DISCIPLINARE DI GARA

AZIENDA OSPEDALIERA “SPEDALI CIVILI” – BRESCIA

DISCIPLINARE DI GARA

Procedura aperta, in forma telematica, per la fornitura di sistemi diagnostici per la determinazione del complesso Torch, della Chlamidia Trachomatis in pcr, screening di HBsAg anti HIV e anti HCV (secondo test), identificazione di Micobacterium tubercolosis complex e screening automatico dei batteri nelle urine presso il Servizio di Microbiologia e Virologia dell’Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia per un periodo di settantadue mesi

INDICE

Articolo 1 - Generalità Pag. 3

Articolo 2 - Oggetto della fornitura Pag. 3

Articolo 3 - Documentazione di Gara Pag. 4

Articolo 4 - Procedura di gara – Utilizzo del Sistema Pag. 4

Articolo 5 - Durata del contratto Pag. 6

Articolo 6 - Termini e modalità di versamento della contribuzione Pag. 6 Articolo 7 - Modalità di partecipazione alla gara - Registrazione al Sistema Pag. 7

Articolo 8 - Modalità di predisposizione e presentazione dell’offerta in formato elettronico

Articolo 9 - Modalità di predisposizione e presentazione dell’offerta: documentazione da presentare in formato cartaceo

Pag. 8

Pag. 15

Articolo 10	- Comunicazioni, richiesta di chiarimenti e informazioni	Pag. 16
Articolo 11	- Modalità di svolgimento della gara	Pag. 17
Articolo 12	- Criteri di aggiudicazione	Pag. 18
Articolo 13	- Descrizione del Sistema, termini e condizioni di utilizzo	Pag. 22
Articolo 14	- Registrazioni di Sistema e Tempo del Sistema	Pag. 24
Articolo 15	- Forme collettive di acquisto: clausola di adesione - condizioni particolari	Pag. 24
Articolo 16	- Obblighi della ditta aggiudicataria	Pag. 225
Articolo 17	- Aggiornamento tecnologico	Pag. 26
Articolo 18	- Altre indicazioni	Pag. 26
Articolo 19	- Modalità di consegna	Pag. 27
Articolo 20	- Norme di sicurezza	Pag. 27

Articolo 21 - Controllo della fornitura - Contestazioni - Inadempienze contrattuali – Penalità

Pag. 28

Articolo 22 - Risoluzione del contratto Pag. 29

Articolo 23 - Contratto e garanzie di esecuzione Pag. 29

Articolo 24 - Deposito cauzionale definitivo Pag. 30

Articolo 25 - Normativa antimafia Pag. 30

Articolo 26 - Finanziamento e pagamenti Pag. 30

Articolo 27 - Subappalto Pag. 30

Articolo 28 - Cessione d’azienda o suo ramo, trasformazione, fusione, scissione societaria

Pag. 30

Articolo 29	- Cessione del credito	Pag. 30
Articolo 30	- Trattamento dei dati personali	Pag. 31
Articolo 31	- Diritto di accesso	Pag. 31
Articolo 32	- Foro giudiziario competente	Pag. 31
Articolo 33	- Spese di gara	Pag. 32

Art. 1 - Generalità

Il presente disciplinare viene approvato sotto l’osservanza delle norme del capitolato generale per le somministrazioni e forniture dell’Azienda, approvato con deliberazione 30.5.1941 n. 1378/1350, reso esecutivo con visto prefettizio 19.6.1941 n. 21223, ed in applicazione del Regolamento Aziendale per l’acquisizione di beni e servizi di cui alla deliberazione n. 541 del 25.06.2007, in quanto non in contrasto con le seguenti.

La presente procedura di gara è, inoltre, indetta nel rispetto e sulla base delle seguenti disposizioni:

* D.Lgs. 12 aprile 2006 n. 163 (Codice dei contratti pubblici), in particolare art. 77;

* D.P.R. 4 aprile 2002 n. 101, ed in particolare art. 2, comma 3;

* D.Lgs 7 marzo 2005 n. 82 (Codice dell’Amministrazione Digitale);

* Legge Regionale Lombardia n. 14/1997, in particolare art. 3 comma 7, relativo alle procedure di acquisto esperite attraverso l’utilizzo di sistemi e strumenti telematici e l’utilizzo di infrastrutture tecnologiche appositamente predisposte

* Legge Regionale Lombardia n. 33/2007, in particolare art. 1 comma 6, relativo all’utilizzo della piattaforma SINTEL;

La procedura è svolta mediante l’ausilio di sistemi informatici e l’utilizzo di modalità di comunicazione anche in forma elettronica, ai sensi dell’art. 77 del Codice dei contratti pubblici. La stazione appaltante A.O. Spedali Civili di Brescia utilizza il Sistema di intermediazione telematica di Regione Lombardia denominato “SINTEL”, al quale è possibile accedere attraverso il punto di presenza sulle reti telematiche all’indirizzo internet corrispondente all’URL xxx.xxxxxx.xxxxxxx.xxxxxxxxx.xx (di seguito il “Sistema”).

Il Sistema è messo a disposizione da Lombardia Informatica S.p.A. ai sensi della legge Regionale Lombardia n. 14/1997, in particolare art. 3 comma 7, nonché della Legge Regionale Lombardia n. 33/2007, in particolare art. 1 comma 6. La descrizione del Sistema e della piattaforma informatica su cui si basa è contenuta nel presente Disciplinare e in particolare nei successivi artt. 4,7,8,10, 13, e 14.

Fatto salvo quanto diversamente ed espressamente previsto dalla documentazione di gara, i fornitori partecipano alla presente procedura di gara attraverso il Sistema, con le modalità e nei termini di seguito indicati.

Art. 2 - Oggetto della fornitura

La gara ha per oggetto la “Fornitura, a mezzo di procedura aperta, in forma telematica, di sistemi diagnostici per la determinazione del complesso Torch, della Chlamidia Trachomatis in pcr, screening di HBsAg anti HIV e anti HCV (secondo test), identificazione di Micobacterium tubercolosis complex e screening automatico dei batteri nelle urine presso il Servizio di Microbiologia e Virologia per un periodo di settantadue mesi”, da esperire ai sensi dell’art. 55 del D.Lgs. 163 del 12.4.2006 e da aggiudicare con il criterio di cui all’art. 83 del Decreto citato, quindi a favore dell’offerta economicamente più vantaggiosa. La gara si articolerà secondo quanto indicato dettagliatamente nel Capitolato Tecnico e negli Allegati A e B uniti al presente disciplinare.

Inoltre in attuazione dei principi sanciti dal Piano Socio Sanitario regionale 2002-2004 approvato con D.C.R. Lombardia n. 462 del 13/03/2002, dalla X.X.X. Xxxxxxxxx XXX/00000 del 14/02/2003 e dalla D.G.R. Lombardia VII/12528 del 28/03/2003 che auspicano forme consorziate di acquisto tra gli enti del S.S.R., l’Azienda Spedali Civili di Brescia ha sottoscritto un accordo per attivare modalità aggregate di acquisto con le Azienda sotto elencate e valido per tutte le altre A.O. e/o

A.S.L. che avranno sottoscritto tale accordo al momento dell’aggiudicazione della presente gara.

Le Aziende Ospedaliere/Sanitarie che hanno aderito all’accordo interaziendale per la disciplina delle forme aggregate riguardante le forniture di beni e l’appalto di servizi:

- A.O. Spedali Civili di Brescia

- A.O. Xxxxx Xxxx di Mantova

- A.O. Desenzano del Garda

- A.O. Istituti Ospitalieri di Cremona

- A.O. Mellino Mellini di Chiari (Brescia)

- A.O. di Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx (Bergamo)

- A.O. Ospedale Maggiore di Crema (Cremona)

- A.O. Ospedali Riuniti di Bergamo

- A.O. della Provincia di Lodi

- A.O. Bolognini di Seriate (Bergamo)

- A.O. della Provincia di Pavia

- A.S.L. Provincia di Brescia

- A.S.L. Provincia di Cremona

- A.S.L. Vallecamonica – Sebino (Brescia)

- A.S.L Provincia di Mantova

- A.S.L. Provincia di Lodi

- A.S.L. Provincia di Pavia

- Istituto Zooprofilattico Sperimentale della Lombardia e dell’Xxxxxx Xxxxxxx

Si evidenzia che, da ultimo, tale accordo ha trovato ulteriore fondamento nella D.G.R. n. VIII/3776 del 13/12/2006 – allegato III – parte II – la quale, nello stimolare forme di aggregazione per acquisti ed appalti nell’ambito del S.S.R., pone l’accento su “gare aziendali aperte ad adesioni successive”. Per le condizioni particolari, si rimanda al successivo art. 15.

Art. 3 - Documentazione di gara

La presente procedura è disciplinata dai seguenti documenti:

- Bando di Gara

- Disciplinare di Gara

- Capitolato tecnico

- Modello Autocertificazione

- Allegato A “Scheda di dettaglio economico”

- Allegato B “Scheda di dettaglio tecnico”

- Dichiarazione Tecnica

- “Modalità per l’utilizzo della piattaforma SINTEL – Sistema di intermediazione telematica di Regione Lombardia” (d’ora innanzi anche Regolamento)

- Manuale operativo dell’utente fornitore

Le disposizioni del succitato documento “Modalità per l’utilizzo della piattaforma SINTEL – Sistema di intermediazione telematica di Regione Lombardia”, presente e scaricabile direttamente dalla piattaforma, ove applicabili, integrano le prescrizioni del presente Disciplinare. In caso di contrasto tra il suddetto Regolamento e le disposizioni del presente Disciplinare o della documentazione di gara, queste ultime prevarranno.

Specifiche e dettagliate indicazioni relative al funzionamento del Sistema sono contenute nel Manuale operativo dell’utente fornitore, messo a disposizione dei fornitori sul portale della Centrale Acquisti xxx.xxxxxxxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xxxxxxxxx.xx nella sezione Guida in linea Sintel (xxxxx://xxx.xxxxxx.xxxxxxx.xxxxxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxx/xxxx/Xxxxxxx).

Art. 4 - Procedura di gara - Utilizzo del Sistema

Al fine di poter accedere e utilizzare il Sistema i fornitori dovranno dotarsi a propria cura e spese della necessaria strumentazione tecnica ed informatica, software ed hardware, dei collegamenti alle linee di telecomunicazione necessari per il collegamento alla rete Internet nonché della firma

elettronica digitale (d’ora in avanti anche soltanto “firma digitale”), come definita e disciplinata dal decreto legislativo 7 marzo 2005 n. 82 (Codice dell’Amministrazione Digitale) di cui alla direttiva 1999/93.

I fornitori aventi sede legale al di fuori del territorio italiano devono inviare al momento della Registrazione al Sistema una dichiarazione firmata digitalmente ai sensi dell’art. 45 d.p.r. n. 445/2000 che attesti che la firma digitale utilizzata corrisponde ad una firma elettronica qualificata rilasciata da un certificatore accreditato in uno degli Stati membri dell'Unione Europea ai sensi dell'articolo 3, paragrafo 2, della direttiva 1999/93/CE, e che, ai sensi dell’art. 35, comma 6 del Codice dell’Amministrazione Digitale, tale certificatore è un organismo all'uopo designato da un altro Stato membro e notificato ai sensi dell'articolo 11, paragrafo 1, lettera b), della direttiva stessa, in grado di certificare la conformità ai requisiti di sicurezza dei dispositivi sicuri per la creazione di una firma qualificata a quanto prescritto dall'allegato III della direttiva 1999/93/CE.

E’ possibile accedere al Sistema attraverso un qualsiasi collegamento internet con una velocità minima di 56 Kb/sec e l’utilizzo di apparati e tecnologie che presentino i seguenti requisiti minimi: Personal Computer con le seguenti caratteristiche:

- Processore Intel Pentium II o equivalente Microsoft Windows 2000 oppure Microsoft Windows 95/98

- Memoria RAM 128 MB

- Dimensioni dello schermo 15 pollici Abilitazione del browser alla navigazione in SSL a 128 bit

- Risoluzione dello schermo 800 x 600 e numero colori 256

- Software Acrobat Reader, disponibile gratuitamente presso il seguente indirizzo: xxxx://xxx.xxxxx.xxx/xx/xxxxxx/

- Programma per la navigazione su Internet (“browser”) quale ad esempio Microsoft Internet Explorer 5.5 oppure Netscape Navigator 4.7, Firefox Mozilla versione 3

- Scanner

- Lettore di Smar-Card per l’uso della firma digitale

Sintel utilizza, per le comunicazioni, una casella di posta certificata, ai sensi dell’art. 48 del D.Lgs. 7 marzo 2005 n. 82, del D.p.r. 11 febbraio 2005 n. 68 e del D.p.r. 28 dicembre 2000 n. 445.

Per alcune comunicazioni l’A.O. Spedali Civili di Brescia utilizza una casella di posta certificata messa a disposizione da Sintel, conforme all’art. 48 del D.Lgs.7 marzo 2005 n. 82, del D.p.r. 11 febbraio 2005 n. 68 e del D.p.r. 28 dicembre 2000 n. 445.

Salvo diversa indicazione, qualsiasi documento elettronico relativo alla presente procedura dovrà essere in formato “.pdf”, e dovrà essere sottoscritto dal fornitore con firma digitale. Nel caso si debba convertire un documento elettronico in formato “.pdf”, si precisa che i relativi programmi di conversione sono disponibili gratuitamente su Internet. La mancata apposizione della firma digitale è segnalata dal Sistema con un apposito messaggio (“alert”). Resta in ogni caso di esclusiva competenza e responsabilità del fornitore verificare che la propria documentazione sia sottoscritta con firma digitale.

A tal proposito, si precisa che, a partire dal 1 Luglio 2011, in seguito all’introduzione di adeguamenti relativi alle nuove regole tecniche di apposizione e verifica della firma digitale (Delibera CNIPA n. 45 del 29/05/2009 e s.m.i), tutti i documenti su cui è prevista l’apposizione della firma digitale, se non conformi alla nuova normativa in materia, non verranno accettati dal sistema Sintel. Tali documenti, infatti, potrebbero non soddisfare più i requisiti di cui all’Art. 21 D.Lgs n. 82 del 07/03/2005 e pertanto, non avere più piena validità legale.

