticata ai sensi dell’art. 24 del d.lgs. 82/2005, il mandato dovrà avere la forma dell’atto pubblico o della scrittura privata autenticata, anche ai sensi dell’art. 25 del d.lgs. 82/2005.

Le dichiarazioni di cui al presente paragrafo 16.3.3 potranno essere rese o sotto forma di allegati alla domanda di partecipazione ovvero quali sezioni interne alla domanda medesima.

16.3.4 Segreti tecnici e commerciali

Il concorrente deve dichiarare quali informazioni fornite, inerenti l’offerta presentata, costituiscano segreti tecnici e commerciali, pertanto coperte da riservatezza (ex art. 53 del Codice).

In base a quanto disposto dall’art. 53, comma 5, del Codice, il diritto di accesso agli atti e ogni forma di divulgazione sono esclusi in relazione alle informazioni fornite dai concorrenti nell’ambito delle offerte che costituiscono, secondo motivata e comprovata dichiarazione del concorrente, segreti tecnici e commerciali.

A tal proposito si chiarisce che i segreti industriali e commerciali non devono essere semplicemente asseriti, ma devono essere effettivamente sussistenti e di ciò deve essere dato un principio di prova da parte del concorrente.

La ditta concorrente deve quindi allegare nel SATER una dichiarazione in formato elettronico, firmata digitalmente e denominata “Segreti tecnici e commerciali”, nella sezione “Offerta tecnica”, contenente i dettagli dell’offerta coperti da riservatezza, accompagnata da idonea documentazione che:

- argomenti in modo approfondito e congruo le ragioni per le quali eventuali parti dell’offerta sono da segretare;

- fornisca un “principio di prova” atto a dimostrare la tangibile sussistenza di eventuali segreti tecnici e commerciali.

L’ Amministrazione si riserva comunque di valutare la compatibilità dell’istanza di riservatezza con il diritto di accesso dei soggetti interessati.

L’ Amministrazione di riserva di imporre alle ditte concorrenti condizioni intese a proteggere il carattere di riservatezza delle informazioni rese disponibili.

Si precisa che l’ Amministrazione non effettuerà ulteriori informative e procederà, su richiesta scritta del concorrente entro 15 (quindici) giorni a comunicare quanto previsto dall’art. 76, comma 2, del Codice (fermo restando quanto previsto dal comma 4 del medesimo articolo).

17. CONTENUTO DELLA BUSTA “OFFERTA TECNICA”

La busta “Offerta tecnica” contiene, a pena di esclusione, i seguenti documenti, da allegare sul SATER secondo le modalità esplicitate nelle guide per l’utilizzo della piattaforma SATER accessibili dal sito xxxx://xxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xxxxxx- xxxxxxx.xx/xxxx/xxxxx:

a) nel campo “Elenco numerato dei documenti”: l’elenco numerato dei documenti presentati;

b) nel campo “Relazione Tecnico illustrativa Progetto” : una relazione tecnico/illustrativa e descrittiva , non più lunga di 20 pagine , della soluzione

Disciplinare Pag. 24 di 29

tecnica proposta, in cui siano evidenziate le caratteristiche funzionali e prestazionali, e il lay out distributivo previsto, del sistema offerto ;

Si precisa che gli oneri relativi ad eventuali adeguamenti impiantistici necessari al corretto funzionamento delle attrezzature fornite saranno interamente a carico della ditta e dovranno essere ricompresi nell'importo indicato a base d'asta. Nessun compenso o rimborso di spesa spetta alle ditte concorrenti per lo studio e compilazione dei progetti presentati.

Si precisa che il Corpo A del Padiglione Centrale (ex Pad. Monoblocco) è stato progettato per sopportare carichi accidentali in ragione di 350kg/mq.

Eventuali richieste di ulteriori informazioni e dati tecnici potranno essere inoltrate al Responsabile del Procedimento.

c) Documentazione tecnica in originale delle apparecchiature offerte (depliant possibilmente a colori, schede tecniche dettagliate, manuali d’uso in lingua italiana;

d) Questionario Tecnico “Allegato 5” del Disciplinare sia in formato .pdf che .xls editabile;

e) Relazione tecnico/illustrativa relativa al progetto di informatizzazione dell’intero flusso di lavoro previsto dall’accettazione dei campioni alla fase di produzione risultati, a garanzia della completa tracciabilità, e totale controllo dell’ intero percorso analitico, e interfacciamento bidirezionale con il LIS;

f) Qualora l’assistenza tecnica fosse delegata ad altre ditte, la Ditta Partecipante dovrà dichiararlo in sede di offerta. La ditta che eseguirà l’assistenza tecnica sarà comunque tenuta all’osservanza di tutte le norme e condizioni previsti nel capitolato e risponderà di eventuali disservizi e/o danni in solido con la Ditta Aggiudicataria;

g) Scheda Tecnica Informativa Installazione “Allegato 7”;

h) Dettagliato programma di formazione che comprenda tutte le fasi, dal pre al post-avvio delle TS, specificando luoghi di svolgimento dei corsi e numero di partecipanti per ciascuno, garantendo la continuità di servizio;

i) certificazioni di conformità alla Direttiva CE IVD 98/79/ recepita con D. Lgs. 332/00;

j) Schede Tecniche dei prodotti offerti e schede di sicurezza come da D. Lgs.81/2008.

k) Offerta senza prezzi. Sarà possibile utilizzare la scheda d’offerta senza prezzi “allegato 6” Sarà motivo di esclusione l’indicazione di prezzi e/o valori che possano ricondurre all’offerta economica. Dovranno essere altresì presentati in offerta tecnica gli allegati all’offerta senza prezzi, debitamente compilati per ogni prodotto offerto con indicazione di nome commerciale, codice fornitore, CND e BD/RADM (ove applicabile), confezionamento, nome produttore da riportare negli appositi spazi previsti;

l) Elenco installazioni effettate sul territorio nazionale - La ditta partecipante dovrà fornire un elenco di sistemi analoghi a quelli proposti in gara, installati in Italia e con contratti attualmente in essere. Per ciascun apparecchio installato deve essere indicato almeno la denominazione e luogo di installazione; il modello installato; la data di installazione; la sede (o sedi) prescelta per l’effettuazione dell’eventuale visione delle apparecchiature offerte;

m) Dichiarazione di impegnarsi a trasferire sulle dotazioni strumentali in offerta ogni innovazione tecnologica che dovesse realizzare su di esse nel corso della fornitura fino a provvedere, senza oneri per l’Azienda sanitaria, alla loro sostituzione con i nuovi modelli eventualmente introdotti nel mercato. Analogamente dovranno essere sostituiti i prodotti diagnostici offerti con

Disciplinare Pag. 25 di 29

eventuali altri tecnicamente più avanzati immessi dalla Ditta nel frattempo sul mercato, dotati di necessaria certificazione di conformità. Potranno inoltre essere utilizzati in corso d'opera sia prodotti diagnostici esistenti ma non compresi nella fornitura sia prodotti diagnostici di nuova istituzione purchè risultino in possesso della suddetta certificazione di conformità;

n) Indicare codici CER per classificazione dei reflui prodotti dai sistemi proposti in offerta

L’offerta tecnica deve rispettare le caratteristiche minime stabilite nel Progetto, pena l’esclusione dalla procedura di gara, nel rispetto del principio di equivalenza di cui all’art. 68 del Codice.

L’offerta tecnica deve essere sottoscritta digitalmente dal legale rappresentante del concorrente o da un suo procuratore.

Nel caso di concorrenti associati, l’offerta dovrà essere sottoscritta con le modalità indicate per la sottoscrizione della domanda di cui al punto 16.1.

La commissione giudicatrice potrà invitare i concorrenti a fornire chiarimenti/integrazioni in ordine ai documenti e alle dichiarazioni presentate nell’ambito della documentazione tecnica.

La carenza sostanziale della documentazione tecnica complessivamente presentata dalle concorrenti, tale da non consentire la valutazione di quanto offerto da parte della commissione giudicatrice, comporta l’esclusione dalla gara.

La documentazione tecnica deve essere priva, a pena di esclusione, di qualsivoglia indicazione (diretta e/o indiretta) all’offerta economica.

17.1 Campionatura

Nella presente procedura non viene richiesta campionatura

18. CONTENUTO DELLA BUSTA “OFFERTA ECONOMICA”

La busta “Offerta economica” contiene, a pena di esclusione, l’offerta economica ed è predisposta sul SATER secondo le modalità esplicitate nelle guide per l’utilizzo della piattaforma SATER accessibili dal sito xxxx://xxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xxxxxx- xxxxxxx.xx/xxxx/xxxxx.

L’offerta economica deve contenere i seguenti elementi:

a.nel campo Offerta Economica: l’importo totale offerto, al netto di Iva e/o di altre imposte e contributi di legge, nonché degli oneri per la sicurezza dovuti a rischi da interferenze.

Verranno prese in considerazione fino a tre cifre decimali.

b.Nel campo “Offerta economica di dettaglio” dovrà essere inserita l’offerta dettagliata come da allegato 10 debitamente compilata e firmata digitalmente.

Si precisa che:

L’offerta economica, a pena di esclusione, è sottoscritta digitalmente dal legale rappresentante del concorrente o da un suo procuratore.

Nel caso di concorrenti associati, l’offerta dovrà essere sottoscritta con le modalità indicate per la sottoscrizione della domanda di cui al paragrafo 16.1.

Sono inammissibili le offerte economiche che superino l’importo a base d’asta

Il materiale di consumo accessorio dovrà essere elencato ma fornito in sconto merce.

Disciplinare Pag. 26 di 29

Assistenza tecnica: la quota non dovrà superare il 10% della quota noleggio; in caso nel dettaglio offerta le quote non fossero formulate con il divario richiesto, i canoni verranno rideterminati, fermo restando l’importo totale offerto;

Con la presentazione dell’offerta, in caso di aggiudicazione, il concorrente si obbliga irrevocabilmente nei confronti del committente ad eseguire la fornitura, in conformità a quanto indicato nell’Offerta tecnica e nell’Offerta economica. Gli oneri fiscali sono in conformità alle leggi vigenti.

19. CRITERIO DI AGGIUDICAZIONE

L’appalto è aggiudicato in base al criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa individuata sulla base del miglior rapporto qualità/prezzo, ai sensi dell’art. 95, comma 2, del Codice.

La valutazione dell’offerta tecnica e dell’offerta economica sarà effettuata in base ai seguenti punteggi.

	PUNTEGGIO MASSIMO
Offerta tecnica	70
Offerta economica	30
TOTALE	100

Il punteggio totale (PTOT) attribuito a ciascuna offerta è uguale a PT+PE dove: PT = somma dei punti attribuiti all’offerta tecnica;

PE = somma dei punti attributi all’offerta economica.

19.1 CRITERI DI VALUTAZIONE DELL’OFFERTA TECNICA

Il punteggio dell’offerta tecnica è attribuito sulla base dei criteri di valutazione elencati nella sottostante tabella con la relativa ripartizione dei punteggi.

Nella colonna identificata con la lettera D vengono indicati i “Punteggi discrezionali”, vale a dire i punteggi il cui coefficiente è attribuito in ragione dell’esercizio della discrezionalità spettante alla commissione giudicatrice.

Tabella dei criteri discrezionali (D) di valutazione dell’offerta tecnica

Criteri di valutazione	Punteggi massimi (D)
Configurazione tecnica della soluzione proposta (rif A.1;)	9
Flessibilità e caratteristiche prestazionali del sistema in merito alla fase di xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx ( xxx.X.0; X,0; A 5; A,7; A,8; X,0; X,0; X0; B.4)	10
Flessibilità e caratteristiche prestazionali del sistema in merito alla fase di amplificazione degli estratti (rif. A.13; A,14; B.8; B.10)	6
Grado di conformità e miglioramento del sistema proposto rispetto alle caratteristiche tecniche indicate in capitolato tecnico nella fase di estrazione (rif. A.6; A.9;A,10;A,11;A.15;A.18;)	9
Grado di conformità e miglioramento del sistema proposto rispetto alle caratteristiche tecniche indicate in capitolato tecnico nella fase di amplificazione	7

Disciplinare Pag. 27 di 29

e allestimento estratti (rif. A.11; A.12;A22; B.12;B.13;B.14)
Progetto tecnico di informatizzazione ed automatismo del flusso di lavoro nella varie fasi: valutazione dell'efficacia ed efficienza della soluzioni tecnologiche proposte (rif. A.2;A.17)	8
Caratteristiche tecnico/funzionali del software di analisi, elaborazione ed interpretazione tecnica dei risultati prodotti (rif. A 16)	10
Caratteristiche tecniche dei reagenti e controlli di qualità (rif.A.19;A20;A23; A.24;C.1-C.15)	8
Assistenza tecnica post vendita e piano di formazione (rif. D1-D28)	3
TOTALE PUNTI	70

Ai sensi dell’art. 95, comma 8, del Codice, è prevista una soglia minima di sbarramento pari a 42/70. Il concorrente sarà escluso dalla gara nel caso in cui consegua un punteggio inferiore alla predetta soglia.

