LĪGUMS
LĪGUMS
par tvaika sterilizatoru un mazgāšanas-dezinfekcijas iekārtu validācijas pakalpojuma nodrošināšanu
Pasūtītāja līguma Nr. 01-29/68 Izpildītāja līguma Nr. ML/S/15-02
Rīgā, 2015.gada 23.februārī
SIA ”AB MEDICAL GROUP RIGA” tās valdes locekļa Xxxxxxx Xxxxxx personā, tālāk saukta Izpildītājs, un VALSTS SIA ”TRAUMATOLOĢIJAS UN ORTOPĒDIJAS SLIMNĪCA” tās valdes priekšsēdētājas Anitas Vaivodes un valdes locekles Ineses Rantiņas personās, turpmāk saukts Pasūtītājs (turpmāk sauktas “puse” katra atsevišķi un “puses” abas kopā), pastāvot pilnīgai vienprātībai, bez viltus, maldiem un spaidiem, saskaņā ar likumu "Publisko iepirkumu likums" un iepirkuma procedūru „Centralizētās sterilizācijas un sterilo materiālu apgādes nodaļas iekārtu validācija”, (identifikācijas Nr. VSIA TOS 2015/11MP), noslēdza šādu iepirkuma līgumu, turpmāk - Līgums:
1. Līguma priekšmets
Saskaņā ar šo līgumu Pasūtītājs pasūta un Izpildītājs apņemas veikt līguma Pielikumā Nr.1 minēto Centralizētās sterilizācijas un sterilo materiālu apgādes nodaļas medicīnisko iekārtu – tvaika sterilizatoru un mazgāšanas-dezinfekcijas iekārtu (turpmāk sauktas – Iekārtas), validāciju sterilizācijas procesa kvalitātes nodrošināšanai (turpmāk saukta – Pakalpojums).
2. Izpildītāja pienākumi
2.1 Nodrošināt Iekārtu uzstādīšanas (IQ – Installation qualification), darbības (OQ – Operational qualification) un veiktspējas (PQ – Performance qualification) kvalifikāciju atbilstoši LVS EN ISO 285, LVS EN ISO 17665, LVS EN ISO 15882, LVS EN ISO 15883 standartu prasībām.
2.2 Garantēt Pakalpojuma kvalificētu veikšanu ar Izpildītāja materiāli tehnisko bāzi un intelektuālo potenciālu.
2.3 Nodrošināt Pakalpojumu saskaņā ar Pušu savstarpēji saskaņotu grafiku.
2.4 Par papildus darbiem, kas nav iekļauti tehniskajā specifikācijā, sastādīt plānojamo izmaksu tāmi, kas iesniedzama Pasūtītājam izvērtēšanai un apstiprināšanai, nepārsniedzot kopējo līguma summu.
3. Pasūtītāja pienākumi
3.1 Nodrošināt Iekārtas tehniskajām prasībām atbilstošus iekārtu ekspluatācijas apstākļus un iekārtu lietošanu atbilstoši lietošanas instrukcijām.
3.2 Nodrošināt Izpildītāja speciālistiem netraucētu piekļūšanu apkalpojamai Iekārtai, iepriekš saskaņotā laikā ar nodaļas vadību vai personālu.
3.3 Savlaicīgi informēt Izpildītāju par Iekārtu trūkumiem vai bojājumiem, sniedzot informāciju par problēmu (kļūdu kodi, kļūdu apraksti, avārijas, apstākļi).
3.4 Savlaicīgi pieņemt un apmaksāt Izpildītāja veiktos darbus saskaņā ar līgumā noteikto izcenojumu.
4. Darba apmaksa un savstarpējo norēķinu kārtība
4.1. Par Iekārtu Pakalpojumu Pasūtītājs maksā saskaņā ar Izpildītāja piestādītu rēķinu, kas tiek pamatots uz abpusēji parakstīta darba pieņemšanas – nodošanas akta.
4.2. Pasūtītājs veic rēķinu apmaksu 30 (trīsdesmit) dienu laikā pēc rēķina saņemšanas, ja tas nav atrunāts citādi.
4.3. Līguma kopējā summa par līguma Pielikumā Nr.1 minēto iekārtu validāciju:
28 000,00 EUR (divdesmit astoņi tūkstoši euro, nulle euro centu)
+ PVN 21% 5 880,00 EUR; kopā ar PVN: 33 880,00 EUR.
