DELIBERAZIONE N. 425 DEL 09/04/2021 OGGETTO: APPROVAZIONE EMENDAMENTO N. 2 AL CONTRATTO STIPULATO CON PAREXEL INTERNATIONAL (IRL) LIMITED, IN NOME E PER CONTO DI PFIZER Inc, RE- LATIVO AL CAMBIO SPERIMENTATORE RESPONSABILE PER LA SPERIMENTAZIONE...
DELIBERAZIONE N. 425 DEL 09/04/2021 | |
OGGETTO: APPROVAZIONE EMENDAMENTO N. 2 AL CONTRATTO STIPULATO CON PAREXEL INTERNATIONAL (IRL) LIMITED, IN NOME E PER CONTO DI PFIZER Inc, RE- LATIVO AL CAMBIO SPERIMENTATORE RESPONSABILE PER LA SPERIMENTAZIONE B7981019 DAL TITOLO:"STUDIO DI DOSE RANGING, DI FASE 2B, RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, CONTROLLATO CON PLACEBO, MULTICENTRICO PER VALUTARE IL PROFILO DI EFFICACIA E SICUREZZA DI PF 06651600, CON UN PERIODO DI ESTEN- SIONE PARZIALMENTE IN CIECO PER VALUTARE L'EFFICACIA E LA SICUREZZA DI PF 06651600 E PF 06700841 IN SOGGETTI CON VITILIGINE NON SEGMENTALE IN FASE ATTIVA." Numero EudraCT: 0000-000000-00 RESPONSABILE: (Xxxx. Xxxxx Xxxxxxx) ora Dr. Xxxxx Xxxxxxxxx Registro Sperimentazioni: 1226/19 | |
Esercizi/o . Centri/o di costo . - Importo presente Atto: € . - Importo esercizio corrente: € . | STRUTTURA PROPONENTE Servizio Amministrativo della Ricerca Il Dirigente Responsabile Xxxxxxx Xxxxxx |
Budget | |
- Assegnato: € . | |
- Utilizzato: € . | |
- Residuo: € . | |
Autorizzazione n°: . | |
Servizio Risorse Economiche: Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx | |
Responsabile del Procedimento Xxxxxxx Xxxxxxxxxx | |
L’Estensore Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Proposta n° DL-403-2021 | |
PARERE DEL DIRETTORE SANITARIO | PARERE DEL DIRETTORE AMMINISTRATIVO |
Positivo | Positivo |
Data 07/04/2021 | Data 06/04/2021 |
IL DIRETTORE SANITARIO Xxxxxx Xxxxxxx | IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO Xxxxx Xxxxxxxxx |
Xxxxxx del Direttore Scientifico IRE Xxxxxxx Xxxxxxxxx data 01/04/2021 Positivo | |
La presente deliberazione si compone di n° 7 pagine e dei seguenti allegati che ne formano parte integrante e sostanziale:
- Allegato - Emendamento N.2 al contratto di N. 6 pagine
Parere del Direttore Scientifico ISG Xxxx Xxxxxxx data 01/04/2021 Positivo
Il Dirigente della Servizio Amministrativo della Ricerca
Visto Il Decreto Legislativo del 30 dicembre 1992, n. 502 e successive modificazioni e integrazioni;
Il Decreto Legislativo 16 ottobre 2003, n. 288 recante norme sul riordino il decre- to del Ministero Sanità del 15 luglio1997 di recepimento delle linee guida dell’Unione Europea di buona Pratica Clinica per la esecuzione delle sperimenta- zioni cliniche dei medicinali;
il Decreto Legislativo 24 giugno 2003, n. 211 “Attuazione della direttiva 2001/20/CE relativa all’applicazione della buona pratica clinica nell’esecuzione delle sperimentazioni cliniche dei medicinali per uso clinico”;
la Legge Regionale del 23 gennaio 2006, n. 2 recante norme sulla disciplina tran- sitoria degli IRCCS di diritto pubblico non trasformati in fondazioni, ai sensi del Decreto Legislativo 16 ottobre 2003, n. 288;
il Decreto del Ministero della Salute del 12 maggio 2006 recante “Requisiti mini- mi per l’istituzione, l’organizzazione e il funzionamento dei Comitati Etici per le sperimentazioni cliniche dei medicinali;
