REGIONE LAZIO

Direzione: SALUTE E INTEGRAZIONE SOCIOSANITARIA

Area: FARMACI E DISPOSITIVI

DETERMINAZIONE (con firma digitale)

N. G09955

del

22/07/2021

Proposta n. 28066 del 21/07/2021

Oggetto:

"Protocollo di somministrazione e monitoraggio clinico farmaci a base di anticorpi monoclonali neutralizzanti in pazienti con infezione da SARS-CoV-2 e sintomatologia lieve-moderata non-ospedalizzati" approvato con determinazione Regionale n. G03197 del 24 marzo 2021. Aggiornamento indicazioni terapeutiche.

Proponente:
Estensore	XXXXXXXXX XXXXXXX	firma elettronica
Responsabile del procedimento	XXXXXXXXX XXXXXXX	firma elettronica
Responsabile dell' Area	X. XXXXXXXXXXX	firma digitale
Direttore Regionale	X. XXXXXXXXXXXXX	firma digitale
Firma di Concerto

OGGETTO: “Protocollo di somministrazione e monitoraggio clinico farmaci a base di anticorpi monoclonali neutralizzanti in pazienti con infezione da SARS-CoV-2 e sintomatolo gia lieve-moderata non-ospedalizzati” approvato con determinazione Regionale n. G03197 del 24 marzo 2021. Aggiornamento indicazioni terapeutiche.

IL DIRETTORE REGIONALE SALUTE E POLITICHE SOCIALI

Su proposta del Dirigente dell’Area Farmaci e Dispositivi;

VISTI

- il Regolamento Regionale del 16.04.2015 n. 3, recante le Modifiche al Regolame nto Regionale 06.09.2002 n. 1 (Regolamento di organizzazione degli uffici e dei servizi della Giunta Regionale);

- la Deliberazione di Giunta Regionale n. 1044 del 30.12.2020 con la quale viene conferito l’incarico di Direttore della Direzione regionale Salute e Integrazione Sociosanitaria al xxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx ai sensi del regolamento di organizzazione 6 settembre 2002, n. 1;

VISTE

- la Determinazione regionale n. G03043 del 19/03/2021 recante “Approvazione del Protocollo di somministrazione e monitoraggio clinico farmaci a base di anticorpi monoclonali neutralizzanti in pazienti con infezione da SARS-CoV-2 e sintomatolo gia lieve-moderata non-ospedalizzati”

- la Determinazione regionale n. G03197 del 24/03/2021 recante ““Protocollo di somministrazione e monitoraggio clinico farmaci a base di anticorpi monoclona l i neutralizzanti in pazienti con infezione da SARS-CoV-2 e sintomatologia lieve-mode rata non-ospedalizzati” – Annullamento e sostituzione del Protocollo regionale approvato con determinazione Regionale n. G03043 del 19 marzo 2021;

- la Determinazione regionale n. G03900 del 24/04/2021 recante “Integrazione del “Protocollo di somministrazione e monitoraggio clinico farmaci a base di anticorpi monoclonali neutralizzanti in pazienti con infezione da SARS-CoV-2 e sintomatolo gia lieve-moderata non-ospedalizzati” approvato con determinazione Regionale n. G03197 del 24 marzo 2021;

VISTA la Determinazione dell’Agenzia Italiana del farmaco, di seguito AIFA, n. 557 del 6 maggio 2021, pubblicata in G.U. n. 108 del 7 maggio 2021, recante “Revoca della determina n. DG/274/2021 del 9 marzo 2021, concernente la definizione delle modalità e delle condizioni di impiego dell'anticorpo monoclonale bamlanivimab, ai sensi del decreto 6 febbraio 2021.”, con la quale è stata revocata l'autorizzazione all'uso del bamlanivi mab in monoterapia;

VISTE

- la Determinazione dell’AIFA, n. 696 del 14 giugno 2021, pubblicata in G.U. n. 142 del 16 giugno 2021 recante “Modifica della definizione delle modalita' e delle condizioni di impiego dell'anticorpo monoclonale casirivimab- imdevimab.”;

- la Determinazione dell’AIFA, n. 697 del 14 giugno 2021, pubblicata in G.U. n. 142 del 16 giugno 2021 recante Modifica della definizione delle modalita' e delle condizioni di impiego dell'anticorpo monoclonale bamlanivimab-etesevimab.”;

PRESO ATTO che a seguito delle citate Determinazioni l’AIFA ha aggiornato il Registro di monitoraggio degli anticorpi monoclonali e pertanto è possibile utilizzare i medicina l i bamlanivimab e etesevimab-(Eli-Lilly), casirivimab e imdevimab-(Regeneron®/Roc he), in regime di rimborsabilità SSN, per la seguente indicazione terapeutica: Trattamento della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) lieve o moderata, negli adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni non ospedalizzati per COVID-19, che non necessitano di ossigenoterapia supplementare per COVID-19 e che sono ad alto rischio di progressione a COVID-19 severa.

