Dipartimento Emergenza Urgenza

ASL2: per indicare il soggetto Committente ovvero l’Xxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxx 0 - Xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx: sede legale Xxx Xxxxxxx 00, 00000 Xxxxxx.

Concorrente, Aggiudicatario: per indicare il soggetto che proporrà offerta per la fornitura in oggetto, nonché il soggetto che, in ultimo, risulterà aggiudicatario della fornitura stessa

SSIC per indicare: la S.S. Ingegneria Clinica di ASL2, preposta, per quanto di competenza, al controllo

tecnico della fornitura.

Sistema o compressore: per indicare ogni Sistema (compressore) a compressione pneumatica intermittente per il trattamento della profilassi della trombosi venosa profonda, così come richiesto al presente Capitolato, nella configurazione di base ed in quella offerta.

Gambale: per indicare genericamente la parte applicata al paziente (singola o coppia) nelle diverse parti anatomiche delle gamba e delle diverse misure in relazione alla parte anatomica interessata

Oneri: per indicare l’insieme delle attività richieste a carico dell’Aggiudicatario, nell’ambito dell’esecuzione del contratto di fornitura.

Reparto: per indicare genericamente ogni sito d’installazione di ogni compressore e di fornitura dei gambali, presso gli ospedali di Savona e Pietra Ligure (SV). Nell’articolato del presente CT sono indicate le strutture inizialmente interessate alla fornitura.

CT: per indicare il presente Capitolato Tecnico.

Art.2 Obiettivi , oggetto, durata ed importi della fornitura

2.1 Oggetto dell’appalto

ASL2 intende procedere all’acquisizione di Sistemi a compressione pneumatica intermittente, di tipo a gambale, per il trattamento della profilassi della trombosi venosa profonda di ultima generazione tecnologica e di elevate caratteristiche tecnico costruttive e prestazionali.

Assieme a detti gambali, acquisiti dalla committenza nelle quantità annue indicate in seguito, saranno contestualmente forniti, in comodato d’uso gratuito completo di assistenza full risk, gli apparati di gonfiaggio e controllo (da ora per brevità : compressore/i) nelle quantità anch’esse indicate all’articolato del presente CT

Si prescrive inoltre che:

1) Con la sola presentazione dell’offerta il concorrente accetta totalmente ed incondizionatamente tutto quanto richiesto e prescritto al presente CT ed agli altri atti di gara.

2) Non sono ammesse, pena l’esclusione dalla gara, offerte alternative tra di loro, ma è ammessa la presentazione di elementi opzionali.

3) Quanto offerto e fornito durante tutta la durata del contratto sarà tassativamente nuovo di fabbrica, ossia in nessun modo ricondizionato o rigenerato, nulla escluso o riservato.

4) Quanto offerto e fornito sarà nella release più recente disponibile al catalogo del produttore al momento della consegna presso i Reparti, questo senza aggravio economico alcuno per l’ASL2.

Eventuali differenze intervenute tra la proposta d’offerta ed il momento della fornitura, dovranno essere esclusivamente migliorative delle tipicità tecnico – commerciali offerte, ad insindacabile giudizio della committenza.

5) Durante tutto il periodo del contratto, in caso di fine vita, fine assistenza, od irreparabilità dei compressori per cause naturali, l’aggiudicatario avrà l’obbligo di fornire, nel novero dell’importo di appalto e senza nulla pretendere, analogo componente od intero Sistema avente prestazioni pari o superiori a quello fornito originariamente.

ASL2 si riserva unilateralmente la facoltà di rigettare forniture sostitutive di qualsiasi elemento o componente non ritenuto qualitativamente equivalente a quello fornito in origine.

6) Inclusioni ed esclusioni:

Sono da intendersi inclusi, interamente a carico dell’aggiudicatario nel novero dell’importo d’appalto e per tutta la durata del contratto, i seguenti oneri:

a) Gli oneri d’installazione, connessi alla fornitura, indicati all’Art.5 del presente CT.

b) Gli oneri concernenti il collaudo, indicati all’Art.6 del presente CT.

c) La formazione all’utilizzo del Sistema come indicato all’Art.7 del presente CT.

d) L’erogazione del servizio di assistenza tecnica e manutenzione, secondo quanto prescritto all’Art. 8 del presente CT.

e) Qualsiasi intervento correttivo straordinario sui compressori ed accessori ad essi correlati, inclusa la fornitura di eventuali parti di ricambio legate all’emissione di “avviso di sicurezza” o “avviso di pericolo” o “avviso di attenzione” o altri similari avvisi, emanati dal produttore del Sistema, nessuno escluso o riservato.

f) Qualsiasi intervento ordinario di aggiornamento del Sistema, inclusa la fornitura di eventuali parti di ricambio emanato dal produttore del Sistema stesso, nessuno escluso o riservato.

g) La sostituzione, anche solo temporanea (muletto) del compressore in caso di guasto o malfunzionamento non riparabile nei tempi prescritti al presente CT, oppure ogni qualvolta il livello di naturale deterioramento sia tale da non garantire più la necessaria affidabilità e continuità di esercizio, secondo evidenze oggettive (quantità e ripetitività dei guasti).

h) E’ inoltre da considerarsi inclusa nell’oggetto di fornitura, senza limitazioni quantitative o franchigie, da fornirsi in opera “just in time” in caso di guasto/deterioramento, la copertura per:

1) Cavetteria di qualsiasi genere e natura

2) Tubi di collegamento tra compressore gambale di qualsiasi genere e natura in numero illimitato al bisogno, da fornirsi quando necessario, ove usurati o guasti.

3) Le eventuali batterie, di qualsiasi tipologia e fattura, in numero illimitato al bisogno, da fornirsi quando necessario, ove usurate o guaste.

2.2 Durata dell’appalto e validità dell’offerta

1) La durata del contratto oggetto del presente Capitolato Tecnico è prevista, in anni 5 (60 mesi) dalla data di collaudo positivo in opera di tutti i compressori richiesti , quale prima fornitura. S’intende che ASL2 si riserva la facoltà, non vincolate, di utilizzare le seguenti opzioni:

a) durante la durata del contratto di acquisire (o non acquisire) senza ulteriore procedura di gara e con lo stesso aggiudicatario, ulteriori gambali e compressori per importi fino a

+/-20% ( +/- sesto/quinto) della base d’asta, così come previsto del vigente codice degli appalti;

b) di estendere il contratto, senza ulteriore procedura di gara e con il solo soggetto aggiudicatario fino ad una somma massima, a disposizione della committenza, in relazione all'Art.106 comma 1 lettera b e lettera c; comma 7 (50% del valore a base d’asta iniziale) del D.lgs. n°50/2016 e s.m.i., vigente Codice degli contratti pubblici.

2) Il predetto periodo di durata inziale del contratto sarà calcolato, a partire dalla data dell’avvenuto positivo collaudo in opera di tutti i compressori richiesti al presente CT, cosi come previsto all’Art. 6 del capitolato stesso.

Detto momento di collaudo sarà verbalizzato.

Gli importi unitari aggiudicati resteranno invariati per tutta la durata del contratto e l’Aggiudicatario null’altro potrà pretendere dall’ASL2 per l’esecuzione del contratto, durante tutta la sua durata temporale, se non l’importo d’offerta, al netto di eventuali variazioni delle quantità.

