CAPITOLATO SPECIALE FORNITURA IN SERVICE DI N. 4 ANALIZZATORI DI CHIMICA CLINICA E N. 2 ANALIZZATORI PER LA DETERMINAZIONE DELLE PROTEINE CARDIACHE PER LE UNITÀ OPERATIVE PATOLOGIA CLINICA DELL’AZIENDA USL DI PARMA
Allegato 1 alla lettera di invito prot. n. del
CAPITOLATO SPECIALE
FORNITURA IN SERVICE DI N. 4 ANALIZZATORI DI CHIMICA CLINICA E N. 2 ANALIZZATORI PER LA DETERMINAZIONE DELLE PROTEINE CARDIACHE PER LE UNITÀ OPERATIVE PATOLOGIA CLINICA
DELL’AZIENDA USL DI PARMA
ART 1 – OGGETTO DELLA FORNITURA
Il presente capitolato disciplina la fornitura in “service”, in unico lotto inscindibile, di n. 4 analizzatori di chimica clinica e n. 2 analizzatori per la determinazione delle proteine cardiache per le Unità Operative di Patologia Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xx Xxxxxxx x xx Xxxxx Xxx xx Xxxx.
Per fornitura in “service“ si intende:
• fornitura in locazione della strumentazione nuova di fabbrica, corredata da tutti gli accessori necessari al suo funzionamento
• la fornitura dei relativi reagenti, calibratori, controlli e di qualsiasi altro materiale di consumo occorrente all’esecuzione delle determinazioni, secondo le tipologie di esami e i carichi di lavoro previsti nel presente capitolato
• il servizio di assistenza tecnica, necessario a garantire la funzionalità del sistema stesso
• formazione del personale all'utilizzo della strumentazione
ART. 2 – DECORRENZA, DURATA DEL CONTRATTO, IMPORTO A BASE D’ASTA
Il contratto avrà la durata di 36 mesi (3 anni) a decorrere dalla data di collaudo definitivo degli analizzatori, rinnovabile a discrezione dell’Azienda Usl di anno in anno per ulteriori anni due. Nessuna pretesa può essere vantata dalla Ditta aggiudicataria in caso di mancato esercizio dell’opzione di rinnovo.
La Ditta aggiudicataria avrà tuttavia l’obbligo di continuare la fornitura alle condizioni convenute fino a quando l’Azienda non avrà provveduto alla stipula di un nuovo contratto e ciò comunque non oltre 180 giorni dalla scadenza del contratto stesso, previo preavviso scritto di almeno 60 gg.
L’importo annuale a base d’asta soggetto a ribasso è di € 350.000,00 (IVA esclusa), riferito ai tre anni di durata del contratto è di € 1.050.000,00 (IVA esclusa) e riferito ai tre anni di durata del contratto più due anni di rinnovo è di € 1.750.000,00 (IVA esclusa), oltre a € 500,00 (IVA esclusa) per oneri per la sicurezza non soggetti a ribasso per rischi da interferenza ai sensi del D.Lgs. n. 81 del 09/04/2008 e s.m.i.
Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale Rappresentante o di persona abilitata ad impegnare
legalmente la stessa
Servizio Acquisizione Beni e Servizi
Xxxxxx xxx Xxxxxxxxx 0/x- 00000 Xxxxx
Tel. + 39.0521 393351 - Fax +39.0521393385
xxxxxxxxxx@xxxx.xx.xx – xxx.xxxx.xx.xx
Azienda Unità Sanitaria Locale di Parma
Xxxxxx xxx Xxxxxxxxx 0/x - 00000 Xxxxx
Tel. + 39.0521 393111 - Fax. +39.0521282393
C.F./P.IVA 01874230343
ART. 3 – CARATTERISTICHE RICHIESTE STRUMENTAZIONE, ESAMI INDISPENSABILI E CARICHI DI LAVORO ANNUI
Di seguito sono elencati il numero di analizzatori richiesti, le caratteristiche indispensabili della strumentazione, gli esami indispensabili e i carichi di lavoro annui. Il mancato possesso delle caratteristiche indicate o di test indispensabili determina l’esclusione dalla gara.
