AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA DI SASSARI

Xxx Xxxxxxx, 00 - 00000 XXXXXXX – X.X. - X. XXX 00000000000

XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXX STRAORDINARIO N. 258 DEL 14/07/2016

OGGETTO: “Procedura negoziata, ai sensi dell'art. 63, comma 2, lett. c) del D. Lgs. n° 50/2016, per la fornitura delle specialità medicinali Keytruda 50 mg. fl. e Lynparza 50 mg cps. da destinare alla U.O. di Oncologia dell'Azienda Ospedaliero- Universitaria di Sassari. Autorizzazione a contrarre”.

IL RESPONSABILE DEL SERVIZIO PROVVEDITORATO, ECONOMATO E PATRIMONIO

(Xxxx. Xxxxxxx Xxxxxxx)

VISTO il Decreto Legislativo n. 502 del 30.12.1992: “Riordino della disciplina in materia sanitaria”;

VISTO il Decreto Legislativo n. 517 del 21.12.1999: “Disciplina dei rapporti fra Servizio Sanitario Nazionale ed Università, a norma dell’art. 6 della legge 30 novembre 1998, n. 419”;

VISTO il Protocollo d’Intesa sottoscritto in data 11.10.2004 dalla Regione Sardegna e dalle Università degli Studi di Cagliari e di Sassari;

VISTA la Legge Regionale n. 10 del 28.07.2006: “Tutela della salute e riordino del Servizio Sanitario della Sardegna”;

VISTA la Legge Regionale n. 23 del 17.11.2014: “Norme urgenti per la riforma del Sistema Sanitario Regionale. Modifiche alle Leggi Regionali n. 23 del 2005, n. 10 del 2006 e n. 21 del 2012”;

VALUTATO il D. Lgs. n° 50 del 18 aprile 2016 intitolato “Attuazione delle Direttive 2014/23/UE, 2014/24/UE e 2014/25/UE sull'aggiudicazione dei contratti di concessione, sugli appalti pubblici e sulle procedure d'appalto degli enti erogatori nei settori dell'acqua, dell'energia, dei trasporti e dei servizi postali, nonché per il riordino della disciplina vigente in materia di contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture”, pubblicato i Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 91 del 19 aprile 2016,

VISTO il Decreto Legge n. 66 del 24.04.2014 ed, in particolare, l'art 9, comma 1, nel quale viene prevista l'istituzione, nell'ambito dell'Anagrafe Unica delle Stazioni Appaltanti, di un elenco dei Soggetti Aggregatori di cui fanno parte Consip

S.p.a. ed una Centrale di Committenza per ciascuna Regione, ed il comma 3 in applicazione del quale con apposito DPCM, entro il 31 dicembre di ogni anno,

sono individuate le categorie di beni e di servizi nonché le soglie al superamento delle quali le amministrazioni statali e periferiche, con esclusioni dei soggetti indicati all'art. 2 del D.Lgs. 18 agosto 2000, n. 267, ricorrono a Consip S.p.a. o agli altri soggetti Aggregatori per lo svolgimento delle relative procedure;

DATO ATTO che in predetto DPCM è stato pubblicato in Gazzetta Ufficiale, serie generale

n. 32 del 9 febbraio 2016, e produce i suoi effetti per gli Enti del S.S.N. a decorrere dallo stesso giorno prevedendo, con riferimento al settore sanitario, per il biennio 2016- 2017, tra le categorie merceologiche di beni e servizi, con relativa soglia d'obbligatorietà, anche quelle per le quali è prevista adesione a convenzioni stipulate da Soggetti Aggregatori;

VALUTATO che, nella Circolare congiunta del Ministero dell'Economia e Finanze, del Ministero della Salute e del Commissario alla Revisione della Spesa, Prot. n. 20518/2016 del 19 febbraio 2016, concernente, tra gli altri argomenti, le indicazioni per l'attuazione della norma per l'acquisizione di beni e servizi nel settore sanità in ottemperanza a quanto sancito nel suindicato art. 9 del D.L. 66/2014, viene esplicitato che, nell'ipotesi di fabbisogni afferenti le categorie merceologiche indicate nel DPCM, nonché nelle ipotesi di gare non ancora bandite dall'Ente del S.S.N. o di iniziative attive alle quali aderire presso il Soggetto Aggregatore di riferimento o presso Consip S.p.a., se il Soggetto Aggregatore ha in programma un'iniziativa che è, tuttavia, in fase d'avvio e, comunque, non ancora perfezionata, è possibile ricorrere alla stipula di un “contratto ponte” ai sensi dell'art. 57, comma 2, let. c) del Codice degli appalti;

