Contract
Oggetto: Procedura Aperta per l’affidamento dei servizi per il supporto all’automazione dei beni farmaceutici, realizzazione della dose unitaria e preparazione della terapia farmacologica personalizzata e per la tracciabilita’ dei dispositivi medici monouso per l’AOB, per un periodo di nove anni. Codice Cig 5608523B95.
Indice Allegati.
Allegato A: Consumi per centro di costo anno 2013 (quantità e valore). Il file contenente i consumi verrà consegnato in fase di sopralluogo.
Allegato B: Dati di attività anno 2013 (posti letto, dimissioni, giornate di degenza, ordinari e DH/DS).
Allegato C: Planimetria locali Farmacia Ospedaliera. Copia della planimetria verrà consegnata in fase di sopralluogo.
Allegato D: Caratteristiche richieste per applicativi Software.
Glossario e definizioni.
Nel testo che segue viene fatto riferimento alle seguenti denominazioni e definizioni:
1. Rappresentante Responsabile: persona individuata dall’assuntore cui è demandato il compito di gestire e coordinare le attività oggetto dell’appalto, anche nei confronti dell’Azienda.
2. Dose Unitaria o Unità posologica: confezione singolarizzata e identificata del farmaco, finalizzata alla preparazione automatica della terapia personalizzata e alla tracciabilità della singola dose fino al letto del paziente.
3. Tecnologie di supporto: applicativi software, componenti hardware, tecnologia per la realizzazione delle unità posologiche, per il supporto al personale sanitario nella preparazione e somministrazione della terapia personalizzata, per la tracciabilità dei dispositivi medici monouso.
4. Verbale di collaudo: documento in cui sono riportati i dati identificativi delle tecnologie, il risultato delle prove di accettazione, delle prove strumentali e funzionali, delle verifiche amministrative e l’esito finale del collaudo.
Premessa.
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Il progetto ha la finalità di reingegnerizzare sia i processi di gestione informatizzata
del processo di prescrizione e somministrazione dei farmaci, con realizzazione della dose unitaria e della terapia personalizzata e controllata, sia un idoneo sistema per la tracciabilità dei dispositivi medici che semplifichi le procedure di carico e scarico sia nella Farmacia stessa che nelle Strutture dell’Azienda. Il servizio prevede la sostituzione della tecnologia attualmente presente presso i locali della farmacia, con una tecnologia di nuova generazione che consenta maggiore efficienza, velocità e sicurezza nella produzione dei farmaci in dose unitaria. Il modello gestionale ipotizzato e più idoneo per la realtà dell’AOB prevede sia l’utilizzo di armadi automatizzati di reparto per la preparazione della terapia personalizzata, che la preparazione della stessa presso la Farmacia in maniera centralizzata.
Gli armadi automatici saranno collocati presso alcune Unità Operative individuate in accordo a considerazioni di carattere logistico, economico e amministrativo (presenza di spazi opportuni per il posizionamento dell’armadio, consumo medio di farmaci giornaliero, ecc); ulteriori armadi potranno essere collocati presso la farmacia in modo da coadiuvare il personale dedicato alla preparazione delle terapie per i reparti sprovvisti di un armadio dedicato. Si prevede per il contratto uno sviluppo su di un arco temporale di 9 anni.
Obiettivi del progetto.
• Obiettivi clinici
- Riduzione degli errori di trascrizione ed interpretazione;
- Maggiore controllo sui profili terapeutici: attraverso gli strumenti SW messi a disposizione, la farmacia ospedaliera avrà la possibilità di sottoporre a controllo e validazione tutte le terapie (o soltanto quelle riguardanti farmaci a richiesta motivata o assimilabili);
- Appropriatezza di farmaci;
- Supporto decisionale alla prescrizione (disponibilità in linea di banche dati sui farmaci, sulle interazioni, controindicazioni, ecc.);
- Riduzione degli errori di somministrazione e dei relativi eventi avversi;
- Controllo e tracciabilità di prescrizioni e terapie;
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- Possibilità di integrazione dei dati relativi al trattamento terapeutico all’interno della cartella clinica;
- Ottimizzazione dell’impegno di risorse umane (in particolare recupero di tempo infermieristico);
• Obiettivi economici e logistici
- Ottimizzazione della spesa farmaceutica;
- Riduzione delle scorte di magazzino e di reparto;
- Riduzione/eliminazione degli scaduti;
- Tracciabilità dei farmaci;
- Tracciabilità dei Dispositivi Medici;
- Ottimizzazione della logistica;
✓ Obiettivi amministrativi
- Quantificazione della spesa farmaceutica;
- Gestione informatizzata delle scorte, anche a livello di reparto;
- Monitoraggio dei consumi;
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- Semplificazione degli adempimenti di gestione;
Articolo n. 1 Oggetto e durata dell'appalto.
L’oggetto dell’appalto è l’affidamento dei servizi per il supporto all’automazione dei beni farmaceutici, realizzazione della dose unitaria e preparazione della terapia farmacologica personalizzata e per la tracciabilità dei dispositivi medici monouso per l’AOB.
Il contratto avrà durata di 9 (nove) anni. L’aggiudicatario sarà comunque obbligato a garantire la continuità del servizio fino alla sottoscrizione del contratto con il nuovo aggiudicatario.
L'appaltatore dovrà garantire per tutta la durata contrattuale che l'attività si svolge nel rispetto di tutte le normative emanate ed emanande in tema di gestione del farmaco e dei dispositivi medici; in particolare, per quanto riguarda la gestione dei farmaci, l'appaltatore dovrà garantire:
1) certificazione del processo secondo le norme e i regolamenti emanati da organismi di riferimento che disciplineranno, per tutta la durata contrattuale, i processi di gestione del farmaco;
2) adempimento per tutta la durata contrattuale a tutte le prescrizioni della stazione appaltante per il corretto e regolare svolgimento del servizio;
3) definizione dei processi e produzione dei documenti a garanzia del rispetto delle prescrizioni di cui ai punti 1 e 2;
4) accesso al laboratorio di realizzazione delle dosi unitarie da parte del personale della Farmacia Ospedaliera designato dalla stazione appaltante quale controllore del processo;
5) disponibilità alla produzione, verifica, visione, modifica immediata di tutti i documenti e processi di cui al punto 3.
Rimane in capo alla Farmacia Ospedaliera la responsabilità su controllo, accettazione, validazione e utilizzo dell'insieme delle attività rese dall'appaltatore.
L’Azienda Ospedaliera si riserva la facoltà di richiedere servizi complementari non compresi nel contratto originale che a seguito di una circostanza imprevista siano divenuti necessari all’esecuzione del servizio oggetto del progetto iniziale.
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L’Azienda Ospedaliera si riserva inoltre di richiedere all’aggiudicatario la ripetizione di servizi analoghi già affidati all’aggiudicatario del contratto iniziale. In particolare,
qualora l’Azienda Ospedaliera intendesse realizzare l’estensione del servizio e/o di sua parte/componente, l’aggiudicatario si impegna ad offrire quanto richiesto in conformità all’offerta formulata per la presente gara e le prestazioni conseguenti saranno regolate da specifico contratto tra le Parti.
Le predette ipotesi saranno comunque ammesse se previste dalle norme al momento in vigore.
Articolo n. 2 Caratteristiche dei servizi richiesti e delle tecnologie.
