NACIONALINIS VISUOMENĖS SVEIKATOS CENTRAS PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS
Elektroninio dokumento nuorašas
NACIONALINIS VISUOMENĖS SVEIKATOS CENTRAS PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS
BIOCIDINIO PRODUKTO AUTORIZACIJOS LIUDIJIMAS Nr. PNO4575
Išduotas 2024 m. balandžio 29 d., galioja iki 2029 m. balandžio 28 d. Asmens, kuriam išduotas liudijimas, pavadinimas, adresas
BODE Chemie GmbH, Xxxxxxxxxxxxxxxxxx 00, XX-00000 Xxxxxxx (Vokietija).
Biocidinio produkto tipai
2 ir 4 produktų tipai. Dezinfekantas, neskirtas tiesioginiam žmonių naudojimui, ir maisto srities dezinfekantas.
Biocidinio produkto pavadinimas
Cutasept® F.
Biocidinio produkto gamintojo pavadinimas, adresas
BODE Chemie GmbH, Xxxxxxxxxxxxxxxxxx 00, XX-00000 Xxxxxxx (Vokietija).
Veikliosios medžiagos pavadinimas, CAS ir EB numeris
propan-2-olis, CAS Nr. 67-63-0, EB Nr. 000-000-0;
alkil (C12–16) dimetilbenzilamonio chloridas, CAS Nr. 00000-00-0, EB Nr. 000-000-0.
Specialiosios autorizacijos sąlygos
Tik profesionaliesiems naudotojams. Odos dezinfekcijai sveikatos priežiūros ir visuomeninės paskirties įstaigose. Negali būti naudojamas žaizdoms ir pažeistai odai gydyti.
Biocidinio produkto veikliųjų medžiagų gamintojai nurodyti šio liudijimo 1 priede.
Biocidinio produkto ženklinimas
Biocidinio produkto etiketė pateikiama šio liudijimo 2 priede;
biocidinio produkto naudojimo instrukcija pateikiama šio liudijimo 3 priede.
Biocidinių produktų autorizacijos liudijimo paieškos nuoroda
4575.
Šio autorizacijos liudijimo galiojimas gali būti panaikintas anksčiau, negu nurodyta galiojimo data, nesuteikiant atidėjimo laikotarpio tiekimui rinkai, jeigu bus neįvykdyti 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (OL 2012 L 167, p. 1) 89 straipsnio reikalavimai.
Biocidinio produkto autorizacijos liudijimas Nr. (10-14 17.5)BSV-10673(A-01PNO603310-19-188) panaikinamas. Biocidiniai produktai, kurių ženklinime nurodytas biocidinių produktų autorizacijos liudijimas Nr. (10-14 17.5)BSV-10673(A-01PNO603310-19-188), gali būti tiekiami į rinką ir naudojami iki 2024 m. gegužės 29 d.
Vilniaus departamento vyresnioji patarėja,
pavaduojanti Vilniaus departamento direktorių A.V. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx
Liudijimą gavau
CUTASEPT® F
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI (TIEKĖJAI)
Propan-2-olio, CAS Nr. 67-63-0, EB Nr. 000-000-0, gamintojas:
Ineos Solvents Germany GmbH, Xxxxxxxxxxxxxx 00, XX-00000 Xxxxx (Vokietija) BODE Chemie GmbH, Xxxxxxxxxxxxxxxxx 00, XX-00000 Xxxxxxx (Vokietija)
Alkil (C12–16) dimetilbenzilamonio chlorido, CAS Nr. 00000-00-0, EB Nr. 000-000-0, gamintojas:
YOU Solutions Germany GmbH, Xxxxxxxxxxx 0x, XX-00000 Xxxxxxxx (Vokietija)
ETIKETĖ
CUTASEPT® F
Skystis
Veikliosios medžiagos: propan-2-olis, CAS Nr. 67-63-0, EB Nr. 000-000-0, 63,0 % masės (70 % tūrio); alkil(C12–16) dimetilbenzilamonio chloridas, CAS Nr. 00000-00-0, EB Nr. 000-000-0, 0,025 %.
Labai degūs skystis ir garai. Sukelia smarkų akių dirginimą.
Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą.
Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos ir kitų uždegimo šaltinių. Nerūkyti.
PATEKUS Į AKIS: Kelias minutes atsargiai plauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.
Jei akių dirginimas nepraeina: kreiptis į gydytoją.
PRARIJUS: nedelsiant skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR Pavojinga INFORMACIJOS BIURĄ arba kreiptis į gydytoją.
Turinį / talpyklą šalinti pagal nacionalinius reikalavimus. Informacija apsinuodijus tel. x000 0 000 0000.
Asmens higienos dezinfekantas (1 produktų tipas). Tik profesionaliesiems naudotojams. Odos dezinfekcijai sveikatos priežiūros ir visuomeninės paskirties įstaigose. Negali būti naudojamas žaizdoms ir pažeistai odai gydyti.
Prieš naudodami perskaitykite naudojimo instrukciją ir saugos duomenų lapą.
Autorizacijos liudijimo Nr. PNO4575; liudijimo turėtojas BODE Chemie GmbH, Xxxxxxxxxxxxxxxxxx 00, XX-00000 Xxxxxxx (Vokietija).
