Delibera del Direttore Generale n. 608 del 31-10-2019
AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA XXXXX
Delibera del Direttore Generale n. 608 del 31-10-2019
Proposta n. 1186 del 2019
Oggetto: ACCORDO DI RISERVATEZZA DA SOTTOSCRIVERE CON RESTECH SRL PRELIMINARE A POSSIBILE FUTURA SPERIMENTAZIONE CLINICA – APPROVAZIONE SCHEMA DI ACCORDO
Dirigente: XXXXXXX XXXXX XXXXXXXX
Struttura Dirigente: AFFARI GENERALI E SVILUPPO
Delibera del Direttore Generale n. 608 firmata digitalmente il 31-10-2019
AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA XXXXX
(Art. 33 L.R.T. 24 febbraio 2005 n. 40)
Xxxxx Xxxxxxxxxx, 00 - 00000 XXXXXXX
C.F. P.Iva 02175680483
DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE
Oggetto | Sperimentazione Clinica |
Contenuto | ACCORDO DI RISERVATEZZA DA SOTTOSCRIVERE CON RESTECH SRL PRELIMINARE A POSSIBILE FUTURA SPERIMENTAZIONE CLINICA – APPROVAZIONE SCHEMA DI ACCORDO |
Area Tecnico Xxx.xx | AREA TECNICO AMMINISTRATIVA |
Coord. Area Tecnico Xxx.xx | XXXX XXXXX |
Struttura | AFFARI GENERALI E SVILUPPO |
Direttore della Struttura | XXXXXXX XXXXX XXXXXXXX |
Responsabile del procedimento | XXXXXXX XXXXX XXXXXXXX |
Immediatamente Esecutiva | SI |
Conti Economici | |||
Spesa | Descrizione Conto | Codice Conto | Anno Bilancio |
Spesa prevista | Conto Economico | Codice Conto | Anno Bilancio |
Estremi relativi ai principali documenti contenuti nel fascicolo | ||
Allegato | N° di pag. | Oggetto |
1 | 4 | |
IL DIRETTORE GENERALE
Dr. Xxxxxxx Xxxxxxxx (D.P.G.R.T. n. 156 del 31 agosto 2015)
Visto il D. Lgs.vo 30/12/1992 n. 502 e sue successive modifiche ed integrazioni e la L. R. Toscana n. 40 del 24/02/2005 e s.m.i. di disciplina del Servizio Sanitario Regionale;
Dato atto:
- che con deliberazione del Direttore Generale n. 133 del 29.12.2015 è stato approvato il nuovo Atto Aziendale dell’A.O.U. Xxxxx, ai sensi dell’art. 6 del Protocollo d’intesa del 22.04.2002 fra Regione Toscana e Università degli Studi di Firenze, Siena e Pisa, con decorrenza dal 1.1.2016;
- che con deliberazione del Direttore Generale n. 134 del 30.12.2015 si è provveduto a definire l’organigramma complessivo dell’A.O.U. Xxxxx e sono stati assunti i primi provvedimenti attuativi relativi al conferimento degli incarichi di direzione delle strutture Dipartimentali e/o a valenza dipartimentale, delle Aree Funzionali Omogenee, dell’Area Servizi dell’Ospedale, dell’Area delle Professioni Sanitarie e dell’Area Tecnico Amministrativa;
- che con deliberazione del Direttore Generale n. 140 del 30.12.2015 sono state assunte determinazioni attuative del nuovo Atto aziendale in merito alla conferma/riassetto delle strutture organizzative complesse e semplici;
- che con deliberazione del Direttore Generale n. 492 del 2.12.2016 si è provveduto ad approvare la sistematizzazione della organizzazione aziendale, dopo un primo percorso attuativo dello Statuto Aziendale;
- che con deliberazione del Direttore Generale n. 543 del 29.12.2016 sono state assunte determinazioni volte al conferimento degli incarichi delle Strutture Complesse dell’Area Tecnico Amministrativa, così come rimodulate a seguito delle azioni di attualizzazione dell’organizzazione aziendale;
- che con successiva deliberazione del Direttore Generale n. 173 del 05.04.2018 si è altresì provveduto ad ulteriori azioni di sistematizzazione dell’organizzazione aziendale ed all’integrazione dell’art. 63 dell’Atto Aziendale “Promozione della salute nella comunità”;
Su proposta del Responsabile della S.O.C. Affari Generali e Sviluppo Dr.ssa Xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx la quale, con riferimento alla presente procedura, ne attesta la regolarità amministrativa e la legittimità dell’atto;