Per quanto attiene alla fornitura dei gambali i singoli reparti richiederanno gli stessi ,nel novero del numero massimo annuo indicato al presente CT alla S.C. Economato e Logistica ( Magazzino Economale) che, a sua volta, li richiederà all’aggiudicatario.

2.4 Quantità, importo a base d’asta e quadro economico complessivo

Le quantità iniziali (annue e complessive richieste) la destinazione ed il sito d’utilizzo delle stesse sono quelle riportate nelle seguente tabella A:

ITEM	OSPEDALE	REPARTO UTILIZZATORE	N° GAMBALI ANNO	N° GAMBALI CINQUE ANNI	N° COMPRESSORI	NOTE
1	OSP. SAVONA	B.O.C.	20	100	1	10 Medium e 10 Large *
2	OSP. SAVONA	TERAPIA INTENSIVA	20	100	1	10 Medium e 10 Large *
3	OSP. PIETRA L.	I GRUPPO OPERATORIO	150	750	3	60 Small, 60 Medium e 30 Large *
4	OSP. PIETRA L.	II GRUPPO OPERATORIO	120	600	6
5	OSP. PIETRA L.	RIANIMAZIONE	60	300	2
TOTALE COMPLESSIVO			350	1.750	12

*Si intende che, in fase d’ordine, ASL2 si riserva la facoltà di variare, se necessario, le diverse misure dei gambali indicate nelle note, senza che questo produca variazione alcuna dell’importo offerto dall’aggiudicatario stesso

Stante i numeri predetti la base d’asta, non superabile pena l’esclusione dalla gara ed il quadro economico complessivo è determinato come :

GARA PER LA FORNITURA QUINQUENNALE (60 MESI) - BASE D'ASTA

TUTTI GLI IMPORTI SONO DA CONSIDERARSI IVA ESCLUSA

ITEM

VOCE

IMPORTO UNITARIO

QUANTITA ANNUA

QUANTITA TOTALE per CINQUE ANNI

IMPORTO COMPLESSIVO ANNUALE

( 12 mesi)

IMPORTO TOTALE CINQUE ANNI

(60 mesi)

NOTE

COMPRESSORE

€ 0,00

Comodato d'uso inclusa l'assistenza e manutenzione full risk /all inclusive

GAMBALE

€ 54,50

350

1.750

€ 19.075,00

€ 95.375,00

L'importo include una quota parte a copertura della fornitura ed assistenza dei

compressori

BASE D'ASTA NON SUPERABILE PENA L'ESCLUSIONE

€ 19.075,00

€ 95.375,00

Somma massima, a disposizione della committenza, in relazione all'Art.106 comma 1 lettera b e lettera c; comma 7 (50% del valore a base d’asta iniziale) del D.lgs. n°50/2016 e s.m.i., vigente Codice degli contratti pubblici

€ 47.687,50

Art.3 Modalità d’aggiudicazione

L’aggiudicazione avverrà in base al criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa (criterio comunemente detto qualità/prezzo) secondo quanto disposto dal D.lg. 50 del 18 Aprile 2016 e s.m.i., con un rapporto qualità/prezzo pari a 80/20 punti massimi attribuibili, seguendo i criteri e pesi in dicati nelle seguente TABELLA 1:

TABELLA 1

		PUNTI MASSIMI ATTRIBUIBILI
SUB	CRITERI QUALITA'	QUALITATIVI	QUANTITATIVI	TABELLARI (SI/NO)
Q1	Prova d'uso del sistema: semplicità d'utilizzo, interfaccia utente, indicazioni di allarme e programmi di lavoro, ergonomia complessiva e qualità di costruzione del compressore e funzionalità dei gambali.	35
Q2	Compressore: rumorosità massima di funzionamento in esercizio in dbA (-)		8
Q3	Compressore: alimentazione a tensione di rete (230V nominali)			2
Q4	Compressore: alimentazione a batteria ricaricabile			5
Q5	Compressore: aggiornabilità della logica di controllo			5
Q6	Compressore: pressione massima sequenziale di esercizio alla caviglia in mmHg (+)		5
Q8	Compressore: pressione massima sequenziale di esercizio al polpaccio in mmHg (+)		5
Q9	Compressore: pressione massima sequenziale di esercizio alla coscia in mmHg (+)
Q10	Compressore: ciclo di decompressione personalizzato			5
Q11	Compressore: compressione alternata degli arti			5
Q12	Servizio di assistenza e manutenzione	5
TOTALE QUALITA'		40	18	22
TOTALE COMPLESSIVO PUNTI QUALITA'		80
TOTALE COMPLESSIVO PUNTI PREZZO		20
TOTALE COMPLESSIVO		100

3.1 Prova del Sistema

Onde permettere la migliore espressione della valutazione di merito dell’offerta, e verificare “sul campo” la qualità e la funzionalità del Sistema proposto, si prescrive l’effettuazione di una dimostrazione che avverrà con i seguenti criteri e modalità:

1) Il concorrente durante la dimostrazione dovrà illustrare alla commissione giudicatrice con dovizia di dettaglio la configurazione di base offerta in gara, illustrando tutti particolari funzionali del sistema, nonché la sua dotazione accessoria. La dimostrazione del sistema offerto avverrà presso il Blocco Operatorio Centralizzato dell’Ospedale di Savona

Il concorrente nel conteso di prova produrrà un sistema completo, ossia:

a) n° 1 gambale (inteso come coppia) identico a quello offerto in gara, completo di ogni accessorio funzionale, nessuno escluso o riservato;

b) n° 1 compressore identico a quello offerto in gara, completo di ogni accessorio funzionale, nessuno escluso o riservato;

2) Qualsiasi onere, tecnico, logistico, economico, derivante dalle predette operazioni di dimostrazione sarà interamente a carico del concorrente, nessuno escluso o riservato.

2) La dimostrazione, per ogni concorrente, avrà una durata massima complessiva di due giornate lavorative, anche non consecutive, al netto dei tempi di assemblaggio in sito del Sistema.

Pertanto detto periodo di prova potrà essere anche di durata inferiore in ragione della completezza della prova e della soddisfazione della Commissione Giudicatrice in termini d’acquisizione di tutti gli elementi ritenuti utili all’espressione del giudizio di merito.

La commissione giudicatrice potrà delegare uno o più componenti della stessa ad assistere alla prova con mera funzione di raccolta degli elementi, da trasmettere al plenum della commissione, che deciderà sul merito.

3) Le giornate di esecuzione della predetta dimostrazione saranno formalmente comunicate ad ognuno dei concorrenti (email/o PEC) seguendo meramente l’ordine di presentazione delle offerte (data e ora di ricevimento dell’offerta) con un anticipo non inferiore a 5 giornate solari consecutive. Si prescrive che l’impossibilità da parte del concorrente ad effettuare la dimostrazione entro 30 giornate solari consecutive dalla data della predetta comunicazione comporterà l’esclusione dalla gara.

3.2 Modalità di attribuzione e calcolo dei punteggi qualità

a) PARAMETRI (sub criteri) QUALITATIVI

I punteggi relativi a ognuno dei parametri QUALITATIVI verranno assegnati dalla Commissione Giudicatrice secondo il seguente metodo:

a) per ogni offerta e per ognuno dei parametri QUALITATIVI verrà calcolato il Valore Medio dei punteggi assegnati discrezionalmente (tra 0 e il valore massimo attribuibile per il parametro – sub criterio - oggetto di valutazione) dai singoli commissari.

b) per ognuno dei parametri QUALITATIVI, all’offerta che ha ottenuto il Valore Medio più alto verrà assegnato il punteggio massimo attribuibile per il parametro oggetto di valutazione, mentre i Valor Medi assegnati alle altre offerte verranno riparametrati linearmente al punteggio massimo assegnabile per il parametro oggetto di valutazione.

