Contract
1. Werkingssfeer
De Producten (ook “goederen", "inventaris" of "voorraad" genoemd) die op een inkooporder, verzendbon, goederenontvangstbon en/of verkoopfactuur vermeld staan, of anderszins geleverd of te leveren zijn, worden door Beigene Netherlands B.V. ("het Bedrijf") uitsluitend onder de volgende algemene verkoop- en leveringsvoorwaarden ("Verkoopvoorwaarden") die in de plaats treden van alle eerdere uitdrukkelijke of stilzwijgende verkoopvoorwaarden van de rechtspersoon, persoon of firma die de Producten koopt ("de Koper"). Het plaatsen van een aankooporder door een Koper wordt beschouwd als een bindend aanbod van een contract en de instemming van de Koper met deze Verkoopvoorwaarden. Algemene voorwaarden van de Koper, of andere voorwaarden die de Koper probeert op te leggen of op te nemen, of die geïmpliceerd worden door handel, gewoonte, praktijk of verloop van zaken, worden hierbij uitdrukkelijk uitgesloten, ongeacht het tijdstip waarop ze naar het Bedrijf gestuurd worden, en zelfs als het Bedrijf er niet uitdrukkelijk bezwaar tegen maakt.
De voorwaarden van een door het Bedrijf gesloten overeenkomst voor de levering van Producten aan een Koper bestaan uit deze Verkoopvoorwaarden, de uitdrukkelijke voorwaarden van de door het Bedrijf afgedrukte inkooporder, verzendbon, ontvangstbon voor Producten en/of het verkoopfactuurformulier (hierna te noemen het "Verkoopformulier") samen met de voorwaarden van alle andere documenten waarnaar uitdrukkelijk wordt verwezen in het Verkoopformulier, en een dergelijke overeenkomst vervangt alle eerdere discussies, onderhandelingen, brieven en overeenkomsten met betrekking tot de levering van de Producten ("Verkoopovereenkomst").
Het Bedrijf is niet gebonden aan een door de Koper geplaatste bestelling voor Producten (ongeacht of een dergelijke bestelling een aanvaarding van een door het Bedrijf gedaan aanbod of offerte beoogt te zijn) tenzij en totdat het Bedrijf, of zijn logistieke dienstverlener, een Verkoopformulier voor dergelijke Producten uitgeeft. Elke variatie, annulering of verklaring van afstand van deze Verkoopvoorwaarden is alleen van kracht als deze schriftelijk geschiedt en ondertekend wordt door een naar behoren gemachtigde vertegenwoordiger van het Bedrijf. Elke bepaling in de documentatie van de Koper die volgt op een commerciële aanbieding of een Verkoopformulier en die deze Verkoopvoorwaarden wijzigt, wordt als nietig beschouwd, tenzij daarmee uitdrukkelijk schriftelijk door bevoegde vertegenwoordigers van het Bedrijf is ingestemd.
2. Prijs
Voor zover wettelijk toegestaan kunnen, indien uitzonderlijke omstandigheden (bijvoorbeeld kostenstijgingen met betrekking tot de te leveren Producten die niet konden worden voorzien op het moment van uitgifte van een Verkoopformulier en waarvoor het Bedrijf niet verantwoordelijk is), zijn opgetreden tussen de aanvaarding van de bestelling en de levering van de Producten die het economische evenwicht van de Verkoopformulieren beïnvloeden, de prijs- en betalingsvoorwaarden onderhevig zijn aan wijziging in de exacte mate die nodig is om het economische evenwicht te herstellen. In dat geval zal het Bedrijf de Koper hiervan op de hoogte stellen, die dan de mogelijkheid zal hebben om zijn bestelling in te trekken binnen zeven (7) dagen nadat hij op de hoogte is gebracht van de nieuwe prijs. Indien de Koper dit niet doet binnen deze termijn, worden de nieuwe voorwaarden geacht aanvaard te zijn door de Koper en zullen ze van toepassing zijn op de verkoop.
