Contract

Allegato n. 2

A. S. L. 1 AVEZZANO-SULMONA-L’AQUILA

CAPITOLATO SPECIALE D’APPALTO

(Specifiche Tecniche)

PROCEDURA APERTA, ai sensi del DLgs 50/2016, finalizzata alla qualificazione di più operatori economici per la sottoscrizione di un ACCORDO QUADRO con PIU’ operatori economici, SENZA la riapertura del CONFRONTO COMPETITIVO, con l’applicazione del criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa, per la fornitura di “MATERIALE MONOUSO E PLURIUSO PER LAPAROSCOPIA E DISPOSITIVI PER LA SINTESI E LA

COAGULAZIONE VASALE/TISSUTALE”, occorrente al fabbisogno delle sale operatorie delle ASL 1 AVEZZANO-SULMONA-L’AQUILA, ASL 2 LANCIANO-VASTO-CHIETI, ASL 4

TERAMO, divisa in 87 LOTTI, per un periodo di QUATTRO ANNI per un importo complessivo dell’appalto per il quadriennio pari ad € 26.394.725 oltre IVA.

GARA SIMOG N° 6295691.

Indice

Art.	Descrizione	Pagina
1	Oggetto della fornitura	2
2	Termini e acronimi	2
3	Condizioni generali	3
4	Quantità	5
5	Confezionamento	5
6	Supporto, servizi e attrezzature di gestione	6
7	Sicurezza sul lavoro	7
8	Aggiornamento tecnologico	7
9	Consegna dei prodotti	8
10	Indisponibilità temporanea	9
11	Controlli quali-quantitativi	10
12	Obbligazioni del committente	10
13	Rinvio alla normativa vigente	10
14	Specifiche tecniche, quantità e importo per singoli lotti	10

ART. 1 - OGGETTO DELLA FORNITURA

Il presente Capitolato Speciale d’Appalto riguarda la PROCEDURA APERTA, ai sensi del DLgs 50/2016, finalizzata alla qualificazione di più operatori economici per la sottoscrizione di un ACCORDO QUADRO con PIU’ operatori economici, SENZA la riapertura del CONFRONTO COMPETITIVO, con l’applicazione del criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa, per la fornitura di “MATERIALE MONOUSO E PLURIUSO PER LAPAROSCOPIA E DISPOSITIVI PER LA SINTESI E LA COAGULAZIONE

VASALE/TISSUTALE”, occorrente al fabbisogno delle sale operatorie delle ASL 1 AVEZZANO-SULMONA-L’AQUILA, ASL 2 LANCIANO-VASTO-CHIETI, ASL 4 TERAMO,

divisa in 87 LOTTI, per un periodo di QUATTRO ANNI per un importo complessivo dell’appalto per il quadriennio pari ad € 26.394.725 oltre IVA.

La ASL1 Abruzzo, in qualità di capofila delle ASL1, ASL2 e ASL4 dell’Abruzzo, indice e gestisce la presente gara finalizzata ad addivenire ad un Accordo Quadro con più operatori economici senza la riapertura del confronto competitivo, con l’applicazione del criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa, in quanto ritenuti idonei a fornire alle AASSLL utilizzatrici i materiali oggetto di gara individuati nel presente capitolato speciale.

La gara sarà espletata ai sensi D.Lgs. 50/2016 e secondo le norme del Disciplinare di Gara e delle Specifiche Tecniche del presente Capitolato Speciale d’Appalto.

In via prioritaria la decisione di acquisto da un determinato fornitore che ha sottoscritto l’Atto di Adesione all’Accordo Quadro, avviene in relazione alle specifiche esigenze cliniche, tecnico- funzionali adeguatamente rappresentate dai responsabili/direttori delle unità operative utilizzatrici.

Acquisti di prodotti non al minor prezzo tra i qualificati all’interno dell’Accordo Quadro, dovranno essere debitamente giustificati dal richiedente/utilizzatore.

I prodotti in gara dovranno possedere tutte le caratteristiche previste dalle leggi e dai regolamenti vigenti in materia, con particolare riferimento a quanto stabilito dal D.Lgs. n. 46 del 1997 e xx.xx., alle varie norme di buona fabbricazione, qualità e alla vigente normativa in materia.

Tutte le apparecchiature ed i componenti di sicurezza dovranno essere accompagnati da idonea dichiarazione CE di conformità. I concorrenti dovranno inoltre indicare, prodotto per prodotto, la classificazione CND ed il numero del Repertorio Nazionale dei dispositivi medici commercializzati in Italia (RDM), compilando, per ogni lotto al quale intendono partecipare, l’apposito Elenco materiali CND+RDM (All. M).

In caso di mancata dichiarazione del numero di Repertorio, visti gli obblighi delle Aziende Sanitarie di ottemperare a quanto previsto dall’art. 5 del Decreto del Ministero della Salute del 21 dicembre 2009, deve essere fornita dichiarazione sottoscritta dal produttore di aver ottemperato agli obblighi di comunicazione al Ministero della Salute previsti dall’art. 13 del D.Lgs. 24 febbraio 1997 n. 46 “Attuazione della Direttiva 93/42 CEE concernente i dispositivi medici” e s.m.i.

Per gli altri elementi normativi e legislativi da rispettare, il concorrente deve fare riferimento a quanto indicato nel Disciplinare di Gara (All.1).

Per tutti i lotti a cui il concorrente deciderà di partecipare, in caso di aggiudicazione, dovrà garantire la fornitura dei materiali nelle quantità richieste e/o necessarie ai singoli presidi come meglio specificato nel Prospetto Lotti (All. F).

ART. 2 - TERMINI E ACRONIMI

Azienda/S.A./ASL: si riferisce sempre alla ASL1 e/o Stazione Appaltante

Concorrente: ditta partecipante alla gara ovvero qualsiasi impresa che partecipa alla presente gara sia in forma singola che in forma associata, secondo quanto stabilito dall'art.45 del D.Lgs. 50/2016.

P.O.: Presidio Ospedaliero

UU.OO.: Unità Operative

Fornitore: ditta concorrente risultata qualificata e firmataria dell’Atto di Adesione all’Accordo Quadro e del contratto con la ASL di riferimento.

Ditta esclusa: ditta concorrente esclusa dalla partecipazione alla gara perché non in possesso dei requisiti minimi richiesti o che non abbia rispettato le modalità di partecipazione alla gara o che abbia prodotto una documentazione incompleta o non conforme, o per altra motivazione, tale da comportare, a norma della documentazione di gara, l’esclusione dalla gara.

Bene: ogni parte, componente, dispositivo, sotto insieme, apparecchiatura o sistema afferente al presente Capitolato Speciale d’Appalto.

Persona Autorizzata: persona autorizzata dalla struttura sanitaria per sorvegliare ed accettare consegne, prove e collaudi

P.T.: Progetto Tecnico.

CSA: Capitolato Speciale di Appalto

ART. 3 - CONDIZIONI GENERALI

A conclusione delle operazioni di valutazione da parte della commissione giudicatrice e dopo aver esperiti i dovuti controlli, la ASL1 inviterà i concorrenti qualificati a seguito delle risultanze delle valutazioni della commissione, a sottoscrivere l’Atto di adesione, atto mediante il quale il concorrente viene formalizzato come fornitore dei prodotti a gara, ovvero per i lotti per i quali ha concorso ed ha ottenuto la qualifica.

La singola ASL contraente xxxxxxxx i suoi rapporti con il Fornitore con la sottoscrizione di un contratto di fornitura che avrà la durata di 48 mesi decorrenti dalla data della sua sottoscrizione, durante i quali potranno essere emessi gli Ordinativi di Fornitura da parte delle Amministrazioni contraenti.

Il Fornitore dovrà effettuare le consegne, a seguito di ordinativo di fornitura, entro e non oltre i termini stabiliti nel Disciplinare di Gara e comunque nel Contratto sottoscritto con la singola ASL.

I prodotti oggetto della fornitura devono essere conformi alle norme vigenti in campo nazionale e comunitario per quanto concerne le autorizzazioni alla produzione, all’importazione, all’immissione in commercio e all’uso e dovranno rispondere ai requisiti previsti dalle disposizioni vigenti in materia all’atto dell’offerta nonché ad ogni altro eventuale provvedimento emanato durante la fornitura.

I prodotti ed i relativi confezionamenti, etichette e fogli illustrativi, devono essere conformi ai requisiti previsti dalle leggi e regolamenti comunitari in materia, vigenti all’atto della fornitura e devono essere provvisti di marcatura CE (D. Lgs. 24 febbraio 1997, n° 46 in attuazione della Direttiva 93/42, come modificato dal D. Lgs. 95/1998 e dal D.Lgs. 37/2010), e rispondenza ai requisiti di cui al D.Lgs. 81/08 e s.m.i. “Testo Unico in materia di tutela della salute e della sicurezza nei luoghi di lavoro” .

Dovranno inoltre essere conformi a quanto previsto da:

• norme UNI EN ISO, EN ISO, ISO relative alla sterilizzazione dei dispositivi medici

• per i lotti ove sono presenti punti in lega di titanio, questi devono essere compatibili con la risonanza magnetica.

In ogni caso si precisa che i dispositivi medici devono essere progettati e fabbricati in modo che la loro utilizzazione non comprometta lo stato clinico e la sicurezza dei pazienti, né la sicurezza e la salute degli utilizzatori, fermo restando che gli eventuali rischi devono essere di livello accettabile, tenuto conto del beneficio apportato al paziente, e compatibili con un elevato livello di protezione della salute e della sicurezza.