Quindi:

• per ciascuna offerta presentata, e per per ognuno dei parametri QUALITATIVI, la Commissione attribuisce un punteggio “provvisorio” definito XX.xx (punteggio del parametro PX.i dell’offerta n- esima) compreso tra 0 (zero) e il relativo punteggio massimo PX.imax attribuibile per il parametro (sub criterio) oggetto di valutazione.

Si precisa che, in caso di presenza di unica offerta, il punteggio attribuito per ogni parametro Qualitativo esaminato, sarà uguale al Valore Medio dei punteggi attribuiti dai singoli commissari ;

• una volta terminata la procedura di attribuzione dei punteggi “provvisori” secondo le modalità di sopradescritte, la Commissione procede a trasformare ognuno di tali punteggi provvisori (XX.xx) assegnati a ciascun concorrente (offerta n-esima) in punteggi definitivi (XXxxx.xx) assegnando il punteggio massimo possibile per ogni singolo parametro (PXimax) all’offerta che ha ottenuto il valore più elevato e proporzionando ad esso il valore conseguito dalle altre offerte

(“riparametrazione”).

Si applicherà, cioè, per ciascun parametro Xi, il seguente algoritmo:

XXxxx.xx = PX.imax X (XX.xx / Max(PX.i))

Dove:

XXxxx.xx : è il punteggio tecnico definitivo (riparametrato) assegnato all’offerta n-esima con riferimento al parametro di valutazione tecnica PX.i

PX.imax: è il punteggio tecnico massimo attribuibile al parametro di valutazione (sub criterio) “Xi” come riportato nella precedenete TABELLA 1;

XX.xx è il punteggio tecnico provvisorio assegnato all’offerta n-esima con riferimento al parametro di valutazione “Xi”.

Xxx(PX.i) è il punteggio provvisorio massimo attribuito con riferimento al parametro di valutazione (sub criterio) “Xi”

b) PARAMETRI (sub criteri) QUANTITATIVI

Per quanto invece attiene all’assegnazione del punteggio relativo ad ogni singolo parametro (sub-criterio) di valutazione di tipo QUANTITATIVO, puntualmente indicati anch’essi nella precedente tabella 1, si assume che:

a) dove è presente l’indicazione (+) sarà premiata l’offerta che presenta, per ogni singolo parametro esaminato, il valore/quantità maggiore;

b) dove è presente l’indicazione (-) sarà premiata l’offerta che presenta, per ogni singolo parametro esaminato , il valore/quantità minore;

Pertanto per ogni singolo parametro esaminato con l’indicazione (+):

• al concorrente con offerta peggiore sarà attribuito un punteggio pari a zero (0)

• al concorrente con offerta migliore sarà attribuito il punteggio massimo per il criterio esaminato

• ai concorrenti con offerte intermedie sarà attribuito un punteggio calcolato con la seguente formula:

Pci= Pcmax X (Ves /Vmax

dove:

Pci: Punteggio per il criterio esaminato del concorrente iesimo Pcmax: Punteggio massimo attribuibile per il criterio esaminato Ves : Quantità/valore posseduto dal concorrente esaminato Vmax: Quantità/valore posseduto dal concorrente migliore

Invece per ogni singolo parametro esaminato con l’indicazione (-):

• al concorrente con offerta peggiore sarà attribuito un punteggio pari a zero (0)

• al concorrente con offerta migliore sarà attribuito il punteggio massimo per il criterio esaminato

• ai concorrenti con offerte intermedie sarà attribuito un punteggio calcolato con la seguente formula:

Pci= Pcmax X (Vmin/Ves)

dove:

Pci: Punteggio per il criterio esaminato del concorrente iesimo Pcmax: Punteggio massimo attribuibile per il criterio esaminato Ves: Quantità/valore posseduto dal concorrente esaminato Vmin: Quantità/valore posseduto dal concorrente migliore

c) PARAMETRI (sub criteri) TABELLARI

Per quanto invece attiene all’assegnazione del punteggio relativo ad ogni singolo parametro (sub-criterio) di valutazione di tipo TABELLARE, puntualmente indicati anch’essi nella precedente tabella, il punteggio si attribuirà direttamente con il “criterio SI/NO” ossia in ragione del possesso o meno, nell’offerta esaminata, delle peculiarità indicate nel criterio stesso

SI = si attribuisce automaticamente il massimo punteggio attribuibile per il criterio esaminato

NO = si attribuisce automaticamente zero (0)

Il totale del punteggio QUALITÀ di ogni singolo concorrente, ottenuto prima della procedura di ricalcolo avanti descritta, sarà dato dalla somma dei punteggi ottenuti per i singoli sub criteri QUALITATIVI + QUANTITATIVI + TABELLARI.

Tutti i punteggi saranno calcolati fino alla seconda cifra decimale per troncamento, ossia senza arrotondamento del terzo decimale.

Si precisa e prescrive inoltre che:

1) La mancata dichiarazione esplicita, agli atti di gara presentati dal concorrente esaminato, di uno o più valori relativi ai criteri QUANTITATIVI o TABELLARI , determinerà l’associazione di un punteggio pari a zero, per il sub criterio esaminato ove risulti non desumibile alcuna indicazione o valore.

2) Non saranno ammesse alla valutazione economica i concorrenti che abbiano conseguito un

punteggio “Qualità” complessivo uguale o inferiore a 55,00 punti (ammesso da 55,01 in su) ottenuto prima della procedura di ricalcolo di cui al seguente punto 3).

Per i concorrenti non ammessi non si procederà all’apertura della relativa offerta economica.

3) Xxxxxxxxx, per ogni concorrente, il punteggio QUALITA’ complessivo, se nessuno dei concorrenti avrà ottenuto in prima istanza il punteggio massimo complessivo attribuibile (80,00 punti) si procederà al ricalcolo dei punteggi complessivi attribuiti ai singoli concorrenti con le seguenti modalità:

a) al concorrente che avrà ottenuto il maggior punteggio relativo iniziale, sarà automaticamente attribuito il punteggio massimo attribuibile per il criterio “Qualità” ossia 80,00 punti.

b) il punteggio finale per il criterio “Qualità” da attribuire agli altri concorrenti sarà invece ricalcolato utilizzando la seguente formula: PFRi = (PQmax X PIi) / PImig

dove:

PFRi: è il punteggio finale ricalcolato al concorrente iesimo.

PQmax: è il massimo punteggio attribuibile per il criterio “Qualità” ossia 80,00 punti

PIi: è il punteggio iniziale (prima del ricalcolo) per il criterio “Qualità”, attribuito al concorrente iesimo

PImig: è il punteggio iniziale (prima dell’attribuzione automatica al massimo punteggio del criterio “Qualità”) della ditta con migliore valutazione.

