Contract
お客様各位
2022 年 5 月 10 日株式会社マイクロン
Global Regulatory Partners, Inc.社とのパートナーシップ構築に関する覚書締結のお知らせ
株式会社マイクロン(以下、「マイクロン」、本社：xxx)は、Global Regulatory Partners, Inc.
（本社：米国マサチューセッツ州。以下、「GRP」。)との間で、それぞれの強みやサービスを活かし、両社の事業を推進するために、特に放射性薬剤の臨床開発において相互に協力的な事業関係を構築することに合意しましたので、お知らせします。
GRP は、世界中の医療機器企業及び製薬企業に、薬事規制、治験、品質及び安全性に関するコンサルティングを幅広く提供する企業です。日本法人は 2016 年 10 月に開設され、外国の医療機器企業及び製薬企業の日本市場への進出を支援しています。また、日本企業の米国市場進出支援サービスも提供しています。
マイクロンは、医療品／医療機器の臨床開発における画像解析のみならず、臨床研究や医師主導治験の総合的なサポート、イメージングバイオマーカーの開発支援、画像解析ソフトウェアの提供、および PET 施設立ち上げ支援など、画像を用いた臨床試験を総合的にサポートできる国内唯一の CRO として様々な活動を行っています。創業当初から放射性薬剤の臨床開発においては高い専門性を持っております。
この度のパートナーシップ構築により、日本国内のみならず海外企業による臨床試験の支援体制の更なる強化を図ってまいります。
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Global Regulatory Partners, Inc. 会社概要
所在地 | 550 Cochituate Road, Suite 25, 4th floor, Framingham, MA, USA |
事業内容 | ・ 薬事コンサルティング、臨床開発、薬事、製品登録、品質、ファーマコ ビジランス、マーケットアクセスの事業と、ICCC、MAH のサービス |
URL | xxxxx://xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.xxx/ |
株式会社マイクロン 会社概要
所在地 | xxxxxxxxxx00x00x xx 00XX xx 0 x |
事業内容 | ・ イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカー、AI 搭載プログラム医療機器（SaMD）の開発支援 ・ 臨床開発支援（モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等） ・ PET 薬剤の治験薬GMP 製造支援 ・ 臨床開発に係るコンサルティング ・ 第二種医療機器製造販売業 ・ ICCC サービス |
URL | xxxxx://xxxxxx-xxxx.xxx/ |
本件に関するお問い合わせ
株式会社マイクロン 営業推進部