AZIENDA ULSS N. 8 BERICA
Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto
AZIENDA ULSS N. 8 BERICA
Viale X. Xxxxxxx n. 37 – 00000 XXXXXXX
DELIBERAZIONE
n. 1558 del 14-11-2018
O G G E T T O
Fornitura di dispositivi per diagnostica ed interventistica coronarica, periferica e interventistica strutturale in fabbisogno all’Emodinamica del P.O. di Vicenza, n. gara SIMOG 7240335: indizione gara a procedura aperta.
Proponente: XXX Xxxx Anno Proposta: 2018
Numero Proposta: 1695
Il Direttore dell’U.O.S “Gare” riferisce che:
“risultano in scadenza i contratti relativi alla fornitura di dispositivi medici per l’Emodinamica dell’U.O.C di Cardiologia del Presidio Ospedaliero di Vicenza
con nota prot. n.27517 del 14.3.2018 è stato richiesto alla Commissione Regionale per l’Investimento in Tecnologia ed Edilizia (CRITE) il parere favorevole all’avvio di una gara a procedura aperta, per l’aggiudicazione della fornitura di dispositivi per diagnostica ed interventistica coronarica, periferica e interventistica strutturale in fabbisogno all’Emodinamica del P.O. di Vicenza, della durata di tre anni;
con nota prot. 239666 del 25 giugno 2018 il Direttore dell’Area Sanità e Sociale della Regione Veneto, ha comunicato che nella seduta dell’8 giugno 2018_ la CRITE ha espresso parere favorevole all’espletamento della gara, con prescrizione di non aggiudicare la gara nell’ipotesi in cui, all’esito della valutazione tecnica, permanga una sola offerta;
trattandosi di un appalto avente ad oggetto una mera fornitura l’importo degli oneri per la sicurezza è pari ad € 0,00, per la mancanza di costi da interferenza. Tale circostanza, come indicato dall’Autorità di vigilanza sui lavori pubblici nella Determinazione n. 3/2008, esonera anche dalla predisposizione del D.U.V.R.I.;
l'art. 32, comma 2, del D.Lgs. 50/2016 dispone che prima dell'avvio delle procedure di affidamento dei contratti pubblici, le amministrazioni aggiudicatrici decretano o determinano di contrarre, in conformità ai propri ordinamenti, individuando gli elementi essenziali del contratto e i criteri di selezione degli operatori economici e delle offerte;
vengono proposti all’approvazione il capitolato tecnico (all. 1), il capitolato d’oneri (all. 2), il bando di gara (all. 3) il disciplinare di gara e relativi allegati (all.4), il questionario tecnico (all. 5), documenti tutti allegati al presente provvedimento quale parte integrante;
i requisiti richiesti e le clausole negoziali essenziali sono contenute nella predetta documentazione di gara;
la gara sarà espletata mediante procedura aperta, ex art. 60 D.lgs. 50/2016, sarà suddivisa su 50 lotti e sarà aggiudicata con il criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa, con l’attribuzione di un punteggio massimo di 70 punti su cento per la qualità e di 30 punti su cento per la parte economica, in ossequio a quanto previsto dall’art. 95, comma 10 bis. del D.lgs. 50/2016, come novellato dal D.lgs. 19 aprile 2017, n. 56;
il contratto avrà la durata di tre anni e l’importo complessivo posto a base d’asta, calcolato sulla base dei costi storici, delle informazioni fornite dai competenti uffici aziendali nonché delle predette indicazioni della CRITE, è stato stimato in € 6.130.521,00 complessivi triennali ;
la gara verrà espletata tramite l’impiego della piattaforma “Sintel”, come previsto dalla delibera n. 698 del 7 giugno 2017 e, pertanto il al Disciplinare di gara sono state apportate le opportune modifiche al testo del Bando tipo n. 1 del 22 novembre 2017, come previsto dal medesimo Bando tipo;
il sistema SIMOG dell’ANAC ha attribuito alla procedura in oggetto il numero di gara 7240335;
il bando di gara deve essere pubblicato, nella G.U.E.E, ex art. 72 del D.Lgs. 50/2016, nella G.U.R.I, ex artt. 73 e 216, co. 11 del D.Lgs. medesimo, oltre che sul profilo del committente e sulla piattaforma informatica del Ministero delle infrastrutture e dei trasporti e, per estratto, su due quotidiani con diffusione nazionale e su due quotidiani a diffusione locale;
I costi per la pubblicazione sulla G.U.R.I. e sui quotidiani, sono stimati in € 2.000,00, comprensivi di IVA al 22%, e saranno rimborsati dall’impresa aggiudicataria;
ai sensi dell’art. 113 del D.Lgs. 50/2016 è necessario riservare nel quadro economico dei costi una quota pari al 2% del valore dell’appalto per gli incentivi per funzioni tecniche relative alla presente procedura di gara, che potrà essere distribuita tra il personale che svolgerà le funzioni sulla base dell’adottando regolamento, pari ad € 122.610,42, al netto di I.V.A.;
è necessario, ai sensi dell’art. 31 D.Lgs.50/2016, nominare il Responsabile della procedura di affidamento, riservando al provvedimento di aggiudicazione la nomina del Direttore dell’esecuzione del contratto;
non è applicabile quanto disposto dal D. L. 12.7.2004, n. 168 “Interventi urgenti per il contenimento della spesa pubblica”, in quanto trattasi di beni per i quali non risulta attualmente attivata una convenzione Consip S.p.A.”.
Il medesimo Direttore ha attestato l’avvenuta regolare istruttoria della pratica anche in relazione alla sua compatibilità con la vigente legislazione regionale e statale in materia.
E’ stato acquisito il parere di congruità, in relazione agli obiettivi assegnati, da parte del Direttore dell’Unità Operativa Complessa Provveditorato, Economato e Gestione della Logistica.
I Direttori Amministrativo, Sanitario e dei Servizi Socio-Sanitari hanno espresso il parere favorevole per quanto di rispettiva competenza.
Sulla base di quanto sopra per i motivi in premessa e qui integralmente richiamati
IL DIRETTORE GENERALE XXXXXXXX
1. di indire gara a procedura aperta ex art. 60 D.Lgs. 50/2016 in piattaforma “Sintel”, suddivisa su 50 lotti, con aggiudicazione all’offerta economicamente più vantaggiosa con l’attribuzione di un punteggio massimo di 70 punti su cento per la qualità e di 30 punti su cento per la parte economica, per l’affidamento di una fornitura di dispositivi per diagnostica ed interventistica coronarica, periferica e interventistica strutturale in fabbisogno all’Emodinamica del P.O. di Vicenza, per un periodo di tre anni, con base d’asta di € 6.130.521,00, IVA esclusa, numero gara SIMOG 7240335;
2. di approvare il capitolato tecnico (all. 1), il capitolato d’oneri (all. 2), il bando di gara (all. 3) il disciplinare di gara e relativi allegati (all.4), il questionario tecnico (all. 5), documenti tutti allegati al presente provvedimento quale parte integrante;
3. di disporre la pubblicazione del bando di gara nella G.U.E.E, ex art. 72 del D.Lgs. 50/2016, nella G.U.R.I, ex artt. 73 e 216, co. 11 del D.Lgs. medesimo, oltre che sul profilo del committente e sulla piattaforma informatica del Ministero delle infrastrutture e dei trasporti e, per estratto, su due quotidiani con diffusione nazionale e su due quotidiani a diffusione locale;
4. di autorizzare la spesa presunta di € 2.000,00, comprensivi di IVA al 22%, per le pubblicazioni di cui al punto precedente, da imputare al Conto contabile n. 5802000035 del Bilancio sanitario 2018, con obbligo di rimborso alla Stazione Appaltante dell’aggiudicatario;
5. di riservare, nel quadro economico dei costi, una quota pari al 2% dell’importo a base d’asta IVA esclusa per gli incentivi per funzioni tecniche relative alla presente procedura di gara, che potrà essere distribuita tra il personale che svolgerà le funzioni sulla base dell’adottando regolamento, pari ad € 122.610,42;
6. di nominare, ai sensi dell’art. 31 D. Lgs. 50/2016, Responsabile della procedura di affidamento il Dott. Xxxxxxx Xxxxxxxx, Direttore dell’U.O.S. Gare;
7. di riservare a successivi provvedimenti la nomina della Commissione Giudicatrice e del Direttore dell’esecuzione del contratto;
8. di disporre che il presente atto venga pubblicato nell’Albo on-line dell’Azienda.
*****
Parere favorevole, per quanto di competenza:
Il Direttore Amministrativo (Xxx.xx Dr. Xxxxxxx Xxxxxx)
Il Direttore Sanitario (Xxx.xx Dr. Xxxxxxxxx Xxxxx)
Il Direttore dei Servizi Socio-Sanitari (Xxx.xx Dr. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx)
IL DIRETTORE GENERALE
(X.xx digitalmente Xxxxxxxx Xxxxxx)
Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione.
Il presente atto è proposto per la pubblicazione in data 15-11-2018 all’Albo on-line dell’Azienda con le seguenti modalità:
Oggetto e contenuto
Copia del presente atto viene inviato in data 15-11-2018 al Collegio Sindacale (ex art. 10, comma 5, L.R. 14.9.1994, n. 56).
IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DELL’UOC AFFARI GENERALI
Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto
AZIENDA ULSS N. 8 BERICA
Viale X. Xxxxxxx n. 37 – 00000 XXXXXXX
COD. REGIONE 050–COD. U.L.SS.508 COD.FISC. E P.IVA 02441500242–Cod. iPA AUV
Tel. 0000 000000 - Fax 0000 000000 Mail xxxxxxxxxx@xxxxx0.xxxxxx.xx PEC xxxxxxxxxx.xxxxxxxx.xxxxx0@xxxxxxxxx.xx
CAPITOLATO TECNICO
FORNITURA DI DISPOSITIVI PER DIAGNOSTICA ED INTERVENTISTICA CORONARICA, PERIFERICA E INTERVENTISTICA STRUTTURALE IN FABBISOGNO ALL’EMODINAMICA DEL P.O. DI VICENZA
n. gara 7240335
Indice
AZIENDA ULSS N. 8 BERICA 0
ART. 1 2
CARATTERISTICHE DELLA FORNITURA 2
Art. 3 8
CARATTERISTICHE GENERALI DELLA FORNITURA 8
Art. 4 9
INNOVAZIONE TECNOLOGICA 9
Art. 5 9
INNOVAZIONE NORMATIVA 9
Art. 6 9
IMBALLO E TRASPORTO 9
ART. 7 10
APPARECCHIATURE E ACCESSORI: COMODATO D’USO 10
ART.8 11
FORMAZIONE DEL PERSONALE 11
Art. 9 11
REPERTORIO NAZIONALE DEI DISPOSITIVI MEDICI 11
ART. 1
CARATTERISTICHE DELLA FORNITURA
Lotto n. 1 (CIG 7677601CC3)
Kit iniettore angiografico per procedure coronariche e non coronariche
per necessità cliniche si richiede che il materiale di consumo venga suddiviso nei seguenti due kit:
1) un kit monouso contenente:
- comando manuale pneumatico;
- linea ad alta pressione,
- rubinetto a tre vie.
2) Un kit pluriuso contenente:
- manifold(collettore) automatico
- linea di lavaggio
- trasduttore di pressione.
La siringa pluriuso deve essere fornita a parte. Devono essere forniti in comodato d'uso n. 3 iniettori.
Lotto n. 2 (CIG 76776071BA)
Kit Introduttore vascolare femorale standard
Kit per accesso arterioso femorale valvolato da 4 – 11 F di diametro, per guide da 0.038”, con via laterale di lavaggio, lunghezza da 11 a 23 cm, con ago angiografico lunghezza 7 cm (disponibile anche separatamente) e guida metallica. Confezione singola sterile.
Lotto n. 3 (CIG 7677610433)
Introduttore vascolare femorale lungo idrofilico
Introduttore idrofilico armato con diametro da 5 e 6 french, con dilatatore, raccordo prossimale con valvola Xxxxx- Xxxxx con via laterale di lavaggio armatura elicoidale resistente al kinking, per guide da 0.038”, con via laterale di lavaggio, lunghezza da 23 a 90 cm. Confezione singola sterile.
Lotto n. 4 (CIG 767761477F)
Introduttore vascolare femorale lungo
Introduttore per accesso arterioso femorale valvolato dotato di dilatatore con elevata rastrematura, da 5 ad almeno 18 F di diametro, per guide da 0.038”, con via laterale di lavaggio, lunghezza da 30 a 90 cm., con banda radiopaca distale. Confezione singola sterile.
Lotto n. 5 (CIG 76776179F8)
Introduttore vascolare femorale
guiding sheat, buona flessibilità, punta rinforzata atraumatica, back up di supporto, sicurezza di emostasi, anti kinking shaft, da 5 a 8 FR:
5.a) lunghezza 45 cm
5.b) lunghezza 90cm Confezione singola sterile
Lotto n. 6 (CIG 767763265A)
Kit Introduttore vascolare femorale armato
Introduttore armato per accesso arterioso femorale valvolato da 4 – 11 F di diametro, per guide da 0.038”, con via laterale di lavaggio, lunghezza da 11 ad almeno 35 cm, per vasi calcifici e stenotici. Confezione singola sterile.
Lotto n. 7 (CIG 7677638B4C)
Kit Introduttore vascolare radiale idrofilico
Kit introduttore idrofilico per accesso arterioso radiale valvolato da 4 – 7 F di diametro, con via laterale di lavaggio, lunghezza 10 cm ad almeno 16, con mini guida metallica e ago angiografico. Dispositivo per compressione meccanica dell’arteria radiale per ottenere l’emostasi a fine procedura in confezione separata. Confezione singola
sterile.
Lotto n. 8 (CIG 7677644043)
Kit introduttore vascolare con valvola Xxxxx-Xxxxx Kit per accesso vascolare composto da:
- Cannula almeno diametri interni 6 e 7 French e almeno nella lunghezza 12±2 cm con valvola emostatica a vite (tipo Xxxxx-Xxxxx).
- Dilatatore e guida metallica
- Confezione singola sterile.
Lotto n. 9 (CIG 767764838F)
Introduttore transettale (tipo Xxxxxxx)
Introduttore per cateterismo transettale valvolato tipo Xxxxxxx, da 6 ad almeno 8 F, con guida metallica (disponibile anche separatamente). Confezione singola sterile.
Lotto n. 10 (CIG 7677651608)
Biotomo
Per biopsia endomiocardica monouso adulti per approccio femorale e giugulare con relativo introduttore (anche separatamente). Confezione singola sterile.
Lotto n. 11 (CIG 7677660D73)
Kit accessori per filo guida con valvola di controllo del reflusso
Il Kit deve contenere: valvola, di controllo del reflusso ematico, introduttore per fili guida e manopola per ruotare gli stessi fili guida (torquer)
Caratteristiche:
Valvola trasparente con Xxxx-lock maschio rotante per la connessione al catetere guida, via laterale con Luer-lock femmina e valvola emostatica per introdurre guide, palloncini e stent. La valvola emostatica deve garantire la tenuta su dispositivi di diametro variabile da 0.2 mm a 2.50 mm ; deve essere presente un meccanismo per aprire la valvola al massimo diametro o comunque per consentire agevolmente l'inserzione dei vari dispositivi per l'interventistica endovascolare. L’ introduttore per fili guida deve avere l’imboccatura rastremata per facilitare l’inserzione del filo guida stesso e deve essere sufficientemente lungo per superare la valvola stessa e introdurre il filo nel catetere guida. Il Torquer deve garantire una buona presa sul filo guida di diametro da 0,009” a 0,018”. Confezione singola sterile
Lotto n. 12 (CIG 767766626A)
Dispositivi di gonfiaggio con manometro per angioplastica
Dispositivo per gonfiaggio-sgonfiaggio dei cateteri a palloncino con siringa da almeno 20 ml e indicatore manometrico con almeno 26 Atm a fondo scala. Possibilità di muovere il pistone sia avvitandolo o svitandolo sia muovendolo liberamente azionando un meccanismo di sblocco. Confezione singola sterile
Lotto n. 13 (CIG 76776705B6)
Kit per pericardiocentesi
• n.1 catetere per drenaggio pigtail diametro da 6Fr e 9French lungo 40 cm con porzione distale perforata;
• Telo TNT con foro adesivo per preparazione campo;
• n. 2 siringhe 50 ml Luer lock;
• n. 1 circuito di aspirazione e sacca raccolta capacità 1000-2000 ml ;
• n.1 bisturi monouso lama 11;
• n.. 1 rubinetto a tre vie;
• n.1 dilatatore vasale diametro 6-9 French;
• n. 1 ago 18 G lungo almeno 90 mm;
• 9. n. 1 ago 18 G lungo 150 mm;
• 10. n. 1 guida angiografica teflonata diametro 0,035” lunga 80cm punta curva J
Lotto n. 14 (CIG 7677674902)
Cateteri diagnostici per coronarografia e angiografia cardiovascolare
Cateteri, per ventricolografia e coronarografia Dx e SX lunghi 90/125 cm, disponibili almeno nei diametri da 4 a 7 French tipo Pig tail, Xxxxxxx Amplatz ed altre curve.
Con punta atraumatica ed elevato controllo di torsione. Devono resistere a pressioni di almeno 1000 psi e garantire flussi di mezzo di contrasto di almeno 15 ml/sec. Confezione singola sterile
Lotto n. 15 (CIG 7677677B7B)
Cateteri per angiografia cardiovascolare e per rilievo di pressioni “wedge” flottanti con palloncino
I cateteri a palloncini tipo Swan-Ganz 6-7 French due lumi devono essere disponibili almeno nelle misure di 5, 6 e 7 French. Il lume interno deve consentire l’inserimento di una guida 0,025” per i 5-6 French e 0,035” per il 7 French. Confezione singola sterile
Lotto n. 16 (CIG 7677684145)
Cateteri guida coronarici
Cateteri guida disponibili nelle misure da 5 a 8 French., con ampio lume (almeno 0,070 per il 6FR).
Disponibili almeno nella lunghezza 100 cm. e con grandezze diverse. Rivestimento interno idoneo a facilitare il passaggio dei dispositivi. Il corpo deve essere sufficientemente rigido e resistente all’inginocchiamento, mentre la punta deve essere morbida. Devono avere un efficiente controllo di torsione.
Disponibili almeno nelle seguenti configurazioni: Xxxxxxx e Amplatz da coronaria sinistra anche short tip e destra, Arteria Mammaria Interna, Hockey- Stick, multipurpose, LCB e RCB. Devono essere disponibili modelli con fori laterali. Confezione singola sterile
Lotto n. 17 (CIG 7677689564)
Cateteri a palloncino per PTCA semicomplianti monorail (RX)
Catetere a palloncino semicompliante per PTCA di tipo monorail (cioè con lume per la guida che decorre solo nel tratto distale del catetere) compatibile con filo guida 0,014 e con cateteri guida ≥5 FR. Devono essere disponibili diametri del palloncino da 1.0 a 4 mm con lunghezze almeno da 8 a 20 mm. Confezione singola sterile
Lotto n. 18 (CIG 7677697BFC)
Cateteri a palloncino coronarici semicomplianti over the wire (OTW)
Catetere a palloncino semicompliante per PTCA di tipo over the wire compatibile con filo guida 0,014”. Devono essere disponibili diametri del palloncino da 1 a 4 mm con lunghezze da 8 a 30 mm. Confezione singola sterile.
Lotto n. 19 (CIG 7677700E75)
Cateteri a palloncino coronarici monorail non complianti
Diametri del palloncino da 2.0, a 4.5 mm, lunghezze del palloncino da 8 a 25 mm. Le lunghezze >20 mm sono richieste per i diametri ≥ 2.5 mm. Profilo di attraversamento (crossing profile) ≤0.027” per il palloncino con diametro 3.0 mm. Adeguata spingibilità, trackability e crossability, con Rated Burst Pressure (RBP): >= 18 Atm . Confezione singola sterile.
Lotto n. 20 (CIG 76777041C6)
Cateteri con palloncino tipo Cutting Balloon o equivalente
unico catetere con palloncino dotato di 3 o 4 (a seconda del diametro) microlame flessibili montate longitudinalmente sulla superficie esterna.
Disponibile in una configurazione coronarica (Flextome) con struttura a scambio rapido e con diametri 2-4 mm ed in una configurazione periferica (PCB), con struttura over-the-wire e con diametri da 5 a 8 mm. Confezione singola sterile.
Lotto n. 21 (CIG 76777095E5)
Catetere a palloncino per PTCA monorail per occlusione cronica (CTO) a bassissimo profilo
Catetere a palloncino semicompliante per PTCA di tipo monorail (cioè con lume per la guida che decorre solo nel tratto distale del catetere) compatibile con filo guida 0,014 e con cateteri guida ≥5 FR. Devono essere disponibili diametri del palloncino compreso tra 1.0 e 2.0 mm con lunghezze da ≤10 a ≥20 mm.
Profilo di attraversamento (crossing profile) ≤0,025”. Confezione singola sterile.
Lotto n. 22 (CIG 7677717C7D)
Estensione per cateteri guida
Dispositivo costituito da un catetere all’estremità di un filo metallico con una manopola prossimale da utilizzare tramite un catetere guida all’interno dei vasi coronarici. La lunghezza totale deve essere 150±5 cm, la lunghezza del catetere 25±5 cm. Deve avere due marker radiopachi, uno sulla punta distale ed uno sulla transizione tra filo metallico e catetere. Il catetere deve essere compatibile con catetere guida 6 French. Il lume del catetere deve essere almeno 1.4 mm. Confezione singola sterile
Lotto n. 23 (CIG 7677724247)
Microcateteri a lume singolo
I dispositivi dovranno avere le seguenti caratteristiche
• Lunghezza usabile da 135 a 150 ± 5 cm
• Lume singolo, singolo foro terminale, non fori laterali, punta retta
• Parete armata con maglia o spirale metallica
• Almeno un marker radiopaco sull’estremità distaleI
• Compatibile con fili guida ≥0.014 pollici
• Flessibilità gradualmente incrementale (parte prossimale più rigida, parte distale più flessibile)
• Diametro esterno gradualmente rastremato (parte prossimale ≤2.6 French, parte distale ≤1.8 French)
• Diametro interno non inferiore a 0.017”
• Rivestimento con polimero idrofilico scivoloso almeno nel tratto distale.
Lotto n. 24 (CIG 76777263ED)
Cateteri a palloncino per PTCA a eluizione di farmaco
Catetere a palloncino per PTCA monorail con ampia gamma di diametri e misure.
Il suo utilizzo a livello coronarico deve essere validato nella letteratura medica. Confezione singola sterile
Lotto n. 25 (CIG 7677728593)
Stent ricoperti
disponibili in varie misure di diametro e di lunghezza, disegno flessibile ad alta conformabilità che favorisce il posizionamento di uno strato ultrasottile espandibile in PTFE. Trattasi di un device utilizzato in caso di perforazione dei vasi coronarici. Confezione singola sterile
Lotto n. 26 (CIG 76777339B2)
Catetere stimolatore temporaneo con palloncino
Catetere bipolare per elettrostimolazione cardiaca temporanea con stelo disponibile almeno nel diametro 5 French compatibile con introduttore 6 French lunghezza usabile 110±10 cm, distanza interelettrodica 10±1 mm, con palloncino sulla punta. Confezione singola sterile
Lotto n. 27 (CIG 7677734A85)
Cateteri a palloncino per valvuloplastica aortica dell’adulto
Catetere a palloncino per valvuloplastica aortica disponibile almeno nei diametri da 18 a 30 mm ed almeno in una lunghezza compresa tra 40 e 60 mm. Lunghezza totale del catetere circa 110 cm. Compatibile con filo guida 0,038”. Confezione singola sterile
Lotto n. 28 (CIG 7677738DD1)
Protesi per occlusione percutanea dei difetti interatriali (PFO, ASD, cribriformi) o interventricolari (muscolari e post infartuali)
Protesi posizionabile per via percutanea costituita da una struttura autoespandibile in nitinol con configurazione e doppio disco, autocentrante, riposizionabile, con ampia gamma di versioni e misure con distacco a vite e con sistema di rilascio dedicato e provvisto di accessori per il sizing e il posizionamento.
Lotto n. 29 (CIG 767774104F)
Protesi per occlusione percutanea dell’auricola sinistra
Protesi per occlusione dell’auricola sinistra posizionabile per via percutanea costituita da una struttura autoespandibile in nitinol, costituita da un lembo e un disco, adatto ad auricole poco profonde disponibile in almeno 8 misure e fornite con gli accessori (sistema di rilascio con doppia curva tridimensionale e guida stiff). Device
premontato su catetere di rilascio.
Lotto n. 30 (CIG 76777431F5)
Sistema per occlusione percutanea dell’auricola sinistra
Sistema composto da introduttore e device premontato su catetere di rilascio. Possibilità di due tipi di introduttore con calibro unico. Device in nitinol ricoperto da una membrana in PET. Protesi composto da un unico componente.
Lotto n. 31 (CIG 7677747541)
Filo guida per procedure coronariche 0.014” punta dritta e a “J”
Guide in acciaio e/o nitinol, con diversi gradi di supporto e diverse pesantezze di punta. Disponibili in un’ampia gamma: con rivestimento sia idrofilico che idrofobico, con o senza copertura polimerica, shapping ribbon e core to tip, adatte ad anatomie tortuose, a stenosi severe e workhorse. La punta, dritta o preformata a J, deve essere radiopaca negli ultimi 3 cm circa. Deve avere una lunghezza 190cm a 300, possibilità di estensione e di guide di lunghezza 300cm. Gamma più ampia possibile di offerta.
Lotto n. 32 (CIG 76777496E7)
Guide intracoronariche per PTCA
Di diametro 0.014” idrofiliche, punta radiopaca negli ultimi 3 cm; deve avere una lunghezza 185 cm±5 cm a 300. Confezione singola sterile.
Lotto n. 33 (CIG 767775188D)
Filo guida per procedure periferiche 0.018” punta dritta e a “J”
Filoguida manovrabile disponibile con diametro nominale da 0.018” (0,47 mm) e lunghezze nominali da 150 a 300 cm. Il segmento distale del filoguida contiene un’anima rivestita con un polimero radiopaco e con il rivestimento idrofilo ICE. I 2 cm distali del filoguida sono sagomabili. La porzione prossimale dei filiguida è rivestita con politetrafluoroetilene (PTFE).
Lotto n. 34 (CIG 7677756CAC)
Guide angiografiche in acciaio teflonate standard
Guide in acciaio teflonate disponibili almeno nei diametri 0.035” e 0.038” costituite da una spirale esterna e da uno stiletto centrale rastremato fisso e mobile disponibili almeno nelle lunghezze 145±10, 180±10 e 280±30 cm, con la punta morbida atraumatica. Devono essere disponibili con punta diritta o a J di raggio 3 mm. Devono presentare sufficienti caratteristiche di robustezza meccanica e di scivolamento. Nei modelli con punta a J e stiletto fisso deve essere possibile raddrizzare la punta esercitando una trazione manuale sulla parte distale della guida stessa.
Lotto n. 35 (CIG 76777610D0)
Guida in nitinolo angiografica idrofilica rigida
Ricoperta in poliuretano, che riduca al minimo l'adesione del sangue alla guida, con punta atraumatica extraflessibile, lunghezza 180 e 260 cm, calibro da 0.035” e 0.038”, varie conformazioni di punta. Devono avere lo stelo rigido e resistente alla deformazione (stiff). Confezione singola sterile.
Lotto n. 36 (CIG 7677763276)
Guida angiografica tipo Amplatz, ad elevata rigidità, (super stiff) 0.035” e 0.038”
Varie conformazioni di punta, rette e a J, lunghezza da 145 a 260 cm , punta flessibile da cm 1 a cm 3. Confezione singola sterile.
Lotto n. 37 (CIG 76777675C2)
Guida ad altissimo supporto (extrastiff) tipo Back up Meyer o Lunderquist
Calibro da 0,035", punta a rigidità progressiva, lunghezza cm 180-300, varie conformazioni di punta dritta e curva, che formisca il massimo supporto per la navigazione in anatomie tortuose e una transizione graduale dal mandrino rigido alla punta flessibile per fornire una sicurezza di atraumaticità del vaso. Confezione singola sterile.
Lotto n. 38 (CIG 7677768695)
Guide angiografiche in nitinol idrofiliche
Guide in nitinol idrofilica con copertura in poliuretano o simile polimero plastico e rivestimento idrofilo su tutta la
lunghezza per ottenere elevata scivolosità.
- 38.a) Lunghezza da 150±30 cm ed almeno nel diametro 0,035” e con punta a J e retta. Confezione singola sterile
- 38.b) lunghezza da 180 a 260 cm, Confezione singola sterile
Lotto n. 39 (CIG 767777190E)
Sistema di protezione embolica
A cestello con braccia di sostegno, auto espandibile in nitinol, di vari diametri, utilizzabile su guida di 0,014 e 0,018 e attraverso cateteri almeno 0,035. Filo guida disponibile in diverse lunghezze. Utilizzabile sia per procedure coronariche che periferiche. Confezione singola sterile.
Lotto n. 40 (CIG 7677775C5A)
Catetere a palloncino per PTA periferica over the wire (OTW) 0.014”
Caratteristiche comuni a tutti i cateteri a palloncino over the wire (OTW) o nella versione Rapid exchange (RX). Catetere a palloncino semicompliante per PTA di tipo over the wire compatibile con filo guida 0.014”.Devono essere disponibili diametri del palloncino da 1.5 a 4.00 mm con lunghezze da minimo 20 mm fino a 200 ±20 e lunghezza del catetere fino a 150cm ±10. Confezione singola sterile.
