CAPITOLATO TECNICO
Dipartimento Medico
S.C. MEDICINA INTERNA 2 P.O. Levante Fornitura in opera di
n° 2 Ecografi Portatili
CAPITOLATO TECNICO
Rev. 01/08/2019
Sommario
1.1 Allegati al Capitolato Tecnico 3
Art.3 Modalità d’aggiudicazione 5
3.1 Prova delle Apparecchiature 6
Art.4 Caratteristiche tecniche 7
4.2 Caratteristiche dell’ecografo portatile 8
Art. 8 Garanzia, Assistenza e Manutenzione. 13
8.3 S.L.A (Service Level Agreement) 15
Art. 9 Documentazione tecnica d’offerta 17
Art. 11 Normativa di riferimento 19
Art.1 Definizioni
Per quanto indicato al presente Capitolato Tecnico valgono le seguenti definizioni:
Azienda - ASL2: per indicare il soggetto Committente ovvero l’Azienda Sanitaria Locale 2 - Sistema Sanitario Regione Liguria, sede legale: Xxx Xxxxxxx 00, 00000 Xxxxxx.
Ditta, Aggiudicatario: per indicare il soggetto che proporrà offerta per la fornitura in oggetto, nonché il soggetto che, in ultimo, risulterà aggiudicatario della fornitura stessa
S.S. Ingegneria Clinica: per indicare la struttura dell’ASL2 preposta alla supervisione ed al controllo tecnico
della corretta installazione dei Sistemi.
Sistemi, Apparecchiature o Configurazione di base: per indicare genericamente il singolo o l’insieme degli apparati ed accessori HW e SW richiesti al presente Capitolato Tecnico quale minima configurazione di base.
Oneri: per indicare l’insieme degli oneri e delle attività richieste a carico dell’Aggiudicatario nell’ambito dell’esecuzione del contratto di fornitura.
Reparti: per indicare il sito d’installazione degli apparati oggetto di fornitura, ovvero i locali meglio individuati in fase esecutiva, così preventivamente di massima individuati:
Presidio | Struttura | |
1 | Ospedale di Savona | S.S. Reumatologia |
2 | Ospedale di Savona | S.C. Medicina 2 Levante |
Capitolato Tecnico, Capitolato, CT: per indicare il presente documento.
1.1 Allegati al Capitolato Tecnico
Parte integrante e sostanziale del presente Capitolato Tecnico sono i seguenti allegati, che saranno resi disponibili alle Ditte anche in formato digitale:
1) Allegato 1: fornito anche in file Excel editabile, questionario atto alla raccolta di dati tecnici, riguardanti l’offerta prodotta dalla Ditta.
Tale documento è da ritenersi parte sostanziale dell’offerta, fondamentale ai fini della valutazione tecnica, e pertanto dovrà essere tassativamente compilato con la massima cura dalla Ditta, mantenendo inalterata la formattazione originale.
Art.2 Oggetto ed importo
L’Azienda provvederà all’acquisizione della fornitura, in un unico lotto inscindibile di:
a) n° 2 Ecografi Portatili completi della dotazione di sonde, accessori e software indicata all’Art. 4 del presente CT;
b) Oneri d’installazione connessi alla fornitura, meglio indicati all’Art.5 del presente CT.
c) Formazione all’utilizzo di quanto fornito, come meglio indicato all’Art.7 del presente CT
d) Garanzia e Servizio di assistenza e manutenzione full risk/all inclusive, su Apparecchiature ed accessori di cui alle precedenti lettere a) secondo quanto indicato all’Art.8 del presente CT
Si prescrive inoltre che:
a) Le Apparecchiature fornite saranno tassativamente nuove di fabbrica, ed in nessun modo ricondizionate o rigenerate, nulla escluso o riservato.
b) Le piattaforme ecografiche, le periferiche e le connessioni delle sonde, questi ultimi ovviamente in relazione alla loro tipologia d’uso, per omogeneità funzionale e gestionale saranno tassativamente identici, tra di loro.
c) Le piattaforme ecografiche e qualsivoglia elemento/componente accessorio hardware e/o software, saranno forniti nella release più recente, disponibile a catalogo del produttore al momento della consegna, questo senza aggravio economico alcuno per l’ASL2.
d) Eventuali differenze intervenute tra la proposta d’offerta ed il momento della fornitura, dovranno essere esclusivamente migliorative delle tipicità tecnico – commerciali offerte, ad insindacabile giudizio della Committenza.
Il quadro riassuntivo delle apparecchiature richieste, con il sito di destinazione, la destinazione d’uso, le sonde, è quello indicato nella seguente tabella:
Tipologia e quantità delle sonde richieste in configurazione di base | ||||||||
- | Presidio | Struttura /ubicazionedell'ecografo | Utilizzo clinico prevalente dell'ecografo | Sonda Lineare vascolare | Sonda Convex addome | Sonda Convex muscolo scheletrico | Sonda cardiologica | Sonda Lineare specilistica muscolo scheletrico |
1 | Ospedale di Savona | S.S. Reumatologia | Muscolo scheletrico | 1 | 1 | 1 | 1 | |
2 | Ospedale di Savona | S.C. Medicina Interna 2 PO Levante | Internistico e cardiovascolare | 1 | 1 | 1 | ||
Totale sonde per tipologia | 2 | 2 | 1 | 1 | 1 | |||
La base d’asta complessiva per la fornitura dei due ecografi portatili richiesti, non superabile pena l’esclusione dalla gara, è pari a:
€ 39.985,00 IVA esclusa
Non sono ammesse, pena l’esclusione, offerte alternative tra di loro.