Pertanto, si consiglia di accertarsi con il proprio fornitore di client o di applicazioni di verifica e/o apposizione di firma digitale, che tale applicativo sia aggiornato all’ultima versione disponibile e sia conforme alle nuove regole tecniche.

Per agevolare l’invio e la ricezione della documentazione, ciascun documento elettronico inviato dal fornitore attraverso il Sistema non potrà essere di dimensioni superiori a 10 MB.

E’ in ogni caso responsabilità dei fornitori concorrenti l’invio tempestivo e completo dei documenti e delle informazioni richieste, ai sensi del presente Disciplinare, pena l’esclusione dalla gara. Come specificato dal successivo art. 8, i fornitori esonerano da qualsiasi responsabilità la A.O. Spedali Civili di Brescia, Regione Lombardia, Lombardia Informatica Spa (Gestore del Sistema) da qualsiasi responsabilità inerente il mancato o imperfetto funzionamento degli strumenti hardware e software e dei servizi di connettività necessari a raggiungere il Sistema e a inviare i relativi documenti necessari per la partecipazione alla procedura.

E’ messo a disposizione dei fornitori un Help Desk, raggiungibile al seguente numero verde 800.116.738, esclusivamente per ottenere assistenza tecnica circa l’utilizzo del Sistema. Per quanto riguarda la richiesta di chiarimenti e di informazioni relative alla procedura di gara si rinvia al successivo articolo 10.

Art. 5 – Durata del contratto

La fornitura avrà durata di settantadue mesi.

Per i primi tre mesi, l’appalto si intende conferito a titolo di prova, al fine di consentire all’Azienda una valutazione ampia e complessiva del rapporto, in relazione a quanto indicato in offerta dal contraente. In caso di esito positivo del periodo di prova, la fornitura si intende tacitamente confermata per tutta la durata del rapporto contrattuale, fatto salvo quanto indicato al quarto capoverso del presente articolo e al successivo art. 21. Al contrario, in caso di esito negativo l’Azienda potrà recedere dal contratto mediante semplice preavviso di 15 giorni, fornendo adeguata motivazione. In tale eventualità, al contraente spetterà il solo corrispettivo di quanto fornito, esclusi rimborsi o indennizzi a qualsiasi titolo, ed ogni ragione o pretesa di qualsiasi genere.

L’Azienda si riserva la facoltà di protrarre la fornitura alle stesse condizioni economiche, per un periodo fino a 365 giorni, come previsto dal capitolato generale d’oneri (art. 22), nel caso l’Azienda stessa non abbia potuto aggiudicare la fornitura successiva.

Ai sensi di legge, il contratto non è tacitamente rinnovabile, pertanto si intende disdetto alla naturale scadenza.

L’Azienda si riserva di interrompere la fornitura, con congruo preavviso, qualora si verificassero le condizioni per un diverso sistema di approvvigionamento del materiale oggetto della presente gara, o nel caso di modifiche derivanti da iniziative Aziendali di natura organizzativa o legate alla razionalizzazione della spesa.

Art. 6 - Termini e modalità di versamento della contribuzione

In ossequio a quanto previsto dalla Deliberazione dell’Autorità per la vigilanza sui contratti pubblici di lavori, servizi e forniture in materia di “Attuazione dell’art. 1, commi 65 e 67, della legge 23 dicembre 2005, n. 266 per l’anno 2011” e delle Istruzioni operative AVCP, i concorrenti che intendono partecipare alla presente procedura, sono tenuti al pagamento della contribuzione quale condizione di ammissibilità alla procedura di selezione del concorrente.

Per eseguire il pagamento, indipendentemente dalla modalità di pagamento utilizzata, gli operatori economici devono iscriversi on-line al nuovo “Servizio Riscossione” del sito web dell’Autorità di Vigilanza (xxx.xxxx.xx), sezione “contributi in sede di gara” oppure sezione “Servizi”.

Il pagamento della contribuzione deve avvenire con una delle seguenti modalità:

1. on-line mediante carta di credito dei circuiti Visa, MasterCard, Diners, American Express. Per eseguire il pagamento sarà necessario collegarsi al “Servizio Riscossione”.

2. in contanti, muniti del modello di pagamento rilasciato dal Servizio di riscossione, presso tutti i punti vendita della rete dei tabaccai lottisti abilitati al pagamento di bollette e bollettini. All’indirizzo xxxx://xxx.xxxxxxxxxxxxxxxxxx.xx è disponibile la funzione “Cerca il punto vendita più vicino a te”; a partire dal 1° maggio 2010 è stata attivata la voce “contributo AVCP” tra le categorie di servizio previste dalla ricerca.

3. Per i soli operatori economici esteri, sarà possibile effettuare il pagamento anche tramite bonifico bancario internazionale, sul conto corrente bancario n. 4806788, aperto presso il Monte dei Paschi di Siena (IBAN: IT 77 O 01030 03200 0000 04806788), (BIC: XXXXXXXXXXX) intestato all’Autorità per la vigilanza sui contratti pubblici di lavori, servizi e forniture. La causale del versamento deve riportare esclusivamente il codice identificativo ai fini fiscali utilizzato nel Paese di residenza o di sede del partecipante e il codice CIG che identifica la procedura alla quale si intende partecipare.

Nel prospetto sotto riportato viene indicato il lotto, per il quali è dovuto il pagamento della tassa di contribuzione all’Autorità di Xxxxxxxxx, ed il numero di codice CIG attribuito:

LOTTO	CODICE C.I.G.	Importo presunto complessivo del lotto (IVA esclusa)		IMPORTO DOVUTO
1	3194086326	€	450.000,00	€	35,00
2	319410747A	€	162.000,00	€	20,00
3	31941220DC	€	220.000,00	€	20,00
4	3194140FB2	€	54.000,00	€	Non dovuto
5	3194165457	€	180.000,00	€	20,00

Art. 7 – Modalità di partecipazione alla gara - Registrazione al Sistema

Per poter presentare la propria offerta e prendere parte alla gara, i fornitori sono tenuti a conseguire preventivamente la Registrazione al Sistema così come disciplinato nei “manuali” di cui al precedente art. 4, accedendo al portale della Centra Acquisti all’indirizzo internet xxx.xxxxxxxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xxxxxxxxx.xx nell’apposita sezione “registrazione alla centrale acquisti>>Registrazione Imprese”. La Registrazione è del tutto gratuita, non comporta in capo al fornitore che la richiede l’obbligo di presentare l’offerta né alcun altro onere o impegno.

La Registrazione del fornitore può essere richiesta dal titolare dell’impresa o dal legale rappresentante o da un procuratore generale o speciale appositamente autorizzato e dotato dei necessari poteri di agire in nome e per conto del fornitore ai fini della procedura. Il soggetto che agisce in nome e per conto del fornitore e al quale vengono attribuite le Chiavi di accesso per accedere al Sistema deve essere il medesimo soggetto che sottoscrive e invia l’offerta del fornitore attraverso il Sistema. Il fornitore dovrà inviare idonea documentazione attestante i poteri del soggetto che richiede la registrazione, con le modalità indicate all’art. 8 e dovrà inviare copia autentica della procura insieme alla documentazione cartacea.

Attraverso la Registrazione al Sistema crea ed attribuisce in via automatica al fornitore il processo di autorizzazione per l’accesso al Sistema, consistente nelle Chiavi di accesso (costituite da user ID e password) che vengono inviate al legale rappresentante o al procuratore generale o speciale del fornitore.

Le Chiavi di accesso sono strettamente personali e devono essere conservate con cura. Il fornitore è tenuto a conservarle con la massima diligenza, a mantenerle segrete e riservate, a non divulgarle o comunque cederle a terzi, e ad utilizzarle sotto la propria esclusiva responsabilità.

Il fornitore prende atto e riconosce che l’utilizzo delle Chiavi di accesso attribuisce incontestabilmente al soggetto cui sono associate, e dunque, automaticamente, al fornitore stesso, ad ogni effetto giuridico, ogni azione, atto, fatto e manifestazione di volontà posti in essere tramite il Sistema.

E’ onere del fornitore comunicare anticipatamente, o comunque con la massima tempestività, alla stazione appaltante la sostituzione del legale rappresentante del fornitore o comunque del soggetto che ha ottenuto la Registrazione. In questo modo il nuovo legale rappresentante potrà ottenere le proprie Chiavi di accesso per operare nel Sistema e il fornitore potrà continuare ad operare nel Sistema senza interruzioni.

Salvo malfunzionamenti delle reti di comunicazione o del Sistema, la procedura di Registrazione è automatica e avviene rapidamente. In ogni caso, ai fini del rispetto dei termini previsti per l’invio delle offerte, e per prevenire eventuali malfunzionamenti, si consiglia di procedere all’Abilitazione con congruo anticipo, prima della presentazione dell’offerta.

I fornitori già registrati al Sistema non necessitano di procedere ad un’ulteriore Abilitazione al fine della partecipazione alla presente procedura di gara e possono utilizzare il Sistema attraverso le Chiavi di accesso assegnate in sede di Abilitazione. Anche in questo caso l’offerta dovrà essere presentata e sottoscritta dal medesimo soggetto titolare delle Chiavi di accesso.

In caso di raggruppamento temporaneo di imprese (RTI) è sufficiente l’abilitazione al Sistema della capogruppo mandataria senza che sia necessaria la Registrazione di tutti i soggetti facenti parte dell’RTI.

Art. 8 - Modalità di predisposizione e presentazione dell’offerta in formato elettronico

Il fornitore, debitamente registrato al Sistema, accede attraverso le proprie chiavi di accesso nell’apposita sezione “Invio Offerta” relativa alla presente procedura sul sito, all’URL: xxx.xxxxxx.xxxxxxx.xxxxxxxxx.xx. Il Sistema guida il fornitore alla preparazione dell’offerta attraverso fasi successive che consentono di redigere e predisporre la documentazione richiesta, sottoscriverla con firma digitale e caricarla (attraverso l’upload) sul Sistema, in vista dell’invio che dovrà avvenire entro e non oltre il termine perentorio delle ore 12,00 del giorno 28/10/2011.

Il Sistema consente di memorizzare la documentazione di offerta redatta dal fornitore, interrompere la redazione dell’offerta e riprenderla in un momento successivo.

Si evidenzia che il caricamento della documentazione di offerta sul Sistema non comporta l’invio dell’offerta alla stazione appaltante. L’invio avviene soltanto al termine e successivamente alla procedura di redazione, predisposizione e caricamento sul Sistema della documentazione che compone l’offerta attraverso la fase “Invio offerta”. Si suggerisce al fornitore di verificare di avere completato tutti i passaggi richiesti dal Sistema per procedere all’invio.

La redazione dell’offerta dovrà avvenire seguendo le diverse fasi successive della procedura prevista dal Sistema, che consentono di predisporre:

a) documentazione amministrativa unica per il lotto di cui alla presente gara;

b) documentazione tecnica;

c) offerta economica.

Al termine, in unica soluzione, il Fornitore dovrà provvedere all’invio di tutto quanto predisposto attraverso il Sistema.

Nel dettaglio:

A) DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA DA CARICARE SULLA PIATTAFORMA

Servendosi dell’apposita procedura guidata presente sul Sistema, il fornitore deve redigere, sottoscrivere e caricare (upload) sul Sistema i documenti e le dichiarazioni che seguono, redatte sulla base dei modelli allegati al presente Disciplinare e messi a disposizione in formato elettronico dalla stazione appaltante. Tali documenti e dichiarazioni dovranno tassativamente includere:

1. Modello di autocertificazione (requisito amministrativo - allegato al presente Disciplinare) debitamente compilato in ogni sua parte. Il modello di autocertificazione riguarda tutte le informazioni che devono essere fornite in alternativa ai certificati previsti dagli artt. 38 e 39 del D.Lgs. 163/2006, nonché altre dichiarazioni inerenti la gara. Si precisa che in questa fase non è necessario allegare alcuna documentazione e/o certificazione a riprova di quanto dichiarato nel modello di autocertificazione.

Il procedimento di compilazione e caricamento consta delle seguenti operazioni:

a) Scaricare direttamente dalla piattaforma Sintel il file denominato “Modello di autocertificazione” e salvarlo sul proprio PC.

b) Compilare sul proprio PC il file denominato“Modello di autocertificazione”.

c) Firmare digitalmente il file.

d) Xxxxxxxx nella Piattaforma il file debitamente compilato e firmato.

Ogni parte del modello di autocertificazione dovrà essere compilata a cura dell’impresa partecipante e firmata digitalmente dal titolare della ditta o dal suo legale rappresentante.

Nel caso di partecipazione di Raggruppamento Temporaneo di Impresa, il mandatario, pena l’esclusione dalla gara, dovrà inserire nel sistema:

- modello di autocertificazione del mandatario, firmato digitalmente;

- una scansione del modello di autocertificazione compilato e sottoscritto da ogni impresa mandante, corredato da copia elettronica del documento di identità in corso di validità;

- una scansione del mandato conferito dalle imprese facenti parte del gruppo, sottoscritto da tutti i componenti dell’RTI (in caso di RTI già costituita).

2. Idonee dichiarazioni bancarie (almeno due) da cui risulti che l’offerente ha sempre fatto fronte ai propri impegni con regolarità e puntualità, ai sensi dell’art. 41, comma 1, lett. a) del D.Lgs. 163/2006. Tali dichiarazioni devono evidenziare non solo l’intrattenimento di rapporti finanziari con l’istituto bancario certificante, ma, anche e soprattutto, la solidità economica della società concorrente e la correttezza nei rapporti contrattuali intrattenuti con l’istituto bancario.

Qualora la Ditta disponga di una sola dichiarazione bancaria dovrà presentare qualsiasi altro documento considerato idoneo al fine di provare la propria capacità economica e finanziaria, ovvero il bilancio degli ultimi tre anni. Tale documentazione sarà oggetto di valutazione da parte dell’Azienda.

