Clinical Development Pay per Use
서비스 명세서
Clinical Development Pay per Use
본 서비스 명세서는 IBM 이 고객에게 제공하는 클라우드 서비스(Cloud Service)에 대해 xx합니다. 고객xx 클라우드 서비스의 계약 당사자, xx된 사용자 및 수령자를 xx합니다. xx 견적서와 라이센스 증서(PoE)는 해당되는 xx, 별도의 xx서류(Transaction Documents) 또는 주문서(Order Documents)로 제공됩니다.
1. 클라우드 서비스
Clinical Development Pay per Use(이하 "클라우드 서비스")는 고객이 xx 시험별 기능과 서비스를 통합하여 xx 시험을 설계하고 xx할 수 있도록 도와 주는, xxx고 확장 가능한 데이터 xx 플랫폼을 제공합니다. 고객은 모든 xx을 통해서 어떠한 소스의 어떤 데이터 xx이든 캡처하여 어떤 단계에서도 xx 시험을 xxxxx 클라우드 서비스를 xx할 수 있습니다. 본 서비스 명세서에서 "xx 시험(Clinical Trial)"은 의료 전략 또는 치료 방법xx 장치가 안전하고 효과적xx 분석하는 조사 xx를 xx하는 것으로 xx됩니다.
EDC(Electronic Data Capture)는 클라우드 서비스의 핵심 xx요소입니다. 이는 엔드투엔드 가시성과 xx, xx 및 시험 xx 기능을 제공xxx 설계된 클라우드 기반의 데이터 캡처 솔루션입니다. EDC 는 시험 세부사항을 xx 집중화하여 조직하고 웹 xx 가능 디바이스에서 단일 URL 을 통해 모든 xx 시험 데이터에 xx xx무휴(24/7)의 액세스 권한을 고객에게 제공합니다.
클라우드 서비스는 xx CFR(U.S. Code of Federal Regulations) Title 21 의 Part 11 및 EU GMP Annex 11 에 xx xx를 xxxxx 설계되어 있습니다.
클라우드 서비스에 추가 xx 시험 추가
클라우드 서비스 xx을 xxx기 전에, 고객은 단일한 xx 시험의 가격 책정에 합의하지 않은 한, xx의 xx 시험을 배치할지 또는 xx의 xx 시험을 배치할지 여부를 결정할 수 있습니다.
단일 xx 시험의 가격 책정에 합의한 xx, 클라우드 서비스 xxx("xxx") 기능을 사용할 수 없습니다. 고객은 IBM 판매자를 통해 각 추가 xx 시험에 xx xx xx을 xx해🅓 합니다.
xx xx 시험의 가격 책정에 합의한 xx, 고객은 xxx 기능을 xx하여 제공된 입력에 따라 xx 시험의 xx을 예측할 수 있습니다. 그런 다음 xxx를 xx하여 각 추가 xx 시험을 배치할 수 있습니다. 기간이 만료되었으면 고객은 IBM 판매자를 통해 추가 xx 시험에 xx xx xx을 xx해🅓 합니다.
1.1 xx 사용료
IBM 은 xx 시험의 xx가 라이브(Live)로 xx되어 xx 시험이 시작되고 종료(Closed)로 xx되어 끝날 때까지 클라우드 서비스의 각 xx 시험에 대해 고객에게 청구서를 제공합니다.
1.1.1 Clinical Development 시험 완료
xx 시험 xx가 종료로 xx되면 시험 완료 요금이 부과됩니다.
1.1.2 Clinical Development 데이터 점
데이터 점은 시스템 데이터베이스에 저장되는 값입니다("데이터 점"). 해당 값에는 동적으로 숨겨진 값을 포함하여, 페이지에 저장된 널(null)값이 포함됩니다.
데이터 점은 xx 시험의 가격을 xxx는 요인이 됩니다. ePRO(electronic Patient Reported Outcomes)에서 수집된 데이터 xx 처음 입력되는 것을 포함하여, 데이터 xx 처음 입력되면 요금이 부과됩니다. 재저장 또는 xx에 xx 추가 요금은 없습니다.
데이터 점에는 다음 등급이 적용됩니다.
● 티어 1: 1 - 200,000 데이터 점
● 티어 2: 200,000 - 300,000 데이터 점
● 티어 3: 300,001 - 400,000 데이터 점
● 티어 4: 400,001 - 500,000 데이터 점
● 티어 5: 500,000 데이터 점 이상
1.1.3 Clinical Development File Attachments
xx 첨부(File Attachments)는 xx 시험에서 다음 문서 xx을 저장하는 xx xx된 바이트 수로 xx됩니다.
a. "사이트 문서"로 저장된 문서
b. "완료/xx 문서"로 저장된 문서/임포트, 및
c. "field/page/event" 속성으로 저장된 문서.
