Autoriteit Nucleaire Veiligheid en Stralingsbescherming
Autoriteit Nucleaire Veiligheid en Stralingsbescherming
Xxxxxxxxxxx 0 Xxx Xxxx Xxxxxxx 00000
0000 XX Xxx Xxxx
Ons kenmerk
ANVS-PP-2022/0092440-11
Datum 29 maart 2023
Betreft Kernenergiewet vergunning
Besluit:
KERNENERGIEWETVERGUNNING VERLEEND AAN VARIAN MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V. VOOR HET VERRICHTEN VAN HANDELINGEN MET RADIOACTIEVE STOFFEN EN TOESTELLEN
DE AUTORITEIT NUCLEAIRE VEILIGHEID EN STRALINGSBESCHERMING
Pagina 1 van 14
Inhoudsopgave
1 | Het besluit | 3 |
1.1 | Vergunning | 3 |
1.2 | Intrekking | 3 |
1.3 | Voorschriften | 4 |
1.4 | Documenten | 5 |
1.5 | Openbaarmaking en publicatie | 5 |
1.6 | Het in werking treden van de vergunning | 6 |
2 | De aanvraag, het toetsingskader en de beoordeling | 7 |
2.1 | De aanvraag | 7 |
2.2 | De gevolgde procedure | 9 |
2.3 | Het toetsingskader | 10 |
2.4 | Bevindingen en overwegingen | 11 |
2.5 | Conclusie | 12 |
3 | Ondertekening | 13 |
Bijlage A | Verklarende begrippenlijst | 14 |
1 Het besluit
1.1 Vergunning
Aan Varian Medical Systems Nederland B.V. (hierna: Varian), gevestigd te Houten wordt, krachtens de artikelen 29 en 34 van de Kernenergiewet (Kew) en de artikelen
3.5 en 3.8, eerste lid van het Besluit basisveiligheidsnormen stralingsbescherming (Bbs) voor onbepaalde tijd conform de aanvraag vergunning verleend voor:
A. RADIOACTIEVE STOFFEN
Het verrichten van handelingen in ziekenhuizen en klinieken in geheel Nederland met radioactieve stoffen ten behoeve van:
1. het wisselen van bronnen van derden in door Varian geproduceerde en geleverde HDR en PDR remote afterloading systemen. De bronnen waar het om gaat zijn ingekapselde bronnen iridium-192 met een activiteit van maximaal 555 gigabecquerel (GBq) per bron.
2. onderhoud aan door Varian geproduceerde en geleverde HDR en PDR remote afterloading systemen, waarin zich ingekapselde bronnen iridium-192 bevinden.
B. TOESTELLEN
Het verrichten van handelingen ten behoeve van het installeren, demonteren, onderhouden, repareren en het geven van trainingen op steeds wisselende plaatsen in geheel Nederland, met toestellen binnen de volgende omvang:
1. lineaire versnellers met een versnelspanning van maximaal 15 megavolt (MV), inclusief de onderdelen van de lineaire versnellers waarin zich radioactieve stoffen bevinden die zijn ontstaan tijdens het gebruik van het toestel.
2. toestellen met een hoogspanning van maximaal 140 kilovolt (kV).
1.2 Intrekking
De volgende eerder verleende vergunningen worden conform de aanvraag ingetrokken:
- de op 19 mei 2003 aan Varian Medical Systems Nederland B.V., gevestigd te Houten, verleende vergunning met nummer 2003/17801, AI/CK/B/KEW;
- de op 18 juli 2008 aan Varian Medical Systems Nederland B.V, gevestigd te Houten, verleende vergunning met nummer 2008/1164-05;
- de op 15 oktober 2009 aan Varian Medical Systems Nederland B.V, gevestigd te Houten, verleende vergunning met nummer 2009/2166-05;
- de op 17 oktober 2011 aan Varian Medical Systems Nederland B.V, gevestigd te Houten, verleende vergunning met nummer 2011/0919-05;
- de op 15 november 2013 aan Varian Medical Systems Nederland B.V, gevestigd te Houten, verleende vergunning met nummer 2013/1011-09.