4.4. Izpildītājs piestāda rēķinu Pasūtītājam reizi mēnesī saskaņā ar līguma Pielikumā Nr.1 noteikto izlīdzināto mēneša maksājumu, t.i. 1 019,17 EUR (viens tūkstotis deviņpadsmit euro, 17 euro centu) + PVN 21% 214,03 EUR; kopā ar PVN: 1 233,20 EUR.
4.5. Par papildus darbiem (līguma punkts Nr. 2.4) tiek noteikta likme – 45,00 EUR/h bez PVN.
5. Tiesību nodošana
5.1 Neviena no pusēm nav tiesīga daļēji vai pilnīgi nodot līguma tiesības trešajai pusei, ja iepriekš par to nav panākta rakstiska vienošanās ar otru pusi.
6. Force Majeure
Par Force Majeure stāvokli tiks uzskatīts gadījums, kad nepārvaramu ārējo apstākļu (ugunsgrēks, plūdi, karš, likumu maiņa, u. tml.) rezultātā kādai no pusēm nav iespējams veikt šī līguma saistību izpildi.
6.1. Puses neatbild par zaudējumiem un saistību izpildes nokavējumu, kas radušies nepārvaramas varas (Force Majeure) rezultātā.
6.2. Ja minētie ārkārtas apstākļi ilgst ilgāk par sešiem mēnešiem, tad jebkurai no pusēm ir tiesības pārtraukt šī līguma izpildi, brīdinot otru pusi 30 dienas iepriekš.
7. Līguma darbības termiņi
7.1 Šis līgums stājas spēkā 2015.gada 1.martā un ir spēkā 2 (divus) gadus.
7.2 Līgumu var lauzt pirms termiņa abām pusēm savstarpēji vienojoties un pilnā apmērā nokārtojot visus maksājumus un saistības, kā arī brīdinot otru pusi par to ne mazāk kā 1 mēnesi iepriekš.
8. Strīdu izskatīšanas kārtība un citi nosacījumi
8.1 Visus strīdus puses risina savstarpējā sarunu ceļā.
Kontaktpersona no SIA “AB MEDICAL GROUP RIGA” puses:
Xxxxx Xxxxxxxxxx; tel. 0000 0000
Kontaktpersona no Valsts SIA ”TRAUMATOLOĢIJAS UN ORTOPĒDIJAS SLIMNĪCA” puses:
Xxxx Xxxx; tel. 0000 0000
8.2 Ja puses nevar vienoties 1 mēneša laikā no pretenziju saņemšanas brīža, strīds tālāk tiek risināts LR likumos noteiktajā kārtībā.
8.3 Puses ir atbildīgas par zaudējumiem, kuri nodarīti otrajai pusei, nepildot šī līguma noteikumus.
8.4 Par tiešajiem zaudējumiem, kuri radušies Izpildītāja nekvalitatīva darba dēļ vai laikā neizpildītiem apkopes un remonta darbiem, tiek sastādīts zaudējumu novērtēšanas akts.
8.5 Ja darbu izpildes laikā atklājas šī līguma izpildes neiespējamība, Izpildītājs par to ziņo Pasūtītājam 3 (trīs) dienu laikā. Pēc tam abas puses vienojas par tālāko darbu veikšanas kārtību.
8.6 Līgumā un tā pielikumos var tikt veiktas izmaiņas un izdarīti papildinājumi pēc abu Pušu papildus vienošanās, kas kļūst par neatņemamu šī Līguma sastāvdaļu.
Līgums ir sastādīts latviešu valodā 2 (divos) eksemplāros, pa vienam eksemplāram katrai pusei. Abiem līguma eksemplāriem ir vienāds juridisks spēks.