1.1.4 Clinical Development File Attachments Locked
이 오퍼링에는 Clinical Development File Attachments 와 동일한 기능이 포함되고 동일한 바이트 수로 xx되지만 xx 시험이 잠김(Locked) xx로 xx됩니다.
1.1.5 Clinical Development Imported Data Points
임포트 데이터 점(Imported Data Points)는 사용자가 Clinical Development 내에서 직접 입력하지 않고 API 나 기타 메커니즘 같이 자동화된 방법을 통해 입력한 데이터 점입니다. 임포트 데이터 점의 요금은 일반 데이터 점보다 낮으며 xx 등급이 없습니다.
1.1.6 Clinical Development Trial Go Live
Go Live 란 xx 시험의 xx가 라이브(Live)로 xx되어 있는 것을 xx합니다.
클라우드 서비스의 확정 기간(Committed Term)에만 xx 시험을 라이브로 설정할 수 있습니다. xx 시험을 xxx를 통해 추가하고 기간이 만료될 때까지 또는 xx 시험 추가 후 12 개월 이내 중 더 늦은 기간까지 xx 시험을 라이브로 xxx지 않으면 xx 시험을 더 이상 라이브로 설정할 수 없습니다. 고객은 IBM 판매자를 통해 추가 xx 시험에 xx xx xx을 xx해🅓 합니다.
1.1.7 Clinical Development Monthly Hosting
Clinical Development Monthly Hosting 은 월별 사용료에 따라 클라우드 서비스에 xx 액세스 권한을 제공합니다.
1.1.8 Clinical Development Up Time
Up Time 은 xx 시험이 라이브 xx로 xx되어 있는 xx 다음 등급 체계에 따라 매일 xx됩니다.
● 티어 1: 1 일 - 182 일
● 티어 2: 183 일 - 365 일
● 티어 3: 366 일 - 730 일
● 티어 4: 730 일 이상
1.1.9 IBM Clinical Development Up Time Locked
Up Time 은 xx 시험이 잠김 xx로 xx되어 있는 xx 매일 xx됩니다.
1.2 선택적 사용료
고객은 클라우드 서비스에서 xx xx된 선택적 모듈의 xx을 선택할 수 있습니다. 선택적 모듈을 xx하면 활성화 요xxx 사용료와 같은 추가 요금이 부과됩니다.
1.2.1 Clinical Development Additional Languages
Additional Languages 모듈은 xxx가 정의한 분🅓의 xx을 사용자가 선택한 언어로 번역합니다. 클라우드 서비스 기본 메뉴 및 인터페이스는 여러 언어로 xx xx 가능합니다. xx되는 각 추가 언어에 xx 사용료가 부과됩니다.
1.2.2 Clinical Development Cohorts
Cohorts 모듈은 xx 시험의 설계를 xx하지 않고 특정 xx에 따라 xx을 그룹화하고 사용자별 집단을 제어할 수 있게 합니다. 이 모듈은 일반적으로 xx 적정 xx xx 시험에 xx됩니다.
Cohorts 는 다음 등급을 xx합니다.
● 티어 1: 1 - 5 집단
● 티어 2: 6 - 10 집단
● 티어 3: 10 집단 이상
1.2.3 Clinical Development Electronic Patient Reported Outcomes
ePRO(Electronic Patient Reported Outcomes) 모듈을 xx하면 xx 시험 참여자는 자신이 선택한 인터넷 xx 디바이스에서 데이터를 직접 입력할 수 있습니다.
IBM My Clinical Diary Mobile 은 xx 시험 참여자가 데이터를 입력하여 클라우드 서비스로 데이터를 전송하는 대체 xx을 통해 ePRO 모듈을 xx하는 별도의 모바일 애플리케이션입니다.
이 클라우드 서비스의 목적상, ePro 케이스 보고서 xx은 xx의 문서입니다. Electronic Patient Reported Outcomes 는 다음 등급 체계를 xx합니다.
● 티어 1: 1 - 25,000 ePro 케이스 보고서 xx
● 티어 2: 25,001 - 50,000 ePro 케이스 보고서 xx
● 티어 3: 50,000 - 100,000 ePro 케이스 보고서 xx
● 티어 4: 100,001 - 500,000 ePro 케이스 보고서 xx
● 티어 5: 500,000 이상의 ePro 케이스 보고서 xx
참고: ePRO 모듈에서 수집된 데이터는 데이터 점으로 xx됩니다.
