Nota van inlichtingen - inkoopprocedure levering van diabetestestmateriaal en aanverwante diensten.

Mede naar aanleiding van de gestelde vragen is het inkoopdocument op onderdelen aangepast (§ 2.2 en 6.1). Een integrale versie van het aangepaste document is opgenomen op xxx.xxxxxxxxxxxxx.xx.

nr	cate- gorie	Vraag	Antwoord VGZ
1	1,1	Is onderaanneming toegestaan? Zo ja, welke Artikel 2 van de Algemene voorwaarden Zorginkoop VGZ 2015 welke op deze voorwaarden stelt VGZ aan het overeenkomst van toepassing zijn, bepaalt dat de zorgaanbieder de schriftelijke onderaannemerschap? goedkeuring van de Zorgverzekeraar behoeft voor de inzet van Onderaannemers. De inschakeling van een Onderaannemer geschiedt voor eigen rekening en risico van de Zorgaanbieder en doet niet af aan de verplichtingen van de Zorgaanbieder uit deze overeenkomst.
2	1,1	Mag een apotheekketen als onderaannemer van een medisch speciaalzaak inschrijven? En mag de apotheekketen daarnaast ook zelf inschrijven?	Een leverancier mag volgens het inkoopdocument onder 2.2 lid 5 maar één aanbod doen. Als de leverancier als onderdeel van een samenwerkingsverband een aanbod heeft gedaan, dan kan de leverancier als afzonderlijke partij geen aanbod meer doen. Onder samenwerkingsverband wordt zowel verstaan een combinatie van twee of meer marktpartijen die gezamenlijk een voorstel indienen als een hoofdaannemer die gebruik maakt van één of meer onderaannemers.
3	1,1	Mag een direct bedrijf als onderaannemer van een apotheekketen inschrijven? En mag een direct bedrijf daarnaast ook zelf inschrijven?	Het is niet duidelijk wat wordt bedoeld een "direct bedrijf". Een leverancier mag slechts één keer een aanbieding doen. Zie verder het antwoord op vragen 1, 2, en 4.
4	1,1	Mogen meerdere rechtspersonen die tot hetzelfde moederbedrijf/holding behoren los van elkaar inschrijven? Stelt VGZ daar voorwaarden aan?	Als een onderneming direct of indirect zeggenschap in een andere onderneming heeft of als een derde direct of indirect zeggenschap heeft in meerdere ondernemingen, mogen die ondernemingen slechts één aanbod doen. Met zeggenschap wordt hier gedoeld op de definitie in artikel 26 Mededingingswet. Het inkoopdocument zal worden aangepast om het vorenstaande vast te leggen.

5	1,1	Mogen entiteiten (op dit moment) werkend onder verschillende handelsnamen, los van elkaar inschrijven?	De vraag kan op meerdere manieren gelezen worden. Als u bedoelt "verbonden entiteiten" zie het antwoord op vraag 4.
6	1,1	Potentiele leveranciers kunnen, maar zijn niet beperkt tot, medische speciaalzaken, apotheken of samenwerkingsvormen van apotheken. Vraag: Kan er ook sprake zijn van een speciaal hiervoor gevormde onderneming? Vraag: Kan er bij een combinatie van ondernemingen, zoals een medisch speciaalzaak met een samenwerkingsvorm van apotheken, ook ingeschreven worden?	Zoals benoemd in paragraaf 1,1 van het inkoopdocument: "De inkoopprocedure staat open voor iedere onderneming (hierna aangeduid als: leverancier) die verwacht te voldoen aan de gestelde eisen." Uit het antwoord op vraag 2 volgt dat een combinatie van ondernemingen ook mogelijk is.
7	1,2	Wordt hier door VGZ bedoeld “zoveel mogelijk verschillende bestaande meters” of wordt er bedoeld “zoveel mogelijk bestaande en nieuwe meters”?	VGZ wil zoveel mogelijk verschillende meters met de uiteenlopende functionaliteiten aanbieden aan haar verzekerden. Ook nieuwe meters leiden tot een uitgebreider aanbod. Nieuwe meters moeten voldoen aan de onder 3.2.2 (b) geformuleerde technische eisen.
8	1,2	U geeft aan dat er een aantal hoofddoelen zijn. Een van de doelen is “tijdige beschikbaarheid van kwalitatief goed diabetes testmateriaal”. Vraag: Wie bepaalt de kwaliteit van dit materiaal?	VGZ heeft in het inkoopdocument verschillende eisen benoemd om kwalitatief goed materiaal in te kopen dat past bij de uiteenlopende behoeften van haar verzekerden.
9	1,2	“met de functionaliteit die de verzekerde VGZ heeft met veel zorg de functionaliteiten opgesteld die verzekerden nodig kunnen nodig heeft” Vraag: Wat als de kwaliteit hebben. Deze functionaliteiten kunnen binnen de gestelde kwaliteitseisen geleverd onvoldoende is volgens gestelde normen worden. In het inkoopdocument in paragraaf 3.3 lid 9 is uitgewerkt hoe uitzonderlijke maar het materiaal de functionaliteit heeft die situaties afgehandeld worden. de verzekerde past?

10	1,2	Daarom wil VGZ dat zo veel mogelijk In dit geval kan de verzekerde ervoor kiezen om het materiaal op eigen gelegenheid verschillende meters met de uiteenlopende aan te schaffen, en de rekening voor een deel van de kosten te laten vergoeden door functionaliteit worden aangeboden. Vraag: de zorgverzekeraar op basis van de geldende polisvoorwaarden. Hoe moet er gehandeld worden als de patient uit alle aangeboden meters geen keuze maakt maar zijn eerder gebruikte meter wil blijven gebruiken?
11	1,2	Vraag: Als de stripprijs van deze meter VGZ vergoedt de strips die door gecontracteerde partijen in het aanbod zijn goedkoper is dan de vergoeding van VGZ opgenomen voor de stripprijs die met gecontracteerde partijen overeen is gekomen. mag de meter dan gebruikt blijven?
12	1,2	Vraag: Denkt VGZ dat hiermee een Ja. besparing op de kosten van diabetes testmateriaal kan worden gerealiseerd?
13	1,2 Er zijn momenteel bG meters en systemen VGZ heeft de prijsstelling weloverwogen vastgesteld, waarmee het aan alle beschikbaar in de markt waarvoor er bewijs benodigdheden van patienten kan voldoen. Voor uitzonderlijke gevallen kan een arts of is uit klinische studies dat het gebruik ervan verpleegkundige een bijzondere zorgvraag indienen als onderdeel van de behandeling is het verbeteren van de glykemische controle - het uiteindelijke doel van de behandeling van diabetes. Realiseert VGZ zich dat met een bepaalde prijsstelling het mogelijk is dat vanwege het onrendabel zijn, producten van de markt verdwijnen die aantoonbare medische diabetes innovaties met zich meebrengen?

14 1,2 Citaat: "VGZ streeft met de inkoopprocedure drie hoofddoelen na: een besparing op de kosten van diabetes testmateriaal".

Wij gaan er van uit dat VGZ streeft naar een totale diabeteszorg waarbij initiatieven worden ontplooid die kunnen leiden tot betere medische uitkomsten en het verhogen van de kosten-effectiviteit.

Kunt u aangeven of onze veronderstelling juist is? Indien niet, zou u dan uw visie over de integrale kosten van diabetes kunnen toelichten?

Deze inkoopprocedure omvat niet de gehele diabeteszorg maar heeft betrekking op de inkoop van diabetes testmateriaal. Voor deze inkoop zijn de doelen geformuleerd

15 1,2 "VGZ streeft met de inkoopprocedure drie hoofddoelen na: een besparing op de kosten van diabetes testmateriaal; tijdige beschikbaarheid van kwalitatief goed diabetes testmateriaal met de functionaliteiten die de verzekerde nodig heeft"

Wat verstaat VGZ onder tijdige beschikbaarheid?

16 1,4 Wat is de verhouding c.q. aantallen tussen

VGZ-verzekerden op naturapolis en hen op een restitutiepolis?

In het inkoopdocument is in paragraaf 3.3 lid 10 en 11 uitgewerkt wat VGZ bedoeld met tijdig.

Dat is in het kader van de opdracht aan de leverancier geen relevante informatie.

17 1,4 Xxxxx vergoeding voor niet-gecontracteerde diabetesmiddelenzorg gaat VGZ in 2015 hanteren in de naturapolis?

Dit wordt in november bekend gemaakt.

18	1,4	Voor de afspraken met leveranciers maakt het geen verschil of het gaat om zorg die in het kader van een natura- of een restitutieverzekering wordt verleend. Vraag: Kunt u aangeven wat de vergoeding wordt als verzekerden na gunning besluiten bij een leverancier te blijven die niet gecontracteerd is.	Zie het antwoord op vraag 17.
19	1,5	Hoeveel van deze verzekerden betrekken hun diabetes testmaterialen bij een postorderaar?	De huidige verdeling van verzekerden over de kanalen apotheek en medisch speciaalzaak is 60:40.
20	1,5	Hoeveel procent van deze verzekerden zit aan de maximale orale antidiabetica en hoeveel procent spuit insuline?	In 2012 was de verdeling van mensen met diabetes die diabetes testmateriaal vergoed krijgen: 12% in de pre-insulinefase, 88% vanwege gebruik van insuline.
21	1,5	Hoeveel procent van het insulinegebruik betreft pompgebruik?	Ongeveer 10% van de verzekerden die diabetes testmateriaal vergoedt krijgen vanwege het toedienen van insuline maken gebruik van een insulinepomp.
22	1,5	Hoeveel van deze verzekerden betrekken hun diabetes testmaterialen bij een apotheek?	Zie het antwoord op vraag 19.
23	1,5	Hoe zullen de verzekerden tzt door VGZ Afhankelijk van de doelgroep zet VGZ een passend communicatiemiddel in. worden geïnformeerd over de wijzigingen per Verzekerden die moeten overstappen van leverancier, of van materiaal worden per 1 januari 2015? brief geïnformeerd.
24	1,5	Hebben de verzekerden vrije keuze tussen de 4-8 zorgaanbieders?	Ja.

25	1,5	Zijn er labels van VGZ van deze Nee inschrijfprocedure uitgesloten? Zo ja, welke?
26	1,5	Zijn de aantallen controles (30 mln. per jaar) De aantallen genoemd in het document "INKOOPPROCEDURE Levering van diabetes die in de VGZ stukken staan vermeld testmateriaal en samenhangende diensten" zijn indicatief. Verzekerden hebben inclusief alle volmachten? Welke keuzevrijheid op het gebied van leverancier en materiaal. Derhalve kunnen geen subverzekeraars zijn hierin meegenomen, rechten aan genoemde cijfers worden ontleend. Daadwerkelijke cijfers kunnen afwijken kunt u deze benoemen? o.a. door restitutiepolissen en volmachten. Subverzekeraars staan benoemd in het inkoopdocument eerste voetnoot, en in de algemene voorwaarden zorginkoop VGZ 2015.
27	1,5	Kan VGZ de aantallen genoemde patiënten, VGZ ziet geen aanleiding om patiënten in deze groepen te categoriseren. inclusief het totaal aantal controles, categoriseren in de volgende groepen: □ Maximaal orale medicatie; □ 1-2 maal daags insuline injecties; □ 3-4 maal daags insuline injecties; □ Pomp gebruikers.
28	1,5	Hoe heeft VGZ het aantal controles van ca. Zie het antwoord op vraag 26. 30 miljoen per jaar bepaald?
29	1,5	Welke artikelen zijn meegenomen in het Dit aantal is gebaseerd op de teststrips. aantal controles van ca. 30 miljoen, zijn dit alleen de teststrips of omvat dit ook de lancetten, prikpennen etc.?
30	1,5	VGZ geeft aan dat uit ervaring blijkt dat per Zie het antwoord op vraag 29. patiënt jaarlijks 500 controles worden uitgevoerd, hoe heeft VGZ dit bepaald en welke artikelen zijn hierin meegenomen? Zijn dit alleen de teststrips?

31	1,5	Zijn de gemiddeld 500 controles gebaseerd Ja. op het gemiddeld aantal strips dat per jaar vergoed wordt door VGZ?
32	1,5	Is de aanname juist dat alle huidige Nee. contractanten een overeenkomst krijgen voor pomp hulpmiddelen, Omnipod en injectiemateriaal, ook in het geval dat zij niet als leverancier worden geselecteerd voor het leveren van zelfcontrole (teststrips, bloedglucosemeters, lancetten en prikpennen) materiaal?
33	1,5	Behoudt VGZ tijdens de periode van gunning Innovaties worden altijd door VGZ beoordeeld op hun meerwaarde en plaats in het en eventuele verlengtermijn van contracten zorgveld. nog ruimte voor innovatie(pilots) op diabetesmiddelen?
34	1,5	VGZ heeft omstreeks 60.000 verzekerden Zie het antwoord op vraag 26. die vanwege diabetes zijn aangewezen op insuline of zich in de overgangsfase bevinden naar het gebruik van insuline. Vraag: op basis van welke gegevens heeft VGZ dit aantal van 60.000 gebaseerd? Hoeveel patiënten bevinden zich in de overgangsfase? En hoeveel van de VGZ verzekerden zijn reeds aangewezen op het gebruik van insuline?

35 1,5 VGZ spreekt over ca. 30 miljoen controles die haar verzekerden jaarlijks uitvoeren, en refereert aan “ervaringscijfers” die laten zien dat per patiënt jaarlijks gemiddeld 500 controles worden uitgevoerd.