I prodotti non conformi alla direttiva 2010/32/UE del 10 maggio 2010, se soggetti a tale prescrizione, non saranno presi in considerazione.

Il materiale dovrà possedere le seguenti caratteristiche:

• latex free

• biocompatibile (relativamente ai punti contenuti nei caricatori, alle clip, alle strisce di rinforzo)

• sterile

• appartenere alla classe di rischio prevista per la tipologia di prodotto.

I fornitori dovranno essere in regola con tutte le disposizioni in materia ed idonei tecnologicamente, organizzativamente e qualitativamente alla tipologia e all'entità della fornitura assegnata.

In corso di fornitura, eventuali variazioni di ragione sociale, accorpamenti, cessioni di ramo d’azienda, cessioni di brevetti, prodotti, etc., dovranno essere comunicati alla singola ASL aderente all’unione di acquisto che procederà così come disciplinato dal D.Lgs. 50/2016.

I dispositivi medici e le relative confezioni, etichette, fogli illustrativi e manuale d’uso devono essere conformi ai requisiti previsti dalle Leggi e Regolamenti Comunitari vigenti in materia, nonché rispondenti alle disposizioni legislative relative all’autorizzazione, alla produzione, alla importazione ed alla commercializzazione. Inoltre, devono essere provvisti di marcatura CE come da Direttiva 93/42 CEE recepita a livello italiano dal Decreto Legislativo n.46 del 24/02/1997 e s.m.i.

I prodotti offerti devono essere iscritti al repertorio nazionale dei Dispositivi Medici (DM), che deve essere specificato per ciascun prodotto analogamente alla CND (Classificazione Nazionale Dispositivi) e/o iscritti in banca dati. (Codice ministeriale)

Tutti i prodotti monouso dovranno essere privi di lattice, sterili, senza rilascio di ftalati come da

D.L.G. 37/2010 (modifica del D.Lgs 46/97) e regolamento CE 1907/2006, in confezione singola e con apertura peel-open.

Si dovrà inoltre evincere dalla documentazione l’attestazione di latex/latex free per tutti i prodotti e tutti i confezionamenti primari.

Tutti i prodotti Xxxxxxxx devono riportare il logo della ASL di riferimento in modo leggibile ed indelebile.

La ditta aggiudicataria dovrà fornire i dispositivi indicati all’Art. 14 del presente Capitolato secondo le specifiche tecniche indicate per singolo lotto.

Ogni ditta, inoltre, si impegna a:

a) presentare, al fine di rendere più agevole la disamina della documentazione tecnica relativa ad ogni lotto, i documenti debitamente rilegati secondo l’ordine degli stessi lotti e corredati da un completo indice per la certezza di quanto presentato;

b) tenere aggiornate le informazioni sul prodotto durante la durata della fornitura prevista, ovvero se dovesse essere immesso sul mercato un prodotto più innovativo la ditta provvederà ad aggiornare gratuitamente, senza aumenti di prezzo, la tipologia del device, d’intesa con i Dirigenti Medici Responsabili delle UU.OO. destinatarie dei medesimi dispositivi; fermo restando che questi ultimi dovranno comunque essere verificati e valutati dagli utilizzatori stessi;

c) presentare una scheda tecnica del prodotto ed una relazione da cui si evinca l’aggiornamento tecnologico dell’eventuale nuovo prodotto rispetto al precedente, per l’approvazione da parte della ASL contraente, infatti la sostituzione dei prodotti potrà in ogni caso avvenire solo dopo esplicita autorizzazione della ASL contraente.

E’ preferibile che la ditta evidenzi sulla documentazione tecnica presentata a gara, la presenza delle caratteristiche richieste dei prodotti. Qualora le schede dovessero essere presentate difformemente a quanto suggerito, la Commissione Giudicatrice potrebbe trovarsi nelle condizioni di valutare erroneamente e non compiutamente le caratteristiche dei prodotti. Così come già descritto nel Disciplinare di gara, si ribadisce che i depliants non sono sostitutivi delle schede tecniche e, pertanto, non devono essere inseriti nella busta tecnica.

A tal fine si ricorda la necessità di presentare una Tavola sinottica così come richiamato al punto B. Busta Tecnica del Disciplinare di gara.

Si evidenzia altresì che per ogni lotto verrà attribuita la valutazione graduata prevista per ogni singolo criterio fino al valore massimo indicato per lo stesso criterio, in base alle caratteristiche riportate nelle schede tecniche presentate e conseguente valutazione della campionatura.

ART. 4 – QUANTITA’

I quantitativi complessivi quadriennali da fornire alle singole Amministrazioni contraenti sono definiti all’Art.14 del presente CSA, tali quantità saranno più puntualmente definiti con i rispettivi contratti di fornitura. Con i singoli ordinativi di fornitura verranno richiesti i quantitativi volta per volta occorrenti.

I quantitativi individuati negli Atti di Adesione costituiscono il valore contrattuale massimo entro il quale il Fornitore è tenuto ad accettare ordinativi di fornitura da parte delle Amministrazioni e non sono pertanto in alcun modo vincolanti per le rispettive AASSLL e per la stazione appaltante. Nel caso le AASSLL non dovessero effettuare nessun ordinativo, seppur a fronte di un Atto di Adesione sottoscritto con la ditta fornitrice qualificata all’interno dell’Accordo Quadro, la stessa non può pretendere alcun risarcimento di nessun tipo da parte della stessa ASL che ha sottoscritto il contratto ne tantomeno con la ASL 1 firmataria dell’Atto di Adesione.

I quantitativi ordinati dalle singole Amministrazioni contraenti potranno subire, nel corso dell’esecuzione contrattuale, nei casi e con le modalità previste dagli articoli 310 e 311 del D.P.R. n. 207/2010, variazioni in aumento e in diminuzione rispetto ai quantitativi indicati nel contratto, nei limiti previsti dai sopracitati articoli.

Qualora subentri, nelle more dell’aggiudicazione o nel corso della fornitura, l’attivazione di una Convenzione Consip per l’acquisto centralizzato di prodotti messi in gara nel presente Capitolato, l’Azienda Sanitaria recepirà, come per legge, la Convenzione Consip, fatta salva la disponibilità del fornitore di adeguare la propria offerta rispetto a quella più vantaggiosa aggiudicata da CONSIP.

ART. 5 – CONFEZIONAMENTO

Il confezionamento e l’etichettatura di tutti i dispositivi medici devono essere conformi alle vigenti norme di legge.

Il materiale di confezionamento deve essere resistente e tale da garantire la sterilità fino al momento dell’uso. I prodotti devono essere confezionati ed imballati in modo tale che le loro caratteristiche e prestazioni non vengano alterate durante il trasporto e l’immagazzinamento per il periodo di validità degli stessi. Gli imballi, ove ne ricorrono le condizioni, devono essere di tipo Primario, Secondario e Terziario.

Sulla confezione, inoltre, devono essere riportate, in lingua italiana, tutte le informazioni previste dalla normativa vigente e necessarie a garantire una utilizzazione corretta e sicura del prodotto; nella confezione dovrà essere presente il foglietto illustrativo con le indicazioni per l’uso in lingua italiana.

Eventuali avvertenze o precauzioni particolari da attuare per la conservazione dei prodotti, devono essere chiaramente leggibili.

Sulle scatole e sulle singole buste dovranno essere riportati, in lingua italiana, la descrizione qualitativa del contenuto, il numero di lotto, la data di scadenza, la data di produzione, la dicitura sterile e monouso ovvero pluriuso, o relativo simbolo, il tipo di sterilizzazione e il nome del produttore.

In corso di fornitura i prodotti dovranno essere i medesimi indicati nella documentazione tecnica inviata per la gara.

In particolare per i prodotti offerti la scatola e gli imballaggi primari devono essere muniti di una etichetta recante:

a) imballaggio che assicura la sterilità dei prodotti:

• marcatura di conformità CE e codice identificazione del Notified Body

• descrizione del prodotto in lingua italiana

• numero di pezzi in essi contenuti ed indicazione delle misure dei prodotti

• eventuali istruzioni d’uso e classe di appartenenza

• metodo di sterilizzazione

• nome ed indirizzo fabbricante

• simbolo del monouso

• numero identificativo del lotto di produzione e data

• data di scadenza

• codice del prodotto

• informazioni necessarie alla corretta conservazione

b) imballaggio commerciale:

• marcatura di conformità CE e codice identificazione del Notified Body

• nome ed indirizzo fabbricante

• denominazione del dispositivo

• codice dispositivo, numero del lotto e numero di serie

• indicazione della sterilità del prodotto

• simbolo del monouso

• indicazione del mese e dell’anno di fabbricazione

• indicazione della data limite di utilizzo del dispositivo in tutta sicurezza

• condizioni per il trasporto e l’immagazzinamento del dispositivo.

Il tipo di sterilizzazione utilizzato dovrà essere indicato sugli imballaggi primari del prodotto e dichiarato nella documentazione tecnica; tale metodica deve essere conforme alla normativa Nazionale ed Europea vigente.

Si richiede per ciascun prodotto scheda tecnica completa di ogni elemento necessario alla verifica delle relative caratteristiche.

Tale documentazione tecnica deve essere accompagnata da certificazione attestante:

• denominazione del dispositivo e relativo codice;

• ditta produttrice, stabilimento di produzione, distributore, importatore;

• dati di sicurezza previsti dalla normativa vigente e dalle norme di buona tecnica.