1.2.4 Clinical Development Endpoint Adjudication
Endpoint Adjudication 은 판정 워크플로우에 xx 자동화된 접근이 용이xxx 단일 대시보드를 xx합니다. 엔드포인트 xx 및 핵심 워크플로우를 xx 연결된 xx의 시스템으로 통합하는 협업 작업 공간을 작성합니다. 그러한 워크플로우에는 2 인(paired) xx 일치, xx 검토, 전문가 검토, 위원회 직접 회부(direct-to-committee) xx이 포함될 수 있습니다. xx 엔드포인트 세부 xx과 근거 문서의 전자 xx 서류는 자동으로 컴파일되며 xx 시험 문서 및 원본 자료에 xx 온라인 액세스 권한이 xx된 사용자에게 제공됩니다.
고객은 기존 Merge eClinical Study Order 의 등급으로 xx된 Endpoint Adjudication 을 사용할 수 있습니다. 고객이 xx하면 IBM 은 독점적 단독 xx으로, xx xx 시험에 Endpoint Adjudication 등급을 xxx도록 할 수 있습니다.
Clinical Development Endpoint Adjudication – Non-Adjudicated Events 는 Endpoint Adjudication 모듈의 컨텍스트에서 수집할 수 있는 이벤트 xx이며 단, 이 xx의 각 이벤트는 전체 판정 워크플로우를 통과할 수 없다는 xx xx됩니다.
1.2.5 Clinical Development Imaging Management for DICOM
Imaging Management for DICOM 모듈은 별도의 이미징 데이터베이스 없이, 클라우드 서비스 내에서 이미지 업로드("업로드된 데이터 점"), xx, 픽셀 식별 방지(de-identification) 및 검토가 가능xxx 합니다. 업로드된 데이터 점은 CRF 에 xx 기타 데이터 점과 같이 저장되며 검토자에게는 제로 풋프린트(zero footprint) iConnect® Access 뷰어가 제공됩니다.
이 모듈은 클라우드 서비스에 바로 통합되므로 xx 시험의 모든 DICOM 데이터 점은 어떤 워크플로우에도 통합될 수 있습니다. 이 모듈은 워크플로우 내부의 DICOM 헤더 식별 방지 및 픽셀 식별 방지를 xxx여 개인xx xx xx(21 CFR Part 11 포함)에 xx xx가 용이xxx 합니다.
다음에 대해 고객에게 요금이 부과됩니다.
a. Clinical Development Imaging Management for DICOM – Data Points Uploaded
b. Clinical Development Imaging Management for DICOM – Total Data Points 는 클라우드 서비스에서 업로드된 데이터 점의 누적 수를 xx합니다.
1.2.6 Clinical Development Inventory/Dispensing
Inventory Management/Dispensing 모듈을 xx하여 고객은 1) 치료 옵션을 xx하고 2) 물품 목록, xx 및 사이트 물품 목록을 입력하고 추적하며 3) 고객의 xx 데이터베이스로 물품 목록을 분배할 수 있습니다.
1.2.7 Clinical Development Laboratory Normals
Laboratory Normals 는 xx 연구소가 아니라 xx 연구소에서 제공된 시험 결과를 고객이 xxxxxx 돕기 위해 설계된 모듈입니다. 이 모듈은 xx의 나이, 성별, xx된 xx 연구소, 관련성에 따라 적합한 범위를 적용하며 검토를 위해 적절한 데이터를 플래그로 xx합니다.
1.2.8 Clinical Development Medical Coding
Medical Coding 모듈은 xx 시험에서 병력, 이벤트 및 약물의 코딩을 위해 ICH(International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)에서 제공하는 MedDRA(Medical Dictionary for Regulatory Activities) 및 UMC(Uppsala Monitoring Centre)에서 제공하는 WHO 의약품 사전에 xx 액세스 권한을 제공합니다. 고객은 ICH, MedDRA 및/또는 UMC 로부터 적절한 라이센스를 구입해🅓 합니다. IBM 은 고객이 취득한 라이센스를 확인하여 그에 맞게 사전에 대한 액세스 권한을 부여합니다.
1.2.9 Clinical Development Monitor Management & Monitoring Levels
Monitoring Management 는 고객이 사이트 모니터에서 xx된 사이트 방문 템플리트를 작성하고 몇 가지 사이트 방문 계획을 xx하고 사이트 모니터의 방문 xx을 추적하며 인스턴트 트립 보고서를 생성할 수 있도록 합니다.