Premesso che questa Azienda, tra le proprie finalità istituzionali, promuove la ricerca scientifica, inclusi gli studi clinici, con lo scopo di raggiungere risultati di eccellenza nella cura in campo pediatrico e che taluni studi, prima del loro avvio, necessitano di attività preliminari atte ad esplorarne la fattibilità presso le proprie strutture;
Considerato che Restech Srl ha manifestato il proprio interesse ad instaurare una collaborazione per l’eventuale esecuzione di uno studio clinico nel settore delle malattie respiratorie, in cui questa Azienda ha sviluppato proprie competenze e conoscenze;
Stabilito che è nell’interesse di questa Azienda garantire la valorizzazione della ricerca pediatrica e, pertanto, scambiare con la suddetta società, attraverso apposito Accordo di Riservatezza, talune informazioni confidenziali necessarie per esaminare l’opportunità e la realizzabilità di futuri studi clinici;
Ritenuto di omettere, ai fini della pubblicazione, alcune parti del suddetto Accordo di Riservatezza a tutela degli interessi economici e commerciali collegati allo scambio di informazioni;
Visto l’art. 5-bis del D. Lgs. n. 33 del 14/03/2013, come modificato dal D. Lgs. n. 97 del 25/05/2016, che disciplina l’esclusione e i limiti all’accesso civico;
Ritenuto di pubblicare l’Accordo di Riservatezza con le opportune cancellazioni individuate come omissis a tutela della confidenzialità delle informazioni riservate oggetto dello scambio tra le parti del predetto accordo;
Vista la bozza di Accordo che, corredata dei necessari omissis, è unita quale allegato n. 1 al presente provvedimento a formarne parte integrante e sostanziale;
Verificato che dall’Accordo di cui sopra non derivano oneri economici a carico dell’A.O.U. Xxxxx;
Ritenuto pertanto di stipulare l’Accordo di Riservatezza Reciproca con la società interessata per la disciplina delle condizioni normative ed operative per la tutela delle informazioni confidenziali scambiate tra le parti dell’Accordo per esplorare la fattibilità di uno studio clinico;
Rilevata l’opportunità di dichiarare il presente atto immediatamente eseguibile in considerazione della necessità di favorire lo scambio di informazioni confidenziali tra le parti dell’Accordo in tempi congrui con le esigenze di confronto, nel breve periodo, sulle questioni specifiche inerenti allo studio clinico promosso da Restech srl;
Considerato che il Responsabile del Procedimento, individuato ai sensi della Legge n. 241/1990 nella persona del Dott.ssa Xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, sottoscrivendo l’atto attesta che lo stesso, a seguito dell’istruttoria effettuata, nella forma e nella sostanza è legittimo;
Acquisito il parere del Coordinatore dell’Area Tecnico Amministrativa, Dr.ssa Xxxxx Xxxx, espresso mediante sottoscrizione nel frontespizio del presente atto;
Vista la sottoscrizione del Direttore Sanitario e del Direttore Amministrativo, per quanto di competenza, ai sensi dell’art. 3 del Decreto Legislativo n. 229/99;
DELIBERA
Per quanto esposto in narrativa che espressamente si richiama,
1. Di approvare lo schema di Accordo di Riservatezza Reciproca da sottoscrivere con Restech srl che, allegato N. 1 al presente atto, ne forma parte integrante e sostanziale;
2. Di stipulare l’Accordo di Riservatezza con la suddetta società.
3. Di dichiarare il presente atto immediatamente eseguibile ai sensi dell’art. 42, comma 4 della L.R. T. n. 40/2005 in considerazione della necessità di procedere in tempi brevi alla sottoscrizione del su citato Accordo e permettere così nell’immediato lo scambio di informazioni riservate tra le parti dello stesso;
4. Di trasmettere il presente atto al Collegio Sindacale ai sensi dell’art. 42, comma 2, della L.R.T. n. 40/2005 contemporaneamente all’inoltro all’albo di pubblicità degli atti di questa A.O.U. Xxxxx.