Analizzatori richiesti:
• n. 2 analizzatori di chimica clinica per l’U.O. di Patologia Clinica dell’Ospedale di Fidenza
• n. 2 analizzatori di chimica clinica per l’U.O. di Patologia Clinica dell’Ospedale di Borgotaro
• n. 2 analizzatori da banco per la determinazione delle proteine cardiache per l’U.O. di Patologia Clinica dell’Ospedale di Fidenza
Per entrambe le U.O. di Patologia Clinica le caratteristiche indispensabili degli analizzatori di chimica clinica sono le seguenti:
• Cadenza analitica:
- analizzatori di chimica clinica per Ospedale di Fidenza non inferiore a 2.000 test/ora fotometrici totali (escluso ISE) cadauno
- analizzatori di chimica clinica per Ospedale di Borgotaro non inferiore a 600 test/ora fotometrici totali (escluso ISE) cadauno
• Strumentazione nuova di fabbrica
• Due analizzatori identici per ciascun Ospedale
• Accesso random con possibilità di caricamento in continuo dei campioni
• Strumentazione in grado di gestire campioni STAT e serie di campioni prioritari
• Tutti i test offerti on line e on board
• Numero di reagenti in linea >50 per ciascuno analizzatore
• Presenza di sensori di livello per campioni e reagenti (con rilevazioni di anomalie e coaguli)
• Riconoscimento positivo dei reagenti e campioni
• Controllo automatico della linearità della reazione e del consumo substrato con segnalazione, ripetizione e/o diluizione automatica dei campioni fuori range
• Possibilità di programmazione ed esecuzione di reflex test, nonché di utilizzare indici di siero
• Fornitura di un controllo di qualità interno per tutti gli analiti in gara
• Programma di gestione del controllo di qualità e monitoraggio delle calibrazioni in tempo reale
• Zona reattivi refrigerata con mantenimento dei reagenti a bordo
• Capacità di autodiagnosi con gestione in tempo reale di segnali di malfunzionamento o altre variabili interferenti mediante segnalazione acustica o visiva
• Collegamento in remoto con la Ditta per la gestione dei parametri e problematiche strumentali
• N. 2 controlli per tutti i livelli per ogni analita in gara (n. 1 inizio seduta e n. 1 durante la seduta analitica per tutti i giorni)
• Certificazione CE e ISO 9001 e conformità alle normative di sicurezza nazionali, comunitarie e alle altre norme internazionali ufficialmente riconosciute sulla sicurezza in ambiente medicale e norme CEE/IVD
Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale Rappresentante o di persona abilitata ad impegnare
legalmente la stessa
Servizio Acquisizione Beni e Servizi
Xxx Xxxxxxx, 0- 00000 Xxxxx
Azienda Unità Sanitaria Locale di Parma
Xxxxxx xxx Xxxxxxxxx 0/x - 00000 Xxxxx
• Dimensione della strumentazione offerta e di ogni accessorio indispensabile per il suo funzionamento compatibile con lo spazio disponibile e l'organizzazione del lavoro nei locali destinati a tale strumentazione (tale spazio verrà indicato in sede di sopralluogo e l'ingombro reale dell'intero sistema diagnostico offerto, dettagliato per ogni singolo pezzo, dovrà essere indicato nell'offerta tecnica)
• La fornitura deve includere il software di interfacciamento dati dello strumento con il programma gestionale di laboratorio (DNLab) fornito dalla ditta Noemalife SPA di Bologna, comprensivo dei servizi di installazione, manutenzione ordinaria ed evolutiva. Nel caso in cui il software non venga fornito direttamente su CD Rom con apposito manuale di installazione, è a carico della ditta fornitrice la reinstallazione dello stesso e il ripristino delle sue funzionalità in caso di sostituzione hardware del PC nell’ipotesi in cui nel corso del contratto si ravvisi la necessità di sostituzione del PC su cui è installato.
Per l’U.O. di Patologia Clinica dell’Ospedale di Fidenza le caratteristiche indispensabili degli analizzatori da banco per la determinazione delle proteine cardiache sono le seguenti:
• Analizzatori da banco per il dosaggio in chemiluminescenza dei marcatori di danno cardiaco
• Cadenza analitica non inferiore a 80 test/ora cadauno
• Strumentazione nuova di fabbrica
• Due analizzatori identici
• Identificazione in automatico di reagenti, campioni, calibratori, controlli
• Caricamento in continuo di campioni da provetta madre
• Operatività tipo random-access
• Zona reattivi refrigerata con mantenimento dei reagenti a bordo
• Fornitura di un controllo di qualità interno per tutti gli analiti in gara
• N. 2 controlli per tutti i livelli per ogni analita in gara (n. 1 inizio seduta e n. 1 durante la seduta analitica per tutti i giorni)
• Certificazione CE e ISO 9001 e conformità alle normative di sicurezza nazionali, comunitarie e alle altre norme internazionali ufficialmente riconosciute sulla sicurezza in ambiente medicale e norme CEE/IVD
• Dimensione della strumentazione offerta e di ogni accessorio indispensabile per il suo funzionamento compatibile con lo spazio disponibile e l'organizzazione del lavoro nei locali destinati a tale strumentazione (tale spazio verrà indicato in sede di sopralluogo e l'ingombro reale dell'intero sistema diagnostico offerto, dettagliato per ogni singolo pezzo, dovrà essere indicato nell'offerta tecnica)
