REGIONE VENETO

REGIONE VENETO

AZIENDA OSPEDALIERA DI PADOVA

FORNITURA DI “PROTESI ORTOPEDICHE E ALTRI DISPOSITIVI PER ORTOPEDIA”

* * * * * *

PROCEDURA APERTA PER LA CONCLUSIONE DI UN ACCORDO QUADRO

DISCIPLINARE DI GARA

Art. n. 1

OGGETTO DELLA GARA

Il presente Disciplinare ha per oggetto le norme di partecipazione alla Gara, mediante procedura aperta finalizzata alla conclusione di un accordo quadro per la fornitura, di durata 4 anni, di “protesi ortopediche e altri dispositivi per ortopedia”, necessari all’Ulss 16 e all’Azienda Ospedaliera di Padova.

Art. n. 2

PRESENTAZIONE DELLE OFFERTE

Le Ditte interessate dovranno far pervenire presso l’Ufficio Protocollo dell’Azienda Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxx, xxx Xxxxx Xxxxxxxxx, 00 – 35131, entro e non oltre le ore 12,00 del giorno

../../…….

un plico chiuso e sigillato (preferibilmente senza ceralacca), controfirmato sui lembi di chiusura, e recante all’esterno, oltre al nominativo della Ditta stessa, la dizione:

PROCEDURA APERTA PER LA CONCLUSIONE DI UN ACCORDO QUADRO FORNITURA DI

“PROTESI ORTOPEDICHE E ALTRI DISPOSITIVI PER ORTOPEDIA”

contenente:

1. una prima busta (BUSTA N. 1) chiusa e sigillata, controfirmata su tutti i lembi di chiusura, con l’indicazione esterna “OFFERTA ECONOMICA – PROTESI ORTOPEDICHE E ALTRI DISPOSITIVI PER ORTOPEDIA” nonché gli estremi della ditta offerente, contenente la sola offerta economica. Detta offerta dovrà essere redatta su carta legale o resa legale, come da fac-simile allegato (Allegato 1), indicando distintamente:

• la ragione sociale, il codice fiscale, la partita IVA e la sede legale della Ditta;

• il numero di lotto e di riferimento, il codice dei prodotti offerti, la marca, il modello/nome commerciale;

• il prezzo unitario per singolo prodotto offerto al netto dello sconto e la percentuale applicata a listino prezzi, nonché il prezzo complessivo offerto per ciascun lotto cui la Ditta intende partecipare, al netto di IVA. Qualora l’impianto o il sistema offerto preveda un maggior numero di componenti rispetto alle voci descritte in ogni lotto, queste devono essere inserite nella quotazione economica.

Laddove sia richiesto un range di misure nell’ambito dello stesso riferimento, dovrà essere indicato per tutta la gamma di misure lo stesso prezzo unitario. La ditta pertanto dovrà presentare offerta con un unico prezzo per riferimento.

Inoltre, nel caso in cui sia richiesto il prezzo di un sistema, che sarà utilizzato ai fini dell’aggiudicazione, si chiede di indicare anche i prezzi unitari dei singoli componenti se gli stessi costituiscono unità minime di vendita.

Il prezzo complessivo di ciascun lotto dovrà essere esposto in cifre ed in lettere; in caso di discordanza si terrà valido quello espresso in lettere. Il prezzo si intende omnicomprensivo di tutti i costi necessari per la fornitura, quali trasporto, imballaggio, consegna, carico e scarico e di tutto quanto risultasse necessario per la corretta esecuzione del contratto, come richiesto dal Capitolato d’Oneri, esclusa solo l’IVA;

• espressa dichiarazione di disponibilità a fornire in CONTRATTO ESTIMATORIO, ai sensi degli artt. 1556 e seguenti del codice Civile, i dispositivi impiantabili

assegnati e di costituire un DEPOSITO DI BASE degli stessi presso i Servizi di Ortopedia secondo le necessità di impianto previste e programmate dai Responsabili;

• espressa dichiarazione di disponibilità a fornire IN COMODATO D’USO A TITOLO GRATUITO, ai sensi dell’art. 1803 e seguenti del Codice Civile, per tutta la durata della fornitura, lo strumentario necessario all’uso dei dispositivi richiesti;

• espressa dichiarazione attestante la disponibilità a mantenere in efficienza gli strumentari, con sostituzione gratuita o riparazione entro 2 giorni lavorativi dei pezzi rotti. Impegno alla fornitura tempestiva di versioni aggiornate

• dichiarazione riguardo la disponibilità a fornire nel corso del contratto ulteriori set di strumentario in comodato d’uso gratuito qualora se ne ravvisi la necessità;

• espressa dichiarazione attestante la disponibilità a fornire il materiale in “caso di urgenza” anche in seguito a ordine telefonico, prima di 2 giorni dalla chiamata.

• espressa dichiarazione di disponibilità a fornire tutti i dispositivi impiantabili in confezioni singole sterili

• il listino prezzi ufficiale

• la sottoscrizione, per esteso, con la qualifica del firmatario.

I prezzi dovranno essere esposti con un massimo di 5 cifre dopo la virgola.