L’appalto prevede l’erogazione di servizi di supporto alla gestione dei farmaci e dei dispositivi medici monouso dell’Azienda Ospedaliera, caratterizzati da soluzioni tecnico–gestionali innovative, comprendenti, tra l’altro:
1. Tecnologie per la gestione dei farmaci in uso presso l’Azienda Ospedaliera; a tale scopo l’appaltatore dovrà installare, internamente alla struttura dell’ente, all’interno della Farmacia ospedaliera, sia un idoneo sistema per lo stoccaggio e distribuzione dei farmaci necessari ad alimentare il Laboratorio di Realizzazione delle Dosi Unitarie e i reparti di degenza sia un idoneo sistema per la tracciabilità dei dispositivi medici che semplifichi le procedure di carico e scarico sia nella Farmacia stessa che nelle Strutture dell’Azienda. L’allegato C al presente CSA illustra l’area in cui tale tecnologie andranno posizionate.
2. Servizio di confezionamento dei farmaci in dose unitaria, per la durata dell'appalto; a tale scopo l’Appaltatore dovrà implementare, internamente alle strutture dell’Ente, all’interno dei locali della Farmacia Ospedaliera, un idoneo Laboratorio di Realizzazione delle Dosi Unitarie, operante nel rispetto delle norme di buona fabbricazione, fornendo la necessaria tecnologia di confezionamento e i relativi accessori; il servizio di confezionamento sarà svolto da personale dell’appaltatore, fatte salve le attività di supervisione e controllo di competenza della Farmacia Ospedaliera; l’Allegato C al presente CSA illustra l’area in cui l’appaltatore allestirà il Laboratorio;
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3. Fornitura, gestione e manutenzione della tecnologia necessaria alla gestione informatizzata della prescrizione e della somministrazione dei farmaci, nonché per la gestione informatizzata dei dispositivi medici monouso;
4. Fornitura, gestione e manutenzione della tecnologia necessaria – secondo il progetto tecnologico proposto – per la gestione dei farmaci, dispositivi medici e per la preparazione e somministrazione della terapia personalizzata presso i reparti;
5. Servizi di supporto per la reingegnerizzazione dei processi, per la gestione delle unità posologiche, per la formazione, la manutenzione e assistenza tecnica e quant’altro necessario alla migliore gestione di farmaci e dispositivi medici monouso secondo gli obiettivi dell’AOB e nel rispetto del presente CSA e del progetto offerto.
Nel seguito sono illustrate le richieste e prescrizioni, sia per i servizi sia per quanto riguarda la tecnologia di supporto.
Descrizione generale del modello atteso.
1. L’AOB si attende che l’appaltatore presti il servizio di confezionamento in dose unitaria in base al fabbisogno dei reparti ospedalieri. L’analisi dei consumi storici indica una quantità di unità posologiche da realizzare – in condizioni di regime per la totalità dei posti letto dell’AOB – pari a circa 950.000 su base annua.
2. All’appaltatore è richiesta l’organizzazione in autonomia, in termini infrastrutturali e tecnologici e con l’impiego di proprio personale, delle attività necessarie alla gestione informatizzata di farmaci e dispositivi medici e alla realizzazione della dose unitaria. A tale riguardo rimangono in carico al personale dell’Azienda Ospedaliera e in particolare alla Farmacia, la gestione logistica dei materiali in confezione (ricevimento, stoccaggio, movimentazioni) e la supervisione, la validazione e il controllo di tutte le attività svolte dall’appaltatore. La consegna ai reparti dei farmaci in dose unitaria è richiesta al personale dell’appaltatore, mentre rimane in carico al personale dei reparti la gestione dei farmaci in dose unitaria una volta consegnati (in particolare le operazioni di stoccaggio all’interno delle tecnologie offerte).
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3. Presso i reparti e presso la Farmacia, l’appaltatore installerà una serie di strumenti tecnologici di supporto al processo (hardware, software, automazione, infrastrutture, accessori, etc.), le cui caratteristiche dipenderanno dall’organizzazione e dalle soluzioni proposte dall’appaltatore in sede di progetto. Sono richieste soluzioni tecnologiche, oltre che per il confezionamento e la gestione
dei farmaci in dose unitaria e la tracciabilità dei dispositivi medici monouso, anche per la tracciabilità dei farmaci in confezione (la parte di farmaci che non saranno gestiti in dose unitaria, in modo da ottenere una tracciabilità clinica e logistica completa). Il complessivo sistema proposto dovrà privilegiare investimenti in soluzioni ad elevato contenuto tecnologico tali da favorire il miglior utilizzo delle risorse umane dedicate al servizio oggi presenti. Tale indicazione sarà tenuta particolarmente in conto relativamente a quelle tecnologie che permetteranno di ridurre il lavoro “logistico” di infermieri e altre figure sanitarie la cui mission primaria è la cura del paziente.
A queste indicazioni si aggiungono i seguenti assunti, che sono considerati imprescindibili ai fini dell’appalto:
a. Tracciabilità delle prescrizioni e delle somministrazioni per il 100% dei farmaci, a mezzo di apposito strumento informatico e completa tracciabilità informatizzata per tutti i dispositivi medici;
b. Utilizzo dell’unità posologica per il maggior numero possibile di specialità farmaceutiche;
c. Erogazione di servizi di supporto, complementari alle forniture, quantitativamente e qualitativamente adeguati alle caratteristiche di innovazione introdotte dalle forniture stesse;
d. Architettura unica di progetto, in grado di esprimere un sistema coerente di tecnologie e servizi, complessivo ed integrato negli aspetti organizzativi ed informativi;
e. L’offerta dovrà essere unica. Non saranno considerate valide offerte multiple, sostitutive o alternative.
Resta inoltre inteso che l'acquisto dei farmaci e dei dispositivi medici è a carico dell'AOB.
Di seguito sono indicate nel dettaglio le componenti dell’appalto, suddivise in “Servizi” e “Tecnologia ed infrastrutture”
2.1 Servizi.
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I servizi offerti dovranno comprendere ogni attività necessaria per il raggiungimento degli obiettivi indicati dal presente Capitolato Speciale, tra cui:
✓ realizzazione delle unità posologiche presso il Laboratorio organizzato dall’aggiudicatario internamente alle strutture dell’Ente;
✓ trasporto delle unità posologiche ai reparti;
✓ produzione di procedure operative formalizzate per il governo di tutti i processi/flussi di gestione del farmaco e dei dispositivi medici di competenza dell’aggiudicatario;
✓ collaborazione con il personale dell’AOB, le cui linee guida saranno definite dall’AOB, alla definizione dei nuovi processi/flussi informativi;
✓ relazioni periodiche di consuntivazione delle attività svolte ed analisi delle prestazioni del servizio, anche realizzando specifici metodi/sistemi di controllo e monitoraggio in base agli indicatori di servizio definiti con la specifica funzione individuata dall’Azienda Ospedaliera;
✓ sistemi di rilevazione ed analisi delle attività svolte;
✓ sistemi per la tracciabilità e la documentazione di tutte le attività;
✓ servizi accessori in fase di avviamento del sistema, quali il popolamento di data base, inizializzazioni, analisi per la riorganizzazione iniziale delle scorte di reparto sulla base dei modelli proposti, ecc.;
✓ addestramento, formazione ed aggiornamento del personale dell’AOB all’utilizzo delle diverse componenti del processo, da garantire per tutto il periodo contrattuale, anche in considerazione del fisiologico turn-over che interesserà il personale dell’AOB;
✓ attività tecniche per la gestione della tecnologia di supporto fornita, effettuate tramite personale tecnico, opportunamente dimensionato ed atto a garantire la regolare funzionalità del sistema, anche continuativamente e stabilmente residente presso l’AOB, in relazione a:
• manutenzione “full risk” dei sistemi hardware, siano essi impianti e/o macchinari oppure componenti della parte informatica (interventi correttivi d’urgenza in caso di guasto, sotto condizione, preventiva programmata, ed altro);
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• manutenzione ed eventuale implementazione dei prodotti software;
• verifica periodica dei parametri di sicurezza in base alla normativa vigente applicabile.