• La fornitura deve includere il software di interfacciamento dati dello strumento con il programma gestionale di laboratorio (DNLab) fornito dalla ditta Noemalife SPA di Bologna, comprensivo dei servizi di installazione, manutenzione ordinaria ed evolutiva. Nel caso in cui il software non venga fornito direttamente su CD Rom con apposito manuale di installazione, è a carico della ditta fornitrice la reinstallazione dello stesso e il ripristino delle sue funzionalità in caso di sostituzione hardware del PC nell’ipotesi in cui nel corso del contratto si ravvisi la necessità di sostituzione del PC su cui è installato;
Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale Rappresentante o di persona abilitata ad impegnare
legalmente la stessa
Servizio Acquisizione Beni e Servizi
Xxx Xxxxxxx, 0- 00000 Xxxxx
Azienda Unità Sanitaria Locale di Parma
Xxxxxx xxx Xxxxxxxxx 0/x - 00000 Xxxxx
Esami indispensabili chimica clinica numero test presunti per 12 mesi | Principio auspicabile del test | Fidenza | Borgotaro | Totale |
GLUCOSIO s/u/csf | esochinasi | 72.000 | 26.000 | 98.000 |
ALBUMINA s | bromocresolo | 5.000 | 600 | 5.600 |
UREA s/u | ureasi GLDH | 50.500 | 13.000 | 63.500 |
COLESTEROLO HDL x | xxxxxxx | 33.000 | 17.000 | 50.000 |
COLESTEROLO LDL s (dosato) | xxxxxxx | 11.500 | 11.500 | 23.000 |
COLESTEROLO TOTALE X | xxxxxxx | 44.000 | 20.500 | 64.500 |
ACIDO URICO s/u | colorimetrico uricasi | 21.250 | 12.500 | 33.750 |
TRIGLICERIDI x | xxxxxxx | 40.000 | 20.000 | 60.000 |
FOSFATASI ALCALINA s | AMP IFCC | 16.600 | 5.500 | 22.100 |
ALFA AMILASI s/u | eps | 14.000 | 3.200 | 17.200 |
BILIRUBINA TOTALE s | dpd | 33.300 | 10.500 | 43.800 |
BILIRUBINE DIRETTA s | dpd | 32.000 | 7.700 | 39.700 |
GGT s | IFCC carbossi nitroanilina | 29.500 | 15.000 | 44.500 |
LDH s | SCE P/L | 13.700 | 5.500 | 19.200 |
COLINESTERASI (pseudo) s | butirriltiocolina | 12.000 | 3.000 | 15.000 |
SODIO s/u | ISE indiretto | 49.000 | 17.000 | 66.000 |
POTASSIO s/u | ISE indiretto | 49.000 | 17.000 | 66.000 |
CLORO s/u | ISE indiretto | 15.300 | 700 | 16.000 |
TAS s | immunoturbidimetrico | / | 700 | 700 |
PCR s | immunometrico latex | 1.100 | 800 | 1.900 |
RF s | immunoturbidimetrico | / | 800 | 800 |
PROTEINE TOTALI s | biureto | 28.000 | 13.000 | 41.000 |
TRANSFERRINA s | immunoturbidimetrico | 2.200 | 1.200 | 3.400 |
XXX | xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx | / | 000 | 000 |
XXX | xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx | / | 500 | 500 |
IGM | immunoturbidimetrico | / | 500 | 500 |
CREATININA s/x | xxxxx | 73.500 | 27.000 | 100.500 |
CALCIO totale s/u | arsenazo | 21.100 | 6.000 | 27.100 |
FERRO s | ferene | 17.000 | 7.700 | 24.700 |
MAGNESIO s/u | blu di xilidile | 3.500 | 700 | 4.200 |
MICROALBUMINA u/csf | immunoturbidimetrico | / | 1.600 | 1.600 |
DIGOSSINA s | immunometrico latex | 500 | 300 | 800 |
FERRITINA s | Immunoturbidimetrico latex | 6.900 | 4.700 | 11.600 |
ALANINA AMINOTRANSFERASI s | IFCC | 67.500 | 25.000 | 92.500 |
ASPARTATO AMINOTRANSFERASI s | IFCC | 66.500 | 25.000 | 91.500 |
CK-NAC s | IFCC | 19.000 | 8.500 | 27.500 |
FOSFATI s/u | molibdato UV | 12.000 | 3.800 | 15.800 |
LIPASI s | enzimatico 1,2 digliceride | 3.500 | / | 3.500 |
Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale Rappresentante o di persona abilitata ad impegnare
legalmente la stessa
Servizio Acquisizione Beni e Servizi
Xxx Xxxxxxx, 0- 00000 Xxxxx
Azienda Unità Sanitaria Locale di Parma
Xxxxxx xxx Xxxxxxxxx 0/x - 00000 Xxxxx
CARBAMAZEPINA s | immunometrrico cedia | 400 | / | 400 |
FENITOINA s | immunometrrico cedia | 300 | / | 300 |
FENOBARBITAL s | immunometrrico cedia | 300 | / | 300 |
XXXXXXXXXX s | immunometrrico cedia | 50 | / | 50 |
VALPROATO s | immunometrrico cedia | 700 | / | 700 |
ACIDI BILIARI s | enzimatico colorimetrico | 900 | / | 900 |
ACIDO LATTICO s | enzimatico colorimetrico | 200 | / | 200 |
AMMONIO s | enzimatico gldh | 1.400 | / | 1.400 |
UIBC s | Colorimetrico nitroso PSAP | 1.050 | / | 1.050 |
LITIO s | Col. Porfirina modificata | 290 | / | 290 |
PROTEINE URINE/LIQUOR | pirogallolo | 500 | 300 | 800 |
REAGENTE PER DIBUCAINA | / | 6.000 | / | 6.000 |
AMFETAMINE/ECSTASY U | immunometrrico cedia | 18.000 | / | 18.000 |
BENZODIAZEPINE U | immunometrrico cedia | 18.500 | / | 18.500 |
BUPRENORFINA U | immunometrrico cedia | 11.500 | / | 11.500 |
CANNABINOIDI U | immunometrrico cedia | 18.500 | / | 18.500 |
COCAINA U | immunometrrico cedia | 18.500 | / | 18.500 |
ETANOLO s/u | colorimetrico ADH | 11.500 | / | 11.500 |
OPPIACEI U | immunometrrico cedia | 18.500 | / | 18.500 |
METADONE U | immunometrrico cedia | 18.000 | / | 18.000 |
Esami indispensabili proteine cardiache numero test presunti per 12 mesi | Principio indispensabile del test | Fidenza |
c-TROPONINA I o in alternativa T Pl | chemiluminiscenza | 9.000 |
MIOGLOBINA Pl | chemiluminiscenza | 3.500 |
CK-MB (massa) Pl | chemiluminiscenza | 1.600 |
BNP o in alternativa NT/ proBNP Pl | chemiluminiscenza | 1.600 |
Analiti auspicabili | ||
FOSFATASI ALCALINA OSSEA s PER FIDENZA | chemiluminiscenza | 400 |
*s = siero
*u = urina
*csf = liquor
*ls = liquido seminale
*Pl=plasma
I calibratori, controlli e consumabili dovranno essere forniti in numero sufficiente ad eseguire gli esami su cinque giorni/settimana (250 gg./anno) in relazione alla stabilità dei reagenti proposti e considerando almeno 1 controllo/die su un livello su ogni parametro richiesto.
Il numero di test sopra riportati che si presume di effettuare in un anno è puramente indicativo, essendo gli stessi test non esattamente prevedibili in quanto subordinati a fattori variabili e a cause e circostanze legate alla particolare natura dell’attività sanitaria.
Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale Rappresentante o di persona abilitata ad impegnare
legalmente la stessa
Servizio Acquisizione Beni e Servizi
Xxx Xxxxxxx, 0- 00000 Xxxxx
Azienda Unità Sanitaria Locale di Parma
Xxxxxx xxx Xxxxxxxxx 0/x - 00000 Xxxxx
I dati riportati non costituiscono, perciò, impegno o promessa dell’Azienda la quale non garantisce lo stesso ammontare di attività/volumi per gli anni di vigenza del contratto.
Pertanto, la ditta assegnataria sarà tenuta a fornire, alle condizioni economiche risultanti di aggiudicazione, solo ed esclusivamente le quantità di prodotti che verranno effettivamente ordinati, senza poter avanzare alcuna eccezione o reclamo qualora le quantità ordinate risultassero diverse da quelle indicate nel presente capitolato.
Tutti gli analiti offerti dovranno essere disponibili in commercio al momento della presentazione dell’offerta.
L’Azienda Usl si riserva la facoltà, nel corso delle fornitura, senza nessuna possibilità di rivalsa da parte del fornitore e senza creare motivo di compensi di sorta per lo stesso, di:
• sospendere o annullare la fornitura in caso di variazione degli indirizzi tecnico-scientifici e diagnostici o di variazione delle esigenze operative degli utilizzatori sulla cui base sono stati previsti i suddetti consumi;
• stralciare quei prodotti ritenuti superati o non più idonei allo svolgimento della diagnostica oggetto del presente capitolato.
ART. 4 – PRESCRIZIONI GENERALI RELATIVE AI REATTIVI E AI MATERIALI DI CONSUMO
La Ditta aggiudicataria sarà tenuta a :
• eseguire la fornitura nei quantitativi occorrenti per realizzare le determinazioni previste, frazionatamente ed entro il termine di 10 giorni consecutivi dall’ordine che verrà inoltrato, anche via fax, dai competenti uffici decentrati dell’Azienda Usl, salvo casi di urgenza in cui la Ditta aggiudicataria dovrà far fronte alla richiesta con tempestività, mettendo a disposizione il materiale nel più breve tempo possibile;
• consegnare, qualora si tratti di materiali soggetti a scadenza, prodotti con scadenza minima di 120 giorni;
• ogni consegna dei reagenti, calibratori e controlli od altro materiale diagnostico dovrà far riferimento ad un unico lotto di produzione, senza alcuna alterazione nella confezione originale, garantendone la conservazione fino alla consegna;
• la Ditta deve garantire la stabulazione (conservazione prima del trasporto) e durante il trasporto il mantenimento delle temperature secondo quanto indicato nella scheda diagnostica fino alla consegna nel luogo e agli orari indicati dalla Azienda Usl.
• sostituire il materiale che l’Azienda Usl, su indicazione motivata degli utilizzatori, riterrà opportuno cambiare con altro analogo a catalogo del produttore, alle stesse condizioni contrattuali e di prezzo;
• sostituire i kit, qualora gli utilizzatori verificassero che il consumo relativo ai vari prodotti costituenti il kit è disomogeneo;
• sostenere a proprio carico tutte le spese di imballo, trasporto, consegna a terra, per merce resa franco destinazione;
• non pretendere alcuna variazione delle condizioni di assegnazione (prezzo unitario per determinazione) in caso di variazione dei tipi di confezionamento dei prodotti originariamente offerti;
• gli imballi dovranno essere idonei e a norma di legge. Su ogni confezione dovranno essere indicati il marchio di fabbrica e la data di scadenza del prodotto, il lotto di produzione e l’eventuale autorizzazione all’immissione in commercio, in zona ben visibile e facilmente individuabile;
Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale Rappresentante o di persona abilitata ad impegnare
legalmente la stessa
Servizio Acquisizione Beni e Servizi
Xxx Xxxxxxx, 0- 00000 Xxxxx
Azienda Unità Sanitaria Locale di Parma
Xxxxxx xxx Xxxxxxxxx 0/x - 00000 Xxxxx
• per i prodotti la cui vendita è subordinata a registrazione o autorizzazione ministeriale, la Ditta deve presentare gli estremi di dette registrazioni o autorizzazioni;
• è’ tassativamente esclusa l’imposizione di minimi d’ordine: gli ordini dovranno essere evasi indipendentemente dal quantitativo richiesto.
I reattivi e il materiale di consumo che verranno consegnati dalla Ditta assegnataria saranno impiegati nel rispetto delle loro specificità e delle regole di utilizzo che li contraddistinguono, nell’ambito delle esigenze operative del Laboratorio Analisi dell’Azienda Usl.
La Ditta assegnataria non potrà porre a carico dell’Azienda Usl il costo dei materiali di consumo o i reattivi eccedenti quelli effettivamente necessari, specie in riferimento al caso in cui, per tipologia o confezionamento dei prodotti, non sia possibile un utilizzo ottimale e completo di una confezione consegnata e il residuo non risulti convenientemente utilizzabile nel prosieguo.
Sarà a carico della Ditta l’onere relativo al consumo di reattivi derivante dalla ripetizione di test dovuti a cause tecniche attribuibili al sistema strumentale e/o ai reattivi.
Sarà altresì a carico della Ditta l’onere relativo alla fornitura di reattivi utilizzati per le operazioni di collaudo, l’attività di manutenzione e per la messa a punto di metodiche o per l’esecuzione di analiti il cui dato non risulta accettabile.
I quantitativi di reattivi utilizzati per tali attività verranno concordati tra il Responsabile del Dipartimento di Patologia Clinica e il tecnico della Ditta.
ART. 5 - MODALITA’ E TEMPI DI CONSEGNA, INSTALLAZIONE E COLLAUDO DELLA STRUMENTAZIONE E ADDESTRAMENTO PERSONALE
La consegna del sistema offerto ed il relativo collaudo funzionale e di sicurezza dovranno avvenire ad ogni cura e spese della Ditta assegnataria entro 30 giorni lavorativi dalla data di stipula del contratto.