Art.3 Modalità d’aggiudicazione
L’aggiudicazione avverrà in base al criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa (criterio comunemente detto qualità/prezzo) secondo quanto disposto dal D.lg. 50 del 18 Aprile 2016 e s.m.i., con un rapporto qualità/prezzo pari a 70/30 punti massimi attribuibili., con le seguenti modalità, criteri e pesi:
CRITERI GIUDIZIO QUALITA | Punti massimi attibuibili | |
Q1 | PROVA D'USO | |
Q1-1 | Definizione B-Mode | 3 |
Q1-2 | Vascolare e tronchi sovraaortici | 3 |
Q1-3 | Addome | 3 |
Q1-4 | Small parts MSK | 3 |
Q1-5 | Spettro | 3 |
Q1-6 | Colore | 3 |
Q1-7 | Power | 3 |
Q1-8 | Armonica naturale | 3 |
Q1-9 | Seconda armonica | 3 |
Q1-10 | Software mdc | 3 |
Q1-11 | Algoritmo ottimizzazione parametri | 5 |
Q2 | Tempo di pronto all'uso da ecografo spento e collegato alla rete: tempo dall'inserimento della spina all'accensione in pronto all'uso. | 2 |
Q3 | Ergonomia | 4 |
Q4 | Esaustività dei dati a monitor | 4 |
Q5 | Durata funzionameto a batteria | 3 |
Q6 | Numero sonde utilizzabili contemporaneamente | 2 |
Q7 | Range frequenze gestite | 3 |
Q8 | SONDE | |
Q8-1 | Caratteristiche costruttive sonda lineare (range frequenze, penetrazione) | 2 |
Q8-2 | Caratteristiche costruttive sonda convex (range frequenze, penetrazione) | 2 |
Q8-3 | Caratteristiche costruttive sonda cardiologica (range frequenze, penetrazione) | 2 |
Q8-4 | Caratteristiche costruttive sonda lineare specialistica MSK (range frequenze, penetrazione) | 2 |
Q8-5 | Caratteristiche costruttive sonda convex specialistica MSK (range frequenze, penetrazione) | 2 |
Q9 | Garanzia aggiuntiva (full risk - all inclusive) proposta a titolo non oneroso per la commintenza , oltre il periodo minimo (24 mesi) obbligatorio | 7 |
TOTALE PUNTI QUALITA' | 70 | |
PUNTI PREZZO | 30 | |
TOTALE COMPLESSIVO | 100 | |
3.1 Prova delle Apparecchiature
Onde permettere la migliore espressione della valutazione di merito dell’offerta, e verificare “sul campo” la qualità hardware e software dell’ecografo proposto, si prescrive l’effettuazione di una prova che avverrà con i seguenti criteri e modalità:
1) La Ditta dovrà portare in visione la piattaforma ecografica offerta, nella configurazione (SW) al massimo livello, tale da consentire l’esecuzione d’indagini: muscolo scheletriche; internistiche; vascolari e cardiologiche di base.
2) Tutti i SW operativi ed applicativi rappresentati in visione saranno tassativamente identici quelli effettivamente proposti in offerta ed installati sugli ecografi in caso di aggiudicazione.
3) La piattaforma ecografica presentata sarà dotata di tutti gli accessori (HW) richiesti al presente Capitolato quale configurazione di base tra i diversi apparati richiesti, in particolare:
a) Carrello
b) Stampanti/e
c) Sonda Convex addome
d) Sonda Lineare vascolare
e) Sonda Cardiologica
f) Sonda Lineare specialistica ad alta frequenza (muscolo scheletrico)
g) Sonda Convex specialistica (muscolo scheletrico)
4) Detta prova sarà effettuata presso locali afferenti alla S.C. Medicina Interna 2 PO Levante dell’Ospedale di Savona, indicati ai concorrenti in fase esecutiva.
5) Detta prova, per ogni Ditta offerente, e quindi per ogni piattaforma composta come al precedente punto numero 3) avrà una durata massima complessiva di tre giornate lavorative.
Pertanto detto periodo di prova potrà essere di durata inferiore in ragione della completezza della prova e della soddisfazione della Commissione Giudicatrice in termini d’acquisizione di tutti gli elementi ritenuti utili all’espressione del giudizio di merito.
6) La tempistica di detta prova sarà formalmente comunicata ai concorrenti (email/o PEC) con congruo anticipo, comunque non inferiore a 7 giornate solari consecutive.
7) Si prescrive che l’impossibilità da parte della Ditta concorrente d’eseguire la visione (consegna di un ecografo completo presso il sito di effettuazione della dimostrazione) entro un massimo di 20 giornate solari consecutive dalla data della predetta comunicazione comporterà l’esclusione dalla gara.
8) Qualsiasi onere (tecnico, logistico, economico) derivante dalle predette operazioni sarà interamente a carico della Ditta offerente, nulla escluso o riservato.
9) Si precisa che l’intero sistema presentato in prova dovrà essere coperto da assicurazione contro qualsivoglia tipo di danno provocato a cose e persone durante l’effettuazione della prova, nessuno escluso o riservato. ASL2 sarà in ogni caso manlevata da qualsivoglia contezioso nato a causa di malfunzionamenti o danni a cose e persone, verificatisi durante tutto il periodo di effettuazione delle prove e di presenza del sistema presso i locali di ASL2.
In sede di prova la Ditta consegnerà alla commissione giudicatrice:
a) copia dell’assicurazione o certificato di assicurazione emesso dalla Casa Madre, che certifichi la copertura assicurativa del sistema
b) copia dell’esito positivo delle verifiche elettriche (piattaforma + carrello attivo + sonde + accessori) effettuate sull’intero sistema presentato in un periodo non superiore a mesi 6 precedenti alla data della prova, oppure un autodichiarazione della Ditta ove si indica che le verifiche sono state effettuate, che l’esisto delle stesse è positivo e che ASL2 è manlevata da ogni eventuale danno derivante da eventuali problemi sorti durante la prova, legati a dette verifiche elettriche.
Art.4 Caratteristiche tecniche
Gli obiettivi principali e le prescrizioni generali della fornitura sono le seguenti:
a) Aggiornare una parte del parco Ecografico dell’ASL2, presso le strutture indicate all’Art.2 sostituendo i vecchi ecografi di proprietà dell’ASL2 con altri di ultima generazione tecnologia, di tipo portatile.
b) Mantenere la massima omogeneità del parco relativo ai nuovi ecografi acquisiti attraverso la gara in oggetto.
A tal fine si prescrive quanto meno che:
1) gli ecografi portatili (media- alta gamma) siano identici tra di loro nella tipologia, modello della piattaforma, delle periferiche di stampa e delle sonde, nella loro tipologia peculiare
2) la configurazione SW ( operativo ed applicativi) sia al massimo livello possibile della gamma richiesta comunque compatibile all’esecuzione di indagini ecografiche in ambito: muscolo scheletrico; internistico; vascolare; cardiologico di base
3) tutti gli ecografi richiesti nel novero dell’appalto saranno tassativamente riferibili, pena esclusione, ad unico produttore, ciò in relazione alla massima omogeneità funzionale di interfacce, degli accessori, nonché della funzionalità degli applicativi, voluta e prescritta dalla Committenza.
c) I sistemi proposti saranno, a pena d’esclusione, tassativamente nuovi di fabbrica, ed in nessun modo ricondizionati o rigenerati, e dovranno possedere il marchio CE e relativa dichiarazione di conformità. Del possesso di tale requisito l’offerente darà evidenza allegando copia della dichiarazione di conformità negli atti tecnici d’offerta.
d) L’Offerente produrrà, a pena d’esclusione, una dichiarazione del produttore/fornitore attestante la disponibilità di qualsivoglia parte di ricambio per un periodo non inferiore ad anni 8 dalla data di avvenuto positivo collaudo.
e) L’Offerente produrrà, a pena d’esclusione, una dichiarazione del produttore/fornitore attestante la disponibilità ad adeguare gratuitamente (HW e/o SW) il Sistema, nulla escluso o riservato, in caso di emissione di “avviso di sicurezza” o “avviso di potenziale pericolo ” emesso dal produttore, per un periodo non inferiore ad anni 8 dalla data di avvenuto positivo collaudo.
f) Si ribadisce che quanto fissato nella premessa generale, assume prescrizione prioritaria e vincolante, aldilà dei singoli valori caratteristici avanti specificati.