TENUTO CONTO che con le citate Determinazioni l’AIFA ha modificato anche i fattori di rischio, permettendo in tal modo il trattamento con gli anticorpi monoclonali anche a pazienti di età ≥ 65 anni indipendentemente dalla presenza di altri fattori di rischio e

anche a pazienti immunocompromessi che, pur avendo avuto un esordio dei sintomi da Covid-19 da più di 10 giorni, presentino le seguenti condizioni:

1) sierologia per SARS-COV-2 negativa

2) prolungata positività al tampone molecolare

DETERMINA

per i motivi di cui in premessa che formano parte integrante e sostanziale del presente provvedime nto :

- di recepire quanto stabilito dall’AIFA con determinazioni n. 696 e 697 del 14 giugno 2021, pubblicate sulla G.U. n. del relativamente all’aggiornamento delle indicazioni e delle modalità prescrittive degli anticorpi monoclonali neutralizzanti in pazienti con infezione da SARS- CoV-2 e sintomatologia lieve-moderata non-ospedalizzati;

- di sostituire il “Protocollo di somministrazione e monitoraggio clinico farmaci a base di anticorpi monoclonali neutralizzanti in pazienti con infezione da SARS-CoV-2 e sintomatologia lieve-moderata non-ospedalizzati” approvato con Determinazione regionale n. G03197 del 24 marzo 2021, con quello quivi allegato recante l’aggiornamento delle indicazioni terapeutiche dei farmaci monoclonali, per farne parte integrante e sostanziale.

Il presente provvedimento sarà pubblicato sul B.U.R.L. e comunicato alle Aziende ed agli Enti interessati.

IL DIRETTORE

Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx

Protocollo di somministrazione e monitoraggio clinico farmaci a base di anticorpi monoclonali neutralizzanti in pazienti con infezione

da SARS-CoV-2 e sintomatologia lieve-moderata non-ospedalizzati

- revisione 3 del 20 luglio 2021 -

INTRODUZIONE

La gestione clinica e di sanità pubblica del COVID-19 si sta progressivamente ampliando, coinvolgendo oltre al setting assistenziale in regime di ricovero nei reparti per acuti e di terapia intensiva, quello della gestione domiciliare. La Regione Lazio sin dall’inizio ha identificato la gestione a domicilio del paziente asintomatico e paucisintomatico come momento privilegiato dei propri interventi sia in termini di salute pubblica che di gestione clinica.

La crescente disponibilità di farmaci, potenzialmente utili nella fase iniziale della infezione in pazienti paucisintomatici per COVID-19, è destinata a modificare la gestione a domicilio di tali pazienti, in una maggiore interazione tra ospedale e territorio, al fine di ridurre il tasso di progressione clinica della malattia, le necessità di ospedalizzazione e il sovraccarico assistenziale delle strutture ospedaliere.

Il Ministro della Salute, con il Decreto del 6 febbraio 2021 sulla “Autorizzazione alla temporanea distribuzione dei medicinali a base di anticorpi monoclonali per il trattamento di COVID-19. (21A00788)” (GU n.32 del 8-2-2021), ha stabilito detta autorizzazione per i farmaci bamlanivimab (Xxx Xxxxx) bamlanivimab/etesevimab (Xxx Xxxxx) e casirivimab/imdevimab (Regeneron-Roche).

Si tratta di farmaci basati su anticorpi monoclonali neutralizzanti diretti contro la proteina Spike di SARS-CoV-2. Tali farmaci sono stati sperimentati in diversi trial di fase 1/2 e di fase 3. I dati degli studi pubblicati indicano l’assenza di beneficio nei pazienti ospedalizzati con fase avanzata di malattia, mentre l’utilizzo in contesti più precoci è stato associato a una riduzione della carica virale con evidenze preliminari di riduzione del numero di ospedalizzazioni, visite e accessi in Pronto Soccorso.