Per ogni giorno lavorativo, oltre il 30°, di ritardo sulla consegna e collaudo del sistema offerto, l’Azienda Usl si riserva la facoltà di applicare una penale di € 200,00.
Detta penale verrà trattenuta dalla cauzione definitiva presentata dalla Ditta assegnataria e sarà obbligo per la Ditta stessa reintegrare la cauzione fino al raggiungimento dell’importo stabilito nella lettera di assegnazione.
Il collaudo funzionale e di sicurezza dovrà comprendere l’operatività di tutti i reattivi oggetto di fornitura e la fornitura dei reattivi necessari al collaudo stesso sarà completamente a carico della Ditta assegnataria.
Unitamente al certificato di collaudo del sistema dovranno essere consegnati:
• checklist delle prove funzionali eseguite ed esito
• checklist delle prove di sicurezza eseguite ed esito
• certificazioni di rispondenza alle norme CEI o IEC
• certificazione del possesso del marchio CE su ogni apparecchio oggetto di fornitura, comprese le apparecchiature accessorie
• manuali di uso in lingua italiana
• elenco, descrizione e scadenzario delle manutenzioni periodiche previste.
Analoga procedura dovrà essere rispettata anche nel caso di sostituzione temporanea del sistema strumentale.
L’addestramento del personale, con oneri a carico della Ditta aggiudicataria, dovrà essere concordato con il Responsabile del Laboratorio di analisi destinatario della fornitura.
Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale Rappresentante o di persona abilitata ad impegnare
legalmente la stessa
Servizio Acquisizione Beni e Servizi
Xxx Xxxxxxx, 0- 00000 Xxxxx
Azienda Unità Sanitaria Locale di Parma
Xxxxxx xxx Xxxxxxxxx 0/x - 00000 Xxxxx
La Ditta aggiudicataria deve garantire l’assistenza dei propri specialisti per il tempo necessario per l’istruzione e l’aggiornamento del personale in loco, al fine di far acquisire agli operatori ogni tecnica necessaria per il corretto uso dell’apparecchiatura nella fase di installazione, collaudo ed avvio.
Alla scadenza del contratto la disinstallazione e il ritiro della strumentazione avverrà a cura e spese della Ditta assegnataria.
ART. 6 - PERIODO DI PROVA
L’Azienda Usl si riserva un periodo di prova di 3 mesi per accertare la rispondenza dei sistemi, dei reagenti e dei materiali di consumo dedicati, a quanto dichiarato dalla Ditta assegnataria in sede di offerta.
Tale periodo decorrerà dalla data in cui gli strumenti saranno funzionanti, come riconosciuto dal verbale di collaudo.
In caso di esito negativo della prova, l’Azienda Usl si riserva la facoltà di risolvere il contratto.
In tale periodo il Responsabile del Dipartimento di Patologia Clinica verificherà la rispondenza del consumo reale dei reattivi e degli altri prodotti con quanto dichiarato dalla Ditta in sede di offerta.
Qualora da tali verifiche risultassero dati diversi da quanto indicato in sede di offerta, fatte salve verifiche effettuate in contraddittorio con la Ditta fornitrice, la Ditta stessa avrà l’obbligo di indennizzare l’Azienda Usl per il danno subito, consegnando il materiale occorrente al ripristino delle condizioni contrattualmente definite.
In caso di inottemperanza, l’Azienda Usl provvederà alla risoluzione del contratto, salvo l’obbligo della Ditta a garantire, accollandosi il maggiore onere, la continuità del servizio fino al subentro del nuovo fornitore e comunque non oltre sei mesi dalla formale contestazione.
ART. 7 - AGGIORNAMENTO TECNOLOGICO STRUMENTAZIONE E/O REATTIVI
In qualunque momento, durante il xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx impegnerà a sostituire i sistemi diagnostici in uso con strumentazione di nuovo tipo immessa sul mercato, purché siano rispettate le seguenti condizioni:
a) non cambino in senso peggiorativo le condizioni economiche, tecniche di produzione analitica e di continuità operativa e funzionale previste nel presente capitolato;
b) la Ditta fornitrice provveda ad un'adeguata sostituzione dei reagenti in quel momento in uso e non più utilizzabili sulla nuova strumentazione;
c) il nuovo analizzatore non richieda, per il funzionamento, un numero di operatori tecnici o laureati superiore a quello richiesto dallo strumento inizialmente installato;
d) la sostituzione non comporti, nella fase di avviamento e training e nelle fasi successive, disguidi operativi ed impegno di personale che il laboratorio ritenga di non poter sopportare.
Analogamente, qualora nel xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx dalla Ditta assegnataria immessi sul mercato prodotti diagnostici tecnicamente più avanzati che vadano a sostituire quelli aggiudicati, la Ditta dovrà impegnarsi a fornire agli utilizzatori i nuovi prodotti allo stesso prezzo di assegnazione.
L’eventuale sostituzione avverrà a fronte di conferma scritta dell’Azienda Usl, previa acquisizione di parere tecnico favorevole da parte dei servizi aziendali istituzionalmente interessati.
Nel caso in cui il nuovo prodotto e/o la nuova metodica consentisse economie di gestione, dovrà essere concordata tra le parti una congrua riduzione del prezzo di aggiudicazione.
Non saranno presi in considerazione aumenti dei prezzi di aggiudicazione.
Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale Rappresentante o di persona abilitata ad impegnare
legalmente la stessa
Servizio Acquisizione Beni e Servizi
Xxx Xxxxxxx, 0- 00000 Xxxxx
Azienda Unità Sanitaria Locale di Parma
Xxxxxx xxx Xxxxxxxxx 0/x - 00000 Xxxxx
ART. 8 – CONTROLLO QUANTITATIVO E QUALITATIVO DELLE FORNITURE DI REAGENTI E MATERIALI DI CONSUMO
Il controllo quantitativo sarà effettuato al momento di ogni consegna, in contraddittorio con il fornitore.