il Decreto Legislativo 13.09.2012, n. 158 “Disposizioni urgenti per promuovere lo sviluppo del Paese mediante un più alto livello di tutela della salute” (G.U. n. 241 del 13.09.2012) convertito, con modificazioni dalla L. 08 novembre 2012, n. 189 (in S.O. n.201, relativo alla G.U. n. 263 del 10.11.2012);
il Decreto del Ministero della Salute 8 febbraio 2013 “Criteri per la composizione e il funzionamento dei Comitati Etici”;
La Delibera della Regione Lazio n. 146 del 12.06.2013 ad oggetto: “Riorganizza- zione dei Comitati Etici della Regione Lazio” e succ. mod.;
La Deliberazione del Direttore Generale degli IFO n. 591 del 15 luglio 2013 che, in esecuzione alla Delibera della Regione Lazio, nomina il nuovo Comitato Etico Centrale IRCCS Lazio Sezione IFO - Fondazione Bietti, rinnovato con ulteriore provvedimento n.775 del 12 agosto 2016 ed integrato con delibera n.253 del 27 marzo 2019 e delibera n.86 del 20 gennaio 2020;
La Deliberazione n. 291 del 23 aprile 2018 avente ad oggetto: “Approvazione ed adozione del nuovo Regolamento delle Sperimentazioni Cliniche di fase 2, 3 e 4, e degli studi osservazionali degli I.F.O.”, integrata con successivo Provvedimento n. 470 del 29 maggio 2019;
l’Atto Aziendale adottato con deliberazione n. 153 del 19.02.2019 ed approvato dalla Regione Lazio con DCA n. U00248 del 2.07.2019, modificato e integrato con la delibera 1254 del 02.12.2020;
La Deliberazione n. 394 del 14 maggio 2019 avente ad oggetto: “Presa d’atto del- le deleghe conferite ai Direttori Scientifici IRE e ISG per la firma dei contratti re- lativi alle sperimentazioni cliniche ed agli studi osservazionali, da sottoscrivere nel corso delle riunioni del Comitato Etico”;
La Delibera n. 869 del 4 ottobre 2019 ad oggetto: “Approvazione ed adozione del- le linee guida per la stesura della documentazione relativa alle sperimentazioni cliniche da sottomettere al Comitato Etico.” integrata nella parte relativa agli alle- gati con Delibera n. 1035 del 28 novembre 2019;
Premesso che con Delibera n. 1036 del 2 dicembre 2019 a seguito del parere favorevole espresso dal Comitato Etico Centrale degli IRCCS Lazio - Sezione IFO-Fondazio- ne Bietti, è stato stipulato un contratto con la PAREXEL International (IRL) Limi- ted, in nome e per conto di Pfizer Inc, Promotore della Sperimentazione, per lo svolgimento presso la U.O.C. del Laboratorio di Fisiopatologia Cutanea dell’Isti- tuto Dermatologico San Gallicano, sotto la responsabilità del Xxxx. Xxxxx Xxxxx- do, dello studio B7981019 dal titolo: “Studio di fase 2b a dosaggi variabili, ran- domizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico per valutare il profilo di efficacia e sicurezza di PF 06651600, con un periodo di estensione par- zialmente in cieco per valutare l’efficacia e la sicurezza di PF 06651600 e PF 06700841 in soggetti con vitiligine non segmentale in fase attiva”, con numero EudraCT 0000-000000-00 ed annotato sul Registro delle Sperimentazioni degli IFO con il n. 1226/19;