Tenzij anders vermeld in het Verkoopformulier, zijn alle prijzen, met inbegrip van kortingen, exclusief transport-, verzekerings- en vrachtkosten en exclusief BTW of enige andere belasting, toeslag of heffing opgelegd door enige bevoegde autoriteit, die zal worden vastgesteld op de datum van verzending en ten laste van de Koper zal komen. Bijgevolg kunnen alle prijzen zonder voorafgaande kennisgeving worden gewijzigd.
3. Betalingsvoorwaarden
Tenzij anders vermeld in het Verkoopformulier, dienen betalingen te geschieden binnen dertig (30) dagen na de factuurdatum ("Vervaldatum"). Het tijdstip van betaling is van essentieel belang. Het uitblijven van betaling van een factuur wordt beschouwd als een wezenlijke tekortkoming van de Koper waardoor de Koper in verzuim is met de betaling. In geval van betalingsverzuim door de Koper is BeiGene gerechtigd verdere leveringen op te schorten voor de duur van het verzuim en een vertragingsrente in rekening te brengen tegen de wettelijke vertragingsrente gelijk aan de som van de door de Europese Centrale Bank gehanteerde rentevoet voor haar meest recente basisherfinancieringstransacties en acht procentpunten. De aanspraak op verdere vertragingsschade en het forfaitaire bedrag voor vertraging blijven onverlet, voor zover het toepasselijke recht dit toestaat. De Koper heeft niet het recht om krediet, verrekening of een tegenvordering tegen het Bedrijf in te roepen om de gehele of gedeeltelijke inhouding van betaling van de aan het Bedrijf verschuldigde bedragen te rechtvaardigen, tenzij de vordering van de Koper gebaseerd is op dezelfde Verkoopovereenkomst en onbetwist, gereed voor beslissing of rechtens vastgesteld is.
Een betaling wordt slechts geacht te zijn ontvangen indien en voor zover het Bedrijf vrij over het bedrag kan beschikken.
4. Leveringsdata
Iedere leveringsdatum van Producten zoals gespecificeerd in de order van de Koper of anderszins overeengekomen met het Bedrijf, wordt door het Bedrijf
zo nauwkeurig mogelijk geschat, maar wordt niet gegarandeerd en in het geval dat een dergelijke datum niet wordt gehaald, is de enige verplichting van het Bedrijf om de betreffende Producten binnen een redelijke periode daarna te leveren.
5. Levering
Tenzij schriftelijk anders overeengekomen door het Bedrijf, worden de producten geacht geleverd te zijn aan de Koper op het moment dat de levering op het door de Koper opgegeven adres, onder de Incoterm 2020 "Delivery at Place", voor het eerst plaatsvindt, hetzij door het Bedrijf, hetzij door zijn leveringsagent, hetzij door een gewone vervoerder, hetzij bij levering aan de agent van de Koper. Indien BeiGene de bestelde producten aan de Koper heeft aangeboden in overeenstemming met de overeenkomst en de Koper deze niet tijdig heeft aanvaard, is de Koper in verzuim met de aanvaarding. Met de vaststelling van het verzuim van aanvaarding, gaat het risico over op de Koper.
Het Bedrijf heeft het recht om de route en de wijze van levering van de Producten te bepalen en in het bijzonder heeft het Bedrijf de bevoegdheid van de Koper om dergelijke contracten te sluiten met iedere vervoerder die het Bedrijf redelijk acht.
Het Bedrijf heeft het recht om gedeeltelijke leveringen te doen indien dit redelijk is voor de Koper en in een dergelijk geval wordt elke gedeeltelijke levering beschouwd als een afzonderlijk contract waarop elk van deze verkoopvoorwaarden van toepassing is.