Tūris
Tinka naudoti
CUTASEPT® F
NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
Dėmesio!
Profesionalieji naudotojai privalo taikyti etiketėje ir saugos duomenų lape nurodytas darbų saugos ir sveikatos bei atliekų tvarkymo priemones.
Naudojimas
Cutasept® F naudojamas odos dezinfekcijai (prieš injekcijas, kraujo ėmimą, punkcijas, operacijas ir kitas chirurgines procedūras). Pasižymi baktericidiniu, mielicidiniu, tuberkuliocidiniu, virucidiniu poveikiu prieš apvalkalinius virusus, rotavirusą.
Tirpalas paruoštas naudojimui.
Odą dezinfekuoti purškiant preparatą tiesiogiai ant odos ar užpurškiant ant sterilios vatos ir nuvalant odos paviršių. Visą dezinfekcijos laiką oda turi būti drėgna.
Odos dezinfekcijos laikas (pagal VAH (Vokietijos taikomosios higienos asociacijos) reikalavimus):
- prieš injekcijas, kraujo ėmimą – 15 sek.,
- prieš punkcijas, operacijas ir kitas chirurgines procedūras – 1 min.;
- odos, turinčios daug riebalinių liaukų, dezinfekcijos laikas – 2 min.
Efektyvumas:
- baktericidinis poveikis – 15 sek. (pagal EN 13727 ir pagal VAH (Vokietijos taikomosios higienos asociacijos) reikalavimus; nešvariomis sąlygomis)
- mielicidinis poveikis – 15 sek. (pagal VAH (Vokietijos taikomosios higienos asociacijos) reikalavimus; nešvariomis sąlygomis)
- tuberkuliocidinis poveikis – 30 sek. (pagal DGHM (Vokietijos higienos ir mikrobiologijos asociacijos) vadovą, švariomis sąlygomis)
- virucidinis poveikis prieš apvalkalinius virusus – 15 sek.(pagal EN 14476, švariomis sąlygomis)
- virucidinis poveikis prieš Rota virusą – 30 sek. (pagal VAH (Vokietijos taikomosios higienos asociacijos) reikalavimus)).
Atsargumo priemonės
Nenaudoti veido odos ir gleivinių dezinfekcijai. Laikyti pašaliniams neprieinamoje vietoje.
DETALŪS METADUOMENYS | |
Dokumento sudarytojas (-ai) | Nacionalinis visuomenės sveikatos centras prie Sveikatos apsaugos ministerijos 291349070, Xxxxxxxxx x. 153, 08352 Vilnius |
Dokumento pavadinimas (antraštė) | BIOCIDINIO PRODUKTO AUTORIZACIJOS LIUDIJIMAS |
Dokumento registracijos data ir numeris | 2024-04-26 Nr. BPR-229 |
Dokumento gavimo data ir dokumento gavimo registracijos numeris | – |
Dokumento specifikacijos identifikavimo žymuo | ADOC-V1.0 |
Parašo paskirtis | Pasirašymas |
Parašą sukūrusio asmens vardas, pavardė ir pareigos | Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, vyresnioji patarėja, pavaduojanti direktorę Xxxxxxx Xxxxxxxx, Vilniaus departamentas |
Sertifikatas išduotas | XXXXXXX XXXXXXXXXXX, Nacionalinis visuomenės sveikatos centras prie SAM LT |
Parašo sukūrimo data ir laikas | 2024-04-26 09:48:05 (GMT+03:00) |
Parašo formatas | XAdES-T |
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx laikas | 2024-04-26 09:48:12 (GMT+03:00) |
Informacija apie sertifikavimo paslaugų teikėją | ADIC CA-B, Asmens dokumentu israsymo centras prie LR VRM LT |
Sertifikato galiojimo laikas | 2023-06-02 10:00:25 – 2026-06-01 10:00:25 |
Informacija apie būdus, naudotus metaduomenų vientisumui užtikrinti | "Registravimas" paskirties metaduomenų vientisumas užtikrintas naudojant "RCSC IssuingCA, VI Registru centras - i.k. 124110246 LT" išduotą sertifikatą "Dokumentų valdymo sistema Avilys, Nacionalinis visuomenės sveikatos centras, į.k.291349070 LT", sertifikatas galioja nuo 2022-12-08 09:05:49 iki 2025-12-07 09:05:49 |
Pagrindinio dokumento priedų skaičius | – |
Pagrindinio dokumento pridedamų dokumentų skaičius | – |
Pridedamo dokumento sudarytojas (-ai) | – |
Pridedamo dokumento pavadinimas (antraštė) | – |
Pridedamo dokumento registracijos data ir numeris | – |
Programinės įrangos, kuria naudojantis sudarytas elektroninis dokumentas, pavadinimas | Dokumentų valdymo sistema Avilys, versija 3.5.75 |
