INFORMAZIONI GENERALI

CAPITOLATO SPECIALE DELLA PROCEDURA APERTA

PER LA

FORNITURA DI SUTURATRICI MECCANICHE E CLIPS PER EMOSTASI

INFORMAZIONI GENERALI

gara comunitaria a procedura aperta, per quanto segue:
STAZIONE APPALTANTE ASL CAGLIARI SERVIZIO ACQUISTI
Indirizzo sede	Xxx Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xx 0 00000 Xxxxxxxxx (XX)
Telefono	Tel. 000.0000 - 070/6093227/6093221
Telefax	070-609.3225
Internet	xxx.xxxxxxxxxxx.xx
delibera indizione	n° 1588 del 04/12/2008 del Direttore Generale
di cui al bando di gara inviato alla Gazzetta Ufficiale della Comunità Europea il	16/03/2009
Numero CIG (Codice Identificazione Gara)	Vedi art. 1 “MODALITÀ DI PRESENTAZIONE DELL’OFFERTA” del disciplinare di gara
Tipo procedura	PROCEDURA APERTA, a norma del presente Capitolato Speciale
Modalità di gara	con le modalità di cui al D. Lgs. n. 163/2006 s.m.i.
Aggiudicazione	in base all’art. 83 (Criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa) del D. Lgs. n. 163/2006 s.m.i.
termine richiesta informazioni complementari	non oltre il giorno 30/04/2009
termine invio offerta	non oltre le ore 12 del giorno 07/05/2009
data apertura dei plichi (e del contestuale sorteggio ex art. 48 D. Lgs. n. 163/2006)	I plichi saranno aperti alle ore 9,30 del giorno 11/05/2009

PREMESSA

In esecuzione alla deliberazione della Giunta Regionale della Sardegna del 30 marzo 2007, n. 13/1, pubblicata nel Bollettino Ufficiale della Regione n. 12 del 16 aprile 2007, il P.O. San Xxxxxxxx xx Xxx ed il complesso pediatrico denominato “Macciotta”, sono confluiti il 1° aprile 2007 nella Azienda Ospedaliero-Universitaria di Cagliari.

Per favorire il processo di razionalizzazione degli acquisti di beni e servizi è stato stipulato, tra l’A.S.L. Cagliari e l’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Cagliari, un Protocollo d’intesa con il quale si è determinato di procedere congiuntamente all’acquisto di beni e servizi, secondo ben definite modalità:

• L’A.S.L. Cagliari assume il ruolo di “capofila” e Amministrazione aggiudicatrice;

• L’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Cagliari delega l’A.S.L. Cagliari, capofila, alla scelta del contraente e, nel contempo, dà ad essa il mandato di agire in proprio nome e conto al compimento di tutte le operazioni connesse all’attuazione della suddetta procedura di individuazione del contraente;

• In seguito all’aggiudicazione definitiva da parte dell’A.S.L. Cagliari, ciascuna Azienda interessata procederà in proprio alla conclusione di conforme contratto di fornitura con l’operatore economico aggiudicatario, nonché alla gestione dei rapporti scaturenti dallo stesso contratto;

• Gli adempimenti connessi e preventivi alla stipula del contratto (verifica autocertificazione presentata e quant’altro necessario e propedeutico) saranno posti in essere esclusivamente dall’A.S.L. Cagliari;

• Le modalità successive (sottoscrizione contratti di fornitura, deposito cauzionale, gestione ordinativi, liquidazione fatture, ecc.) saranno impostate e gestite da ciascuna Azienda in conformità alla propria organizzazione interna per cui il rapporto contrattuale si instaura a tutti gli effetti direttamente tra Azienda Sanitaria ordinante e l’operatore economico.

Per convenzione, con l’espressione di seguito riportata “A.S.L. Cagliari” è da intendersi in maniera unitaria: “Azienda Sanitaria Locale n° 8 di Cagliari” e “Azienda Ospedaliero- Universitaria di Cagliari “.

Ciascuna Azienda Sanitaria, con la quale si realizza il contratto di fornitura, potrà inviare successivamente una propria comunicazione, con tutte le precisazioni ritenute più opportune, per conformare le modalità operative di approvvigionamento alle singole organizzazioni interne.

La fornitura oggetto della presente gara potrà essere estesa anche ad altre Aziende Sanitarie, ai sensi del D. Lgs. N. 163/2006, art. 33.

A seguito di estensione della fornitura ad altre Aziende, qualora tale estensione superi la percentuale del 20% del valore complessivo contrattuale, verranno rinegoziati i margini di contratto da applicarsi all’Azienda Sanitaria Locale n° 8 di Cagliari (di seguito denominata

A.S.L. Cagliari), come conseguenza delle economie di scala che l’accorpamento di più Aziende consente. La rinegoziazione avrà effetto, quindi, a favore di tutte le Aziende Sanitarie coinvolte.

OGGETTO DELL’APPALTO

Oggetto dell’appalto è stipula di contratti per la fornitura di SUTURATRICI MECCANICHE E CLIPS PER EMOSTASI i cui quantitativi e caratteristiche minime devono rispondere (caratteristiche minime, confezionamento, etc.) a quanto indicato nel Disciplinare Tecnico – Allegato: Descrizione della Fornitura - del presente Capitolato Speciale di gara.

DURATA DELL’APPALTO

La durata dell’appalto è di 48 (quarantotto) mesi, decorrenti dalla data indicata nel contratto che sarà stipulato a seguito del provvedimento di aggiudicazione. L’appalto potrà essere rinnovato per un ulteriore periodo di dodici mesi valutate le ragioni di convenienza e interesse.

È escluso ogni tacito rinnovo del contratto.

Permane, comunque, l’obbligo per la ditta aggiudicataria di concedere un eventuale proroga non inferiore a mesi 6 (sei), alle medesime condizioni pattuite:

• fino alla concorrenza dell’importo di aggiudicazione, qualora nell’arco della durata degli stessi l’ammontare delle forniture ordinate risulti inferiore all’importo di aggiudicazione;

• qualora nel termine ordinario di scadenza del contratto non sia possibile stipulare nuovi contratti di fornitura.

Nel caso di sopravvenuta stipulazione di nuovi contratti dei beni o servizi oggetto della gara a condizioni più vantaggiose, sulla base di aggiudicazioni di gare centralizzate disposte dalla Regione Sardegna, l’A.S.L. Cagliari può richiedere la risoluzione del contratto, salvo che, ad avvenuta aggiudicazione la ditta aggiudicataria non offra di adeguare in misura corrispondente l’offerta.

RICHIESTE DI CHIARIMENTI

Prima della scadenza del termine di presentazione dell’offerta, fino al giorno indicato nel prospetto delle informazioni generali a pag. n. 1 del presente Capitolato Speciale di gara, i concorrenti potranno inviare richieste di chiarimenti esclusivamente mediante:

ASL Cagliari Servizio ACQUISTI
Fax	000 0000000
o, in alternativa
all’indirizzo e-mail	xxxxxxxx@xxx0xxxxxxxx.xx

al Responsabile del Procedimento di appalto (RP), che risponderà con gli stessi mezzi.

PARTE 1 - DISCIPLINARE DI GARA

INDICE

1. MODALITÀ DI PRESENTAZIONE DELL’OFFERTA

2. CAMPIONATURA

3. PARTECIPAZIONE A PIÙ LOTTI

4. PARTECIPAZIONE DI RAGGRUPPAMENTI TEMPORANEI DI IMPRESE (R.T.I.) E DI CONSORZI

5. AVVALIMENTO

6. VERIFICA DEL CONTENUTO DELLE DICHIARAZIONI AUTOCERTIFICATE

7. MODALITÀ DI AGGIUDICAZIONE DELLA GARA

8. CAUZIONE PROVVISORIA

9. ADEMPIMENTI PER LA STIPULA DEL CONTRATTO

10. IRRICEVIBILITÀ E INAMMISSIBILITÀ DELL’OFFERTA

11. INFORMATIVA PER IL TRATTAMENTO DEI DATI PERSONALI

12. ALLEGATI

1. MODALITÀ DI PRESENTAZIONE DELL’OFFERTA

Le offerte devono pervenire entro e non oltre il termine perentorio di scadenza indicato nel prospetto delle informazioni generali a pag. n. 1 del presente Capitolato Speciale di gara, pena l’esclusione dalla gara, a mezzo:

• raccomandata postale, ovvero mediante

• corriere privato debitamente autorizzato o

• agenzia di recapito debitamente autorizzata, o

• tramite inoltro diretto a mano con data certa (l'utente deve affrancare l'invio in base alle vigenti tariffe del corriere prioritario, portare l'invio stesso ad un ufficio postale che vi apporrà il suo bollo e data e lo restituirà all'esibitore, che lo recapiterà a mano a sua cura), al seguente indirizzo

ASL CAGLIARI

Ufficio Protocollo

Xxx Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxx, 0 00000 XXXXXXXXX (XX)

nelle giornate non festive dal lunedì al venerdì, dalle ore 8:00 alle ore 14:00

Ad avvenuta scadenza del sopraddetto termine non sarà riconosciuta valida alcuna offerta, anche se sostitutiva o aggiuntiva a quella precedente; l’offerta presentata non può essere ritirata.

E’ ammessa offerta successiva, purché entro il termine di scadenza, a sostituzione o ad integrazione della precedente.

Non sono ammesse offerte incomplete o condizionate. Saranno escluse altresì tutte le offerte redatte o inviate in modo difforme da quello prescritto nel presente Disciplinare di gara.

Nessun rimborso è dovuto per la partecipazione all’appalto, anche nel caso in cui non si dovesse procedere all’aggiudicazione.

Le offerte redatte, a pena di esclusione, in lingua italiana, devono essere contenute in un plico non trasparente, chiuso, sigillato con ceralacca, o con equivalenti strumenti idonei a

garantire la sicurezza contro eventuali manomissioni (con striscia di carta incollata o nastro adesivo o sigillatura equivalente) sui lembi di chiusura, e controfirmato sui lembi di chiusura, contenente le buste come di seguito descritto.

L’A.S.L. Cagliari declina ogni responsabilità in ordine a disguidi postali o di altra natura che impediscano il recapito del plico entro il termine predetto.

Il plico sigillato come sopra indicato, deve recare esternamente le seguenti informazioni:

• l’oggetto della gara d’appalto: “Gara per la fornitura di SUTURATRICI MECCANICHE E CLIPS PER EMOSTASI”

• la ragione sociale della Concorrente (nel caso di R.T.I. o consorzi come disciplinato nel successivo paragrafo “Partecipazione di Raggruppamenti Temporanei di Imprese (R.T.I.) e di consorzi”

• l’indirizzo del destinatario e n° di telefono

• l’indicazione del lotto o dei lotti per cui si presenta offerta

Tale plico deve contenere, secondo le norme e le indicazioni che seguono:

1. la documentazione amministrativa (BUSTA A),

2. il fascicolo degli elaborati tecnici (una, o più, BUSTA B),

3. l’offerta economica (BUSTA C)

All’interno del plico dovranno essere inserite, a pena di esclusione dalla gara, le buste sopra elencate, distinte, non trasparenti, chiuse, sigillate e controfirmate sui lembi di chiusura e riportanti la dicitura di seguito indicata per ciascuna busta.