6. Risico
Het risico van de Producten gaat over op de Koper bij levering volgens de overeengekomen Incoterms of, indien eerder, wanneer deze ter beschikking van de Koper worden gesteld. Als de levering echter vertraagd wordt door omstandigheden die veroorzaakt zijn door of onder de verantwoordelijkheid van de Koper (bijvoorbeeld doordat de Koper nagelaten heeft om aan het Bedrijf adequate leveringsinstructies of andere instructies te geven die van belang zijn voor de levering van de Producten), dan gaat het risico van verlies over op de Koper zodra het Bedrijf meldt dat de Producten gereed zijn voor verzending.
7. Kwaliteit van het product
Het Bedrijf garandeert dat de Producten op het moment van levering voldoen aan de relevante marktvergunningen en aan alle verplichte kwaliteitsnormen die door de toepasselijke wetgeving worden vereist, voor zover deze van toepassing zijn op de Producten.
8. Hoeveelheden
De Koper dient ook bestellingen te plaatsen met redelijk geschikte tussenpozen zoals overeengekomen met het Bedrijf, rekening houdend met de betrokken hoeveelheden, en dergelijke bestellingen dienen schriftelijk te worden ingediend.
Indien de Koper de levering van een grotere of kleinere hoeveelheid dan de overeengekomen hoeveelheid aanvaardt, zal de factuurwaarde van de Producten dienovereenkomstig worden aangepast en zal de Koper de aangepaste waarde betalen.
9. Eigendomsvoorbehoud
(a) Niettegenstaande levering aan de Koper gaat noch de juridische noch de economische eigendom van de Producten over op de Koper totdat de Koper aan het Bedrijf alle bedragen heeft betaald die de Koper (en elk lid van de groep van bedrijven van de Koper als de Koper een bedrijf is) opeisbaar aan het Bedrijf verschuldigd is.
(b) De Koper verleent hierbij aan het Bedrijf, het personeel van het Bedrijf en vertegenwoordigers het recht om een pand van de Koper te betreden om te controleren of aan voorwaarde (c) hieronder wordt voldaan door de Koper en/of, als het Bedrijf het recht van doorverkoop van de Koper heeft ingetrokken overeenkomstig voorwaarde (e) hieronder, om Producten terug te halen waarvan de eigendom niet op de Koper is overgegaan.
(c) Totdat de eigendom van de Producten op de Koper is overgegaan, zal deze de Producten bewaren als bewaarnemer van het Bedrijf, waarbij de voorwaarden voor de bewaring van de Producten in het contract worden geregeld. De Koper die als bewaarnemer optreedt, dient ervoor te zorgen dat ontvangen en niet betaalde Producten duidelijk identificeerbaar zijn als eigendom van het Bedrijf en gescheiden van andere goederen worden opgeslagen.
(d) Niettegenstaande het feit dat de eigendom niet is overgegaan op de Koper, mag de Koper de Producten verkopen als handelsagent, maar alleen onder de voorwaarden dat de eigendom van de Producten pas op de koper overgaat wanneer de Koper als handelsagent volledige betaling van alle door de Xxxxx verschuldigde bedragen heeft ontvangen.
(e) Het recht tot wederverkoop van de Koper kan door het Bedrijf na mondelinge of schriftelijke kennisgeving aan de Koper onmiddellijk worden ingetrokken indien de Koper in verzuim blijft met de betaling van enig bedrag wanneer dit verschuldigd is en zal automatisch eindigen indien een curator wordt aangesteld over enige activa van de Koper, of indien een persoon het recht verkrijgt om zijn vordering te voldoen door middel van een executoriale procedure met betrekking tot enige activa die zich in enige vestiging van de Koper bevinden, of een vonnis wordt gewezen tegen de Koper en niet binnen zeven dagen wordt betaald, of een verzoek wordt ingediend voor een administratieve maatregel met betrekking tot de Koper, of een verzoek wordt ingediend of een kennisgeving wordt gedaan van een besluit tot ontbinding van de Koper of de Koper niet in staat is, of geacht
wordt niet in staat te zijn, zijn schulden te betalen in de zin van de toepasselijke insolventiewetgeving.