4.2 Caratteristiche dell’ecografo portatile
Ognuno dei n° 2 ecografi portatili avrà le seguenti caratteristiche di configurazione, ferma la possibilità da parte della Ditta di proporre migliorie (HW e SW) in configurazione di base :
4.2.1 Caratteristiche generali
a) Ecografo portatile di ultima generazione tecnologica, elevate prestazioni, elevata gamma (medio alta o alta) riferita al catalogo del produttore, destinato ad applicazioni diagnostiche e terapeutiche in ambito: muscolo scheletrico; internistico; vascolare; cardiologico di base.
b) Piattaforma di recente ingegnerizzazione e commercializzazione non precedente al 2014: da certificare con Certificazione CE, data Repertorio Dispositivi Medici o altro documento formale.
c) Fornito nella release HW e SW più recente, alla data dell’installazione.
d) Elevata trasportabilità, costruzione compatta, peso del solo ecografo, batteria inclusa e fornita nella dotazione di base, il più contenuto possibile, comunque uguale o inferiore a 9,0 Kg
e) Dotato, in configurazione di base, di batteria interna ad elevate prestazioni e durata a massimo carico e prestazioni con qualsiasi sonda: uguale o superiore a 2 ore
f) Porte di collegamento delle sonde, in modalità portatile: uguale o superiore a n° 1
g) Costruzione tale da consentire la migliore manutenzione quotidiana, la disinfezione e la pulizia delle parti.
h) Fornito in configurazione di base di “carrello attivo” atto ad operare come:
4) base di contenimento fisico e di ricarica della piattaforma ecografica;
5) contenimento fisico e, preferibilmente, alimentazione e connessione funzionale stabile delle periferiche di stampa;
6) contenimento fisico dei sonde con eventuale modalità di espansione delle porte, per l’utilizzo da carrello, di più sonde contemporaneamente collegati
i) Fornito in configurazione di base di stampante medicale a colori *
j) Fornito in configurazione di base di stampante medicale in bianco e nero *
* Si precisa che saranno ammesse eventuali soluzioni di stampa che integrino, in un’unica adeguata stampante, le modalità BW e colore
4.2.2 Modalità di acquisizione dell’immagine
a) Modalità d’immagini disponibili, almeno: M mode, B mode
b) Modalità Doppler ad elevate prestazioni: Doppler Pulsato; Doppler Continuo; Color Doppler; Power Doppler
c) Range dinamico elevato, uguale o superiore a 100 dB
d) Frame rate massimo in BW: uguale o superiore a 100 frame/sec
e) Autotraccia in tempo reale delle spettro Doppler
f) Range di frequenze gestibili. Minimo: uguale o inferiore a 5 MHz
g) Range di frequenze gestibili. Massimo: uguale o superiore a 14 MHz
h) Canali digitali contemporaneamente attivi in trasmissione e ricezione: uguale o superiore a 8.000
i) Livelli di grigio acquisibili e visualizzabili: uguale o superiore a 256
j) Seconda armonica tissutale
k) Regolazione automatica dei guadagni, con comando dedicato
l) Archiviazione di immagini e clip, in tempo reale
m) Programma/i di ottimizzazione automatica dell’immagine colore e Doppler
n) Calcoli automatici su tracciato Doppler
4.2.3 Modalità di analisi e gestione dell’immagine
a) Software operativo ed applicativi di gestione dell’imaging integrati nell’ecografo, in lingua italiana
b) Fornito in configurazione di base dei software applicativi e gestionali ed algoritmi utili a:
1) Misurazioni, calcoli e analisi quantitative generali (distanze aree volumi, ecc)
2) Refertazione
3) Elaborazione del segnale per la riduzione del rumore e degli artefatti
4) Ottimizzazione automatica dell’immagine ecografica e del Doppler
5) Visualizzazione della seconda armonica, su tutte le sonde collegabili
6) Possibilmente: Gestione M.d.C di ultima generazione
7) Applicativo/i per indagini ecografiche muscolo scheletriche
8) Applicativo/i per indagini ecografiche internistiche
9) Applicativo/i per indagini ecografiche vascolari, superficiali e profonde
10) Applicativo/i per indagini ecografiche cardiologiche di base
Si precisa, anche ai fini dell’attribuzione del punteggio di merito secondo quanto indicato al Disciplinare di Xxxx, che le funzionalità software sopra elencate potranno essere contenute sia in un singolo applicativo che, come modalità funzionali diverse, in uno o più sw applicativi “padre”.
c) Modalità d’archiviazione, su HDD o SSD, interno all’ecografo, di immagini statiche e loop in diversi formati “PC compatibili”, quali, ad esempio: jpg; jpeg; avi, ecc
d) Capacità dell’ HDD o SSD interno uguale o superiore a 128 GB
e) Sistema integrato di archiviazione, gestione dell’archivio, conversione/memorizzazione su media estraibili in formato standard ed esportazione in formato DICOM
f) Piena funzionalità DICOM 3.0 (HW e SW) con almeno le funzioni: Print, Store, Worklist, Query - Retrieve
g) Funzionalità DICOM 3.0 preferibili, oltre a quelle prima indicate: MPPS; Structured Report Resta inteso e prescritto quanto avanti indicato all’Art.5 – 5.2 PACS _RIS
h) Monitor piatto a colori ad elevate prestazioni e qualità costruttive, elevata risoluzione e frequenza di refresh, non interlacciato, elevato rapporto S/N
i) Dimensione utile della diagonale del monitor di visualizzazione: uguale o superiore a 13”
j) Tastiera comandi di tipo ergonomico con: comandi per la selezione delle modalità di lavoro, selezione delle sonde e dei parametri di regolazione, velocità nel cambio delle impostazioni della sonda
k) Dotato di Masterizzatore CD/DVD, che potrà essere anche di tipo inserito nel carrello attivo, ossia non necessariamente integrato nella piattaforma ecografica vera e propria
l) Porta/e USB
m) Porta rete RJ45 per collegamento alla Ethernet aziendale
4.2.4 Gestione delle Sonde.
a) La piattaforma fornita dovrà essere in grado si supportare e gestire diversi tipi di sonde di ultima generazione tecnologica. S’indicano, in maniera non esaustiva: convex, microconvex, lineari, phased array elettroniche, endocavitarie, ecc.
b) In modo d’uso portatile (funzionamento a batteria, sconnesso dal carrello attivo) dovrà poter supportare la connessione di almeno una sonda, ferma la possibilità di sostituire a caldo la stessa senza dover spegnere riaccendere l’ecografo.