Si precisa che ai sensi del DM dell’11.10.07, (pubblicato nella GURI n.264 del 13.11.07) e s.mm.ii., relativo alla determinazione di taluni prezzi da assumere come base d’asta per le forniture del Servizio Sanitario Nazionale, i prezzi dei dispositivi offerti non possono essere superiori a quelli indicati nel DM, riportati nell’Allegato A (capitolato tecnico) del capitolato d’Oneri

L’offerta deve essere firmata, a pena d’esclusione, in ogni pagina dal Legale Rappresentante della Ditta Concorrente o persona munita di comprovati poteri di firma, la cui procura sia stata prodotta nella busta 2 Documentazione Amministrativa (in caso di R.T.I. si veda l’art. 5 “partecipazione di R.T.I. e Consorzi”).

Saranno escluse dalla Gara

- le offerte il cui importo complessivo sia superiore o uguale al prezzo a base d’asta fissato e indicato per ogni Lotto nel Capitolato Tecnico (Allegato A del capitolato d’Oneri)

- le offerte che superano la base d’asta (ove indicata) fissata dal DM dell’11.07.2007

Si fa presente che non saranno accettate offerte condizionate, né offerte parziali; inoltre, non saranno ammesse offerte plurime o alternative per i prodotti offerti, pena l’esclusione dalla Gara.

Pertanto, laddove siano richieste “misure varie” o, analogamente, sia richiesto un range di misure nell’ambito di uno stesso riferimento, dovrà essere indicato, pena l’esclusione dalla gara, lo stesso prezzo per tutta la gamma di misure richieste: la ditta concorrente dovrà quindi presentare offerta con un unico prezzo unitario per singolo riferimento.

Le offerte devono essere corredate dai costi sulla sicurezza, che devono essere specificatamente indicati, come previsto dall’articolo 8 della L. 123/2007.

La presenza di prezzi o informazioni relative alle offerte economiche in buste diverse dalla busta 1 comporterà l’esclusione dalla gara.

La/e sola/e ditta/e aggiudicataria/e dovrà/anno, nei termini stabiliti da successive comunicazioni, inviare il listino in vigore al momento della formulazione dell’offerta su un supporto informatico conforme allo schema allegato (Allegato 4 al disciplinare), su applicativo leggibile da normali P.C., contenente i prodotti offerti e relativo prezzo unitario al netto dello sconto

2. Una seconda busta (BUSTA N. 2) chiusa, con l’indicazione esterna “DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA GARA PROTESI ORTOPEDICHE E ALTRI DISPOSITIVI PER ORTOPEDIA”, in cui dovranno essere inseriti i seguenti documenti:

2.1 l’istanza di partecipazione alla procedura, come da fac-simile scaricabile dal sito xxx.xxxxxx.xxxxxx.xx alla sezione bandi.

2.2 la cauzione provvisoria come indicato all’art.3 del presente disciplinare

2.3 la documentazione comprovante l’avvenuto pagamento del contributo di partecipazione alla gara ex art. 1, commi 65 e 67 della L.266/2005, a pena di esclusione. A tal proposito si richiamano le istruzioni operative relative alla contribuzione stabilite con delibera dell’Autorità per la Vigilanza dei Contratti pubblici del 15.02.2010 consultabili sul sito xxxx://xxx.xxxx.xx

2.4 l’impegno del fideiussore a rilasciare la garanzia fideiussoria in caso di aggiudicazione definitiva, ai sensi dell’art.75, comma 8 del D.Lgs 163/06, a pena d’esclusione

L’istanza di partecipazione dovrà essere sottoscritta dal Legale Rappresentante dell’Impresa concorrente; in caso contrario, dovrà essere prodotta copia autentica dell’Atto che attesti i poteri di firma di chi sottoscrive.

IN PRESENZA DI DOCUMENTAZIONE RESA AI SENSI DEL D.P.R. 445/2000, LA MANCATA PRESENTAZIONE DELLA FOTOCOPIA DEL DOCUMENTO D’IDENTITA’ COMPORTA L’ESCLUSIONE DALLA GARA.

L’Autorità di gara, in caso di irregolarità, non compromettenti la “par condicio” per le Ditte concorrenti e nell’interesse dell’Azienda Sanitaria, potrà invitare le Ditte concorrenti, a mezzo di opportuna comunicazione scritta, anche solo a mezzo fax, a completare o a fornire i chiarimenti in ordine al contenuto dei certificati, documenti e dichiarazioni presentati, ai sensi dell’art. 46, D. Lgs n. 163/2006.

In ordine alla veridicità delle dichiarazioni presentate, l’Azienda Sanitaria procederà a verifiche a campione, secondo quanto disposto dall’art. 48, D Lgs n. 163/2006 e dall’art. 71 del D.P.R. 445/2000, in merito al possesso dei requisiti di capacità economico-finanziaria e tecnico-organizzativa richiesti dal Bando (vedi art. 6 del presente disciplinare).

Tali verifiche saranno effettuate, con sorteggio pubblico, su un numero pari al 10% delle offerte presentate, arrotondato all’unità superiore.

L’Azienda Sanitaria, peraltro, si riserva di procedere ad ulteriori verifiche, anche a

campione.

