ISTITUTO ZOOPROFILATTICO SPERIMENTALE DELLE VENEZIE
ISTITUTO ZOOPROFILATTICO SPERIMENTALE DELLE VENEZIE
L E G N A R O (PD)
D E L I B E R A Z I O N E
D E L D I R E T T O R E G E N E R A L E
N. 98 del 23/03/2023
OGGETTO: Approvazione dello schema di ``Material Transfer Agreement`` tra Poulpharm BV, con sede in Belgio e l`Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie.
Atto sottoscritto digitalmente ai sensi del D.Lgs. 82/2005 s.m.i. e norme collegate e sostituisce il documento cartaceo e la firma autografa
ISTITUTO ZOOPROFILATTICO SPERIMENTALE DELLE VENEZIE
L E G N A R O (PD)
DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE
OGGETTO: Approvazione dello schema di ``Material Transfer Agreement`` tra Poulpharm BV, con sede in Belgio e l`Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie.
Si sottopone al Direttore generale la seguente relazione del Responsabile della S.S. Affari Generali, Anticorruzione e Trasparenza.
Si premette che:
- ai sensi dell’art. 1, comma 6, del D.Lgs. n. 270/1993 e dell’art. 9, comma 2, del D.Lgs. n. 106/2012 “Gli Istituti, in relazione allo svolgimento delle loro competenze, possono stipulare convenzioni o contratti di consulenza per la fornitura di servizi e per l’erogazione di prestazioni ad enti, associazioni, organizzazioni pubbliche e private, sulla base di disposizioni regionali […]”;
- l’Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie, nel quadro dei propri compiti istituzionali – di cui all’art. 3, dell’Accordo sulla gestione dell’IZSVe approvato dalla Regione del Veneto, dalla Regione Autonoma Friuli Venezia Giulia e dalle Province Autonome di Trento e Bolzano, rispettivamente, con Leggi n. 5/2015, n. 9/2015, n. 5/2015 e n. 5/2015 – provvede all’effettuazione di ricerche di base e finalizzate per lo sviluppo delle conoscenze nell’igiene e sanità veterinaria, nella sicurezza alimentare e nutrizione, secondo programmi e anche mediante convenzioni con università e istituti di ricerca italiani e stranieri, nonché su richiesta dello Stato, delle Regioni, delle Province autonome e di enti pubblici e privati;
- tra le finalità istituzionali dell’IZSVe rientra, pertanto, la realizzazione di attività di ricerca sanitaria che richiede la stipulazione dei correlati atti contrattuali, tra cui rientrano anche i cd. “Accordi per il trasferimento di materiale biologico”, accordi finalizzati allo scambio di materiale per scopi di ricerca, con i quali vengono definiti i diritti del Fornitore e i diritti ed obblighi del Ricevente rispetto al Materiale, Derivati e Modifiche;
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- tali accordi assolvono, quindi, l’esigenza di procurarsi materiali indispensabili per poter svolgere una fondata attività di ricerca ponendo le basi per un’eventuale futura collaborazione tra le parti;
- nell’ambito dello studio “The evaluation of the effectiveness of a recombinant vaccine for the prevention of necrotic enteritis in turkey”, la “SCT2 – Treviso, Belluno e Venezia” ha richiesto a Poulpharm BV, con sede in Belgio, l’invio di un inoculo di enterite necrotica contenente Clostridium perfrigens ed E. meleagrimitis, allo scopo di riprodurre l'enterite necrotica e valutare l'efficacia di un vaccino ricombinante nei tacchini (cd. Research Programme);
- con DDG n. 365/2022 è stato approvato lo schema standard di “Accordo per il trasferimento di materiale biologico a scopo di ricerca (MTA) in campo veterinario”, prevedendo che lo stesso possa essere derogato, di comune accordo tra le parti, per ragioni di opportunità e convenienza, a seguito di apposita istruttoria e formale provvedimento di approvazione.
