本基準は、ＩＰＥＣ（International Pharmaceutical Excipients Council、国際医薬品添加剤協会）-ＰＱＧ（Pharmaceutical Quality Group、医薬品品質グループ）合同ＧＭＰガイドを参考にしたもの である。第２項の一般的ガイダンスは医薬品添加剤の製造に適用するＧＭＰの概要を示し、また、第３項から第８項は医薬品添加剤製造に適用すべきＧＭＰを規定しており、医...医薬品添加剤ｇｍｐ自主基準 • July 27th, 2016