VALUTATO che, come meglio specificato nella Circolare innanzi individuata, il cd. “contratto ponte” deve essere stipulato, si riporta testualmente, “per lo stretto tempo necessario all'avvenuta attivazione del contratto da parte del Soggetto Aggregatore di riferimento o Consip, eventualmente inserendo clausula di autotutela che consenta di risolvere il contratto anticipatamente”;

APPURATO che non risultano attive, allo stato attuale, convenzioni del CAT Regione Sardegna, Centrale Unica di Commitenza territoriale, e della Consip S.p.a. ed, altresì, non sono stati stipulati accordi con altri Soggetti Aggregatori relativamente alla fornitura in questione;

CONSIDERATO il Verbale dell'Osservatorio Regionale Gare, datato 26.01.2016, all'interno del quale viene espressa la programmazione delle gare della Centrale di Commitenza CAT Sardegna relativamente alle categorie merceologiche di cui al DPCM del 09.02.2016 e, nello specifico, inerentemente la categoria Farmaci è stata preventivata attivazione di apposita convenzione per il primo trimestre dell'anno 2017, con conseguente possibilità per l'A.O.U. di Sassari di ricorrere alla fattispecie del “contratto ponte” per sopperire le esigenze assistenziali delle proprie UU.OO. per il tempo necessario alla definizione della procedura in argomento;

CONSIDERATO che, con D. Lgs. n° 50 del 18 aprile 2016 intitolato “Attuazione delle Direttive 2014/23/UE, 2014/24/UE e 2014/25/UE sull'aggiudicazione dei contratti di concessione, sugli appalti pubblici e sulle procedure d'appalto degli enti erogatori nei settori dell'acqua, dell'energia, dei trasporti e dei servizi postali, nonché per il riordino della disciplina vigente in materia di contratti

pubblici relativi a lavori, servizi e forniture”, pubblicato in Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 91 del 19 aprile 2016, è stato abrogato il D.Lgs. n° 163/2006 e parte del Regolamento attuativo di cui al D.P.R. N° 207/2010;

VISTA la nota Prot. n. NP/2016/15135 del 22.06.2016 con la quale il Direttore del Servizio Farmacia chiedeva l'attivazione di idonea procedura d'acquisto, in regime d'urgenza, per la fornitura semestrale delle specialità medicinali oncologiche Keytruda 50 mg fl. e Lynparza 50 mg cps., prodotte e distribuite nel territorio nazionale, alla data di trasmissione della richiesta di cui alla nota innanzi individuata, da un unico operatore economico, la ditta MSD Italia S.r.l. per il medicinale Keytruda e la società AstraZeneca S.r.l. per il farmaco Lynparza, in quantitativi e dosaggi necessari e sufficienti al fine dell'attivazione, presso l'Unità Operativa di Oncologia, dei trattamenti approvati dalla Commissione Terapeutica Aziendale nella seduta del 21 giugno 2016 per il trattamento terapeutico di pazienti in carico assistenziale presso l'Unità Operativa richiedente e fino all'aggiudicazione di apposita procedura di gara da parte del Soggetto Aggregatore CAT Regione Sardegna;

RITENUTO in ragione di quanto precedentemente esposto ed in applicazione della nuova disciplina codicista in materia di appalti pubblici di cui al D.Lgs. n. 50/2016, di poter ricorrere, in luogo del “contratto ponte” ai sensi dell'art. 57, comma 2, let. c) dell'abrogato D.Lgs. n. 163/2006, alla procedura negoziata in regime d'urgenza di cui all'art. 63, comma 2, con criterio d'aggiudicazione al minor prezzo, ai sensi dell'art. 95, comma 4 del Codice degli Appalti, per sopperire le esigenze assistenziali dell'Unità operativa di Ematologia per il tempo esclusivamente necessario all'aggiudicazione della gara CAT Regione Sardegna procedendo, altresì, nel acquisizione del relativo CIG nel sistema dell'A.N.A.C. (SIMOG) utilizzando la nuova funzionalità limitata alla fattispecie procedurale in argomento “Iniziativa non attiva presso il Soggetto Aggregatore (di cui all'art. 9, comma 1 e 2 del Decreto Legge n. 66 del 24.02.2014) di riferimento o Consip S.p.a. e mancanza di accordi di collaborazione tra questi, ai sensi dell'art. 1, comma 3 del DPCM 24.12.2015, al momento della richiesta del rilascio del CIG;

TENUTO CONTO altresì che essendo i farmaci in questione prodotti e commercializzati da un'unica Ditta, come attestato dal Servizio Farmacia nella nota n. 15135, non è garantita la sua inclusione nella convenzione del CAT Regione Sardegna rientrando la fattispecie nell'ipotesi normativa di cui all'art. 63, comma 2, lett. b) del D.Lgs. 50/2016;