Al fine di formalizzare il trasferimento del materiale biologico, Poulpharm BV ha trasmesso il proprio schema di “Material Transfer Agreement”, la cui versione definitiva si allega al presente provvedimento quale parte integrante e sostanziale (allegato n. 1).
Con ticket intranet n. 189211/2022, il xxxx. Xxxx Xxxx, direttore della “SCT2 – Treviso, Belluno e Venezia” ha richiesto alla scrivente Struttura di procedere con gli adempimenti necessari alla stipula dell’Accordo in parola.
Con il predetto Accordo – efficace dalla data di ultima sottoscrizione per il periodo di un anno – Poulpharm BV si impegna a fornire a titolo gratuito il materiale, specificamente descritto al punto 1 dell’Accordo, all’IZSVe, il quale, in qualità di “Recipient”, sosterrà le spese di spedizione.
L’importo presunto delle suindicate spese a carico dell’IZSVe ammonta a € 200,00 oltre
IVA.
Tutto ciò premesso, sulla base degli elementi riportati dal referente dell’istruttoria, si propone al Direttore generale quanto segue:
1. di approvare lo schema di “Material Transfer Agreement” tra Poulpharm BV, con sede in Belgio, rappresentata dal Direttore, xxxx. Xxxxx Xxxxxx Xx Xxxxxx, e l’Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie, rappresentato dal Direttore Generale e legale rappresentante pro tempore, dott.ssa Xxxxxxx Xxxxx, documento che si allega al presente provvedimento quale parte integrante e sostanziale (allegato n. 1);
2. di procedere, per l’effetto, alla sottoscrizione dell’Accordo di cui al punto che precede – efficace dalla data di ultima sottoscrizione per un periodo di un anno – ai sensi degli artt. 15 e 16 del vigente Accordo interregionale sulla gestione dell’Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie;
3. di prendere atto che, in virtù del predetto Accordo, Poulpharm BV si impegna a fornire a titolo gratuito il materiale, specificamente descritto al punto 1 dell’Accordo, all’IZSVe, il quale, in qualità di “Recipient”, sosterrà le spese di spedizione;
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4. di imputare, pertanto, la spesa presunta di € 200,00 oltre IVA, a titolo di spese di spedizione al sottoconto 410040050 “PRO/SPEDIZ.TRASP.2023” (CdC 2927).
IL DIRETTORE GENERALE
ESAMINATA la proposta di deliberazione del Responsabile della S.S. Affari Generali, Anticorruzione e Trasparenza che attesta la regolarità della stessa in ordine ai contenuti sostanziali, formali e di legittimità dell’atto, attestazione allegata al presente provvedimento.
VISTO il decreto del Presidente della Giunta regionale del Veneto n. 102 del 22 settembre 2020 con il quale è stata nominata la dott.ssa Xxxxxxx Xxxxx quale Direttore generale dell’Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie.
VISTA la delibera del Direttore generale n. 372 del 14 ottobre 2020 con la quale la dott.ssa Xxxxx Xxxxxxx è stata nominata Direttore sanitario dell’Istituto.
VISTA la delibera del Direttore generale n. 101 del 10 marzo 2021 con la quale il xxxx.
Xxxxxxx Xxxxxx è stato nominato Direttore amministrativo dell’Istituto.
ACQUISITO il parere favorevole del Direttore amministrativo e del Direttore sanitario per quanto di competenza, espresso ai sensi dell’art. 15 dello Statuto dell’Istituto, adottato con delibera del CdA n. 12 del 24 maggio 2021 e approvato con delibera della Giunta regionale del Veneto n. 1308 del 28 settembre 2021.
VISTO l’Accordo per la gestione dell’Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie tra la Regione del Veneto, la Regione Autonoma Friuli Venezia Giulia e le Province Autonome di Trento e Bolzano, approvato dai suddetti Enti, rispettivamente, con leggi n. 5/2015, n. 9/2015, n. 5/2015 e n. 5/2015.