IL DIRETTORE GENERALE | |
(Dr. Xxxxxxx Xxxxxxxx) | |
IL DIRETTORE SANITARIO | IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO |
(Dr.ssa Xxxxxxxxx Xxxxxxx) | (Dr. Xxxx Xxxxx) |
ALLEGATO N. 1
ACCORDO DI RECIPROCA RISERVATEZZA
Il presente accordo (di seguito l’ “Accordo”), efficace dall’ultima data di sottoscrizione delle Parti (la “Data di Efficacia”), è stipulato da e tra
RESTECH SRL,con sede legale in Xxx Xxxxxxxxxx Xxxxx 00-00, 00000 Xxxxxx(xx seguito “RESTECH”), nella persona del suo Rappresentante Legale ing. Xxxxx Xxxxx
E
l’Azienda Ospedaliero-Universitaria Xxxxx (di seguito “AOU Meyer”), con sede in Xxxxx X. Xxxxxxxxxx 00, 00000 Xxxxxxx, Xxxxxx, C.F./P.I 02175680483, nella persona del suo Rappresentante Legale, Direttore Generale Xxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxx, domiciliato per la carica presso la sede dell'Azienda stessa
(di seguito individualmente la “Parte” e congiuntamente le “Parti”)
Premesso che RESTECH e l’AOU Xxxxx desiderano verificare e valutare una potenziale collaborazione per lo studio intitolato (omissis) (di seguito lo “Scopo”), e tale verifica e valutazione include eventualmente la negoziazione di futuri accordi relativi a tale collaborazione.
Premesso che le Parti riconoscono che durante e in connessione con tale verifica e valutazione ci possa essere la divulgazione di Informazioni Riservate (come definite sotto), essendo intesa tale divulgazione esclusivamente a supportare le Parti nel conseguimento dello Xxxxx (di seguito l’ “Uso Consentito”).
ORA, PERTANTO, le Parti concordano quanto segue:
1. ai fini del presente Accordo, per “Informazioni Riservate” devono intendersi le informazioni rese disponibili (sia in modo tangibile sia in modo non tangibile) ad una Parte (il “Destinatario”) e/o ai suoi Rappresentanti (come definiti di seguito) da parte o per conto dell’altra Parte (il “Divulgante”) in connessione con lo Scopo, incluse, ma non limitate a, tutte le informazioni sui prodotti, sulle attività di ricerca e di sviluppo, sui processi produttivi, sui dati tecnici o sulle specifiche tecniche, sulle finanze, sui rapporti economici e sulle strategie, sugli Affiliati (come definiti di seguito), sui campioni o su altro materiale fisico, sul know-how, sui segreti commerciali e sulle invenzioni (brevettabili o non brevettabili)del Divulgante. Inoltre, le copie, le note, le analisi, le raccolte, i report o altri documenti preparati dal o per conto del Destinatario che contengono o sono basati, in parte o in toto, sulle Informazioni Riservate fornite dal o per conto del Divulgante (di seguito i “Documenti del Destinatario”) devono essere considerati Informazioni Riservate del Divulgante e devono essere trattati come tali ai sensi di questo Accordo, salvo se diversamente stabilito in modo esplicito.
2. Tuttavia, le “Informazioni Riservate” non devono includere le informazioni che:
(a) sono già conosciute dal Destinatario o dai suoi Rappresentanti al momento della divulgazione; oppure
(b) sono di pubblico dominio o diventano di pubblico dominio senza atto illecito od omissione del Destinatario o dei suoi Rappresentanti; oppure
(c) sono ottenute dal Destinatario o dai suoi Rappresentanti in termini non confidenziali da una terza parte alla quale, per quanto di conoscenza del Destinatario, non è fatto divieto di trasmettere le informazioni a seguito di obbligo contrattuale, legale, fiduciario o di altro tipo; oppure
(d) sono sviluppate in modo indipendente da o per conto del Destinatario senza riferimento alle, o senza l’uso delle, Informazioni Riservate ricevute dal o per conto del Divulgante; o
(e) sono oggetto di richiesta di divulgazione da parte di un tribunale di competente giurisdizione o da parte di un’autorità competente.