3.3 Modalità d’attribuzione del punteggio economico (Punti “Prezzo”)

Per quanto attiene all’attribuzione del punteggio relativo al criterio economico (cosiddetti punti “prezzo” – massimo 20 punti) si utilizzerà la formula MEPA detta a “Proporzionalità Inversa (Interdipendente) al ribasso in funzione del prezzo ovvero:

PE = PEmax x (Pmin/P)

dove:

PE = punteggio prezzo attribuito al concorrente esaminato

PEmax = punteggio massimo attribuibile ( 20 punti) Pmin = prezzo più basso tra quelli offerti in gara P = prezzo offerto dal concorrente esaminato

Si precisa che tutti i punteggi (Qualità e Prezzo) saranno arrotondati per “troncamento” alla seconda cifra decimale. Per “troncamento” s’intende che saranno considerate esclusivamente le due cifre dopo la virgola indipendentemente dal valore della terza e senza arrotondamento

In caso di parità di punteggio complessivo attribuito (punti Qualità + punti Prezzo) la fornitura sarà aggiudicata alla Ditta con il miglior punteggio relativo al criterio Qualità.

Art.4 Caratteristiche del Sistema a compressione pneumatica

Ribaditi gli obiettivi generali della fornitura, che devono essere assunti dal concorrente quali prescrizioni generali, si precisa che, dove nelle descrizioni tecniche dell’articolato seguente si evidenzi una richiesta come preferenziale (“preferibilmente” “possibilmente” “circa di”, “indicativamente di ”, “possibilità di” ecc.) la stessa richiesta debba intendersi appunto come tale, e non quale condizione ostativa od escludente, ferme le modalità e valutazioni di merito indicate agli atti di gara.

Tanto premesso, si indica di seguito la configurazione di massima del Sistema:

1) Sistema a compressione pneumatica intermittente per il trattamento della profilassi della trombosi venosa profonda, di ultima generazione tecnologica, elevata qualità costruttiva, completo di tutte le parti ed accessori di funzionamento, nessuno escluso o riservato.

2) Compressore di tipo sequenziale, che attraverso i gambali dedicati, garantisca agli arti inferiori un ciclo di compressione per lo svuotamento dell’albero venoso e uno di decompressione per il riempimento dello stesso, incrementando in tal modo il flusso ematico e riducendo la stasi sanguigna.

3) Il sistema deve preferibilmente garantire una compressione alternata degli arti (comprimendo prima una gamba e poi l’altra) simulando così l’effetto pompa dei muscoli della gamba stessa.

4) Indicazione del tempo di durata del trattamento sul paziente

5) Ciclo di compressione con gambali indicativamente di 10 secondi.

6) Ciclo di decompressione personalizzato

7) Compressione sequenziale di:

• circa 45 mmHg alla caviglia

• circa 40 mmHg al polpaccio

• circa 30 mmHg alla coscia

8) Modalità di funzionamento continuo

9) Xxxxxxx di stato preferibilmente visivi e sonori

10) Funzionamento a tensione di rete e/o a batteria ricaricabile. Cavo di alimentazione di adeguata lunghezza

11) In caso di funzionamento a batteria, la stessa sarà di tipo ricaricabile, completa di caricabatterie dedicato; con autonomia di almeno 6 ore a piena carica; con tempi di ricarica completa i più contenuti possibile.

12) Ogni compressore sarà fornito in configurazione di base di caricabatterie e n° 2 batterie ricaricabili

13) Logica di funzionamento di tipo aggiornabile attraverso USB o porte RS 232 od analoghe modalità

14) Rumorosità durante il funzionamento la più contenuta possibile comunque preferibilmente non superiore a 50 dbA

15) Costruzione resistente, di facile pulizia e sanificazione. Rivestimento esterno resistente alle cadute accidentali, adeguata protezione all’ingresso di agenti esteri ( polvere, liquidi)

16) Conforme al marchio CE ed ai requisiti della classificazione EN 60601-1 e IEC 00000-0-0

17) Conforme agli standard UL

18) Classificazione per isolamento elettrico preferibile: I

19) Grado di protezione contro il rischio di scosse elettriche preferibile: BF

20) Gambali ergonomici, possibilmente suddivisi in diverse sezioni. Materiali di costruzione di tutte le parti a contatto con il paziente di tipo atossico e biocompatibili, per uso medicale.

21) Xxxxxxx possibilmente disponibili in diverse misure per il miglior adattamento alle dimensioni del paziente

Art.5 Oneri

Il Sistema sarà fornito in opera funzionate dall’Aggiudicatario “chiavi in mano”, ossia con ogni onere a suo carico incluso nell’importo d’offerta, nessuno escluso o riservato.

Tanto premesso si prescrivono a carico dell’aggiudicatario , nel novero delle base d’asta, i seguenti oneri di installazione

1) Il trasporto e la movimentazione di qualsivoglia componente del Sistema, fino al punto d’installazione nulla escluso o riservato.

2) Il disimballaggio e la resa a discarica degli imballi a fine lavorazione, nulla escluso o riservato.

3) Il montaggio e la resa in opera funzionante di qualsivoglia elemento facente parte del Sistema, nessuno escluso o riservato.

4) Il collegamento alla rete elettrica, compresa la fornitura della cavetteria necessaria allo scopo, di qualsivoglia elemento facente parte del Sistema nulla escluso o riservato.

S’intende che:

5) L’Aggiudicatario risponderà direttamente nei confronti dell’ASL2 della corretta fornitura e del corretto funzionamento del Sistema.

6) La completa fornitura e la messa in servizio del Sistema avverrà sotto la supervisione, degli utilizzatori del Sistema e/o della S.S. Ingegneria Clinica dell’ASL2.

7) Tutte le attività in capo all’Aggiudicatario avverranno nel pieno rispetto della vigente normativa in materia di igiene e sicurezza sul lavoro ed in particolare adottando tutte le cautele necessarie a garantire l’incolumità sia degli addetti ai lavori che di terzi ed evitare danni a beni pubblici e privati.

8) L’Aggiudicatario dovrà assicurare la piena compatibilità dei prodotti forniti con gli impianti tecnologici esistenti, e la compatibilità elettromagnetica ambientale con altri sistemi per garantire un’installazione secondo tutte le vigenti normative di settore e la regola d'arte.

9) L’Aggiudicatario deve garantire altresì, senza invocare altri compensi, che:

a) durante lo svolgimento delle attività di installazione delle apparecchiature, le stesse non dovranno recare intralci al normale espletamento delle funzioni sanitarie;

b) le attività potranno essere assoggettate a limitazioni di orario o ad eventuali sospensioni, qualora si rendessero indispensabili per il funzionamento delle attività suddette;

c) qualsiasi intervento che possa influire sull'attività sanitaria deve essere concordato con il reparto utilizzatore e /o la S.S. Ingegneria Clinica.

10) Sarà onere dell’aggiudicatario etichettare tutti i compressori forniti:

a) l’etichetta sarà posta in posizione facilmente visibile dall’operatore sanitario

b) l’etichetta sarà di colore evidente (per esempio: rosso, giallo, verde) e riporterà le seguenti diciture:

- Comodato Sistemi Compressione + (nome del fornitore)

- n° 000 (numero progressivo di tre cifre, univocamente associato al serial number del singolo componente etichettato.

c) l’aggiudicatario, in sede di Collaudo, fornirà ad ASL2 un elenco (file excel editabile) con la corrispondenza tra il numero inventariale e l’apparato inventariato (tipologia, modello, serial number, ubicazione, ecc.).

d) l’Aggiudicatario per tutta la durata del contratto avrà l’onere, in caso di sostituzione o fornitura di un nuovo compressore , di provvedere all’etichettatura, nei modi prima descritti, ed inviare alla S.S. Ingegneria Clinica l’aggiornamento dell’elenco predetto.