D E L I B E R A
1. di approvare lo schema di “Material Transfer Agreement” tra Poulpharm BV, con sede in Belgio, rappresentata dal Direttore, xxxx. Xxxxx Xxxxxx Xx Xxxxxx, e l’Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie, rappresentato dal Direttore Generale e legale rappresentante pro tempore, dott.ssa Xxxxxxx Xxxxx, documento che si allega al presente provvedimento quale parte integrante e sostanziale (allegato n. 1);
2. di procedere, per l’effetto, alla sottoscrizione dell’Accordo di cui al punto che precede – efficace dalla data di ultima sottoscrizione per un periodo di un anno – ai sensi degli artt. 15 e 16 del vigente Accordo interregionale sulla gestione dell’Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie;
3. di prendere atto che, in virtù del predetto Accordo, Poulpharm BV si impegna a fornire a titolo gratuito il materiale, specificamente descritto al punto 1 dell’Accordo, all’IZSVe, il quale, in qualità di “Recipient”, sosterrà le spese di spedizione;
4. di imputare, pertanto, la spesa presunta di € 200,00 oltre IVA, a titolo di spese di spedizione al sottoconto 410040050 “PRO/SPEDIZ.TRASP.2023” (CdC 2927).
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Il presente provvedimento non è soggetto al controllo previsto dall’Accordo per la gestione dell’Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie approvato dagli Enti cogerenti con le leggi regionali e provinciali citate nelle premesse.
IL DIRETTORE GENERALE
dott.ssa Xxxxxxx Xxxxx
Sul presente atto deliberativo ha espresso parere favorevole
Il Direttore amministrativo Il Direttore sanitario
xxxx. Xxxxxxx Xxxxxx dott.ssa Xxxxx Xxxxxxx
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ATTESTAZIONI ALLEGATE ALLA DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE
Il Responsabile della Struttura proponente attesta la regolarità della proposta di deliberazione, presentata per l’adozione, in ordine ai contenuti sostanziali, formali e di legittimità dell’atto e che la stessa:
Comporta spesa ⌧ su Finanziamento istituzionale ⌧
Finanziamento vincolato 🞏
Altri finanziamenti 🞏
Non comporta spesa 🞏
Evidenziato infine che il responsabile della Struttura proponente, con la sottoscrizione della proposta di cui al presente atto, dichiara, sotto la propria responsabilità ed ai sensi e agli effetti degli artt. 47 e 76 del dPR 28 dicembre 2000, n. 445, che, in relazione alla presente procedura, non si trova in condizioni di incompatibilità di cui all’art. 35 bis del d.lgs. n. 165/2001, né sussistono conflitti di interesse di cui all’art. 6 bis della legge n. 241/1990 e agli artt. 6, 7 e 14 del dPR n. 62/2013.
dott.ssa Xxxxxx Xxxxxxxx
Atto sottoscritto digitalmente ai sensi del d.lgs. 82/2005 s.m.i. e norme collegate e sostituisce il documento cartaceo e la firma autografa
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L E G N A R O (PD)
DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE
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ATTESTAZIONE DI COPERTURA ECONOMICA DELLA SPESA
Il Responsabile del Budget attesta l’avvenuto controllo sulla disponibilità di budget
Dott. Xxxxxxx Xxxxxxxx
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ISTITUTO ZOOPROFILATTICO SPERIMENTALE DELLE VENEZIE
Viale dell’Università 10 – 00000 XXXXXXX (XX)
DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE N. 98 del 23/03/2023
OGGETTO: Approvazione dello schema di ``Material Transfer Agreement`` tra Poulpharm BV, con sede in Belgio e l`Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie.