(f) De Koper is niet gerechtigd om de Producten die eigendom van het Bedrijf blijven op enigerlei wijze te verpanden of tot zekerheid te verstrekken van enige schuld.
Indien het Bedrijf het product terugneemt en doorverkoopt, zal het Bedrijf de Koper het (eventuele) saldo verrekenen.
10. Overmacht
Het Bedrijf is ontheven van enige aansprakelijkheid uit hoofde van een contract waarin deze Verkoopvoorwaarden zijn opgenomen indien en voor zover dat het wordt vertraagd of niet in staat is om al zijn verplichtingen of een deel daarvan na te komen als gevolg van een gebeurtenis of omstandigheid die buiten zijn redelijke controle valt voor de duur en voor zover het daarin vertraagd wordt of niet in staat is om zijn verplichtingen na te komen. Ter illustratie en niet ter beperking, worden de volgende gebeurtenissen aangemerkt buiten de redelijke controle van het Bedrijf te vallen: staking, lock-out of ander arbeidsconflict, openbare ordeverstoring, oproer, revolutie, mobilisatie, vijandelijkheden, oorlog (al dan niet formeel verklaard), epidemie, pandemie, brand, aardbeving, storm, overstroming en andere daden van God, officiële verordeningen, bevelen, vereisten of daden van enige regering, overheidsinstantie of administratieve autoriteit, transportmoeilijkheden, werkmoeilijkheden, storingen van machines, uitblijven van leveringen of andere al dan niet soortgelijke oorzaken.
11. Klachten en Retourzendingen
Bij het tekenen voor Producten van de vervoerder zal de Koper controleren of het aantal ontvangen verpakkingen overeenkomt met het aantal op de leveringsbon en zal hij onmiddellijk elk numeriek verschil of duidelijke uiterlijke schade noteren op de leveringsbon van de vervoerder en door een schriftelijke kennisgeving aan de vervoerder en aan het Bedrijf. Het Bedrijf zal claims voor schade, tekorten of onjuiste levering alleen in overweging nemen indien deze binnen vijf dagen na ontvangst van de Producten worden gemeld en claims voor niet-levering alleen indien deze binnen 10 dagen na de geschatte aankomsttijd worden gemeld, na het verstrijken van deze tijd. Als een claim op deze wijze wordt gemeld, is de verantwoordelijkheid van het Bedrijf beperkt tot het vervangen of opnieuw leveren van de betreffende producten en heeft de Koper geen recht op welke andere compensatie dan ook. Het Bedrijf aanvaardt geen verantwoordelijkheid voor claims, door welke oorzaak dan ook, die niet binnen deze termijnen zijn gemeld.
Producten mogen niet geretourneerd worden zonder schriftelijke toestemming en instructies van het Bedrijf. Geretourneerde Producten zullen niet worden geaccepteerd indien dergelijke instructies niet worden nageleefd. Het Bedrijf dient een redelijke gelegenheid te krijgen om een vermeend gebrek te onderzoeken. De Koper heeft niet het recht om een betaling voor verkochte Producten geheel of gedeeltelijk op te schorten op grond van een vermeend gebrek of een andere vordering tegen het Bedrijf, tenzij daarvan schriftelijk kennis is gegeven in overeenstemming met de Verkoopvoorwaarden en het gebrek of de andere vordering door het Bedrijf is erkend en het Bedrijf schriftelijk, ondertekend door zijn bevoegde vertegenwoordiger, met een dergelijke inhouding instemt.