Vraag: Wil VGZ slechts door haar diabetespatiënten controles uit laten voeren of wil VGZ ook zelfmanagement onder haar verzekerden stimuleren? Zo ja, op welke wijze wil VGZ diabetes zelfmanagement stimuleren en faciliteren?

De inkoopprocedure betreft de inkoop van diabeteshulpmiddelen. Op onze website (xxxx://xxx.xxxxxxxxxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx) vindt u bijvoorbeeld het beleid omtrent ketenzorg en diagnostiek. VGZ participeert ook in Zelfzorgondersteund.

36 1,5 Wij hebben begrepen dat namens VGZ en andere verzekeraars een platform is opgericht genaamd Zelfzorg Ondersteund, die namens de diverse zorgverzekeraars de Healthcare professionals stimuleert om bij de behandeling van diabetes meer de regie in handen van de patiënt te leggen en daarbij meer gebruik te maken van ICT oplossingen die zelfmanagement ondersteunen.

Vraag: klopt het dat Zelfzorg Ondersteund mede door VGZ wordt gefaciliteerd/VGZ partner is van Zelfzorg Ondersteund?

Deze vraag heeft geen betrekking op de inkoopprocedure en wordt hier niet beantwoord.

37 1,5 Vraag: onderschrijft VGZ de doelstellingen ten aanzien van diabeteszelfmanagement zoals geformuleerd door Zelfzorg Ondersteund?

Deze vraag heeft geen betrekking op de inkoopprocedure en wordt hier niet beantwoord.

38	1,5	Vraag: hoe denkt VGZ deze doelstelling ten Deze vraag heeft geen betrekking op de inkoopprocedure en wordt hier niet aanzien van diabeteszelfmanagement te beantwoord. realiseren bij haar verzekerden?
39	1,5	De opdracht heeft betrekking op de levering Bijlage 4 betreft een addendum, dit is een aanvulling op de prestaties waarover in de van teststrips, bloedglucosemeters, lancetten zorgovereenkomst afspraken gemaakt worden. De opdracht tot levering benoemd in en prikpennen. paragraaf 1.5 is slechts een globale omschrijving van de opdracht. De opdracht in de inkoopprocedure waarop de leverancier zijn aanbod baseert is neergelegd in hoofdstuk Vraag: onderschrijft VGZ dat artikel 6 van de 3 van het inkoopdocument. Wij kunnen de strijdigheid hier niet zien. concept Zorgovereenkomst en bijlage 4 (toebehoren bij insulinepompen en injectiemateriaal) in strijd is met de omschrijving van de opdracht tot levering in punt 1.5?
40	1,5	U geeft aan dat er bij de levering van De opsomming is niet limitatief. Samenhangende diensten die niet in de opsomming materialen ook samenhangende diensten benoemd zijn maar wel redelijkerwijs van de leverancier verwacht mogen worden, geleverd moeten worden. Vraag: Is deze worden geacht door de leverancier geleverd te worden. opsomming compleet?
41	1,5	Vraag: Is “informatieverstrekking” een door In het inkoopdocument, de zorgovereenkomst en de overige bijlagen heeft VGZ VGZ vastgestelde actie of kan hieraan door minimale kaders gesteld voor informatieverstrekking. In overleg met VGZ kan de de leverancier op zelf bedachte en leverancier ook op eigen wijze invulling aan deze activiteit geven. georganiseerde manieren invulling te geven?

42	1,5	Naar aanleiding van 1.5 - VGZ heeft zie het antwoord op vraag 26. omstreeks 60.000 verzekerden die vanwege diabetes zijn aangewezen op insuline of zich in de overgangsfase bevinden naar het gebruik van insuline. Vraag: waar is dit aantal van 60.000 op gebaseerd? Hoeveel patiënten bevinden zich in de overgangsfase en hoeveel patiënten zijn reeds aangewezen op het gebruik van insuline?
43		1,5 Kunt u meer informatie geven met betrekking De verzekerden zijn alsvolgt over de categorieën verdeeld: 87% gebruikt een meter uit tot de onderverdeling van de 60.000 categorie A, 4% uit categorie B, 9% uit categorie C. verzekerden die vanwege diabetes zijn aangewezen op insuline?
44		1,5 Kunt u aangeven waar het aantal van 60.000 zie het antwoord op vraag 26. op gebaseerd is en hoeveel van deze patienten al gebruik maken van insuline?
45		1,5 Kunt u aangeven hoe de controles van Vanwege de uiteenlopende patiëntbeelden in elke categorie is geen betrouwbaar verzekerden is verdeeld onder de inzicht te geven in het verwachte aantal controles. verschillende categorieen?
46	1,5	Is het aantal controles zoals in de VGZ zie het antwoorde op vraag 26. Deze aantallen kunnen per patient sterk verschillen stukken staat vermeld juist, de indruk bestaat dat de aantallen (te) laag zijn?
47	1,6	Op basis waarvan besluit VGZ om meer dan De selectie van de vijfde tot en met achtste leverancier is nader uitgewerkt in het vier leveranciers te contracteren? inkoopdocument paragraaf 6.2.

1,6

Geldt de verlengingsmogelijkheid van het De verlengingsmogelijkheid geldt voor alle gecontracteerde leveranciers. contract ook voor de leveranciers 5 t/m 8?

1,6

Aangegeven wordt dat VGZ de mogelijkheid Alleen in de situatie van art. 17 lid 4 dan wel artikel 19 Algemene Voorwaarden heeft het contract twee maal met een jaar te Zorginkoop VGZ 2015.

verlengen. Heeft de gecontracteerde leverancier de mogelijkheid het contract niet te verlengen?

1,6

“VGZ wil met vier tot maximaal acht Wij verwijzen naar 6.2 van het inkoopdocument: nadat vier leveranciers zijn leveranciers een overeenkomst sluiten.” geselecteerd zal VGZ maximaal vier andere leveranciers selecteren. De criteria op Graag vernemen wij waar het te contracteren basis waarvan geselecteerd is worden ook onder 6.2 weergegeven.

aantal inschrijvers van afhankelijk is. Is dit afhankelijk van het aantal (geschikte) inschrijvers (dus bij 8 inschrijvers geschikt, dan allemaal geselecteerd?) of spelen hierbij eventuele andere zaken een rol? Wij zien uit naar uw reactie.

51	1,6	Er wordt gesproken over 60.000 verzekerden. Wanneer je 1 van de 4 partijen bent, heb je dan een zekerheid van 15.000 patiënten om te beleveren? Echter, opdrachtgever geeft aan dat er tot 8 inschrijvers worden geselecteerd. Wanneer er nogmaals 4 partijen bijkomen, waardoor het totaal op 8 partijen komt, betekent dit dan ook dat het aantal verzekerden over alle inschrijvers wordt verdeeld? Hoe kan op basis van deze twijfel een business case worden afgestemd?	Zoals benoemd in het inkoopdocument paragraaf 3.1: "De opdracht geeft de gecontracteerde leverancier geen waarborg voor afzet van producten en geen waarborg voor omzet." Onafhankelijk van de selectie van 4 of 8 leveranciers is het aantal verzekerden dat zich bij een specifieke leverancier aanmeldt naar verwachting afhankelijk van het aangeboden portfolio en de overige aantrekkelijkheid van de leverancier. De patient heeft de vrijheid de keuze te maken tussen de gecontracteerde leveranciers en zal hierin niet door VGZ gestuurd worden.
52	1,6	Wat is de reden voor VGZ om minimaal 4 partijen te selecteren? Heeft de procedure alleen betrekking op het postorderkanaal (de medisch speciaalzaak)? Of ook het apothekerskanaal?	Het selecteren van de eerste vier leveranciers op basis van de in § 6.1 van het inkoopdocument beschreven methode en vervolgens maximaal vier andere leveranciers op basis van de in § 6.2 beschreven methode heeft te maken met de doelen die VGZ nastreeft met de inkoopprocedure (zie § 1.2). De inkoopprocedure staat open voor iedere onderneming (§ 1.1 inkoopdocument). Bijgevolg kunnen zowel apothekers als medische speciaalzaken in principe in aanmerking komen voor een overeenkomst.

1,6

Door VGZ wordt aangegeven dat de leverancier in staat moet zijn producten en diensten tijdig te leveren voor 15.000 verzekerden.

VGZ heeft in 2013 een leverancier gecontracteerd als onderdeel van het unieke behandelconcept. Hierbinnen worden de benodigde zorg en de hulpmiddelen volledig op elkaar afgestemd met hierin het beste resultaat tegen gemiddeld voor de zorgverzekeraar de laagst mogelijke integrale zorgkosten. Over deze resultaten is het afgelopen jaar in ruime mate over gepubliceerd en gesproken.

De doelgroep van de leverancier zijn alleen patiënten die onder behandeling zijn bij het behandelconcept in een afgebakende markt van kinderen en jong volwassenen met voornamelijk type 1 diabetes. Het aantal van

15.000 verzekerden is derhalve volstrekt onrealistisch voor de leverancier. Kan VGZ aangeven hoe zij de mogelijkheid denkt te kunnen bieden aan de patiënten van het behandelconcept om ook in 2015 door de leverancier beleverd te kunnen worden?

Het is aan de leverancier te beoordelen of hij een voorstel aan VGZ doet en, in verband daarmee, of hij in staat is te voldoen aan de door VGZ gestelde eisen.

Volledigheidshalve wordt echter opgemerkt dat een leverancier een voorstel aan VGZ kan doen in samenwerking met een of meer andere leveranciers.

1,6

U geeft aan dat er een overeenkomst wordt gesloten met vier tot maximaal acht leveranciers. Vraag: Waarvan is de keuze

tussen vier of acht afhankelijk?

Zie het antwoord op vraag 40.

55	1,6	Vraag: Hoe is de verdeling van verzekerden en te leveren testmateriaal bij een keuze van meer dan vier leveranciers?	Verzekerden kiezen zelf hun leverancier. Zie verder het antwoord op vraag 44.
56	1,6	Vraag: Kan de overeenkomst ook met meer partijen gesloten worden?	Als uw vraag inhoudt of een voorstel kan worden ingediend door een combinatie van twee of meer partijen luidt het antwoord bevestigend. In dat geval zal de overeenkomst worden gesloten met al die partijen. Als sprake is van een samenwerkingsverband bestaande uit een hoofdaannemer met één of meer onderaannemers, wordt de overeenkomst gesloten met de hoofdaannemer.
57	1,6	Vraag: Worden voor de verlening nieuwe afspraken gemaakt met betrekking tot materiaal, service en dienstverlening ?	Aangenomen wordt dat u bedoelt: "Worden voor de verlenging nieuwe afspraken gemaakt met betrekking tot materiaal, service en dienstverlening ?". Het kan nodig zijn om nadere afspraken te maken, dit gebeurt te allen tijde in overleg met de leverancier. Afhankelijk van ontwikkelingen kan het nodig zijn om afspraken bij te stellen. In voorkomend geval zal hierover met de leverancier worden overlegd.
58	1,6	Vraag: Zijn de afspraken geldig voor een jaar of voor twee maal een jaar?	Dat is afhankelijk van de aard van de afspraken.
59	1,6	Vraag: Als er na de overeenkomst geen leverancier meer bereid is tot verlenging van het contract wordt dan een nieuwe inkoopprocedure opgesteld?	VGZ beoordeelt op dat moment welke methode de beste resultaten oplevert. Overigens wordt de overeenkomst ingevolge art. 16 lid 5 verlengd, tenzij VGZ schriftelijk meedeelt niet te verlengen.
60	1,6	Vraag: Als er na twee jaar onvoldoende leveranciers bereid zijn tot een verlening van het contract wordt dan het resterende kavel aangeboden aan de leveranciers die wel wensen te verlengen?	VGZ beoordeelt op dat moment welke methode de beste resultaten oplevert. Overigens wordt de overeenkomst ingevolge art. 16 lid 5 verlengd, tenzij VGZ schriftelijk meedeelt niet te verlengen.

61	1,6	Vraag: Gaat er een nieuwe inkoopprocedure VGZ beoordeelt op dat moment welke methode de beste resultaten oplevert. van start waarop inschrijving mogelijk is voor iedere leverancier die voldoet aan bepaalde eisen als de kavel niet aangeboden wordt aan de lervancier die wenst te verlengen?
62	1,6	Vraag: Als er een nieuwe inkoopprocedure Dat betreft dan een nieuwe procedure. van start gaat worden hierin dan nieuwe eisen opgesteld?
63	1,6	Vraag: Moet de leverancier die de verlening Zie het antwoord op vraag 53. heeft geaccepteerd ook aan de nieuwe eisen voldoen?
64	1,6	Vraag: Kunt u aangeven op welke wijze VGZ Zie het antwoord op vraag 23. haar verzekerden gaat informeren na gunning over de gecontracteerde leveranciers.
65	1,6	Vraag: Kunt u bevestigen dat indien Alle leveranciers hebben gelijke kansen ten aanzien van de levering van diabetes leveranciers 5-8 worden gecontracteerd, testmateriaal aan verzekerden van VGZ. In welke mate de verzekerden zich zullen deze dezelfde positie en kansen hebben op wenden tot de ene of de andere leverancier, zal mede afhangen van factoren zoals het het leveren aan VGZ verzekerden als portfolio en de beschikbare distributiekanalen. nummer 1-4?
66	1,6	U geeft aan dat de overeenkomst zal voor Verlenging van de overeenkomst is afhankelijk van de ontwikkelingen in de markt en twee jaar gelden, met de mogelijkheid van de dienstverlening van de leverancier. twee maal een verlenging door VGZ met een jaar. Vraag: Kunt u aangeven onder welke voorwaarden VGZ overgaat tot verlenging of niet verlenging?

