PER LA FORNITURA DI FRESE E TRAPANO PER NEUROCHIRUGIA

PER LA FORNITURA DI FRESE E TRAPANO PER NEUROCHIRUGIA

OGGETTO DELL’APPALTO

Il presente Capitolato disciplina la fornitura di frese per trapani per neurochirurgia da destinare alle UU.OO. di Neurochirurgia deI PP.OO. di Vallo della Lucania e di Xxxxxx Inferiore.

L’acquisto delle frese per trapani è connesso e condizionato alla fornitura in comodato d’uso gratuito da parte della ditta aggiudicataria, per tutta la durata contrattuale, di N.2 trapani per neurochirurgia.

DURATA DEL CONTRATTO

Il contratto avrà la durata di 36 mesi a decorrere dalla data di effettivo inizio del service.

CARATTERISTICHE TECNICHE DELLE APPARECCHIATURE

Le caratteristiche tecniche minime a cui deve rispondere l’apparecchiatura fornita in comodato sono le seguenti:

• Trapano NUOVO di fabbrica alimentato elettricamente ad alta velocità di rotazione (non inferiore a 70.000 giri/minuto)

• Pressione minima di 8 atm

• Utilizzabile con frese taglienti, diamantate e non, di misura, di lunghezza e di forma compatibili con le varie procedure chirurgiche

• Per gli interventi ad utilizzo continuo dovrà essere assicurata l’assenza del riscaldamento dei manipoli

• Il sistema di alimentazione deve essere a circuito chiuso per prevenire accidentali contaminazioni del campo sterile durante il cambio delle frese e dei manipoli

• Preferibile funzione di autolubrificazione

• Raffreddamento ad aria

• Completo di manipoli retti ed angolati, telescopici retti, curvi ed a baionetta

• Completo di craniotomi

• Completo di seghe sagittali, oscillanti e reciproche con motori ed alimentazione autonomi in modo da poter essere utilizzate indipendentemente

• Innesto delle frese e corrispondenza dei manipoli e di tutti gli accessori di uso dei motori facilmente identificabili con codice colore od altro

• L’apparecchiatura offerta dovrà riportare la marcatura CE ai sensi del D.Lgs. 46/97, che recepisce la Direttiva 93/42/CEE – “Dispositivi Medici”, con indicato l’eventuale numero dell’organismo certificato che l’ha rilasciata.

• Evidenza di conformità alla norma EN 60601-1 (CEI 62-5), alle norme particolari, secondo i casi, e alle altre norme di prodotto applicabili.

QUANTITATIVI

Viene definito l’elenco dettagliato del materiale di consumo da includere nella fornitura.

PRESIDIO	Q.tà annua	Q.tà triennale
Frese diamantate aggressive, monouso, sterili, varie misure forme e dimensioni	40	120
Frese NON diamantate aggressive, monouso, sterili, varie misure forme e dimensioni	100	300
Frese craniotomo	100	300
Totale	240	720

ESECUZIONE DEL CONTRATTO, CONSEGNA E COLLAUDO

L’emissione degli ordini, la ricezione merce ed i controlli quali-quantitativi, saranno effettuati da ciascun centro di costo per la parte di competenza.

La consegna e l’installazione delle apparecchiature e la loro messa in funzione avverranno direttamente presso ciascun Presidio previo accordo con la Funzione Tecnologie Biomediche che coordinerà le operazioni di collaudo effettuate alla presenza di un tecnico esperto della ditta aggiudicataria.

Il materiale dovrà essere consegnato al piano xxxxxx xxxxxxxxx con i relativi documenti di trasporto e nessun onere aggiuntivo sarà riconosciuto per imballaggio e trasporto, quand’anche effettuato per consegne urgenti.

SERVIZIO MANUTENZIONE APPARECCHIATURA IN COMODATO

Le apparecchiature dovranno essere coperte da un contratto di manutenzione di tipo full risk gratuito, con decorrenza dalla data di effettuazione del collaudo, per tutta la durata del contratto.

Tale contratto dovrà coprire la riparazione e/o la sostituzione a titolo gratuito, senza nulla escluso, di tutte le parti di ricambio e quant’altro necessario per il perfetto funzionamento delle apparecchiature fornite, comprese le spese di manodopera, trasferta ed eventuale spedizione.

Il servizio di manutenzione dovrà garantire in particolare: manutenzione preventiva, controlli di qualità, verifiche di sicurezza elettrica ed interventi correttivi su chiamata in numero illimitato con sostituzione parti difettose.

Resta inteso che il servizio di manutenzione correttiva dovrà essere organizzato in modo da poter intervenire nel più breve tempo possibile (entro e non oltre le 24 ore dalla chiamata).

In caso di ritiro delle apparecchiature per manutenzione, la ditta aggiudicataria è obbligata a fornire contestualmente, ed entro 24 ore dalla richiesta di intervento, un’apparecchiatura sostitutiva di pari caratteristiche tecniche e compatibile con il materiale di consumo in uso.

Alla fine di ogni intervento (di qualunque natura), il tecnico della ditta aggiudicataria dovrà compilare il relativo foglio di lavoro e farlo firmare dal personale del reparto.

In caso di irreparabilità del bene, la ditta aggiudicataria è obbligata a fornirne uno nuovo in sostituzione senza alcun onere aggiuntivo.

OFFERTA TECNICA

La ditta dovrà presentare offerta tecnica attraverso la redazione di una relazione tecnica dettagliata punto per punto e stilata sulla base delle caratteristiche tecniche minime esposte nel presente capitolato.