CONSIDERATO l’art. 32, comma 2, del Codice dei contratti pubblici, secondo il quale, si riporta testualmente, “prima dell’avvio delle procedure di affidamento dei contratti pubblici, le stazioni appaltanti, in conformità ai propri ordinamenti, decretano o determinano di contrarre, individuando gli elementi essenziali del contratto e i criteri di selezione degli operatori economici e delle offerte”;

PRESO ATTO che l'importo a base d'asta complessivo della fornitura di cui al presente provvedimento è pari ad euro 84.145,00 I.v.a. di legge esclusa [euro 92.560,00

I.v.a. al 10% inclusa];

PROPONE

Per i motivi espressi in premessa, che qui si richiamano integralmente:

• Di autorizzare la stipula di “contratti ponte” per la fornitura urgente di n. 27 pezzi unitari della specialità medicinale oncologica Keytruda 50 mg fl. e n. 3136 pezzi unitari del farmaco Lynparza 50 mg cps., prodotti e distribuiti nel territorio nazionale, alla data di trasmissione della richiesta d'acquisto, da un unico operatore economico, rispettivamente la ditta MSD Italia S.r.l. per il Keytruda e la società AstraZeneca S.r.l. per il farmaco Lynparza, in quantitativi e dosaggi necessari e sufficienti al fine dell'attivazione, presso l'Unità Operativa di Oncologia dell'Azienda Ospedaliero- Universitaria di Sassari, dei trattamenti approvati dalla Commissione Terapeutica Aziendale nella seduta del 21 giugno 201 come attestato dal Servizio Farmacia nella nota Prot. n. NP/2016/15135 del 22.06.2016, nelle more dell'aggiudicazione della procedura di gara di cui al DPCM del 09.02.2016 da parte del Soggetto Aggregatore CAT Regione Sardegna;

• Di dare atto che l'importo a base d'asta complessivo della fornitura di cui al presente provvedimento è pari ad euro 84.145,00 I.v.a. di legge esclusa [euro 92.560,00 I.v.a. al 10% inclusa];

• Di dare atto che il presente provvedimento non ha alcuna rilevanza contabile in quanto l'impegno di spesa sarà assunto per mezzo di successivo provvedimento di aggiudicazione definitiva;

• Di dare atto che l'Azienda Ospedaliero- Universitaria di Sassari si riserva di recedere anzitempo dai “contratti ponte” nell'ipotesi di attivazione anticipata della convenzione da parte del CAT Regione Sardegna;

• Di dare atto che competente per gli ulteriori adempimenti procedimentali relativi all’espletamento della procedura di gara, secondo le forme di rito, è il Servizio Provveditorato, Economato e Patrimonio.

IL RESPONSABILE DEL SERVIZIO PROVVEDITORATO, ECONOMATO E PATRIMONIO

x.xx (Xxxx. Xxxxxxx Xxxxxxx)

Servizio Provveditorato, Economato e Patrimonio Estensore: Dott.ssa Xxxxxxx Xxxxxxx

IL COMMISSARIO STRAORDINARIO

(Xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxx)

L'anno duemilasedici, il giorno quattordici del mese di Luglio, in Sassari, nella sede legale dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria.

VISTO il Decreto Legislativo n. 502 del 30.12.1992: “Riordino della disciplina in materia sanitaria”;

VISTO il Decreto Legislativo n. 517 del 21.12.1999: “Disciplina dei rapporti fra Servizio Sanitario Nazionale ed Università, a norma dell’art. 6 della legge 30

novembre 1998, n. 419”;

VISTA la Legge Regionale n. 10 del 28.07.2006: “Tutela della salute e riordino del Servizio Sanitario della Sardegna”;

VISTA la Legge Regionale n. 23 del 17.11.2014: “Norme urgenti per la riforma del Sistema Sanitario Regionale. Modifiche alle Leggi Regionali n. 23 del 2005, n. 10 del 2006 e n. 21 del 2012”;

VISTA la Deliberazione della Giunta Regionale della Sardegna n. 17/2 del 27.04.2007, con la quale è stata costituita l’Azienda Ospedaliero – Universitaria di Sassari;

VISTO il Decreto Legislativo n. 150 del 27.10.2009 “Attuazione della Legge 15/2009 in materia di ottimizzazione della produttività del lavoro pubblico e di efficienza e trasparenza delle Pubbliche Amministrazioni”;

VISTA la Deliberazione n. 51/2 del 20.12.2014, con la quale la Giunta Regionale ha nominato il Xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxx quale Commissario Straordinario dell’Azienda Ospedaliero - Universitaria di Sassari;

TENUTO CONTO che il Xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxx ha assunto le funzioni di Commissario Straordinario dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Sassari il giorno 29.12.2014, data di decorrenza del relativo contratto;

