Decreto nr. 412 del 18/05/2021

Decreto nr. 412 del 18/05/2021

OGGETTO: ADESIONE ALL’ACCORDO QUADRO CONSIP 2 – PER LA FORNITURA DI DISPOSITIVI IMPIANTABILI ATTIVI PER FUNZIONALITA’ CARDIACA CON RELATIVI ELETTROCATETERI. PERIODO FINO AD APRILE 2023.

IL DIRETTORE GENERALE – Dr. Xxxxxxx Xxxxxxxxx

Nominato in forza della Deliberazione della Giunta Regionale di Lombardia n. XI/1069 del 17/12/2018

Acquisiti i pareri:

del Direttore Sanitario – Dr. Xxxxxxx Xxxx

del Direttore Socio Sanitario – Dott.ssa Xxxxxxx Xxxxxx del Direttore Amministrativo – Dott.ssa Xxxxxx Xxxxx

PREMESSO quanto segue:

1. le Linee Guida regionali in materia di acquisto di beni e servizi, confermate e ribadite da ultimo nella DGR 4232/2021 - cosiddette Regole di Sistema 2021 – e la normativa nazionale in materia di contenimento della spesa, prevedono per gli Enti Sanitari l’obbligo di verificare la possibilità di adesione alle Convenzioni stipulate da Consip S.p.A. e/o dalle Centrali regionali di committenza, per Regione Lombardia ARIA S.p.A.;

2. la Legge di Stabilità 2016 rafforza l’obbligo, per gli Enti del Servizio Sanitario Nazionale, di approvvigionarsi, relativamente alle categorie merceologiche del settore sanitario, come individuate dal DPCM di cui all’art. 9. co.3, del D.L. n. 66/2014, convertito, con modificazioni, dalla legge n. 89/2014, avvalendosi esclusivamente delle centrali di committenza di riferimento, ovvero Consip SpA;

3. il DPCM del 11.07.2018, aggiornando il DPCM del 24.12.2015, ha individuato le categorie di beni e servizi, e relative soglie, per le quali sussiste l’obbligo richiamato al precedente punto 2., tra le quali sono ricompresi i pacemaker ed i defibrillatori impiantabili;

4. nel xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx (XXXX) e CONSIP hanno pubblicato le Convenzioni e gli accordi quadro relativi a Pacemaker e Defibrillatori impiantabili che sono state attivate nel corso degli anni a partire dal 2018;

5. questa ASST, pertanto, ha aderito nel corso degli anni, agli Accordi Quadro Consip ed alle Convenzioni ARIA, relative alle diverse convenzioni per Pacemaker e Defibrillatori, come di seguito specificato:

• Accordo Quadro CONSIP1 Pacemaker: Provvedimento n. 1011/2018;

• Accordo Quadro CONSIP1 Defibrillatori e Pacemaker Bi-ventricolari – Provvedimento n. 1168/2018 - 94/2019 - 249/2020 e 889/2020;

• Accordo Quadro CONSIP1 Defibrillatori – Provvedimento n. 1792/2018 - 249/2020 e 449/2020;

• ARCA_2016_05 - Provvedimenti n. 1792/2018, 94/2019, 431/2019 e 249/2020;

• ARCA_2017_016 – Provvedimento n. 249/2020;

• Accordo Quadro CONSIP2 – Provvedimento n. 889/2020;

6. con Decreto D.G. n. 480/2019, questa ASST ha aggiudicato la procedura senza previa pubblicazione del bando, ai sensi dell’art. 63, comma 2, lett. b), punto 2 del D.Lgs n. 50/2016 e s.m.i., di prodotti infungibili, necessari per le sostituzioni di Pacemakers e defibrillatori, non disponibili nelle convenzioni attivate da Consip ed ARIA, per la durata di 12 mesi, con opzione di proroga e con clausola di salvaguardia in caso di attivazione da parte di ARIA o Consip di identici Dispostivi Medici;

7. vista la recente attivazione di ulteriori lotti del nuovo Accordo Quadro Consip ed. 2020 - denominato CONSIP 2 per la fornitura di “Pacemaker e defibrillatori” il Servizio Gestione Acquisti, con nota mail del 30.03.2021, in atti, ha trasmesso la documentazione, per le competenti valutazioni, ai Clinici Utilizzatori dei 3 Presidi dell’ASST;

