OGGETTO: EMENDAMENTO N. 1 ALLA CONVENZIONE ECONOMICA DELLO STUDIO DS8201-A-U302 (REG. 2018-0229) IN CORSO PRESSO LA SC ONCOLOGIA
OGGETTO: EMENDAMENTO N. 1 ALLA CONVENZIONE ECONOMICA DELLO STUDIO DS8201-A-U302 (REG. 2018-0229) IN CORSO PRESSO LA SC ONCOLOGIA
IL DIRETTORE GENERALE
nella persona della Dr.ssa Xxxxx Xxxxxxxx Xxxxx
ASSISTITO DA:
IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO AVV. XXXXXX XXXX XXXXXXXXX IL DIRETTORE SANITARIO XXXX. XXXXX XXXXXXX
IL DIRETTORE SOCIO SANITARIO F.F. DR.SSA XXXXXXXXX XXXX
Premesso che:
- con deliberazione n. 1043 del 13/06/2019 è stato autorizzato l’avvio dello studio DS8201- A-U302 (reg. 2018-0229), con titolo: “Studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in aperto, con controllo attivo condotto su DS-8201a, un coniugato anticorpo-farmaco anti- HER2, rispetto ad adotrastuzumab emtansine (T-DM1) per soggetti con carcinoma mammario non resecabile e/o metastatico positivo per HER2, precedentemente trattati con trastuzumab e taxani”, proposto dalla CRO IQVIA RDS Italy s.r.l. per conto del promotore Xxxxxxx Xxxxxx, Inc., presso l’UOC Oncologia (ora SC Oncologia);
- in esecuzione dello stesso provvedimento è stata sottoscritta congiuntamente alla Fondazione per la ricerca Ospedale di Bergamo (ora FROM - Fondazione per la ricerca Ospedale di Bergamo – Ente del terzo settore), la relativa convenzione;
- con la stessa deliberazione è stato affidato l’incarico di sperimentatore principale al xxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxx;
Rilevato che:
- il direttore della menzionata SC ha proposto quale sperimentatore principale, in sostituzione del xxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxx, la dott.ssa Xxxxx Xxxx Xxxxxxxx e, al riguardo, il Comitato etico di Bergamo ha espresso parere favorevole nella seduta del 19/09/2022;
- in ragione delle variazioni introdotte dall’emendamento n. 4 al protocollo datato 26/04/2019, in relazione alle quali il Comitato etico di Bergamo ha espresso parere favorevole nella
seduta del 27/03/2020, il promotore verserà la somma di € 15.675,00= + IVA per ciascun paziente arruolato e completato anziché la somma di € 11.552,00= + IVA;
Atteso che il direttore della menzionata SC ha comunicato che finora sono stati arruolati n. 3 pazienti, e che il compenso ammontante in base alle fasi di arruolamento previste sarà pari a € 47.025,00= + IVA, mentre per i costi amministrativi il contributo è rimasto invariato;
Dato atto che l’analisi di fattibilità locale per la valutazione di copertura dei costi a carico dell’azienda ha dato esito positivo;
Atteso che tali circostanze modificative rendono necessaria l’approvazione di un emendamento al contratto vigente;
Preso atto che in data 18/01/2023 è pervenuto il testo dell’emendamento n. 1 alla convenzione economica, concordato con il promotore e allegato al presente provvedimento, che recepisce le su menzionate variazioni;
Acquisito il parere del direttore amministrativo, del direttore sanitario e del direttore sociosanitario f.f.
DELIBERA
1. di approvare e sottoscrivere, congiuntamente a FROM - ETS, con la CRO IQVIA RDS Italy s.r.l., per conto del promotore Daiichi Sankyo, Inc., l'emendamento n. 1 alla convenzione economica relativa allo studio DS8201-A-U302 (reg. 2018-0229), nel testo allegato al presente atto (all. A);
2. di affidare la responsabilità di sperimentatore principale alla dott.ssa Xxxxx Xxxx Xxxxxxxx.
IL DIRETTORE GENERALE
dr.ssa Xxxxx Xxxxxxxx Xxxxx
Il responsabile del procedimento: dott.ssa Monia M.B. Lorini SC Ricerca Clinica, Sviluppo e Innovazione MMBL/sp
Documento prodotto in originale informatico e firmato digitalmente dal direttore generale ai sensi del “Codice dell’amministrazione digitale” (d.lgs. n. 82/2005 e s.m.i.)
“Imposta di bollo assolta in maniera virtuale ex art. 15 del D.P.R. 642 del 1972 - Protocollo
Istanza n. 0283360 del 24 Novembre 2017 –
Protocollo Autorizzazione n. 294901 del 07 Dicembre 2017 Agenzia delle Entrate Provinciale II di Milano Ufficio Territoriale di Gorgonzola”
“Tax fee virtually absolved according to art. 15 of the DPR 642 of 1972- Protocol Instance n. 0283360 dated 24 November 2017 –
Authorization protocol nr. 294901 dated 07 December 2017 Agenzia delle Entrate Provinciale II of Milan territory office of Gorgonzola”
EMENDAMENTO N.1 AMENDMENT NO. 1
CONVENZIONE DI SPERIMENTAZIONE CLINICA
CLINICAL TRIAL AGREEMENT
“Studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in aperto, con controllo attivo condotto su trastuzumab deruxtecan (DS-8201a), un coniugato anticorpo-farmaco
anti-HER2, rispetto ad ado- trastuzumab emtansine (T-DM1) per soggetti con carcinoma mammario non resecabile e/o metastatico positivo per HER2, precedentemente trattati con trastuzumab e taxani”
“A Phase 3, Multicenter, Randomized, Open-Label, Active- Controlled Study of Trastuzumab Deruxtecan (DS-8201a), an Anti- HER2 Antibody Drug Conjugate, Versus Ado Trastuzumab Emtansine (T-DM1) for HER2-Positive, Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer Subjects Previously Treated With Trastuzumab and
Taxane”
Trial ID DS8201-A-U302 /
EudraCT number 0000-000000-00
Xxxxx XX XX0000-X-
U302/EudraCT number 2018-
000222-61
presso l’SC Oncologia
at the SC Oncologia [Oncology Unit]
TRA BETWEEN
ASST Xxxx Xxxxxxxx XXXXX (d'ora in poi detta anche “PG23”) con sede legale in Xxxxxx XXX, x. 0, 00000 Xxxxxxx, Xxxxx, P.I. e C.F. 04114370168, con recapito di posta elettronica certificata all’indirizzo xxxxxxxxxxxxxxxxx@xxx.xxxx-xx00.xx, nella persona del Direttore Generale, Dr.ssa Xxxxx Xxxxxxxx Xxxxx, munito di idonei poteri di firma del presente atto,
ASST Xxxx Xxxxxxxx XXXXX [Xxxx Xxxxxxxx XXXXX ASST (Azienda Socio Sanitaria Territoriale [Local Social and Healthcare Authority])] (hereinafter also referred to as “PG23”) with registered office at Xxxxxx XXX, xx. 0, 00000 Xxxxxxx, Xxxxx, VAT and Tax Code no. 04114370168, with certified email address ufficioprotocollo@pec.asst- xx00.xx, in the person of the Chief Executive, Dr. Xxxxx Xxxxxxxx Xxxxx, with suitable powers to sign this deed,
E AND
FROM ETS - Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo – Ente del Terzo Settore (FROM), con sede legale in Xxxxxx XXX, x. 0 00000 Xxxxxxx, Xxxxx, C.F. 95169260163, P.I.03978490161, con
recapito di posta elettronica certificata all’indirizzo xxxxxxxxxxxxxx@xxx.xx, nella persona del Direttore Operativo, dr.ssa Xxxxxxxx Xxxxxxx, munito di idonei poteri di firma del presente atto,
FROM ETS - Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo – Ente del Terzo Settore [Bergamo Hospital Research Foundation – Third Sector Institute] (FROM), with registered office at Xxxxxx XXX, xx. 0, 00000 Xxxxxxx, Xxxxx, Tax Code 95169260163, VAT no.