La Commissione Tecnico-Scientifica (CTS) AIFA ha avviato immediatamente un’istruttoria finalizzata a valutare l’efficacia di tali farmaci e ha convocato le due aziende Xxx Xxxxx e Regeneron/Roche con l’obiettivo di acquisire tutte le ulteriori evidenze disponibili in merito ai rispettivi farmaci.

La CTS di AIFA, nelle more del perfezionamento delle procedure finalizzate all'autorizzazione all'immissione in commercio, ha quindi formulato parere favorevole alla temporanea distribuzione di questi medicinali per il trattamento di COVID-19 (MAbs anti SARS-CoV-2), al momento ancora privi di una autorizzazione all'immissione in commercio nel territorio europeo e nazionale.

La CTS di AIFA ha inoltre definito i criteri per l’identificazione della popolazione target e ha richiamato l’attenzione sugli aspetti organizzativi legati al trattamento, evidenziando la durata dell’infusione endovenosa (60 minuti, seguiti da altri 60 minuti di osservazione) in setting che consentano una pronta ed appropriata gestione di eventuali reazioni avverse gravi. Tali farmaci sono soggetti a prescrizione specialistica. L'Agenzia italiana del farmaco istituisce un registro dedicato all'uso appropriato e al monitoraggio dell'impiego dei medicinali. I prescrittori verranno abilitati da parte dell’Area Farmaci e Dispositivi della Direzione Salute e Integrazione Socio-sanitaria.

Il presente documento rappresenta le linee di indirizzo per la prescrizione ed erogazione dei MAbs anti SARS-CoV-2 nella Regione Lazio, sulla base delle attuali indicazioni e della normativa nazionale in materia.

1. POPOLAZIONE TARGET

La popolazione candidabile al trattamento è rappresentata unicamente da soggetti di età pari o superiore a 12 anni, positivi per SARS-CoV-2, non ospedalizzati per COVID-19, non in ossigenoterapia per COVID-19, con sintomi di grado lieve-moderato di recente insorgenza preferibilmente entro le 72 ore e comunque da non oltre 10 giorni o altrimenti se oltre i 10 giorni solo in soggetti con immunodeficienza che presentino:

- sierologia per SARS-COV-2 negativa

- prolungata positività al tampone molecolare

Si definiscono ad alto rischio i pazienti che soddisfano almeno uno dei seguenti criteri:

1. Indice di massa corporea (Body Mass Index, BMI) ≥30, oppure >95° percentile per età e per genere

2. Insufficienza renale cronica, incluse dialisi peritoneale o emodialisi

3. Diabete mellito non controllato (HbA1c>9,0% 75 mmol/L) o con complicanze croniche

4. Immunodeficienza primitiva o secondaria

5. Età >65 anni

6. Malattia cardio-cerebrovascolare (inclusa ipertensione con concomitante danno d’organo)

7. Broncopneumopatia cronica ostruttiva e/o altra malattia respiratoria cronica (ad es. soggetti affetti da asma, fibrosi polmonare o che necessitano di ossigenoterapia per ragioni differenti da SARS-CoV-2)

8. Epatopatia cronica (con seguente box di warning: “gli anticorpi monoclonali non sono stati studiati in pazienti con compromissione epatica moderata o severa”.)

9. Emoglobinopatie

10. Patologie del neurosviluppo e patologie neurodegenerative

Limitazioni all’uso del MAbs

I MAbs anti SARS-CoV-2 non sono autorizzati per l'uso in pazienti:

1. che sono ricoverati in ospedale a causa di COVID-19, oppure

2. che necessitano di ossigenoterapia a causa di COVID-19, oppure

3. che richiedono un aumento del flusso di ossigeno di base a causa di COVID-19 in coloro che sono in ossigenoterapia cronica a causa di co-morbilità sottostanti non correlate a COVID- 19.

2. GESTIONE CLINICA

Flusso della popolazione eleggibile dai punti di diagnosi ai Centri per la somministrazione monoclonali anti COVID-19

I pazienti candidabili al trattamento con MAbs anti SARS-CoV-2, in accordo alla definizione del profilo di rischio, verranno individuati nei seguenti setting assistenziali:

1. Dipartimenti di Emergenza (DEA) e strutture di Pronto Soccorso della Regione. Sono pazienti che hanno effettuato accessi presso tali strutture per il sospetto di COVID-19, hanno ricevuto una diagnosi di malattia accertata con tampone molecolare o antigenico di terza generazione e possono essere rinviati a domicilio in quanto non necessitano di ricovero ospedaliero né di ossigenoterapia, in considerazione di una sintomatologia lieve-moderata.