12. Regelgeving
Xx Xxxxx verklaart en garandeert dat hij op grond van de toepasselijke wetgeving gerechtigd is om de Producten te verwerven. De Koper zal alle aan de goederen gerelateerde activiteiten uitvoeren in overeenstemming met alle toepasselijke wetten, voorschriften en richtlijnen, met inbegrip van Richtlijn 2001/83/EG tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik (en latere wijzigingen) en de EU-richtsnoeren inzake goede distributiepraktijken. Indien de Koper een groothandelaar is die reeds een specifieke op zichzelf staande overeenkomst heeft met het Bedrijf, dan zal hij het Bedrijf hiervan schriftelijk op de hoogte brengen; indien van toepassing zal de verkoop van de Producten onderworpen zijn aan de specifieke en op zichzelf staande overeenkomst die van toepassing is voor een groothandelaar.
In het geval van een terugroeping van een partij stemt de Koper ermee in om met het Bedrijf samen te werken bij het nemen van alle noodzakelijke stappen om de betreffende partij uit de handel te nemen. Teneinde een eventuele terugroeping van een partij te vergemakkelijken, dient de Koper een passende administratie bij te houden, zoals de bijbehorende partijnummers en alle hoeveelheden met betrekking tot alle verkopen, samen met de juiste gegevens van zijn klanten in kwestie.
De Koper zal het bedrijf onmiddellijk via e-mail xx.xxxxxxx@xxxxxxx.xxx schriftelijk op de hoogte stellen van eventuele nagemaakte of vermoedelijk nagemaakte of illegaal verhandelde producten van het Bedrijf zodra de Koper hiervan op de hoogte is. De Koper verleent zijn volledige medewerking aan het Bedrijf bij elk onderzoek in verband met een van de bovengenoemde incidenten.
De Koper mag de Producten uitsluitend doorverkopen aan personen die krachtens de toepasselijke wetgeving gerechtigd zijn om de Producten te verwerven, en in het geval van een groothandelaar, uitsluitend in overeenstemming met de specifieke en op zichzelf staande overeenkomst die van toepassing is op een groothandelaar. De Koper zal de Producten niet direct of indirect te koop aanbieden of verkopen aan personen in een land buiten de Europese Economische Ruimte (EER), Zwitserland of het Verenigd Koninkrijk (VK). Niets in deze Verkoopvoorwaarden zal worden
geïnterpreteerd als een beletsel voor de Koper om de Producten te verkopen of te distribueren in of aan een land binnen de EER, Zwitserland of het Verenigd Koninkrijk of aan een persoon die de intentie heeft om de Producten te gebruiken of door te verkopen in een land binnen de EER, Zwitserland of het Verenigd Koninkrijk, of op een wijze die een schending van enige toepasselijke mededingingswet veroorzaakt of tot gevolg heeft.
13. Beperking van aansprakelijkheid
De Koper erkent dat hij zich niet heeft gebaseerd op enige verklaring, belofte of toezegging gedaan of gegeven door of namens het Bedrijf of haar vertegenwoordigers die hierin niet uitdrukkelijk is vermeld.
De aansprakelijkheid van het Bedrijf voor schade is als volgt beperkt:
(1) De aansprakelijkheid van het Bedrijf voor de schending van essentiële contractuele verplichtingen is beperkt tot het bedrag van de schade die op het ogenblik van de uitvoering van het contract typisch te voorzien was. Het Bedrijf is niet aansprakelijk voor de schending van niet-essentiële contractuele verplichtingen.
(2) De onder (1) vermelde beperking van de aansprakelijkheid geldt niet in geval van opzettelijk of door grove nalatigheid veroorzaakte schade, in geval van door schuld veroorzaakt lichamelijk letsel, alsook voor aansprakelijkheid volgens de wetgeving op de productaansprakelijkheid of andere dwingende aansprakelijkheidsfeiten. Zij is voorts niet van toepassing indien en voor zover BeiGene een garantie op zich heeft genomen.
De Koper zal redelijke inspanningen leveren om eventuele verliezen waarvoor het Bedrijf op grond van deze Verkoopvoorwaarden aansprakelijk zou kunnen zijn, tot een minimum te beperken.