Informacija apie elektroninio dokumento ir elektroninio (-ių) parašo (-ų) tikrinimą (tikrinimo data) | Atitinka specifikacijos keliamus reikalavimus. Visi dokumente esantys elektroniniai parašai galioja (2024-04-26 09:49:57) |
Paieškos nuoroda | – |
Papildomi metaduomenys | Nuorašą suformavo 2024-04-26 09:49:57 Dokumentų valdymo sistema Avilys |
Nuorašas tikras
Nacionalinis visuomenės sveikatos centras prie Sveikatos apsaugos ministerijos 2024-04-26
Versija 1.8
Peržiūrėjimo data: 12.02.2018
Saugos duomenų lapo numeris:
R11019
Paskutinio leidimo data: 14.10.2016 Pirmojo leidimo data: 09.04.2014
1 SKIRSNIS. Medžiagos arba mišinio ir bendrovės arba įmonės identifikavimas
1.1 Produkto identifikatorius
Prekinis pavadinimas | : | Cutasept F |
1.2 Medžiagos ar mišinio nustatyti naudojimo būdai ir nerekomenduojami naudojimo būdai
Cheminės medžiagos/mišinio paskirtis | : | Naudojimas viduje Biocidas, Papildomos informacijos ieškoti produkto techninių duome- nų lape. |
1.3 Išsami informacija apie saugos duomenų lapo teikėją
Gamintojas, importuotojas, tie- kėjas | : | BODE Chemie GmbH Xxxxxxxxxxxxxxxxx 00 00000 Xxxxxxx Tel.: +49 (0)40 / 54 00 60 JSC Armila Ateities St. 10 08303 VILNIUS Lithuania |
Atsakingas skyrius | : |
1.4 Pagalbos telefono numeris
Pagalbos telefono numeris | : | APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURAS Šiltnamių g. 29, LT-04130 VILNIUS tel. (0 0) 000 0000, mob. 0 000 00 000 |
2 SKIRSNIS. Galimi pavojai
2.1 Medžiagos ar mišinio klasifikavimas
Klasifikacija (REGLAMENTAS (EB) Nr. 1272/2008)
Degieji skysčiai, 2 kategorija | H225: Labai degūs skystis ir garai. |
Akių dirginimas, 2 kategorija | H319: Sukelia smarkų akių dirginimą. |
Specifinis toksiškumas konkrečiam organui - vienkartinis poveikis, 3 kategorija, Centrinė nervų sistema | H336: Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą. |
2.2 Ženklinimo elementai
Ženklinimas (REGLAMENTAS (EB) Nr. 1272/2008)
Pavojaus piktogramos | : | ||
Signalinis žodis | : | Pavojinga | |
Pavojingumo frazės | : | H225 Labai degūs skystis ir garai. H319 Sukelia smarkų akių dirginimą. H336 Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą. | |
Atsargumo frazės | : | P102 Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje. | |
Prevencija:
P210 Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos ir kitų uždegimo šaltinių. Nerūkyti.
Greitoji pagalba:
P305 + P351 + P338 PATEKUS Į AKIS: atsargiai plauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.
P337 + P313 Jei akių dirginimas nepraeina: kreiptis į gydytoją. P301 + P310 PRARIJUS: nedelsiant skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ/kreiptis į gydytoją.
Šalinimas:
P501 Turinį/talpyklą išpilti (išmesti) į įteisintą atliekų šalinimo įmo- nę.
Pavojingi komponentai, kurie turi būti užrašyti etiketėje:
Propan-2-olis (CAS: 67-63-0)
2.3 Kiti pavojai
Šios medžiagos / mišinio sudėtyje nėra komponentų, kurie laikomi patvariais, biologiškai besikaupiančiais ir toksiškais (PBT) arba labai patvariais ir labai biologiškai besikaupiančiais (vPvB), kai koncentracija yra 0,1% arba didesnė.
3 SKIRSNIS. Sudėtis arba informacija apie sudedamąsias dalis
3.2 Mišiniai
Pavojingi komponentai
Cheminis pavadinimas | CAS Nr. EB Nr. Indekso Nr. REACH Nr. | Klasifikacija | Koncentracija (% w/w) |
Propan-2-olis | 67-63-0 000-000-0 603-117-00-0 01-2119457558-25 | Flam. Liq. 2; H225 Eye Irrit. 2; H319 STOT SE 3; H336 | >= 50 - < 70 |
Ketvirtiniai amonio junginiai, benzil- C12-16-alkildimetil, chloridai | 00000-00-0 000-000-0 01-2119983287-23 | Acute Tox. 4; H302 Skin Corr. 1B; H314 Aquatic Acute 1; H400 Aquatic Chronic 1; H410 | >= 0,0025 - < 0,025 |
Abreviatūrų išaiškinimą žiūrėti 16 skyriuje.