03978490161, with certified email address xxxxxxxxxxxxxx@xxx.xx, in the person of the Operations Director, Dr. Xxxxxxxx Xxxxxxx, with suitable powers to sign this deed,
E AND
Xxxxxxx Xxxxxx, Inc., con sede in 000 Xx. Xxxx Xxxx, Xxxxxxx Xxxxx, Xxx Xxxxxx 00000, Xxxxx Xxxxx d’America (“DSI”) in qualità di Promotore della Sperimentazione,
Xxxxxxx Xxxxxx, Inc., with offices at 000 Xx. Xxxx Xxxx, Xxxxxxx Xxxxx, Xxx Xxxxxx 00000, Xxxxxx Xxxxxx of America (“DSI”) in the capacity of Trial Sponsor,
E AND
IQVIA RDS Italy S.r.l. (società soggetta, ai sensi dell’art. 2497 del c.c., alla direzione e al coordinamento di IQVIA Ltd, con sede nel Regno Unito), con sede operativa e legale in Xxx Xxxxx Xxxxx,
00 00000 Xxxxxx, Registro delle Imprese di Milano, n. di iscrizione e Partita I.V.A. 11351910150, (di seguito “CRO”), rappresentata dal Dr. Xxxxxxxx Xxxxxx, con poteri di firma, nella sua qualità di CRO (Clinical Research Organization), in forza dell’incarico ricevuto da DSI.
IQVIA RDS Italy S.r.l. (a company subject, pursuant to Art. 2497 of the Italian Civil Code, to the management and coordination of IQVIA Ltd, with offices in the United Kingdom), with registered and operating office at Xxx Xxxxx Xxxxx, 00 00000 Xxxxx, Xxxxx Business Register registration and VAT no. 11351910150, (hereinafter “CRO”), represented by Dr. Xxxxxxxx Xxxxxx, with powers of signature, in the capacity of CRO (Clinical Research Organization), by virtue of the appointment received from DSI.
PG23, FROM, Promotore e CRO d’ora in poi saranno definite congiuntamente anche “Parti”.
PG23, FROM, Sponsor and CRO hereinafter also jointly referred to as the “Parties”.
PREMESSO CHE: WHEREAS:
- le Parti in data 10.06.2019, hanno stipulato la convenzione (di seguito l’“Accordo”) relativa alla Sperimentazione Clinica dal titolo “Studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in aperto, con controllo attivo condotto su trastuzumab deruxtecan (DS-8201a), un coniugato anticorpo-farmaco anti- HER2, rispetto ad ado-trastuzumab emtansine (T-DM1) per soggetti con carcinoma mammario non resecabile e/o metastatico positivo per HER2, precedentemente trattati con trastuzumab e taxani” (la “Sperimentazione”), Protocollo n. DS8201-A-U302 (di seguito “Protocollo”), presso l’SC Oncologia;
- on 10/06/2019, the Parties entered into the agreement (hereinafter the “Agreement”) relating to the Clinical Trial entitled “A Phase 3, Multicenter, Randomized, Open- Label, Active-Controlled Study of Trastuzumab Deruxtecan (DS- 8201a), an Anti-HER2 Antibody Drug Conjugate, Versus Ado Trastuzumab Emtansine (T-DM1) for HER2-Positive, Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer Subjects Previously Treated With Trastuzumab and Taxane” (the “Trial”), Protocol no. DS8201-A- U302 (hereinafter “Protocol”), at the SC Oncologia;
- che nella seduta del CE del 19.09.2022 è stato approvato il cambio dello Sperimentatore Principale (“Sperimentatore”), dal Xxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxx a Dott.ssa Xxxxx Xxxx Xxxxxxxx;
- at the EC meeting of 19/09/2022 the change of Principal Investigator (“Investigator”), from Dr. Xxxxxxx Xxxxxxxx to Dr. Xxxxx Xxxx Xxxxxxxx, was approved;
- l’emendamento al Protocollo v.4 del
26 aprile 2019, approvato dal Comitato Etico di Bergamo nella seduta del 27.03.2020, ha introdotto delle modifiche alle attività di studio che si riflettono in una modifica del Budget di studio come di seguito indicato:
- the amendment to the Protocol v. 4 of 26 April 2019, approved by the Comitato Etico di Bergamo [Bergamo Ethics Committee] during the meeting of 27/03/2020, introduced changes to the study activities that are reflected in a change to the Study Budget, as indicated below:
• Le seguenti procedure vengono completamente eliminate:
• The following procedures have been completely eliminated:
Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST), RECIST Tumor Response Criteria; clinician- rated (viene eliminate dalla visita)
Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST), RECIST Tumor Response Criteria; clinician-
rated (has been eliminated from the visit)
Physician, Simple (e.g. interim visits) - Xxx Xxxxx; Study Coordinator, Simple (e.g. interim visits) - Xxx Xxxxx
Physician, Simple (e.g., interim visits) - Xxx Xxxxx; Study Coordinator, Simple (e.g., interim visits) - Per Visit
• Lo screening viene diviso in SC- 28to-1 e SC-14 to -1
• Screening has been divided into SC-28 to -1 and SC-14 to -1
• Di seguito il dettaglio delle modifiche per ciascuna visita:
• Please find below the details of the changes for each visit:
o C2D1: Aggiunti i questionari (EORTC QLQ-C30/ EORT & QLQ-BR45/ EQ-5D-5L)
o C2D1: Addition of questionnaires (EORTC QLQ- X00/XXXX & XXX-XX00/XX- 0X-0X)
o 40D-FU: Aggiunti i questionari (EORTC QLQ-C30/ EORT & QLQ-BR45/ EQ-5D-5L) + Office+ ECOG PS+ AEs+ Concomitant medications+ Vital signs, blood pressure and weight+ SpO2+ Blood draw+ Blood count; + Comprehensive metabolic panel+ Lactate dehydrogenase (LD) (LDH)+
o 40D-FU: Addition of questionnaires (EORTC QLQ- C30/EORT & QLQ-BR45/EQ- 5D-5) + Office + ECOG PS + AEs + Concomitant medications + Vital signs, blood pressure and weight + SpO2 + Blood draw + Blood count; + Comprehensive metabolic panel + Lactate
Magnesium (Mg)+ Thromboplastin time + Prothrombin time (PT)+ International Normalized Ratio (INR)
dehydrogenase (LD) (LDH) + Magnesium (Mg) + Thromboplastin time + Prothrombin time (PT) + International Normalized Ratio (INR)
o C1D1: Aggiunta Vital signs, blood pressure and weight.