Monitoring Levels 는 목표로 하는 SDV(source data verification) 전략을 적용하기 위해 설계된 xx입니다. 사이트 성능, 분석된 위험, 지역 등의 xx에 따라 다양한 SDV 계획을 세울 수 있습니다. 개별 사이트와 xx을 모니터링 레벨에 xx하여 각 xx 시험에 xx 사용자 xx된 SDV 축소 전략을 작성할 수 있습니다. 고객은 SDV 를 xx하여 xx 시험 xx 시 xx 데이터 필드를 "Source Data Verified"로 지정할 수 있습니다.
1.2.10 Clinical Development Randomization
Randomization 모듈에서는 xx(double) 및 대체(replacement) 무작위 xx과 같은 더 복잡한 워크플로우를 xx하면서, xx된 무작위 xx xx에 따라 치료 방법을 지정할 수 있습니다.
1.2.11 Clinical Development Safety Reports
Safety Reports 는 ICSR(Individual Case Safety Report) xx의 보고서를 작성할 수 있도록 xx하며 특수 안전 시스템xx 안전 부서로 데이터를 전송합니다. 보고서 데이터는 xx 시험 사용자가 검토하고 제출할 수 있는 열람 가능한 xxxx 자동 타이밍 기반 스케줄에 따라 제공됩니다.
1.2.12 Clinical Development Smart Reports
특히 xx xx 전xxx으로 설계된 고급 보고 시스템입니다. 이 시스템은 사용자가 외부 보고 시스템을 통해 여러 보고서 xx을 작성할 수 있도록 합니다.
xx 시험을 위해 사용자 xx된 각 "Smart Report"에 xx 사용자 역할 기반 액세스를 xxxxx 해당 모듈을 xx할 수 있습니다. Smart Reports 목적으로 IBM 이 인증한 xx 시험 xxx만 Smart Reports 모듈을 xxx고 보고서를 빌드할 수 있습니다.
이 클라우드 서비스의 목적상, 사이트는 xx의 엔티티 ID 입니다.
Smart Reports 는 다음 등급 체계를 xx합니다.
● 티어 1: 1 - 8 사이트
● 티어 2: 9 - 26 사이트
● 티어 3: 26 사이트 이상
1.2.13 Clinical Development Study Manager
이 모듈은 핵심적인 xx 시험 세부사항을 xx 집중화하여 필요에 따라 액세스가 가능xxx 하는 웹 기반 xx 시험 xx xx를 제공합니다. Study Manager 의 기능은 다음과 같습니다.
a. xx 집중적 xx 시험 및 사이트 세부사항 – 고객은 단일 포털을 통해 단일 데이터 저장소에서 주요 xx 시험 xx에 액세스할 수 있습니다.
b. xx 집중적 문서 xx – 문서 라이브러리를 통해 문서 이름 및 메타데이터를 모든 xx 시험에서 xx 집중적으로 xxx할 수 있습니다. 문서를 제공하는 실제 xx을 xx 시험 단계 또는 사이트 단계 중 하나로 업로드할 수 있습니다. 고객은 정의한 xx에 따라 문서 개정본을 추적할 수 있습니다.
c. xx 시험 xx xx xx – 고객은 고객이 정의한 주요 마일스톤에 따라 xx 시험의 xx xx를 추적할 수 있습니다.
다음에 대해 고객에게 요금이 부과됩니다.
● Clinical Development Study Manager 는 클라우드 서비스 xx 시 매일 xx됩니다.
● Clinical Development Study Manager Up Time 은 클라우드 서비스에 xx 액세스 권한이 있는 사이트 수에 따라 매일 xx됩니다. 이 클라우드 서비스의 목적상, 사이트는 xx의 엔티티
ID 입니다.
1.2.14 Clinical Development Training Tracking
Training Tracking 모듈은 역할별 문서, 퀴즈, 웹 사이트 방문을 xx하여 xx 시험의 액세스 이전에 완료하게 되는 사용자 교육과 xx를 추적합니다.
1.2.15 Clinical Development Translated Documents
이 클라우드 서비스는 고객이 시험의 컨텍스트에서 케이스 보고서 xx에 업로드한 문서를 번역하기 위해 IBM 이 xx 제 3 자 공급업체에게 제출할 수 있도록 합니다. 고객과 제 3 자 공급업체 간에 별도의 계약을 직접 체결하여 번역 서비스를 제공받을 수 있습니다. 번역 서비스의 xx은 고객이 부담합니다. 일단 번역이 xx되면 번역된 문서는 클라우드 서비스 내에서 고객에게 제공됩니다.