LA MANCATA PRESENTAZIONE DEI DOCUMENTI INDICATI AI PUNTI 2.1 E 2.2 (CON TUTTE LE DICHIARAZIONI E I DOCUMENTI IN ESSO PREVISTI), COMPORTERA’ AUTOMATICAMENTE L’ESCLUSIONE DALLA GARA.

L’invio del plico contenente le buste n. 1, 2 è ad esclusivo rischio del mittente e dovrà essere effettuato, a scelta del Concorrente, in uno dei seguenti modi:

a) con raccomandata A.R. a mezzo Servizio Postale di Stato;

b) a mano, recapitata direttamente (autoprestazione) o tramite corriere con consegna presso l’Ufficio Protocollo di questa Amministrazione, sito all’indirizzo sopraindicato.

DOCUMENTAZIONE TECNICA

Entro il termine fissato per la presentazione dell’offerta, le Ditte interessate dovranno far pervenire, pena l’esclusione dalla gara la documentazione tecnica qui sotto elencata:

1. scheda tecnica del prodotto proposto nella quale devono essere espressamente indicate le caratteristiche tecniche essenziali e specifiche; tale documentazione deve essere allegata in duplice copia

2. scheda tecnica dello strumentario necessario ai prodotti richiesti

3. la tabella allegata al presente documento (Allegato 3), compilato in ogni sua parte per ogni prodotto proposto e convalidato dalla firma del legale rappresentante della ditta ai sensi del DPR 445/2000 anche su supporto informatico

4. documentazione illustrativa che sia in grado di visualizzare il prodotto, tutte le informazioni richieste, tutte le misure commercializzate e il relativo strumentario

5. fotocopia dell’etichetta per ciascun dispositivo proposto (1 per riferimento) e IFU del produttore

6. certificazioni presenza/assenza di lattice, firmata dal legale rappresentante ai sensi del DPR 445/2000, qualora il dato non sia riportato nella scheda tecnica

7. certificazione della percentuale di nichel presente nella lega di titanio dei dispositivi proposti firmata dal legale rappresentante ai sensi del DPR 445/2000

8. dichiarazione riassuntiva delle referenze scientifiche (allegando solo gli studi più significativi) e il numero degli impianti totali effettuati per ciascun modello proposto e il numero degli impianti effettuati negli ultimi due anni anche su CD o altro supporto informatico

9. Elenco dei centri di riferimento (solo per le protesi) per ciascun modello protesico proposto

10. relazione firmata dal legale rappresentante, ai sensi del DPR 445/2000, che riporti i servizi post vendita e precisamente

•proposta di assistenza tecnica e formazione del personale

•presenza in sala, disponibilità e capacità di formazione del personale sanitario medico e non medico

•tempi di intervento dalla chiamata in caso di eventuale emergenza in sala operatoria;

11. dichiarazione di disponibilità della ditta alla etichettatura dei prodotti con barcode con codifica internazionale UCC/EAN-128 secondo le specifiche GS1. Per ulteriori informazioni consultare il sito del GS1, organizzazione leader dedicata alla definizione ed implementazione di standard globali (www.gs1@org)

12. Dichiarazione di aver ottemperato agli obblighi di comunicazione ed informazione previsti dall’art. 13 d.lgs 46/1997 e delle corrispondenti previsioni del d.lgs 507/1992 nelle modalità previste dal DM Ministero della Salute del 21 dicembre

2009;

13. numero di iscrizione al Repertorio Nazionale dei dispositivi medici per ogni prodotto offerto

se il prodotto non è iscritto nel repertorio nazionale secondo il Decreto 21/12/2009, la ditta concorrente dovrà fornire i seguenti documenti:

• scheda tecnica,

• documentazione secondo il punto 13 della direttiva 2007/47/CE (informazioni fornite dal fabbricante: etichetta/istruzioni per l’uso),

• certificato CE,

• documentazione illustrativa che sia in grado di visualizzare il prodotto e tutte le misure commercializzate

Qualora le informazioni ricavate dal Repertorio non fossero esaustive codesta Amministrazione si riserva la facoltà di chiedere ulteriore documentazione

14. copia dell’offerta analitica, senza prezzi, con riportato espressamente il numero di codice del prodotto offerto.

Tutta la documentazione tecnica presentata dovrà riportare l’indicazione del Lotto e del riferimento. La documentazione tecnica dovrà essere raggruppata per lotto in una busta od involucro che riporti ben visibile all’esterno il numero di lotto e di riferimento indicato nel capitolato tecnico, per l’esatta identificazione dell’articolo proposto dalla ditta con quello richiesto.

La documentazione tecnica dovrà pervenire al seguente indirizzo entro il termine previsto per la presentazione dell’offerta:

Azienda Ospedaliera di Padova Magazzino Generale

Xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx, 00 00000 XXXXXX

dal lunedì al venerdì dalle ore 8 alle ore 12 tel. 049 821.1619 (Sig. X. Xxxxxxxxxx)

Il plico contenente le schede tecniche, dovrà riportare a chiare lettere la seguente dicitura:

“DOCUMENTAZIONE TECNICA GARA PROTESI ORTOPEDICHE E ALTRI

DISPOSITIVI PER ORTOPEDIA” oltre al nome e alla ragione sociale della ditta.