4 SKIRSNIS. Pirmosios pagalbos priemonės
4.1 Pirmosios pagalbos priemonių aprašymas
Bendroji pagalba | : | Jeigu jaučiatės blogai, kreipkitės į gydytoją (jeigu įmanoma, parodyki- te etiketę). |
Įkvėpus | : | Jei kvėpuoja, nukentėjusįjį išnešti į tyrą orą. |
Patekus į akis | : | Nedelsiant gerai praplauti akį (-is) tekančiu vandeniu. |
Prarijus | : | Išskalauti burną. NESKATINTI vėmimo. |
4.2 Svarbiausi simptomai ir poveikis (ūmus ir uždelstas)
Neturima duomenų
4.3 Nurodymas apie bet kokios neatidėliotinos medicinos pagalbos ir specialaus gydymo reikalingumą
Rizikos | : | Specialisto konsultacijai gydytojai turi kreiptis į Apsinuodijimų kontro- lės ir informacijos biurą. |
5 SKIRSNIS. Priešgaisrinės priemonės
5.1 Gesinimo priemonės
Tinkamos gesinimo priemonės | : | Gaisrui gesinti naudoti vandenį/vandens purslus/vandens čiurkš- lę/anglies dioksidą/smėlį/putas/alkoholiui atsparias putas/cheminius miltelius. |
Netinkamos gesinimo priemonės | : | be kvapo |
5.2 Specialūs medžiagos ar mišinio keliami pavojai
Specifiniai pavojai gaisro metu | : | Uždarytos pakuotės, paveiktos ugnies, turi būti apipurškiamos šaltu vandeniu. |
Pavojingi degimo produktai | : | Nežinomi jokie pavojingi degimo produktai |
5.3 Patarimai gaisrininkams
Speciali apsaugos įranga, skirta gaisrininkams | : | Naudoti asmenines apsaugos priemones. |
6 SKIRSNIS. Avarijų likvidavimo priemonės
6.1 Asmens atsargumo priemonės, apsaugos priemonės ir skubios pagalbos procedūros
Asmens atsargumo priemonės | : | Užtikrinti pakankamą vėdinimą. |
6.2 Ekologinės atsargumo priemonės
Ekologinės atsargumo priemo- nės | : | Neturi patekti į aplinką. |
6.3 Izoliavimo ir valymo procedūros bei priemonės
Valymo procedūros | : | Nušluostyti su absorbuojančia medžiaga (pvz.: audinio, vilnos šluos- te). |
6.4 Nuoroda į kitus skirsnius
7 SKIRSNIS. Tvarkymas ir sandėliavimas
7.1 Su saugiu tvarkymu susijusios atsargumo priemonės
Saugaus naudojimo rekomen- dacijos | : | Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių. |
Patarimai apie apsaugą nuo gaisro ir sprogimo | : | Laikyti atokiau nuo uždegimo šaltinių. Nerūkyti. |
Higienos priemonės | : | Naudoti pagal gerą darbo higienos ir saugos praktiką. Užtikrinti atitin- kamą (pakankamą) vėdinimą, ypač uždarose vietose. Vengti pateki- mo į akis. |
7.2 Saugaus sandėliavimo sąlygos, įskaitant visus nesuderinamumus
Reikalavimai sandėliavimo plo- tams ir talpykloms | : | Saugoti originalioje pakuotėje kambario temperatūroje. Laikyti sanda- riai uždarytą. |
Patarimai dėl sandėliavimo | : | Laikyti atokiai nuo maisto ir gėrimų. |
Daugiau informacijos apie stabi- lumą sandėliavimo metu | : | Chemiškai stabilus produktas. |
7.3 Konkretus galutinio naudojimo būdas (-ai)
Neturima duomenų
8 SKIRSNIS. Poveikio kontrolė/asmens apsauga
Komponentai | CAS Nr. | Vertės tipas (Eks- pozicijos forma) | Kontrolės parametrai | Pagrindas, bazė |
Propan-2-olis | 67-63-0 | IPRD | 150 ppm 350 mg/m3 | LT OEL |
TPRD | 250 ppm 600 mg/m3 | LT OEL |
8.1 Kontrolės parametrai Poveikio darbo vietoje ribos
Išvestinė ribinė poveikio nesukelianti vertė (DNEL) pagal Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006:
Medžiagos pavadinimas | Naudojimo pa- baiga | Paveikimo būdai | Potencialus poveikis sveikatai | Vertė |
Propan-2-olis (CAS: 67-63-0) | Darbuotojai | Sąlytis su oda | Ilgalaikis - sisteminis poveikis | 888 mg/kg |
Darbuotojai | Įkvėpimas | Ilgalaikis - sisteminis poveikis | 500 mg/m3 | |
Vartotojai | Sąlytis su oda | Ilgalaikis - sisteminis poveikis | 319 mg/kg | |
Vartotojai | Įkvėpimas | Ilgalaikis - sisteminis poveikis | 89 mg/m3 | |
Vartotojai | Nurijimas | Ilgalaikis - sisteminis poveikis | 26 mg/kg |
Prognozuojama poveikio nesukelianti koncentracija (PNEC) pagal Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006:
Medžiagos pavadinimas | Aplinkos sritis | Vertė |
Propan-2-olis (CAS: 67-63-0) | Gėlasis vanduo | 140,9 mg/l |
Gėlojo vandens nuosėdos | 552 mg/kg | |
Dirvožemis | 28 mg/kg |
8.2 Poveikio kontrolė
Asmeninės apsauginės priemonės
Apsauginės priemonės | : | Nereikalaujama specialių apsaugos priemonių. |
9 SKIRSNIS. Fizinės ir cheminės savybės
9.1 Informacija apie pagrindines fizines ir chemines savybes
Išvaizda | : | skystas |
Spalva | : | bespalvė |
Kvapas | : | malonus |
pH | : | nenustatyta |
Lydymosi temperatūra / lydymosi temperatūros intervalas | : | nenustatyta |
Virimo temperatūra / virimo tem- peratūros intervalas | : | > 35 °C |
Pliūpsnio temperatūra | : | 20 °C Metodas: DIN 51755 Priedo 1 |
Garų slėgis | : | 16 kPa (50 °C) |
Tankis | : | 0,87 g/cm3 (20 °C) |
Tirpumas
Tirpumas vandenyje | : | maišus |
9.2 Kita informacija
Neturima duomenų
10 SKIRSNIS. Stabilumas ir reaktingumas
10.1 Reaktingumas
Neskyla jei sandėliuojama ir taikoma kaip nurodyta.