1.2.16 Clinical Development Trial Testing
Trial Testing 은 고객이 '티켓/시나리오'를 작성하고 xx하고 추적하여 Clinical Development Study Design 의 다양한 면과 섹션을 테스트할 수 있도록 합니다. 템플리트를 임포트할 수 있으며 고객의 내부 가이드라인을 충족하거나 선택적 모듈과 같은 특정 xx 시험 설계 요소를 xxx기 위해 사용자 xx 시나리오로 템플리트를 xx할 수 있습니다. 고객의 테스트 절차를 보고서로 문서화할 수 있습니다.
1.3 사용량별 요금제 서비스
1.3.1 Clinical Development Consulting
IBM 은 고객이 xx하는 xx 이에 xx함으로써 시간제 컨설팅("Consulting")을 제공합니다. 고객의 xx을 해결하기 위해서 업계의 xxxx 특정 실험이 xx되거나 클라우드 서비스의 표준 xx과 고객 xx만으로는 해결되지 않는 xx에 고객은 Consulting 을 이용할 수 있습니다. IBM 과의 별도 계약 하에서 제공되는 클라우드 서비스 xx xx, 실험의 설계나 xx, 고객에게 필요한 인도물 작성 또는 고객에 xx 교육은 Consulting 에 포함되지 않습니다. Consulting 은 IBM 의 전문 xx, xx 분🅓의 xx, 조언 및 합의된 xx, 부분적인 감독을 통해서 xx을 해결하기 위해 제xxx 안내 지침을 제공하고자 하는 것입니다. Consulting 은 실험 계획안 또는 xx별 xx에 따라 xx되며 단, 고객 교육을 Consulting 으로 대체할 수는 없습니다. 일반적으로 Consulting 에는 업계, 클라우드 서비스, 일반 xx 및 특정 xx의 경험에 xx 광범위한 이해가 필요합니다. 고객은 IBM 에 문의하여 Consulting 을 요청할 수 있습니다. IBM 은 xx을 받은 후 xx이 Consulting 범위에 속하는지 확인하고 xx된
Consulting xx을 완료하기 위해 필요한 xx 시간 권한과 담당 직원 xx xx에 따른 xx 시작일을 제공합니다. 서비스 요금은 실제 xxx 시간에 따라 고객에게 xx됩니다.
1.3.2 Clinical Development Support
이들 서비스에는 클라우드 서비스에 xx xx 및 고객 xx이 포함되며 별도로 요금이 xx됩니다. 문의 방법, xx xx 및 xx 시간에 xx 자세한 xx는 웹 xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxx/xxxxxxx/xxxxxxxxxxxx/xXxxxxxxxxxxx_xxxxxxx.xxxx 에서 확인할 수 있습니다.
이 클라우드 서비스의 목적상, 사이트는 xx의 엔티티 ID 입니다.
2. 컨텐츠 및 데이터 xx
데이터 처리 및 xx 데이터 시트(데이터 시트)는 처리할 수 있는 컨텐츠의 xx, xx 처리 xx, 데이터 xx 기능 및 컨텐츠의 xx 및 반환 xx와 xx하여 클라우드 서비스에 xx 고유 xx를 제공합니다. 클라우드 서비스 및 데이터 xx 기능(해당하는 xx)의 xx과 xx하여 고객의 책임을 포함한 xx xx나 조건들은 본 조항에 명시됩니다. 고객의 클라우드 서비스 xx에는 고객이 선택한 xx사항에 따라 두 가지 이상의 데이터 시트가 적용될 수 있습니다. 데이터 시트는 영어로만 제공되고 자국어로는 제공되지 않을 수 있습니다. 국내법령xx xx 실무에도 불구하고, 당사자들은 영어가 이해 가능한 언어로서 클라우드 서비스의 취득과 xx에 있어서 적절하다는 점에 xx합니다. 다음 데이터 시트(들)은 클라우드 서비스 및 xx 가능한 xx xx사항들에 적용됩니다. 고객은 i) IBM 이 단독 xx으로 데이터 시트(들)를 수시로 개정할 수 있고 ii) 해당 개정사항이 이전 버전을 대체한다는 점을 확인합니다. 데이터 시트(들)에 xx 개정은 i) 기존 확약을 개선 또는 명확히 하거나, ii) xx xx된 표준 및 xx 법령 xx를 xxx거나, iii) 추가 확약을 제공하기 위한 것입니다. 어떠한 데이터 시트(들)의 개정사항도 클라우드 서비스의 데이터 xx를 중대하게 저하시키지 않습니다.