che in data 17 dicembre 2020 è pervenuta al Comitato Etico Centrale degli IRCCS Lazio - Sezione IFO - Fondazione Bietti, da parte della Parexel International, per conto del Promotore Pfizer Inc., la richiesta di parere per un emendamento sostan- ziale allo studio B7981019, per la sostituzione del ruolo di Sperimentatore Princi- pale dal Dr. Xxxxx Xxxxxxx al Dr. Xxxxx Xxxxxxxxx;
Preso atto che il Comitato Etico Centrale degli IRCCS Lazio Sezione IFO - Fondazione Bietti, nella seduta del 22 dicembre 2020, ha espresso parere favorevole all’emen- damento Cambio PI Xxxxxxx-Xxxxxxxxx, sulla base della documentazione prevista dalla normativa vigente e agli atti presso la Segreteria del Comitato Etico degli I.F.O.;
Tenuto presente che il Dr. Xxxxx Xxxxxxxxx, Dirigente Medico presso la Dermatologia Clinica dell’Istituto Dermatologico San Gallicano, in data 7 dicembre 2020 ha accettato di subentrare al Dr. Xxxxx Xxxxxxx in qualità di Sperimentatore Responsabile;
Vista la proposta dell’Emendamento n. 2 al contratto, pervenuta il 23 marzo 2021, fina- lizzata in data 26 marzo tra il Clinical Trials Center degli IFO e la PAREXEL In- ternational (IRL) Limited, in nome e per conto del Promotore Pfizer Inc,;
Rilevato che con l’Emendamento n. 2 al contratto tutti i propri diritti, titoli, interessi, bene- fici, doveri e obblighi di cui nel Contratto precedentemente stipulato, saranno ce- duti dal Dr. Xxxxx Xxxxxxx e trasferiti al Dr. Xxxxx Xxxxxxxxx;
Considerato che il Dr. Xxxxx Xxxxxxxxx, avendo accettato di subentrare come Sperimentatore Principale dello studio assumendone le funzioni, adempierà agli obblighi e alle responsabilità previste dal contratto;
Tenuto presente che tutte le altre condizioni e modalità del Contratto precedentemente stipulato resteranno invariate e pienamente in vigore a tutti gli effetti;
Ritenuto di emendare il contratto precedentemente stipulato per dello studio B7981019 per cedere e trasferire le funzioni e gli obblighi dello Sperimentatore Principale al Dr. Xxxxxxxxx, nel testo che, allegato al presente provvedimento, ne forma parte inte- grante e sostanziale;
Propone
per i motivi di cui in narrativa che si intendono integralmente confermati:
di approvare e sottoscrivere con la PAREXEL International (IRL) Limited, in nome e per conto di Pfizer Inc, Promotore dello studio, l’Emendamento n. 2 al contratto precedentemente stipulato che, allegato al presente provvedimento ne forma parte integrante e sostanziale;
di accettare che con l’Emendamento n. 2 al contratto tutti i propri diritti, titoli, in- teressi, benefici, doveri e obblighi di cui nel Contratto precedentemente stipulato, saranno ceduti dal Dr. Xxxxx Xxxxxxx e trasferiti al Dr. Xxxxx Xxxxxxxxx;
di prendere atto che il Dr. Xxxxx Xxxxxxxxx, avendo accettato di subentrare come Sperimentatore Principale dello studio assumendone le funzioni, adempierà agli obblighi e alle responsabilità previste dal contratto;
di prendere atto che tutte le altre condizioni e modalità del Contratto precedente- mente stipulato resteranno invariate e pienamente in vigore a tutti gli effetti;
La Struttura proponente curerà tutti gli adempimenti per l’esecuzione della pre- sente deliberazione.