✓ fornitura e gestione dei materiali di consumo necessari per il funzionamento delle tecnologie di supporto offerte (ad esempio, a titolo non esaustivo, braccialetti di identificazione dei pazienti, materiali necessari per la realizzazione delle unità posologiche e terapie personalizzate, etichette);
✓ project management, tramite figure professionali e personale opportunamente dimensionato nella quantità e nel tempo;
✓ help desk per la gestione e la tempestiva soluzione dei problemi operativi, che garantisca la continuità del sistema in tutte le sue componenti;
✓ assistenza operativa sia per le attività di configurazione che per quelle di assistenza utente.
L’elenco dei servizi s’intende come indicativo e non esaustivo e le ditte offerenti dovranno prevedere e descrivere ogni attività necessaria, in base all’impianto progettuale proposto, per il raggiungimento degli obiettivi indicati dal capitolato e per l’operatività dei servizi offerti.
Le attività di cui sopra dovranno essere implementate attraverso procedure, strumenti e tecnologie che esprimano lo stato dell’arte in termini di sicurezza, efficienza e livello di automazione del processo.
In particolare, l’offerente dovrà illustrare chiaramente e in dettaglio nel progetto tutte le metodologie adottate per la garanzia della sicurezza del processo (flussi di lavoro, flussi di materiale, flussi di informazione, tecnologia di automazione, ecc.).
Il servizio di realizzazione delle unità posologiche dovrà avere caratteristiche tali da consentire la gestione in unità posologica del maggior numero di specialità farmaceutiche, fatte salve tutte le considerazioni di opportunità legate a casi specifici o esigenze di gestione operativa.
Dati di sintesi sui principali parametri di attività dell’AOB e sulle quantità e i valori dei beni oggetto della gestione sono riportati negli allegati A e B.
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Per quanto riguarda la gestione in dose unitaria, l’analisi dei fabbisogni indica una quantità di unità posologiche da realizzare – in condizioni di regime per la totalità
dei posti letto dell’Azienda Ospedaliera – pari a circa 950.000 per anno. In relazione alla produttività, l’appaltatore deve essere in grado di garantire l’AOB in caso di picchi di lavorazione, dovuti ad esempio a incrementi temporanei di consumi, in modo trasparente per l’AOB ovvero senza che ne percepisca alcun disagio.
2.2 Tecnologia e infrastrutture .
2.2.1 Impianti e Macchine.
Con riferimento agli obiettivi del progetto e sulla base dell’approccio progettuale dei singoli concorrenti, si richiede, tra l’altro, l'utilizzo di:
✓ applicativi software per la gestione informatizzata della prescrizione e della somministrazione della terapia personalizzata in unità posologica e per l’ottimale funzionamento del sistema; l’applicativo per la prescrizione deve poter gestire in particolare le richieste motivate secondo le indicazioni della Farmacia e soddisfare le caratteristiche richieste nell’Allegato D.
✓ applicativi per la gestione dei dispositivi medici;
✓ integrazioni con gli applicativi attualmente in uso presso l’Azienda Ospedaliera, come desumibili mediante sopralluogo e come descritto nell’Allegato D;
✓ componenti hardware necessari per il funzionamento del sistema, inclusi i server ed i dispositivi per la prescrizione e la verifica della somministrazione al letto del paziente nonché per la gestione dei dispositivi medici;
✓ tecnologia per il supporto al personale sanitario nella gestione dei farmaci in confezione tradizionale e nella preparazione e somministrazione della terapia personalizzata in unità posologica; qualora la tecnologia abbia una funzione di stoccaggio, la Farmacia ne deve poter visualizzare in tempo reale le giacenze;
✓ tecnologia per il supporto al personale sanitario nella gestione dei dispositivi medici;
✓ supporti per la movimentazione dei farmaci presso i reparti durante la fase di somministrazione dei farmaci;
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✓ supporti per la corretta identificazione dei pazienti, dei farmaci e dei dispositivi medici;
✓ relative tecnologie di controllo;
✓ tutte le parti accessorie;
La tecnologia di supporto proposta per l’espletamento dei servizi dovrà rispondere a tutte le esigenze espresse in termini funzionali in questo Capitolato Speciale.
Le tecnologie fornite nell’ambito dell’appalto diverranno di proprietà dell’AOB al termine della durata contrattuale. Le componenti tecnologiche dovranno essere parte di un’unica architettura in grado di esprimere un sistema coerente, complessivo ed integrato negli aspetti organizzativi, informativi ed informatici, e dovranno altresì permettere lo sviluppo dei servizi in coerenza con gli obiettivi dell’Azienda Ospedaliera con le esigenze di modularità, flessibilità ed estensibilità del servizio nel tempo. L’aggiudicatario dovrà garantire la conformità delle tecnologie alle normative CEI o ad altre disposizioni internazionali riconosciute e, in generale, alle vigenti norme legislative, regolamentari e tecniche disciplinanti i componenti e le modalità di impiego delle tecnologie medesime ai fini della sicurezza degli utilizzatori. Le tecnologie con i relativi accessori e le modalità organizzative proposte dovranno tener conto:
✓ della logistica dei reparti presso i quali ne è previsto l’impiego,
✓ delle particolari necessità dei singoli reparti (in particolare è richiesta flessibilità in relazione alle peculiarità cliniche ed organizzative dei reparti, alla loro disposizione logistica, al numero dei posti letto ed alla organizzazione per la distribuzione dei farmaci).
Nel proprio progetto le ditte concorrenti dovranno:
✓ proporre una soluzione per la dislocazione delle tecnologie di supporto offerte e di quant’altro necessario per lo svolgimento del servizio;
✓ garantire la compatibilità di dette tecnologie anche in termini di ingombri, pesi, ecc.
✓ evidenziare le eventuali modifiche – edili o impiantistiche - che riterranno utile apportare ai locali ove è proposta l’installazione delle tecnologie, per il migliore svolgimento dei servizi; tali interventi saranno a carico dell’appaltatore (vedi successivo punto 2.2.2).
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2.2.2 Locali e Opere.
Qualora l’installazione di alcune delle tecnologie di supporto presso i locali dell’Azienda Ospedaliera (ad esempio tecnologie di automazione, elaboratori server, ecc.) richiedesse opere di ristrutturazione dei locali o particolari arredi, accessori e/o asservimenti, tali interventi saranno a carico dell’appaltatore e del relativo onere economico dovrà essere tenuto conto nella formulazione dell’offerta economica relativa alla fornitura. L’Azienda Ospedaliera si impegna a mettere a disposizione le utenze necessarie. L’appaltatore dovrà valutare l’opportunità del collegamento delle tecnologie fornite ai sistemi di alimentazione elettrica in emergenza esistenti presso l’Azienda Ospedaliera (gruppi elettrogeni o altro); in caso affermativo, l’intervento di collegamento – previa verifica di fattibilità tecnica in collaborazione con gli uffici competenti dell’Azienda Ospedaliera - è totalmente a carico dell’appaltatore.