Pubblicata dal 23/03/2023 al 07/04/2023 Atto immediatamente esecutivo
Il Responsabile della Pubblicazione Xxxxx Xxxxxxx
Elenco firmatari
Questo documento è stato firmato da:
Dott.ssa Xxxxxx Xxxxxxxx - Servizio Affari generali, anticorruzione e trasparenza dott. Xxxxxxx Xxxxxxxx - SCA2 - Acquisti e Logistica titolare del conto
Xxxx. Xxxxxxx Xxxxxx - Direzione Amministrativa Dott.ssa Gioia Capelli - Direzione Sanitaria Dott.ssa Xxxxxxx Xxxxx - Direzione Generale
Xxxxx Xxxxxxx - Gestione Atti
1. Poulpharm BV, a company incorporated in Belgium, whose registered office is at Izegem, Prins Albertlaan 112, (“POULPHARM”) has collected/developed the materials known as “Necrotic enteritis inoculum containing Clostridium perfringens and E. meleagrimitis” which includes any constructs that encode materials, as well as any constructs, strains, replications, progeny, derivatives, portions or improvements obtained with, from, or as result of the use of the materials (“the Materials”)
2. Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venzie, a public body incorporated in Italy, whose registered office is at Legnaro, Via dell’Università 10, 35020 Padova, (“RECIPIENT”) whishes to acquire a sample of the Materials to use for the experimental reproduction of necrotic enteritis (NE) in turkeys and evaluation of the effectiveness of a recombinant vaccine (AVERT NE) for the control of necrotic enteritis in turkeys, study code: 8B654.56 (“the Research Programme”)
3. Poulpharm is willing to provide a sample of the Materials and related confidential information. The agreement is for a period of one year (“the Term”) on the Terms and Conditions attached, and the RECIPIENT and POULPHARM (hereinafter referred to jointly as “the Parties”) agree to comply with those Terms and Conditions.
Terms and Conditions for Provision of Materials
1. Poulpharm shall supply the Recipient the Material within thirty (30) days after the execution of this Agreement by both Parties. The Material will be sent to the peripheral diagnostic laboratory of Treviso at the following address:
Xxxxxx Xxxxxxx 0, xxx, 0-0, 00000 Xxxxxxxx xx Xxxxxxx, Xxxxx.
The Recipient will contact Poulpharm, to arrange the date(s) of shipment.
2. The Material for the Research activities is provided for free. Shipping costs will be charged on
the Recipient.
3. The Recipient shall keep the Materials secure at the Institution’s premises and ensure that no- one other that the Recipient and authorised co-workers have access to them.
4. The Recipient shall use the Materials only for the Research Programme and not for any commercial purpose.
5. The Recipient shall not reverse engineer or deconstruct the Material without the prior written consent of POULPHARM.
6. The Recipient shall use the Materials in accordance with good laboratory practices and the highest standards of skill and care and shall ensure compliance with any applicable laws and regulations governing the transportation, keeping or use of the Materials.
7. The Recipient shall not supply the Materials to any other party or allow them to be removed from the Institution’s premises.
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8. As soon as practicable after the receipt of Materials and/or Confidential Information from POULPHARM, the Recipient will acknowledge receipt in writing to POULPHARM. The Recipient shall maintain an accurate and complete record of the location of all Materials throughout the Term and shall provide POULPHARM with a copy of this record upon request.
9. Recipient shall not produce any publication related to the Materials, without the written approval by Poulpharm. The Materials shall remain the property of POULPHARM and shall be immediately returned or otherwise disposed of as directed by POULPHARM (i) on termination of this Agreement, or (ii) in the event that the Recipient is in breach of any of the terms of this Agreement, and (iii) at any other time on the request of POULPHARM.
10. No license under any intellectual property rights owned or controlled by POULPHARM is granted or implied by this Agreement other than the right to have possession of and use Materials in accordance with the terms of this Agreement.
11. In the event that the Recipient makes or observes any new discovery, improvement or intervention (“Invention”) relating to the Materials and/or Confidential information then the Recipient will promptly bring this to attention of POULPHARM. The Recipient shall not make or seek to make actual commercial gain from such Invention, or make any patent application or secure any other proprietary rights to legally protect any such Invention. POULPHARM will, at all times, retain the right to use an Invention for research purposes.