해당 데이터 시트(들) xx 링크: xxxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxx/xxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxx-
reports/report/html/softwareReqsForProduct?deliverableId=6DB54620AC4B11E6BE74C84817AAB2 06
고객은 클라우드 서비스에서 제공 가능한 데이터 xx 기능을 xx, xx, xx하기 위해 필요한 조치들을 xx할 책임이 있고, 컨텐츠에 xx 데이터 xx나 기타 법령상 xx사항들의 xx를 포함하여, 그러한 조치들을 고객이 xx하지 못한 xx 클라우드 서비스의 xx에 xx 책임이 있습니다.
IBM 데이터 처리 부칙(Data Processing Addendum)(xxxx://xxx.xxx/xxx 참조)(DPA) 및 DPA 별표는 컨텐츠에 포함된 개인 데이터에 European General Data Protection Regulation(EU/2016/679)(GDPR)이 적용되는 xx 그리고 당해 컨텐츠에 GDPR 이 적용되는 범위 내에서 본 계약에 적용되고 본 계약의 일부로 참조됩니다. 이 클라우드 서비스에 적용되는 데이터 시트(들)는 DPA 별표(들)로 xx됩니다. DPA 가 적용되는 xx, 재처리자 xx에 xx IBM 의 통지 xx와 해당 xx에 대해 이의를 xx할 수 있는 고객의 권리는 DPA 에 명시된 바에 따라 적용됩니다.
3. xx xx
위x x 1.3.2 항에 따라 xx을 제공받지 못하는 고객의 xx, 클라우드 서비스에 xx xx 및 고객 xx이 추가 xx의 부담 없이 제공됩니다. 문의 방법, xx xx 및 xx 시간에 xx 자세한 xx는 웹 xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxx/xxxxxxx/xxxxxxxxxxxx/xXxxxxxxxxxxx_xxxxxxx.xxxx 에서 확인할 수 있습니다.
4. 권한 부여 및 대금 xx xx
4.1 xx 체계
본 클라우드 서비스는 xx서류에 명시된 바와 같이 다음 xx 체계 하에서 제공됩니다.
● 액세스(Access) – 액세스란 클라우드 서비스를 사용할 수 있는 권리입니다. 대금 xx 기간 xx 클라우드 서비스에 xx 액세스 권한이 제공된 각 사용자 ID 에 대해 고객에게 대금을 부과합니다.
● xx된 사용자 – xx된 사용자(Authorized User)는 어떠한 방법, 어떠한 xx로든(예: xx xx 프로그램, 디바이스 또는 애플리케이션 서버 등을 통해) 직접 또는 간접적으로 클라우드 서비스에 xx 액세스 권한이 제공된 고유한 개인을 xx합니다. 대금 xx 기간 xx 클라우드 서비스에 xx 액세스 권한이 제공된 각 xx된 사용자에 대해 고객에게 대금을 부과합니다.
● 일(Day) – 하루는 00:00 그리니치 표준시(GMT)부터 24:00 GMT 까지 연속 24 시간의 기간입니다. 대금 xx 기간 xx 클라우드 서비스가 xx된 총 x x(일 전체 또는 일부)(근접한 일 단위로 반올림)에 대해 고객에게 대금을 부과합니다.
● 문서(Document) – xx의 문서는 시작과 끝을 표시하는 문서 헤더와 트레일러 레코드 사이에 포함되어 있는 한정된 xx 데이터 또는 실제 문서의 전자적 표시입니다. 대금 xx 기간 xx 클라우드 서비스에 처리한 문서 수에 대해 고객에게 대금을 부과합니다.
● 엔티티 ID(Entity ID) – 엔티티 ID 는 클라우드 서비스 내에 표현된 엔티티의 고유한 ID 입니다. 대금 xx 기간 xx 클라우드 서비스에서 식별된 엔티티 ID 수에 대해 고객에게 대금을 부과합니다.
● 이벤트(Event) – 이벤트는 클라우드 서비스 명세서에서 설명한 바와 같이, 클라우드 서비스에서 처리하거나 클라우드 서비스 xx과 관련된 특정 이벤트의 발생을 xx합니다. 대금 xx 기간 xx의 이벤트 수에 대해 고객에게 대금을 부과합니다.
● 기가바이트-일(Gigabyte-Day) – 1GB 는 2 의 30 승 바이트입니다. 하루는 00:00 그리니치 표준시(GMT)부터 24:00 GMT 까지 연속 24 시간의 기간입니다. 대금 xx 기간 xx 매일 클라우드 서비스에서 분석되거나 xx되거나 저장되거나 구성된 각 기가바이트(기가바이트 전체 또는 일부)(근접한 기가바이트 단위로 반올림)에 대해 고객에게 대금을 부과합니다.