2.2.3 Sistemi Informativi.
Oltre a quanto meglio dettagliato nell’Allegato D, in relazione all’attuale stato di implementazione dei sistemi informativi presso l’Azienda Ospedaliera, verificabile mediante sopralluogo, si richiede:
✓ Per gli applicativi:
• utilizzo di database relazionali conformi agli standard ANSI/SQL2, ODBC;
• la logica di memorizzazione dei dati utilizzata dalle procedure applicative deve consentire di mantenere e recuperare le informazioni cliniche a tempo indeterminato;
• integrazione con i pacchetti applicativi al momento presenti, con oneri inclusi nel canone di servizio; disponibilità all’integrazione per i pacchetti applicativi che l’ente installerà nel corso della durata contrattuale, con oneri esclusi dal canone di servizio;
✓ Per la componente hardware della parte informatica:
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• ambiente ad alta affidabilità con ridondanza delle componenti tecnologiche critiche;
• risorse di memorizzazione di massa che consentano la creazione di un archivio storico di tutte le informazioni gestite, permanentemente in linea per almeno 10 anni;
• dispositivi per il “backup” dei dati su supporti ottici.
✓ Per l’accesso alla rete informatica:
• i dispositivi e le soluzioni tecnologiche proposte dovranno essere compatibili con la rete dell’AOB e dovranno garantire connessioni sicure in termini di autenticazione degli utenti e di protezione degli accessi e dei dati.
✓ Per quanto riguarda i tempi di accesso ai dati, nelle normali condizioni di utilizzo l’operatore non deve percepire tempi di attesa significativi.
✓ Oltre a quanto sopra specificato, il complessivo sistema informativo proposto deve prevedere almeno:
• espandibilità;
• sistemi sicuri per l’identificazione del paziente;
• sistemi sicuri per la conservazione dei dati e per la garanzia della riservatezza delle informazioni;
• portabilità fino al letto del paziente attraverso opportuni dispositivi hardware integrati nel sistema;
• tracciabilità dei farmaci e di ogni operazione svolta;
• aggiornamento periodico delle banche dati utilizzate.
• aggiornamento periodico del software alle ultime release disponibili.
Tutti i costi di interfacciamento verso pacchetti applicativi di terzi già installati e in esercizio presso la Stazione Appaltante saranno a carico dell’aggiudicatario inclusi gli eventuali costi richiesti dalle terze parti titolari o produttrici/fornitrici degli applicativi in uso presso l’AOB stessa.
2.3 Tempi di attuazione.
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E’ richiesta una implementazione graduale del servizio che preveda:
✓ gestione, mediate tecnologia di stoccaggio e movimentazione dei farmaci e dei dispositivi medici in uso presso l’Azienda Ospedaliera, entro 12 mesi dalla data di sottoscrizione del contratto.
✓ gestione mediante realizzazione della dose unitaria e messa a punto del software prescrittivo con terapia personalizzata, come da allegato D, per almeno 250 posti letto, entro 6 mesi dalla data di sottoscrizione del contratto;
✓ gestione mediante realizzazione della dose unitaria con terapia personalizzata dei restanti posti letto, entro 18 mesi dalla data di sottoscrizione del contratto;
✓ avvio del servizio di gestione dei dispositivi medici dopo la messa a regime del servizio della Dose Unitaria e comunque entro e non oltre 24 mesi dalla data di sottoscrizione del contratto;
✓ completamento dell’implementazione del servizio di gestione dei dispositivi medici entro 24 mesi dalla data di sottoscrizione del contratto.
Durante il primo anno contrattuale, l’aggiudicatario deve inoltre provvedere almeno a:
✓ svolgere i servizi necessari in fase di avvio tra cui, ad esempio:
• predisposizione – di concerto con i referenti dell’Azienda Ospedaliera – delle procedure organizzative;
• formazione del personale dell’Azienda Ospedaliera secondo il piano di implementazione.
L’offerente dovrà indicare in offerta tecnica il piano previsto per l’attivazione dei servizi e l’installazione della tecnologia di supporto presso i reparti, e i termini presentati risulteranno per esso vincolanti in caso di aggiudicazione. Tali termini devono in ogni caso rispettare le scadenze sopra espresse.
Il mancato rispetto dei termini presentati in offerta, ovvero ritardi nella fornitura di tecnologia e servizio, causerà l’applicazione delle penali descritte all’art. 7.
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2.4 Ambito di intervento, dati di riferimento, esclusioni.
Per la stima dei volumi di attività si rimanda ai seguenti allegati: Allegato A: consumi per centro di costo anno 2013 (quantità e valore);
Allegato B: dati di attività anno 2013 (posti letto, dimissioni, giornate di degenza, ordinari e DH/DS);
2.4.1 L’appalto non comprende:
✓ le attività del processo clinico, che resteranno sempre a capo dell’Azienda Ospedaliera “X. Xxxxxx”;
✓ la fornitura dei farmaci e dispositivi medici;
✓ le attività di ricevimento, stoccaggio e movimentazione dei beni sanitari, salvo quanto espressamente previsto dal presente Capitolato Speciale;
✓ i costi conseguenti ad uso improprio, eventi accidentali, furto, etc.;
✓ l’aggiornamento tecnologico, fatto salvo l’aggiornamento software;
✓ materiale di consumo diverso da quello necessario per la realizzazione delle unità posologiche e per il funzionamento delle tecnologie di supporto (sono ad esempio esclusi dall'appalto i materiali di cancelleria e gli stampati utilizzati dalle unita' operative, quali: carta, materiale di cancelleria, toner etc.);
✓ tutto quanto non espressamente richiamato nel presente Capitolato.
Articolo n. 3 Cauzione provvisoria e cauzione definitiva.
L’offerta è corredata da una garanzia pari al 2% dell’importo netto complessivo presunto posto a base di gara, salvo riduzioni previste, ai sensi dell’art. 75 del D. Lgs n. 163/06. Nei confronti dell’aggiudicatario la cauzione si intende valida fino alla costituzione del deposito cauzionale definitivo che sarà pari al 10% dell’importo complessivo netto di aggiudicazione, ai sensi dell’art. 113 comma 1 del D. Lgs. n. 163/06.
Articolo n. 4 Entità economica dell’appalto e Criteri di aggiudicazione.
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L’entità economica del presente appalto è determinata dal canone annuo complessivo del servizio, comprendente ogni onere previsto dal capitolato, determinato a base d’asta in € 1.740.000,00 IVA esclusa. L'importo novennale dell'appalto ammonta a € 15.660.000,00 IVA esclusa, oltre € 30.960,00 per costi
della sicurezza per l’eliminazione delle interferenze (D.U.V.R.I.) non soggetti a ribasso.