19.2 METODO DI ATTRIBUZIONE DEL COEFFICIENTE PER IL CALCOLO DEL PUNTEGGIO DELL’OFFERTA TECNICA

A ciascuno degli elementi qualitativi cui è assegnato un punteggio discrezionale nella colonna “D” della tabella, per la determinazione del coefficiente Cai variabile da zero a uno, la commissione calcola la media aritmetica dei coefficienti attribuiti dai singoli commissari a ciascun elemento qualitativo dell’offerta secondo la seguente scala:

Tabella

Giudizio

Ottim o

Distint o

Buon o

Discre to

Sufficie nte

Scar so

Insufficie nte

Graveme nte insufficie nte

Non adegua to/

Non valuta bile

Coefficien te Vai assegnato

1,00

0,90

0,80

0,70

0,60

0,50

0,40

0,30

0,00

19.3 METODO DI ATTRIBUZIONE DEL COEFFICIENTE PER IL CALCOLO DEL PUNTEGGIO DELL’OFFERTA ECONOMICA

Quanto all’offerta economica, è attribuito all’elemento economico un coefficiente, variabile da zero ad uno, calcolato tramite la seguente formula:

Formula del “ribasso massimo non lineare”

Ci = (Ra/Rmax)α

dove:

Ci = coefficiente attribuito al concorrente i-esimo; Ra = ribasso dell’offerta del concorrente i-esimo; Rmax = ribasso dell’offerta più conveniente.

α = 0.25

Disciplinare Pag. 28 di 29

19.4 METODO PER IL CALCOLO DEI PUNTEGGI

La commissione, terminata l’attribuzione dei coefficienti agli elementi qualitativi e quantitativi, procederà, in relazione a ciascuna offerta, all’attribuzione dei punteggi per ogni singolo criterio secondo il metodo aggregativo compensatore.

Il punteggio è dato dalla seguente formula:

Pi = Cai x Pa + Cbi x Pb+….. Cni x Pn

dove
Pi	=	punteggio concorrente i;
Cai	=	coefficiente criterio di valutazione a, del concorrente i;
Cbi	=	coefficiente criterio di valutazione b, del concorrente i;
....... Cni	=	coefficiente criterio di valutazione n, del concorrente i;
Pa	=	peso criterio di valutazione a;
Pb	=	peso criterio di valutazione b;
....... Pn	=	peso criterio di valutazione n.

Al fine di non alterare i pesi stabiliti tra i vari criteri, se nel singolo criterio nessun concorrente ottiene il punteggio massimo, tale punteggio viene riparametrato. La c.d. “riparametrazione” si applica ai criteri di natura qualitativa nonché a quei criteri di natura quantitativa, la cui formula non consenta la distribuzione del punteggio massimo. La commissione procederà ad assegnare al concorrente che ha ottenuto il punteggio più alto su un singolo criterio il massimo punteggio previsto per lo stesso e alle altre offerte un punteggio proporzionale decrescente.

20. SVOLGIMENTO OPERAZIONI DI GARA: APERTURA DELLA BUSTA “DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA” – VERIFICA DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA

Le sedute pubbliche saranno effettuate attraverso il SATER e ad esse potrà partecipare ogni ditta concorrente, collegandosi da remoto al sistema, tramite la propria infrastruttura informatica, secondo le modalità esplicitate nelle guide per l’utilizzo della piattaforma SATER, accessibili dal sito xxxx://xxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xxxxxx-xxxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/.

La prima seduta pubblica virtuale avrà luogo il giorno 27/09/2019, alle ore 10.00.

La presente vale quindi anche come convocazione a detta seduta che avverrà esclusivamente in modalità telematica e alla quale le ditte interessate potranno partecipare collegandosi alla piattaforma nelle modalità di cui sopra.

Tale seduta pubblica, se necessario, sarà aggiornata ad altra ora o a giorni successivi, nella data e negli orari che saranno comunicati sul sito dell’Agenzia xxxx://xxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xxxxxx-xxxxxxx.xx/, nella sezione dedicata alla presente procedura e dell’Amministrazione almeno due giorni prima della data fissata.

Parimenti le successive sedute pubbliche virtuali saranno comunicate ai concorrenti mediante SATER almeno due giorni prima della data fissata.

Il RUP/seggio di gara procederà, nella prima seduta pubblica virtuale, a verificare la ricezione delle offerte collocate sul SATER e a sbloccare la documentazione amministrativa allegata in fase di sottomissione dell’offerta.

Successivamente il RUP/seggio di gara procederà a:

Disciplinare Pag. 29 di 29

a) Verificare la conformità della documentazione amministrativa a quanto richiesto nel presente disciplinare;

b) Attivare la procedura di soccorso istruttorio di cui al precedente punto 15;

c) Redigere apposito verbale relativo alle attività svolte;

d) Redigere il provvedimento che determina le esclusioni e le ammissioni dalla procedura di gara. Di tale atto sarà data comunicazione ai concorrenti a mezzo PEC all’indirizzo comunicato in fase di registrazione al SATER, entro 5 (cinque) giorni.

Ai sensi dell’art. 85, comma 5, primo periodo del Codice, l’ Amministrazione si riserva di chiedere agli offerenti, in qualsiasi momento nel corso della procedura, di presentare tutti i documenti complementari o parte di essi, qualora questo sia necessario per assicurare il corretto svolgimento della procedura.

Tale verifica avverrà, ai sensi degli artt. 81 e 216, comma 13, del Codice, attraverso l’utilizzo del sistema AVCpass, reso disponibile dall’ANAC, con le modalità di cui alla delibera n. 157/2016.

21. COMMISSIONE GIUDICATRICE

La commissione giudicatrice è nominata, ai sensi dell’art. 216, comma 12, del Codice, dopo la scadenza del termine per la presentazione delle offerte ed è composta da un numero dispari pari almeno a n. 3 membri, esperti nello specifico settore cui si riferisce l’oggetto dell’appalto. In capo ai commissari non devono sussistere cause ostative alla nomina ai sensi dell’art. 77, comma 9, del Codice. A tal fine i medesimi rilasciano apposita dichiarazione all’ Amministrazione.

La commissione giudicatrice è responsabile della valutazione delle offerte tecniche ed economiche dei concorrenti e fornisce ausilio al RUP nella valutazione della congruità delle offerte tecniche (cfr. Linee guida n. 3 del 26 ottobre 2016).

L’ Amministrazione pubblica, sul profilo di committente, nella pagina informativa dedicata alla presente procedura, la composizione della commissione giudicatrice e i curricula dei componenti, ai sensi dell’art. 29, comma 1, del Codice.

Si stima, in funzione delle caratteristiche della procedura e del possibile numero di offerte che saranno presentate, una durata prevista dei lavori della commissione giudicatrice pari a circa 180 giorni.

22. APERTURA E VALUTAZIONE DELLE BUSTE TECNICHE ED ECONOMICHE

Una volta effettuato il controllo della documentazione amministrativa, il RUP/seggio di gara procederà a consegnare gli atti alla commissione giudicatrice.

La commissione giudicatrice, in seduta pubblica virtuale, procederà all’apertura della busta concernente l’offerta tecnica ed alla verifica della presenza dei documenti richiesti dal presente disciplinare.

In una o più sedute riservate la commissione procederà all’esame ed alla valutazione delle offerte tecniche e all’assegnazione dei relativi punteggi applicando i criteri e le formule indicati nel bando e nel presente disciplinare.

La commissione procederà alla riparametrazione dei punteggi secondo quanto indicato al precedente punto 19.4.

La commissione individua gli operatori che non hanno superato la soglia di sbarramento e li comunica al RUP che procederà ai sensi dell’art. 76, comma 5, lett.

b) del Codice. La commissione non procederà alla apertura dell’offerta economica dei predetti operatori.

Disciplinare Pag. 30 di 29

Successivamente, in seduta pubblica virtuale, verranno resi visibili i punteggi già riparametrati, attribuiti alle singole offerte tecniche e le eventuali esclusioni dalla gara dei concorrenti.

Nella medesima seduta, la commissione procederà allo sblocco delle offerte economiche e quindi alla relativa valutazione, secondo i criteri e le modalità descritte al punto 19.

L’ Amministrazione procederà dunque all’individuazione dell’unico parametro numerico finale per la formulazione della graduatoria, ai sensi dell’art. 95, comma 9, del Codice.

Se il numero delle offerte è pari o superiore a tre, qualora individui offerte che superano la soglia di anomalia di cui all’art. 97, comma 3, del Codice, e in ogni altro caso in cui, in base a elementi specifici, l’offerta appaia anormalmente bassa, la commissione, chiude la seduta pubblica dando comunicazione al RUP, che procederà secondo quanto indicato al successivo punto 23.

Nel caso in cui le offerte di due o più concorrenti ottengano lo stesso punteggio complessivo, ma punteggi differenti per il prezzo e per tutti gli altri elementi di valutazione, sarà collocato primo in graduatoria il concorrente che ha ottenuto il miglior punteggio sulla qualità.

Nel caso in cui le offerte di due o più concorrenti ottengano lo stesso punteggio complessivo e gli stessi punteggi parziali per il prezzo e per l’offerta tecnica, si procederà mediante sorteggio in seduta pubblica in data da destinarsi.

All’esito delle operazioni di cui sopra, la commissione, in seduta pubblica virtuale, redige la graduatoria e procede ai sensi di quanto previsto al punto 24.

In qualsiasi fase delle operazioni di valutazione delle offerte tecniche ed economiche, la commissione provvede a comunicare, tempestivamente al RUP che procederà, sempre, ai sensi dell’art. 76, comma 5, lett. b) del Codice - i casi di esclusione da disporre per:

- mancata separazione dell’offerta economica dall’offerta tecnica, ovvero l’inserimento di elementi concernenti il prezzo in documenti contenuti nelle buste “Documentazione amministrativa” e “Offerta tecnica”;

- presentazione di offerte parziali, plurime, condizionate, alternative nonché irregolari, ai sensi dell’art. 59, comma 3, lett. a) del Codice, in quanto non rispettano i documenti di gara, ivi comprese le specifiche tecniche;

- presentazione di offerte inammissibili, ai sensi dell’art. 59, comma 4 lett. a) e

c) del Codice, in quanto la commissione giudicatrice ha ritenuto sussistenti gli estremi per informativa alla Procura della Repubblica per reati di corruzione o fenomeni collusivi o ha verificato essere in aumento rispetto all’importo a base di gara.

23. VERIFICA DI ANOMALIA DELLE OFFERTE

Al ricorrere dei presupposti di cui all’art. 97, comma 3, del Codice, e in ogni altro caso in cui, in base a elementi specifici, l’offerta appaia anormalmente bassa, il RUP, avvalendosi, se ritenuto necessario, della commissione, valuta la congruità, serietà, sostenibilità e realizzabilità delle offerte che appaiono anormalmente basse.

Si procede a verificare la prima migliore offerta anormalmente bassa. Qualora tale offerta risulti anomala, si procede con le stesse modalità nei confronti delle successive offerte, fino ad individuare la migliore offerta ritenuta non anomala. È facoltà dell’ Amministrazione procedere contemporaneamente alla verifica di congruità di tutte le offerte anormalmente basse.

Disciplinare Pag. 31 di 29

Il RUP richiede per iscritto al concorrente la presentazione, per iscritto, delle spiegazioni, se del caso indicando le componenti specifiche dell’offerta ritenute anomale.

A tal fine, assegna un termine non inferiore a quindici giorni dal ricevimento della richiesta.

Il RUP, con il supporto della commissione, esamina in seduta riservata le spiegazioni fornite dall’offerente e, ove le ritenga non sufficienti ad escludere l’anomalia, può chiedere, anche mediante audizione orale, ulteriori chiarimenti, assegnando un termine massimo per il riscontro.

Il RUP esclude, ai sensi degli articoli 59, comma 3 lett. c) e 97, commi 5 e 6, del Codice, le offerte che, in base all’esame degli elementi forniti con le spiegazioni risultino, nel complesso, inaffidabili e procede ai sensi del seguente articolo 24.

24. AGGIUDICAZIONE E STIPULA DEL CONTRATTO

All’esito delle operazioni di cui sopra la Commissione – o il RUP, qualora vi sia stata verifica di congruità delle offerte anomale – formulerà la proposta di aggiudicazione in favore del concorrente che ha presentato la migliore offerta, chiudendo le operazioni di gara e trasmettendo al RUP tutti gli atti e documenti della gara ai fini dei successivi adempimenti.

Qualora nessuna offerta risulti conveniente o idonea in relazione all’oggetto dell’appalto, l’Amministrazione si riserva la facoltà di non procedere all’aggiudicazione ai sensi dell’art. 95, comma 12, del Codice.

La verifica dei requisiti generali e speciali avverrà, ai sensi dell’art. 85, comma 5, del Codice, sull’offerente cui l’Amministrazione ha deciso di aggiudicare l’appalto.

Prima dell’aggiudicazione, l’Amministrazione, ai sensi dell’art. 85, comma 5, del Codice, richiede al concorrente cui ha deciso di aggiudicare l’appalto di presentare i documenti di cui all’art. 86 del Codice, ai fini della prova dell’assenza dei motivi di esclusione di cui all’art. 80 e del rispetto dei criteri di selezione di cui all’art. 83 del medesimo Codice. Tale verifica avverrà attraverso l’utilizzo del sistema AVCpass.

Ai sensi dell’art. 95, comma 10, l’ Amministrazione prima dell’aggiudicazione procede, laddove non effettuata in sede di verifica di congruità dell’offerta, alla valutazione di merito circa il rispetto di quanto previsto dall’art. 97, comma 5, lett. d) del Codice.

L’Amministrazione, previa verifica ed approvazione della proposta di aggiudicazione ai sensi degli artt. 32, comma 5, e 33, comma 1, del Codice, aggiudica l’appalto.

Nelle comunicazioni di aggiudicazione definitiva e di esclusione sarà indicata la scadenza del termine dilatorio per la stipula del contratto.

L’aggiudicazione diventa efficace, ai sensi dell’art. 32, comma 7, del Codice, all’esito positivo della verifica del possesso dei requisiti prescritti, nonché dopo la verifica della veridicità delle ulteriori dichiarazioni sostitutive rese dall’impresa aggiudicataria, in sede di presentazione dell’offerta.