Quale prova della consegna della documentazione tecnica nei termini, farà fede il DDT debitamente firmato dal personale del Magazzino dell’Azienda Ospedaliera di Padova. Su detto DDT dovrà essere apposta oltre alla firma, la data e l’ora di ricevimento.

Non è ammessa la consegna del plico ad Unità Operative diverse da quelle sopra indicate ed in orari diversi da quelli sopra riportati.

Si fa presente, inoltre, che in sede di valutazione qualitativa dei prodotti offerti, potrà essere richiesta campionatura gratuita per ciascun prodotto offerto. A tale richiesta, le Ditte interessate non potranno opporre rifiuto alcuno, pena l’esclusione dalla prosecuzione della gara.

La campionatura delle sole Ditte aggiudicatarie sarà conservata dalle Aziende Sanitarie, che potranno richiedere ulteriori quantitativi ai fini della conservazione agli atti per confronti qualitativi in caso di contestazione in corso di fornitura.

L’Azienda, inoltre, si riserva di sottoporre a controlli presso Laboratori accreditati la campionatura pervenuta, con oneri a carico delle Ditte.

Art. n. 3

CAUZIONE PROVVISORIA

Nella busta n. 2 (Documentazione Amministrativa) dovrà essere inserita, pena l’esclusione dalla Gara, la documentazione comprovante l’adempimento degli obblighi relativi alla cauzione provvisoria, che la Ditta Concorrente, a garanzia dell’offerta, deve costituire, per ciascun Lotto, nei seguenti importi, pari al 2% dell’importo posto a base d’asta di ogni singolo Lotto (indicato nel capitolato tecnico, Allegato A1 del capitolato d’oneri, alla fine di ogni lotto).

Nel caso di partecipazione a più Lotti, dovranno essere presentate tante cauzioni provvisorie quanti sono i Lotti per i quali s’intende partecipare, oppure un’unica cauzione il cui importo corrisponda alla somma degli importi stabiliti per ciascun Lotto al quale si intende partecipare.

Il deposito cauzionale provvisorio dovrà avere una validità espressa di almeno 180 giorni dal termine ultimo per la presentazione delle offerte, e potrà essere costituito a scelta del Concorrente in uno dei modi e alle condizioni stabilite dall’art. 75 del D.Lgs 163/2006 (contanti, titoli del Debito Pubblico, fidejussioni bancarie e/o assicurative, ecc.).

La cauzione provvisoria verrà resa ai Concorrenti non Aggiudicatari non prima di 35 giorni dall’aggiudicazione. Sarà invece trattenuta quella dell’Impresa Aggiudicataria in attesa della costituzione delle cauzioni definitive. Solo in seguito a quest’ultimo adempimento, la stessa sarà resa.

La cauzione provvisoria potrà essere escussa:

⮚ in caso di mancata sottoscrizione del Contratto di stipula dell’Accordo Quadro;

⮚ in caso di falsa dichiarazione nella documentazione presentata in sede di offerta, ovvero qualora non venga fornita la prova del possesso dei requisiti di capacità morale, economico-finanziaria e tecnico-organizzativa richiesti;

⮚ in caso di mancata produzione della documentazione richiesta per la stipula del Contratto, nel termine stabilito;

⮚ e, comunque, in caso di mancato adempimento di ogni altro obbligo derivante dalla partecipazione alla Gara.

Si precisa che:

• l’importo della cauzione è pari all’1% per le Ditte Concorrenti in possesso di certificazioni del sistema di qualità ai sensi delle norme europee, come meglio specificate all’art. 75, comma 7, D.Lgs. n.163/2006. In tal caso, la Ditta Concorrente deve specificare, in sede di offerta, il possesso di tale requisito, e produrre la relativa documentazione (BUSTA N. 2);

• in caso di R.T.I. o Consorzio: la cauzione provvisoria dovrà essere presentata, in caso di R.T.I. costituito, dalla Impresa mandataria ed essere intestata alla medesima; in caso di R.T.I. costituendo, da una delle Imprese raggruppande ed essere intestata a tutte le Imprese del costituendo raggruppamento; in caso di Consorzio, dal Consorzio medesimo.

Art. n. 4

PARTECIPAZIONE DI RAGGRUPPAMENTI TEMPORANEI DI IMPRESE (R.T.I.) E DI CONSORZI

E’ ammessa la partecipazione di Imprese temporaneamente raggruppate o raggruppande, con l’osservanza della disciplina di cui all’art. 37 D.Lgs. n. 163/2006, nonché di Consorzi di Imprese, ovvero, per le Imprese stabilite in altri paesi membri dell’UE, nelle forme previste nei paesi di stabilimento.