Agli effetti della fatturazione, la quantità sarà esclusivamente quella accertata presso i magazzini destinatari della fornitura, secondo quanto indicato sugli ordinativi di acquisto e dovrà essere riconosciuta ad ogni effetto dal fornitore.
Per quanto riguarda il controllo qualitativo della merce, resta inteso che la firma per ricevuta, rilasciata al momento della consegna, non impegnerà l’Azienda se non come accettazione della quantità ricevuta. L’Azienda si riserva il diritto di verificare la corrispondenza qualitativa in sede di effettivo utilizzo della merce consegnata e di comunicare successivamente le proprie osservazioni e le eventuali contestazioni, per iscritto. L’accettazione delle merci da parte del personale incaricato non solleverà pertanto la Ditta aggiudicataria dalle responsabilità per le proprie obbligazioni in relazione ai vizi apparenti od occulti riscontrati all’atto del consumo.
I prodotti che presenteranno difetti o discordanze saranno tenuti a disposizione della Ditta fornitrice e restituiti anche se tolti dal loro imballaggio originario e la Ditta stessa dovrà provvedere alla loro sostituzione, entro 3 giorni consecutivi dalla comunicazione della contestazione, con materiale idoneo.
In ogni momento a cura dei competenti servizi dell’Azienda, potrà essere verificata la corrispondenza delle caratteristiche tecniche proprie dei prodotti consegnati con le specifiche tecniche dichiarate dalla Ditta aggiudicataria.
Le spese per le analisi qualitative saranno a carico della Ditta aggiudicataria qualora le caratteristiche rilevate risultassero difformi da quelle offerte. La Ditta aggiudicataria dovrà sostituire anche in questo caso i prodotti forniti, entro 3 giorni consecutivi, con altri aventi i requisiti richiesti. L’Azienda non assume in proprio alcuna responsabilità per il deperimento o la perdita della merce respinta ma non ritirata dalla Ditta aggiudicataria.
L’Azienda si riserva la facoltà di verificare periodicamente, nel corso della validità contrattuale, il rispetto del costo a test e degli standard di resa dichiarati dal fornitore in sede di offerta. A tal fine si procederà a riscontrare il numero di determinazioni eseguite in rapporto ai reattivi ed al materiale di consumo impiegati. Gli esiti di tale verifica verranno notificati al fornitore e verranno considerati ad ogni fine contrattuale e di controllo del fatturato.
L’Azienda Usl provvederà alla nomina del Direttore dell’Esecuzione per lo svolgimento dei compiti al medesimo attribuiti dal D.P.R. 05/10/2010 n. 207. Per il presente appalto sono previste n. 3 verifiche di conformità in corso di esecuzione, da eseguirsi per ciascun anno di vigenza contrattuale secondo le procedure e modalità definite dalla parte IV titolo IV del D.P.R. 207/2010.
ART. 9 – ASSISTENZA TECNICA E MANUTENZIONE PREVENTIVA E CORRETTIVA
Il contratto di fornitura del sistema analitico completo oggetto del presente capitolato comprende la manutenzione preventiva e la manutenzione correttiva full risk.
La Ditta aggiudicataria dovrà provvedere alla sostituzione di tutte le parti difettose sia per fabbricazione che per naturale usura.
Il contratto comprende inoltre la fornitura di tutti i componenti e ricambi necessari per il funzionamento dell’attrezzatura, comprese le parti consumabili.
La manutenzione preventiva (ordinaria) comprende, a titolo esemplificativo e non esaustivo, i controlli di sicurezza, regolazione, lubrificazione, calibrazione, la sostituzione di eventuali parti difettose e tutti gli interventi rientranti nella manutenzione generale dell’apparecchiatura nella configurazione fornita.
Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale Rappresentante o di persona abilitata ad impegnare
legalmente la stessa
Servizio Acquisizione Beni e Servizi
Xxx Xxxxxxx, 0- 00000 Xxxxx
Azienda Unità Sanitaria Locale di Parma
Xxxxxx xxx Xxxxxxxxx 0/x - 00000 Xxxxx
La manutenzione correttiva (straordinaria) su chiamata deve intendersi comprensiva di interventi illimitati e comprende, a titolo esemplificativo e non esaustivo, la riparazione e/o sostituzione di tutte le parti, accessori e di quant’altro componga l’apparecchiatura nella configurazione fornita che subiscano guasti dovuti a difetti e deficienze del bene o per usura naturale.
La manutenzione preventiva (manutenzione ordinaria) e correttiva full risk (manutenzione straordinaria) dovrà essere eseguita da personale tecnico specializzato, dotato della necessaria esperienza per la risoluzione dei problemi specifici dell’intervento.
La Ditta aggiudicataria dovrà garantire il servizio di assistenza e manutenzione correttiva per 5 giorni la settimana (dal lunedì al venerdì compreso) e l’assistenza telefonica per 6 giorni la settimana (dal lunedì al sabato compreso).
Gli interventi tecnici necessari a ripristinare il corretto funzionamento dell’apparecchiatura dovranno essere assicurati entro 48 ore solari e consecutive dalla chiamata, esclusi festivi e prefestivi.
L’apparecchiatura dovrà essere rimessa in funzione entro 72 ore solari consecutive, successive al primo intervento tecnico derivante dalla chiamata, con la risoluzione del guasto o, in caso di impossibilità a ripristinare il corretto funzionamento dell’apparecchiatura, con la fornitura, senza onere alcuno in capo all’Azienda Usl, di un elemento sostitutivo di pari qualità per tutto il tempo necessario alla riparazione (c.d. muletto), per un massimo di 30 giorni lavorativi, oppure di una apparecchiatura nuova, definitivamente sostitutiva di quella guasta, purchè in possesso di caratteristiche/funzionalità identiche o migliorative di quella sostituita. A riguardo la corrispondenza tecnica della macchina sostitutiva rispetto a quella oggetto di aggiudicazione verrà attestata a giudizio insindacabile del personale tecnico/sanitario dell’Azienda Usl.