ART. 6 – SUPPORTO, SERVIZI E ATTREZZATURE Dl GESTIONE

I Fornitori dovranno garantire l’informazione sul corretto, sicuro ed economico uso del materiale da parte degli utilizzatori.

Pertanto l’impresa fornitrice dovrà garantire: la presenza di personale di adeguata qualificazione per l’assistenza tecnica, obbligatoria nei giorni feriali, nonché l'aggiornamento periodico del personale medico e paramedico riguardo alle corrette metodologie di utilizzo dei beni forniti; la fornitura dei nuovi prodotti omogenei a quelli oggetto di gara richiesti dalla Stazione Appaltante, con documentazione di provata necessità di innovazione, secondo quanto regolato dai documenti di gara; un adeguato servizio di gestione, di assistenza post-vendita e di supporto; l’ascolto e la raccolta di suggerimenti e reclami per la soluzione dei problemi di volta in volta riscontrati.

Con riguardo alla fornitura di materiali di alcuni lotti, il fornitore dovrà garantire l’assistenza tecnica che si dovesse rendere necessaria in caso di mal funzionamento, per esempio di manipoli, generatori, ecc. e, se del caso, la loro sostituzione.

Le batterie esauste, ove previste nei rispettivi lotti, dovranno essere ritirate dal fornitore previo accordo con la struttura utilizzatrice.

Qualora, nel corso della fornitura, si verificassero incidenti con l’utilizzo dei dispositivi forniti, il Fornitore è tenuto all’immediata sostituzione del lotto di appartenenza del dispositivo; dovrà inoltre provvedere alla trasmissione al Responsabile Vigilanza sui Dispositivi Medici dell’Amministrazione

contraente di copia del rapporto finale trasmesso al Ministero della Salute con le risultanze dell’indagine e le eventuali azioni correttive intraprese.

Il fornitore dovrà mettere a disposizione e ove necessario installare, a sua cura e spese, le attrezzature previste da fornire con la formula “COMODATO D’USO” presso i singoli PP.OO., come meglio specificato nell’Allegato F.

Il Fornitore si impegna a fornire alla singola ASL alcuni dati a fini reportistici con riguardo agli ordini ricevuti ed evasi/materiali in conto deposito utilizzati e alla loro fatturazione. I predetti dati di rendicontazione e monitoraggio delle forniture prestate e consumi del conto deposito, dovranno essere forniti secondo le modalità di seguito indicate. I flussi dovranno essere inviati con cadenza mensile entro il giorno 5 del mese successivo al mese di competenza. Il flusso concernente gli ordini evasi deve contenere almeno i seguenti campi:

• denominazione Amministrazione contraente;

• codice prodotto e lotto utilizzato;

• data e quantitativo consegnato ed utilizzato;

• numero e data dell’ordinativo di fornitura;

• valore economico;

• ogni altro eventuale dato utile alla ASL per svolgere l’attività di monitoraggio. Il file conterrà un numero di record pari alle tipologie di prodotti ordinati.

Ogni file mensile dovrà essere nominato con la seguente regola: anno_mese_prodotto (esempio file del 1° mese del 2017 relativo al prodotto XXX assume come nome file: 2017_01_XXX).

ART. 7 - SICUREZZA SUL LAVORO

Ai sensi della vigente legislazione in materia di sicurezza e prevenzione degli infortuni sul lavoro, si rinvia all’allegato D.U.V.R.I., All. G, che riporta una informativa completa e dettagliata relativa ai rischi attinenti all’ambiente di lavoro nell’ambito del quale opererà il personale tecnico del fornitore o da esso delegato.

Ogni singola ASL si impegna a promuovere, attraverso un suo incaricato, competente per la specifica funzione, la cooperazione e il coordinamento ai fini dell’attuazione delle misure e degli interventi di protezione e prevenzione dai rischi sul lavoro che incidono sull’attività lavorativa oggetto dell’Appalto e che richiedono la tutela sia dei lavoratori che di tutti gli altri soggetti che operano o che comunque sono presenti nel medesimo ambiente di lavoro.

Il fornitore si impegna, a sua volta, attraverso suo incaricato a partecipare - anche mediante reciproca informazione - alla cooperazione ed ai coordinamenti promossi dalla ASL ai fini della sicurezza e igiene del lavoro e di prevenzione degli infortuni.

Le AASSLL in ogni caso, si impegnano a cooperare ai fini di sicurezza, attuando tutti i comportamenti necessari affinché le attività oggetto del presente Appalto si possano svolgere in condizioni di piena sicurezza.

ART. 8 – AGGIORNAMENTO TECNOLOGICO

Nel caso in cui, durante il corso della fornitura vengano apportate variazioni sostanziali nella produzione di quanto aggiudicato o vengano introdotti sul mercato prodotti sostitutivi, il fornitore, previa autorizzazione della Stazione Appaltante, si impegna a immettere nella fornitura il nuovo prodotto, alle medesime condizioni contrattuali.

Le variazioni dei prodotti in corso di fornitura possono consistere in vere sostituzioni di prodotto o, in casi eccezionali debitamente motivati, in affiancamenti (il fornitore offre accanto al prodotto aggiudicato che continua comunque a fornire, un prodotto più aggiornato, in sostituzione del precedente e per un periodo massimo tale da consentirne la validazione in corso d’uso).

Ai fini dell’autorizzazione alla variazione di prodotti in corso di fornitura, il fornitore dovrà far pervenire alla ASL1 una relazione da cui si evincano i vantaggi della sostituzione/affiancamento in relazione a:

• dimensioni del device,

• caratteristiche tecnologiche,

• vantaggi tecnici, di gestione, economici, di metodiche d’uso, rispetto a trattamenti alternativi esistenti (allegare documentazione);

• dati di efficacia e sicurezza per il paziente e l'operatore (allegare documentazione);

• caratteristiche dei materiali che consentano una maggiore durata e sicurezza d’uso (allegare documentazione)

• risultati di studi clinici controllati riportati nella letteratura nazionale e internazionale (allegare gli studi citati).

Le informazioni generali sul dispositivo da fornire sono le seguenti:

• inquadramento del prodotto in termini di descrizione e funzionamento

• Classificazione Nazionale dei Dispositivi medici – CND

• Classe di rischio

• Certificazioni (marchio CE, approvazione FDA,...)

• Indicazioni e controindicazioni all’uso - da scheda tecnica

• Prezzo e condizione di vendita.

Le AASSLL di riferimento, provvederanno all’autorizzazione a seguito di adeguata istruttoria tecnica sottoponendo la relazione ad una commissione tecnica per la valutazione dei DM, che si riunirà all’occorrenza.

Dell’esito sarà data comunicazione alla Ditta proponente, si procederà o meno all’autorizzazione dell’aggiornamento tecnologico.

ART. 9 – CONSEGNA DEI PRODOTTI

Le forniture del monouso, effettuate in conto deposito, dovranno corrispondere alle quantità richieste e comunque alle quantità statisticamente utilizzate nel periodo; stessa procedura per il pluriuso tanto che, eventuali eccedenze in più non autorizzate, non saranno riconosciute e, pertanto, non pagate. Agli effetti della fatturazione, sono valide le quantità corrispondenti all’ordine per il pluriuso e a quelle effettivamente consumate per il monouso.

La firma per ricevuta dei prodotti non impegna i singoli Presidi riceventi i quali si riservano di comunicare le proprie osservazioni e le eventuali contestazioni in ordine alla conformità del prodotto e/o ai vizi apparenti ed occulti delle merci non rilevabili all’atto della consegna.

In caso di mancata corrispondenza dei prodotti forniti ai requisiti qualitativi previsti dal capitolato e/o alle caratteristiche dichiarate dal Fornitore in offerta, i singoli Presidi riceventi li respingeranno al fornitore che dovrà sostituirli con altri aventi i requisiti richiesti entro 4 (quattro) giorni. In caso di mancanza o ritardo da parte del fornitore ad uniformarsi a tale obbligo, la ASL di competenza, oltre all’applicazione delle penali previste, potrà provvedere al reperimento dei prodotti contestati presso altra fonte, addebitando alla Ditta fornitrice l’eventuale maggiore spesa.

Le consegne dovranno essere effettuate a cura, rischio e spese del Fornitore presso le farmacie ospedaliere delle Aziende richiedenti dalle ore 8,30 alle 13.00 dei giorni feriali escluso il sabato, previo apposito ordinativo (fatti salvi eventuali diversi accordi circa i tempi e le modalità di consegna appositamente sottoscritti tra le aziende sanitarie ed i fornitori). Le consegne del monouso in conto deposito seguono le stesse regole con le seguenti modalità di gestione:

- ogni fornitore, che ha sottoscritto il contratto di fornitura, dovrà rendere disponibile presso ogni

P.O. interessato dalla fornitura, una scorta minima che sarà indicata in relazione alle esigenze ed ai consumi di ogni presidio.

- La gestione del magazzino, seppur negli spazi messi a disposizione dei fornitori dalle stesse AASSLL, è ad esclusivo carico dei fornitori che dovranno controllare le scadenze dei vari prodotti.

- È fatto divieto introdurre negli spazi ASL prodotti con una vita utile residua inferiore ai 4/5 con la registrazione sul ddt della data di consegna, lotto, quantità e codice articolo; in ogni caso nei magazzini ASL non devono mai essere presenti dispositivi con una vita utile residua inferiore ai 60gg, se inferiore ai 4/5, fermo restando la facoltà, da parte della ASL, di accettare prodotti con validità residua minore in caso di necessità

- Ogni mese, un addetto del fornitore interessato, unitamente ad un responsabile del presidio di pertinenza, effettuerà il controllo dei materiali utilizzati ai fini della fatturazione.