Lotto n. 41 (CIG 7677776D2D)
Catetere a palloncino over the wire (OTW) 0.018”
Caratteristiche comuni a tutti i cateteri a palloncino over the wire (OTW) o nella versione Rapid exchange (RX). Catetere a palloncino semicompliante per PTA di tipo over the wire compatibile con filo guida 0.018”. Devono essere disponibili diametri del palloncino da 2,0 a 10.0 mm con lunghezze da minimo 20 mm fino a 200 ±20 e lunghezza del catetere fino a 150cm ±10. Confezione singola sterile
Lotto n. 42 (CIG 767778007E)
Catetere a palloncino over the wire (OTW) 0.035”
Catetere a palloncino semicompliante per PTA di tipo over the wire compatibile con filo guida 0.035” con palloncino semicompliante di basso profilo, dimensione del pallone da 20 a 300 mm e diametri da 4 a 12 mm, lunghezza del catetere fino a 150 cm. Confezione singola sterile.
Lotto n. 43 (CIG 76777832F7)
Catetere a palloncino per PTA periferica NON Compliante OTW
Catetere a palloncino NON compliante per PTA di tipo over the wire compatibile con filo guida 0.035”, di basso profilo, dimensione del pallone da 3 a 12 mm e lunghezze da 20 a 300 mm, lunghezza del catetere fino a 150 ±20 cm. Confezione singola sterile
Lotto n. 44 (CIG 76777843CA)
Catetere a palloncino per PTA periferica a rilascio di farmaco 0.018 e 0.035
Catetere a palloncino per PTA di tipo over the wire compatibile con filo guida 0.018” e da 0,035" con palloncino semicompliante di basso profilo di varie lunghezze e dimensioni. Confezione singola sterile
Lotto n. 45 (CIG 7677788716)
Sistema per recupero ed estrazione di corpi estranei dall’albero vascolare periferico e coronarico
Laccio di recupero flessibile, atraumatico in nitinolo, con diametri di varie misure e lunghezze, premontato su introduttore a guaina di dimensioni da 2 FR a 5 FR, di grande visibilità. Confezione singola sterile
Lotto n. 46 (CIG 767779198F)
Sistema per emostasi rapida femorale mediante iniezione locale di sostanze coagulanti
Dispositivo per ottenere l’emostasi dopo accesso arterioso femorale mediante iniezione locale di sostanze coagulanti riassorbibili quale collagene o acido polilattico. Idoneo anche per pazienti scoagulati con eparina. Idoneo per accessi femorali da 6 a 8 French. Confezione singola sterile
Lotto n. 47 (CIG 7677795CDB)
Sistema per emostasi rapida femorale mediante sutura per accessi femorali maggiori di 8 French
Dispositivo per ottenere l’emostasi dopo accesso arterioso femorale mediante sutura. Idoneo anche per pazienti scoagulati con eparina. Idoneo per accessi femorali da 5 a 21 French. Confezione singola sterile
Lotto n. 48 (CIG 7677798F54)
Cateteri per tromboaspirazione manuale
Catetere monorail per aspirazione manuale di materiale trombotico intracoronarico.
Deve essere disponibile almeno una versione compatibile con catetere guida 6 French. Confezione singola sterile
Lotto n. 49 (CIG 76778022A5)
Sistema di trombo aspirazione per trombectomia reolitica
Deve essere in grado di garantire l’aspirazione adeguata del trombo in corso di infarto miocardico acuto e/o di complicanza in corso di angioplastica. Il kit per trombectomia reolitica deve comprendere la fornitura in comodato d’uso gratuito, per la durata dell’intero contratto, dell’aspiratore per trombi. Possibilità di trattamento di diverse tipologie di trombo tramite diversi cateteri: trombosi coronorica periferica o polmonare. Compatibile con guida 0,035 e 0,014. Confezione singola sterile
Lotto n. 50 (CIG 767780444B)
Catetere temporaneo per ecografia intracardiaca
Connettore sterile integrato alla sonda che permette di evitare il ricorso a guaine sterili per il collegamento all’ecografo. Possibilità di utilizzo della sonda con una sola mano in virtù del sistema di deflessione nei due piani A/P e L/R tramite doppio anello rotante e del meccanismo di blocco automatico degli stessi. Possibilità di interfacciarsi con i seguenti sistemi ECO: Viewmate Z, Philips HD11XE, Philips CX- 50. Larghezza di banda di lavoro compresa tra 3 Mhz e 9 Mhz. Sistema di acquisizione dell’immagine compatibile con la tecnica Zone Sonografy (acquisizione non lineare ma per zona). L’ecografo deve essere fornito in comodato d’uso gratuito
Art. 3
CARATTERISTICHE GENERALI DELLA FORNITURA
I prodotti in gara, oltre ai requisiti già indicati, dovranno rispondere alla direttiva 93/42/CEE sui Dispositivi Medici recepita con D.Lgs. n°46 del 24/02/1997 e successive modifiche ed integrazioni.
Le forniture dei prodotti dovranno comunque essere conformi alle norme nazionali nonché alle normative comunitarie, per quanto concerne le autorizzazioni alla produzione, all’importazione ed all’immissione in commercio ed all’uso, vigenti all’atto della consegna ancorché emanate successivamente alla formulazione dell’offerta; nessun onere aggiuntivo potrà peraltro essere richiesto all’appaltante per quanto connesso a detto adeguamento.
I Dispositivi Medici, relative etichette e fogli illustrativi devono essere conformi ai requisiti prescritti dalle leggi e regolamenti vigenti all’atto della fornitura.
Su ogni singola confezione dei prodotti richiesti dovranno essere riportate le informazioni secondo il punto 13, allegato I del D.lgs 46/1997, come modificato dal D. lgs 37/2010 (etichettatura e istruzioni per l’uso in lingua italiana).
Sui sistemi di imballaggio devono essere riportate in modo immediatamente decifrabile le descrizioni riguardanti il materiale contenuto oltre ad ogni altra indicazione prevista dalla legislazione vigente.
Il sistema di imballaggio deve preservare le caratteristiche e le prestazioni dei dispositivi anche durante il trasporto e la conservazione per il tempo indicato.
I Dispositivi Medici forniti dovranno avere al momento della consegna una validità non inferiore ai 2/3 della validità massima.
Rispetto agli articoli sopra descritti, le Ditte aggiudicatarie sono tenute a proporre i modelli relativi all’ultima produzione della ditta costruttrice.
Nel caso in cui la descrizione delle specifiche tecniche sopra indicate si riferisse casualmente, in tutto o in parte, a caratteristiche possedute da prodotti distribuiti da una sola ditta, si deve intendere inserita la clausola “o equivalenti”. L’eventuale equivalenza tecnica verrà valutata ai sensi di quanto previsto dall’art. 68 del X.X.xx. 50/2016
Art. 4 INNOVAZIONE TECNOLOGICA
Qualora durante l’esecuzione del contratto, l’Appaltatore introduca in commercio nuovi prodotti, anche a seguito di modifiche normative, analoghi a quelli oggetto della fornitura che presentino migliori o uguali caratteristiche di rendimento e funzionalità, dovranno essere proposti, alle medesime condizioni negoziali - in sostituzione parziale o totale di quelli aggiudicati – previa valutazione qualitativa da parte dell’Azienda Sanitaria. In tal caso l’Appaltatore provvederà al ritiro del materiale non utilizzato e il cui confezionamento risulti ancora integro, emettendo relativa nota di accredito pari all’importo del materiale reso. Il fornitore dovrà fornire adeguato corso di aggiornamento al personale e tutto il necessario per il corretto utilizzo dei nuovi prodotti immessi in commercio.
Qualora la sostituzione non sia autorizzata, resta l’obbligo in capo all’Appaltatore, di fornire i prodotti offerti originariamente in gara.
Art. 5
INNOVAZIONE NORMATIVA
Nell’ipotesi in cui le Autorità competenti o il fabbricante dispongano il divieto di vendita e il ritiro di un prodotto dal commercio, per salvaguardare la salute pubblica da situazioni di rischio e pericolosità, il venditore è obbligato, a propria cura e spese, al ritiro del prodotto nel termine di 20 giorni dalla data del provvedimento di ritiro.
In particolare, qualora nel xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx verificasse l’emanazione di direttive nazionali o comunitarie per quanto attiene le autorizzazioni alla produzione, importazione ed immissione in commercio, il fornitore è tenuto a conformare la qualità dei prodotti forniti alla sopravvenuta disposizione, senza alcun aumento di prezzo nonché a sostituire a proprio onere e spese, qualora ne fosse vietato l’uso, le eventuali rimanenze di prodotto non conforme eventualmente giacenti presso gli enti.
Inoltre, il fornitore è tenuto a rinnovare e trasmettere le certificazioni (sistema qualità, conformità e CE) nel caso dovessero scadere durante la durata della fornitura (comprensiva di eventuali rinnovi e proroghe tecniche).
Art. 6 IMBALLO E TRASPORTO
Gli imballaggi contenenti i prodotti devono esser integri, senza alterazioni, in cartoni non lacerati o ammaccati, o in altro contenitore consentito dalla legislazione vigente, altrimenti verranno rifiutati e l’Appaltatore dovrà immediatamente provvedere alla loro sostituzione.
I prodotti devono riportare la data di scadenza, oltre ad avere, al momento della consegna, un periodo residuale di validità pari ad almeno i 2/3 dell’intero. Le iscrizioni indicanti la data di scadenza debbono apparire immediatamente decifrabili.
Gli imballi dovranno consentire un perfetto stato di conservazione dei prodotti oggetto della presente fornitura così che, confezionati nei dovuti modi, possano essere protetti da: esalazioni, calore, luce, umidità, urti ed altre eventuali azioni meccaniche.
Gli imballi e i confezionamenti, all’esterno, dovranno riportare, in lingua italiana, ben chiare le diciture e le avvertenze necessarie ad un corretta movimentazione e conservazione dei dispositivi contenuti nonché le descrizioni riguardanti le caratteristiche e le modalità d’uso degli stessi.
Dovrà essere garantita facilità nell’ immagazzinamento per sovrapposizione e gli imballi dovranno riportare a caratteri ben leggibili la descrizione quali-quantitativa del contenuto, il nome e la ragione sociale del produttore ed ogni altra informazione utile al loro riconoscimento.
Le iscrizioni indicanti la scadenza e il numero del lotto di produzione dovranno sempre apparire immediatamente decifrabili sia sulla confezione che sul singolo pezzo.
9
15
Le stampigliature e le impressioni a secco dovranno essere apposte direttamente sulle singole confezioni e non con etichette autoadesive anonime.
Tutte le confezioni dei prodotti (confezionamento primario e secondario) dovranno essere provviste di codice a barre univoco, di opportune dimensioni e nitidezza di stampa tali da consentire una rapida decodifica con i comuni lettori ottici.
I trasporti dovranno essere effettuati con mezzi aventi caratteristiche coerenti con lo specifico tipo di merce movimentato e, per i casi previsti dalle vigenti disposizioni legislative, regolarmente dotati delle prescritte autorizzazioni.
Il fornitore dovrà adottare tutte le precauzioni necessarie per la perfetta conservazione della merce durante il trasporto.
In ogni caso l’Azienda X.X.XX. non si considera responsabile di eventuali danni subiti dai prodotti nel corso del trasporto verso i propri magazzini, sino al momento dell’effettiva accettazione e presa in carico.
ART. 7
APPARECCHIATURE E ACCESSORI: COMODATO D’USO
Per i lotti ove richiesto la ditta è tenuta a fornire all’X.X.XX. all’avvio del contratto, tutte le apparecchiature e gli accessori necessari in comodato d’uso gratuito.
Le apparecchiature/presidi in comodato d’uso gratuito, da utilizzarsi presso l’Ospedale, dovranno essere consegnati al Magazzino Aziendale Centralizzato di questa Azienda Ulss.
L’Azienda X.X.XX. si impegna ad utilizzare le apparecchiature e gli accessori nei reparti deputati all’uso; non può quindi concederne l’uso e il godimento a terzi senza il consenso scritto dell’aggiudicatario.
L’Azienda X.X.XX, si obbliga a custodire ed a conservare i predetti beni con la diligenza del buon padre di famiglia e si obbliga a restituirli alla ditta nelle stesse condizioni in cui si trovavano al momento della consegna, fatto salvo il normale deterioramento dovuto all’uso.
La disponibilità di tali apparecchiature/accessori dovrà essere garantita per l’intero periodo contrattuale Durante tale periodo la manutenzione sarà totalmente a carico dell’aggiudicataria.
La consegna dello strumentario dovrà avvenire con apposito D.D.T. riportante la causale “comodato d’uso
gratuito”.
Tutte le spese relative alla consegna ed al ritiro del materiale sono a carico dell’impresa aggiudicataria; nessun valore sarà corrisposto anche in caso di deterioramento del materiale stesso.
Sono a carico dell’aggiudicatario:
- la garanzia di sostituzione delle apparecchiature e/o accessori rotti o deteriorati entro 24 ore dalla richiesta, che sarà inoltrata preferibilmente a mezzo telefax; la Ditta si impegna fin d’ora ad accettare anche richieste telefoniche dettate dall’urgenza della sostituzione.
- garanzia di sostituzione, entro 24 ore, in caso di discordanza nella qualità dello strumentario, di difettoso funzionamento e di altre eccezioni mosse in sede di prove funzionali;
- i consumabili imputabili a documentabile malfunzionamento degli strumenti, nonché quelli relativi alla messa a punto della strumentazione in occasione di ogni intervento.
Non sono a carico della Ditta i consumi dovuti ad un utilizzo difforme dal protocollo proposto dalla Ditta.
La Ditta aggiudicataria dovrà farsi carico altresì di osservare le seguenti condizioni:
− conformità delle caratteristiche tecniche costruttive dei prodotti ai requisiti previsti dalla leggi vigenti ed alle norme applicabili;
− esonero dell’X.X.XX. da qualsiasi responsabilità per danni, incendio, furto, manomissioni, ecc. di tutti i beni concessi in “comodato d’uso gratuito”, con la sola esclusione del dolo e colpa grave.
Nel caso di danneggiamenti dovuti a comprovata incuria, negligenza, dolo del personale utilizzatore, l’X.X.XX. sarà tenuta al risarcimento del costo dell’apparecchiatura danneggiata in misura pari al prezzo di listino scontato
della percentuale indicata in offerta.
ART.8 FORMAZIONE DEL PERSONALE
Il fornitore dovrà assicurare, a proprie spese, la formazione del personale medico, sanitario e tecnico – compreso quello di nuovo inserimento nel corso del contratto – addetto alla fornitura, comprendente:
• istruzione iniziale per il corretto utilizzo dei prodotti mediante corsi di formazione e materiale didattico, compresi eventuali aggiornamenti;
• istruzione nel caso di fornitura di prodotti con innovazione tecnologia di cui all’articolo “Innovazione tecnologica”;
• assistenza on line e telefonica al personale addetto;
Art. 9
REPERTORIO NAZIONALE DEI DISPOSITIVI MEDICI
Se dovuto, prima dell’inizio della fornitura l’aggiudicatario è tenuto - qualora non abbia già provveduto - all’inserimento nel Repertorio Nazionale dei Dispositivi Medici commercializzati in Italia (RDM) dei prodotti oggetto della presente procedura, ai sensi del D.M. 20/02/2007 del Ministero della Salute, nel limite delle disposizioni di legge in vigore.
A seguito della comunicazione di aggiudicazione - a comprova dell’avvenuto inserimento del prodotto nel predetto repertorio nazionale - l’aggiudicatario dovrà obbligatoriamente comunicare per iscritto al committente il numero del repertorio acquisito.
Sarà cura del committente verificare a Repertorio l’effettivo inserimento del dispositivo in questione, prima dell’avvio della fornitura.
Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto
AZIENDA ULSS N. 8 BERICA
Viale X. Xxxxxxx n. 37 – 00000 XXXXXXX
COD. REGIONE 050–COD. U.L.SS.508 COD.FISC. E P.IVA 02441500242–Cod. iPA AUV
Tel. 0000 000000 - Fax 0000 000000 Mail xxxxxxxxxx@xxxxx0.xxxxxx.xx PEC xxxxxxxxxx.xxxxxxxx.xxxxx0@xxxxxxxxx.xx
CAPITOLATO D’ONERI
FORNITURA DI DISPOSITIVI PER DIAGNOSTICA ED INTERVENTISTICA CORONARICA, PERIFERICA E INTERVENTISTICA STRUTTURALE IN FABBISOGNO ALL’EMODINAMICA DEL P.O. DI VICENZA
n. gara 7240335
Sommario
AZIENDA ULSS N. 8 BERICA 1
Art. 1 4
Oggetto e caratteristiche dell’appalto 4
Art. 2 4
Durata e decorrenza del contratto 4
Art. 3 4
Modalità di affidamento 4
Art. 4 5
Stipula – Garanzia definitiva 5
Art. 5 6
Esecuzione del contratto 6
Art. 6 6
Garanzie – Condizioni della fornitura 6
Art. 7 7
Consegne 7
Art. 8 8
Verifiche di conformità’ 8
art. 9 10
Modalita’ di fornitura dei prodotti 10
Art. 10 12
Inadempimenti e penali 12
art. 11 14
Procedimento di contestazione dell’inadempimento 14
ed applicazione delle penali 14
Art. 12 14
Risoluzione del contratto – Recesso unilaterale 14
Art. 13 16
Vigilanza e Sorveglianza Post Marketing 16
Art. 14 17
Pagamento del corrispettivo – Cessione dei crediti 17
Art. 15 19
Obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari 19
Art. 16 19
Subappalto e cessione del contratto – Vicende soggettive del contraente 19
Art. 17 20
Responsabilità civile e assicurazioni 20
Art. 18 21
Tutela contro azioni di terzi 21
Art. 19 21
Normativa sul lavoro 21
Art. 20 21
Tutela della salute e sicurezza e igiene sul lavoro 21
Art. 21 22
Dipendenti della Pubblica Amministrazione 22
Art. 22 22
Protocolli e patti di integrità 22
Art. 23 22
Spese contrattuali, imposte e tasse 22
Art. 24 22
Trattamento dei dati 22
Art. 25 23
Responsabile esterno del trattamento dei dati 23
Art. 26 24
Comunicazioni 24
Art. 27 24
Foro competente 24
Art. 28 24
Modifiche normative, norme di rinvio e finali 24
Oggetto e caratteristiche dell’appalto
Il presente Capitolato d’oneri ha per oggetto la fornitura di dispositivi per diagnostica ed interventistica coronarica, periferica e interventistica strutturale in fabbisogno all’Emodinamica del P.O. di Vicenza.
La fornitura è suddivisa in n. 50 lotti per un importo complessivo triennale a base d’asta pari a € 6.130.521,00. Le caratteristiche tecniche dell’appalto oggetto di gara, sono analiticamente descritte nel Capitolato Tecnico. Le quantità e gli importi sono riportati nel Disciplinare di gara.
Trattandosi di un contratto di somministrazione, le quantità sono indicate solo ai fini dell’individuazione della migliore offerta. I quantitativi si riferiscono, infatti, ad un presunto fabbisogno, sono indicativi e non impegnativi, essendo subordinati a circostanze cliniche e tecnico-scientifiche variabili e non esattamente predeterminabili, per cui l‘Appaltatore dovrà somministrare solo quei prodotti che l’Azienda Sanitaria richiederà, anche per quantitativi eccedenti in più o in meno il quinto d’obbligo, senza sollevare eccezioni al riguardo o pretendere compensi o indennità di sorta. Le quantità indicate, pertanto, sono meramente orientative potendo variare in più o in meno in relazione al mutato fabbisogno, ai sensi dell’art. 1560, 1° comma, del c.c.
Art. 2
Durata e decorrenza del contratto
Il contratto avrà la durata di 3 anni e decorrerà dalla data indicata nel contratto.
In caso di particolare urgenza, l’Azienda Sanitaria può disporre, prima della stipulazione del contratto, l'anticipata esecuzione dello stesso ai sensi di quanto previsto dall’art. 32, comma 8, del D.Lgs. n. 50/2016 e
s.m.i. Resta inteso che l’esecuzione anticipata non potrà eccedere i limiti di un quinto dell'importo contrattuale.
Art. 3 Modalità di affidamento
Tenuto conto della necessità di disporre di una pluralità di opzioni alternative per rispondere, in maniera massimamente adeguata, alle necessità terapeutiche dei pazienti, i lotti indicati di seguito saranno aggiudicati mediante accordo quadro, senza rilancio di un nuovo confronto competitivo, ex art. 54 co. 4 lett. a) D.Lgs. 50/2016 allo scopo di individuare più operatori economici che, sulla base delle risultanze della gara, siano idonei ad eseguire la fornitura richiesta e con i quali verrà stipulato l’accordo quadro. Tutti i rimanenti lotti verranno affidati ad un solo aggiudicatario.
La scelta delle parti dell’accordo quadro avverrà in base ai criteri specificamente indicati nel disciplinare di gara.
L’accordo quadro determinerà tutti i termini e le condizioni della fornitura. L’individuazione dell’operatore economico che eseguirà la fornitura, oltre all’aggiudicatario, avverrà senza riaprire il confronto competitivo. L’aggiudicazione dell’accordo quadro avverrà secondo il criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa.
Le quantità minime e massime di fornitura che verranno richieste agli operatori economici sono le seguenti:
• per il lotto n. 9: >=70% al primo classificato in gara , <=30% al secondo classificato in gara
• per il lotto n. 16: >=70% al primo classificato in gara , <=30% al secondo classificato in gara
• per il lotto n. 17: >=60% al primo classificato in gara , <=30% al secondo classificato in gara; 10% al terzo classificato in gara
• per il lotto n. 19: >=60% al primo classificato in gara , <=40% al secondo classificato in gara
• per il lotto n. 25: >=60% al primo classificato in gara , <=40% al secondo classificato in gara
• per il lotto n. 33: >=70% al primo classificato in gara , <=30% al secondo classificato in gara
• per il lotto n. 40: >=50% al primo classificato in gara , <=30% al secondo classificato in gara; 20% al terzo classificato in gara
• per il lotto n. 41: >=60% al primo classificato in gara , <=40% al secondo classificato in gara
Stipula – Garanzia definitiva
Divenuta efficace l’aggiudicazione e fatto salvo l’esercizio dei poteri di autotutela nei casi consentiti, la stipulazione del contratto avverrà mediante scambio di lettere commerciali.
Spese, imposte e tasse inerenti e conseguenti alla stipulazione del contratto sono a carico del soggetto aggiudicatario.
L’Appaltatore dovrà costituire a favore della Stazione Appaltante una garanzia definitiva, secondo le modalità previste dall’art. 103 del D.lgs 50/2016 e s.m.i. L’ammontare della garanzia definitiva è pari al 10% o più degli importi di ciascun contratto, al netto dell’IVA, secondo le disposizioni dettate dall’art. 103 precitato. La cauzione è prestata a garanzia dell’esatto e completo adempimento di tutte le obbligazioni del contratto, del risarcimento dei danni derivanti dall’inadempimento degli obblighi stessi, nonché del rimborso delle somme che la Stazione Appaltante abbia eventualmente pagato in più durante l’esecuzione della fornitura. La Stazione Appaltante potrà valersi della garanzia definitiva anche per l’eventuale maggiore spesa sostenuta per il completamento del contratto nel caso di risoluzione disposta in danno dell’appaltatore e per provvedere al pagamento di quanto dovuto dallo stesso per inadempienze derivanti dall’inosservanza di norme e prescrizioni dei contratti collettivi, delle leggi e dei regolamenti sulla tutela, protezione, assicurazione,
assistenza e sicurezza fisica dei lavoratori utilizzati per il presente appalto.
L’Appaltatore è tenuto alla consegna del documento attestante l’avvenuta costituzione della garanzia definitiva (certificato di deposito, ricevuta di pagamento, certificato di polizza assicurativa o atto di fideiussione bancaria) entro 15 giorni dalla richiesta. La mancata costituzione della garanzia determina la decadenza dell’affidamento e l’acquisizione della cauzione provvisoria presentata in sede di offerta da parte della Stazione Appaltante, che aggiudica l’appalto al concorrente che segue in graduatoria.
La garanzia definitiva è progressivamente svincolata automaticamente a misura dell’avanzamento dell’esecuzione, nel limite massimo dell’80% dell’iniziale importo garantito.
L’ammontare residuo della garanzia definitiva deve permanere fino alla data di emissione del certificato di regolare esecuzione. La cauzione va reintegrata qualora vengano effettuati su di essa prelievi per fatti connessi all’incompleto e irregolare adempimento degli obblighi contrattuali. Ove ciò non avvenga entro il termine di 15 giorni dal ricevimento della lettera di comunicazione dell’Azienda Sanitaria sorge in quest’ultima la facoltà di risolvere il contratto con le conseguenze previste per la risoluzione dal presente Capitolato, salvo il risarcimento del danno, ex art. 1453 c.c.
La garanzia cessa di avere effetto dal rilascio del certificato di regolare esecuzione.
In caso di costituzione di garanzia fideiussoria, la stessa dovrà essere conforme allo schema tipo approvato con decreto del Ministero dello sviluppo economico 19/1/2018 n. 31. La polizza o la fideiussione dovrà riportare espressamente la formale rinuncia al beneficio della preventiva escussione nei riguardi dell’impresa obbligata e la rinuncia all’eccezione di cui all’art. 1957 comma 2 c.c., nonché il formale impegno per il fideiussore a pagare la somma garantita entro 15 giorni dal ricevimento di semplice richiesta scritta. L’impegno del fideiussore a rilasciare le garanzia definitiva non è richiesto per le microimprese, per le piccole e medie imprese e agli RTI o consorzi ordinari composti esclusivamente da microimprese, piccole e medie imprese.
In caso di partecipazione in RTI, le garanzie fideiussorie o assicurative sono presentate dalla mandataria in nome e per conto di tutti i concorrenti, ai sensi dell’art. 103, co. 10, del Codice, unitamente all’atto costitutivo di RTI.
In caso di consorzi o GEIE, le garanzie fideiussorie o assicurative sono presentate dal consorzio o dal GEIE.
In caso di operatori aderenti a contratti di rete dotati di un organo con personalità giuridica esterna o con poteri di rappresentanza, la garanzia è presentata dall’organo stesso, unitamente al contratto di rete. In caso di operatori aderenti a contratti di rete non dotati di un organo con personalità giuridica o con poteri di rappresentanza esterna, la garanzia è presentata con le modalità previste per le RTI.
L’importo della garanzia è ridotto secondo le misure e le modalità di cui all’art. 93, comma 7 del Codice. Per fruire di dette riduzioni il concorrente segnala e documenta nell’offerta il possesso dei relativi requisiti fornendo copia dei certificati posseduti.
In caso di partecipazione in forma associata, la riduzione del 50% per il possesso della certificazione del sistema di qualità di cui all’articolo 93, comma 7, si ottiene:
a. in caso di partecipazione dei soggetti di cui all’art. 45, comma 2, lett. d), e), f), g), del Codice solo se tutte le imprese che costituiscono il raggruppamento, consorzio ordinario o GEIE, o tutte le imprese retiste che partecipano alla gara siano in possesso della predetta certificazione;
b. in caso di partecipazione in consorzio di cui all’art. 45, comma 2, lett. b) e c) del Codice, solo se la predetta certificazione sia posseduta dal consorzio e/o dalle consorziate
Le altre riduzioni previste dall’art. 93, comma 7, del Codice si ottengono nel caso di possesso da parte di una sola associata oppure, per i consorzi di cui all’art. 45, comma 2, lett. b) e c) del Codice, da parte del consorzio e/o delle consorziate.
Art. 5 Esecuzione del contratto
L’Appaltatore è tenuto alla corretta esecuzione della fornitura dei prodotti secondo quanto disposto dal presente Capitolato d’Oneri, dal Capitolato tecnico, dal contratto e dall’offerta tecnica. Il Direttore dell’esecuzione del contratto (o suo delegato) verifica il corretto adempimento degli obblighi contrattuali, la regolare esecuzione e la qualità delle prestazioni svolte.
L’Appaltatore deve eseguire la prestazione a regola d’arte, nel rispetto di tutte le norme e le prescrizioni tecniche e di sicurezza in vigore al momento dell’esecuzione, anche intervenute successivamente alla stipula del contratto.
E’ a carico dell’Appaltatore ogni attività che si renda necessaria od opportuna ai fini dell’esatto adempimento delle obbligazioni contrattuali, ivi compresi, a titolo esemplificativo e non esaustivo, il trasporto della merce, il viaggio e la missione di personale addetto all’installazione, al collaudo o al trasporto della merce, l’adeguamento alle normative sopravvenute alla stipula del contratto.
Le attività a carico dell’Appaltatore si intendono interamente remunerate con il corrispettivo contrattuale. Nel caso ricorrano circostanze speciali che impediscano temporaneamente la regolare esecuzione del contratto, il Direttore dell’esecuzione del contratto potrà disporne la sospensione La sospensione del contratto potrà essere disposta anche dal RUP per ragioni di pubblico interesse o necessità. Alla sospensione si applicano le disposizioni di cui all’art. 107 del D.lgs 50/2016..
Nessuna variazione o modifica al contratto può essere introdotta dall’appaltatore se non disposta dal Direttore dell’esecuzione del contratto e preventivamente approvata dal RUP, nelle ipotesi previste dall’art. 106 del Codice.
Art. 6
Garanzie – Condizioni della fornitura
L’Appaltatore garantisce, ai sensi di legge, che i prodotti forniti siano conformi a quanto dichiarato ed offerto e siano immuni da vizi che li rendano inidonei allo specifico utilizzo. La garanzia sarà applicabile su tutti i beni e servizi offerti per difetti di funzionamento (art.1490 Codice Civile) per mancanza di qualità promesse o essenziali all’uso cui la cosa è destinata (art. 1497 Codice Civile), nonché la garanzia per buon funzionamento (art.1512 Codice Civile). La denuncia dei vizi e dei difetti di qualità al contraente avverrà, in deroga all’articolo 1495 Codice Civile, entro 30 giorni dalla scoperta.