Nel caso in cui la Ditta fornitrice non avesse a disposizione apparecchiature sostitutive è tenuta a garantire, a proprie spese, l’esecuzione degli esami necessari presso centri accreditati, entro i termini previsti dai protocolli dell’azienda e secondo le modalità di trasporto previste dalla normativa vigente.
Qualora, dopo l’esecuzione dell’intervento, si dovesse ripresentare lo stesso tipo di guasto o lo strumento non dovesse funzionare per almeno un giorno lavorativo, il guasto non sarà considerato risolto e, pertanto, non si darà luogo all’apertura di un nuovo intervento.
Il fornitore dovrà pertanto indicare nell’offerta tecnica la modalità con cui effettuare la chiamata (hot line, fax, ecc.), con cui inequivocabilmente entrambe le parti si scambiano l’informazione data/ora di segnalazione del guasto facendone rimanere opportuna documentazione.
ART. 10 - MODALITÀ DI FATTURAZIONE, PAGAMENTO E REVISIONE PREZZI
La ditta assegnataria provvederà all’emissione di fatture, con decorrenza dalla data di effettivo funzionamento del sistema (ossia dopo il collaudo e dopo il collegamento con l’host computer centrale ove previsto):
• distinte per quanto concerne le quote annue per utilizzo strumentazione e per l’assistenza tecnica, in n. 4 rate trimestrali posticipate
• per quanto concerne la somministrazione dei reattivi e del materiale di consumo a fronte di ns. ordine (fatturati a prezzo per kit, come da offerta economica)
Nel xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, ed a cura del Responsabile del Laboratorio, dovrà essere riscontrato il numero delle determinazioni eseguite in rapporto ai reattivi e consumabili impiegati, con conseguente verifica del rispetto degli standard di resa previsti. Tale verifica dovrà risultare da idonea documentazione, ad ogni fine contrattuale e di riscontro del
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legalmente la stessa
fatturato. Sulla base di quanto emergerà da tali verifiche, si procederà ai conseguenti conguagli, tenendo conto del numero di determinazioni eseguite, delle quotazioni di assegnazione e di quanto già fatturato.
I pagamenti verranno effettuati ai sensi del D.Lgs. 231/02 mediante accordo con il fornitore. A tale legge si farà riferimento anche per l’applicazione degli interessi moratori.
Si intendono pervenute il 15 del mese tutte le fatture registrate fra il 1° e 15° giorno del mese stesso. Il 30 del mese tutte le fatture registrate fra il 16° giorno e l’ultimo giorno del mese stesso.
I prezzi di aggiudicazione rimarranno fissi per i primi 24 mesi di fornitura. Per gli anni successivi la Ditta aggiudicataria potrà richiedere la revisione dei prezzi ai sensi dell’art. 115 del D.Lgs. 163/2006.
ART. 11 – ADEMPIMENTI LEGGE N. 136 DEL 13/08/2010
Ai sensi dell’Art. 3 della legge n. 136 del 13/08/2010 e s.m.i., la Ditta aggiudicataria è tenuta ad assumersi gli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari, previsti dalla normativa in oggetto, pena la nullità assoluta del contratto.
La Ditta aggiudicataria si obbliga a comunicare gli estremi identificativi dei conti correnti dedicati di cui all’art. 3 della L. 136/2010, entro 7 giorni dalla loro accensione, o nel caso di conti correnti già esistenti, dalla loro prima utilizzazione in operazioni finanziarie relative ad una commessa pubblica, nonché, nello stesso termine, le generalità ed il codice fiscale delle persone delegate ad operare su di essi.
Il mancato utilizzo del bonifico bancario o postale, ovvero degli altri strumenti di incasso o di pagamento idonei a consentire la piena tracciabilità delle operazioni, determina la risoluzione del contratto, secondo quanto previsto dall’art. 3, comma 9-bis, della L. 136/2010.
La Ditta aggiudicataria, si obbliga altresì ad inserire nei contratti sottoscritti con i subappaltatori o i subcontraenti, a pena di nullità assoluta, un apposita clausola con la quale ciascuno di essi assume gli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari di cui alla Legge 13 agosto 2010 n. 136 e si obbliga a trasmettere alla Amministrazione Contraente apposita dichiarazione, resa ai sensi del D.P.R. n. 445/2000, attestante che nel relativo subcontratto è stata inserita tale clausola.
La Ditta aggiudicataria che ha notizia dell’inadempimento della propria controparte agli obblighi di tracciabilità finanziaria ne dà immediata comunicazione alla stazione appaltante e alla prefettura- ufficio territoriale del Governo della provincia ove ha sede la stazione appaltante.
Per tutto quanto non espressamente previsto, restano ferme le disposizioni di cui alla L. 13/08/2010
n. 136 e s.m.i.
ART. 12 – RESPONSABILITÀ
L’Azienda Usl è esonerata da ogni responsabilità per danni, infortuni o altro che dovesse accadere al personale della Ditta fornitrice nell'esecuzione del contratto, ed in proposito la Ditta dovrà mantenere sollevate ed indenne l’Azienda Usl da ogni eventuale pretesa di terzi.
ART. 13 - DEPOSITO CAUZIONALE DEFINITIVO
A garanzia delle obbligazioni assunte e delle regolarità di esecuzione del contratto, la Ditta aggiudicataria dovrà costituire, entro il termine indicato dall’Azienda, deposito cauzionale definitivo infruttifero pari al 10% dell’importo complessivo di aggiudicazione, con le forme, modalità e riduzioni di cui all’art. 113 del D.Lgs. 163/2006.
Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale Rappresentante o di persona abilitata ad impegnare
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ART. 14 - CONTESTAZIONI E PENALI
1. Per i materiali diagnostici:
In caso di mancata rispondenza della merce ai requisiti richiesti, l’Azienda Usl la respingerà al fornitore, che dovrà provvedere a sostituirla entro tre giorni.
Per ogni giorno solare di ritardo sulle consegne e con riserva degli eventuali ulteriori danni, l’Azienda Usl potrà applicare una penale pari al 5% (cinque per cento) del valore della merce non consegnata.
L’importo di tale penale verrà recuperato all’atto di emissione del mandato di pagamento delle fatture.
Oltre il 10° (decimo) giorno solare di ritardo, l’Azienda Usl avrà diritto di risolvere il contratto. L’Azienda Usl si riserva la facoltà di risolvere il contratto dopo 2 (due) contestazioni scritte relative alla fornitura e/o se si dovessero riscontrare modifiche (documentate) delle caratteristiche dei reattivi con compromissione della sicurezza dei risultati.
2. Per la strumentazione:
La Ditta aggiudicataria è tenuta a prestare la necessaria assistenza tecnica rispettando rigorosamente le condizioni e i tempi di intervento dichiarati nell’offerta.
Per ogni giorno solare di ritardo sugli interventi e per ogni giorno solare di fermo macchina superiori a quelli previsti, l’Azienda Usl potrà applicare una penale fino a euro 1.000,00, oltre al risarcimento di ulteriori danni.
L’importo di tale penale verrà recuperato all’atto di emissione del mandato di pagamento delle fatture.
Oltre il 5° (quinto) giorno solare di ritardo, l’Amministrazione avrà il diritto di risolvere il contratto.
3. Ulteriori inadempimenti
L’Azienda si riserva la facoltà di applicare una penale fino a un massimo di € 1.000,00 per ogni violazione e/o inadempimento degli obblighi contrattuali previsti nel presente Capitolato, non eliminati a seguito di contestazione scritta dell’Azienda.
ART. 15 – DOCUMENTO UNICO DI VALUTAZIONE DEI RISCHI DA INTERFERENZA (DUVRI)
L'impresa aggiudicataria dovrà elaborare con l'Azienda Usl il Documento unico di valutazione dei rischi da interferenza (DUVRI) che dovrà essere allegato al contratto di appalto.
ART. 16 - RISOLUZIONE DEL CONTRATTO
L’Azienda Usl avrà la facoltà di risolvere “ipso facto et jure” il contratto, mediante semplice dichiarazione stragiudiziale intimata a mezzo fax, nelle seguenti ipotesi:
• avvalendosi della facoltà di recesso consentita dall’art. 1671 c.c.;
• per motivi di interesse pubblico, adeguatamente specificati nell’atto dispositivo;
• in caso di frode, di grave negligenza, di contravvenzione nella esecuzione degli obblighi e condizioni contrattuali;
• in caso di cessazione dell’attività, oppure in caso di procedure concorsuali o fallimentari intraprese a carico dell’aggiudicatario;
• in caso di cessione del contratto;
• in caso di subappalto non autorizzato dall’Azienda;
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• qualora l’Azienda abbia a contestare per iscritto per due volte, anche non consecutive, la qualità e/o la quantità dei prodotti;
• nel caso in cui la prestazione non sia stata eseguita entro i termini tassativamente prescritti o nel caso di reiterato inadempimento nelle consegne;
• in caso di motivato esito negativo dei controlli e delle verifiche sugli aspetti qualitativi e funzionali del prodotto effettuati nel corso dell’esecuzione contrattuale.
In tutti i predetti casi di risoluzione l’Azienda ha diritto di ritenere definitivamente la cauzione definitiva, ove essa non sia stata ancora restituita, e/o di applicare una penale equivalente, nonché di procedere nei confronti del Fornitore per il risarcimento del danno.
ART. 17 - SUB APPALTO
Il subappalto è ammesso nei limiti e con le modalità previste dall’art. 118 del D. Lgs. 163/06.
La Ditta concorrente dovrà specificare in sede di offerta la parte della fornitura che intende eventualmente subappaltare.
L’Amministrazione appaltante non corrisponderà direttamente ai subappaltatori l’importo delle forniture dagli stessi eseguiti.
In caso di subappalto non autorizzato l’Azienda risolverà il contratto con incameramento della cauzione definitiva, fatto salvo il risarcimento di ogni conseguente maggiore danno.
E’ fatto divieto alla Ditta appaltatrice di cedere il contratto.
ART. 18 - NORME DI RINVIO
Per quanto non espressamente contemplato nel presente capitolato, la fornitura sarà disciplinata dal D.Lgs. 163/2006,dalle norme di legge che disciplinano le forniture a favore delle Pubbliche Amministrazioni e dal Codice Civile.
ART. 19 - CONTROVERSIE
Per le eventuali controversie che dovessero insorgere tra le parti nell’esecuzione del contratto, sarà esclusivamente competente il Foro di Parma.
ART. 20 – TRATTAMENTO DATI PERSONALI
Ai sensi del D. Lgs. 196/03 Codice in materia di protezione dei dati personali, i dati trasmessi a questa Amministrazione verranno utilizzati esclusivamente per lo svolgimento di funzioni istituzionali, nei limiti stabiliti dal codice medesimo.
ART. 21 - SPESE CONTRATTUALI
Le spese di registrazione e di bollo dell’eventuale formalizzazione del contratto saranno a carico dell’aggiudicatario.
Il contratto verrà sottoposto a registrazione solo in caso d'uso, ai sensi dello articolo 5 del D.P.R. n. 634 del 26.10.1972.
Il Direttore del Servizio Dott.ssa Xxxxxx Xxxxx
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