A tal proposito si precisa che saranno valutate positivamente soluzioni che prevedano, in modo d’uso portatile, l’utilizzo di due, o più, sonde contemporaneamente attive (2 o più porte).
c) L’Offerente specificherà se le sonde sono dotate di tecnologia a micro connettore, di tipo pinless od equivalente
4.2.5 Sonde in configurazione di base
Nella seguente tabella sono elencate le quantità e la tipologia delle sonde richieste in configurazione di base, per ognuno degli ecografi portatili oggetto di fornitura:
Di seguito le caratteristiche sommarie delle sonde richieste in configurazione di base, la cui quantità è indicata nella precedente tabella:
1) Sonda Lineare: sonda lineare multifrequenza, con frequenza centrale indicativa di 10 MHz, alta capacità di penetrazione, elevata densità degli elementi.
2) Sonda Convex: sonda convex addominale multifrequenza, con frequenza centrale indicativa di 3,5 MHz, alta capacità di penetrazione, elevata densità degli elementi.
3) Sonda Cardiologica: sonda cardiologica adulti, phased array settoriale, tipico indicativo 2-4 MHz, con supporto della funzionalità Doppler CW steerable capacità di penetrazione, elevata densità degli elementi.
4) Sonda Lineare specialistica: sonda lineare multifrequenza, con frequenza centrale indicativa di 13 MHz, alta capacità di penetrazione, elevata densità degli elementi, particolarmente indicata per esami ecografici in ambito muscolo scheletrico.
5) Sonda Convex: sonda convex muscolo scheletrica multifrequenza, con frequenza centrale indicativa di
5,5 MHz, alta capacità di penetrazione, elevata densità degli elementi.
Art.5 Oneri
La fornitura dovrà comprendere tutto quanto è utile e necessario all’installazione "a regola d'arte" ed alla messa in funzione degli ecografi richiesti , compresa la fornitura di qualsivoglia elemento accessorio, nessuno escluso o riservato.
Si precisa che saranno interamente a carico dell’Aggiudicatario i seguenti oneri, oltre a quant’altro eventualmente richiesto in altri articoli del presente Capitolato Tecnico:
1) Il trasporto e la movimentazione all’esterno ed all’interno delle Sedi e Servizi di qualsivoglia elemento oggetto di fornitura.
2) Il disimballaggio e la resa a discarica degli imballi e del materiale di risulta al termine della messa in opera funzionante nei singoli siti d’installazione di tutti gli apparati ed accessori ad essi collegati.
Si precisa e prescrive che la Committenza non risponde di eventuali danni agli apparati ed a qualsiasi altro componente ed elemento oggetto di fornitura, intervenuti per qualsivoglia motivo prima dell’avvenuto positivo collaudo in opera degli stessi.
3) Il montaggio e la resa in opera funzionante di qualsivoglia elemento facente parte della fornitura, compresi gli accessori utili e necessari allo scopo, nessuno escluso o riservato.
4) Il collegamento alla rete elettrica ed, ove previsto, a quella dati , compresa la fornitura della cavetteria, nulla escluso o riservato.
5) Ogni altro onere, nessuno escluso o riservato, che si renda eventualmente necessario in fase esecutiva, ai fini d’installare correttamente nei siti di destinazione tutti gli ecografi forniti così come richiesto all’articolato del presente Capitolato Tecnico.
6) L’Aggiudicatario risponderà direttamente nei confronti dell’ASL2 della corretta fornitura e del corretto funzionamento delle apparecchiature ed accessori. La completa fornitura e la messa in servizio di tutto quanto oggetto del presente Capitolato Tecnico avverrà sotto la supervisione della
S.S. Ingegneria Clinica dell’ASL2.
7) Tutte le attività e lavorazioni in capo all’Aggiudicatario, qualsiasi esse siano, avverranno nel pieno rispetto della vigente normativa in materia di igiene e sicurezza sul lavoro ed in particolare adottando tutte le cautele necessarie a garantire l’incolumità sia degli addetti ai lavori che di terzi ed evitare danni a beni pubblici e privati.
8) L’Aggiudicatario dovrà assicurare la piena compatibilità dei prodotti forniti con gli impianti tecnologici esistenti, nonché la compatibilità elettromagnetica ambientale con altri sistemi per garantire una installazione secondo tutte le vigenti normative di settore e la regola d'arte.
9) L’Aggiudicatario deve garantire altresì, senza invocare altri compensi, che:
a) durante lo svolgimento delle attività di installazione delle apparecchiature, le stesse non dovranno recare intralci al normale espletamento delle funzioni sanitarie;
b) le attività potranno essere assoggettate a limitazioni di orario o ad eventuali sospensioni, qualora si rendessero indispensabili per il funzionamento delle attività suddette;
c) qualsiasi intervento che possa influire sull'attività sanitaria deve essere concordato con la S.S. Ingegneria Clinica (ad esempio interventi su prese elettriche e dati, ecc.);
Si premette che nel periodo precedente alla redazione del presente CT, Liguria Digitale S.p.A , quale soggetto aggregatore regionale, ha aggiudicato una procedura di gara detta “Gara europea, indetta ai sensi del D.Lgs. 50/2016, per la realizzazione, manutenzione e conduzione operativa di un sistema per la gestione delle immagini diagnostiche per le Aziende Sanitarie ASL1 "Imperiese", ASL2 "Savonese" e ASL5 "Spezzino", nota brevemente come “gara PACS”.
Detta gara è stata aggiudicata da Liguria Digitale S.p.A. ad un raggruppamento d’imprese che vede la ditta
Carestream quale capofila
Considerato inoltre quindi che in ASL2 il RIS attualmente in uso è il sistema software FENIX prodotto e fornito e dalla ditta ELCO di Cairo Montenotte (SV)
E’ pertanto prescritto che tutti gli ecografi forniti s’interfaccino in maniera completa (IN –OUT) sia con il PACS che con il RIS, con le funzionalità minime richieste all’Art. 4 punto 4.2.3 e con le modalità preferenziali sempre richieste a detto articolo.
Pertanto tutti gli ecografi dovranno esser forniti, in configurazione di base, delle funzionalità DICOM necessarie a detta interconnessione funzionale, nessuna esclusa o riservata.
Tutti gli oneri, tecnici, logistici ed economici utili e necessari a detta integrazione funzionale, durante tutta la durata del contratto, saranno interamente a carico dell’Aggiudicatario e da considerarsi ricompresi nella base d’asta, nulla escluso o riservato.
Art.6 Collaudo
La consegna e la messa in funzione di tutti gli ecografi, incluso il collaudo degli stessi nei diversi siti d’utilizzo, deve avvenire entro e non oltre un periodo massimo complessivo di 60 (sessanta) giornate solari consecutive dall'invio d’ordine formale di fornitura, pena l’applicazione delle penali di cui all’Art. 10 del presente documento.