o C1D1: Addition of Vital signs, blood pressure and weight.
o EOT: Aggiunta Vital signs, blood pressure and weight.
o EOT: Addition of Vital signs, blood pressure and weight.
• Dalle visite di studio C2D1 C6D1 e C8D1, vengono inoltre eliminate le seguenti prestazioni: Lab handling and/or shipping of specimen(s), complex (use in conjunction with either blood draw code 36415, T6416, or 36416 when using a Central Lab); Collection of samples, any method including blood, serum, plasma, sputum, urine, fecal, feces; single blood drug level, single
• The following services have also been eliminated from study visits C2D1, C6D1, and C8D1: Lab handling and/or shipping of specimen(s), complex (use in conjunction with either blood draw code 36415, T6416, or 36416 when using a Central Lab); Collection of samples, any method including blood, serum, plasma, sputum, urine, fecal, feces; single blood drug
PK drug level sample, blood draw
level, single PK drug level, blood draw
• Per quanto riguarda le “Non procedure”, alle seguenti visite TS, SC-28to-1 SC-14; to-1; C1D1; C1D8; C1D15; C2D1; C3D1; C4D1; C5D1; C6D1; C7D1; C8D1; C9D1; C10D1; C11D1; C12D1*; Q6W; 40D- FU e UV. *(1), sono state aggiunte le seguenti prestazioni:_Study Coordinator, Complex (e.g. initial visit, final visit) - Per Visit; Physician, Complex (e.g. initial visit, final visit) - Per Visit
• For “Non-procedures”, at the following visits TS, SC-28 to -1; SC-14 to -1; C1D1; C1D8; C1D15; C2D1; C3D1; C4D1; C5D1; C6D1; C7D1; C8D1; C9D1; C10D1; C11D1; C12D1*; Q6W; 40D-FU and UV. *(1), the following services have been added: Study Coordinator, Complex (e.g., initial visit, final visit) - Per Visit; Physician, Complex (e.g., initial visit, final visit) - Per Visit
In *(1) EOT erano già presenti e in LT/SFU viene aggiunta solo Study Coordinator, Complex
In *(1) EOT were already present and in LT/SFU; only Study Coordinator, Complex have been added
• la Nurse - Per Hour viene Eliminata da: X0X0, X0X0, X0X0, X0X0, X00X0*
• Nurse - Per Hour has been eliminated from: X0X0, X0X0, X0X0, X0X0, X00X0*
• Nella lista delle procedure condizionali sono state aggiunte:
• In the list of conditional procedures the following have been added:
High Resolution Computed Tomography (HRCT), thorax, chest, lung For interpretation and report use R1255; (CT Scan) (Formerly IQVIA code 71255)
High Resolution Computed Tomography (HRCT), thorax, chest, lung For interpretation and report use R1255; (CT Scan) (Formerly IQVIA code 71255)
Interpretation and Report; High Resolution Computed Tomography
Interpretation and Report; High Resolution Computed Tomography
Study Coordinator, Complex (e.g. initial visit, final visit) - Per Visit;
Study Coordinator, Complex (e.g., initial visit, final visit) - Per Visit;
Physician, Complex (e.g. initial visit, final visit) - Per Visit; Nurse - Per Hour
Physician, Complex (e.g., initial visit, final visit) - Per Visit; Nurse - Per Hour
La versione 3 del protocollo non è mai stata presentata per la revisione poiché sono stato apportate ulteriori modifiche risultanti nella versione 4.
Version 3 of the Protocol was never submitted for review, as additional changes were made resulting in version 4.
SI CONVIENE E SI STIPULA QUANTO SEGUE:
IT IS XXXXXX AGREED AND STIPULATED AS FOLLOWS:
Si riporta l’art 4.4.1: A copertura dei costi derivanti e/o generati dalla Sperimentazione, il Promotore verserà [tramite la CRO] a PG23 e/o a FROM, sulla base delle fatturazioni da emettersi a cura delle stesse ed in base ai reciproci accordi di assegnazione delle attività di competenza i seguenti contributi (in Euro al netto di IVA se dovuta) come da allegato A:
Art. 4.4.1 is featured: To cover the costs deriving from and/or generated by the Trial, the Sponsor shall pay [through the CRO] PG23 and/or FROM, based on the invoices they issue and based on the mutual agreements for the assignment of the activities under its purview, the following amounts (in Euros net of VAT, if due), as per attachment A:
4.4.1.1 COSTI GENERALI DI GESTIONE DELLO STUDIO
4.4.1.1 GENERAL COSTS FOR THE MANAGEMENT OF THE STUDY
Il Promotore verserà a PG23 un contributo a copertura dei costi generali di istruttoria, valutazione di fattibilità locale e dei costi di gestione generali della Sperimentazione per le attività amministrative, compresi i costi di conservazione dei documenti essenziali della Sperimentazione
The Sponsor shall pay PG23 an amount to cover the general costs of the preliminary investigation, local feasibility assessment and the general Trial management costs for administrative activities, including the costs for retaining essential Trial documents
(a) per un importo forfettario di Euro 2.000,00 (duemila/00) per il primo anno di attività (da corrispondersi all’atto di sottoscrizione della presente Convenzione) e
(a) a lump sum of Euro 2,000.00 (two thousand/00) for the first year of activity (to be paid at the signing of this Agreement); and
(b) di Euro 1.500,00 (millecinquecento/00) per ogni anno successivo al primo per tutta la durata dello studio.