Deze vergunning vervangt met ingang van haar inwerkingtreding de onder paragraaf 1.2 genoemde vergunningen. Deze vervallen op het tijdstip waarop de revisievergunning onherroepelijk wordt.
1.3 Voorschriften
Het Bbs en onderliggende ministeriële regelingen en de ANVS-verordening basisveiligheidsnormen stralingsbescherming (Vbs) bevatten rechtstreeks geldende bepalingen. De in deze vergunning opgenomen voorschriften betreffen aspecten die niet (volledig) zijn geregeld in de genoemde regelgeving. Naast de in deze vergunning opgenomen voorschriften dient de vergunninghouder te voldoen aan de van toepassing zijnde bepalingen uit het Bbs en onderliggende ministeriële regelingen en de Vbs.
Aan deze vergunning worden de volgende voorschriften verbonden:
I. Algemeen
1. Voor zover in de vergunning inclusief de voorschriften niet anders is bepaald worden de handelingen verricht overeenkomstig en op de locatie zoals beschreven in de in paragraaf 1.4 genoemde documenten.
II. Organisatie
1. De ondernemer zorgt ervoor dat de handelingen met betrekking tot bronwissels bij afterloaders, plaatsvinden door of onder direct toezicht van een toezichthoudend medewerker stralingsbescherming voor de betreffende toepassing.
2. In het geval dat de stralingsbeschermingsdeskundige niet in dienst is van de vergunninghouder, maar wordt ingehuurd, zijn de taken, verantwoordelijkheden, bevoegdheden en de omvang van de tijdsbesteding vastgelegd in een contract.
3. De ondernemer zorgt ervoor dat degenen die specifieke handelingen of taken uitvoeren met ingekapselde bronnen beschikken over de volgende deskundigheid:
a. voor handelingen waarbij de bron in een vrij stralende positie komt: een diploma stralingsbeschermingsdeskundige op het niveau van algemeen coördinerend deskundige of coördinerend deskundige, of een diploma toezichthoudend medewerker stralingsbescherming voor de desbetreffende toepassing als vereist krachtens artikel 5.22 van de Regeling basisveiligheidsnormen stralingsbescherming (Rbs);
b. voor het aanbrengen of verwijderen van de ingekapselde bron uit de bronhouder of vaste meetopstelling: een diploma stralingsbeschermingsdeskundige op het niveau van algemeen coördinerend deskundige of coördinerend deskundige, of een diploma toezichthoudend medewerker stralingsbescherming voor de desbetreffende toepassing als vereist krachtens artikel 5.22 van de Rbs;
c. voor het verrichten van een lektest, besmettingscontrole, of de periodieke controle zoals beschreven in artikel 4.11 van de Vbs: een diploma stralingsbeschermingsdeskundige op het niveau van algemeen
coördinerend deskundige of coördinerend deskundige, of een diploma toezichthoudend medewerker stralingsbescherming voor verspreidbare radioactieve stoffen (niveau C) of toezichthoudend medewerker stralingsbescherming voor versnellers (niveau C);
d. verantwoordelijkheid voor de beoordeling van de lektest, besmettingscontrole, of de periodieke controle zoals beschreven in art.
4.11 van de Vbs: registratie als stralingsbeschermingsdeskundige op het niveau van algemeen coördinerend deskundige of coördinerend deskundige.
III. Milieubelasting Wisselende plaatsen
1. Buiten elke locatie is de door de vergunde handelingen veroorzaakte bijdrage aan de effectieve dosis voor personen als gevolg van handelingen op wisselende plaatsen bij derden in Nederland zo laag als redelijkerwijs mogelijk. De multifunctionele individuele dosis overschrijdt per ruimte waar de handelingen worden uitgevoerd in geen geval de waarde van 10 microsievert per jaar.
IV. Controle, registratie, meldingen en rapportages
A. Rapportage
1. De rapportage bedoeld in artikel 5.27 van de Rbs bevat, naast de in dit artikel bedoelde gegevens, tevens:
– een overzicht van alle versnellers en toestellen die worden teruggenomen van derden en die worden geplaatst bij derden, gespecificeerd naar het type toestel en de maximale hoogspanning;
– een overzicht van relevante wijzigingen van de situatie, binnen het kader van de vergunning;
– een overzicht van de blootgestelde werknemers;
– een overzicht van de geregistreerde en/of berekende effectieve doses van de blootgestelde werknemers;
– een overzicht van controlewerkzaamheden die door of namens de stralingsbeschermingsdeskundige zijn uitgevoerd en de resultaten daarvan.
V. Stralingsincident, ongeval of radiologische noodsituatie
1. Een stralingsincident dient onmiddellijk te worden gemeld aan de ANVS. Dit kan telefonisch via nummer 088-4890500. De melding dient in ieder geval te worden gedaan via het ANVS-loket volgens de aanwijzingen op de website van de ANVS.
1.4 Documenten
Er zijn geen documenten die deel uitmaken van de vergunning.
1.5 Openbaarmaking en publicatie
De Autoriteit Nucleaire Veiligheid en Stralingsbescherming maakt dit besluit openbaar op xxxxx://xxx.xxxxxxxx.xx/xxxx/. Van het verlenen van dit besluit wordt ook kennisgegeven in de Staatscourant.
1.6 Het in werking treden van de vergunning
Deze beschikking treedt in werking overeenkomstig het bepaalde in artikel 20.3 van de Wet milieubeheer, met ingang van de dag na de dag waarop de termijn voor het indienen van een bezwaarschrift afloopt. Indien gedurende deze termijn bij de voorzieningenrechter van de Afdeling bestuursrechtspraak van de Raad van State een verzoek om voorlopige voorziening is gedaan, treedt dit besluit niet in werking voordat op dat verzoek is beslist.
2 De aanvraag, het toetsingskader en de beoordeling
2.1 De aanvraag
De aanvraag met kenmerk 220720MG.01 heb ik op 23 juli 2022 ontvangen en heeft betrekking op een revisieaanvraag voor handelingen met toestellen, lineaire versnellers en ingekapselde bronnen van derden op steeds wisselende plaatsen in geheel Nederland in ziekenhuizen en klinieken.
In het bijzonder betreft het de volgende toepassingen:
– het installeren, onderhouden, demonteren en repareren van toestellen en lineaire versnellers;
– het geven van training aan personeel van klanten;
– het verwisselen van ingekapselde iridium-192 bronnen in HDR en PDR remote afterloading systemen;
– het onderhouden van HDR en PDR remote afterloading systemen.
Bij de aanvraag zijn de volgende documenten gevoegd:
– 00 - begeleidende brief – Varian;
– 01 - aanvraag kernenergiewetvergunning – Varian;
– 02a - uittreksel KvK;
– 02b - machtiging – Varian;
– 03 - geinstalleerde systemen per 20072022;
– 04a1a - CTB-GE-924-D;
– 04a1b - IPA-HT-B;
– 04a1c - TrueBeam Safety Guide;
– 04a2a - CK-HT-PMI2x-G;
– 04a2b - PMI-HT-2x-N-extract;
– 00x0x - XXX-XX-XXXXX-X-xxxxxxx;
– 00x0x - XX-XX-XXXXXXXXX-X_xxxxx;
– 04a3c - CK-GM-PLIXPMIMNT-C;
– 04a3d - CK-GM-PLIXSE-B;
– 04a3e - CK-GM-RADIATION-G-Blanked;
– 04a3f - BRAVOS 1.2 Instructions for Use;
– 04a3g - GammaMedplus iX Instructions for Use including the GammaMedplus 3- 24 iX;
– 00x0 - XXX0000X00XX-Xxx 02-Radiation Safety - Local Rules_en-US;
– 04a5 - trueBeam Instructions for Use;
– 05a1 - SBD Diploma;
– 05a2 - registratie SBD;
– 05b1 - getuigschrift-4A-TMS;
– 05b2 - diploma 4A TMS;
– 05c1 - aanwijzing SBD v2021 – signed;
– 05c2 - aanwijzing TMS v2022-RP – signed;
– 05c3 - aanwijzing TMS v2022-RBR -signed;
– 05d1 - Radiation experts contract 18042016 Signed;
– 05d2 - 210104JK.01 Voorzetting overeenkomst – signed;
– 05e - rev 09-Radiation Safety Organisation Chart;
– 05e - rev 09-Radiation Safety Organisation Chart;
– 06 - 21.340.5115 XXxxX Xxxxxx - rev0.6.
Op 16 september 2022 heb ik mededeling gedaan over het verlengen van de beslistermijn.
Op 21 september 2022 heeft u laten weten het verzoek om terstond in werking treden van de vergunning in te trekken. Hiervoor heb ik de volgende gegevens ontvangen:
– Varian - Addendum 1.
Op 27 september 2022 is verzocht om aanvullende informatie. Op 22 november 2022 heb ik de volgende aanvullende gegevens ontvangen:
– 0 - 20221122-VAI.01 (Reactie ANVS);
– 1 - trueBeam Safety Guide;
– 2 - CTB-GE-924-D;
– 3 - PRM-HT-DS-M-extract.;
– 4 - DDP-HT-HAZMAT-A;
– 5 - DDP-HE-HAZMAT-D;
– 6 - DDP-BR-HAZMAT-B - procedure ontmanteling en afvoer brachy;
– 7 - radiation_Safety_-_Information_on_activated_linac_components;
– 8 - instructions for Handling Radiation Emergencies with Brachy;
– 9 - PRM-BR-ALCSCALE-J-extract - procedure bronwissel afterloader;
– 10 - approval Certificate disposal of used wires 2019-08-19;
– 11 - Curium Netherlands B.V. Statement license Iridium sources;
– 12 - take back confirmation Curium 2019-08-13;
– 13 - e-mail correspondentie vervoer iridium-192 naar Maastro;
– 13.1 - pre alert H640869 - broncertificaat Ir-192 Maestro Clinic;
– 14 - Varian-SBD-Mandaat-M.G – signed;
– 15 - 22.340.5230-IER (RI&E);
– 16 - 22.340.5231-TGB.
Op 23 januari 2023 heb ik voor de tweede keer verzocht om aanvullende informatie. Op 15 februari 2023 heb ik de volgende aanvullende gegevens ontvangen:
– D2. Aanvraag vergunning Varian KEW versie 2.5;
– D2.Bijlage1 _ uittreksel_handelsregister_30100753;
– D2.Bijlage2 _ Installed base 20220707;
– D2.Bijlage3a _ CTB-GE-924-D;
– D2.Bijlage3a _ IPA-HT-B;
– D2.Bijlage3a _ TrueBeam Safety Guide;
– D2.Bijlage3b _ CK-HT-PMI2x-G;
– D2.Bijlage3b _ PMI-HT-2x-N-extract;
– D2.Bijlage3c+3d _ TrueBeam Instructions for Use;
– D2.Bijlage3e _ CAL-BR-ALCAL-G-extract.;
– D2.Bijlage3e _ CK-BR-RADIATION-E_empty.;
– D2.Bijlage3e _ CK-GM-PLIXPMIMNT-C;
– D2.Bijlage3e _ CK-GM-PLIXSE-B;
– D2.Bijlage3e _ CK-GM-RADIATION-G-Blanked;
– D2.Bijlage4 _ BRAVOS 1.2 Instructions for Use.;
– D2.Bijlage4 _ GammaMedplus iX Instructions for Use including the GammaMedplus 3-24 iX;
– D2.Bijlage5a _ L9605-Rev 09-Radiation Safety Organisation Chart;
– D2.Bijlage5b _ Overzicht Stralingsorganisatie v2023;
– D2.Bijlage6a _ Registratie SBD;
– D2.Bijlage6a _ Varian-SBD-Mandaat - signed;
– D2.Bijlage6b _ Aanwijzing TMS 1 v2022-signed;
– D2.Bijlage6b _ Aanwijzing TMS 2 v2022-signed;
– D2.Bijlage6b _ Certificaat TMS 1;
– D2.Bijlage6b _ Certificaat TMS 2;
– D2.Bijlage6b _ Diploma TMS 1;
– D2.Bijlage6b _ getuigschrift-4A-TMS 2;
– D2.Bijlage6c _ Aanwijzing tot TMS - Varian-signed;
– D2.Bijlage7 _ 21.340.5115 RI&E Varian - rev0.6;
– D2.Bijlage8 _ RMT0604G40DA-Rev 02-Radiation Safety - Local Rules _en-US;
– D2.Bijlage9 _ 22.340.5231-TGB.
Op 21 februari 2023 heb ik voor de derde keer verzocht om aanvullende informatie. Op 24 februari 2023 heb ik de volgende aanvullende gegevens ontvangen:
– 20230222-B01 - Aanvulling aanvraag.
Op 10 maart 2023 heb ik voor de vierde keer gevraagd om verduidelijking van de aanvraag. Op 23 maart 2023 heb ik de volgende aanvullende gegevens ontvangen:
- RE_ Laatste vragen ten aanzien van aanvraag Varian.
De aanvraag en de aanvullende informatie heb ik getoetst aan artikel 3.6, derde lid van het Bbs en paragraaf 3.2 van de Vbs en in behandeling genomen.
De risico-inventarisatie en –evaluatie (RI&E), zoals bedoeld in artikel 7.6 van het Bbs bevat samen met de aanvraag en aanvullende informatie de elementen genoemd in bijlage A van de Regeling stralingsbescherming beroepsmatige blootstelling 2018, behorende bij artikel 2.1, eerste en tweede lid.
2.2 De gevolgde procedure
Dit besluit is ingevolge de artikelen 29a en 34 van de Kew en de artikelen 11.1 en
11.2 van het Bbs niet tot stand gekomen overeenkomstig de openbare voorbereidingsprocedure van afdeling 3.4 van de Algemene wet bestuursrecht.
De handelingen met versnellers en radioactieve stoffen van derden worden uitgevoerd op steeds wisselende locaties. Op grond van de artikelen 11.1, onder c. en 11.2, tweede lid onder b. van het Bbs zijn handelingen met toestellen en radioactieve stoffen op steeds wisselende locaties vrijgesteld van de bepalingen van de afdeling 3.4 van de Algemene wet bestuursrecht.
2.3 Het toetsingskader
Algemeen
Aan het wettelijk kader van de stralingsbescherming, zoals vastgelegd in de Kew en de onderliggende besluiten, liggen onder meer de drie principes van het stralingsbeschermingsbeleid ten grondslag, te weten: rechtvaardiging, optimalisatie en dosislimieten. Indien aan deze uitgangspunten niet wordt voldaan of indien sprake is van een weigeringsgrond zoals genoemd in artikel 3.7 van het Bbs wordt de vergunning niet verleend.
De volgende in artikel 3.7 van het Bbs genoemde voorwaarde maakt, voor onderhavige vergunning, ook deel uit van het toetsingskader: deskundigheid op het gebied van stralingsbescherming.
Rechtvaardiging
Rechtvaardiging wil zeggen dat een handeling die blootstelling aan ioniserende straling met zich mee brengt, slechts is toegestaan indien de economische, sociale en andere voordelen van de betrokken handeling opwegen tegen de gezondheidsschade die hierdoor kan worden toegebracht. Het rechtvaardigingprincipe is in de wetgeving vastgelegd in paragraaf 2.2 van het Bbs.
In dat artikel is bepaald dat een handeling slechts is toegestaan, indien deze door de ANVS is gerechtvaardigd, dan wel behoort tot een categorie van handelingen die door de Minister van Infrastructuur en Waterstaat, de Minister van Sociale Zaken en Werkgelegenheid en de Minister voor Medische Zorg is gerechtvaardigd. In de Rbs is in bijlage 2.1 een positieve en negatieve lijst opgenomen van respectievelijk gerechtvaardigde en niet-gerechtvaardigde categorieën handelingen. Naast deze categorale rechtvaardiging is in het kader van de vergunningverlening nog een specifieke rechtvaardiging aan de orde voor wat betreft de aangevraagde activiteit.
Optimalisatie
Onder optimalisatie wordt verstaan dat de bescherming van personen, die beroepsmatig of als lid van de bevolking in een geplande situatie aan straling worden blootgesteld, wordt geoptimaliseerd. Optimalisatie leidt ertoe dat de omvang van de individuele doses, de kans op het optreden van blootstelling en het aantal blootgestelde personen ten gevolge van een handeling zo beperkt als redelijkerwijs mogelijk worden gehouden. Daarbij wordt rekening gehouden met de huidige stand der techniek en met economische en sociale factoren en het omvat zowel milieuhygiënische als arbeidshygiënische aspecten.
Optimalisatie is vastgelegd in artikel 15c, derde lid, van de Kew en artikel 2.6 van het Bbs. In de praktijk van de stralingsbescherming wordt vaak de term ALARA (As Low As Reasonably Achievable) gebruikt in de plaats van optimalisatie.
Optimalisatie vindt plaats zowel in de voorbereidings- en planningsfase, voordat de activiteit is begonnen, als in de fase nadat de activiteit is toegestaan en tot uitvoering wordt gebracht. Optimalisatie heeft geen betrekking op de afweging tussen verschillende alternatieve activiteiten, maar ziet op de vraag in hoeverre de
nadelige gevolgen van een bepaalde activiteit in redelijkheid moeten worden beperkt.
Dosislimieten
Dosislimieten zijn de absolute grenswaarden die in acht genomen moeten worden om een minimaal beschermingsniveau voor individuele werknemers en leden van de bevolking te garanderen. De blootstelling als gevolg van een combinatie van alle relevante handelingen mag niet hoger zijn dan de gestelde dosislimieten. Doel is dat geen enkel individu wordt blootgesteld aan onaanvaardbare stralingsrisico’s. Dit algemene beginsel van stralingsbescherming wordt gezien als vangnet na de toepassing van rechtvaardiging en optimalisatie.
Het principe van dosislimitering is vastgelegd in artikel 2.9 van het Bbs. De van toepassing zijnde dosislimieten zijn in de artikelen 7.3, 7.4, 7.34, 7.35, 7.36, 9.1 en
9.2 van het Bbs neergelegd.
Deskundigheid
In verband met de bescherming van mensen, dieren, planten en goederen op grond van artikel 31, van de Kew, is een verantwoorde uitvoering van handelingen met stralingsbronnen van belang. Deskundigheid is vereist op grond van de artikelen 5.4 en 5.7 van het Bbs.
2.4 Bevindingen en overwegingen
Met inachtneming van paragraaf 2.3 heb ik de aanvraag getoetst aan artikel 3.7 van het Bbs. Geen van de daarin genoemde bepalingen staat vergunningverlening in de weg.
De in de aanvraag bedoelde handelingen zijn niet opgenomen in bijlage 2.1, onderdeel A, van de Rbs. De handelingen zijn echter onlosmakelijk verbonden met het uiteindelijke gebruik van de toestellen en bronnen. Voor de eindgebruiker zijn de handelingen gerechtvaardigd onder categorie II.A.1 therapie en II.A.2 onderzoek van personen op medische indicatie. Derhalve is sprake van gerechtvaardigde handelingen.
Ook in de situatie die is beschreven in de aanvraag zijn deze handelingen gerechtvaardigd. De handelingen ten behoeve van installatie, onderhoud en reparatie worden uitgevoerd om de kwaliteit en het veilige gebruik van de lineaire versnellers, toestellen en afterloaders te borgen. De handelingen worden door of onder verantwoordelijkheid van werknemers van Varian volgens strikte protocollen en procedures uitgevoerd. Handelingen ten behoeve van onderhoud en reparatie aan lineaire versnellers worden in overleg met de klant uitgevoerd, onder voorwaarde dat de versneller 48 uur uit heeft gestaan voor aanvang van de werkzaamheden aan de versneller.
Uit de aanvraag is gebleken dat de aanvrager in voldoende mate stralingshygiënische maatregelen treft. De RI&E die bij de aanvraag is aangeleverd laat zien dat de blootstelling van de werknemers geoptimaliseerd is. De RI&E is integraal met de vergunningaanvraag beoordeeld op basis van de bij de aanvraag
aangeleverde informatie. De volledigheid van de RI&E, als zelfstandig document, ten aanzien van de punten benoemd in bijlage A van de Regeling stralingsbescherming beroepsmatige blootstelling 2018, is gelet op het toetsingskader voor vergunningverlening niet door de ANVS beoordeeld.
Uit de aanvraag, met name uit de milieu-analyse, blijkt dat de blootstelling van personen buiten de locaties kleiner is dan het secundair niveau (SN). De stralingshygiënische maatregelen en de aan de vergunning verbonden voorschriften bieden voldoende waarborgen, dat mensen, dieren, planten en goederen ten gevolge van de toepassing van radioactieve stoffen en/of ioniserende straling, zo weinig schade of hinder daarvan zullen ondervinden als redelijkerwijs mogelijk is.