10.2 Cheminis stabilumas
Chemiškai stabilus produktas.
10.3 Pavojingų reakcijų galimybė
Pavojingos reakcijos | : | Nieko pagrįstai iš anksto nenumatoma. |
10.4 Vengtinos sąlygos
Vengtinos sąlygos | : | Šiluma. Tiesioginiai saulės spinduliai ilgai trunkančiais periodais. |
10.5 Nesuderinamos medžiagos
Vengtinos medžiagos | : | Niekas. |
10.6 Pavojingi skilimo produktai
Neskyla , jei naudojama kaip nurodyta.
11 SKIRSNIS. Toksikologinė informacija
11.1 Informacija apie toksinį poveikį Ūmus toksiškumas
Produktas:
Ūmus toksiškumas prarijus | : | LD50 per virškinimo traktą (Žiurkė): > 13.000 mg/kg Metodas: Skaičiavimo metodas |
Komponentai:
Propan-2-olis (CAS: 67-63-0):
Ūmus toksiškumas prarijus | : | LD50 per virškinimo traktą (Žiurkė): > 5.000 mg/kg |
Ūmus toksiškumas susilietus su oda | : | LD50 per odą (Triušis): > 5.000 mg/kg |
Ketvirtiniai amonio junginiai, benzil-C12-16-alkildimetil, chloridai (CAS: 68424-85-1):
Ūmus toksiškumas prarijus | : | LD50 per virškinimo traktą (Žiurkė): 344 mg/kg |
Ūmus toksiškumas susilietus su oda | : | LD50 per odą (Triušis): 3.340 mg/kg |
Odos ėsdinimas ir (arba) dirginimas
Produktas:
Rezultatas: Nedirgina odos
Komponentai:
Propan-2-olis (CAS: 67-63-0):
Rūšis: Triušis
Rezultatas: Nedirgina odos
Ketvirtiniai amonio junginiai, benzil-C12-16-alkildimetil, chloridai (CAS: 68424-85-1):
Rezultatas: Ėsdinanti po nuo 3 minučių iki 1 valandos trukmės poveikio
Didelis kenksmingumas akims ir (arba) akių dirginimas Produktas:
Rūšis: Triušis
Metodas: OECD Bandymų gairės 405 Rezultatas: Silpnas akių dirginimas GLP: taip
Komponentai:
Propan-2-olis (CAS: 67-63-0):
Rūšis: Triušis
Rezultatas: Akių dirginimas
Kvėpavimo takų arba odos jautrinimas Produktas:
Rūšis: Jūrų kiaulytė
Metodas: OECD Bandymų gairės 406 Rezultatas: Nesukelia odos jautrinimo.
Komponentai:
Propan-2-olis (CAS: 67-63-0):
Bandymo tipas: Buchlerio testas Rūšis: Jūrų kiaulytė
Rezultatas: Laboratoriniams gyvuliukams nesukelia jautrinimo (sensibilizacijos).
Ketvirtiniai amonio junginiai, benzil-C12-16-alkildimetil, chloridai (CAS: 68424-85-1):
Rūšis: Jūrų kiaulytė
Metodas: OECD Bandymų gairės 406 Rezultatas: Nesukelia odos jautrinimo.