1,7

VGZ geeft aan dat de opzet van de inkoopprocedure en de toegepaste criteria te hebben voorgelegd aan verschillende stakeholders.

Vraag: welke stakeholders heeft VGZ geraadpleegd? Hebben de stakeholders ook commentaar gegeven op het uiteindelijke gepubliceerde inkoopdocument?

VGZ heeft gesproken met de belangenorganisaties voor patiënten en zorgverleners, individuele verpleegkundigen, betrokkenen in de ketens, medisch inhoudelijk deskundigen, medisch speciaalzaken, zorgmakelaars, apotheekketens, professoren. Deze gesprekken hebben gediend als input voor het inkoopdocument.

1,7

VGZ geeft aan dat verschillende stakeholders, waaronder belangenorganisaties, zorgverleners en medisch inhoudelijke deskundige betrokken zijn geweest bij de opzet van de inkoopprocedure en de toe te passen criteria.

Vraag: Is er in de gesprekken met de verschillende stakeholders ook gesproken over behandelconcepten waarbij de hulpmiddelen integraal onderdeel uitmaken van de zorgketen. In dit inkoopdocument zien wij dit niet terug en we voorzien ook grote nadelen voor patiënten indien hier geen criteria voor worden opgenomen. Wat is de gedachte van VGZ over bovenstaand en in hoeverre is VGZ bereid hierin de criteria op aan te passen?

VGZ heeft hierover gesprekken gevoerd, maar deze gesprekken hebben niet geleid tot een besluit om voor dergelijke leveranciers en behandelconcepten een uitzonderingspositie te creëren.

69	1,7	U geeft aan dat er bij het opstellen van dit Zie antwoord op vraag 67. Er kan niet worden uitgesloten dat bij het opstellen van dit document overleg geweest is met diverse document op enig moment contact is geweest met overige stakeholders stakeholders waarop u een aantal noemt. Vraag: Is de opsomming compleet?
70	1,7	Vraag: Bedoelt u met “belangenorganisaties” Met belangenorganisaties wordt ook een vertegenwoordiging van patiënten bedoeld. een vertegenwoordiging van patienten?
71	1,7	Vraag: Zijn er ook apothekers of organisaties Xxxxxxxxxx en organisaties van apothekers zijn betrokken bij de geachtenvorming van apothekers betrokken bij dit omtrent de inkoopprocedure. Net als medisch speciaalzaken en zorgmakelaars. inkoopdocument?
72	1,7	Vraag: Bedoelt u met “medisch-inhoudelijke VGZ bedoelt hiermee onder andere praktijkondersteuners, diabetesverpleegkundigen deskundigen” POH-ers, DVK-ers, huisartsen en internisten. of internisten?
73	1,7	Vraag: Wij zijn zeer geinteresseerd in de De inzichten van de verschillende stakeholders zijn door VGZ geïnterpreteerd en inzichten van de verschillende stakeholders. hebben geleid tot de invulling van het inkoopdocument. Uit verschillende hoeken zijn Kunt u aangeven wat hun inzichten waren en reacties gekomen die VGZ als positief bestempeld. Waar ons document bij of zij na definitief worden van het document, stakeholders tot vragen leidde zijn de vragen aan hen en in dit document beantwoord. positief hebben geadviseerd over de procedure en inhoud?

75 2,1 “Deze inkoopprocedure is geen Zie het antwoord op vraag 74. aanbesteding in de zin van de

Aanbestedingswet 2012. VGZ zal handelen overeenkomstig § 2.3.2 van de Gedragscode Goed Zorgverzekeraarschap van Zorgverzekeraars Nederland. VGZ hanteert bij de keuze van leveranciers in dit inkoopdocument omschreven objectieve, transparante criteria. (..) Verdere procedurele verplichtingen dan neergelegd in deze § 2 neemt VGZ uitdrukkelijk niet op zich.”

Vraag: hoe meent VGZ dit standpunt te kunnen verenigen met de recente uitspraak van de Rb. Zeeland-West-Brabant (vzr.) 19 juni 2014, ECLI:NL:RBZWB:2014:4205 dat

een zorgverzekeraar met dezelfde kenmerken als VGZ een publiekrechtelijke instelling is en daarmee zonder meer als aanbestedende dienst in de zin van artikel

1.1 Aw kwalificeert? Is deze uitspraak aanleiding voor VGZ om de inkoopprocedure te staken?

2,1

In paragraaf 2.1 wordt vermeld dat de procedure niet is aan te merken als aanbesteding in de zin van de Aanbestedingswet 2012.

Wij gaan er vanuit dat VGZ kennis heeft genomen van de recente uitspraak van de voorzieningenrechter van 19 juni 2014 in een vergelijkbare inkoopprocedure. Wij verwijzen u in dit kader naar de volgende website: xxxx://xxx.xxxxxxxxxx.xx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxx- zeeland-west-brabant/civiel-recht/civiel-recht- overig/kort-geding/ecli-nl-rbzwb-2014-4205 Zoals blijkt uit overwegingen 4 en volgende is er voldaan aan het voorzien van behoeften in algemeen belang criterium (4.13) en is VGZ aan te merken als publiekrechtelijke instelling (4.17). Er is sprake van overheidsfinancieringen en derhalve dient ook VGZ te worden aangemerkt als aanbestedende dienst en is de Aanbestedingswet 2012 op VGZ van toepassing (4.18.7).

Kunt u onderbouwen waarom u geen aanbestedende dienst bent in de zin van de Aanbestedingswet 2012? Waarom is niet voldaan aan de eisen van publiekrechtelijke instelling in de zin van de Aanbestedingswet?

Nu deze uitspraak bekend is en in het

verleden uitspraken zijn gewezen die tot een

Zie het antwoord op vraag 74.

2,1

VGZ hanteert bij de keuze van leveranciers de in dit inkoopdocument omschreven objectieve, transparantie criteria. Vraag: Kunt u deze criteria omschrijven en toelichten?

U vindt deze criteria in het inkoopdocument, de weging is benoemd in hoofdstuk 5 de wijze van selectie in hoofdstuk 6.

78	2,1	Vraag: Hoe zijn deze criteria tot stand gekomen?	De criteria zijn door VGZ opgesteld en getoetst bij de stakeholders benoemd in het inkoopdocument in paragraaf 1.7.
79	2,1	Vraag: Hoe worden deze criteria in de procedure bewaakt en getoetst?	In het inkoopdocument is onder meer de inkoopprocedure toegelicht, is uiteengezet aan welke minimumeisen moet worden voldaan om voor een overeenkomst in aanmerking te komen en is toegelicht hoe de eerste vier leveranciers en maximaal vier andere leveranciers worden geselecteerd. De leveranciers en hun voorstellen zullen dienovereenkomstig worden beoordeeld.
80	2,1	Vraag: In de uitspraak tussen fabrikant Hollister en zorgverzekeraar CZ in het dossier voeding is aangegeven dat CZ aanbestedingsplichting zou zijn. Kunt u aangeven of u op de hoogte bent van de uitspraak van de rechtbank en op welke wijze u van mening bent dat u niet aanbestedingsplichtig bent gezien de uitspraak van de rechtbank?	Zie het antwoord op vraag 74.
81		2,1 In het kader van de aanbestedingswet is het, met het oog op transparantie, niet mogelijk om in één inkoopprocedure, twee selectieprocedures te hanteren. Hoe ziet VGZ dit?	Zie het antwoord op vraag 74.
82	2,2	Op basis waarvan worden de leveranciers 5 t/m 8 geselecteerd door VGZ?	Zie het antwoord op vraag 40.

83	2,2	Wat als leverancier 1 (of nummer 2, 3 of 4) maximaal scoort op de additionele wensen? Kiest VGZ dan alsnog voor het contracteren van vier extra leveranciers?	De mate waarin een leverancier, volgens zijn voorstel, additionele wensen vervult, speelt een rol bij de selectie van zowel de eerste vier leveranciers als bij de selectie van de vijfde tot en met achtste leverancier. Bij de selectie van de eerste vier leveranciers komt het voldoen aan additionele wensen tot uitdrukking in een deelscore (deelscore 4) die tezamen met de andere drie deelscores leidt tot een eindscore, op basis waarvan de eerste, tweede, derde en vierde leverancier worden geselecteerd (zie verder § 6.1 van het inkoopdocument). Bij de selectie van de vijfde tot en met achtste leverancier kan het voldoen aan additionele wensen op zichzelf leiden tot selectie van een leverancier (zie verder § 6.2 van het inkoopdocument, criterium 3).
84	2,2	In welke mate gaat VGZ haar verzekerden sturen naar de gegunde leveranciers? Hoe ziet het communicatieplan van VGZ eruit?	Zie het antwoord op vraag 23.
85	2,2	Welk prijsniveau c.q. vergoeding voor diabetesstrips gaat gelden na gunning? Hoe wordt deze prijs bepaald?	De leverancier levert het diabetes testmateriaal tegen de door hem aangeboden tarieven, met inachtneming van het gestelde in de "Zorgovereenkomst levering diabetes testmateriaal" artikel 8.
86	2,2	VGZ kan een voorstel buiten behandeling	Het resultaat van onvoldoende overleg is dat VGZ geen duidelijkheid heeft verkregen
		laten als:	over het voorstel van de leverancier. Bij onduidelijkheid kan VGZ een voorstel buiten
		- “Een leverancier desgevraagd niet of	behandeling laten.
		onvoldoende overleg pleegt met VGZ”
		Vraag: wat verstaat VGZ onder onvoldoende
		overleg?

2,2

Na de betrokken leveranciers te hebben Zoals aangegeven in § 2.2 onder 12 van het inkoopdocument is het overleg alleen meegedeeld dat VGZ in principe met hen gericht op precisering van de afspraken en de wijze waarop zij verwoord zijn. Zie ook een overeenkomst wil sluiten, zal overleg de voetnoten 6, 17, 19 en 23. (in het document van 14 juli 2014 voetnoten 18 en 20) plaatsvinden tussen VGZ en elke leverancier

afzonderlijk.

Vraag: naar onze mening druist dit in tegen het objectiviteits- en transparantiebeginsel. Immers, wat wordt er hier dan besproken? Wat wil VGZ in dit overleg nog bespreken?

2,2

Inschrijvingen dienen te worden ingediend Bijlage 1 is vervat in Esize. Voor de volledigheid ontvangt u de vragen zoals die in middels het format voor zoals aangeleverd in Esize gesteld worden bij deze antwoorden.

bijlage 1. Echter, dit format is niet bij de documenten bijgesloten. Graag ontvangen wij dit document nog. Graag uw reactie,

89 2,2 Onder punt 11:

In § 2.3 van het inkoopdocument heeft VGZ voorbehouden opgenomen omdat de

“Aan de betrokken leveranciers wordt meegedeeld dat VGZ omstandigheden waaronder zorg wordt ingekocht, met inbegrip van de toepasselijke

in principe(6) met hen een overeenkomst wil sluiten.”

Onder punt 12:

“In aansluiting hierop vindt overleg plaats tussen VGZ en elke leverancier afzonderlijk. Dit overleg is gericht op precisering van de afspraken en de wijze waarop zij verwoord zijn.“

Onder voet noot (6) staat het volgende:

“‘In principe’, omdat deze beslissing geldt onder het voorbehoud van een positieve uitkomst van het onder 12 genoemde overleg.”

Begrijpen wij uit bovenstaande goed dat ook wanneer inschrijvers de hoogste score heeft behaald, kan worden

regelgeving, zich kunnen wijzigen. Deze omstandigheden kunnen niet bij voorbaat

exact worden omschreven. Daarnaast is volgens § 2.2 onder 12 vereist dat overleg plaatsvindt tussen VGZ en de leverancier, nadat VGZ aan deze laatste heeft meegedeeld dat VGZ met hem in principe een overeenkomst wil sluiten. Dit overleg is gericht op precisering van de afspraken en de wijze waarop zij verwoord zijn. Ook hier is het niet mogelijk bij voorbaat exact te omschrijven welke omstandigheden er alsnog toe kunnen leiden dat geen overeenkomst wordt aangegaan. Essentieel is dat partijen overeenstemming bereiken over de precisering van de afspraken en de wijze waarop zij verwoord zijn; het ontbreken van die overeenstemming staat aan het totstandkomen

uitgesloten van de verdere procedure na overleg met VGZ? van een overeenkomst in de weg. VGZ zal bij een en ander transparant en redelijk

Indien dit het geval is, dan biedt dit de opdrachtgever

volledige vrijheid voor gunning of afwijzing van inschrijvers. Dit is in het kader van transparantie niet wenselijk.

Derhalve verzoeken wij de opdrachtgever in welke situaties, en onder welke omstandigheden, opdrachtgever kan besluiten om inschrijver na overleg toch uit te sluiten. Wij zien uit naar uw reactie.

handelen.

90 2,2 Stel dat geen overeenstemming wordt bereikt met een van de inschrijvers (een van de beste vier), wordt dan nummer vijf benaderd en een voornemen tot gunning richting deze partij uitgesproken?

Indien met een aanbieder geen overeenstemming kan worden bereikt zal de opvolgende aanbieder worden benaderd.

91 2,2

Op de site: Voorlopige selectie van leveranciers september 2014.

Inkoopdocument: VGZ streeft ernaar overeenkomsten te sluiten voor 1 september 2014. Dit zou betekenen dat de voorlopige selectie meteen de definitieve is. Is dit een juiste veronderstelling?

In het aangepaste inkoopdocument is de procedure verder gepreciseerd. Bovendien is een regeling getroffen naar analogie met die welke in een aanbesteding geldt (de zg. Alcateltermijn). Uit deze regeling vloeit voort dat het formuleren van een voornemen tot het aangaan van een overeenkomst en het sluiten van de overeenkomst duidelijk gescheiden fasen in de procedure zijn.