8. con note mail del 16 e del 19 aprile c.a., in atti del Servizio Gestione Acquisti, il Dr. Xxxxxxx Xxxxxxxx per il P.O. di Desenzano, il Dr. Xxxxx Xxxxxxxx per il P.O. di Manerbio e la Dr.ssa Xxxx Xxxxx Xxxxxxx per il P.O. di Gavardo hanno manifestato loro interesse all’adesione, comunicato contestualmente i fabbisogni annuali come puntualmente riportati nell’allegato 1 - Accordo Quadro Consip 2 – al presente atto a formarne parte integrante e sostanziale, nel quale sono esplicitati anche il dettaglio dei lotti in adesione completo della descrizione del dispositivo impiantabile, le relative condizioni economiche e gli importi di adesione;

9. la spesa complessiva per l'intero periodo di fornitura, calcolata sulla scorta dei fabbisogni comunicati dai Referenti delle UU.OO. aziendali di Cardiologia, derivante dalle citate adesioni fino al 27.04.2023, ammonta complessivamente ad € 749.764,00 (IVA 4% esclusa), suddiviso tra i fornitori come segue:

a. ABBOTT MEDICAL SPA

Convenzione / Accordo Quadro	Totale di adesione (IVA escl.)	Totale contratto
L. 3 Pacemaker bicamerali standard	13.480,00 €	153.284,00 €
L. 4 Pacemaker bicamerali funzioni avanzate	128.304,00 €
L. 6 Defibrillatori monocamerali standard	11.500,00 €

b. BIOTRONIK ITALIA SPA

Convenzione / Accordo Quadro	Totale di adesione (IVA escl.)	Totale contratto
L. 1 Pacemaker monocamerale standard	7.300,00 €	137.260,00 €
L. 3 Pacemaker bicamerali standard	81.600,00 €
L. 4 Pacemaker bicamerali funzioni avanzate	48.360,00 €

c. BOSTON SCIENTIFIC SPA

Convenzione / Accordo Quadro	Totale di adesione (IVA escl.)	Totale contratto
L. 2 Pacemaker monocamerali funzioni avanzate	68.200,00 €	308.000,00 €
L. 4 Pacemaker bicamerali funzioni avanzate	228.000,00 €
L. 6 Defibrillatori monocamerali standard	11.800,00 €

d. MEDTRONIC ITALIA SPA

Convenzione / Accordo Quadro	Totale di adesione (IVA escl.)	Totale contratto
L. 2 Pacemaker monocamerali funzioni avanzate	38.640,00 €	92.420,00 €
L. 3 Pacemaker bicamerali standard	15.260,00 €
L. 5 Pacemaker bicamerali funzioni avanzate e algoritmi dedicati	38.520,00 €

e. MICROPORT CRM SRL

Convenzione / Accordo Quadro	Totale di adesione (IVA escl.)	Totale contratto
L. 2 Pacemaker monocamerali funzioni avanzate	38.640,00 €	58.800,00 €
L. 5 Pacemaker bicamerali funzioni avanzate e algoritmi dedicati	15.260,00 €

10. le modalità di acquisto contemplate dalla convenzione prevedono l’invio degli Ordinativi di Fornitura (OdF), previa sottoscrizione degli stessi, attraverso la Piattaforma Consip;

11. al fine di avere certezza di aderire alla convenzione e di evitare, in tal modo, il rischio della completa erosione dei lotti in argomento, si è tempestivamente proceduto alla predisposizione degli OdF per gli importi calcolati sulla scorta dei consumi comunicati - riepilogato nel già richiamato Allegato 1 al presente provvedimento;

VERIFICATO che l’adesione all’Accordo Quadro Consip 2 disposta con il presente atto consentirà di conseguire, a parità di consumi, un risparmio annuale di circa € 3.500,00 (IVA compresa);

RICHIAMATO il già citato Decreto D.G. n. 480/2019 con il quale era stato disposto di procedere alla stipula dei contratti ponte dei dispositivi ritenuti infungibili dai sanitari incaricati, per le motivazioni dettagliatamente espresse, nelle more di attivazione di apposite iniziative ARIA S.p.A. o Consip S.p.A., e fatta salva la facoltà di recesso unilaterale di questa Amministrazione, senza che il Fornitore avesse nulla a pretendere, o potesse muovere eccezione alcuna, nel caso si fosse addivenuti all'adesione alla nuova convenzione ARIA / CONSIP prima del suddetto termine;

DATO ATTO dunque che, per quanto testé esposto, con l'adesione derivante dal presente atto, si sostanzia il diritto di recesso dai contratti stipulati in forza e per l'effetto del più volte richiamato provvedimento n. 480/2019, con i fornitori e per i prodotti di seguito indicati:

a. Abbott Medical Italia Spa: ELLIPSE VR CD1377-36QC;

b. Boston Scientific Spa: INOGEN D141-D140;