Tutti i vizi e difetti che si manifestassero nel periodo di garanzia, devono essere eliminati, ove necessario anche mediante sostituzione di quanto fornito a spese del contraente entro 2 giorni dalla data di denuncia dei difetti o vizi riscontrati. Nel caso in cui i vizi o difetti si manifestino in misura superiore al 20% della fornitura, l’Appaltatore, su richiesta dell’Azienda Sanitaria, ha l’obbligo di sottoporre a verifica la rimanente fornitura, al fine di eliminare, a proprie spese, vizi, difetti, guasti, o di sostituire i prodotti o la strumentazione difettosa.
L’esame, la verifica e l’approvazione da parte dell’Azienda Sanitaria o degli Enti preposti al rilascio di autorizzazioni, nulla osta e concessioni non esonera in alcun modo l’Appaltatore dalle responsabilità ad esso
imputabili per legge e dalle previsioni contrattuali, restando contrattualmente stabilito che, malgrado i controlli di ogni genere eseguiti, L’Appaltatore medesimo risulta unico e completo responsabile della fornitura.
Sono a carico del fornitore, intendendosi remunerati con il corrispettivo contrattuale, tutti gli oneri, le spese ed i rischi relativi alla prestazione delle attività e dei servizi oggetto del contratto, nonché ad ogni attività che si rendesse necessaria per la prestazione degli stessi o, comunque, opportuna per un corretto e completo adempimento delle obbligazioni previste, ivi compresi quelli relativi ad eventuali spese di trasporto, di viaggio e di missione per il personale addetto all’esecuzione contrattuale.
Il fornitore garantisce l’esecuzione di tutte le prestazioni a perfetta regola d’arte, nel rispetto delle norme vigenti e secondo le condizioni, le modalità, i termini e le prescrizioni contrattuali pena la risoluzione di diritto del contratto.
In ogni caso il fornitore si obbliga ad osservare, nell’esecuzione delle prestazioni contrattuali, tutte le norme e tutte le prescrizioni tecniche e di sicurezza in vigore nonché quelle che dovessero essere emanate successivamente alla stipula del contratto.
Gli eventuali maggiori oneri derivanti dalla necessità di osservare le norme e le prescrizioni di cui sopra, anche se entrate in vigore successivamente alla stipula, restano ad esclusivo carico del fornitore, intendendosi in ogni caso remunerati con il corrispettivo contrattuale ed il fornitore non può, pertanto, avanzare pretesa di compensi, a qualsiasi titolo, assumendosene il medesimo fornitore ogni relativa alea.
Art. 7 Consegne
I beni forniti devono essere confezionati e trasportati in modo da garantire la corretta conservazione durante tutte le fasi di trasporto come da normativa vigente.
I dispositivi dovranno essere consegnati presso il Magazzino Aziendale - sito in Povolaro di Dueville (VI) nelle quantità e qualità di volta in volta ordinate, completi del documento di consegna.
Solo in caso di richiesta espressa dal Servizio “Provveditorato Economato e Gestione della logistica”, eccezionalmente, i beni potranno essere consegnati presso il Reparto richiedente. In tal caso la Ditta dovrà far pervenire copia debitamente firmata del DDT al Servizio medesimo.
I dispositivi dovranno essere consegnati entro 7 giorni lavorativi dalla data di invio dell’ordine, salvo nei casi di imprevista e urgente necessità nei quali la consegna dovrà avvenire entro 48 ore dalla data di invio dell’ordine contenente espressa indicazione in merito all’urgenza.
I Documenti di Trasporto (DDT), che accompagnano la merce all’atto della consegna, dovranno contenere gli estremi dell’ordine a fornitore dell’Azienda X.X.XX. e - per ogni prodotto fornito - dovranno obbligatoriamente specificare:
• quantità
• descrizione
• nome commerciale
• codice ditta
• lotto
• scadenza
La merce in arrivo non accompagnata da DDT che non riporti tutti i dati richiesti sarà respinta al mittente
In deroga all’art. 1510 comma 2 del c.c. le consegne si intendono eseguite a rischio del Appaltatore e con assunzione delle spese a suo carico (in porto franco), scarico a terra della merce compreso. La Stazione Appaltante si riserva comunque di indicare negli ordinativi eventuali altri luoghi di consegna in sostituzione o ad integrazione di quelli sopra indicati, senza che per questo la ditta fornitrice possa pretendere maggiori costi rispetto a quelli di offerta di gara.
Art. 8 Verifiche di conformità’
L’Appaltatore si impegna a fornire per tutta la durata del contratto, salva diversa comunicazione e accettazione alle medesime condizioni contrattuali da parte della Stazione Appaltante i prodotti conformi a quelli in offerta come da schede tecniche presentate in sede di gara.
Le verifiche di conformità del materiale consegnato a quanto previsto dal contratto Il giudizio sull’accettabilità o meno del materiale è riservato al DEC o comunque al personale competente individuato dall’Azienda Sanitaria, che potranno avvalersi di Organismi di Ispezione (anche Ente terzo) accreditati secondo le norme UNI CEI EN ISO/IEC 17020:2012 per tutta la durata del contratto. I costi delle verifiche ispettive saranno a totale carico dell’appaltatore.
I primi tre mesi, a partire dalla data della prima consegna, saranno considerati di prova ai fini della verifica della rispondenza qualitativa degli stessi. Qualora nel suddetto periodo dovessero emergere problematiche per le quali non vi fosse una soluzione, l’Azienda X.X.XX. potrà risolvere il contratto di fornitura.
La corrispondenza della fornitura alle condizioni ed ai termini del contratto possono essere effettuate in qualsiasi momento.
La firma per ricevuta posta sul documento di trasporto in occasione delle varie consegne non esonera l’Appaltatore da eventuali contestazioni che possano insorgere all’atto di utilizzazione del prodotto. Il ricevente provvede alla verifica delle merci, ove la loro qualità e rispondenza alle specifiche contrattuali possa essere accertata “a vista”.
L’Azienda Sanitaria, in sede di effettivo utilizzo, potrà procedere ad una verifica sulla corrispondenza delle caratteristiche dei prodotti consegnati con quanto dichiarato ed offerto dal contraente, con riferimento alla documentazione tecnica prodotta in sede di gara.
L’Appaltatore dovrà provvedere alla sostituzione del materiale che, per perdita di sterilità non imputabile agli operatori dell’Azienda Sanitaria, o per qualsivoglia causa anche dovuta a vizio di produzione, non dovesse garantire la massima sicurezza dell’intervento.
L’Appaltatore si impegna altresì al ritiro e alla sostituzione dei prodotti giacenti presso l’Azienda Sanitaria nel caso in cui gli stessi vengano ritirati dal mercato da parte del produttore.
Il fornitore è tenuto all’esecuzione a regola d’arte, secondo gli usi commerciali, della fornitura dei beni/prodotti oggetto del presente Capitolato. Nella esecuzione il fornitore è tenuto alla diligenza ed a una particolare attenzione qualitativa derivante dalla caratteristica sanitaria ed ospedaliera della fornitura, adottando tutte le precauzioni necessarie per la perfetta conservazione della merce durante il trasporto, in linea con quanto previsto dalla normativa vigente.
L’X.X.XX. si impegna a custodire con cura e diligenza il materiale in deposito, secondo le regole della buona tecnica di conservazione (integrità del confezionamento, corretto utilizzo dei prodotti in base alla loro scadenza) e stoccaggio in locali e contenitori adeguati sulla base delle istruzioni particolari impartite dall’impresa. Si impegna inoltre ad impiegare detto materiale secondo l’uso per cui lo stesso è stato progettato e a informare immediatamente l’impresa di eventuali danni ai materiali in deposito in conseguenza dei quali possa derivare perdita o inservibilità del bene.
La prestazione a carico dell’Appaltatore avviene sulla base del corrispondente ordinativo di fornitura (ordine) emesso e nel rispetto dei termini e delle modalità ivi indicate senza minimo d’ordine.
La periodicità e la frequenza dei rifornimenti sono stabilite dall’Amministrazione appaltante.
Nel caso di RTI gli ordinativi del materiale saranno inoltrati alle singole imprese facenti parti del raggruppamento stesso, in base a quanto dichiarato dalle imprese stesse in sede di gara relativamente alla quota di partecipazione al raggruppamento.
L’Appaltatore che riceverà l’ordinativo di merce dovrà consegnare la merce presso i luoghi indicati ed emettere relativa fattura nelle modalità di cui al presente capitolato.
L’accettazione della merce non solleva l’Appaltatore dalla responsabilità per le proprie obbligazioni in ordine ai vizi apparenti e/o occulti.
Data l’impossibilità di perizia all’atto dell’arrivo della merce, l’Appaltatore deve accettare le eventuali contestazioni sulla conformità della fornitura anche a distanza di tempo dalla consegna, quando in fase di utilizzazione, aprendosi l’involucro, ne sarà possibile il controllo. In tale caso la denuncia della non conformità dovrà essere effettuata entro 30 giorni lavorativi dalla scoperta.
La vigilanza sulla fornitura avverrà con la più ampia facoltà d’azione e nei modi ritenuti più idonei dall’Amministrazione.
La Stazione Appaltante si riserva la facoltà di effettuare controlli sulla merce consegnata, anche avvalendosi di esperti appositamente delegati.
Eventuali spese per le analisi e le verifiche qualitative saranno a carico dell’impresa fornitrice qualora le caratteristiche rilevate risultassero difformi da quelle concordate.
Il fornitore in tal caso dovrà, a propria cura e spese, provvedere alla sostituzione dei pezzi/prodotti inidonei entro il termine fissato nella lettera di comunicazione.
I prodotti, risultati a seguito di verifica, difettati o viziati, saranno tenuti a disposizione del fornitore e successivamente restituiti anche se tolti dagli imballaggi originari.
In caso di reiterato accertamento, con le modalità previste dal presente articolo, dell’avvenuta consegna di prodotti difettati, viziati o comunque non rispondenti, per caratteristiche tecniche e materiali, alla documentazione tecnica dei prodotti offerti in sede di gara, l’Azienda Sanitaria potrà, avvalendosi della facoltà di cui all’art. 1456 c.c. (clausola risolutiva espressa) e previa comunicazioni scritte al fornitore, da effettuarsi a mezzo lettera raccomandata A.R., risolvere di diritto il contratto (vedi art. “Risoluzione del contratto – Recesso unilaterale” del capitolato).
Nei casi in cui l’Appaltatore non sia più in grado di garantire la consegna di uno o più prodotti per cause impreviste e imprevedibili, dovrà darne comunicazione con un preavviso di 7 giorni solari consecutivi. L’Appaltatore dovrà indicare quali prodotti aventi caratteristiche similari o migliori intenda offrire in sostituzione, ferme restando le condizioni economiche pattuite. L’Azienda Sanitaria procederà pertanto alla verifica tecnica e all’accettazione dei nuovi beni, dandone comunicazione al contraente.
Nel caso in cui l’avvenuta consegna di prodotti non conformi, per caratteristiche tecniche e materiali, alla documentazione tecnica dei prodotti offerti in gara (o affetti da altri vizi tali da rendere i prodotti non idonei all’uso cui sono stati destinati) oppure per ragioni di sicurezza, la mancata o parziale sostituzione mancato ritiro di tali beni e dei relativi imballaggi, non fossero imputabili a cause impreviste e imprevedibili si applicheranno le penali di cui al presente Capitolato. In caso le fattispecie sopra descritte costituiscano grave inadempimento, l’Azienda Sanitaria potrà risolvere di diritto il contratto (art. 1456 Codice Civile) e incamerare il deposito cauzionale definitivo, fatto salvo il diritto di agire per il risarcimento di ogni ulteriore conseguente danno subito (art.1382 Codice Civile).
In caso di rifiuto della fornitura, perché non conforme, non seguito da una tempestiva sostituzione entro 2 giorni lavorativi, l’Azienda Sanitaria avrà la facoltà di procedere, in relazione alle proprie necessità, agli acquisti presso altre imprese con addebito al fornitore inadempiente, delle eventuali maggiori spese, senza possibilità di opposizione e/o eccezione di sorta da parte del medesimo, salvo, in ogni caso, l’applicazione delle penali di cui all’articolo “Inadempimenti e penali” e l’eventuale risarcimento dei danni subiti.
Fermo quanto previsto dall’articolo “Inadempimenti e Penali” del presente capitolato, i prodotti che presenteranno difetti e/o difformità o discordanze verranno tenuti a disposizione del fornitore per complessivi 5 (cinque) giorni lavorativi e restituiti, anche se tolti dal loro imballaggio originale, al fornitore, che dovrà, a suo rischio e spese, provvedere al ritiro secondo le modalità concordate con l’Azienda X.X.XX..
Anche gli imballaggi che, a giudizio del personale dell’Azienda Sanitaria, presentassero difetti saranno rifiutati ed il fornitore dovrà provvedere all’immediata sostituzione.
Qualora il fornitore non provveda al ritiro della merce dopo 15 (quindici) giorni dalla medesima segnalazione, la merce verrà restituita a mezzo corriere individuato dell’Azienda, in porto assegnato.
Il fornitore non potrà pretendere alcun risarcimento o indennizzo per il deterioramento che la stessa potrebbe subire durante il deposito, oltre i 5 (cinque) giorni lavorativi di deposito garantiti.
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L’impresa aggiudicataria dovrà garantire il ritiro dei prodotti consegnati e non utilizzati, qualora al termine del periodo contrattuale l’Azienda disponga di materiale il cui confezionamento risulti ancora integro.
Non sono consentite consegne parziali o in acconto, salvo diversi accordi.
Nel caso ricorrano circostanze speciali che impediscano temporaneamente la regolare esecuzione del contratto, il Direttore dell’esecuzione del contratto potrà disporre la sospensione dell’esecuzione. La sospensione del contratto potrà essere disposta anche dal RUP per ragioni di pubblico interesse o necessità. Alla sospensione si applicano le disposizioni di cui all’art. 107 del Codice.
Nessuna variazione o modifica al contratto può essere introdotta dall’appaltatore se non disposta dal Direttore dell’esecuzione del contratto e preventivamente approvata dal RUP, nelle ipotesi previste dall’art. 106 del Codice.
art. 9
Modalita’ di fornitura dei prodotti
La Ditta aggiudicataria sarà tenuta a fornire “in conto deposito” almeno una o più unità degli articoli relativi ai lotti aggiudicati, secondo le indicazioni del Medico.
La quantità in deposito potrà essere modificata, in aumento o in diminuzione, a semplice richiesta dell’Azienda X.X.XX..
La Ditta aggiudicataria si impegna a mantenere invariata la quantità “in conto deposito”, sia rispetto alle quantità e qualità, sia rispetto alle condizioni di utilizzabilità.
Dopo l’utilizzo, la Ditta dovrà procedere al reintegro degli articoli utilizzati.
Il pagamento avverrà solo per il materiale utilizzato; mentre il materiale non utilizzato resterà di proprietà della ditta e sarà restituito a fine contratto.
L’Azienda X.X.XX. gestirà il conto deposito attraverso un proprio sistema applicativo che permetterà di visualizzare in tempo reale i beni utilizzati, resi ed in giacenza (correlati dei relativi lotti e scadenze).
La Ditta è tenuta ad autorizzare l’affissione, da parte del personale dei magazzini aziendali, di un’etichetta removibile sull’involucro esterno del Dispositivo Medico (cellophane).
Fasi:
A) ORDINE DI COSTITUZIONE DEL CONTO DEPOSITO
L’Azienda X.X.XX., alla sottoscrizione del contratto, invierà alla ditta l’ordine (“ordine di reintegro”) con la dicitura “COSTITUZIONE DEL CONTO DEPOSITO”: nell’ordine saranno indicate la tipologia/quantità e misure dei prodotti necessari.
Entro 10 giorni dal ricevimento del suddetto ordine, la ditta provvederà alla costituzione del conto deposito presso i locali indicati.
La consegna iniziale di quanto costituente il conto deposito dovrà avvenire presso il magazzino aziendale sito in Povolaro di Dueville (VI) che provvederà successivamente a consegnarlo presso l’Unità Operativa interessata.
Le modalità di consegna per gli eventuali e successivi reintegri dovranno avvenire secondo quanto previsto nella fase successiva.
L’impresa si obbliga per tutta la durata del contratto, a mantenere invariato il materiale previsto come scorta in conto deposito; eventuali modifiche e/o integrazioni dovranno essere concordate con il Direttore dell’U.O. interessata o persona da lui incaricata.
B) ORDINE DI REINTEGRO DEL CONTO DEPOSITO
L’impresa provvederà, a seguito dell’avvenuta utilizzazione del materiale, a reintegrarlo entro il termine di 2 giorni lavorativi dall’invio dell’ordine di reintegro, salvo nei casi di imprevista e urgente necessità nei quali
la consegna dovrà avvenire entro 24 ore dalla data di invio dell’ordine contenente espressa indicazione in merito all’urgenza, inviato a mezzo e-mail/fax all’indirizzo indicato dalla Ditta, nel quale saranno citati i dati identificativi dei prodotti da reintegrare:
• qualità (codice e descrizione prodotto)
• quantità
• misura
***
Gli ordini di reintegro potranno essere revocati, attraverso comunicazione formale per fax, entro il giorno lavorativo successivo a quello di trasmissione ed in questo caso si dovranno considerare non trasmessi.
Ai fini di consentire la corretta gestione informatica del materiale in contratto estimatorio e la rintracciabilità del materiale impiantato, l’Impresa aggiudicataria dovrà obbligatoriamente riportare sul documento di trasporto per la consegna del materiale a reintegro, quanto segue:
⇒ Numero e data dell’ordine di reintegro;
⇒ Luogo e consegna della merce;
⇒ REF e descrizione dei singoli prodotti;
⇒ Codice (lotto di produzione) e data di scadenza dei singoli prodotti;
⇒ nella causale di trasporto, la dicitura “in contratto estimatorio” o “in conto deposito”
In mancanza di tali dati, qualora i beni venissero respinti non saranno accettati reclami dall’Impresa
aggiudicataria.
Gli eventuali prodotti inviati in sconto merce e/o omaggio devono essere sempre evidenziati e consegnati con separato DDT.
C) ORDINE DI FATTURAZIONE DEL CONTO DEPOSITO
A seguito dell’avvenuta utilizzazione sarà emesso l’ordine di fatturazione, nel quale saranno indicati i seguenti dati identificativi dei prodotti:
• qualità (codice e descrizione prodotto)
• quantità
• misura
• lotto di produzione
• scadenza
• DDT originale della consegna (data e numero)
• CIG
• Codice Univoco Ufficio UFI8LR
L’effetto traslativo in capo all’X.X.XX. della proprietà della merce consegnata, non si produce al momento del suo ricevimento (presa in consegna della sala operatoria/magazzino aziendale), bensì all’utilizzo del bene.
Solo con l’emissione di formale ordinativo della merce utilizzata, l’Azienda X.X.XX. si obbliga a pagare il prezzo alla Ditta.
La Ditta provvederà quindi ad emettere fattura di vendita dei prodotti di cui al predetto “ordine di fatturazione”.
Nella fattura dovrà pertanto essere citato il suddetto numero d’ordine.
E’ fatto divieto al fornitore:
• di emettere fattura in assenza dell’ordine di fatturazione
• di procedere al reintegro in assenza dell’ordine di reintegro.
D) VERIFICHE DEL CONTO DEPOSITO
Con periodicità almeno semestrale, su iniziativa del fornitore, il personale dell’impresa, previo appuntamento, provvederà, in contraddittorio con il Direttore dell’Unità Operativa, o suo delegato, ad effettuare l’inventario del materiale giacente, verificando sia i prodotti presenti, sia le scadenze dei medesimi
La ditta provvederà al ritiro del materiale scaduto ed alla sua reintegrazione anche su richiesta del personale dell’Azienda X.X.XX..
La suddetta movimentazione di materiale dovrà essere debitamente documentata e portata a conoscenza dell’U.O.C. Provveditorato, Economato e Gestione della Logistica attraverso il D.D.T. di reso e il D.D.T. di reintegro.
L’Azienda X.X.XX. è responsabile del perimento e deterioramento (ad es. per danni, incendio, furto, manomissioni) di tutti i beni concessi “in contratto estimatorio”/“in conto deposito”.
La Ditta non può disporre dei beni concessi in conto deposito fino a che l’Azienda Sanitaria non provveda ad effettuare la restituzione.
Al termine del contratto, entro 30 gg. dalla comunicazione, la Ditta provvederà al ritiro di tutto il materiale giacente presso le singole Unità Operative.
Tutte le spese relative alla consegna ed al ritiro del materiale sono a carico dell’impresa aggiudicataria.
La Ditta aggiudicataria dovrà predisporre la propria struttura commerciale alla ricezione degli ordini sia a mezzo telefax che per posta elettronica.
Qualora il quantitativo di merce consegnata fosse inferiore al quantitativo ordinato la consegna sarà considerata parziale ed il fornitore sarà tenuto a completare la fornitura entro 48 ore dalla consegna parziale, salvo l’applicazione delle penali previste.
Nel caso di urgenza, qualora l’Impresa fornitrice dovesse avvalersi di mezzi di trasporto eccezionali o corrieri specializzati nel recapito di colli urgenti, non potrà rivalersi sull’X.X.XX. per le eventuale spese sostenute.
L’eventuale documentazione del vettore attestante l’avvenuta consegna presso il Magazzino ricevente, in accompagnamento del Documento del Trasporto, dovrà essere rilasciata in copia all’ULSS ricevente anche nell’eventualità in cui venga utilizzato un dispositivo elettronico. In tale ultimo caso dovrà essere consegnato al ricevente idoneo riscontro cartaceo dei dati inseriti identificativi della merce in consegna oppure dovrà essere consentita l’effettuazione della copia fotostatica della schermata del dispositivo medesimo riportante la sottoscrizione rilasciata al vettore; in ogni caso, la ditta aggiudicataria potrà avanzare, senza oneri di interfacciamento aggiunti a carico dell’ULSS, le proprie proposte alternative alla documentazione cartacea e sulle quali la suddetta ULSS si riserva ogni determinazione.
Si avverte che l’ULSS non riconoscerà come eseguite consegne di materiali effettuate difformemente da quanto previsto, specie se comprovate dall’Impresa fornitrice esclusivamente sulla base della mera attestazione di consegna del vettore e cioè in assenza di regolare attestazione del Documento di trasporto da parte del Magazzino ricevente.
La firma per ricevuta della merce non impegna l’Azienda ULSS che si riserva di comunicare le proprie osservazioni e le eventuali contestazioni con successiva comunicazione scritta.
I prodotti dovranno pervenire in perfetto stato di conservazione ed in particolare per i prodotti che devono essere mantenuti a temperatura controllata, dovrà essere garantito e adeguatamente documentato il mantenimento dell’intervallo di temperatura richiesto in modo continuativo in tutte le fasi del trasporto.
Art. 10 Inadempimenti e penali
In caso di inosservanza delle obbligazioni contrattuali l’Azienda X.X.XX. si riserva di applicare le seguenti penali:
1) in caso di ritardo nella consegna del materiale e nella costituzione del “conto deposito”, intendendosi per ritardo l’ipotesi in cui il fornitore non provveda alla consegna entro e non oltre 10 giorni dal ricevimento dell’ordine, sarà dovuta - per ogni giorno di ritardo - una penale in misura giornaliera compresa tra lo 0,3 per mille e l’1 per mille dell’ammontare netto contrattuale, a insindacabile giudizio dell’Amministrazione, tenuto conto anche della gravità e delle conseguenze del mancato adempimento, e comunque complessivamente non superiore al 10 per cento. La penale sarà applicata anche nel caso di consegna parziale;
2) in caso di ritardo nel reintegro del materiale utilizzato “in conto deposito”, da effettuarsi entro il termine di 2 giorni lavorativi dall’ordine di reintegro, sarà dovuta – per ogni giorno di ritardo – una penale pari al 5% dell’importo complessivo dell’ordine emesso, al netto di IVA e comunque complessivamente non superiore al 10 per cento rispetto al valore contrattuale. Nel caso l’ordine sia stato solo parzialmente evaso, la penale sarà calcolata sulla quota parte dei quantitativi in ritardo;
3) in caso di ritardo che si protrae per oltre 7 giorni l’Azienda Xxxx potrà procedere ad ordinare la merce nel “libero mercato”, addebitando alla Ditta inadempiente i maggiori costi sostenuti dall’Azienda.
4) in caso di fornitura di prodotti difettosi, l’Azienda contesta i difetti ed invita la Ditta all’immediata sostituzione entro 2 giorni lavorativi. In caso di rifiuto l’Azienda procederà come nell’ipotesi di cui al punto 3);
Agli importi delle penalità sopra indicate saranno aggiunti anche gli oneri derivanti da:
a) maggiori spese per acquisti sul libero mercato
b) oneri di natura organizzativa
c) danni di immagine all’esterno della qualità dei servizi forniti dal committente
d) minori introiti
e) maggiori danni.
In caso di ritardo nella sostituzione l’Azienda X.X.XX. procederà come al punto 1).
L’appaltatore dovrà procedere al pagamento delle penali entro 60 gg. dalla comunicazione, trascorsi i quali, l’incameramento di quanto dovuto a titolo di penale avverrà, in via prioritaria sulla prima fattura in scadenza e, se non sufficiente, mediante ritenzione sulle somme spettanti all’appaltatore - in esecuzione del rapporto intrattenuto con l’Azienda o a qualsiasi altro titolo dovute – e/o sulla cauzione definitiva. Nel caso di incameramento totale o parziale della cauzione, l’appaltatore dovrà provvedere alla ricostituzione della stessa nel suo originario ammontare.
- Ritardi e incompletezza nell’assistenza tecnica: € 200,00 per ogni giorno in caso di ritardi o inadempienze.
In caso di inadempimento/inosservanza anche lieve o parziale di tutti gli altri obblighi contrattuali l’Appaltatore contravvenente alle norme del presente capitolato, nonché a quelle altrimenti stabilite dalla normativa vigente in materia e dal Codice Civile in genere, dovrà pagare la somma di € 1.000,00 (mille) per ogni constatata inosservanza, elevabile fino a € 2.000,00 (duemila), in caso di recidiva.
L’Appaltatore dovrà procedere al pagamento delle penali entro 60 gg. dalla comunicazione, trascorsi i quali, l’incameramento di quanto dovuto a titolo di penale avverrà, in via prioritaria sulla prima fattura in scadenza e, se non sufficiente, mediante ritenzione sulle somme spettanti all’Appaltatore - in esecuzione del rapporto intrattenuto con l’Azienda o a qualsiasi altro titolo dovute – e/o sulla garanzia definitiva. Nel caso di incameramento totale o parziale della garanzia definitiva, l’Appaltatore dovrà provvedere alla ricostituzione della stessa nel suo originario ammontare.
La richiesta e/o pagamento delle penali di cui al presente articolo, non esonera il l’Appaltatore dall’adempimento dell’obbligazione per la quale si è reso inadempiente e che ha fatto sorgere l’obbligo del pagamento della penale medesima.
Qualora l’importo complessivo delle penali inflitte all’Impresa raggiunga la somma complessiva pari al 10% del corrispettivo globale del contratto, l’Azienda sanitaria destinataria della fornitura ha facoltà, in qualunque tempo, di risolvere di diritto il contratto, oltre il risarcimento di tutti i danni.
L’Appaltatore prende atto che l’applicazione delle penali previste dal presente capitolato non preclude il diritto dell’Azienda Sanitaria a richiedere il risarcimento degli eventuali maggior danni.
Per le suddette penali verranno emesse apposite note di addebito.
Perdurando l’inosservanza di pattuizioni di contratto, la Stazione Appaltante potrà dichiarare risolto il contratto stesso a proprio insindacabile giudizio, applicando le penali salvo il risarcimento del maggior danno. In ogni caso, qualora gli inadempimenti determinino un importo massimo delle penali superiori al 10% dell’importo contrattuale il contratto potrà essere risolto per grave inadempimento con esecuzione in danno
della Impresa inadempiente, in conformità a quanto disposto dall’art. 113- bis, co. 3, del Codice.
art. 11
Procedimento di contestazione dell’inadempimento ed applicazione delle penali
Gli eventuali inadempimenti contrattuali che daranno luogo all’applicazione delle penali stabilite nel presente Capitolato, ovvero alla risoluzione del contratto, saranno contestati all’Appaltatore per iscritto dalla Stazione Appaltante, tramite PEC o raccomandata A.R..
L’Appaltatore dovrà comunicare alla Stazione Appaltante, per iscritto, tramite PEC o raccomandata A.R., le proprie controdeduzioni, supportate da una chiara ed esauriente documentazione, nel termine massimo di 10 (dieci) giorni lavorativi dalla ricezione della contestazione stessa.
Qualora le controdeduzioni rappresentate non pervengano alla Stazione Appaltante nel termine indicato, ovvero, pur essendo pervenute tempestivamente, non siano idonee, a giudizio della Stazione Appaltante, a giustificare l’inadempimento, la Stazione Appaltante procederà all’applicazione delle penali a decorrere dall’inizio dell’inadempimento o darà corso alla risoluzione del contratto.
Qualora dovute, la Ditta dovrà procedere al pagamento delle penali entro 30 gg. dalla comunicazione, trascorsi i quali, l’incameramento di quanto dovuto a titolo di penale avverrà, in via prioritaria sulla prima fattura in scadenza e, se non sufficiente, mediante ritenzione sulle somme spettanti alla Ditta aggiudicataria - in esecuzione del rapporto intrattenuto con l’Azienda o a qualsiasi altro titolo dovute – e/o sulla cauzione.