BUSTA A:

“BUSTA A - GARA PER LA FORNITURA DI SUTURATRICI MECCANICHE E CLIPS PER EMOSTASI”: DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA LOTTO “

Nella busta A dovranno essere contenuti, a pena di esclusione, i seguenti documenti:

A.1) DICHIARAZIONE, resa ai sensi degli artt. 46 e 47 del D.P.R. 445/2000, utilizzando l’apposito modello allegato con il rif. “ALLEGATO: MODELLO PER LE DICHIARAZIONI RILASCIATE DAGLI OPERATORI ECONOMICI IN ORDINE AL POSSESSO DEI REQUISITI DI PARTECIPAZIONE ALLA GARA” o su un facsimile assolutamente conforme allo stesso. Tale dichiarazione dovrà essere resa dal legale rappresentante, o procuratore o altro, di Società o titolare di Impresa individuale, con indicazione di consapevolezza delle sanzioni penali previste per le dichiarazioni mendaci dall’art. 76, D.P.R. 28/12/2000 n° 445, redatta in carta resa legale, con sottoscrizione leggibile del dichiarante, non autenticata, corredata, a pena di esclusione, da copia fotostatica di un suo documento di identità personale in corso di validità;

A.2) EVENTUALE PROCURA SPECIALE (in originale o copia autentica), qualora non già allegata in sede di presentazione della domanda di partecipazione, nel caso in cui le dichiarazioni e l’offerta siano sottoscritte da un procuratore speciale del/i legale/i rappresentante/i;

A.3) QUIETANZA DI VERSAMENTO DEL CONTRIBUTO SUGLI APPALTI all’Autorità per la Vigilanza sui Contratti Pubblici di Lavori, Servizi e Forniture, ai sensi della deliberazione del 24.01.2008, pubblicata nella G.U. n. 23 del 28.01.2008, per il seguente importo:

Lotto

Descrizione lotto

N° CIG

IMPORTO

dovuto

COSTO TOTALE LOTTO,

iva esclusa

Suturatici meccaniche cutanee

0284845586

€ 20,00

€ 166.800,00

Suturatici lineari per chirurgia aperta

02849571F4

€ 70,00

€ 4.096.048,00

Suturatici circolari per chirurgia aperta

028496046D

€

70,00

€ 2.278.940,00

Suturatici lineari per videochirurgia

0284968B05

€

70,00

€ 1.599.788,00

Suturatici meccaniche - altre

0284970CAB

€

70,00

€ 1.141.640,00

Applicatori multipli di clips per chirurgia

aperta

0284971D7E

€

20,00

€ 209.180,00

Applicatori multipli

videochirurgia

clips

per

0284972E51

€

70,00

€ 1.069.200,00

Il pagamento della contribuzione avviene con le seguenti modalità:

1. mediante versamento on line collegandosi al portale web "Sistema di riscossione" all'indirizzo xxxx://xxxxxxxxxxx.xxxx.xx seguendo le istruzioni disponibili sul portale.

2. mediante versamento sul sul conto corrente postale n. 73582561, intestato a "AUT. CONTR. PUBB." Xxx xx Xxxxxxx, 000, 00000 Xxxx (codice fiscale 97163520584), presso qualsiasi ufficio postale. La causale del versamento deve riportare esclusivamente: il codice fiscale del partecipante; il CIG che identifica la procedura.

A riprova dell'avvenuto pagamento, il partecipante deve allegare all'offerta copia stampata dell’e-mail di conferma dell’avvenuto pagamento della contribuzione all’Autorità per la Vigilanza sui contratti pubblici di lavori, servizi e forniture, trasmessa dal sistema di riscossione, in caso di versamento on line, oppure la ricevuta originale del versamento ovvero fotocopia dello stesso corredata dalla dichiarazione di autenticità e copia di un documento di identità in corso di validità, se sottoscritta da persona diversa da chi sottoscrive la DICHIARAZIONE relativa al POSSESSO DEI REQUISITI DI PARTECIPAZIONE ALLA GARA.

Gli estremi del versamento effettuato presso gli uffici postali devono essere comunicati al sistema on-line di riscossione all'indirizzo xxxx://xxxxxxxxxxx.xxxx.xx.

La stazione appaltante è tenuta, ai fini dell'esclusione dalla gara del partecipante, al controllo, anche tramite l'accesso al SIMOG, dell'avvenuto pagamento, dell'esattezza dell'importo e della rispondenza del CIG riportato sulla ricevuta del versamento con quello assegnato alla procedura in corso.

A.4) DOCUMENTO COMPROVANTE IL VERSAMENTO DELLA GARANZIA PROVVISORIA, se dovuta secondo quanto richiesto nel presente disciplinare di gara, all’art. CAUZIONE PROVVISORIA, sotto forma di cauzione o fideiussione. In caso di costituenda associazione temporanea di imprese la fideiussione provvisoria deve essere intestata a tutte le partecipanti, che sono individualmente responsabili delle dichiarazioni rese per la partecipazione alla gara.

A.5) DICHIARAZIONE SOTTOSCRITTA DA UN FIDEIUSSORE di cui all’art. 75 comma

3 D.lgs. n. 163/2006 s.m.i., attestante l’impegno a rilasciare la cauzione definitiva per l’esecuzione del contratto, qualora l’operatore economico risultasse aggiudicatario dell’appalto.

Per RTI, consorzi o GEIE tale impegno dovrà essere unico, e dovrà essere prestato: (per RTI, consorzio o GEIE costituiti) per l’impresa mandataria o consorzio o GEIE, (per RTI, consorzio o GEIE non costituiti) per ciascuna impresa partecipante.

A.6) nel caso di RTI, CONSORZIO o GEIE già costituito, originale o copia autentica di avvenuta costituzione del RTI/consorzio ovvero, in caso di RTI/consorzio ordinario di concorrenti non ancora costituito, dichiarazione (o dichiarazione congiunta) che è già stata individuata l’Impresa a cui, in caso di aggiudicazione, sarà conferito mandato speciale con rappresentanza, ovvero l’Impresa che sarà designata quale referente responsabile del consorzio e che vi è l’impegno ad uniformarsi alla disciplina prevista dall’art. 37, comma 8, del D.Lgs. n. 163/2006 s.m.i.

A.7) nel caso di avvalimento dei requisiti, la documentazione richiesta nel presente disciplinare di gara, all’art. avvilimento.

L’Autorità di gara, in caso di irregolarità formali, non compromettenti la ”par condicio” fra le Ditte Concorrenti e nell’interesse delle Aziende Sanitarie, ai sensi dell’art. 46 D. Lgs. 163/2006 s.m.i., potrà invitare le Ditte Concorrenti, a mezzo di opportuna comunicazione scritta, anche solo a mezzo fax, a completare o a fornire i chiarimenti in ordine al contenuto dei certificati, documenti e dichiarazioni presentati.

In ordine alla veridicità delle dichiarazioni presentate, l’A.S.L. Cagliari procederà a verifiche, a campione, secondo quanto disposto dall’art. 48 D. Lgs. n. 163/2006 s.m.i.

Tali verifiche saranno effettuate dall’A.S.L. Cagliari, con sorteggio pubblico, su un numero pari al 10% delle offerte presentate, arrotondato all’unità superiore.

L’A.S.L. Cagliari si riserva altresì di procedere ad ulteriori verifiche, anche a campione.

BUSTA B:

“BUSTA B - GARA PER LA FORNITURA DI SUTURATRICI MECCANICHE E CLIPS PER EMOSTASI OFFERTA TECNICA LOTTO ”

Nella busta B dovranno essere contenuti i seguenti documenti, distinti per ciascun lotto offerto con l’indicazione del numero del lotto come da Disciplinare tecnico, “Allegato descrizione della fornitura”, ovvero sub-lotto se previsto dal presente Capitolato, presentati in lingua italiana o accompagnati da idonea traduzione:

• scheda tecnica ed eventuale foglietto illustrativo per i prodotti registrati/certificati come Presidi Medico Chirurgici e Dispositivi Medici;

• per i tutti i prodotti dovrà essere indicata la classe di appartenenza a seconda della destinazione d’uso in conformità a quanto previsto dal D.Lgs. N° 46/97;

• per tutti i prodotti deve essere indicata la CND di appartenenza a conferma o rettifica di quella indicata nell’elenco dei prodotti richiesti, e l’iscrizione nel Repertorio Nazionale dei dispositivi medici, se dovuta, secondo quanto previsto dal decreto Min. Sal. 20.02.2007;

• per i dispositivi medici monopaziente deve essere indicato se la confezione di vendita include o meno il caricatore;

• per i prodotti registrati come Presidi Medico Chirurgici, copia della registrazione presso il Ministero della Salute in conformità a quanto previsto dal DPR 6/10/1998 n. 392;

• scheda di sicurezza redatta nel rispetto della direttiva 91/155/CEE e successive integrazioni modificative e attuativi (direttiva 2001/58/CE e Decreto Ministero Salute 7 settembre 2002) per i prodotti contenenti sostanze pericolose registrati/certificati come Dispositivi Medici.

• documentazione scientifica a sostegno della qualità dei prodotti offerti, della tenuta nelle procedure chirurgiche, della biocompatibilità con i tessuti e atossicità sul paziente, con particolare riguardo a documenti di follow-up, minimo di 5 anni, da letteratura scientifica

- p 7

internazionale;

• con riferimento ai parametri per i quali è prevista l’attribuzione di un punteggio di qualità: documentazione tecnica e lavori scientifici e servizio post-vendita: apposita relazione relativa, ad esempio, al Servizio post-vendita con l’indicazione del fornitore o deposito regionale, rapidità dei tempi di consegna, corsi di aggiornamento per gli operatori del settore, tipologia del servizio di informazione svolta, modalità di consulenza e di assistenza in situazioni di emergenza, altro;

• ogni altra documentazione tecnica utile ai fini dell’aggiudicazione;

Tutta la documentazione tecnica dovrà essere riunita in uno - o più, a discrezione del concorrente - sintetico fascicolo, confezionato in modo tale da garantirne l’integrità, così da non consentire la separazione dei fogli, ciascuno con le pagine numerate progressivamente. È ammessa la possibilità di confezionare un solo fascicolo (contenente la documentazione ben distinta per ciascun lotto offerto, ovvero sub-lotto se previsto dal presente capitolato), oppure più fascicoli (contenenti la documentazione ben distinta per più lotti offerti, ovvero sub-lotti se previsti dal presente capitolato,), oppure, ancora, tanti fascicoli separati quanti sono i lotti offerti, ovvero sub-lotti se previsti dal presente capitolato. Il/i fascicolo/i degli elaborati tecnici dovrà/anno essere inserito/i in una – o più di una busta “B”, a discrezione del concorrente.

Nella copertina di ciascun fascicolo dovrà essere apposta la dichiarazione: “il fascicolo relativo ai LOTTI X-Y (ovvero sub-lotti . . . ) - . .-N si compone di n. X pagine, numerate progressivamente dal

n. 1 al n. X”. Tale dichiarazione dovrà essere sottoscritta dal legale rappresentante della Concorrente o persona munita di comprovati poteri di firma, la cui procura sia stata prodotta nella busta “A” (in caso di R.T.I. si veda il paragrafo “Partecipazioni di RTI e consorzi”).

L’Autorità di gara potrà invitare le Ditte Concorrenti a fornire chiarimenti/integrazioni in ordine ai documenti e alle dichiarazioni presentate nell’ambito della documentazione tecnica.

La documentazione tecnica deve essere priva, a pena di esclusione dalla gara, di qualsivoglia indicazione (diretta e/o indiretta) di carattere economico.