3. Copia della ricevuta di versamento di Euro 25,00 per il contributo allo sportello di cui all’art. 9, comma 5, del D.Lgs. 163/2006, istituito con deliberazione m. 349 del 13/05/2009, causale “Sportello Approvvigionamenti”, effettuato a favore dell’Azienda Spedali Civili di Brescia, sul c/c n. 15169 della banca UBI BANCA (IBAN: XX00X0000000000000000000000).

4. Copia della ricevuta di avvenuto pagamento del CIG a favore dell’Autorità di Xxxxxxxxx sui contratti Pubblici di Lavori, Servizi e Forniture. L’attestazione deve avvenire mediante l’invio obbligatorio, pena esclusione dalla gara, di copia dell’e-mail di conferma dell’avvenuto pagamento trasmessa dal sistema di riscossione, in caso di versamento on line, oppure dallo scontrino in originale del versamento, corredato da dichiarazione di autenticità e copia di un documento d’identità in corso di validità, in caso di pagamento nei punti vendita autorizzati. L’Azienda

Ospedaliera, verificherà l’avvenuto pagamento, l’esattezza dell’importo e la rispondenza del CIG riportato sulla ricevuta del versamento con quello assegnato alla procedura in corso. In caso di irregolarità riscontrate, la Ditta è esclusa dalla partecipazione alla gara.

Per i soli operatori economici stranieri trasmissione della scansione del bonifico bancario internazionale che attesta l’avvenuto pagamento a favore dell’Autorità di Xxxxxxxxx.

Le istruzioni operative relative al pagamento della suddetta contribuzione sono comunque pubblicate e consultabili al seguente indirizzo internet: xxx.xxxx.xx/xxxxxx/xxxxxx/xxxxxxx/xxxx/xxxxxxxxxxx.

L’Azienda Ospedaliera, verificherà l’avvenuto pagamento, l’esattezza dell’importo e la rispondenza del CIG riportato sulla ricevuta del versamento con quello assegnato alla procedura in corso.

La mancata presentazione della documentazione comprovante il versamento della contribuzione, comporterà l’esclusione dalla gara.

5. Garanzia di cui all’art. 75, comma 1, D.Lgs 163/2006 (cauzione o fideiussione provvisoria), pari al 2% dell’importo complessivo presunto (IVA esclusa) del lotto, nei termini della tabella qui riportata:

LOTTO	IMPORTO PRESUNTO DEL LOTTO IVA ESCLUSA		IMPORTO GARANZIA (2%) DEL VALORE PRESUNTO DEL LOTTO		IMPORTO GARANZIA (1%) DEL VALORE PRESUNTO DEL LOTTO *
1	€	450.000,00	€	9.000,00	€	4.500,00
2	€	162.000,00	€	3.240,00	€	1.620,00
3	€	220.000,00	€	4.400,00	€	2.200,00
4	€	54.000,00	€	1.080,00	€	540,00
5	€	180.000,00	€	3.600,00	€	1.800,00

La cauzione, da presentare tassativamente, pena l’esclusione dalla gara, può essere costituita, a scelta dell’offerente:

- in contanti o in titoli del debito pubblico garantiti dallo Stato al corso del giorno del deposito, presso una sezione di tesoreria provinciale o presso le aziende autorizzate, a titolo di pegno a favore dell’Azienda;

- mediante fideiussione bancaria o assicurativa o rilasciata dagli intermediari finanziari iscritti nell’elenco speciale di cui all’articolo 107 del D.Lgs. n.358/1993, che svolgono invia esclusiva o prevalente attività di rilascio di garanzie, a ciò autorizzati dal Ministero dell’Economia e delle Finanze.

In caso di pagamento in contanti il relativo versamento dovrà essere effettuato sul conto corrente n.15169 della banca UBI BANCA (IBAN: XX00X0000000000000000000000), con causale del versamento “cauzione provvisoria – disinfettanti, detergenti,sistemi sterilizzanti e prodotti affini ”. In tal caso, il concorrente dovrà, altresì, indicare nel Modello di Autocertificazione, ai fini dello svincolo delle predette somme, il codice IBAN relativo al proprio conto corrente.

La garanzia deve prevedere espressamente la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale, la rinuncia all’eccezione di cui all’art. 1957, comma 2, c.c., nonché l’operatività della garanzia medesima entro 15 giorni, a semplice richiesta scritta della stazione appaltante.

La garanzia deve essere valida per almeno 365 giorni dalla data di presentazione dell’offerta; essa copre la mancata sottoscrizione del contratto per fatto dell’affidatario ed è svincolata automaticamente al momento della sottoscrizione del contratto medesimo.

* L’importo della garanzia, è ridotto del 50% per gli operatori economici ai quali venga rilasciata, da organismi accreditati, ai sensi delle norme europee della serie UNI CEI EN 45000 e della serie UNI CEI ISO/IEC 17000, la certificazione del sistema di qualità conforme alle norme europee della serie UNI EN ISO 9000, ovvero la dichiarazione della presenza di elementi significativi e tra loro correlati di tale sistema. Per fruire di tale beneficio, l’operatore economico segnala, in sede di offerta, il possesso del requisito e lo documenta nei modi prescritti dalla normativa vigente.

In caso di partecipazione alla gara di raggruppamento temporaneo di impresa, la garanzia dovrà necessariamente essere intestata, a pena d’esclusione, non alla sola capogruppo designata, ma anche alle mandanti.

6. Dichiarazione di un fideiussore che si impegna, qualora l’offerente risultasse aggiudicatario, a rilasciare la garanzia fideiussoria per l’esecuzione del contratto di cui all’art. 113 D.Lgs. 163/2006; la presentazione di detta dichiarazione è tassativa, pena l’esclusione dalla gara.

Si precisa che la stessa dovrà essere così formulata:

“Il/la sottoscritta…………………..si impegna a rilasciare a vostro favore la garanzia fideiussoria per l’esecuzione del contratto, di cui all’art. 113 del D.Lgs n.163/2006, qualora la ditta…………….

risultasse affidataria della gara in oggetto” (o formulazione equivalente).

La suddetta dichiarazione non dovrà contenere alcuna indicazione d’ordine economico.

Nel caso in cui tale dichiarazione fosse inserita nel testo della garanzia di cui al punto 5, si prega di riallegare lo stesso documento.

Per i documenti richiesti ai punti 2 - 3 - 4 - 5 e 6 le Ditte dovranno inserire nel sistema la scansione della documentazione originale cartacea.

La documentazione amministrativa richiesta può essere caricata tutta sulla piattaforma utilizzando una cartella .zip o equivalente.

B) DOCUMENTAZIONE TECNICA DA CARICARE SULLA PIATTAFORMA

Servendosi dell’apposita procedura guidata presente sul Sistema, il fornitore deve redigere, sottoscrivere e caricare (upload) in formato .xls sul Sistema il documento che segue, compilato sulla base del modello allegato al presente Disciplinare e messo a disposizione in formato elettronico dalla stazione appaltante. Tali documenti sono:

1. Allegato B “Scheda di dettaglio tecnico” – Lotto n. …..”(per requisito tecnico), messo a disposizione del fornitore in formato elettronico excel dalla stazione appaltante e compilato in ogni sua parte e per ogni lotto cui intende partecipare. Si sottolinea, altresì, che sull’Allegato B) non dovrà comparire alcuna indicazione di prezzo, pena l’esclusione dalla gara.

2. Dichiarazione Tecnica, su modello fornito dall’Azienda (per requisito tecnico), contenente tutte le dichiarazioni/certificazioni nello stesso previste.

Il procedimento di compilazione e caricamento dei documenti dei punti 1 e 2 consta delle seguenti operazioni:

a) Scaricare direttamente dalla piattaforma Sintel il file denominato “Scheda di dettaglio tecnico” ed il file denominato “Dichiarazione Tecnica” e salvarli sul proprio PC.

b) Compilare sul proprio PC i files

c) Firmare digitalmente i files

d) Caricare sulla piattaforma i files debitamente compilati e firmati

Si sottolinea che, sull’Allegato B “Scheda di dettaglio tecnico” non dovrà comparire alcuna indicazione di prezzo, pena l’esclusione dalla gara.

CAMPIONATURA

Al fine di una più approfondita valutazione tecnica dei prodotti offerti, l’Azienda si riserva la facoltà di richiedere adeguata campionatura (kit più strumento).

Nell’eventualità di richiesta di campionatura si specifica che la stessa dovrà essere:

- fornita “a titolo gratuito”;

- del tutto identica all’eventuale fornitura in caso di aggiudicazione;

- inviata entro il termine, nei quantitativi e nelle tipologie, nel luogo che saranno comunicati successivamente all’esame delle schede tecniche da parte della Commissione Tecnica;

- fornita come da indicazione che verrà inviata in seguito.

La mancata presentazione della campionatura, comporterà la non ammissibilità della ditta alla prosecuzione della gara.

C) OFFERTA ECONOMICA DA CARICARE SULLA PIATTAFORMA

La compilazione dell’offerta economica consta di 2 distinte fasi.

Fase 1 - Compilazione “Scheda di dettaglio economico” Allegato A

La Ditta dovrà compilare il modello fornito dall’Azienda denominato “Allegato A (“Scheda di dettaglio economico”), il procedimento di compilazione e caricamento consta delle seguenti operazioni:

a) scaricare direttamente dalla piattaforma Sintel il file denominato “Allegato A (“Scheda di dettaglio economico”), e salvarlo sul proprio PC;

b) compilare sul proprio PC il file;

c) firmare digitalmente il file;

d) caricare nell’apposito campo denominato “allegato di dichiarazione dettaglio prezzi unitari offerti” della Piattaforma il file in formato .xls debitamente compilato e firmato digitalmente.

Nella “Scheda di dettaglio economico” Allegato A – Lotto n. ) per ogni lotto la Ditta dovrà

indicare:

- nome commerciale del prodotto offerto

- codice prodotto

- codice CND

- numero di test per confezione

- numero confezioni offerte

- prezzo per confezione definitivo e scontato IVA esclusa

- totale per prodotto XXX xxxxxxx

- elenco del materiale di consumo necessario per la corretta esecuzione dei test previsti

- totale esennale prodotti IVA esclusa

- canone esennale strumento/i IVA esclusa

- quota esennale assistenza tecnica (manutenzione full risk) IVA esclusa

- totale generale lotto -- (XXX xxxxxxx)

- modello e numero strumento/i offerti

- valore commerciale strumento/i

Potranno essere offerti sistemi equivalenti rispetto alle caratteristiche tecniche minime, ritenuti comunque idonei al soddisfacimento delle esigenze dell’Azienda appaltante.

Per ogni lotto è ammesso offrire un solo sistema diagnostico; non è possibile pertanto offrire sistemi alternativi.

Si informa, che in sede di comparazione economica non si terrà conto di eventuali sconti in merce. L’importo complessivo (totale generale) desunto dalla scheda sopraindicata, dovrà esattamente corrispondere all’importo complessivo inserito nel sistema .

Per quanto riguarda i diagnostici ed i materiali di consumo si richiede la fornitura dei prodotti necessari per effettuare il numero di determinazioni indicato nella “Scheda di dettaglio economico” Allegato A).

Dovranno quindi essere indicati anche tutti gli altri reattivi indispensabili al funzionamento dello strumento, ivi inclusi fluidi di lavaggio, standard, controlli etc. e tutto il materiale di consumo quali provette e tappi, carta ed inchiostro etc, null’altro escluso.

Nella compilazione della “Scheda di dettaglio economico” Allegato A) la ditta, oltre al prezzo, dovrà specificare il numero di confezioni necessarie sia di diagnostici sia di materiale di consumo (comprensivi di calibratori e controlli) per effettuare i test richiesti.

La quantificazione dei reagenti e i prodotti consumabili, indicata dalla Ditta nella “Scheda di dettaglio economico” Allegato A), è impegnativa per la Ditta offerente che è comunque obbligata a fornire, a titolo gratuito, tutto ciò che dovesse ulteriormente servire per la corretta esecuzione dei test e per il buon funzionamento della strumentazione, in rapporto al carico di lavoro indicato. Ogni altro eventuale materiale di consumo o monouso che non venisse indicato in sede di offerta, ma che si rendesse necessario nel corso del periodo contrattuale, si intenderà fornito gratuitamente.

Quanto dichiarato verrà verificato dai laboratori durante il primo trimestre di fornitura. Nel canone di noleggio, che non potrà essere pari a 0 (zero), si intendono compresi:

a) trasporto, installazione e collegamento, messa in funzione e manutenzione preventiva, disinstallazione

b) aggiornamenti o nuove release di programma

c) la disponibilità a far effettuare corsi di addestramento o aggiornamento presso l’Azienda Ospedaliera o la sede della ditta fornitrice per almeno due edizioni;

d) tutto quanto attinente al normale funzionamento del sistema oggetto della fornitura. Nella quota di assistenza tecnica si intendono compresi:

a) assistenza tecnica (manutenzione full risk)

b) manutenzione correttiva e straordinaria dell’attrezzatura.

Le apparecchiature diagnostiche da collegare alla rete interna dell’Azienda Ospedaliera saranno configurate nel dominio aziendale secondo regole e modalità definite dall’Area Informatica. L’Azienda Spedali Civili provvederà ad installare ed aggiornare il software antivirus. Il fornitore potrà accedere localmente alle proprie apparecchiature tramite apposita password. Eventuali soluzioni per servizi di assistenza remota dovranno essere concordate con l’Area Informatica.

Work station o personal computer dovranno avere Sistemi Operativi Windows Nt, Windows 2000, Windows XP (o comunque adeguati all’implementazione di misure di sicurezza) con Ram minima di 128 MB (consigliata 256 MB). Dovranno essere forniti software e manuali in lingua italiana.

Fase 2 - Creazione Offerta Economica da Sistema

La ditta dovrà inserire, per ogni lotto a cui intende partecipare, nelle apposite schermate del sistema l’importo corrispondente al “VALORE COMPLESSIVO DEL LOTTO N…..” desunto dal prospetto Allegato A – (Scheda di dettaglio Economico.).