- Il ritiro e la distruzione dei dispositivi eventualmente scaduti è a carico del fornitore, previa compilazione del DDT, con la causale “Reso scaduto da conto/deposito”, emesso dalla Farmacia di pertinenza.

- Obbligo del fornitore a garantire sempre la scorta minima.

Le consegne dovranno essere effettuate entro il termine massimo di 10 (dieci) giorni consecutivi a decorrere dalla data di trasmissione dell'ordine, che di norma avverrà a mezzo pec o fax (fa fede la data di trasmissione). Nel caso in cui il termine ultimo per la consegna coincida con il sabato, la domenica o giorno festivo, lo stesso è prorogato al lunedì o al primo giorno non festivo.

In caso di urgenza, con espressa e motivata indicazione sull’ordinativo trasmesso al Fornitore, la consegna del prodotto dovrà avvenire entro e non oltre 4 (giorni) giorni dal momento della trasmissione dell’ordine da parte della ASL, esclusi festivi.

Il Fornitore sarà tenuto a verificare la completezza e correttezza dell’ordinativo ricevuto. Nel caso della mancanza di uno dei predetti requisiti sarà compito del Fornitore contattare prontamente la ASL e chiedere l’invio di un nuovo ordinativo corretto; si procederà all’annullamento del precedente ordinativo e all’emissione di uno nuovo, senza che il Fornitore possa vantare pretese di alcun genere o sospendere la fornitura.

La merce deve essere consegnata in porto franco nelle quantità e qualità descritte negli ordini inviati di volta in volta, all’interno dei magazzini indicati negli ordini stessi.

Il Fornitore dovrà impegnarsi a fornire qualsiasi quantitativo nei tempi e nei modi descritti, anche se si trattasse di quantitativi minimi. Il fornitore non dovrà fissare nessun importo minimo per l’esecuzione degli ordini. Il Fornitore dovrà garantire che, anche durante la fase di trasporto, verranno rigorosamente osservate le idonee modalità per la conservazione delle caratteristiche qualitative dei prodotti.

Nel caso di prodotti posti sotto sequestro dal Ministero della Sanità o comunque su disposizione dell’Autorità Giudiziaria, il fornitore dovrà ritirare tali prodotti a proprie spese, con conseguente emissione di nota di credito.

ART. 10 – INDISPONIBILITÀ TEMPORANEA

In caso di indisponibilità temporanea dei prodotti aggiudicati il fornitore è tenuto a darne immediata comunicazione alla ASL di competenza, senza attendere eventuali ordini. Nella comunicazione dovrà essere indicato il periodo di indisponibilità, ove prevedibile e le relative cause. Si precisa che l’omessa tempestiva comunicazione, per iscritto alla ASL almeno 10 giorni prima, di indisponibilità comporterà, nel caso di non evasione dell’ordine, l’applicazione delle penali previste per mancata consegna relativa al ritardo della stessa.

In ogni caso per i prodotti indisponibili l’Amministrazione contraente potrà procedere all’acquisto presso altro fornitore qualificato e sottoscrittore dell’Atto di Adesione, in mancanza di offerte valide nello stesso accordo quadro, rivolgendosi al mercato e addebitando al contraente inadempiente l’eventuale maggior prezzo pagato.

In ogni caso la temporanea indisponibilità dei Prodotti non potrà protrarsi per più di 10 (dieci) giorni lavorativi dalla comunicazione di cui sopra, pena l’applicazione delle penali. Resta inteso che gli

eventuali restanti prodotti inclusi nell'Ordine d’acquisto dovranno comunque essere consegnati da parte del Fornitore nel rispetto dei termini massimi, pena l’applicazione delle penali previste.

ART. 11 - CONTROLLI QUALI-QUANTITATIVI

La ASL si riserva la facoltà di effettuare, con le modalità che riterrà opportune, controlli di tipo quantitativo e qualitativo all’atto della consegna dei prodotti. Agli effetti della liquidazione delle fatture si riconoscerà come quantità quella accertata all’atto di ogni consegna e/o consumo. Il controllo della qualità sarà a cura degli operatori designanti dalla ASL, i quali potranno effettuare, in qualsiasi momento, prelievi di campioni dai prodotti forniti ed utilizzati per sottoporli ad analisi e prove per verificare la corrispondenza alle caratteristiche indicate nelle schede tecniche in sede di gara e nei certificati forniti dal fornitore. La ASL contraente potrà affidare tali controlli a laboratori esterni specializzati. Nel caso in cui il prodotto risultasse non conforme, le spese per le analisi saranno addebitate al fornitore e lo stesso dovrà provvedere all’immediata sostituzione e, nel caso non provvedesse, sarà facoltà della ASL provvedervi mediante acquisto presso altro fornitore, fermo restando che tutte le maggiori spese saranno a carico del fornitore inadempiente della gara unitamente all’applicazione delle penalità previste nella documentazione di gara. Le spese sostenute per l’approvvigionamento sostitutivo, aumentate della penale, verranno trattenute dalla ASL con emissione di apposita Nota Debito, senza obbligo di preventiva comunicazione, sull’importo dovuto al fornitore per le forniture già effettuate ed, occorrendo, sulla cauzione. In quest’ultimo caso la cauzione dovrà essere reintegrata da parte del depositario entro i termini fissati dall’Amministrazione della ASL.

ART. 12 – OBBLIGAZIONI DEL COMMITTENTE

La ASL1 si impegna ad attuare tutti i comportamenti necessari affinché tutte le operazioni oggetto del presente appalto si possano svolgere nel rispetto delle norme in materia di prevenzione degli infortuni e, comunque, in condizioni di piena sicurezza per la salute e per l’igiene del personale del fornitore o da essa delegato.

Le AASSLL contraenti sono impegnate nel rispetto dei requisiti contrattuali e degli impegni assunti con i fornitori in regola con gli impegni sottoscritti con le stesse AASSLL.

ART. 13 - RINVIO ALLA NORMATIVA VIGENTE

Nel presente Capitolato Speciale si richiamano le norme del Codice Civile. Il fornitore sarà tenuto all’osservanza di tutte le leggi e regolamenti che disciplinano i contratti di fornitura e servizio, la prevenzione e infortunistica, i contratti nazionali di lavoro di riferimento siano o non siano espressamente richiamate nel presente Capitolato Speciale.

Il fornitore sarà tenuto, in particolare, al rispetto del Codice Civile in materia di protezione dei dati personali di cui al D.Lgs 30.06.2003 n° 196.

ART. 14 – SPECIFICHE TECNICHE, QUANTITÀ E IMPORTO PER SINGOLI LOTTI PER QUATTRO ANNI

Categoria	LOTTO	Riferimento	Descrizione dispositivo medico/materiale	Tipologia	Quantità per 4 anni ASL1 Avezzano, Sulmona, L'Aquila	Quantità per 4 anni ASL 3 Lanciano, Vasto, Chieti	Quantità per 4 anni ASL4 Teramo	Quantità Totale per 4 anni (Pezzi)	Prezzo unitario a base d'asta oltre iva	Totale base d'asta lotto per 4 anni oltre iva
MATERIALE PER COLON- PROCTOLOGIA	1	a	Kit per emorroidectomia 33 mm circa	monouso	448	240	376	1.064	350	372.400,00
	2	a	Kit per cura ODS (sindrome da ostruita defecazione) mediante Suturatrice monopaziente da 33 mm circa	monouso	364	40	160	564	350	197.400,00

		3	a	Suturatrice monopaziente taglia e cuci, curva, da 40 mm circa	monouso	228	0	32	260	250	65.000,00
			b	Ricarica per tessuti spessi per suturatrice monopaziente curva da 40 mm circa	monouso	156	0	84	240	110	26.400,00
			c	Ricarica tessuti standard per suturatrice monopaziente curva da 40 mm circa	monouso	100	0	60	160	110	17.600,00
			d	Suturatrice monopaziente taglia e cuci, curva, da 30 mm circa	monouso	20	0	44	64	250	16.000,00
			e	Ricarica per tessuti spessi per suturatrice monopaziente curva da 30 mm circa	monouso	80	0	108	188	110	20.680,00
		4	a	Suturatrice monopaziente circolare da 36 mm circa	monouso	80	0	0	80	350	28.000,00
SUTURATRICI LINEARI		5	a	Suturatrici lineari monopazienti da 30 mm per tessuti standard	monouso	0	0	20	20	110	2.200,00
			b	Ricariche per suturatrice lineare monopaziente da 30 mm per tessuti standard	monouso	0	600	40	640	70	44.800,00
			c	Suturatrici lineari monopaziente da 60 mm per tessuti standard	monouso	120	40	92	252	110	27.720,00
			d	Ricariche per suturatrice lineare monopaziente da 60 mm per tessuti standard	monouso	48	320	88	456	70	31.920,00
			e	Suturatrici lineari monopaziente da 90 mm	monouso	0	20	12	32	110	3.520,00
			f	Ricariche per suturatrice lineare monopaziente da 90 mm	monouso	0	40	48	88	70	6.160,00
SUTURATRICI CIRCOLARI A STELO CORTO		6	a	Suturatrici monopaziente circolari curve da 21 mm circa	monouso	40	0	12	52	340	17.680,00
			b	Suturatrici monopaziente circolari curve da 25 mm circa	monouso	360	100	628	1.088	340	369.920,00
			c	Suturatrici monopaziente circolari curve da 28/29 mm circa	monouso	260	400	636	1.296	340	440.640,00
			d	Suturatrici monopaziente circolari curve da 31/33 mm circa	monouso	24	80	292	396	340	134.640,00
SUTURATRICI CIRCOLARI A	STELO LUNGO	7	a	Suturatrici monopaziente Circolari Curve a stelo lungo da 21 mm circa	monouso	64	48	0	112	350	39.200,00
			b	Suturatrici monopaziente Circolari Curve a stelo lungo da 25 mm circa	monouso	424	188	0	612	350	214.200,00
			c	Suturatrici monopaziente Circolari Curve a stelo lungo da 28/29 mm circa	monouso	380	544	56	980	350	343.000,00