BUSTA C:

“BUSTA C - GARA PER LA FORNITURA DI SUTURATRICI MECCANICHE E CLIPS PER EMOSTASI”: OFFERTA ECONOMICA LOTTO…. ”

Nella busta C dovrà essere inserita l’offerta economica, formulata in lingua italiana e in conformità al modello “Allegato Schema Offerta Economica Busta “C” (suddiviso in 1- dichiarazione di offerta 2-foglio prezzi), il tutto opportunamente bollato, deve contenere l’indicazione della ragione sociale o del nominativo dell’offerente, nonché del domicilio legale e deve essere firmata in ogni pagina dal legale rappresentante dell’Operatore Economico Concorrente o persona munita di comprovati poteri di firma, la cui procura sia stata prodotta nella busta “A” (in caso di R.T.I. si veda il paragrafo “Partecipazione di RTI e consorzi”).

L’offerta , riferita a quei lotti, ovvero sub-lotti se previsti dal presente Capitolato, per i quali il concorrente sia interessato, deve indicare:

• il prezzo unitario offerto, al netto del ribasso, per unità di misura nonché il valore complessivo dell’offerta di ciascun lotto ovvero sub-lotto se previsti dal presente Capitolato, IVA esclusa, e dovrà essere formulata in EURO.

• l’aliquota I.V.A. in vigore;

I valori a base d’asta di seguito elencati sono indicativi. Pertanto, le offerte economiche per singolo lotto ovvero sub-lotto non sono vincolate agli stessi.

Non sono previsti oneri per la sicurezza dovuti ad interferenze. Pertanto, l’importo degli oneri della sicurezza per interferenze è pari a zero.

CND

lotto

sub-lotto

Descrizione prodotto

u.m.

Totale presunto di gara per unità di misura (Q)

ASL CA

Totale presunto di gara per unità di misura (Q)

AOU

TOTALE SUB-LOTTO

H020101

SUTURATRICI MECCANICHE CUTANEE

H02010101

Suturatrice cutanea monouso

pezzi

3.200

€ 19.200,00

H02010101

Suturatrice cutanea monouso larga

pezzi

10.400

9.600

€ 120.000,00

H02010106

Estrattore di punti metallici

pezzi

1.000

3.600

€ 27.600,00

H020201

SUTURATRICI LINEARI PER CHIRURGIA

APERTA

H020201010101

Suturatrice lineare retta monopaziente con

lama 55/60

pezzi

1.216

600

€ 857.200,00

H0202010301

Caricatore per detta suturatrice lineare per

chirurgia aperta con lama

pezzi

1.728

1.152

H020201010101

Suturatrice lineare retta monopaziente con

lama 75/80

pezzi

984

320

€ 810.304,00

H0202010301

Caricatore per detta suturatrice lineare per

chirurgia aperta con lama

pezzi

1.648

720

H020201010101

Suturatrice lineare retta monopaziente con

lama 90/100

pezzi

400

€ 252.000,00

H0202010301

Caricatore per detta suturatrice lineare per

chirurgia aperta con lama

pezzi

400

H020201010101

Suturatrice lineare retta monopaziente con

lama 60

pezzi

€ 48.960,00

H0202010301

Caricatore per detta suturatrice lineare per

chirurgia aperta con lama

pezzi

144

H020201010101

Suturatrice lineare monopaziente con lama

profilo curvo tessuti standard

pezzi

208

120

€ 269.800,00

H0202010301

Caricatore per detta suturatrice lineare per

chirurgia aperta con lama

pezzi

196

H020201010101

Suturatrice lineare monopaziente con lama

profilo curvo tessuti spessi

pezzi

148

120

€ 213.800,00

H0202010301

Caricatore per detta suturatrice lineare per

chirurgia aperta con lama

pezzi

116

H020201010102

Suturatrice lineare retta monopaziente

senza lama 30

pezzi

304

€ 119.836,00

H0202010302

Caricatore per detta suturatrice lineare per

chirurgia aperta senza lama

pezzi

140

H020201010102

Suturatrice lineare retta monopaziente

senza lama 45

pezzi

€ 49.104,00

H0202010302

Caricatore per detta suturatrice lineare per

chirurgia aperta senza lama

pezzi

H020201010102

Suturatrice lineare retta monopaziente

senza lama 60

pezzi

608

€ 222.288,00

H0202010302

Caricatore per detta suturatrice lineare per

chirurgia aperta senza lama

pezzi

432

H020201010102

B10

Suturatrice lineare retta monopaziente

senza lama 90

pezzi

504

€ 185.760,00

H0202010302

Caricatore per detta suturatrice lineare per

chirurgia aperta senza lama

pezzi

336

CND

lotto

sub-lotto

Descrizione prodotto

u.m.

Totale presunto di gara per unità di misura (Q)

ASL CA

Totale presunto di gara per unità di misura (Q)

AOU

TOTALE SUB-LOTTO

H020201020101

B11

Suturatrice lineare articolata monouso

senza lama 30

pezzi

€ 20.436,00

H020201020101

B12

Suturatrice lineare articolata monouso

senza lama 30

pezzi

720

€ 297.108,00

H020201020101

B13

Suturatrice lineare articolata monouso

senza lama 30

pezzi

€ 36.156,00

H020201020101

B14

Suturatrice lineare articolata monouso

senza lama 55/60

pezzi

384

€ 145.248,00

H020201020101

B15

Suturatrice lineare articolata monouso

senza lama 55/60

pezzi

452

216

€ 237.808,00

H020201020201

B16

Suturatrice lineare articolata monopaziente

con lama 30

pezzi

€ 74.240,00

H0202010301

Caricatore per detta suturatrice lineare per

chirurgia aperta con lama

pezzi

136

H020201020201

B17

Suturatrice lineare articolata monopaziente

con lama 45

pezzi

€ 72.960,00

H0202010301

Caricatore per detta suturatrice lineare per

chirurgia aperta con lama

pezzi

H020201020201

B18

Suturatrice lineare articolata monopaziente

con lama 60

pezzi

360

€ 183.040,00

H0202010301

Caricatore per detta suturatrice lineare per

chirurgia aperta con lama

pezzi

136

H020202

SUTURATRICI CIRCOLARI PER CHIRUR-

GIA APERTA

H0202020201

Suturatrice circolare curva monouso 20

pezzi

€ 25.740,00

H0202020201

Suturatrice circolare curva monouso 20

pezzi

200

€ 110.880,00

H0202020201

Suturatrice circolare curva monouso 20

pezzi

248

€ 122.760,00

H0202020201

Suturatrice circolare curva monouso 20

pezzi

128

€ 87.120,00

H0202020201

Suturatrice circolare curva monouso 20

pezzi

104

€ 51.480,00

H0202020201

Suturatrice circolare curva monouso 20

pezzi

€ 63.360,00

H0202020201

Suturatrice circolare curva monouso 20

pezzi

€ 39.600,00

H0202020201

Suturatrice circolare curva monouso 30

pezzi

236

€ 142.000,00

H0202020201

Suturatrice circolare curva monouso 30

pezzi

464

108

€ 286.000,00

H0202020201

C10

Suturatrice circolare curva monouso 30

pezzi

428

132

€ 280.000,00

H0202020201

C11

Suturatrice circolare curva monouso 30

pezzi

200

€ 148.000,00

H0202020201

C12

Suturatrice circolare curva monouso 30

pezzi

404

384

€ 394.000,00

H0202020201

C13

Suturatrice circolare curva monouso 30

pezzi

320

€ 184.000,00

CND

lotto

sub-lotto

Descrizione prodotto

u.m.

Totale presunto di gara per unità di misura (Q)

ASL CA

Totale presunto di gara per unità di misura (Q)

AOU

TOTALE SUB-LOTTO

H0202020201

C14

Suturatrice circolare curva monouso 30

pezzi

€ 64.000,00

H0202020201

C15

Suturatrice circolare curva monouso 30 con

testina reclinabile

pezzi

€ 56.000,00

Kit incudine per detta suturatrice circolare

curva

pezzi

H0202020201

C16

Suturatrice circolare curva monouso 30 con

testina reclinabile

pezzi

320

€ 224.000,00

Kit incudine per detta suturatrice circolare

curva

pezzi

000

X000000

SUTURATRICI LINEARI PER VIDEO-

CHIRURGIA

H020301040102

Suturatrice lineare retta monopaziente con

lama per laparoscopia

pezzi

200

€ 252.960,00

X00000000

Caricatore per detta suturatrice lineare per

videochirurgia

pezzi

400

144

H020301050102

Suturatrice lineare articolata monopaziente

con lama per laparoscopia 30/35

pezzi

896

€ 556.900,00

X00000000

Caricatore per detta suturatrice lineare per

videochirurgia

pezzi

760

240

H020301050102

Suturatrice lineare articolata monopaziente

con lama per laparoscopia 45

pezzi

496

216

€ 506.536,00

X00000000

Caricatore per detta suturatrice lineare per

videochirurgia

pezzi

536

672

H020301050102

Suturatrice lineare articolata monopaziente

con lama per laparoscopia 60

pezzi

496

€ 283.392,00

X00000000

Caricatore per detta suturatrice lineare per

videochirurgia

pezzi

296

H0299

SUTURATRICI MECCANICHE – ALTRE

H0299

Manipolo suturatrice idoneo sia in chirurgia

aperta che in laparoscopia

pezzi

1.160

€ 1.141.640,00

Caricatori con testina articolabile con bisturi

incorporato per detto manipolo:

Linea di sutura 30

pezzi

768

Linea di sutura 45

pezzi

960

Linea di sutura 60

pezzi

1.896

Caricatori retti con bisturi incorporato per

detto manipolo:

Linea di sutura 30

pezzi

200

Linea di sutura 45

pezzi

200

Linea di sutura 60

pezzi

000

X000000

APPLICATORI MULTIPLI DI CLIPS PER

CHIRURGIA APERTA

H03010101

Applicatore automatico di clips in titanio

clip small

pezzi

240

600

€ 75.600,00

H03010101

Applicatore automatico di clips in titanio

clip medium

pezzi

344

120

€ 41.760,00

CND

lotto

sub-lotto

Descrizione prodotto

u.m.

Totale presunto di gara per unità di misura (Q)

ASL CA

Totale presunto di gara per unità di misura (Q)

AOU

TOTALE SUB-LOTTO

H03010101

Applicatore automatico di clips in titanio

clip large

pezzi

184

120

€ 27.360,00

H03010101

Applicatore automatico di clips in titanio

clips ad uncino

pezzi

180

€ 56.940,00

H03010101

Clips emostatica di Xxxxx

pezzi

4.800

€ 7.520,00

Pinza per applicazione/rimozione clips di

Raney

pezzi

H030201

APPLICATORI MULTIPLI DI CLIPS PER

VIDEOCHIRURGIA

H03020101

Applicatore di clips in titanio clips M-ML-L

pezzi

6.440

€ 644.000,00

H03020101

Applicatore di clips in titanio dotato di

colangio-click:

pezzi

€ 114.000,00

clips 3.0 x 5.0

pezzi

360

clips 5.5 x 8.5

pezzi

400

H03020101

Applicatore di clips in titanio dotato di

colangio-click, clips 3.5 x 8.8

pezzi

€ 12.000,00

H03020101

Applicatore di clips in titanio dotato di

colangio-click, clips 8.0 x 12

pezzi

120

€ 18.000,00

H03020101

Applicatore di clips in titanio con

conformazione a mezzaluna

pezzi

€ 16.000,00

H03020101

Applicatore sterile monouso di clips in

polimero non riassorbibile

pezzi

200

€ 10.000,00

H03020102

Applicatore pluriuso di clips in polimero di

poliacetale

pezzi

€ 115.200,00

Pinza rimozione di dette clips poliacetale

pezzi

H03020103

Clips poliacetale per detto applicatore

pluriuso

pezzi

8.800

H03020102

Applicatore sterile monopaziente (in

alternativa pluriuso) di clips in materiale riassorbibile

pezzi

1.000

€ 140.000,00

H03020103

Caricatore per detto applicatore di clips

riassorbibili

pezzi

2.000

Si precisa che i quantitativi indicati per ciascun lotto non sono vincolanti, e concorrono esclusivamente alla determinazione del valore complessivo dell’offerta per ciascun sub-lotto.