L’Aggiudicatario dovrà provvedere a notificare formalmente, con e-mail, ai riferimenti della S.S. Ingegneria Clinica, l'avvenuta l'installazione in condizioni operative delle apparecchiature ordinate da ASL2, entro e non oltre il limite temporale massimo previsto dalla Committenza (60 giornate solari consecutive dall'invio d’ordine formale).
In caso di assenza della notifica sopra citata e nel caso in cui l’intera fornitura non sia stata completata e/o non risulti perfettamente funzionante, la S.S. Ingegneria Clinica provvederà a redigere un verbale di constatazione dello stato di avanzamento, anche ai fini dell’applicazione delle penali di cui all’Art.10, che verrà inviato alla Ditta.
Il collaudo è compiuto dall’Aggiudicatario in contraddittorio con l’Azienda e deve riguardare la totalità delle Apparecchiature, compresi gli accessori (HW e SW).
Il collaudo sarà effettuato nel rispetto delle vigenti normative di settore.
Il collaudo che, come già detto, sarà effettuato in unica soluzione e non per stati di avanzamento, consisterà:
1) Nella verifica di rispondenza di quanto fornito con quanto offerto agli atti ed ordinato dall’Azienda
2) Nella verifica del perfetto funzionamento delle apparecchiature (HW – SW) nulla escluso o riservato;
3) Nella verifica di perfetto funzionamento delle modalità di comunicazione delle apparecchiature (in – out) con il PACS - RIS aziendale;
4) Nella verifica della rispondenza dell’installato a tutte le normative e leggi vigenti ed applicabili;
5) Nella produzione, a cura dell’Aggiudicatario alla S.S. Ingegneria Clinica dell’ASL2, della seguente documentazione riguardante le Apparecchiature (HW e SW):
a) Verifiche elettriche di sicurezza effettuate su tutte le apparecchiature fornite, univocamente individuate con il serial number. Si fornirà una scheda di verifica per ogni apparecchiatura, rilasciata sia in formato cartaceo che in formato digitale (PDF)
b) Manuale d’uso, in formato digitale (PDF) tassativamente in lingua italiana, di ogni tipologia e modello di apparecchiatura fornita.
c) Manuale di Service completo, in formato digitale (PDF) possibilmente in lingua italiana, di ogni tipologia e modello di apparecchiatura fornita.
d) Copia, in formato digitale (PDF) della Dichiarazioni di Conformità alla norma CE di ogni tipologia e modello di apparecchiatura fornita, chiaramente individuata.
e) Copia, in formato digitale (PDF) della Dichiarazioni di Conformità alla norma CE di ogni Software applicativo fornito, chiaramente individuato.
f) Consegna di chiara documentazione indicante i seguenti riferimenti dell’Aggiudicatario: Responsabile di commessa e suo/i sostituito/i; riferimenti del servizio di assistenza e manutenzione.
6) Nella consegna di un calendario, con cadenze previste per tutta la durata della garanzia, relativo all’effettuazione delle attività di verifica funzionale e visite di manutenzione preventiva programmata, effettuata a cura dell’Aggiudicatario nel novero dell’importo dell’appalto con le modalità previste dal produttore dell’apparecchiatura, comunque in numero non inferiore ad un intervento/anno.
7) Nella consegna di un calendario, con cadenze previste per tutta la durata della garanzia, relativo all’effettuazione delle verifiche elettriche di sicurezza, effettuate a cura dell’Aggiudicatario nel novero dell’importo dell’appalto, con cadenza annuale per apparecchiare installate in xxxxxx xx Xxxxxx 0 (Xxxxxxxxxxxx , XX,) e biennale per apparecchiature installate in locali di gruppo 0 e 1 (Ambulatori e/o reparti di degenza), definiti secondo la normativa CEI 64-8/7
8) Nella verifica di conformità alle normative specifiche dichiarate dalla Ditta in fase di offerta.
9) Nella verifica del ritiro, a cura della Ditta, degli imballaggi delle apparecchiature ed accessori forniti.
Le condizioni e la produzione documentale di cui sopra sono tassativamente vincolanti per il rilascio di documento attestante l’avvenuto “collaudo positivo” dell’intera fornitura.
Art.7 Formazione
L’Aggiudicatario dovrà garantire la formazione all’uso delle Apparecchiature fornite.
Ciò vale, per quanto di specifica competenza, per il personale medico e per quello infermieristico ed assimilabile;
In fase di prima installazione delle Apparecchiature i momenti formativi dovranno svolgersi subito dopo le procedure di Collaudo di cui all’Art. 6 del presente CT.
Detta Formazione si svolgerà nelle singole sedi della Committenza destinatarie delle Apparecchiature indicate ed ospiterà un numero di persone adeguato a non interrompere le rispettive attività lavorative,
Gli atti formativi affronteranno, in relazione al personale a cui sono rivolti, temi, quali:
a) Il funzionamento generale e particolare di HW e SW.
b) Le procedure di normale utilizzo e di controllo giornaliero di buon funzionamento.
c) Il montaggio e lo smontaggio di accessori, le ordinarie procedure di manutenzione, pulizia e disinfezione effettuabili dagli utilizzatori senza utilizzo di abilità professionali specifiche o di utensili particolari.
d) Le indicazioni ottico e/o acustiche di segnalazione e comando;
e) Ogni altra indicazione ritenuta utile e necessaria dall’Aggiudicatario, al fine del miglior utilizzo e mantenimento nel tempo delle Apparecchiature, nulla escluso o riservato.
Sarà inoltre onere e cura dell’Aggiudicatario, nel novero dell’importo d’offerta e per tutta la durata della garanzia, mettere a disposizione un servizio di “formazione telefonica”, reperibile dal Reparto utilizzatore, almeno dal Lunedì al Venerdì dalle 09,00 alle 17,00, per gestire telefonicamente eventuali richieste d’informazione sull’uso delle Apparecchiature (HW e SW).
In termini quantitativi indicativi, il personale da formare inizialmente è il seguente: Medico: n° 5
Sanitario: n°5
Art. 8 Garanzia, Assistenza e Manutenzione.
Per ogni apparato, dispositivo o accessorio fornito, nessuno escluso o riservato è inclusa, nell’importo d’offerta, la garanzia per vizi e difetti di funzionamento (art. 1490 c.c.), per mancanza di qualità promesse o essenziali all’uso cui la cosa è destinata (art. 1497 c.c.) nonché la garanzia per buon funzionamento (art. 1512 c.c.).
Durante tutto il periodo di garanzia il Fornitore assicura, gratuitamente, mediante propri tecnici specializzati il necessario supporto tecnico finalizzato al corretto funzionamento dei prodotti forniti, nonché, ove occorra, la fornitura gratuita di tutti i materiali di ricambio che si rendessero necessari a sopperire eventuali vizi o difetti di fabbricazione, ovvero, qualora necessaria o opportuna, la sostituzione delle apparecchiature, nulla escluso o riservato.