Nel caso di incameramento totale o parziale della cauzione, la Ditta affidataria dovrà provvedere alla ricostituzione della stessa nel suo originario ammontare.
L’Azienda Xxxx potrà compensare i crediti derivanti dall’applicazione delle penali di cui al presente capitolato con quanto dovuto al Fornitore a qualsiasi titolo, quindi anche con i corrispettivi maturati, ovvero, in difetto, avvalersi della cauzione definitiva od alle eventuali altre garanzie rilasciate dal Fornitore, senza bisogno di diffida, ulteriore accertamento o procedimento giudiziario.
L’Azienda Xxxx potrà applicare al Fornitore penali sino a concorrenza della misura massima pari al 10% (dieci per cento) del valore del Contratto; il Fornitore prende atto, in ogni caso, che l’applicazione delle penali previste nel presente Contratto non preclude il diritto a richiedere il risarcimento degli eventuali maggiori danni.
La richiesta e/o il pagamento delle penali indicate nel presente capitolato non esonera in nessun caso il Fornitore dall’adempimento dell’obbligazione per la quale si è reso inadempiente e che ha fatto sorgere l’obbligo di pagamento della medesima penale.
L’Azienda ULSS si riserva dopo tre contestazioni scritte relative ad inadempimenti imputabili alla ditta fornitrice di risolvere il contratto con incameramento della cauzione.
Art. 12
Risoluzione del contratto – Recesso unilaterale
Ai sensi dell’art. 1454 c.c., in caso di inadempimento del contraente agli obblighi contrattuali, la Stazione Appaltante potrà assegnare, mediante pec o lettera raccomandata A.R., un termine per adempiere non inferiore a 15 giorni dalla data di ricevimento della intimazione. Trascorso inutilmente il predetto termine, il contratto si intenderà risolto.
Ai sensi dell’art. 1456 c.c. la Stazione Appaltante potrà richiedere la risoluzione di diritto del contratto, previa comunicazione scritta al Appaltatore, da effettuarsi mediante PEC o raccomandata A.R., nei seguenti casi:
- non veridicità delle dichiarazioni presentate dall’Appaltatore nel corso della procedura di gara ovvero in caso di perdita di alcuno dei requisiti richiesti dal Disciplinare, accertata dalla Stazione appaltante al termine del procedimento che ha portato all’annullamento dell’aggiudicazione all’Appaltatore;
- frode, di grave negligenza, di contravvenzione nell’esecuzione degli obblighi e delle condizioni contrattuali e di mancata reintegrazione del deposito cauzionale;
- commissione di uno dei reati di cui all’art. 80 del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i.per i quali sia intervenuta sentenza di condanna passata in giudicato o nella situazione di intervenuto provvedimento definitivo che dispone l’applicazione di una o più misure di prevenzione di cui al codice delle leggi antimafia;
- ritardo nella consegna dei prodotti protratto per oltre 30 gg dalla data prevista negli atti di gara;
- reiterati ritardi rispetto ai termini previsti dal contratto;
- cessione del contratto o subappalto non autorizzati;
- mancato rispetto degli obblighi in tema di tracciabilità di cui al presente capitolato;
- a seguito di due contestazioni all’Appaltatore per inadempimento;
- qualora la somma delle le penali applicate superi il 10% del valore del contratto, ex art. 113 –bis, co.2 del Codice;
- mancata reintegrazione della garanzia definitiva, a seguito di prelievi per fatti connessi all’incompleto e irregolare adempimento degli obblighi contrattuali;
- mancata stipula delle assicurazioni RTC RCO di cui al presente Capitolato;
- sospensione dell’attività commerciale, di concordato preventivo, di fallimento, di amministrazione controllata o di liquidazione dell’Appaltatore;
- accertamento del mancato possesso dei requisiti in capo al contraente subentrante, qualora si verificasse una situazione di variazione soggettiva;
- reiterato accertamento dell’avvenuta consegna di prodotti difettosi, viziati o comunque non rispondenti, per caratteristiche tecniche e materiali, alla documentazione tecnica dei prodotti offerti in gara;
- in tutti gli altri casi previsti dal presente capitolato e nei restanti atti di gara.
Il contratto potrà essere risolto nei casi previsti dall’art. 108, co. 1, del Codice. Il contratto sarà risolto di diritto nei casi previsti dall’art. 108, co. 2 del Codice.
In particolare, il contratto sarà risolto nell’ipotesi in cui nei confronti dell'appaltatore sia intervenuto un provvedimento definitivo che dispone l'applicazione di una o più misure di prevenzione di cui al codice delle leggi antimafia e delle relative misure di prevenzione, ovvero sia intervenuta sentenza di condanna passata in giudicato per i reati di cui all'articolo 80.
Il contratto sarà risolto, altresì, qualora, successivamente alla stipula del contratto, venga rilasciata nei confronti dell’appaltatore comunicazione o informazione antimafia interdittiva, ai sensi del D.lgs 159/2011. In tal caso, sarà applicata a carico dell’Appaltatore, anche una penale nella misura del 10% del valore del contratto, salvo il maggior danno.
La risoluzione del contratto non si estende alle prestazioni già eseguite. Con la risoluzione del contratto sorge in capo alla Stazione Appaltante il diritto di affidare a terzi la fornitura o la parte rimanente di questa, in danno all’impresa inadempiente. All’impresa inadempiente sono addebitate le spese sostenute in più rispetto a quelle previste dal contratto risolto. In caso di esecuzione in danno dell’Appaltatore, le somme necessarie sono prelevate dal deposito cauzionale definitivo mediante l’escussione del medesimo e, ove questo non sia sufficiente, da eventuali crediti dell’impresa, fatto salvo il diritto di agire per gli eventuali maggiori danni subiti. Per quanto non previsto dal presente articolo, si applicano le disposizioni di cui al codice civile in materia di inadempimento e risoluzione del contratto.
In caso di risoluzione per i motivi predetti l’Appaltatore non potrà avanzare alcuna pretesa di natura risarcitoria, salvo il pagamento delle prestazioni già eseguite e, oltre all’applicazione della penale, potrà essere addebitato all’Appaltatore inadempiente il maggior prezzo eventualmente pagato per l’acquisto dei beni oggetto del contratto, salvo il diritto di agire per il risarcimento di ogni conseguente danno subito (art. 1382 codice civile).
La risoluzione del contratto non si estende alle prestazioni già eseguite. Con la risoluzione del contratto sorge nell’Azienda Sanitaria il diritto di affidare a terzi la fornitura, in danno all’Appaltatore inadempiente. All’Appaltatore inadempiente sono addebitate le spese sostenute in più rispetto a quelle previste dal contratto risolto ed ogni altro eventuale danno derivante dall’inadempimento. Le somme necessarie sono prelevate dal deposito cauzionale mediante incameramento del medesimo e, ove questo non sia sufficiente, da eventuali crediti dell’impresa, fatto salvo il diritto di agire per gli eventuali maggiori danni subiti. Nel caso di minor spesa nulla spetta all’Appaltatore inadempiente. Per quanto non previsto dal presente articolo, si applicano le disposizioni di cui al codice civile in materia di risoluzione del contratto.
L’Azienda Sanitaria potrà in qualsiasi momento, con preavviso di almeno 90 giorni, da comunicarsi all’Appaltatore con PEC, recedere dal contratto ai sensi dell’art. 1373 codice civile, così come previsto dall’art. 21-sexies L. 241/1990.
Art. 13
Vigilanza e Sorveglianza Post Marketing
Ad integrazione della vigente normativa , secondo cui gli avvisi di sicurezza sono inviati dai fabbricanti a tutti i soggetti coinvolti nell’uso di un dispositivi medici oggetto di Azione correttiva di campo ovvero direzioni sanitarie, medici ed utilizzatori nelle strutture pubbliche e private, responsabili aziendali della dispositivo medico vigilanza), le Ditte (fabbricanti, mandatari e distributori) che stipulano contratti con le Aziende Sanitarie della Regione Veneto sono tenute a:
□ assicurare la piena tracciabilità in ogni momento dei dispositivi medici in ogni fase della filiera (in particolar modo in caso di recall) in merito a quantità, lotti, medici utilizzatori, e/o altre informazioni in suo possesso, numero di serie dell’apparecchiatura, ecc, anche in caso di utilizzo dei prodotti mediante conto deposito o altre forme di gestione in “service” dei prodotti.
□ specificare (fabbricanti e/o rivenditori) il proprio sistema vigente di Identificazione Univoca dei Dispositivi (UDI - Unique Device Identification). Nel caso in cui tale sistema non sia vigente I Fabbricanti ed gli i rivenditori dovranno attivarsi per la creazione di un eventuale processo che ne permetta l’implementazione.
□ garantire una chiara identificazione mediante codice del prodotto, numero del catalogo o altro riferimento non ambiguo che ne consenta la tracciabilità. In caso di fornitori NON fabbricanti, dovrà essere data evidenza di un eventuale accordo specifico relativo all’assunzione di responsabilità in luogo del fabbricante riguardo alle problematiche ed oneri derivanti dalla normativa vigente sulla vigilanza.
□ informare le Aziende Sanitarie contraenti, l’Unità Organizzativa Acquisti Centralizzati SSR _ CRAV e l’U.O. Farmaceutico protesica dispositivi medici SSR della Regione del Veneto, di qualsiasi segnalazione correttiva di campo, qualsiasi carenza, e ogni qualsiasi altra informazione, che coinvolga il dispositivo medico ed il sistema di reperimento/distribuzione nel territorio della Regione del Veneto;
□ comunicare tutte le informazioni e le azioni inerenti la sicurezza oltre che agli utilizzatori finali anche alla Direzione generale delle Aziende Sanitarie della Regione del Veneto, e ai Responsabili aziendali della dispositivo medico vigilanza, attraverso gli indirizzi disponibili nel sito regionale ed eventualmente richiedibili all’ U.O. Farmaceutico protesica dispositivi medici SSR.
A titolo esemplificativo, e non esaustivo, sono ritenute comunicazioni urgenti:
□ ritiri immediati di dispositivi medici in commercio in Italia;
□ temporanea sospensione dell’utilizzo (senza ritiro dal commercio);
□ Controllo e monitoraggio stringente degli Dispositivo medico impiantabile attivo richiamati ma già impiantati;
□ Avvisi di sicurezza relativi a gravi incidenti che abbiano comportato per il paziente decesso, invalidità grave e/o permanente, grave pericolo di vita, necessità di un intervento medico o chirurgico al fine di evitare lesioni o menomazioni di una funzionalità del corpo;
□ Comunicati dei fabbricanti che richiamino ad una maggiore attenzione circa specifici aspetti o modalità di utilizzo successivi ad una segnalazione correttiva di campo;
□ Parametri di funzionalità durante il funzionamento del dispositivo medico;
□ Variazioni nelle IFU/manuali d’uso che modificano sostanzialmente la modalità per una sicura utilizzazione e/o la destinazione d’uso, la processazione o la manutenzione del dispositivo medico/apparecchiatura/IVD;
□ Parametri di funzionalità durante il funzionamento del dispositivo medico.
Nell’ipotesi in cui le Autorità competenti o il fabbricante dispongano il divieto di vendita e il ritiro di un prodotto dal commercio, per salvaguardare la salute pubblica da situazioni di rischio e pericolosità, il venditore è obbligato, a propria cura e spese, al ritiro del prodotto nel termine di 10 giorni dalla data del provvedimento di ritiro.
Tutti i costi, diretti o indiretti, sostenuti dall’Azienda Sanitaria a seguito di avvisi di sicurezza e segnalazioni delle Autorità competenti o a seguito dell'utilizzo di un dispositivo rivelatosi difettoso
per ragioni di sicurezza (a titolo esemplificativo e non esaustivo richiamo pazienti, monitoraggi aggiuntivi al follow-up ordinario, esami di laboratorio, indagini cliniche, revisione dei dispositivi medici, sostituzione/reimpianto del dispositivo difettoso, somme elargite ai pazienti a titolo di risarcimento, ecc.), nonché gli oneri inerenti il sistema di tracciabilità dei dispostivi medici saranno posti a totale carico del Fornitore.
Art. 14
Pagamento del corrispettivo – Cessione dei crediti
L’appaltatore, a seguito del ricevimento dell’ordine di fornitura dovrà emettere la relativa fattura elettronica
intestata all’Azienda X.X.XX. n. 8 “Berica”.
La Ditta aggiudicataria dovrà procedere all’emissione ed alla trasmissione delle fatture in forma elettronica, nei termini e modalità previsti dalla normativa in vigore.
Le fatture elettroniche prodotte dovranno essere emesse nel rispetto delle specifiche tecniche reperibili nel sito xxxx://xxx.xxxxxxxxx.xxx.xx/.
Al fine del rispetto degli obblighi descritti in premessa, per indirizzare correttamente le fatture emesse, dovrà essere utilizzato il Codice Univoco Ufficio UFI8LR, reperibile anche nel sito xxx.xxxxxxxx.xxx.xx.
L’amministrazione non potrà accettare le fatture emesse o trasmesse in forma cartacea né potrà procedere ad alcun pagamento, nemmeno parziale, sino all’invio in forma elettronica.
Le condizioni economiche sono quelle derivanti dai prezzi proposti in sede di gara di appalto, che dovranno comprendere e comprenderanno tutto quanto richiesto dal presente capitolato e quanto integrativamente proposto dall’appaltatore in sede di offerta.
L’IVA a carico dell’X.X.XX. sarà applicata nella misura ridotta dove e se prevista dalla normativa vigente.
Non possono essere addebitati all’X.X.XX. costi derivanti dalla fornitura di dispositivi erogati prima della data di emissione degli ordini di fatturazione.
Nella fattura intestata all’Azienda X.X.XX. n. “Berica”, in cui dovranno essere indicati:
- descrizione dei prodotti utilizzati e relativa quantità
- il numero e la data dell’ordine a fornitore
- il numero e la data del DDT di consegna
- CIG
- Codice Univoco Ufficio UFI8LR
Inoltre in ottemperanza a quanto disposto con Circolare del Ministero della Salute DGSISS-001341_P del 19/02/2016 in caso di fornitura di un dispositivo medico, il fornitore dovrà riportare, in ciascuna fattura, i seguenti dati:
nel campo “Codice Tipo” =DMX, con X=1 o 2 a seconda del tipo di dispositivo medico
1 per dispositivo medico o diagnostico in vitro 2 per sistema o kit assemblato
nel campo “Codice Valore” = Numero di registrazione attribuito al dispositivo medico nella Banca Dati e
Repertorio Dispositivi Medici (DM 21 dicembre 2009)
Il mancato adempimento comporterà per la Ditta l’impossibilità di accedere alla quota di ripiano dell’eventuale superamento del tetto nazionale dei dispositivi.
Il pagamento del corrispettivo sarà disposto da parte di questa Azienda X.X.XX. successivamente all’utilizzo dei beni, previa accettazione degli stessi, a seguito di presentazione di regolare fattura.
Resta salva l’azione di responsabilità per vizi, difetti e difformità dei beni forniti, in capo all’Azienda Ulss.
Non possono essere addebitati all’X.X.XX. costi derivanti dalla fornitura di dispositivi erogati prima della data di emissione degli ordini di attuazione del contratto.
***
Pagamenti
L’amministrazione non potrà accettare le fatture emesse o trasmesse in forma cartacea né potrà procedere ad alcun pagamento, nemmeno parziale, sino all’invio in forma elettronica.
Le fatture saranno emesse in conformità ai prezzi proposti in sede di gara di appalto, che dovranno comprendere tutto quanto richiesto dal presente capitolato e quanto integrativamente proposto dall’appaltatore in sede di offerta. L’IVA a carico dell’X.X.XX. sarà applicata nella misura ridotta, ove prevista dalla normativa vigente.
I pagamenti saranno effettuati, ai sensi dell’art. 4 del D.Lgs. n. 231/2002, a 60 giorni dalla data di ricevimento della fattura da parte dell’Amministrazione su conti correnti bancari o postali dedicati. Gli interessi moratori saranno corrisposti in conformità a quanto disposto dal D.Lgs. 231/2002.
Il pagamento delle fatture sarà effettuato purché la fornitura sia stata regolarmente eseguita, secondo quanto previsto dal Capitolato Tecnico, dall’offerta tecnica e dal presente Capitolato d’Oneri.
I pagamenti saranno effettuati sul conto corrente intestato all’Appaltatore di cui quest’ultimo dovrà fornire il codice IBAN in sede di stipula del Contratto.
Sempre in sede di stipula del Contratto l’Appaltatore è tenuto a comunicare le generalità e il codice fiscale del/i delegato/i ad operare sul/i predetto/i conto/i alle Aziende Sanitarie.
L’Appaltatore comunicherà tempestivamente e comunque entro e non oltre 7 giorni dalla/e variazione/i qualsivoglia variazione intervenuta in ordine ai dati relativi agli estremi identificativi del/i conto/i corrente/i dedicato/i nonché le generalità (nome e cognome) e il codice fiscale delle persone delegate ad operare su detto/i conto/i.
Qualora si verificassero contestazioni, i termini di pagamento rimarranno sospesi e riprenderanno a decorrere con la definizione della pendenza.
L’Azienda Sanitaria, a garanzia della puntuale osservanza delle clausole contrattuali, può sospendere, ferma restando l’applicazione delle eventuali penalità, i pagamenti all’Appaltatore cui siano state contestate inadempienze nell’esecuzione della fornitura, fino a che non si sia posto in regola con gli obblighi contrattuali (art. 1460 codice civile).
Resta tuttavia espressamente inteso che in nessun caso, ivi compreso il caso di ritardi di pagamento dei corrispettivi dovuti, l’Appaltatore potrà sospendere la fornitura e, comunque, le attività previste nel Contratto, qualora il Appaltatore si rendesse inadempiente a tale obbligo, l’ordinativo di fornitura e/o il contratto si potranno risolvere di diritto, mediante semplice ed unilaterale dichiarazione da comunicarsi a mezzo PEC o lettera raccomandata A.R. da parte della Stazione Appaltante.
E’ ammessa la cessione dei crediti maturati dall’Appaltatore a seguito della regolare e corretta esecuzione delle prestazioni oggetto del Contratto, nel rispetto dell’art. 106 comma 13 del D.Lgs. n. 50/2016 e s.m.i.. In ogni caso, è fatta salva ed impregiudicata la possibilità per l’Azienda Sanitaria di opporre al cessionario tutte le medesime eccezioni opponibili all’Appaltatore cedente, ivi inclusa, a titolo esemplificativo e non esaustivo, l’eventuale compensazione dei crediti derivanti dall’applicazione delle penali con quanto dovuto all’Appaltatore stesso. Le cessioni dei crediti devono essere stipulate mediante atto pubblico o scrittura privata autenticata e devono essere notificate alla Azienda Sanitaria contraente. Si applicano le disposizioni di cui alla Legge n. 52/1991. Resta fermo quanto previsto in tema di tracciabilità dei flussi finanziari di cui al successivo art. 28 del presente Capitolato d’oneri.
Le Aziende Sanitarie potranno richiedere la compilazione di ulteriori campi ai fini delle normative vigenti, nazionali e regionali, in tema di tracciato di fatturazione elettronica dei Dispositivi Medici.
L’affidatario della fornitura assume tutti gli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari previsti dalla Legge 13.08.2010 n. 136.
Qualora le transazioni relative al contratto non vengano effettuate avvalendosi di banche o della società Poste Italiane S.p.A. il contratto dovrà considerarsi risolto.
Art. 15
Obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari
L’Appaltatore assume tutti gli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari di cui all’Art. 3 della L. 13 agosto 2010, n. 136 e successive modifiche.
Qualora le transazioni relative al contratto non vengano effettuate avvalendosi di banche o della Società Poste Italiane s.p.a., il contratto dovrà considerarsi risolto.
Si impegna, inoltre, a dare immediata comunicazione all’Azienda Sanitaria ed alla prefettura-ufficio territoriale del Governo della provincia di Vicenza della notizia dell’inadempimento della propria controparte (subappaltatore o subcontraente) agli obblighi di tracciabilità finanziaria.
Nei termini previsti dall’Art. 3 comma 7 della L. 136/2010 la Ditta dovrà comunicare al Servizio Finanziario e Fiscale dell’Azienda X.X.XX. n. 8, seguenti dati:
1. estremi identificativi dei conti correnti bancari o postali dedicati, con l’indicazione dell’opera/servizio/fornitura alla quale sono dedicati;
2. le generalità e il codice fiscale delle persone delegate ad operare sugli stessi;
3. ogni modifica relativa ai dati trasmessi.
L’Appaltatore, in caso di cessione dei crediti, s’impegna a comunicare il CIG al cessionario affinché lo stesso venga riportato sugli strumenti di pagamento utilizzati. Il cessionario è tenuto ad utilizzare conto/i corrente/i dedicato/i nonché ad anticipare i pagamenti all’Appaltatore mediante bonifico bancario o postale sul/i conto/i corrente/i dedicato/i dell’Appaltatore medesimo riportando il CIG dallo stesso comunicato.
Il mancato rispetto dell’obbligo di tracciabilità dei flussi finanziari così come disposto dalla L.
136/2010 determinerà ai sensi dell’Art. 1456 del C.C. la risoluzione del contratto.
Art. 16
Subappalto e cessione del contratto – Vicende soggettive del contraente
Il subappalto è ammesso nei limiti e con le modalità previste all’art. 105 del Codice.
Il subappalto non comporta alcuna modificazione agli obblighi e agli oneri dell’aggiudicatario che rimane unico e solo responsabile nei confronti dell’Azienda Sanitaria. La ditta concorrente dovrà specificare in sede di offerta la parte dell’appalto che intende eventualmente subappaltare. L’appaltatore deve depositare il contratto di subappalto almeno venti giorni prima dell’inizio dell’esecuzione delle attività subappaltate.
L’Azienda Sanitaria non corrisponderà direttamente ai subappaltatori l’importo della fornitura dagli stessi eseguita. Con il deposito del contratto di subappalto, l’appaltatore deve trasmettere la documentazione attestante il possesso, da parte del subappaltatore, dei requisiti previsti dalla vigente normativa e dalla documentazione di gara (iscrizione nel Registro delle Imprese con dicitura antimafia, certificato o dichiarazione sostitutiva e in generale assenza in capo al subappaltatore dei motivi di esclusione di cui all’art. 80 del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i.). E’ fatto divieto all’appaltatore di subappaltare in tutto o in parte le forniture senza il preventivo consenso scritto pena l’immediata risoluzione del contratto con l’incameramento della cauzione definitiva, fatto salvo il riconoscimento di ogni conseguente maggior danno.
I pagamenti relativi ai servizi prestati dal subappaltatore verranno effettuati dall’aggiudicatario che è obbligato a trasmettere, entro venti giorni dalla data di ciascun pagamento effettuato, copia delle fatture quietanzate con l’indicazione delle ritenute a garanzie effettuate. Salvo i casi in cui il subappaltatore è una microimpresa o piccolo impresa o in cui si verifichi l’inadempimento da parte dell’appaltatore e quindi è la stazione appaltante a corrispondere direttamente al subappaltatore.
L’esecuzione delle prestazioni affidate in subappalto non possono formare oggetto di ulteriore subappalto.
L’affidatario è solidalmente responsabile con il subappaltatore degli adempimenti, da parte di quest’ultimo, degli obblighi di sicurezza previsti dalla normativa vigente
Nei contratti di subappalto dovrà essere inserita la seguente clausola: “Le parti si impegnano a rispettare tutte le clausole pattizie di cui al “Protocollo di legalità” sottoscritto dalla Regione Veneto in data 9 Gennaio 2012 come modificato in data 07.09.2015, ai fini della prevenzione dei tentativi d'infiltrazione della criminalità organizzata nel settore dei contratti pubblici di lavori, servizi e forniture e di accettarne incondizionatamente il contenuto e gli effetti”.
L’appaltatore si impegna ad inserire nel contratto di subappalto o in altro subcontratto di cui all’Allegato 1, lett. a) del “Protocollo di legalità”, una clausola risolutiva espressa che preveda la risoluzione
immediata ed automatica del contratto di subappalto, previa revoca dell’autorizzazione al subappalto, ovvero la risoluzione del subcontratto, qualora dovessero essere comunicate dalla Prefettura, successivamente alla stipula del subappalto o del subcontratto, informazioni interdittive di cui all’art. 10 del D.P.R. 3 giugno 1998,
n. 252. L’appaltatore si obbliga altresì ad inserire nel contratto di subappalto o nel subcontratto una clausola che preveda l’applicazione a carico dell’impresa, oggetto dell’informativa interdittiva successiva, anche di una penale nella misura del 10% del valore del subappalto o del subcontratto, salvo il maggior danno, specificando che le somme provenienti dall’applicazione delle penali saranno affidate in custodia all’appaltatore e destinate all’attuazione di misure incrementali della sicurezza dell’intervento, secondo le indicazioni che saranno impartite dalla Prefettura.”
A pena di nullità del contratto l’appaltatore dovrà inserire nei contratti sottoscritti con i subappaltatori e i subcontraenti una apposita clausola con la quale ciascuno di essi assume gli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari di cui alla Legge 136/2010 e si impegna a dare immediata comunicazione alla Stazione appaltante della notizia dell'inadempimento della propria controparte agli obblighi di tracciabilità finanziaria.
La stessa clausola dovrà essere inserita nei subcontratti stipulati.
E’ vietato cedere, a qualunque titolo, il contratto d’appalto, ogni atto contrario è nullo.
Nel caso la Ditta aggiudicataria dovesse, durante la fornitura, subire variazioni societarie, cessioni o accorpamenti, dovrà darne tempestiva comunicazione ed in tal caso si applicherà la disciplina del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i..
In caso di violazione del disposto di cui al comma precedente le Aziende Sanitarie potranno risolvere di diritto il contratto (art. 1456 Codice Civile) e di incamerare il deposito cauzionale definitivo, fatto salvo il diritto di agire per il risarcimento di ogni conseguente danno subito.
Art. 17 Responsabilità civile e assicurazioni
L’Appaltatore assume in proprio ogni responsabilità per qualsiasi danno causato a persone e/o beni dell’Appaltatore stesso che dell’Azienda Sanitaria, nell’espletamento della fornitura o derivanti da vizio o difetto dei prodotti forniti, anche in relazione all’operato ed alla condotta dei propri collaboratori e/o di personale di altre Ditte a diverso titolo coinvolte, nonché in dipendenza di azioni od omissioni, negligenze o altre inadempienze relative all’esecuzione delle prestazioni contrattuali ad esso riferibili anche eseguite da parte di terzi.
L’Appaltatore sarà direttamente responsabile a livello civile di ogni danno che possa derivare all’Azienda Sanitaria ed a terzi nell’espletamento della fornitura o derivanti da vizio o difetto dei prodotti forniti, anche in relazione all’operato ed alla condotta dei propri collaboratori e/o di personale di altre Ditte a diverso titolo coinvolte. L’Azienda Sanitaria è pertanto esonerata da ogni responsabilità per eventuali danni, infortuni o altro che dovessero derivare al personale dell’Appaltatore (o ad altro personale eventualmente presente a vario titolo) nell’esecuzione del contratto, convenendosi che ogni eventuale onere è già compensato e compreso nell’importo contrattuale. L’Appaltatore risponde pienamente per danni causati a persone o cose che potessero derivare dall’espletamento delle prestazioni contrattuali e imputabili al medesimo, al proprio personale a qualsiasi titolo impiegato o ai prodotti forniti e si impegna a manlevare e a tenere indenne l’Azienda Sanitaria dai danni e/o dalle azioni che fossero eventualmente intentate o richieste alla stessa per gli stessi fatti.
A fronte degli obblighi di cui sopra, l’Appaltatore si impegna a stipulare e mantenere in essere per tutta la durata contrattuale apposite Polizza assicurativa RCT e RCO, da produrre preliminarmente alla firma del contratto, con idonei massimali di garanzia comunque non inferiori a € 3.000.000,00 per sinistro, per persone o cose e deve garantire le rivalse di qualsiasi Ente previdenziale o assicurativo e/o dei dipendenti e dei collaboratori dell’Appaltatore per infortuni e/o malattie professionali, con massimali di garanzia non inferiori a € 3.000.000,00 per sinistro e per ciascuna persona. L’onere relativo si intende ricompreso e compensato nel corrispettivo del contratto. Resta ferma l’intera responsabilità dell’Appaltatore anche per i danni coperti o non coperti e/o eccedenti il massimale di polizza.
La quietanza di pagamento del premio dovrà essere presentata con la periodicità prevista dalla polizza stessa onde verificare il permanere della validità del contratto di assicurazione per tutta la durata della fornitura. La mancata stipulazione della polizza, la non conformità della stessa rispetto a quanto stabilito nel presente articolo o il mancato pagamento del premio costituiscono motivo di risoluzione del contratto, ex art.
1456 c.c. sulla clausola risolutiva espressa.
In caso di partecipazione in forma aggregata, si applicano le disposizioni di cui all’art. 4 del presente Capitolato sulla garanzia definitiva.
Art. 18
Tutela contro azioni di terzi
L’Appaltatore assumerà ogni responsabilità per l’uso di apparecchiature o per l’adozione di processi e soluzioni tecniche che violino brevetti per invenzioni, modelli industriali, marchi e diritti d’autore.