Al termine della compilazione dell’offerta economica a Sistema, il Sistema genererà un documento in formato “.pdf” che dovrà essere scaricato dal Fornitore sul proprio terminale e quindi sottoscritto con firma digitale dal Titolare della Ditta o dal suo Legale Rappresentante.

In caso di partecipazione in R.T.I. o Consorzio, il predetto documento dovrà, pena l’esclusione del concorrente dal lotto cui si riferisce l’offerta, essere sottoscritto:

- in caso di R.T.I. o di Consorzi costituiti al momento della presentazione dell’offerta: dal legale rappresentante dell’impresa mandataria;

- in caso di R.T.I. o di Consorzi non costituiti al momento della presentazione dell’offerta: dal legale rappresentante di tutte le imprese raggruppande (ciò può avvenire con più firme in un unico documento o più documenti identici ciascuno sottoscritto dall’impresa raggruppanda).

Solo a seguito della sottomissione di tale documento in formato “.pdf” sottoscritto come richiesto, il concorrente può completare la presentazione dell’offerta mediante la funzionalità di “invio offerta” che, si rammenta, dovrà avvenire entro e non oltre il termine perentorio di presentazione dell’offerta.

I prezzi offerti si intendono definitivi, fissi ed invariabili per tutta la durata della fornitura comprese le eventuali proroghe previste dalla vigente legislazione, fatto salvo quanto previsto dall’art. 115 del D.Lgs. 163/2006.

In caso di contrasto tra l’importo imputato a Sistema in cifre e l’importo indicato sull’allegato A (Scheda di dettaglio Economico), l’importo imputato a Sistema prevale.

Saranno, ritenute nulle le offerte condizionate, contenenti riserve o espresse in modo indeterminato, così che non sia possibile desumere con certezza la volontà dell’offerente.

In proposito si avverte che il Sistema non impedisce l’inserimento di un valore superiore alla base d’asta: si invita pertanto il Fornitore a prestare la massima attenzione al momento dell’imputazione del valore dell’offerta nel Sistema, verificandola attentamente anche nel documento “.pdf” generato dallo stesso.

Tuttavia in tali ipotesi il Sistema avviserà il fornitore con un apposito messaggio (“alert”).

*******

Al termine della predisposizione di tutta la documentazione richiesta per l’invio dell’offerta, compiuta ogni opportuna verifica circa la regolarità e la completezza della medesima, con specifico e particolare riferimento ai requisiti formali e sostanziali indicati dal presente Disciplinare nonché dalla normativa vigente, il fornitore provvede all’invio dell’offerta attraverso l’apposita funzione presente sul Sistema denominata “invio offerta”.

L’offerta presentata entro il termine perentorio sopra indicato è vincolante per il fornitore per un periodo di tempo pari a dodici mesi dalla data del provvedimento di aggiudicazione.

Il completamento della procedura di presentazione ed invio dell’offerta deve avvenire mediante conferma ed invio dell’offerta medesima composta da:

1) Documentazione amministrativa;

2) Documentazione tecnica;

3) Offerta economica.

Il Sistema utilizzato dalla stazione appaltante garantisce il rispetto della massima segretezza e riservatezza dell’offerta e dei documenti che la compongono, assicurando la provenienza e l’inalterabilità della stessa.

Il fornitore prende atto ed accetta che la trasmissione dell’offerta avvenga attraverso dispositivi informatici e reti telematiche di comunicazione che non offrono garanzie circa la tempestività e la completezza della trasmissione dell’offerta. La presentazione dell’offerta mediante il Sistema avviene ad esclusivo rischio del fornitore, che si assume ogni responsabilità e qualsiasi rischio relativo alla mancata o tardiva ricezione dell’offerta ed esonera la stazione appaltante e Lombardia Informatica da qualsiasi responsabilità al riguardo.

Lombardia Informatica Gestore del Sistema e la stazione appaltante non potranno essere ritenuti responsabili, fatti salvi i limiti inderogabili di legge, ove l’offerta non pervenga entro il termine perentorio sopra indicato.

Resta altresì inteso che l’offerta si considera ricevuta nel tempo indicato dal Sistema, come risulta dalle registrazioni del Sistema.

Il fornitore che ha presentato l’offerta può richiedere di ritirarla entro il termine previsto per la presentazione, mediante apposita richiesta da inviare al Responsabile del Procedimento, presso i recapiti indicati nel bando. In questo caso l’offerta e tutti i documenti ad essa relativi non verranno presi in considerazione. Il fornitore potrà presentare una nuova offerta entro e non oltre il termine previsto per la presentazione della medesima.

Art. 9 - Modalità di predisposizione e presentazione dell’offerta: documentazione da presentare in formato cartaceo.

Il fornitore deve far pervenire all’A.O. Spedali Civili di Brescia, con le modalità e presso i recapiti di seguito indicati, la seguente documentazione in formato cartaceo:

- Copia Allegato B - Scheda di dettaglio tecnico (già caricato nella piattaforma) messo a disposizione del fornitore dalla stazione appaltante, compilato in ogni sua parte.

- Modello di Dichiarazione tecnica (già caricato nella piattaforma), su modello fornito dall’Azienda, contenente tutte le dichiarazioni/certificazioni nello stesso previste.

- Modello per apparecchiature messo a disposizione del fornitore in formato Word dalla stazione appaltante e compilato in ogni sua parte.

- Nel caso in cui nell’autocertificazione sia stato dichiarato di essere in una delle situazioni di controllo di cui all’art. 2359 c.c. con un altro concorrente alla gara, ma di aver formulato l’offerta autonomamente, dovrà essere presentata la documentazione utile a dimostrare che la situazione di controllo non ha influito sulla formazione dell’offerta (per esempio: statuti, documenti riguardati l’organizzazione aziendale, visure storiche, etc.), da inserire in apposita busta chiusa.

- - Schede tecniche (anche su CD ROM), in lingua italiana, per ogni reagente, contrassegnate con il numero del lotto di riferimento, dalle quali risultino tutte le informazioni indispensabili all’individuazione dei requisiti tecnici del prodotto e utili alla valutazione comparativa (scheda tecnica dei prodotti e dell’apparecchiatura, configurazione sistema e schema installativo); le schede tecniche dovranno riportare chiaramente visibile il codice CIVAB ed il codice CND;

Le imprese concorrenti possono essere invitate dall’Amministrazione a completare o a fornire chiarimenti in ordine al contenuto delle dichiarazioni presentate. In questo caso, la ditta dovrà far pervenire quanto richiesto tassativamente entro la data e presso il luogo che verranno indicati, pena l’esclusione dalla gara.

I prodotti offerti e forniti dovranno corrispondere, in tutti i loro requisiti tecnici e merceologici, alla vigente ed/o emananda normativa in materia oltre che ai requisiti irrinunciabili specificati nel presente Disciplinare, ed alle caratteristiche tecniche minime specificate nel Capitolato Tecnico.

L’Azienda si riserva la facoltà di richiedere ulteriore documentazione tecnica, qualora si rendesse necessaria per la valutazione dei prodotti offerti.

La documentazione dovrà essere fatta pervenire a questa Azienda Ospedaliera, non più tardi delle ore 12 del giorno 28/10/2011 (termine previsto nel Sistema Sintel per la scadenza della gara), in plico chiuso, sigillato su tutti i lembi di chiusura con qualunque mezzo idoneo a garantirne l’integrità (no ceralacca), controfirmato su tutti i lembi di chiusura (intendendo per “tutti i lembi di chiusura” qualunque estremità che possa essere aperta o manomessa) e recante all’esterno, ben visibile, oltre alla ragione sociale della ditta offerente, la dicitura: “Documentazione cartacea - Fornitura, a mezzo di procedura aperta, in forma telematica, di sistemi diagnostici per la determinazione del complesso Torch, della Chlamidia Trachomatis in pcr, screening di HBsAg anti

HIV e anti HCV (secondo test), identificazione di Micobacterium tubercolosis complex e screening automatico dei batteri nelle urine presso il Servizio di Microbiologia e Virologia per un periodo di settantadue mesi - scadenza ore 12 del giorno 28/10/2011.

Il plico dovrà pervenire a:

Azienda Ospedaliera

SPEDALI CIVILI DI BRESCIA

Ufficio Protocollo

Piazzale Spedali Civili n. 1 25123 – BRESCIA

raccomandato per posta o consegnato all’Ufficio Protocollo, direttamente o tramite agenzie specializzate, ad esclusivo rischio del mittente. Nel caso la spedizione avvenga a mezzo di agenzia specializzata e la stessa utilizzi un proprio involucro a protezione del “plico offerta documentazione cartacea”, l’involucro dovrà obbligatoriamente riportare all’esterno, ben visibile, la dicitura: “Contiene il plico della ditta relativo alla “Fornitura, a mezzo di procedura aperta, in forma

telematica, di sistemi diagnostici per la determinazione del complesso Torch, della Chlamidia Trachomatis in pcr, screening di HBsAg anti HIV e anti HCV (secondo test), identificazione di Micobacterium tubercolosis complex e screening automatico dei batteri nelle urine presso il Servizio di Microbiologia e Virologia per un periodo di settantadue mesi”,con tale segnalazione, l’Ufficio Protocollo sarà autorizzato alla lacerazione dell’involucro stesso.

Ai fini della validità della ricezione dell’offerta entro il termine stabilito, fa fede il timbro apposto dall’Ufficio Protocollo di questa Azienda, pertanto non verranno presi in considerazione reclami di sorta qualora il plico medesimo non giunga in tempo utile.

Gli orari di apertura degli uffici sono i seguenti:

da Lunedì a Venerdì dalle ore 8.30 alle ore 12.00 e dalle ore 14.00 alle ore 16.00

Le prescrizioni relative a termine e luogo di ricevimento della documentazione cartacea vanno tassativamente rispettate, pena l’esclusione dalla gara.

Art. 10 – Comunicazioni, richiesta di chiarimenti e informazioni

Informazioni e chiarimenti sul contenuto del Bando di gara, del presente disciplinare, del capitolato tecnico e degli altri documenti della procedura potranno essere richiesti al Responsabile del Procedimento.

Le suddette richieste, formulate in lingua italiana, devono essere trasmesse a mezzo fax al numero 030/304394 oppure all’indirizzo e-mail xxxxxxxxxxxxxxxxxx@xxxxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xx

Le risposte ai chiarimenti saranno pubblicate sul sito Aziendale xxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xx, nella sezione “Bandi di gara e capitolati” e nell’apposita area presente sul Sistema xxx.xxxxxx.xxxxxxx.xxxxxxxxx.xx all’interno della presente procedura e/o comunicate direttamente al richiedente.

A tal fine è onere della ditta tenere costantemente monitorati i siti sopra indicati.

Tutte le informazioni nell’ambito della procedura di gara, fino all’aggiudicazione provvisoria, avverranno, di regola, per via telematica attraverso l’apposito spazio, all’interno di SinTel denominato “Comunicazioni della procedura”, assegnato al concorrente al momento della registrazione al Sistema ed accessibile mediante le chiavi di accesso riservate del concorrente.

Il concorrente, con la richiesta di registrazione al Sistema, si impegna a verificare costantemente e tenere sotto controllo la propria area riservata all’interno di SinTel.

Le medesime comunicazioni possono anche essere inviate per posta elettronica, all’indirizzo dichiarato dal concorrente al momento della registrazione: SinTel utilizza per le comunicazioni una casella di Posta Elettronica Certificata, ai sensi dell’art. 48 del decreto legislativo 7 marzo 2005 n.

82, del D.P.R. 11 febbraio 2005 n. 68 e del D.P.R. 28 dicembre 2000 n. 445. Nel caso in cui l’indirizzo di posta elettronica indicato dal concorrente quale proprio recapito telematico non sia una casella di Posta Elettronica Certificata, il concorrente è tenuto ad accertarsi che le misure di sicurezza adottate dal proprio fornitore di servizi di Posta Elettronica non impediscano la ricezione di messaggi di Posta Elettronica Certificata.

In ogni caso, il Concorrente con la presentazione dell’offerta elegge quali domicili alternativi per il ricevimento delle comunicazioni relative alla procedura i seguenti recapiti:

• l’apposita area “Comunicazioni della procedura”;

• la casella di posta elettronica indicata al momento della Registrazione;

• la casella di posta elettronica dichiarata nell’autocertificazione

• il numero di fax;

• il proprio indirizzo;

Le comunicazioni inerenti la procedura potranno, pertanto, essere inviate ad uno soltanto o più dei suddetti recapiti del fornitore, a scelta e discrezione di Lombardia Informatica Spa.

Il concorrente dichiara di avere costantemente sotto controllo ciascuno dei suddetti recapiti.

Il momento, data ed orario, di invio delle comunicazioni effettuate attraverso SinTel sono determinate dalle registrazioni di sistema(log), in conformità a quanto previsto dal D.P.R. n. 101/2002.

In caso di R.T.I. costituendi e Consorzi ciascuna delle imprese che prendono parte al raggruppamento elegge quale domicilio per il ricevimento delle comunicazioni relative alla procedura i suddetti recapiti appartenenti all’impresa mandataria.

Art. 11 - Modalità di svolgimento della gara

E’ intendimento di questa Stazione Appaltante procedere con le operazioni riguardanti lo svolgimento della gara in forma completamente telematica, con lo scopo di razionalizzare le risorse e poter godere delle opportunità e dei vantaggi offerti dalla Piattaforma Sintel, tenuto conto che tutte le operazioni che seguono sono svolte assicurando garanzia di massima trasparenza e secondo le procedure previste dal Gestore del Sistema. Delle stesse verrà data comunicazione ai fornitori mediante il Sistema.