La durata del periodo di garanzia, che sarà di tipologia full risk / all inclusive (nulla escluso o riservato) è stabilità in minimo 24 mesi a partire dalla data di collaudo.
Sarà positivamente valutata, secondo le modalità indicate nel presente CT, l’offerta di estensioni non onerose per la committenza del periodo minimo prescritto (24 mesi) con le stesse condizioni prestazionali (full risk / all inclusive).
Durante tutto il periodo di durata della garanzia, sia nella sua durata minima che eventualmente per il periodo di estensione proposto quale eventuale miglioria d’offerta, sarà cura ed onere dell’Aggiudicatario, senza nulla pretendere dall’Azienda, di fornire i servizi di assistenza e manutenzione full risk sull’apparecchiatura e gli eventuali dispositivi accessori ordinati, secondo quanto di seguito specificato.
a) Condizione di primo guasto (CEI EN 60601-1): condizione in cui è difettosa una sola misura di protezione contro i pericoli nell’apparecchio oppure si verifica una sola condizione anormale pericolosa esterna all’apparecchio.
b) Disponibilità (UNI 10147): attitudine di un’Apparecchiatura ad essere in grado di svolgere una funzione richiesta in determinate condizioni ad un dato istante, o durante un intervallo di tempo, supponendo che siano assicurati i mezzi esterni eventualmente necessari.
c) Destinazione d’uso (D. Lgs. 46/97): l’utilizzazione alla quale è destinato il dispositivo secondo le indicazioni fornite dal fabbricante nell’etichetta, nel foglio illustrativo o nel materiale pubblicitario.
d) Fabbricante - Produttore (D. Lgs. 46/97): la persona fisica o giuridica responsabile della progettazione, della fabbricazione, dell’imballaggio e dell’etichettatura di un dispositivo in vista dell’immissione in commercio a proprio nome, indipendentemente dal fatto che queste operazioni siano eseguite da questa stessa persona o da un terzo per suo conto. Gli obblighi che si impongono al fabbricante valgono anche per la persona fisica o giuridica che compone, provvede all’imballaggio, tratta, rimette a nuovo, etichetta uno o più prodotti prefabbricati o assegna loro la destinazione di dispositivo in vista dell’immissione in commercio e proprio nome.
e) Guasto: la cessazione dell’attitudine di un’Apparecchiatura, ovvero di un suo accessorio, ad eseguire una delle funzioni richieste.
f) Manutenzione (CEI EN 62353 CEI 62- 148): combinazione di tutte le azioni tecniche ed amministrative, incluse le azioni di supervisione, volte a mantenere o a riportare un dispositivo medico in uno stato in cui possa eseguire la funzione richiesta.
g) Manutenzione preventiva (CEI EN 62353 CEI 62- 148): manutenzione eseguita ad intervalli regolari predeterminati o in accordo a criteri prescritti e volta a ridurre la probabilità di guasto o la degradazione del funzionamento di un dispositivo medico.
h) Manutenzione preventiva (primo livello e secondo livello) (CEI EN 62353 CEI 62- 148): controlli preventivi che dovrebbero essere effettuati dall’operatore consistenti nell’ispezione a vista e, se applicabili in semplici prove utilizzando i dispositivi medici. Queste prove/controlli devono essere descritti nel manuale d’uso (CEI EN 62353 CEI 62- 148)): manutenzione preventiva effettuata da personale qualificato, consistente nell’ispezione visiva, nelle misure dei parametri importanti ai fini della sicurezza, nell’accertamento che la manutenzione di primo livello sia stata correttamente eseguita, nonché nell’esecuzione dei programmi di manutenzione prescritti dal costruttore.
i) Manutenzione correttiva (CEI EN 62353 CEI 62- 148): manutenzione eseguita a seguito della rilevazione di una avaria e volta a riportare un’entità nello stato in cui essa possa eseguire una funzione richiesta.
j) Manutenzione straordinaria: interventi, la cui convenienza economica è da valutare per ogni caso specifico, che sono eseguiti una tantum per riportare un’apparecchiatura all’ultima versione disponibile in commercio (aggiornamento hardware e/o software).
k) Messa in servizio (D. Lgs. 46/97 - D.Lgs. 332/2000): fase in cui il dispositivo è stato reso disponibile all'utilizzatore finale in quanto pronto per la prima utilizzazione sul mercato comunitario secondo la sua destinazione d’uso.
l) Pezzo di ricambio (UNI 10147): parte elementare nuova o ripristinata, che può sostituire una corrispondente usurata o guasta e che permette di riportare una Apparecchiatura nelle condizioni stabilite.
m) Piano di manutenzione preventiva: programmazione degli interventi di manutenzione preventiva da effettuarsi sulle Apparecchiature.
n) Rapporto di lavoro (UNI 10147): descrizione dell’intervento di manutenzione svolto e delle condizioni in cui è trovata l’Apparecchiatura oggetto di manutenzione.
o) Verifica (ex CEI 62-122): atto inteso a garantire un livello di sicurezza accettabile, costituito sia da tutti quei controlli visivi dello stato di integrità dell’apparecchiatura che dall’individuazione e misura di uno o più parametri.
Inoltre:
p) Disservizi Bloccanti: si intendono tutte le interruzioni di funzionamento del Sistema che determinano l’impossibilità di gestire il processo di acquisizione, visualizzazione e refertazione delle immagini radiologiche, dovuti a manutenzione preventiva effettuata su alcune componenti del Sistema o
sull’intero Sistema.
q) Down time Pianificato: si intende il periodo di tempo durante il quale si verificheranno “disservizi bloccanti” sul Sistema a causa di un intervento di manutenzione preventiva. Il calcolo del tempo di Down time Pianificato è il tempo (ore) consecutivo tra l’inizio dell’attività e la fine dell’intervento certificata dal verbale di lavoro sottoscritto dal personale utilizzatore, che riprende in consegna il Sistema.
r) Down time Imprevisto si intende il periodo di tempo durante il quale gli utilizzatori non sono in grado di utilizzare correttamente il Sistema nell’interezza delle sue potenzialità funzionali a causa di un guasto/malfunzionamento che ha origine all’interno del Sistema. Il Down time Imprevisto non include il Down time Pianificato o il Down time Esterno, quest’ultimo dovuto a cause esterne: ad esempio guasto della rete dati, assenza di tensione di rete, altre cause non imputabili direttamente al Sistema. Il calcolo del tempo di Down time Imprevisto è il tempo (ore) consecutivo tra la segnalazione del problema riscontrato, effettuata dal personale dell’ASL2 (via telefono, posta elettronica, fax o sistema web) e la ripresa dell’attività certificata dal verbale di lavoro sottoscritto da chi riprende in consegna il sistema.
Il Service dell’Aggiudicatario emetterà e registrerà immediatamente un trouble ticket a conferma del Down time Imprevisto.