Il Dirigente della Servizio Amministrativo della Ricerca Xxxxxxx Xxxxxx
Il Direttore Generale
Visto il decreto legislativo 30.12.1992, n. 502 e successive modificazioni ed integrazioni; Vista la legge regionale 23.01.2006, n. 2;
Visto l’Atto Aziendale adottato con deliberazione n. 153 del 19.02.2019 ed approvato dalla Regione Lazio con DCA n. U00248 del 2.07.2019;
In virtù dei poteri conferitigli con decreto del Presidente della Regione Lazio n. T00248 del 23.11.2016.
Preso atto che il Dirigente proponente il presente provvedimento, sottoscrivendolo, attesta che lo stesso a seguito dell’istruttoria effettuata, nella forma e nella sostanza è totalmente legittimo e utile per il servizio pubblico, ai sensi dell’art. 1 della legge 20/94 e s.m., nonché alla stregua dei criteri di economicità e di efficacia di cui all’art. 1, primo comma, della legge 241/90, come modificata dalla legge 15/2005.
Visto il parere favorevole del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario Aziendale;
ritenuto di dover procedere;
Delibera
di approvare la proposta così formulata concernente “APPROVAZIONE EMENDAMENTO N. 2 AL CON- TRATTO STIPULATO CON PAREXEL INTERNATIONAL (IRL) LIMITED, IN NOME E PER CONTO DI PFIZER Inc, RELATIVO AL CAMBIO SPERIMENTATORE RESPONSABILE PER LA SPERIMENTAZIONE B7981019 DAL TITO- LO:"STUDIO DI DOSE RANGING, DI FASE 2B, RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, CONTROLLATO CON PLACEBO, MULTICENTRICO PER VALUTARE IL PROFILO DI EFFICACIA E SICUREZZA DI PF 06651600, CON UN PERIODO DI ESTENSIONE PARZIALMENTE IN CIECO PER VALUTARE L'EFFICACIA E LA SICUREZZA DI PF 06651600 E PF 06700841 IN SOGGETTI CON VITILIGINE NON SEGMENTALE IN FASE ATTIVA." Numero Eu- draCT: 0000-000000-00
RESPONSABILE: (Xxxx. Xxxxx Xxxxxxx) ora Dr. Xxxxx Xxxxxxxxx Registro Sperimentazioni: 1226/19 ” e di renderla disposta.
Il Direttore Generale Xxxx. Xxxxxxxxx Xxxx di Meana
Documento firmato digitalmente ai sensi del D.Lgs 82/2005 s.m.i. e norme collegate
ASSIGNMENT AND AMENDMENT #2 TO CLINICAL STUDY AGREEMENT Between PAREXEL International (IRL) Limited, with registered offices in 00 Xxx Xxxx Xxxxxxxx’x Xxxx, Xxxxxx 0, Xxxxxxx - Irish Vat no. IE 3249971HH (hereinafter “CRO”) and Istituti Fisioterapici Ospitalieri, IRCCS, with a place of business at00144 Rome, Xxx Xxxx Xxxxxxxx 00, Tax Code no. 02153140583VAT number 01033011006 (“Institution”) | CESSIONE ED EMENDAMENTO N. 2 AL CONTRATTO DI STUDIO CLINICO tra PAREXEL International (IRL) Limited, con sede presso 00 Xxx Xxxx Xxxxxxxx’x Xxxx, Xxxxxxx 0, Xxxxxxx, p. IVA irlandese n. IE 3249971HH (di seguito “CRO”), e Istituti Fisioterapici Ospitalieri, IRCCS, con una sede di attività in Xxx Xxxx Xxxxxxxx, 00 - 00000 Xxxx, C.F. n. 02153140583, p. IVA n. 01033011006 (“Istituto”) |
Pfizer Protocol # B7981019 | Protocollo Pfizer n. B7981019 |
This Assignment and Amendment #2 (“Assignment”) is made BETWEEN THE ORIGINAL PARTIES; | La presente Cessione ed Emendamento n. 2 (“Cessione”) è effettuata TRA LE PARTI INIZIALI; |
PAREXEL International (IRL) Limited, with registered offices in 00 Xxx Xxxx Xxxxxxxx’x Xxxx, Xxxxxx 0, Xxxxxxx - Irish Vat no. IE 3249971HH (hereinafter “CRO”) | PAREXEL International (IRL) Limited, con sede presso 00 Xxx Xxxx Xxxxxxxx’x Xxxx, Xxxxxxx 0, Xxxxxxx, p. IVA irlandese n. IE 3249971HH (di seguito “CRO”) |
ON THE FIRST HAND, | DA UNA PARTE, |
AND, | E |