Si precisa inoltre che:

• i prezzi unitari dovranno essere offerti nell’unità di misura indicata nell’Allegato Descrizione della fornitura;

• i prezzi unitari potranno essere espressi con un numero di decimali non superiore a cinque;

• il valore complessivo dell’offerta di ciascun lotto, ovvero sub lotto se previsto dal presente Capitolato, non potrà essere espresso con un numero di decimali superiore a due;

• il prezzo unitario e il valore complessivo dell’offerta devono essere indicati sia in cifre sia in lettere; in caso di discordanza fra il prezzo indicato in cifre e quello in lettere, sarà ritenuta

- p 12

valida l’offerta più vantaggiosa per l’A.S.L. Cagliari.

Ai sensi dell’art. 86, comma 5, D.Lgs. n.163/2006 s.m.i., le offerte devono essere corredate delle giustificazioni relative alle voci di prezzo, illustrative degli elementi di cui all’art. 87, comma 2, D.Lgs. n.163/2006 s.m.i.

L’Operatore Economico concorrente deve dichiarare quali tra le informazioni fornite, inerenti l’offerta presentata, costituiscano segreti tecnici e commerciali, pertanto coperte da riservatezza (ex art. 13 D. Lgs. n. 163/2006 s.m.i.).

L’offerta economica deve essere debitamente timbrata e sottoscritta dal rappresentante legale o da persona munita dei necessari poteri.

Non sono ammesse offerte alternative. Non sono ammessi sconti in merce. Non sono ammesse offerte condizionate o espresse in modo indeterminato o con semplice riferimento ad altra offerta, propria o altrui.

Le offerte devono avere una validità di 180 giorni a partire dalla data di scadenza fissata per la presentazione delle stesse. Trascorso tale termine senza che sia intervenuta l’aggiudicazione, la Ditta candidata, con espressa dichiarazione scritta, da inviare al medesimo indirizzo indicato per la presentazione dell’offerta, può recedere dall’offerta stessa.

2. CAMPIONATURA

Gli Operatori Economici concorrenti devono presentare, a pena di esclusione, la campionatura gratuita, nella confezione e con l’etichettatura dei prodotti in vendita, nelle quantità specificate nell’Allegato Descrizione Fornitura, colonna “Campionatura”.

Al fine di rendere più agevole alla Commissione Giudicatrice la visione della campionatura, agli Operatori Economici concorrenti è fatto carico di apporre, su ciascun campione presentato, il numero progressivo del lotto e, in caso di lotti con più prodotti, il riferimento del singolo prodotto cui si riferisce.

Xxxxx restando l’obbligo di presentare tutta la campionatura richiesta, qualora la Commissione Giudicatrice ne ravvisasse la necessità, gli Operatori Economici concorrenti dovranno essere disponibili a fornire altri prodotti-campioni, su indicazione della Commissione stessa entro 5 giorni dalla richiesta.

La campionatura dei prodotti offerti dagli Operatori Economici Concorrenti che risulteranno aggiudicatari della fornitura costituirà parametro di valutazione della fornitura stessa, nel corso della vigenza del rapporto contrattuale tra il fornitore e l’A.S.L. Cagliari contraente, al fine di verificare la identicità del prodotto aggiudicato con quello consegnato nel corso dell'intera fornitura.

Le offerte economiche riferite a prodotti per i quali non è pervenuta la relativa campionatura non verranno prese in considerazione.

Il collo contenente la campionatura deve riportare all’esterno la dicitura

“CAMPIONATURA: GARA PER LA FORNITURA DI SUTURATRICI MECCANICHE E CLIPS PER EMOSTASI – LOTTO ”

La campionatura dovrà essere accompagnata da una distinta riepilogativa in cui saranno riportati i seguenti dati:

• nome commerciale e descrizione del campione;

• codice articolo delle Ditte concorrenti e di quelle produttrici se diverse;

• quantità di pezzi acclusi.

La campionatura dovrà pervenire, a pena di esclusione, entro il medesimo termine perentorio per la presentazione delle offerte, a mezzo corrieri, agenzie di recapito ovvero

- p 13

consegnata a mano da un incaricato della concorrente presso il Magazzino merci dell’ex Ospedale Psichiatrico – Xxx Xxxxxxx – 00000 XXXXXXXX

Tutti i campioni devono necessariamente corrispondere a quanto previsto nel Capitolato Tecnico e a quanto dichiarato negli elaborati tecnici (Busta B) consegnati dall’Operatore Economico concorrente in sede di gara.

3. PARTECIPAZIONE A PIÙ LOTTI

Nel caso l’Operatore Economico concorrente partecipi a due o più lotti, il plico contenente l’offerta sigillato così come sopra indicato dovrà contenere:

• un’unica busta “A”;

• una, o più buste “B”, a discrezione del Concorrente secondo le indicazioni già fornite al riguardo, per i lotti, ovvero sub-lotti se previsti dal presente Capitolato, per cui viene presentata l’offerta;

• un’unica busta “C”.

L’Operatore Economico concorrente dovrà presentare, inoltre, uno o più colli contenenti la campionatura per i Lotti per cui viene presentata l’offerta come precedentemente specificato.

4. PARTECIPAZIONE DI RAGGRUPPAMENTI TEMPORANEI DI IMPRESE (R.T.I.) E DI CONSORZI

E’ ammessa la partecipazione di Imprese temporaneamente raggruppate o raggruppande, con l’osservanza della disciplina di cui all’art. 37 D.Lgs. n. 163/2006 s.m.i., nonché di consorzi di Imprese, ovvero, per le Imprese stabilite in altri paesi membri dell’UE, nelle forme previste nei paesi di stabilimento.

Non è ammesso che un’Impresa partecipi singolarmente e quale componente di un R.T.I. o di un consorzio, ovvero che partecipi a R.T.I. o consorzi diversi, pena l’esclusione dalla gara dell’Impresa medesima e dei R.T.I. o consorzi ai quali l’Impresa partecipa.

Nel caso di consorzi stabili, ai sensi dell’art. 36 del D.Lgs. n. 163/2006 s.m.i., non è ammesso che i consorziati partecipino ad altri consorzi stabili e che partecipano alla presente procedura di affidamento né singolarmente né in qualsiasi altra forma associata.

Non è ammessa la partecipazione di Imprese, anche in R.T.I. o in consorzio, che abbiano rapporti di controllo, ai sensi dell’art. 2359 Cod. Civ., con altre Imprese che partecipano alla gara singolarmente o quali componenti di R.T.I. o consorzi, a pena di esclusione dalla gara sia dell’Impresa controllante che delle Imprese controllate, nonché dei R.T.I. o consorzi ai quali le Imprese eventualmente partecipino.

I concorrenti che intendano presentare un’offerta per la presente gara in consorzio, qualora si tratti di consorzi di cui all’art. 34, 1° comma, lett. b) e c) del D.Lgs. n. 163/2006 s.m.i., deve dichiarare per quali consorziati intende concorrere.

Le concorrenti che intendano presentare un’offerta per la presente gara in R.T.I. o con l’impegno di costituire un R.T.I., dovranno osservare le seguenti condizioni:

1 il plico contente le Buste A, B e C dovrà riportare all’esterno l’intestazione:

• di tutte le Imprese raggruppande, in caso di R.T.I. non formalmente costituiti al momento della presentazione dell’offerta;

• dell’Impresa mandataria, in caso di R.T.I. formalmente costituiti prima della presentazione dell’offerta;

2 con riferimento al contenuto della Busta A:

• la dichiarazione sostitutiva di cui al precedente paragrafo “Modalità di presentazione delle offerte”, Xxxxx A, l’apposito modello allegato con il rif. “ALLEGATO: MODELLO PER LE DICHIARAZIONI RILASCIATE DAGLI OPERATORI ECONOMICI IN ORDINE AL POSSESSO DEI REQUISITI DI PARTECIPAZIONE ALLA GARA” dovrà essere presentato da tutte le Imprese raggruppate o raggruppande ovvero consorziate;

3 con riferimento al contenuto della Busta B e della Busta C:

- p 14

• la documentazione tecnica e la dichiarazione d’offerta, dovranno essere firmate:

• dal Legale Rappresentante di tutte le Imprese raggruppande, in caso di R.T.I. non costituiti al momento della presentazione dell’offerta;

• dal Legale Rappresentante dell’Impresa mandataria o del consorzio, in caso di R.T.I. costituiti o di consorzi.

5. AVVALIMENTO

Ai sensi dell’art. 49 D. Lgs. n. 163/2006 s.m.i., fermo restando il possesso dei requisiti diversi da quelli dei punti 10 a) 10 b) e 10 c) della DICHIARAZIONE, resa ai sensi degli artt. 46 e 47 del

D.P.R. 445/2000, utilizzando l’apposito modello allegato con il rif. “ALLEGATO: MODELLO PER LE DICHIARAZIONI RILASCIATE DAGLI OPERATORI ECONOMICI IN ORDINE AL POSSESSO DEI REQUISITI DI PARTECIPAZIONE ALLA GARA” da parte dell’Operatore Economico concorrente, è ammesso l’avvalimento dei requisiti di cui ai punti 10a) e 10c).

A tal fine l’Operatore Economico concorrente deve presentare, a pena di esclusione, la seguente documentazione:

a) una dichiarazione dell’Operatore Economico concorrente attestante l’avvalimento dei requisiti, con specifica indicazione dei requisiti stessi e dell’Impresa Ausiliaria;

b) una dichiarazione, sottoscritta dall’Impresa Ausiliaria, attestante il possesso dei requisiti di cui alla Busta A, “ALLEGATO: MODELLO PER LE DICHIARAZIONI RILASCIATE DAGLI OPERATORI ECONOMICI IN ORDINE AL POSSESSO DEI REQUISITI DI PARTECIPAZIONE ALLA GARA” numeri 5) e 9);

c) una dichiarazione, sottoscritta dall’Impresa Ausiliaria, con cui quest’ultima si obbliga verso l’Operatore Economico concorrente e l’A.S.L. Cagliari, a mettere a disposizione per tutta la durata dell’appalto le risorse necessarie di cui è carente l’Operatore Economico concorrente;

d) una dichiarazione, sottoscritta dall’Impresa Ausiliaria, con cui attesta di non partecipare alla gara in proprio o quale associata o consorziata o in R.T.I. e che non si trova in una situazione di controllo con una delle altre imprese che partecipano alla gara;

e) originale o copia autentica del contratto di avvalimento o, in caso di avvalimento nei confronti di una Impresa che appartiene al medesimo gruppo, una dichiarazione attestante il legame giuridico ed economico esistente nel gruppo.

Resta intesto che, ai fini della presente gara, l’Operatore Economico concorrente e l’Impresa Ausiliaria sono responsabili in solido in relazione alle prestazioni oggetto del contratto.

Ogni Operatore Economico concorrente può avvalersi di una sola Impresa Ausiliaria per ciascun requisito. A pena di esclusione non è consentito che più ditte Operatori Economici concorrenti si avvalgano dei requisiti di uno stessa Impresa ausiliaria.

6. VERIFICA DEL CONTENUTO DELLE DICHIARAZIONI AUTOCERTIFICATE

Fermo restando quanto previsto al riguardo al successivo art. 9, l’A.S.L. Cagliari si riserva di accertare, in qualsiasi momento del procedimento, la veridicità delle dichiarazioni autocertificate attraverso l’acquisizione della documentazione originale o con le altre modalità consentite dalla legge.