(b) Euro 1,500.00 (one thousand five hundred/00) for each subsequent year for the entire duration of the study.
L’art. 4.4.1.2 COSTI PRESTAZIONI SANITARIE si
intende modificato come di seguito in grassetto:
Art. 4.4.1.2 HEALTH SERVICES
COSTS shall be deemed to be amended as follows in bold:
4.4.1.2 COSTI PRESTAZIONI SANITARIE
4.4.1.2 HEALTH SERVICES COSTS
…omissis… …omission…
Il corrispettivo totale a paziente completato sarà di Euro 15.675,00 + IVA (se dovuta) – procedure
The total fee per completed patient will be Euro 15,675.00 + VAT (if
condizionali escluse, come da ALLEGATO A.
due) - conditional procedures excluded, as per ATTACHMENT A.
La tabella Budget e delle procedure condizionali dell’Allegato A si intendono pertanto interamente sostituiti come segue:
The Budget and Conditional Procedures table in Attachment A is therefore deemed to be replaced in its entirety as follows:
ALLEGATO A ATTACHMENT A
…omissis… …omission…
TABELLA DEL BUDGET / BUDGET TABLE
Visita /Visit Importo +IVA /Amount + VAT
Screening del tessuto / Tissue screening
362 € / €362
Screening -28 a -1 /
Screening -28 to -1
364 € / €364
Screening -14 a -1 /
Screening -14 to -1
903 € / €903
Ciclo 1 Giorno 1 /
Cycle 1 Day 1
878 € / €878
Ciclo 1 Giorno 8 /
Cycle 1 Day 8
486 € / €486
Ciclo 1 Giorno 15 / 486 € / €486
Cycle 1 Day 15
Ciclo 2 Giorno 1 /
Cycle 2 Day 1
961 € / €961
Ciclo 3 Giorno 1 /
Cycle 3 Day 1
1.042 € / €1,042
Ciclo 4 Giorno 1 /
Cycle 4 Day 1
975 € / €975
Ciclo 5 Giorno 1 /
Cycle 5 Day 1
1.042 € / €1,042
Ciclo 6 Giorno 1 /
Cycle 6 Day 1
894 € / €894
Ciclo 7 Giorno 1 /
Cycle 7 Day 1
1.042 € / €1,042
Ciclo 8 Giorno 1 /
Cycle 8 Day 1
894 € / €894
Ciclo 9 Giorno 1 /
Cycle 9 Day 1
1.042 € / €1,042
Ciclo 10 Giorno 1 /
Cycle 10 Day 1
975 € / €975
Ciclo 11 Giorno 1 /
Cycle 11 Day 1
1.042 € / 1€.042 [sic]
Ciclo 12 Giorno 1* / Cycle 12 Day 1*
894 € / €894
Ogni 6 Settimane / 302 € / €302
Every six Weeks
Fine del trattamento / End of Treatment
903 € / €903
Follow-up a lungo termine / Long-Term Follow-up
188 € / €188
Totale pagamento per soggetto /
Total payment per subject
15.675 € / €15,675
Visita non programmata / Unscheduled visit
302 € / €302
Note Notes
*Tutti i cicli successivi al ciclo 12 saranno pagati come stabilito al ciclo
12. Il Ciclo 12 e i cicli successivi, biomarcatori e i questionari non sono inclusi nel costo della visita e devono essere fatturati (se applicabile) come indicato nella tabella delle procedure condizionali.
*All cycles after Cycle 12 will be paid as determined for Cycle 12. Cycle 12 and subsequent cycles, biomarkers and questionnaires are not included in the cost of the visit and must be invoiced (if applicable) as outlined in the conditional procedures table.