L’Appaltatore assumerà tutti gli oneri derivanti da eventuali azioni esperite nei confronti della Stazione Appaltante in relazione ai beni oggetto della fornitura o in relazione al loro uso, obbligandosi di tenere indenne l’Azienda X.X.XX. dagli oneri eventualmente sostenuti per la difesa in giudizio, dalle spese, dai danni, nonché da qualunque altra somma per qualsivoglia altro titolo, a cui la stessa Stazione Appaltante dovesse essere condannata con sentenza passata in giudicato.
Art. 19 Normativa sul lavoro
Il Fornitore si obbliga ad ottemperare a tutti gli obblighi verso i propri dipendenti derivanti da disposizioni legislative e regolamentari vigenti in materia di lavoro, ivi compresi quelli in tema di igiene e sicurezza, nonché la disciplina previdenziale e infortunistica, assumendo a proprio carico tutti i relativi oneri. Il Fornitore si obbliga ad applicare, nei confronti dei propri dipendenti occupati nelle attività contrattuali, le condizioni normative e retributive non inferiori a quelle risultanti dai Contratti Collettivi ed Integrativi di Lavoro applicabili alla data di stipula del presente contratto alla categoria e nelle località di
svolgimento delle attività, nonché le condizioni risultanti da successive modifiche ed integrazioni.
Il Fornitore si obbliga, altresì, a continuare ad applicare i suindicati Contratti Collettivi anche dopo la loro scadenza e fino alla loro sostituzione.
Gli obblighi relativi ai Contratti Collettivi Nazionali di Lavoro di cui ai commi precedenti vincolano il Fornitore anche nel caso in cui non aderisca alle associazioni stipulanti o receda da esse, per tutto il periodo di validità della presente Convenzione.
Il Fornitore si impegna, anche ai sensi e per gli effetti dell’art. 1381 Codice Civile, a far rispettare gli obblighi di cui ai precedenti commi del presente articolo anche agli eventuali esecutori di parti delle attività oggetto della Convenzione.
Si applicano le disposizioni di cui all’art. 30 del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i., a salvaguardia della adempienza contributiva e retributiva.
Art. 20
Tutela della salute e sicurezza e igiene sul lavoro
Per la fornitura oggetto di questo contratto non sussistono rischi interferenziali.
L’Appaltatore si impegna ad osservare e far osservare ai propri dipendenti, collaboratori e soci, in caso di società cooperativa nonché ai terzi presenti sui luoghi nei quali si esegue l’appalto, tutte le norme vigenti in materia di sicurezza, igiene e salute nei luoghi di lavoro, di cui al D.lgs 81/2008 e ad adottare tutti i provvedimenti all’uopo ritenuti necessari ed opportuni, senza con ciò creare danno o disturbo alle attività/proprietà dell’Azienda.
L’Appaltatore dovrà dotare il proprio personale di tutti i dispositivi di protezione individuale necessari per l’esecuzione delle attività oggetto dell’appalto.
Entro il termine di 15 giorni dall’aggiudicazione definitiva l’Appaltatore dovrà comunicare all’Azienda X.X.XX. n. 8 Berica il nominativo del Responsabile aziendale del Servizio Prevenzione e Protezione ai sensi del D.lgs 81/2008 e dovrà dichiarare a firma del Legale Rappresentante di essere in regola con le norme che disciplinano la sicurezza sui luoghi di lavoro.
Per il presente appalto la Stazione appaltante non ha evidenziato rischi da interferenza. Qualora l’Appaltatore rilevi, al contrario, la presenza di rischi da interferenza dovrà darne atto nell’offerta economica, indicandone i relativi costi, e dovrà proporre l’integrazione delle misure di sicurezza al Direttore dell’esecuzione del contratto, per la redazione del DUVRI.
Art. 21
Dipendenti della Pubblica Amministrazione
Ai sensi e per gli effetti di cui all’art. 53, comma 16 ter del D. Lgs. 165/2001 e del Piano Nazionale Anticorruzione, approvato con 24 delibera dell’A.N.A.C. (già CIVIT) n. 72 dell’11 settembre 2013, l’Appaltatore non deve concludere o aver concluso contratti di lavoro subordinato o autonomo o non aver attribuito incarichi a ex dipendenti che hanno esercitato poteri autoritativi o negoziali per conto delle Pubbliche Amministrazioni nei confronti del medesimo aggiudicatario, per il triennio successivo alla cessazione del rapporto con la PA, pena la risoluzione del contratto.
Art. 22
Protocolli e patti di integrità
All’affidamento si applicano le clausole pattizie di cui al Protocollo di legalità sottoscritto dalla Regione Veneto in data 23/07/2014 (e rinnovato in data 07/09/2015) ai fini della prevenzione dei tentativi di infiltrazione della criminalità organizzata nel settore dei contratti pubblici di lavori, servizi e forniture, consultabile sul sito della Giunta Regionale: xxxx://x00-xxxxxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxxxxx- pubblici/protocollo-di-legalita.
L’Appaltatore si impegna a rispettare tutte le clausole pattizie di cui al Protocollo di legalità sottoscritto dalla Regione Veneto in data 23/07/2014 ai fini della prevenzione dei tentativi di infiltrazione della criminalità organizzata nel settore dei contratti pubblici di lavori, servizi e forniture, e di accettarne incondizionatamente il contenuto e gli effetti.
Art. 23
Spese contrattuali, imposte e tasse
Sono a carico della Impresa aggiudicataria tutte le spese inerenti alla eventuale registrazione del contratto, oltre a tasse o imposte che dovessero anche in avvenire colpire il contratto, ad esclusione dell’imposta sul valore aggiunto, che rimane a carico dell’Azienda X.X.XX..
Ai sensi dell’Art. 5 del D.M. del Ministero delle Infrastrutture e dei Trasporti, del 2 dicembre 2016 le spese per la pubblicazione del bando e avviso di aggiudicazione sulla G.U.R.I., e su almeno due quotidiani nazionali e almeno due quotidiani locali saranno rimborsate alla Stazione Appaltante dall’aggiudicatario, entro 60 giorni dall’aggiudicazione.
Art. 24 Trattamento dei dati
Il Committente rilascia all’Appaltatore l’informativa di cui agli artt. 13 e 14 del Regolamento UE 2016/679 in materia di protezione dei dati personali (GDPR) e del Regolamento dell’Azienda ULSS 8 in materia di dati personali. I dati riguardanti l’Appaltatore sono forniti dallo stesso o acquisiti dalle banche dati dell’ANAC o altri Enti Pubblici.
Il Titolare del trattamento dei dati è l’Aulss 8 Berica, UOC Provveditorato, Economato e Gestione della logistica, Xxxxx Xxxxxxx, 00 -00000 Xxxxxxx, nella persona del Direttore Generale Xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxx, tel 0000 000000, Fax: 0000 000000, PEC: xxxxxxxxxx.xxxxxxxx.xxxxx0@xxxxxxxxx.xx, e-mail: xxxxxxxxx.xxxxxxxx@xxxxx0.xxxxxx.xx; il Responsabile della protezione dei dati è l’Avv. Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx, Studio Legale Cervato Law & Business,Via Xxxxxxx Xxxxxxxx n. 78 / C - 00000 - Xxxxxx (XX), Tel. x00 000 000000, Fax x00 000 0000000, e-mail: xxx_xxxxxxxxx@xxxxxxx.xx.
Il trattamento dei dati è finalizzato all’espletamento della procedura di gara, alla sottoscrizione ed esecuzione del contratto, in conformità della normativa sui Contratti pubblici, D.lgs 50/2016 e norme collegate, e alla tutela in giudizio della Stazione Appaltante per azioni nelle quali l’Azienda medesima risultasse a qualsiasi titolo coinvolta.
I dati, in misura strettamente necessaria, sono trattati altresì al fine di consentire l’accesso agli atti, di cui all’art. 22 e ss. della L. 241/1990, ed al fine di garantire il diritto di accesso civico e l’adempimento degli obblighi di pubblicità, trasparenza e diffusione di informazioni da parte delle pubbliche amministrazioni, di cui al D.lgs 33/2013.
I destinatari dei dati sono l’Azienda Ulss 8 Berica, i soggetti che facciano istanza di accesso agli atti ex art. 22
L. 241/1990, i soggetti che facciano istanza di accesso civico ex D.lgs 33/2013 e gli utenti che prendano visione del sito aziendale www. Xxxxx0.xxxxxx.xx.
I dati saranno conservati dalla data dell’acquisizione e per dieci anni dalla conclusione dell’esecuzione del contratto e, in ogni caso, per il periodo necessario per la tutela in giudizio della Stazione Appaltante, in caso di azioni legali.
Il diritto del titolare dei dati chiedere al titolare del trattamento l’accesso ai dati personali e la rettifica degli stessi e che il conferimento dei dati è obbligatorio e necessario. Il mancato conferimento dei dati comporta l’impossibilità di sottoscrivere il contratto.
Art. 25
Responsabile esterno del trattamento dei dati
Ai sensi 28 del Regolamento Europeo 2016/679 e del Regolamento dell’Azienda ULSS 8 in materia di dati personali, l’Appaltatore è nominato Responsabile del trattamento dei dati comuni e sensibili riguardanti il Committente o gli utenti del servizio, di cui verrà a conoscenza in dipendenza ed in occasione del servizio, relativamente agli adempimenti previsti nel contratto, nei limiti e per la durata dello stesso.
Ai sensi dell’art 28 del Regolamento Europeo 2016/679 e del Regolamento Aziendale precitati, il Responsabile esterno si obbliga a:
• trattare i dati in modo lecito, secondo correttezza e nel pieno rispetto della vigente normativa (nazionale ed europea) in materia di privacy;
• trattare i dati personali, anche di natura sensibile e giudiziaria, dei pazienti (o di altri interessati) esclusivamente per le finalità previste dal contratto stipulato con la ULSS n. 8 Berica e ottemperando ai principi generali di necessità, pertinenza e non eccedenza;
• rispettare i principi in materia di sicurezza dettati dalla normativa vigente (nazionale ed europea) in materia di privacy, idonei a prevenire e/o evitare operazioni di comunicazione o diffusione dei dati non consentite, il rischio di distruzione o perdita, anche accidentale, il rischio di accesso non autorizzato o di trattamento non autorizzato non conforme alle finalità della raccolta;
• adottare, secondo la propria organizzazione interna, misure tecniche ed organizzative idonee a garantire un livello di sicurezza adeguato al rischio, nei termini di cui all’articolo 32 del Regolamento Europeo 2016/679 rubricato “Sicurezza del trattamento”;
• nominare, al loro interno, i soggetti autorizzati / incaricati del trattamento, impartendo loro tutte le necessarie istruzioni finalizzate a garantire, da parte degli stessi, un adeguato obbligo legale di riservatezza;
• attenersi alle disposizioni impartite dal Titolare del trattamento, anche nell’eventuale caso di trasferimento di dati personali verso un paese terzo o un’organizzazione internazionale, nei termini di cui all’articolo 28, comma 3, lettera a) del Regolamento Europeo;
• specificare, su richiesta del Titolare, i luoghi dove fisicamente avviene il trattamento dei dati e su quali supporti e le misure minime di sicurezza adottate per garantire la riservatezza e la protezione dei dati personali trattati.
• assistere, per quanto di competenza e nella misura in cui ciò sia possibile, il Titolare del trattamento nel garantire il rispetto degli obblighi di cui agli articoli da 32 a 36 del Regolamento Europeo (sicurezza del trattamento dei dati personali, notifica di una violazione dei dati personali all'autorità di controllo, comunicazione di una violazione dei dati personali all'interessato, valutazione di impatto sulla protezione dei dati), tenendo conto della natura del trattamento e delle informazioni a disposizione del responsabile del trattamento;
• su scelta del Titolare del trattamento, cancellare o restituire al medesimo tutti i dati personali dopo che è terminata la prestazione dei servizi relativi al trattamento e cancellare le copie esistenti, salvo che il diritto dell’Unione o dello Stato membro preveda la conservazione dei dati;
• mettere a disposizione del Titolare del trattamento tutte le informazioni necessarie per dimostrare il rispetto degli obblighi di cui all’articolo 28 del Regolamento Europeo e consentire e contribuire alle attività di revisione, comprese le ispezioni, realizzate dal Titolare del trattamento o da un altro soggetto da questi incaricato.
Il personale dipendente dall’Appaltatore o i collaboratori o i soci dello stesso, in caso di società cooperativa, sono tenuti a non divulgare le informazioni o i dati di cui siano venuti a conoscenza in occasione dell’esecuzione dell’appalto.
Art. 26 Comunicazioni
Le comunicazioni tra le parti sono effettuate, mediante una delle seguenti modalità:
a) Pec (posta elettronica Certificata) inviata all’indirizzo indicato dalle parti nel contratto;
b) telefax presso i rispettivi numeri telefonici indicati dalle parti nel contratto;
c) lettera consegnata a mano con attestazione del giorno ed ora per ricevuta da parte dell'ufficio e della persona a cui è stata consegnata;
d) lettera raccomandata con ricevuta di ritorno.
Art. 27 Foro competente
Per tutte le controversie che dovessero insorgere tra le parti in relazione alla interpretazione, esecuzione e risoluzione del contratto sarà esclusivamente competente il Foro di Vicenza.
In ogni caso, nelle more del pronunciamento dell’autorità giudiziaria, l’Appaltatore non potrà sospendere o interrompere il servizio, pena l’incameramento della cauzione definitiva posta a garanzia del servizio e fatta salva la possibilità per l’Azienda X.X.XX. di rivalersi per gli eventuali ulteriori danni subiti.
Il contratto non conterrà la clausola compromissoria.
Art. 28
Modifiche normative, norme di rinvio e finali
Nel caso in cui dovessero sopraggiungere provvedimenti di pubbliche autorità dai contenuti non suscettibili di inserimento di diritto nel presente Contratto e che fossero parzialmente o totalmente incompatibili con il Contratto medesimo, l’Azienda Sanitaria e l’Appaltatore potranno concordare le opportune modifiche ai documenti sopra richiamati sul presupposto di un equo contemperamento dei rispettivi interessi.
Per quanto non espressamente previsto dal presente Capitolato si applicano le disposizioni vigenti in materia di pubbliche forniture e servizi, nonché alle norme del Codice Civile in materia di obbligazioni e contratti.
LANGUAGE: | IT |
CATEGORY: | ORIG |
FORM: | F02 |
VERSION: | R2.0.9.S03 |
SENDER: | ENOTICES |
CUSTOMER: | ULSS6VI |
NO_DOC_EXT: | 2018-XXXXXX |
SOFTWARE VERSION: | 9.9.3 |
ORGANISATION: | ENOTICES |
COUNTRY: | EU |
PHONE: | / |
Posta elettronica: | |
NOTIFICATION TECHNICAL: | / |
NOTIFICATION PUBLICATION: | / |
Legal Basis:
Direttiva 2014/24/UE
Sezione I: Amministrazione aggiudicatrice
I.1) Denominazione e indirizzi Azienda ULSS n. 8 "BERICA" Xxxxx X. Xxxxxxx, 00
Xxxxxxx 00000
Xxxxxx
Persona di contatto: Azienda Ulss n. 8 "Berica" - U.O.S. GARE Tel.: x00 0000000000
E-mail: xxxxxxx.xxxxx0@xxxxxxxxx.xx Codice NUTS: ITH32
Indirizzi Internet:
Indirizzo principale: xxx.xxxxx0.xxxxxx.xx
Indirizzo del profilo di committente: xxx.xxxxx0.xxxxxx.xx
I.2) Appalto congiunto
I.3) Comunicazione
I documenti di gara sono disponibili per un accesso gratuito, illimitato e diretto presso: xxx.xxxxx0.xxxxxx.xx Ulteriori informazioni sono disponibili presso l'indirizzo sopraindicato
Le offerte o le domande di partecipazione vanno inviate in versione elettronica: http:// xxx.xxxx.xxxxxxx.xxxxxxxxx.xx/xxx/xxxxxx/XXXX/
I.4) Tipo di amministrazione aggiudicatrice
Autorità regionale o locale
I.5) Principali settori di attività
Salute
Sezione II: Oggetto
II.1) Entità dell'appalto
II.1.1) Denominazione:
FORNITURA DI DISPOSITIVI PER DIAGNOSTICA ED INTERVENTISTICA CORONARICA, PERIFERICA E INTERVENTISTICA STRUTTURALE IN FABBISOGNO ALL’EMODINAMICA DEL P.O. DI VICENZA
Numero di riferimento: 7240335
II.1.2) Codice CPV principale
33190000
II.1.3) Tipo di appalto
Forniture
II.1.4) Breve descrizione:
FORNITURA DI DISPOSITIVI PER DIAGNOSTICA ED INTERVENTISTICA CORONARICA, PERIFERICA E INTERVENTISTICA STRUTTURALE IN FABBISOGNO
ALL’EMODINAMICA DEL P.O. DI VICENZA
II.1.5) Valore totale stimato
Xxxxxx, XXX esclusa: 6 130 521.00 EUR
II.1.6) Informazioni relative ai lotti
Questo appalto è suddiviso in lotti: sì
Le offerte vanno presentate per tutti i lotti
Numero massimo di lotti che possono essere aggiudicati a un offerente: 50
II.2) Descrizione
II.2.1) Denominazione:
Lotto n. 1 (CIG 7677601CC3) Kit iniettore angiografico per procedure coronariche e non coronariche Lotto n.: 1
II.2.2) Codici CPV supplementari
33190000
II.2.3) Luogo di esecuzione
Codice NUTS: ITH32
II.2.4) Descrizione dell'appalto:
q.tà 2.200
per necessità cliniche si richiede che il materiale di consumo venga suddiviso nei seguenti due kit:
1) un kit monouso contenente:
- comando manuale pneumatico;
- linea ad alta pressione,
- rubinetto a tre vie.
2) Un kit pluriuso contenente:
- manifold(collettore) automatico
- linea di lavaggio
- trasduttore di pressione.
La siringa pluriuso deve essere fornita a parte. Devono essere forniti in comodato d'uso n. 3 iniettori.
II.2.5) Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6) Valore stimato
Valore, IVA esclusa: 475 200.00 EUR
II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 36
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10) Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11) Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici
II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14) Informazioni complementari
II.2) Descrizione
II.2.1) Denominazione:
Lotto n. 2 (CIG 76776071BA) Kit Introduttore vascolare femorale standard Lotto n.: 2
II.2.2) Codici CPV supplementari
33190000
II.2.3) Luogo di esecuzione
Codice NUTS: ITH32
II.2.4) Descrizione dell'appalto:
q.tà 2.000
Kit per accesso arterioso femorale valvolato da 4 – 11 F di diametro, per guide da 0.038”, con via laterale di lavaggio, lunghezza da 11 a 23 cm, con ago angiografico lunghezza 7 cm (disponibile anche separatamente) e guida metallica. Confezione singola sterile
II.2.5) Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6) Valore stimato
Valore, IVA esclusa: 43 200.00 EUR
II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 36
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10) Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11) Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici
II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14) Informazioni complementari
II.2) Descrizione
II.2.1) Denominazione:
Lotto n. 3 (CIG 7677610433) Introduttore vascolare femorale lungo idrofilico Lotto n.: 3
II.2.2) Codici CPV supplementari
33190000
II.2.3) Luogo di esecuzione
Codice NUTS: ITH32
II.2.4) Descrizione dell'appalto:
q.tà 10
Introduttore idrofilico armato con diametro da 5 e 6 french, con dilatatore, raccordo prossimale con valvola Xxxxx-Xxxxx con via laterale di lavaggio armatura elicoidale resistente al kinking, per guide da 0.038”, con via laterale di lavaggio, lunghezza da 23 a 90 cm. Confezione singola sterile.
II.2.5) Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6) Valore stimato
Valore, IVA esclusa: 5 700.00 EUR
II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 36
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10) Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11) Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici
II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14) Informazioni complementari
II.2) Descrizione
II.2.1) Denominazione:
Lotto n. 4 (CIG 767761477F) Introduttore vascolare femorale lungo Lotto n.: 4
II.2.2) Codici CPV supplementari
33190000
II.2.3) Luogo di esecuzione
Codice NUTS: ITH32
II.2.4) Descrizione dell'appalto:
q.tà 90
Introduttore per accesso arterioso femorale valvolato dotato di dilatatore con elevata rastrematura, da 5 ad almeno 18 F di diametro, per guide da 0.038”, con via laterale di lavaggio, lunghezza da 30 a 90 cm., con banda radiopaca distale. Confezione singola sterile.
II.2.5) Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6) Valore stimato
Valore, IVA esclusa: 62 100.00 EUR
II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 36
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10) Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11) Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici
II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14) Informazioni complementari
II.2) Descrizione
II.2.1) Denominazione:
Lotto n. 5 (CIG 76776179F8) Introduttore vascolare femorale Lotto n.: 5
II.2.2) Codici CPV supplementari
33190000
II.2.3) Luogo di esecuzione
Codice NUTS: ITH32
II.2.4) Descrizione dell'appalto:
q.tà 25
guiding sheat, buona flessibilità, punta rinforzata atraumatica, back up di supporto, sicurezza di emostasi, anti kinking shaft
- q.tà 25 da 5 a 8 FR, lunghezza 45 cm
-q.tà 10 lunghezza 90cm Confezione singola sterile
II.2.5) Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6) Valore stimato
Xxxxxx, IVA esclusa: 14 850.00 EUR
II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 36
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10) Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11) Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici
II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14) Informazioni complementari
II.2) Descrizione
II.2.1) Denominazione:
Lotto n. 6 (CIG 767763265A) Kit Introduttore vascolare femorale armato Lotto n.: 6
II.2.2) Codici CPV supplementari
33190000
II.2.3) Luogo di esecuzione
Codice NUTS: ITH32
II.2.4) Descrizione dell'appalto:
q.tà 50
Introduttore armato per accesso arterioso femorale valvolato da 4 – 11 F di diametro, per guide da 0.038”, con via laterale di lavaggio, lunghezza da 11 ad almeno 35 cm, per vasi calcifici e stenotici. Confezione singola sterile.
II.2.5) Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6) Valore stimato
Valore, IVA esclusa: 6 750.00 EUR
II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 36
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10) Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11) Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici
II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14) Informazioni complementari
II.2) Descrizione
II.2.1) Denominazione:
Lotto n. 7 (CIG 7677638B4C) Kit Introduttore vascolare radiale idrofilico Lotto n.: 7
II.2.2) Codici CPV supplementari
33190000
II.2.3) Luogo di esecuzione
Codice NUTS: ITH32
II.2.4) Descrizione dell'appalto:
q.tà 2200
Kit introduttore idrofilico per accesso arterioso radiale valvolato da 4 – 7 F di diametro, con via laterale di lavaggio, lunghezza 10 cm ad almeno 16, con mini guida metallica e ago angiografico. Dispositivo per
compressione meccanica dell’arteria radiale per ottenere l’emostasi a fine procedura in confezione separata. Confezione singola sterile.
II.2.5) Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6) Valore stimato
Valore, IVA esclusa: 198 000.00 EUR
II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 36
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10) Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11) Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici
II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14) Informazioni complementari
II.2) Descrizione
II.2.1) Denominazione:
Lotto n. 8 (CIG 7677644043) Kit introduttore vascolare con valvola Xxxxx-Xxxxx Lotto n.: 8
II.2.2) Codici CPV supplementari
33190000
II.2.3) Luogo di esecuzione
Codice NUTS: ITH32
II.2.4) Descrizione dell'appalto:
q.tà 200
Kit per accesso vascolare composto da:
- Cannula almeno diametri interni 6 e 7 French e almeno nella lunghezza 12±2 cm con valvola emostatica a vite (tipo Xxxxx-Xxxxx).
- Dilatatore e guida metallica
- Confezione singola sterile.
II.2.5) Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6) Valore stimato
Valore, IVA esclusa: 9 000.00 EUR
II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in giorni: 36
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10) Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11) Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici
II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14) Informazioni complementari
II.2) Descrizione
II.2.1) Denominazione:
Lotto n. 9 (CIG 767764838F) Introduttore transettale (tipo Xxxxxxx) Lotto n.: 9
II.2.2) Codici CPV supplementari
33190000
II.2.3) Luogo di esecuzione
Codice NUTS: ITH32
II.2.4) Descrizione dell'appalto:
q.tà 30
Introduttore per cateterismo transettale valvolato tipo Xxxxxxx, da 6 ad almeno 8 F, con guida metallica (disponibile anche separatamente). Confezione singola sterile.
II.2.5) Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6) Valore stimato
Valore, IVA esclusa: 7 200.00 EUR
II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in giorni: 36
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10) Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11) Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici
II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14) Informazioni complementari
II.2) Descrizione
II.2.1) Denominazione:
Lotto n. 10 (CIG 7677651608) Biotomo
Lotto n.: 10
II.2.2) Codici CPV supplementari
33190000
II.2.3) Luogo di esecuzione
Codice NUTS: ITH32
II.2.4) Descrizione dell'appalto:
q.tà 10
Per biopsia endomiocardica monouso adulti per approccio femorale e giugulare con relativo introduttore (anche separatamente). Confezione singola sterile.
II.2.5) Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6) Valore stimato
Xxxxxx, IVA esclusa: 5 850.00 EUR
II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in giorni: 36
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10) Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11) Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici
II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14) Informazioni complementari
II.2) Descrizione
II.2.1) Denominazione:
Lotto n. 11 (CIG 7677660D73) Kit accessori per filo guida con valvola di controllo del reflusso Lotto n.: 11
II.2.2) Codici CPV supplementari
33190000
II.2.3) Luogo di esecuzione
Codice NUTS: ITH32
II.2.4) Descrizione dell'appalto:
q.tà 1500
Il Kit deve contenere: valvola, di controllo del reflusso ematico, introduttore per fili guida e manopola per ruotare gli stessi fili guida (torquer). Valvola trasparente con Xxxx-lock maschio rotante per la connessione al catetere guida, via laterale con Xxxx-lock femmina e valvola emostatica per introdurre guide, palloncini e
stent. La valvola emostatica deve garantire la tenuta su dispositivi di diametro variabile da 0.2 mm a 2.50 mm ; deve essere presente un meccanismo per aprire la valvola al massimo diametro o comunque per consentire agevolmente l'inserzione dei vari dispositivi per l'interventistica endovascolare.L’ introduttore per fili guida deve avere l’imboccatura rastremata per facilitare l’inserzione del filo guida stesso e deve essere sufficientemente lungo per superare la valvola stessa e introdurre il filo nel catetere guida. Il Torquer deve garantire una buona presa sul filo guida di diametro da 0,009” a 0,018”.
II.2.5) Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6) Valore stimato
Valore, IVA esclusa: 45 000.00 EUR
II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 36
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10) Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11) Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici
II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14) Informazioni complementari
II.2) Descrizione
II.2.1) Denominazione:
Lotto n. 12 (CIG 767766626A) Dispositivi di gonfiaggio con manometro per angioplastica Lotto n.: 12
II.2.2) Codici CPV supplementari
33190000
II.2.3) Luogo di esecuzione
Codice NUTS: ITH32
II.2.4) Descrizione dell'appalto:
q.tà 1500. Dispositivo per gonfiaggio-sgonfiaggio dei cateteri a palloncino con siringa da almeno 20 ml e indicatore manometrico con almeno 26 Atm a fondo scala. Possibilità di muovere il pistone sia avvitandolo o svitandolo sia muovendolo liberamente azionando un meccanismo di sblocco.
II.2.5) Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6) Valore stimato
Valore, IVA esclusa: 38 250.00 EUR
II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 36
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10) Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11) Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici
II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14) Informazioni complementari
II.2) Descrizione
II.2.1) Denominazione:
Lotto n. 13 (CIG 76776705B6) Kit per pericardiocentesi Lotto n.: 13
II.2.2) Codici CPV supplementari
33190000
II.2.3) Luogo di esecuzione
Codice NUTS: ITH32
II.2.4) Descrizione dell'appalto:
q.tà 10.
n.1 catetere per drenaggio pigtail diametro da 6Fr e 9French lungo 40 cm con porzione distale perforata; Telo TNT con foro adesivo per preparazione campo;
n. 2 siringhe 50 ml Luer lock;
n. 1 circuito di aspirazione e sacca raccolta capacità 1000-2000 ml ;
n.1 bisturi monouso lama 11; n.. 1 rubinetto a tre vie;
n.1 dilatatore vasale diametro 6-9 French;
n. 1 ago 18 G lungo almeno 90 mm;
n. 1 ago 18 G lungo 150 mm;
n. 1 guida angiografica teflonata diametro 0,035” lunga 80cm punta curva J
II.2.5) Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6) Valore stimato
Xxxxxx, IVA esclusa: 2 430.00 EUR
II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 36
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10) Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11) Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici
II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14) Informazioni complementari
II.2) Descrizione
II.2.1) Denominazione:
Lotto n. 14 (CIG 7677674902) Cateteri diagnostici per coronarografia e angiografia cardiovascolare Lotto n.: 14
II.2.2) Codici CPV supplementari
33190000
II.2.3) Luogo di esecuzione
Codice NUTS: ITH32
II.2.4) Descrizione dell'appalto:
q.tà 7000
Cateteri, per ventricolografia e coronarografia Dx e SX lunghi 90/125 cm, disponibili almeno nei diametri da 4 a 7 French tipo Pig tail, Xxxxxxx Amplatz ed altre curve.
Con punta atraumatica ed elevato controllo di torsione. Devono resistere a pressioni di almeno 1000 psi e garantire flussi di mezzo di contrasto di almeno 15 ml/sec.
II.2.5) Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6) Valore stimato
Valore, IVA esclusa: 168 000.00 EUR
II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 36
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10) Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11) Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici
II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14) Informazioni complementari
II.2) Descrizione
II.2.1) Denominazione:
Lotto n. 15 (CIG 7677677B7B) Cateteri per angiografia cardiovascolare e per rilievo di pressioni “wedge” flottanti con palloncino
Lotto n.: 15
II.2.2) Codici CPV supplementari
33190000
II.2.3) Luogo di esecuzione
Codice NUTS: ITH32
II.2.4) Descrizione dell'appalto:
q.tà 600
I cateteri a palloncini tipo Swan-Ganz 6-7 French due lumi devono essere disponibili almeno nelle misure di 5, 6 e 7 French. Il lume interno deve consentire l’inserimento di una guida 0,025” per i 5-6 French e 0,035” per il 7 French.
