Kwaliteitsovereenkomst
Kwaliteitsovereenkomst
tussen het Regionaal Centrum en counselor in het kader van de prenatale screening
De Counselor heeft kennis genomen van de volgende feiten en omstandigheden: Artikel 1 - Algemeen
1. Het doel van de prenatale screening is om zwangeren die dat wensen tijdig te informeren over de eventuele aanwezigheid van een of meer aandoeningen van hun ongeboren kind, zodat zij een keuze kunnen maken uit verschillende handelingsopties.
2. Het doel van counseling binnen de prenatale screening is het informeren van zwangeren en hun partners over de prenatale screening, de implicaties en de voor- en nadelen en ze te faciliteren in het maken van een geïnformeerde keuze.
3. De prenatale screening valt onder de reikwijdte van het vergunningsplichtige bevolkingsonderzoek volgens de Wet op het Bevolkingsonderzoek (WBO) omdat het onderzoek betreft naar ernstige afwijkingen en/of aandoeningen waarvoor geen behandeling of preventie mogelijk is.
4. Het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) heeft een vergunning op grond van de WBO verleend aan acht Regionale Centra voor prenatale screening naar down-, edwards- en patausyndroom en structurele afwijkingen.
5. Ten behoeve van de landelijke organisatie van de prenatale screening moet afstemming op landelijk niveau geborgd zijn, vindt coördinatie op regionaal niveau door de vergunninghouder, het Regionaal Centrum, plaats en vindt de uitvoering op het niveau van de zorgverlener plaats.
6. Het Centrum voor Bevolkingsonderzoek van het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM-CvB) voert in opdracht van het ministerie van VWS de regie over de prenatale screening op down-, edwards- en patausyndroom en structurele afwijkingen en laat zich daarbij adviseren door de Programmacommissie, het officiële adviesorgaan voor het RIVM-CvB over de prenatale screening.
7. Op de website xxx.xxxxxxx.xx is het privacy statement voor zorgverleners gepubliceerd. Deze is van toepassing op de counselor en wordt verondersteld bekend te zijn.
Artikel 2 - Het Regionaal Centrum
1. Het Regionaal Centrum zorgt voor een geldige vergunning in het kader van de Wet op het Bevolkingsonderzoek voor prenatale screening en is daarmee vergunninghouder.
2. Het Regionaal Centrum houdt zich aan de voorschriften verbonden aan de in het eerste lid genoemde vergunning.
3. Het Regionaal Centrum zorgt voor overeenkomsten met de uitvoerende partijen die voldoen aan de landelijke kwaliteitseisen, omtrent de uitvoering van de counseling, zodat de uitvoering van de counseling en het prenataal screeningsonderzoek op uniforme wijze binnen het eigen werkgebied is gewaarborgd.
4. Het Regionaal Centrum voert in het kader van de organisatie van prenatale screening onder meer de volgende taken uit:
4.1. De coördinatie van de uitvoering van de counseling en de prenatale screeningsonderzoeken in het eigen werkgebied;
4.3. Het waarborgen van en de controle op de landelijke kwaliteitseisen van de uitvoering van de counseling en de prenatale screeningsonderzoeken in het eigen werkgebied;
4.4. Het ondersteunen van deskundigheidsbevordering in de uitvoering.
Het Regionaal Centrum stimuleert landelijke uniformiteit in de afspraken over de aansluiting van de screening op het vervolgtraject.
Kwaliteitsovereenkomst counselors – versie 10 april 2021 – mede opgesteld door XXXX-XxX
Gelet op bovenstaande feiten en omstandigheden stemt de counselor in met de volgende afspraken:
Artikel 3 - Opleiding & Kwaliteit
De counselor:
1. Is verplicht tot het met goed gevolg afronden van een door de Regionale Centra erkende basiscursus counseling.
2. Dient in het bezit te zijn van een AGB-code.
4. Dient de zorginstelling waarin men werkzaam is op de hoogte te houden van het voldoen aan de individuele kwaliteitseisen.
5. Werkt actief mee aan de door het Regionaal Centrum te houden kwaliteitsaudits, metingen en andere kwaliteitsonderzoeken. De counselor stelt daarvoor de benodigde informatie ter beschikking.
6. Is er van op de hoogte dat het Regionaal Centrum in het kader van de borging van de kwaliteit, (spiegel)informatie uit Peridos over de individuele werkzaamheden van de counselor zowel aan de counselor zélf áls aan de zorginstelling waar de counselor werkzaam is (via de contactpersoon van de praktijk of (indien nodig) de rechtsgeldig vertegenwoordiger) terugkoppelt.
7. Die in meer dan één regio werkzaam is, is er van op de hoogte dat de (persoons)gegevens over (resultaten van) individuele werkzaamheden in het kader van de borging van de kwaliteit gedeeld worden met alle Regionale Centra binnen het werkgebied waar men de counseling verricht.
Artikel 4 - Uitvoering van de counseling
De counselor:
1. Is verantwoordelijk voor de praktische naleving van de geneeskundige behandelingsovereenkomst die de zorgaanbieder met de zwangere heeft.