Izpildītājs: Pasūtītājs:
SIA ”AB MEDICAL GROUP RIGA” Valsts SIA ”TRAUMATOLOĢIJAS UN ORTOPĒDIJAS SLIMNĪCA”
Xxxxxxx Xxxxxxx gatve 62, Rīga, LV-0000 Xxxxxx xxxx 00, Xxxx, XX-0000 Reģ. Nr. 40003373297 Xxx.Xx. 40003410729
PVN Nr. LV40003373297 PVN Nr. LV40003410729
SWEDBANK, XXXXXX00 A/S SWEDBANK, XXXXXX00
Konts Nr. XX00XXXX0000000000000 Konts Nr. XX00XXXX0000000000000
_ _
Valdes loceklis Xxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx priekšsēdētāja Xxxxx Xxxxxxx
_ _ Valdes locekle Xxxxx Xxxxxxx
Validāciju izmaksu sadalījums:
Līguma Nr. 01-29/68 Pielikums Nr.1
IQ – Installation qualification | OQ – Operational qualification | PQ – Performance qualification | KOPĀ par iekārtu, EUR (bez PVN) | |||
AUTOKLĀVI | tikai 1.gadā | tikai 1.gadā | 1.gadā | 2.gadā | par abiem gadiem | |
1. | Belimed MST-V FO-Kombi 6-6-9 VS2 | |||||
Progr.: | 1) instrumenti 134C | 180,00 | 460,00 | 300,00 | 300,00 | 4 240,00 |
2) tekstilijas 134C | 300,00 | 300,00 | ||||
3) Gumija 121C | 300,00 | 300,00 | ||||
4) Smagie instrumenti 134C | 300,00 | 300,00 | ||||
5) Porozi materiāli 125C | 300,00 | 300,00 | ||||
6) Formaldehīds 60C | 300,00 | 300,00 | ||||
2. | Belimed MST-V 6-6-12 VS2 (Nr.1) | |||||
Progr.: | 1) instrumenti 134C | 180,00 | 460,00 | 300,00 | 300,00 | 3 340,00 |
2) tekstilijas 134C | 300,00 | 300,00 | ||||
3) Gumija 121C | 300,00 | 300,00 | ||||
4) Smagie instrumenti 134C | 300,00 | 300,00 | ||||
5) Porozi materiāli 125C | 300,00 | - | ||||
3. | Belimed MST-V 6-6-12 VS2 (Nr.2) | |||||
Progr.: | 1) instrumenti 134C | 180,00 | 460,00 | 300,00 | 300,00 | 3 340,00 |
2) tekstilijas 134C | 300,00 | 300,00 | ||||
3) Gumija 121C | 300,00 | 300,00 | ||||
4) Smagie instrumenti 134C | 300,00 | 300,00 | ||||
5) Porozi materiāli 125C | 300,00 | - | ||||
4. | Vapofix MST-V 3-3-9 VS1 | |||||
Progr.: | 1) instrumenti 134C | 180,00 | 460,00 | 300,00 | 300,00 | 3 040,00 |
2) tekstilijas 134C | 300,00 | 300,00 | ||||
3) Gumija 121C | 300,00 | 300,00 | ||||
4) Express (jeb Flash) 134C | 300,00 | 300,00 | ||||
1. | WD290 (Nr.1) | |||||
Progr.: | 1) instrumentu parastā | 180,00 | 280,00 | 240,00 | 240,00 | 3 820,00 |
2) instrumentu intensīvā | 240,00 | 240,00 | ||||
3) Konteineru enzimātiskā | 240,00 | 240,00 | ||||
4) Dezinfekcija | 240,00 | 240,00 | ||||
5) Skalošana | 240,00 | 240,00 | ||||
6) Mazā skalošana | 240,00 | 240,00 | ||||
7) Žāvēšana | 240,00 | 240,00 | ||||
2. | WD290 (Nr.2) | |||||
Progr.: | 1) instrumentu parastā | 180,00 | 280,00 | 240,00 | 240,00 | 3 820,00 |
2) instrumentu intensīvā | 240,00 | 240,00 | ||||
3) Konteineru enzimātiskā | 240,00 | 240,00 | ||||
4) Dezinfekcija | 240,00 | 240,00 | ||||
5) Skalošana | 240,00 | 240,00 | ||||
6) Mazā skalošana | 240,00 | 240,00 | ||||
7) Žāvēšana | 240,00 | 240,00 | ||||
3. | WD150 | |||||
Progr.: | 1) instrumentu parastā | 180,00 | 280,00 | 240,00 | 240,00 | 2 860,00 |
2) instrumentu intensīvā | 240,00 | 240,00 | ||||
3) nodaļu instrumenti | 240,00 | 240,00 | ||||
4) Mazā skalošana | 240,00 | 240,00 | ||||
5) Žāvēšana | 240,00 | 240,00 | ||||
KOPĀ par VISU (2 gados) bez PVN: | 24 460,00 |
PVN: | 5 136,60 |
KOPĀ par VISU (2 gados) ar PVN: | 29 596,60 |
Izlīdzinātais mēneša maksājums (summa/24 mēneši) bez PVN: | 1 019,17 |
PVN: | 214,03 |
Izlīdzinātais mēneša maksājums (summa/24 mēneši) ar PVN: | 1 233,20 |
Izpildītājs: Pasūtītājs:
_ _
Valdes loceklis Xxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx priekšsēdētāja Xxxxx Xxxxxxx