14. Vrijwaring
De Koper verbindt zich ertoe om het Bedrijf schadeloos te stellen voor en te vrijwaren tegen alle vorderingen, kosten, uitgaven en schade die voortvloeien uit (i) het abnormale of oneigenlijke gebruik, misbruik of verwaarlozing van de Producten of schending van deze Verkoopvoorwaarden of verzuim door de Koper, met inbegrip van maar niet beperkt tot de opslag van de Producten anders dan in overeenstemming met de opslagvoorwaarden en eventuele gezondheids- en veiligheidsbladen en/of productbladen en het gebruik van de Producten voor andere doeleinden dan waarvoor de Producten zijn goedgekeurd en (ii) het gebruik of de verkoop van enige Producten die door de Koper zijn vervaardigd en waarin Producten zijn verwerkt die door het Bedrijf aan de Koper zijn geleverd.
15. Opslag
Indien de Xxxxx weigert of nalaat om verzendingsinstructies te geven of om aangeboden Producten in ontvangst te nemen in overeenstemming met deze Verkoopvoorwaarden, dan heeft ondernemer het recht om onmiddellijke betaling voor de Producten te verlangen. Het Bedrijf is gerechtigd de Producten voor rekening en risico van de Koper op te slaan of te doen opslaan.
Alle voorraden van de Producten dienen door de Koper of de vertegenwoordigers van de Koper te worden opgeslagen in overeenstemming met de voorwaarden voor opslag en eventuele gezondheids- en veiligheidsinformatiebladen en/of productbladen zoals die van tijd tot tijd door het Bedrijf worden uitgegeven of gewijzigd. Het Bedrijf heeft het recht om met voorafgaande toestemming van de Koper (welke toestemming niet op onredelijke gronden mag worden geweigerd) de voorraden van de producten van het Bedrijf van de Koper te inspecteren in de depots, sub- depots of andere bedrijfsruimten van de Koper.
16. Intellectueel eigendom
Ter voorkoming van alle twijfel geeft de verkoop van Producten aan de Koper de Koper op geen enkele wijze het recht om handelsmerken te gebruiken die eigendom zijn van het Bedrijf, haar vennootschappen en gelieerde ondernemingen. De Koper zal geen inbreuk maken op enig octrooi, handelsmerk, handelsnaam, ingeschreven model, auteursrecht of ander intellectueel eigendomsrecht dat toebehoort aan het Bedrijf, haar partners en gelieerde ondernemingen en dat betrekking heeft op de Producten of op andere zaken die door het Bedrijf met of in verband met de Producten worden geleverd. Elke inbreuk op de intellectuele eigendomsrechten van het Bedrijf, hetzij door substitutie, nabootsing, inbreuk op auteursrecht- of merkinbreuk, of welk ander onbehoorlijk gebruik dan ook, zal ertoe leiden dat het Bedrijf passende maatregelen zal nemen om haar belangen te beschermen.
17. Vertrouwelijkheid
De Koper en BeiGene verbinden zich ertoe de bepalingen van deze Verkoopsvoorwaarden en van elk Verkoopsformulier, alsook elkaars bedrijfsgeheimen geheim te houden tijdens de handelstransactie en zelfs na de verwerking van de bestelling, totdat deze informatie openbaar wordt. Onder bedrijfsgeheimen wordt verstaan alle informatie die niet algemeen bekend of publiek toegankelijk is op deze wijze, zoals klantenlijsten, prijslijsten, eventuele kortingen, recepten, uitvindingen.
De geheimhoudingsplicht geldt niet voor dergelijke informatie die bij ontvangst reeds bekend was bij de ontvangende partij, door derden rechtmatig zonder oplegging van een geheimhoudingsplicht ter beschikking van de ontvangende partij werd of wordt gesteld, of op grond van officiële of wettelijke bevelen aan derden moet worden bekendgemaakt (bijv. vergunningverlenende instanties, toezichthoudende of overheidsinstanties of aan adviseurs gebonden aan een beroepsgeheim).