Costi Procedure Condizionali /Conditional Procedure Costs
Procedure condizionali /
Conditional Procedures
Questionario sulla qualità della vita - Modulo principale a 30 voci dell’Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento dei tumori (EORTC-QLQ-C30) /
European Organization for Research and Treatment of Cancer - Quality of Life Questionnaire - Core 30-item Form (EORTC-QLQ-C30)
Questionario sulla qualità della vita - Modulo a 45 voci dell’Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento dei tumori (EORTC-QLQ-BR45) /
European Organization for Research and Treatment of Cancer - Quality of Life Questionnaire - Core 45-item Form (EORTC-QLQ-C30)
Questionario europeo sulla qualità della vita a 5 dimensioni e 5 livelli (EQ-5D-5L) /
5-Dimensional, 5-Level European Quality of Life Questionnaire (EQ-5D-5L)
SpO2 / SpO2
Conta ematica, emocromo e conta piastrinica, conta automatizzata e conta automatizzata differenziale completa di leucociti (WBC) (CBC), emocromo, ematologia, analisi ematologiche. Questo test può essere classificato come una conta ematica completa (CBC) automatizzata. Il saggio è sangue intero. Il metodo è la conta delle cellule in modo automatizzato. Il codice comprende la conta di eritrociti (globuli rossi [RBC]), i leucociti (globuli bianchi [WBC]), emoglobina, ematocrito (volume di globuli rossi concentrati [VPRC]), conta delle piastrine o trombociti e indici (emoglobina corpuscolare media [MCH], concentrazione media di emoglobina corpuscolare [MCHC], volume corpuscolare medio [MCV] e ampiezza di distribuzione dei globuli rossi [RDW]). Questo codice comprende il differenziale automatizzato dei globuli bianchi o “diff” in cui i seguenti leucociti sono differenziati: neutrofili o granulociti, linfociti, monociti, eosinofili e basofili /
Blood count, CBC and platelet count, automated count and complete differential automated white blood cell count (WBC) (CBC), complete blood count, hematology, blood test. This test may be classified as an automated complete blood count (CBC). The assay is whole blood. The method is automated cell counting. The code includes
Importo +IVA / Amount + VAT
17 € / €17
17 € / €17
32 € / €32
21 € / €21
22 € / €22
the count of erythrocytes (red blood cells [RBCs]), leukocytes (white blood cells [WBCs]), hemoglobin, hematocrit (volume of packed red blood cells [VPRCs]), platelet or thrombocyte count, and indexes (mean corpuscular hemoglobin [MCH], mean concentration of corpuscular hemoglobin [MCHC], mean corpuscular volume [MCV], and red cell distribution width [RDW]). This code includes automatic differential of white blood cells or “diff” in which the following leukocytes are differentiated: neutrophils or granulocytes, lymphocytes, monocytes, eosinophils, and basophils
Quadro metabolico completo, ematochimica, composizione chimica, analisi sequenziale multipla computerizzata (SMAC): Comprende albumina, bilirubina totale, calcio, diossido di carbonio (bicarbonato), cloruro, creatinina, glucosio, fosfatasi alcalina, potassio, proteine totali, sodio, alanina aminotransferasi (ALT) (SGPT), aspartato aminotransferasi (AST) (SGOT), azoto ureico (BUN) / Complete metabolic overview, blood chemistry, chemical composition, Sequential Multiple Analyzer plus Computer (SMAC): Includes albumin; total bilirubin; calcium; carbon dioxide (bicarbonate); chloride; creatinine; glucose; alkaline phosphatase; potassium; total protein; sodium; alanine amino transferase (ALT) (SGPT), aspartate amino transferase (AST) (SGOT), urea nitrogen (BUN)
Lattato deidrogenasi (LD) (LDH) / Lactate dehydrogenase (LD) (LDH) Magnesio (Mg) /
Magnesium (Mg)
Tempo parziale di tromboplastina (PTT o aPTT); plasma o sangue intero, siero /
Partial thromboplastin time (PTT or aPTT); plasma or whole blood, serum
Tempo di protrombina (PT) / Prothrombin time (PT)
Rapporto normalizzato internazionale (INR) / International Normalized Ratio (INR)
Troponina, quantitativa; Troponina cardiaca I (cTnI), Troponina cardiaca T (cTnT) /
Troponin, quantitative; Cardiac Troponin I (cTnI), Cardiac Troponin T (cTnT)
49 € / €49
15 € / €15
10 € / €10
15 € / €15
9 € / €9
17 € /€17
35 € / €35
Servizi oftalmologici: visita medica e valutazione con avvio del programmsa diagnostico e terapeutico / Ophthalmological services: medical examination and evaluation with initiation of the diagnostic and treatment
126 € / €126
Prelievo di sangue, flebotomia, venipuntura di routine per la raccolta di campioni, semplice: comprende preparazione di campioni; raccolta di campioni ematici / Blood draw, phlebotomy, routine venipuncture for sample collection, simple: includes sample preparation; blood sampling
36 € / €36
Trattamento in laboratorio e/o spedizione di campioni, | |
semplice / | 24 € / €24 |
Lab handling and/or shipping of samples, simple | |
Raccolta di campioni, qualsiasi metodo inclusi sangue, | |
siero, plasma, espettorato, urina, fecale, feci; livello | |
singolo di farmaco nel sangue, campione singolo PK di | |
livello di farmaco, prelievo di sangue / | 22 € / €22 |
Collection of samples, any method including blood, | |
serum, plasma, sputum, urine, fecal, feces; single level of | |
drug in blood, single PK sample of drug level, blood draw |
Sierologia virale: Epatite B, antigene di superficie dell’epatite B (HBsAG), epatite C, HCV, virus dell’immunodeficienza umana, HIV /
Viral serology: Hepatitis B, hepatitis B surface antigen (HBsAG), hepatitis C, HCV, human immunodeficiency virus, HIV
60 € / €60
Analisi delle urine, con stick o reagente in compresse per bilirubina, glucosio, emoglobina, chetoni, leucociti, nitriti, pH, proteine, peso specifico, urobilinogeno, un qualsiasi numero di questi costituenti; automatico, con microscopio
/
Urinalysis, dipstick or tablet reagent for bilirubin, glucose, hemoglobin, ketones, leukocytes, nitrites, pH, proteins, specific gravity, urobilinogen, any number of these constituents; automated, with microscopy
7 € / €7
Procedura di patologia chirurgica non elencata (ad es., biopsia tumorale) /
Unlisted surgical pathology procedure (e.g., tumor biopsy)
636 € / €636
Biopsia; colorazione e preparazione dei vetrini inclusi spedizione e gestione /
Biopsy; slide staining and preparation, including handling and shipping
81 € / €81
Acquisizione di immagini del pool ematico cardiaco, ventricolografia con radionuclidi, frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) (RNV) (acquisizione a gate multipli, MUGA), studio singolo a riposo o sotto sforzo, più frazione di eiezione con o senza ulteriore elaborazione quantitativa /