Mutageninis poveikis lytinėms ląstelėms Komponentai:
Propan-2-olis (CAS: 67-63-0):
Genotoksiškumas in vitro | : | Bandymo tipas: Ames testas Medžiagų apykaitos aktyvinimas: su ar be medžiagų aktyvinimo Rezultatas: neigiamas |
Kancerogeniškumas
Neturima duomenų
Toksiškumas reprodukcijai
Neturima duomenų
STOT (vienkartinis poveikis)
Neturima duomenų
STOT (kartotinis poveikis)
Neturima duomenų
Kartotinių dozių toksiškumas
Neturima duomenų
Toksiškumas įkvėpus
Neturima duomenų
Patirtis su poveikiu žmogui
Neturima duomenų
Toksikologija, metabolizmas, pasiskirstymas
Neturima duomenų
Neurologinis poveikis
Neturima duomenų
12 SKIRSNIS. Ekologinė informacija
Toksiškumas žuvims | : | LC50 (Žuvys): > 100 mg/l Ekspozicijos laikas: 96 h Paaiškinimai: Duomenys įvertinti remiantis sudėtinių dalių toksiškumo vandens aplinkai klasifikacija. |
12.1 Toksiškumas Produktas:
Komponentai:
Propan-2-olis (CAS: 67-63-0):
Toksiškumas žuvims | : | LC50 (Leuciscus idus (Meknė)): > 100 mg/l Ekspozicijos laikas: 96 h |
Toksiškumas dafnijoms ir ki- tiems vandens bestuburiams | : | EC50 (Daphnia magna (Dafnija )): > 100 mg/l Ekspozicijos laikas: 48 h |
Toksiškumas jūros dumbliams | : | EC50 (Scenedesmus capricornutum (gėlojo vandens dumbliai)): > 100 mg/l Ekspozicijos laikas: 72 h |
Ketvirtiniai amonio junginiai, benzil-C12-16-alkildimetil, chloridai (CAS: 68424-85-1):
Toksiškumas žuvims | : | LC50 (Pimephales promelas (Bukagalvė rainė)): 0,28 mg/l Ekspozicijos laikas: 96 h |
Toksiškumas dafnijoms ir ki- tiems vandens bestuburiams | : | EC50 (Daphnia magna (Dafnija )): 0,016 mg/l Ekspozicijos laikas: 48 h Metodas: OECD Bandymų metodika 202 |
Toksiškumas jūros dumbliams | : | ErC50 (Pseudokirchneriella subcapitata (Mikrodumblis)): 0,049 mg/l |
Ekspozicijos laikas: 72 h
Bandymo tipas: Ląstelių dauginimosi slopinimo testas Metodas: OECD Bandymų metodika 201
M faktorius (Ūmus toksiškumas vandens aplinkai) | : | 10 |
Toksiškumas žuvims (Lėtinis toksiškumas) | : | NOEC: 0,032 mg/l Ekspozicijos laikas: 34 d Rūšis: Leuciscus idus (Meknė) |
Toksiškumas dafnijoms ir ki- tiems vandens bestuburiams (Lėtinis toksiškumas) | : | NOEC: 0,0042 mg/l Ekspozicijos laikas: 21 d Rūšis: Daphnia magna (Dafnija ) |
M faktorius (Lėtinis toksiškumas vandens aplinkai) | : | 1 |
Biologinis skaidomumas | : | Paaiškinimai: Pagal biologinio skaidomumo tyrimų rezultatus, šis produktas yra vertinamas kaip lengvai skaidomas. |
12.2 Patvarumas ir skaidomumas Produktas:
12.3 Bioakumuliacijos potencialas
Neturima duomenų
12.4 Judumas dirvožemyje
Neturima duomenų
Vertinimas | : | Šios medžiagos / mišinio sudėtyje nėra komponentų, kurie laikomi patvariais, biologiškai besikaupiančiais ir toksiškais (PBT) arba labai patvariais ir labai biologiškai besikaupiančiais (vPvB), kai koncentra- cija yra 0,1% arba didesnė.. |
12.5 PBT ir vPvB vertinimo rezultatai Produktas:
12.6 Kitas nepageidaujamas poveikis
Neturima duomenų
13 SKIRSNIS. Atliekų tvarkymas
13.1 Atliekų tvarkymo metodai
Produktas | : | Šalinti kaip pavojingas atliekas pagal vietines ir nacionalines taisyk- les. Atliekų kodus turi suteikti naudotojas, pageidautina aptarus su atliekų tvarkymą prižiūrinčiomis institucijomis. |
Užterštos pakuotės | : | Ištuštinti likusį kiekį. Kaupti pakuotes ir pristatyti medžiagos regeneravimui, pagal vietinių taisyklių reikalavimus. |
14 SKIRSNIS. Informacija apie gabenimą
14.1 JT numeris
ADR | : | UN 1219 |
IMDG | : | UN 1219 |
IATA | : | UN 1219 |
14.2 JT teisingas krovinio pavadinimas
ADR | : | ISOPROPANOL, SOLUTION |
IMDG | : | ISOPROPANOL, SOLUTION |
IATA | : | ISOPROPANOL, SOLUTION |
14.3 Gabenimo pavojingumo klasė (-s)
ADR | : | 3 |
IMDG | : | 3 |
IATA | : | 3 |
14.4 Pakuotės grupė
ADR | ||
Pakuotės grupė | : | II |
Klasifikacinis kodas | : | F1 |
Pavojaus rūšies identifikacinis numeris | : | 33 |
Ženklai | : | 3 |
Apribojimų, taikomų važiuojant per tunelius, kodas | : | D/E |
IMDG | ||
Pakuotės grupė | : | II |
Ženklai | : | 3 |
EmS Kodas | : | F-E, S-D |
IATA (Krovinys) | ||
Pakavimo instrukcija (krovininis lėktuvas) | : | 364 |
Pakuotės grupė | : | II |
Ženklai | : | Class 3 - Flammable Liquid |
IATA (Keleivis) | ||
Pakavimo instrukcija (keleivinis lėktuvas) | : | 353 |
Pakuotės grupė | : | II |
Ženklai | : | Class 3 - Flammable Liquid |
14.5 Pavojus aplinkai
ADR | ||
Aplinkai pavojinga | : | ne |
IMDG | ||
Jūrų teršalas | : | ne |
14.6 Specialios atsargumo priemonės naudotojams
Netaikomas
14.7 Nesupakuotų krovinių vežimas pagal MARPOL konvencijos II priedą ir IBC kodeksą
Netaikoma produktui gamyklinėje pakuotėje.