II.2.5) Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6) Valore stimato
Valore, IVA esclusa: 54 000.00 EUR
II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 36
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10) Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11) Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici
II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14) Informazioni complementari
II.2) Descrizione
II.2.1) Denominazione:
Lotto n. 16 (CIG 7677684145) Cateteri guida coronarici Lotto n.: 16
II.2.2) Codici CPV supplementari
33190000
II.2.3) Luogo di esecuzione
Codice NUTS: ITH32
II.2.4) Descrizione dell'appalto:
q.tà 1500Cateteri guida disponibili nelle misure da 5 a 8 French., con ampio lume (almeno 0,070 per il 6FR). Disponibili almeno nella lunghezza 100 cm. e con grandezze diverse. Rivestimento interno idoneo a facilitare il passaggio dei dispositivi. Il corpo deve essere sufficientemente rigido e resistente all’inginocchiamento, mentre la punta deve essere morbida. Devono avere un efficiente controllo di torsione.
Disponibili almeno nelle seguenti configurazioni: Xxxxxxx e Amplatz da coronaria sinistra anche short tip e destra, Arteria Mammaria Interna, Hockey- Stick, multipurpose, LCB e RCB. Devono essere disponibili modelli con fori laterali.
II.2.5) Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6) Valore stimato
Valore, IVA esclusa: 171 000.00 EUR
II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 36
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10) Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11) Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici
II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14) Informazioni complementari
II.2) Descrizione
II.2.1) Denominazione:
Lotto n. 17 (CIG 7677689564) Cateteri a palloncino per PTCA semicomplianti monorail (RX) Lotto n.: 17
II.2.2) Codici CPV supplementari
33190000
II.2.3) Luogo di esecuzione
Codice NUTS: ITH32
II.2.4) Descrizione dell'appalto:
q.tà 2400
Catetere a palloncino semicompliante per PTCA di tipo monorail (cioè con lume per la guida che decorre solo nel tratto distale del catetere) compatibile con filo guida 0,014 e con cateteri guida ≥5 FR. Devono essere disponibili diametri del palloncino da 1.0 a 4 mm con lunghezze almeno da 8 a 20 mm.
II.2.5) Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6) Valore stimato
Valore, IVA esclusa: 518 400.00 EUR
II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 36
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10) Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11) Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici
II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14) Informazioni complementari
II.2) Descrizione
II.2.1) Denominazione:
Lotto n. 18 (CIG 7677697BFC) Cateteri a palloncino coronarici semicomplianti over the wire (OTW) Lotto n.: 18
II.2.2) Codici CPV supplementari
33190000
II.2.3) Luogo di esecuzione
Codice NUTS: ITH32
II.2.4) Descrizione dell'appalto:
q.tà 30
Catetere a palloncino semicompliante per PTCA di tipo over the wire compatibile con filo guida 0,014”. Devono essere disponibili diametri del palloncino da 1 a 4 mm con lunghezze da 8 a 30 mm. Confezione singola sterile.
II.2.5) Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6) Valore stimato
Valore, IVA esclusa: 6 750.00 EUR
II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 36
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10) Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11) Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici
II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14) Informazioni complementari
II.2) Descrizione
II.2.1) Denominazione:
Lotto n. 19 (CIG 7677700E75) Cateteri a palloncino coronarici monorail non complianti Lotto n.: 19
II.2.2) Codici CPV supplementari
33190000
II.2.3) Luogo di esecuzione
Codice NUTS: ITH32
II.2.4) Descrizione dell'appalto:
q.tà 2400
Diametri del palloncino da 2.0, a 4.5 mm, lunghezze del palloncino da 8 a 25 mm. Le lunghezze >20 mm sono richieste per i diametri ≥ 2.5 mm. Profilo di attraversamento (crossing profile) ≤0.027” per il palloncino con diametro 3.0 mm. Adeguata spingibilità, trackability e crossability, con Rated Burst Pressure (RBP): >= 18 Atm . Confezione singola sterile.
II.2.5) Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6) Valore stimato
Valore, IVA esclusa: 540 000.00 EUR
II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 36
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10) Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11) Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici
II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14) Informazioni complementari
II.2) Descrizione
II.2.1) Denominazione:
Lotto n. 20 (CIG 76777041C6) Cateteri con palloncino tipo Cutting Balloon o equivalente Lotto n.: 20
II.2.2) Codici CPV supplementari
33190000
II.2.3) Luogo di esecuzione
Codice NUTS: ITH32
II.2.4) Descrizione dell'appalto:
q.tà 10
unico catetere con palloncino dotato di 3 o 4 (a seconda del diametro) microlame flessibili montate longitudinalmente sulla superficie esterna.
Disponibile in una configurazione coronarica (Flextome) con struttura a scambio rapido e con diametri 2-4 mm ed in una configurazione periferica (PCB), con struttura over-the-wire e con diametri da 5 a 8 mm. Confezione singola sterile.
II.2.5) Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6) Valore stimato
Valore, IVA esclusa: 21 600.00 EUR
II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 36
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10) Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11) Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici
II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14) Informazioni complementari
II.2) Descrizione
II.2.1) Denominazione:
Lotto n. 21 (CIG 76777095E5) Catetere a palloncino per PTCA monorail per occlusione cronica (CTO) a bassissimo profilo
Lotto n.: 21
II.2.2) Codici CPV supplementari
33190000
II.2.3) Luogo di esecuzione
Codice NUTS: ITH32
II.2.4) Descrizione dell'appalto:
q.tà 23
Catetere a palloncino semicompliante per PTCA di tipo monorail (cioè con lume per la guida che decorre solo nel tratto distale del catetere) compatibile con filo guida 0,014 e con cateteri guida ≥5 FR. Devono essere disponibili diametri del palloncino compreso tra 1.0 e 2.0 mm con lunghezze da ≤10 a ≥20 mm.
Profilo di attraversamento (crossing profile) ≤0,025”. Confezione singola sterile.
II.2.5) Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6) Valore stimato
Valore, IVA esclusa: 19 596.00 EUR
II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 36
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10) Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11) Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici
II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14) Informazioni complementari
II.2) Descrizione
II.2.1) Denominazione:
Lotto n. 22 (CIG 7677717C7D) Estensione per cateteri guida Lotto n.: 22
II.2.2) Codici CPV supplementari
33190000
II.2.3) Luogo di esecuzione
Codice NUTS: ITH32
II.2.4) Descrizione dell'appalto:
q.tà 5
Dispositivo costituito da un catetere all’estremità di un filo metallico con una manopola prossimale da utilizzare tramite un catetere guida all’interno dei vasi coronarici. La lunghezza totale deve essere 150±5 cm, la lunghezza del catetere 25±5 cm. Deve avere due marker radiopachi, uno sulla punta distale ed uno sulla transizione tra filo metallico e catetere. Il catetere deve essere compatibile con catetere guida 6 French. Il lume del catetere deve essere almeno 1.4 mm.
II.2.5) Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6) Valore stimato
Xxxxxx, IVA esclusa: 9 750.00 EUR
II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 36
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10) Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11) Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici
II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14) Informazioni complementari
II.2) Descrizione
II.2.1) Denominazione:
Lotto n. 23 (CIG 7677724247) Microcateteri a lume singolo Lotto n.: 23
II.2.2) Codici CPV supplementari
33190000
II.2.3) Luogo di esecuzione
Codice NUTS: ITH32
II.2.4) Descrizione dell'appalto:
q.tà 5
I dispositivi dovranno avere le seguenti caratteristiche
• Lunghezza usabile da 135 a 150 ± 5 cm
• Lume singolo, singolo foro terminale, non fori laterali, punta retta
• Parete armata con maglia o spirale metallica
• Almeno un marker radiopaco sull’estremità distaleI
• Compatibile con fili guida ≥0.014 pollici
• Flessibilità gradualmente incrementale (parte prossimale più rigida, parte distale più flessibile)
• Diametro esterno gradualmente rastremato (parte prossimale ≤2.6 French, parte distale ≤1.8 French)
• Diametro interno non inferiore a 0.017”
• Rivestimento con polimero idrofilico scivoloso almeno nel tratto distale.
II.2.5) Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6) Valore stimato
Valore, IVA esclusa: 18 000.00 EUR
II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 36
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10) Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11) Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici
II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14) Informazioni complementari
II.2) Descrizione
II.2.1) Denominazione:
Lotto n. 24 (CIG 76777263ED) Cateteri a palloncino per PTCA a eluizione di farmaco Lotto n.: 24
II.2.2) Codici CPV supplementari
33190000
II.2.3) Luogo di esecuzione
Codice NUTS: ITH32
II.2.4) Descrizione dell'appalto:
q.tà 100
Catetere a palloncino per PTCA monorail con ampia gamma di diametri e misure. Il suo utilizzo a livello coronarico deve essere validato nella letteratura medica.
II.2.5) Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6) Valore stimato
Valore, IVA esclusa: 148 200.00 EUR
II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 36
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10) Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11) Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici
II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14) Informazioni complementari
II.2) Descrizione
II.2.1) Denominazione:
Lotto n. 25 (CIG 7677728593) Stent ricoperti Lotto n.: 25
II.2.2) Codici CPV supplementari
33190000
II.2.3) Luogo di esecuzione
Codice NUTS: ITH32
II.2.4) Descrizione dell'appalto:
q.tà 20
disponibili in varie misure di diametro e di lunghezza, disegno flessibile ad alta conformabilità che favorisce il posizionamento di uno strato ultrasottile espandibile in PTFE. Trattasi di un device utilizzato in caso di perforazione dei vasi coronarici.
II.2.5) Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6) Valore stimato
Valore, IVA esclusa: 110 700.00 EUR
II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 36
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10) Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11) Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici
II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14) Informazioni complementari
II.2) Descrizione
II.2.1) Denominazione:
Lotto n. 26 (CIG 76777339B2) Catetere stimolatore temporaneo con palloncino Lotto n.: 26
II.2.2) Codici CPV supplementari
33190000
II.2.3) Luogo di esecuzione
Codice NUTS: ITH32
II.2.4) Descrizione dell'appalto:
q.tà 150
Catetere bipolare per elettrostimolazione cardiaca temporanea con stelo disponibile almeno nel diametro 5 French compatibile con introduttore 6 French lunghezza usabile 110±10 cm, distanza interelettrodica 10±1 mm, con palloncino sulla punta.
II.2.5) Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6) Valore stimato
Valore, IVA esclusa: 40 500.00 EUR
II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 36
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10) Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11) Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici
II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14) Informazioni complementari
II.2) Descrizione
II.2.1) Denominazione:
Lotto n. 27 (CIG 7677734A85) Cateteri a palloncino per valvuloplastica aortica dell’adulto Lotto n.: 27
II.2.2) Codici CPV supplementari
33190000
II.2.3) Luogo di esecuzione
Codice NUTS: ITH32
II.2.4) Descrizione dell'appalto:
q.tà 150
Catetere a palloncino per valvuloplastica aortica disponibile almeno nei diametri da 18 a 30 mm ed almeno in una lunghezza compresa tra 40 e 60 mm. Lunghezza totale del catetere circa 110 cm. Compatibile con filo guida 0,038”
II.2.5) Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6) Valore stimato
Valore, IVA esclusa: 405 000.00 EUR
II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 36
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10) Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11) Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici
II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14) Informazioni complementari
II.2) Descrizione
II.2.1) Denominazione:
Lotto n. 28 (CIG 7677738DD1) Protesi per occlusione percutanea dei difetti interatriali (PFO, ASD, cribriformi) o interventricolari (muscolari e post infartuali)
Lotto n.: 28
II.2.2) Codici CPV supplementari
33190000
II.2.3) Luogo di esecuzione
Codice NUTS: ITH32
II.2.4) Descrizione dell'appalto:
q.tà 40
Protesi posizionabile per via percutanea costituita da una struttura autoespandibile in nitinol con configurazione e doppio disco, autocentrante, riposizionabile, con ampia gamma di versioni e misure con distacco a vite e con sistema di rilascio dedicato e provvisto di accessori per il sizing e il posizionamento.
II.2.5) Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6) Valore stimato
Valore, IVA esclusa: 750 000.00 EUR
II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 36
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10) Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11) Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici
II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14) Informazioni complementari
II.2) Descrizione
II.2.1) Denominazione:
Lotto n. 29 (CIG 767774104F) Protesi per occlusione percutanea dell’auricola sinistra Lotto n.: 29
II.2.2) Codici CPV supplementari
33190000
II.2.3) Luogo di esecuzione
Codice NUTS: ITH32
II.2.4) Descrizione dell'appalto:
q.tà 20
Protesi per occlusione dell’auricola sinistra posizionabile per via percutanea costituita da una struttura autoespandibile in nitinol, costituita da un lembo e un disco, adatto ad auricole poco profonde disponibile in almeno 8 misure e fornite con gli accessori (sistema di rilascio con doppia curva tridimensionale e guida stiff). Device premontato su catetere di rilascio.
II.2.5) Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6) Valore stimato
Valore, IVA esclusa: 342 000.00 EUR
II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 36
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10) Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11) Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici
II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14) Informazioni complementari
II.2) Descrizione
II.2.1) Denominazione:
Lotto n. 30 (CIG 76777431F5) Sistema per occlusione percutanea dell’auricola sinistra Lotto n.: 30
II.2.2) Codici CPV supplementari
33190000
II.2.3) Luogo di esecuzione
Codice NUTS: ITH32
II.2.4) Descrizione dell'appalto:
q.tà 10
Sistema composto da introduttore e device premontato su catetere di rilascio. Possibilità di due tipi di introduttore con calibro unico. Device in nitinol ricoperto da una membrana in PET. Protesi composto da un unico componente.
II.2.5) Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6) Valore stimato
Valore, IVA esclusa: 165 000.00 EUR
II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 36
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10) Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11) Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici
II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14) Informazioni complementari
II.2) Descrizione
II.2.1) Denominazione:
Lotto n. 31 (CIG 7677747541) Filo guida per procedure coronariche 0.014” punta dritta e a “J” Lotto n.: 31
II.2.2) Codici CPV supplementari
33190000
II.2.3) Luogo di esecuzione
Codice NUTS: ITH32
II.2.4) Descrizione dell'appalto:
q.tà 2500
Guide in acciaio e/o nitinol, con diversi gradi di supporto e diverse pesantezze di punta. Disponibili in un ampia gamma: con rivestimento sia idrofilico che idrofobico, con o senza copertura polimerica, shapping ribbon e core to tip, adatte ad anatomie tortuose, a stenosi severe e workhorse. La punta, dritta o preformata a J, deve essere radiopaca negli ultimi 3 cm circa. Deve avere una lunghezza 190cm a 300 , possibilità di estensione e di guide di lunghezza 300cm
II.2.5) Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6) Valore stimato
Valore, IVA esclusa: 450 000.00 EUR
II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 36
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10) Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11) Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici
II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14) Informazioni complementari
II.2) Descrizione
II.2.1) Denominazione:
Lotto n. 32 (CIG 76777496E7) Guide intracoronariche per PTCA Lotto n.: 32
II.2.2) Codici CPV supplementari
33190000
II.2.3) Luogo di esecuzione
Codice NUTS: ITH32
II.2.4) Descrizione dell'appalto:
q.tà 50
Di diametro 0.014” idrofiliche, punta radiopaca negli ultimi 3 cm; deve avere una lunghezza 185 cm±5 cm a 300 .Confezione singola sterile
II.2.5) Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6) Valore stimato
Valore, IVA esclusa: 5 700.00 EUR
II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 36
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10) Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11) Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici
II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14) Informazioni complementari
II.2) Descrizione
II.2.1) Denominazione:
Lotto n. 33 (CIG 767775188D) Filo guida per procedure periferiche 0.018” punta dritta e a “J” Lotto n.: 33
II.2.2) Codici CPV supplementari
33190000
II.2.3) Luogo di esecuzione
Codice NUTS: ITH32
II.2.4) Descrizione dell'appalto:
q.tà 500
Filoguida manovrabile disponibile con diametro nominale da 0.018” (0,47 mm) e lunghezze nominali da 150 a 300 cm. Il segmento distale del filoguida contiene un’anima rivestita con un polimero radiopaco e con il rivestimento idrofilo ICE. I 2 cm distali del filoguida sono sagomabili. La porzione prossimale dei filiguida è rivestita con politetrafluoroetilene (PTFE).
II.2.5) Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6) Valore stimato
Valore, IVA esclusa: 120 000.00 EUR
II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 36
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10) Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11) Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici
II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14) Informazioni complementari
II.2) Descrizione
II.2.1) Denominazione:
Lotto n. 34 (CIG 7677756CAC) Guide angiografiche in acciaio teflonate standard Lotto n.: 34
II.2.2) Codici CPV supplementari
33190000
II.2.3) Luogo di esecuzione
Codice NUTS: ITH32
II.2.4) Descrizione dell'appalto:
q.tà 2500
Guide in acciaio teflonate disponibili almeno nei diametri 0.035” e 0.038” costituite da una spirale esterna e da uno stiletto centrale rastremato fisso e mobile disponibili almeno nelle lunghezze 145±10, 180±10 e 280±30 cm, con la punta morbida atraumatica. Devono essere disponibili con punta diritta o a J di raggio 3 mm. Devono presentare sufficienti caratteristiche di robustezza meccanica e di scivolamento. Nei modelli con punta a J e stiletto fisso deve essere possibile raddrizzare la punta esercitando una trazione manuale sulla parte distale della guida stessa.
II.2.5) Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6) Valore stimato
Valore, IVA esclusa: 33 750.00 EUR
II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 36
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10) Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11) Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici
II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14) Informazioni complementari
II.2) Descrizione
II.2.1) Denominazione:
Lotto n. 35 (CIG 76777610D0) Guida in nitinolo angiografica idrofilica rigida Lotto n.: 35
II.2.2) Codici CPV supplementari
33190000
II.2.3) Luogo di esecuzione
Codice NUTS: ITH32
II.2.4) Descrizione dell'appalto:
q.tà 60
Ricoperta in poliuretano, che riduca al minimo l'adesione del sangue alla guida, con punta atraumatica extraflessibile, lunghezza 180 e 260 cm, calibro da 0.035” e 0.038”, varie conformazioni di punta. Devono avere lo stelo rigido e resistente alla deformazione (stiff) Confezione singola sterile.
II.2.5) Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6) Valore stimato
Valore, IVA esclusa: 22 320.00 EUR
II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 36
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10) Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11) Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici
II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14) Informazioni complementari
II.2) Descrizione
II.2.1) Denominazione:
Lotto n. 36 (CIG 7677763276)
Lotto n.: 36
II.2.2) Codici CPV supplementari
33190000
II.2.3) Luogo di esecuzione
Codice NUTS: ITH32
II.2.4) Descrizione dell'appalto:
q.tà 150
Guida angiografica tipo Amplatz, ad elevata rigidità, (super stiff) 0.035” e 0.038”
Varie conformazioni di punta, rette e a J, lunghezza da 145 a 260 cm , punta flessibile da cm 1 a cm 3. Confezione singola sterile
II.2.5) Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6) Valore stimato
Xxxxxx, IVA esclusa: 14 625.00 EUR
II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 36
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10) Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11) Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici
II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14) Informazioni complementari
II.2) Descrizione
II.2.1) Denominazione:
Lotto n. 37 (CIG 76777675C2) Guida ad altissimo supporto (extrastiff) tipo Back up Meyer o Lunderquist Lotto n.: 37
II.2.2) Codici CPV supplementari
33190000
II.2.3) Luogo di esecuzione
Codice NUTS: ITH32
II.2.4) Descrizione dell'appalto:
q.tà 50
Calibro da 0,035", punta a rigidità progressiva, lunghezza cm 180-300, varie conformazioni di punta dritta e curva, che formisca il massimo supporto per la navigazione in anatomie tortuose e una transizione graduale dal mandrino rigido alla punta flessibile per fornire una sicurezza di atraumaticità del vaso. Confezione singola sterile.
II.2.5) Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6) Valore stimato
Valore, IVA esclusa: 12 000.00 EUR
II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 36
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10) Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11) Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici
II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14) Informazioni complementari
II.2) Descrizione
II.2.1) Denominazione:
Lotto n. 38 (CIG 7677768695) Guide angiografiche in nitinol idrofiliche Lotto n.: 38
II.2.2) Codici CPV supplementari
33190000
II.2.3) Luogo di esecuzione
Codice NUTS: ITH32
II.2.4) Descrizione dell'appalto:
Guide in nitinol idrofilica con copertura in poliuretano o simile polimero plastico e rivestimento idrofilo su tutta la lunghezza per ottenere elevata scivolosità.
- q.tà 1000 Lunghezza da 150±30 cm ed almeno nel diametro 0,035” e con punta a J e retta. Confezione singola sterile
- q.tà 250 lunghezza da 180 a 260 cm, Confezione singola sterile
II.2.5) Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6) Valore stimato
Valore, IVA esclusa: 196 500.00 EUR
II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 36
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10) Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11) Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici
II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14) Informazioni complementari
II.2) Descrizione
II.2.1) Denominazione:
Lotto n. 39 (CIG 767777190E) Sistema di protezione embolica Lotto n.: 39
II.2.2) Codici CPV supplementari
33190000
II.2.3) Luogo di esecuzione
Codice NUTS: ITH32
II.2.4) Descrizione dell'appalto:
q.tà 10
a cestello con braccia di sostegno, auto espandibile in nitinol, di vari diametri, utilizzabile su guida di 0,014 e 0,018 e attraverso cateteri almeno 0,035. Filo guida disponibile in diverse lunghezze. Utilizzabile sia per procedure coronariche che periferiche. Confezione singola sterile
II.2.5) Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6) Valore stimato
Valore, IVA esclusa: 21 600.00 EUR
II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 36
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10) Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11) Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici
II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14) Informazioni complementari
II.2) Descrizione
II.2.1) Denominazione:
Lotto n. 40 (CIG 7677775C5A) Catetere a palloncino per PTA periferica over the wire (OTW) 0.014” Lotto n.: 40
II.2.2) Codici CPV supplementari
33190000
II.2.3) Luogo di esecuzione
Codice NUTS: ITH32
II.2.4) Descrizione dell'appalto:
q.tà 300
Caratteristiche comuni a tutti i cateteri a palloncino over the wire (OTW) o nella versione Rapid exchange (RX). Catetere a palloncino semicompliante per PTA di tipo over the wire compatibile con filo guida 0.014”.Devono essere disponibili diametri del palloncino da 1.5 a 4.00 mm con lunghezze da minimo 20 mm fino a 200 ±20 e lunghezza del catetere fino a 150cm ±10.
II.2.5) Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6) Valore stimato
Valore, IVA esclusa: 90 000.00 EUR
II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 36
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10) Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11) Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici
II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14) Informazioni complementari
II.2) Descrizione
II.2.1) Denominazione:
Lotto n. 41 (CIG 7677776D2D) catetere a palloncino over the wire (OTW) 0.018” Lotto n.: 41
II.2.2) Codici CPV supplementari
33190000
II.2.3) Luogo di esecuzione
Codice NUTS: ITH32
II.2.4) Descrizione dell'appalto:
q.tà 300
Caratteristiche comuni a tutti i cateteri a palloncino over the wire (OTW) o nella versione Rapid exchange (RX). Catetere a palloncino semicompliante per PTA di tipo over the wire compatibile con filo guida 0.018”.Devono essere disponibili diametri del palloncino da 2,0 a 10.0 mm con lunghezze da minimo 20 mm fino a 200 ±20 e lunghezza del catetere fino a 150cm ±10.
II.2.5) Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6) Valore stimato
Valore, IVA esclusa: 90 000.00 EUR
II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 36
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10) Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11) Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici
II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14) Informazioni complementari
II.2) Descrizione
II.2.1) Denominazione:
Lotto n. 42 (CIG 767778007E) catetere a palloncino over the wire (OTW) 0.035”
Lotto n.: 42
II.2.2) Codici CPV supplementari
33190000
II.2.3) Luogo di esecuzione
Codice NUTS: ITH32
II.2.4) Descrizione dell'appalto:
q.tà 150
Catetere a palloncino semicompliante per PTA di tipo over the wire compatibile con filo guida 0.035” con palloncino semicompliante di basso profilo, dimensione del pallone da 20 a 300 mm e diametri da 4 a 12 mm, lunghezza del catetere fino a 150 cm.
II.2.5) Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6) Valore stimato
Valore, IVA esclusa: 45 000.00 EUR
II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 36
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10) Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11) Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici
II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14) Informazioni complementari
II.2) Descrizione
II.2.1) Denominazione:
Lotto n. 43 (CIG 76777832F7) catetere a palloncino per PTA periferica NON Compliante OTW Lotto n.: 43
II.2.2) Codici CPV supplementari
33190000
II.2.3) Luogo di esecuzione
Codice NUTS: ITH32
II.2.4) Descrizione dell'appalto:
q.tà 50
Catetere a palloncino NON compliante per PTA di tipo over the wire compatibile con filo guida 0.035”, di basso profilo, dimensione del pallone da 3 a 12 mm e lunghezze da 20 a 300 mm, lunghezza del catetere fino a 150
±20 cm.
II.2.5) Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6) Valore stimato
Valore, IVA esclusa: 20 250.00 EUR
II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 36
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10) Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11) Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici
II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14) Informazioni complementari
II.2) Descrizione
II.2.1) Denominazione:
Lotto n. 44 (CIG 76777843CA) catetere a palloncino per PTA periferica a rilascio di farmaco 0.018 e 0.035 Lotto n.: 44
II.2.2) Codici CPV supplementari
33190000
II.2.3) Luogo di esecuzione
Codice NUTS: ITH32
II.2.4) Descrizione dell'appalto:
q.tà 50
Catetere a palloncino per PTA di tipo over the wire compatibile con filo guida 0.018” e da 0,035" con palloncino semicompliante di basso profilo di varie lunghezze e dimensioni
II.2.5) Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6) Valore stimato
Valore, IVA esclusa: 81 000.00 EUR
II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 36
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10) Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11) Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici
II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14) Informazioni complementari
II.2) Descrizione
II.2.1) Denominazione:
Lotto n. 45 (CIG 7677788716) Sistema per recupero ed estrazione di corpi estranei dall’albero vascolare periferico e coronarico
Lotto n.: 45
II.2.2) Codici CPV supplementari
33190000
II.2.3) Luogo di esecuzione
Codice NUTS: ITH32
II.2.4) Descrizione dell'appalto:
q.tà 10
Laccio di recupero flessibile, atraumatico in nitinolo, con diametri di varie misure e lunghezze, premontato su introduttore a guaina di dimensioni da 2 FR a 5 FR, di grande visibilità.
II.2.5) Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6) Valore stimato
Valore, IVA esclusa: 6 000.00 EUR
II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 36
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10) Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11) Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici
II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14) Informazioni complementari
II.2) Descrizione
II.2.1) Denominazione:
Lotto n. 46 (CIG 767779198F) Sistema per emostasi rapida femorale mediante iniezione locale di sostanze coagulanti
Lotto n.: 46
II.2.2) Codici CPV supplementari
33190000
II.2.3) Luogo di esecuzione
Codice NUTS: ITH32
II.2.4) Descrizione dell'appalto:
q.tà 450
Dispositivo per ottenere l’emostasi dopo accesso arterioso femorale mediante iniezione locale di sostanze coagulanti riassorbibili quale collagene o acido polilattico. Idoneo anche per pazienti scoagulati con eparina. Idoneo per accessi femorali da 6 a 8 French.
II.2.5) Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6) Valore stimato
Valore, IVA esclusa: 135 000.00 EUR
II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 36
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10) Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11) Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici
II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14) Informazioni complementari
II.2) Descrizione
II.2.1) Denominazione:
Lotto n. 47 (CIG 7677795CDB) Sistema per emostasi rapida femorale mediante sutura per accessi femorali maggiori di 8 French
Lotto n.: 47
II.2.2) Codici CPV supplementari
33190000
II.2.3) Luogo di esecuzione
Codice NUTS: ITH32
II.2.4) Descrizione dell'appalto:
q.tà 400
Dispositivo per ottenere l’emostasi dopo accesso arterioso femorale mediante sutura. Idoneo anche per pazienti scoagulati con eparina. Idoneo per accessi femorali da 5 a 21 French.
II.2.5) Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6) Valore stimato
Valore, IVA esclusa: 180 000.00 EUR
II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 36
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10) Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11) Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici
II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14) Informazioni complementari
II.2) Descrizione
II.2.1) Denominazione:
Lotto n. 48 (CIG 7677798F54) Cateteri per tromboaspirazione manuale Lotto n.: 48
II.2.2) Codici CPV supplementari
33190000
II.2.3) Luogo di esecuzione
Codice NUTS: ITH32
II.2.4) Descrizione dell'appalto:
q.tà 50
Catetere monorail per aspirazione manuale di materiale trombotico intracoronarico. Deve essere disponibile almeno una versione compatibile con catetere guida 6 French.
II.2.5) Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6) Valore stimato
Valore, IVA esclusa: 24 750.00 EUR
II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 36
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10) Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11) Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici
II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14) Informazioni complementari
II.2) Descrizione
II.2.1) Denominazione:
Lotto n. 49 (CIG 76778022A5) Sistema di trombo aspirazione per trombectomia reolitica Lotto n.: 49
II.2.2) Codici CPV supplementari
33190000
II.2.3) Luogo di esecuzione
Codice NUTS: ITH32
II.2.4) Descrizione dell'appalto:
q.tà 20
Deve essere in grado di garantire l’aspirazione adeguata del trombo in corso di infarto miocardico acuto e/ o di complicanza in corso di angioplastica. Il kit per trombectomia reolitica deve comprendere la fornitura in
comodato d’uso gratuito, per la durata dell’intero contratto, dell’aspiratore per trombi. Possibilità di trattamento di diverse tipologie di trombo tramite diversi cateteri: trombosi coronorica periferica o polmonare. Compatibile con guida 0,035 e 0,014.