In caso di esito negativo delle verifiche, l’ Amministrazione procederà alla revoca dell’aggiudicazione, alla segnalazione all’ANAC nonché all’incameramento della garanzia provvisoria. L’ Amministrazione aggiudicherà, quindi, al secondo graduato procedendo altresì, alle verifiche nei termini sopra indicati.

Nell’ipotesi in cui l’appalto non possa essere aggiudicato neppure a favore del concorrente collocato al secondo posto nella graduatoria, l’appalto verrà aggiudicato, nei termini sopra detti, scorrendo la graduatoria.

Disciplinare Pag. 32 di 29

La stipulazione del contratto è subordinata al positivo esito delle procedure previste dalla normativa vigente in materia di lotta alla mafia, fatto salvo quanto previsto dall’art. 88, comma 4-bis, e 89 e dall’art. 92, comma 3, del d.lgs. 159/2011

Ai sensi dell’art. 93, commi 6 e 9, del Codice, la garanzia provvisoria verrà svincolata all’aggiudicatario automaticamente al momento della stipula del contratto; agli altri concorrenti verrà svincolata tempestivamente e comunque entro trenta giorni dalla comunicazione dell’avvenuta aggiudicazione.

Il contratto, ai sensi dell’art. 32, comma 9, del Codice, non potrà essere stipulata prima di 35 giorni dall’invio dell’ultima delle comunicazioni del provvedimento di aggiudicazione.

La stipula avrà luogo entro 60 giorni dall’intervenuta efficacia dell’aggiudicazione ai sensi dell’art. 32, comma 8, del Codice, salvo il differimento espressamente concordato con l’aggiudicatario.

All’atto della stipulazione dell’ appalto, l’aggiudicatario deve presentare la garanzia definitiva da calcolare sull’importo contrattuale, secondo le misure e le modalità previste dall’art. 103 del Codice.

Il mancato invio/la mancata presentazione di quanto necessario ai fini della stipula sarà causa di revoca dell’aggiudicazione.

Il contratto sarà stipulato in modalità elettronica, mediante scrittura privata.

Il contratto è soggetto agli obblighi in tema di tracciabilità dei flussi finanziari di cui alla l. 13 agosto 2010, n. 136.

L’esito positivo degli accertamenti d’ufficio nonché la ricezione della documentazione richiesta nel termine fissato è condizione essenziale per la stipula appalto. Nei casi di cui all’art. 110, comma 1, del Codice l’ Amministrazione interpella progressivamente i soggetti che hanno partecipato alla procedura di gara, risultanti dalla relativa graduatoria, al fine di stipulare nuovo Contratto per l’affidamento dell’esecuzione o del completamento della fornitura.

Le spese relative alla pubblicazione del bando e dell’avviso sui risultati della procedura di affidamento, ai sensi dell’art. 216, comma 11, del Codice e del d.m. 2 dicembre 2016 (GU 25.1.2017 n. 20) sono a carico dell’aggiudicatario e dovranno essere rimborsate all’ Amministrazione entro il termine di sessanta giorni dall’aggiudicazione.

L’importo presunto delle spese di pubblicazione è pari a € 4.100,00. L’ Amministrazione comunicherà all’aggiudicatario l’importo effettivo delle suddette spese, nonché le relative modalità di pagamento. L’importo verrà pubblicato altresì sul sito xxxx://xxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xxxxxx-xxxxxxx.xx/, nella pagina informativa dedicata alla presente procedura.

Sono a carico dell’aggiudicatario anche tutte le spese contrattuali, gli oneri fiscali quali imposte e tasse - ivi comprese quelle di registro ove dovute - relative alla stipulazione del contratto.

L’affidatario, almeno venti giorni prima dell’inizio dell’esecuzione delle attività, deve depositare il contratto di subappalto inviandone copia anche all’Azienda sanitaria contraente.

Ai sensi dell’art. 105, comma 2, del Codice l’affidatario comunica all’Azienda sanitaria/Amministrazione contraente, per ogni sub-contratto che non costituisce subappalto, l’importo e l’oggetto del medesimo, nonché il nome del sub-contraente, prima dell’inizio della prestazione, nonché una dichiarazione resa ai sensi del D.P.R.

n. 445/2000 attestante che nel relativo sub-contratto è stata inserita apposita clausola sulla tracciabilità dei flussi finanziari. Sono altresì comunicate eventuali modifiche a tali informazioni avvenute nel corso del sub-contratto.

Disciplinare Pag. 33 di 29

È inoltre fatto obbligo di acquisire una nuova autorizzazione integrativa qualora l’oggetto del subappalto subisca variazioni e l’importo dello stesso sia incrementato nonché siano variati i requisiti di cui all’art. 105, comma 7, del Codice.

L’affidatario deposita, prima o contestualmente alla sottoscrizione del contratto di appalto, i contratti continuativi di cooperazione, servizio e/o fornitura di cui all’art. 105, comma 3, lett. c-bis) del Codice.

25. CLAUSOLA SOCIALE E ALTRE CONDIZIONI PARTICOLARI DI ESECUZIONE

Non previste per la presente procedura.

26. DEFINIZIONE DELLE CONTROVERSIE

Per le controversie derivanti dal contratto è competente il Foro di Parma, rimanendo espressamente esclusa la compromissione in arbitri.

27. TRATTAMENTO DEI DATI PERSONALI

Ai sensi dell’art. 13 del Regolamento UE/2016/679 (GDPR) l’ Amministrazione fornisce le seguenti informazioni in merito al trattamento dei dati personali.

L’ Amministrazione, per le finalità successivamente descritte, raccoglie e tratta le seguenti tipologie di dati:

(i) Dati ‘personali’ (es. dati anagrafici, indirizzi di contatto, ecc.);

(ii) Dati ‘giudiziari’, di cui all’art. 10 del Regolamento UE, relativi a condanne penali o a reati, il cui trattamento è effettuato esclusivamente per valutare il possesso dei requisiti e delle qualità previsti dalla vigente normativa per permettere la partecipazione alla procedura di gara e l’eventuale aggiudicazione. Il trattamento dei dati giudiziari avviene sulla base dell’Autorizzazione al trattamento dei dati a carattere giudiziario da parte di privati, di enti pubblici economici e di soggetti pubblici, rilasciata dal Garante per la protezione dei dati personali.

Il trattamento dei dati personali conferiti nell’ambito della procedura di acquisizione di beni o servizi, o comunque raccolti dall’ Amministrazione a tale scopo, è finalizzato unicamente all’espletamento della predetta procedura, nonché delle attività ad essa correlate e conseguenti.

In relazione alle descritte finalità, il trattamento dei dati personali avviene mediante strumenti manuali, informatici e telematici, con logiche strettamente correlate alle finalità predette e, comunque, in modo da garantire la sicurezza e la riservatezza dei dati stessi.

I dati potranno essere trattati anche in base ai criteri qualitativi, quantitativi e temporali di volta in volta individuati.

Il conferimento dei dati richiesti dall’ Amministrazione è necessario, in base alla normativa in materia di appalti e contrattualistica pubblica, per valutare il possesso dei requisiti e delle qualità richiesti per la partecipazione alla procedura nel cui ambito i dati stessi sono acquisiti; pertanto, la loro mancata indicazione può precludere l’effettuazione della relativa istruttoria.

Il concorrente è consapevole che, in caso di aggiudicazione della gara, i dati forniti all’ Amministrazione saranno comunicati alle Aziende Sanitarie per le finalità relative alla sottoscrizione degli Ordinativi di Fornitura e per i relativi adempimenti di legge.

Disciplinare Pag. 34 di 29

Potranno venire a conoscenza dei suddetti dati personali gli operatori dell’ Amministrazione individuati quali Incaricati del trattamento, a cui sono impartite idonee istruzioni in ordine a misure, accorgimenti, modus operandi, tutti volti alla concreta tutela dei dati personali.

I dati raccolti potranno altresì essere conosciuti da:

• Soggetti esterni, i cui nominativi sono a disposizione degli interessati, facenti parte della Commissione;

• Soggetti terzi fornitori di servizi per l’ Amministrazione, o comunque ad essa legati da rapporto contrattuale, unicamente per le finalità sopra descritte, previa designazione in qualità di Responsabili del trattamento e comunque garantendo il medesimo livello di protezione;

• Altre Amministrazioni pubbliche, cui i dati potranno essere comunicati per adempimenti procedimentali;

• Altri concorrenti che facciano richiesta di accesso ai documenti di gara, secondo le modalità e nei limiti di quanto previsto dalla vigente normativa in materia;

• Legali incaricati per la tutela dell’ Amministrazione in sede giudiziaria.

In ogni caso, operazioni di comunicazione e diffusione di dati personali, diversi da quelli sensibili e giudiziari, potranno essere effettuate dall’ Amministrazione nel rispetto di quanto previsto Regolamento UE/2016/679 (GDPR).

I dati relativi al concorrente aggiudicatario della gara ed il prezzo di aggiudicazione dell’appalto saranno diffusi tramite il sito internet www.intercenter.regione.xxxxxx- xxxxxxx.xx..

In adempimento agli obblighi di legge in materia di trasparenza amministrativa, il concorrente prende atto ed acconsente a che i dati e la documentazione che la legge impone di pubblicare siano pubblicati e diffusi tramite il sito internet xxx.xxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xxxxxx-xxxxxxx.xx, sezione Amministrazione Trasparente.

I dati personali non saranno trasferiti al di fuori dell’Unione Europea.

I dati verranno conservati per un arco di tempo non superiore a quello necessario al raggiungimento delle finalità per i quali essi sono trattati.

Il periodo di conservazione dei dati è di 10 anni dall’aggiudicazione definitiva per la stazione appaltante e dalla conclusione dell’esecuzione del contratto per l’Amministrazione/Azienda Sanitaria contraente e comunque per un arco di tempo non superiore a quello necessario all’adempimento degli obblighi normativi.

A tal fine, anche mediante controlli periodici, verrà verificata costantemente la stretta pertinenza, non eccedenza e indispensabilità dei dati rispetto al perseguimento delle finalità sopra descritte. I dati che, anche a seguito delle verifiche, risultano eccedenti o non pertinenti o non indispensabili non saranno utilizzati, salvo che per l'eventuale conservazione, a norma di legge, dell'atto o del documento che li contiene.

Nell’ambito della presente gara non è previsto alcun tipo di processo decisionale automatizzato.

In qualunque momento l’interessato può esercitare i diritti previsti dagli artt. 7 e da

15 a 22 del Regolamento UE/2016/679. In particolare, l’interessato ha il diritto di ottenere la conferma dell’esistenza o meno dei propri dati e di conoscerne il contenuto, l’origine e le finalità del trattamento, di verificarne l’esattezza o chiederne l’integrazione o l’aggiornamento, oppure la rettifica, i destinatari cui i dati saranno comunicati, il periodo di conservazione degli stessi; ha altresì il diritto di chiedere la cancellazione o la limitazione al trattamento, la trasformazione in forma anonima o il blocco dei dati trattati in violazione di legge, nonché di opporsi in ogni caso, per motivi legittimi, al loro trattamento ovvero revocare il trattamento. La relativa

Disciplinare Pag. 35 di 29

richiesta va rivolta all’Amministrazione (Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma Xxx Xxxxxxx 00, Xxxxx.

L’interessato ha altresì il diritto di proporre reclamo all’autorità Garante per la protezione dei Dati personali (xxx.xxxxxxxxxxxxxx.xx).

Titolare del trattamento dei dati personali di cui alla presente informativa è l’Amministrazione (Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma , con sede in Xxxxx Xxx Xxxxxxx, 00.

L’Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma ha designato quale Responsabile della protezione dei dati personali la ditta Compliance Officer e Data Protection (mail: xxx@xx.xx.xx).

ALLEGATI

Sono parte integrante del presente disciplinare di gara i seguenti documenti:

1. Allegato 1 – DGUE (operatore economico – DA COMPILARE SUL SATER);

2. Allegato 1a – Domanda di partecipazione e dichiarazioni integrative;

3. Allegato 2 – DUVRI iniziale

4. Allegato 3 - Capitolato speciale

5. Allegato 4 - Capitolato tecnico prestazionale

6. Allegato 5 – Questionario tecnico

7. Allegato 6 – scheda d’offerta senza prezzi

8. Allegato 7 –Scheda Tecnica Informativa Installazione

9. Allegato 8 – Schema di contratto

10.Allegato 9 - Modulo per attestazione pagamento imposta di bollo 11.Allegato 10 – Scheda offerta economica;

12.Allegato 11 – Schema dichiarazioni concordato preventivo 13.Allegati 12 – Piantine laboratori

14.Allegato 13 – Specifiche per l’integrazione con il LIS 15.Allegato 14 – Dichiarazione avvenuto sopralluogo

Disciplinare Pag. 36 di 29

Allegato 1a

DOMANDA DI PARTECIPAZIONE E DICHIARAZIONI INTEGRATIVE

NOTA PER LA COMPILAZIONE

Il presente documento deve essere compilato, FIRMATO DIGITALMENTE e allegato a Sistema, secondo quanto indicato nel Disciplinare di gara e nelle guide al Sistema

Per il concorrente di nazionalità italiana e/o appartenente ad altro Stato membro della UE, le dichiarazioni dovranno essere sottoscritte nelle forme stabilite dall’art. 38 D.P.R. 445/2000.

Per il concorrente non appartenente ad altro Stato membro della UE, le dichiarazioni dovranno essere rese a titolo di unica dichiarazione solenne, come tale da effettuarsi dinanzi ad un’autorità giudiziaria o amministrativa competente, un notaio o un organismo professionale qualificato.

Si rammenta che la falsa dichiarazione:

a) comporta le conseguenze, responsabilità e sanzioni di cui agli artt. 75 e 76 D.P.R. n. 445/2000;

b) costituisce causa d’esclusione dalla partecipazione a gare per ogni tipo di appalto.