Art.6 Collaudo

La consegna e la messa in funzione dei compressori ordinati, e delle prima dotazione di gambali associati deve avvenire entro e non oltre un periodo massimo complessivo di 45 (quarantacinque ) giornate solari consecutive dall'invio d’ordine formale di fornitura, pena l’applicazione delle penali di cui all’Art. 9 del presente documento.

Il collaudo è compiuto dall’Aggiudicatario in contraddittorio con l’ASL2. Il collaudo sarà effettuato nel rispetto delle vigenti normative di settore.

Il collaudo che, come già detto, sarà effettuato in unica soluzione per quanto ordinato e non per stati di avanzamento, consisterà:

1) Nella verifica di rispondenza di quanto fornito con quanto offerto agli atti ed ordinato da ASL2

2) Nella verifica del perfetto funzionamento del Sistema, nulla escluso o riservato;

3) Nella verifica della rispondenza dell’installato a tutte le normative e leggi vigenti ed applicabili;

4) Nella produzione, a cura dell’Aggiudicatario alla S.S. Ingegneria Clinica dell’ASL2 ed al Reparto , della seguente documentazione riguardante il Sistema :

a) Manuale d’uso tassativamente in lingua italiana, in formato digitale (PDF).

b) Copia, in formato digitale (PDF) della Dichiarazioni di Conformità alla norma CE di ogni componente del Sistema fornito, chiaramente individuato.

c) Consegna di chiara documentazione indicante i seguenti riferimenti dell’Aggiudicatario: Responsabile di commessa e suo/i sostituito/i; riferimenti del servizio di assistenza e manutenzione.

5) Nella consegna di un calendario, con le cadenze previste per tutta la durata del contratto, relativo all’effettuazione delle visite di verifica funzionale e manutenzione preventiva, effettuata a cura dell’Aggiudicatario nel novero dell’importo dell’appalto.

6) Nella consegna di un calendario inerente l’effettuazione della Formazione all'uso del Sistema, per il personale medico e fisico sanitario di ASL2.

Le condizioni e la produzione documentale di cui sopra sono vincolanti per il rilascio di documento attestante l’avvenuto “collaudo positivo” dell’intera fornitura ordinata.

La mancanza di una o più condizioni, valutata caso per caso ad insindacabile giudizio della S.S. Ingegneria Clinica dell'ASL2, avrà una delle conseguenze seguenti:

a) Sospensione del collaudo con divieto di utilizzo del Sistema per gravi difformità e non conformità.

b) Sospensione del collaudo con prescrizioni ed emissione di un'autorizzazione provvisoria all'uso, anche solo parziale del Sistema.

La durata massima della sospensione è fissata in 15 giornate solari consecutive dalla data di notifica della sospensione stessa.

L’Aggiudicatario dovrà, entro e non oltre detto periodo (15 giornate solari consecutive) adottare qualsivoglia correttivo necessario, in relazione alle eventuali difformità, non conformità e prescrizioni evidenziate e date da ASL2, conformemente al dettato del presente CT ed a quanto dichiarato agli atti di gara dall’Aggiudicatario stesso.

S’intendono a carico dell’Aggiudicatario le conseguenze, economiche e penali, legate ad eventuali disservizi provocati da sue mancanze, evidenziati dalla ASL2 nelle predette comunicazioni di sospensione del collaudo.

Per contro, la conclusione con esito positivo della procedura di collaudo, sarà attestata da un unico “Verbale di Collaudo”, firmato congiuntamente da rappresentanti di ASL2 e dall’Aggiudicatario, la cui data sancirà l'effettiva e formale consegna all’ASL2 dei Sistemi ordinato, perfettamente funzionanti.

Dalla data indicata in detto “Verbale di Collaudo” avrà inizio il calcolo del periodo temporale di durata del contratto, così come richiesto al presente CT, ed ordinato da ASL2.

Si ribadisce pertanto che non sono previsti momenti di “collaudo parziale” dell’ordinato, che generino l’inizio del conteggio temporale del contratto o richieste di spettanze economiche da parte dell’Aggiudicatario

Xxx fosse richiesto dal concorrente, in relazione a sue esigenze procedurali interne si potranno redare documenti di mera “presa in carico” che non avranno però in alcun modo valore e titolo di “Verbale di Collaudo” così come decritto al presente articolo del CT.

Art.7 Formazione

Premessa e considerata la natura e la durata dell’appalto e la peculiarità di quanti richiesto, l’Aggiudicatario dovrà garantire per tutta la durata del periodo contrattuale la costante formazione all’uso del Sistema stesso.

In particolare, subito dopo le procedure di Xxxxxxxx di cui all’Art. 6 del presente CT, l’Aggiudicatario dovrà dedicare:

• Almeno n° 1 giornata lavorative, anche non consecutive, in base alle esigenze degli utilizzatori, per la formazione all’uso dei compressori e dei gambali in ognuna delle sedi di installazione ed utilizzo indicate al presente capitolato

Detta Formazione si svolgerà on site ed ospiterà un numero di persone adeguato a non interrompere le rispettive attività lavorative.

Sarà onere dell’aggiudicatario concordare dette modalità di Formazione con i medici ed i fisici sanitari

L’avvenuta suddetta fase di prima formazione del personale suindicato sarà comprovata da apposito attestato rilasciato dall’Aggiudicatario ad ogni soggetto interessato e da quest’ultimo controfirmato.

Tale attestato dovrà esser inviato in copia, a cura dell’Aggiudicatario, alla S.S. Ingegneria Clinica, ai recapiti che saranno meglio indicati in fase esecutiva.

Gli atti formativi affronteranno, in relazione al personale a cui sono rivolti, temi, quali:

a) Il funzionamento generale e particolare di HW e SW.

b) Le procedure di normale utilizzo e di controllo giornaliero di buon funzionamento.

c) Il montaggio e lo smontaggio di eventuali accessori, le ordinarie procedure di manutenzione, pulizia effettuabili dagli utilizzatori senza utilizzo di abilità professionali specifiche o di utensili particolari.

d) Le indicazioni ottico e/o acustiche di segnalazione e comando;

e) Ogni altra indicazione ritenuta utile e necessaria dall’Aggiudicatario, al fine del miglior utilizzo e mantenimento nel tempo del compressore e dei gambali, nulla escluso o riservato.

Sarà inoltre onere e cura dell’Aggiudicatario, nel novero dell’importo d’offerta e per tutta la durata del contratto, mettere a disposizione un servizio di “formazione telefonica”, reperibile dal Reparto utilizzatore, almeno dal Lunedì al Venerdì dalle 09,00 alle 17,00, per gestire telefonicamente eventuali richieste d’informazione sull’uso del Sistema.

Art. 8 Garanzia, Assistenza e Manutenzione.

8.1 Garanzia

Per ogni apparato, dispositivo o accessorio fornito, nessuno escluso o riservato è inclusa, nell’importo d’offerta, la garanzia per vizi e difetti di funzionamento (art. 1490 c.c.), per mancanza di qualità promesse o essenziali all’uso cui la cosa è destinata (art. 1497 c.c.) nonché la garanzia per buon funzionamento (art. 1512 c.c.).