12. The liability of POULPHARM to the Recipient, whether in contract, tort or otherwise, in relation to the supply of the Materials and Confidential Information to the Recipient or their use or keeping by the Recipient or by any other person, or the consequences of their use, is excluded to the maximum extent permitted under applicable law. The Recipient shall indemnify and hold harmless the “Indemnified Parties” from and against all Claims and Losses arising directly from:
a. Injury to the Recipient, the Institution’s employees and third parties;
b. Infringement of third party intellectual property rights;
Resulting from the use of the Materials and/or Confidential Information within or outside the scope of this Agreement.
13. For the purposes of this Agreement
a. “Indemnified Parties” shall mean POULPHARM and its directors, officers, employees, representatives and associated undertakings
b. “Claims” shall mean all demands, claims, proceedings, penalties, fines and liability (whether criminal or civil, in contract, tort or otherwise)
c. “Losses” shall mean all losses including without limitation financial losses, damages, legal costs and other expenses of any nature whatsoever
14. The Recipient shall not give, sell, share, release, convey, or otherwise distribute the Material and/or any accompanying Confidential Information to any third party without the prior written permission of POULPHARM. The Recipient acknowledges that POULPHARM may withhold its consent for any reason it deems necessary and is not obliged to give the reason thereof. Confidential Information will be safeguarded and not disclosed to any third parties by the receiving Party. The Recipient also undertakes to retain in confidence and not disclose to any third party the Material. Confidential information does not include information that:
a. is a part of the public domain at the date of this Agreement or becomes publicly available by act or behaviour not prohibited by the Receiving Party;
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b. is known or can be demonstrated that it was known by the Receving Party at the time of transmission;
c. is disclosed to the Receiving party and explicitly defined as non-confidential;
d. have been independently developed by the Receiving Party without using any of the confidential information;
e. is revealed to the Receiving Party by someone other than the Revealing Partythat has no obligation to secrecy under the terms and conditions of the present Agreement; or else, information which becomes available/is disclosed to the Recipient by any other means not ascribable to the present Agreement;
f. a Party is required to disclose the Confidential Information to the Judicial or Administrative Authorities by reason of an obligation under the law or regulations, or by the Judicial or Administrative Authorities themselves, or in the course of inspections or inquires by EU Federal or State regulatory agencies to whose jurisdiction the Parties are subject. In such case, the Party receiving the obligation shall promptly inform the other Party in writing prior to disclosure as to the timing and manner of such disclosure; if such prior notice is objectively impossible, notice shall be given immediately thereafter in order to limit disclosure as much as possible.
15. Either party will not be held responsible for the failure, the inaccurate or delayed fulfilment of the obligations of this Agreement, where the same has been caused, directly or indirectly, by unforeseeable circumstances, force majeure or any other cause not attributable to the same. In the event of such force majeure, the Party thereby shall promptly notify the other Party in writing. If the force majeure lasts more than ninety (90) days, the Party shall have the right to terminate the Agreement.
16. The parties shall attempt in good faith to resolve any dispute arising out of or relating to this Agreement promptly by negotiation. Any party may give the other party written notice of any dispute not resolved in the normal course of business. Within 15 days after delivery of the notice, the receiving party shall submit to the other a written response. In the event of continuing disagreement, the Parties shall refer the dispute to the courts of the general place of jurisdiction of the defending Party.
This Agreement has been freely negotiated between the Parties hereto and represents their willingness as duly and clearly shown in the content hereof and properly considered.
AGREED by the parties through their authorised signatories
For and on behalf of For and on behalf of
POULPHARM Istituto Zooprofilattico Sperimentale
delle Venezie
Xxxxx Xxxxxx Xx Xxxxxx Dr. Xxxxxxx Xxxxx
Zaakvoerder Director General
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