Per l’aggiudicatario dell’appalto, tale adempimento è considerato propedeutico alla stipulazione del contratto. Qualora, a seguito delle verifiche disposte, l’A.S.L. Cagliari accerti che la ditta aggiudicataria ha fornito false dichiarazioni, darà avvio al procedimento di esclusione dalla gara.

7. MODALITÀ DI AGGIUDICAZIONE DELLA GARA

L’aggiudicazione avverrà per sub lotti unici ed inscindibili. Xxxx l’esclusione dalla gara, nell’ambito di ciascun sub lotto, secondo quanto meglio precisato all’art. 1 del Disciplinare

tecnico, non sono ammesse offerte incomplete cioè prive della quotazione anche di un solo prodotto.

Si precisa che:

• l’A.S.L. Cagliari si riserva il diritto

1. di non procedere all’aggiudicazione nel caso in cui nessuna delle offerte presentate venga ritenuta idonea;

2. di procedere all’aggiudicazione anche in presenza di una sola offerta valida;

3. di sospendere, reindire e/o non aggiudicare la gara motivatamente.

• le offerte risultate anormalmente basse secondo quanto previsto all’art. 86 D. Lgs. n. 163/2006 s.m.i., verranno sottoposte a verifica ai sensi degli artt. 87 e 88 D. Lgs. n. 163/2006 s.m.i., salvo quanto previsto dall’art. 86, comma 4, D. Lgs. n. 163/2006 s.m.i.

Il criterio di aggiudicazione è quello previsto dall'art. 83 del D.Lgs n. 163/2006 s.m.i., e cioè a favore dell’Operatore Economico che avrà presentato, per ciascun lotto ovvero sub-lotto se previsto dal presente Capitolato, complessivamente l’offerta più vantaggiosa in base ai seguenti parametri qualità/prezzo:

PARAMETRI	PUNTEGGIO MASSIMO
A – QUALITA' E CARATTERISTICHE:	45 PUNTI
B – PREZZO	55 PUNTI

A – le valutazioni e la successiva attribuzione dei punteggi di qualità saranno effettuate da una Commissione appositamente nominata.

Per l’attribuzione di tale giudizio saranno presi in esame gli aspetti relativi alle caratteristiche tecnico – qualitative in relazione ai prodotti offerti i cui fattori ponderali sono così determinati:

PUNTEGGIO QUALITA’

FATTORI PONDERALI DI QUALITA’ da 1 a max/45

per singolo sub lotto

PUNTI da 1 a 20 maneggevolezza e praticità d’uso, facilità d’impugnatura, funzionalità in rapporto alla destinazione d’uso

PUNTI da 1 a 10 caratteristiche del materiale di produzione

PUNTI da 1 a 5 tipo di confezionamento e facilità d’apertura, etichettatura

PUNTI da 1 a 5 documentazione tecnica e validità lavori scientifici

PUNTI da 1 a 5 servizio post-vendita

Non verranno comunque presi in considerazione i prezzi riferiti a quei prodotti per i quali l’Operatore Economico concorrente non abbia documentato la perfetta rispondenza a tutte le caratteristiche tecniche risultanti nella descrizione di ciascun prodotto.

Saranno escluse dalle successive fasi di gara le ditte che non avranno riportato il punteggio minimo di sufficienza per ciascun parametro, con un minimo complessivo di 23/45 B – il punteggio relativo al prezzo complessivo di ciascun sub lotto verrà attribuito come

segue:

I punti disponibili per il coefficiente prezzo saranno attribuiti a ciascun Operatore Economico secondo un criterio di proporzionalità inversa, come indicato:

• B1 al prezzo più basso (Pb) verrà attribuito il massimo punteggio di punti Pm;

• B2 al prezzo proposto dagli altri concorrenti (Pa) un punteggio inversamente proporzionale al primo applicando la seguente formula: punteggio del prezzo = (Pb x Pm) / Pa

***

Le operazioni di gara in seduta pubblica, avranno inizio nel giorno, ed ora, indicati nel prospetto delle informazioni generali a pag. n. 1 del presente Capitolato Speciale di gara, presso la sede amministrativa dell’A.S.L. Xxxxxxxx - Xxx Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxx x. 0 – 09047 SELARGIUS (CA). Xx potrà assistere un incaricato di ciascun Operatore Economico concorrente con mandato di rappresentanza o procura speciale; la presente quindi vale anche come convocazione a detta seduta per gli Operatori Economici che intendono partecipare.

La gara si svolge in due sedute pubbliche, presiedute dal Responsabile Unico del Procedimento con l’assistenza di due testimoni, uno dei quali riveste anche le funzioni di segretario per la verbalizzazione delle operazioni, ed una seduta, non pubblica, riservata alla Commissione Giudicatrice, con le seguenti modalità:

1° seduta pubblica:

a) accertamento dell’integrità dei plichi contenenti la documentazione offerta, apertura degli stessi e verifica dell’esistenza e della regolarità delle buste contenenti la documentazione amministrativa, la documentazione tecnica (che sarà successivamente inoltrata alla Commissione Giudicatrice) e l’offerta economica;

b) apertura della busta “A” contenente la documentazione amministrativa e verifica della regolarità del contenuto;

c) apertura della busta “B” contenente la documentazione tecnica e verifica del contenuto;

d) verifica della presenza della campionatura obbligatoria.

e) Xxxxx medesima seduta l’Autorità di gara provvederà inoltre al sorteggio ex art. 48 D. Lgs. n. 163/2006. Ai concorrenti sorteggiati, tramite fax al numero indicato dal concorrente nell’all. 2-istanza di partecipazione e dichiarazione sostitutiva di atto notorio, verrà richiesto di esibire, entro il termine perentorio di 10 giorni dalla data della richiesta, la documentazione attestante il possesso dei prescritti requisiti.

A tal proposito, si rammenta che il possesso dei predetti requisiti dovrà essere comprovato come segue (cfr. artt. 41 e 42 del D.Lgs.163/2006):

- fatturato globale dell’ultimo triennio: producendo copia conforme del conto economico degli ultimi tre bilanci depositati all’Ufficio del Registro delle Imprese.

- elenco dei principali servizi o delle principali forniture prestati negli ultimi tre anni: se trattasi di servizi e forniture prestati a favore di amministrazioni o enti pubblici, producendo almeno un certificato rilasciato e vistato dalle amministrazioni o dagli enti medesimi; se trattasi di servizi e forniture prestati a privati, producendo almeno un certificato rilasciato da questo o, in mancanza, dallo stesso concorrente.

Si ricorda che – qualora tali prove non dovessero essere fornite dall’Operatore Economico sorteggiato, ovvero esse non confermino il contenuto delle autodichiarazioni presentate in gara – questa A.S.L. Cagliari sarà tenuta non solo ad escludere il concorrente dalla gara, ma anche ad escutere la cauzione provvisoria ed a segnalare il fatto all’Autorità per i Lavori Pubblici, i Servizi e le Forniture per l’adozione dei provvedimenti di cui all’art. 6, comma 11, del D.Lgs. 12 aprile 2006, n. 163. L’Autorità disporrà altresì la sospensione dello Operatore Economico dalla partecipazione alle procedure di gara in ambito nazionale.

Seduta riservata:

Un'apposita Commissione Giudicatrice, nominata dall'A.S.L Cagliari successivamente alla data di scadenza prevista dal bando di gara, procederà in una, o più, seduta riservata alla

valutazione di conformità della documentazione presentata all'interno della Busta “B” e dei prodotti offerti (campionatura), rispetto alle specifiche del Disciplinare Tecnico.

Qualora la Commissione Giudicatrice lo ritenga necessario, potrà essere richiesto all’Operatore Economico concorrente di presentare, ad integrazione degli elaborati tecnici, una o più delle seguenti documentazioni:

- una relazione dettagliata, elaborata dalla casa produttrice dei prodotti offerti, sull’attività microbiologica (usi previsti ed efficacia per detti usi) supportata da un’adeguata documentazione scientifica con relativa bibliografia;

- la documentazione che descriva le metodologie di controllo di qualità alle quali vengono sottoposti i prodotti durante le fasi di fabbricazione;

- la documentazione comprovante la stabilità chimica del prodotto;

- la documentazione riguardante la conformità dei Dispositivi Medici a quanto indicato dal D.Lgs 46/97 s.m.i.

Non saranno ammesse alla valutazione economica gli Operatori Economici concorrenti che non avranno fornito le integrazioni agli elaborati tecnici richieste dalla Commissione Giudicatrice.

La Commissione Giudicatrice procederà:

⇒ alla verifica della conformità dei prodotti offerti alle caratteristiche tecniche previste nell’allegato “descrizione della fornitura” del disciplinare tecnico;

⇒ alla valutazione qualitativa dei prodotti conformi, mediante l’attribuzione dei relativi punteggi

Successivamente, in data da comunicarsi tramite telegramma o fax a tutti gli Operatori Economici concorrenti ammessi alla gara, l’Autorità di gara procederà, in

2° seduta pubblica

a) alla pubblica lettura della valutazione effettuata dalla Commissione giudicatrice;

b) all’apertura delle buste chiuse “C” contenenti l’offerta economica;

c) alla lettura dei prezzi formulati dai soggetti candidati ammessi a questa fase di gara;

d) alla formazione della graduatoria di aggiudicazione. L’aggiudicazione di ciascun sub lotto andrà a favore dell’Operatore Economico che avrà ottenuto il maggior punteggio, dopo aver sommato i punti di qualità e prezzo.

In caso di parità di due o più offerte, l’A.S.L. Cagliari procederà ad effettuare un trattativa migliorativa, si procederà all’effettuazione della miglioria anche in presenza di un solo operatore economico; pertanto l’incaricato dell’Operatore Economico concorrente che parteciperà a tale seduta dovrà essere munito del potere di rappresentare l’Operatore Economico e modificare l’offerta. In ipotesi di inutile espletamento della trattativa migliorativa, cioè qualora gli stessi non siano presenti ovvero, se presenti, non intendano migliorare l’offerta, si procederà all’aggiudicazione mediante sorteggio tra le offerte risultate prime “a pari merito”.

L’Autorità di gara si riserva di richiedere per iscritto ai concorrenti le precisazioni che riterrà necessarie in merito agli elementi costitutivi delle offerte, sia tecniche che economiche, al fine di pervenire ad una corretta valutazione. In ogni caso le richieste di chiarimento saranno limitate ad ottenere la migliore illustrazione dei dati inoltrati dal concorrente e mai a consentire l’integrazione, la sostituzione o comunque la modifica di quelli già presentati.

Eventuali irregolarità formali dovranno essere regolarizzate, a pena di esclusione, entro il termine perentorio che sarà fissato dall’Autorità di gara che, se necessario, indicherà le modalità da rispettare. L’A.S.L. Cagliari infatti, ha interesse a non escludere i concorrenti dalla gara per motivi formali.

Le offerte risultate anormalmente basse secondo quanto previsto all’art. 86 D. Lgs. n. 163/2006 s.m.i., verranno sottoposte a verifica ai sensi degli artt. 87 e 88 D. Lgs. n. 163/2006 s.m.i., salvo quanto previsto dall’art. 86, comma 4, D. Lgs. n. 163/2006 s.m.i.

L’A.S.L. Cagliari provvederà a comunicare l’aggiudicazione, entro 5 gg., all’Operatore Economico concorrente risultato primo nella graduatoria, nonché all’Operatore Economico concorrente che nella graduatoria medesima sarà risultato secondo e comunque a tutti i candidati di cui all’art. 79, comma 5, lettera a), D. Lgs. n. 163/2006 s.m.i.