Istituti Fisioterapici Ospitalieri, IRCCS, with a place of business at 00144 Rome, Xxx Xxxx Xxxxxxxx 00, Tax Code no. 02153140583VAT number 00000000000 (hereinafter called the “Institution”) | Istituti Fisioterapici Ospitalieri, IRCCS, con una sede di attività in Xxx Xxxx Xxxxxxxx, 00 - 00000 Xxxx, C.F. n. 02153140583, p. IVA 01033011006 (di seguito denominata “Ente”) |
ON THE SECOND HAND, | DALL’ALTRA, |
AND, | E |
Xxxx. Xxxxx Xxxxxxx with a place of business at Laboratorio di Fisiopatologia Cutanea 00144 Rome, Xxx Xxxx Xxxxxxxx 00, (hereinafter called the “Principal Investigator”). | il Xxxx. Xxxxx Xxxxxxx, con una sede di attività nel Laboratorio di Fisiopatologia Cutanea dell’Istituto Dermatologico San Gallicano in Xxx Xxxx Xxxxxxxx, 00 - 00000 Xxxx (di seguito denominato “Sperimentatore Principale”). |
ON THE THIRD HAND, | DALL’ALTRA ANCORA, |
(To be referred to collectively as the “Parties”) | (da indicare collettivamente le “Parti”) |
AND THE DULY APPOINTED ASSIGNEE; | E IL CESSIONARIO DEBITAMENTE NOMINATO; |
Dr. Xxxxx Xxxxxxxxx with a place of business at Clinical Dermatology, xxx Xxxxxxxx 00, Xxxx 000, Xxxxx. (hereinafter called the “Assignee”). | il Xxxx. Xxxxx Xxxxxxxxx con sede di attività presso la Dermatologia Clinica dell’Istituto Dermatologico San Gallicano Xxx Xxxxxxxx, 00 - 00000 Xxxx (di seguito denominato “Cessionario”). |
This Assignment and Amendment #2 (“Assignment”) relates to the Clinical Study Agreement between the original parties with an effective date of 29 of November 2019 (“Agreement”) as amended on 1 December 2020. | La presente Cessione ed Emendamento n. 2 (“Cessione”) si riferisce al Contratto di studio clinico tra le parti iniziali, con data di decorrenza 29 novembre 2019 (“Contratto”) e successive modifiche in data 1° dicembre 2020. |
The effective date of this Assignment shall be the date on which the change of Principal Investigator referred to in Clause 1 below is approved by the IRB/IEC (hereinafter “the Effective Date”). | La data di decorrenza della presente Cessione coinciderà con la data in cui la sostituzione dello Sperimentatore principale di cui alla Clausola 1 di seguito è stata approvata dal CEI, ovvero nella seduta del 22 dicembre 2020 (di seguito “Data di decorrenza”). |
WHEREAS | PREMESSO CHE |
A. The Parties entered in to a Clinical Study Agreement dated 29 of November 2019 to provide for the conduct of a clinical trial entitled; “A phase 2b randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter, Dose-Ranging study to evaluate the efficacy and safety profile of PF-06651600 with a Partially blinded Extension period to Evaluate the efficacy and safety of PF-06651600 AND PF 06700841 in subjects with active NON- SEGMENTAL vitiligo” (hereinafter “Study”)” as referenced in Exhibit A, | A. Le Parti hanno stipulato un Contratto di studio clinico datato 29 novembre 2019 per la conduzione di una sperimentazione clinica dal titolo: “Studio di dose ranging, di fase 2b, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico per valutare il profilo di efficacia e sicurezza di PF-06651600, con un periodo di estensione parzialmente in cieco per valutare l'efficacia e la sicurezza di PF-06651600 E PF-06700841 in soggetti con vitiligine non segmentale in fase attiva” (di seguito “Studio”), come indicato |
(hereinafter called the ‘Agreement’) | nell’Allegato A (di seguito denominato “Contratto”) |