92	2,2	Op de site: Deadline offerte uiterlijk 31 juli 2014. In de tekst 28 juli In Inkoopdocument: Leveranciers moeten een voorstel indienen voor 1 augustus 2014. Op welke datum/tijdstip dient de offerte te worden aangeleverd?	Dit betreft 2 data, met verschillende doelen: 1. De offerte/het voorstel moet uiterlijk 15 augustus worden ingediend (conform de reeds gecommuniceerde wijziging van par. 2.2 van het inkoopdocument). 2. Om een offerte te kunnen doen met de leverancier bekend zijn in Esize, moet hij zich inschrijven. Vanwege de handelingen die met het aanmelden in Esize gemoeid gaan moet de inschrijving uiterlijk 12 augustus 2014 hebben plaatsgevonden.
93	2,2	VGZ selecteert de vier leveranciers met de hoogste eindscores …. als wordt voldaan aan de daarvoor in dit inkoopdocument geformuleerde criteria. In lid 11 staat dat VGZ met die geselecteerde leveranciers in principe een overeenkomst wil sluiten. In de voetnoot staat: onder voorbehoud van een positieve uitkomst van het onder 12 genoemde overleg. De selectie bedoeld onder lid 10 is rekenkundig en objectief. - In welke situaties kan een objectief geselecteerde leverancier, die aan alle criteria voldoet en het hoogste scoort, alsnog worden afgewezen? - Wat wordt precies bedoeld met een positieve uitkomst?	Zie het antwoord op vraag 89.
94	2,3	Vraag: Waarom heeft u dit artikel opgenomen?	VGZ heeft dit artikel opgenomen omdat de omstandigheden waaronder zorg wordt ingekocht, met inbegrip van de toepasselijke regelgeving, zich kunnen wijzigen.
95	2,3	Vraag: Wanneer besluit u gebruik te maken van dit artikel?	Zie antwoord op vraag 94.
96	2,3	Vraag: Heeft u hiervoor transparante en objectieve criteria vastgesteld?	VGZ maakt gebruik van dit artikel met inachtneming van de eisen van transparantie.
97	2,3	Vraag: Hoe worden deze gecommuniceerd?	Dat is afhankelijk van de aard en reden van het voorbehoud.

98	2,3	Vraag: Wanneer wordt uw besluit tot Een dergelijk besluit wordt tijdig bekend gemaakt. verandering van de procedure bekend gemaakt?
99	2,3	Vraag: worden alle aangemelde leveranciers In een dergelijke situatie worden onder andere alle aangemelde leveranciers hierover hierover geïnformeerd? geïnformeerd.
100	2,3	Vraag: Wordt hiervoor overleg met alle door Een wijziging in de procedure wordt met dezelfde zorgvuldigheid gedaan als de u eerder geraadpleegde stakeholders? procedure tot stand gekomen is.
101	2,3	Vraag: Heeft u juridische grondslag voor dit In dit kader geldt het principe van contractsvrijheid. artikel?
102	2,3	Vraag: Is er een mogelijk tot het indienen van Zie antwoord op vraag 91. bezwaar op uw besluit of deelbesluit?
103	2,3	VGZ behoudt zich haar contractsvrijheid Een eventuele wijziging van specificaties zal op zijn consequenties worden beoordeeld. voor, zowel ten aanzien van de inhoud van Tot welke procedurele consequenties een dergelijke wijziging leidt, kan niet op de overeenkomst als ten aanzien van de voorhand in algemene zin worden gezegd. VGZ zal in elk geval rekening houden met inkoopprocedure. VGZ behoudt zich onder de gerechtvaardigde belangen van de leveranciers. meer voor van het sluiten van een of meer overeenkomsten af te zien, wijziging te brengen in de specificaties van de opdracht en wijziging te brengen in de inkoopprocedure, een en ander met inachtneming van de eisen van transparantie. Vraag: Kunt u bevestigen dat indien VGZ zou besluiten tot wijziging van specificaties, op welk moment van de procedure dan ook (voor voorlopige gunning, of daarna), dat leveranciers de tijd krijgen om deze te beoordelen en een eventueel aanbod te herzien/aanvullende afspraken over te maken.

104

3,1

VGZ geeft ook hier aan dat de verplichtingen Zie ook het antwoord op vraag 79. Een precisering is per definitie een verduidelijking, van de leverancier in overleg kunnen worden geen wijziging. Het leidt niet tot inbreuk op objectiviteits-en transparantiebeginselen. gepreciseerd.

Vraag: in hoeverre is hier ruimte voor aanpassingen van de in de overeenkomst en in het inkoopdocument neergelegde verplichtingen? Is VGZ het met de leverancier eens dat elke wijziging van de overeenkomst of elke precisering die een wijziging inhoud van de overeenkomst en de in het inkoopdocument opgenomen verplichtingen, zou leiden tot een inbreuk op het objectiviteits- en transparantiebeginsel?

105

3,1

Onder artikel 3.1 en onder artikel 4.7 is Het aantal verzekerden dat één leverancier dient te beleveren kan groter maar ook opgenomen dat de leverancier moet kleiner zijn dan 15.000. Zie verder het antwoord op vraag 44.

verklaren en aannemelijk maken dat hij in staat is diabetestestmateriaal te leveren in een zodanig volume, te weten 15.000 verzekerden van VGZ en per jaar 7.5 miljoen controles kunnen worden verricht. Dit is gebaseerd op de 60.000 verzekerden die, vanwege diabetes, zijn aangewezen op insuline of zich in de overgangsfase bevinden naar het gebruik van insuline. Dit aantal gedeeld door 4 (het aantal leveranciers) komt uit op 15.000. Kan het aantal verzekerden dat één leverancier dient te beleveren ook groter dan 15.000 zijn? Zo ja, waar is dit van afhankelijk?

106	3,3	Naar aanleiding van 3.3 - algemeen Vraag: stelt VGZ ook een minimale gebruiksduur aan een bloedglucose meter?	In het inkoopdocument, zijn onder 3.2.2 (b) basiscriteria benoemd, waaronder de garantietermijn. Redelijkerwijs kan een verzekerde tenminste gedurende de garantietermijn gebruik maken van de meter.
107	3,3	Punt 2 “…door de diabetesverpleegkundige in het ziekenhuis worden begeleid bij ….” Hoe gaat VGZ ermee om indien de cliënt bij de praktijkondersteuner of diabetesverpleegkundige van de huisarts zit?	Punt 1 van paragraaf 3.3 voorziet hierin. Zowel praktijkondersteuner als diabetesverpleegkundige werken als verlengde arm van de huisarts.
108	3,3	Punt 3 “…beschrijft de functionele eisen…” Wat gaat VGZ doen om functioneel voorschrijven onder voorschrijvers te stimuleren?	VGZ blijft zich op verschillende manieren inzetten om voorschrijvers het belang van functiegericht voorschrijven bewust te maken.
109	3,3	Punt 9 “….. informeert de leverancier de verzekerde erover dat een huisarts, een medisch specialist of een diabetesverpleegkundige ten behoeve van de verzekerde een bijzondere zorgvraag bij VGZ kan indienen”. Waarom kiest VGZ ervoor dit door de specialist te laten doen, in plaats van door de leverancier?	Beoordeling van een bijzondere zorgvraag wordt gedaan door de zorginhoudelijk adviseur van VGZ. Deze kan alleen op basis van een volledig patiëntbeeld oordelen of er daadwerkelijk een noodzaak tot een bijzondere zorgvraag is. Een dergelijk volledig patiëntbeeld wordt geacht aanwezig te zijn bij de huisarts, medisch specialist of diabetesverpleegkundige.
110	3,3	Punt 12 “de leverancier draagt er zorg voor dat de bloedglucosemeter periodiek wordt geijkt. Hij moet beschrijven hoe hij hierin voorziet. “ Aan welke eisen moet het ijken voldoen?	Het ijken heeft tot doel dat de bloedglucosemeter betrouwbare meetresultaten blijft geven. De fabrikant van het materiaal heeft hiervoor veelal instructies beschikbaar.
111	3,3	Punt 12: wat is “periodiek”?	Periodiek betekent "met regelmaat terugkerend". De leverancier geeft in zijn antwoord invulling aan die regelmaat, passend bij het doel van de actie.
112	3,3	Punt 13 “…in het ongerede raakt….”. Wat is volgens VGZ “ongerede”?	In het ongerede raken betekent hier verloren of zoek.
113	3,3	Hoe vaak mag een meter “in het ongerede” raken?	VGZ stelt geen limiet aan het aantal keer dat een meter vervangen moet worden. Uiteraard kan de leverancier interventie plegen richting de verzekerde of diens behandelaar om zo het aantal meters dat de verzekerde verbruikt te beperken.

114	3,3	Wanneer is er sprake van dat het nalatigheid van de cliënt is?	Wanneer een verzekerde die is aangewezen op gebruik van diabetes testmateriaal niet meer over een meter beschikt, ook al is dit het gevolg van diens nalatigheid, dan kan VGZ verstrekking of vergoeding van een nieuwe meter niet weigeren. Daarom wordt ook in deze situatie van de leverancier verlangd dat hij een nieuwe meter aan de verzekerde levert. In notoire gevallen van nalatigheid kan de leverancier met VGZ in overleg treden en kan de verzekerde uiteraard op zijn gedrag worden aangesproken.
115	3,3	Indien het nalatigheid van de cliënt zou betreffen, mag de leverancier dan wel tegen betaling een nieuwe meter leveren?	Zie het antwoord op vraag 114.
116	3,3	Indien een cliënt een tweede of derde meter wenst, mag de leverancier dit tegen betaling leveren?	VGZ ziet geen reden om 2 of meer verschillende meters aan de verzekerde te verstrekken. Een extra meter kan aan de verzekerde particulier verkocht worden.
117	3,3	Vraag: stelt VGZ ook een minimale gebruiksduur aan een bloedglucosemeter?	Zie het antwoord op vraag 106.
118	3,3	Punt 8 en 9: wanneer de leverancier bewust is uitgekozen door de patient om daarvan de producten geleverd te willen krijgen en de betreffende leverancier heeft het betreffende wenselijke product niet in het assortiment is de primaire wens dan reeds over te gaan tot het proces van bijzondere zorgvraag VGZ en NIET de patient te verwijzen naar een nadere leverancier.	Er is alleen sprake van een bijzondere zorgvraag als een verzekerde een combinatie van functionaliteiten nodig heeft die niet in het assortiment van VGZ te vinden is. De noodzaak van deze combinatie is ter beoordeling van VGZ. Een verzekerde kan een voorkeur hebben voor een leverancier die zijn huidige meter niet in het portfolio heeft. Deze voorkeur uit zich in het accepteren van een andere meter met vergelijkbare specificaties. Ligt de voorkeur bij het product dan wijst de leverancier de verzekerde naar een leverancier die wel dat product voert. De productvoorkeur blijkt uit de bereidheid van de verzekerde om van leverancier over te stappen. Het proces zoals in de vraag geschetst is nadrukkelijk niet wenselijk.
119	3,3	Punt 12: de leverancier draagt zorg voor periode ijking van de bgm. Over welke periode spreken we concreet?	Zie het antwoord op vraag 111.

120 3,3 Een vraag van VGZ is of de leverancier de werkwijze volgens Xxxxxx hanteert. Nictiz lijkt echter meer een procesbeschrijving voor zorgdeskundigen (huisartsen, medische specialisten en diabetesverpleegkundigen) dan voor zorgaanbieders. Er wordt alleen gesproken over activiteiten van de cliënt en zorgdeskundigen, hoe dient de leverancier zich hierin te positioneren? Hoe ziet VGZ dit?

De Procesbeschrijving Hulpmiddelen geeft het pad van de verzekerde door het zorgveld weer, in het inkoopdocument "INKOOPPROCEDURE Levering van diabetes testmateriaal en samenhangende diensten" paragraaf 3.3 Diensten is uitgewerkt welke rol de leverancier heeft binnen dit proces.

121 3,3 Punt 7: de informatie dient correct en volledig Dat de informatie correct en volledig is. te zijn. Wat zijn de minimale eisen die eraan

gesteld worden?

122 3,3 Wij gaan er van uit dat u in ad 1 ook de POH bedoelt waar u melding maakt van "huisarts" en "medisch specialist". Kunt u aangeven of onze veronderstelling juist is?

123 3,3 Citaat: '7. De leverancier hoeft bij de levering van diabetestestmateriaal niet uit eigen beweging aan de verzekerde uitleg over het gebruik daarvan te geven. Hij kan ervan uitgaan dat die uitleg is gegeven door de voorschrijver of een andere hulpverlener tot wie de verzekerde zich heeft gewend.

Xxxxx dit ook voor nieuw (omgeruilde) door leverancier verstrekte meters? M.a.w. wie is verantwoordelijk voor de uitleg van de meter in bovenstaande situaties?

Uw veronderstelling is ten dele juist in zoverre dat in lid 1 naast de praktijkondersteuner (POH) ook de diabetesverpleegkundige in de eerste lijn wordt bedoeld, voor zover het handelingen betreft waartoe zij bevoegd zijn. Overigens vervullen de praktijkondersteuner of diabetesverpleegkundige ook een rol in ad 2, bij begeleiding van de keuze van de patiënt.

De basale instructie met betrekking tot het gebruiken van het apparaat, aan/uitzetten, test invoeren etc. wordt in het geval van een omzetting door de leverancier gedaan. De zorgverlener van de patiënt geeft instructies hoe en wanneer gemeten moet worden en welke actie bij welk meetresultaat ondernomen moet worden.