2. Voert bij de zwangere de counselinggesprekken in het kader van de prenatale screening op het down-, edwards- en patausyndroom en structurele afwijkingen uit, conform de vigerende landelijke kwaliteitseisen en het draaiboek prenatale screening die door het RIVM-CvB zijn vastgesteld, inclusief de daarbij behorende protocollen.
3. Draagt er zorg voor dat de gesprekken die worden uitgevoerd bij worden gehouden en dat de gegevens hierover tijdig aan Peridos worden aangeleverd. Dit gebeurt telkens zo snel mogelijk nadat een gesprek heeft plaatsgevonden en tenminste eens per kwartaal.
4. Houdt rekening met geldende wet en regelgeving, zoals de Wet op de geneeskundige behandelingsovereenkomst (WGBO), de Wet Kwaliteit, Klachten en Geschillen in de Zorg (WKKGZ), de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) en de Uitvoeringswet AVG (UAVG) worden hierbij in acht genomen.
5. Maakt werkafspraken met de verloskundig zorgverlener over ieders verantwoordelijkheden indien de counselor niet tevens de verloskundig zorgverlener van de zwangere is.
6. Is alleen bevoegd te counselen in die zorginstelling(en) waar het Regionaal Centrum een contract mee heeft en waar de counselor aan gekoppeld is.
Artikel 5 - Peridos
De counselor:
1. Is verantwoordelijk voor rechtmatig gebruik van het eigen Peridos account. Dat betekent onder andere dat het niet is toegestaan om
a. inloggegevens te delen om een collega in te laten loggen in Peridos.
b. counselingsonderzoeken op naam van een andere counselor te registreren dan diegene die de counseling heeft uitgevoerd.
2. Is verplicht in Peridos bij een zorginstelling geregistreerd te staan als counselor. Na deze registratie door het Regionale Centrum krijgt de counselor bevoegdheid om in te loggen in Peridos en daarmee toegang tot de gegevens van zwangeren in die zorginstelling.
3. Meldt wijzigingen die relevant zijn voor (voortzetting van) deze overeenkomst (zoals wijziging van zorginstelling of rol) uiterlijk één maand voor de ingangsdatum bij het Regionaal Centrum.
4. Mag geen toegang meer hebben tot de informatie van die zorginstelling in Peridos als de werkzaamheden bij een zorginstelling geëindigd zijn.
Kwaliteitsovereenkomst counselors – versie 10 april 2021 – mede opgesteld door XXXX-XxX
5. Zal de bevoegdheden uitsluitend gebruiken ten behoeve van de uitvoering van de prenatale screening met betrekking tot een deelnemer met wie de counselor een behandelrelatie heeft.
6. Neemt passende technische en organisatorische maatregelen ter bescherming van de persoonsgegevens die worden verwerkt in het kader van de prenatale screening, waaronder in elk geval de in lid 1 tot en met 5 van dit artikel genoemde onderdelen, en alle overige maatregelen die redelijkerwijze van de counselor mogen worden verwacht in het kader van de AVG.
Artikel 6 - Duur van de overeenkomst en beëindiging
1. De kwaliteitsovereenkomst wordt aangegaan voor onbepaalde tijd.
2. De kwaliteitsovereenkomst kan door de counselor worden beëindigd met inachtneming van een opzegtermijn van een maand.
3. De kwaliteitsovereenkomst kan door het Regionaal Centrum worden beëindigd op redelijke en billijke gronden met inachtneming van een opzegtermijn van drie maanden.
4. De kwaliteitsovereenkomst wordt met onmiddellijke ingang zonder rechterlijke tussenkomst ontbonden indien:
4.1 Het Regionaal Centrum niet langer beschikt over een geldige vergunning voor prenatale screening in het kader van de WBO;
4.2 De uitvoerder niet meer voldoet aan de kwaliteitseisen dan wel blijkt niet te voldoen aan de in deze overeenkomst genoemde opleidingseisen, dan wel niet (meer) voldoet aan de in deze overeenkomst opgenomen afspraken.
Artikel 7 - Geschillen
Eventuele geschillen die niet minnelijk kunnen worden opgelost, worden voorgelegd aan de bevoegde rechter in het arrondissement van het Regionaal Centrum.
Artikel 8 - Slotbepalingen
1. Indien enige bepaling van deze kwaliteitsovereenkomst nietig is of vernietigd wordt, zullen de overige bepalingen van deze kwaliteitsovereenkomst volledig van kracht blijven en zullen partijen nieuwe bepalingen ter vervanging van de nietige c.q. vernietigde bepalingen formuleren, waarbij zoveel mogelijk het doel en de strekking van de nietige c.q. vernietigde bepaling in acht worden genomen.
2. Afwijkingen van en/of aanvullingen op deze overeenkomst gelden slechts voor zover deze door partijen schriftelijk worden overeengekomen.
3. Deze overeenkomst treedt in de plaats van alle mondelinge dan wel schriftelijke overeenkomsten die tussen partijen zijn gesloten ter zake het onderwerp van deze overeenkomst.
Artikel 9 - Ondertekening
De counselor heeft in Peridos actief op de desbetreffende plaats akkoord gegeven op de inhoud van de overeenkomst.
Kwaliteitsovereenkomst counselors – versie 10 april 2021 – mede opgesteld door XXXX-XxX