		d	Suturatrici monopaziente Circolari Curve a stelo lungo da 31/33 mm circa	monouso	164	24	120	308	350	107.800,00
SUTURATRICI PER BORSA DI TABACCO	8	a	Suturatrice monopaziente per borsa di tabacco da 45 mm circa	monouso	240	160	52	452	115	51.980,00
		b	Suturatrice monopaziente per borsa di tabacco da 65 mm circa	monouso	260	140	20	420	115	48.300,00
SUTURATRICI CUTANEE	9	a	Suturatrici cutanee monopaziente, con 35 punti 5,7 x 3,9 mm circa (medi)	monouso	3.000	7.520	4.060	14.580	4	58.320,00
		b	Suturatrici cutanee monopaziente, con 35 punti 6,9 x 3,9 mm circa (spessi)	monouso	3.520	2.400	0	5.920	4	23.680,00
		c	Estrattori monouso di punti	monouso	4.648	6.240	860	11.748	0,95	11.160,60
SUTURATRICI TAGLIA E CUCI DA 35 MM PER LAPAROSCOPIA	10	a	Suturatrice laparoscopica da 30/35 mm, vascolare monopaziente	monouso	196	120	160	476	220	104.720,00
		b	Suturatrice laparoscopica da 30/35 mm, tessuti standard monopaziente	monouso	100	0	0	100	220	22.000,00
		c	Ricariche per Suturatrici monopaziente da 30/35 mm per tessuti vascolari	monouso	72	0	480	552	100	55.200,00
		d	Suturatrice articolabile vascolare a batteria da 35 mm, punta ricurva e smussa, stelo rotante a 360° articolazione normale, con 2 più 2 file di punti sfalzati	monouso	0	0	480	480	380	182.400,00
		e	Ricarica per lettera g	monouso	0	0	960	960	180	172.800,00
SUTURATRICI TAGLIA E CUCI DA 45 MM PER LAPAROSCOPIA	11	a	Suturatrici da 45 mm, monopaziente, con stelo articolabile da 12 mm	monouso	280	160	388	828	170	140.760,00
		b	Ricariche per Suturatrici monopaziente da 45 mm per tessuti standard	monouso	200	400	240	840	100	84.000,00
		c	Ricariche per Suturatrici monopaziente da 45 mm per tessuti spessi	monouso	280	800	168	1.248	100	124.800,00
		d	Ricariche per Suturatrici monopaziente da 45 mm per tessuti vascolari	monouso	96	600	320	1.016	100	101.600,00
		e	Ricariche per Suturatrici monopaziente da 45 mm per tessuti medio-spessi	monouso	48	400	0	448	100	44.800,00
		f	Suturatrici da 45 mm, monopaziente, con stelo lungo a batteria	monouso	168	0	124	292	380	110.960,00

		g	Ricariche per Suturatrici monopaziente da 45 mm per tessuti standard	monouso	120	0	120	240	180	43.200,00
		h	Ricariche per Suturatrici monopaziente per tessuti spessi	monouso	40	0	120	160	180	28.800,00
		i	Ricariche per Suturatrici monopaziente per tessuti vascolari	monouso	160	400	120	680	180	122.400,00
		j	Ricariche per Suturatrici monopaziente per tessuti medio-spessi	monouso	0	0	120	120	180	21.600,00
SUTURATRICI TAGLIA E CUCI	12	a	Suturatrici taglia e cuci da 55-60 mm monopaziente per tessuti standard	monouso	44	216	196	456	210	95.760,00
		b	Ricariche per suturatrice monopazientetaglia e cuci da 55-60 mm per tessuti standard	monouso	48	352	368	768	100	76.800,00
		c	Suturatrici taglia e cuci da 75-80 mm monopaziente per tessuti standard	monouso	432	276	688	1.396	220	307.120,00
		d	Ricariche per suturatrici monopaziente taglia e cuci da 75-80 mm per tessuti standard	monouso	664	512	1.328	2.504	110	275.440,00
		e	Suturatrici taglia e cuci da 75-80 mm monopaziente per tessuti spessi	monouso	56	96	0	152	220	33.440,00
		f	Ricariche per suturatrici monopaziente taglia e cuci da 75-80 mm per tessuti spessi	monouso	156	192	0	348	110	38.280,00
		g	Suturatrice taglia e cuci da 100 mm circa monopaziente per tessuti standard	monouso	148	48	0	196	230	45.080,00
		h	Ricarica per suturatrici monopaziente tagliae cuci da 100 mm per tessuti standard	monouso	276	144	0	420	120	50.400,00
		i	Suturatrice taglia e cuci da 100 mm circa monopaziente per tessuti spessi	monouso	12	48	0	60	230	13.800,00
		l	Ricariche per suturatrice monopaziente taglia e cuci da 100 mm circa per tessuti spessi	monouso	48	96	0	144	120	17.280,00
		m	Suturatrici taglia e cuci da 55-60 mm monopaziente per tessuti spessi	monouso	12	96	20	128	210	26.880,00

		n	Ricarica per suturatrice monopaziente taglia e cuci da 55-60 mm monopaziente per tessuti spessi	monouso	0	192	40	232	100	23.200,00
		o	Suturatrici taglia e cuci da 55-60 mm monopaziente per tessuti vascolari	monouso	0	24	40	64	210	13.440,00
		p	Ricarica per suturatrice taglia e cuci da 55-60 mm monopaziente per tessuti vascolari	monouso	0	24	60	84	100	8.400,00
SUTURATRICI TAGLIA E CUCI DA 60 MM	13	a	Suturatrici monopaziente da 60 mm stelo articolabile laparoscopica	monouso	88	360	1.356	1.804	250	451.000,00
		b	Suturatricimonopaziente da 60 mm stelo articolabile chirurgia open	monouso	88	80	96	264	250	66.000,00
		c	Ricariche per Suturatricimonopaziente da 60 mm per tessuti vascolari	monouso	344	496	1.120	1.960	120	235.200,00
		d	Ricariche per Suturatricimonopaziente da 60 mm per tessuti standard	monouso	800	452	1.600	2.852	120	342.240,00
		e	Ricariche per Suturatricimonopaziente da 60 mm per tessuti medio- spessi	monouso	304	432	440	1.176	120	141.120,00
		f	Ricariche per Suturatricimonopaziente da 60 mm per tessuti spessi	monouso	240	520	120	880	120	105.600,00
		g	Suturatrici monopaziente da 60 mm stelo articolabile laparoscopica a batteria	monouso	300	0	40	340	380	129.200,00
		h	Suturatricimonopaziente da 60 mm stelo articolabile chirurgia open a batteria	monouso	440	0	80	520	380	197.600,00
SUTURATRICE ELETTRICA A BATTERIA	14	a	Suturatrice meccanica elettrica a batteria da 45 mm circa stelo corto	monouso	240	0	0	240	380	91.200,00
		b	Suturatrice meccanica elettrica a batteria da 45 mm circa laparoscopica stelo lungo	monouso	0	48	320	368	380	139.840,00
		c	Suturatrice meccanica elettrica a batteria da 45 mm circa stelo lungo	monouso	304	0	160	464	380	176.320,00
		d	Ricarica per suturatrice 45 mm tessuti vascolari	monouso	200	0	0	200	180	36.000,00
		e	Ricarica per suturatrici da 45 mm per tessuti mesenterico sottile 6 fili di punte	monouso	104	80	160	344	180	61.920,00

		f	Ricarica per suturatrici da 45 mmstandard 6 fili di punte	monouso	240	160	160	560	180	100.800,00
		g	Ricarica per suturatrici da 45 mm per tessuti medio-spessi	monouso	200	80	160	440	180	79.200,00
		h	Suturatrice meccanica elettrica a batteria da 60 mm circa stelo corto	monouso	600	168	0	768	380	291.840,00
		i	Suturatrice meccanica elettrica a batteria da 60 mm circa laparoscopica	monouso	200	264	0	464	380	176.320,00
		j	Ricarica per suturatrici da 60 mm per tessuti mesenterico sottile 6 fili di punte	monouso	320	480	0	800	180	144.000,00
		k	Ricarica per suturatrici da 60 mmstandard 6 fili di punte	monouso	720	360	0	1.080	180	194.400,00
		l	Ricarica per suturatrici da 60 mm per tessuti spessi 6 fili di punte	monouso	480	700	0	1.180	180	212.400,00
		m	Ricarica per suturatrici da 60 mm per tessuti vascolare sottile 6 fili di punte	monouso	480	480	0	960	180	172.800,00
		n	Ricarica per suturatrici da 60 mm per tessuti medio-spessi 6 fili di punte	monouso	320	880	0	1.200	180	216.000,00
SISTEMI DI FISSAGGIO	15	a	Applicatore di fissaggio monouso da 5 mm di clips assorbibili elicoidali laparoscopici con 20 clips circa	monouso	128	248	356	732	75	54.900,00
	16	a	Applicatore di fissaggio monouso da 5 mm di clips assorbibili per chirurgia open con 20 clips circa	monouso	28	60	0	88	90	7.920,00
	17	a	Applicatore monouso laparoscopico di graffette riassorbibili, con 25 graffette circa, stelo 5 mm	monouso	176	0	100	276	90	24.840,00
	18	a	Applicatore monouso laparoscopico da 5 mm di spirali in titanio con 30 clip circa	monouso	0	288	104	392	190	74.480,00