L’A.S.L. Cagliari comunicherà altresì l’esclusione ai concorrenti di cui all’art. 79, comma 5, lettera b), D.Lgs. n. 163/2006 s.m.i.

Nell’ipotesi di esclusione dalla gara di un Operatore Economico concorrente, il plico e le buste contenenti l’offerta verranno custoditi dall’A.S.L. Cagliari nello stato in cui si trovano al momento dell’esclusione.

L’aggiudicazione non equivale a contratto.

Entro dieci giorni dalla conclusione delle operazioni di gara, agli Operatori Economici aggiudicatari, nonché ai concorrenti che seguono in graduatoria, verrà infine richiesto di comprovare il possesso dei requisiti di capacità economico-finanziaria e tecnica, qualora gli stessi non siano stati già compresi fra i concorrenti sorteggiati in occasione della prima seduta pubblica di gara. Nel caso in cui essi non forniscano la prova o non confermino le dichiarazioni, verranno applicate le medesime sanzioni già indicate e si procederà alla determinazione della nuova soglia di anomalia dell’offerta ed alla conseguente eventuale nuova aggiudicazione (art.48, secondo comma, D. Lgs. 12 aprile 2006, n. 163 s. m.i.).

8. CAUZIONE PROVVISORIA

Ferme restando le modalità di presentazione dell’offerta espressamente previste nel presente Disciplinare, ai fini dell’ammissione alla gara, l’Operatore Economico Concorrente dovrà prestare una cauzione provvisoria pari al 2% dell’importo posto a base d’asta per il singolo Lotto per il quale presenta offerta ai sensi dell’art. 75 del D.Lgs. n. 163/2006.

Nel caso in cui il presente disciplinare preveda la possibilità di offrire sub-lotti, il concorrente dovrà comunque calcolare la cauzione provvisoria sul valore di ciascun lotto cui afferisce il sub-lotto/i per il quale viene presentata offerta:

A - per la partecipazione ad un solo lotto, ovvero, se previsto, uno o più sub-lotti nell’ambito del singolo lotto: in questo caso l’Operatore Economico Concorrente dovrà prestare una cauzione provvisoria pari al 2% dell’importo posto a base d’asta per il singolo lotto per il quale presenta offerta.

B – per la partecipazione a più di un lotto ovvero, se previsto uno o più sub-lotti nell’ambito di più lotti: in questo caso l’Operatore Economico Concorrente deve sommare gli importi a base d’asta dei lotti per i quali presenta l’offerta e, sul totale così ottenuto deve calcolare un’unica cauzione provvisoria applicando la percentuale del 2%.

L’importo dovuto a titolo di cauzione provvisoria deve essere calcolato, secondo le istruzioni che precedono, sul valore dei lotti indicato nella tabella che segue:

Lotto

Descrizione LOTTO

VALORE LOTTO,

iva esclusa

Suturatici meccaniche cutanee

€ 166.800,00

Suturatici lineari per chirurgia aperta

€ 4.096.048,00

Suturatici circolari per chirurgia aperta

€ 2.278.940,00

Lotto

Descrizione LOTTO

VALORE LOTTO,

iva esclusa

Suturatici lineari per videochirurgia

€ 1.599.788,00

Suturatici meccaniche - altre

€ 1.141.640,00

Applicatori multipli di clips per chirurgia aperta

€ 209.180,00

Applicatori multipli di clips per videochirurgia

€ 1.069.200,00

Ai sensi del medesimo art. 75 del D.Lgs. 163/2006, la percentuale relativa al calcolo della cauzione provvisoria è pari all’1% per gli Operatori Economici Concorrenti in possesso di certificazioni del sistema di qualità ai sensi delle norme europee, come meglio specificate al comma 7 di tale articolo.

• In tal caso, l’Operatore Economico Concorrente deve inserire nella busta “A”, oltre la polizza, anche specifica dichiarazione relativa al possesso di tale requisito, allegando ulteriormente la relativa documentazione in originale o copia debitamente conformizzata, a pena d’esclusione.

Detta cauzione, nonché l’eventuale dichiarazione relativa alla certificazione di qualità, nonché la certificazione di qualità, dovrà essere inserita, a pena d’esclusione, nella busta “A” – “documentazione Amministrativa”.

La cauzione provvisoria, che deve avere validità per 180 giorni dalla data di presentazione dell’offerta, con impegno all’eventuale rinnovo, nel caso in cui alla sua scadenza non sia ancora intervenuta l’aggiudicazione, dovrà essere prestata:

• in contanti, con assegno circolare o in titoli di Stato depositati presso il Tesoriere dell’Azienda - Banco di Sardegna, filiale di Cagliari, viale Bonaria, codice IBAN: IT 94 Z 01015 04800 000070066559, ovvero

• mediante originale di fidejussione bancaria o polizza assicurativa alle seguenti necessarie condizioni:

- essere irrevocabile,

- prevedere l'operatività della garanzia medesima entro quindici giorni, obbligandosi il fideiussore, su semplice richiesta scritta dell’A.S.L. Cagliari, ad effettuare il versamento della somma richiesta anche in caso d’opposizione del soggetto aggiudicatario ovvero di terzi aventi causa,

- prevedere espressamente la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale, in deroga al disposto di cui all’art. 1944, comma 0, x.x., xx xxxxxxxx all'eccezione di cui all'articolo 1957, comma 2, del codice civile

La cauzione provvisoria potrà essere escussa e copre:

a) il caso di mancata sottoscrizione del Contratto per fatto dell’aggiudicatario;

b) il caso di falsa dichiarazione nella documentazione presentata in sede di offerta, ovvero qualora non venga fornita la prova del possesso dei requisiti di capacità morale, economico- finanziaria e tecnico-organizzativa richiesti;

c) il caso di mancata produzione della documentazione richiesta per la stipula del contratto, nel termine stabilito;

d) e, comunque, il caso di mancato adempimento di ogni altro obbligo derivante dalla partecipazione alla gara.

Come già indicato, è necessario anche allegare l’impegno di un fideiussore a rilasciare la garanzia fideiussoria per l’esecuzione del contratto qualora l’offerente risultasse affidatario (comma 8 dell’art. 75 del Decreto Legislativo 12 aprile 2006, n° 163, testo vigente).

La cauzione provvisoria verrà restituita e/o svincolata, previa relativa richiesta, a seguito della stipula del contratto da parte delle Ditte aggiudicatarie.

Nell’ipotesi in cui l’A.S.L. Cagliari deliberi di non procedere ad alcuna aggiudicazione, la predetta cauzione sarà restituita a tutti i concorrenti entro 30 (trenta) giorni dalla richiesta, da presentarsi solo dopo la data di tale determinazione.

Si precisa che, in caso di R.T.I. o consorzio, la cauzione provvisoria dovrà essere presentata, in caso di R.T.I. costituito, dalla Impresa mandataria ed essere intestata alla medesima; in caso di

R.T.I. costituendo, da una delle Imprese raggruppande ed essere intestata a tutte le imprese del costituendo raggruppamento; in caso di consorzio, dal consorzio medesimo.

9. ADEMPIMENTI PER LA STIPULA DEL CONTRATTO

Nel termine di 15 (quindici) giorni solari dal ricevimento della comunicazione di aggiudicazione, con la quale sarà successivamente invitato a presentarsi nel giorno indicato per la formale stesura e sottoscrizione del contratto, l’aggiudicatario dovrà far pervenire all’A.S.L. Cagliari, a pena di revoca dell’aggiudicazione, la seguente documentazione (in originale o in copia autenticata e in regolare bollo laddove previsto dalla normativa vigente):

a) certificato di iscrizione al Registro delle Imprese recante la dicitura antimafia di cui all’art. 9, comma 1, D.P.R. 3 giugno 1998 n. 252, emesso in data non anteriore a 6 (sei) mesi dalla data di aggiudicazione, o per le Imprese straniere non aventi sede in Italia, certificato equipollente; ovvero, dichiarazione sostitutiva ex art. 10, comma 4, D.P.R. 252/1998;

b) ai sensi dell’art. 113 del D.Lgs. n. 163/2006, idoneo documento comprovante la prestazione di una cauzione definitiva, a garanzia degli impegni contrattuali, di importo pari al 10% della quota contrattuale relativa all’A.S.L. capofila. Si applica l’art. 75, comma 7, del D.Lgs. n. 163/2006.

Tale cauzione definitiva dovrà essere prestata:

• mediante originale fidejussione bancaria o polizza assicurativa alle seguenti necessarie condizioni:

- essere irrevocabile;

c) documentazione probante relativa al possesso dei requisiti di capacità economico-finanziaria e tecnica dichiarati nella domanda di partecipazione, ai sensi dell’art. 48 comma 2, D. Lgs. n. 163/2006 s.m.i., qualora l’aggiudicatario provvisorio non sia compreso fra i concorrenti sorteggiati:

- solvibilità finanziaria: producendo le dichiarazioni di almeno due Istituti bancari od intermediari finanziari autorizzati ai sensi del D.Lgs. 1° settembre 1993, n. 385, rilasciate in originale in data non anteriore a sei mesi precedenti la data di pubblicazione del bando della presente gara, dalle quali si evinca esplicitamente che la Ditta concorrente sia nelle condizioni tecnico-economiche per espletare la fornitura oggetto del presente appalto;

- fatturato globale dell’ultimo triennio: producendo copia conforme del conto economico degli ultimi tre bilanci depositati all’Ufficio del Registro delle Imprese.

d) modello GAP, debitamente compilato, datato e sottoscritto nella parte di competenza;

e) la certificazione di regolarità contributiva (D.U.R.C.) di cui all’articolo 2, del decreto legge 25 settembre 2002, n. 210, convertito dalla legge 22 novembre 2002, n. 266 e di cui all’articolo 3, comma 8, del decreto legislativo 14 agosto 1996, n. 494 e successive modificazioni e integrazioni ovvero copia della richiesta presentata agli enti previdenziali del C.I.P. (codice identificativo pratica) per l’ottenimento del D.U.R.C. La situazione contributiva oggetto di certificazione deve necessariamente essere riferita espressamente alla data di scadenza stabilita per la presentazione delle offerte di gara;

f) l’attestazione di regolarità fiscale, rif. comma 1 lettera g dell’art. 38 del D. Lgs. n. 163/2006 s.m.i., - certificazione dei carichi pendenti, Agenzia delle Entrate;

g) per le Imprese non residenti, senza stabile organizzazione in Italia, la nomina, nelle forme di legge, del rappresentante fiscale ai sensi degli articoli 17, comma 2, e 53, comma 3, D.P.R. n. 633/72.

In caso di R.T.I. , consorzi o gruppi:

• la documentazione di cui al precedente punto a) c) d) e) dovrà essere presentata da tutte le Imprese raggruppate, ovvero sia da tutte le Imprese consorziate che dal consorzio;

• la documentazione di cui al precedente punto b) dovrà essere presentata dall’Impresa mandataria o dal consorzio;

• la documentazione di cui al precedente punto g) dovrà essere presentata da tutte le Imprese raggruppate o consorziate non residenti senza stabile organizzazione in Italia;

• dovrà inoltre essere prodotta copia autentica del mandato speciale irrevocabile con rappresentanza alla Impresa capogruppo, ovvero dell’atto costitutivo del consorzio, ove non prodotta in sede di presentazione dell’offerta per essere il R.T.I. o consorzio non ancora costituito al momento dell’offerta.

Il termine di cui sopra può, a richiesta dell’Aggiudicatario provvisorio, essere prorogato, una sola volta, fino ad un massimo di dieci giorni. Trascorso inutilmente termine di presentazione per la sottoscrizione del contratto l’A.S.L. Cagliari dichiarerà la decadenza dell’aggiudicatario. In tale caso l’aggiudicazione sarà effettuata a favore della ditta seconda classificata.