Le Concorrenti che intendano presentare un’offerta per la presente Gara in R.T.I. o con l’impegno di costituire un R.T.I., ovvero in Consorzi, dovranno osservare le seguenti condizioni:

1) il plico contenente le Buste 1 e 2 ed il plico contenente la documentazione tecnica dovranno riportare all’esterno l’intestazione:

• di tutte le Imprese raggruppande, in caso di R.T.I. non formalmente costituiti al momento della presentazione dell’offerta;

• dell’Impresa mandataria, in caso di R.T.I. formalmente costituiti prima della presentazione dell’offerta;

2) con riferimento al contenuto della Busta 2:

• la dichiarazione di aver preso visione e di accettare incondizionatamente le condizioni previste nel Disciplinare di gara e nel Capitolato d’Xxxxx dovrà essere sottoscritta:

- dal Legale Rappresentante di tutte le Imprese raggruppande, in caso di

R.T.I. non formalmente costituiti al momento della presentazione dell’offerta;

- dal Legale Rappresentante dell’Impresa mandataria, in caso di R.T.I. formalmente costituiti prima della presentazione dell’offerta;

- dal Legale Rappresentante del Consorzio, in caso di Consorzio;

• le dichiarazioni sostitutive di cui alle lettere b), c) e l) dell’istanza di partecipazione dovranno essere presentate da tutte le Imprese raggruppate o raggruppande ovvero consorziate;

• con riferimento al contenuto dell'istanza di partecipazione, relativamente alla dichiarazione della capacità economico-finanziaria, i requisiti di fatturato dovranno essere posseduti, in caso di R.T.I. o Consorzi o Gruppi, nella percentuale almeno del 40% dall’Impresa mandataria e la restante percentuale cumulativamente dalla o dalle Imprese mandanti, fermo restando che le mandanti devono ciascuna possedere almeno il 10 % dei fatturati richiesti; relativamente alla dichiarazione della capacità tecnica, le forniture (max 5) appartenenti al settore di attività oggetto della gara dovranno essere dichiarate almeno nr.2 dalla ditta mandataria e almeno nr.1 dalle mandanti.

3) con riferimento al contenuto della Busta n.1 e al plico contenente la documentazione tecnica:

• la documentazione tecnica e la dichiarazione d’offerta, dovranno essere firmate:

- dal Legale Rappresentante di tutte le Imprese raggruppande, in caso di R.T.I. non costituiti al momento della presentazione dell’offerta;

- dal Legale Rappresentante dell’Impresa mandataria o del Consorzio, in caso di

R.T.I. costituiti o di Consorzi.

Art. n. 5

AVVALIMENTO

Ai sensi dell’art. 49 D.Lgs. n. 163/2006, è ammesso l’avvalimento dei requisiti di capacità economica e finanziaria e di capacità tecnica indicati nel bando di gara.

Resta inteso che, ai fini della presente Gara, la Ditta Concorrente e l’Impresa Ausiliaria sono responsabili in solido in relazione alle prestazioni oggetto del contratto.

A pena di esclusione, non è consentito che più Ditte Concorrenti si avvalgano dei requisiti di una stessa Impresa ausiliaria.

Art. n. 6

SVOLGIMENTO DELLA PROCEDURA APERTA PER LA SELEZIONE DEI FORNITORI

L’Autorità di Xxxx, procederà, in seduta pubblica, alla verifica dell’integrità dei plichi pervenuti e all’apertura degli stessi nella data e nel luogo che saranno successivamente comunicati.

Nella medesima seduta si procederà alla verifica e regolarità della DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA e al sorteggio di cui all’art. 48 del D.Lgs 163/2006.

A tale scopo le Ditte sorteggiate dovranno comprovare, entro 10 giorni (termine perentorio) dal ricevimento di fax di richiesta, pena l’esclusione dalla gara e le conseguenze di cui all’art. 48 del D. Lgs n. 163/2006, il possesso dei requisiti di capacità economico-finanziaria e tecnico-organizzativa, presentando i seguenti documenti:

a) per la capacità economica: copia dei bilanci degli ultimi tre anni o del periodo di attività se inferiore ai tre anni, corredati dalla nota di deposito e nota integrativa per le società di capitali ovvero copia dei modelli unici comprensivi del quadro IVA per le società di persone, da cui sia possibile dedurre il fatturato globale di impresa di cui alla lettera f) dell’istanza di partecipazione;

b) per la capacità tecnica: certificati delle Amministrazioni pubbliche e/o private ovvero copia dei contratti da cui sia possibile rilevare le forniture eseguite nell’ultimo triennio, di cui alla lettera g), dell’istanza di partecipazione.

Si precisa, perché non sorgano malintesi, che alla ditta sorteggiata sarà richiesto di confermare quanto dichiarato nell’istanza di partecipazione. Pertanto, nel caso in cui la ditta avesse dichiarato più di 5 forniture, non sarà sufficiente dimostrare il solo raggiungimento del requisito minimo indicato nel bando di gara, ma dovrà dimostrare gli interi importi dichiarati , pena l’esclusione dalla gara e le conseguenze di cui all’art.48 del D.Lgs. 163/06.

E’ consigliato che le ditte si limitino a dichiarare le forniture richieste dal bando di gara (max 5 forniture), considerato che è condizione sufficiente per la partecipazione alla gara stessa e non è soggetto a valutazione con punteggio. Si anticipa inoltre che tutte le ditte qualificate alla conclusione dell’Accordo Quadro dovranno comunque comprovare gli importi dichiarati (si veda l’art.9).

Al fine di rendere più agevole le operazioni di verifica della regolarità amministrativa si chiede di compilare lo schema “Requisiti” allegato all’istanza di partecipazione.