2. Gestione domiciliare. Sono pazienti che hanno ricevuto dal proprio Medico di Medicina Generale o altro specialista una diagnosi accertata di COVID 19 con tampone molecolare o antigenico di terza generazione di COVID-19 presso strutture point-of-care o direttamente a domicilio.

I pazienti individuati nei DEA/PS o a domicilio, devono essere inviati presso strutture ambulatoriali dedicate e autorizzate per la somministrazione dei MAbs anti SARS-CoV-2. Tali strutture (denominate Centri per somministrazione monoclonali anti-SARS-CoV-2) sono individuate presso ospedali sede di reparto COVID-19.

I Centri per somministrazione monoclonali anti-SARS-CoV-2 sono individuate nelle seguenti Strutture:

• INMI Spallanzani

• Policlinico Tor Vergata

• Policlinico Xxxxxxx X

• AO Sant’Xxxxxx

• Policlinico Xxxxxxxx Xxxxxxx

• Policlinico Campus Biomedico

• ASL RM4: Ospedale San Paolo di Civitavecchia

• ASL RM5: Ospedale Coniugi Xxxxxxxxxx, Palestrina

• ASL RM6: Nuovo Ospedale dei Castelli, Ariccia

• ASL Viterbo: Ospedale Belcolle, Viterbo

• ASL Rieti: Ospedale De Lellis, Rieti

• ASL Latina: Ospedale Santa Xxxxx Xxxxxxx, Latina

• ASL Frosinone: Ospedale Xxxxxxxx, Frosinone

• Ospedale Pediatrico Bambino Gesù

I Centri per la somministrazione devono avere un ambulatorio dedicato aperto almeno 8 ore al giorno, dotato di numero telefonico e-mail dedicati attraverso i quali i medici che intendono inviare i pazienti arruolabili al trattamento possano prendere accordi per l’invio. Numeri di telefono e e-

mail dovranno essere tempestivamente comunicati alla Direzione Salute e Integrazione Sociosanitaria all’indirizzo e-mail xxxxxxxxx.xxxxxxxxxxxxxxx@xxxxxxx.xxxxx.xx al fine di darne ampia comunicazione agli interessati.

Procedure di identificazione, flussi, distribuzione, liste di prenotazioni verso i Centri per il trattamento con MAbs anti SARS-CoV-2

Caso 1 - Paziente identificato in Pronto Soccorso:

L’assistito con diagnosi accertata di COVID-19 che sia considerato eleggibile al trattamento con anticorpi monoclonali verrà inviato al Centro per somministrazione monoclonali anti-SARS-CoV-2 più vicino. Il centro sarà contattato dal medico di PS, telefonicamente e tramite invio via mail del modulo regionale COVID 19+ MAB (Allegato 1) compilato in tutte le parti, attestante la prima valutazione di eventuale eleggibilità al trattamento.

Presso il Centro sarà effettuata la valutazione clinica, redatta la scheda di eleggibilità AIFA disponibile sul sito (xxxxx://xxx.xxxx.xxx.xx/xxxxxxxxx/00000/0000000/Xxxxxx_Xxxxxxxx_xXxx_XXXXX00_00.00.000 1.zip), somministrata la terapia - compatibilmente con il numero di dosi disponibile presso il centro - ed effettuata l’osservazione post-somministrazione.

Caso 2 - Paziente identificato a Domicilio:

L’assistito con diagnosi accertata di COVID-19 che sia considerato eleggibile al trattamento con anticorpi monoclonali verrà inviato dal medico che ha posto la diagnosi e che ritiene che il paziente sia eleggibile al trattamento al Centro per somministrazione monoclonali anti-SARS-CoV-2 più vicino previo contatto telefonico e invio via e-mail del modulo regionale COVID 19+ MAB (Allegato 2) compilato in tutte le parti, attestante la prima valutazione di eventuale eleggibilità al trattamento.

Trattandosi di assistiti pauci-sintomatici ancorché positivi all’infezione, gli stessi possono recarsi nel luogo indicato con mezzo proprio purché adeguatamente protetti con dispositivi di protezione individuale mantenendo le distanze previste al fine della massima precauzione. Nei casi in cui l’assistito non sia autonomo il Distretto competente per territorio dovrà farsi carico dell’organizzazione del trasporto.