VISTA l’istruttoria compiuta dal Responsabile del procedimento Dott.ssa Xxxxxxx Xxxxxx, che ai sensi del Capo II della Legge 7 agosto 1990 n. 241 e successive modificazioni e integrazioni, ne attesta la completezza;

VISTA la proposta del Dirigente Responsabile del Servizio Gestione Acquisti, Dott.ssa Xxxxxxx Xxxxxx, che attesta la regolarità tecnica e la legittimità del presente provvedimento;

VISTA l’attestazione del Dirigente Responsabile del Servizio Economico – Finanziario in ordine alla regolarità contabile;

ACQUISITI i pareri favorevoli in merito espressi dal Direttore Sanitario, dal Direttore Socio Sanitario e dal Direttore Amministrativo;

DECRETA

Per i motivi in premessa indicati:

1. di aderire all’Accordo Quadro Consip 2020 relativo a “Dispositivi impiantabili attivi”, come di seguito indicato:

- Lotto 1 – Pacemaker monocamerale Standard - con la Società Biotronik Italia Spa;

- Lotto 2 – Pacemaker monocamerale funzioni avanzate - con le Società Microport CRM srl, Boston Scientific Spa e Medtronic Italia Spa;

- Lotto 3 – Pacemaker Bicamerali standard - con le Società Abbott Medical Italia Srl, Biotronik Italia Spa, Medtronic Italia Spa;

- Lotto 4 – Pacemaker Bicamerali funzioni avanzate - con le Società Biotronik Italia, Abbott Medical Italia Srl e Boston Scientific Spa;

- Lotto 5 – Pacemaker Bicamerali funzioni avanzate e algoritmi dedicati - con le Società Microport CRM srl, e Medtronic Italia Spa;

- Lotto 6 – Defibrillatori monocamerali standard - con le Società Xxxxxx Medical Italia Srl e Boston Scientific Spa;

2. di dare atto che il dettaglio dei lotti in adesione, completo della descrizione del Dispositivo impiantabile, delle relative condizioni economiche, dei fabbisogni e degli importi di adesione sono riportati nell’allegato 1 –Accordo Quadro Consip 2 – che, allegato al presente provvedimento, ne costituisce parte integrante e sostanziale;

3. di dare atto che la fornitura dovrà essere svolta secondo i termini, le modalità e le condizioni stabilite nel su richiamato Accordo Quadro Consip;

4. di approvare gli Ordinativi di Xxxxxxxxx, autorizzando il Dirigente Responsabile del Servizio Gestione Acquisti, Dott.ssa Xxxxxxx Xxxxxx, nella sua qualità di R.U.P. – già nominata con Decreto D.G. n. 566/2020 e n. 753/2020, ai sensi dell’art. 31 del D.Lgs. n. 50/2016 e s.m.i., visto anche l'art. 101 del citato Decreto e il “Regolamento aziendale per la disciplina delle competenze del RUP e del DEC in

relazione ai contratti di forniture di beni e servizi” approvato con Decreto D.G. n. 520 del 05.12.2019 – alla sottoscrizione dello stesso;

5. di dare atto che il costo complessivo per l'intero periodo di fornitura, calcolata sulla scorta dei fabbisogni comunicati dai Referenti Cardiologie aziendali, derivante dalle citate adesioni ammonta ad € 749.764,00 (IVA 4% esclusa), suddiviso tra i fornitori come segue:

a. Abbott Medical Spa	€ 153.284,00	(IVA 4% esclusa);
b. Biotronik Italia Spa	€ 137.260,00	(IVA 4% esclusa);
c. Boston Scientific Spa	€ 308.000,00	(IVA 4% esclusa);
d. Medtronic Italia Spa	€ 92.420,00	(IVA 4% esclusa);
e. Microport CRM Srl	€ 58.800,00	(IVA 4% esclusa);

6. di dare atto che l’adesione all’Accordo Quadro Consip 2 disposta con il presente atto consentirà di conseguire, a parità di consumi, un risparmio annuale di circa € 3.500,00 (IVA compresa);

7. di dare atto che, per le motivazioni in premessa esposte, con l'adesione disposta con il presente provvedimento si sostanzia il diritto di recesso dai contratti stipulati in forza e per l'effetto del più volte richiamato provvedimento n. 480/2019, con i fornitori e per i prodotti di seguito indicati:

a. Abbott Medical Italia Spa: ELLIPSE VR CD1377-36QC;

b. Boston Scientific Spa: INOGEN D141-D140;