L’aggiudicazione avverrà a lotto unico a favore dell’offerta economicamente più vantaggiosa con le modalità previste dall’art. 83 comma 1 del D. Lgs. n. 163/06 sulla base dei seguenti parametri, insindacabilmente valutati dall’apposita Commissione tecnica:
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A "Qualità del progetto tecnico” Max 70 punti
Riferimento Generale | totale | Specifica di dettaglio | sub totale | di cui | di cui | |
A) SERVIZI 37 | A1 | MODELLO ORGANIZZATIVO PROPOSTO | 15 | |||
SERVIZI SPECIFICI | 12 | |||||
Processi Tecnici Gestionali | 4 | |||||
Flessibilità, Modularità del Modello | 4 | |||||
Tracciabilità e documentazione | 4 | |||||
SERVIZI GENERALI | 3 | |||||
Formazione | 1 | |||||
Assistenza Tecnica e Manutenzione | 1 | |||||
Altri servizi | 1 | |||||
A2 | PROCESSO DI PRODUZIONE | 13 | ||||
Caratteristiche del laboratorio | 5 | |||||
Caratteristiche processi produttivi e logistici | 8 | |||||
A3 | DISPOSITIVI MEDICI | 9 | ||||
Progetto proposto per la Farmacia | 4,5 | |||||
Progetto proposto per i Reparti | 4,5 | |||||
B) FORNITURE 33 | B1 | SOLUZIONI APPLICATIVE: | 12 | |||
Applicativi software necessari alla Gestione dei Processi, | 10 | |||||
Integrazioni quali interfacciamento Sisar e/o altri software applicativi | 2 | |||||
B2 | TECNOLOGIE INFORMATICHE: componenti infrastruttura tecnologica. | 5 | ||||
B3 | AUTOMAZIONE DI PROCESSO | 16 | ||||
Riferimento Generale | totale | Specifica di dettaglio | sub totale | di cui | di cui |
Tecnologia per il supporto al personale sanitario nella Preparazione e Somministrazione della Terapia Personalizzata per Paziente. | 8 | ||||
Tecnologia per il supporto al personale sanitario nella gestione dei Dispositivi Medici. | 8 | ||||
TOTALE PUNTEGGIO 70 QUALITA'
Verrà utilizzata la seguente formula:
C(a) = Σn [ Wi * V(a) i ]
dove:
C(a) = indice di valutazione dell’offerta (a); n = numero totale dei requisiti;
Wi = peso o punteggio attribuito al requisito (i);
V(a)i = coefficiente della prestazione dell’offerta (a) rispetto al requisito (i) variabile tra zero e uno;
Σn = sommatoria.
I coefficienti V(a)i sono determinati attraverso la media dei coefficienti attribuiti discrezionalmente dai singoli commissari;
B – PREZZO Max Punti 30
Per l’attribuzione del punteggio relativo al prezzo verrà utilizzata la formula:
V(a)i = 30*Ra/Rmax
dove:
Ra = valore (in termini di ribasso) offerto dal concorrente a Rmax = valore (in termini di ribasso) dell’offerta più conveniente
Le Ditte dovranno obbligatoriamente indicare il prezzo annuo proposto, al netto del ribasso sul rispettivo importo a base d’asta.
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Non saranno ammesse, pena esclusione, offerte superiori all’importo a base d’asta.
Il servizio sarà aggiudicato al concorrente che avrà riportato il punteggio più alto scaturente dalla somma dei singoli punteggi indicati per prezzo e qualità.
Le valutazioni discrezionali della Commissione saranno comunicate alle ditte concorrenti in occasione della prima seduta pubblica. Il giudizio della Commissione sarà in ogni caso motivato. Le carenze nelle schede tecniche e/o nelle dichiarazioni su richiamate costituiscono causa di esclusione.
Non saranno accettate offerte che non rispettino le indicazioni del presente capitolato o che risultino equivoche, difformi dalla richiesta o condizionate a clausole non previste dallo stesso.
Articolo n. 5 Avvio del servizio e Collaudi.
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L’Aggiudicatario dovrà approntare le soluzioni organizzative e installare i sistemi tecnologici proposti presso l’Azienda Ospedaliera con tutto quanto necessario per la completa e continua operatività, entro i termini previsti dal progetto offerto e secondo quanto indicato all’art. 2.3. Le attività di consegna e installazione delle tecnologie si intendono comprensive di ogni relativo onere e spesa, ivi compresi, a titolo meramente esemplificativo e non esaustivo, quelli di imballaggio, trasporto, facchinaggio, consegna “al piano”, posa in opera, installazione, asporto dell’imballaggio. Per ogni tecnologia dovrà essere garantita l’aggiornabilità del software di gestione per tutta la durata dell’appalto. Il piano di attuazione previsto dal progetto, da intendersi parte integrante del contratto, potrà subire modifiche purché concordate tra le Parti. Le fasi di collaudo dell’intero processo saranno gestite, in contraddittorio con l’Aggiudicatario, dai referenti dell’AOB. Ciascuna componente delle tecnologie che l’Aggiudicatario metterà a disposizione, sarà oggetto di collaudo al fine di verificarne la funzionalità. L’Azienda Ospedaliera non metterà in esercizio componenti giudicati non idonei nella fase di precollaudo. In ogni caso i tempi delle fasi di collaudo dovranno essere tali da garantire il piano temporale indicato al paragrafo 2.3; in particolare, la tecnologia e tutto quanto necessario per l’espletamento dei servizi per i primi 250 posti letto dovranno essere pronti per il collaudo entro 6 mesi dalla data di sottoscrizione del contratto. I beni tecnologici installati nell’ambito del contratto dovranno essere privi di difetti di progettazione, produzione o installazione. L’Aggiudicatario è obbligato a eliminare,
a proprie spese, tutti i difetti manifestatisi nei beni tecnologici forniti, dipendenti da vizi di costruzione e/o progettazione o da difetti dei materiali impiegati. Il regolare utilizzo delle tecnologie non esonera l’Aggiudicatario per eventuali difetti o imperfezioni che non siano emersi al momento della consegna o nelle fasi di collaudo, ma che dovessero essere accertati durante l’impiego. In particolare, il regolare collaudo e la dichiarazione di presa in consegna non esonerano l’Aggiudicatario per eventuali difetti che siano accertati in seguito. Si specifica che la durata contrattuale e i relativi oneri conseguenti, anche di natura economica, decorreranno dalla data di sottoscrizone del verbale di collaudo.
Articolo n. 6 Controllo delle prestazioni e provvedimenti conseguenti.
Al fine di garantire che l’erogazione dei servizi avvenga nel pieno rispetto del presente capitolato speciale e del progetto/offerta, l’Azienda Ospedaliera attiverà una struttura di controllo dotata di adeguate qualifiche.
Obiettivo di tale funzione è anche quello di avere, attraverso elaborazioni statistiche e analisi mirate dei dati di ritorno, elementi oggettivi per una valutazione, anche di dettaglio, dei servizi resi dall’Aggiudicatario in termini qualitativi – quantitativi - temporali. Al fine di “misurare” la qualità e quantità delle prestazioni, saranno utilizzati degli indicatori di livello del servizio in grado di rappresentare quanto effettivamente i servizi rispondano alle esigenze dell’Azienda Ospedaliera espresse nel presente Capitolato Speciale. Nel corso dell’esecuzione del contratto, la Commissione effettuerà, con cadenza almeno semestrale, delle verifiche di conformità del servizio prestato rispetto a quanto previsto dal presente Capitolato Speciale.
Articolo n. 7 Penali.
Le penali applicabili in caso di disservizi sono classificate in:
a) penali in fase di implementazione del servizio;
b) penali con indicatori a regime (dopo i primi 24 mesi);
c) penali ulteriori;
Penali in fase d’implementazione del servizio.
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Per la fase d’implementazione, in relazione al progressivo raggiungimento degli obiettivi definiti dal piano di implementazione (art. 2.3), il mancato rispetto dei tempi
e delle modalità di realizzazione indicati nel presente Capitolato e/o nel progetto offerta dell’Aggiudicatario comporterà, se dovuto a responsabilità dell’Aggiudicatario, una penale di 1.500,00 euro per ogni giornata di ritardo. Oltre i sessanta giorni continuativi l’Azienda Ospedaliera potrà avvalersi di quanto riportato all’art. 11 del presente Capitolato (“Risoluzione del contratto”) per interruzione del servizio e/o gravi violazioni delle clausole contrattuali. La sanzione sopra descritta non troverà applicazione solo nel caso in cui l’eventuale ritardo nell’esecuzione di quanto richiesto/proposto sia stata oggetto di preventivo accordo scritto tra la stazione appaltante e l’Aggiudicatario. L’Azienda Ospedaliera si riserva altresì di applicare multipli delle sanzioni previste in caso di recidiva specifica nelle inadempienze.