Il Down time Imprevisto terminerà quando gli utilizzatori confermeranno e registreranno il momento in cui riprenderà la disponibilità del Sistema all’uso clinico diagnostico.
8.3 S.L.A (Service Level Agreement)
Si premette e prescrive che sono considerate a pena esclusione offerte che presentassero valori inferiori al minimo richiesto dei parametri avanti individuati.
Nell’ambito dell’erogazione del Servizio di Assistenza e Manutenzione, durante tutto il periodo di durata della garanzia e nel periodo di vigenza di un eventuale Contratto di Manutenzione, la cui stipula non è vincolante per ASL2 è richiesto il rispetto dei seguenti livelli minimi di servizio:
a) TEMPI d’INTERVENTO e RISOLUZIONE del GUASTO
Attività | Tempistiche massime |
Presa in carico della chiamata di assistenza con emissione di trouble ticket | Soglia obiettivo: Entro 3 ore dalla comunicazione della stessa |
Tempo massimo d’intervento a fronte della presa in carico della chiamata | Soglia obiettivo: 48 ore solari consecutive |
Tempo massimo di risoluzione del guasto e ripristino della normale funzionalità a fronte d’intervento del Service sul posto | Soglia obiettivo: 72 ore solari consecutive, |
La misurazione dei predetti livelli di servizio avrà inizio dalla data di collaudo prevista con le modalità di cui all’Art.6 del presente Capitolato.
Alla scadenza di ogni periodo di osservazione annuale, e comunque con scadenza almeno quadrimestrale, l’Aggiudicatario dovrà fornire alla S.S. Ingegneria Clinica dell’ASL2 una relazione contenente il valore dei livelli di servizio suddetti, la lista e descrizione degli interventi eseguiti e le attività in corso.
Tanto premesso, si ribadisce che l’assistenza e manutenzione durante tutto il periodo di garanzia verrà effettuata con personale specializzato del Produttore/Fornitore e comprenderà interamente:
1) Manutenzione preventiva: secondo le cadenze previste dal produttore delle apparecchiature, in ogni caso con un minimo di 1 intervento annuo;
2) Manutenzione correttiva: illimitati interventi di manutenzione correttiva, richiesti dall’Azienda in caso di guasto e/o malfunzionamento di qualsivoglia elemento o componente HW e/o SW, incluso nella fornitura, nulla escluso o riservato;
3) Fornitura parti di ricambio: senza riserve e limitazioni alcune, in ciò incluso il complesso radiogeno, anch’esso senza limitazione alcuna. Tutte le parti di ricambio utilizzate dovranno essere rigorosamente nuove, originali e congruenti con il progetto dell'apparecchiatura, degli apparati, degli accessori.
4) Customer care: si forniranno i riferimenti (telefono; email, fax) del Servizio di Assistenza e
Manutenzione.
5) Servizio di Telediagnosi reattiva: se possibile. La committenza metterà a disposizione un accesso VPN al Sistema, regolato secondo disposizioni aziendali, comunicate in fase esecutiva all’Aggiudicatario.
6) Reportistica sui livelli di servizio: sarà obbligo dell’Aggiudicatario di fornire alla S.S. Ingegneria Clinica dell’Azienda un report trimestrale, riepilogativo del livello di assistenza e di tutti gli interventi effettuali.
7) Aggiornamenti hardware e/o software di sicurezza: si dovranno fornire tutti gli aggiornamenti inerenti la sicurezza nell’utilizzo delle apparecchiature rilasciati dal produttore durante l’intero periodo di garanzia.
8) Costi derivanti: tutti i costi connessi al personale tecnico impiegato, alle attrezzature da lavoro, al trasporto/spedizione di parti, senza limitazioni e/o franchigie e nulla escluso o riservato.
9) Tempistica e Penali: l’Aggiudicatario sarà vincolato al rispetto dei livelli minimi temporali relativi all’assistenza dei Sistemi e soggetto alla facoltà della Committenza di applicare penali, il tutto indicato all’Art.10, durante tutta la durata del periodo di garanzia e nell’eventualità (facoltà non vincolante per la Committenza) di stipula di un contatto di manutenzione post garanzia.
Tutte le parti di ricambio utilizzate dovranno essere rigorosamente nuove, originali e congruenti con il progetto dell'apparecchiatura, degli apparati, degli accessori, degli impianti interessati.
Art. 9 Documentazione tecnica d’offerta
Premesso e ribadito che, ove richiesti parametri minimi o massimi, se non indicati nell’Offerta Tecnica, si assumeranno come minimi o massimi proposti i valori del Capitolato Tecnico e che si riterranno escluse dalla gara le offerte che presentassero valori di parametri inferiori al minimo richiesto nel capitolato (se indicato) o valori superiori al massimo richiesto nel capitolato (se indicato).
Premesso altresì che nella documentazione tecnica d’offerta NON si dovrà fare nessun riferimento a prezzi o costi, pena l’esclusione.
Tanto premesso, per permettere la chiara comprensione e l’attribuzione di giudizio all’offerta proposta la Ditta produrrà la seguente documentazione d’offerta, secondo le indicazioni di presentazione indicate al Disciplinare di Xxxx, possibilmente fornita secondo il seguente ordine:
1) Allegato B1 (file excel) conforme a quello allegato al presente CT, debitamente compilato mantenendo la formattazione fornita. Si precisa che detto documento è ritenuto dalla Committenza fondamentale per la valutazione di merito, pertanto andrà compilato dall’Offerente in maniera completa e definita. Le risposte ai quesiti saranno chiare nel merito, brevissime e pertinenti.
Tale documento sarà fornito sia in formato “formale bloccato”, che in formato digitale editabile (sbloccato).
2) Relazione tecnica, con illustrazione fotografica dei prodotti e relativo codice prodotto (max 30 fogli A4) riguardante: l’ecografo vero e proprio, il carrello, le sonde, le periferiche di stampa e registrazione, oltre che i SW inclusi nell’offerta di base.
3) Elenco sintetico, senza prezzi, delle Apparecchiature, sonde, accessori offerti, inclusi nell’offerta di base, individuati con: tipologia, type number, nome commerciale.
Detto elenco comprenderà anche l’elencazione sintetica e puntuale dei software inclusi nell’offerta di base.
4) Elenco sintetico, senza prezzi, delle sonde ed accessori, non inclusi nell’offerta di base, ma acquisibili come eventuale opzione, con: tipologia, type number, nome commerciale.
Detto elenco, con prezzo unitario di noleggio annuale omnicomprensivo, sarà inserito in offerta economica.