B. The Assignee will be taking over the role of principal investigator for the Study from the Principal Investigator and the Parties wish to assign and transfer all rights and obligations of the Principal Investigator contained within the Agreement and in accordance with the Agreement to the Assignee. | B. Il Cessionario assumerà il ruolo di sperimentatore principale per lo Studio dallo Sperimentatore principale e le Parti desiderano cedere e trasferire tutti i diritti e obblighi spettanti allo Sperimentatore principale, enunciati nel e previsti dal Contratto, al Cessionario. |
In consequence thereof, the Parties and the Assignee have agreed to what follows: | Di conseguenza, le Parti e il Cessionario hanno convenuto quanto segue: |
1. Assignment of Rights and Transfer of Obligation under the Agreement. | 1. Cessione dei diritti e trasferimento degli obblighi di cui nel Contratto. |
1.1. The Principal Investigator hereby unconditionally and irrevocably assigns and transfers to the Assignee all his/her rights, titles, interests, benefits, duties and obligations (“Rights and Obligations”) under the Agreement with effect from the Effective Date. The Assignee xxxxxx agrees to assignment of all such Rights and Obligations of the Principal Investigator set out in the Agreement to him/her as of Effective Date (“Assignment”). The Assignment includes all rights and obligations of the Principal Investigator which have not been performed by the Principal Investigator as at the Effective Date. | 1.1. Lo Sperimentatore principale con il presente cede e trasferisce incondizionatamente e irrevocabilmente al Cessionario tutti i propri diritti, titoli, interessi, benefici, doveri e obblighi (“Diritti e obblighi”) previsti dal Contratto, con efficacia dalla Data di decorrenza. Il Cessionario con il presente accetta che gli vengano ceduti tutti i suddetti Xxxxxxx e obblighi dello Sperimentatore principale, inerenti a tale ruolo e stabiliti nel Contratto, a partire dalla Data di decorrenza (“Cessione”). La Cessione include tutti i diritti e obblighi dello Sperimentatore principale, che non sono stati adempiuti dallo stesso, alla Data di decorrenza. |
1.2. The Assignee represents and warrants that he/she will undertake all Rights and Obligations under the Agreement and that he/she will perform them in accordance with the terms of the Agreement. | 1.2. Il Cessionario dichiara e garantisce che assumerà tutti i Diritti e obblighi previsti dal Contratto e che adempierà agli stessi in conformità ai termini del Contratto. |
1.3. The Principal Investigator xxxxxx agrees to facilitate the necessary transfer of documents, data and any information to the | 1.3. Lo Sperimentatore principale con il presente accetta di agevolare il necessario trasferimento al Cessionario di documenti, |
Assignee as may be required by the Assignee to fulfill the duties and obligations assigned herein. The Principal Investigator represents and warrants that he/she has no claim against the CRO and/or Pfizer on the basis of or arising out of the Agreement as of the Effective Date and hereby relinquishes any demand or action towards CRO or Pfizer relating to the Agreement. | dati e informazioni eventualmente richiesti dallo stesso, per adempiere ai doveri e obblighi ivi assegnati. Lo Sperimentatore principale dichiara e garantisce di non avere alcuna rivendicazione da avanzare nei confronti della CRO e/o di Pfizer sulla base di o in relazione al Contratto a partire dalla Data di decorrenza e con il presente rinuncia a qualsiasi richiesta o azione nei confronti della CRO o di Pfizer relativa al Contratto. |