Penali con indicatori a regime.
Per la fase a regime (dopo 24 mesi dall’avvio del servizio), ogni evento di mancata esecuzione del servizio secondo le procedure concordate addebitabile alla ditta Aggiudicataria, comporterà l’applicazione di una penale pari a 750,00 €. La sanzione sopra descritta non troverà applicazione solo nel caso in cui l’eventuale episodio sia stato oggetto di preventivo accordo scritto tra la stazione appaltante e l’Aggiudicatario. L’Azienda Ospedaliera si riserva altresì di applicare multipli delle sanzioni previste in caso di recidiva specifica nelle inadempienze. I primi ventiquattro mesi di attività sono esenti dall’applicazione delle penali di cui sopra e saranno utilizzati per la taratura dei limiti degli indicatori di servizio in modo concordato tra le parti.
Penali ulteriori.
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L’Azienda Ospedaliera si riserva comunque di procedere d’ufficio all’applicazione di ulteriori penali nei casi di disservizi oggettivamente riscontrabili, nonché nei casi ritenuti di particolare gravità. In questi casi l’entità della penale sarà commisurato al disservizio causato, tenendo conto dei maggiori costi sostenuti dall’Azienda Ospedaliera in termini di: impegno del proprio personale per far fronte al disservizio, eventuali danni a cose e/o persone, ritardo nella esecuzione di attività proprie dell’Azienda Ospedaliera (anche considerando l’eventuale ritardo nella esecuzione di prestazioni clinico-assistenziali) etc.. La quantificazione di queste penali verrà
effettuata d’ufficio e potrà essere oggetto di controdeduzioni da parte dell’aggiudicatario nelle forme e nei modi di seguito descritti. Nel caso l’Aggiudicatario abbandonasse o sospendesse o interrompesse per qualsiasi motivo il servizio, o non fosse in grado di eseguire le prestazioni richieste “a regola d’arte” secondo le modalità indicate nel presente Capitolato Speciale e/o nel progetto offerta, l’Azienda Ospedaliera avrà diritto, previa contestazione delle infrazioni e diffida ad adempiere, di provvedere direttamente all’esecuzione del servizio o delle prestazioni non rese o rifiutate, nei modi giudicati più opportuni, anche rivolgendosi ad altre imprese di propria fiducia, a libero mercato.
Comunicazioni.
L’applicazione delle penali sarà preceduta da regolare e tempestiva contestazione formale dell’inadempienza rispetto alla quale la ditta Aggiudicataria avrà facoltà di presentare le proprie controdeduzioni entro e non oltre dieci giorni naturali e consecutivi decorrenti dal ricevimento della contestazione. L’Azienda Ospedaliera valutate le osservazioni formulate dall’aggiudicataria, decide in merito all’applicazione delle penali, in tali circostanze l'aggiudicataria dovrà emettere nota di credito per l'importo delle penali. Per ottenere il pagamento delle penali, il rimborso degli oneri sostenuti, nonché la rifusione dei danni, l’Azienda si rivarrà mediante trattenuta sui crediti della ditta Aggiudicataria ovvero mediante incameramento della cauzione definitiva. Quanto sopra fatta salva ogni altra azione che l’Azienda Ospedaliera riterrà opportuno intraprendere ai fini dell’accertamento e risarcimento di eventuali danni derivanti dai suddetti inadempimenti. Nei casi in cui i corrispettivi liquidabili all’Aggiudicatario non fossero sufficienti a coprire l’ammontare delle penali allo stesso applicate a qualsiasi titolo, nonché quello dei danni dalla stessa arrecati all’Azienda Ospedaliera per qualsiasi motivo, l’Azienda Ospedaliera stessa si rivarrà sul deposito cauzionale definitivo con obbligo della ditta di reintegro per l’importo corrispondente.
Articolo n. 8 Responsabilità a carico della ditta aggiudicataria.
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L’Aggiudicatario si obbliga ad adottare durante l’esecuzione del servizio tutti i provvedimenti necessari e le cautele atte a garantire la vita e l’incolumità, delle persone in genere addette ai servizi, nonché ad evitare danni ai beni pubblici e
privati e rimanendo quindi unico responsabile dei danni e degli inconvenienti arrecati, restandone completamente sollevata l’Azienda Ospedaliera nonché il personale dello stesso preposto alla sorveglianza. L’Aggiudicatario rimane inoltre obbligato a osservare e fare osservare tutte le vigenti norme di carattere generale e le prescrizioni degli infortuni sul lavoro che è rigorosamente tenuto a rispettare e far rispettare da tutto il personale proprio o di eventuali subappaltatori autorizzati. In particolare dovrà valutare tutti gli ambienti di lavoro dove verranno svolte le attività in modo da determinare adeguate misure di prevenzione e protezione per i propri lavoratori al fine di redigere il piano di sicurezza, utilizzando anche le informazioni sui rischi specifici fornite dall’Azienda.
Il piano di sicurezza dovrà contenere almeno le seguenti informazioni:
▪ documento di valutazione dei rischi specifici connessi al servizio prestato in Azienda;
▪ modalità operative di prevenzioni incendi e/o infortuni in relazione ai rischi ad esso connessi, nel rispetto del piano di emergenza Aziendale;
▪ mezzi/prodotti/attrezzature disponibili e/o previsti per l’esecuzione del servizio – relative schede di sicurezza ed informazioni date ai lavoratori (evidenza oggettiva delle distribuzioni);
▪ dotazione dei dispositivi di protezione individuale e relativa formazione ed addestramento all’uso;
▪ organizzazione prevista per la gestione delle problematiche legate alla sicurezza con indicazione del nominativo del R.S.P.P., del Medico Competente e altre eventuali figure e relativi compiti;
▪ formazione professionale e informazione (documentate) del proprio personale in materia di salute e sicurezza;
▪ soluzioni previste per l’eliminazione dei rischi dovuti all’interferenza tra lavoratori dell’Aggiudicatario o di terzi presenti a qualsiasi titolo nelle strutture dell’Azienda Ospedaliera;
▪ accertamenti sanitari effettuati e piano degli accertamenti sanitari previsti per il personale operante sull’appalto.
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Il piano di sicurezza dovrà essere redatto dall’aggiudicatario entro 60 giorni
dall’inizio del servizio e dovrà essere trasmesso alla U.O. Servizio Prevenzione e Protezione dell’Azienda Ospedaliera che si riserva di formulare ulteriori prescrizioni ai quali l’impresa dovrà adeguarsi entro i successivi 60 giorni. L’Aggiudicatario del servizio dovrà essere adeguatamente assicurato contro i danni a cose o persone che fossero arrecati dallo stesso, e dal proprio personale, nell’espletamento del servizio, con il limite massimale, unico sia per danni a persone sia a cose, per sinistro, di almeno € 5.000.000,00.
Copia della polizza assicurativa dovrà essere presentata dall’Aggiudicatario prima della stipula del contratto.
Articolo n. 9 Corrispettivi, fatturazione, pagamenti, cessione crediti.