Successivamente l’Autorità di gara invierà all’apposita Commissione Giudicatrice, nominata dall'Azienda Sanitaria, la documentazione tecnica pervenuta per le valutazioni di competenza in seduta riservata.

Qualora la Commissione Giudicatrice lo ritenga necessario, potrà acquisire, ad integrazione della documentazione tecnica e della campionatura presentata:

- ulteriore documentazione;

- campionatura.

La Commissione Giudicatrice potrà anche decidere di valutare i dispositivi offerti presso i reparti utilizzatori. In questo caso, in seguito ad appropriate e concordate modalità tecniche e logistiche, la ditta concorrente dovrà effettuare dimostrazioni mediante un proprio rappresentante e illustrare le caratteristiche tecniche dei prodotti offerti ed eventualmente del relativo strumentario.

Saranno escluse dalla prosecuzione della gara le Ditte concorrenti che non forniranno l’ulteriore documentazione e campionatura richiesta.

Successivamente, in data da comunicarsi tramite fax a tutte le Ditte ammesse alla Gara, l’Autorità di Xxxx procederà, in seduta pubblica, a comunicare i punteggi attribuiti ai prodotti proposti dalle Ditte concorrenti e all’apertura delle Buste n.1 contenenti le offerte economiche e all’individuazione dei fornitori ritenuti idonei a partecipare all’accordo quadro.

Le Imprese possono farsi rappresentare, in tale seduta, da un proprio rappresentante, munito di idonea procura.

Art. n. 7

SELEZIONE DEI CONTRAENTI IDONEI

La presente procedura è finalizzata alla qualificazione dei fornitori aderenti all’accordo quadro, come disciplinato dall’art. 59 del D. Lgs 12 aprile 2006 n. 163 e ss.mm.ii..

Di conseguenza la procedura non è finalizzata all’individuazione di un unico aggiudicatario per singolo lotto, ma attraverso di essa si perverrà alla selezione di più soggetti ritenuti idonei a fornire alla stazione appaltante i dispositivi oggetto della gara.

Pertanto, si procederà in una prima fase a qualificare i fornitori con i quali concludere l’accordo quadro e in una seconda fase, sulla base delle condizioni previste dell’accordo quadro, saranno aggiudicati appalti specifici durante tutto il periodo di durata dello stesso accordo.

La qualificazione provvisoria dei soggetti ritenuti idonei alla partecipazione all’accordo quadro sarà effettuata dall’Autorità di Xxxx, distintamente per ciascun Lotto completo, ai sensi dell’art. 83, del D.Lgs n. 163/2006 sulla base dei seguenti criteri:

A) QUALITA’ punti 50

B) PREZZO punti 50

Al prezzo più basso saranno attribuiti punti 50, agli altri punteggi inversamente proporzionali secondo la seguente formula:

50 x prezzo più basso prezzo in esame

Nell’ambito della qualità, l’apposita Commissione nominata dall’Azienda Sanitaria esprimerà, a suo insindacabile giudizio, una valutazione tecnico-qualitativa di merito, sulla base della documentazione tecnica e della campionatura pervenuta dalle Ditte concorrenti, basandosi sui seguenti criteri e relativi pesi, nonché sub-criteri e sub-pesi:

Criteri e sub-criteri	Pesi e sub-pesi
Caratteristiche tecniche protesi: gamma di misure, disegno dell’impianto, modularità, varietà di accoppiamenti Caratteristiche tecniche altri dispositivi: gamma di misure, qualità del materiale, versatilità, praticità e semplicità del prodotto	24
Casistica clinica: numero degli impianti, pubblicazioni, risultati e follow up	8
Tecnica operatoria e strumentario: facilità di utilizzo, semplificazione della tecnica chirurgica, versatilità dello strumentario, ergonomicità	14
Assistenza tecnica e servizio post vendita	4

Non saranno ammesse alla successiva fase di apertura delle offerte economiche, le Ditte che avranno ottenuto un punteggio sulla qualità inferiore a 6/10 per singolo criterio di valutazione.

Nell’ambito dei dispositivi idonei per punteggio qualità, la Commissione giudicatrice indicherà, sulla base della documentazione tecnico/scientifica fornita, le indicazioni cliniche dei dispositivi offerti e le casistiche cliniche dei servizi di utilizzatori (si veda l’art.11). Tali indicazioni saranno prese in considerazione in sede di aggiudicazione dei singoli contratti di fornitura con le ditte risultate idonee a partecipare all’accordo quadro.

XXXX’ ESCLUSA DALLA PROSECUZIONE DELLA GARA LA DITTA LA CUI OFFERTA SIA SUPERIORE O UGUALE ALL’IMPORTO FISSATO A BASE D’ASTA PER SINGOLO LOTTO, O SUPERI LA BASE D’ASTA, OVE INDICATA, FISSATA DAL D.M. DELL’11/10/07. .

Si precisa inoltre che:

- si procederà alla conclusione dell’accordo quadro anche in presenza di una sola offerta valida;

- si potrà sospendere, reindire e/o non aggiudicare la Gara motivatamente;

- le offerte risultate anormalmente basse secondo quanto previsto all’art. 86 D.Lgs. n. 163/2006, verranno sottoposte a verifica ai sensi degli artt. 87 e 88 D.Lgs. n. 163/2006, salvo quanto previsto dall’art. 86, comma 4, dello stesso decreto.