_ _ Valdes locekle Xxxxx Xxxxxxx
Līguma Nr. 01-29/68 pielikums Nr.2
Validācijās izpildāmie darbi:
N.p.k. | Iekārta un pārbaudāmās programmas | Veicamo darbu saraksts |
1. | Kombinētais tvaika un formaldehīda sterilizators Belimed MST-V FO-Kombi 6-6-9 VS2 – 1 gab. Ar sekojošām programmām: Instrumenti 134C Tekstilijas 134C Gumija 121C Smagie instrumenti 134C Porozi materiāli 125C Formaldehīds 60C | IQ – Installation Qualification: - iekārtas pieslēgumu kvalifikācija; - iekārtas tehniskās dokumentācijas kvalifikācija; - iekārtas sertifikātu kvalifikācija; - iekārtas vides parametru kvalifikācija; - iekārtas mehānisko un elektrisko komponenšu kvalifikācija. OQ – Operational Qualification: - iekārtas bāzes konfigurācijas kvalifikācija; - iekārtas darba programmu parametru kvalifikācija; - iekārtas kļūdu un trauksmes ziņojumu kvalifikācija; - iekārtas temometrijas tests ar aukstā punkta noteikšanu tukšai ielādei; - iekārtas termometrijas tests ar aukstā punkta noteikšanu pilnai ielādei (testa ielāde); - nekondensējošo gāzu noteikšana atbilstoši LVS EN ISO 285 PQ – Performance Qualification: - kravas standartkonfigurācijas izveida ciklam ar reālu ielādi; - iekārtas termometrijas tests un aukstā punkta noteikšana ciklā ar reālu ielādi (katrai sterilizācijas programmai); - tvaika penetrācijas spēju un atbilstošu rutīnas testa līdzekļu noteikšana; - Inokulācijas tests un BI (bioloģisko indikatoru) rutīnas lietošanas standarptocedūras noteikšana. |
2. | Tvaika sterilizatori Belimed MST-V 6-6-12 VS2 - 2gab. Ar sekojošām programmām: Instrumenti 134C Tekstilijas 134C Gumija 121C Smagie instrumenti 134C Porozi materiāli 125C | IQ – Installation Qualification: - iekārtas pieslēgumu kvalifikācija; - iekārtas tehniskās dokumentācijas kvalifikācija; - iekārtas sertifikātu kvalifikācija; - iekārtas vides parametru kvalifikācija; - iekārtas mehānisko un elektrisko komponenšu kvalifikācija. OQ – Operational Qualification: - iekārtas bāzes konfigurācijas kvalifikācija; - iekārtas darba programmu parametru kvalifikācija; - iekārtas kļūdu un trauksmes ziņojumu kvalifikācija; - iekārtas temometrijas tests ar aukstā punkta noteikšanu tukšai ielādei; - iekārtas termometrijas tests ar aukstā punkta noteikšanu pilnai ielādei (testa ielāde); - nekondensējošo gāzu noteikšana atbilstoši LVS EN ISO 285 PQ – Performance Qualification: - kravas standartkonfigurācijas izveida ciklam ar reālu ielādi; - iekārtas termometrijas tests un aukstā punkta noteikšana ciklā ar reālu ielādi (katrai sterilizācijas programmai); - tvaika penetrācijas spēju un atbilstošu rutīnas testa līdzekļu noteikšana; - Inokulācijas tests un BI (bioloģisko indikatoru) rutīnas lietošanas standarptocedūras noteikšana. |
3. | Tvaika sterilizators Vapofix MST-V 3-3-9 VS1 – 1gab. Ar sekojošām programmām: Instrumenti 134C Tekstilijas 134C Gumija 121C Express (jeb Flash) 134C | IQ – Installation Qualification: - iekārtas pieslēgumu kvalifikācija; - iekārtas tehniskās dokumentācijas kvalifikācija; - iekārtas sertifikātu kvalifikācija; - iekārtas vides parametru kvalifikācija; - iekārtas mehānisko un elektrisko komponenšu kvalifikācija. OQ – Operational Qualification: |