L’aggiudicatario potrà fatturare il canone omnicomprensivo relativo all’attività di servizio in rate mensili posticipate. La fatturazione del canone sarà attiva dall’avvio dell’esecuzione del contratto. Il pagamento del canone sarà effettuato entro 60 (sessanta) giorni dalla data di registrazione/protocollazione della fattura, mediante rimessa diretta a mezzo mandato al Tesoriere dell'Azienda Ospedaliera e, decorso tale termine, verranno riconosciuti gli interessi al tasso legale per tutti i giorni di ritardo (art. 16 punto 3 della L.R. 3/03). Nel caso in cui il contraente risulti essere un R.T.I., la fatturazione dovrà essere emessa in toto unicamente dalla capogruppo. La ditta si impegnerà a notificare tempestivamente le variazioni che si verificassero nelle modalità di pagamento ed in difetto di tale notifica, anche se le variazioni fossero pubblicate nei modi di legge, l’AOB sarà senz’altro esonerata da ogni responsabilità. Con la partecipazione alla presente gara le ditte s’impegneranno altresì all’osservanza di quanto previsto in materia di tracciabilità dei flussi finanziari. Pertanto la ditta s’impegnerà a riportare su tutta la documentazione, relativa alla presente gara ed alla successiva fase di esecuzione del contratto, i numeri identificativi CIG indicati.
La ditta s’impegnerà altresì ad indicare, al momento della stipula del contratto, il numero di conto corrente dedicato sul quale avverranno tutte le transazioni finanziarie ed i relativi pagamenti
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E’ vietata la cessione, in tutto o in parte, dei crediti derivanti dal presente contratto se non formalmente riconosciuti dall’Azienda Ospedaliera.
Articolo n. 10 Adeguamento dei prezzi e adeguamento del canone.
E’ previsto l’adeguamento periodico dei prezzi, dopo la prima annualità del contratto, con le modalità indicate all’art. 115 del D.Lgs. 163/06. Per quanto riguarda il canone del servizio, fatto salvo quanto previsto all’art. 115 del D.Lgs. 163/06, per tutta la durata contrattuale esso resterà fisso se il numero dei posti letto dell’Azienda Ospedaliera da gestire resterà entro l’intervallo di variazione +/-5%. A seguito di verifiche annuali, qualora durante il periodo contrattuale si verificassero variazioni nel numero dei posti letto dell’Azienda Ospedaliera da gestire di entità superiore al 5%, in aumento o in diminuzione, l’Azienda Ospedaliera e l’Appaltatore concorderanno la relativa variazione del canone in aumento e/o in diminuzione. Tali adeguamenti, dovendo essere calcolati su base annuale, saranno riconosciuti annualmente, e per ogni anno di servizio, contestualmente al pagamento dell’ultima mensilità.
Articolo n. 11 Risoluzione del contratto.
L’Azienda Ospedaliera potrà procedere di diritto (ipso iure) ex Articolo 1456 C.C. alla risoluzione del contratto ed assicurare direttamente, la continuità del servizio nei seguenti casi:
✓ interruzione del servizio;
✓ reiterate e gravi inosservanze delle norme di legge e di regolamento in materia di igiene e sanità;
✓ gravi violazioni delle clausole contrattuali, tali da compromettere la regolarità del servizio;
✓ cessione totale o parziale del contratto senza l’autorizzazione preventiva dell’Azienda Ospedaliera;
✓ per motivi di interesse pubblico, adeguatamente motivati nell’atto dispositivo;
✓ in caso di sub appalto non autorizzato.
Articolo n. 12 Fallimento, liquidazione, procedure concorsuali.
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In caso di scioglimento o di liquidazione dell’Aggiudicatario, l’Azienda Ospedaliera, a suo insindacabile giudizio, avrà diritto di pretendere tanto la risoluzione del contatto, da parte della ditta in liquidazione, quanto la continuazione dello stesso da parte della ditta subentrante. In caso di fallimento o di ammissione a procedure
concorsuali in genere, il contratto si riterrà risolto di pieno diritto a datare dal giorno della dichiarazione di fallimento o di ammissione alle procedure concorsuali, fatto salvo il diritto dell’Azienda Ospedaliera di rivalersi sulla cauzione definitiva e sui crediti maturati per il risarcimento delle eventuali maggiori spese conseguenti alla cessione della fornitura.
Articolo n. 13 Subappalto.
La ditta concorrente dovrà specificare in sede di offerta la parte del servizio che intende eventualmente subappaltare. La quota del subappalto non dovrà superare il 30% dell'intero importo contrattuale. L’Aggiudicatario non potrà subappaltare a terzi nessuna parte dei servizi senza esplicita autorizzazione scritta da parte dell’Azienda Ospedaliera rilasciata previa trasmissione da parte dell’Aggiudicatario di tutta la documentazione richiesta. In ogni caso, l’Aggiudicatario non rimarrà, in alcun modo, sollevato dai suoi obblighi contrattuali nei confronti dell’Azienda Ospedaliera. L’AOB non corrisponderà direttamente al subappaltatore l’importo dovuto per le prestazioni effettuate. I pagamenti riferiti ai subappalti saranno effettuati in ogni caso alla Ditta aggiudicataria che dovrà trasmettere all’Azienda Ospedaliera, entro venti giorni dalla data di ciascun pagamento effettuato nei suoi confronti, copia delle fatture quietanzate relative ai pagamenti dalla stessa aggiudicataria corrisposti al subappaltatore con l’indicazione delle eventuali ritenute di garanzia effettuate. Non è considerato subappalto l’affidamento, da parte della Ditta aggiudicataria, di parte delle attività previste alle ditte produttrici delle tecnologie o a loro agenti autorizzati.
Articolo n. 14 Responsabile del trattamento dei dati personali.
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In caso di aggiudicazione la Ditta, nella persona del suo responsabile organizzato pro-tempore, diviene, ai sensi e per gli effetti dell'art. 29 del Codice in materia di protezione dei dati personali (D.Lgs 196/03 - “Codice privacy”), Responsabile del trattamento dei dati personali, effettuato per le sole operazioni necessarie a (indicare la tipologia delle prestazioni oggetto dell'appalto). Conseguentemente, la ditta aggiudicataria s’impegna ad osservare ed a fare osservare ai propri dipendenti e a chiunque altro (consulenti, subappaltatori, ecc.) sia deputato ad effettuare i suddetti trattamenti le istruzioni nel seguito descritte.
1. Nominare per iscritto come Incaricati del trattamento dei dati personali i propri dipendenti e ogni altro collaboratore (solo persone fisiche) che, sotto la propria diretta autorità, siano deputati a trattare i dati messi a disposizione dal Titolare.
2. Fornire agli Incaricati precise istruzioni operative, anche sotto il profilo delle misure minime di sicurezza, conformemente alle prescrizioni del Codice privacy e del relativo allegato B.
3. Assicurare il rispetto della riservatezza, dell'integrità e della disponibilità dei dati, nonché il loro utilizzo esclusivo per le finalità in base alle quali il trattamento e' stato autorizzato-
4. Rilevare condizioni di mancata ottemperanza agli obblighi di legge da parte degli Incaricati e proporre alle proprie Funzioni competenti gli eventuali provvedimenti correlati.
5. Realizzare le misure minime di sicurezza previste dal Codice in materia di protezione dei dati personali (“Codice privacy”).
Articolo n. 15 Obblighi particolari a carico dell’appaltatore e dell’azienda ospedaliera.
L’Aggiudicatario dei servizi dovrà destinare all’espletamento degli stessi operatori in possesso, relativamente ai singoli comparti ed alle diverse professionalità, di adeguati requisiti professionali.