Pag. 1 di 9

Allegato 1a

DOMANDA DI PARTECIPAZIONE E DICHIARAZIONI INTEGRATIVE

ALLA AZIENDA USL/AO SERVIZIO APPROVVIGIONAMENTI

GARA A PROCEDURA APERTA PER L’AFFIDAMENTO FORNITURA IN SERVICE DI UN SISTEMA DIAGNOSTICO PER L’ESTRAZIONE DEGLI ACIDI NUCLEICI (DNA E RNA) DI VIRUS E BATTERI DA MATERIALI BIOLOGICI DIVERSI E PER L’AMPLIFICAZIONE E LA RIVELAZIONE DI ACIDI NUCLEICI VIRALI E MICROBICI MEDIANTE REAZIONE POLIMERASICA A CATENA (PCR) REAL–TIME PER LA DURATA DI ANNI CINQUE RINNOVABILE PER ULTERIORI 2 ANCHE SINGOLARMENTE CONSIDERATI PER L’UNITÀ OPERATIVA DI VIROLOGIA DELL’AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA DI PARMA

Il sottoscritto , nato a il , domiciliato per la carica presso la sede legale sotto indicata, nella qualità di e legale rappresentante della

, con sede in , Via

codice fiscale n. e partita IVA n. (in caso di R.T.I. o Consorzi non ancora costituiti in promessa di R.T.I., Consorzio o [indicare forma giuridica del gruppo] con le Imprese,

, all’interno del quale la verrà nominata Impresa capogruppo), di seguito denominata “Impresa”

(Per gli operatori economici non residenti e privi di stabile organizzazione in Italia) domicilio fiscale

, codice fiscale , partita IVA ,

(solo in caso di concorrenti aventi sede in altri Stati membri) indirizzo di posta elettronica

DICHIARA

1. di aver preso piena conoscenza e di accettare quanto previsto nel Bando di gara, nel Disciplinare di Xxxx e in tutti i loro Allegati;

2. di aver compilato la DGUE, che, unitamente alle ulteriori dichiarazioni che si rendono, costituisce il contenuto della documentazione amministrativa e di non trovarsi, anche con riferimento ai candidati subappaltatori, nelle condizioni di cui all’art. 80, comma 5, lettere c), c-bis), c-ter ), c-quater), f-bis) ed f- ter) del D. lgs. 50/2016 e s.m.;

3. di mantenere valida l’offerta per un tempo non inferiore a 240 giorni dal termine fissato per la presentazione dell’offerta;

4. che questa Impresa ha versato il contributo a favore della Autorità Nazionale Anticorruzione (ANAC), comprovato dalla ricevuta di versamento allegata alla presente dichiarazione;

Pag. 2 di 9

Allegato 1a

5. che i soggetti di cui all’art. 80, comma 3, sono:

(ripetere per tutti i soggetti per cui si presenta la dichiarazione)

1. Nome e cognome , data e luogo di nascita , codice fiscale

, comune di residenza , etc. (in alternativa indicare la banca dati ufficiale o il pubblico registro da cui i medesimi possono essere ricavati in modo aggiornato alla data di presentazione dell’offerta);

6. (in caso di partecipazione in forma consortile) che il concorrente partecipa alla presente procedura nella seguente forma:

□ consorzio fra società cooperative di produzione e lavoro di cui all’art. 45, comma 2, lett. b) del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.;

□ consorzio stabile di cui all’art. 45, comma 2, lett. c) del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.;

□ consorzio ordinario di concorrenti di cui all’art. 45, comma 2, lett. e) del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m ; sia costituito che costituendo;

(In caso di consorzi di cui all’art. 45, comma 2, lett. c) del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.) che il Consorzio è composto dalle seguenti consorziate:

(In caso di consorzi di cui all’art. 45, comma 2, lett. b) e c) del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m. ), il consorzio concorre con le seguenti imprese consorziate (specificare quali):

7. (in caso di avvalimento) di allegare il contratto con l’impresa/le imprese ausiliaria/e;

8. (in caso di R.T.I. o Consorzi ordinari costituiti o costituendi):

che la partecipazione alla presente gara viene effettuata congiuntamente dalle seguenti imprese e la ripartizione dell’oggetto contrattuale all’interno del R.T.I./Consorzio (fornitura e/o servizi che saranno eseguiti da ciascuna singola Impresa componente l’R.T.I./Consorzio) è la seguente:

1 (ragione sociale, codice fiscale e sede) – Mandataria/Capogruppo

(descrivere attività e/o servizi) (%)

2 (ragione sociale, codice fiscale e sede) – Mandante/Consorziata

(descrivere attività e/o servizi) (%)

3 (ragione sociale, codice fiscale e sede) – Mandante/Consorziata

(descrivere attività e/o servizi) (%):

i) è sufficiente un’unica dichiarazione riferita a più Lotti, nel caso in cui il ruolo della mandataria e delle mandanti/consorziate, l’attività e le quote percentuali di esecuzione siano gli stessi;

ii) è necessario ripetere la dichiarazione che precede per ogni Lotto per il quale si partecipa nell’ipotesi in cui mutino il ruolo della mandataria e delle mandanti o le attività e le quote di esecuzione;

a. (inoltre, in caso di R.T.I. o di Consorzi ordinari costituendi) che in caso di aggiudicazione si impegna a costituire R.T.I./Consorzio conformandosi alla disciplina di cui all’art. 48 del D.Lgs. 50/2016 e s.m., conferendo mandato collettivo speciale con rappresentanza all’impresa qualificata mandataria la quale stipulerà il contratto in nome e per conto delle mandanti/consorziate;

Pag. 3 di 9

Allegato 1a

9. che questa Impresa ha presentato una garanzia provvisoria pari a € corredata dall’impegno di un fideiussore a rilasciare la garanzia fideiussoria per l’esecuzione delle prestazioni, ed è comprovata dal/i documento/i allegato/i alla presente dichiarazione,

e che tale importo è:

❑ pari al 2% dell’importo complessivo della gara

ovvero

❑ pari allo dell’importo complessivo della gara.

In questo secondo caso, per avere diritto alla riduzione dell’importo cauzionale, specificare quale/i documento/i si allega/no, in conformità alle disposizioni di cui all’art. 93 del D.Lgs. n. 50/2016 e s.m., secondo quanto specificato al paragrafo “Cauzione provvisoria” del Disciplinare di gara;

10. di essere informata ai sensi e per gli effetti dell’art. 13 del Regolamento UE 2016/679, sul trattamento dei dati personali e di essere consapevole che i dati personali, anche giudiziari, raccolti saranno trattati, anche con strumenti informatici, esclusivamente nell’ambito della presente gara e per le finalità ivi descritte, e di essere stata informata circa i diritti di cui agli artt. da 15 a 23 del Regolamento UE 2016/679;

11. (in caso di soggetto non residente e senza stabile organizzazione in Italia): che questa Impresa si uniformerà alla disciplina di cui agli artt. 17, comma 2, e 53, comma 3, del D.P.R. 633/1972 e comunicherà all’Agenzia, in caso di aggiudicazione, la nomina del rappresentante fiscale nelle forme di legge;

12. che questa Impresa non presenterà offerta per la gara in oggetto al contempo singolarmente e quale componente di un R.T.I., Rete, Consorzio o gruppo ovvero che non parteciperà a più R.T.I., Reti, Consorzi o gruppi;

13. dichiara remunerativa l’offerta economica presentata giacché per la sua formulazione ha preso atto e tenuto conto:

b) di tutte le circostanze generali, particolari e locali, nessuna esclusa ed eccettuata, che possono avere influito o influire sia sulla prestazione dei servizi/fornitura, sia sulla determinazione della propria offerta;

14. che questa Impresa si impegna ad eseguire l’appalto nei modi e nei termini stabiliti nel Capitolato Tecnico, nello Schema di Convenzione e comunque nella documentazione di gara;

15. che questa Impresa è in possesso dei requisiti di idoneità tecnico professionale necessari per la corretta esecuzione della fornitura/servizio, di cui all’art. 26, comma 1, lettera a), punto 2, del D.lgs. n. 81/2008 e s.m;

Pag. 4 di 9

Allegato 1a

16. qualora un partecipante alla gara eserciti la facoltà di “accesso agli atti”,

❑ autorizza l’Amministrazione a rilasciare copia di tutta la documentazione presentata per la partecipazione alla gara

oppure

❑ non autorizza l’Amministrazione a rilasciare copia dell’offerta tecnica e delle spiegazioni che saranno eventualmente richieste in sede di verifica delle offerte anomale, in quanto coperte da segreto tecnico/commerciale. A tal fine allega una dichiarazione denominata “Segreti tecnici e commerciali” che dovrà essere adeguatamente motivata e comprovata ai sensi dell’art. 53, comma 5, lett. a), del Codice;

17. dichiara di essere edotto degli obblighi derivanti dal Codice di comportamento dei dipendenti dell’ Azienda Sanitaria, pubblicati sui siti Internet delle stesse e si impegna, in caso di aggiudicazione, ad osservare e a far osservare ai propri dipendenti e collaboratori, per quanto applicabile, il suddetto codice, pena la risoluzione del contratto

18. dichiara di aver preso visione dei luoghi e allega il certificato rilasciato dall’Azienda sanitari a attestante la presa visione dello stato dei luoghi in cui deve essere eseguita la prestazione;

19. L’imposta di bollo (art. 3 del DPR n. 642/72) è assolta mediante [LA SCELTA È ALTERNATIVA, BARRARE LA CASELLA]:

❑ applicazione del contrassegno telematico sul modulo per l’attestazione del pagamento allegato alla documentazione di gara, avendo cura di indicare, in particolare, il numero identificativo e la data dello stesso;

❑ virtualmente, previa autorizzazione n. rilasciata dall’Agenzia delle Entrate al soggetto che ne ha fatto richiesta, avendone i requisiti, ai sensi dell’art. 15 del DPR 642 del 1972.

Allegati:

Pag. 5 di 9

Allegato 1a

AVVERTENZE

La presente domanda, contenente dichiarazioni rilasciate anche ai sensi degli artt. 46 e 47 del D.P.R. 445/2000, deve esse prodotta unitamente a copia fotostatica non autenticata di un documento di identità del sottoscrittore, ai sensi dell’art. 38 D.P.R. n. 445/2000.

Pag. 6 di 9

Allegato 1a

QUADRO A – DATI POSIZIONI CONTRIBUTIVE – Allegato alla domanda di partecipazione

A.1 RAGIONE/DENOMINAZIONE SOCIALE

A.2 CCNL APPLICATO

A.3 DIMENSIONE AZIENDALE

N. dipendenti

A.4 DATI INAIL

Codice ditta

PAT sede legale impresa

A.5 DATI INPS

matricola azienda

codice sede INPS

A.6 DATI CASSA EDILE

- codice impresa

- cassa edile:

❑ provinciale

❑ regionale

Data

Firmato digitalmente dal legale rappresentante

Pag. 7 di 9

Allegato 1a

QUADRO B – INFORMAZIONI INTEGRATIVE per i Consorzi di cui all’art. 45, comma 2, lett. b) e c) del

D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.1 – Allegato alla domanda di partecipazione 1

1B.1 NUMERO IMPRESE SOCIE 2

2B.2 TOTALE ADDETTI IMPRESE CONSORZIATE 3

3B.3 IMPRESA AFFIDATARIA

- Ragione sociale

- Sede sociale

- Legale rappresentante

- Partita IVA

- Iscrizione CCIAA

- Nel caso di cooperativa, iscrizione Albo nazionale cooperative

4B.4 DATI RELATIVI ALL' IMPRESA AFFIDATARIA

- Totale dipendenti4:

- Posizioni previdenziali: INPS INAIL

- Cassa Edile:

Firmato digitalmente dal legale rappresentante

1 Il quadro deve essere compilato per ogni impresa a cui il Consorzio affiderà l’esecuzione delle forniture

2 I dati sono riferiti al Consorzio nel suo complesso

3 Vedi nota precedente

4 Indicare il numero complessivo dei dipendenti

Pag. 8 di 9

Allegato 1a

Ulteriori indicazioni necessarie all’effettuazione degli accertamenti relativi alle singole cause di esclusione.

Ufficio/sede dell’Agenzia delle Entrate:

Ufficio di , città , Prov. , via

, n. , CAP tel. , e-mail

, PEC .

Ufficio della Provincia competente per la certificazione di cui alla legge 68/1999:

Provincia di , Ufficio , con sede in

, xxx , x. , XXX ,

xxx. , xxx , e-mail

, PEC .