Durante tutto il periodo di durata del contratto l’aggiudicatario assicura, gratuitamente, mediante propri tecnici specializzati il necessario supporto tecnico finalizzato al corretto funzionamento dei prodotti forniti, nonché, ove occorra, la fornitura gratuita di tutti i materiali di ricambio che si rendessero necessari a sopperire eventuali vizi o difetti di fabbricazione, ovvero, qualora necessaria o opportuna, la sostituzione delle apparecchiature, nulla escluso o riservato.

La copertura del servizio di assistenza e manutenzione durante tutto il periodo di durata del contratto sarà di tipo full risk /all inclusive.

8.2 Definizioni

a) Condizione di primo guasto (CEI EN 60601-1): condizione in cui è difettosa una sola misura di protezione contro i pericoli nell’apparecchio oppure si verifica una sola condizione anormale pericolosa esterna all’apparecchio.

b) Disponibilità (UNI 10147): attitudine di un’Apparecchiatura ad essere in grado di svolgere una funzione richiesta in determinate condizioni ad un dato istante, o durante un intervallo di tempo, supponendo che siano assicurati i mezzi esterni eventualmente necessari.

c) Destinazione d’uso (D. Lgs. 46/97): l’utilizzazione alla quale è destinato il dispositivo secondo le indicazioni fornite dal fabbricante nell’etichetta, nel foglio illustrativo o nel materiale pubblicitario.

d) Fabbricante - Produttore (D. Lgs. 46/97): la persona fisica o giuridica responsabile della progettazione, della fabbricazione, dell’imballaggio e dell’etichettatura di un dispositivo in vista dell’immissione in commercio a proprio nome, indipendentemente dal fatto che queste operazioni siano eseguite da questa stessa persona o da un terzo per suo conto. Gli obblighi che si impongono al fabbricante valgono anche per la persona fisica o giuridica che compone, provvede all’imballaggio, tratta, rimette a nuovo, etichetta uno o più prodotti prefabbricati o assegna loro la destinazione di dispositivo in vista dell’immissione in commercio e proprio nome.

e) Guasto: la cessazione dell’attitudine di un’Apparecchiatura, ovvero di un suo accessorio, ad eseguire una delle funzioni richieste.

f) Manutenzione (CEI EN 62353 CEI 62- 148): combinazione di tutte le azioni tecniche ed amministrative, incluse le azioni di supervisione, volte a mantenere o a riportare un dispositivo medico in uno stato in cui possa eseguire la funzione richiesta.

g) Manutenzione preventiva (CEI EN 62353 CEI 62- 148): manutenzione eseguita ad intervalli regolari predeterminati o in accordo a criteri prescritti e volta a ridurre la probabilità di guasto o la degradazione del funzionamento di un dispositivo medico.

h) Manutenzione preventiva (primo livello e secondo livello) (CEI EN 62353 CEI 62- 148): controlli preventivi che dovrebbero essere effettuati dall’operatore consistenti nell’ispezione a vista e, se applicabili in semplici prove utilizzando i dispositivi medici. Queste prove/controlli devono essere descritti nel manuale d’uso (CEI EN 62353 CEI 62- 148)): manutenzione preventiva effettuata da personale qualificato, consistente nell’ispezione visiva, nelle misure dei parametri importanti ai fini della sicurezza, nell’accertamento che la manutenzione di primo livello sia stata correttamente eseguita, nonché nell’esecuzione dei programmi di manutenzione prescritti dal costruttore.

i) Manutenzione correttiva (CEI EN 62353 CEI 62- 148): manutenzione eseguita a seguito della rilevazione di una avaria e volta a riportare un’entità nello stato in cui essa possa eseguire una funzione richiesta.

j) Manutenzione straordinaria: interventi, la cui convenienza economica è da valutare per ogni caso specifico, che sono eseguiti una tantum per riportare un’apparecchiatura all’ultima versione disponibile in commercio (aggiornamento hardware e/o software).

k) Messa in servizio (D. Lgs. 46/97 - D.Lgs. 332/2000): fase in cui il dispositivo è stato reso disponibile all'utilizzatore finale in quanto pronto per la prima utilizzazione sul mercato comunitario secondo la sua destinazione d’uso.

l) Pezzo di ricambio (UNI 10147): parte elementare nuova o ripristinata, che può sostituire una corrispondente usurata o guasta e che permette di riportare una Apparecchiatura nelle condizioni stabilite.

m) Piano di manutenzione preventiva: programmazione degli interventi di manutenzione preventiva da effettuarsi sulle Apparecchiature.

n) Rapporto di lavoro (UNI 10147): descrizione dell’intervento di manutenzione svolto e delle condizioni in cui è trovata l’Apparecchiatura oggetto di manutenzione.

o) Verifica (ex CEI 62-122): atto inteso a garantire un livello di sicurezza accettabile, costituito sia da tutti quei controlli visivi dello stato di integrità dell’apparecchiatura che dall’individuazione e misura di uno o più parametri.

8.3 S.L.A (Service Level Agreement) e Penali

Si premette e prescrive che sono considerate a pena esclusione offerte che presentassero valori inferiori al minimo richiesto dei parametri avanti individuati

Nell’ambito dell’erogazione del Servizio di Assistenza e Manutenzione, durante tutto il periodo di durata del contratto è richiesto il rispetto dei seguenti livelli minimi di servizio:

a) TEMPI d’INTERVENTO e RISOLUZIONE del GUASTO

Attività	Tempistiche massime
Presa in carico della chiamata di assistenza con emissione di trouble ticket	Entro 4 ore dalla comunicazione della stessa
Tempo massimo d’intervento on site a fronte della presa in carico della chiamata	Entro 48 ore solari consecutive
Tempo massimo di risoluzione del guasto e ripristino della normale funzionalità del compressore, anche attraverso la fornitura di muletto, a fronte d’intervento del Service on site	Entro: 72 ore solari consecutive

La misurazione dei predetti livelli di servizio avrà inizio dalla data di collaudo prevista con le modalità di cui all’Art.6 del presente Capitolato.

Tanto premesso, si ribadisce che l’assistenza e manutenzione, intesa sui compressori, durante tutto il periodo di vigenza contrattuale verrà effettuata con personale specializzato del Produttore/Fornitore e comprenderà interamente, nell’importo d’offerta:

1) Manutenzione preventiva: secondo le cadenze previste dal produttore delle apparecchiature, in ogni caso con un minimo di 1 intervento ogni biennio;

2) Manutenzione correttiva: illimitati interventi di manutenzione correttiva, richiesti dall’Azienda in caso di guasto e/o malfunzionamento di qualsivoglia elemento o componente HW e/o SW, incluso nella fornitura, nulla escluso o riservato;

3) Fornitura parti di ricambio: senza riserve e limitazioni alcune. Tutte le parti di ricambio utilizzate dovranno essere rigorosamente nuove, originali e congruenti con il progetto delle apparecchiature, degli apparati, degli accessori.

4) L’obbligo di fornitura di apparo sostitutivo ( muletto) in caso di impossibilità di riparazione dell’analogo apparato guasto nei tempi prescritti al presente CT. In tal senso si prescrive che il muletto sarà identico, per tipologia e prestazioni, all’apparato guasto di prima fornitura, o comunque pienamente compatibile con l’intero Sistema.

