食道再生上皮シートパイプラインでは、2016年8月より進めて参りました治験については2018年4月までに治験実施施設での症例登録を終了しましたが、本製品の安全 性は確認できたものの、有効性を証明するには十分なデータであるとは言い切れず、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「PMDA」といいます。)(※5)からは、 追加治験を実施する必要がある旨の回答がありました。 その後、食道癌の内視鏡治療後の食道の狭窄(※6)予防に安価な治療方法としてステロイド投与が認知されてきたこ...