La Gestione e l’accesso ai Farmaci sarà definito sulla base delle reali disponibilità

Procedure da eseguire prima della somministrazione dei farmaci

All’interno del Centro per la somministrazione monoclonali anti-COVID19, prima della somministrazione dei MAbs anti SARS-CoV-2, i pazienti selezionati vanno sottoposti alle seguenti procedure cliniche da parte del personale di assistenza:

1. Raccolta anamnesi clinica e verifica presenza dei fattori di rischio di progressione

2. Rilevazione peso e altezza e calcolo BMI

3. Rilevazione TC, pressione arteriosa e parametri virali

4. Visita medica

5. Misurazione della saturazione di O2 mediante pulsossimetro

Somministrazione farmaci basati su MAbs anti SARS-CoV-2

MAbs anti SARS-CoV-2 utilizzabili

Al momento il piano di erogazione definito dal Ministero della Salute con il Decreto del 6 febbraio 2021 nella “Autorizzazione alla temporanea distribuzione dei medicinali a base di anticorpi monoclonali per il trattamento di COVID-19. (21A00788)” (GU n.32 del 8-2-2021), riguarda i farmaci bamlanivimab (Xxx Xxxxx), bamlanivimab/etesevimab (Xxx Xxxxx) e casirivimab/imdevimab (Regeneron- Roche).

Il dosaggio negli adulti e nei pazienti pediatrici (12 anni di età e oltre che pesano almeno 40 kg) dei diversi MAbs anti SARS-CoV-2 è il seguente:

1. Bamlanivimab 700 mg insieme a etesevimab 1.400 mg, somministrati in singola infusione endovenosa della durata di almeno 60 minuti

2. Casirivimab 1.200 insieme a imdevimab 1.200 mg, somministrati in singola infusione endovenosa della durata di almeno 60 minuti.

3. Sotrovimab in corso di autorizzazione

Preparazione dei farmaci

Bamlanivimab/etesevimab e casirivimab/imdevimab soluzione per infusione devono essere preparati da un operatore sanitario qualificato utilizzando una tecnica sterile.

Somministrazione dei farmaci

La soluzione per infusione di bamlanivimab ed etesevimab e di casirivimab e imdevimab deve essere somministrata da un operatore sanitario qualificato.

La durata dell’infusione di bamlanivimab ed etesevimab e di casirivimab e imdevimab è di 1 ora.

Monitorare clinicamente i pazienti durante la somministrazione e osservare i pazienti per almeno 1 ora dopo il completamento dell'infusione.

Esiste un potenziale di gravi reazioni di ipersensibilità, inclusa l'anafilassi, con la somministrazione di bamlanivimab/etesevimab o casirivimab/imdevimab. Se si verificano segni o sintomi di una reazione di ipersensibilità clinicamente significativa o anafilassi, interrompere immediatamente la somministrazione e iniziare i farmaci appropriati e/o le cure di supporto.

Ogni reazione avversa va segnalata dal medico che raccoglie tale dato clinico sulla piattaforma online xxxxx://xxx.xxxxxxxxxxx.xx

Follow-up programmato dei pazienti successivamente alla somministrazione

I pazienti che hanno ricevuto i MAbs anti SARS-CoV-2 rimangono in carico al centro somministratore che li monitorerà nel mese successivo alla somministrazione attraverso un contatto a distanza (per es. per via telefonica) al fine di valutare gli esiti della terapia per la successiva chiusura del Registro Aifa

Gestione dei pazienti con fallimento clinico alla terapia con MAbs anti SARS-CoV-2

Viene definito fallimento clinico alla terapia con MAbs anti SARS-CoV-2 la presenza, entro 4 settimane dalla somministrazione, di:

1. Progressione clinica verso una COVID-19 severa (definizione MEWS/WHO), con necessità di ossigenazione;

2. Ospedalizzazione per quadro clinico compatibile con la malattia;

3. IDENTIFICAZIONE E CARATTERISTICHE DI SPAZI E AMBIENTI DELLA STRUTTURA DI EROGAZIONE

In considerazione della contagiosità dei pazienti con COVID-19 non-ospedalizzati che accedono al protocollo di somministrazione di MAbs anti SARS-CoV-2, devono essere identificati spazi e locali separati da quelli dedicati ad altre attività assistenziali, con percorsi separati e protetti in sicurezza per l’accesso dei pazienti alle strutture di somministrazione.