Firmato digitalmente dal legale rappresentante

Pag. 9 di 9

Allegato 3

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Tipo procedura: Procedura aperta

Titolo:

CAPITOLATO SPECIALE PER LA FORNITURA IN SERVICE DI UN SISTEMA DIAGNOSTICO PER L’ESTRAZIONE DEGLI ACIDI NUCLEICI (DNA E RNA) DI VIRUS E BATTERI DA MATERIALI BIOLOGICI DIVERSI E PER L’AMPLIFICAZIONE E LA RIVELAZIONE DI ACIDI NUCLEICI VIRALI E MICROBICI MEDIANTE REAZIONE POLIMERASICA A CATENA (PCR) REAL–TIME PER LA DURATA DI ANNI CINQUE RINNOVABILE PER ULTERIORI 2 ANCHE SINGOLARMENTE CONSIDERATI PER L’UNITÀ OPERATIVA DI VIROLOGIA

CIG QUADRO 799164848E

Documento: CAPITOLATO SPECIALE

ALLEGATI

Responsabile del Procedimento

Dott.ssa Xxxxxx Xxxx

Operatore di Xxx.xx Xxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxx

Redazione: Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma

Dott.ssa Flora De Conto – AOU PR

0521/702961

0521/702408

Servizio Acquisizione Beni

Servizio Ing. Clinica

U.O. Virologia

Data: Xxx. Xxxxxxxxx Xxxxxx – AOU PR

File:

9C6478621A29C9E1F4EEF81FD5CB9006PdfConvertClient811263272

1355806067.tmp.docx

INDICE

DEFINIZIONI E ABBREVIAZIONI 3

1. OGGETTO DELLA FORNITURA 5

1.1 CLAUSULA DI ADESIONE 6

2. DURATA DELLA FORNITURA E REVISIONE PREZZI 6

3. ARTICOLAZIONE DELLA FORNITURA E CARATTERISTICHE DEI

PRODOTTI 7

4. CONFORMITÀ A LEGGI E NORME 7

5. OBIETTIVI SPECIFICI DELLA FORNITURA 8

6. CARATTERISTICHE GENERALI DELLA FORNITURA 9

7. CARATTERISTICHE SPECIFICHE DELLA FORNITURA 1 0

8. CARATTERISTICHE DEI SISTEMI PER IL CONTROLLO DI FUNZIONALITA’

1 0

9. CONSEGNA, SUPPORTO ALL’INSTALLAZIONE E INSTALLAZIONE DELLE

TECNOLOGIE SANITARIE 1 0

9.1 SUPPORTO ALL’INSTALLAZIONE 1 1

9.2 INSTALLAZIONE 1 1

10. MODALITA’ DI COLLAUDO DELLE TECNOLOGIE SANITARIE 1 2

10.1 PROCEDURE DI COLLAUDO DELLE TECNOLOGIE SANITARIE 1 3

10.2 PROCEDURA DI COLLAUDO CONCLUSIVA 1 4

11. FORMAZIONE E ADDESTRAMENTO 1 4

12. MODALITÀ DI GESTIONE DELLE CONSEGNE DI REATTIVI E MATERIALI DI CONSUMO 1 4

13. ASSISTENZA TECNICA 1 6

14. NOTIFICA DI RISCHI O RICHIAMI 1 7

15. RESPONSABILE DELLA COMMESSA 1 8

16. REFERENTE DELL’IMPRESA – DOMICILIO DELL’APPALTATORE 1 8

17. PERIODO DI PROVA 1 9

18. VARIAZIONI PRODOTTO IN CORSO DI FORNITURA – AGGIORNAMENTO

TECNOLOGICO 1 9

19. VINCOLI CONTRATTUALI - GARANZIE 1 9

20. RITIRO E SOSTITUZIONE 1 9

21. PENALI E SANZIONI PER EVENTUALI INADEMPIMENTI 2 0

22. CORRISPETTIVO 2 2

23. FATTURAZIONE E PAGAMENTI 2 2

24. MODIFICHE E RECESSO CONTRATTUALE 2 3

25. ONERI E RESPONSABILITA’ DEL FORNITORE 2 4

26. RISOLUZIONE DEL CONTRATTO - RECESSO 2 4

27. SUBAPPALTO 2 5

28. TRACCIABILITA’ DEI FLUSSI FINANZIARI 2 6

29. NORME DI RINVIO 2 6

30. FORO COMPETENTE 2 7

31. TRATTAMENTO DATI PERSONALI - OBBLIGHI DI RISERVATEZZA 2 7

32. SPESE CONTRATTUALI 2 8

33. GARANZIE DEFINITIVE 2 8

34. ACCETTAZIONE DELLE CONDIZIONI CONTRATTUALI 2 9

DEFINIZIONI E ABBREVIAZIONI

VOCE / ACRONIMO	DESCRIZIONE
DM	Dispositivo Medico: rif. Dir. UE 93/42 D.lgs 46/97 (art. 1 comma 2 lett. a) e successive modifiche e integrazioni (D.lgs. 37/10 di attuazione della direttiva 47/07). Comprende le seguenti sotto-categorie: DM-IVD, DM-A, DM-IA
Accessorio	(di un Dispositivo Medico): rif. Dir. UE 93/42 D.lgs 46/97 (art. 1 comma 2 lett. a)50 e successive modifiche e integrazioni integrazioni (d.lgs. 37/10 di attuazione della direttiva 47/07).
DM-IVD	Dispositivi medici Diagnostici in Vitro: rif. Dir. UE D.lgs. 332/00 (art.1 lett. b) e successive modifiche e integrazioni.
DM-A	Dispositivi Medici Attivi: rif. D.lgs.507/92 (art. 1, comma 2, lett. b).
DM-IA	Dispositivi Medici Impiantabili Attivi: rif. D.lgs.507/92 (art. 1, comma 2, lett. c).
TS	Tecnologia Sanitaria: dispositivo medico attivo o insieme di dispositivi (anche non medici) composto da almeno un dispositivo medico attivo comprensivo degli eventuali accessori.
Apparecchiature Biomediche	Dispositivi Medici Attivi.
Apparecchiature Elettromedicali	Rif. Norma CEI 62.5 (1998) – 3.2.15
Sistemi di Apparecchiature Elettromedicali	Rif. Norma CEI 62.5 (1998) – 3.203
Sistemi Medicali	DM connessi tra di loro.
Disponibilità all’uso	Rif. 000-00-00 Norme UNI 9910
Manutenzione Correttiva	Rif. 000-00-00 Norma UNI 9910
Manutenzione Preventiva	Rif. 000-00-00 Norma UNI 9910
Prestazione	Si intende l’esame diagnostico richiedibile come indicato dal DM 96 e/o catalogo SoLE o Codice Aziendale La Prestazione Analitica (IVD) può essere costituita da 1 o più analisi (determinazione).
Determinazione / Analisi	Analisi (o test) che costituisce la prestazione analitica.

VOCE / ACRONIMO	DESCRIZIONE
Prestazioni refertate	Si intendono le sole prestazioni refertate ed erogate secondo il sistema informativo del laboratorio sui pazienti, che non richiedono la ripetizione del prelievo e sono escluse le analisi ripetute quando non refertate sul paziente. Si escludono dunque le determinazioni che hanno come risultato nel referto indicazioni come ad es.: campione insufficiente o campione non idoneo, considerate prestazioni non clinicamente utilizzabili. Sono esclusi anche tutti i controlli di qualità sia esterni sia interni così come calibrazioni, lavaggi, avvinamenti, ripetizioni ed eventuali altri cicli previsti dalla tecnologia proposta. Sarà conteggiato una singola prestazione refertata anche in presenza di eventuali metodiche che dovessero prevedere l’esecuzione dell’indagine sul campione in multiplo
Conteggio Determinazione	Sono conteggiati i soli processi analitici effettuati sui campioni o controlli di qualità esterni mentre non sono considerati i cicli della TS corrispondenti a controlli di seduta o di metodica, calibrazioni, lavaggi, avvinamenti ed eventuali altri cicli previsti dalla tecnologia proposta. Sempre ai fini della fatturazione verranno conteggiati anche eventuali campioni o sedute ripetute a discrezione del Laboratorio. Dovrà essere conteggiata una singola determinazione anche in presenza di eventuali metodiche che dovessero prevedere l’esecuzione dell’indagine del campione in doppio.
AVEN - Area Vasta Xxxxxx Xxxx	Associazione volontaria delle sette Aziende Sanitarie presenti sul territorio della Regione Xxxxxx Xxxxxxx che comprende le Province di Piacenza, Parma, Reggio Xxxxxx e Modena.
Aziende Sanitarie	Aziende Sanitarie aderenti all’Unione di Acquisto
Stazione Appaltante	Azienda Capofila delle Aziende Sanitarie aderenti all’Unione di Acquisto
Ditta Aggiudicataria	Ditta che sarà aggiudicataria del presente appalto.
Ditta Partecipante	Ditta che concorre per l’aggiudicazione del presente appalto.
Direttore dell’esecuzione	Soggetto individuato ai sensi dell’art. 31 e 111 Del Codice Appalti
SIC	Servizi Ingegneria Clinica / Biotecnologie delle Aziende AVEN.
SIA	Servizi Informativo Aziendale delle Aziende AVEN
SIO	Sistema Informativo Ospedaliero
SAT	Servizio Attività Tecniche delle Aziende AVEN
SAEL	Servizi Acquisti Economale e Logistica / Provveditorati delle Aziende AVEN
FS	Servizio di Fisica Sanitaria delle Aziende AVEN
CSA	Capitolato Speciale di Appalto
RAS	Remote Access Service.
SGQ	Sistema di Gestione della Qualità.

VOCE / ACRONIMO	DESCRIZIONE
DUVRI	Documento Unico Valutazione dei Rischi Interferenziali – DLgs. N.81 del 9 aprile 2008.
IHE	Integrated Healthcare Enterprise
LIS	Sistema Informativo di Laboratorio
VPN	Virtual Private Network
LAN	Local Area Network - rete informatica locale
UPS	Uninterruptible Power Supply – potenza elettrica senza interruzione
TTAT	Total Turn Around Time : Tempo totale che intercorre dal momento del prelievo sino alla disponibilità del referto

La forma grafica:

• il presente CSA è stato redatto in modo da contenere in un unico documento principi ed argomenti di carattere generale, che si applicano a qualsiasi tipo di TS e di tipologia di fornitura (service, acquisto, ecc.). Gli elementi del presente CSA che compariranno bordati ed in colore grigio chiaro fanno riferimento ad argomenti specifici, che potranno variare di volta in volta, in quanto argomenti caratterizzanti della specifica TS oggetto di appalto;

• le parole o le frasi più significative sono evidenziate in grassetto e corsivo;

• le parole o i termini in grassetto fanno riferimento ai termini contenuti nella tabella1 sopra riportata

C A P . I – O G G E T T O D E L L ’ A P P A L T O 1. OGGETTO DELLA FORNITURA

Il presente capitolato speciale disciplina fornitura in service di un sistema diagnostico per

l’estrazione degli acidi nucleici (DNA e RNA) di virus e batteri da materiali biologici diversi e per l’amplificazione e la rivelazione di acidi nucleici virali e microbici mediante reazione polimerasica a catena (PCR) real–time per l’unità operativa di Virologia dell’Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma.

L’assegnazione della fornitura, ad esito di procedura aperta, ha durata di anni cinque rinnovabile per ulteriori due anche singolarmente considerati, per un importo complessivo presunto (quinquennale) di € 4.000.000,00 (IVA esclusa) da intendersi come base d’asta soggetta a ribasso, gli oneri per la sicurezza non soggetti a ribasso per rischi da interferenza ai sensi del D.Lgs. n. 81 del 09/04/2008 e s.m.i., sono pari a 0 (zero).

La fornitura comprende:

- noleggio di idonea tecnologia sanitaria nuova di fabbrica;

- la somministrazione di reagenti, calibratori, controlli, materiale di consumo, controlli di qualità esterni ove disponibili per gli analiti saggiati e interni (con campioni contenenti quantità note di acido nucleico) da effettuare almeno bimestralmente e accessori, comprese le cartucce per stampanti secondo le tipologie di esami e di carichi di lavoro previsti, nulla escluso;

- servizio di assistenza tecnica;

- formazione del personale aziendale

- tutto il materiale necessario al funzionamento delle tecnologie sanitarie medesime ed eventuali servizi aggiuntivi oggetto della fornitura

- costi di eventuali opere di adeguamento impiantistico necessarie per la corretta installazione.

1. 1 CLAUSULA DI ADESIONE

L’azienda sanitaria si riserva la facoltà di estendere le condizioni contrattuali, qualora se ne ravvisi la necessità, anche alle altre Aziende dell’Area Vasta Xxxxxx Xxxx non ricomprese nella presente gara che ne facciano richiesta, fino all’importo massimo di € 2.000.000,00 oltre IVA . Le altre Aziende provvedono a richiedere la presentazione della cauzione, calcolata sull’importo contrattuale di adesione, e alla stipula dei contratti avvalendosi della clausola in esame entro il termine di esecuzione del contratto originario stipulato a seguito della presente gara. La durata del contratto di adesione non potrà superare il termine del contratto originario . E’ facoltà dell’aggiudicatario non accettare in tutto o in parte le richieste di adesione da parte delle amministrazioni aderenti, rinunciando così ad uno o più contratti ulteriori rispetto a quello oggetto della gara cui ha partecipato

2. DURATA DELLA FORNITURA E REVISIONE PREZZI

La durata contrattuale è pari ad anni 5 (cinque), rinnovabile per ulteriori due anche singolarmente considerati, con decorrenza dalla data di collaudo in conformità all’articolo 10 del presente CSA. Secondo quanto previsto dall’art 106 co 11 Codice appalti, la ditta avrà l’obbligo di prorogare la fornitura alle condizioni pattuite fino alla conclusione delle procedure necessarie alla individuazione del nuovo contraente.

La quota per il canone di “Noleggio strumento” verrà riconosciuta per 60 mesi a partire dalla data di collaudo definitivo del sistema, come risultante dalla sottoscrizione dell'apposito verbale del Servizio di Ingegneria Clinica con la ditta aggiudicataria, in caso di rinnovo e/o proroga la quota non verrà più riconosciuta. La quota per il canone di “Assistenza Tecnica” verrà riconosciuta per tutta la durata della fornitura anche in caso di rinnovo e/o proroga

Al termine del contratto la ditta appaltatrice avrà comunque l’obbligo di prorogare, alle medesime condizioni in essere la fornitura fino a quando non si sarà provveduto alla stipula di un nuovo contratto e ciò comunque non oltre 180 giorni dalla scadenza del contratto stesso. Sarà cura dell’Azienda Sanitaria attivare e gestire le procedure necessarie proroghe dei contratti.