- iekārtas bāzes konfigurācijas kvalifikācija; - iekārtas darba programmu parametru kvalifikācija; - iekārtas kļūdu un trauksmes ziņojumu kvalifikācija; - iekārtas temometrijas tests ar aukstā punkta noteikšanu tukšai ielādei; - iekārtas termometrijas tests ar aukstā punkta noteikšanu pilnai ielādei (testa ielāde); - nekondensējošo gāzu noteikšana atbilstoši LVS EN ISO 285 PQ – Performance Qualification: - kravas standartkonfigurācijas izveida ciklam ar reālu ielādi; - iekārtas termometrijas tests un aukstā punkta noteikšana ciklā ar reālu ielādi (katrai sterilizācijas programmai); - tvaika penetrācijas spēju un atbilstošu rutīnas testa līdzekļu noteikšana; - Inokulācijas tests un BI (bioloģisko indikatoru) rutīnas lietošanas standarptocedūras noteikšana. | ||
4. | Instrumentu mazgāšanas- dezinfekcijas iekārtas WD290 – 2gab. Ar sekojošām programmām: Instrumentu parastā Instrumentu intensīvā Konteineru enzimātiskā Dezinfekcija Skalošana Mazā skalošana Žāvēšana | IQ – Installation Qualification: - iekārtas pieslēgumu kvalifikācija; - iekārtas tehniskās dokumentācijas kvalifikācija; - iekārtas sertifikātu kvalifikācija; - iekārtas vides parametru kvalifikācija; - iekārtas mehānisko un elektrisko komponenšu kvalifikācija. OQ – Operational Qualification: - iekārtas bāzes konfigurācijas kvalifikācija; - iekārtas darba programmu parametru kvalifikācija; - iekārtas kļūdu un trauksmes ziņojumu kvalifikācija; - iekārtas temometrijas tests ar aukstā punkta noteikšanu tukšai ielādei; - iekārtas termometrijas tests ar aukstā punkta noteikšanu pilnai ielādei (testa ielāde); - reaģentu dozēšanas sistēmas kvalifikācija; - mazgāšanas spēju kvalifikācija; - proteīna palieku noteikšanas tests; - skalošanas efektivitātes noteikšanas tests; - žāvēšanas efektivitātes tests. PQ – Performance Qualification: - kravas standartkonfigurācijas izveida ciklam ar reālu ielādi; - iekārtas termometrijas tests un aukstā punkta noteikšana ciklā ar reālu ielādi (katrai mazgāšanas - dezinfekcijas programmai); - mazgāšanas spēju un atbilstošu rutīnas testa līdzekļu noteikšana; - dezinfekcijas spēju un atbilstošu rutīnas testa līdzekļu noteikšana. |
5. | Instrumentu mazgāšanas- dezinfekcijas iekārtas WD150 – 1gab. Ar sekojošām programmām: Instrumentu parastā Instrumentu intensīvā Nodaļu instrumenti Skalošana mazā Žāvēšana | IQ – Installation Qualification: - iekārtas pieslēgumu kvalifikācija; - iekārtas tehniskās dokumentācijas kvalifikācija; - iekārtas sertifikātu kvalifikācija; - iekārtas vides parametru kvalifikācija; - iekārtas mehānisko un elektrisko komponenšu kvalifikācija. OQ – Operational Qualification: - iekārtas bāzes konfigurācijas kvalifikācija; - iekārtas darba programmu parametru kvalifikācija; - iekārtas kļūdu un trauksmes ziņojumu kvalifikācija; - iekārtas temometrijas tests ar aukstā punkta noteikšanu tukšai ielādei; - iekārtas termometrijas tests ar aukstā punkta noteikšanu pilnai ielādei (testa ielāde); - reaģentu dozēšanas sistēmas kvalifikācija; - mazgāšanas spēju kvalifikācija; - proteīna palieku noteikšanas tests; - skalošanas efektivitātes noteikšanas tests; - žāvēšanas efektivitātes tests. |
PQ – Performance Qualification: - kravas standartkonfigurācijas izveida ciklam ar reālu ielādi; - iekārtas termometrijas tests un aukstā punkta noteikšana ciklā ar reālu ielādi (katrai mazgāšanas - dezinfekcijas programmai); - mazgāšanas spēju un atbilstošu rutīnas testa līdzekļu noteikšana; - dezinfekcijas spēju un atbilstošu rutīnas testa līdzekļu noteikšana. |
Izpildītājs: Pasūtītājs:
_ _
Valdes loceklis Xxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx priekšsēdētāja Xxxxx Xxxxxxx
_ _ Valdes locekle Xxxxx Xxxxxxx