II.2.5) Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6) Valore stimato
Valore, IVA esclusa: 141 000.00 EUR
II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 36
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10) Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11) Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici
II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14) Informazioni complementari
II.2) Descrizione
II.2.1) Denominazione:
Lotto n. 50 (CIG 767780444B) Catetere temporaneo per ecografia intracardiaca Lotto n.: 50
II.2.2) Codici CPV supplementari
33190000
II.2.3) Luogo di esecuzione
Codice NUTS: ITH32
II.2.4) Descrizione dell'appalto:
q.tà 10
Connettore sterile integrato alla sonda che permette di evitare il ricorso a guaine sterili per il collegamento all’ecografo.• Possibilità di utilizzo della sonda con una sola mano in virtù del sistema di deflessione nei due piani A/P e L/R tramite doppio anello rotante e del meccasnimo di blocco automatico degli stessi.• Possibilità di interfacciarsi con i seguenti sistemi ECO : Viewmate Z, Philips HD11XE, Philips CX- 50.• Larghezza di banda di lavoro compresa tra 3 Mhz e 9 Mhz.• Sistema di acquisizione dell’immagine compatibile con la tecnica Zone Sonografy (acquisizione non lineare ma per zona). L’ecografo deve essere fornito in comodato d’uso gratuito
II.2.5) Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6) Valore stimato
Valore, IVA esclusa: 39 000.00 EUR
II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 36
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10) Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11) Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici
II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no
II.2.14) Informazioni complementari
Sezione III: Informazioni di carattere giuridico, economico, finanziario e tecnico
III.1) Condizioni di partecipazione
III.1.1) Abilitazione all’esercizio dell’attività professionale, inclusi i requisiti relativi all'iscrizione nell'albo professionale o nel registro commerciale
Elenco e breve descrizione delle condizioni:
I concorrenti dovranno possedere i requisiti previsti dal Disciplinare
III.1.2) Capacità economica e finanziaria
Criteri di selezione indicati nei documenti di gara
III.1.3) Capacità professionale e tecnica
Criteri di selezione indicati nei documenti di gara
III.1.5) Informazioni concernenti contratti d'appalto riservati
III.2) Condizioni relative al contratto d'appalto
III.2.2) Condizioni di esecuzione del contratto d'appalto:
III.2.3) Informazioni relative al personale responsabile dell'esecuzione del contratto d'appalto Sezione IV: Procedura
IV.1) Descrizione
IV.1.1) Tipo di procedura
Procedura aperta
IV.1.3) Informazioni su un accordo quadro o un sistema dinamico di acquisizione
L’avviso comporta la conclusione di un accordo quadro Accordo quadro con diversi operatori
IV.1.4) Informazioni relative alla riduzione del numero di soluzioni o di offerte durante la negoziazione o il dialogo
IV.1.6) Informazioni sull'asta elettronica
IV.1.8) Informazioni relative all'accordo sugli appalti pubblici (AAP)
L'appalto è disciplinato dall'accordo sugli appalti pubblici: sì
IV.2) Informazioni di carattere amministrativo
IV.2.1) Pubblicazione precedente relativa alla stessa procedura
IV.2.2) Termine per il ricevimento delle offerte o delle domande di partecipazione
Data: 28/12/2018 Ora locale: 15:00
IV.2.3) Data stimata di spedizione ai candidati prescelti degli inviti a presentare offerte o a partecipare
IV.2.4) Lingue utilizzabili per la presentazione delle offerte o delle domande di partecipazione:
Italiano
IV.2.6) Periodo minimo durante il quale l'offerente è vincolato alla propria offerta
Durata in mesi: 12 (dal termine ultimo per il ricevimento delle offerte)
IV.2.7) Modalità di apertura delle offerte
Data: 08/01/2019 Ora locale: 09:30 Luogo:
seduta riservata tramite la piattaforma Sintel
Sezione VI: Altre informazioni
VI.1) Informazioni relative alla rinnovabilità
Si tratta di un appalto rinnovabile: no
VI.2) Informazioni relative ai flussi di lavoro elettronici
Sarà accettata la fatturazione elettronica
VI.3) Informazioni complementari:
Per quanto attiene alle modalità di formulazione ed alle tempistiche di formulazione dei chiarimenti si veda il disciplinare di gara.
Tutte le comunicazioni nell'ambito della procedura di gara, ivi comprese le comunicazioni di aggiudicazione o le esclusioni, avvengono esclusivamente attraverso Posta Elettronica Certificata all'indirizzo dichiarato nella fase di Registrazione al Sistema. Le comunicazioni suddette avverranno tramite la piattaforma
Sintel e avranno pieno valore legale, ai sensi e per gli effetti ai sensi del D.Lgs. 50/2016, nei confronti del xxxxxxxxxxx.Xx formulazione dell'offerta è impegnativa per la Ditta, mentre non obbliga in alcun modo l'Azienda U.L.SS.all'assegnazione del servizio.
Non saranno accettate offerte che non rispettino le indicazioni, le precisazioni e le modalità, per la formulazione delle offerte previste nel Disciplinare e nel Capitolato speciale, oppure che risultino equivoche, difformi dalla richiesta e condizionate a clausole nonpreviste dal Disciplinare e dal Capitolato.
L'Azienda X.X.XX. n. 8 «Berica» si riserva in ogni caso la facoltà di sospendere, revocare, modificare, oppure di riaprire i termini della presente gara con provvedimento motivato, senza che le Ditte partecipanti possanovantare diritti o pretese di qualsiasi genere e natura, fatta salva la motivazione, se richiesta.
VI.4) Procedure di ricorso
VI.4.1) Organismo responsabile delle procedure di ricorso
TAR VENETO
Cannaregio 2277 Venezia
00000
Xxxxxx
Tel.: x00 0000000000
E-mail: xx_xxxxxxxxxxx_xxxxxxx_xxx@xxx.xx-xxxx.xx Fax: x00 0000000000
Indirizzo Internet: xxx.xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx.xx
VI.4.2) Organismo responsabile delle procedure di mediazione
VI.4.3) Procedure di ricorso
VI.4.4) Servizio presso il quale sono disponibili informazioni sulle procedure di ricorso
Servizio U.O.S. GARE Xxxxx X. Xxxxxxx, 00 Xxxxxxx
00000
Xxxxxx
E-mail: xxxxxxx.xxxxx0@xxxxxxxxx.xx
VI.5) Data di spedizione del presente avviso:
DISCIPLINARE DI GARA
FORNITURA DI DISPOSITIVI PER DIAGNOSTICA ED INTERVENTISTICA CORONARICA, PERIFERICA E INTERVENTISTICA STRUTTURALE IN FABBISOGNO ALL’EMODINAMICA DEL P.O. DI VICENZA
N. gara 7240335
.
1. PREMESSE 3
2 DOCUMENTAZIONE DI GARA, CHIARIMENTI E COMUNICAZIONI 4
2.1 Documenti di gara 4
2.2 Chiarimenti 4
2.3 Comunicazioni 4
3 OGGETTO DELL’APPALTO, IMPORTO E SUDDIVISIONE IN LOTTI 5
4. DURATA DELL’APPALTO, OPZIONI E RINNOVI 9
4.1 Durata 9
4.2 Opzioni e rinnovi 9
5. SOGGETTI AMMESSI IN FORMA SINGOLA E ASSOCIATA E CONDIZIONI DI PARTECIPAZIONE 9
6. REQUISITI GENERALI 10
7. REQUISITI SPECIALI E MEZZI DI PROVA 11
7.1 Requisiti di idoneità 11
7.2 Requisiti di capacità economica e finanziaria 11
7.3 Requisiti di capacità tecnica e professionale 11
7.4 Indicazioni per i raggruppamenti temporanei, consorzi ordinari, aggregazioni di imprese di rete, GEIE 12
7.5 Indicazioni per i consorzi di cooperative e di imprese artigiane e i consorzi stabili 13
8 AVVALIMENTO 13
9 SUBAPPALTO 14
10 GARANZIA PROVVISORIA 14
11 SOPRALLUOGO 18
12 PAGAMENTO DEL CONTRIBUTO A FAVORE DELL’ANAC 18
13 MODALITÀ DI PRESENTAZIONE DELL’OFFERTA E SOTTOSCRIZIONE DEI DOCUMENTI DI GARA 20 13.1 disposizioni tecnico.-informatiche 20
13.2 disposizioni giuridico-amministrative 23
14 SOCCORSO ISTRUTTORIO 24
15.1 Domanda di partecipazione 25
15.3 Dichiarazioni integrative e documentazione a corredo 28
16 CONTENUTO DELLA BUSTA 2 – OFFERTA TECNICA- STEP 2 31
18. CRITERIO DI AGGIUDICAZIONE 34
18.1 Criteri di valutazione dell’offerta tecnica 35
18.2 Metodo di attribuzione del coefficiente per il calcolo del punteggio dell’offerta tecnica 35
18.3 Metodo di attribuzione del coefficiente per il calcolo del punteggio dell’offerta economica 36
18.4 Metodo per il calcolo dei punteggi 36
19. SVOLGIMENTO OPERAZIONI DI GARA: APERTURA DELLA BUSTA 1 – VERIFICA DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA 37
20. COMMISSIONE GIUDICATRICE 37
21.APERTURA DELLE BUSTE 2 E 3 – VALUTAZIONE DELLE OFFERTE TECNICHE ED ECONOMICHE 38
22. VERIFICA DI ANOMALIA DELLE OFFERTE 39
23. AGGIUDICAZIONE DELL’APPALTO E STIPULA DEL CONTRATTO 40
24. CLAUSOLA SOCIALE E ALTRE CONDIZIONI PARTICOLARI DI ESECUZIONE 42
25. DEFINIZIONE DELLE CONTROVERSIE 42
1. PREMESSE
Con determina a contrarre n. ...................... del ………….……, questa Amministrazione ha deliberato di affidare l’appalto per la fornitura di dispositivi per diagnostica ed interventistica coronarica, periferica e interventistica strutturale in fabbisogno all’Emodinamica del P.O. di Vicenza come dettagliatamente descritto nel Capitolato tecnico.
Il presente documento disciplina la procedura e le modalità di partecipazione a tale gara, espletata mediante procedura aperta e con applicazione del criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa individuata sulla base del miglior rapporto qualità prezzo,, ai sensi degli artt. 60 e 95 del d.lgs. 18 aprile 2016, n. 50 – Codice dei contratti pubblici (in seguito: Codice).
La presente procedura si svolgerà, attraverso l’utilizzazione di un sistema telematico di proprietà dell’Azienda Regionale Centrale Acquisti S.p.A. (di seguito ARCA) della Regione Lombardia, denominato “SinTel” (di seguito per brevità anche solo “Sistema” e/o “SinTel”), mediante il quale verranno gestite le fasi di pubblicazione della procedura, di presentazione, analisi, valutazione ed aggiudicazione dell’offerta, oltre che le comunicazioni e gli scambi di informazioni.
Le modalità tecniche per l’utilizzo di SinTel sono contenute nell'Allegato Modalità tecniche di utilizzo della piattaforma Sintel, che è parte integrante e sostanziale del presente Disciplinare, ove sono descritte in particolare le informazioni riguardanti la Piattaforma di Intermediazione telematica, la dotazione informatica necessaria per la partecipazione alla presente procedura, la registrazione alla Piattaforma e la forma delle comunicazioni da utilizzare per la presente procedura.
Per la lettura della documentazione firmata digitalmente è necessario dotarsi dell'apposito software per la verifica della firma digitale, rilasciato da certificatori iscritti all'Elenco di cui all’art. 29 del D.Lgs. 82/2005, disponibile sul sito xxxx://xxx.xxxx.xxx.xx.
La circostanza che la gara sia telematica costituisce adeguata motivazione di scostamento del presente Disciplinare dalle previsioni del Disciplinare tipo.
Il luogo di consegna della fornitura è Vicenza, presso l’Azieda ULSS n. 8 Berica [codice NUTS IT H32]
La gara è suddivisa nei seguenti lotti:
Lotto n. 1 (CIG 7677601CC3) | Lotto n. 2 (CIG 76776071BA) | Lotto n. 3 (CIG 7677610433) |
Lotto n. 4 (CIG 767761477F) | Lotto n. 5 (CIG 76776179F8) | Lotto n. 6 (CIG 767763265A) |
Lotto n. 7 (CIG 7677638B4C) | Lotto n. 8 (CIG 7677644043) | Lotto n. 9 (CIG 767764838F) |
Lotto n. 10 (CIG 7677651608) | Lotto n. 11 (CIG 7677660D73) | Lotto n. 12 (CIG 767766626A) |
Lotto n. 13 (CIG 76776705B6) | Lotto n. 14 (CIG 7677674902) | Lotto n. 15 (CIG 7677677B7B) |
Lotto n. 16 (CIG 7677684145) | Lotto n. 17 (CIG 7677689564) | Lotto n. 18 (CIG 7677697BFC) |
Lotto n. 19 (CIG 7677700E75) | Lotto n. 20 (CIG 76777041C6) | Lotto n. 21 (CIG 76777095E5) |
Lotto n. 22 (CIG 7677717C7D) | Lotto n. 23 (CIG 7677724247) | Lotto n. 24 (CIG 76777263ED) |
Lotto n. 25 (CIG 7677728593) | Lotto n. 26 (CIG 76777339B2) | Lotto n. 27 (CIG 7677734A85) |
Lotto n. 28 (CIG 7677738DD1) | Lotto n. 29 (CIG 767774104F) | Lotto n. 30 (CIG 76777431F5) |
Lotto n. 31 (CIG 7677747541) | Lotto n. 32 (CIG 76777496E7) | Lotto n. 33 (CIG 767775188D) |
Lotto n. 34 (CIG 7677756CAC) | Lotto n. 35 (CIG 76777610D0) | Lotto n. 36 (CIG 7677763276) |
Lotto n. 37 (CIG 76777675C2) | Lotto n. 38 (CIG 7677768695) | Lotto n. 39 (CIG 767777190E) |
Lotto n. 40 (CIG 7677775C5A) | Lotto n. 41 (CIG 7677776D2D) | Lotto n. 42 (CIG 767778007E) |
Lotto n. 43 (CIG 76777832F7) | Lotto n. 44 (CIG 76777843CA) | Lotto n. 45 (CIG 7677788716) |
Lotto n. 46 (CIG 767779198F) | Lotto n. 47 (CIG 7677795CDB) | Lotto n. 48 (CIG 7677798F54) |
Lotto n. 49 (CIG 76778022A5) | Lotto n. 50 (CIG 767780444B) |
Il Responsabile del procedimento, ai sensi dell’art. 31 del Codice è il dott. Xxxxxxx Xxxxxxxx.
2 DOCUMENTAZIONE DI GARA, CHIARIMENTI E COMUNICAZIONI.
2.1 DOCUMENTI DI GARA
La documentazione di gara comprende:
1) Capitolato tecnico
2) Capitolato d’oneri
3) Bando di gara;
4) Disciplinare di gara e relativi allegati (Allegato 1 – Domanda di partecipazione, Allegato 2 – Dichiarazioni integrative, Allegato 3 – Modello offerta economica, Allegato 4 - Modalità Tecniche utilizzo Piattaforma SinTel)
5) al presente affidamento si applicano le clausole pattizie di cui al Protocollo di legalità sottoscritto dalla Regione Veneto in data 7 settembre 2015, approvato dalla Giunta regionale con Deliberazione
n. 1036 del 10 agosto 2015 ai fini della prevenzione dei tentativi di infiltrazione della criminalità organizzata nel settore dei contratti pubblici di lavori, servizi e forniture, consultabile sul sito della Giunta Regionale:
(xxxx://xxx.xxxxxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxxxxx-xxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xx-xxxxxxxx).
6) Questionario tecnico
La documentazione di gara è disponibile all’interno della piattaforma telematica SinTel ed è pubblicata in forma ufficiale sul profilo del committente xxx.xxxxx0.xxxxxx.xx (sezione Bacheca- Appalti- Forniture/Servizi).
2.2 CHIARIMENTI
É possibile ottenere chiarimenti sulla presente procedura mediante la proposizione di quesiti scritti. Le richieste di chiarimenti devono essere formulate esclusivamente in lingua italiana e devono indicare l’oggetto della gara, seguito dalla dicitura: “Richiesta chiarimenti”. Le richieste di chiarimenti devono essere inviate attraverso la funzione “Comunicazioni della procedura” presente sulla piattaforma SinTel entro le ore 13.00 del 17 dicembre 2018.
Al fine di definire la tempestività dell’inoltro della richiesta farà fede la data e l’ora di ricezione della comunicazione da parte di SinTel. I quesiti saranno pubblicati in forma anonima.
Ai sensi dell’art. 74 comma 4 del Codice, le risposte a tutte le richieste presentate in tempo utile verranno fornite almeno sei giorni prima della scadenza del termine fissato per la presentazione delle offerte.
Le risposte ai quesiti saranno pubblicate sulla piattaforma SinTel e sul profilo del committente. Non sono ammessi chiarimenti telefonici.
2.3 COMUNICAZIONI
Ai sensi dell’art. 76, comma 6 del Codice, i concorrenti sono tenuti ad indicare, in sede di Registrazione SinTel ed in sede di offerta, il proprio indirizzo PEC o, solo per i concorrenti aventi sede in altri Stati membri, l’indirizzo di posta elettronica.
Tutte le comunicazioni tra la stazione appaltante e gli operatori economici concorrenti da effettuare nell’ambito della procedura di gara, ivi comprese le comunicazioni di cui all’art. 76, comma 5, del
Codice, avverranno mediante Posta Elettronica Certificata e saranno effettuate tramite la piattaforma SinTel.
Le comunicazioni intercorrenti tra la stazione appaltante e gli operatori economici concorrenti aventi sede in altri Stati membri avverranno attraverso la e-mail dichiarata dall’operatore economico e saranno egualmente effettuate tramite la piattaforma SinTel.
Eventuali modifiche dell’indirizzo PEC/posta elettronica o problemi temporanei nell’utilizzo di tali forme di comunicazione, dovranno essere tempestivamente segnalate alla stazione appaltante; diversamente la medesima declina ogni responsabilità per il tardivo o mancato recapito delle comunicazioni.
Nel caso di comprovato malfunzionamento e/o indisponibilità prolungata del sistema SinTel, la Stazione Appaltante si riserva di ricevere le richieste di informazioni e chiarimenti anche solo a mezzo e-mail.
In caso di raggruppamenti temporanei, GEIE, aggregazioni di imprese di rete o consorzi ordinari, anche se non ancora costituiti formalmente, la comunicazione recapitata al mandatario si intende validamente resa a tutti gli operatori economici raggruppati, aggregati o consorziati.
In caso di consorzi di cui all’art. 45, comma 2, lett. b e c del Codice, la comunicazione recapitata al consorzio si intende validamente resa a tutte le consorziate.
In caso di avvalimento, la comunicazione recapitata all’offerente si intende validamente resa a tutti gli operatori economici ausiliari.
In caso di subappalto, la comunicazione recapitata all’offerente si intende validamente resa a tutti i subappaltatori indicati.
È onere dei concorrenti visitare la piattaforma SinTel prima della scadenza dei termini per la presentazione delle offerte, al fine di verificare la presenza di eventuali note integrative o esplicative.
3 OGGETTO DELL’APPALTO, IMPORTO E SUDDIVISIONE IN LOTTI
L’appalto è costituito da n.50 lotti
CPV: 33190000-8
lotto | CIG | descrizione | q.ta' annuali | Valore base d'asta un anno | Valore base d'asta tre anni |
1 | 7677601CC3 | Kit iniettore angiografico per procedure coronariche e non coronariche | 158.400,00 | 475.200,00 | |
1.a) un kit monouso contenente: - comando manuale pneumatico; - linea ad alta pressione, - rubinetto a tre vie. | 2.200 | ||||
1.b) un kit pluriuso contenente: - manifold(collettore) automatico - linea di lavaggio - trasduttore di pressione. | 2.200 | ||||
1.c) siringa pluriuso | 1.100 |
2 | 76776071BA | Kit Introduttore vascolare femorale standard | 2.000 | 14.400,00 | 43.200,00 |
3 | 7677610433 | Introduttore vascolare femorale lungo idrofilico | 10 | 1.900,00 | 5.700,00 |
4 | 767761477F | Introduttore vascolare femorale lungo | 90 | 20.700,00 | 62.100,00 |
5 | 76776179F8 | Introduttore vascolare femorale | 4.950,00 | 14.850,00 | |
5.a) lunghezza 45 cm | 25 | ||||
5.b) lunghezza 90cm | 10 | ||||
6 | 767763265A | Kit Introduttore vascolare femorale armato | 50 | 2.250,00 | 6.750,00 |
7 | 7677638B4C | Kit Introduttore vascolare radiale idrofilico | 2.200 | 66.000,00 | 198.000,00 |
8 | 7677644043 | Kit introduttore vascolare con valvola Xxxxx-Xxxxx | 200 | 3.000,00 | 9.000,00 |
9 | 767764838F | Introduttore transettale (tipo Xxxxxxx) | 30 | 2.400,00 | 7.200,00 |
10 | 7677651608 | Biotomo | 10 | 1.950,00 | 5.850,00 |
11 | 7677660D73 | Kit accessori per filo guida con valvola di controllo del reflusso | 1.500 | 15.000,00 | 45.000,00 |
12 | 767766626A | Dispositivi di gonfiaggio con manometro per angioplastica | 1.500 | 12.750,00 | 38.250,00 |
13 | 76776705B6 | Kit per pericardiocentesi | 10 | 810,00 | 2.430,00 |
14 | 7677674902 | Cateteri diagnostici per coronarografia e angiografia cardiovascolare | 7.000 | 56.000,00 | 168.000,00 |
15 | 7677677B7B | Cateteri per angiografia cardiovascolare e per rilievo di pressioni “wedge” flottanti con palloncino | 600 | 18.000,00 | 54.000,00 |
16 | 7677684145 | Cateteri guida coronarici | 1.500 | 57.000,00 | 171.000,00 |
17 | 7677689564 | Cateteri a palloncino per PTCA semicomplianti monorail (RX) | 2.400 | 172.800,00 | 518.400,00 |
18 | 7677697BFC | Cateteri a palloncino coronarici semicomplianti over the wire (OTW | 30 | 2.250,00 | 6.750,00 |
19 | 7677700E75 | Cateteri a palloncino coronarici monorail non complianti | 2.400 | 180.000,00 | 540.000,00 |
20 | 76777041C6 | Cateteri con palloncino tipo Cutting Balloon o equivalente | 10 | 7.200,00 | 21.600,00 |
21 | 76777095E5 | Catetere a palloncino per PTCA monorail per occlusione cronica (CTO) a bassissimo profilo | 23 | 6.532,00 | 19.596,00 |
22 | 7677717C7D | Estensione per cateteri guida | 5 | 3.250,00 | 9.750,00 |
23 | 7677724247 | Microcateteri a lume singolo | 5 | 6.000,00 | 18.000,00 |
24 | 76777263ED | Cateteri a palloncino per PTCA a eluizione di farmaco | 100 | 49.400,00 | 148.200,00 |
25 | 7677728593 | Stent ricoperti | 20 | 36.900,00 | 110.700,00 |
26 | 76777339B2 | Catetere stimolatore temporaneo con palloncino | 150 | 13.500,00 | 40.500,00 |
27 | 7677734A85 | Cateteri a palloncino per valvuloplastica aortica dell’adulto | 150 | 135.000,00 | 405.000,00 |
28 | 7677738DD1 | Protesi per occlusione percutanea dei difetti interatriali (PFO, ASD, cribriformi) o interventricolari (muscolari e post infartuali) | 250.000,00 | 750.000,00 | |
28.a) Struttura | 40 | ||||
28.b) Sistema di rilascio | 40 | ||||
29 | 767774104F | Protesi per occlusione percutanea dell’auricola sinistra | 114.000,00 | 342.000,00 | |
29.a) Struttura | 20 | ||||
29.b) Sistema di rilascio | 20 | ||||
30 | 76777431F5 | Sistema per occlusione percutanea dell’auricola sinistra | 10 | 55.000,00 | 165.000,00 |
31 | 7677747541 | Filo guida per procedure coronariche 0.014” punta dritta e a “J” | 2.500 | 150.000,00 | 450.000,00 |
32 | 76777496E7 | Guide intracoronariche per PTCA | 50 | 1.900,00 | 5.700,00 |
33 | 767775188D | Filo guida per procedure periferiche 0.018” punta dritta e a “J” | 500 | 40.000,00 | 120.000,00 |
34 | 7677756CAC | Guide angiografiche in acciaio teflonate standard | 2.500 | 11.250,00 | 33.750,00 |
35 | 76777610D0 | Guida in nitinolo angiografica idrofilica rigida | 60 | 7.440,00 | 22.320,00 |
36 | 7677763276 | Guida angiografica tipo Amplatz, ad elevata rigidità, (super stiff) 0.035” e 0.038” | 150 | 4.875,00 | 14.625,00 |
37 | 76777675C2 | Guida ad altissimo supporto (extrastiff) tipo Back up Meyer o Lunderquist, calibro da 0,035 | 50 | 4.000,00 | 12.000,00 |
38 | 7677768695 | Guide angiografiche in nitinol idrofiliche | 65.500,00 | 196.500,00 | |
38.a) Lunghezza da 150cm ±30 | 1.000 | ||||
38.b) Lunghezza da 180 a 260 cm | 250 | ||||
39 | 767777190E | Sistema di protezione embolica | 10 | 7.200,00 | 21.600,00 |
40 | 7677775C5A | Catetere a palloncino per PTA periferica over the wire (OTW) 0.014” | 300 | 30.000,00 | 90.000,00 |
41 | 7677776D2D | catetere a palloncino over the wire (OTW) 0.018” | 300 | 30.000,00 | 90.000,00 |
42 | 767778007E | catetere a palloncino over the wire (OTW) 0.035” | 150 | 15.000,00 | 45.000,00 |
43 | 76777832F7 | catetere a palloncino per PTA periferica NON Compliante OTW. | 50 | 6.750,00 | 20.250,00 |
44 | 76777843CA | catetere a palloncino per PTA periferica a rilascio di farmaco 0.018 e 0.035 | 50 | 27.000,00 | 81.000,00 |
45 | 7677788716 | Sistema per recupero ed estrazione di corpi estranei dall’albero vascolare periferico e coronarico | 10 | 2.000,00 | 6.000,00 |
46 | 767779198F | Sistema per emostasi rapida femorale mediante iniezione locale di sostanze coagulanti | 450 | 45.000,00 | 135.000,00 |
47 | 7677795CDB | Sistema per emostasi rapida femorale mediante sutura per accessi femorali maggiori di 8 French | 400 | 60.000,00 | 180.000,00 |
48 | 7677798F54 | Cateteri per tromboaspirazione manuale | 50 | 8.250,00 | 24.750,00 |
49 | 76778022A5 | Sistema di trombo aspirazione per trombectomia reolitica | 20 | 47.000,00 | 141.000,00 |
50 | 767780444B | Catetere temporaneo per ecografia intracardiaca | 10 | 13.000,00 | 39.000,00 |
TOTALE | 2.043.507,00 | 6.130.521,00 |
L’importo a base di gara è al netto di Iva e/o di altre imposte e contributi di legge, nonché degli eventuali oneri per la sicurezza dovuti a rischi da interferenze.
Viste le attività oggetto dell’appalto, non si sono riscontrate interferenze per le quali intraprendere misure di prevenzione e protezione atte ad eliminare e/o ridurre i rischi; non sussistendo rischi interferenti da valutare, gli oneri relativi risultano pari a zero, mentre restano immutati gli obblighi a carico delle imprese e lavoratori autonomi in merito alla sicurezza sul lavoro. Nel caso in cui si rilevi la presenza di eventuali rischi da interferenza e/o costi si dovrà proporre la redazione del documento DUVRI.
L’appalto è finanziato con fondi dell’Azienda ULSS n. 8 Berica.
1. DURATA DELL’APPALTO, OPZIONI E RINNOVI
4.1 DURATA
Il contratto di fornitura avrà una durata di 3 anni decorrente dalla data indicata nel contratto.
Qualora nel corso del rapporto contrattuale venisse aggiudicata una gara Regionale o di Area vasta o Consip per l’affidamento della fornitura oggetto della gara, si riserva la facoltà di recedere dal contratto con la ditta aggiudicataria, mediante invio di apposita nota con ricevuta A.R., con preavviso di 30 giorni rispetto alla data di recesso, ai sensi dell’art. 1373 del codice civile e dell’art. 21 sexies della legge 241/90 e successive modificazioni ed integrazioni con gli effetti dell’ art.1373 – II comma – del codice civile.
Nel caso in cui la Ditta appaltatrice, ai sensi del medesimo comma 8 dell’art. 32 del sopra citato Decreto Legislativo, si sciolga dal vincolo dell’aggiudicazione e, conseguentemente, non stipuli il contratto, l’Azienda Sanitaria si riserva la facoltà di scorrere la graduatoria definitiva di gara, al fine di individuare il nuovo offerente affidatario.
L’Azienda Sanitaria si riserva la facoltà di scorrere la graduatoria anche nel caso in cui l’aggiudicatario receda dal contratto.