124 3,3 Citaat: De leverancier hoeft bij de levering van diabetestestmateriaal niet uit eigen beweging aan de verzekerde uitleg over het gebruik daarvan te geven. Hij kan ervan uitgaan dat die uitleg is gegeven door de voorschrijver of een andere hulpverlener tot wie de verzekerde zich heeft gewend.

Kunt u aangeven wat de reden is om een goede training te bewerkstelligen?

Kunt u aangeven hoe de voorschrijver of andere hulpverlener de training aan de verzekerde heeft kunnen geven cq hoe heeft de voorschrijver/hulpverlener zijn kennis over de materialen verkregen?

Het is niet duidelijk waar het begrip "training" vandaan komt of waar het naar verwijst.

125 3,3 Kunt u aangeven hoe u waarborgt dat training binnen ziekenhuis is gegeven?

126 3,3 Wij gaan er van uit dat leverancier niet zelfstandig een bloedglucosemeter kan ruilen bij gebruikers aangezien instructie van nieuwe bloedglucosemeters door voorschrijver verzorgd dient te worden.

Kunt u aangeven of onze veronderstelling juist is?

Indien onze veronderstelling niet juist is, kunt u dan aangeven hoe hiermee om te gaan?

Dit is een onderdeel van de behandeling van de patiënt.

Nee, deze veronderstelling is niet juist, zie ook het antwoord op vraag 123.

127

3,3 Citaat: "Als een meter bij de verzekerde in Zie het antwoord op vraag 113 en 114. het ongerede raakt of niet meer naar

behoren functioneert, verschaft de leverancier een gelijke of gelijkwaardige nieuwe meter aan de verzekerde. Deze meter is voor rekening van de leverancier.'

Wat bedoelt VGZ met 'in ongerede' raakt?

128

3,3 Wat verstaat VGZ onder periodiek "ijken" van Zie het antwoord op vraag 110. meters? Immers een glucosemeter kan kan

alleen gevalideerd worden in een lab. Het ijken van een meter betekent dat deze gekalibreerd en gejustificeerd moet worden. Dit laatste is niet mogelijk. Het valideren van een meter is wel mogelijk - echter dit is hoogst ongebruikelijk. Daarnaast brengt het valideren van iedere bloedglucosemeter van iedere verzekerde van VGZ zeer hoge kosten met zich mee.

Wij willen u vriendelijk vragen " ijken" nader toe te lichten.

129

In paragraaf 4 staan veelal eisen waar een De eigen verklaring volstaat met een "Ja" in Esize. Daar waar VGZ nadere invulling verklaring voor nodig is. Dienen deze verlangd van de leverancier wordt daar in Esize om gevraagd.

verklaringen per brief opgenomen te worden of volstaat een “JA” antwoord op de vragen die zijn opgenomen in E-size?

130

Continuïteit onderneming.

De leverancier moet zijn jaarrekening over 2013 overleggen.

Technisch gezien is dit nog niet mogelijk omdat wij nog geen beschikking over de jaarrekening hebben over 2013. De verwachting is dat deze rond december 2014 definitief is. Welke andere mogelijkheden accepteert VGZ om de continuïteit van onze onderneming aan te kunnen tonen.

Wanneer de leverancier niet in staat is om de jaarrekening over 2013 te overleggen volstaat de vastgestelde jaarrekening 2012.

131

4,1

Volume:

“

De leverancier moet verklaren en ten genoegen van VGZ aannemelijk maken dat hij in staat is diabetestestmateriaal te leveren in een zodanig volume dat daarmee, een en ander met inachtneming van de daarvoor geldende contractuele en wettelijke eisen:

– 15.000 verzekerden van VGZ kunnen worden verzorgd, en

– per jaar 7,5 miljoen controles kunnen worden verricht.20 “

Op welke wijze dienen inschrijvers bovenstaande inzichtelijk te maken? En dient dit bij inschrijving te gebeuren of op eerste verzoek van de opdrachtgever? Wij zien uit naar uw antwoord.

Dit is in Esize de eerste vraag in de vragengroep "Vereiste Beschrijvingen". De beantwoording van open vragen is gelimiteerd tot 500 woorden, geef een kwalitatieve en kwantitatieve beschrijving. Maximale bestandsgrootte bij upload is 40 MB.

132	4,3	De leverancier moet verklaren dat geen van de uitsluitingsgronden op hem van toepassing is.	In Esize draagt de tweede vragengroep de titel "Uitsluitingsgronden". De uitsluitingsgronden betreffen (aangevraagd) faillissement, veroordelingen etc.
		Vraag: uit de inkoopprocedure blijkt niet eenduidig wat de uitsluitingsgronden zijn. Zijn dit de gronden als bedoeld in punt 2.2 onder 9?
133	4,4	Indien inschrijver geen jaarrekening opstelt volstaat dan de meest recente jaarrekening van de groep waar binnen de inschrijver valt?	Zie antwoord op vraag 130 en 136, evenals de antwoorden op vraag 1 t/m 5.
134	4,4	Gezien de continuïteit van de leverancier een belangrijke rol speelt bij het waarborgen van het kunnen leveren van diabetesmateriaal aan uw verzekerden, kunnen wij ons voorstellen dat de inschrijver of de moedermaatschappij een solvabiliteit van minimaal 25% over het jaar 2012 en 2013 moet hebben. Wij willen VGZ voorstellen om deze criteria op te nemen, is VGZ het hiermee eens?	VGZ ziet geen reden nieuwe criteria op te nemen in het inkoopdocument. De betrouwbaarheid en snelheid van de betalingen van VGZ aan de leverancier maken dat VGZ het niet aannemelijk acht dat de solvabiliteit van de leverancier in het geding komt.
135	4,4	De leverancier moet de jaarrekening 2013 overleggen. Met welk doel?	De jaarrekening geeft ons inzicht in de financiële gezondheid van de leverancier.
136	4,4	Gaat u partijen uitsluiten indien de jaarrekening niet aan bepaalde criteria voldoet? Wat zijn die criteria?	Een jaarrekening moet voldoen aan de wettelijke eisen zoals opgenomen in Titel 9 van Boek 2 van het Burgerlijk Wetboek. Een geschrift dat aan deze eisen niet voldoet, is geen jaarrekening in de zin van de wet. In geval van overlegging van een jaarrekening die niet voldoet aan de wettelijke eisen, wordt aan de ter zake geformuleerde minimumeis uit het inkoopdocument niet voldaan. Zoals verwoord in § 2.2 onder 9 van het inkoopdocument kan VGZ een voorstel buiten behandeling laten als het voorstel niet voldoet aan de in § 4 opgenomen minimumeisen.

137	4,4	Ten einde de continuïteit van de inschrijver	De jaarrekening wordt overlegd bij inschrijving.
		aan te tonen, dient de jaarrekening van 2013
		aan opdrachtgever overlegd te worden.
		Dienen inschrijvers de jaarrekening bij
		inschrijving te overleggen of op eerste
		verzoek van de opdrachtgever? Indien het
		tweede het geval is, binnen welke termijn
		dienen stukken overlegd te worden?
138	4,4	Wat zijn de minimale eisen van continuiteit	De leverancier is ten minste financieel gezond.
		onderneming?
139	4,4	Waarom kiest VGZ alleen voor het jaar	VGZ heeft gekozen voor een weinig invasieve methode om tot vaststelling van de
		2013? In het kader van continuïteit zou ook	gezondheid van de onderneming te komen.
		gekeken kunnen worden naar het jaar 2012
		en een goedkeurende
		accountantsverklaring? Daarnaast zou men
		ook een solvabileitsratio van 25% kunnen
		meenemen als onderdeel van continuïteit. Is
		VGZ hiertoe bereid?
140	4,5	Certificering.	Als een contractant zelf niet beschikt over een certificering zoals in § 4 onder 5 van het
		De leverancier moet verklaren dat hij	inkoopdocument, maar zich voor het leveren van diabetes testmateriaal bedient van de
		beschikt over de erkenning van leveranciers	diensten van andere entiteiten, en deze wel alle beschikken over een certificering als
		van diabeteshulpmiddelen door de Stichting	zojuist bedoeld, is daarmee aan de minimumeis voldaan.
		Erkenningsregeling voor leveranciers van
		Medische Hulpmiddelen (SEMH), het HKZ
		Certificaat voor openbare apotheken dan wel
		een daarmee vergelijkbare certificering,en
		bewijs daarvan overleggen.
		Dit is een, door jullie, gestelde minimumeis.
		Nu heeft de contractant geen certificaat,
		maar de afleverende apotheken hebben dit
		wel. Is dit een bezwaar ?

141	4,5	Dient de leverancier te voldoen aan SEMH- certificering óf (in plaats van "en") het HKZ- certificaat? Is het oké als medisch speciaalzaken voldoen aan SEMH en als apotheken voldoen aan HKZ?	"Certificering. De leverancier moet verklaren dat hij beschikt over de erkenning van leveranciers van diabeteshulpmiddelen door de Stichting Erkenningsregeling voor leveranciers van Medische Hulpmiddelen (SEMH), het HKZ Certificaat voor openbare apotheken dan wel een daarmee vergelijkbare certificering, en bewijs daarvan overleggen." Dan wel geeft aan dat het een opsomming betreft met alternatieven.
142	4,5	Per welke datum moet de leverancier / inschrijver aan de certificeringseis(en) voldoen? Kan dat ook per 1-1-2015 zijn?	De leverancier moet op het moment van aanbieding voldoen aan de eisen.
143	4,5	Hoe gaat VGZ om met de situatie indien een apotheekketen inschrijft met een aantal apotheken waarvan een aantal apotheken niet HKZ en/of SEMH zijn gecertificeerd op moment x?	Onderaannemers dienen gecertificeerd te zijn voor de met de certificeringseis corresponderende activiteiten van de opdracht die zij in het kader van de uitvoering van deze opdracht voor de aanbiedende partij gaan uitvoeren.
144	4,5	U geeft aan dat de leverancier beschikt over de erkenning SEMH, HKZ of een vergelijkbare certificering. Moet de hoofd- en onderaannemer over dergelijke certificaten beschikken?	Ja, zie ook het antwoord op vraag 143.
145	4,5	U geeft aan dat de leverancier beschikt over de erkenning SEMH, HKZ of een vergelijkbare certificering. Zou u de vergelijkbare certificering kunnen benoemen?	VGZ beoordeelt een door de leverancier aangedragen certificering op vergelijkbaarheid zodra dit zich voordoet. De gelijkwaardigheid dient door de leverancier bij aanbieding te worden aangetoond.
146	4,5	Dienen inschrijvers certificering bij inschrijving te overleggen of op eerste verzoek van de opdrachtgever? Indien het tweede het geval is, binnen welke termijn dienen stukken overlegd te worden?	De leverancier upload het bewijs in Esize.
147	4,6	Welke aanvullende eisen worden hier bedoeld door VGZ, waarvan aangegeven wordt dat ze redelijkerwijs gesteld kunnen worden?	VGZ bedoeld hier onder andere van toepassing zijnde wet- en regelgeving die niet in dit inkoopdocument benoemd zijn.

149 4,6 Technische en functionele eisen. De leverancier moet verklaren dat de door hem te leveren bloedglucose teststrips, bloedglucosemeters, lancetten en prikpennen, voldoen aan de technische en functionele eisen zoals opgenomen in § 3 en overigens aan alle eisen die aan deze producten redelijkerwijs gesteld kunnen worden.

Op welke wijze dienen inschrijvers bovenstaande te verklaren? Ontvangen inschrijvers hiervoor een voorgeschreven verklaring? Of dienen inschrijvers deze zelf op te stellen? Zo ja wat dient er in ieder geval verklaard te worden? Wij zien uit naar uw reactie.

150 4,7 Dekkingsgraad:

“Dekkingsgraad. De dekkingsgraad wordt verschillend beoordeeld naar gelang de leveringsvariant die de leverancier heeft gekozen”

Op welke wijze dienen inschrijvers bovenstaande inzichtelijk te maken? En dient dit bij inschrijving te gebeuren of op eerste verzoek van de opdrachtgever? Wij zien uit naar uw antwoord.

De leverancier geeft een eigen verklaring in Esize.

De leverancier geeft dit aan in Esize.

151 4,8 Waar dient de leverancier de keuze voor zijn leveringsvariant kenbaar te maken?

De leverancier geeft dit aan in Esize.

152 4,8 Indien een apotheekketen gebruik maakt van In dit geval voldoet de apotheekketen aan leveringsvariant 2; landelijke dekking. Alleen

een online apotheek met landelijke belevering, voldoet de inschrijver dan aan de vereiste dekkingsgraad?

als de apotheekketen voor 75% van de viercijferige postcodes in Nederland binnen 10 km een afhaallocatie heeft zoals beschreven in 4.8 eerste gedachtestreepje, is er sprake van invulling van deze variant.