Dopo l’aggiudicazione, l’Amministrazione si riserva di richiedere all’aggiudicatario la presentazione della ulteriore documentazione amministrativa che risulterà necessaria.

L’A.S.L. Cagliari procederà a verificare d’ufficio, ai sensi dell’Art. 43 del DPR n. 445/2000, la veridicità delle ulteriori dichiarazioni sostitutive rese dall’impresa aggiudicataria, in sede di presentazione dell’offerta.

L’esito positivo degli accertamenti d’ufficio nonché la ricezione della predetta documentazione nel termine fissato di 15 (quindici) giorni solari, più eventuale proroga, dal ricevimento della comunicazione di aggiudicazione è condizione essenziale per la stipulazione del contratto.

L’A.S.L. Cagliari provvederà altresì a verificare, contestualmente, la veridicità in ordine al possesso dei requisiti di capacità economico-finanziaria e tecnica dichiarati nella domanda di partecipazione dell’Operatore Economico concorrente secondo classificato, ai sensi dell’art. 48, comma 2, D.Lgs. 163/2006, qualora non sia compreso fra i concorrenti sorteggiati.

Qualora l’aggiudicatario non produca la documentazione richiesta, ovvero non risulti in possesso dei requisiti dichiarati all’atto della presentazione dell’offerta, l’A.S.L. Cagliari procederà all’aggiudicazione della gara al secondo concorrente classificato.

Per quanto concerne il certificato del Casellario Giudiziale sarà cura dell’A.S.L. Cagliari provvedere alla richiesta del medesimo presso i competenti uffici giudiziari.

Come previsto dall’art. 11 del codice dei contratti pubblici, trascorso il termine di 30 giorni dalla comunicazione ai controinteressati del provvedimento di aggiudicazione, e, comunque, non oltre il termine di sessanta giorni dall’aggiudicazione definitiva, l’ASL stipulerà il relativo contratto d’appalto con la società aggiudicataria. Per motivi di urgenza, l’ASL potrà stipulare il contratto prima che sia decorso il termine dei 30 giorni.

10. IRRICEVIBILITÀ E INAMMISSIBILITÀ DELL’OFFERTA

L’inosservanza, anche parziale, da parte dell’Operatore Economico offerente delle prescrizioni di cui ai precedenti paragrafi, produrrà – a seconda dei casi – l’irricevibilità o l’inammissibilità dell’offerta presentata che sarà, conseguentemente, considerata priva di qualsiasi efficacia a tutti gli effetti.

Xxxxxxx, fra l’altro, dichiarate irricevibili le offerte:

• pervenute fuori termine;

• non corredate dai documenti comprovanti l’effettuazione del deposito cauzionale provvisorio, in caso di concorrente certificato, la dichiarazione e la documentazione di qualità prevista dal presente disciplinare;

• per le quali il deposito cauzionale provvisorio non sia stato costituito secondo le modalità prescritte nel presente disciplinare di gara;

• non corredate dalla DICHIARAZIONE, resa ai sensi degli artt. 46 e 47 del D.P.R. 445/2000, “ALLEGATO: MODELLO PER LE DICHIARAZIONI RILASCIATE DAGLI OPERATORI ECONOMICI IN ORDINE AL POSSESSO DEI REQUISITI DI PARTECIPAZIONE ALLA GARA” ovvero corredate da dichiarazione non compilata, peraltro, con tutte le informazioni secondo lo schema previsto;

• non corredate dall’altra documentazione prevista dal precedente paragrafo “Modalità di presentazione dell’offerta”;

• presentate da ditte o persone regolarmente partecipanti mediante un’offerta presentata in raggruppamento con altre imprese;

• le offerte presentate da ditte raggruppate in difformità alle prescrizioni della normativa vigente;

• le offerte che non rispettino ulteriori prescrizioni previste, a pena di esclusione, nel presente Disciplinare di gara;

Saranno, altresì, dichiarate inammissibili le offerte:

• espresse in modo indeterminato o con semplice riferimento ad altra offerta propria o di altri;

• non compilate o non firmate nelle forme previste nel presente Disciplinare di gara;

• sottoposte a condizioni non previste nel presente Disciplinare di gara.

11. INFORMATIVA PER IL TRATTAMENTO DEI DATI PERSONALI

Come stabilito dal D.Lgs. 196/2003 (Codice in materia di protezione dei dati personali):

1. la raccolta dei dati è finalizzata esclusivamente alla scelta del contraente;

2. il trattamento dei dati sarà effettuato con modalità manuale o informatizzata;

3. il conferimento dei dati è obbligatorio. L’eventuale rifiuto comporterà la non considerazione dell’offerta e conseguentemente l’impossibilità di aggiudicazione della fornitura;

4. i dati acquisiti potranno essere comunicati a soggetti pubblici per adempimenti di legge, indagini di mercato e a soggetti privati in caso di contenzioso;

5. i diritti spettanti all’interessato sono quelli previsti dall’art. 7 del D.Lgs. 196/2003;

6. il titolare dei dati è l’A.S.L. Cagliari;

7. il Responsabile dei dati è il Responsabile unico del procedimento, per la fase antecedente la stipula del contratto.

12. ALLEGATI

Sono parte integrante del presente Disciplinare di gara i seguenti allegati:

• Allegato 2 – Schema MODELLO PER LE DICHIARAZIONI RILASCIATE DAGLI OPERATORI ECONOMICI IN ORDINE AL POSSESSO DEI REQUISITI DI PARTECIPAZIONE ALLA GARA Busta “A”;

• Allegato 3 – Schema Offerta Economica “C”;

• Allegato 4 – Schema Contratto di fornitura.

PARTE 2 - DISCIPLINARE TECNICO

INDICE

1. OGGETTO DELLA FORNI TURA

2. CARATTERISTICHE GENERALI DEI PRODOTTI

3. CARATTERISTICHE DEI LOTTI E QUANTITA’

4. RESPONSABILE DELLA FASE DI ESECUZIONE a- Subappalto e cessione del contratto

b- Regime dei prezzi

c- Consegne, termini e modalità

d- Innovazione tecnologica

e- Penalità

5. MODALITÀ DI FATTURAZIONE E PAGAMENTO

6. CONTROVERSIE

7. DISPOSIZIONI GENERALI E RINVII

8. ALLEGATI

1. OGGETTO DELLA FORNI TURA

I concorrenti che intendono partecipare alla procedura aperta per la fornitura di SUTURATRICI MECCANICHE E CLIPS PER EMOSTASI occorrenti all’A.S.L. Cagliari,

dovranno osservare le disposizioni contenute nel bando di gara nonché le condizioni generali e particolari precisate nel presente Capitolato Speciale: disciplinare di gara , disciplinare tecnico, nei relativi allegati.

Le modalità di partecipazione alla gara, i termini e le modalità di presentazione dell’offerta ed i criteri di aggiudicazione sono indicati nella PARTE 1 - DISCIPLINARE DI GARA.

Si elencano in allegato, suddivisi nei diversi tipi e formati, i lotti/sub lotti, con la previsione complessiva di consumo, dei dispositivi medici oggetto della fornitura con consegne ripartite.

I lotti sono suddivisi in sub-lotti. Il dettaglio dei sub-lotti viene elencato nell’allegato 1- descrizione della fornitura del presente capitolato tecnico.

L’offerta tecnica ed economica deve essere formulata in relazione ad ogni singolo sub-lotto.

I sub-lotti non sono ulteriormente frazionabili. Le offerte che riguarderanno frazioni di sub- lotti saranno escluse.

Le ditte possono presentare offerta per i sub lotti di proprio interesse.

I quantitativi di ciascun sub lotto potranno subire contrazioni al verificarsi di circostanze

impreviste od imprevedibili alla data di stipulazione del contratto, dovute a ragioni oggettive sopravvenute (a mero titolo esemplificativo e non tassativo si segnalano: riordinamento delle strutture sanitarie a livello regionale; modifiche nell’assetto organizzativo dell’A.S.L. Cagliari quali chiusura di reparti o, comunque, riduzioni di posti letto; obsolescenza tecnico-scientifica dei prodotti oggetto di gara, modifiche legislative, regolamentari o normative in ordine alla loro utilizzabilità; ecc.), o comunque per cause di forza maggiore.

2. CARATTERISTICHE GENERALI DEI PRODOTTI

I prodotti oggetto della presente fornitura devono essere conformi alle norme vigenti in campo nazionale e comunitario per quanto attiene le autorizzazioni alla produzione, alla importazione ed alla immissione in commercio e dovranno rispondere ai requisiti previsti dalle

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disposizioni vigenti in materia all’atto dell’offerta e a tutti quelli che venissero emanati nel corso della durata del Contratto e degli Ordinativi di Fornitura.

In particolare:

• i Presidi Medico Chirurgici (PMC), ove elencati in Allegato – Descrizione della Fornitura, devono rispondere al D.P.R. 6/10/1998 n. 392 e s.m.i.;

• i Dispositivi Medici (DM), ove elencati in Allegato – Descrizione della Fornitura, devono possedere la Marcatura CE e rispondere alla Direttiva 92/32/CEE recepita in Italia con D.Lgs. 24/02/1997 n. 46;

Inoltre i prodotti oggetto della fornitura devono:

• essere conformi a quanto indicato nel presente documento e dovranno corrispondere a quanto richiesto nell’allegato elenco: “Descrizione della Fornitura” (Per quei prodotti, le cui indicazioni potrebbero ricondurre ad una individuazione di una origine o produzione ben determinata, per le stesse indicazioni è da intendersi implicita la clausola “o equivalente”) ovvero in tutta la documentazione di gara;

• essere conformi alle norme vigenti in ambito nazionale e comunitario compresa la Farmacopea Ufficiale edizione vigente e Farmacopea Europea ultima edizione e relativi aggiornamenti;

• essere di recente produzione, con almeno i 2/3 (due terzi) della loro validità temporale al momento della consegna presso l’A.S.L. Cagliari;

• in riferimento a ciascuna consegna, appartenere possibilmente ad un unico Lotto di produzione; dovrà comunque essere riportato nella bolla di consegna il/i numero/i di lotto/i e le relative date di scadenza;

• essere forniti in confezione sterile e riportare la data di scadenza;

• essere certificati per assenza di nichel e latex free;

3. CARATTERISTICHE DEI LOTTI E QUANTITA’

Le misure indicate in ciascun lotto, ovvero sub lotto se previsto dal presente Capitolato, sono indicative, sulle stesse sono infatti ammesse le seguenti tolleranze:

• misure piccole (fino a 19 cm.): ± 15%

• altre misure (da 20 cm in su): ± 20%

Nel caso di sub-lotto composto da più voci, per assicurare omogeneità di fornitura, si precisa che l’A.S.L. Cagliari si riserva la possibilità di valutare anche quei prodotti le cui misure dovessero differire da quelle riportate nelle descrizioni, purché i campioni presentati siano ritenuti dalla Commissione giudicatrice idonei all’uso.

I prodotti offerti devono essere forniti con etichette in lingua italiana, perfettamente aderenti al contenitore; le etichette, le eventuali istruzioni per l’uso e le confezioni dei prodotti devono essere conformi a quanto previsto dal D.Lgs. 46/97, attuativo della Direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici/specialità medicinali.

In particolare:

• il confezionamento deve consentire una facile apertura ed un agevole prelievo del contenuto da parte dell’operatore;

• la confezione deve garantire la buona conservazione e la facilità di stoccaggio.