La gara si svolgerà secondo le seguenti modalità:

a) Il giorno 03/11/2011 alle ore 11.00, presso gli uffici dell’Azienda, il seggio di gara procederà, operando attraverso il sistema, allo svolgimento di tutte le attività, al fine di procedere all’ammissione preliminare della ditta alla gara:

- verifica elenco Ditte partecipanti alla gara;

- verifica della Firma Digitale;

- verifica domanda di partecipazione, al fine di accertare la presenza della documentazione amministrativa richiesta nella gara. Per ogni requisito sarà possibile eseguire le seguenti azioni:

1. ammettere il Fornitore;

2. richiedere chiarimenti / documentazione integrativa;

3. escludere il Fornitore;

- apertura del plico contenente la documentazione da presentare in formato cartaceo;

- verifica dell’eventuale presenza della busta chiusa contenente la documentazione relativa alla situazione di controllo;

- ammissione alla successiva fase di valutazione tecnica dei fornitori che sono stati ammessi sotto il profilo amministrativo, a seguito di regolarità della documentazione presentata.

b) A sistema si continuerà con la fase detta “Valutazione delle componenti tecniche” , verificando le offerte tecniche pervenute:

- apertura a sistema delle Buste Tecniche;

- verifica della presenza a sistema della documentazione Tecnica richiesta;

- scaricamento (Down Load) della documentazione tecnica presentata.

c) Successivamente, un’apposita Commissione Tecnica, nominata da questa Azienda, procederà alla valutazione delle schede tecniche e di tutto il materiale descrittivo pervenuto, nonché delle campionature prodotte dalle ditte, ove richieste. Tale Commissione attribuirà, secondo proprio insindacabile giudizio, il punteggio tecnico-qualitativo, con le modalità previste dal presente disciplinare, verbalizzando l’esito dei propri lavori.

d) Le valutazioni della Commissione Tecnica verranno inserite a sistema:

- la valutazione di ciascuna componente tecnica consisterà nell’immissione obbligatoria del peso tecnico normalizzato .Verranno inseriti sulla piattaforma i punteggi tecnici già normalizzati;

- inserimento del commento relativo alla valutazione tecnica;

- invio in forma telematica della comunicazione relativa alla valutazione effettuata.

e) Infine, l’Azienda comunicherà alle ditte interessate, con mezzo idoneo e con preavviso di almeno cinque giorni, l’ora ed il giorno in cui verranno “aperte” le buste elettroniche relative alle offerte economiche.

f) Nell’ora e giorno stabiliti, si procederà all’apertura delle buste chiuse elettronicamente, contenenti le offerte economiche:

- il Sistema procede alla “Valutazione delle componenti economiche presenti in ogni offerta;

- in automatico procede all’assegnazione del punteggio economico, del punteggio globale ed alla formazione della graduatoria dei concorrenti;

- segnala il superamento della base d’asta;

- segnala l’offerta Anomala.

g) Il Seggio di Xxxx procederà quindi, sulla base delle risultanze della graduatoria, alla proclamazione provvisoria della/e ditta/e aggiudicataria/e.

L’aggiudicazione provvisoria sarà comunicata ai fornitori tramite il Sistema.

Nel caso di parità d’offerte (stesso punteggio globale riferito al medesimo lotto di partecipazione) si procederà a convocare le ditte a mezzo del legale rappresentante, munito di valida procura, atta a trattare in nome e per conto della ditta concorrente:

- in primis, per la richiesta di un miglioramento dell’offerta,;

- in secundis, all’estrazione a sorte, se nessuno dei concorrenti è presente o se nessuno propone un’offerta migliorativa.

Delle suddette operazioni verrà data evidenza a sistema.

Per ciascuna operazione effettuata a Sistema, nonché per ciascuna attività verrà redatto apposito verbale.

Art. 12 – Criteri di aggiudicazione

L’aggiudicazione avverrà per singolo lotto nella sua interezza, secondo i criteri di cui all’art. 83 del D.Lgs. 163/2006, a favore della ditta che avrà presentato l’offerta economicamente più

vantaggiosa, valutata, ad insindacabile giudizio della Commissione tecnica, sulla base degli elementi di cui alle griglie evidenziate di seguito.

Griglia relativa al punteggio riservato al prezzo:

ELEMENTO DI VALUTAZIONE PREZZO	PUNTI
PREZZO: verrà preso a riferimento il miglior prezzo offerto per ciascun lotto. Il punteggio verrà attribuito ai sensi della formula di seguito indicata	50

Griglia relativa al punteggio riservato alla qualità:

LOTTO N. 1 - ELEMENTI DI VALUTAZIONE QUALITA’ Sistema diagnostico per la determinazione del complesso Torch	Pesi	Punteggio massimo 50 punti
Strumentazione − Precisione, accuratezza e contenimento carry over − Possibilità di controllo dell’effettiva aspirazione/dispensazione, identificazione positiva dell’intero processo analitico e registrazione dei lotti dei reagenti utilizzati − Numero dei parametri eseguibili in contemporanea e cadenza analitica − Volume minimo di campione per l’effettuazione dell’analisi − Identificazione reagenti mediante codice a barre − Ingombri, impatto sull’organizzazione del laboratorio, semplicità d’uso e facilità della manutenzione giornaliera e periodica effettuate dall’utente. Diagnostici − Sensibilità, specificità, CV − Stabilità, − Ampiezza intervallo analitico − Modalità di quantificazione ed espressione dei risultati − Test per la ricerca delle IgM a cattura. − Reattivi pronti all’uso − Confezionamento coerente con le necessità della programmazione delle analisi − Tempi di esecuzione analisi − Test disponibili extra capitolato − Validazione dei diagnostici anche per l’utilizzo in campioni diversi da siero/plasma (specificare quali).	25 25

LOTTO N. 2 - ELEMENTI DI VALUTAZIONE QUALITA’ Sistema diagnostico per la determinazione della Chlamidia Trachomatis in pcr	Pesi	Punteggio massimo 50 punti
Diagnostici − Confezionamento dei reagenti, conservazione,stabilità e tipo di reagenti utilizzati − Tipo di set prelievo, temperatura di conservazione e trasporto dei campioni − Sensibilità analitica e specificità, volume del campione da processare, gamma di matrici biologiche per cui il kit è validato, presenza della certificazione CE su maggior numero di matrici biologiche.	30
− Riproducibilità dei risultati intra ed inter test, presenza di controllo interni, estrazione in singolo tubo. − Qualità analitica, robustezza (valutazione del numero di risultati non validi o non refertabili).
Strumentazione Amplificazione − Livello di automazione, qualità strumentale, caratteristiche operative (modalità di caricamento, produttività), numero dei parametri eseguibili, ingombro della strumentazione, manutenzione dello strumento Estrazione/Rivelazione − Modalità di estrazione, gamma di matrici biologiche, rapidità, livello di uniformità, volumi di estrazione, facilità di interpretazione dei dati	20

LOTTO N.3 - ELEMENTI DI VALUTAZIONE QUALITA’ Sistema diagnostico per lo screening dell’HBsAg, anti HIV e anti HCV (secondo test)	Pesi	Punteggio massimo 50 punti
Strumentazione − Possibilità di verifica dell’avvenuta aspirazione / dispensazione dei campioni e dei reagenti; − Sistema di allarme in caso di errata aspirazione / dispensazione dei campioni e dei reagenti;	30
− Minima quantità di volume richiesta per i dosaggi
− contenimento carry over
− Ingombri, produzione e volume di reflui tossico nocivi, impatto sull’organizzazione del laboratorio
Diagnostici − Sensibilità e specificità
− Frequenza di calibrazione	20
− Stabilità dei reagenti a bordoPossibilità di reagenti refrigerati a bordo

LOTTO N. 4 - ELEMENTI DI VALUTAZIONE QUALITA’ Sistema diagnostico per l’identificazione di Micobacterium Tubercolosis Complex	Pesi	Punteggio massimo 50 punti
− Manualità e tempi di esecuzione	30
− Metodica utilizzata e specificità del metodo	10
− Conservazione e preparazione dei reagenti	10

LOTTO N. 5- ELEMENTI DI VALUTAZIONE QUALITA’ Sistema diagnostico per lo screening automatico dei micobatteri nelle urine	Pesi	Punteggio massimo 50 punti
Diagnostici − Sensibilità e specificità − Utilizzo di terreno liquido	25
Strumentazione − Ingombri, impatto sull’organizzazione del laboratorio, semplicità d’uso	25
− Velocità di esecuzione del test
− Metodo di lettura

L’attribuzione dei punteggi verrà effettuata sulla base delle seguenti formule:

♦ per il prezzo: Formula al Prezzo Minimo la formula è la seguente:

Dove:

E(i) = 50 x Pmin

Pi

− 50 = punteggio economico massimo assegnabile;

− Pmin = prezzo più basso presentato in gara

− Pi = prezzo offerto dal concorrente (i)

− E(i)=punteggio economico attribuito al concorrente (i)

♦ per il punteggio tecnico si applicherà il Metodo Aggregativo-Compensatore (o della somma pesata) secondo la seguente formula:

= sommatoria n [Wa*V(i)a]

Q(i)

Dove

Q(i)= indice di valutazione dell’offerta (i), (ovvero punteggio tecnico attribuito al concorrente (i) n = numero totale dei parametri di qualità

Wa= peso o punteggio di qualità riferito al parametro (a)

V(i)a= coefficiente della prestazione dell’offerta (i) rispetto al parametro (a), variabile tra zero e uno.

Il coefficiente della prestazione di ogni offerta verrà attribuito dalla Commissione Tecnica effettuando una media dei coefficienti attribuiti discrezionalmente dai singoli commissari. La media dei coefficienti attribuiti dalla Commissione Tecnica verrà trasformata in coefficienti definitivi, riportando ad uno la media più alta e proporzionando a tale media massima le medie provvisorie prima calcolate (normalizzazione dei coefficienti a livello di singolo parametro di qualità).

I coefficienti verranno attribuiti secondo la seguente griglia:

VALUTAZIONE	COEFFICIENTE
NON VALUTABILE	0
GRAVEMENTE INSUFFICIENTE	0,2
INSUFFICIENTE	0,4
SUFFICIENZA	0,5
DISCRETO	0,7
BUONO	0,8
OTTIMO	1

Giudizi intermedi rispetto a quelli esposti daranno proporzionalmente luogo all’attribuzione dei relativi coefficienti.

Saranno escluse le offerte che non avranno conseguito un punteggio tecnico pari ad almeno 0,5 su ciascun parametro.

Risulterà vincitore, per singolo lotto e con le modalità precedentemente descritte, il concorrente che avrà conseguito un punteggio tecnico di sufficienza su ciascun parametro ed avrà conseguito il maggior punteggio globale su quello specifico lotto, pari a E(i) + (Qi).

Le offerte riferite a prodotti per i quali fosse riscontrata la non rispondenza ai requisiti minimi richiesti, a giudizio insindacabile della commissione tecnica, nel rispetto dell’art. 68 del D.Lgs. 163/2006, non verranno ammesse alla fase di valutazione dell’offerta economica.

Ai sensi dell’art. 69 della Legge 827/24, si procederà all’aggiudicazione anche in presenza di una sola offerta, purché valida.

In presenza di offerte anormalmente basse, l’Azienda procederà ai sensi degli artt. 87 e 88 del D.Lgs. 163/2006.

L’Azienda non aggiudicherà l’intera fornitura, o parte di essa, qualora la spesa complessiva derivante dalle offerte presentate in gara non sia compatibile con le disponibilità di bilancio, o qualora l’Azienda ritenga le offerte non rispondenti alle reali situazioni di mercato.

L’Azienda non procederà all’affidamento della fornitura qualora sussistano opposti, fondati motivi di pubblico interesse.

In relazione alle norme del Regolamento generale dello Stato, il concorrente che avrà presentato la migliore offerta resta vincolato, anche in pendenza dell’accettazione dell’offerta stessa da parte dell’Azienda.

Si avverte, a proposito di raggruppamento di imprese, che, in caso di aggiudicazione, tutti i rapporti saranno intrattenuti con la capogruppo; di conseguenza, gli ordini saranno inoltrati a quest’ultima ed i pagamenti saranno effettuati con mandati a favore della capogruppo.

Art. 13 – Descrizione del Sistema, termini e condizioni di utilizzo

Il Sistema è stato realizzato sulla base di quanto disposto dal D.Lgs. 163/2006, dal D.p.r. 4 aprile 2002 n. 101 e dalla direttiva 2004/18 relativa al coordinamento delle procedure di aggiudicazione

degli appalti pubblici di lavori, di forniture e di servizi ed è conforme alle prescrizioni di cui al D.Lgs. 82/2005.

Le soluzioni tecniche e le procedure di funzionamento del Sistema assicurano il rispetto dei principi di economicità, efficacia, correttezza, parità di trattamento, non discriminazione, trasparenza, proporzionalità, nonché le disposizioni relative alla disciplina comunitaria sulle firme elettroniche (direttiva 1999/93 relativa ad un quadro comunitario per le firme elettroniche), così come recepite dalla legislazione nazionale (ed in particolare dal D.Lgs. 163/2006 (Codice dei contratti pubblici) e dal decreto legislativo 7 marzo 2005 n. 82 (Codice dell’Amministrazione Digitale) e relativi regolamenti applicativi. Il Sistema impedisce di operare variazioni sui documenti inviati, sulle registrazioni di sistema e sulle altre rappresentazioni informatiche e telematiche degli atti e delle operazioni compiute.

In particolare, per la trasmissione e la ricezione elettronica delle offerte relative alla presente procedura il Sistema garantisce il rispetto dei requisiti di cui al DPR n. 101/2002 e all’Allegato XII del D.Lgs. 163/2006, ed in particolare:

a) le firme elettroniche relative alle offerte, alle domande di partecipazione, delle domande di qualificazione e all'invio di piani e progetti sono conformi al D.Lgs. n. 82/2005;

b) l'ora e la data esatte della ricezione delle offerte, delle domande di partecipazione, delle domande di qualificazione e dei piani e progetti sono stabilite con precisione;

c) nessuno può avere accesso ai dati e alle informazioni trasmesse prima della scadenza dei termini specificati nel presente documento;

d) in caso di violazione di quanto specificato al precedente punto c) questa è rilevabile dalle registrazioni di sistema;

e) solo le persone autorizzate possono fissare o modificare le date di apertura dei dati ricevuti;

f) solo l'azione simultanea delle persone autorizzate permette l'accesso alla totalità o a una parte dei dati trasmessi nelle diverse fasi della procedura di gara;

g) l'azione simultanea delle persone autorizzate consente l’accesso ai dati trasmessi solo dopo la data specificata;

h) i dati ricevuti e aperti in applicazione dei presenti requisiti sono accessibili solo alle persone autorizzate a prenderne conoscenza.