5) Breve descrizione (max 5 fogli A4) delle caratteristiche d’integrazione delle Apparecchiature con altri sistemi informativi aziendali (PACS - RIS ) con riguardo particolare: alle modalità di integrazione; agli standard di riferimento; ai profili d’integrazione; alle funzionalità supportate;
6) Descrizione (max 10 fogli A4) del piano di Formazione
7) Descrizione (max 10 fogli A4) del Servizio di Assistenza e Manutenzione, articolato almeno seguendo il seguente schema:
1) Quantità di personale dedicato al Servizio per le Apparecchiature offerte
2) Sedi dedicate al Servizio per le Apparecchiature offerte
3) Xxxx dedicate a magazzino ricambi per le Apparecchiature offerte
4) Modalità assistenza preventiva programmata.
5) Modalità verifiche qualità
Tutta la documentazione sopra richiesta sarà fornita, oltre che in formato ufficiale, come richiesto agli atti di gara, anche in formato digitale “editabile” (PDF con funzioni di ricerca, Excel sbloccato).
Art. 10 Penali
L’ASL2 si riserva la facoltà d’applicazione delle seguenti penali:
PENALI SPECIFICHE | ||
Attività | Tempistiche massime e Soglie obiettivo | Penale |
Presa in carico della chiamata di assistenza, con emissione di trouble ticket | Sul valore proposto in offerta (max entro 3 ora dalla comunicazione della chiamata stessa) | € 50,00 oltre IVA per ogni ora solare consecutiva di ritardo nella presa in carico della chiamata a fronte di segnalazione di guasto. Il Service comunicherà formalmente, ai riferimenti della committenza (fax o email) l’avvenuta presa in carico della chiamata a fronte della comunicazione del guasto. |
Tempo massimo d’intervento, a fronte della presa in carico della chiamata | Sul valore proposto in offerta (max. entro 48 ore solari consecutive) | € 100,00 oltre IVA per ogni ora solare consecutiva di ritardo nell’intervento a fronte di chiamata |
Tempo massimo di risoluzione del guasto e ripristino della normale funzionalità, a fronte della presa in carico della chiamata | Sul valore proposto in offerta (max entro 72 ore solari consecutive) | € 200,00 oltre IVA per ogni ora solare consecutiva di ritardo nella risoluzione del guasto e ripristino della normale funzionalità a fronte di chiamata |
Sicurezza Informatica | Obiettivo: costante aggiornamento e protezione delle apparecchiature da attacchi informatici (virus, malware, ecc) rivolti a SW e HW dell’apparecchiatura stessa collegata in rete | € 100,00 oltre IVA per ogni ora solare di fermo dell’apparecchiatura, dovuto agli effetti diretti ed indiretti da attacchi informatici (virus, malware, ecc) rivolti a SW e HW dell’apparecchiatura stessa, collegata alla rete LAN ASL2. |
PENALI GENERALI | ||
Attività | Tempistiche massime e Soglie obiettivo | Penale |
Completamento di tutta la fornitura in opera entro il tempo massimo prescritto al presente CT, ossia: 60 giornate solari consecutive dall’invio di ordine formale di fornitura (T0)* | Sul valore proposto in offerta, altrimenti, sul massimo previsto (60 giornate solari consecutive) | € 100,00 oltre IVA per ogni giornata solare consecutiva di ritardo rispetto a quanto dichiarato o previsto agli atti di gara. |
*Il T0 è determinato dalla data di trasmissione, a cura dell’Azienda, all’Aggiudicatario della comunicazione formale (PEC e /o email dell’ufficio del RUP) di ordine della fornitura.
Art. 11 Normativa di riferimento
Per tutto quanto attinente all’esecuzione del contratto oggetto del presente Capitolato Tecnico la Ditta s’impegna a rispettare:
a) tutta la normativa tecnica, nazionale e comunitaria, inerente all’oggetto del contratto, alle apparecchiature ed agli impianti;
b) tutte linee guida tecniche, nazionali e comunitarie, , inerente all’oggetto del contratto, alle apparecchiature ed agli impianti;
c) tutta la normativa nazionale in materia di salute e sicurezza nei luoghi di lavoro;
d) tutta la normativa, nazionale e comunitaria, in materia di privacy e trattamento di dati sensibili, nota alla data dell’ordine formale dell’inizio delle attività.
Inoltre la Ditta dovrà attenersi, tramite il personale preposto, agli obblighi di condotta, per quanto compatibili, previsti dal DPR 16 aprile 2013, n° 62 e dal codice di comportamento di ASL2, consultabile ad obbligo della stessa Ditta sul sito aziendale: xxx.xxx0.xxxxxxx.xx area “Azienda” sezione “Documentazione” sottosezione “Norme disciplinari”.
A tal fine la Ditta, con la sola presentazione dell’offerta, autocertifica e dichiara di aver preso visione e di accettare tutto quanto previsto dal predetto Codice di Comportamento e s’impegna a curarne la conoscenza e la diffusione presso i propri dipendenti/collaboratori che abbiano contatto con gli uffici e le strutture di ASL2 Liguria
In applicazione a quanto previsto all’Art.2 DPR 62/2013 l’inosservanza del Codice di Comportamento costituisce causa di risoluzione del rapporto contrattuale oggetto del presente Capitolato.
La Ditta, con la sola presentazione dell’offerta, autocertifica e dichiara altresì di accettare le clausole previste “dall’Intesa per la legalità e la trasparenza degli appalti pubblici della Prefettura di Savona” , formalizzata con Deliberazione del Direttore Generale di ASL2 n° 914 del 14/12/2017, pubblicata sul sito aziendale: xxx.xxx0.xxxxxxx.xx area “Amministrazione trasparente” sezione “Altri contenuti”.
Ai sensi dell’Art. 53 comma 16 ter del D.Lgs. 165/2001 la Ditta, con la sola presentazione dell’offerta, autocertifica ed attesta di non aver concluso contratti di lavoro subordinato e autonomo e, comunque , di non avere attribuito incarichi per il triennio successivo alla cessazione del rapporto di lavoro ad ex dipendenti della ASL2 Liguria, i quali abbiano esercitato poteri autorizzativi o negoziali per conto di ASL2 nei confronti della Ditta medesima.
Art. 12 Norma di Rinvio
Nessun compenso o rimborso spetterà alla Ditta per lo studio, la progettazione e la presentazione documentale in qualsiasi fase della gara.
Questo vale anche in caso di non aggiudicazione della gara per qualsiasi motivo.
Tutta la documentazione ed i progetti presentati in sede di Gara si intendono acquisiti agli atti dalla Committenza e non saranno restituiti.
Si ribadisce che il solo invio d’offerta implica totale ed incondizionata accettazione di quanto richiesto al presente Capitolato Tecnico ed ai suoi allegati, ed a tutti gli altri atti di gara.
Per quanto non specificato al presente Capitolato Tecnico, si rimanda agli altri atti di gara, nonché alla normativa in materia di Appalti Pubblici, vigente alla data del bando.
Dipartimento Tecnico Amministrativo Area Tecnica
S.C. Sistemi Informativi e Ingegneria Clinica Per. Ind. Xxxxx Xxxxxxxxx