8. di nominare, su proposta del R.U.P., ai sensi degli artt. 101 e 111, comma 2, del D. Lgs. n. 50/2016 e

s.m.i. e del “Regolamento aziendale per la disciplina delle competenze del RUP e del DEC in relazione ai contratti di forniture di beni e servizi” approvato con Decreto D.G. n. 520 del 05.12.2019, D.E.C. per la fornitura in epigrafe il Dr. Xxxxx Xxxxxxxx - Dirigente Medico U.O. Cardiologia di Manerbio, cui attribuire funzioni e responsabilità ivi individuate;

9. di dare mandato al Servizio Gestione Acquisti per la comunicazione del presente provvedimento a tutti i Servizi e/o Strutture interessate, per i successivi adempimenti di competenza;

10. di dare atto che il costo derivante dall'adesione all’Accordo Quadro CONSIP, qui quantificato in complessivi € 779.754,00 (IVA 04% inclusa) con scadenza sino al aprile 2023, trova riferimento nella contabilità aziendale, area ospedaliera, degli anni dal 2021 al 2023 con registrazione al conto “dispositivi impiantabili attivi (CND J)” codice 13.01.010.002 e sarà gestito nel budget “Adesioni CONSIP”, come segue:

• visto il minor utilizzo dei dispositivi medici oggetto di precedenti adesioni, il costo per l’anno 2021, pari ad € 259.754,00 (IVA 4% inclusa), trova completa copertura nel budget esistente 1301010002/FAR /I180179202;

• per gli anni 2022 e 2023 il costo dell’adesione sarà gestito con integrazione dei budget esistenti:

Anno 2022 1301010002/FAR /I180179202 + € 390.000,00;

Anno 2023 1301010002/FAR /I180179202 € 130.000,00;

11. di procedere ad accantonare mediante successivo provvedimento la quota derivante dall’applicazione del disposto dell’art. 113 del Decreto Legislativo 50/2016, calcolato sulla base degli indirizzi regionali recepiti nel “Regolamento aziendale per l’applicazione dell’art. 113 del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i. – Incentivi per funzioni tecniche – per l’acquisizione di beni e servizi” approvato con Decreto D.G. n. 311 del 20.04.2021, visto l’art. 9 che, nel caso di adesione a convenzioni centralizzate, dispone che non vengano applicati gli scaglioni e le percentuali a frazionamenti di adesione a gare ARIA/CONSIP, ma al valore complessivo di adesione alla singola convenzione, anche se effettuata in momenti successivi;

12. di demandare al R.U.P., Dr.ssa Xxxxxxx Xxxxxx, Dirigente Responsabile del Servizio Gestione Acquisti, in coerenza con quanto disposto al punto 1, art. 4 del regolamento di cui al precedente punto, l’adozione di apposito atto con il quale individuare i dipendenti chiamati ad espletare il complesso delle attività che caratterizzano il processo di acquisizione oggetto del presente provvedimento, secondo i criteri disciplinati nel Regolamento stesso;

13. di dare atto che il presente provvedimento è sottoposto al controllo del Collegio Sindacale, in conformità ai contenuti dell'art. 3-ter del D.Lgs. n. 502/1992 e ss.mm.ii. e dell'art. 12, comma 14, della L.R. 33/2009;

14. di disporre, a cura dell'U.O.C. Affari Generali e Legali, la pubblicazione all'Albo pretorio on-line dell'ASST del Garda– ai sensi dell'art. 17, comma 6, della L.R. n. 33/2009, e dell'art. 32 della L. n. 69/2009, ed in conformità alle disposizioni ed ai provvedimenti nazionali e comunitari in materia di protezione dei dati personali.

Firmato digitalmente

IL DIRETTORE GENERALE

(Dr. Xxxxxxx Xxxxxxxxx)