1.4. Notwithstanding the Assignment, the Principal Investigator agrees that he/she remains liable towards the CRO for the performance of his/her obligations under the Agreement up to the Effective Date. | 1.4. Fatta salva la Cessione, lo Sperimentatore principale conviene di rimanere responsabile nei confronti della CRO per l’adempimento dei propri obblighi ai sensi del Contratto fino alla Data di decorrenza. |
1.5. The Institution and CRO hereby consent to the assignment of the Principal Investigator’s rights, and transfer of duties and obligations to the Assignee from Effective Date. | 1.5. L’Istituto e la CRO acconsentono con il presente alla cessione dei diritti dello Sperimentatore principale e al trasferimento di doveri e obblighi al Cessionario dalla Data di decorrenza. |
1.6. The Assignee hereby agrees that the rights, duties and obligations of CRO and the Institution shall, upon the signing of this Assignment, remain as was in the Agreement. | 1.6. Con il presente, il Cessionario conviene che i diritti, i doveri e gli obblighi della CRO e dell’Istituto, alla firma della presente Cessione, rimarranno gli stessi indicati nel Contratto. |
1.7. The Parties also wish to amend Section Art. 3 – Principal Investigator and Personnel Involved to include new information for Assignee. | 1.7. Le Parti desiderano inoltre emendare l’Art. 3 della sezione – “Sperimentatore principale e Personale coinvolto” per includere nuove informazioni per il Cessionario. |
IN WITNESS WHEREOF the Parties and the Assignee hereto have caused this Assignment to be duly executed by their authorized representatives as of the Effective Date. | A TESTIMONIANZA DI QUANTO SOPRA, le Parti e il Cessionario hanno fatto sì che la presente Cessione fosse debitamente sottoscritta dai rispettivi rappresentanti autorizzati a partire dalla Data di decorrenza. |
Stamp duty paid electronically ex art. 15 of D.P.R. No. 642 of 1972 – Italian Tax Office authorization no. 71957/2020- Parexel International srl | Imposta di bollo versata elettronicamente ex art. 15 del D.P.R. n. 642 del 1972 – Autorizzazione dell’Agenzia delle entrate n. 71957/2020 - Parexel International srl |
ACCETTATO E CONCORDATO DA E TRA:
ACCEPTED AND AGREED TO BY:
PAREXEL International (IRL) Limited PAREXEL International (IRL) Limited
Name: Xxxxxxxx Xxxxxxx Title: Attorney in fact
Digitally Signed
Nome e cognome: Xxxxxxxx Xxxxxxx Titolo: Procuratore de facto
Firmato digitalmente
Istituti Fisioterapici Ospitalieri, IRCCS- Istituto Dermatologico San Gallicano
Istituti Fisioterapici Ospitalieri, IRCCS - Istituto Dermatologico San Gallicano
Xxxx. Xxxx Xxxxxxx Xxxx. Xxxx Xxxxxxx
Title Titolo:
ISG Scientific Director (right delegation of the General Director Dr. Xxxxxxxxx Xxxx di Meana of 17.04.209)
Direttore Scientifico ISG (legittima delega del Direttore Generale Xxxx. Xxxxxxxxx Xxxx di Meana del 17/04/20[0]9)
Digitally Signed Firmato digitalmente
Xxxx. Xxxxx Xxxxxxx (for acknowledge) Xxxx. Xxxxx Xxxxxxx (per presa visione) Principal Investigator Sperimentatore principale
Digitally Signed
Dr. Xxxxx Xxxxxxxxx (for acknowledge) Assignee
Digitally Signed
Firmato digitalmente
Xxxx. Xxxxx Xxxxxxxxx (per presa visione) Cessionario
Firmato digitalmente
EXHIBIT A | ALLEGATO A |
The Agreement; | Il Contratto; |