La piattaforma informatica su cui opera il Sistema, messa a disposizione della A.O. Spedali Civili di Brescia è stata fornita e viene gestita da Lombardia Informatica S.p.A. (“Gestore del Sistema”). Il Gestore del Sistema è il soggetto incaricato dei servizi di conduzione tecnica e delle applicazioni informatiche necessarie al funzionamento del Sistema e cura, tra l’altro, tutti gli adempimenti inerenti le procedure di Registrazione/Abilitazione e l’utilizzo del Sistema.

Il Gestore del Sistema controlla i principali parametri di funzionamento del Sistema stesso, segnalando eventuali anomalie del medesimo. Il Gestore del Sistema è altresì incaricato della conservazione, in conformità alla normativa vigente, dei documenti inviati attraverso il Sistema nell’ambito della procedura di gara.

Il Gestore del Sistema informatico è il responsabile del trattamento dei dati ai sensi dell’art. 29 del

d. lgs. n. 196/2003, nonché del D.p.r. n. 101/2002, e cura l’adozione di tutte le misure previste dal D.Lgs. n. 196/2003 in materia di protezione dei dati personali.

Il Gestore del Sistema è inoltre responsabile della sicurezza informativa, logica e fisica del Sistema.

Il Sistema è costituito da complesse infrastrutture tecnologiche, quali programmi per elaboratore e sistemi di trasmissione ed elaborazione dati, ed è stato realizzato sulla base dei migliori standard tecnologici e procedurali ad oggi presenti nello stato della tecnica. Ciononostante, non si possono escludere anomalie o malfunzionamenti del Sistema: in tale caso, la stazione appaltante si riserva di

adottare tutte le misure necessarie per garantire la regolarità della procedura, ivi compresa la sospensione della procedura.

In ogni caso, i fornitori esonerano la A.O. Spedali Civili di Brescia, Lombardia Informatica S.p.A., Gestore del Sistema da qualsiasi responsabilità relativa a malfunzionamenti, difetti o vizi del Sistema, fatti salvi i limiti inderogabili previsti dalla legge.

I fornitori altresì si impegnano a non immettere nel Sistema informazioni non veritiere, non complete o non aggiornate, nonché materiale dai contenuti blasfemi, diffamatori, offensivi, pornografici o comunque illeciti, incluso qualsiasi materiale in violazione di diritti di terzi, in particolare di diritti di proprietà intellettuale.

L’accertata non veridicità o non correttezza delle dichiarazioni, dei dati e/o delle informazioni fornite dai fornitori può comportare la sospensione o anche la revoca dell’ Abilitazione e la conseguente impossibilità di partecipare alla procedura di gara, fermo restando il risarcimento degli eventuali danni.

I fornitori sono consapevoli del fatto che qualsivoglia intervento avente come fine e/o effetto quello di turbare, alterare, sospendere o impedire indebitamente il normale funzionamento del Sistema, oltre a comportare le eventuali responsabilità previste dalla legge, può determinare la revoca della Abilitazione al Sistema e l’impossibilità di partecipare alla procedura di gara. La A.O. Spedali Civili di Brescia si riserva di segnalare qualsiasi fatto rilevante all’Autorità Giudiziaria e/o all’Autorità per la Vigilanza sui Contratti Pubblici per gli opportuni provvedimenti di competenza. I fornitori si impegnano a manlevare e tenere indenni la stazione appaltante, Lombardia Informatica Gestore del Sistema, risarcendo qualunque costo, danno, pregiudizio ed onere (ivi comprese le spese legali) che dovessero essere sofferti da questi ultimi a causa di violazione del presente Disciplinare o di un utilizzo scorretto o improprio del Sistema e comunque a causa di qualsiasi violazione della normativa vigente.

Art. 14 –Registrazioni di Sistema e Tempo del Sistema

Il Sistema è strutturato in modo da attestare e tracciare ogni operazione compiuta sul Sistema stesso, la quale viene memorizzata e conservata dal Gestore del Sistema nelle registrazioni di Sistema (anche denominate “log”). Tali registrazioni sono segrete e riservate e costituiscono documentazione il cui accesso è sottoposto alle disposizioni di cui alla legge n. 241/1990, ai sensi del successivo art. 31.

Le registrazioni di Sistema sono effettuate e archiviate, anche digitalmente, in conformità a quanto previsto dall'articolo 43 del decreto legislativo 7 marzo 2005, n. 82 e, in generale, dalla normativa vigente in materia di conservazione ed archiviazione dei documenti informatici.

Le operazioni effettuate sul Sistema sono riferite ai fornitori sulla base delle Chiavi di accesso rilasciate ai fornitori in forza dell’art. 8 ed ai sensi dell’articolo 1, comma 1, lettera b), del decreto legislativo 7 marzo 2005, n. 82.

Il tempo del Sistema è sincronizzato sull'ora italiana riferita alla scala di tempo UTC (IEN), di cui al decreto del Ministro dell'industria, del commercio e dell'artigianato 30 novembre 1993, n. 591, ai sensi di quanto previsto dal D.p.r. 4 aprile 2002 n. 101. Il tempo del Sistema è indicato in ciascuna pagina telematica visualizzata dai fornitori.

Ogni operazione effettuata sul Sistema si intende compiuta nell’ora, minuto, secondo del giorno risultante dalle registrazioni di Sistema. I fornitori accettano e riconoscono che tali registrazioni costituiscono piena prova dei fatti e delle circostanze da queste rappresentate con riferimento alle operazioni effettuate sul Sistema.

Art. 15 – Forme collettive di acquisto: clausola di adesione - condizioni particolari

L’Accordo di cui all’art 2 del presente disciplinare, consente alle Aziende firmatarie di chiedere ai soggetti che, a seguito della procedura in oggetto, saranno dichiarati aggiudicatari, l’estensione del contratto, anche limitatamente ad uno o più lotti, alle condizioni definite dalla procedura stessa.

In applicazione di quanto sopra, nel corso di validità del contratto sottoscritto con l’A.O. Spedali Civili di Brescia (incluse proroghe), ai soggetti individuati quali aggiudicatari potrà essere chiesto di estendere la fornitura anche ad una o più delle Aziende indicate nel citato art. 2, nonché a tutte le altre Aziende Ospedaliere e/o Sanitarie che avranno sottoscritto tale accordo al momento dell’aggiudicazione della presente gara.

La durata di quest’ultima fornitura coinciderà con il residuo di durata contrattuale stabilita dalla gara originaria. E’ consentita a ciascuna Azienda aderente all’accordo una sola adesione nell’ambito del periodo contrattuale, alle medesime condizioni dell’aggiudicazione in argomento. Per il resto, l’A.O. Spedali Civili di Brescia resterà estranea in ordine ai patti e condizioni che si stabiliranno tra il fornitore e l’azienda sanitaria/ospedaliera cui viene esteso l’accordo, che daranno origine ad un rapporto contrattuale autonomo.

Il fornitore non sarà obbligato ad accettare la richiesta di adesione.

Art. 16 – Obblighi della ditta aggiudicataria

La ditta aggiudicataria (di seguito chiamata semplicemente “ditta”), è responsabile dell’osservanza di tutti i regolamenti e leggi vigenti ed emanandi/e in materia. Essa sarà, inoltre, responsabile di infrazioni o danni comunque arrecati a persone o cose sia dell’Azienda sia di terzi.

La ditta aggiudicataria è obbligata all’osservanza dei principi stabiliti nel Codice Etico dell’A.O. “Spedali Civili”di Brescia, adottato con deliberazione n. 512 del 25/06/2007, riferiti ai rapporti inerenti il contratto in oggetto, e pubblicato sul sito aziendale xxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xx. La violazione di tali principi può comportare causa espressa di risoluzione del rapporto contrattuale, fermo ogni ulteriore diritto dell’Azienda stessa al risarcimento per i danni che ne abbiano a conseguire.

La ditta è altresì obbligata all’osservanza dei principi stabiliti dal Codice Etico degli Appalti regionali di cui al D.G.R n.IX/1644 del 04/05/2011, adottato dall’Azienda con deliberazione n. 475 del 15/06/2011 e pubblicato sul sito aziendale xxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xx – Documenti aziendali. Il Codice Etico Regionale costituisce parte integrante del presente contratto d’appalto e l’espressa accettazione dello stesso costituisce condizione di ammissione alla procedura di gara. La violazione di uno degli impegni previsti dall’art. 3 del Codice Etico Regionale comporta l’applicazione delle sanzioni previste all’art. 5 del Codice medesimo.

La ditta dovrà consegnare i quantitativi e le tipologie effettivamente necessari (nell’ambito di quelli scelti) e richiesti dall’Azienda, impegnandosi a fornire prodotti di recente produzione, così da avere, al momento dell’invio, almeno 3/4 della loro validità di utilizzo.

La ditta dovrà garantire la continuità delle prestazioni intervenendo tempestivamente in caso di malfunzionamento dell’attrezzatura entro e non oltre 24 ore dalla chiamata, assicurando comunque o con un intervento risolutivo o con modalità da concordare con il responsabile del Servizio interessato, un’interruzione non superiore ad una giornata lavorativa.

La ditta dovrà garantire la consulenza telefonica per guasti nei giorni prefestivi.

Lo strumento fornito deve garantire la continuità di esercizio per tutto il periodo di fornitura, in caso contrario lo stesso dovrà essere sostituito tempestivamente.

In caso di fermo macchina o di mancata operatività del sistema, superiore a 48 ore, la ditta dovrà disporre, a suo carico, l’effettuazione delle analisi necessarie presso altro laboratorio accreditato compresa anche l’eventuale sostituzione dello strumento.

I sistemi proposti devono poter essere operativi 24 ore su 24, tutti i giorni. In caso di non rispetto di questa clausola, il fornitore si impegna a rendere disponibile, a suo carico, l’effettuazione delle analisi necessarie all’Unità Operativa.

La Ditta dovrà fornire a noleggio apparecchiature nuove (o come diversamente prescritto nel Capitolato Tecnico) con relativo software. Nel noleggio si intende compreso quanto dettagliato nell’articolo 8, “offerta economica” del presente Disciplinare di gara.

La Ditta dovrà garantire almeno due interventi di manutenzione annua per ciascuna apparecchiatura.

La Ditta dovrà garantire l’assistenza tecnica con le modalità ed i termini di cui sopra. In caso di mancato intervento nei termini prescritti, sarà applicata una penale di Euro 260,00/die.

La Ditta fornitrice dovrà procedere all’installazione della strumentazione non oltre 30 (trenta) giorni dal ricevimento della lettera di aggiudicazione. La fissazione di un termine diverso dovrà essere espressamente accettato dall’Azienda appaltante.

Entro 90 (novanta) giorni dalla consegna, alla presenza dell’appaltante saranno eseguite opportune prove atte a verificare, nelle reali condizioni ambientali, il funzionamento dei sistemi installati. Nel caso vengano superate positivamente le prove stabilite si procederà alla compilazione del verbale di collaudo.

Nel caso non venissero rispettati i termini di fornitura e di intervento di cui sopra, la ditta dovrà corrispondere una penale per ritardo pari ad Euro 260,00/die.

La ditta deve risultare in possesso di tutti i requisiti previsti dalla vigente legislazione in materia di partecipazione alle pubbliche gare.

La ditta aggiudicataria assume tutti gli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari di cui all’Art. 3 della legge 13 Agosto 2010, n.136 e successive modifiche.

La ditta si impegna inoltre a dare immediata comunicazione alla stazione appaltante ed alla prefettura-ufficio territoriale del Governo della provincia di competenza della notizia dell’inadempimento della propria controparte (subappaltatore/subcontraente) agli obblighi di tracciabilità finanziaria.

La ditta è impegnata a fornire tempestivamente ogni documentazione richiesta dall’Azienda relativa alle clausole della fornitura.

Art. 17 – Aggiornamento tecnologico

Nel caso in cui i materiali aggiudicati siano sostituiti o affiancati da altri, più recenti, sarà facoltà dell’Azienda acquistare i nuovi prodotti (corrispondendo lo stesso prezzo convenuto in gara), ovvero rifiutarli qualora, con proprio giudizio insindacabile, li consideri non perfettamente rispondenti alle specifiche esigenze dei settori di utilizzo. In quest’ultimo caso, la ditta è obbligata a fornire esattamente gli articoli oggetto di aggiudicazione, o verrà considerata inadempiente, subendo le relative conseguenze, di cui ai successivi articoli 21 e 22.

La ditta dovrà impegnarsi a fornire autonomamente, appena disponibile senza maggiorazione dei prezzi, sempre salvo previo accordo con il Responsabile del Servizio interessato, adeguamenti tecnologici, metodologici e gestionali riguardanti le attività che si rendessero disponibili durante la validità del contratto.

L’Azienda potrà comunque chiedere in prova i nuovi prodotti e/o apparecchiatura presso il proprio Laboratorio.

Art. 18 – Altre indicazioni

E’ facoltà dell’Azienda provvedere ad acquisti liberi sul mercato di particolari partite di materiale di cui al presente disciplinare, ove non fossero nella tempestiva, provvisoria o definitiva, disponibilità della ditta. La ditta dovrà assumere l’onere dell’eventuale maggiore spesa. Detto onere verrà

trattenuto, senza obbligo di preventiva comunicazione, sull’importo dovuto al fornitore per le forniture già effettuate.

L’Azienda si riserva, inoltre, la facoltà di provvedere ad acquisti di particolari partite di merce di cui al presente disciplinare, in deroga alle condizioni ed impegni contrattuali, in una proporzione non superiore al 20% del totale della fornitura.