APPLICATORI DI CLIPS OPEN		19	a	Applicatore multiplo di clip in titanio per chirurgia open, monouso misura piccola	monouso	240	440	16	696	45	31.320,00
			b	Applicatore multiplo di clip in titanio per chirurgia open, monouso misura media	monouso	380	660	56	1.096	50	54.800,00
			c	Applicatore multiplo di clip in titanio per chirurgia open, monouso misura grande	monouso	100	600	336	1.036	50	51.800,00
			d	Applicatore multiplo di clip in titanio per chirurgia open monouso misura media stelo corto	monouso	20	200	16	236	50	11.800,00
APPLICATORI DI CLIPS LAPAROSCOPICI		20	a	Clip laparoscopico, misura medio-grande con chiusura a 360° (tipo hem-o-lok)	monouso	100	1.268	20	1.388	7	9.716,00
			b	Clip laparoscopico, misura grande con chiusura a 360° (tipo hem-o-lok)	monouso	140	840	60	1.040	8	8.320,00
			c	Applicatore multiplo di clip laparoscopico stelo da 5 mm, da 10 mm e da 10/12 mm misura clip medio- grande (per lettere a+b) COMODATO D'USO	pluriuso	20	56	4	80	-	-
		21	a	Applicatore multiplo di clip laparoscopico stelo da 5 mm misura clip medio-grande	monouso	728	188	840	1.756	90	158.040,00
		22	a	Applicatore multiplo di clip laparoscopico stelo da 10 mm misura clip medio- grande	monouso	1.256	1.480	1.408	4.144	80	331.520,00
		23	a	Applicatore multiplo di clip laparoscopico stelo da 10/12 mm misura clip grande	monouso	440	320	1.240	2.000	85	170.000,00
TROCAR CON LAMA		24	a	Trocar monouso da 5 mm, a lama piatta punta dilatante, cannula da 95/100 mm	monouso	0	880	20	900	42	37.800,00
			b	Cannula monouso da 5 mm per lettera a	monouso	0	960	40	1.000	18	18.000,00
			c	Trocar monouso da 5/12 mm, a lama piatta punta dilatante, cannula da 95/100 mm con riduttore integrato	monouso	0	880	20	900	42	37.800,00
			d	Cannula monouso da 5/12 mm per lettera c	monouso	0	1.040	40	1.080	21	22.680,00
TROCARSENZ	A LAMA	25	a	Trocar di Xxxxxx da 5/12 mm, con filettatura troncoconica con riduttore integrato	monouso	1.088	2.000	500	3.588	45	161.460,00

			b	TROCAR ottico, monouso da 5/12 mm, senza lama, cannula da 95/100 mm con riduttore integrato	monouso	3.900	4.720	4.980	13.600	40	544.000,00
			c	TROCAR, monouso da 5/12 mm, senza lama, cannula da 95/100 mm con riduttore integrato	monouso	1.760	800	840	3.400	35	119.000,00
			d	TROCAR ottico, monouso da 5 mm, senza lama, cannula da 95/100 mm	monouso	3.000	8.520	1.080	12.600	40	504.000,00
			e	TROCAR, monouso da 5 mm, senza lama, cannula da 95/100 mm	monouso	2.120	400	880	3.400	35	119.000,00
			f	Cannula monouso 5 mm, lunghezza 95/100 mm	monouso	480	920	2.560	3.960	18	71.280,00
			g	Cannula monouso 5/12 mm, lunghezza 95/100 mm	monouso	1.200	2.120	1.640	4.960	21	104.160,00
			h	TROCAR, monouso 15 mm, senza lama, cannula da 95/100 mm circa con riduttore integrato	monouso	120	300	60	480	45	21.600,00
TROCAR CON PALLONCINO		26	a	Trocar di Xxxxxx da 10/12 mm, palloncino con valvola universale 10/12 mm circa	monouso	400	368	1.640	2.408	48	115.584,00
TROCAR TORACICI		27	a	Trocar monouso toracico da 5-7 mm circa	monouso	40	80	80	200	35	7.000,00
			b	Trocar monouso toracico da 11-15 mm circa	monouso	80	600	80	760	35	26.600,00
TROCAR VARI		28	a	Trocar monouso da 5 mm con palloncino	monouso	920	0	0	920	45	41.400,00
			b	Trocar monouso da 10/12 mm con palloncino	monouso	920	0	0	920	45	41.400,00
TROCAR GINECOLOGICA		29	a	Trocar monouso da 10-12 mm, senza lama con palloncino e ingresso sottovisione	monouso	680	2.480	0	3.160	45	142.200,00
			b	Trocar monouso da 5 mm senza lama	monouso	3.040	2.480	600	6.120	35	214.200,00
			c	Cannula da 5 mm lunghezza 95/100 per lettera b)	monouso	3.040	4.960	0	8.000	18	144.000,00
STRUMENTARIO		30	a	Forbici curve laparoscopiche da 5 mm, monouso, stelo rotante 360°, attacco bisturi elettrico con lama equivalente Metzenbaum	monouso	1.232	824	1.700	3.756	40	150.240,00

			Forbici curve laparoscopiche
			da 5 mm, monouso, stelo
	31	a	rotante 360°, con lama equivalente Metzenbaum	monouso	2.400	1.920	440	4.760	26	123.760,00
			per interventi di breve
			durata
			Pinza da presa monouso tipo
			Grasper laparoscopica da 5
	32	a	mm, con meccanismo	monouso	1.260	288	2.020	3.568	65	231.920,00
			autostatico, stelo rotante a
			360°
			Pinza bipolare laparoscopica
		a	monouso da 5 mm ganasce	monouso	000	000	000	2.032	100	203.200,00
			macro
	33
				Cavo per pinza bipolare
		b	laparoscopica da 3 m (2 x	pluriuso	60	64	40	164	65	10.660,00
			anno)
			Pinza Babcock laparoscopica
	34	a	da 10 mm, stelo rotante a	monouso	560	40	112	712	80	56.960,00
			360°, manipolo autostatico
			Pinza Babcock laparoscopica
	35	a	da 5 mm, stelo rotante a	monouso	104	40	32	176	75	13.200,00
			360°, manipolo autostatico
	36	a	Tampone monouso per dissezione da 5 mm	monouso	360	640	340	1.340	15	20.100,00
	37	a	Retrattore da 10 mm con 5 rebbi articolabili	monouso	64	184	124	372	25	9.300,00
			Retrattore/protettore di
		a	ferite per laparotomia ad anelli flessibili cutaneo	monouso	0	200	0	200	35	7.000,00
	38		piccolo (incisione 2,5/6)
		b	Retrattore (tipo Alexis) cutaneo medio (5/9)	monouso	960	200	200	1.360	45	61.200,00
			Pinza da presa da 5 mm x 33
	39	a	cm circa con connettore monopolare, branche	monouso	0	200	0	200	60	12.000,00
			fenestrate atraumatiche
			Dissettore laparoscopico
	40	a	monouso da 5 mm con attacco per elettrobisturi,	monouso	1.280	200	920	2.400	60	144.000,00
			stelo rotante a 360°

ELETTRODO MONOPOLARE LAPAROSCOPICO AD UNCINO	41	a	Dissettore ad uncino "crochet" 5 mm	monouso	320	240	4	564	25	14.100,00
PRODOTTI VARI MONOUSO	42	a	Sacchetti monouso per estrazione reperti, con cannula e anello rigido da 10 mm	monouso	3.760	3.800	2.444	10.004	25	250.100,00
	43	a	Sacchetti monouso per estrazione reperti, con cannula e anello rigido da 15 mm	monouso	264	1.780	1.020	3.064	25	76.600,00
	44	a	Ago di veress monouso da 120 mm, mandrino smusso atraumatico	monouso	1.680	200	528	2.408	5	12.040,00
	45	a	Ago di veress monouso da 150 mm, mandrino smusso atraumatico	monouso	280	200	40	520	5	2.600,00
	46	a	Liquido antiappannante sterile in flaconi da 5-10 ml monouso	monouso	2.560	440	600	3.600	5	18.000,00
	47	a	Endoloop per emostasi monouso dimensioni medio grandi	monouso	464	600	400	1.464	80	117.120,00
PRODOTTI CHIRURGIA DELL'OBESITA'	48	a	Sistema regolabile per il bendaggio gastrico laparoscopico misura fino a 9 mm circa, fornito completo di: anello intreno gonfiabile, tubicino di raccordo, port rivestito di silicone e sonda gastrica a palloncino	monouso	360	0	20	380	1.300	494.000,00
	49	a	Sistema regolabile per il bendaggio gastrico laparoscopico misura fino a 11 mm circa, fornito completo di: anello intreno gonfiabile, tubicino di raccordo, port rivestito di silicone e sonda gastrica a palloncino	monouso	180	80	20	280	1.300	364.000,00
	50	a	TROCAR ottico, monouso da 5/12 mm, senza lama cannula da 150 mm circa con riduttore integrato	monouso	208	220	60	488	45	21.960,00
	51	a	Pallone intragastrico in silicone da riempire con soluzione fisiologica. Il pallone deve essere posizionabile endoscopicamente, il gonfiaggio deve avvenire	monouso	400	0	0	400	750	300.000,00