5) Customer care: si forniranno i riferimenti (telefono; email; ) del Servizio di Assistenza e Manutenzione, che dovrà essere disponibile ad operare fattivamente:

• on site: da LUNEDI’ al VENERDI

6) Aggiornamenti hardware e/o software di sicurezza: si dovranno fornire tutti gli aggiornamenti inerenti la sicurezza nell’utilizzo delle apparecchiature rilasciati dal produttore durante l’intero periodo di durata del contratto.

7) Aggiornamenti hardware e/o software funzionali: si dovranno fornire tutti gli aggiornamenti inerenti la funzionalità delle apparecchiature rilasciati dal produttore durante l’intero periodo di durata del contratto.

8) Costi derivanti: tutti i costi connessi al personale tecnico impiegato, alle attrezzature da lavoro, al trasporto/spedizione di parti, senza limitazioni e/o franchigie e nulla escluso o riservato.

b) PENALI

L’ASL2 si riserva la facoltà d’applicazione delle seguenti penali, in caso di reiterato inadempimento:

Attività	Tempistiche massime o soglie obiettivo	Penale
Presa in carico della chiamata di assistenza con emissione di trouble ticket	Entro 4 ore dalla comunicazione della stessa	€ 10,00 IVA inclusa per ogni ora solare consecutiva di ritardo nella presa in carico della chiamata a fronte di segnalazione di guasto. Il Service comunicherà formalmente, ai riferimenti della committenza (fax o email) l’avvenuta presa in carico della chiamata a fronte della comunicazione del guasto
Tempo massimo d’intervento on site a fronte della presa in carico della chiamata	Massimo: entro 48 ore solari consecutive	€ 50,00 IVA inclusa per ogni ora solare consecutiva di ritardo nell’intervento on site del personale specializzato a fronte della presa in carico della chiamata
Tempo massimo di risoluzione del guasto e ripristino della normale funzionalità del compressore, anche attraverso la fornitura di muletto, a fronte d’intervento del Service on site	Massimo: entro 72 ore solari consecutive	€ 50,00 IVA inclusa per ogni ora solare consecutiva di ritardo nella risoluzione del guasto e ripristino della normale funzionalità a fronte d’intervento del personale specializzato on site

Art. 9 Documentazione tecnica d’offerta

Nella documentazione tecnica d’offerta NON si dovrà fare nessun riferimento a prezzi o costi, pena l’esclusione.

Tanto premesso, per permettere la chiara comprensione e l’attribuzione di giudizio all’offerta proposta la Ditta produrrà pena l’esclusione dalla gara la seguente documentazione d’offerta:

1) Riferimenti gara. L’Offerente indicherà i riferimenti ai quali la Committenza potrà inviare eventuali richieste o comunicazioni formali, specificando chiaramente: nome e cognome del contatto; indirizzo email e PEC ; numero di telefono e cellulare.

2) Foto e/o dépliant e chiara relazione illustrativa (xxx. 20 fogli A4) in lingua italiana del solo

Sistema offerto, con particolare riguardo a:

a) Caratteristiche costruttive e funzionali del compressore e degli accessori correlati

b) Caratteristiche costruttive e funzionali dei gambali e di tutti gli accessori correlati

3) Piano di Formazione (max.5 fogli A4): breve relazione sulle prestazioni offerte in merito alla Formazione, in relazione ai minimi richiesti all’Art. 7 del presente documento e ad eventuali migliorie.

4) Breve relazione (max.5 fogli A4) sulle prestazioni in merito al Servizio di Assistenza e Manutenzione, durante il periodo di durata del contratto.

5) Dichiarazione del produttore/fornitore attestante la disponibilità di qualsivoglia parte di ricambio del Sistema per tutta la durata del contratto, dalla data di avvenuto positivo collaudo.

6) Dichiarazione del produttore/fornitore attestante la disponibilità ad adeguare gratuitamente il Sistema, (HW e/o SW) nulla escluso o riservato, in caso di emissione di “avviso di sicurezza” o “avviso di potenziale pericolo ” emesso dal produttore, per tutta la durata del contratto, dalla data di avvenuto positivo collaudo.

7) Dichiarazione del produttore/fornitore attestante la disponibilità a sostituire gratuitamente parte o tutto il compressore, nulla escluso o riservato, in caso di impossibilità per il fornitore ad effettuare riparazioni/aggiornamenti funzionali che riducano od impediscano la piena operatività del compressore stesso, per tutta la durata del contratto dalla data di avvenuto positivo collaudo.

Art. 10 Normativa di riferimento

Per quanto al presente Capitolato Tecnico e quale prescrizione per il concorrente e, in ultimo, l’aggiudicatario, vale:

a) tutta la normativa tecnica, nazionale e comunitaria, inerente l’oggetto d’appalto;

b) tutte linee guida tecniche nazionali e comunitarie, inerente l’oggetto d’appalto;

c) tutta la normativa nazionale in materia di salute e sicurezza nei luoghi di lavoro;

d) tutta la normativa, nazionale e comunitaria, in materia di privacy e trattamento di dati sensibili.

In particolare, in ottemperanza agli obblighi derivanti dal Regolamento Europeo 2016/679 Regolamento Generale sulla protezione dei dati (in seguito Regolamento Europeo) relativi alla verifica di affidabilità del futuro aggiudicatario della gara in oggetto prevista per la designazione quale Responsabile del trattamento dati ai sensi dell’art. 28 del Regolamento Europeo e in osservanza del principio di responsabilizzazione (accountability) di cui all’art. 5, comma 2 del Regolamento Europeo, la ditta aggiudicataria si impegna ad adottare , nell’esecuzione del contratto corredare le seguenti specifiche, procedure e tutele volte alla protezione del dati, della dignità, delle libertà fondamentali e dei diritti dell’individuo, nonché della valutazione di impatto privacy.

Pertanto con la sola presentazione dell’offerta il concorrente dichiara e si impegna:

1) ai fini di perseguire le finalità legate al trattamento dati, a garantire il rispetto delle medesime, adottando atti e garanzie necessarie volti ad informare previamente l’interessato nel caso di ulteriore trattamento dei dati per finalità diverse da quelle per cui i dati verranno raccolti ed a trattare i dati in conformità al dettato normativo vigente;

2) a non comunicare, diffondere o condividere con terzi, neppure se individuati come sub gestori di procedure ovvero di attività, i dati oggetto di trattamento, salvo esplicita autorizzazione del titolare ovvero per gli adempimenti di legge;

3) a gestire i diritti degli interessati1 e le eventuali relative banche dati a termini di legge;

4) a comunicare tempestivamente al titolare e, comunque entro e non oltre 5 giorni, via PEC ovvero per posta elettronica ordinaria indirizzata al Responsabile della Protezione dei dati, le richieste di esercizio dei diritti ricevute da eventuali interessati al fine di consentire ad ASL2 di adempiere agli obblighi stabiliti per legge europea2;

5) di aver fatto sottoscrivere ai propri dipendenti o ai sottoposti alla sua autorità, che trattano i dati in parola, un patto di riservatezza, individuando altresì, per ciascuno di essi o per categoria, uno specifico ambito di trattamento dei dati collegato alle mansioni ricoperte, in relazione alle funzioni loro attribuite per svolgere le attività legate al contratto derivante dalla gara in oggetto

;

6) di osservare, applicare ed attuare, anche per conto di eventuali terzi affidatari, le disposizioni del Regolamento Europeo, con particolare riguardo alle misure di sicurezza organizzative e tecniche idonee adottate in relazione alle attività legate al contratto derivante dalla gara in oggetto.