Voor zover toegestaan door de specifieke omstandigheden, zal de Koper BeiGene zonder onnodige vertraging op de hoogte brengen voordat enige
informatie wordt bekendgemaakt aan een rechtbank of autoriteit.
De bovengenoemde geheimhoudingsplicht blijft van kracht na de voltooiing van de kooporder.
18. Gegevensbescherming
De Koper en het Bedrijf zullen zich houden aan de toepasselijke wetgeving inzake gegevensbescherming, met inbegrip van Verordening (EU) 2016/679 (Algemene Verordening Gegevensbescherming), zoals van tijd tot tijd gewijzigd.
Uit hoofde van de Verkoopovereenkomst zullen door de Koper geen Persoonsgegevens aan het Bedrijf worden verstrekt, anders dan de Persoonsgegevens die noodzakelijk zijn voor het Bedrijf om Producten te leveren of om te voldoen aan een wettelijke verplichting. De Koper zal geen Persoonsgegevens van patiënten aan het Bedrijf verstrekken op grond van of in verband met de Verkoopovereenkomst. Onder "Persoonsgegevens" wordt verstaan alle informatie met betrekking tot een geïdentificeerde of identificeerbare natuurlijke persoon.
Voor informatie over hoe het Bedrijf de door de Koper verstrekte Persoonsgegevens verwerkt, verwijzen wij naar het privacybeleid van het Bedrijf op xxxxx://xxx.xxxxxxx.xxx/xxxxxxx-xxxxxx.
19. Proces voor het melden van een bijwerking of een klacht over een product.
De Koper moet alle veiligheidsinformatie, inclusief Bijwerkingen en Bijzondere Situaties van BeiGene producten, aan BeiGene melden binnen 24 uur na eerste kennisname daarvan via xxxxxxx_xxxxxx@xxxxxxx.xxx, in overeenstemming met de toepasselijke wetgeving inzake gegevensbescherming. Alle klachten over producten moeten binnen dezelfde termijn naar xxxxxxxxxxxxxxxxx@xxxxxxx.xxx worden gestuurd.
In het kader van dit contract wordt onder "Bijwerking" verstaan: elk ongewenst medisch verschijnsel of elke verergering van de oorspronkelijke ziekte bij een patiënt die een geneesmiddel krijgt toegediend, zonder dat er noodzakelijkerwijs een causaal verband met die behandeling hoeft te bestaan. Een bijwerking kan dus ieder teken, symptoom, abnormaal laboratoriumresultaat enz. zijn. Bijzondere situaties omvatten Blootstelling tijdens de zwangerschap (moeder/dochter), Blootstelling van zuigelingen aan het geneesmiddel tijdens de borstvoeding, Gebrek aan therapeutisch effect, Off-label gebruik, Overdosis, Verkeer gebruik, Misbruik, Medicatiefout, Geneesmiddelinteractie, Onverwacht therapeutisch voordeel, Beroepsmatige blootstelling en Vermoeden van overdracht van een infectueus agent.
20. Toepasselijk recht en bevoegde rechter
Deze Verkoopvoorwaarden en iedere daarmee verband houdende overeenkomst worden beheerst door en uitgelegd volgens het Nederlandse recht, met uitsluiting van de bepalingen daarvan over het internationaal toepasselijk recht, en met uitsluiting van het Verdrag der Verenigde Naties inzake internationale koopovereenkomsten betreffende roerende zaken. Alle geschillen of vorderingen die tussen de partijen ontstaan in verband met de verkoop van Producten volgens deze Verkoopvoorwaarden (met inbegrip van niet-contractuele geschillen of vorderingen) zijn onderworpen aan de exclusieve bevoegdheid van de rechtbank van Amsterdam (Nederland).
Indien een bepaling van deze Verkoopvoorwaarden geheel of gedeeltelijk ongeldig is, laat dit de geldigheid van de overige bepalingen onverlet.