Nessuna pretesa potrà essere vantata dalla ditta aggiudicataria nel caso in cui l’azienda sanitaria non intendesse avvalersi della facoltà di proroga contrattuale.

Le parti rinunciano a qualsiasi revisione delle condizioni del contratto per almeno il primo anno di durata dello stesso decorrente dal collaudo completo del sistema. Successivamente, su istanza motivata dalle parti, eventuali richieste di revisione prezzo saranno valutate in contraddittorio tra le parti.

Le revisioni, nei termini di cui all’art. 106 lett. a del Codice saranno operate sulla base di apposita istruttoria condotta dall’Azienda Sanitaria facendo riferimento alle variazioni dei prezzi e dei costi standard, ove definiti.

In caso di mancata pubblicazione dei dati di cui all’articolo citato, il parametro di riferimento sarà la variazione dell’indice ISTAT FOI calcolato nella media degli ultimi 12 mesi antecedenti la scadenza contrattuale. La richiesta, motivata e documentata, dovrà essere presentata entro il termine di 6 mesi dalla scadenza annuale; l’Azienda Sanitaria si riserva di condurre le opportune indagini di mercato.

Qualora nel corso del rapporto contrattuale sorgesse l'esigenza di inserire ulteriori indagini non inclusi in offerta economica, la Ditta Aggiudicataria è tenuta a formulare un prezzo congruo con i prezzi di mercato e/o congruo con i prezzi offerti per le indagini previste in gara.

3. ARTICOLAZIONE DELLA FORNITURA E CARATTERISTICHE DEI PRODOTTI

La fornitura è costituita un unico lotto infrazionabile, pertanto la ditta deve fornire tutto quanto richiesto nel presente Capitolato Speciale, nulla escluso

LOTTO

TIPOLOGIA DEL LOTTO

IMPORTO QUINQUENNALE

A BASE D’ASTA IVA ESCLUSA

UNICO

Fornitura in Service di un Sistema Automatico di estrazione Acidi Nucleici (DNA e RNA) di virus e batteri da materiali biologici di vario tipo e la successiva amplificazione e rilevazione mediante

tecnica PCR Real Time

€ 4.000.000,00

Si rimanda all’allegato 4 al Disciplinare per le specifiche tecniche. Le specifiche tecniche previste vanno intese o interpretate in coerenza con quanto previsto dall’art. 68 del del Codice.

I quantitativi indicati nell’allegato 4 corrispondenti al presunto fabbisogno annuo, sono indicativi e non impegnativi, essendo subordinati a circostanze non esattamente predeterminabili, per cui il fornitore dovrà somministrare solo le quantità che in effetti gli saranno richieste, corrispondenti al normale fabbisogno, anche per quantitativi eccedenti in più o in meno il quinto d’obbligo stabilito dall’art. 106 comma 12 del Codice senza sollevare eccezioni al riguardo o pretendere compensi o indennità di sorta.

I beni e le tecnologie offerte devono corrispondere a quanto richiesto nel capitolato tecnico ed essere conformi alla normativa nazionale e comunitaria in vigore.

L’Azienda Sanitaria allo scadere del contratto si potrà avvalere della facoltà di non restituire all'aggiudicatario tutte o parte delle TS ad eccezione degli analizzatori e delle TS che richiedono reattivi e consumabili. Pertanto le TS e gli arredi non restituiti sono da considerarsi cedute alle Aziende Sanitarie senza nessun onere aggiuntivo.

C A P . I I – D I S P O S I Z I O N I T E C N I C H E 4. CONFORMITÀ A LEGGI E NORME

Tutte le TS costituenti la fornitura dovranno essere conformi alla legislazione nazionale comunitaria vigente, qualora applicabile.

In particolare le TS, compresi i software, dovranno:

• rispettare le Direttive dell’Unione Europea recepite dalla legislazione nazionale e, se applicabili, su “compatibilità elettromagnetica” e “bassa tensione”, in particolare:

o i DM dovranno essere conformi alle seguenti normative: D.lgs 46/1997, di recepimento della direttiva Europea 93/42; d.lgs. 37/2010, di recepimento della direttiva Europea 47/07, relativi ai dispositivi medici. Nel caso in cui alcune TS incluse nella fornitura ricadano nelle prescrizioni dell’art.12 del succitato Dlgs 46/1997 (“Procedura particolare per sistemi e Kit completi per campo operatorio”), la Ditta Partecipante deve allegare copia della documentazione inoltrata al Ministero della Salute, in conformità a quanto previsto al comma 2 del succitato articolo;

o i DM-IVD dovranno essere conformi al D.lgs. 332/2000 e successive integrazioni o modifiche, di recepimento della direttiva Europea 98/79;

o i DM-IA dovranno essere conformi al D.lgs. 507/1992 e successive integrazioni o modifiche, di recepimento della direttiva Europea 90/385.

La conformità alle norme tecniche, richieste esplicitamente, ha la finalità di permettere al SIC di effettuare le attività a cui è preposto (collaudi di accettazione, verifiche di funzionalità e sicurezza, ecc.), in conformità a quanto previsto dalle procedure dell’ Azienda Sanitaria.

Ove la conformità alle norme tecniche indicate non sia garantita, la Ditta Aggiudicataria dovrà indicare quali sono i punti delle norme tecniche non rispettate, dimostrandone al contempo, attraverso specifica documentazione a corredo, il livello di equivalenza o di miglioramento raggiunto in accordo con i principi ispiratori delle norme tecniche stesse.

In particolare si considerano:

Tutte le Apparecchiature Elettromedicali dovranno essere conformi alla norma CEI 62.5 (1998) – EN 60601.1 e successive varianti o CEI 62-5 III edizione 2006.

Tutte le Apparecchiature Elettromedicali dovranno essere conformi alla norma CEI 66.5 (1998) – e s.m.i – Apparecchiature Elettromedicali. Apparecchi Elettrici da Laboratorio per analisi cliniche. Norme di Sicurezza

Tutti i sistemi di Apparecchiature Elettromedicali dovrebbero essere conformi alla Norma CEI 62-50 - CEI EN 00000-0-0 - Apparecchi elettromedicali. Parte 1: Norme generali per la sicurezza. 2 - Norma collaterale: Compatibilità elettromagnetica - Prescrizioni e prove.

Tutti i sistemi di Apparecchiature Elettromedicali dovrebbero essere conformi alla Norma CEI 62-51 - CEI EN 00000-0-0 Apparecchi elettromedicali. Parte 1: Norme generali per la sicurezza 1. Norma Collaterale: Prescrizioni di sicurezza per i sistemi elettromedicali.

5. OBIETTIVI SPECIFICI DELLA FORNITURA

Gli obiettivi che l’Azienda Sanitaria intende perseguire con l’acquisizione delle TS oggetto del presente CSA sono i seguenti:

- assicurare una gestione appropriata, efficace, efficiente, sicura ed economica delle TS, nell’ambito delle specifiche destinazioni d’uso indicate e nel rispetto delle normative vigenti;

- assicurare le migliori condizioni di lavoro a tutto il personale delle Aziende Sanitarie, introducendo tecnologie di semplice utilizzo e tali da garantire al massimo la sicurezza degli operatori, sia ai fini del rischio biologico che chimico;

- aumentare la qualità dell’atto medico e nel contempo ridurre il rischio clinico, garantendo elevati standard di qualità e accuratezza del dato analitico, riducendo al massimo le attività manuali mediante una automazione spinta dei sistemi ed una riduzione delle attività manuali sui campioni, sugli strumenti e sui diagnostici;

- riduzione del TTAT dei test;

- consolidamento del maggior numero di test sul minor numero possibile di provette e di analizzatori;

- ottimizzare l’impiego delle risorse sia tecnologiche che umane in laboratorio;

- garantire l’introduzione di nuovi ed efficienti test, la cui affidabilità sia comprovata dalla letteratura e da studi scientifici, assicurare la possibilità di una evoluzione tecnologica del sistema nel tempo;

- ridurre al minimo i tempi di disservizio dei dispositivi;

- ridurre il costo per prestazione;

- semplificazione e razionalizzazione delle procedure di gestione delle scorte e approvvigionamento dei diagnostici.

- semplificazione e riduzione dei processi operativi

- novità tecnologiche adottate.

6. CARATTERISTICHE GENERALI DELLA FORNITURA

Le TS offerte devono essere comprensive di tutti gli accessori e/o moduli hardware e software necessari al funzionamento, nonché della strumentazione dedicata (se necessaria) alla loro manutenzione nulla escluso.

La TS offerta dalla Ditta deve rispondere ai requisiti sotto riportati; la Ditta Aggiudicataria deve garantire, per tutta la durata della fornitura, il rispetto di tali requisiti, eventualmente aggiornandoli.

6.1 La Ditta Aggiudicataria deve prevedere la fornitura di gruppi di alimentazione tampone (UPS), ove non presenti nella struttura di destinazione delle Azienda Sanitaria, adeguati alle necessità di continuità del servizio, includendo nella offerta economica l’assistenza tecnica agli stessi per tutti il periodo della fornitura;

~~6.2~~ Fornire, a titolo gratuito, tutti i reagenti, controlli, calibratori, materiali consumabili ed accessori necessari per la corretta e completa messa in funzione dei dispositivi, nulla escluso, compreso il trasporto, la consegna e l’installazione;

6.3 Prevedere l’eventuale fornitura, alle medesime condizioni di aggiudicazione, di ulteriori TS, nel caso in cui si verifichino aumenti di attività e/o nel caso in cui la dotazione fornita non risulti sufficiente ai carichi di lavoro;

6.4 In fase di sostituzione e/o ritiro delle TS installate compresa la cessazione del contratto a qualsiasi titolo, si richiede che i dati presenti all’interno delle TS stessi (anagrafe pazienti, analisi, grafici) sia singoli che aggregati siano:

6.4.1 Resi disponibili all’Azienda Sanitaria in un formato facilmente importabili in altri sistemi

6.4.2 Eliminati dalle TS stesse prima del ritiro della TS documentandolo con apposita certificazione

6.5 Prevedere corsi di formazione iniziali all’uso dei dispositivi, ed ulteriori corsi che si rendessero necessari per approfondimenti al personale già formato o per la formazione di nuovi operatori, senza oneri aggiuntivi;

6.6 Nel caso di fornitura di materiale che necessita di smaltimento (filtri, bombole … ecc), deve essere previsto il ritiro di suddetto materiale, ricordando che tale ritiro è compreso nella fornitura e a carico della Ditta Aggiudicataria. Sono compresi nel ritiro anche i reagenti scaduti e non utilizzati forniti in maniera non idonea dalla ditta Aggiudicataria.

6.7 Reintegrare materiale a costo zero in caso di fallimento seduta per malfunzionamento dello strumento;

6.8 Integrare reagenti in sconto merce in caso in cui Il numero di kit offerti non consentissero l’esecuzione delle indagini dichiarate;

7. CARATTERISTICHE SPECIFICHE DELLA FORNITURA

Si riportano di seguito l'elenco degli allegati al Disciplinare contenenti le specifiche delle TS oggetto di gara e l’elenco dei questionari che devono essere presentati all’interno della documentazione tecnica (offerta tecnica).

• Allegato 2: DUVRI iniziale

• Allegato 4: Capitolato descrittivo e prestazionale

• Allegato 5: Questionario tecnico

• Allegato 7: Scheda tecnica informativa installazione

8. CARATTERISTICHE DEI SISTEMI PER IL CONTROLLO DI FUNZIONALITA’

Qualora la Ditta Aggiudicataria, per adempiere alle specifiche del presente Capitolato, offra sistemi per diagnosi di funzionamento e di guasto in remoto, essi devono essere configurati come descritto in seguito:

La teleassistenza sarà erogabile solo tramite VPN di tipo SSL-http e la connessione alle postazioni dovrà avvenire con software che permettano la criptazione dei dati trasmessi in rete; in caso di problemi sulla rete Internet, che rendano inefficace la connessione VPN, dovrà essere garantito l’intervento onsite rispettando gli SLA indicati in capitolato.

Nel caso in cui la teleassistenza venga fornita mediante la connessione in uscita, verso siti del produttore presenti su Internet, sarà condizione obbligatoria che la connessione avvenga solo dietro autorizzazione del personale che ha richiesto l’assistenza; dovrà essere fornito un report mensile dell’utilizzo di tale sistema.

L’Azienda Sanitaria si riserva di tutelare le proprie ragioni in sede legale qualora si riscontrassero accessi alla rete interna effettuati in violazione a detta regola.

9. CONSEGNA, SUPPORTO ALL’INSTALLAZIONE E INSTALLAZIONE DELLE TECNOLOGIE SANITARIE

Il piano delle attività presentato e nel caso venisse richiesto un piano successivo per la sostituzione e/o introduzione di una TS durante tutto il periodo della fornitura, deve sempre prevedere, senza alcun onere aggiuntivo:

• Eventuali adeguamenti impiantistici e opere edili necessarie;

• Smantellamento e la rimozione delle TS eventualmente presenti precisando che:

o per le TS in service o noleggio è previsto il ritiro e lo smaltimento a carico del precedente aggiudicatario;

o per le TS di proprietà della Azienda sanitaria il ritiro e lo smaltimento, se ritenuto necessario;

• Installazione delle TS;

• Procedure di collaudo effettuate dalla Ditta Aggiudicataria, ove previste;

• Mantenimento della continuità di servizio di destinazione, garantendo la formazione al personale di laboratorio e tutto il necessario affiancamento all’avvio da parte della Ditta Aggiudicataria.

Il costo delle attività di installazione e supporto è da considerarsi compreso nel costo della fornitura.

