Līgums par bioloģisko materiālu un fenotipiskās informācijas izsniegšanu no Valsts iedzīvotāju genoma datu bāzes

Līgums par bioloģisko materiālu un fenotipiskās informācijas izsniegšanu no Valsts iedzīvotāju genoma datu bāzes

Rīgā 2017. gada    .        

Atvasināta publiska persona “Latvijas Biomedicīnas Pētījumu un studiju centrs” (turpmāk tekstā – BMC), tās direktora Xxxx Xxxxxxx personā, kurš rīkojas saskaņā ar Nolikumu, no vienas puses, un

personā, kurš rīkojas uz

(turpmāk tekstā – Saņēmējs)           

Satversmes pamata no otras puses,

abas kopā turpmāk sauktas arī kā - Puses, noslēdz šo līgumu par bioloģisko materiālu paraugu un fenotipiskās informācijas (turpmāk tekstā – Paraugu un Datu) izsniegšanu no Valsts iedzīvotāju genoma datu bāzes (turpmāk tekstā – XXXXX) un to lietošanas noteikumiem.

1. Līguma priekšmets

1.1. XXXXX izsniedz Saņēmējam Paraugus balstoties uz Saņēmēja iesniegto iesniegumu (1. pielikums). Izsniegto Paraugu daudzums atbilst Paraugu izsniegšanas formā (2. pielikums) minētajam un ir apstiprināts XXXXX Vadības komitejā. XXXXX izsniedz arī pieprasītos Datus (3. Pielikums – Fenotipisko datu pieprasījuma veidlapa)

1.2. XXXXX izsniedz Saņēmējam Paraugus lietošanai projekta

    (vadītājs vai atbildīgā persona                ) ietvaros. Par

ētisko normu ievērošanu projekta ietvaros ir saņemts Centrālās medicīnas ētikas komitejas atzinums Nr.     , datums           (4. pielikums).

2. Pušu saistības

2.1. BMC apņemas:

2.1.1. izsniegt 2. pielikumā noteikto Paraugu daudzumu un ar tiem saistītos 3. Pielikumā minētos Datus pēc Saņēmēja iesnieguma apstiprināšanas XXXXX Vadības sanāksmē saskaņā ar XXXXX standartiem.

2.1.2. nodrošināt izsniegto Paraugu kodēšanu un marķēšanu atbilstoši normatīvajiem aktiem un sniegt informāciju par Paraugu raksturojošiem lielumiem (kvantitāte, koncentrācija).

2.1.3. izsniegt Paraugus Saņēmējam saldētā veidā.

2.1.4. XXXXX nav atbildīga par jebkādām sekām ko radījusi Saņēmējam izsniegto Paraugu vai Datu glabāšana un izmantošana.

2.2. Saņēmējs apņemas:

2.2.1. izmantot izsniegtos Paraugus un Datus tikai Latvijas Republikas un starptautiskajos normatīvajos aktos noteiktajā kārtībā, pētniecības projekta ietvaros, par kuru ir saņemts Centrālās medicīnas ētikas komitejas atzinums Nr.      .

2.2.2. neizmantot Paraugus un Datus, vai to daļu pārdošanai vai citiem komerciāliem mērķiem.

2.2.3. nenodot izsniegtos Paraugus un Datus trešajai personai, kā arī nodrošināt drošu Paraugu glabāšanu un veikt pasākumus, lai novērstu Paraugu un Datu nelikumīgu izmantošanu vai nokļūšanu trešās personas rīcībā.

2.2.4. pēc projekta izbeigšanās atgriezt atpakaļ vai iznīcināt Paraugus, kas nav tikuši izmantoti projekta ietvaros.

2.2.5. iesniegt XXXXX izpētes rezultātā iegūtos Paraugu raksturojošus datus, ieskaitot genotipēšanas rezultātus 30 dienu laikā pēc atbilstošo rezultātu publicēšanas jebkādos izdevumos.

2.2.6. iesniegt Genoma datu bāzei, izpētes rezultātā iegūtos genotipēšanas rezultātus ne vēlāk kā 4 gadus pēc paraugu saņemšanas, ja tie nav publicēti jebkādos izdevumos.

2.2.7. iesniegt Genoma datu bāzei tādu publikāciju vai zinātnisko darbu kopijas, kuru izstrādē izmantoti izsniegtie Paraugi un Dati 30 dienu laikā pēc to publiskošanas.

2.2.8. iekļaut publikācijās vai citos zinātniskos darbos, kuru izstrādē izmantoti izsniegtie Paraugi un/vai Dati sekojošas pateicības (atkarībā no publicēšanas valodas): „Mēs pateicamies Valsts Iedzīvotāju genoma datu bāzei un Latvijas Biomedicīnas pētījumu un studiju centram par datiem un DNS paraugiem. We acknowledge Genome Database of Latvian Population, Latvian Biomedical Research and Study Center for providing data and DNA samples.”

2.2.9. izvest Paraugus uz ārzemēm tikai gadījumos, kad tas ir apstiprināts Centrālajā medicīnas ētikas komitejā un iegūstot apstiprinājumu no XXXXX par atbilstošā gēnu donora atļauju Parauga izvešanai uz ārzemēm.

3. Citi noteikumi

3.1. Līgums stājas spēkā ar tā parakstīšanas dienu un noslēgts uz nenoteiktu termiņu.

3.2. Visi strīdi, kas rodas starp pusēm pamatojoties uz šo līgumu, pēc iespējas tiek izskatīti pusēm vienojoties, bet pretējā gadījumā - Latvijas tiesā pēc piekritības.

3.3. Līgums noslēgts latviešu valodā, divos eksemplāros uz 2 lpp. katrs, pa vienam katrai līgumslēdzējai pusei.

3.4. Līgumam ir pievienoti un ir tā neatņemama sastāvdaļa 1., 2., 3. un 4. pielikums;

3.5. Puses nav atbildīgas viena otrai par zaudējumiem, kas varētu rasties nepārvaramas varas apstākļu iestāšanās rezultātā, kā posts vai nelaimes rezultāts, kuru nebija iespējams ne paredzēt, ne novērst.

Atvasināta publiska persona “Latvijas Biomedicīnas Pētījumu un studiju centrs” direktors              Xxxxx Xxxxxxx
z.v.	z.v.