15 SKIRSNIS. Informacija apie reglamentavimą
15.1 Su konkrečia medžiaga ar mišiniu susiję saugos, sveikatos ir aplinkos teisės aktai
Biocidal product | : | Registracijos numeris: A-01PNO601337-14-139 |
REACH - Tam tikrų pavojingų medžiagų, preparatų ir gaminių gamybos, tiekimo rinkai bei naudojimo apribojimai (XVII Prie- das) | : | Netaikomas |
REACH - Autorizuotinų labai didelį susirūpinimą keliančių cheminių medžiagų kandidatinis sąrašas (59 straipsnis). | : | Netaikomas |
REACH - Autorizuotinų cheminių medžiagų sąrašas (XIV Prie- das) | : | Netaikomas |
Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 649/2012 dėl pavojingų cheminių medžiagų eksporto ir importo | : | Netaikomas |
Seveso III: Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2012/18/ES dėl didelių, su pavojingomis cheminėmis medžiagomis susijusių avarijų pavojaus kontrolės.
Kiekis 1 | Kiekis 2 | ||
P5c | DEGIEJI SKYSČIAI | 5.000 t | 50.000 t |
Lakieji organiniai junginiai | : | 2010 m. lapkričio 24 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2010/75/ES dėl pramoninių išmetamų teršalų (taršos integruotos prevencijos ir kontrolės) Lakiųjų organinių junginių (VOC) kiekis: 63 % Lakiųjų organinių junginių kiekis, išskyrus vandenį |
Kiti nurodymai:
Atkreipkite dėmesį į direktyvą 94/33/EB dėl jaunų asmenų apsaugos darbe arba į griežtesnes nacionali- nes taisykles, jei taikomos.
15.2 Cheminės saugos vertinimas
Cheminės saugos įvertinimo nereikalaujama kai medžiaga naudojama specifinei paskirčiai.
16 SKIRSNIS. Kita informacija
Pilnas H teiginių tekstas
H225 | : | Labai degūs skystis ir garai. |
H302 | : | Kenksminga prarijus. |
H314 | : | Smarkiai nudegina odą ir pažeidžia akis. |
H319 | : | Sukelia smarkų akių dirginimą. |
H336 | : | Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą. |
H400 | : | Labai toksiška vandens organizmams. |
H410 | : | Labai toksiška vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus. |
Kitų santrumpų pilnas tekstas
Acute Tox. | : | Ūmus toksiškumas |
Aquatic Acute | : | Ūmus toksiškumas vandens aplinkai |
Aquatic Chronic | : | Lėtinis toksiškumas vandens aplinkai |
Eye Irrit. | : | Akių dirginimas |
Flam. Liq. | : | Degieji skysčiai |
Skin Corr. | : | Odos ėsdinimas |
STOT SE | : | Specifinis toksiškumas konkrečiam organui - vienkartinis poveikis |
LT OEL | : | Kenksmingų cheminiIų medžiagų koncentracijų ribinės vertės drabo aplinkos ore |
LT OEL / IPRD | : | Ilgalaikio poveikio ribinis dysis |
LT OEL / TPRD | : | Trumpalaikio poveikio ribinis dysis |
ADN - Europos sutartis dėl tarptautinio pavojingų prekių pervežimo vidaus vandens keliais (angl. „European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Inland Waterways“); ADR - Euro- pos sutartis dėl tarptautinio pavojingų prekių pervežimo keliu (angl. „European Agreement concerning the In- ternational Carriage of Dangerous Goods by Road“); AICS - Australijos cheminių medžiagų sąrašas; ASTM - Amerikos bandymų ir medžiagų draugija (angl. „American Society for the Testing of Materials“); bw - Kūno svoris; CLP - Klasifikavimo, ženklinimo, pakavimo reglamentas; reglamentas (EB) Nr. 1272/2008; CMR - Kancerogenas, mutagenas arba reprodukcinis toksikantas; DIN - Vokietijos standartizacijos instituto standar- tas; DSL - Vietinės gamybos medžiagų sąrašas (Kanada); ECHA - Europos cheminių medžiagų agentūra; EC-Number - Europos Bendrijos numeris; ECx - Koncentracija, susijusi su x % atsaku; ELx - Pakrovimo greitis, susijęs su x % atsaku; EmS - Avarinis grafikas; ENCS - Esamos ir naujos cheminės medžiagos (Ja- ponija); ErCx - Koncentracija, susijusi su x % augimo greičio atsaku; GHS - Pasaulinė suderintoji sistema;