Cardiac blood pool imaging, radionuclide ventriculography, left ventricular ejection fraction (LVEF) (RNV) (multigated acquisition, MUGA), single resting or stress study, plus ejection fraction with or without further quantitative processing
354 € / €354
Interpretazione e refertazione; acquisizione di immagini del pool ematico cardiaco, ventricolografia con radionuclidi, frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) (RNV) (MUGA), studio singolo a riposo o sotto sforzo /
Interpretation and report; Cardiac blood pool imaging, radionuclide ventriculography, left ventricular ejection fraction (LVEF) (RNV) (MUGA), single resting or stress study
108 € / €108
Ecocardiografia transtoracica in tempo reale con documentazione di immagini (2D); include registrazione M-mode, se eseguita, completa, con ecocardiografia doppler spettrale ed ecocardiografia doppler a colori / Real-time transthoracic echocardiography with image documentation (2D), includes M-mode recording, when performed, complete, with spectral Doppler echocardiography, and with color flow Doppler echocardiography
623 € / €623
Interpretazione e refertazione: Ecocardiografia transtoracica in tempo reale con documentazione di immagini (2D); include registrazione M-mode, se eseguita, completa, con ecocardiografia doppler spettrale ed ecocardiografia doppler a colori /
Interpretation and report: Real-time transthoracic echocardiography with image documentation (2D), includes M-mode recording, when performed, complete, with spectral Doppler echocardiography, and with color flow Doppler echocardiography
122 € / €122
RECIST / RECIST
50€ / €50
Tomografia assiale computerizzata, toracica, addominale e pelvica combinata, petto, addome, bacino combinata (TAC) (TC); con mezzo di contrasto /
Computed axial tomography, thoracic, abdominal and pelvic combined, chest, abdomen, pelvis combined (CAT) (CT); with contrast medium
835 € / €835
Interpretazione e referto; tomografia assiale computerizzata, toracica, addominale e pelvica combinata, petto, addome, pelvi (TAC) (TC); con mezzo di contrasto /
Interpretation and report; computed axial tomography, thoracic, abdominal and pelvic combined, chest, abdomen, pelvis (CAT) (CT); with contrast medium
130 € / €130
Tomografia assiale computerizzata, toracica, addominale e pelvica combinata, petto, addome, pelvi combinata (TAC) (TC); senza mezzo di contrasto /
Computed axial tomography, thoracic, abdominal and pelvic combined, chest, abdomen, pelvis combined (CAT) (CT); without contrast medium
764 € / €764
Interpretazione e refertazione; tomografia assiale computerizzata, toracica, addominale e pelvica combinata, petto, addome e pelvi (TAC) (TC); senza mezzo di contrasto /
Interpretation and report; computed axial tomography, thoracic, abdominal and pelvic combined, chest, abdomen and pelvis (CAT) (CT); without contrast medium
128 € / €128
Tomografia assiale computerizzata, non in elenco, aree sospette (TAC) (TC) con mezzo di contrasto /
Computed axial tomography, unlisted, suspect areas (CAT) (CT) with contrast medium
603 € / €603
Interpretazione e refertazione; tomografia assiale computerizzata, non in elenco, aree sospette (TAC) (TC) con mezzo di contrasto /
Interpretation and report; computed axial tomography, unlisted, suspect areas (CAT) (CT) with contrast medium
81 € / €81
Tomografia assiale computerizzata, non in elenco, aree sospette (TAC) (TC) senza mezzo di contrasto / Computed axial tomography, unlisted, suspect areas (CAT) (CT) without contrast medium
441 € / €441
Interpretazione e refertazione; tomografia assiale computerizzata, non in elenco, aree sospette (TAC) (TC) senza mezzo di contrasto /
Interpretation and report; computed axial tomography, unlisted, suspect areas (CAT) (CT) without contrast medium
79 € / €79
Risonanza magnetica, petto, torace, toracica (RM); con mezzo/i di contrasto (ad es. protoni) /
Magnetic resonance imaging, chest, thorax, thoracic (MRI); with contrast medium (e.g., protons)
792 € / €792
Interpretazione e referto; Risonanza magnetica, petto, torace, toracica (RM); con mezzo/i di contrasto (ad es. protoni) /
Interpretation and report; Magnetic resonance imaging, chest, thorax, thoracic (MRI); with contrast medium(s) (e.g., protons)
Risonanza magnetica, petto, torace, toracica (RM); senza mezzo/i di contrasto (ad es. protoni) /
Interpretazione e referto; Risonanza magnetica, petto, torace, toracica (RM); senza mezzo/i di contrasto (ad es. protoni) /
Interpretation and report; Magnetic resonance imaging, chest, thorax, thoracic (MRI); without contrast medium(s) (e.g., protons)
188 € / €188
542 € / €542
177 € /€177
Risonanza magnetica, addome, addominale (RM); con mezzo/i di contrasto (ad es. protoni) /
Magnetic resonance imaging, abdomen, abdominal (MRI); with contrast medium(s) (e.g., protons)
Interpretazione e referto; Risonanza magnetica, addome, addominale (RM); con mezzo/i di contrasto (ad es. protoni) /
Interpretation and report; Magnetic resonance imaging, abdomen, abdominal (MRI); with contrast medium(s) (e.g., protons)
Risonanza magnetica, addome, addominale (RM); senza mezzo/i di contrasto (ad es. protoni) /
Magnetic resonance imaging, abdomen, abdominal (MRI); without contrast medium(s) (e.g., protons)
Interpretazione e referto; risonanza magnetica, addome, addominale (RM); senza mezzo/i di contrasto (ad es. protoni) /
Interpretation and report; magnetic resonance imaging, abdomen, abdominal (MRI); without contrast medium(s) (e.g., protons)
893 € / €893
172 € / €172
470 € / €470
139 € / €139
Risonanza magnetica, pelvi, pelvica (RM); con mezzo/i di contrasto (ad es. protoni) /
Magnetic resonance imaging, pelvis, pelvic (MRI); with contrast medium(s) (e.g., protons)
658 € / €658
Interpretazione e referto; Risonanza magnetica, xxxxx, pelvica (RM); con mezzo/i di contrasto (ad es. protoni) / Interpretation and report; Magnetic resonance imaging, pelvis, pelvic (MRI); with contrast medium(s) (e.g., protons)
176 € / €176
Risonanza magnetica, pelvi, pelvica (RM); senza mezzo/i di contrasto (ad es. protoni) /
Magnetic resonance imaging, pelvis, pelvic (MRI); without contrast medium(s) (e.g., protons)
Interpretazione e referto; risonanza magnetica, pelvi, pelvica (RM); senza mezzo/i di contrasto (ad es. protoni)
/
Interpretation and report; magnetic resonance imaging, pelvis, pelvic (MRI); without contrast medium(s) (e.g., protons)
488 € / €488
158 € / €158
Risonanza magnetica, non in elenco, aree sospette (RM) con mezzo di contrasto /
Magnetic resonance imaging, unlisted, suspect areas (MRI) with contrast medium
Interpretazione e refertazione; risonanza magnetica, non in elenco, aree sospette (RM) con mezzo di contrasto / Interpretation and report; Magnetic resonance imaging, unlisted, suspect areas (MRI) with contrast medium