				mediante materiale fornito
			b	Kit per la rimozione del pallone gastrico, contenente: ago per desufflaggio, pinze per estrazione, raccordo universale per il tubo	monouso	400	0	0	400	90	36.000,00
		52	a	Tubo di calibrazione gastrica da36-40 french	monouso	760	40	40	840	65	54.600,00
		53	a	Dissettore smusso flessibile monouso per ilposizionamento del bendaggio gastrico	monouso	80	80	40	200	90	18.000,00
SONDE MULTIFUNZIONE IRRIGAZIONE- ASPIRAZIONE		54	a	Manipolo monouso per sonda multifunzionale con impugnatura a pistola, completo di tubi attacchi spike	monouso	240	104	1.360	1.704	40	68.160,00
			b	Sonde monouso per manipolo multifunzione con cannula di aspirazione da 5 mm ed elettrodo curvo	monouso	0	44	1.160	1.204	19	22.876,00
			c	Sonde monouso per manipolo multifunzione con cannula di aspirazione da 5 mm ed elettrodo a spatola	monouso	240	20	200	460	19	8.740,00
SISTEMA PER HAND- ASSISTED		55	a	Sistema monouso per hand assisted piccola	monouso	40	80	120	240	350	84.000,00
			b	Sistema monouso per hand assisted media	monouso	120	340	400	860	350	301.000,00
			c	Sistema monouso per hand assisted grande	monouso	60	80	160	300	350	105.000,00
SET PER COLANGIOGRAFIA		56	a	Set percutaneo per colangiografia laparoscopica 4,5 lunghi circa 46 cm	monouso	100	240	380	720	35	25.200,00

ASPIRATORE LAPAROSCOPICO	57	a	Sistema di lavaggio ed aspirazione monouso diam.min. 5 per irrigazione in videolaparoscopia completo di cannula e tubi di collegamento	monouso	3.360	2.860	1.840	8.060	35	282.100,00
MANIPOLATORE UTERINO	58	a	Manipolatore uterino monouso con ampia gamma di movimento con manopola rotante, con riduttore integrato	monouso	420	1.360	600	2.380	43	102.340,00
	59	a	Manipolatore uterino monouso con sistema di tenuta peritoneo per isterectomia misure s-m-l-xl	monouso	140	1.240	0	1.380	45	62.100,00
	60	a	Pinza da presa con dentatura smussa e sistema di chiusura a cremagliera (5mm) (tipo xxxxxxx)	monouso	0	120	0	120	60	7.200,00
SISTEMI DI SINTESI	61	a	Strumento monouso per chirurgia open a radiofrequenza per dissezione tissutale, sintesi e taglio dei vasi e dei tessuti con manipoli dedicati: stelo operativo di lunghezza 14-20 cm circa, diam 5mm, minima dispersione calorica laterale, dotato di sistema di coagulo e taglio in fasi distinte, sintesi di vasi almeno fino a 5mm (morso retto, curvo, articolabile) (il presente sublotto prevede la concessione in comodato d'uso gratuito del generatore a rf, completo di cavi e quanto necessario per l'uso del device)	monouso	180	560	320	1.060	500	530.000,00

		b	Strumento monouso per chirurgia open a radiofrequenza per dissezione tissutale, sintesi e taglio dei vasi e dei tessuti con manipoli dedicati:stelo operativo di lunghezza 18-25 cm circa, diam 5mm, minima dispersione calorica laterale, dotato di sistema di coagulo e taglio in fasi distinte, sintesi di vasi fino almeno a 5mm(morso retto, curvo, articolabile) (il presente sublotto prevede la concessione in comodato d'uso gratuito del generatore a rf, completo di cavi e quanto necessario per l'uso del device)	monouso	840	1.360	360	2.560	500	1.280.000,00
		C	Strumento monouso per chirurgia open a radiofrequenza per dissezione tissutale, sintesi e taglio dei vasi e dei tessuti con manipoli dedicati:stelo operativo di lunghezza 18-20 cm circa, diam 13,5 mm, con presa larga e curva, minima dispersione calorica laterale, dotato di sistema di coagulo e taglio in fasi distinte, sintesi di vasi fino almeno a 5mm(morso retto, curvo, articolabile) (il presente sublotto prevede la concessione in comodato d'uso gratuito del generatore a rf, completo di cavi e quanto necessario per l'uso del device)	monouso	0	0	120	120	500	60.000,00
	62	a	Strumento monouso per chirurgia laparoscopica a radiofrequenza per dissezione tissutale, sintesi e taglio dei vasi e dei tessuti con manipoli dedicati:stelo operativo di lunghezza 34-37 cm circa, diam 5mm, morso retto e curvo, minima dispersione calorica laterale, dotato di sistema di coagulo e taglio in fasi distinte, rotazione 360°, sintesi di vasi almeno fino a 5mm(morso retto, curvo, articolabile) (il presente sublotto prevede la concessione in comodato d'uso gratuito del generatore a rf, completo di cavi e quanto necessario per l'uso del device)	monouso	300	940	620	1.860	500	930.000,00

		b	Strumento monouso per chirurgia laparoscopica a radiofrequenza per dissezione tissutale, sintesi e taglio dei vasi e dei tessuti con manipoli dedicati:stelo operativo di lunghezza 35-45 cm circa, diam 5mm, morso retto e curvo, minima dispersione calorica laterale, dotato di sistema di coagulo e taglio in fasi distinte, rotazione 360°, sintesi di vasi almeno fino a 5mm(morso retto, curvo, articolabile) (il presente sublotto prevede la concessione in comodato d'uso gratuito del generatore a rf, completo di cavi e quanto necessario per l'uso del device)	monouso	200	680	100	980	500	490.000,00
	63	a	Strumento monouso per chirurgia open con tecnologia ad ultrasuoni con manipoli dedicati: stelo operativo di lunghezza 9-13 cm circa, taglio e sigillo almeno fino a 5mm, minima dispersione termica laterale(morso retto, curvo, articolabile)(il presente sublotto prevede la concessione in comodato d'uso gratuito del generatore a us, completo di cavi e quanto necessario per l'uso del device)	monouso	296	140	868	1.304	500	652.000,00
		b	Strumento monouso per chirurgia open con tecnologia ad ultrasuoni con manipoli dedicati: stelo operativo di lunghezza 13-18 cm circa, taglio e sigillo almeno fino a 5mm, minima dispersione termica laterale(morso retto, curvo, articolabile)(il presente sublotto prevede la concessione in comodato d'uso gratuito del generatore a us, completo di cavi e quanto necessario per l'uso del device)	monouso	1.040	0	140	1.180	500	590.000,00

		c	strumento monouso per chirurgia open con tecnologia ad ultrasuoni con manipoli dedicati:stelo operativo di lunghezza 23-26 cm circa, taglio e sigillo almeno fino a 5mm, minima dispersione termica laterale(morso retto, curvo)(il presente sublotto prevede la concessione in comodato d'uso gratuito del generatore a us, completo di cavi e quanto necessario per l'uso del device)	monouso	396	0	200	596	500	298.000,00
		d	Strumento monouso per chirurgia laparoscopica con tecnologia ad ultrasuoni con manipoli dedicati: stelo operativo di lunghezza 35-39 cm circa, diametro 5 mm, rotazione 360°, taglio e sigillo almeno fino a 5mm, minima dispersione termica laterale(morso retto, curvo)(il presente sublotto prevede la concessione in comodato d'uso gratuito del generatore a us, completo di cavi e quanto necessario per l'uso del device)	monouso	1.900	680	860	3.440	500	1.720.000,00
		e	Strumento monouso per chirurgia laparoscopica con tecnologia ad ultrasuoni con manipoli dedicati: stelo operativo di lunghezza 44-48 cm circa, diametro 5 mm, rotazione 360°, taglio e sigillo almeno fino a 5mm, minima dispersione termica laterale(morso retto, curvo)(il presente sublotto prevede la concessione in comodato d'uso gratuito del generatore a us, completo di cavi e quanto necessario per l'uso del device)	monouso	40	60	212	312	500	156.000,00
	64	a	Strumento pluriuso per chirurgia open a radiofrequenza per dissezione tissutale, sintesi e taglio dei vasi e dei tessuti: stelo operativo di lunghezza 14-27 cm circa, diam 5mm, minima dispersione calorica laterale, dotato di sistema di coagulo e taglio in fasi distinte, sintesi di vasi almeno fino a 5mm(morso retto, curvo, articolabile) (il presente sublotto prevede la concessione in comodato d'uso gratuito del generatore a rf, completo di	pluriuso	0	0	25	25	500	12.500,00