I quantitativi previsti nel presente disciplinare sono puramente indicativi. I consumi ad essi correlati non costituiscono un impegno o una promessa dell’Azienda, essendo l’attività clinica non esattamente quantificabile, in quanto subordinata a fattori variabili ed ad altre cause e circostanze legate alla sua particolare natura, nonché ad eventuali manovre di contenimento della spesa sanitaria disposte dallo Stato o dalla Regione Lombardia. Pertanto, la ditta aggiudicataria sarà tenuta a fornire, alle condizioni economiche risultanti in sede di gara, solo ed esclusivamente le quantità e/o i tipi di prodotti che verranno effettivamente richiesti, senza poter avanzare alcuna eccezione o reclamo qualora le quantità ordinate risultassero diverse da quelle indicate negli Allegati A e B del presente disciplinare.

Art. 19 – Modalità di consegna

Le consegne dei prodotti oggetto della fornitura, nei quantitativi e nei tempi di volta in volta indicati dall’Azienda, dovranno avvenire in porto franco, comunque entro sei giorni lavorativi dalla data di richiesta o di programmazione concordata, presso il magazzino di seguito indicato:

A.O SPEDALI CIVILI DI BRESCIA

Magazzino Farmacia del Presidio Spedali Civili di Brescia P.le Spedali Civili, n. 1 – 00000 XXXXXXX

In caso di necessità straordinaria, il fornitore dovrà provvedere alla consegna nella stessa giornata di richiesta.

La ditta dovrà impegnarsi a fornire qualsiasi quantitativo, nei tempi e nei modi concordati, e a non fissare alcun importo minimo per l’evasione degli ordini, nonché a non fissare alcun onere aggiuntivo ( spese di trasporto, spese di fatturazione ecc…) per consegne anche minime.

Le bolle e le fatture dovranno rispettare la suddivisione per esercizio finanziario e per Presidio ospedaliero, riportare gli estremi dell’ordine ed essere intestate a:

Azienda Ospedaliera

SPEDALI CIVILI DI BRESCIA

Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx x. 0 00000 XXXXXXX

C.F. 00298840174

P. IVA 01109200178

Art. 20 – Norme di sicurezza

Il Fornitore dovrà eseguire le attività contrattuali nel pieno rispetto di tutte le norme vigenti in materia di prevenzione infortuni ed igiene del lavoro (D.Lgs 81/08) e con dipendenti in regola con le assunzioni a norma delle vigenti leggi e regolarmente iscritti presso l’INAIL e l’INPS (o equivalenti casse assicurative e previdenziali).

Il Fornitore deve pertanto osservare e fare osservare ai propri dipendenti, nonché a terzi presenti sui luoghi nei quali si erogano prestazioni, tutte le norme di cui sopra ed adottare tutti quei provvedimenti ritenuti necessari ed opportuni per garantire la sicurezza e l’igiene del lavoro dei propri dipendenti, senza con ciò creare danno o disturbo alle attività/proprietà dell’Azienda.

Il Fornitore deve prendere visione delle disposizioni relative alle informazioni sui rischi specifici esistenti negli ambienti della Committenza e sulle misure di prevenzione ed emergenza adottate ai sensi dell’art. 26 comma 1 lettera b) del D.Lgs 81/08, pubblicate sul sito aziendale dell’A.O. Spedali Civili di Brescia xxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xx. alla sezione D.U.V.R.I..

Il Fornitore è obbligato a:

• informare di tali disposizioni il proprio personale e fare osservare le prescrizioni ricevute nonché garantire la presenza di personale tecnico idoneo;

• ottemperare a tutte le disposizioni vigenti in materia di Sicurezza e Igiene sul Lavoro e alle normative ambientali applicabili alla realtà dell’Azienda;

• formare e informare in materia di sicurezza sul lavoro il proprio personale;

• fornire al proprio personale idoneo cartellino di riconoscimento riportante: nome dell’impresa, qualifica, nome e cognome dell’operatore;

• fornire al proprio personale macchine, attrezzature e opere provvisionali conformi alle disposizioni e ai sensi della normativa vigente;

• munire il proprio personale di idonei dispositivi di protezione individuale;

• non essere soggetto a provvedimenti di sospensione o interdittivi, ai sensi della normativa vigente;

• cooperare a ridurre i rischi da interferenza.

L’Azienda si impegna, ai sensi dell’art. 26, comma 1, del D. Lgs. n. 81/2008 a fornire alla ditta aggiudicataria informazioni preventive dettagliate sui rischi specifici esistenti nell’ambiente in cui sono destinati ad operare e sulle misure di prevenzione e di emergenza adottate in relazione alla propria attività.

Si precisa che, eseguite le necessarie valutazioni, la tipologia di materiale oggetto dell’appalto non determina oneri relativi alla sicurezza per l’Azienda Ospedaliera.

Art. 21 – Controllo della fornitura – Contestazioni – Inadempienze contrattuali - Penalità

L’Azienda, tramite le Direzioni di Farmacia e/o Servizio Gestione, avrà la facoltà di respingere i prodotti per i quali si riscontrino vizi o difetti o non corrispondenza alle caratteristiche dichiarate nell’offerta, nonché alle caratteristiche delle campionature, o alle norme di legge o a quant’altro previsto dal presente disciplinare; la firma apposta all’atto del ricevimento della merce indica solo la corrispondenza del numero di colli inviati, con riserva di verifica quali-quantitativa.

La quantità è esclusivamente quella accertata presso i locali preposti ai servizi di ricevimento entro otto giorni dalla data di consegna, e deve essere riconosciuta ad ogni effetto dal fornitore, che provvederà ad integrarla in caso di non rispondenza.

L’accettazione dei prodotti da parte dell’Azienda non solleva il fornitore dalla responsabilità per le proprie obbligazioni in ordine ai vizi apparenti e occulti dei prodotti forniti.

I prodotti contestati dovranno essere sostituiti, con spese a totale carico del fornitore, entro il termine indicato dall’Azienda, e comunque in modo da non recare alcun intralcio ed inconveniente al normale funzionamento dell’Azienda. In caso di mancata urgente sostituzione, l’Azienda avrà la facoltà di acquistare dispositivi analoghi presso altro fornitore, e l’eventuale maggiore spesa sarà a carico della ditta, salva la facoltà dell’Azienda di chiedere la rifusione dei danni e la risoluzione del contratto.

Per ogni giorno di ritardo nelle consegne, rispetto ai termini concordati, l’Azienda potrà applicare una penale pari all’1% (uno per cento) del valore della merce non consegnata, fatto salvo il risarcimento dei danni derivanti dalla mancata consegna dei prodotti. L’importo di detta penale verrà recuperato all’atto dell’emissione del mandato di pagamento delle fatture.

Nel caso in cui il ritardo si protragga nel tempo, l’Azienda avrà facoltà di acquistare altri dispositivi, analoghi a quelli oggetto della fornitura, presso altro fornitore; l’eventuale maggiore spesa sarà a carico della ditta.

Quando i prodotti consegnati, anche se accettati per esigenze urgenti, risultino non rispondenti ai requisiti prescritti, sì da legittimarne la svalutazione, l’Azienda ne darà comunicazione al fornitore ed effettuerà, sugli importi fatturati, una detrazione pari al minor valore che si sarà riconosciuto doversi attribuire ai prodotti stessi.

In caso di contestazione sulla qualità dei prodotti, varrà il giudizio inappellabile fornito, secondo le competenze merceologiche, igieniche e scientifiche, da Laboratorio o Istituto specializzato ufficialmente riconosciuti; le spese di analisi saranno a carico del fornitore.

I prodotti dichiarati non idonei, in attesa del ritiro, rimarranno depositati presso i magazzini dell’Azienda; è a carico della ditta ogni danno relativo al deterioramento della merce non ritirata. La merce non ritirata entro 8 gg. dalla contestazione, potrà essere inviata alla ditta, addebitandole ogni spesa sostenuta per la consegna.

Art. 22 –Risoluzione del contratto

Fatto salvo quanto già previsto al precedente art. 20, si precisa che dopo due successive contestazioni scritte per consegne qualitativamente e/o quantitativamente non corrispondenti alle ordinazioni, l’Azienda avrà la facoltà risolvere il contratto, con preavviso di 15 gg. da darsi mediante lettera raccomandata A.R.

In caso di ripetute inosservanze delle prescrizioni contrattuali, ed in specie di quelle riflettenti la qualità ed i termini di consegna, l’Azienda avrà diritto di dichiarare risolto il contratto con sua deliberazione, senza diffida od altro atto giudiziale, provvedendo come meglio crederà per la continuazione della fornitura fino alla scadenza del termine.

L’Azienda avrà, inoltre, il diritto di risolvere il contratto nei seguenti casi:

a) qualora emergano cause ostative in materia di normativa antimafia;

b) falsità in relazione a quanto dichiarato in sede di autocertificazione;

c) frode o grave negligenza nell’esecuzione degli obblighi contrattuali;

d) cessazione della ditta, cessazione di attività, ammissione della ditta al concordato preventivo, dichiarazione di fallimento;

e) fusione, scissione, incorporazione della ditta in altre società, cessione del ramo di attività ad altra impresa, quando l’Azienda non ritenga di continuare il rapporto contrattuale con gli altri soci o con la nuova impresa;

f) violazione principi del Codice Etico Aziendale e del Codice Etico degli Appalti Regionali;

g) violazione degli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari ai sensi dell’Art. 3 della Legge n.136/2010 e successive modifiche.

Il fornitore decaduto ha l’obbligo di risarcire i danni economici, e di sottostare, altresì, a titolo di penale, alla perdita della cauzione prestata, che sarà devoluta a beneficio dell’Azienda.

Art. 23 – Contratto e garanzie di esecuzione

L’Azienda provvederà, una volta adottato il relativo provvedimento di affidamento, alla stipula di specifico contratto che verrà debitamente sottoscritto dalle parti contraenti, secondo lo schema fornito dall’Azienda.

Per addivenire alla stipula del contratto, la ditta aggiudicataria sarà tenuta alla regolarizzazione di tutta la documentazione presentata in forma di autocertificazione ed a costituire il deposito cauzionale nei termini di cui al successivo art. 24 del presente disciplinare.

Art. 24 – Deposito cauzionale definitivo

La ditta, a garanzia dell’esatto adempimento degli obblighi inerenti la fornitura, dovrà costituire il deposito cauzionale definitivo, pari al 10% dell’importo aggiudicato (IVA esclusa), con possibilità di riduzione al 50% dell’importo aggiudicato (IVA esclusa) secondo le condizioni di cui all’art. 113 del D.Lgs. 163/2006.

Il deposito cauzionale definitivo, prestato secondo i termini di cui all’art. 113 del D.Lgs. 163/2006 e vincolato fino ad avvenuta definizione dei rapporti relativi a tutto il periodo dell’appalto (comprese le eventuali proroghe), deve essere effettuato a richiesta dell’Azienda e comunque entro 30 giorni dalla data di ricezione della lettera di aggiudicazione, e potrà essere costituito alternativamente mediante fideiussione bancaria o polizza fideiussoria assicurativa rilasciata da Società autorizzata.

Le fideiussioni devono essere del tipo cosiddetto “a prima richiesta”.

Art. 25 – Normativa antimafia

L’aggiudicazione della fornitura è subordinata all’accertamento, da parte degli organi competenti, dell’insussistenza di cause ostative in capo alla ditta, come previsto dalla normativa vigente.

Qualora, dall’accertamento, risulti l’esistenza di alcuna delle cause ostative previste dalla legge, l’Azienda chiederà l’annullamento dell’aggiudicazione e l’incameramento della cauzione, salva la ripetizione degli eventuali maggiori danni.

Art. 26 – Finanziamento e pagamenti

La spesa è finanziata con rimesse a carico del Fondo Sanitario Nazionale imputate al Bilancio dell’Azienda.

I pagamenti avverranno secondo la normativa in vigore. Oltre tale termine, a richiesta, verrà applicata la disciplina inerente gli interessi moratori, secondo la normativa in vigore.

Art. 27 - Subappalto

Per quanto attiene il subappalto, si rinvia a quanto indicato all’art. 118 del D.Lgs. 163/2006. L’impresa che riveste il ruolo di subappaltatore/subcontraente nell’ambito del contratto sottoscritto con l’Azienda, assume tutti gli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari di cui all’Art. 3 della legge 13 Agosto 2010, n.136 e successive modifiche.

La stessa si impegna inoltre:

- a dare immediata comunicazione all’Azienda della notizia dell’inadempimento della propria controparte agli obblighi di tracciabilità finanziaria;

- ad inviare copia del contratto di subappalto/subcontratto all’Azienda.

Art. 28 – Cessione d’azienda o suo ramo – Trasformazione, fusione, scissione societaria

A norma dell’art. 2558 c.c., è ammesso il subentro dell’impresa cessionaria a quella cedente nella posizione di partecipazione alla procedura concorsuale, ai sensi e per gli effetti del contratto di cessione. Il subentro è condizionato alla verifica del possesso, in capo al subentrante, dei requisiti soggettivi ed oggettivi (consistenza economica ed affidabilità tecnica) necessari per contrarre con l’Azienda.

Si precisa, inoltre, che nel caso di somme addebitate al cedente o al prestatore di servizio a titolo di risarcimento del danno, tali somme verranno documentate attraverso una nota di addebito fuori campo I.V.A., ai sensi dell’art. 1 del DPR 633/72.

Per ulteriori indicazioni, si rinvia alla normativa vigente in materia.

Art. 29 - Cessione del credito.

In caso di cessione del credito, il creditore deve notificare all’Azienda copia legale dell’atto di cessione. La cessione è irrevocabile. Questa Azienda non può essere chiamata a rispondere di pagamenti effettuati prima della notifica predetta.

La cessione del credito non è efficace senza espressa accettazione dell’Azienda. Art. 30 – Trattamento dei dati personali (D.Lgs 196/2003)

Ai sensi del D.Lgs. 196/2003, si informa che i dati forniti dalle ditte partecipanti alla gara verranno utilizzati soltanto per le finalità connesse all’espletamento della gara, non verranno comunicati o diffusi a terzi e verranno comunque trattati in modo da garantire la riservatezza e la sicurezza dei dati stessi.