Fornitore	Lott o	Grad	Descrizione tecnica	CND / REP	Nome commerciale ICD	Prezzo ICD	elettrocateteri	EEC 1	EEC 2	TOTALE IMPIANTO	QTY ADESIONE	IMPORTO ADESIONE IVA ESCLUSA	N. ODF
BIOTRONIK ITALIA SPA	1	B	Pacemaker monocamerale standard	J01010102 - 1500098/R	ENTICOS 4 SR Mod.407167	600,00 €	R52;TLD042C-Xxxx R58;TLD057CxFINE	130,00 €		730,00 €	10	7.300,00 €	6148865
MICROPORT CRM S.R.L.	2	B	Pacemaker monocamerali funzioni avanzate	J0101 - 1774026	TPM017C TEO SR	800,00 €	TLD040C-Xxxx R45; TLD041CVega R52; TLD042C-	0,00 €		800,00 €	24	19.200,00 €	6149110
BOSTON SCIENTIFIC S.P.A.	2	C	Pacemaker monocamerali funzioni avanzate	J0101 - 1221814/R	Proponent MRI SR L210	1.000,00 €	Ingevity MRI	100,00 €		1.100,00 €	62	68.200,00 €	6149141
MEDTRONIC ITALIA	2	D	Pacemaker monocamerali funzioni avanzate	J0101 - 1696912/R	G20 SR MRI-G20A2	570,00 €	CapsureSense MRI, 4574-XX,	120,00 €		690,00 €	56	38.640,00 €	6149207
XXXXXX MEDICAL ITALIA S.R.L.	3	A	Pacemaker bicamerali standard	J0101 - 1336748/R	ENDURITY CORE PM2152	1.090,00 €	4074-XX; CapsureFix Novus MRI	129,00 €	129,00 €	1.348,00 €	10	13.480,00 €	6149277
BIOTRONIK ITALIA SPA	3	C	Pacemaker bicamerali standard	J01010302 - 1514486/R	ENTICOS 4 DR Xxx. 407155	1.100,00 €	SOLIA S - JT - T	130,00 €	130,00 €	1.360,00 €	60	81.600,00 €	6149310
MEDTRONIC ITALIA	3	D	Pacemaker bicamerali standard	J0101 - 1614157/R	G70 DR MRI-G70A2	850,00 €	CapsureSense MRI, 4574-XX, 4074-XX; CapsureFix Novus	120,00 €	120,00 €	1.090,00 €	14	15.260,00 €	6149342
BIOTRONIK ITALIA SPA	4	B	Pacemaker bicamerali funzioni avanzate	CND J01010302 - 1499038/R	EVITY 8 DR-T Mod.407146	1.600,00 €	SOLIA S - JT - T	130,00 €	130,00 €	1.860,00 €	26	48.360,00 €	6149370
XXXXXX MEDICAL ITALIA S.R.L.	4	C	Pacemaker bicamerali funzioni avanzate	J0101 - 1244798/R	ENDURITY PM2162	1.200,00 €	ISOFLEX 1948-1944 / TENDRIL STS 2088TC	129,00 €	129,00 €	1.458,00 €	88	128.304,00 €	6149549
BOSTON SCIENTIFIC S.P.A.	4	D	Pacemaker bicamerali funzioni avanzate	J0101 - 1221775/R	Proponent MRI DR L211	1.700,00 €	Ingevity MRI	100,00 €	100,00 €	1.900,00 €	120	228.000,00 €	6149497
MICROPORT CRM S.R.L.	5	A	Pacemaker bicamerali funzioni avanzate e algoritmi dedicati	J0101 - 1774017	TPM016C TEO DR	1.650,00 €	TLD040C-Xxxx R45; XXX000XXxxx X00;XXX000X-Xxxx	0,00 €	0,00 €	1.650,00 €	24	39.600,00 €	6149587
MEDTRONIC ITALIA	5	B	Pacemaker bicamerali funzioni avanzate e algoritmi dedicati	J0101 - 1548025/R	Azure S DR MRI Surescan	1.900,00 €	CapsureSense MRI, 4574-XX, 4074-XX;	120,00 €	120,00 €	2.140,00 €	18	38.520,00 €	6149617

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Fornitore

Lott o

Grad

Descrizione tecnica

CND / REP

Nome commerciale ICD

Prezzo ICD

elettrocateteri

EEC 1

EEC 2

TOTALE IMPIANTO

QTY ADESIONE

IMPORTO ADESIONE IVA ESCLUSA

N. ODF

XXXXXX MEDICAL ITALIA S.R.L.

6

B

Defibrillatori monocamerali standard

J0105 - 837267/R

ELLIPSE VR CD1377- 36QC

5.300,00 €

DURATA 7120Q – 7122Q ISOFLEX 1944 /

450,00 €

5.750,00 €

2

11.500,00 €

6149665

BOSTON SCIENTIFIC S.P.A.

6

D

Defibrillatori monocamerali standard

J0105 - 1011449/R

INOGEN EL VR D140

5.500,00 €

Reliance 4-Front

400,00 €

5.900,00 €

2

11.800,00 €

6149714

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