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L’aggiudicatario si impegna a rendere accessibili i locali del Laboratorio di Confezionamento della Dose Unitaria. Allo stesso modo dovranno essere accessibili e verificabili tutte le informazioni riguardanti il processo produttivo da parte del personale dell’Azienda Ospedaliera. L’Aggiudicatario dovrà comunicare l’elenco nominativo del personale impiegato per le attività di conduzione del contratto. Tale personale sarà dotato di apposito documento di identificazione interno dell’Azienda Ospedaliera che gli consentirà l’accesso ai locali funzionali all’esecuzione del contratto. L’Aggiudicatario sarà responsabile della condotta dei propri dipendenti e di ogni danno o molestia che ne potessero derivare, ai sensi dell’Articolo 2049 del Codice Civile. Entro il primo trimestre dall’atto della sottoscrizione del contratto l’Aggiudicatario dovrà nominare il Responsabile del
servizio presso l’Azienda Ospedaliera che diventerà, a tutti gli effetti, l’interlocutore unico del referente incaricato dall’Azienda Ospedaliera per la gestione dei rapporti contrattuali. L’Azienda Ospedaliera si riserva di esprimere il proprio gradimento rispetto al personale impiegato dall’Aggiudicatario presso la propria sede per l’esecuzione contrattuale. Saranno a carico dell’Azienda Ospedaliera appaltante la messa a disposizione, senza oneri per l’Aggiudicatario, di idonei spazi per l’installazione delle tecnologie di supporto in reparto e per l’allestimento del Laboratorio di Realizzazione della Dose Unitaria. Sono inoltre a carico dell’Azienda Ospedaliera appaltante la pulizia di tali locali e spazi e la fornitura di tutte le utenze necessarie (ad esempio: energia elettrica, riscaldamento, aria compressa, acqua e qualunque altro servomezzo eventualmente necessario).
Articolo n. 16 Stipula del contratto.
L’aggiudicazione dell’appalto del servizio conseguente l’esito della gara è immediatamente vincolante per l’Aggiudicatario mentre per l’Azienda Ospedaliera lo sarà solo dopo che il provvedimento di aggiudicazione sarà divenuto efficace ai termini di legge. Il contratto sarà stipulato nei termini e con le modalità previste negli artt. 11 e 12 del D.Lgs. 163/06. Il contratto sarà sottoposto a registrazione solo in caso d’uso ai sensi dell’art. 5 del DPR n. 634/72.
Sono a carico dell’Aggiudicatario tutte le spese inerenti e conseguenti alla stipulazione e all’esecuzione del contratto. E’ espressamente vietata la cessione del contratto, salvo quanto previsto nell’art. 116 del D.lgs. 163/06.
Articolo n. 17 Custodia, riservatezza e proprietà degli archivi.
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L’Aggiudicatario si obbliga a garantire la riservatezza e l’integrità dei dati acquisiti e gestiti, anche in forma elettronica. Tutti i dati gestiti tramite gli strumenti informatici componenti la fornitura sono e restano di esclusiva proprietà dell’Azienda Ospedaliera. La gestione delle informazioni, di estrema sensibilità, dovrà essere garantita nel pieno e completo rispetto della normativa vigente; al riguardo l’Azienda Ospedaliera e la Ditta aggiudicataria si impegnano a non divulgare informazioni, di cui verranno reciprocamente a conoscenza nell’ambito del contratto. In ogni caso, in base alle vigenti disposizioni, le tecnologie, le soluzioni progettuali e i sistemi informativi in qualunque modo riconducibili alla ditta aggiudicataria ed in possesso
dell’Azienda Ospedaliera verranno utilizzati esclusivamente per lo svolgimento di funzioni istituzionali nei limiti stabiliti dalla Legge ed in ogni caso l'Azienda ne garantirà la maggior tutela per l'intera durata contrattuale.
Articolo n. 18 Controversie e clausola risolutiva.
Insorgendo controversie, l’Aggiudicatario non potrà sospendere il servizio né rifiutarsi di eseguire le disposizioni che l’Azienda Ospedaliera darà a mezzo dei propri uffici. In caso di inadempimento l’AOB invierà richiamo scritto motivato mediante lettera raccomandata A/R; nel caso di inadempimento reiterato (tre richiami scritti) o di grave inadempienza che si ripercuota sulla regolarità del servizio, l’AOB ha la facoltà di procedere alla risoluzione del rapporto ai sensi dell’art. 1456 c.c. con ogni conseguente danno e spesa, a carico dell’Aggiudicatario.
Articolo n. 19 Forza maggiore.
Le parti non saranno ritenute inadempienti qualora l’inosservanza degli obblighi derivanti dal contratto sia dovuta a forza maggiore. Con l’espressione “forza maggiore” si fa riferimento a titolo indicativo a guerre, insurrezioni, disordini, catastrofi, epidemie e, in genere, a qualunque altro evento inevitabile ed imprevedibile anche mediante l’uso dell’ordinaria diligenza. Verificatosi un caso di forza maggiore che impedisca a una parte l’esatta e puntuale osservanza degli obblighi contrattuali, la stessa è tenuta a darne tempestiva comunicazione all’altro contraente indicando anche il tempo prevedibile di impedimento. La parte che non ha potuto adempiere per causa di forza maggiore ha diritto a una proroga dei termini in misura pari alla durata dell’evento impeditivi.
Tuttavia, qualora la causa di forza maggiore duri più di 30 giorni continuativamente, ciascuna parte, con preavviso di 10 giorni, avrà facoltà di procedere alla risoluzione del contratto.
Articolo n. 20 Cause di esclusione.
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Si procederà all’esclusione degli Operatori Economici esclusivamente in caso di mancato adempimento alle prescrizioni previste dal D. Lgs. n. 163/06, dal D.P.R. 207/2010 e da altre disposizioni di legge vigenti, nonché nei casi di incertezza assoluta sul contenuto o sulla provenienza dell’offerta, per difetto di sottoscrizione o di altri elementi essenziali ovvero in caso di non integrità del plico contenente
l'offerta o la domanda di partecipazione o altre irregolarità relative alla chiusura dei plichi, tali da far ritenere, secondo le circostanze concrete, che sia stato violato il principio di segretezza delle offerte.
Articolo n. 21 Spese per la pubblicazione dei bandi e degli avvisi di gara.
Ai sensi e per gli effetti dell’art. n. 34, comma 35, della Legge n. 221 del 17.12.2012, si comunica che le spese per la pubblicazione di cui al secondo periodo del comma 7 dell'articolo 66 e al secondo periodo del comma 5 dell'articolo 122 del decreto legislativo 12 aprile 2006, n. 163, dovranno essere rimborsate alla stazione appaltante dall'aggiudicatario e/o aggiudicatari, entro il termine di sessanta giorni dall'aggiudicazione e proporzionalmente al valore dell’affidamento.
Si specifica altresì che le spese di pubblicazione dei bandi e degli avvisi sono quantificate orientativamente in € 10.000,00=.
Articolo n. 22 Controversie contrattuali.
Tutte le controversie che dovessero insorgere nell’esecuzione del presente rapporto saranno devolute in xxx xxxxxxxxx xx Xxxx xx Xxxxxxxx.
Articolo n. 23 Autotutela.
L’Amministrazione si riserva la facoltà di modificare, sospendere e annullare la presente gara, senza che le ditte partecipanti possano vantare alcun diritto in ordine alla aggiudicazione ed alle spese eventualmente sostenute per la formulazione dell’offerta.
Articolo n. 24 Norme di rinvio.
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Per quanto non previsto nel presente capitolato speciale si fa riferimento alle norme di legge vigenti in materia, al Capitolato Generale di Appalto, alle disposizioni contenute nella legge e nel regolamento per l’Amministrazione del patrimonio e per la contabilità generale dello Stato, al D. Lgs. n. 163/06 al D.P.R. n. 207/2010 e alla L. R. n. 10/06.