Art. 8 ESCLUSIONE DELLE OFFERTE

Si fa presente che non saranno prese in considerazione, e quindi escluse dalla Gara, eventuali offerte che dovessero pervenire a questa Azienda Sanitaria oltre la data e l’orario suindicati, oppure che non fossero corrispondenti alle condizioni dianzi esposte di presentazione del plico.

Saranno, inoltre, escluse dalla Gara le offerte:

- redatte in modo sostanzialmente difforme da quanto previsto dal presente Disciplinare di Gara;

- viziate da insanabile mancanza o incompletezza o irregolarità della documentazione richiesta;

- pervenute, per qualsiasi motivo, dopo la scadenza del termine fissato, restando l’Amministrazione esonerata da ogni responsabilità in caso di smarrimento, disguido o ritardo postale;

- sottoposte a condizioni, termini o modalità non previste dal presente Disciplinare di Gara o dal Capitolato d’oneri;

- non sottoscritte.

Art. n. 9

ADEMPIMENTI PRELIMINARI ALLA STIPULA DELL’ACCORDO QUADRO

Nei confronti dei concorrenti oggetto della proposta di qualificazione, cioè tutti i concorrenti idonei alla conclusione dell’accordo quadro, se non già compresi tra i concorrenti sorteggiati ai sensi dell’art. 48 (art. 7 del presente disciplinare), si procederà a richiedere ai sensi e agli effetti dell’art. 48 comma 2 del D.Lgs 163/06 e ss.mm.ii.:

a) per la capacità economica e per la capacità tecnica: come indicato ai punti

a) e b) dell’art.6 del presente disciplinare

b) Certificato della CCIAA aggiornato, corredato dalla dicitura Antimafia e dalla dichiarazione che la Ditta non si trovi in stato di fallimento, di liquidazione amministrativa coatta, di concordato preventivo, o nei cui riguardi sia in corso un procedimento per la dichiarazione di una di tali situazioni.

I concorrenti dovranno far pervenire all’Azienda Sanitaria la documentazione nel termine di 15 (quindici) giorni solari dal ricevimento della comunicazione di qualificazione.

In caso di avvalimento dovrà essere prodotto anche il certificato dell’Impresa ausiliaria.

Qualora le ditte proposte come qualificate all’accordo quadro non producano la documentazione richiesta, ovvero non risultino in possesso dei requisiti dichiarati all’atto della presentazione dell’offerta, si procederà all’esclusione dell’accordo quadro, all’escussione del deposito cauzionale provvisorio e alla segnalazione all’Autorità competente.

L’Azienda Sanitaria Capofila provvederà a comunicare la definitiva qualificazione a tutte le Ditte idonee a partecipare all’accordo quadro e comunque a tutti i candidati di cui all’art. 79, comma 5, lettere a), b) del D.Lgs. n. 163/2006. In ogni caso il contratto di stipula dell’accordo quadro diverrà efficace trascorsi trentacinque giorni dalla data della suddetta comunicazione, salvo l’esercizio del potere di autotutela da parte della stazione appaltante.

A seguito della comunicazione di definitiva qualificazione e secondo quanto stabilito dall’art.11 comma 10 del D.Lgs 163/06 si procederà alla stipula dell’accordo quadro sul quale basare l’aggiudicazione di appalti specifici aventi per oggetto protesi ortopediche e altri dispositivi per ortopedia (si veda art.10 del presente disciplinare).

Fanno parte del contratto di stipula dell’accordo quadro il Disciplinare di Xxxx, il Capitolato d’Xxxxx, le Condizioni Generali di Contratto e l’offerta delle Ditte idonee alla conclusione dell’accordo quadro.

Art. 10

CONDIZIONI DELL’ACCORDO QUADRO

Ai sensi dell’art.59 del D.Lgs. 163/2006, la Stazione Appaltante intende sottoscrivere un Accordo Quadro con più ditte per singolo lotto.

La stipula dell’Accordo Quadro non è fonte di alcuna obbligazione per la Stazione Appaltante nei confronti dei fornitori, in quanto definisce la disciplina relativa alle modalità di rilancio competitivo (eventuale), di aggiudicazione dello stesso, di conclusione ed esecuzione dei singoli appalti nei quali saranno specificati di volta in volta l’oggetto, le quantità, i luoghi di consegna.

I fornitori che sottoscrivono l’Accordo Quadro manifestano la volontà di impegnarsi ad eseguire quanto stabilito dall’accordo quadro, nonché dai successivi appalti.

In caso di più ditte idonee per ogni singolo lotto, l’Accordo Quadro sarà concluso (ai sensi dei commi 6 e 7 dell’art.59 del D.lgs 163/06) in base alle seguenti condizioni:

• graduatoria di merito per singolo lotto

• indicazioni cliniche dei prodotti offerti da parte della Commissione Giudicatrice secondo i seguenti criteri:

o prodotto raccomandato per tutte le indicazioni

o prodotto raccomandato limitatamente a processi operativi

o prodotto raccomandato limitatamente a categorie di utenti

• casistica clinica dei servizi di ortopedia interessati

Pertanto per ogni lotto saranno definiti gli oggetti dei singoli appalti con le relative modalità di consegna e conclusi i singoli contratti di fornitura con le imprese già individuate e facenti parte dell’Accordo Quadro.