Risonanza magnetica, non in elenco, aree sospette (RM) senza mezzo di contrasto /
Magnetic resonance imaging, unlisted, suspect areas (MRI) without contrast medium
Interpretazione e refertazione; procedura di risonanza magnetica non in elenco (ad es., diagnostica, interventistica); aree sospette; senza mezzo di contrasto / Interpretation and report; unlisted magnetic resonance procedure (e.g., diagnostic, interventional); suspect areas; without contrast medium
1.155 € / €1,155
167 € / €167
767 € / €767
166 € / €166
Interpretazione e refertazione; Elettrocardiogramma, ECG a 12 derivazioni - triplice copia; solo tracciato / Interpretation and report; Electrocardiogram, 12-lead ECG - triplicate; tracing only
ECG a 12 derivazioni - triplice copia (solo tracciato) / 12 Lead ECG in Triplicate (tracing only)
26 € / €26
144 € / €144
Risonanza magnetica, encefalo compreso tronco encefalico (RM); senza mezzo di contrasto (ad es. protoni): Per interpretazione e refertazione usare il codice R0551 /
Magnetic resonance imaging, brain including brain stem (MRI); without contrast medium (e.g., protons): For interpretation and reporting, use code R0551
Interpretazione e refertazione; risonanza magnetica, encefalo compreso tronco encefalico (RM); senza mezzo di contrasto (ad es. protoni) /
Interpretation and report; Magnetic resonance imaging, brain including brain stem (MRI); without contrast medium (e.g., protons)
Test di gravidanza su siero, gonadotropina corionica umana (hCG) (BetahCG); quantitativo /
Serum pregnancy test, human chorionic gonadotropin (hCG) (Beta-hCG); quantitative
578 € / €578
147 € / €147
23 € / €23
Test di gravidanza sulle urine; tramite metodi di confronto visivo del colore /
Urine pregnancy test; using visual color comparison methods
17 € / €17
Risonanza magnetica, encefalo compreso tronco encefalico (RM); con mezzo/i di contrasto (ad es. protoni)
/
Magnetic resonance imaging, brain including brain stem (MRI); with contrast medium(s) (e.g., protons)
828 € / €828
Interpretazione e refertazione; Risonanza magnetica, encefalo compreso tronco encefalico (RM); con mezzo/i di contrasto (ad es. protoni) /
Interpretation and report; Magnetic resonance imaging, brain including brain stem (MRI); with contrast medium(s) (e.g., protons)
Tomografia assiale computerizzata, testa, cranio o encefalo (TAC) (TC); senza mezzo di contrasto / Computed axial tomography, head, skull or brain (CAT) (CT); without contrast medium
183 € / €183
338 € / €338
Interpretazione e refertazione; tomografia assiale computerizzata, testa, cranio o encefalo (TAC) (TC); senza mezzo di contrasto /
Interpretation and report; computed axial tomography, head, skull or brain (CAT) (CT); without contrast medium
87 € / €87
Tomografia assiale computerizzata, testa, cranio o encefalo (TAC) (TC); con mezzo/i di contrasto / Computed axial tomography, head, skull or brain (CAT) (CT); with contrast medium(s)
539 € / €539
Interpretazione e referto; Tomografia assiale computerizzata, testa, cranio o encefalo (TAC) (TC); con mezzo/i di contrasto /
Interpretation and report; computed axial tomography, head, skull or brain (CAT) (CT); with contrast medium(s)
110 € / €110
Tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT), torace, polmone /
High Resolution Computed Tomography (HRCT), chest, lung
Interpretazione e referto; Tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT) /
665 € / €665
123 € / €123
Interpretation and report; High Resolution Computed Tomography (HRCT) | |
AE / AE | 22 € / €22 |
Eventi avversi seri (SAE) / Serious Adverse Events | |
(SAEs) | 71 € / €71 |
Coordinatore dello studio, semplice (ad esempio visite ad interim) - Per visita / | 71 € / €71 |
Study Coordinator, simple (e.g., interim visits) - Xxx Xxxxx | |
Medico dello studio, semplice (ad esempio visite ad interim) - Per visita / | 161 € / €161 |
Study Doctor, simple (e.g., interim visits) - Xxx Xxxxx | |
Ricovero ordinario – tariffa giornaliera / | 500 € / |
Ordinary hospitalization – daily fee | €500 |
Infusione endovenosa (EV) per terapia, profilassi o |
diagnosi (specificare la sostanza o il farmaco); ogni ora supplementare (elencare separatamente in aggiunta al codice per la procedura primaria) /
Intravenous infusion (IV) for therapy, prophylaxis or diagnosis (specify substance or drug); each additional hour (list separately in addition to the code for the primary procedure)
Visita medica o altra visita ambulatoriale per la valutazione e la gestione di un paziente stabilito, che richiede almeno 2 di questi componenti chiave: una anamnesi completa; Un esame fisico completo; Segni vitali. Decisione medica di alta complessità. Di solito, i problemi presentati sono di gravità da moderata ad alta. Incluso il peso /
48 € / €48
A physical examination or other outpatient visit for the evaluation and management of an established patient requiring at least two of these key components: a comprehensive medical history; a complete physical examination; vital signs. High complexity medical decision making. Usually, the problems presented are of moderate to high severity. Weight included | |
Infermiere – per ora / | 60,12 € / |
Nurse - Per Hour | €60.12 |
128 € / €128
Ove le Parti abbiano dato esecuzione ad attività disciplinate dal presente
Where the Parties have carried out activities regulated by this
emendamento al contratto (“Emendamento”), in data precedente a quella della stipula del medesimo, le prestazioni eseguite medio tempore dovranno considerarsi regolamentate dalle previsioni contenute nel presente Emendamento a partire dalla data di approvazione etica
dell’emendamento al Protocollo stesso (27.03.2020).
amendment to the Agreement (“Amendment”) on a date prior to the date of stipulation of this Amendment, the services performed in the meantime shall be considered to be regulated by the provisions contained in this Amendment, starting from the date of ethical approval of the amendment to the Protocol (27/03/2020).
Al momento della sottoscrizione, questo Emendamento n. 1 costituirà parte dell’Accordo e sarà accluso al medesimo per riferimento.
Upon signature, this Amendment no. 1 shall form part of the Agreement and shall be attached hereto for reference.
Tutti gli altri termini e condizioni dell’Accordo continueranno ad avere piena efficacia ed effetto. In caso di conflitto tra i termini dell’Accordo e del presente Emendamento, saranno considerati validi i termini di questo Emendamento n. 1.
All other terms and conditions of the Agreement shall continue in full force and effect. In the event of a conflict between the terms of the Agreement and this Amendment, the terms of this Amendment no. 1.