● 시간(Hour) – 대금 xx 기간 xx 클라우드 서비스를 사용한 전체 또는 부분적인 총 시간에 대해 고객에게 대금을 부과합니다.
● xx – xx은 클라우드 서비스 명세서에서 설명한 바와 같이, 클라우드 서비스에서 처리하거나 xx하거나 클라우드 서비스 xx과 관련된 특정 xx의 발생을 xx합니다. 대금 xx 기간 xx의 xx 수에 대해 고객에게 대금을 부과합니다.
● 레거시 테스트(Legacy Test), 레거시 모바일 사용자(Legacy Mobile User), 레거시 계약(Legacy Contract) – 레거시 xx 단위 하에 제공된 클라우드 서비스는 해당 클라우드 서비스에 xx 고객의 라이센스 증서에서 "Legacy"로 표시됩니다. 레거시 xx 단위는 IBM 에서 더 이상 활발하게 판매하지 않는 xx 단위입니다. 고객이 클라우드 서비스를 xx하는 권리를 xx 취득한 계약에 준하여 대금 xx 기간 xx 클라우드 서비스의 xx에 대해 고객에게 대금을 부과합니다.
● 시간(분) – 대금 xx 기간 xx 클라우드 서비스를 사용한 전체 또는 부분적인 총 시간(분)에 대해 고객에게 대금을 부과합니다.
4.2 On-Demand 설치(Set-Up) 요금
On-demand 설치 요금(xx된 xx)x x 설치 서비스의 xx서류에 지정된 요율로 xx되며, 당해 xx분의 다음 달에 xx됩니다.
4.3 사용량별 요금제(Pay per Use)
사용량별 요금은 xx서류에 지정된 요율로 xx되며, 당해 xx분의 다음 달에 xx됩니다.
4.4 xx xx
IBM 은 xx 후불로 고객에게 대금을 xx합니다.
5. 기간 및 갱신 옵션
클라우드 서비스의 기간은 라이센스 증서에 명시된 바와 같이, IBM 이 고객에게 클라우드 서비스에 xx 고객의 액세스(접근) 권한에 대해 통지한 날부터 시작됩니다. 클라우드 서비스를 자동으로 갱신할지, xx 계속 여부에 따라 갱신할지 또는 기간 만료 시 종료할지 여부는 라이센스 증서(PoE)에 명시합니다.
자동 갱신의 xx, 고객이 기간 만료일로부터 최소 90 일 이전에 갱신하지 않겠다는 서면 통지를 제공하지 않으면 클라우드 서비스는 라이센스 증서에 명시된 기간에 대해 자동으로 갱신됩니다.
계속적인 xx의 xx, 고객이 사전 90 일의 서면 종료 통지를 제출할 때까지 클라우드 서비스를 월단위로 계속 사용할 수 있습니다. 90 일 기간 이후에는 해당 역월(calendar month)의 xx까지 클라우드 서비스가 계속 제공됩니다.
6. 가격 xx
xx 시험의 Go Live xx로부터 12 개월 차마다 가격이 3%씩 xx됩니다.
7. 추가 조항
7.1 일반조항
고객은 IBM 이 매스컴xx 마케팅 통신문에서 고객을 클라우드 서비스의 가입자로 공개적으로 언급할 수 있다는 데 xx합니다.
클라우드 서비스는 독립된 의학 xx 및 판정을 xx하는 서비스는 아닙니다.
고객은 핵 xx, xx xx 시스템, 항공 교통 xx 시스템, xxx 통제 시스템, xx 시스템, 항공기 xx 또는 통신의 설계, 건축, 제어 또는 xxx수나 클라우드 서비스의 xx에 의해 생명의 중대한 위협xx 심각한 개인적 상해를 🅓기할 수 있는 기타 xx 등 위험 요소가 높은 xx을 xx하기 위해서는 클라우드 서비스를 독립적으로 또는 다른 서비스나 제품과 조합하여 사용할 수 없습니다.
7.2 고객 데이터 권리 및 xx
고객은 xx 시험에 참여하는 개인으로부터 xx 시험과 관련된 공급업체 xx 서비스를 제공하고 있는 IBM 과 같은 법인에게 데이터를 공개하고 xx하게 xxx xxx여 얻는 xx를 포함하여, 클라우드 서비스에서 컨텐츠를 xx하고 제공하고 저장하고 처리하는 데 필요한 모든 허가를 취득해🅓 할 책임이 있습니다. 또한, 당사자들은 고객 컨텐츠와 연관된 xx xx xx 및 시스템이 클라우드 서비스 외부에서 고객에 의해 xx된다는 점("고객 xx xx")과 클라우드 서비스에서 컨텐츠가 그러한 고객 xx xx에 따라 사용되고 저장되고 처리되는지 확인할 책임은 고객에게 있다는 점을 이해합니다.