PRESO ATTO della proposta di Deliberazione avente per oggetto: “Procedura negoziata, ai sensi dell'art. 63, comma 2, lett. c) del D. Lgs. n° 50/2016, per la fornitura delle specialità medicinali Keytruda 50 mg. fl. e Lynparza 50 mg cps. da destinare alla U.O. di Oncologia dell'Azienda Ospedaliero- Universitaria di Sassari. Autorizzazione a contrarre”;

PRESO ATTO che il Dirigente proponente il presente provvedimento, sottoscrivendolo, attesta che lo stesso, a seguito dell’istruttoria effettuata, nella forma e nella sostanza è totalmente legittimo per il servizio pubblico, ai sensi dell’art. 1 della Legge n. 20/1994 e successive modifiche, nonché alla stregua dei criteri di economicità e di efficacia di cui all’art. 1, comma 1, della Legge n. 241/90, come modificato dalla Legge 15/2005;

DATO ATTO che il Direttore Amministrativo e il Direttore Sanitario, sottoscrivendo il presente provvedimento, esprimono parere favorevole;

D E L I B E R A

Per i motivi espressi in premessa, che qui si richiamano integralmente

Di adottare la proposta di Deliberazione di cui sopra e conseguentemente:

Operativa di Oncologia dell'Azienda Ospedaliero- Universitaria di Sassari, dei trattamenti terapeutici approvati dalla Commissione Terapeutica Aziendale nella seduta del 21 giugno 201 come attestato dal Servizio Farmacia nella nota Prot. n. NP/2016/15135 del 22.06.2016, nelle more dell'aggiudicazione della procedura di gara di cui al DPCM del 09.02.2016 da parte del Soggetto Aggregatore CAT Regione Sardegna;

• Di dare atto che l'importo a base d'asta complessivo della fornitura di cui al presente provvedimento è pari ad euro 84.145,00 I.v.a. di legge esclusa [euro 92.560,00 I.v.a. al 10% inclusa];

• Di dare atto che il presente provvedimento non ha alcuna rilevanza contabile in quanto l'impegno di spesa sarà assunto per mezzo di successivo provvedimento di aggiudicazione definitiva;

IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO IL DIRETTORE SANITARIO

x.xx (Xxxx. Xxxxxxxxx Xxxxx) x.xx (Dott.ssa Xxxxxxxxx Xxxx Xxxxxx)

IL COMMISSARIO STRAORDINARIO

x.xx (Xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxx)

Il Responsabile del Bilancio in ordine alla relativa copertura finanziaria X.xx Dott.ssa Xxxx Xxxxx Xxxxx

(firma)

Dott.

Il Responsabile del Servizio

COMPILARSI A CURA DEL SERVIZIO / STRUTTURA PROPONENTE/XXXXXXXXX

(luogo e data) , / / . La presente deliberazione :

◊ è soggetta al controllo ai sensi dell’art. 29 comma 1 lettere a), b), c), della Legge Regionale 28.07.2006 n. 10

◊ deve essere comunicata al competente Assessorato Regionale ai sensi dell’art. 29 comma 2 della Legge Regionale 28.07.2006 n. 10

Si certifica che la presente deliberazione è pubblicata all’Albo Pretorio dell’AOU di Sassari dal 14.07.2016

◊ è esecutiva dal giorno della pubblicazione ai sensi della Legge Regionale 28.07.2006 n. 10

◊ con lettera in data / / , protocollo n. , è stata inviata all’Assessorato Regionale dell’Igiene, Sanità e Assistenza Sociale per il controllo di cui all’art. 29 della Legge Regionale 28.07.2006 n. 10.

Sassari, / / Il Responsabile del Servizio Affari Giuridici e Istituzionali

La presente deliberazione:

◊ è divenuta esecutiva ai sensi dell’art. 29 della Legge Regionale 28.07.2006 n. 10, in virtù della determinazione del Direttore del Servizio dell’Assessorato Regionale dell’Igiene, Sanità e Assistenza Sociale n. del / / .

◊è stata annullata, ai sensi dell’art. 29 della Legge Regionale 28.07.2006 n. 10 in virtù della determinazione del Direttore del Servizio dell’Assessorato Regionale dell’Igiene, Sanità e Assistenza Sociale n. del / / .

◊è divenuta esecutiva per decorrenza dei termini per il controllo, ai sensi dell’art. 29 della Legge Regionale 28.07.2006 n. 10.

Sassari, / /

Il Responsabile del Servizio

Per copia conforme all’originale esistente agli atti dell’A.O.U. di Sassari per uso

Sassari / / .

Il Responsabile del Servizio Affari Giuridici e Istituzionali

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