3. Fermo restando quanto sopra, il Destinatario può divulgare tali Informazioni Riservate ai propri Affiliati (come definiti di seguito) e altresì ai suoi e ai loro rispettivi direttori, dirigenti, dipendenti e consiglieri (inclusi, senza limitazioni, avvocati, revisori, consulenti e consiglieri finanziari) (di seguito collettivamente i “Rappresentanti”) che necessitano, e solo nella misura di tale necessità, di conoscere tali Informazioni Riservate per l’Uso Consentito ed esclusivamente se detti Rappresentanti sono vincolati da obblighi di riservatezza verso il Destinatario che siano almeno tanto stringenti quanto quelli qui contenuti. Un “Affiliato” di una Parte è una società ovvero altro soggetto societario che, direttamente o indirettamente, controlla, è controllato da, o è sotto il controllo comune di tale Parte. “Controllo” indica la potestà di dirigere ovvero determinare la direzione della gestione o delle politiche dell’altro soggetto tramite la proprietà di titoli azionari o tramite altro modo.
4. Se un Destinatario ha l’obbligo per legge o regolamento e/o ad esso viene fatto obbligo da parte di un’autorità governativa, di un tribunale o di altra autorità regolatoria di fornire le Informazioni Riservate ricevute sulla base del presente Accordo, il Destinatario non deve essere responsabile per tale divulgazione, a condizione che il Destinatario, in modo tempestivo nella misura ragionevolmente possibile e laddove legalmente permesso, dia comunicazione al Divulgante riguardo alla richiesta di divulgazione in modo che il Divulgante possa avere la possibilità di prendere decisioni riguardo a detta divulgazione.
5. Se non diversamente autorizzato per iscritto in modo espresso dal Divulgante, che fa riferimento per nome e data a questo Accordo, il Destinatario deve mantenere le Informazioni Riservate in una condizione di confidenzialità fino a che le Informazioni Riservate non diventino di pubblico dominio ad opera del Divulgante o dei suoi Rappresentanti. Durante tale periodo di tempo il Destinatario deve:
a) trattare in modo strettamente confidenziale le Informazioni Riservate ricevute;
b) non divulgare tali Informazioni Riservate ad una terza parte (diversa dai Rappresentanti);
c) utilizzare le Informazioni Riservate soltanto per le finalità dell’Uso Consentito e garantire che i Rappresentanti si impegnino allo stesso modo;
d) non utilizzare le Informazioni Riservate per il proprio beneficio o a beneficio di una terza parte; e
e) essere responsabile e rispondere al Divulgante per qualsiasi violazione di questo Accordo da parte dei propri Rappresentanti.
6. Ciascuna Parte informerà l’altra se essa decide di non voler più perseguire lo Scopo. Entro trenta (30) giorni dalla ricezione di una richiesta scritta dal Divulgante, il Destinatario deve, a spese di quest’ultimo, distruggere tutte le Informazioni Riservate tangibili nonché tutti i Documenti del Destinatario concernenti il Divulgante in suo possesso ovvero nel possesso dei suoi Rappresentanti. Fatto salvo quanto stabilito sopra, il Destinatario può conservare nei propri archivi una (1) copia delle Informazioni Riservate e dei Documenti del Destinatario esclusivamente per finalità di archiviazione e, inoltre, non deve essere tenuto a distruggere i file del computer creati durante il back-up automatico di sistema che sono da esso conseguentemente conservati in modo sicuro. Fatta salva la loro distruzione, tutte le Informazioni Riservate, incluse le Informazioni Riservate conservate e non tangibili nonché i Documenti del Destinatario, continueranno ad essere soggette ai termini del presente Accordo.
7. Le Parti accettano che niente qui contemplato deve obbligare una Parte a divulgare informazioni in virtù di questo Accordo. Inoltre, il presente Accordo non implica alcun obbligo in capo ad una Parte di stipulare ulteriori accordi con l’altra Parte.
8. Tutte le Informazioni Riservate (diverse dai Documenti del Destinatario) sono di proprietà del Divulgante. Xxxxxx qui contemplato deve essere interpretato, espressamente o implicitamente,
come un trasferimento di titoli o una concessione di licenza o altri diritti in relazione alle Informazioni Riservate (anche se incluse nei Documenti del Destinatario) salvo il diritto di utilizzare le Informazioni Riservate come stabilito sopra.