153	4,8	Indien een apotheekketen gebruik maakt van In dit geval voldoet de apotheekketen aan leveringsvariant 2; landelijke dekking. een direct bedrijf als onderaannemer met landelijke belevering, voldoet de inschrijver dan aan de vereiste dekkingsgraad?
154	4,8	Hoe wordt de afstand van 10 km gemeten Voor dit criterium hanteert VGZ de afstand zoals die hemelsbreed is tussen de tussen de locatie die gedurende werkdagen postcode van de betreffende locatie en de postcodegebieden binnen een straal van 10 tenminste 8 uur geopend dient te zijn en de 4 km. De postcodegebieden dienen voor de meerderheid binnnen de straal van 10 km te cijferige postcodegebieden? liggen, maar hoeven niet volledig binnen de straal van 10 km te liggen.
155	4,8	Welke relatie dient de inschrijver te hebben met de locatie?	De locatie is tenminste onderdeel van de leverancier of functioneert als onderaannemer.
156	4,8	Welke overige eisen , dan de openingstijden, VGZ ziet een locatie als de leverancier, of onderaannemer van de leverancier. De stelt VGZ aan een locatie? locatie voldoet aan de certificering zoals benoemd in paragraaf 4 punt 5.
157	4,8	Beschikt VGZ over software of andere ondersteunde tools die zij ter beschikking kan stellen aan potentiele inschrijvers?	Nee.
158	4,8	Welke postcode tabel wordt gehanteerd?	VGZ kijkt slechts naar de eerste 4 cijfers van het postcode. Als u bedoelt een postcode tabel op reeksniveau of op huisnummer niveau wordt bedoelt een postcode tabel op huisnummer niveau. Zie ook het antwoord op vraag 154
159	4,8	Kan deze tabel in Excel beschikbaar worden gesteld?	Nee, indien een leverancier geen landelijke dekking heeft, dient het zelf aan te geven op basis van 4 cijferige postcodes welke postcodes buiten de dekkingsgraad vallen.
160	4,8	Kan er door de leverancier bij dekkingsgraad Ja, echter alleen als voldaan wordt aan de dekkingsgraad zoals bedoeld bij beide een mix worden gebruikt door gebruik te gedachtestreepjes onder paragraaf 4.8. maken van locaties en een On-line functie waarbij op woon –of verblijfplaats wordt geleverd?

161	4,9	Naar aanleiding van 4 onder 9 - leverancier De leveranciers worden gecontracteerd met de prijs die ze hebben geoffreerd. moet een prijs per test aanbieden die niet Leveranciers kunnen ook de maximumprijs offreren. hoger is dan de door VGZ vastgestelde maximumprijs. Vraag: alle inschrijvers bieden een prijs die lager ligt dan de door VGZ vastgestelde maximumprijs. Op basis van welke prijs worden de geselecteerde leveranciers eigenlijk gecontracteerd, op basis van de prijs waarvoor zij zelf hebben ingeschreven of op basis van de laagst geboden prijs?
162	5	Wordt onder de prijs per test ook inbegrepen Alle toebehoren bij de meter worden geacht met de meter geleverd te worden. Er de software, kabels om data naar computers kunnen voor diabetes testmaterialen geen andere bedragen gedeclareerd worden dan over te zetten etc.? Zo nee, hoe kunnen deze de prijs per test. dan worden gedeclareerd?
163	5	Punt 3: “…distributie zodanig dat 90% van de VGZ is een landelijke verzekeraar, onze verzekerden zijn verspreid over heel verzekerden van VGZ binnen 20KM…” Kan Nederland. De leverancier geeft in zijn aanbod aan of en op welke wijze hij kan voldoen VGZ een overzicht aanleveren waarin aan de wens dat 90% van de viercijferige postcodegebieden zich binnen een straal van grafisch of anderszins aangegeven wordt in 20km van een afhaallocatie bevindt. welke postcodes de VGZ verzekerden zich bevinden?
164	5	Vereiste gegevens punt 3 additionele De wensen wegen even zwaar; de leverancier voldoet aan de wens of hij voldoet niet. wensen. Echter bij de selectie van de leverancier zoals bedoeld in 6.2 criterium 3, is weldegelijk Vraag: worden de onder e. genoemde een rangorde vastgesteld. additionele wensen even zwaar beoordeeld of zit wordt per genoemde additionele wens nog een onderscheid gemaakt in belangrijkheid met als gevolg een zwaardere dan wel minder zware weging?

165		5 Wat zijn de eisen van VGZ voor wat betreft het vallen onder het landelijk netwerk van de leverancier?	VGZ vraagt de leverancier om inzichtelijk te maken op welke manier hij dit heeft ingevuld. Het doel van een landelijk netwerk is het bevorderen van de aansluiting van het materiaal op de therapie van de verzekerde.
166	5,1	Portfolio. De leverancier moet aangeven welke bloedglucosemeters per functionaliteit worden aangeboden. Welke informatie dienen inschrijvers in dit kader aan te leveren? Graag uw reactie.	VGZ heeft Excelbestanden aangeleverd waarin de gevraagde informatie per portfolio gevuld kan worden.
167	5,2	Door leveranciers wordt een prijs aangeboden. Hoe wordt door VGZ de vergoeding ingericht. Is dit door middel van het aantal geleverde teststrips aan een patiënt?	VGZ betaalt een prijs per test, deze worden gedeclareerd op basis van het werkelijk aantal afgeleverde testen aan de verzekerden. VGZ maakt met de leveranciers afspraken met betrekking tot doelmatigheid.
168	5,2	Het lijkt redelijk om ook de meter met functionaliteit 2 toe te voegen aan alle categorieën als standaard eis. Vraag: Is VGZ daartoe bereid, zo nee, waarom niet niet?	VGZ ziet geen reden de inkoopprocedure te wijzigen. VGZ heeft uitgebreid onderzoek gedaan naar behoeften van verzekerden en verschillende bloedglucose meters. Niet in alle gevallen is het uitlezen van de testresultaten een wenselijke optie.
169	5,2	De leverancier moet één prijs per test aanbieden voor elk van de volgende categorieën. Vraag: een eenduidige definitie van “test” ontbreekt; kan VGZ aangeven wat zij hieronder exact verstaat en om welke hoeveelheden producten (bijv. lancetten, strips) het per categorie gaat?	VGZ heeft de prijs per test gedefinieerd als: "De prijs per test is de tegenprestatie voor: de levering van de bloedglucosemeter, de prikpen, de lancetten en de strips alsmede de hiervoor beschreven dienstverlening." Redelijkerwijs wordt per test 1 strip en 1 lancet gebruikt.
170	5,2	Vraag: waar heeft VGZ de maximumprijs per test op gebaseerd?	VGZ heeft de maximumprijzen vastgesteld naar aanleiding van nationaal en internationaal marktonderzoek.

171	5,2	Opdrachtgever heeft per categorie een maximum prijs vastgesteld. Het is ons niet duidelijk op welke wijze deze prijsniveaus zijn vastgesteld. Graag ontvangen wij een nadere beschrijving van de informatie waarop deze gegevens zijn gebaseerd. Wij zien uit naar uw reactie.	Zie het antwoord op vraag 170.
172	5,2	VGZ spreekt van een maximumprijs per test. Nee, de gecontracteerde partijen kunnen niet meer declareren dan de door hen Xxxxxxx alle gecontracteerde partijen dezelfde geoffreerde prijs per test. De geoffreerde prijs is lager of gelijk aan de maximumprijs. maximumprijs per test vergoed?
173	5,3	Onder artikel 5.3 A dient de leverancier in staat te zijn aan alle verzekerden in VGZ in Nederland en in de grensgebieden van Duitsland en België diabetes testmateriaal te leveren. Wat wordt hier verstaan onder de grensgebieden? Met andere woorden, welk gebied bedoelt opdrachtgever hier precies?	Met "levering in de grensgebieden van Duitsland en België" bedoelt VGZ de gebieden die grenzen aan de Nederlandse grens, tot 50 km hemelsbreed vanaf de grens landinwaarts.
174	6	Punt 6.1 De score van de leverancier met het Het grootste aantal meters is een criterium vanwege de keuze van de verzekerden van grootste aantal meters wordt beloond. Hoe VGZ. Doelmatigheid wordt op andere manieren, zoals de prijsstelling en draagt dit bij aan doelmatigheid? volumeafspraken, gestimuleerd.
175	6	Wordt deze lijst vergeleken met in de markt zijnde meters die gebruikt worden door VGZ verzekerden?	Het totaal aantal meters zoals benoemd in het kader van deelscore 2 wordt niet vergeleken met een lijst van huidige meters in gebruik bij verzekerden van VGZ. Bij deelscore 3 gebeurt dit uitdrukkelijk wel.
176	6	Welke sub-gunningscriteria zijn er? Op welke wijze zijn de opgegeven criteria te objectiveren?	VGZ heeft alle scorevereisten, wegingen en selectiecriteria expliciet gemaakt in het inkoopdocument. Deze zijn zo objectief mogelijk geformuleerd.

177	6,1	Deelscore 1 wordt middels een formule bepaald, waarbij diverse wegingsfactoren gelden voor de diverse categorieën. De prijs van categorie A telt voor 87%, B voor 4% en C voor 9%. Op basis waarvan heeft VGZ deze verhoudingen bepaald?	De verhoudingen die bij deelscore 1 in de formule gebruikt worden zijn gebaseerd op de verdeling van de verzekerden over de verschillende categorieën.
178	6,1	Deelscore 1 heeft betrekking op de prijs. Indien een leverancier één van de winnende leveranciers is, geldt dan de prijs die de leverancier heeft aangeboden?	Deelscore 1 betreft een formule om de prijs op het totale portfolio te beoordelen en leidt tot een deelscore. Dit staat los van de prijs per test die uiteindelijk betaald wordt. De winnende leverancier wordt gecontracteerd voor de door hem geoffreerde prijs per test per categorie. Aan deze verhouding kunnen geen rechten ontleend worden
179	6,1	De bepaling van deelscore 1 is ons niet helemaal duidelijk. Kunt u dit met een voorbeeld toelichten, graag voor alle drie de bepalingen.	Bijvoorbeeld: De leverancier offreert het volgende: Categorie A: € 0,40 Categorie B: € 0,49 Categorie C: € 0,55
			Uit het inkoopdocument paragraaf 5.2 blijkt dat de aangeboden prijs per test voor categorie A gedefinieerd is als pA, voor categorie B is dit pB en categorie C is pC. In dit geval is pA: 0,40, pB: 0,49, pC: 0,55. Nu we deze getallen hebben kan de formule ingevuld worden. (0,487+0,494+0,55*9)/100 = 0,4171. De gewogen gemiddelde prijs van deze leverancier is € 0,4171.
			Andere leveranciers kunnen met andere prijzen op vergelijkbare wijze uitkomen op bijvoorbeeld een gewogen gemiddelde prijs van respectievelijk € 0,40, € 0,39, € 0,41, € 0,392. De laagste gewogen gemiddelde prijs krijgt score 10: € 0,39, de hoogste gewogen gemiddelde prijs krijgt score 1:€ 0,4171. De uiteindelijk deelscores worden dan: gewogen gemiddelde prijs: Score € 0,39: 10 € 0,392: 9 € 0,4: 7 € 0,41: 3 € 0,4171: 1

181	6,1	Hoe vindt de totstandkoming van deelscore 3 VGZ heeft inzichtelijk gemaakt hoeveel verzekerden welke bloedglucose meter
		precies plaats? Vooral met betrekking tot de gebruiken. Op basis van het aangeboden portfolio wordt de overlap bepaald
		specificaties van de meters? Kan VGZ een
		voorbeeld geven? Bijvoorbeeld: Als een specifieke meter door 10% van de unieke consumerend
		verzekerden van VGZ gebruikt wordt, dan krijgt elke leverancier die deze meter in zijn
		portfolio heeft 10% op "Overlap". Zo wordt voor elke meter een percentage bepaald,
		nieuwe en bij VGZ onbekende meters krijgen score 0%.
		De optelsom van alle percentage behorende bij de meters in een portfolio leidt tot één
		percentage "Overlap". Het hoogste percentage krijgt score 10, het laagste score 1.
		Bij het hoogste percentage van 86% en de laagste score van 32% pakken de scores
		als volgt uit:
		Overlap: Score
		86,0%: 10
		84,2%: 10
		83,9%: 10
		82,8%: 9
		79,5%: 9
		74,9%: 8
		57,9%: 5
		51,2%: 4
		47,1%: 4
		43,7%: 3
		38,8%: 2
		31,9%: 1
182	6,1	VGZ geeft aan hier een vergelijking te willen Deze vraag heeft geen betrekking op de inkoopprocedure en wordt hier niet maken met de in de populatie op 1 mei 2014 beantwoord. gebruikte meters, hoe komt VGZ aan deze data? Ons is gevraagd managementinformatie aan te leveren inzake huidige bloedglucosemeters die wij leveren, dienen we hier d.d. 1 mei 2014 aan te houden?

183 6,1 Op welke wijze worden de additionele wensen onderling gescoord? Past VGZ een gewogen gemiddelde score toe over de additionele wensen om tot deelscore 4 te komen? Zo ja, wat zijn de gewichten van de additionele wensen?

184 6,1 Bij deelscore 1 over kosten wordt gewerkt met een gewogen gemiddelde prijs per test.

Vraag: de gewogen gemiddelde prijs wordt bepaald door de prijs voor de categorieën A, B en C te delen door respectievelijk 87, 4 en

9. Waar zijn deze wegingspercentages op gebaseerd?

Aan de individuele wensen is geen gewicht toegekend. VGZ telt het aantal wensen dat vervult is, dat leidt tot een deelscore.

Bijvoorbeeld:

Aantal ingevulde wensen: Score 4: 8

3: 6

5: 10

4: 8

0: 1

2: 5

Zie het antwoord op vraag 177.

185 6,1 Deelscore 2 heeft betrekking op het totaal aantal meters in aangeboden portfolio en de kwaliteit.

Vraag: hoe zal VGZ voorkomen dat bij de inschrijving meters in portfolio worden opgenomen, die in de praktijk na verkrijging van de overeenkomst niet zullen worden geleverd en wellicht vervangen door een andere meter. Gaat VGZ dit actief controleren? Zo nee, wat is dan de waarde van deze deelscore?

De bloedglucose meters zoals geoffreerd zijn gedurende de looptijd van de overeenkomst beschikbaar voor verzekerden van VGZ. Leveranciers zijn gehouden de door hun aangeboden meters in geval van contractering ook daadwerkelijk te leveren. VGZ controleert actief op de inzet van het portfolio van de leverancier.

186

6,1

Vraag: hoe wordt omgegaan met het feit dat een bepaalde leverancier wellicht minder maar kwalitatief betere meters aanbiedt,

d.w.z. meerdere meters die aan bijvoorbeeld functionaliteit 1, 2, 3, 4 en 5 voldoen? Door het aantal meters voor 15% mee te laten wegen ontstaat het risico dat zeer veel meters op de lijst gezet worden die nooit gebruikt gaan worden.

Alle meters in het portfolio van de leverancier moeten voldoen aan de basiscriteria zoals benoemd in het inkoopdocument in paragraaf 3.2.2 onder b). Door het aantal meters mee te laten wegen geeft VGZ ook een beloning voor meters die kwalitatief goed zijn maar nu bijvoorbeeld nog niet gebruikt worden voor haar verzekerden. Ook meters die nieuw zijn op de Nederlandse markt krijgen op deze manier ruimte in de procedure. De leverancier die de meeste meters in het portfolio heeft die door VGZ verzekerden op dit moment gebruiken, worden beloond bij Deelscore 3, dat 35% meeweegt.

VGZ controleert actief op de inzet van het portfolio van de leverancier.

187

6,1

Deelscore 3 heeft betrekking op de aangeboden portfolio in relatie tot de in de populatie per 1 mei 2014 gebruikte meters.

Vraag: kan VGZ aangeven welke bron gebruikt wordt voor het vaststellen van de in de populatie gebruikte meters op 1 mei 2014, mede in het licht van voetnoot 2 waarin wordt gesteld dat “alle genoemde cijfers over het gebruik van diabetes testmateriaal (…) slechts indicatieve betekenis (hebben)”?

Omdat de meters die op die peildatum worden gebruikt niet worden genoemd in dit inkoopdocument, is deze deelscore in strijd met het transparantiebeginsel. Gaat VGZ de benodigde informatie openbaar maken, zodat de leveranciers weten welke meters in het portfolio moeten worden aangeboden?

VGZ verwacht dat de leverancier over voldoende kennis van de markt beschikt om een goede inschatting te maken van de verhouding van verschillende meters bij de verzekerden van VGZ. De marktverdeling bij VGZ is niet significant anders dan die van Nederland en de marktverdeling in Nederland is niet bijzonder afwijkend ten opzichte van Europa.

188	6,1	Vraag: tevens rijst de vraag of de meters die gebruikt werden op 1 mei 2014 aan alle functionele vereisten voldoen die nu door VGZ worden opgelegd. Kan VGZ bevestigen dat deze meters inderdaad voldoen aan alle opgelegde functionele eisen?	Alle meters die op 1 mei 2014 werden gebruikt voldoen tesamen aan de functionele eisen die door VGZ gesteld worden. Onder deze vraag lijkt de aanname schuil te gaan dat VGZ op zoek is naar 100% aansluiting in plaats van de inkoop van kwalitatieve bloedglucosemeters. Beiden aansluiting en kwalitatieve goede bloedglucose meters acht VGZ van belang. zie ook het antwoord op vraag 186
189	6,1	Waarom kiest VGZ voor ‘in principe’ vier leveranciers. Waarom is het aantal beperkt tot vier in de eerste categorie?	VGZ verwacht dat leveranciers met een hoger volume tegen een scherpere prijs kunnen leveren. Dit bevorderd de doelmatigheid van zorg. Zie ook antwoord vraag 52
190	6,1	6.1 Kunt u onderbouwen waarom u in de VGZ heeft de verschillende deelscores beoordeeld op en gerangschikt naar vaststelling van de eindscore wordt gewogen belangrijkheid. Aan deelscore 3 klantbeleving wordt door VGZ meer belang gehecht in de verhouding 25/15/35/25? dan aan de andere deelscores, datzelfde geldt voor deelscores 1 en 4 ten opzichte van 2. Dit komt tot uitting in een hogere weging en leidt bij een verdeling van 100% onvermijdelijk tot een lagere weging op een andere deelscore.
191	6,1	In hoofdstuk 6 zijn de criteria geformuleerd. Op welke wijze en door welke personen worden deze getoetst? Betreft dat een onafhankelijke commissie en waaruit blijkt dat?	VGZ heeft in hoofdstuk 6 uitgewerkt welke criteria gehanteerd worden om leveranciers te selecteren. Daarbij is tevens uitgewerkt hoe elk criterium gewogen wordt en tot welke deelscores dit leidt. De criteria zijn eenduidig en transparant. De leden van het inkoopteam van VGZ beoordelen ieder afzonderlijk de antwoorden op de open vragen met "voldoet" of "voldoet niet". De criteria in hoofdstuk 6 zijn dusdanig geformuleerd dat ze aan de hand van een rekenmodel tot een ranking leiden. In de antwoorden op de vragen 179,180,181 en 183, is aan de hand van een voorbeeld duidelijk gemaakt hoe de weging verloopt. De beoordeling geschiedt door ter zake deskundige personen.
192	6,1	Vraag: Kunt u aangeven of de verdeling 87%, 4%, 9%, de verdeling van aantal patiënten betreft of het aantal teststrips. Kunt u aangeven op welke wijze u dit heeft bepaald.	Zie het antwoord op vraag 178.

193 6,1 Vraag: Kunt u bevestigen dat bij

aanbiedingen met verschillende prijzen er geen gelijke scores op deelgebied 1 zijn. Maw is het zo dat ongeacht als de hoogste aanbieder een prijs heeft die 1 of 10 ct lager ligt dan nr 2, nr 1 een 10 krijgt en nr 2 een 9?

De beoordeling van de prijs leidt tot maximaal 10 cijfers, vanwege de afronding op hele getallen, onafhankelijk van het aantal offertes dat is ingestuurd. Daarnaast wordt gewerkt met een rekenkundige toedeling van de cijfers, kleine variaties in de gewogen gemiddelde prijs kunnen leiden tot eenzelfde cijfer. Zie antwoord op vraag 179 voor een rekenmodel.

194 6,1 Het lijkt er op dat de verdeling van de gewogen gemiddelde prijs per test (87%, 4% en 9%) die u hanteert gebaseerd is op de populatieverdeling.

Kunt u aangeven of onze veronderstelling juist is?

Indien onze veronderstelling niet juist is, kunt u dan aangeven hoe wij deze procentuele verdeling dienen te interpreteren?

Zie het antwoord op vraag 178.

195 6,1 Wij willen voorstellen dat u de procentuele verdeling voor de weging van de gemiddelde prijs per test wijzigt van populatieverdeling naar volumeverdeling om zo een realistischer beeld te verkrijgen van de prijsstelling en om eventuele strategische inschrijvingen te voorkomen.

Wilt u ons voorstel overnemen?

Indien niet, dan verzoeken wij u vriendelijk dit toe te lichten.

VGZ heeft weloverwogen en met input van verschillende stakeholders voor deze methode gekozen. Vanzelfsprekend zijn er meerdere methodes mogelijk die ook tot een goed resultaat zouden kunnen leiden. VGZ ziet echter geen reden haar inkooprocedure te wijzigen.

196 6,1 Kunt u aangeven waarom de termijn is gesteld op 1 mei 2014?

De peildatum om het aantal verzekerden met verschillende meters vast te stellen is gesteld op 1 mei 2014, zodat daarmee een zo actueel mogelijke stand is opgevraagd zonder dat de publicatie van het inkoopdocument daarop enige manier invloed heeft gehad.

197 6,1 Wij gaan er van uit dat deelscore 3 De inkoopprocedure heeft onder andere tot doel om kwalitatief goed materiaal (tijdig) klantbeleving is gesteld op 1 mei 2014 om beschikbaar te maken voor onze verzekerden. Dat vanwege deze procedure

kwaliteit te waarborgen voor de patient. verzekerden in 2015 moeten overstappen van meter staat buiten kijf, op een aantal van Hierbij wordt eventueel omruilen van de basiscriteria vallen al meters af die nu nog door onze verzekerden gebruikt worden. bloedglucosemeter gezien als een Echter, VGZ ziet geen reden om verzekerden die nu gebruik maken van kwalitatief "negatieve" klantbeleving die minder punten goed materiaal (het voldoet aan de eisen die gesteld worden in het inkoopdocument) score oplevert voor leverancier. van materiaal te laten overstappen.

Bent u zich bewust dat omruilen voor patient VGZ is zich er van bewust dat andere meters dan de meters die nu in gebruik zijn bij kan betekenen dat er een verhoging in onze verzekerden een verbetering in kwaliteit kunnen betekenen. Daarom wordt niet kwaliteit gerealiseerd kan worden omdat alleen de aansluiting van het portfolio op de huidige populatie beloond maar ook het deze moeten voldoen aan de eisen die aantal meters dat in het portfolio is opgenomen.

gesteld worden aan bloedglucosemeters in

uw inkoopdocument? Inschrijvers kunnen alleen punten verdienen op de 4 Deelscores zoals die benoemd

zijn in hoodfstuk 6 van het inkoopdocument.

Krijgt inschrijver meer punten voor dit onderdeel als verzekerden worden "ge- upgrade" in bloedglucosemeters?

Zo ja, hoe wordt dit meegenomen in de weging?

Zo nee, kunt u aangeven waarom niet?

198 6,1 Waarom is de termijn gesteld op 1 mei 2014? Zo rekent u namenlijk een aanzienlijke populatie nieuw gediagnostiseerde patienten of patienten die wegens funcationaliteiten geswitched zijn van bloedglucosemeter (de laatste 8 maanden van 2014!) niet mee.

Wij willen u vriendelijk verzoeken de datum te verschuiven - bijvoorbeeld naar 1 september 2014.

Wilt u ons voorstel overnemen? Zo niet, kunt u dan aangeven waarom u ons voorstel niet overneemt?

Zie het antwoord op vraag 196.

199 6,1 Klopt het dat een partij aan deze

specificaties voldoet als een patient één merk bloedglucosemeter kan kan blijven gebruiken die aan dezelfde specificaties voldoet?

200 6,1 Wij gaan er van uit dat met specificaties u doelt op de door u geformuleerde specificaties uit het inkoopdocument.

Is onze veronderstelling juist?

Zo nee, kunt u dan toelichten wat de juiste veronderstelling is?

201 6,2 Naar aanleiding van 6.2 - 5e t/m 8e

leverancier

Vraag: gaat er altijd in ieder geval een 5e leverancier gecontracteerd worden, of kan het ook zijn dat VGZ maar 4 leveranciers contracteert?

Waarschijnlijk verwijst u naar deelscore 3.

De hier bedoelde specificaties hebben betrekking op de specificaties in het inkoopdocument.

VGZ selecteert in principe 4 leveranciers. Alleen als op basis van de criteria in paragraaf 6.2 een leverancier geselecteerd wordt, wordt het aantal leveranciers groter, echter niet groter dan 8.

202	6,2	Dient leverancier vijf tot en met acht aan alle	De criteria zijn onafhankelijk. Per criterium wordt beoordeeld of en zo ja welke
		aanvullende vier criteria te voldoen of	leverancier hier (als beste) aan voldoet en dus eventueel als 5e-8e leverancier wordt
		volstaat voldoening aan één van de criteria	geselecteerd. Dat betekent dat de leverancier die bijvoorbeeld geselecteerd wordt op
		om als 5e of de 8e leverancier geselecteerd	criterium 1 niet hoeft te voldoen, maar wel kan voldoen aan de overige criteria.
		te worden?
203	6,2	Op pagina 19 onder ‘Voor criterium 3	In het inkoopdocument op pagina 19 wordt bij het derde gedachtestreepje een
		geldt….’ Lijkt bullit 2 en 3 erg op elkaar. Wat	rangorde aan de verschillende wensen gegeven. Mocht het zo uitpakken dat
		is het verschil? In beide punten wordt	bijvoorbeeld geen van de reeds geselecteerde leveranciers invulling geven aan de
		aangegeven dat bij gelijke score bij punt 3	wens van landelijke dekking (a) en geen aan de wens voor gehandicapten (f), twee
		wordt gekozen voor diegene met de hoogste	leveranciers hebben beide één extra wens ingevuld ten opzichte van de reeds
		score? Kan VGZ het verschil nader	geselecteerde 4, dan wordt op basis van het derde gedachtestreepje gekozen voor de
		toelichten?	leverancier die wens (a) invult, niet voor de leverancier die wens (f) invult.
204	6,2	Na de mededeling dat VGZ in principe een	Zie het antwoord op vragen 219 en 220.
		overeenkomst wil sluiten vindt overleg plaats.
		Vraag: kan dit resulteren in het bijstellen van
		de gedane aanbieding door de leverancier
		en
		Vraag: worden daar behalve harde criteria uit
		de aanbieding ook zachte criteria
		besproken?
		Vraag: kan VGZ met andere woorden
		concreter aangeven wat er in dit overleg
		besproken wordt, en dit doen?