La decorrenza dei tempi indicati nel cronoprogramma presentato in sede d’offerta dalla Ditta Aggiudicataria è da intendersi a partire dalla data di stipula del contratto, fatti salvi ulteriori accordi connessi alle esigenze cliniche e/o organizzative delle stesse.

9. 1 SUPPORTO ALL’ INSTALLAZIONE

Il supporto all’installazione è un servizio che la Ditta Aggiudicataria deve sempre fornire per l’installazione a regola d’arte delle TS offerte.

Nel supporto all’installazione durante tutto l’arco della fornitura sono da intendersi le seguenti attività:

- Compilazione delle schede di installazione Allegato 7 eventualmente integrate con le necessità impiantistiche particolari e con tutti i necessari accorgimenti per il funzionamento a regola d’arte;

Il costo del supporto all’installazione è da considerarsi compreso nel costo della fornitura, mettendosi a disposizione del personale del laboratorio per eventuali verifiche/modifiche del progetto stesso durante l’arco della fornitura qualora le esigenze “produttive” dovessero cambiare negli anni.

9. 2 INSTALLAZIONE

La Ditta Aggiudicataria dovrà obbligatoriamente realizzare tutte le opere necessarie al corretto funzionamento delle TS offerte.

A titolo esemplificativo ma non esaustivo si elencano le seguenti:

- collegamenti dei sistemi sia all’impianto elettrico che alle linee trasmissione dati, inclusa la fornitura e l’installazione di eventuali quadri elettrici dedicati ed apparati di rete;

- collegamenti hardware e software alla rete informatica;

- installazione e messa in funzione degli UPS necessari, o verifica di compatibilità con i gruppi di continuità attualmente presenti;

- allacciamenti agli impianti fissi comprese le canalizzazioni necessarie (se non si riescono a sfruttare le esistenti);

- ripristino alla situazione pre-esistente nell’ambito dell’uniformità alle soluzioni esistenti e della regola dell’arte nel caso di modifiche a pavimenti, pareti, ecc,

- collegamento, laddove previsto, alla rete smaltimento centralizzato dei reflui (cisterne,

…),

Si ricorda che il ritiro e lo smaltimento di tutti gli imballi e/o contenitori necessari per la consegna e l’installazione delle TS sono a carico della Ditta Aggiudicataria.

Il costo di installazione del sistema completo è da considerarsi compreso nel costo della fornitura.

L’installazione e la messa in opera delle TS deve avvenire nei modi concordati con il Responsabile dell’UO e del SIC nel rispetto della normativa vigente.

Alla scadenza del contratto la disinstallazione e il ritiro delle TS avverrà a cura e spese della Ditta Aggiudicataria.

Si ricorda che l’installazione dovrà svolgersi nel pieno rispetto della vigente normativa in materia di igiene e sicurezza sul lavoro, adottando tutte le cautele necessarie a garantire l’incolumità degli addetti ai lavori nonché di terzi ed evitare danni a beni pubblici e privati.

10. MODALITA’ DI COLLAUDO DELLE TECNOLOGIE SANITARIE

Il collaudo della fornitura, di seguito indicato genericamente COLLAUDO, prevede il collaudo di tutte le TS oggetto della fornitura stessa e degli eventuali servizi aggiuntivi richiesti.

La fornitura è da considerarsi espletata quando tutti i suoi componenti (TS, integrazioni informatiche, lavori, arredi, ecc…ecc…) sono collaudati con esito positivo nulla escluso.

Il COLLAUDO prevede le seguenti macro fasi:

1. COLLAUDO della singola TS  non sono corrisposti i canoni di noleggio e di assistenza tecnica, ma i soli costi relativi al materiale di consumo (reattivi) per l’esecuzione delle determinazioni/referti.

2. COLLAUDO dell’intera fornitura sono corrisposte tutte le quote previste in sede di offerta comprese le quote di lavori e arredi se richiesti.

Il periodo contrattuale decorre dal COLLAUDO dell’intera fornitura

Lo stato di avanzamento delle macro fasi del COLLAUDO sarà comunicato dal direttore dell’esecuzione specificando la data in cui è stato effettuato il collaudo delle singole TS.

Il cronoprogramma dovrà essere elaborato sulla base del sopralluogo post aggiudicazione effettuato dal personale della Ditta Aggiudicataria e i referenti dei servizi Aziendali competenti.

Il riconoscimento dei canoni a regime avverrà sempre dal 1° del mese successivo alla data di collaudo di ogni TS e/o gruppi di TS.

Il COLLAUDO, effettuato dai tecnici specializzati dell’Azienda Sanitaria, in presenza di rappresentanti della Ditta Aggiudicataria, oltre ad accertare la corretta installazione, il perfetto funzionamento delle TS e delle relative attrezzature di supporto e la rispondenza della fornitura a quanto ordinato dall’Azienda Sanitaria, dovrà accertare quanto specificato nel presente articolo.

La mancanza di una o più condizioni, valutata caso per caso, avrà le conseguenze seguenti:

a) sospensione del COLLAUDO con divieto di utilizzo per gravi non conformità rispetto alle condizioni contrattuali di fornitura disciplinate dal presente Capitolato;

b) sospensione del COLLAUDO ed emissione di un’autorizzazione provvisoria all’uso.

In ogni caso la durata massima della sospensione è fissata in 30 giorni naturali consecutivi dalla data di notifica della stessa avvenuta a mezzo comunicazione scritta.

Alla scadenza di tale termine, ove le non conformità riscontrate non siano state risolte, la Ditta Aggiudicataria provvederà a suo carico a disinstallare e ritirare immediatamente le TS. Si intendono a carico della Ditta Aggiudicataria stessa gli oneri derivati dai disservizi provocati dalla mancata fornitura che verranno quantificati dalla Azienda Sanitaria.

In caso di esito negativo del collaudo, la Azienda Sanitaria provvederà alla risoluzione del contratto ai sensi di quanto previsto nel CSA .

Tutti gli oneri sostenuti per la fase di COLLAUDO, compreso l’assemblaggio e l’installazione ed in ogni caso nulla escluso saranno da considerarsi a carico della Ditta Aggiudicataria inadempiente.

10. 1 PROCEDURE DI COLLAUDO DELLE TECNOLOGIE SANITARIE

La procedura di collaudo è così articolata:

Controllo Documentale

• la rispondenza dei dati amministrativi definiti nell’ordine;

• fornitura per ogni TS del manuale d’uso in lingua italiana (anche in formato elettronico) e di una copia per il SIC, contenente tutte le istruzioni necessarie per la corretta utilizzo e la gestione operativa delle TS fornite;

• Eventuali dichiarazione di conformità alle norme vigenti in materia di sicurezza ed ai marchi di qualità,

• verifica dell’avvenuta formazione del personale sanitario all’utilizzo della TS fornite;

• le TS dovranno essere provviste di marcatura CE secondo i Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx di riferimento con esplicita indicazione dei modelli forniti, alla consegna delle stesse;

• consegna delle schede di sicurezza in formato elettronico di tutto il materiale fornito, con l’impegno ad inviarlo aggiornato laddove dovessero esserci delle modifiche, nel corso della fornitura ad ogni UUOO destinataria delle TS;

Controllo Strumentale

• la rispondenza dei dati tecnici definiti nell’offerta della Ditta Aggiudicataria;

• verifica della corretta installazione di tutte le TS e sistemi di supporto offerti;

• verifica dell’integrazione con il Sistema Informativo di Laboratorio, testando il corretto percorso di una richiesta dall’accettazione, esecuzione esame e refertazione con passaggio informatico dei risultati dalla TS;

• verifica della installazione a “regola d’arte” di tutte le opere edili, impiantistiche, affini ed in particolare agli aspetti legati alla sicurezza, come previsto dalla vigente normativa;

• controllo di sicurezza elettrica di ogni TS e sistema di supporto installato secondo quanto previsto dalla Normativa e Legislazione vigente;

• verifica della funzionalità di ogni TS e sistema di supporto installato con giudizio di accettabilità da parte del responsabile UO delle TS;

• verifica del ritiro da parte della Ditta Aggiudicataria dell’imballaggio utilizzato al trasporto.

In fase di installazione e collaudo e per tutto il periodo contrattuale, si chiede inoltre che la ditta esegua a proprio carico le prove di sicurezza elettrica secondo la Norma CEI 62-353, ogni due anni, rilasciando opportuna certificazione di conformità da trasmettere al seguente indirizzo e-mail (xxxxxx@xx.xx.xx).

Il collaudo delle TS sarà effettuato dai SIC in collaborazione con la Ditta fornitrice ed altri eventuali Servizi aziendali competenti.

10. 2 PROCEDURA DI COLLAUDO CONCLUSIVA

La conclusione con esito positivo della procedura di collaudo dovrà essere attestata da un documento ufficiale secondo le procedure delle singole Aziende Sanitarie.

Il collaudo si potrà ritenere concluso con esito positivo quando saranno soddisfatte e verificate tutte le condizioni definite nel controllo documentale e strumentale compreso l’analitico.

11. FORMAZIONE E ADDESTRAMENTO

La Ditta Aggiudicataria deve effettuare la formazione e l’addestramento secondo quanto dettagliato nel programma di formazione e addestramento presentato in sede d’offerta.

Sono richiesti corsi distinti di formazione rivolti al personale tecnico di laboratorio e al personale dirigente sanitario e medico.

I corsi non devono interferire con lo svolgimento dell’attività assistenziale, e pertanto le tempistiche e modalità di svolgimento devono essere concordate con il Direttore dell’U.O. tenendo in considerazione l’organico ed il profilo professionale del personale in turno.

Nell’arco della fornitura dovrà essere previsto un periodo inziale di affiancamento al personale del laboratorio fino al raggiungimento della completa autonomia.

Dovranno essere previsti periodici corsi di aggiornamento e di eventuale addestramento di nuovo personale sanitario senza oneri aggiuntivi per l’ Azienda Sanitaria.

Il piano presentato potrà essere modificato su richiesta dell’UO e senza oneri aggiuntivi a seconda delle esigenze organizzative.

Ogni corso dovrà prevedere un attestato nominativo, volto a certificare la formazione effettuata.

L’effettivo svolgimento di tutte le attività previste nei piani di formazione dovrà essere documentato mediante la presentazione di certificazioni di partecipazione degli operatori interessati; la mancata presentazione di tale documentazione verrà considerata motivo di non rispondenza ai requisiti di collaudo.

I corsi di formazione previsti per il personale sanitario utilizzatore dovranno aver luogo entro il termine del collaudo di accettazione.

Il costo relativo ai corsi è compreso nell’intera fornitura.

12. MODALITÀ DI GESTIONE DELLE CONSEGNE DI REATTIVI E MATERIALI DI CONSUMO

Per tutti i prodotti di cui alla presente gara, la Ditta aggiudicataria è tenuta alla gestione della fornitura secondo le modalità del conto deposito, alle stesse condizioni di fornitura previste dall’aggiudicazione, senza oneri aggiunti. Tale conto deposito dovrà essere costituito presso l’Azienda Sanitaria contraente all’atto della prima emissione della Richiesta di Consegna da parte della stessa Azienda Sanitaria e dovrà essere reintegrato, a seguito della comunicazione dell’Azienda stessa, con cadenza di norma mensile, per ogni singolo pezzo, entro 2 (due) giorni lavorativi dalla comunicazione. In casi eccezionali, quando l’urgenza del caso lo richieda e previa espressa comunicazione, a insindacabile giudizio dell’Azienda Sanitaria, il Fornitore dovrà far fronte alla consegna con tempestività, mettendo a disposizione il materiale nel più breve tempo possibile.

Si intende che i prodotti consegnati in conto deposito saranno regolarmente fatturati dalla Ditta aggiudicataria dal momento del loro effettivo utilizzo secondo le modalità e i tempi previsti dal Contratto.

Si intende inoltre che la responsabilità sulla corretta conservazione dei prodotti in conto deposito è a carico dell’Azienda Sanitaria contraente.

Il Fornitore aggiudicatario è responsabile del monitoraggio della scadenza dei prodotti forniti in conto deposito e dovrà effettuare controlli periodici atti a verificare l’effettivo periodo di validità residuo dei prodotti anche su richiesta dell’ Azienda Sanitaria. Il Fornitore si impegna a ritirare e a sostituire il materiale prossimo alla scadenza.

La consegna del materiale dovrà essere effettuata nei luoghi che verranno indicati nella richiesta, seguendo tutte le indicazioni riportate, sia come modalità di consegna che orari di ricevimento merce.

In quelle sedi verranno controllati i prodotti forniti e le relative bolle di consegna. In caso di discordanza tra documenti di accompagnamento e contenuto dei colli assegnati, farà fede quanto accertato dagli operatori a tal fine individuati.

La firma all’atto del ricevimento della merce indica solo la corrispondenza del numero dei colli inviati rispetto a quelli ricevuti.

Nel caso non fosse possibile verificare tutta la merce all’atto dell’arrivo, la ditta dovrà accettare le eventuali contestazioni sulla qualità e quantità dei prodotti forniti anche a distanza di tempo dalla consegna, quando cioè, all’apertura degli imballaggi o delle confezioni, ne sarà possibile il controllo.

Agli effetti delle verifiche qualitative, quindi, la firma apposta per ricevuta non esonera la Ditta Aggiudicataria dal rispondere ad eventuali contestazioni che potessero insorgere all’atto dell’utilizzazione del prodotto.

Su ogni confezione dovranno essere indicati in modo ben visibile facilmente individuabile il marchio di fabbrica e la data di scadenza del prodotto, il lotto di produzione e l’eventuale autorizzazione all’immissione in commercio.

Per i prodotti la cui vendita è subordinata a registrazione o autorizzazione ministeriale, la ditta deve presentare gli estremi di dette registrazioni o autorizzazioni (CND e RDM e Certificazioni IVD se possedute) e riportarne gli estremi in fattura.