I dati riguardanti le Ditte partecipanti a procedimenti di gara, sotto qualunque forma, sono oggetto di trattamento da parte dell’Azienda secondo le seguenti modalità:

a) il trattamento riguarda qualunque operazione o complesso di operazioni, svolti con o senza l'ausilio di mezzi elettronici o comunque automatizzati, concernenti la raccolta, la Registrazione/Abilitazione , l'organizzazione, la conservazione, l'elaborazione, la modificazione, la selezione, l'estrazione, il raffronto, l'utilizzo, l'interconnessione, il blocco, la comunicazione, la diffusione, la cancellazione e la distruzione dei dati;

b) il trattamento dei dati avviene con procedure atte a garantirne la sicurezza;

c) i dati sono trattati per le finalità istituzionali inerenti l’attività dell’Azienda, connesse con le procedure di gara ed i successivi adempimenti di legge.

La natura del conferimento di tali dati è OBBLIGATORIA; il rifiuto a rispondere e conferire i dati determina l'impossibilità di ammettere la Ditta alla procedura di gara.

Titolari del trattamento dei dati sono i Rappresentanti Legali dell’Azienda.

Il Gestore del Sistema è nominato responsabile del trattamento dei dati personali comunicati dai fornitori ai fini dell’utilizzo del Sistema sulla base dell’apposito incarico a questo conferito ai sensi dell’art. 29 del D.Lgs. 196/2003.

Art. 31 – Diritto di accesso

Il diritto di accesso si esercita, nel rispetto di quanto previsto dalle vigenti disposizioni in materia di diritto di accesso ai documenti amministrativi ai sensi della Legge n. 241/1990, del Codice dell’Amministrazione Digitale e del Codice dei contratti pubblici, attraverso apposita richiesta da inviare al Responsabile del Procedimento.

L’accesso alle registrazioni del Sistema avviene attraverso l’interrogazione delle registrazioni in formato elettronico che documentano le attività compiute all’interno del Sistema, inoltrando apposita richiesta e previa autorizzazione specifica concessa dal Responsabile del Procedimento indicato sui documenti della procedura di gara. Sono escluse dal diritto di accesso le soluzioni tecniche ed i programmi utilizzati dal Sistema.

L'invio, al soggetto che vi abbia titolo, di copia della documentazione è effettuato dalla stazione appaltante con l'inoltro del documento richiesto a uno dei domicili indicati dal fornitore ai sensi dell’art. 10 del presente Disciplinare.

Art. 32 - Foro giudiziario competente

Per eventuali controversie, non risolte direttamente tra l’Amministrazione dell’Azienda e la ditta, o attraverso arbitrato, sarà competente il Foro di Brescia.

Art. 33 – Spese di gara

Tutte le spese conseguenti l’aggiudicazione della presente gara, ivi comprese quelle di bollo ed eventuali altri oneri fiscali, sono a carico della ditta.

L’IVA è a carico dell’Azienda.

Il capitolato generale d’oneri è visibile presso questa Azienda ospedaliera.

Ai sensi dell’art. 1341 c.c., la ditta dichiara di accettare espressamente tutti gli articoli del presente disciplinare.

AZIENDA OSPEDALIERA “SPEDALI CIVILI” – BRESCIA

CAPITOLATO TECNICO

Procedura aperta, in forma telematica, per la fornitura di sistemi diagnostici per la determinazione del complesso Torch, della Chlamidia Trachomatis in pcr, screening di HBsAg anti HIV e anti HCV (secondo test), identificazione di Micobacterium tubercolosis complex e screening automatico dei batteri nelle urine presso il Servizio di Microbiologia e Virologia dell’Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia per un periodo di settantadue mesi

Lotto n. 1

Il lotto ha per oggetto la fornitura di un sistema (reagenti + strumentazione) per la determinazione quantitativa, preferibilmente in micro piastra, di anticorpi IgG e IgM anti Toxoplasma gondii, Rosolia, Citomegalovirus, Herpes simplex tipo 1 e 2, avidità delle IgG anti Toxoplasma, Rosolia e Citomegalovirus e IgA anti Toxoplasma. Inoltre, IgG e IgM anti Varicella, Morbillo e Parotite.

Nella tabella seguente sono riportati, per ciascuna tipologia di analisi, il numero di campioni che si prevede di analizzare, su base annua, presso l’U.O. Microbiologia e Virologia:

Analisi	CAMPIONI DA ANALIZZARE SU BASE ANNUA
	IgG	IgM	IgA	avidità IgG
Toxoplasma	8.500	8.000	200	200
Rosolia	3.500	2.500		150
Citomegalovirus	4.500	4.000		120
HSV 1-2	800	750
Varicella	1.000	550
Morbillo	600	250
Parotite	600	200

Nel numero di campioni riportato nella tabella sono esclusi i controlli dei kit e quelli per il controllo di qualità interno CQI.

Il sistema analitico richiesto deve comprendere un analizzatore automatico, preferibilmente in micro piastra, collegato al sistema informatico aziendale LIS, reagenti, calibratori, controlli e campioni per il controllo di qualità interno CQI, acquistato da un fornitore indipendente certificato, e per la valutazione esterna di qualità VEQ. La fornitura deve comprendere anche tutto il materiale monouso necessario (cellette di reazione/diluizione, provette, puntali, ecc.), etichette, toner per stampanti, ecc.

REQUISITI TECNICI RICHIESTI PER L’ANALIZZATORE

L’analizzatore deve avere i seguenti requisiti:

− analizzatore nuovo e di ultima generazione che esegua in autonomia tutte le fasi del processo analitico (walk away) per test per la ricerca di anticorpi con collegamento al LIS aziendale (attualmente DNLab della Ditta Noemalife);

− computer per gestione in tempo reale del controllo di qualità, archiviazione dei risultati e stampante;

− esecuzione di tutti gli analiti del lotto su un unico tipo di analizzatore;

− presenza di sistema di controllo e contenimento del carry-over;

− elevata cadenza analitica;

− utilizzo di provette primarie;

− identificazione positiva dei campioni mediante codice a barre;

− rintracciabilità dei lotti di reagenti, calibratori e controlli utilizzati nelle diverse sedute analitiche;

− disponibilità della ditta vincitrice a permettere l’utilizzo sullo strumento, se il sistema è aperto, di kit di altre ditte per l’esecuzione di test diversi da quelli messi in gara;

− lo strumento deve potersi integrare nell’attuale organizzazione dei processi analitici e nella struttura del Laboratorio.

− l’analizzatore deve essere corredato da idoneo gruppo di continuità che assicuri un’autonomia operativa di almeno 30 minuti in caso di interruzione di corrente elettrica;

− la strumentazione deve essere dotata di lettore di codice a barre per il riconoscimento automatico dei campioni.

− archiviazione dei risultati analitici

− eventuale fornitura di un analizzatore e reagenti alternativi per la conferma dei campioni positivi o dubbi per IgM e dubbi per IgG anti toxoplasma, rosolia e citomegalovirus in pazienti gravide, quantificabili nel 4% del totale dei campioni;

CARATTERISTICHE TECNICHE DEI REAGENTI

− Tutti i reagenti devono avere una conservazione compatibile con le necessità di utilizzo del Laboratorio.

− Scadenza dei reagenti al momento della consegna non inferiore ai 3 mesi.

− Il test per la ricerca delle IgG deve permettere di quantificare gli anticorpi e di esprimere i risultati in UI ove disponibili, in titolo o in altro modo che permetta di valutare non solo lo stato di immunità, ma devono essere anche forniti i criteri per diagnosticare un’infezione in atto.

La fornitura dovrà essere comprensiva di:

− campioni per il controllo di qualità interno CQI per ogni analita in quantità necessaria a garantire la frequenza di un controllo per ogni seduta analitica.

− campioni di controllo per la valutazione esterna di qualità VEQ NEQAS come di seguito specificato:

o cod. 501892 Toxoplasma IgG serology

o cod. 502307 Toxoplasma IgM serology

o cod. 501886 Rubella IgG serology

o cod. 502606 Diagnostic Serology Exanthem;

Per quanto riguarda i diagnostici, sieri di controllo e calibratori forniti con i kit e materiali di consumo si richiede che la fornitura sia congrua per effettuare le determinazioni sopra specificate tenendo conto delle seguenti frequenze settimanali di esecuzione delle analisi.

Xxxxxxx	XxX	IgM	IgA	avidità IgG
Toxoplasma	3	3	1	1
Rosolia	3	3		1
Citomegalovirus	3	3		1
HSV 1-2	1	1
Varicella	1	1
Morbillo	1	1
Parotite	1	1

Dovranno quindi essere incluse confezioni di reagenti per effettuare le calibrazioni e i controlli necessari per l’esecuzione delle indagini sopracitate e tutto il materiale di consumo quali: provette, piastre di prediluizione, toner della stampante e tutto il materiale di consumo necessario.

Si intende che debba essere garantito un numero di determinazioni (pazienti) pari a quanto sopra esposto e che quindi la ditta offerente dovrà calcolare e offrire un numero idoneo di kit tale da permettere l’esecuzione dei test comprensivi dei controlli necessari con la frequenza indicata.

Lotto n. 2

La gara ha per oggetto la fornitura di un sistema (reagenti + strumentazione) in PCR per la rilevazione di Chlamydia trachomatis.

Numero di test /anno 2.200 (comprensivo di controlli)

CARATTERISTICHE E REQUISISTI ESSENZIALI

Il sistema offerto dovrà essere collegato al sistema informatico aziendale LIS.

La fornitura dovrà essere comprensiva di campioni di controllo per la valutazione esterna di qualità VEQ NEQAS cod. 513236 Molecular detection of Chlamidia Trachomatis:

Estrazione

− Possibilità di processare piccoli numeri di campioni con minimo spreco di reagenti

− Ampia tipologia di matrici biologiche

− Uniformità di protocolli di estrazione

- Rapidità di estrazione

Amplificazione

- Sistema con marcatura CE .

- Sistema chiuso che non comporti in alcuna fase la manipolazione del prodotto amplificato

- Kit completi di controlli Rivelazione

− Rivelazione e amplificazione mediante l’uso di sonda di rivelazione

− Software gestionale per la refertazione, archiviazione ed elaborazione dei dati analitici

− Hardware e software aperti per l’inserimento di ulteriori dati analitici

Lotto n. 3

La gara ha per oggetto la fornitura di un sistema per la diagnostica sierologica (reagenti + strumentazione) atto a valutare i campioni risultati reattivi o dubbi al primo test per la ricerca di HBsAg, anti-HCV e anti-HIV.

Il sistema analitico richiesto, da utilizzare come secondo test di screening, deve comprendere:

− un analizzatore automatico nuovo in grado di processare tutti i test richiesti (HBsAg, Anti-HCV e Anti-HIV),

− tutti i reagenti, i calibratori e i controlli necessari all’analisi dei campioni risultati reattivi o dubbi al test di screening indicati di seguito, su base annua, per ciascun analita:

ANALITA	test/anno
HBsAg	2000
Anti-HCV	4000
Anti-HIV	2000

Si fa presente che il numero di test riportato in tabella comprende il numero di test necessari per i controlli dei kit, per le calibrazioni e quelli per il Controllo di Qualità Interno CQI.

REQUISITI TECNICI RICHIESTI PER L’ ANALIZZATORE

− analizzatore nuovo;

− presenza di sistema di controllo e contenimento del carry-over;

− utilizzo di provette primarie e per aliquote;

− identificazione positiva sia dei campioni che dei reagenti tramite codice a barre;

− tempo di analisi per ciascun analita inferiore a 1 ora;

− possibilità di caricamento continuo di reagenti e di campioni da analizzare;

− dotazione di idonei sistemi di protezione per l’operatore;

− semplicità d’uso e facilità della manutenzione giornaliera e periodica effettuate dall’utente, come previsto dai manuali d’uso, che dovranno essere redatti in lingua italiana;

− L’analizzatore deve essere corredato da idoneo gruppo di continuità che assicuri un’autonomia operativa di almeno 30 min in caso di interruzione di corrente elettrica;

− la strumentazione deve essere dotata di lettore di codice a barre (codici più comuni esempio 128, 129, ecc.) per il riconoscimento automatico dei campioni;

CARATTERISTICHE TECNICHE DEI REAGENTI

− Tutti i reagenti devono essere pronti all’uso;

HBsAg

− Sensibilità: inferiore a 0.10 UI/mL;

− Specificità maggiore del 99.8 % (da documentare);

− Rivelazione delle principali forme mutanti dell’antigene di superficie (da documentare con materiale scientifico e risultati sperimentali ottenuti su pannelli commerciali).

Anti-HCV

− Fase solida con almeno antigeni delle regioni CORE, XX0, XX0 del genoma virale;

− Sensibilità: 100% su campioni clinici (da documentare);

− Sensibilità: elevata su campioni di soggetti in siero-conversione (da documentare anche con analisi di pannelli di sieroconversione);

− Specificità: maggiore 99.7%.

Anti-HIV

− Fase solida costituita da antigeni ricombinanti e/o peptidi sintetici delle regioni CORE e ENV del genoma del virus HIV 1;

− Fase solida con la gp36 del genoma del virus HIV2;

− Capacità di rilevare i gruppi M, N e O del virus HIV1;

− Sensibilità: 100% su campioni clinici (da documentare);

− Sensibilità: elevata su campioni di soggetti in sieroconversione (da documentare anche con analisi di pannelli di siero-conversione);

− Specificità: maggiore del 99.8%.

Lotto n. 4

La gara ha per oggetto la fornitura di un sistema (reagenti + strumentazione) per l’identificazione di Micobacterium tubercolosis complex.

Numero di test /anno 400.

REQUISITI TECNICI DEL SISTEMA

Il test, partendo dalla coltura positiva liquida o solida, può utilizzare la metodica di ibridazione diretta o di ibridazione previa amplificazione genica.

Lotto n. 5

La gara ha per oggetto la fornitura di un sistema (reagenti + strumentazione) per lo screening automatico dei batteri nelle urine.

Numero di test /anno 31.200.

Il sistema offerto dovrà essere collegato al sistema informatico aziendale LIS.

REQUISITI TECNICI DEL SISTEMA

Risposte quantitative in CFU/ml

Caricamento in continuo dei campioni Risposte in max 3 ore

Possibilità di programmazione delle soglie di sensibilità