2. SOGGETTI AMMESSI IN FORMA SINGOLA E ASSOCIATA E CONDIZIONI DI PARTECIPAZIONE
Gli operatori economici, anche stabiliti in altri Stati membri, possono partecipare alla presente gara in forma singola o associata, secondo le disposizioni dell’art. 45 del Codice, purché in possesso dei requisiti prescritti dai successivi articoli.
Ai soggetti costituiti in forma associata si applicano le disposizioni di cui agli artt. 47 e 48 del Codice.
È vietato ai concorrenti di partecipare alla gara per l’aggiudicazione di un singolo lotto in più di un raggruppamento temporaneo o consorzio ordinario di concorrenti o aggregazione di imprese aderenti al contratto di rete (nel prosieguo, aggregazione di imprese di rete).
È vietato al concorrente che partecipa alla gara per l’aggiudicazione di un singolo lotto in raggruppamento o consorzio ordinario di concorrenti, di partecipare anche in forma individuale.
È vietato al concorrente che partecipa alla gara per l’aggiudicazione di un singolo lotto in aggregazione di imprese di rete, di partecipare anche in forma individuale. Le imprese retiste non partecipanti alla gara possono presentare offerta, per la medesima gara, in forma singola o associata.
I consorzi di cui all’articolo 45, comma 2, lettere b) e c) del Codice sono tenuti ad indicare, in sede di offerta, per quali consorziati il consorzio concorre; a questi ultimi è vietato partecipare, in qualsiasi altra forma, alla presente gara per l’aggiudicazione di un singolo lotto. In caso di violazione sono esclusi dalla gara sia il consorzio sia il consorziato; in caso di inosservanza di tale divieto si applica l'articolo 353 del codice penale.
Nel caso di consorzi di cui all’articolo 45, comma 2, lettere b) e c) del Codice, le consorziate designate dal consorzio per l’esecuzione del contratto non possono, a loro volta, a cascata, indicare un altro soggetto per l’esecuzione.
Le aggregazioni tra imprese aderenti al contratto di rete di cui all’art. 45, comma 2 lett. f) del Codice, rispettano la disciplina prevista per i raggruppamenti temporanei di imprese in quanto compatibile. In particolare:
1. nel caso in cui la rete sia dotata di organo comune con potere di rappresentanza e soggettività giuridica (cd. rete - soggetto), l’aggregazione di imprese di rete partecipa a mezzo dell’organo comune, che assumerà il ruolo della mandataria, qualora in possesso dei relativi requisiti. L’organo comune potrà indicare anche solo alcune tra le imprese retiste per la partecipazione alla gara ma dovrà obbligatoriamente far parte di queste;
2. nel caso in cui la rete sia dotata di organo comune con potere di rappresentanza ma priva di soggettività giuridica (cd. rete-contratto), l’aggregazione di imprese di rete partecipa a mezzo dell’organo comune, che assumerà il ruolo della mandataria, qualora in possesso dei requisiti previsti per la mandataria e qualora il contratto di rete rechi mandato allo stesso a presentare domanda di partecipazione o offerta per determinate tipologie di procedure di gara. L’organo comune potrà indicare anche solo alcune tra le imprese retiste per la partecipazione alla gara ma dovrà obbligatoriamente far parte di queste;
3. nel caso in cui la rete sia dotata di organo comune privo di potere di rappresentanza ovvero sia sprovvista di organo comune, oppure se l’organo comune è privo dei requisiti di qualificazione, l’aggregazione di imprese di rete partecipa nella forma del raggruppamento costituito o costituendo, con applicazione integrale delle relative regole (cfr. Determinazione ANAC n. 3 del 23 aprile 2013).
Per tutte le tipologie di rete, la partecipazione congiunta alle gare deve risultare individuata nel contratto di rete come uno degli scopi strategici inclusi nel programma comune, mentre la durata dello stesso dovrà essere commisurata ai tempi di realizzazione dell’appalto (cfr. Determinazione ANAC n. 3 del 23 aprile 2013).
Il ruolo di mandante/mandataria di un raggruppamento temporaneo di imprese può essere assunto anche da un consorzio di cui all’art. 45, comma 1, lett. b), c) ovvero da una sub-associazione, nelle forme di un RTI o consorzio ordinario costituito oppure di un’aggregazioni di imprese di rete.
A tal fine, se la rete è dotata di organo comune con potere di rappresentanza (con o senza soggettività giuridica), tale organo assumerà la veste di mandataria della sub-associazione; se, invece, la rete è dotata di organo comune privo del potere di rappresentanza o è sprovvista di organo comune, il ruolo di mandataria della sub-associazione è conferito dalle imprese retiste partecipanti alla gara, mediante mandato ai sensi dell’art. 48 comma 12 del Codice, dando evidenza della ripartizione delle quote di partecipazione.
Ai sensi dell’art. 186-bis, comma 6 del X.X. 00 marzo 1942, n. 267, l’impresa in concordato preventivo con continuità aziendale può concorrere anche riunita in RTI purché non rivesta la qualità di mandataria e sempre che le altre imprese aderenti al RTI non siano assoggettate ad una procedura concorsuale.
3. REQUISITI GENERALI
Sono esclusi dalla gara gli operatori economici per i quali sussistono cause di esclusione di cui all’art. 80 del Codice.
Sono comunque esclusi gli operatori economici che abbiano affidato incarichi in violazione dell’art. 53, comma 16-ter, del d.lgs. del 2001 n. 165 (Incompatibilità, cumulo di impieghi e incarichi)
Gli operatori economici aventi sede, residenza o domicilio nei paesi inseriti nelle c.d. black list di cui al decreto del Ministro delle finanze del 4 maggio 1999 e al decreto del Ministro dell’economia e delle finanze del 21 novembre 2001 devono, pena l’esclusione dalla gara, essere in possesso, dell’autorizzazione in corso di validità rilasciata ai sensi del d.m. 14 dicembre 2010 del Ministero dell’economia e delle finanze ai sensi (art. 37 del d.l. 3 maggio 2010 n. 78 conv. in l. 122/2010) oppure della domanda di autorizzazione presentata ai sensi dell’art. 1 comma 3 del DM 14 dicembre 2010.
La mancata accettazione delle clausole contenute nel protocollo di legalità/patto di integrità costituisce
causa di esclusione dalla gara, ai sensi dell’art. 1, comma 17 della l. 190/2012.
4. REQUISITI SPECIALI E MEZZI DI PROVA
I concorrenti, a pena di esclusione, devono essere in possesso dei requisiti previsti nei commi seguenti.
Ai sensi dell’art. 59, comma 4, lett. b) del Codice, sono inammissibili le offerte prive della qualificazione richiesta dal presente disciplinare.
7.1 REQUISITI DI IDONEITÀ
a) Iscrizione nel registro tenuto dalla Camera di commercio industria, artigianato e agricoltura oppure nel registro delle commissioni provinciali per l’artigianato per attività coerenti con quelle oggetto della presente procedura di gara.
Il concorrente non stabilito in Italia ma in altro Stato Membro o in uno dei Paesi di cui all’art. 83, comma 3 del Codice, presenta dichiarazione giurata o secondo le modalità vigenti nello Stato nel quale è stabilito.
Per la comprova del requisito la stazione appaltante acquisisce d’ufficio i documenti in possesso di pubbliche amministrazioni, previa indicazione, da parte dell’operatore economico, degli elementi indispensabili per il reperimento delle informazioni o dei dati richiesti.
7.2 REQUISITI DI CAPACITÀ ECONOMICA E FINANZIARIA
Considerata la peculiarità dell’appalto affidando è necessario accertare che il concorrente possieda adeguata capacità economica e finanziaria e vengono, di conseguenza, richiesti i seguenti requisiti:
Fatturato globale medio annuo riferito agli ultimi n. 3 esercizi finanziari disponibili non inferiore al doppio dell’importo del lotto o della somma dei lotti cui si partecipa
7.3 REQUISITI DI CAPACITÀ TECNICA E PROFESSIONALE
Al fine di garantire che gli operatori economici possiedano le risorse umane e tecniche e l'esperienza necessarie per eseguire l'appalto con un adeguato standard di qualità vengono richiesti i seguenti requisiti:
a) Esecuzione negli ultimi tre anni di forniture analoghe
Il concorrente deve aver eseguito nell’ultimo triennio antecedente la data di pubblicazione del bando di gara forniture analoghe di importo complessivo minimo pari alla metà dell’importo del lotto o della somma degli importi dei lotti cui si partecipa
In caso di appalti pluriennali iniziati prima o durante il triennio di riferimento e/o conclusi prima o durante il triennio di riferimento potrà essere considerata ai fini della qualificazione la sola quota parte fatturata in detto triennio.
La comprova del requisito, è fornita secondo le disposizioni di cui all’art. 86 e all’allegato XVII, parte II, del Codice.
In caso di forniture prestati a favore di pubbliche amministrazioni o enti pubblici mediante una delle seguenti modalità:
- originale o copia conforme dei certificati rilasciati dall’amministrazione/ente contraente, con l’indicazione dell’oggetto, dell’importo e del periodo di esecuzione;
In caso di forniture prestati a favore di committenti privati, mediante una delle seguenti modalità:
- originale o copia autentica dei certificati rilasciati dal committente privato, con l’indicazione dell’oggetto, dell’importo e del periodo di esecuzione;
7.4 INDICAZIONI PER I RAGGRUPPAMENTI TEMPORANEI, CONSORZI ORDINARI, AGGREGAZIONI DI IMPRESE DI RETE, GEIE
I soggetti di cui all’art. 45 comma 2, lett. d), e), f) e g) del Codice devono possedere i requisiti di partecipazione nei termini di seguito indicati.
Alle aggregazioni di imprese aderenti al contratto di rete, ai consorzi ordinari ed ai GEIE si applica la disciplina prevista per i raggruppamenti temporanei di imprese, in quanto compatibile. Nei consorzi ordinari la consorziata che assume la quota maggiore di attività esecutive riveste il ruolo di capofila che deve essere assimilata alla mandataria.
Nel caso in cui la mandante/mandataria di un raggruppamento temporaneo di imprese sia una sub- associazione, nelle forme di un RTI costituito oppure di un’aggregazioni di imprese di rete, i relativi requisiti di partecipazione sono soddisfatti secondo le medesime modalità indicate per i raggruppamenti.
Il requisito relativo all’iscrizione nel registro tenuto dalla Camera di commercio industria, artigianato e agricoltura oppure nel registro delle commissioni provinciali per l’artigianato di cui al punto 7.1 lett. a) deve essere posseduto da:
a. ciascuna delle imprese raggruppate/raggruppande, consorziate/consorziande o GEIE;
b. ciascuna delle imprese aderenti al contratto di rete indicate come esecutrici e dalla rete medesima nel caso in cui questa abbia soggettività giuridica.
Il requisito relativo al fatturato globale di cui al punto 7.2 lettera a) deve essere soddisfatto dal concorrente nel suo complesso nei termini di seguito indicati: mandataria : minimo 60%, mandante: minimo 10%. Ciò al fine di accertare sia che le funzioni di interlocutore principale della committenza, in qualità di capogruppo, vengano espletate da un soggetto che dimostri adeguata esperienza nel settore, e garantire quindi la stazione appaltante che l’esecuzione dei servizi venga idoneamente coordinata al fine di assicurarne una perfetta esecuzione, sia che ciascun mandante possieda quel minimo di capacità ed esperienza atte alla corretta esecuzione delle attività di sua competenza ed a garantire, di conseguenza, anche in questo caso la stazione appaltante al fine della corretta esecuzione dell’appalto.
7.5 INDICAZIONI PER I CONSORZI DI COOPERATIVE E DI IMPRESE ARTIGIANE E I CONSORZI STABILI
I soggetti di cui all’art. art. 45 comma 2, lett. b) e c) del Codice devono possedere i requisiti di partecipazione nei termini di seguito indicati.
Il requisito relativo all’iscrizione nel registro tenuto dalla Camera di commercio industria, artigianato e agricoltura oppure nel registro delle commissioni provinciali per l’artigianato deve essere posseduto dal consorzio e dalle imprese consorziate indicate come esecutrici.
I requisiti di capacità economica e finanziaria nonché tecnica e professionale, ai sensi dell’art. 47 del Codice, devono essere posseduti:
a. per i consorzi di cui all’art. 45, comma 2 lett. b) del Codice, direttamente dal consorzio medesimo, salvo che quelli relativi alla disponibilità delle attrezzature e dei mezzi d’opera nonché all’organico medio annuo che sono computati in capo al consorzio ancorché posseduti dalle singole imprese consorziate;
b. per i consorzi di cui all’art. 45, comma 2, lett. c) del Codice, dal consorzio, che può spendere, oltre ai propri requisiti, anche quelli delle consorziate esecutrici e, mediante avvalimento, quelli delle consorziate non esecutrici, i quali vengono computati cumulativamente in capo al consorzio.
8 AVVALIMENTO
Ai sensi dell’art. 89 del Codice, l’operatore economico, singolo o associato ai sensi dell’art. 45 del Codice, può dimostrare il possesso dei requisiti di carattere economico, finanziario, tecnico e professionale di cui all’art. 83, comma 1, lett. b) e c) del Codice avvalendosi dei requisiti di altri soggetti, anche partecipanti al raggruppamento.
Non è consentito l’avvalimento per la dimostrazione dei requisiti generali e di idoneità professionale [ad esempio: iscrizione alla CCIAA oppure a specifici Albi].
Ai sensi dell’art. 89, comma 1, del Codice, il contratto di avvalimento contiene, a pena di nullità, la specificazione dei requisiti forniti e delle risorse messe a disposizione dall’ausiliaria.
Il concorrente e l’ausiliaria sono responsabili in solido nei confronti della stazione appaltante in relazione alle prestazioni oggetto del contratto.
È ammesso l’avvalimento di più ausiliarie. L’ausiliaria non può avvalersi a sua volta di altro soggetto.
Ai sensi dell’art. 89, comma 7 del Codice, a pena di esclusione, non è consentito che l’ausiliaria presti avvalimento per più di un concorrente e che partecipino alla gara sia l’ausiliaria che l’impresa che si avvale dei requisiti.
L’ausiliaria può assumere il ruolo di subappaltatore nei limiti dei requisiti prestati.
L’ausiliaria di un concorrente può essere indicata, quale subappaltatore, nella terna di altro concorrente.
Nel caso di dichiarazioni mendaci si procede all’esclusione del concorrente e all’escussione della garanzia ai sensi dell’art. 89, comma 1, ferma restando l’applicazione dell’art. 80, comma 12 del Codice.
Ad eccezione dei casi in cui sussistano dichiarazioni mendaci, qualora per l’ausiliaria sussistano motivi obbligatori di esclusione o laddove essa non soddisfi i pertinenti criteri di selezione, la stazione appaltante impone, ai sensi dell’art. 89, comma 3 del Codice, al concorrente di sostituire l’ausiliaria.
In qualunque fase della gara sia necessaria la sostituzione dell’ausiliaria, la commissione comunica l’esigenza al RUP, il quale richiede per iscritto, secondo le modalità di cui al punto 2.3, al concorrente la
sostituzione dell’ausiliaria, assegnando un termine congruo per l’adempimento, decorrente dal ricevimento della richiesta. Il concorrente, entro tale termine, deve produrre i documenti dell’ausiliaria subentrante (nuove dichiarazioni di avvalimento da parte del concorrente, il DGUE della nuova ausiliaria nonché il nuovo contratto di avvalimento). In caso di inutile decorso del termine, ovvero in caso di mancata richiesta di proroga del medesimo, la stazione appaltante procede all’esclusione del concorrente dalla procedura.
È sanabile, mediante soccorso istruttorio, la mancata produzione della dichiarazione di avvalimento o del contratto di avvalimento, a condizione che i citati elementi siano preesistenti e comprovabili con documenti di data certa, anteriore al termine di presentazione dell’offerta.
La mancata indicazione dei requisiti e delle risorse messi a disposizione dall’impresa ausiliaria non è sanabile in quanto causa di nullità del contratto di avvalimento.
9 SUBAPPALTO.
Il concorrente indica all’atto dell’offerta le parti della fornitura che intende subappaltare o concedere in cottimo nei limiti del 30% dell’importo complessivo del contratto, in conformità a quanto previsto dall’art. 105 del Codice; in mancanza di tali indicazioni il subappalto è vietato.
Il concorrente è tenuto ad indicare nell’offerta obbligatoriamente tre subappaltatori.
Non costituisce motivo di esclusione ma comporta, per il concorrente, il divieto di subappalto:
- l’omessa dichiarazione della terna;
- l’indicazione di un numero di subappaltatori inferiore a tre;
- l’indicazione di un subappaltatore che, contestualmente, concorra in proprio alla gara. È consentita l’indicazione dello stesso subappaltatore in più terne di diversi concorrenti.
I subappaltatori devono possedere i requisiti previsti dall’art. 80 del Codice e dichiararli in gara mediante presentazione di un proprio DGUE, da compilare nelle parti pertinenti. Il mancato possesso dei requisiti di cui all’art. 80 del Codice, ad eccezione di quelli previsti nel comma 4 del medesimo articolo, in capo ad uno dei subappaltatori indicati nella terna comporta l’esclusione del concorrente dalla gara.
Non si configurano come attività affidate in subappalto quelle di cui all’art. 105, comma 3 del Codice.
10 GARANZIA PROVVISORIA
L’offerta è corredata da:
1) una garanzia provvisoria, come definita dall’art. 93 del Codice, pari al 2% del prezzo base dell’appalto salvo quanto previsto all’art. 93, comma 7 del Codice e precisamente:
lotto | cig | Valore lotto | 2 % |
1 | 7677601CC3 | 475.200,00 | 9.504,00 |
2 | 76776071BA | 43.200,00 | 864,00 |
3 | 7677610433 | 5.700,00 | 114,00 |
4 | 767761477F | 62.100,00 | 1.242,00 |
5 | 76776179F8 | 14.850,00 | 297,00 |
6 | 767763265A | 6.750,00 | 135,00 |
7 | 7677638B4C | 198.000,00 | 3.960,00 |
8 | 7677644043 | 9.000,00 | 180,00 |
9 | 767764838F | 7.200,00 | 144,00 |
10 | 7677651608 | 5.850,00 | 117,00 |
11 | 7677660D73 | 45.000,00 | 900,00 |
12 | 767766626A | 38.250,00 | 765,00 |
13 | 76776705B6 | 2.430,00 | 48,60 |
14 | 7677674902 | 168.000,00 | 3.360,00 |
15 | 7677677B7B | 54.000,00 | 1.080,00 |
16 | 7677684145 | 171.000,00 | 3.420,00 |
17 | 7677689564 | 518.400,00 | 10.368,00 |
18 | 7677697BFC | 6.750,00 | 135,00 |
19 | 7677700E75 | 540.000,00 | 10.800,00 |
20 | 76777041C6 | 21.600,00 | 432,00 |
21 | 76777095E5 | 19.596,00 | 391,92 |
22 | 7677717C7D | 9.750,00 | 195,00 |
23 | 7677724247 | 18.000,00 | 360,00 |
24 | 76777263ED | 148.200,00 | 2.964,00 |
25 | 7677728593 | 110.700,00 | 2.214,00 |
26 | 76777339B2 | 40.500,00 | 810,00 |
27 | 7677734A85 | 405.000,00 | 8.100,00 |
28 | 7677738DD1 | 750.000,00 | 15.000,00 |
29 | 767774104F | 342.000,00 | 6.840,00 |
30 | 76777431F5 | 165.000,00 | 3.300,00 |
31 | 7677747541 | 450.000,00 | 9.000,00 |
32 | 76777496E7 | 5.700,00 | 114,00 |
33 | 767775188D | 120.000,00 | 2.400,00 |
34 | 7677756CAC | 33.750,00 | 675,00 |
35 | 76777610D0 | 22.320,00 | 446,40 |
36 | 7677763276 | 14.625,00 | 292,50 |
37 | 76777675C2 | 12.000,00 | 240,00 |
38 | 7677768695 | 196.500,00 | 3.930,00 |
39 | 767777190E | 21.600,00 | 432,00 |
40 | 7677775C5A | 90.000,00 | 1.800,00 |
41 | 7677776D2D | 90.000,00 | 1.800,00 |
42 | 767778007E | 45.000,00 | 900,00 |
43 | 76777832F7 | 20.250,00 | 405,00 |
44 | 76777843CA | 81.000,00 | 1.620,00 |
45 | 7677788716 | 6.000,00 | 120,00 |
46 | 767779198F | 135.000,00 | 2.700,00 |
47 | 7677795CDB | 180.000,00 | 3.600,00 |
48 | 7677798F54 | 24.750,00 | 495,00 |
49 | 76778022A5 | 141.000,00 | 2.820,00 |
50 | 767780444B | 39.000,00 | 780,00 |
2) una dichiarazione di impegno, da parte di un istituto bancario o assicurativo o altro soggetto di cui all’art. 93, comma 3 del Codice, anche diverso da quello che ha rilasciato la garanzia provvisoria, a rilasciare garanzia fideiussoria definitiva ai sensi dell’articolo 93, comma 8 del Codice, qualora il concorrente risulti affidatario. Tale dichiarazione di impegno non è richiesta alle microimprese, piccole e medie imprese e ai raggruppamenti temporanei o consorzi ordinari esclusivamente dalle medesime costituiti.
Ai sensi dell’art. 93, comma 6 del Codice, la garanzia provvisoria copre la mancata sottoscrizione del contratto, dopo l’aggiudicazione, dovuta ad ogni fatto riconducibile all’affidatario o all’adozione di informazione antimafia interdittiva emessa ai sensi degli articoli 84 e 91 del d. lgs. 6 settembre 2011, n.
159. Sono fatti riconducibili all’affidatario, tra l’altro, la mancata prova del possesso dei requisiti generali e speciali; la mancata produzione della documentazione richiesta e necessaria per la stipula della contratto. L’eventuale esclusione dalla gara prima dell’aggiudicazione, al di fuori dei casi di cui all’art. 89 comma 1 del Codice, non comporterà l’escussione della garanzia provvisoria.
La garanzia provvisoria copre, ai sensi dell’art. 89, comma 1 del Codice, anche le dichiarazioni mendaci rese nell’ambito dell’avvalimento.
La garanzia provvisoria è costituita, a scelta del concorrente:
a. in titoli del debito pubblico garantiti dallo Stato depositati presso una sezione di tesoreria provinciale o presso le aziende autorizzate, a titolo di pegno, a favore della stazione appaltante; il valore deve essere al corso del giorno del deposito;
b. fermo restando il limite all’utilizzo del contante di cui all’articolo 49, comma l del decreto legislativo 21 novembre 2007 n. 231, in contanti, con bonifico, in assegni circolari, con versamento presso c/c bancario Unicredit Banca, intestato ad Azienda Ulss 8 Berica, IBAN: XX00X0000000000000000000000, Gara.........................CIG ];
c. fideiussione bancaria o assicurativa rilasciata da imprese bancarie o assicurative che rispondano ai requisiti di cui all’art. 93, comma 3 del Codice, a favore di Xxxxxx Xxxx n. 8 Berica xxxxx Xxxxxxx, 00
– 00000 Xxxxxxx. In ogni caso, la garanzia fideiussoria è conforme allo schema tipo di cui all’art. 103, comma 9 del Codice.
Gli operatori economici, prima di procedere alla sottoscrizione, sono tenuti a verificare che il soggetto garante sia in possesso dell’autorizzazione al rilascio di garanzie mediante accesso ai seguenti siti internet:
- xxxx://xxx.xxxxxxxxxxxx.xx/xxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx/xxxxx.xxxx
- xxxx://xxx.xxxxxxxxxxxx.xx/xxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxx-xxx/xxxxxxxx-xxxxxxxxxxx/
- xxxx://xxx.xxxxxxxxxxxx.xx/xxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxx-xxx/xxxxxxxx-xxx- legittimati/Intermediari_non_abilitati.pdf
- xxxx://xxx.xxxxx.xx/xxxxx/xxxxxxx_xxx/XxxxXxxx.xxx In caso di prestazione di garanzia fideiussoria, questa dovrà:
1) contenere espressa menzione dell’oggetto e del soggetto garantito;
2) essere intestata a tutti gli operatori economici del costituito/costituendo raggruppamento temporaneo o consorzio ordinario o GEIE, ovvero a tutte le imprese retiste che partecipano alla gara ovvero, in caso di consorzi di cui all’art. 45, comma 2 lett. b) e c) del Codice, al solo consorzio;
3) essere conforme allo schema tipo approvato con decreto del Ministero dello sviluppo economico 19/1/2018 n. 31;
4) avere validità per 365 giorni dal termine ultimo per la presentazione dell’offerta;
5) prevedere espressamente:
a. la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale di cui all’art. 1944 del codice civile, volendo ed intendendo restare obbligata in solido con il debitore;
b. la rinuncia ad eccepire la decorrenza dei termini di cui all’art. 1957 del codice civile;
c. la loro operatività entro quindici giorni a semplice richiesta scritta della stazione appaltante;
6) contenere l’impegno a rilasciare la garanzia definitiva, ove rilasciata dal medesimo garante;
7) essere sottoscritta con firma digitale;
8) essere corredata da una dichiarazione sostitutiva di atto notorio del fideiussore che attesti il potere di impegnare con la sottoscrizione la società fideiussore nei confronti della stazione appaltante;
9) essere corredata dall’impegno del garante a rinnovare la garanzia ai sensi dell’art. 93, comma 5 del Codice, su richiesta della stazione appaltante per ulteriori 180 giorni, nel caso in cui al momento della sua scadenza non sia ancora intervenuta l’aggiudicazione.
- La garanzia fideiussoria e la dichiarazione di impegno devono essere sottoscritte da un soggetto in possesso dei poteri necessari per impegnare il garante ed essere prodotte in una delle seguenti forme:
- documento informatico, ai sensi dell’art. 1, lett. p) del d.lgs. 7 marzo 2005 n. 82 sottoscritto con firma digitale dal soggetto in possesso dei poteri necessari per impegnare il garante;
- copia informatica di documento analogico (scansione di documento cartaceo) secondo le modalità previste dall’art. 22, commi 1 e 2, del d.lgs. 82/2005. In tali ultimi casi la conformità del documento all’originale dovrà esser attestata dal pubblico ufficiale mediante apposizione di firma digitale (art. 22, comma 1, del d.lgs. 82/2005) ovvero da apposita dichiarazione di autenticità sottoscritta con firma digitale dal notaio o dal pubblico ufficiale (art. 22, comma 2 del d.lgs. 82/2005).
- duplicato informatico di documento informatico ai sensi dell’art. 00 xxx xxx x.xxx. 00/0000 xx prodotta in conformità alle regole tecniche di cui all'articolo 71 del medesimo decreto.
In caso di richiesta di estensione della durata e validità dell’offerta e della garanzia fideiussoria, il concorrente potrà produrre una nuova garanzia provvisoria di altro garante, in sostituzione della precedente, a condizione che abbia espressa decorrenza dalla data di presentazione dell’offerta.
L’importo della garanzia e del suo eventuale rinnovo è ridotto secondo le misure e le modalità di cui all’art. 93, comma 7 del Codice.
Per fruire di dette riduzioni il concorrente segnala e documenta nell’offerta il possesso dei relativi requisiti fornendo copia dei certificati posseduti.
In caso di partecipazione in forma associata, la riduzione del 50% per il possesso della certificazione del sistema di qualità di cui all’articolo 93, comma 7, si ottiene:
a. in caso di partecipazione dei soggetti di cui all’art. 45, comma 2, lett. d), e), f), g), del Codice solo se tutte le imprese che costituiscono il raggruppamento, consorzio ordinario o GEIE, o tutte le imprese retiste che partecipano alla gara siano in possesso della predetta certificazione;
b. in caso di partecipazione in consorzio di cui all’art. 45, comma 2, lett. b) e c) del Codice, solo se la predetta certificazione sia posseduta dal consorzio e/o dalle consorziate.
Le altre riduzioni previste dall’art. 93, comma 7, del Codice si ottengono nel caso di possesso da parte di una sola associata oppure, per i consorzi di cui all’art. 45, comma 2, lett. b) e c) del Codice, da parte del consorzio e/o delle consorziate.
È sanabile, mediante soccorso istruttorio, la mancata presentazione della garanzia provvisoria e/o dell’impegno a rilasciare garanzia fideiussoria definitiva solo a condizione che siano stati già costituiti prima della presentazione dell’offerta. È onere dell’operatore economico dimostrare che tali documenti siano costituiti in data non successiva al termine di scadenza della presentazione delle offerte. Ai sensi dell’art. 20 del d.lgs. 82/2005, la data e l’ora di formazione del documento informatico sono opponibili ai terzi se apposte in conformità alle regole tecniche sulla validazione (es.: marcatura temporale).
È sanabile, altresì, la presentazione di una garanzia di valore inferiore o priva di una o più caratteristiche tra quelle sopra indicate (intestazione solo ad alcuni partecipanti al RTI, carenza delle clausole obbligatorie, etc.).
Non è sanabile - e quindi è causa di esclusione - la sottoscrizione della garanzia provvisoria da parte di un soggetto non legittimato a rilasciare la garanzia o non autorizzato ad impegnare il garante.
11 SOPRALLUOGO
Il sopralluogo non è previsto.
12 PAGAMENTO DEL CONTRIBUTO A FAVORE DELL’ANAC.
I concorrenti effettuano, a pena di esclusione, il pagamento del contributo previsto dalla legge in favore dell’Autorità Nazionale Anticorruzione secondo le modalità di cui alla delibera ANAC n. 1377 del 21 dicembre 2016, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 43 del 21 febbraio 2017, pubblicata sul sito dell’ANAC nella sezione “contributi in sede di gara” e allegano la ricevuta ai documenti di gara. Il contributo è dovuto per ciascun lotto per il quale si presenta offerta secondo gli importi descritti nella sottostante tabella: