Bestek met betrekking tot diensten
onderhandelingsprocedure zonder voorafgaande bekendmaking
Bestek met betrekking tot diensten
Ontwikkeling van een multidisciplinaire richtlijn voor de somatische zorg voor personen met een ernstige psychiatrische aandoening in de eerste lijn
Inhoudstafel
1. Voorwerp en aard van de opdracht 4
4. Indiening van de offertes 7
4.1. Indieningsrecht en indieningswijze van de offertes 7
4.2. Wijzigen of intrekken van een reeds ingediende offerte 8
6. Beschrijving van de te presteren diensten 8
7. Documenten van toepassing op de opdracht 8
8.1. In de offerte te vermelden gegevens 9
8.2. Geldigheidsduur van de offerte 10
8.3. Bij de offerte te voegen stalen, documenten en bescheiden 10
10. Uitsluitingsgronden - Regelmatigheid van de offertes – Gunningscriteria 10
10.2. Overzicht van de procedure - Regelmatigheid van de finale offertes (BAFO’s) 13
12. Wijziging tijdens de uitvoering van de opdracht 16
12.1. Herzieningsclausules ter regeling van bepaalde incidenten tijdens de uitvoering 16
12.2. Herzieningsclausules ter regeling van de ontwrichting van het contractueel evenwicht ingevolge onvoorzienbare omstandigheden 17
12.3. Prijsherzieningsclausule ingevolge schommelingen van één of meerdere hoofdcomponenten van de prijs (art. 38/7) 18
12.4. Herzieningsclausule in toepassing van artikel 38 van het K.B. Uitvoering 18
13. Uitvoering van de diensten 19
13.1. Termijnen en clausules 19
13.2. Opvolging van de prestatie 20
13.3. Plaats waar de diensten worden uitgevoerd 20
13.4. Opleverings- en betalingsvoorwaarden 20
13.5. Versturen van e-facturen naar het Mercuriusplatform 21
13.6. Wat moet uw e-factuur minimaal bevatten? 21
14. Aansprakelijkheid van de opdrachtnemer 22
14.1. Algemene aansprakelijkheid van de opdrachtnemer 22
14.2. Bijzondere verbintenissen voor de opdrachtnemer 23
14.3. Xxxxxx aan derden bij de uitvoering van de opdracht 23
15. Bescherming van de persoonsgegevens en van de persoonlijke levenssfeer 23
B. TECHNISCHE VOORSCHRIFTEN 25
Beschrijving van de taken van de opdrachtnemer 27
Gedetailleerde beschrijving van de verschillende onderdelen van de opdracht 28
Ondersteuning bij de uitvoering van de opdracht 34
BESTEK nr. EBP/ SOMATISCHE ZORG EPA_SOINS SOMATIQUES TPS/2022/08
Onderhandelingsprocedure zonder voorafgaande bekendmaking via de free market gesloten piste
voor het ontwikkelen van een multidisciplinaire evidence based richtlijn voor de somatische zorg voor personen met een ernstige psychiatrische aandoening in de eerste lijn
voor rekening van FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu
FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu
Xxxxxxxxxxx 0/0, 0000 Xxxxxxx
Contactadres : xxx-xxxxxxxx@xxxxxx.xxxx.xx
A. ALGEMENE BEPALINGEN
1. Voorwerp en aard van de opdracht
De onderhavige opdracht betreft de ontwikkeling van een multidisciplinaire richtlijn voor de somatische zorg voor personen met een ernstige psychiatrische aandoening in de eerste lijn.
De gekozen procedure is de onderhandelingsprocedure zonder voorafgaande bekendmaking.
Deze opdracht is niet verdeeld in percelen.
Deze opdracht omvat één perceel.
Motivatie: De stappen voor de ontwikkeling van de toetsingscriteria (indicatoren) en de opmaak van een implementatieplan zijn ingebed in het proces van richtlijnontwikkeling. Het is belangrijk dat deze processen goed op elkaar zijn afgestemd. Daarom wordt ervoor gekozen de opdracht niet op te splitsen in meerdere percelen.
De opdracht bestaat uit de volgende 6 onderdelen:
1. Formuleren van definitieve PIPOH’s en klinische vragen en eerste fase literatuuronderzoek (zoektocht, selectie en kwaliteitsbeoordeling richtlijnen & opstellen zoekstrategie (bijkomend) literatuuronderzoek);
2. (Bijkomend) literatuuronderzoek, selectie en kwaliteitsbeoordeling van de geselecteerde literatuur - Inventarisatie toetsingscriteria (indicatoren) en screening implementeerbaarheid;
3. GRADE, Evidence to decision, consensusprocedure (bijv. Delphi) - Bespreking toetsingscriteria (indicatoren) en analyse implementeerbaarheid;
4. Opstellen draftversie van de richtlijn, externe toetsing/peer review - Afsluitende bespreking toetsingscriteria (indicatorenset) en voorstel implementatieplan;
5. Finalisatie van de richtlijn en indiening bij Cebam;
6. Herwerking van de richtlijn op basis van de commentaren van de Cebam- validatiecommissie.
Dit is een opdracht tegen globale prijs (K.B. 18 april 2017, art. 2, 3°).
Eindproducten van de opdracht
1. Een gevalideerde richtlijn (in het Nederlands en in het Frans)
Het doel is om een multidisciplinaire evidence-based richtlijn te ontwikkelen die beantwoordt aan de internationale standaarden van richtlijnontwikkeling en die voldoet aan de criteria die het Belgisch Centrum voor Evidence-Based Medicine (Cebam) hanteert voor de validatie van richtlijnen.
Een evidence-based richtlijn is een informatiebron bestaande uit aanbevelingen die zijn gebaseerd op een actuele, volledige en objectieve beoordeling van het beschikbare wetenschappelijke bewijs en een afweging van voor- en nadelen van de toepassing van de aanbeveling rekening houdend met andere overwegingen zoals kosten, patiëntenvoorkeuren,… en geeft een overzicht van de mogelijke opties of keuzes qua aanpak die samen met de patiënt worden besproken en waarover een gezamenlijke beslissing wordt genomen (“shared decision making”).
De te ontwikkelen richtlijn zal een antwoord geven op volgende Population of interest- Intervention-Professionals targeted-Outcome of interest-Health care setting (PIPOH):
Welke somatische screening en zorg moet verleend worden aan personen met een ernstige psychiatrische aandoening (EPA) in de eerste lijn ?
PIPOH:
• Patiënten: personen met een ernstige psychiatrische aandoening (psychotische of bipolaire aandoening, ernstige persoonlijkheidsstoornissen, dubbeldiaggnose met verslaving, therapieresistente depressie en autismespectrumstoornis).
• Interventies: leefstijlinterventies, screening voor somatische aandoeningen, zorg voor somatische aandoeningen, opvolging somatische aandoeningen, interprofessionele samenwerking.
• Professionals: huisartsen, psychiaters, verpleegkundigen, psychologen, maatschappelijk werkers, ergotherapeuten, andere betrokken medisch-specialisten (cardioloog, pneumoloog).
• Outcome: verbeterde screening en opvolging, patiënttevredenheid, kwaliteit van leven, intensiteit van samenwerking, vermindering van morbiditeit en mortaliteit tgv somatische aandoeningen, vermindering van disability-adjusted life years, mindere gezondheidskosten.
• Health setting: eerste lijn
Binnen deze PIPOH moet een keuze gemaakt worden welke interventies (en uitkomstmaten) men meeneemt om specifieke aanbevelingen te formuleren, zoals:
• Welke leefstijlinterventies zijn aanbevolen voor personen met EPA in de eerste lijn (gezonde voeding, gewichtsmanagement, lichaamsbewerging, rookstop, middelengebruik ..)?
• Welke screening en preventieve acties dienen te gebeuren bij personen met EPA in de eerste lijn (screening soa, kankerpreventie, relevante vaccinaties)?
• Welke toezicht en opvolging dienen er te gebeuren op bijwerkingen van voorgeschreven medicatie bij personen met EPA in de eerste lijn?
• Welke opvolging van somatische aandoeningen dient er te gebeuren bij personen met EPA in de eerste lijn?
• Hoe en via welke interprofessionele samenwerking dient de somatische zorg voor personen met EPA in de eerste lijn te worden georganiseerd?
•
2. De toetsingscriteria (in het Nederlands en in het Frans)
Naast de ontwikkeling van de richtlijn worden toetsingscriteria (indicatoren) opgesteld, waarmee kan worden nagegaan of de aanbevelingen in de praktijk worden toegepast.
3. Het implementatieplan (in het Nederlands en in het Frans)
Naast de ontwikkeling van de richtlijn wordt een implementatieplan opgesteld dat volgende elementen omvat: een screening van de huidige praktijk, de mogelijke barrières voor de toepassing van de richtlijn en de mogelijke interventies om de implementatie van de richtlijn te bevorderen.
De stappen voor de ontwikkeling van de toetsingscriteria (indicatoren) en de opmaak van een implementatieplan zijn ingebed in het proces van richtlijnontwikkeling. Het is belangrijk dat de processen op elkaar zijn afgestemd.
4. Het eindrapport van het project (in het Nederlands en in het Frans)
In het eindrapport zal de uitvoering van de opdracht worden besproken. Hierbij is er onder andere aandacht voor een bespreking van de eindproducten, de betrokken doelgroepen en partijen, de ondernomen communicaties, lessons learned en opportuniteiten, enz.
De minimale vereisten voor de uitvoering van de opdracht en meer informatie omtrent de context zijn terug te vinden onder B. Technische voorschriften.
De opdracht begint op de datum van de sluiting van de opdrachten duurt tot op het ogenblik dat de opdracht volledig is uitgevoerd. De uitvoering van de diensten voorzien in het onderhavig bestek moet, in alle gevallen, worden beëindigd binnen de voorziene termijn, in overeenstemming met punt 14.1.
De aanbestedende overheid is de Belgische Staat, de FOD VVVL vertegenwoordigd door
de xxxx Xxxx Xxxxxxxxx, Voorzitter van de FOD VVVL.
Zolang de aanbestedende overheid geen beslissing heeft genomen over, naargelang het geval, de selectie, de regelmatigheid van de offertes, de gunning van de opdracht of de beslissing om af te zien van de gunning van de opdracht, hebben de inschrijvers of derden geen toegang tot de documenten betreffende de plaatsingsprocedure, met name de offertes en de interne documenten van de aanbestedende overheid.
4.1. Indieningsrecht en indieningswijze van de offertes
Elke deelnemer aan een combinatie van ondernemers zonder rechtspersoonlijkheid wordt beschouwd als een inschrijver. De deelnemers aan een combinatie van ondernemers zonder rechtspersoonlijkheid moeten diegene aanduiden die de combinatie ten overstaan van de aanbestedende overheid zal vertegenwoordigen.
De offertes moeten voor 26/10/2022 om 10u in het bezit zijn van de aanbestedende
De aanbestedende overheid verplicht het toepassen van elektronische middelen.
overheid.
De communicatie en de informatie-uitwisseling tussen de aanbestedende overheid en de ondernemers, met inbegrip van de elektronische indiening en ontvangst van de offertes, dienen, in alle fasen van de plaatsingsprocedure uitgevoerd te worden met behulp van elektronische middelen.
De elektronische offertes die via elektronische middelen worden ingediend, moeten verstuurd worden via de e-Tendering internetsite xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxxxxxx.xx die de naleving waarborgt van de voorwaarden van artikel 14, § 6 en 7 van de wet van 17 juni 2016.
De aanbestedende overheid vestigt de aandacht van de inschrijvers op het feit dat het versturen van een offerte via mail niet voldoet aan de voorwaarden van artikel 14, § 6 en 7 van de wet van 17 juni 2016.
Door zijn offerte volledig of gedeeltelijk via elektronische middelen in te dienen, aanvaardt de inschrijver dat de gegevens die voortvloeien uit de werking van het ontvangstsysteem van zijn offerte worden geregistreerd.
Meer informatie kan worden teruggevonden op volgende website: Een offerte indienen als bedrijf | BOSA (xxxxxxx.xx) of via de e-Procurement helpdesk op het nummer: x00 (0)0 000 00 00.
4.2. Wijzigen of intrekken van een reeds ingediende offerte
De wijziging of de intrekking van een reeds ingediende offerte moet gebeuren volgens de bepalingen voorzien in artikel 43 van de het KB van 18 april 2017.
De leidende ambtenaar zal worden aangeduid in de kennisgeving van de sluiting van de opdracht. De grenzen van zijn bevoegdheid zullen worden vermeld. De leidend ambtenaar kan vervangen worden tijdens de uitvoering van de opdracht. Deze vervanging zal schriftelijk meegedeeld worden aan de opdrachtnemer.
6. Beschrijving van de te presteren diensten
Zie punt B. technische voorschriften
7. Documenten van toepassing op de opdracht
- De Wet van 17 juni 2016 inzake overheidsopdrachten;
- De Wet van 17 juni 2013 betreffende de motivering, de informatie en de rechtsmiddelen inzake overheidsopdrachten en bepaalde opdrachten voor werken, leveringen en diensten;
- Het Koninklijk besluit van 18 april 2017 plaatsing overheidsopdrachten in de klassieke sectoren;
- Het Koninklijk besluit van 14 januari 2013 tot bepaling van de algemene uitvoeringsregels van de overheidsopdrachten;
- Alle wijzigingen aan de wetten en de voormelde besluiten die van toepassing zijn op de dag van de verzending van de uitnodiging tot het indienen van een offerte.
- Onderhavig bestek nr. EBP/SOMATISCHE ZORG EPA-SOINS SOMATIQUES TPS/2022/08;
- Het offerteformulier in bijlage
8.1. In de offerte te vermelden gegevens
De aandacht van de inschrijvers wordt gevestigd op algemene beginselen vermeld in de artikelen 4, 5, 6, 7 en 11 van de wet van 17 juni 2016, die op deze plaatsingsprocedure van toepassing zijn.
De inschrijver wordt met aandrang verzocht om het in bijlage gevoegde offerteformulier te gebruiken. Doet hij dit niet, dan draagt hij de volle verantwoordelijkheid voor de volledige overeenstemming van de door hem aangewende documenten met het formulier.
De offerte en de bijlagen gevoegd bij het offerteformulier worden opgesteld in het Nederlands of in het Frans.
De inschrijver duidt in zijn offerte duidelijk aan welke informatie vertrouwelijk is en/of betrekking heeft op technische of commerciële geheimen en dus niet mag bekendgemaakt worden door de aanbestedende overheid.
De volgende inlichtingen zullen worden vermeld in de offerte:
- de globale prijs in letters en in cijfers (excl. BTW);
- het bedrag van de BTW;
- het totaalbedrag van de offerte in letters en in cijfers (incl. BTW);
- de handtekening op het indieningsrapport van de initiële offerte en de finale offerte van de bevoegde of gemandateerde persoon of de personen, naargelang het geval, om de inschrijver te verbinden;
- de hoedanigheid van de persoon of van de personen, naargelang het geval, die de offerte onderteken(t)en;
- het volledige inschrijvingsnummer van de inschrijver bij de Kruispuntbank van de Ondernemingen (voor de Belgische inschrijvers);
Wij wensen uw aandacht te vestigen op de volgende belangrijke mededeling
- Geschillen in verband met overheidsopdrachten door de FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu worden behandeld door de Raad van State.
- Deze neemt de laatste jaren een strenge en restrictieve houding aan in verband met de ondertekening van de offertes door een persoon die gemachtigd is tot het dagelijks bestuur van een vennootschap.
- De Raad van State is daarbij van mening dat het ondertekenen van offertes in het kader van een overheidsopdracht niet kan worden beschouwd als een daad van dagelijks bestuur.
- Een offerte die is ondertekend door een persoon die louter is gemachtigd tot het dagelijks bestuur wordt door de Raad van State als substantieel onregelmatig beschouwd.
- Substantiële onregelmatigheden kunnen in de loop van de procedure niet meer rechtgezet worden en leiden tot het weren van uw offerte.
- Deze problematiek geldt zowel voor offertes die elektronisch als fysiek worden ondertekend en houdt geen verband met de technische geldigheid van de elektronische handtekening (geldigheid certificaat enz.).
- Daarom, xxxxx xxx u aan om zorgvuldig na te gaan of uw ingediende offerte door de juiste persoon/de juiste personen werd(en) ondertekend.
8.2. Geldigheidsduur van de offerte
De inschrijvers blijven gebonden door hun offerte gedurende een termijn van 90 kalenderdagen, ingaande de dag na de uiterste datum voorzien in onderhavig bestek voor de ontvangst van de offertes.
8.3. Bij de offerte te voegen stalen, documenten en bescheiden
De inschrijvers voegen bij hun offerte:
- alle documenten gevraagd in het raam van de uitsluitingsgronden, de minimale eisen en de gunningscriteria;
- de statuten en alle andere nuttige documenten die de bevoegdheid van de ondergetekende(n) bewijzen;
- een uitgeschreven projectvoorstel;
- een gedetailleerde planning van de activiteiten en de besteding van het budget;
Alle prijzen vermeld in het offerteformulier worden verplicht uitgedrukt in EURO.
Dit is een opdracht tegen globale prijs wat betekent dat de globale prijs forfaitair is.
De opdrachtnemer wordt geacht in zijn eenheidsprijs alle mogelijke kosten die op de diensten wegen te hebben begrepen, met uitzondering van de BTW.
10. Uitsluitingsgronden - Regelmatigheid van de offertes – Gunningscriteria
Door het indienen van zijn offerte verklaart de inschrijver zich niet in een van onderstaande uitsluitingsgevallen te bevinden. De aanbestedende overheid zal de juistheid van deze impliciete verklaring op erewoord onderzoeken in hoofde van de inschrijvers.
De toepassing van de impliciete verklaring op eer is beperkt tot inlichtingen of documenten, die de aanbestedende overheid kosteloos en rechtstreeks via een nationale
gegevensbank van een lidstaat kan opvragen. Deze documenten zullen door de aanbestedende overheid zelf worden opgevraagd. Wat alle andere documenten en certificaten betreft, zoals een uittreksel uit het strafregister of, bij gebreke daarvan, een gelijkwaardig document dat is afgegeven door een bevoegde rechterlijke of administratieve instantie van het land van oorsprong of het land waar de ondernemer is gevestigd, waaruit blijkt dat aan de betrokken eisen is voldaan, moet de offerte van de inschrijver deze documenten of certificaten bevatten.
Behoudens uitsluitingsgronden m.b.t. fiscale en sociale schulden kan de inschrijver, die zich in één van de verplichte of facultatieve uitsluitingsgronden bevindt, aantonen dat hij corrigerende maatregelen heeft genomen om zijn betrouwbaarheid aan te tonen. Hiertoe bewijst de inschrijver dat hij eventuele schade als gevolg van strafrechtelijke inbreuken of fouten heeft betaald of heeft toegezegd te zullen vergoeden, dat hij feiten en omstandigheden heeft opgehelderd door actief mee te werken met de onderzoekend autoriteiten en dat hij concrete technische, organisatorische en personeelsmaatregelen heeft genomen teneinde een nieuwe strafrechtelijke inbreuk of fout te voorkomen.
Wat de selectiecriteria betreft, worden de in deze opdrachtdocumenten gevraagde documenten en certificaten steeds worden ingediend samen met de offerte voor de limietdatum en het limietuur.
Verplichte uitsluitingsgronden:
1° deelneming aan een criminele organisatie; 2° omkoping;
3° fraude;
4° terroristische misdrijven of strafbare feiten in verband met terroristische activiteiten dan wel uitlokking van, medeplichtigheid aan of poging tot het plegen van een dergelijk misdrijf of strafbaar feit;
5° witwassen van geld of financiering van terrorisme; 6° kinderarbeid en andere vormen van mensenhandel;
7° tewerkstelling van onderdanen van derde landen die illegaal in het land verblijven.
De in 1° tot 6° bedoelde uitsluitingen van deelname aan overheidsopdrachten gelden voor een periode van vijf jaar vanaf de datum van de veroordeling. De onder 7° bedoelde uitsluiting van deelname aan overheidsopdrachten geldt voor een periode van 5 jaar, vanaf de beëindiging van de inbreuk.
De inschrijver die niet voldaan heeft aan zijn verplichtingen inzake betaling van zijn fiscale schulden en sociale zekerheidsbijdragen, wordt uitgesloten van deze plaatsingsprocedure. De toegang tot de procedure wordt evenwel niet ontzegd aan de inschrijver die:
a) geen bijdrageschuld heeft van meer dan 3.000 euro of
b) die voor die schuld uitstel van betaling heeft verkregen en de afbetalingen daarvan strikt in acht neemt.
Indien de inschrijver een bijdrageschuld heeft van meer dan 3.000 euro, toont hij aan, op straffe van uitsluiting, dat hij op een aanbestedende overheid of op een overheidsbedrijf, één of meer schuldvorderingen bezit die zeker, opeisbaar en vrij van elke verbintenis tegenover derden zijn voor een bedrag dat minstens gelijk is aan zijn schuld verminderd met 3.000 euro.
Indien het attest in het bezit van de aanbestedende overheid niet aantoont dat de inschrijver voldoet aan de eisen i.v.m. zijn fiscale en sociale verplichtingen, wordt de
procedure gevolgd beschreven in artikel 68 § 1, tweede en derde lid van de wet, samen gelezen met de artikelen 62 en 63 van het K.B. van 18 april 2017.
Voor wat betreft de in artikel 67 bedoelde uitsluitingsgronden is artikel 70 § 2 van de wet van 17 juni 2016 van toepassing.
10.2. Overzicht van de procedure - Regelmatigheid van de finale offertes (BAFO’s)
De offertes worden onderzocht op het vlak van hun regelmatigheid.
Op basis van artikel 76, § 5 van het KB van 18 april 2017, beslist de aanbestedende overheid om hetzij de substantieel onregelmatige offerte nietig te verklaren, hetzij om deze onregelmatigheid te laten regulariseren. Hetzelfde geldt indien de offerte meerdere niet- substantiële onregelmatigheden bevat, wanneer de cumulatie of combinatie ervan de in paragraaf 1, derde lid, van artikel 76 bedoelde gevolgen teweeg brengt.
De aanbestedende overheid behoudt zich het recht voor om niet te onderhandelen over de initiële offertes.
Indien de aanbestedende overheid beslist te onderhandelen zullen de onderhandelingen uitsluitend gaan over de initiële offertes en over alle volgende offertes. De gunningscriteria zullen echter geen voorwerp uitmaken van de onderhandelingen.
Ingevolge deze onderhandelingen kunnen de inschrijvers een definitieve offerte (Best And Final Offer) indienen.
Voor de keuze van de economisch meest voordelige definitieve offerte worden de regelmatige definitieve offertes van de inschrijvers die bij de onderhandelingen werden betrokken, aan een aantal gunningscriteria getoetst.
Deze criteria zullen gewogen worden teneinde een eindklassement te bekomen. De gunningscriteria zijn de volgende:
1. De prijs (50 %);
2. De kwaliteit van het projectvoorstel (50 %);
- De voorgestelde methodologie en een nauwkeurige beschrijving van de aanpak die zal worden gehanteerd om de opdracht tot een goed einde te brengen (30%);
- De geschiktheid van de voorgestelde aanpak voor de nagestreefde doelstellingen en voor de context waarin de opdracht wordt uitgevoerd (10%);
- De betrokkenheid van stakeholders en experten (10%).
De quoteringen voor de 2 gunningscriteria zullen worden opgeteld.
De opdracht zal worden gegund aan de inschrijver die de definitieve offerte met de hoogste eindquotering heeft ingediend, nadat de aanbestedende overheid heeft gecontroleerd dat de inschrijvers zich niet bevinden in een uitsluitingssituatie.
De evaluatie van de gunningscriteria gebeurt als volgt:
- gunningscriterium 1 zal worden geëvalueerd op basis van de voorgestelde prijs van de offerte inclusief BTW aan de hand van de volgende formule:
G1 = 50 punten x prijs laagste offerte / prijs onderzochte offerte.
- gunningscriterium 2 zal worden geëvalueerd op basis van onderstaande beoordelingsschaal teneinde de voorgestelde methodologie, de beschrijving en de
geschiktheid van de aanpak en de betrokkenheid van stakeholders te kunnen beoordelen.
Beoordeling kwaliteit van het projectvoorstel | score |
Zwak, met belangrijke beperkingen | 2 |
Voldoende (met mindere beperkingen) | 4 |
Goede standaard, voldoet aan de gewenste behoeften | 6 |
Hoge standaard met toegevoegde waarde | 8 |
Zeer hoge standaard , van uitzonderlijke kwaliteit | 10 |
De scores per subcriteria zullen worden opgeteld en zal een eindscore op 50 punten geven.
De borgtocht bedraagt 5 % van het totaalbedrag, excl. BTW, van de opdracht. Het aldus bekomen bedrag wordt afgerond naar het hoger gelegen tiental EURO.
Overeenkomstig de wets- en reglementsbepalingen ter zake kan de borgtocht hetzij in speciën of publieke fondsen, hetzij onder de vorm van een gezamenlijke borgtochtstelling worden gesteld.
De borgtocht kan eveneens worden gesteld via een waarborg toegestaan door een kredietinstelling die voldoet aan de voorschriften van de wetgeving op het statuut van en het toezicht op de kredietinstellingen of door een verzekeringsonderneming die voldoet aan de voorschriften van de wetgeving betreffende de controle der verzekeringsondernemingen en die toegelaten is tot tak 15 (borgtocht).
De opdrachtnemer moet, binnen de dertig kalenderdagen volgend op de dag van het sluiten van de opdracht, het bewijs leveren dat hij of een derde de borgtocht op een van de volgende wijzen heeft gesteld:
1° de borgstelling via de Deposito- en Consignatiekas gebeurt thans uitsluitend door gebruik te maken van de online toepassing E-DEPO, voor meer informatie xxx.xxxxxxxxxxx.xx;
2° wanneer de borgtocht uit publieke fondsen bestaat, door neerlegging van deze voor rekening van de Deposito-en Consignatiekas in handen van de Rijkskassier op de zetel van de Nationale Bank te Brussel of bij een van haar provinciale agentschappen of van een openbare instelling die een gelijkaardige functie vervult;
3° wanneer de borgtocht gedekt wordt door een gezamenlijke borgtochtmaatschappij, door neerlegging via een instelling die deze activiteit wettelijk uitoefent, van een akte van solidaire borg bij de Deposito- en Consignatiekas of bij een openbare instelling die een gelijkaardige functie vervult;
4° wanneer de borgtocht gesteld wordt door middel van een waarborg, door de verbintenisakte van de kredietinstelling of van de verzekeringsonderneming.
Dit bewijs wordt geleverd, naargelang van het geval, door overlegging aan de aanbestedende overheid van:
1° hetzij het ontvangstbewijs van de Deposito- en Consignatiekas of van een openbare instelling die een gelijkaardige functie vervult;
2° hetzij het debet bericht van de kredietinstelling of van de verzekeringsonderneming; 3° hetzij het deposito-attest van de Rijkskassier of van een openbare instelling die een
gelijkaardige functie vervult;
4° hetzij de originele akte van solidaire borg, geviseerd door de Deposito- en Consignatiekas of van een openbare instelling die een gelijkaardige functie vervult;
5° hetzij het origineel van de verbintenisakte opgemaakt door de kredietinstelling of de verzekeringsonderneming die een waarborg heeft toegestaan.
Deze documenten, ondertekend door de deponent, vermelden waarvoor de borgtocht werd gesteld en de precieze bestemming, bestaande uit de beknopte gegevens betreffende de opdracht en verwijzing naar de opdrachtdocumenten, alsmede de naam, voornamen en volledig adres van de opdrachtnemer en eventueel deze van de derde die voor rekening van de opdrachtnemer het deposito heeft verricht, met de vermelding “geldschieter” of “gemachtigde”, naargelang het geval.
De termijn van dertig kalenderdagen hiervoor vermeld wordt opgeschort tijdens de
sluitingsperiode van de onderneming van de opdrachtnemer voor de betaalde jaarlijkse vakantiedagen en de inhaalrustdagen die op reglementaire wijze of in een algemeen bindende verklaarde collectieve arbeidsovereenkomst werden bepaald.
Het bewijs van borgtochtstelling dient te worden gezonden aan het adres dat zal worden vermeld in de kennisgeving van het sluiten van de opdracht.
Het verzoek van de opdrachtnemer om over te gaan tot de oplevering geldt als:
1° in geval van de voorlopige oplevering: verzoek tot vrijgave van de eerste helft van de borgtocht;
2° in geval van de definitieve oplevering: verzoek tot vrijgave van, hetzij de tweede helft, hetzij het geheel van de borgtocht, al naargelang al dan niet in een voorlopige oplevering is voorzien.
12. Wijziging tijdens de uitvoering van de opdracht
Deze opdracht kan met aanwending van artikel 38 van het K.B. van 14 januari 2013 houdende toepassing van de algemene uitvoeringsregels en met toepassing van één van onderstaande herzieningsclausules gewijzigd worden. Deze herzieningsclausules gelden onverminderd de overige bepalingen van voormeld K.B.
12.1. Herzieningsclausules ter regeling van bepaalde incidenten tijdens de uitvoering
12.1.1. Heffingen die een weerslag hebben op het opdrachtbedrag (art. 38/8)
De partijen kunnen zich beroepen op wijzigingen van heffingen in België die een weerslag hebben op het opdrachtbedrag, onder de volgende voorwaarden:
1. de wijziging is in werking getreden na de tiende dag die het uiterste tijdstip voor ontvangst van de offertes voorafgaat en
2. deze heffingen niet voorkomen in de herzieningsformule opgenomen in de opdrachtdocumenten, noch rechtstreeks noch onrechtstreeks bij wege van een index.
In geval van een verhoging van de heffingen dient de opdrachtnemer aan te tonen dat hij werkelijk de door hem gevorderde bijkomende lasten heeft gedragen en dat deze verband houden met de uitvoering van de opdracht. In geval van een verlaging is er geen herziening indien de opdrachtnemer bewijst dat hij de heffingen tegen de oude aanslagvoet heeft betaald.
De opdrachtnemer kan zich slechts beroepen op deze bepaling onder de voorwaarden bepaald in het artikel 38/16 van het K.B. Uitvoering.
12.1.2. Feiten van de aanbestedende overheid en van de opdrachtnemer (art. 38/11)
Wanneer de aanbestedende overheid of de opdrachtnemer ten gevolge van nalatigheden, vertragingen of welke feiten ook die ten laste van de andere partij kunnen worden gelegd, een vertraging of een nadeel heeft geleden, kan de aanbestedende
overheid of de opdrachtnemer, wanneer aan de voorwaarden is voldaan, één of meerdere van volgende maatregelen bekomen:
1° de aanpassing van de contractuele bepalingen, inclusief de verlenging of de inkorting van de uitvoeringstermijnen;
2° een schadevergoeding;
3° een verbreking van de opdracht.
De opdrachtnemer kan zich slechts beroepen onder de voorwaarden bepaald in de artikelen 38/14, 38/15 en 38/16 van het K.B. Uitvoering. De aanbestedende overheid van zijn kant moet overeenkomstig artikel 38/14 de feiten of omstandigheden waarop hij zich baseert schriftelijk kenbaar maken ofwel binnen de dertig dagen waarop ze zich hebben voorgedaan ofwel na de datum waarop de aanbestedende overheid ze normaal had moeten leren kennen.
12.1.3. Vergoedingen voor schorsingsbevelen vanwege de aanbestedende overheid (art. 38/12)
De aanbestedende overheid behoudt zich het recht voor de uitvoering van de opdracht gedurende een bepaalde periode te schorsen, met name omdat de opdracht naar zijn oordeel op dat ogenblik niet zonder bezwaar kan worden uitgevoerd. In voorkomend geval, wordt de uitvoeringstermijn verlengd met de door de schorsing veroorzaakte vertraging, op voorwaarde dat de contractuele termijn niet is verstreken.
De opdrachtnemer dient op zijn kosten, alle nodige voorzorgsmaatregelen te treffen ten einde de reeds uitgevoerde prestaties en materialen te vrijwaren tegen mogelijke beschadigingen door ongunstige weersomstandigheden, diefstal of andere daden met kwaadwillig opzet.
De opdrachtnemer heeft recht op schadevergoeding voor de schorsingen op bevel van de aanbestedende overheid onder volgende cumulatieve voorwaarden:
1° de schorsing overschrijdt in totaal één twintigste van de uitvoeringstermijn en minstens tien werkdagen of vijftien kalenderdagen, naargelang de uitvoeringstermijn uitgedrukt is in werk- of kalenderdagen;
2° de schorsing is niet het gevolg van ongunstige weersomstandigheden of van andere omstandigheden waaraan de aanbestedende overheid vreemd is waardoor de opdracht, naar oordeel van de aanbestedende overheid, niet zonder bezwaar op dat ogenblik kan worden verdergezet;
3° de schorsing vindt plaats binnen de uitvoeringstermijn van de opdracht.
De opdrachtnemer kan zich slechts beroepen op deze bepaling onder de voorwaarden bepaald in de artikelen 38/14, 38/15, derde lid en 38/16 van het K.B. Uitvoering.
12.2.1. Onvoorzienbare omstandigheden in hoofde van de opdrachtnemer en in zijn nadeel (art. 38/9 K.B. Uitvoering)
De opdracht kan het voorwerp uitmaken van een wijziging wanneer het contractueel evenwicht van de opdracht wordt ontwricht in het nadeel van de opdrachtnemer om welke omstandigheden ook die vreemd zijn aan de aanbestedende overheid.
De opdrachtnemer kan zich slechts op de toepassing van deze herzieningsclausule beroepen, indien hij kan aantonen dat de herziening noodzakelijk is geworden door omstandigheden die redelijkerwijze niet voorzienbaar waren bij de indiening van zijn offerte, die niet konden worden ontweken en waarvan de gevolgen niet konden worden verholpen niettegenstaande hij al het nodige daartoe heeft gedaan.
De opdrachtnemer kan het in gebreke blijven van een onderaannemer slechts aanvoeren in zoverre deze laatste zich kan beroepen op omstandigheden die de opdrachtnemer zelf had kunnen inroepen indien hij zich in een gelijkaardige toestand zou hebben bevonden.
Wanneer de voorwaarden vervuld zijn, kan de opdrachtnemer een verlenging van de uitvoeringstermijn of, wanneer er sprake is van een zeer belangrijk nadeel (zoals vermeld in art. 38/9), een andere vorm van herziening of de verbreking van de opdracht bekomen.
De opdrachtnemer, die zich op deze bepaling beroept dient de indieningsvoorwaarden, bepaald in de artikelen 38/14, 38/15 en 38/16 van het K.B. Uitvoering na te leven.
12.2.2. Onvoorzienbare omstandigheden in hoofde van de opdrachtnemer en in zijn voordeel (art. 38/10 K.B. Uitvoering)
De opdracht kan het voorwerp uitmaken van een wijziging wanneer het contractueel evenwicht van de opdracht wordt ontwricht in het voordeel van de opdrachtnemer om welke omstandigheden ook die vreemd zijn aan de aanbestedende overheid.
Wanneer de voorwaarden vervuld zijn, kan de aanbestedende overheid een verkorting van de uitvoeringstermijn of, wanneer er sprake is van een zeer belangrijk voordeel, een andere vorm van herziening van de opdracht bepalingen of de verbreking van de opdracht bekomen.
De aanbestedende overheid, die zich op deze bepaling beroept dient de indieningsvoorwaarden, bepaald in de artikelen 38/14 en 38/17 van het K.B. Uitvoering na te leven.
Voor de onderhavige opdracht is geen prijsherzieningsclausule voorzien.
12.4. Herzieningsclausule in toepassing van artikel 38 van het K.B. Uitvoering
Een nieuwe opdrachtnemer kan de oorspronkelijke opdrachtnemer vervangen in andere gevallen dan deze voorzien door art. 38/3 van het AUR, voor zover dat hij voldoet aan de selectiecriteria en de uitsluitingsgronden zoals bepaald in de opdrachtdocumenten.
De opdrachtnemer dient zijn vraag zo vlug mogelijk in per aangetekend schrijven, met een verduidelijking van alle redenen voor de vervanging. Hiervoor bezorgt hij een gedetailleerde inventaris met de reeds uitgevoerde diensten, met de gegevens van de nieuwe opdrachtnemer evenals de nodige documenten en certificaten waarover de aanbestedende overheid niet gratis kan beschikken.
Deze vervangingsaanvraag zal door de aanbestedende overheid onderzocht worden en in voorkomend geval het voorwerp uitmaken van een bijakte gedateerd en ondertekend door
de drie partijen. De oorspronkelijke opdrachtnemer blijft verantwoordelijk ten aanzien van de aanbestedende overheid voor de resterende uitvoering van de opdracht.
13. Uitvoering van de diensten
De diensten moeten worden uitgevoerd binnen een termijn van 18 maanden te rekenen vanaf de maand volgend op de datum van de sluiting van de opdracht.
De sluitingsdagen voor de jaarlijkse vakanties in de onderneming van de opdrachtnemer en de validatieprocedure bij Cebam worden niet meegerekend.
• Fase 1: Voor het “formuleren van definitieve PIPOH’s en klinische vragen en eerste fase literatuuronderzoek (zoektocht, selectie en kwaliteitsbeoordeling richtlijnen & opstellen zoekstrategie (bijkomend) literatuuronderzoek)”: 3 maanden vanaf de maand volgend op de dag waarop de dienstverlener de kennisgeving van het sluiten van de opdracht heeft ontvangen;
• Fase 2: Voor het uitvoeren van het “(bijkomende) literatuuronderzoek, de
selectie en kwaliteitsbeoordeling van de geselecteerde literatuur -
Inventarisatie toetsingscriteria (indicatoren) en screening
implementeerbaarheid”: 5 maanden vanaf de dag volgend op de dag waarop de dienstverlener de uitvoering van fase 1 heeft voltooid;
• Fase 3: Voor het “GRADE, Evidence to decision, consensusprocedure (bijv.
Delphi) - Bespreking toetsingscriteria (indicatoren) en analyse
implementeerbaarheid”: 3 maanden vanaf de dag volgend op de dag waarop de dienstverlener de uitvoering van fase 2 heeft voltooid;
• Fase 4: Voor het “opstellen draftversie van de richtlijn, externe toetsing/peer review - Afsluitende bespreking toetsingscriteria (indicatorenset) en voorstel implementatieplan”: 3 maanden vanaf de dag volgend op de dag waarop de dienstverlener de uitvoering van fase 3 heeft voltooid;
• Fase 5: Voor de “finalisatie richtlijn en indiening voor validatie bij Cebam”: 2 maanden vanaf de dag volgend op de dag waarop de dienstverlener de uitvoering van fase 4 heeft voltooid;
• Fase 6: Voor de “herwerking van de richtlijn op basis van de commentaren van de Cebam-validatiecommissie”: 2 maanden vanaf de dag volgend op de ontvangst van het verslag van de validatiecommissie van Cebam.
De bestelbon wordt per aangetekend schrijven, per fax of op iedere andere manier die onomstotelijk toelaat de datum van versturing te bepalen, naar de opdrachtnemer verstuurd.
De opeenvolgende uitwisseling van briefwisseling eigen aan de bestelbon (en de uitvoering van de diensten) volgen dezelfde regels als deze voorzien voor de versturing van de bestelbon en dit telkens als één van beide partijen wenst een bewijs te hebben van zijn tussenkomst.
In geval van ontvangst van de bestelbon na de termijn van twee werkdagen, kan de uitvoeringstermijn na schriftelijke aanvraag en verantwoording van de opdrachtnemer
verlengd worden naar verhouding van de vastgestelde vertraging van de ontvangst van de bestelbon. Indien de bestellende dienst, na onderzoek van het schriftelijk verzoek van de opdrachtnemer, het geheel of gedeeltelijk gegrond vindt, laat deze hem schriftelijk weten welke verlenging van uitvoeringstermijn aanvaard wordt.
In geval van duidelijk onjuiste of onvolledige inhoud van de bestelbon, welke elke uitvoering van de bestelling verhindert, verwittigt de opdrachtnemer onmiddellijk per schrijven de bestellende dienst opdat een oplossing voor een normale afhandeling van de bestelling gevonden kan worden. Indien nodig, vraagt de opdrachtnemer een verlenging van de uitvoeringstermijn aan volgens dezelfde voorwaarden zoals voorzien in geval van laattijdige ontvangst van de bestelbon.
In ieder geval zijn de betwistingen eigen aan de bestelbon, die niet binnen de 15 kalenderdagen (*) te rekenen vanaf de eerste dag die volgt op de datum van ontvangst van de bestelbon door de opdrachtnemer, niet meer ontvankelijk.
(*) Kortere termijn, in het bestek voor bepaalde opdrachten gemotiveerd (bv.: rekening houdend met de in het huidige bestek vastgelegde uitvoeringstermijnen, zijn de betwistingen niet meer ontvankelijk …).
13.2. Opvolging van de prestatie
De diensten zullen tijdens hun uitvoering nauwlettend worden opgevolgd door een afgevaardigde van de aanbestedende overheid. De identiteit van deze afgevaardigde zal aan de opdrachtnemer worden medegedeeld op het ogenblik dat met de uitvoering van de diensten zal worden gestart.
Indien tijdens de uitvoering van de diensten abnormaliteiten worden vastgesteld, zal dit onmiddellijk aan de opdrachtnemer worden gemeld door middel van een e-mailbericht, dat nadien zal worden bevestigd door middel van een aangetekende zending. De opdrachtnemer is verplicht om niet conform uitgevoerde diensten te herbeginnen.
13.3. Plaats waar de diensten worden uitgevoerd
De diensten zullen worden uitgevoerd op het volgende adres:
De diensten zullen worden uitgevoerd bij de opdrachtnemer.
13.4. Opleverings- en betalingsvoorwaarden
13.4.1. Verificatie en oplevering van de uitgevoerde diensten
De aanbestedende overheid beschikt over een verificatietermijn van dertig dagen vanaf de datum van de volledige beëindiging van de diensten om de formaliteiten betreffende de oplevering te vervullen en aan de opdrachtnemer kennis te geven van het resultaat daarvan. Deze termijn gaat in voor zover de aanbestedende overheid tegelijk in het bezit van de lijst van gepresteerde diensten of factuur wordt gesteld.
Wanneer de diensten beëindigd worden vóór of na deze datum, stelt de opdrachtnemer de leidend ambtenaar hiervan per aangetekende zending in kennis en vraagt hem tot de oplevering over te gaan. In dat geval begint de verificatietermijn van dertig dagen te lopen vanaf de datum van ontvangst van het verzoek van de opdrachtnemer.
De hier bedoelde oplevering is definitief.
13.4.2. Betalingstermijn
Enkel behoorlijk uitgevoerde diensten mogen worden gefactureerd.
De betaling van het aan de opdrachtnemer verschuldigde bedrag vindt plaats binnen de betalingstermijn van dertig dagen vanaf de beëindiging van de verificatieverrichtingen en voor zover de aanbestedende overheid tegelijk over de regelmatig opgemaakte factuur beschikt alsook over de andere, eventueel vereiste documenten.
De factuur geldt als schuldvordering.
De factuur moet in EURO worden opgesteld.
13.5. Versturen van e-facturen naar het Mercuriusplatform
De e-facturen kunnen elektronisch verstuurd worden naar het Mercuriusplatform. Dit platform is de unieke toegangspoort voor e-facturen naar alle overheden binnen België. Mercurius zorgt dus voor een sterke uniformisering van de elektronische facturatie met de openbare sector. Xxxxxxxxx ontvangt alle facturen conform het Europese afsprakenkader: PEPPOL (Pan European Public Procurement On Line). Dit kader kan ook perfect worden gebruikt voor facturatie binnen de privésector. Momenteel is dit de meest beloftevolle aanpak voor een veralgemening van elektronische facturatie. Een volledige beschrijving van dit kader en de onderdelen ervan is te vinden op: xxxx://xxxxxx.xx/
Op het Mercuriusplatform is een visuele ‘track and trace’-functionaliteit voorzien, waarop elke betrokkene -ongeacht de serviceprovider waar men bij is aangesloten- kan opvolgen wat de status is van de factuur die zij of hij heeft verstuurd over het Mercuriusplatform.
Voor opdrachtnemers die nog niet klaar zouden zijn om elektronische facturen te versturen, is op het Mercuriusplatform een optie aanwezig om manueel facturen in te geven, die vervolgens in XML-formaat worden verstuurd en verder op het platform kunnen worden opgevolgd.
Voor informatie omtrent het gebruik van het Mercuriusplatform kan u terecht op:
xxxxx://xxxxxxx.xxxxxxx.xx/x-xxxxxxxxx/.
Meer algemene informatie over e-facturatie in België is terug te vinden op:
xxxx://xxx.xxxxxxxx.xxxxxxx.xx/xx/xxxxx/xxxxx.xxxx.
13.6. Wat moet uw e-factuur minimaal bevatten?
Behalve de gegevens die verplicht zijn overeenkomstig het BTW wetboek, is het belangrijk dat de e-factuur minstens ook volgende kernelementen bevat opdat ze als regelmatig beschouwd kan worden en teneinde een efficiënte verwerking te kunnen garanderen:
1° Proces- en factuurkenmerken, met inbegrip van de referentie van deze opdracht: EBP/ SOMATISCHE ZORG EPA_SOINS SOMATIQUES TPS/2022/03;
3° Factuurperiode;
3° Inlichtingen betreffende de opdrachtnemer;
4° Inlichtingen betreffende de aanbestedende overheid; 5° Inlichtingen over de begunstigde van betaling;
6° Inlichtingen over de fiscaal vertegenwoordiger van de opdrachtnemer1; 7° Verwijzing naar de overeenkomst;
8° Details van de uitgevoerde diensten; 9° Betalingsinstructies;
10° Informatie over kortingen of toeslagen; 11° Informatie over de factuurposten;
12° Totalen op de factuur;
13° Uitsplitsing van de BTW per tarief.
Ongeacht of de opdrachtnemer gebruikmaakt van een geïntegreerde oplossing voor e- facturatie, dient de opmaak van de e-factuur steeds in overeenstemming te zijn met het PEPPOL-BIS-afsprakenkader.
De opdrachtnemer waakt erover dat de elektronische factuur vrij is van computervirussen, macro’s of andere schadelijke instructies. Elk schriftelijk stuk dat met elektronische middelen werd opgesteld en dat in de ontvangen versie een computervirus, macro of andere schadelijke instructie vertoont kan als niet ontvangen worden beschouwd. In dat geval wordt de afzender daarvan onverwijld op de hoogte gebracht.
Wanneer in een rechtstreeks betaling van de onderaannemer (s) is voorzien of wanneer de opdracht gegund is aan een combinatie van ondernemers, zijn onderhavige bepalingen van toepassing op elektronische facturen uitgegeven door de onderaannemer (s), door de combinatie of door elk van de ondernemingen die deel uitmaken van de combinatie.
Opmerking:
Indien de opdrachtnemer geen e-facturen wenst te verzenden, zendt hij de factuur (in één exemplaar) en het proces-verbaal van oplevering van de opdracht (origineel exemplaar) naar het volgende adres: xxxxxxx@xxxxxx.xxxx.xx
Het K.B. van 9 maart 2022 verplicht elektronische facturatie vanaf :
‐ één oktober 2022 wanneer de geraamde waarde de Europese drempelbedragen bereikt
‐ één april 2023 wanneer de geraamde waarde de Europese drempelbedragen niet bereikt, maar gelijk aan is of hoger dan 30.000 euro (excl. BTW);
‐ één oktober 2023 wanneer de geraamde waarde de drempel van 30.000,00 EUR (excl. btw) niet bereikt maar hoger is dan 3000 euro (excl. BTW)
14. Aansprakelijkheid van de opdrachtnemer
14.1. Algemene aansprakelijkheid van de opdrachtnemer
De opdrachtnemer draagt de volle aansprakelijkheid voor de fouten en nalatigheden die in de verleende diensten voorkomen.
De opdrachtnemer vrijwaart de aanbestedende overheid bovendien tegen elke schadevergoeding die deze aan derden verschuldigd is op grond van de vertraging bij de uitvoering van de diensten of op grond van het in gebreke blijven van de opdrachtnemer.
14.2. Bijzondere verbintenissen voor de opdrachtnemer
De opdrachtnemer en zijn medewerkers zijn gebonden door discretieplicht met betrekking tot informatie waarvan zij weet krijgen bij de uitvoering van die opdracht. De informatie kan in geen geval zonder schriftelijke toestemming van de aanbestedende overheid meegedeeld worden aan derden. De opdrachtnemer mag deze opdracht wel opgeven als referentie.
De opdrachtnemer verbindt er zich toe om, tenzij bij overmacht, de opdracht te laten uitvoeren door de in de offerte opgegeven personen. De vermelde personen of hun vervangers worden allen geacht effectief deel te nemen aan de opdracht. De vervangers moeten worden erkend door de aanbestedende overheid.
14.3. Xxxxxx aan derden bij de uitvoering van de opdracht
De aanbestedende overheid is in geen geval aansprakelijk voor de schade aan personen of goederen die rechtstreeks of onrechtstreeks het gevolg is van de activiteiten die nodig zijn voor de uitvoering van deze opdracht. De opdrachtnemer vrijwaart de aanbestedende overheid tegen elke vordering van schadevergoeding door derden in dit verband.
15. Bescherming van de persoonsgegevens en van de persoonlijke levenssfeer
Bij verwerking van persoonsgegevens door de opdrachtnemer namens de aanbestedende overheid:
De bepalingen met betrekking tot de verwerking van persoonsgegevens, opgenomen in bijlage, maken integraal deel uit van de uitvoeringsvoorwaarden van dit bestek.
De sluiting van de opdracht brengt de verplichting met zich mee de principes en de bepalingen van de GDPR-verordening na te leven.
De bijlage van dit bestek preciseert de verplichtingen in toepassing van artikel 28 van de GDPR-verordening.
De bijgevoegde lijst van de bijlage vermeldt de te verwerken persoonsgegevens, de categorieën van persoonsgegevens, de categorieën van betrokkenen, de aard van de verwerking, de doeleinden van de verwerking en de duur van de verwerking, het soort gegevens en de categorieën van betrokkenen en de duur van de verwerking.
Wanneer de wijzigingen van de opdracht ingevolge de toepassing van herzieningsclausules of ingevolge de toepassing van het K.B. Uitvoering er toe leidt dat andere soorten gegevens verwerkt zullen worden, sluiten de aanbestedende overheid en de opdrachtnemer een verwerkersovereenkomst met betrekking tot deze gegevens, dewelke de rechten en verplichtingen zoals vermeld in bijlage van dit bestek herneemt.
Wanneer geen verwerking van persoonsgegevens door de opdrachtnemer namens de aanbestedende overheid
De opdrachtnemer dient er zich van bewust te zijn dat de aanbestedende overheid een bijzonder belang hecht aan de bescherming van de persoonlijke levenssfeer. De opdrachtnemer verbindt zich ertoe de verplichtingen met betrekking tot persoonsgegevens zoals voorzien in de Verordening (EU) 2016/679 van 27 april 2016 betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van die gegevens en tot intrekking van Richtlijn 95/46/EG, strikt na te leven. Indien de opdrachtnemer redelijkerwijs van mening is dat er bijkomende afspraken dienen te worden gemaakt om te voldoen aan deze wetgeving, dan zal de opdrachtnemer dit proactief melden aan de aanbestedende overheid. De opdrachtnemer is hoe dan ook gehouden om te goeder trouw samen te werken met de aanbestedende overheid om te allen tijde de relevante bepalingen van deze wetgeving na te leven.
Alle betwistingen met betrekking tot de uitvoering van deze opdracht worden uitsluitend beslecht voor de bevoegde rechtbanken van het gerechtelijk arrondissement Brussel. De voertaal is het Nederlands of het Frans.
De aanbestedende overheid verwerft permanente gebruiksrechten voor alle producten die ontwikkeld worden binnen deze opdracht en mag die ten alle tijden gebruiken en op elke manier die de aanbestedende overheid nodig acht.
In navolging op art. 3, 3° van de ‘wet gender mainstreaming’ van 12 januari 2007 moeten alle overheidsopdrachten rekening houden met eventuele verschillen tussen vrouwen en mannen (de genderdimensie). De opdrachtnemer moet analyseren of er binnen het domein waarop de opdracht van toepassing is verschillen bestaan tussen vrouwen en mannen. Bij het uitvoeren van de opdracht moet dan rekening gehouden worden met eventueel vastgestelde verschillen.
B. TECHNISCHE VOORSCHRIFTEN
Naar schatting 1,5% van de bevolking, of 165.000 Belgen, lijden aan een ernstige psychiatrische aandoening (EPA). Het gaat om mensen met psychotische of bipolaire stoornissen, ernstige persoonlijkheidsstoornissen en dubbeldiagnoses met verslaving, maar ook therapieresistente depressie en autismespectrumstoornis1. Omwille van de vermaatschappelijking van de geestelijke gezondheidszorg, verblijven personen met een langdurig psychiatrische aandoening vaker en langer in de thuissituatie. Zij maken dan ook meer gebruik maken van diensten in de eerste lijn.
Hun zorgvragen zijn niet enkel van psychische aard; deze patiënten ontwikkelen meer comorbide lichamelijke aandoeningen dan een normale populatie2. Patiënten met EPA vertonen een verhoogd risico op somatische aandoeningen, zoals cardiovasculaire aandoeningen (+/- 50%), diabetes (16%), hypertensie en dyslipidemie (+/- 9%)3. De klemtoon in hun behandeling ligt doorgaans op het psychische luik; voor somatische problemen wordt zorg niet zelden uitgesteld2. Het gevolg is dat psychiatrische aandoeningen bijdragen tot 10,4% van de wereldwijde Disability adjusted Life Years (DALY’s), een indicator voor vroegtijdige sterfte en het leven met een beperking4. Dit impliceert dat meer geïntegreerde zorg aanbevolen is.
Verdere evidentie toont aan dat EPA-patiënten vroeger overlijden – hun levensverwachting is 13 tot
30 jaar korter –, maar de doodsoorzaken zijn niet anders dan in de rest van de populatie: cardiovasculaire oorzaken staan op 1, gevolgd door kanker, cerebrovasculaire en chronische respiratoire aandoeningen5, 6, 7. Het is dus erg belangrijk om in deze kwetsbare groep, naast aandacht voor psychische symptomen, ook in te zetten op interdisciplinaire screening en adequate opvolging van somatische klachten.
1 Catthoor, K. (2019). 13 reasons why: wetenschappelijke en klinische evidentie voor de catastrofale mortaliteitscijfers bij patiënten met een ernstige psychiatrische aandoening (EPA). Tijdschrift voor Klinische Psychologie, 49, 97-107.
2 Ministerial Advisory Committee on Mental Health (2012). Improving the physical health of people with severe mental illness: No mental health without physical health (Report). Victoria, Australia: Department of Health and Human Services.
3 Xxxxxxxxx, H. A., Xxxxxxx, A. J., Xxxxxxxxxx, X., Xxxxxx, X., & Xxx, X. (2015). The global burden of mental, neurological and substance use disorders: an analysis from the Global Burden of Disease Study 2010. PloS one, 10(2), e0116820. xxxxx://xxx.xxx/00.0000/xxxxxxx.xxxx.0000000
4 Xxxxxxx, X., Xxxxxxxxx, S., Xxxxxx, N., Xxxxxx, X., & Xxxxxxx, X. (2017). Medical comorbidities in patients with serious mental illness: a retrospective study of mental health patients attending an outpatient clinic in Qatar. Neuropsychiatric disease and treatment, 13, 2411–2418. xxxxx://xxx.xxx/00.0000/XXX.X000000
5 Xxxxxx, X. X., & Manderscheid, R. W. (2006). Congruencies in increased mortality rates, years of potential life lost, and causes of death among public mental health clients in eight states. Preventing Chronic Disease, 3, A42.
6 Xx Xxxx, X., Xxxxxxx, C. U., Xxxxx, X., Xxxxxxxxx-Xxxxxx, X., Xxxxx, X., Xxxx, X., Xxxxxxx, X., Xxxxxx, X., Xxxxxx, X. X., Xxxxxx, D. M., Xxxxxxxx, J. W., Xxxxxx, X., & Xxxxxx, S. (2011). Physical illness in patients with severe mental disorders. I. Prevalence, impact of medications and disparities in health care. World psychiatry : official journal of the World Psychiatric Association (WPA), 10(1), 52– 77. xxxxx://xxx.xxx/00.0000/x.0000-0000.0000.xx00000.x
7 Hjorthøj C, Stürup AE, XxXxxxx JJ, Xxxxxxxxxx M. Years of potential life lost and life expectancy in schizophrenia: a systematic review and meta-analysis. Lancet Psychiatry (2017) 4(4):295–301. 10.1016/S2215-0366(17)30078-0
Een recent gepubliceerd rapport uitgevoerd door het Federaal Kenniscentrum voor de gezondheidszorg (KCE) aangaande dit thema binnen de Belgische residentiële context, benadrukt een grote kloof in zorgtoegankelijkheid, een kennistekort bij hulpverleners zowel binnen de generalistische als gespecialiseerde gezondheidszorg en beperkingen in interprofessionele communicatie8. We stellen bijvoorbeeld vast dat de samenwerking tussen verschillende zorgverleners rond deze patiënten (huisarts, psychiater, …) in België beter kan9.
Het KCE-rapport vermeldt daarenboven dat er buiten een consensusdocument omtrent het beleid betreffende antipsychotica door psychiaters, geen eenduidige richtlijn bestaat gericht op de multidisciplinaire praktijk. Een richtlijn moet zorgverleners ondersteunen in de organisatie van gepaste interprofessionele zorg voor deze kwetsbare groep, waarbij de zorg zich vaak of grotendeels in de eerste lijn zal situeren, in nauwe coöperatie met de tweede of derde lijn. De ontwikkeling van een dergelijke richtlijn past in het actuele maatschappelijke klimaat, waarin vermaatschappelijking van zorg en een sterke herpositionering van de eerste lijn m.i.v. aandacht voor zorgcontinuïteit centraal staan. Ook is de nood aan (implementatie)onderzoek betreffende dit thema in de context van lijnoverschrijdend samenwerken aanbevolen.
8 Xxxxxxx V, Xxxxxxxxxxx W, Xxxx L, Savoye I, Mistiaen P. Somatic health care in a psychiatric setting. Health Services Research (HSR). Brussels: Belgian Health Care Knowledge Center (KCE). 2021. KCE Reports 338. D/2021/10.273/4.
9 Xxx xxx Xxxxxx, X., Xxxxxxxx, X., Xxxxxx, R., Xxxxxxxxxxxx, X., Xxxxxxx, X., & Xxx, G. (2017). Why collaborative care for depressed patients is so difficult: A qualitative study.
Beschrijving van de taken van de opdrachtnemer
De opdrachtnemer volgt de methodologie en de procedure voor richtlijnontwikkeling die werd opgesteld door de nationale Werkgroep Ontwikkeling Richtlijnen Eerste Lijn (WOREL). Het handboek (update januari 2021) is beschikbaar op volgende website: werkgroep ontwikkeling richtlijnen eerste lijn - ebmpracticenet (xxx-xxxxxxxxxx.xx). De methodologen die deel uitmaken van de richtlijnontwikkelingsgroep zullen toegang krijgen tot de documenten en tools van WOREL.
De opdrachtnemer stelt een multidisciplinaire richtlijnontwikkelingsgroep samen. De richtlijnontwikkelingsgroep bestaat minstens uit:
• één richtlijncoördinator;
• 2 methodologische experts op vlak van richtlijnontwikkeling, de inschrijver kan een beroep doen op een methodoloog uit de lijst die als bijlage is toegevoegd aan dit lastenboek (indien de opdrachtnemer beroep doet een methodoloog van deze lijst, dient dit begroot te worden in de offerte);
• 2 documentalisten ervaren in literatuuronderzoek en critical appraisal van wetenschappelijke artikels;
• 12 inhoudelijke experts (huisartsen, psychiaters, verpleegkundigen, psychologen, maatschappelijk werkers, ergotherapeuten, cardiologen, pneumologen) afkomstig uit verschillende beroepsgroepen en met relevante klinische ervaring en kennis omtrent het onderwerp van de richtlijn. Men zoekt naar een volledige vertegenwoordiging van de disciplines die een rol hebben in het onderwerp van de richtlijn.
Minstens de helft van de richtlijnontwikkelingsgroep heeft in de loop van de voorbije drie jaar de opleiding richtlijnontwikkeling georganiseerd door Cebam i.s.m. WOREL gevolgd of zal deze kort na de opstart van het project volgen.
Van de opdrachtnemer wordt dus verwacht dat hij voldoende methodologische expertise in de ontwikkelingsgroep beschikbaar heeft om de methodologische stappen autonoom te doorlopen en dat ook kan bewijzen.
Van de opdrachtnemer wordt ook verwacht dat hij over voldoende ervaring en kennis beschikt voor de opmaak van een implementatieplan en voor het opstellen van de toetsingscriteria (indicatorenontwikkeling).
De opdrachtnemer stelt een panel samen van experten met vakkennis over het onderwerp van de richtlijn en/of stakeholders die het werkveld vertegenwoordigen (inclusief patiënten vertegenwoordiging).
Dit panel is evenwichtig samengesteld met vertegenwoordigers uit de verschillende landsgedeelten. Het panel wordt betrokken:
o bij het bepalen van de scope, de klinische vragen en de verschillende mee te nemen uitkomsten;
o om consensus te bereiken voor aanbevelingen die stoelen op onvoldoende wetenschappelijk bewijs;
o voor het geven van commentaar op de draftversie van de richtlijn (tijdens de externe toetsing/peer review), met focus:
- op het opsporen van mogelijke hiaten in de onderbouwing van de aanbevelingen;
- op aanvaardbaarheid en toepasbaarheid van de aanbevelingen;
o bij de bespreking van de voorgestelde toetsingscriteria (indicatoren) en het implementatieplan.
Het is essentieel om tijdens het richtlijnontwikkelingsproces alle stappen, beslissingen, zoektochten, selectie van literatuur, screenings, kwaliteitsbeoordelingen (AGREE II, kritische beoordeling van studies), GRADE … zorgvuldig te documenteren en te bewaren. Ook de besluitvorming of het bereiken van consensus (binnen de vergaderingen) en de discussies die daartoe hebben geleid, moeten op een transparante manier worden uitgeschreven. De manier waarop de besluiten en de consensus tot stand komen is belangrijke informatie voor het validatiedossier. Van elke vergadering (ontwikkelingsgroep of stakeholdersmeeting) wordt een schriftelijk verslag gemaakt.
Gedetailleerde beschrijving van de verschillende onderdelen van de opdracht
De ontwikkeling van deze multidisciplinaire richtlijn voor goede klinische praktijk met betrekking tot de somatische zorg voor personen met een ernstige psychiatrische aandoening in de eerste lijn bestaat uit de volgende onderdelen:
FASE 1:
Formuleren van definitieve PIPOH’s en klinische vragen, en eerste fase literatuuronderzoek (zoektocht, selectie en kwaliteitsbeoordeling richtlijnen & opstellen zoekstrategie (bijkomend) literatuuronderzoek).
De focus van de richtlijn is bekend (zie 1. Voorwerp en aard van de opdracht en B. technische voorschriften: context).
Tijdens deze stap wordt/worden:
• een richtlijnontwikkelingsgroep samengesteld alsook een panel van relevante stakeholders/experts10 (inclusief patiënten (vertegenwoordiging)).
• de definitieve PIPOH, de klinische vragen, en het belang van de mee te nemen uitkomstmaten bepaald:
o Tijdens een startvergadering van de ontwikkelingsgroep worden de procedure (inclusief het opstellen van toetsingscriteria (indicatorenontwikkeling) en implementatieplan), de planning en de consensusmethode (voor het nemen van groepsbeslissingen) toegelicht. Het voorstel van XXXXX, klinische vraag en het belang van de mee te nemen uitkomstmaten worden
10 Stakeholders, inclusief patiënten (vertegenwoordiging) en inhoudelijke experts kunnen op verschillende manieren worden bevraagd: via een gemodificeerde Delphi-methodiek, via interviews en/of focusgroepen. De uitvoerder dient duidelijk aan te geven hoe hij de relevante stakeholders zal rekruteren, bevragen, en hoeveel stakeholders/experts (incl. patiënten- (vertegenwoordigers)) hij denkt te betrekken in dit project.
gezamenlijk besproken. Uitkomstmaten worden ingedeeld naargelang hun belang: kritische, belangrijke en onbelangrijke uitkomstmaten. Dit kan gebeuren in overleg met de stakeholders.
• een zoektocht naar en selectie en kwaliteitsbeoordeling van internationale richtlijnen uitgevoerd.
• de zoekstrategie voor het (bijkomende) literatuuronderzoek bepaald en beschreven in een protocol.
Indien gebruik gemaakt wordt van de tweefasige validatieprocedure:
• het protocol opgesteld met de beschrijving van de methodiek voor de verdere ontwikkeling van de richtlijn, zoals het (bijkomende) literatuuronderzoek, de selectie en kwaliteitsbeoordeling van de geselecteerde literatuur, het opstellen van de aanbevelingen, GRADE, Evidence to decision, consensusprocedure (bijv. Delphi), externe toetsing,… .
• de andere nodige documenten (zie procedure Cebam) ingediend bij Cebam voor tussentijdse validatie.
Deliverables zijn:
1) de finale, door XXXXX goedgekeurde klinische vraag/vragen, inclusief de uitkomsten waarop de richtlijn een antwoord zal geven;
2) het resultaat van de zoektocht naar en selectie en kwaliteitsbeoordeling van internationale richtlijnen;
3) het protocol met de zoekstrategie voor het (bijkomende) literatuuronderzoek.
Indien gebruik gemaakt wordt van de tweefasige validatieprocedure:
4) de documenten (zie procedure Cebam: xxxxx://xxx.xxxxx.xx/xxxxxxxxx) die Cebam nodig heeft voor de tussentijdse validatie, onder andere het protocol voor de verdere ontwikkeling van de richtlijn, zoals het (bijkomende) literatuuronderzoek (PICO’s, zoektermen, inclusie- en exclusiecriteria, zoekstrings, databanken waarin zal worden gezocht,…), de selectie en kwaliteitsbeoordeling van de geselecteerde literatuur, het opstellen van de aanbevelingen, GRADE, Evidence to decision, consensusprocedure (bijv. Delphi), externe toetsing,…
5) bevestiging van de tussentijdse validatie door Xxxxx.
Drie maanden worden voorzien voor de uitvoering van dit onderdeel van de opdracht. FASE 2:
(Bijkomend) literatuuronderzoek, selectie en kwaliteitsbeoordeling van de geselecteerde literatuur - Inventarisatie toetsingscriteria (indicatoren) en screening implementeerbaarheid.
Tijdens deze fase gebeurt:
• de zoektocht naar bestaande literatuur (aan de hand van een protocol voor de literatuurzoektocht, zie b);
• de selectie van de relevante literatuur;
• een kwaliteitsbeoordeling van de gevonden artikels, samengevat in een overzichtstabel
(“evidence table” of “SoF-table”);
• een inventarisatie van de toetsingscriteria (internationale indicatoren) die aansluiten bij de klinische vraag van de te ontwikkelen richtlijn;
• een screening van de huidige praktijk, de mogelijke barrières en de mogelijke interventies om de implementatie van de richtlijn te bevorderen.
Deliverables zijn :
1) de “evidences tables” en “SoF-tables” van de te gebruiken wetenschappelijke onderbouwing in
de richtlijn;
2) de inventaris van de toetsingscriteria (internationale indicatoren) die aansluiten bij de klinische vraag;
3) de resultaten van de screening van de huidige praktijk, mogelijke barrières en interventies voor implementatie van de richtlijn.
Vijf maanden worden voorzien voor de uitvoering van dit onderdeel van de opdracht.
FASE 3:
GRADE, Evidence to decision, consensusprocedure (bijv. Delphi) - Bespreking toetsingscriteria (indicatoren) en analyse implementeerbaarheid.
Tijdens deze fase wordt/worden:
• draftaanbevelingen geformuleerd als antwoord op de klinische vragen.
• de GRADE-methodologie11 toegepast op de aanbevelingen die stoelen op wetenschappelijk bewijs. De GRADE-benadering omvat 2 stappen (toe te passen per aanbeveling):
o een beoordeling van de zekerheid van het wetenschappelijk bewijs (voor alle uitkomsten die bepalend zijn geweest in het formuleren van de aanbeveling en voor alle onderbouwende studies uit de richtlijnen en de onderzoeksartikels gevonden na bijkomende opzoeking). Deze zekerheid wordt uitgedrukt in een letter: hoog = A, matig = B, laag = C.
o een beoordeling of inschaling (‘grading’) van de sterkte van de aanbeveling, die vertaald wordt naar een cijfer (sterk = 1 of zwak = 2). Deze beoordeling houdt rekening met 10 verschillende aspecten van een aanbeveling (Evidence to decision framework): prioriteit van het probleem, diagnostische waarde van de voorgestelde test (indien van toepassing), voor- en nadelen, kwaliteit van het beschikbare bewijs, belang van de uitkomstmaten, evenwicht in het voordeel van de aanbevolen interventie, middelen, gelijkheid, aanvaardbaarheid (voor de patiënt en de arts), toepasbaarheid.
• een formele consensusprocedure12 (bijv. Delphi) toegepast voor aanbevelingen waarvoor weinig tot geen wetenschappelijk bewijs werd gevonden. Deze aanbevelingen worden voorgelegd aan een experten- en/of stakeholderpanel tijdens een bij voorkeur gemodificeerde Delphi- consensusprocedure in twee of drie rondes.
11 Guyatt GH, Xxxxx AD, Xxxx G, et al, for the GRADE Working Group. GRADE: an emerging consensus on rating quality of evidence and strength of recommendations. BMJ 2008;336:924-6.
Xxxxxx GH, Xxxxx AD, Xxxx R, et al, for GRADE Working Group. What is "quality of evidence" and why is it important to clinicians?.
Xxxxxx GH, Xxxxx AD, Xxxx R, et al, for GRADE Working Group. Going from evidence to recommendations. 12 Xxxxxx XX, Xxxxxx-Xxxxxx X, Xxxxxxxxxxx HK, et al. Guideline panels should seldom make good practice statements: guidance from the GRADE Working Group. J Clin Epidemiol 2016; 80 : 3-7.
Daarnaast:
• wordt/worden in kader van het opstellen van toetsingscriteria (indicatorenontwikkeling):
o de geïnventariseerde toetsingscriteria (indicatoren) gematcht met de draftaanbevelingen;
o de uiteindelijk geselecteerde toetsingscriteria (indicatoren) beschreven;
o nagegaan of en beschreven hoe de geselecteerde toetsingscriteria (indicatoren) meetbaar zijn binnen de Belgische context.
• gebeurt, in kader van de implementatie van de richtlijn, een grondige analyse van de mogelijke strategieën voor een succesvolle implementatie van de richtlijn op grotere schaal. Het gaat hierbij zowel over strategieën die het gebruik van de richtlijn kunnen bevorderen, als om strategieën die nodig zijn om aanbevelingen uit de richtlijn te kunnen uitvoeren. Strategieën voor implementatie worden geselecteerd op basis van hun effectiviteit om specifieke barrières voor implementatie weg te werken. Bij gebruik of aanpassing van bestaande interventies of bestaande strategieën uit het buitenland is een analyse van de lokale context en een bevraging van zorgverleners uit het werkveld essentieel. Hiervoor wordt een beroep worden gedaan op bestaande implementatie-modellen/frameworks (bv. Knowledge-To-Action framework (KTA), Promoting Action on Research Implementation in Health Services (PARiHS)).
Deliverables zijn:
1) de door WOREL goedgekeurde inventarisatie van de aanbevelingen13, die een antwoord formuleren op de klinische vraag met aanduiding van de sterkte van de aanbeveling (GRADE) in functie van de zekerheid van de onderbouwing of “good practice point” indien gebaseerd op consensus;
2) de matching van de toetsingscriteria (indicatoren) met de aanbevelingen, een beschrijving van inhoud en meetbaarheid van de geselecteerde indicatoren;
3) het resultaat van de analyse van mogelijke strategieën voor een succesvolle implementatie van de richtlijn op grotere schaal.
Drie maanden worden voorzien voor de uitvoering van dit onderdeel van de opdracht.
FASE 4:
Opstellen draftversie richtlijn, externe toetsing/peer review - Afsluitende bespreking toetsingscriteria (indicatorenset) en voorstel implementatieplan.
Tijdens deze fase wordt/worden:
• de definitieve aanbevelingen geformuleerd en wordt de draftversie van de richtlijn uitgeschreven volgens een helder en vast format.
• de richtlijn extern getoetst via een stakeholders- en expertbevraging:
• de draftrichtlijn ter evaluatie voorgelegd, waarbij de focus ligt:
o enerzijds op het beoordelen van de aanbevelingen en hun toelichting in samenhang met de wetenschappelijke onderbouwing. Experts worden ook gevraagd om eventueel bijkomend wetenschappelijk bewijs (referenties) aan te leveren indien blijkt dat er volgens hen belangrijke hiaten zijn.
o anderzijds op de aanvaardbaarheid, praktische haalbaarheid, toepasbaarheid en bruikbaarheid van de aanbevelingen zowel voor zorgverleners als voor patiënten.
• Deze toetsingen kunnen schriftelijk of “live” gebeuren, via een (online) survey, interviews, focusgroepen en/of Delphi. Indien de toetsing schriftelijk gebeurt, wordt steeds een afsluitende meeting gepland om de resterende opmerkingen te bespreken en knopen door te hakken.
• De feedback uit de toetsing wordt in een overzicht samengebracht, verwerkt en geanalyseerd. De draftrichtlijn wordt waar nodig aangepast.
Daarnaast:
• wordt het voorstel van toetsingscriteria (indicatoren) besproken met de ontwikkelingsgroep en de stakeholders om te toetsen of hiermee de kern van de richtlijn wordt beschreven. De bespreking van het voorstel met de stakeholders kan bv. plaatsvinden tijdens de afsluitende meeting na de externe toetsing.
• gebeurt de opmaak van een implementatieplan voor de richtlijn. Het draft implementatieplan wordt voor feedback voorgelegd aan de relevante betrokkenen in het werkveld om de succesfactoren en valkuilen te identificeren. Op basis van de analyse van de feedback wordt een definitieve implementatiestrategie voorgesteld.
Deliverables zijn:
1) de door WOREL14 goedgekeurde draftversie van de richtlijn voor peer review/externe toetsing;
2) de inventaris met de ontvangen feedback tijdens de externe toetsing van de richtlijn;
3) de prefinale toetsingscriteria (indicatorenset) en de feedback van de ontwikkelingsgroep en de stakeholders;
4) de prefinale versie implementatieplan voor de richtlijn en de feedback van relevante betrokkenen in het werkveld.
Drie maanden worden voorzien voor de uitvoering van dit onderdeel van de opdracht.
FASE 5:
Finalisatie richtlijn en indiening voor validatie bij Cebam.
Tijdens deze fase wordt/worden:
• de richtlijn finaal geredigeerd, inclusief de definitieve toetsingscriteria (indicatoren);
• het methodologisch rapport opgesteld: dit rapport beschrijft chronologisch de doorlopen stappen in het richtlijnontwikkelingsproces, met verwijzing naar de onderbouwende documenten waarin alle stappen in detail worden toegelicht. Het methodologisch rapport en de richtlijn (+ eventuele bijlagen) moeten de validatiecommissie toelaten om te beoordelen of is voldaan aan alle criteria van AGREE II, hetgeen de validatiestandaard is.
• wordt het validatiedossier voorbereid en ingediend.
Daarnaast wordt het implementatieplan definitief afgewerkt en als bijlage toegevoegd aan de richtlijn.
Deliverables zijn:
1) de door WOREL goedgekeurde richtlijn15 voor indiening ter validatie, inclusief toetsingscriteria en definitief implementatieplan in het Nederlands en in het Frans.
Indien gebruik gemaakt wordt van de tweefasige validatieprocedure:
2) de documenten die Cebam nodig heeft voor de eindvalidatie van de richtlijn (zie procedure Cebam: xxxxx://xxx.xxxxx.xx/xxxxxxxxx).
Twee maanden worden voorzien voor de uitvoering van dit onderdeel van de opdracht.
FASE 6:
Herwerking van de richtlijn op basis van de commentaren van de Cebam-validatiecommissie.
Een validatieprocedure bij Cebam neemt gemiddeld 7 weken in beslag. Het eindbesluit en de opmerkingen van de validatiecommissie worden verzameld in een verslag dat aan de opdrachtnemer wordt bezorgd. De richtlijn wordt door de opdrachtnemer herwerkt rekening houdend met de opmerkingen vermeld in het verslag en na goedkeuring door de nationale EBP- partner voor richtlijnontwikkeling (WOREL) opnieuw ingediend voor validatie.
Daarnaast wordt het eindrapport opgesteld. In het eindrapport zal de uitvoering van de opdracht worden besproken. Hierbij is er onder andere aandacht voor een bespreking van de eindproducten, de betrokken doelgroepen en partijen, de ondernomen communicaties, lessons learned en opportuniteiten, enz.
Deliverables zijn:
1) de finale door Cebam gevalideerde richtlijn;
2) het eindrapport van het project in het Nederlands en in het Frans.
Twee maanden worden voorzien voor de uitvoering van dit onderdeel van de opdracht, m.n. vanaf de dag volgend op de ontvangst van het verslag van de validatiecommissie van Cebam.
Ondersteuning bij de uitvoering van de opdracht
Een begeleidingscomité (BC) wordt opgericht bestaande uit vertegenwoordigers van de FOD Volksgezondheid, het RIZIV, het FAGG, de coördinatie van het EBP-Netwerk (NAO), de betrokken “core partners” uit het EBP-netwerk: priorisatiecel (KCE), implementatiecel (Ebpracticenet), evaluatiecel (Cebam), ontwikkelingscel (WOREL), de opdrachtnemer en eventuele andere inhoudelijke experten. Bij de samenstelling wordt een taalevenwicht nagestreefd.
Dit comité zal minstens bij de start en op het einde van opdracht samenkomen met de opdrachtnemer xxxxxxxx de werkzaamheden in het kader van de uitvoering van de opdracht op te volgen en de eindproducten goed te keuren.
De FOD VVVL staat in voor de organisatie van de vergaderingen van het BC. Tijdens deze vergaderingen presenteert de opdrachtnemer zijn werkzaamheden en is er is ruimte voor het stellen van vragen en het krijgen van feedback. De opdrachtnemer kan tijdens de vergaderingen van het BC een beroep doen op de ondersteuning van de leden van het BC.
Het richtlijnontwikkelingsproces wordt via de begeleidingscomités gesuperviseerd door de nationale EBP-partner voor richtlijnontwikkeling (WOREL). WOREL biedt ondersteuning tijdens 3 sleutelmomenten van de opdracht: de beoordeling van de klinische vragen, de beoordeling van de draftversie van de richtlijn en de beoordeling van de validatieversie van de richtlijn. De documenten die WOREL moet beoordelen, telkens minstens 2 weken op voorhand moeten worden bezorgd.
Het opstellen van de toetsingscriteria (ontwikkeling van indicatoren) gebeurt in samenspraak met de nationale EBP-partner voor evaluatie (Cebam - evaluatiecel).
De opmaak van het implementatieplan gebeurt in samenspraak met de nationale EBP-partner voor richtlijnimplementatie (Ebpracticenet).
De stappen rond het opstellen van toetsingscriteria (indicatorenontwikkeling) en de opmaak van een implementatieplan zijn ingebed in het proces van richtlijnontwikkeling. Het is belangrijk dat de processen goed op elkaar zijn afgestemd zodat de deliverables en de deadlines worden gehaald.
De opdrachtnemer kan bij Xxxxx een aanvraag doen voor een tweefasige validatieprocedure. Deze bestaat uit een tussentijdse validatie en een eindvalidatie. Op die manier kan het proces zo nodig tijdig worden bijgestuurd met het oog op de eindvalidatie. In geval van een tweefasige validatieprocedure dient de opdrachtnemer na fase 1 de nodige documenten neer te leggen bij Cebam. Meer informatie over de tweefasige validatieprocedure van Xxxxx is terug te vinden op xxx.xxxxx.xx/xxxxxxxxx.
Op het einde van de opdracht zal het eindrapport van het project worden voorgesteld aan de stuurgroep van het EBP netwerk.
Deze opdracht gebeurt in het kader van de EBP-levenscyclus, die wordt gecoördineerd door het EBP-Netwerk. Het EBP-netwerk werd in 2018 opgericht, om de verschillende EBP-initiatieven in België beter op elkaar af te stemmen. Het EBP-netwerk beoogt een EBP-cultuur te verankeren in de Belgische gezondheidszorg om kwaliteitsvolle, trans- & multidisciplinaire, patiëntgerichte, doelmatige en doeltreffende zorg verder te bevorderen.
In kader van somatische zorg voor ernstige psychiatrische patiënten
• Xx Xxxx, X., Xxxxx, X., Xxxxx, X., Xxxxxxxxx-Xxxxxx, M., Xxxxxx, S., Xxxxxx, D. M., Xxxxxxxx, J. W., Xxxxxx, X., Xxxx, X., Xxxxxx, X. X., Xxxxxx, S., Xxxxxxx, X., & Xxxxxxx, C. U. (2011). Physical illness in patients with severe mental disorders. II. Barriers to care, monitoring and treatment guidelines, plus recommendations at the system and individual level. World psychiatry : official journal of the World Psychiatric Association (WPA), 10(2), 138–151. xxxxx://xxx.xxx/00.0000/x.0000-0000.0000.xx00000.x
• Xxxxxxxx, X., Xxxxxxxxx, X., & Das-Xxxxxx, X. (2017). Physical health in severe mental illness. The British journal of general practice : the journal of the Royal College of General Practitioners, 67(663), 436–437. xxxxx://xxx.xxx/00.0000/xxxx00X000000 5.
• Xxxxxxxx, X. (2019). 13 reasons why: wetenschappelijke en klinische evidentie voor de catastrofale mortaliteitscijfers bij patiënten met een ernstige psychiatrische aandoening (EPA). Tijdschrift voor Klinische Psychologie, 49, 97-107.
• Xxxxxx, X. X., & Manderscheid, R. W. (2006). Congruencies in increased mortality rates, years of potential life lost, and causes of death among public mental health clients in eight states. Preventing Chronic Disease, 3, A42.