Le quantità oggetto dei singoli contratti di fornitura saranno stabilite considerando la graduatoria raggiunta, le indicazioni cliniche e la casistica clinica dei servizi utilizzatori come già precisato.

In questa fase sarà facoltà dell’Amministrazione rilanciare il confronto competitivo tra le Aziende parti dell’Accordo all’interno del singolo lotto, ai sensi del comma 8 dell’art. 59 del D.Lgs 163/2006. La determinazione delle quantità oggetto del singolo contratto terrà conto delle diverse condizioni accordate (migliorie economiche e/o tecniche) in fase di rilancio, ferme restando le indicazioni cliniche e la casistica determinate dalla Commissione.

Nel caso in cui l’Amministrazione non rilanci il confronto competitivo, i dispositivi offerti per ogni singolo lotto che hanno ottenuto il massimo punteggio in sede di gara saranno quelli preferibilmente impiegati dai servizi utilizzatori, salvo i casi clinici in cui questi dispositivi non trovino appropriatezza di utilizzo in ragione di quanto stabilito dalle condizioni dell’Accordo Quadro.

Nel caso di accordo quadro concluso con un solo operatore questa Amministrazione può consultare l’operatore economico chiedendo di completare, se necessario l’offerta già presentata, qualora le condizioni economiche definitive al termine della gara non fossero ritenute di sua convenienza.

I singoli contratti stipulati scadranno al termine del periodo di validità dell’Accordo Quadro.

Il fornitore si impegna in caso di aggiudicazione dei singoli appalti a corrispondere in favore delle Singole Aziende Sanitarie idonea cauzione definitiva (vedi art. 4 del capitolato d’oneri).

Art. n. 11 CLAUSOLA DI GRADIMENTO

L’Azienda Sanitaria si riserva di sottoporre il materiale oggetto dei singoli contratti stipulati ad un congruo periodo di verifica della buona qualità dei prodotti, stabilito in 6 mesi, a partire dalla data della prima consegna, sulla base dei risultati ottenuti dall’impiego degli stessi.

La non rispondenza del materiale alle esigenze sanitarie sarà dichiarata con apposita e documentata relazione a cura dei Sanitari utilizzatori. In questo caso si procederà alla risoluzione del contratto e all’affidamento della fornitura ad altra ditta.

Art. n. 12

SUBAPPALTO

È ammesso il subappalto in conformità a quanto previsto all’art. 118 D.Lgs. n.

163/2006.

Il subappalto non comporta alcuna modificazione agli obblighi e agli oneri dell’Aggiudicatario che rimane unico e solo responsabile nei confronti dell’Azienda Sanitaria.

L’affidamento in subappalto è sottoposto alle seguenti condizioni:

• la Ditta Concorrente, all’atto dell’offerta, deve indicare le attività che intende eventualmente subappaltare;

• l’appaltatore deve depositare il contratto di subappalto almeno venti giorni prima dell’inizio dell’esecuzione delle attività subappaltate.

Con il deposito del contratto di subappalto, l’appaltatore deve trasmettere la certificazione attestante il possesso, da parte del subappaltatore, dei requisiti di qualificazione previsti dalla vigente normativa e la dichiarazione del subappaltatore attestante il possesso dei requisiti generali di cui all’art. 38 del D. Lgs. n.163/2006.

Art. n. 13

NORME E CONDIZIONI FINALI

La formulazione dell’offerta è impegnativa per la Ditta, mentre non obbliga in alcun modo l’Azienda Sanitaria all’assegnazione della fornitura.

Non saranno accettate offerte che non rispettino le indicazioni, le precisazioni e le modalità, per la formulazione delle offerte previste nel presente Disciplinare di Gara, oppure che risultino equivoche, difformi dalla richiesta e condizionate a clausole non previste dallo stesso Disciplinare.

L'Azienda Sanitaria si riserva in ogni caso la facoltà di sospendere, revocare, modificare, oppure di riaprire i termini della presente Xxxx con provvedimento motivato, senza che le Ditte invitate possano vantare diritti o pretese di sorta.

Eventuali modifiche o comunicazioni riguardanti quesiti e/o istanze di chiarimenti sul capitolato tecnico e d’oneri, saranno riscontrati, se richiesti in tempo utile, tramite il sito aziendale xxx.xxxxxx.xxxxxx.xx fino a 15 giorni prima della scadenza del termine stabilito per la ricezione delle offerte.

Ulteriori informazioni non espressamente richiamate nel presente Disciplinare di Gara, possono essere richieste al Dipartimento Interaziendale Acquisizione e Gestione Beni e Servizi, Tel. 049/821.4626.

Per ogni altra qualsiasi norma non espressamente dichiarata o contenuta nel presente Disciplinare di Gara, valgono le norme vigenti in materia di pubbliche forniture, nonché le norme del Codice Civile in materia di obbligazioni e contratti.

* * * *