EPOC 運営委員会が、研修プログラム管理担当者、研修施設担当者から EPOC2 システムを介してオンラインで直接取得する同意事項及びこれらの担当者を介して研修プログラム、研修施設から取得する同意事項に対応した同意書である。
添付資料3 管理者用同意書 第 1.00 版(令和2年3月 30 日)
EPOC 運営委員会が、研修プログラム管理担当者、研修施設担当者から EPOC2 システムを介してオンラインで直接取得する同意事項及びこれらの担当者を介して研修プログラム、研修施設から取得する同意事項に対応した同意書である。
EPOC2 は、EPOC2 における個人情報保護・研究倫理指針、および UMIN セキュリティーポリシーに基づき運用されます。下記の事項をご理解いただきご同意の上、EPOC2 をご利用ください。
・EPOC2 システム利用におけるセキュリティ保護
1) 研修施設担当者、研修プログラム管理担当者としてのアクセスは、各所属施設内のパソコンからに限ること
2) 前述のアクセスは、各所属施設の職員で共用するパソコンではなく、担当者が専用で利用しているパソコンからの利用に限ること
3) 前述のアクセスは、外部に持ち出し可能なノートパソコン、スマートフォン、タブレット等からは行わないこと
4) 前述のアクセスに利用したパソコンを廃棄する際には、データの消去に関し、電子カルテの端末に準じた扱いを行うこと
5) パスワードをパソコンに記憶させないこと
6) パソコンは、施錠できる部屋に保管すること
・患者情報の保護
1) 経験症例の登録の際、臨床研修病院・協力施設が付番している患者 ID を入力しないかもしくは暗号化して入力するかについて、臨床研修病院・協力施設で方針を決定し運用すること
2) テキストが入力できるデータ項目に患者個人情報を入力しないよう利用者に周知すること
3) テキストが入力できるデータ項目に患者個人情報が入力されていることが認知された場合、当該の患者個人情報を削除すること
・利用者情報の保護
利用者情報(UMIN ID、氏名、性別、所属機関、職区分)は、利用目的(①EPOC2 の利用登録、利用時の本人確認、利用者への通知・連絡等の EPOC2 システムの提供、維持、保護及び改善のため、
②EPOC2 の利用状況等の統計解析のため、③これらの利用目的に付随する利用目的のため)以外には使用しないこと
・各研修プログラム、各施設による EPOC2データの統計解析
各研修プログラム、各施設で入手可能な EPOC2データの範囲で、臨床研修業務の一環として自由に統計解析を実施できるが、統計解析の結果を研究成果として学術集会、雑誌等に公表する場合には、研究に該当するため、各病院・施設の研究倫理規定に従って実施すること
・EPOC 運営委員会等における EPOC2 で収集する情報の研究利用
1) EPOC2 の全情報は統計解析の対象となること
2) 研修プログラムの研修医数に関する集計は区分のみで行われること、基幹型臨床研修病院の設置形態に関する集計は一般病院と大学病院の区分のみであること、利用者情報の集計は性別と職区分のみであること