Il presente Emendamento viene This Amendment has been signed in
sottoscritto con firma olografa in nr. 4 copie originali. Le imposte e tasse inerenti e conseguenti alla stipula del presente Emendamento, ivi comprese l’imposta di bollo di cui all’art. 2 della Tabella Allegato A - tariffa parte I del DPR n. 642/1972 e l’imposta di registro devono essere versate, nel rispetto della normativa applicabile. Nello specifico le spese di bollo sono a carico del Promotore e saranno assolte in modo virtuale dallo stesso.
four original copies with a holographic signature. The taxes and fees inherent to and consequent to the execution of this Amendment, including, without limitation, the stamp duty on the original electronic document referred to in Art. 2 of the Table in Attachment A - tariff part I of Presidential Decree no. 642/1972 and registration tax must be paid in accordance with applicable legislation. Specifically, stamp duty shall be borne by the Sponsor and shall be paid virtually by the Sponsor.
Letto, approvato e sottoscritto Read, approved, and signed
Per PG23 / For PG23
IL DIRETTORE GENERALE / THE CHIEF EXECUTIVE
Dr.ssa Xxxxx Xxxxxxxx Xxxxx
firma/signature
data/date
Per IQVIA RDS Italy S.r.l. / For IQVIA RDS Italy S.r.l.
Il Procuratore / The Attorney-in- Fact
Dr. Xxxxxxxx Xxxxxx
firma / signature
data/date
Per il Promotore /
On behalf of the Sponsor
Il Direttore Direttore - Clinical Operations Oncology (tumore al seno) / Director - Clinical Operations Oncology (Breast Cancer
Xxxx Xxxxxx, M.S. (Pharm)
firma / signature
data/date
Per FROM / On behalf of FROM Il Direttore Operativo /
The Operations Director Dott.ssa Xxxxxxxx Xxxxxxx
firma / signature
data/date
SC Ricerca Clinica, Sviluppo e Innovazione
SC Ricerca Clinica, Sviluppo e Innovazione [Clinical Research, Development and Innovation Unit]
Il Responsabile del Procedimento: Dott.ssa Monia M.B. Lorini
The Procedure Supervisor: Dr. Monia M.B. Lorini
Pratica trattata da Xxxxx Xxxxxxxxx, tel. 000 000 0000
File processed by Xxxxx Xxxxxxxxx, tel. 000 000 0000
Visto – procedere Direttore Sanitario, Xxxx. Xxxxx Xxxxxxx
Checked – proceed Healthcare Director, Dr. Xxxxx Xxxxxxx
ATTESTAZIONE DI REGOLARITA’ AMMINISTRATIVO-CONTABILE (proposta n. 254/2023)
Oggetto: EMENDAMENTO N. 1 ALLA CONVENZIONE ECONOMICA DELLO STUDIO DS8201-A- U302 (REG. 2018-0229) IN CORSO PRESSO LA SC ONCOLOGIA
SC PROPONENTE
Si attesta la regolarità tecnica del provvedimento, essendo state osservate le norme e le procedure previste per la specifica materia.
Si precisa, altresì, che:
A. il provvedimento:
☐ prevede
☒ non prevede
COSTI diretti a carico dell’ASST
B. il provvedimento:
☒ prevede
☐ non prevede
RICAVI da parte dell’ASST.
Bergamo, 14/02/2023
Il responsabile
Dr. / Dr.ssa Xxxxxx Xxxxx Xxxxx Xxxxxxxx
GESTORE DI BUDGET
Si attesta che i RICAVI previsti:
✓ sono contabilizzati su: ☐ finanziamenti SSR e/o ricavi diretti
☒ fondi di struttura e/o contributi vincolati
polo ospedaliero | rete territoriale | importo imponibile | importo IVA | importo totale |
X | 47.025,00 € | 10.345,50 € | 57.370,50 € | |
Si attesta, altresì, che i RICAVI relativi al presente provvedimento sono derivanti da:
(indicare centro di costo e autorizzazione se esistente)
☐ cessione beni cdc aut /anno
☐ cessione servizi cdc aut /anno
☐ libera professione cdc aut /anno
☐ solvenza aziendale cdc aut /anno
☐ contributi pubblici cdc aut /anno
☐ contributi privati cdc aut /anno
☐ erogazioni liberali cdc aut /anno
☒ altro cdc. aut /anno
☐ vedi allegato
Bergamo, 14/02/2023 Il responsabile
Dr. / Dr.ssa Xxxxxx Xxxxx Xxxxx Xxxxxxxx
n. conto | descrizione del conto | n. autorizzazione/anno | n. sub- autorizzazione | importo imponibile | importo IVA | importo totale |
402210030 | Sperimentazione Farmaci | € 47.025,00 | Da versare all’Erario | € 47.025,00 | ||
SC BILANCIO PROGRAMMAZIONE, FINANZIARIA E CONTABILITÀ
Viste le attestazioni del gestore di spesa, si certifica che:
B i RICAVI derivanti dal presente provvedimento saranno contabilizzati al/ai seguente/i conto/i del bilancio:
Bergamo, 15/02/2023
Il Direttore
Dr. / Dr.ssa Xxxxxxx Xxxxxxxxx
PARERE DIRETTORI
all’adozione della proposta di deliberazione N.254/2023 ad oggetto:
EMENDAMENTO N. 1 ALLA CONVENZIONE ECONOMICA DELLO STUDIO DS8201-A-U302 (REG. 2018-0229) IN CORSO PRESSO LA SC ONCOLOGIA
Ciascuno per gli aspetti di propria competenza, vista anche l’attestazione di regolarità amministrativo- contabile.
DIRETTORE AMMINISTRATIVO : Ha espresso il seguente parere: X FAVOREVOLE NON FAVOREVOLE ASTENUTO | Xxxxxxxxx Xxxxxx Xxxx |
Note: | |
DIRETTORE SANITARIO : Ha espresso il seguente parere: X FAVOREVOLE NON FAVOREVOLE ASTENUTO | Xxxxxxx Xxxxx |
Note: | |
DIRETTORE SOCIOSANITARIO Facente funzione: Ha espresso il seguente parere: X FAVOREVOLE NON FAVOREVOLE ASTENUTO | Xxxx Xxxxxxxxx |
Note: | |
CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE
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Pubblicata all’Albo Pretorio on-line dell’Azienda socio sanitaria territoriale
“Xxxx Xxxxxxxx XXXXX” Bergamo
per 15 giorni