Non sono ammesse offerte in alternativa.

OFFERTA ECONOMICA

L’offerta economica dovrà indicare:

- Prezzo offerto unitario per ogni fresa diamantata inclusa nella fornitura (Pdiamantata_i)

- Prezzo offerto unitario per ogni fresa non diamantata inclusa nella fornitura (Pnondiamantata_i)

- Prezzo offerto unitario per ogni fresa craniotomo inclusa nella fornitura (Pcraniotomo_i)

- Prezzo offerto unitario per ogni tipologia di fresa extra (Pfresaextra_i)

I prezzi devono esseri indicati in modo inequivocabile e, in ogni caso, in cifre ed in lettere; in caso di difformità saranno considerate valide le indicazioni più favorevoli. I prezzi indicati dovranno avere un massimo di tre decimali dopo la virgola e dovranno essere comprensivi di tutti gli oneri di trasporto ed imballo, con la sola esclusione dell’IVA.

La Ditta dovrà presentare anche il listino contenente i prezzi di prodotti compresi e non compresi nel presente Capitolato speciale, con indicazione della percentuale di sconto praticato per eventuali acquisti di tali prodotti, nel caso dovessero essere necessari.

Tutti i prezzi si intendono comprensivi di tutti gli oneri e gli obblighi, nessuno escluso, derivanti dal presente Capitolato Speciale.

CRITERIO DI AGGIUDICAZIONE

L’aggiudicazione della fornitura verrà effettuata a favore dell’offerta economicamente più vantaggiosa, sulla base dei seguenti elementi e relativi coefficienti, validi per ogni singolo lotto:

Qualità 🡪 max punti 50/100 Prezzo 🡪 max punti 50/100

⮚ Punteggio relativo alla qualità (max 50 punti)

Verrà attribuito dalla Commissione giudicatrice, sulla base della documentazione presentata in sede di offerta tecnica sulla base dei seguenti criteri di valutazione:

Caratteristiche	Punteggio min	Punteggio max
Varietà frese e loro tipologia	1	10
Caratteristiche del trapano fornito	1	30
Potenza	1	6
Velocità massima	1	6
Caratteristiche del sistema di raffreddamento del motore	1	6
Ergonomia e facilità d’uso	1	6
Completezza della dotazione e degli accessori	1	6
Struttura del servizio di assistenza e manutenzione full	1	10

risk (tempi di intervento assistenza tecnica, piano corsi di addestramento, supporto al cliente in termini di informazioni commerciale e scientifica, numero tecnici abilitati all’assistenza tecnica, sede assistenza tecnica, disponibilità di muletto)
TOTALE	3	50

Nel caso in cui nessuna delle ditte partecipanti abbia raggiunto il punteggio qualità di 50/50, i 50 punti saranno attribuiti alla ditta concorrente che avrà ottenuto la massima valutazione qualitativa. Per le altre ditte il punteggio della qualità sarà determinato, in misura direttamente proporzionale alla qualità nel modo seguente:

PunteggioQualità_max : 50 = PunteggioQualità_i : X

Dove:

PunteggioQualità_max = punteggio più alto assegnato tra le diverse offerte

PunteggioQualità_i = punteggio assegnato relativo all’offerta in esame

Tale proporzione non verrà applicata nel casi in cui l’offerta abbia ottenuto un punteggio sulla qualità inferiore a 3/50, poiché non sarà ritenuta idonea e pertanto non sarà ammessa alla fase successiva per l’attribuzione del punteggio relativo al prezzo.

⮚ Punteggio relativo al prezzo (max 50 punti) Verrà assegnato come segue:

PunteggioPrezzo_i = Punteggio_Pdiamantata_i + Punteggio_Pnondiamantata_i +

+ Punteggio_Pcraniotomo_i + Punteggio_Pextra_i

Dove:

•

Punteggio _ Pdiamantatai

= 6 ⋅ Pdiamantatamin

Pdiamantata

• Punteggio _ Pnondiamantatai

i

= 17 ⋅ Pnondiamantata min

Pnondiamantata

• Punteggio _ Pcraniotom oi

i

= 17 ⋅ Pcraniotom omin

Pcraniotom o

• Punteggio _ Pextra

i

= 10 ⋅ Pextra min

i Pextra

i

Si specifica che:

• Non sono accettate offerte economiche al rialzo.

• Non sono accettate offerte nulle, pena l’esclusione.

• Il valore del punteggio per ogni voce di costo risultante dai calcoli verrà approssimato alla terza cifra decimale.

Nel caso in cui nessuna delle ditte partecipanti abbia raggiunto il punteggio prezzo di 50/50, i 50 punti saranno attribuiti alla ditta concorrente che avrà ottenuto la massima valutazione sul prezzo. Per le altre ditte il punteggio del prezzo sarà determinato, in misura direttamente proporzionale al punteggio prezzo ottenuto nel modo seguente:

PunteggioPrezzo_max : 50 = PunteggioPrezzo_i : X

Dove:

PunteggioPrezzo_max = punteggio prezzo più alto assegnato tra le diverse offerte

PunteggioPrezzo_i = punteggio prezzo assegnato relativo all’offerta in esame

La fornitura sarà aggiudicata a favore del concorrente che avrà ottenuto il punteggio complessivo maggiore dato dalla somma del punteggio qualità (PunteggioQualità_i) e del punteggio attribuito al prezzo (PunteggioPrezzo_i).

Ciascun offerente dovrà indicare una sola offerta e non saranno ammesse offerte alternative, condizionate, o espresse in modo indeterminato.