IBM 은 클라우드 서비스를 제공하는 데 있어서 일반적으로 미국 Health Insurance Portability and Accountability Act 개정판 및 xx xx(이하 "HIPAA") 제 164.501 항에 xx된 바대로 xx와 관련된 벤더 xx 서비스를 고객에게 제공하고 있으며, 따라서 HIPAA 하의 업무 xx xx는 xx되지 않습니다. 고객이 클라우드 서비스 xx의 특수한 xx으로 인해 HIPAA 하에서 IBM 과 업무 xx xx가 되거나 하류 산업 xx xx가 되는 xx에는 IBM 과 고객이 HIPAA 에서 xx하는 적절한 범위에서 업무 xx 계약을 체결합니다.
7.3 연방 xx 프로그램(Federal Healthcare Programs)
IBM 은 (a) 42 U.S.C. § 1320a-7b(f)에 의한 미연방 xx 프로그램("연방 xx 프로그램")의 참여에서 제외되거나 xx되거나 xx 부적격하지 않으며 (b) xx 제품 또는 서비스의 제공과 xx하여 유죄로 입증된 형사 범죄 사실이 없고 연방 xx 프로그램 참여에서 제외, xx 또는 xx 부적격되었던 사실이 없으며 (c) xx 수사 xx에 있거나 xx 연방 xx 프로그램 참여에서 배제될 수 있는 xx을 xx하고 있지 않다는 점을 보증합니다.
7.4 액세스 권한 xx
IBM 은 IBM 의 xx나 xx 또는 xx 하의 고객 프로젝트와 xx이 있거나 고객에게 속해 있는 레코드, 보고서, 문서 또는 데이터에 xx 액세스 권한을 가지거나 이를 검증하고자 정당하게 권한 부여된 xx 당국의 xxxxx 직원이 xx하면 해당 xx을 받은 후 이를 즉시 고객에게 통지합니다.
"xx 당국"은 본 서비스 명세서에서 미국 FDA(United States Food and Drug Administration), 또는 치료 약물, 의약품 또는 의료장치 xx에 관한 관할권이 있는 각 국가의 xx 당국xx xx xx을 xx합니다.
7.5 조사에 관한 통지
IBM 은 클라우드 서비스와 xx이 있는 xx IBM 근무지 사이트에서 xx 당국의 임박한 조사 통지를 받은 후 이를 즉시 고객에게 알리고 그러한 조사에 출석하고 참관할 권리를 제공합니다. 고객은 클라우드
서비스(xx xx 포함)와 xx이 있는 xx 고객의 근무지 사이트에서 xx 당국의 임박한 조사 통지를 받은 후 이를 즉시 IBM 에게 알립니다.
7.6 제 3 자의 웹 사이트 또는 기타 서비스에 xx 링크
고객xx xx된 사용자가 제 3 자 웹 사이트로 컨텐츠를 전송하거나 제 3 자 웹 사이트 또는 클라우드 서비스에서 링크되거나 액세스 가능케된 기타 서비스로부터 컨텐츠를 xx하는 xx 고객과 xx된 사용자는 컨텐츠 전송에 필요한 xx를 IBM 에 제공하며 단, 이러한 xx 작용은 고객, xx된 사용자 및 제 3 자 웹 사이트나 서비스 간에 한하는 것으로 합니다. IBM 은 해당 제 3 자 사이트나 서비스에 xx 보증xx xx을 제공하지 않으며 해당 제 3 자 사이트나 서비스에 대해 책임을 부담하지 않습니다.
7.7 인에이블링 소프트웨어(Enabling Software)
해당하는 xx 클라우드 서비스의 xx이 용이xxx 인에이블링 소프트웨어를 다운로드하여 사용해🅓 합니다. 고객은 클라우드 서비스의 xx과 xx해서만 인에이블링 소프트웨어를 사용할 수 있습니다. 인에이블링 소프트웨어는 일체의 보증 없이 "현 xx대로"("AS-IS") 제공됩니다.
클라우드 서비스와 함께 제공된 인에이블링 소프트웨어는 다음과 같습니다.
● IBM My Clinical Diary Mobile
● IBM Clinical Development DICOM Uploader
● IBM Study Connect