Uit bovengenoemde RI&E en de milieu-analyse blijkt ook dat de dosislimieten voor leden van de bevolking en werknemers niet overschreden zullen worden.
In paragraaf 1.3 onder II.1 is beschreven dat voor de handelingen ten behoeve van bronwissels direct toezicht is vereist door een TMS voor de betreffende toepassing. Met direct toezicht wordt bedoeld dat een aangewezen TMS op de locatie toezicht houdt op de uitgevoerde handelingen. Direct toezicht is vereist, omdat het risicovolle handelingen betreft waarbij gebeurtenissen kunnen optreden die kunnen leiden tot een verhoogde blootstelling van betrokken werknemers wanneer maatregelen niet (juist) worden genomen.
Tenslotte blijkt uit de aanvraag ook dat de aanvrager beschikt over voldoende deskundigheid, namelijk minstens een geregistreerde stralingsbeschermingsdeskundige en toezichthoudend medewerkers stralingsbescherming.
2.5 Conclusie
Op grond van het bovenstaande heb ik besloten om tot verlening van de vergunning over te gaan.
3 Ondertekening
DE AUTORITEIT NUCLEAIRE VEILIGHEID EN STRALINGSBESCHERMING,
namens deze,
ir.. X. Xxxxxxx, teamleider
Belanghebbenden kunnen binnen 6 weken na de dag van verzending van dit besluit een bezwaarschrift indienen bij de Autoriteit Nucleaire Veiligheid en Stralingsbescherming, o.v.v. bezwaar, Xxxxxxx 00000, 0000 XX, Xxx Xxxx.
Dit besluit is verzonden op de in de aanhef van dit besluit genoemde datum.
Het bezwaarschrift moet van een handtekening, datum, naam en adres van de indiener zijn voorzien. De indiener dient duidelijk aan te geven waarom hij tegen dit besluit bezwaar aantekent.
Dit besluit treedt in werking met ingang van de dag na de dag waarop de termijn afloopt voor het indienen van een bezwaarschrift. Indien gedurende die termijn bij de voorzieningenrechter van de Afdeling bestuursrechtspraak van de Raad van State een verzoek om voorlopige voorziening is gedaan, treedt dit besluit niet in werking voordat op dat verzoek is beslist.
Voorlopige voorziening
Indien een bezwaarschrift is ingediend, kunnen belanghebbenden aan de voorzieningenrechter van de Afdeling bestuursrechtspraak van de Raad van State, Postbus 20019, 2500EA te ’s-Gravenhage verzoeken om een voorlopige voorziening te treffen, indien - gelet op de betrokken belangen - onverwijlde spoed dit vereist. Bij het verzoek dient een afschrift van het bezwaarschrift te worden overgelegd. Als burger kunt u uw verzoek tot voorlopige voorziening ook via het digitale loket van de Raad van State indienen (xxxxx://xxxxx.xxxxxxxxxxxx.xx/xxxxxxxx-xxxxx/). Hiervoor dient u te beschikken over DigiD. Voor de behandeling van een verzoek om voorlopige voorziening is griffierecht verschuldigd. Inlichtingen over de procedure en de hoogte van het griffierecht kunnen worden verkregen bij de Raad van State, telefoon 070 426 4426.
Voor nadere informatie over dit besluit kunt u tijdens kantooruren terecht bij het Informatiepunt Kernenergiewetvergunningen, telefoon 088-4890500. Ook is het mogelijk om uw vraag te stellen via xxxxx://xxx.xxxxxxxxxxxxx.xx/xxxxxxx onder vermelding van het kenmerk van dit besluit.
Bijlage A Verklarende begrippenlijst
In deze vergunning gelden de onderstaande definities. Voor de overige termen en definities wordt naar de Kew, het Bbs en de onderliggende ministeriële regelingen en de Vbs verwezen.
− terreingrens:
de fysieke begrenzing van een locatie voor derden, zijnde de ruimte waar de handelingen worden uitgevoerd.