• Xx Xxxx, X., Xxxxxxx, C. U., Xxxxx, X., Xxxxxxxxx-Xxxxxx, X., Xxxxx, X., Xxxx, X., Xxxxxxx, X., Xxxxxx, X., Xxxxxx, X. X., Xxxxxx, D. M., Xxxxxxxx, X. X., Xxxxxx, X., & Xxxxxx, X. (2011). Physical illness in patients with severe mental disorders. I. Prevalence, impact of medications and disparities in health care. World psychiatry : official journal of the World Psychiatric Association (WPA), 10(1), 52–77. xxxxx://xxx.xxx/00.0000/x.0000-0000.0000.xx00000.x
• Xxxxx J, Xxxxxxx N, Xxxxxxxx A, Xxxxxxx D, Xxxxxxxxx S, Xxxxxxxx C, Xxxxx S, Xxxxx C, Xxxxxx R, Xxxxxxxx AF, Xxxxxxxxxx ML, Xxxxxxx CU, Xxxxxx J, Xxxxxxxx F, Xxxxx A, Xxxxx E, Xxxxxxx SE, Xxxxxx S, Xxxxxx K, Xxx M, XxXxxxx PD, Xxxxxxxxxxxx C, Xxxxx H, O'Xxxxxxxx B, Xxxxxxxxx X, Xxxxxx J, Xxxxxx FB, Xxxxxx D, Xxxxx L, Xxxxx M, Xxxxxxx S, Xxxxxx J, Xxxxxxxx SB, Xxxxxxxxxxx G, Xxxxxx J, Xxxxxxxxx T, Xxxxxxxxxxx D, Xxxxxxxx N, Xxxx PB, Xxxx AR, Xxxxxxxxx E, Xxxxxx X. The Lancet Psychiatry Commission: a blueprint for protecting physical health in people with mental illness. Lancet Psychiatry. 2019 Aug;6(8):675-712. doi: 10.1016/S2215-0366(19)30132-4. Epub 2019 Jul 16. PMID: 31324560.
• Hjorthøj C, Stürup AE, XxXxxxx JJ, Xxxxxxxxxx M. Years of potential life lost and life expectancy in schizophrenia: a systematic review and meta-analysis. Lancet Psychiatry (2017) 4(4):295–301. 10.1016/S2215-0366(17)30078-0
• Improve physical healthcare for people living with severe mental illness (SMI) in primary care - Guidance for CCGs, NHS England, February 2018
• Xxxxxxx X, Xxxxxxxxxxx W, Xxxx L, Savoye I, Mistiaen P. Somatic health care in a psychiatric setting. Health Services Research (HSR). Brussels: Belgian Health Care Knowledge Center (KCE). 2021. KCE Reports 338. D/2021/10.273/4.
• Xxxxxxx N, Xxxxxxx M, Xxxxxxxx B, Dom G 2018. Verpleegkundige somatische en farmacologische zorg binnen Vlaamse 2b-teams: een cross-sectioneel verkennend onderzoek. Tijdschrift voor Psychiatrie 2018; 60
• Xxxxxxxxxx XXX, Xxxxxx X van, Piere M van, Xxx M, Xxxxxxxx M, Xxxxxx X xxx xxx, Xxxxxxxxxx S van, Gool R van, Xxxxxxx X, Xxxxxxxx CT, Risseeuw AH, Xxxxxxx-xxx xxx Xxxx X, Xxxxxx I van, Xxxxx M, Xxxxxx-Xxxxxx XXXX, Heij P de, Xxxxxxxx R, Xxxxxxxxxx C, Veen C van en Hermens M (Werkgroep Richtlijnontwikkeling Algemene somatische screening & Leefstijl) (2015). Multidisciplinaire richtlijn Somatische screening bij mensen met een ernstige psychische aandoening. Utrecht: V&VN.
• Ministerial Advisory Committee on Mental Health (2012). Improving the physical health of people with severe mental illness: No mental health without physical health (Report). Victoria, Australia: Department of Health and Human Services.
• National Institute for Health and Care Excellence. Psychosis and schizophrenia: treatment and management. (Clinicalguideline178.) 2014. xxxx://xxxxxxxx.xxxx.xxx.xx/XX000
• Xxxxxxx, X., Xxxxxx, X., Xxxxxx, M., Xxxxxx, X., Xxxxxx, X., & Xxxxxxxx, X. (2018). Integrated Care to Address the Physical Health Needs of People with Severe Mental Illness: A Mapping Review of the Recent Evidence on Barriers, Facilitators and Evaluations. International journal of integrated care, 18(1), 9.
• Xxx xxx Xxxxxx, X., Xxxxxxxx, X., Xxxxxx, R., Xxxxxxxxxxxx, X., Xxxxxxx, X., & Xxx, G. (2017). Why collaborative care for depressed patients is so difficult: A qualitative study. International Journal of Integrated Care, 17, 7-15.
• Xxxxxxxxx, H. A., Xxxxxxx, A. J., Xxxxxxxxxx, X., Xxxxxx, X., & Xxx, X. (2015). The global burden of mental, neurological and substance use disorders: an analysis from the Global Burden of Disease Study 2010. PloS one, 10(2), e0116820. xxxxx://xxx.xxx/00.0000/xxxxxxx.xxxx.0000000
• WHO (2017). ‘Best buys and other recommended interventions for the prevention and and control of non-communicable diseases. Appendix 3 of the Global action plan for the prevention and control of non-communicable diseases 2013-2020.
• Xxxxxxx, X., Xxxxxxxxx, S., Xxxxxx, N., Xxxxxx, X., & Xxxxxxx, Y. (2017). Medical comorbidities in patients with serious mental illness: a retrospective study of mental health patients attending an outpatient clinic in Qatar. Neuropsychiatric disease and treatment, 13, 2411–2418. xxxxx://xxx.xxx/00.0000/XXX.X000000
In kader van richtlijnontwikkeling
• Leidraad richtlijnontwikkeling. Werkgroep RichtlijnOntwikkeling Eerste Lijn (WOREL). Maart 2020.
• Xxxxxxxxx X. The well-built clinical question: the key to finding the best evidence efficiently. Wisconsin Med J 1999;48:350-5
• AGREE Next Steps Consortium. Appraisal of Guidelines for Research & Evaluation (AGREE) II Instrument. xxx.xxxxxxxxxx.xxx; AGREE Next Steps Consortium. AGREE II. Instrument voor de beoordeling van richtlijnen. Mei 2009. xxxx://xxx.xxxxxxxxxx.xxx/xx- content/uploads/2013/10/AGREE-II-Users-Manual-and-23-item- Instrument_2009_UPDATE_2013.pdf
• Xxxxxx GH, Xxxxx AD, Xxxx G, et al, for the GRADE Working Group. GRADE: an emerging consensus on rating quality of evidence and strength of recommendations. BMJ 2008;336:924- 6.
• Xxxxxx GH, Xxxxx AD, Xxxx R, et al, for GRADE Working Group. What is "quality of evidence" and why is it important to clinicians? BMJ 2008;336:995-8.
• Xxxxxxxxxx M, Xxxx D, Xxx EA, et al. The GRADE Working Group clarifies the construct of certainty of evidence. J Clin Epidemiol 2017;87:4-13. (xxxxx://xxx.xxxxxxxx.xxx/xxxxxxx/X0000- 4356%2816%2930703-X/fulltext)
• Xxxxxx-Xxxxxx X, Xxxxxxxxxx H, Xxxxxx J et al. GRADE Evidence to Decision (EtD) frameworks: a systematic and transparent approach to making well informed healthcare choices. 1: introduction. BMJ 2016; 353:i2016.
• Criteria for using GRADE 2016 xxxx://xxx.xxxxxxxxxxxxxxxxx.xxx/xxxx/Xxxxxxxx_xxx_xxxxx_XXXXX_0000-00-00.xxx
• Xxxxx K, Peremans X. Rapport consensusprocedures toegepast in het kader van de ontwikkeling van een richtlijn. Antwerpen: Universiteit Antwerpen, 2011
• Guidelines International Network. xxx.X-X-X.xxx
In kader van indicatorenontwikkeling
• X.X.X Xxxxxxxxxxx, e.a, Ontwikkelen van kwaliteitsindicatoren. In: Braspenning J.C.C. e.a., Werken aan kwaliteit in de huisartsenpraktijk. Houten: Xxxx Stafleu van Loghum, 2005: p. 10- 15.
• Seuntjens L. Meten van kwaliteit (hoofdstuk 4) In : Grouwels D, Xxxxxxxxxx L, Xxxxxx Xxxxxxx
P. Dokteren met kwaliteit. Antwerpen: Standaard uitgeverij, 2008.
In kader van implementatie
• Xxxxxx S , Bussières A, Depreitere B, et al. Facilitating Guideline Implementation in Primary Health Care Practices. Journal of Primary Care & Community Health 2020; 11: 1–9. doi:10/ggvnhh
• Xxxxxx X, Xxxxxx X. PARIHS revisited: from heuristic to integrated framework for the successful implementation of knowledge into practice. Implementation Science. 2016;11(1):33. doi:10/x0xx
• Xxxxxx ID, Xxxxx J, Xxxxxxxx MB, et al. Lost in knowledge translation: Time for a map? Journal of Continuing Education in the Health Professions. 2006;26(1):13-24. doi:10/cc8zrk
C. BIJLAGEN
- één offerteformulier;
GOEDGEKEURD:
Brussel,
METHODOLOGISCHE EXPERTS OP VLAK VAN RICHTLIJNONTWIKKELING
- Xxxx Xxxxxxxxx (WOREL)
- Xxxx Xx Xxxxxxx (WOREL)
- Xxxx Xxx Xxxxx (WOREL)
- Saphia Mokrane (WOREL)
- Xxxxxxxx Xxxxxxxx (Cebam)
- Xxxx-Xxxxxxxxx Xxxxxxx (Cebam)
- Xxxx Xx Xxxx (CEBaP)
- Xxxx Xxxxxxx (KCE)
Offerteformulier
FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu Xxxxxxxxxxx 0/0, 0000 Xxxxxxx
BESTEK Nr. EBP/SOMATISCHE ZORG EPA-SOINS SOMATIQUES TPS/2022/08
Overheidsopdracht voor de ontwikkeling van een multidisciplinaire richtlijn voor de somatische zorg voor personen met een ernstige psychiatrische aandoening in de eerste lijn
De firma
(volledige benaming)
met als adres:
(straat) (postnr en gemeente)
(land)
Ingeschreven bij de Kruispuntbank van de Ondernemingen onder nummer
en waarvoor Xxxxxxxx/Mevrouw/x2 | (naam) (functie) |
gedomicilieerd op het adres
(straat) (postnr en gemeente)
(land)
als inschrijver of gevolmachtigde optreedt en hieronder ondertekent, verbindt zich tot de uitvoering, overeenkomstig de voorwaarden en bepalingen van het bestek nr. EBP/SOMATISCHE ZORG EPA-SOINS
SOMATIQUES TPS/2022/08 van de hiervoor omschreven dienst uit te voeren, tegen de hieronder vermelde globale prijs, aangeduid in letters en in cijfers, uitgedrukt in EURO, exclusief BTW, van:
[in letters en in cijfers in EURO]
waarbij de BTW dient te worden gevoegd voor een bedrag van:
[in letters en in cijfers in EURO]
wat een globaal bedrag, inclusief BTW, geeft van:
[in letters en in cijfers in EURO]
In het geval deze offerte wordt goedgekeurd, zal de borgtocht worden gestort overeenkomstig de in het bestek gestelde voorwaarden en termijnen3.
In de offerte is de vertrouwelijke informatie en/of de informatie die betrekking heeft op technische of commerciële geheimen duidelijk aangeduid.
Het betalingsorganisme van de aanbestedende overheid zal de verschuldigde sommen betalen door storting of overschrijving op
het rekeningnummer IBAN
BIC
Er wordt gekozen | Nederlandse / Franse4 | voor de taal voor de interpretatie van |
van het contract.
Alle briefwisseling betreffende de uitvoering van de opdracht moet worden gestuurd naar:
(straat) (postnr. en gemeente) (✆ en F-nummer)
(e-mailadres)
Gedaan: | Te | op 2022. |
De inschrijver of gevolmachtigde:
GOEDGEKEURD,
0000, Xxxxxxx
Xxxx Xxxxxxxxx Voorzitter van het Directiecomité
FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu
PRO MEMORIE: DOCUMENTEN DIE VERPLICHT BIJ DE OFFERTE DIENEN TE WORDEN GEVOEGD:
*Alle documenten en inlichtingen gevraagd in het raam van de uitsluitingsgronden, de minimale eisen en gunningscriteria »;
*Alle documenten die gevraagd worden in punten 7.2 en 8.3 uit dit bestek.
1 Indien van toepassing.
2 Schrappen wat niet past.
3 Indien van toepassing. Zie punt 12.
4 Eén van de twee mogelijkheden kiezen