7) di possedere adeguata polizza assicurativa a tutela dei rischi inerenti / derivanti dall’attività oggetto di gara ivi compresi quelli inerenti/derivanti dal connesso trattamento dati;

8) che nel trattare i dati anagrafici degli assistiti/utenti interessati, qualora non possa darsi luogo ad un trattamento dati in forma anonima ovvero utilizzando la tecnica della pseudonimizzazione, la cifratura degli stessi, ovvero la separazione degli eventuali dati relativi alla salute, garantisca il rispetto del principio di indispensabilità, evitando, quindi, di richiedere con la procedura informazioni eccedenti rispetto all’attività in parola ovvero sensibili, oltre quelli strettamente necessari ed indispensabili a trattare la patologia in questione ovvero soggetti a maggior tutela;

9) di scorporare i dati anagrafici dalle informazioni sanitarie e di regolamentare gli accessi ai soli dati necessari all’esecuzione della prestazione in relazione al profilo assegnato agli operatori aziendali, in ragione delle mansioni svolte, per il solo tempo necessario;

10) di adottare un adeguato sistema dei profili di accesso, le modalità di autenticazione, i tempi di accesso e le modalità procedurali volte a limitare gli accessi ai dati ai soli profili abilitati per il solo tempo di presenza del paziente in struttura/ovvero di erogazione della prestazione;

11) di osservare, applicare ed attuare, anche per conto di eventuali terzi affidatari, le disposizioni del Regolamento Europeo, con particolare riguardo alle misure di sicurezza organizzative e tecniche idonee adottate ed alle procedure di continuità operativa ed emergenza, alle misure di eventuale recupero da disastro, a quelle di back-up utilizzate nonché di contenimento dei virus/malware informatici, e altre misure adottate, comprese quelle relative ai termini, ai tempi e alle modalità di conservazione dei dati

12) che la gestione segua i criteri di segretezza, riservatezza e tutela dei dati esplicitando i principi adottati per il trattamento dei medesimi al solo scopo di informatizzare determinate gestioni di servizi

13) di individuare, osservare, applicare e garantire, anche per conto di eventuali terzi affidatari, le misure idonee a sicurezza del dato a norma del Regolamento Europeo con particolare riferimento alla loro cernita secondo il principio di indispensabilità, al loro trasferimento, alla loro conservazione, al loro ripristino, alla gestione dei data breach e dei file di log, traccianti gli accessi, applicando il criterio di indispensabilità del dato nonché di conformare la procedura alle disposizioni fissate al proposito dal Regolamento Europeo e dalle norme europee applicabili, a quelle del Codice di Amministrazione Digitale di cui al D. Lgs. n. 82/2005 e s.m.i. con particolare riferimento alle misure standard

14) di fornire procedure/software conformi alle disposizioni vigenti in tema di protezione dati e di amministrazione digitale, comprensive degli opportuni aggiornamenti

15) di accettare che l’inadempimento di quanto disposto al presente Art. 10 lettera d) comunque verificatosi, costituisce inadempimento grave, causa di risoluzione di diritto del contratto di affidamento ovvero di caducazione dell’atto deliberativo di adesione aziendale al servizio in parola ai sensi e per gli effetti di cui all’1456 c.c., fatto salvo il ristoro di eventuali danni inerenti e /o derivanti da tali violazioni e l’obbligo di segnalazione al Garante per la protezione dei dati. L’esercizio di tale facoltà è effettuato con comunicazione scritta unilaterale a carattere recettizio. In riferimento agli obblighi di comunicazione previsti dagli articoli precedenti, la struttura farà riferimento al Responsabile della Protezione dei dati Aziendale. Le disposizioni del presente atto prevalgono su eventuali clausole contrattuali contrastanti. Inoltre l’attività sostanziale, sottesa alla presente gara ovvero da eseguirsi a seguito di questa, resta nell’esclusiva responsabilità dell’aggiudicatario che è tenuto a rispondere direttamente, a tutti gli effetti di legge, con manleva per eventuali violazioni di norme, inadempimenti giuridici, inosservanze regolamentari, nonché per i danni inerenti/derivanti dal trattamento dati inerente o derivanti dalle attività di gara di cui gli aderenti alle risultanze di gara possano essere chiamati a rispondere sia civilmente, sia in punto privacy.

16) di accettare che l’inadempimento di quanto disposto al presente Art. 10 lettera d) comunque verificatosi, od inadempimento dell’aggiudicatario a tutta la vigente normativa sulla privacy sollevi ASL2 da ogni responsabilità civile e penale ed alle eventuali conseguenza economiche (sanzioni del garante della privacy) derivanti da inadempienze dell’aggiudicatario

1 Diritti dell’interessato: specie

particolare in ipotesi di trattamento dati facoltativo come nel caso di trattamento di dati personali che lo riguardano e, in tal caso, di ottenere l’accesso ai dati personali (inclusi i file di log)

completi, anche fornendo una dichiarazione integrativa

gno informatico con l’obiettivo di limitarne il trattamento in futuro) cellare senza ingiustificato ritardo i dati personali

ardano e l’ azienda è onerata di astenersi dal trattarli ulteriormente salvo che dimostri l'esistenza di motivi legittimi

cogenti per procedere al trattamento che prevalgono su interessi, diritti e libertà dell'interessato oppure per l'accertamento, l'esercizio o la difesa di un diritto in sede giudiziaria

to strutturato, di uso comune e leggibile da dispositivo automatico e/odi

trasmetterli ad altro titolare del trattamento

2 cfr gli artt. 15, 16, 17, 18, 20 e 21 del RGPD e dall’ art. 19.

Infine l’aggiudicatario dovrà attenersi, tramite il personale preposto, agli obblighi di condotta, per quanto compatibili, previsti dal DPR 16 aprile 2013, n. 62 e dal codice di comportamento di ASL 2, consultabile ad obbligo della stessa Ditta sul sito aziendale: xxx.xxx0.xxxxxxx.xx , che la predetta Ditta, con la mera presentazione d’offerta, dichiara automaticamente di conoscere ed accettare in toto, per quanto a suo carico.

La violazione degli obblighi derivanti dal citato codice comporterà la risoluzione del contratto previa istruttoria e conclusione del procedimento in contraddittorio con l’Azienda.

Art. 11 Norma di Rinvio

Si prescrive che nessun compenso o rimborso spetterà alla Ditta per lo studio e la progettazione in qualsiasi fase, anche in caso di non aggiudicazione.

Tutta la documentazione presentata in sede di gara s’intende acquisita dall’Azienda e non sarà restituita.

Si ribadisce che il solo invio d’offerta implica la totale ed incondizionata accettazione di quanto richiesto e prescritto al presente Capitolato Tecnico, al Bando di Gara, al Disciplinare di Xxxx ed alla documentazione ad essi allegata.

Per quanto non specificato al presente Capitolato Tecnico, si rimanda a tutti gli altri atti di Gara ed alla vigente normativa in materia di Appalti Pubblici.

S.S. Ingegneria Clinica

Per. Ind. Xxxxx Xxxxxxxxx

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Dipartimento Emergenza Urgenza

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