I prezzi di aggiudicazione s’intendono per merce xxxxxx xxxxxxxxx/o farmacia dell’Azienda Sanitaria.

In base alle disposizioni della legge regionale n. 11/2004 e s.m.i. e dei successivi atti attuativi, l’Azienda Sanitaria committente dovrà emettere, con decorrenza 30 giugno 2016, gli ordini esclusivamente in forma elettronica. Inoltre, a partire da tale data il fornitore dovrà garantire l’invio dei documenti di trasporto elettronici a fronte delle richieste ricevute e delle consegne effettuate.

Il Documento di Trasporto elettronico dovrà contenere tutte le informazioni presenti sull'attuale DDT cartaceo così come previsto per legge al fine del suo inoltro in conservazione in sostituzione del documento cartaceo.

Il fornitore dovrà, pertanto, dotarsi degli strumenti informatici idonei alla gestione dei nuovi adempimenti telematici. Per i dettagli tecnici si rinvia alla sezione dedicata al sito dell’Agenzia Intercent-ER xxxx://xxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xxxxxx-xxxxxxx.xx, che contiene tutti i riferimenti del Sistema Regionale per la dematerializzazione del Ciclo Passivo degli Acquisti (formato dei dati, modalità di colloquio, regole tecniche, ecc.), nonché al Nodo Telematico di Interscambio NoTI-ER.

In alternativa, le imprese potranno utilizzare le funzionalità per la ricezione degli ordini e l’invio dei documenti di trasporto elettronico che saranno messe a disposizione sulla piattaforma di Intercent- ER all’indirizzo xxxx://xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xxxxxx-xxxxxxx.xx/xxxxxxx/ previa registrazione.

Secondo quanto stabilito dall’art 3 del Decreto MEF 7 dicembre 2018 recante Modalita' e tempi per l'attuazione delle disposizioni in materia di emissione e trasmissione dei documenti attestanti l'ordinazione degli acquisti di beni e servizi effettuata in forma elettronica da applicarsi agli enti del Servizio Sanitario Nazionale l'emissione dei documenti informatici attestanti l'ordinazione e l'esecuzione degli acquisti dei beni e servizi tra gli enti del Servizio Sanitario Nazionale, nonche' i soggetti che effettuano acquisti per conto dei predetti enti, e i loro fornitori di beni e servizi e' effettuata esclusivamente in forma elettronica e la trasmissione avviene per il tramite del Nodo di Smistamento degli Ordini.

L’articolo citato stabilisce che a decorrere dal 1.10.2019 sulle fatture elettroniche sono obbligatoriamente riportati gli estremi dei documenti secondo le modalità stabilite nelle linee guida pubblicate sul sito internet del Ministero dell'economia e delle finanze - Dipartimento della Ragioneria generale dello Stato . A decorrere da tale data gli enti del SSN e i soggetti che effettuano acquisti per conto dei predetti enti non possono dar corso alla liquidazione e successivo pagamento di fatture non conformi a quanto disposto al comma precedente.

La Ditta inoltre si impegna a :

1) garantire che anche durante le fasi di trasporto vengano rigorosamente osservate le modalità di conservazione dei prodotti spediti; gli imballi dovranno essere idonei e a norma di legge: gli eventuali danni sono a carico del mittente;

2) consegnare, qualora si tratti di materiale soggetto a scadenza, prodotti con scadenza minima pari a di 2/3 della validità del prodotto e senza alcuna alterazione nella confezione originale, garantendone la ottimale conservazione fino al momento della consegna;

3) sostituire il materiale soggetto a scadenza, su richiesta dell’Azienda che si impegna a darne comunicazione con un congruo preavviso, senza alcun onere per la Azienda Sanitaria;

4) sostituire il materiale difettoso senza alcun onere per la Azienda Sanitaria;

5) non imporre alcun minimo fatturabile;

6) sostenere a proprio carico tutte le spese di imballo, trasporto e consegna;

Laddove fosse richiesto dall’Azienda Sanitaria, la Ditta Aggiudicataria dovrà fornire documentazione che attesti l’avvenuto mantenimento della catena del freddo durante il trasporto del materiale (dispostivi, reagenti, calibratori, controlli, materiale di consumo) mediante registrazioni di temperatura.

Si ricorda che tutte le variazioni di confezionamento, di prodotto e modalità di gestione devono essere preventivamente accettate dal Direttore dell’esecuzione.

13. ASSISTENZA TECNICA

Il servizio di assistenza tecnica prevede che la Ditta Aggiudicataria assicuri, per tutto il periodo di fornitura, quanto dichiarato in sede di offerta.

Si ricorda che per tutta la durata del contratto dovrà essere assicurata l’assistenza tecnica nel rispetto di quanto riportato anche nel codice civile per Garanzia su vizi (art. 1490 del c.c.) Garanzia su mancanza di qualità (art. 1479 del c.c.) Garanzia del buon funzionamento (art. 1512 del c.c.).

Il servizio di manutenzione richiesto è il “Tutto Compreso” – “Full-risk” che dovrà prevedere:

• Interventi periodici di manutenzione preventiva, inclusa la sostituzione di tutte le parti di ricambio e/o consumabili previsti, aggiornamento del software e di tutte le componenti hardware incluse in fornitura.

• Interventi illimitati su chiamata; per tutta la durata del contratto la ditta è tenuta ad intervenire tempestivamente nei casi in cui le venissero segnalati irregolarità o altro nel funzionamento delle singole TS;

• Interventi di manutenzione a seguito di monitoraggio predittivo delle TS secondo specifiche riportate all’art. 8.

• In nessun caso il fermo macchina potrà superare le 48 ore naturali consecutive sabato compreso, escluse le domeniche e le festività, dall'evidenza della necessità di intervento (chiamata o monitoraggio predittivo). Qualora si verificasse un protrarsi del fermo macchina oltre i tempi specificati, la Ditta Aggiudicataria dovrà provvedere con una soluzione alternativa che garantisca la piena funzionalità del Laboratorio sia come qualità analitica che come tempistica degli esami. I costi derivanti saranno completamente a carico della Ditta Aggiudicataria;

Si precisa che la presa in carico della chiamata è da intendersi immediata dal momento di invio da parte dell'Azienda Sanitaria di fax, mail o sistema alternativo tracciabile per l'utente. Successivamente copia dei rapporti di lavoro concernenti gli interventi effettuati dovranno essere consegnati/inviati ai Servizi individuati dalle singole Aziende e, laddove richiesto, inseriti nei Sistemi Informatici di Gestione delle tecnologie delle Aziende Sanitarie e/o forniti in formato elettronico strutturato (ad esempio file xml).

Nell’ipotesi in cui l’assistenza tecnica fosse delegata ad altre ditte, la Ditta dovrà dichiararlo in sede di offerta. La ditta che eseguirà l’assistenza tecnica sarà comunque tenuta all’osservanza di tutte le norme e condizioni previsti nel capitolato e risponderà di eventuali disservizi e/o danni in solido con la Ditta Aggiudicataria.

I riferimenti delle modalità di accesso ai servizi di manutenzione dovranno annualmente essere confermati e laddove venissero modificati, dovranno essere comunicati tempestivamente ai Servizi preposti aziendali.

Per tutto il periodo contrattuale si chiede che la Ditta Aggiudicataria esegua a proprio carico le prove di sicurezza elettrica secondo la Norma XXX 00-000, xxxxxx una volta ogni due anni, rilasciando opportuna certificazione di conformità da trasmettere al seguente indirizzo e-mail (xxxxxx@xx.xx.xx).

Entro i primi 15 gg dell’anno, la Ditta Aggiudicataria è tenuta a inviare ai referenti dei laboratori dell’Azienda Sanitaria il calendario delle manutenzioni preventive di tutte le TS offerte.

Nel caso di non rispondenza degli interventi di manutenzione con quanto dichiarato in sede di presentazione dell’offerta, è facoltà dell’Azienda applicare le penalità economiche previste o sospendere la quota di manutenzione dei canoni, fino ad avvenuta regolarizzazione degli interventi.

14. NOTIFICA DI RISCHI O RICHIAMI

La Ditta Aggiudicataria si impegna a notificare al Responsabile della vigilanza DM aziendale al Direttore dell’esecuzione, al Direttore del Laboratorio ogni richiamo, alert o difetto di qualsiasi componente delle TS incluse nella fornitura nulla escluso, entro cinque (5) giorni dal primo annuncio in qualsiasi Nazione. La Ditta Aggiudicataria inadempiente incorrerà nelle penalità specificate all’art. 21 del presente capitolato.

Non saranno considerate valide le consegne a mano delle succitate notifiche.

Per l’Azienda Ospedaliera di Parma le notifiche dovranno essere inviate a mezzo email al Direttore ff dell’UO Prof.ssa Xxxxxxx Xxxxxxxxx (xxxxxxx.xxxxxxxxx@xxxxx.xx), ed al Responsabile della vigilanza DM aziendale (xxxxxxxxxx@xx.xx.xx)

La Ditta Aggiudicataria dovrà garantire in ogni caso la continuità di servizio delle TS, prevedendo anche l’eventuale tempestiva sostituzione delle TS oggetto di recall.

In caso in cui il Responsabile del Laboratorio/UO, ritenesse che a fronte del recall sia necessario un richiamo dei pazienti i cui referti siano riconducibili al recall stesso, la Ditta Aggiudicataria dovrà farsi carico di tutti costi legati alla nuova esecuzione delle prestazioni comprese le attività di prelievo nel caso anche a domicilio seguendo le procedure e le modalità della Azienda Sanitaria referente.

C A P . I I I – D I S P O S I Z I O N I S P E C I F I C H E

15. RESPONSABILE DELLA COMMESSA

La Ditta Partecipante, in sede di offerta, dovrà individuare e garantire per l’intero periodo contrattuale la presenza di un Responsabile tecnico della commessa per la gestione della fornitura presso l’Azienda Sanitaria, fornito di requisiti di idoneità tecnica e di idonea esperienza nel settore in oggetto. Il Responsabile tecnico dovrà essere unico anche in caso di Raggruppamento Temporaneo di Imprese e sarà il referente per tutta il Raggruppamento (RTI).

Il nominativo del Responsabile della commessa e il relativo curriculum sono riportati nel progetto offerta; ad aggiudicazione avvenuta, la Ditta Aggiudicataria comunica al Direttore dell’Esecuzione dell’Azienda Sanitaria anche il nominativo di un sostituto del Responsabile della commessa, dotato degli stessi requisiti, in grado di sostituirlo completamente come Responsabile tecnico di commessa in caso di assenze del titolare.

Si precisa che questa figura avrà i seguenti compiti:

- Unica interfaccia del Responsabile del Laboratorio o Direttore dell’esecuzione nell’ambito della commessa;

- partecipare alle riunioni con le aziende sanitarie sia in fase di attivazione del progetto che nel corso della fornitura, per tutta la sua durata;

- inoltrare le richieste pervenute da parte delle Aziende Sanitarie all’interno della propria Azienda o RTI;

- coinvolgere in argomenti specifici le professionalità specialistiche più idonee all’argomento trattato.

16. REFERENTE DELL’ IMPRESA – DOMICILIO DELL’ APPALTATORE

La Ditta Aggiudicataria dovrà individuare e garantire, per l’intero periodo contrattuale, l’apporto di un referente dell’impresa, dotato dei requisiti morali e della necessaria competenza per l’esercizio delle attività previste nel presente capitolato, cui conferirà mandato con rappresentanza e che assumerà il ruolo di interfaccia unico con l’Azienda Sanitaria.

Tutte le intimazioni, le assegnazioni di termini ed ogni altra comunicazione dipendente dal contratto di appalto sono fatte a mezzo PEC o e-mail, all’appaltatore o a colui che lo rappresenta nella condotta del contratto, presso il domicilio eletto.

17. PERIODO DI PROVA

L’Azienda Sanitaria si riserva un periodo di prova di dodici mesi per accertare la rispondenza della fornitura a quanto dichiarato dalla ditta in sede di offerta.

Tale periodo decorrerà dalla data di collaudo dell’intera fornitura da parte dell’Azienda Sanitaria.

Durante tale periodo saranno valutati a cura del Direttore dell’Esecuzione dell’appalto, coadiuvato dal Responsabile del laboratorio in cui è collocata la TS, sia gli aspetti prettamente tecnici relativi al funzionamento sia alle prestazioni analitiche ( ad esempio produttività, linearità analitica,…) in conformità a quanto dichiarato dalla Ditta Aggiudicataria.

In caso di esito negativo della prova, l’Azienda Sanitaria potrà risolvere il contratto stipulato nella forma indicata all’art. 25: “ipso facto et jure” mediante semplice dichiarazione stragiudiziale intimata a o PEC.

18. VARIAZIONI PRODOTTO IN CORSO DI FORNITURA – AGGIORNAMENTO TECNOLOGICO

Nel caso vengano apportate variazioni sostanziali nella produzione di quanto aggiudicato o vengano introdotti sul mercato prodotti innovativi o sostitutivi, la Ditta aggiudicataria, previo invio di campionatura gratuita corredata da scheda tecnica e parere tecnico favorevole degli utilizzatori, si impegna ad immettere nella fornitura il nuovo prodotto, alle stesse condizioni contrattuali.

Ogni aggiornamento tecnologico dovrà in ogni caso essere proposto al referente dell’ Azienda Sanitaria e dovrà essere validato con comunicazione dal direttore dell’esecuzione dell’appalto o dal Servizio Aziendale incaricato di mantenere i rapporti con la Ditta Aggiudicataria.

19.

Document Metadata

Table of Contents

FRONTESPIZIO DETERMINAZIONE

Document Metadata