GLP - Gera laboratorinė praktika; IARC - Tarptautinė vėžio tyrimų agentūra; IATA - Tarptautinė oro transpor- to asociacija; IBC - Tarptautinis laivų, skirtų vežti supiltas pavojingas chemines medžiagas, statybos ir įran- gos kodeksas; IC50 - Pusinė maksimali slopinanti koncentracija; ICAO - Tarptautinė civilinės aviacijos orga- nizacija; IECSC - Esamų cheminių medžiagų Kinijoje sąrašas; IMDG - Tarptautinis jūra gabenamų pavojingų krovinių kodeksas; IMO - Tarptautinė jūrų organizacija; ISHL - Pramoninės saugos ir sveikatos įstatymas (Japonija); ISO - Tarptautinė standartizacijos organizacija; KECI - Korėjos esamų cheminių medžiagų sąra- šas; LC50 - Mirtina koncentracija 50 % tiriamos populiacijos; LD50 - Mirtina dozė 50 % tiriamos populiacijos (vidutinė mirtina dozė); MARPOL - Tarptautinė konvencija dėl teršimo iš laivų prevencijos; n.o.s. - Kitaip ne- nurodyta; NO(A)EC - Nestebimo (nepageidaujamo) poveikio koncentracija; NO(A)EL - Nestebimo (nepagei- daujamo) poveikio lygis; XXXXX - Xxxxx poveikio greičiui nepastebėta; NZIoC - Naujosios Zelandijos chemi- nių medžiagų sąrašas; OECD - Ekonominio bendradarbiavimo ir plėtros organizacija; OPPTS - Cheminės saugos ir taršos prevencijos biuras; PBT - Patvari, biologiškai besikaupianti ir toksiška medžiaga; PICCS - Filipinų Chemikalų ir cheminių medžiagų sąrašas; (Q)SAR - (Kiekyb.) struktūrinės veiklos santykis; REACH - Europos parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1907/2006 dėl cheminių medžiagų registravimo, įverti- nimo, autorizacijos ir apribojimų; RID - Reglamentas dėl pavojingų krovinių tarptautinio vežimo geležinke- liais; SADT - Skilimo savaiminio greitėjimo temperatūra; SDS - Saugos duomenų lapas; TCSI - Taivano cheminių medžiagų sąrašas; TRGS - Pavojingų medžiagų techninė taisyklė; TSCA - Toksinių medžiagų kontrolės aktas (Jungtinės Valstijos); UN - Jungtinės Tautos; vPvB - Labai patvari biologiškai besikaupianti medžiaga
Tolesnė informacija
Mišinio klasifikavimas: | Klasifikavimo procedūra: | |
Flam. Liq. 2 | H225 | Tyrimų duomenų pagrindu. |
Eye Irrit. 2 | H319 | Tyrimų duomenų pagrindu. |
STOT SE 3 | H336 | Skaičiavimo metodas |
Peržiūrėti saugos duomenų lapo skyriai:
2. Galimi pavojai
Šiame saugos duomenų lape pateikti duomenys yra teisingi ir atitinka saugos duomenų lapo sudarymo datos
mūsų turimus duomenis. Šiais duomenimis turi būti vadovaujamasi saugiai naudojant, tvarkant, perdir- bant,sandėliuojant, pervežant, šalinant, išskiriant cheminę medžiagą, preparatą, išskyrus garantijas ir kokybės specifikacijas. Duomenys yra susiję tik su specifine medžiaga, preparatu ir netaikomi tai medžiagai, esančiai junginiuose su kitomis medžiagomis, arba kituose, nei nurodyti šiame saugos duomenų lape, procesuose.
LT / LT
Cutasept F
Bespalvė priemonė odos dezinfekcijai
SUDĖTIS 63,0g (arba 72%) 2-propanolio alkoholio, 0,025g benzolkoniumchlorido.
SAVYBĖS Bespalvis, skaidrus skystis, paruoštas naudojimui. Tirpalo pH – 8,5.
Pasižymi baktericidiniu, mielicidiniu, tuberkuliocidiniu, virucidiniu (prieš apvalkalėlį turinčius virusus, rotą
virusą) poveikiu.
PASKIRTIS Odos dezinfekcijai (prieš injekcijas, kraujo ėmimą, punkcijas, operacijas ir kitas chirurgines procedūras) sveikatos priežiūros ir visuomeninės paskirties įstaigose.
NAUDOJIMAS Purkšti tiesiogiai ant odos ar užpurkšti ant sterilios vatos ir nuvalyti odos paviršių. Visą dezinfekcijos laiką oda turi būti drėgna.
Nenaudoti veido odos ir gleivinių dezinfekcijai.
Odos dezinfekcijos laikas | |
Prieš injekcijas, kraujo paėmimą | 15s |
Prieš punkcijas, operacijas ir kitas chirurgines procedūras | 1min |
Oda, turinti daug riebalinių liaukų | 2min |
Mikrobiologinis veikimas | |
Baktericidinis (P. xxxxxxxxx, X.aureus, E.xxxxx, X.coli, P. Mirabilis) | 15s |
MRSA/EHEC | 1min |
Tuberkuliocidinis (M.terrae) | 30s |
Fungicidinis (C.albicans) | 15s |
Prieš apvalkalėlį turinčius virusus (įsk. HCV, HIV, HBV) | 30s |
Prieš apvalkalėlį neturinčius virusus ( rotavirusas) | 30s |
1 produktų tipas. Asmens higienos dezinfekantas.
Biocidinio produkto autorizacijos liudijimas Nr.(10-14 17.5) 40100-10673(A-01PNO603310-19-188), galioja iki 2024-05-29