Qualora l’etichetta non riporti la data di scadenza del prodotto deve essere comunque indicata la data di preparazione, la validità espressa in anni e il numero del Lotto.

In tutti i casi, l’Operatore Economico Fornitore si impegna ad indicare la data di scadenza su ogni documento di trasporto.

Qualora i singoli PP.OO. ovvero il Servizio Farmaceutico dell’A.S.L. Cagliari necessitino di informazioni specifiche sull’utilizzo del prodotto offerto (modalità e le precauzioni d’uso, indicazioni terapeutiche, etc.), l’Operatore Economico aggiudicatario di ciascun Lotto si

impegna a svolgere, entro 15 giorni dal ricevimento della richiesta, una seduta informativa sulle caratteristiche dei prodotti offerti da tenersi presso la sede dell’A.S.L. Cagliari.

Fatte salve le specifiche tecniche e le modalità di confezionamento relative ai prodotti di ciascun lotto o sub lotto, i prodotti offerti devono essere, a secondo della tipologia, conformi alle prescrizioni previste dall’ultima edizione della F.U. e da tutte le altre disposizioni di legge vigenti in materia al momento della fornitura (prodotti a norma CE ai sensi del D. L.vo 24/2/97 N° 46 ).

4. RESPONSABILE DELLA FASE DI ESECUZIONE

Il Responsabile della fase di esecuzione del contratto è, di norma, il Responsabile dell’U.O. o Servizio destinatario della fornitura, che si rapporterà con il Responsabile del Procedimento per gli aspetti di carattere amministrativo e di gestione dell’eventuale contenzioso.

Per i beni oggetto della presente gara il Responsabile dell’esecuzione del contratto è il Responsabile della Farmacia interessata: egli è responsabile di tutte le operazioni previste dai successivi paragrafi del presente articolo, nonché del controllo sull’andamento della spesa derivante dall’esecuzione del contratto, ivi compresi gli eventuali provvedimenti di variazione della stessa.

a- Subappalto e cessione del contratto

L’Operatore Economico aggiudicatario è tenuto a seguire in proprio le prestazioni oggetto dell’appalto. È ammesso il subappalto in conformità a quanto previsto all’art. 118 D. Lgs. n. 163/2006. Il subappalto non comporta alcuna modificazione agli obblighi e agli oneri dell’aggiudicatario che rimane unico e solo responsabile nei confronti dell’A.S.L. Cagliari di quanto subappaltato.

L’affidamento in subappalto è sottoposto alle seguenti condizioni:

• l’Operatore Economico Concorrente, all’atto dell’offerta, deve indicare le attività che intende eventualmente subappaltare;

• l’appaltatore deve depositare il contratto di subappalto almeno venti giorni prima dell’inizio dell’esecuzione delle attività subappaltate;

Con il deposito del contratto di subappalto, l’appaltatore deve trasmettere la documentazione attestante il possesso, da parte del subappaltatore, dei requisiti previsti dalla vigente normativa e dal Bando di gara (iscrizione nel Registro delle Imprese con dicitura antimafia, certificato o dichiarazione sostitutiva di cui all’art. 38, D. Lgs. n. 163/2006) s.m.i.

Il contratto non può essere ceduto, a pena di nullità, fatto salvo quanto previsto dall’art. 116 del D.Lgs.163/06 s.m.i..

b- Regime dei prezzi

I prezzi offerti in sede di gara devono restare fermi ed invariati per tutta la durata dell’appalto, fatta salva la revisione prezzi ex art. 115 D.Lgs 163/2006 s.m.i.

Nel caso in cui si rendesse necessario, in corso di esecuzione, con esclusione degli eventuali periodi di rinnovo, un aumento o una diminuzione della fornitura, l’aggiudicatario è obbligato ad effettuarla, alle stesse condizioni del contratto, fino alla concorrenza di un quinto in aumento e di un quinto in diminuzione rispetto all’importo di aggiudicazione. In caso di aumento della fornitura eccedente il quinto i prezzi saranno rinegoziati.

c- Consegne, termini e modalità

L’Operatore Economico aggiudicatario dovrà eseguire, a propria cura, rischio e spese, le forniture nelle quantità e secondo le modalità, i tempi ed i recapiti che saranno indicati nei singoli ordinativi di fornitura (buoni d’ordine) che saranno emessi dai singoli PP.OO. e dal Servizio Farmaceutico dell’A.S.L. Cagliari.

L’attività di consegna dei prodotti si intende comprensiva di ogni onere relativo a imballaggio, trasporto, facchinaggio e consegna nei luoghi indicati dall’Amministrazione nei

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buoni d’ordine. Il confezionamento dei prodotti deve garantire la corretta conservazione anche durante le fasi di trasporto con particolare riferimento al Decreto Ministeriale 6 luglio 1999.

L’imballaggio usato deve essere conforme al D.Lgs. 30 dicembre 1992 n. 540 e s.m.i. e dovrà riportare i dati relativi al prodotto in esso contenuto, x.xx del lotto e data di scadenza e non dovrà presentare difetti e lacerazioni o tracce di manomissione.

La consegna dei prodotti indicati nei singoli buoni d’ordine non potrà avvenire mediante consegne ripartite, salvo diverso accordo scritto tra il Forniture e l’A.S.L. Cagliari.

Il Fornitore è obbligato a dare esecuzione a Buoni d’ordine di importo complessivo non inferiore a Euro 200,00 (duecento/00), IVA esclusa. Resta facoltà del Fornitore, pertanto, dare seguito a Buoni d’ordine di importo inferiore a quello sopra indicato.

La consegna della fornitura deve avvenire entro e non oltre 10 (dieci) giorni naturali e consecutivi dal ricevimento dei Buoni d’ordine. In casi eccezionali, quando l’urgenza del caso lo richieda e sia espressamente indicato nel Buoni d’ordine, ovvero dichiarata telefonicamente, a insindacabile giudizio dell’A.S.L. Cagliari, il Fornitore dovrà far fronte alla consegna con tempestività, mettendo a disposizione il materiale nel più breve tempo possibile e comunque entro 3/4 giorni naturali e consecutivi dal ricevimento del Buono medesimo.

L’avvenuta consegna dei prodotti deve avere riscontro nel documento di trasporto la cui copia verrà consegnata all’A.S.L. Cagliari. Il documento di trasporto dovrà obbligatoriamente indicare il numero di riferimento del Buono d’ordine e l’elenco dettagliato del materiale consegnato, il/i numero/i di lotto/i e la data di scadenza.

Le operazioni di carico e scarico della merce sono a carico del Fornitore di ciascun Lotto, pertanto, il Fornitore stesso dovrà essere dotato di qualunque attrezzatura necessaria per svolgere tale attività in condizione di sicurezza.

Indipendentemente dai quantitativi indicati nel presente capitolato, l'A.S.L. Cagliari si riserva la facoltà, nell’effettuare gli acquisti, di compensare tra loro i quantitativi dei diversi prodotti aggiudicati a ciascun Fornitore, sino a raggiungere il valore massimo complessivo del relativo contratto di fornitura.

In caso di indisponibilità temporanea del prodotto, è data facoltà al Fornitore, solo previa autorizzazione dell’A.S.L. Cagliari, di fornire un prodotto con le medesime caratteristiche tecniche alle condizioni economiche di aggiudicazione ovvero migliorative. In tal caso il Fornitore è tenuto ad osservare le stesse disposizioni previste nel presente Capitolato e in generale nella documentazione di gara.

Qualora l’A.S.L. Cagliari non accordi la sostituzione anche temporale del prodotto, provvederà ad acquistarlo sul libero mercato.

d- Innovazione tecnologica

Qualora l’Operatore Economico aggiudicatario, durante la durata del Contratto ovvero degli Ordinativi di Fornitura, ponga in commercio nuovi prodotti, che sostituiscano quelli aggiudicati (anche a seguito di modifiche normative) e che presentino migliori o uguali caratteristiche di rendimento e funzionalità, potrà proporre all’A.S.L. Cagliari di sostituire i prodotti nuovi in luogo di quelli aggiudicati, ferme restando le condizioni stabilite nella gara alle stesse condizioni di fornitura ovvero migliorative. L’A.S.L. Cagliari si riserva la facoltà di accettare tale sostituzione.

Non potranno essere prese in considerazione innovazioni riferite a nuovi prodotti che non sostituiscano, ma semplicemente affianchino, quelli aggiudicati.

e- Penalità

In caso di interruzione o di irregolarità nella esecuzione delle forniture, ferma restando la facoltà di risoluzione del contratto, l’A.S.L. Cagliari potrà:

• effettuare l’acquisto presso terzi, in danno dell’aggiudicatario inadempiente, con addebito allo stesso delle maggiori spese sostenute;

• applicare una penalità nella misura del 2% per le forniture non eseguite o non idonee;

• applicare una penalità nella misura del 4% per le forniture eseguite in ritardo, per ogni giorno di ritardo.

La penale è calcolata applicando la percentuale stabilita al valore della fornitura non eseguita o non idonea o eseguita in ritardo.

In caso di acquisto in danno presso terzi, l’A.S.L. Cagliari è obbligata a darne comunicazione all’aggiudicatario inadempiente entro il termine di 30 giorni mediante raccomandata A.R.

In caso di inadempimento delle disposizioni contrattuali, l'Azienda Sanitaria potrà rivalersi, senza alcuna formalità ed in qualsiasi momento, sulla cauzione disponibile, ovvero sull’importo delle fatture in attesa di liquidazione.

5. MODALITÀ DI FATTURAZIONE E PAGAMENTO

Eseguita la fornitura, l’Aggiudicatario presenterà, al competente Ufficio dell'A.S.L. Cagliari, le fatture per la debita liquidazione.

Agli effetti della liquidazione delle fatture, saranno riconosciute solo le quantità consegnate secondo le modalità indicate nel presente capitolato speciale e in conformità agli ordinativi emessi, controllate e risultanti dai documenti di trasporto regolarmente sottoscritti dall'incaricato dell'A.S.L. Cagliari.

I pagamenti, che saranno eseguiti a 60 giorni dalla data di presentazione di regolare fattura, salvo che non siano prescritte attività di collaudo. In tal caso saranno comunque subordinati all'esito positivo delle eventuali prove e/o collaudi ed, in ogni caso, al giudizio d'accettabilità.

L’eventuale ritardato pagamento delle fatture entro tale termine comporterà il riconoscimento degli interessi al saggio legale per tutto il periodo intercorrente tra il giorno successivo a quello di scadenza del termine e quello finale dalla data di liquidazione.

Sono fatte salve diverse e più favorevoli condizioni di pagamento convenute con l’Aggiudicatario o da questo offerte in sede di gara.

6. CONTROVERSIE

Per le controversie relative alla procedura di gara e all'esecuzione dei contratti di fornitura, Foro competente è esclusivamente quello di Cagliari.

Nelle more di un eventuale giudizio, l’Aggiudicatario non potrà sospendere o interrompere la fornitura: in caso contrario l’A.S.L. Cagliari potrà rivalersi senza alcuna formalità, sulla cauzione disponibile o sull'importo delle fatture emesse e in attesa di liquidazione, fatta salva la possibilità di rivalersi per gli eventuali ulteriori danni subiti.

7. DISPOSIZIONI GENERALI E RINVII

Per quanto non già disciplinato specificatamente nel presente capitolato speciale di gara, nei relativi allegati, nel bando di gara, si fa riferimento alle norme generali della legislazione in tema di pubbliche forniture nonché al Codice Civile.

8. ALLEGATI

Sono parte integrante del presente Disciplinare tecnico di gara i seguenti allegati:

• Allegato 1 – Descrizione della Fornitura.

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INFORMAZIONI GENERALI

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