9. Le Parti dichiarano e garantiscono che esse hanno la facoltà o sono autorizzate a comunicare al Destinatario le Informazioni Riservate da esse divulgate.
10. Il mancato esercizio o il ritardo nell’esercizio da parte del Divulgante dei diritti di cui al presente Accordo non deve valere come una rinuncia o non deve essere interpretato come una rinuncia.
11. Ciascuna Parte può rescindere dal presente Accordo qualora l’altra Parte, in qualsiasi momento, commetta una violazione materiale del presente Accordo e non ponga rimedio o corregga le relative cause entro quindici (15) giorni lavorativi dopo aver ricevuto comunicazione scritta al riguardo.
11. Il presente Accordo costituisce intesa completa tra le Parti riguardo agli obblighi di ciascuna Parte nei confronti dell’altra Parte concernenti le Informazioni Riservate. Questo Accordo può essere modificato soltanto con atto scritto che faccia riferimento a questo Accordo stipulato dai rappresentanti autorizzati di ciascuna Parte.
12. Qualsiasi controversia relativa a, derivante da o, in qualsiasi caso, connessa con il presente Accordo, la sua interpretazione, la sua esecuzione e la sua conclusione deve essere prima risolta in via amichevole tramite negoziati; se nessuna soluzione è raggiunta amichevolmente, le Parti accettano la normativa applicabile dello Stato italiano. Le Parti concordano che qualsiasi controversia derivante dall’applicazione ed interpretazione del presente Accordo, sarà competente in xxx xxxxxxxxx xx xxxx xx Xxxxxxx.
00. Con la sottoscrizione del presente Contratto, ciascuna Parte dichiara di essere informata sull’utilizzo dei suoi dati personali e della normativa applicabile in materia, in particolare il Regolamento UE 2016/679, e dà il proprio esplicito consenso, per i seguenti fini: i dati personali di ciascuna Parte e delle persone che per essa agiscono, sono raccolti, registrati, riordinati, memorizzati ed utilizzati per attività funzionali alla stipulazione ed alla esecuzione del presente Accordo. Tali dati potranno altresì essere comunicati a terzi (quali a titolo esemplificativo ma non esaustivo società del Gruppo del Promotore, società fornitrici di servizi e/o di cui le Parti si avvalgano nell'esecuzione delle proprie attività), in Italia e/o all'estero anche al di fuori dell'Unione Europea, qualora tale comunicazione sia necessaria in funzione degli adempimenti, diritti e obblighi, connessi all'esecuzione del presente Accordo, fatta salva l’applicazione dal Regolamento UE 2016/679.
14. Le Parti designano le seguenti persone di riferimento al fine di controllare le Informazioni Riservate per lo Scopo:
Per: RESTECH Srl | Per: AOU MEYER |
Nome: Xxxxxxxxxx Xxxxx | Xxxx: Xxxxxx Xxxxxxxx, M.D. |
Struttura: RESTECH Srl | Struttura: XXXX Broncopneumologia |
15. Il presente atto è soggetto a registrazione solo in caso d’uso. Le spese di bollo devono essere pagate da RESTECH.
Ciascuna Parte ha determinato che il presente Accordo sia stipulato dai rappresentanti autorizzati secondo le date sotto indicate e detti rappresentanti qui garantiscono che essi sono stati debitamente autorizzati a firmare questo Accordo a nome della rispettiva Parte.
*** *** ***
RESTECH SRL
Milano, data:
Da: Nome: Ing. Xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxx:Presidente & CEO
Per presa visione e accettazione (il referente delle Informazioni Riservate per RESTECH)
Milano, data:
Da:
Nome: Xxxxxxxxxx Xxxxx
Azienda Ospedaliero-Universitaria Xxxxx
Firenze, data:
Da: Nome: Dr Xxxxxxx Xxxxxxxx Qualifica:Direttore Generale
Per presa visione e accettazione (il referente delle Informazioni Riservate per l’AOU Meyer) Firenze, data:
Da:
Nome: Dr Xxxxxx Xxxxxxxx