4. PROTEZIONE DEGLI OPERATORI

All’interno dell’area contaminata, gli operatori devono indossare i seguenti dispositivi di protezione individuali (DPI):

• Guanti monouso

• Camice idrorepellente o tuta (o camice TNT se non disponibile camice idrorepellente e tuta)

• filtranti FFP2/FFP3 o altro filtrante respiratorio di pari efficienza

• occhiali di protezione o visiera

Le procedure di vestizione e svestizione e sanificazione DPI e ambiente dovranno avvenire secondo le procedure vigenti.

5. ASPETTI AMMINISTRATIVI

Modalità di erogazione delle procedure assistenziali

La somministrazione di MAbs anti SARS-CoV-2 avviene mediante ricorso alla prestazione ambulatoriale con codice CUR 99.14.1 (Somministrazione di immunoglobuline endovena). L’esenzione dalla partecipazione al costo avviene mediante applicazione del codice di esenzione 5G1.

Flussi informativi

Compilazione del registro di monitoraggio AIFA,

Bibliografia essenziale

1. Ministero della Salute. Decreto del 6 febbraio 2021 sulla “Autorizzazione alla temporanea distribuzione dei medicinali a base di anticorpi monoclonali per il trattamento di COVID-19. (21A00788)” xxxxx://xxx.xxxxxxxxxxxxxxxxx.xx/xxx/xx/0000/00/00/00X00000/XX

2. Parere CTS AIFA su anticorpi monoclonali anti-COVID-19. xxxxx://xxx.xxxx.xxx.xx/xxxxxxxxx/00000/0000000/xxxxxx_xxx_xxxxxxxxxxx_00.00.0000.xxx/ 68737075-6f07-2a43-7f94-0bc55f2e38f1

3. Food and Drug Administration. Bamlanivimab and Etesevimab EUA Letter of Authorization. xxxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxx/000000/xxxxxxxx

4. Food and Drug Administration. Bamlanivimab and Etesevimab EUA FAQ sheet. xxxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxx/000000/xxxxxxxx

5. Food and Drug Administration. Casirivimab and Imdevimab EUA Letter of Authorization. xxxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxx/000000/xxxxxxxx

6. Food and Drug Administration. Casirivimab and Imdevimab EUA FAQ sheet. xxxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxx/000000/xxxxxxxx

7. AIFA xxxxx://xxx.xxxx.xxx.xx/-/xxxxxxxx-xxxxxxxx-xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxx-00-0

COVID-19+ Anticorpi Monoclonali - Pronto Soccorso

Pronto Soccorso:

Assistito Data di nascita

Codice Fiscale ASL appartenenza

Residenza:

Data dell’ultimo Tampone Molecolare /Antigenico III generazione

Esito □ Positivo

Sintomi di grado lieve-moderato di recente insorgenza (e comunque da non oltre 10 giorni)

🞏 Indice di massa corporea (Body Mass Index, BMI) ≥30, oppure >95° percentile per età e per genere

🞏 Insufficienza renale cronica, incluse dialisi peritoneale o emodialisi

🞏 Diabete mellito non controllato (HbA1c>9,0% 75 mmol/L) o con complicanze croniche

🞏 Immunodeficienza primitiva o secondaria

🞏 Età >65 anni

🞏 Malattia cardio-cerebrovascolare (inclusa ipertensione con concomitante danno d’organo)

🞏 Broncopneumopatia cronica ostruttiva e/o altra malattia respiratoria cronica (ad es. soggetti affetti da asma, fibrosi polmonare o che necessitano di ossigenoterapia per ragioni differenti da SARS- CoV-2)

🞏 Epatopatia cronica (con seguente warning: “gli anticorpi monoclonali non sono stati studiati in pazienti con compromissione epatica moderata o severa”)

🞏 Emoglobinopatie

🞏 Patologie del neurosviluppo e patologie neurodegenerative

Sintomi di grado lieve-moderato di insorgenza di oltre 10 giorni in soggetti con immunodeficienza

🞏 Sierologia per SARS-COV-2 negativa

🞏 Prolungata positività al tampone molecolare

Si invia il Paziente al Centro per somministrazione monoclonali anti-SARS-CoV-2

Medico richiedente Data

Timbro e Firma

COVID-19+ Anticorpi Monoclonali - MMG/USCAR