			cavi e quanto necessario per l'uso del device)
		b	Strumento pluriuso per chirurgia laparoscopica a radiofrequenza per dissezione tissutale, sintesi e taglio dei vasi e dei tessuti: stelo operativo di lunghezza 30-35 cm circa, diam 5mm, minima dispersione calorica laterale, dotato di sistema di coagulo e taglio in fasi distinte, sintesi di vasi almeno fino a 5mm, con pinze tipo maryland, fenestrata, kelly. (il presente sublotto prevede la concessione in comodato d'uso gratuito del generatore a rf, completo di cavi e quanto necessario per l'uso del device)	pluriuso	0	0	55	55	500	27.500,00
	65	a	Strumento monouso per taglio e sintesi dei vasi tissutali per chirurgia open con tecnologia combinata ad ultrasuoni e radiofrequenza con manipoli dedicati: stelo operativo di lunghezza 9 cm (il presente sublotto prevede la concessione in comodato d'uso gratutio dei generatori, completo di cavi e quanto necessario per l'uso del device)	monouso	0	240	300	540	450	243.000,00
		b	Strumento monouso per taglio e sintesi dei vasi tissutali per chirurgia open con tecnologia combinata ad ultrasuoni e radiofrequenza con manipoli dedicati: stelo operativo di lunghezza 20 cm. (il presente sublotto prevede la concessione in comodato d'uso gratutio dei generatori, completo di cavi e quanto necessario per l'uso del device)	monouso	140	140	360	640	450	288.000,00
		c	Strumento monouso per taglio e sintesi dei vasi tissutali per chirurgia laparoscopica con tecnologia combinata ad ultrasuoni e radiofrequenza con manipoli dedicati: stelo operativo di lunghezza 35 cm (il presente sublotto prevede la concessione in comodato d'uso gratutio dei generatori, completo di cavi e quanto necessario per	monouso	440	1.480	460	2.380	450	1.071.000,00

			l'uso del device)
		d	Strumento monouso per taglio e sintesi dei vasi tissutali per chirurgia laparoscopica con tecnologia combinata ad ultrasuoni e radiofrequenza con manipoli dedicati: stelo operativo di lunghezza 45 cm (il presente sublotto prevede la concessione in comodato d'uso gratutio dei generatori, completo di cavi e quanto necessario per l'uso del device)	monouso	0	0	100	100	450	45.000,00
		e	Manipolo trasduttore poliuso per il trasporto della radiofrequenza e per la produzione dell'energia ad ultrasuoni per chirurgia open e laparoscopica (il presente sublotto prevede la concessione in comodato d'uso gratutio dei generatori, completo di cavi e quanto necessario per l'uso del device)	pluriuso	5	0	5	10	450	4.500,00
	66	a	Sistema per taglio e sintesi dei vasi tissutali per chirurgia open con generatore elettrochirurgico ad energia termica	monouso	0	40	0	40	400	16.000,00
		b	Sistema per taglio e sintesi dei vasi tissutali per chirurgia laparoscopica con generatore elettrochirurgico ad energia termica	monouso	0	40	0	40	400	16.000,00
SISTEMI DI FISSAGGIO	67	a	Applicatore di fissaggio da 5 mm di clips assorbibili per chirurgia open con 20 clips circa	pluriuso	4	0	0	4	550	2.200,00
CLIP SINGOLE RIASSORBIBILI	68	a	Applicatore poliuso laparoscopico di clips riassorbibili mis. Medio, medio-grande e grande	pluriuso	6	11	4	21	360	7.560,00
		b	Blister clips riassorbibili mis.:media , medio-grande, grande. (prezzo a singola clip)	monouso	336	640	840	1.816	1	908,00
STRUMENTARIO PLURIUSO	69	a	Applicatore poliuso di clips in titanio misura large	pluriuso	2	10	2	14	360	5.040,00
		b	Clips singole in titanio misura large supporto da 6 clips circa	monouso	400	640	840	1.880	0,5	940,00
	70	a	Forbici curve laparoscopiche da 5 mm, stelo rotante 360°, attacco bisturi elettrico con predisposizione di puntali	pluriuso	25	12	17	54	420	22.680,00

		b	Puntalini per lettera a)	pluriuso	105	6	30	141	360	50.760,00
	71	a	Asta e impugnatura per inserti bipolari laparoscopici da 5 mm	pluriuso	14	12	8	34	1.050	35.700,00
		b	Inserto per lettera a) equivalente a pinza di Botella, Xxxxx	pluriuso	13	12	8	33	500	16.500,00
		c	Cavo bipolare per pinza laparoscopica per mt 3, per elettrobisturi (equivalenti a Valleylab, Erbe, Xxxxxx)	pluriuso	48	76	20	144	60	8.640,00
	72	a	Asta e impugnatura per dissettore monopolare laparoscopico da 5 mm con attacco per elettrobisturi, stelo rotante a 360°	pluriuso	23	1	9	33	650	21.450,00
		b	Inserti per lettera a (dissettore), equivalente collo di cigno, maryland	pluriuso	19	1	9	29	650	18.850,00
	73	a	Asta e impugnatura per dissettore monopolare laparoscopico da 10 mm con attacco per elettrobisturi, stelo rotante a 360°.	pluriuso	10	2	2	14	650	9.100,00
		b	Inserti per lettera a, (dissettore), ad angolo retto	pluriuso	10	2	2	14	650	9.100,00
	74	a	Asta e impugnatura per pinza da presa Babcock monopolare laparoscopico da 5 mm con attacco per elettrobisturi, stelo rotante a 360°	pluriuso	10	2	2	14	650	9.100,00
		b	Inserti per lettera a) equivalente Delaitre/Babcock )	pluriuso	10	2	2	14	650	9.100,00
	75	a	Retrattore epatico laparoscopico da 10 mm con 5 rebbi articolabili	pluriuso	6	1	1	8	2.000	16.000,00
	76	a	Asta e impugnatura per pinza da presa con dentatura smussa e sistema di chiusura a cremagliera (5mm)	pluriuso	10	2	15	27	650	17.550,00
		b	Inserti per lettera a) equivalente pinza Xxxxxxxxxx	pluriuso	6	1	6	13	500	6.500,00
		c	Inserti per lettera a) equivalente pinza ad onda	pluriuso	10	1	9	20	500	10.000,00
	77	a	Asta e impugnatura per pinza da presa fenestrata equivalente Xxxxxx 5mm x 33 cm e sistema di chiusura a cremagliera	pluriuso	24	21	11	56	650	36.400,00

		b	Inserti per lettera a) equivalente xxxxx Xxxxxx	pluriuso	22	21	7	50	500	25.000,00
		c	Inserti per lettera a) equivalente xxxxx Xxxxxx lunga	pluriuso	18	13	6	37	500	18.500,00
	78	a	Asta e impugnatura per pinza da presa fenestrata equivalente Xxxxxx 5mm x 45 cm e sistema di chiusura a cremagliera	pluriuso	4	1	3	8	650	5.200,00
		b	Inserti per lettera a) equivalente xxxxx Xxxxxx	xxxxxxxx	4	0	3	7	500	3.500,00
		c	Inserto intestinale atraumaticoper lettera a) equivalente pinza Wattiez (non a chiusura completa tra le branche)	pluriuso	4	1	1	6	500	3.000,00
	79	a	Asta e impugnatura per pinza da presa fenestrata equivalente Xxxxxx 5mm x 33 cm e sistema di chiusura a cremagliera	pluriuso	4	12	3	19	500	9.500,00
		b	Inserti per lettera a) pinza di Xxxxxx	pluriuso	4	12	3	19	60	1.140,00
	80	a	Portaelettrodo ad uncino "chrochet", da 5 mm, completo di puntalino a L smontabile	pluriuso	10	6	13	29	360	10.440,00
	81	a	Portatestina laparoscopia pluriuso, stelo 5 mm, meccanismo autostatico disattivabile, stelo rotante 360°	pluriuso	3	1	3	7	650	4.550,00
	82	a	Portaghi laparoscopico curvo sx - dx	pluriuso	14	15	7	36	1.600	57.600,00
		b	Portaghi laparoscopico retto	pluriuso	4	0	2	6	1.600	9.600,00
	83	a	Asta e impugnatura per pinza da presa ad anelli da 5 mm	pluriuso	1	2	3	6	650	3.900,00
		b	Inserto per pinza ad anelli	pluriuso	0	2	3	5	500	2.500,00
	84	a	Sistema con manipolo motorizzato riutilizzabile per suturatrici lineari taglia e cuci, ricaricabile	pluriuso	0	100	30	130	260	33.800,00
		b	Ricarica, per anastomosi e transezione. Caricatori con punti in tripla fila sfalsata per ogni linea di sutura per tessuti di vario spessore, compatibili con RNM	monouso	0	1.200	360	1.560	260	405.600,00

TROCAR PLURIUSO	85	a	Trocar con o senza attacco di insuflazione, diam. 10/12 mm, con riduttore doppio di 5 mm. Mandrino punta smussa/conica/piramidale o sec. Scarfi. Cannula filettata, valvola a becco di silicone sterilizabile, lunghezza operativa 6/12 cm	pluriuso	0	0	4	4	280	1.120,00
		b	Trocar ottico divaricante/non tranciante, con o senza attacco di insuflazione diam. 10/12, cannula filettata con o senza rubinetto di insuflazione, valvola a becco di silicone sterilizzabile/multifunzionale e ferma ottica, lunghezza operativa 8/11 cm	pluriuso	0	0	4	4	280	1.120,00
ISTEROSCOPIA	86	a	Sistema completo di elettrochirurgia bipolare per isteroscopia,atto ad evitare l'iponatremia, con azione di vaporizzazione tissutale.	monouso	720	440	320	1.480	380	562.400,00
	87	a	Ministeroscopio semirigido con ottica e camicia monouso	monouso	1.600	400	520	2.520	100	252.000,00

IL DIRETTORE GENERALE

(Xxxx. Xxxxxxx Xxxxxxx)