205

6,2

Vraag: kan VGZ de criteria voor de selectie De selectie van de vijfde tot en met achtste leverancier is aanvullend op de eerste van de 5e t/m 8e leverancier nader uitleggen selectie. Deze leveranciers voldoen tenminste aan dezelfde eisen als de eerder en toelichten? De selectie criteria zijn niet geselecteerde leveranciers. Op elk criterium kan slechts één leverancier gekozen transparant en objectief. Wanneer de criteria worden. De criteria zijn zo gesteld dat de extra geselecteerde leverancier een

1-3 niet voldoen kan op basis van criterium 4 significante aanvulling is op de reeds geselecteerde leveranciers doordat hij tenminste nog vier leveranciers worden uitgekozen 1 ct goedkoper is; hij een meter aan het assortiment van VGZ toevoegt waarmee terwijl deze wellicht aan veel minder tenminste 2% meer verzekerden op dezelfde meter kunnen blijven; zoveel mogelijk vereisten voldoen dan de vier eerste. wensen ingevuld worden, zolang dit ten minste 1 extra wens betreft; of een zodanig Leveranciers worden zo op basis van andere breed portfolio heeft dat hij de meeste meters toevoegd ten opzichte van de

criteria uitgekozen maar mogen wel volledig leveranciers die reeds geselecteerd zijn. Doordat alle criteria vermeld zijn, gelijkelijk meedoen en alle patiënten leveren? Dit is in gelden voor alle inschrijvers en elk criterium gekwantificeerd is, is het objectief en strijd met het transparantiebeginsel. Ook de transparant. Het is mogelijk dat VGZ minder dan 8 leveranciers, maar tenminste 4, criteria lijken zo weinig objectief te zijn. Hoe selecteert omdat de leveranciers met de hoogste scores op de verschillende criteria

ziet VGZ dit? kunnen ook in de top 4 zitten, waardoor dit niet tot de selectie van een extra leverancier leidt.

206

6,2

6.2 De vijfde tot en met achtste leverancier VGZ koopt in aan de hand van drie pijlers voor goede zorg, deze pijlers zijn: kwaliteit, wordt onder ander gekozen als de prijs lager klantbeleving en kosten. Prijs is dus - naast kwaliteit en klantbeleving - slechts een

is dan die van de eerste vier. Dit is geheel in onderdeel van het beoordelingscriterium. Er bestaat geen onlogica in deze, het tegenspraak met de uitgangspunten voor de inkoopdocument is een geheel waarin alle drie de pijlers een plaats hebben. Alle eerste vier, waarin het assortiment leidend is. leveranciers zijn onderworpen aan dezelfde criteria.

Is VGZ bereid deze onlogica te verwijderen uit het inkoopdocument?

207

6,2

als meerdere aanbieders op dit criterium gelijkelijk aanbieden het grootste aantal additionele wensen te vervullen die niet worden vervuld door de eerste vier leveranciers en, indien van toepassing, de volgens criteria 1 en 2 geselecteerde leveranciers, wordt de leverancier geselecteerd die de wens vervult met de hoogste rang die tot dan toe nog niet is vervuld. De letters “a” tot en met “f” geven de rangorde aan, waarbij “a” de hoogste rang heeft en “f” de laagste; Vraag: kunt u aangeven op basis waarvan u deze rangorde heeft bepaald.

VGZ heeft de rangorde van de wensen bepaald naar het belang voor VGZ dat de wens ingevuld is.

208

De leverancier moet een prijs per test aanbieden die niet hoger is dan de door VGZ vastgestelde maximumprijs.

Vraag: op basis van welke prijs wordt de leverancier uiteindelijk gecontracteerd: de prijs die hij heeft aangeboden of de door VGZ gestelde maximumprijs? Het zou onredelijk zijn als de beste aanbieder met het beste bod een andere marktprijs ontvangt en ook geen volumegarantie verkrijgt en de 4 laatste leveranciers (van de 8) die kennelijk niet aan alle eisen voldoen eenzelfde prijs ontvangen bijvoorbeeld. Hoe gaat VGZ hier mee om en hoe wordt de prijs van het materiaal uiteindelijk beoordeeld voor alle leveranciers?

Zie het antwoord op vraag 161 en 172

209	2,2,1 Lid 1. Via de website en op uitnodiging VGZ heeft de opdracht onverplicht - zie ook het antwoord op vraag 74 - aangekondigd worden bekendheid gegeven aan de op haar website. Op die manier is iedere geïnteresseerde (combinatie van) inkoopprocedure. Vraag: De uitnodiging gaat leverancier(s) in de gelegenheid geweest deel te nemen aan deze procedure en naar de u bestaande, bekende leveranciers. daartoe alle beschikbare stukken te verkrijgen. Uit de aanmeldingen blijkt overigens dat Heeft een nieuw op te richten combinatie voor VGZ onbekende partijen de inkoopprocedure ook gevonden hebben. hiermee al niet een achterstand in informatie?
210	2,2,10 Wat zullen de overwegingen van VGZ zijn, Er is op dit punt geen sprake van overwegingen aan de zijde van VGZ, maar om bijvoorbeeld niet 8 maar maximaal 4 of 6 eenvoudigweg een beoordeling of één of meer leveranciers al dan niet aan deze leveranciers te selecteren? criteria voldoen. Die criteria zijn uitgewerkt in het inkoopdocument in 6.2. De achterliggende reden voor het stellen van deze criteria is juist om meer dan 4 leveranciers te selecteren. Zie ook de antwoorden op de vragen bij categorie 6,2.
211	2,2,10 Vraag Worden alle leveranciers beoordeeld Alleen de leveranciers die met hun offerte aan de minimumeisen voldoen zoals gesteld en wordt deze beoordeling gecommuniceerd in het inkoopdocument worden beoordeeld. De reden van afwijzing wordt aan de niet- naar de leverancier? geselecteerde leverancier meegedeeld.
212	2,2,10 Vraag: Wordt er een volgorde aangegeven Nee, VGZ ziet niet in dat de bekendmaking van de volgorde relevant is in het kader van bij de eerste selectie van vier leveranciers? de procedure. De namen van de geselecteerde leveranciers zullen uiteraard wel worden meegedeeld.
213	2,2,10 Vraag: wordt er een volgorde aangegeven bij Nee, VGZ ziet niet in dat de bekendmaking van de volgorde relevant is in het kader van e tweede selectie van vier leveranciers? de procedure. De namen van de geselecteerde leveranciers zullen uiteraard wel worden meegedeeld.
214	2,2,10 Vraag Kunt u de criteria verduidelijken Zie het antwoord op vraag 40. waarop de vier andere leveranciers worden geselecteerd?
215	2,2,11 Vraag: Kunt u aangeven wanneer u deze Deze informatie volgt naar verwachting in augustus. informatie verstrekt?
216	2,2,11 Vraag: Kunt u aangeven aan wie u deze Deze informatie wordt verstrekt aan de leveranciers waarmee VGZ voornemens is een informatie verstrekt? overeenkomst te sluiten. De namen van de geselecteerde leveranciers zullen aan alle deelnemers worden meegedeeld.
217	2,2,11 Vraag: Kunt u aangeven op welke termijn de De leverancier heeft een onvoorwaardelijke aanbieding gedaan met een leverancier heeft om in te stemmen met de geldigheidsduur. Met het doen van de aanbieding heeft de leverancier ingestemd om principeovereenkomst? conform zijn aanbieding gecontracteerd te worden als hij als winnaar geselecteerd wordt.
218	2,2,11 Vraag: Kan men bezwaar kan aantekenen Zie het antwoord op vraag 91. tegen uw besluit en principeovereenkomst?

219	2,2,11 Aan de betrokken leveranciers wordt meegedeeld dat VGZ in principe(6) met hen een overeenkomst wil sluiten. (6) ‘In principe’, omdat deze beslissing geldt onder het voorbehoud van een positieve uitkomst van het onder 12 genoemde overleg. Vraag: kunt u aangeven wanneer overleg voor VGZ leidt tot een positieve uitkomst? Kunt u tevens aangeven wat de procedure is als dit overleg geen positieve uitkomst kent?	VGZ voert overleg met de te contracteren leverancier met als doel om tot precisering van de afspraken te komen. Dit overleg leidt tot een positieve uitkomst als VGZ overeenstemming vindt met de te contracteren leverancier. Als bij precisering van de afspraken blijkt dat de leverancier en VGZ een onoverkomelijk verschil van inzicht hebben op een punt dat heeft geleid tot de selectie van de leverancier, ziet VGZ van de selectie van deze leverancier af. VGZ contracteert ten minste 4 leveranciers, als door het afzien van de selectie minder dan 4 leveranciers overblijven wordt de leverancier die de als eerst hoogste score heeft die niet reeds geselecteerd is, in principe geselecteerd.
220	2,2,12 Naar aanleiding van 2.2 onder 12 - na de mededeling aan betrokken leveranciers dat VGZ in principe een overeenkomst met hen wil sluiten, vindt overleg plaats tussen VGZ en elke leverancier afzonderlijk. Vraag: wat is de bedoeling van dit overleg? Kan het aanbod van de leverancier tijdens dit overleg alsnog worden bijgesteld?	Het doel van dit overleg is precisering van de aanbieding. Dit overleg kan leiden tot een bijstelling van het voorstel van de leverancier, maar niet als het gaat om de elementen die direct hebben geleid tot de selectie van de leverancier, namelijk de samenstelling van het portfolio, de geoffreerde prijs, of de invulling van de wensen.
221	2,2,12 Kan VGZ alsnog besluiten een andere leverancier “”in principe”” een overeenkomst aan te bieden indien dit overleg niet brengt wat VGZ verwacht/wenst?	Ja, zie het antwoord op vraag 219.
222	2,2,12 In welke tijdsperiode vinden de overleggen tussen de verschillende leveranciers en VGZ plaats?	Naar verwachting in augustus en september 2014.

223	2,2,12 Na de mededeling dat VGZ in principe een Zie het antwoord op vraag 219 en 220. overeenkomst wil sluiten vindt overleg plaats. Vraag: kan dit resulteren in het bijstellen van de gedane aanbieding door de leverancier en Vraag: worden daar behalve harde criteria uit de aanbieding ook zachte criteria besproken (randvoorwaarden, niet in de aanbieding meegenomen zaken als huidige relatie en dergelijke)? Vraag: kan VGZ met andere woorden concreter aangeven wat er in dit overleg besproken wordt, en dit doen?
224	2,2,12 Vraag: Is dit een besloten overleg? Ja.
225	2,2,12 Vraag: Wie zijn bij dit overleg betrokken? De leverancier en VGZ.
226	2,2,12 Vraag: Wat is onderdeel van dit overleg? Zie het antwoord op de vragen 219 en 220.
227	2,2,12 Vraag: Binnen welke termijnen vindt het De voorstellen moeten uiterlijk 15 augustus worden ingediend. VGZ zal deze overleg plaats? vervolgens beoordelen. Vanaf het moment dat VGZ de voorstellen heeft beoordeeld zal het overleg plaatsvinden. VGZ streeft ernaar overeenkomsten te sluiten uiterlijk 7 september (indicatief).
228	2,2,12 Vraag: Binnen welke termijnen moet het Zie het antwoord op vraag 227. overleg afgerond zijn?
229	2,2,12 Vraag: Hoe garandeert u transparantie en Het gaat hier uitsluitend om precisering (verduidelijking) van de aanbieding. Andere objectiviteit binnen dit overleg? leveranciers nemen hiervan geen kennis, mede omdat de aanbiedingen bedrijfsvertrouwelijke informatie bevatten. VGZ zal ook in dit kader objectiviteit in acht nemen.
230	2,2,12 Vraag: Kan tijdens het overleg het Nee, het overleg dient tot precisering, niet tot wijziging. ingediende voorstel zodanig wijzigen dat het een totaal ander wordt?
231	2,2,12 Vraag: Wie bewaakt de door u eerder De uitgangspunten zijn vervat in de basis van deze inkoopprocedure, die kunnen genoemde uitgangspunten: besparing, goed tijdens het overleg niet wijzigen. materiaal en de zorg voor de patient?

232	2,2,12 In aansluiting hierop vindt overleg plaats tussen VGZ en elke leverancier afzonderlijk. Dit overleg is gericht op precisering van de afspraken en de wijze waarop zij verwoord zijn. Vraag: Het is ons nog niet duidelijk wat precies na gunning wordt overlegd. Kunt u specifieker uitleggen wat er wordt overlegd. Kunt u bevestigen dat de voorlopige gunning in dit overleg niet meer kan worden teruggedraaid en welke afspraken precisering vragen?	Alle door de leverancier gedane voorstellen in de vorm van antwoorden op open vragen, vragen precisering om te leiden tot afspraken waarop de partijen elkaar kunnen aanspreken. VGZ behoudt zich het recht voor om van selectie van de leverancier af te zien indien uit de verduidelijking volgt dat de aanbieding niet overeenstemt met de eisen en voorwaarden van de opdracht.
233	2,2,12 De internetwinkel als bedoeld in additionele eis 3 (§ 5) moet vanaf 15 november 2014 toegankelijk zijn. Vraag: Kunt u aangeven wat u van leveranciers met de winkel vanaf 15 november beoogt te doen?	De internetwinkel is onderdeel van het gecontracteerde zorgaanbod van VGZ. VGZ moet haar gecontracteerde zorgaanbod per 15 november gepubliceerd hebben. Onze verzekerden worden vanaf 15 november 2014 op de internetwinkel geattendeerd. Daarom moet de internetwinkel, beperkt, operationeel zijn. Operationeel gaat zover als dat het aangeboden portfolio te raadplegen is, en dat een verzekerde zich eventueel kan aanmelden voor leveringen vanaf 1 januari 2015.
234	2,2,13 Vraag: Kunt u aangeven welke eisen u heeft gesteld in bijlage 2?	U kunt de concept overeenkomst inzien als u inschrijft of aanmeldt als leverancier.
235	2,2,13 Vraag: Hoe communiceert u de overeenkomst?	U kunt de concept overeenkomst inzien als u inschrijft of aanmeldt als leverancier.
236	2,2,13 Vraag: Kan men bezwaar aantekenen tegen uw overeenkomst?	De leverancier heeft de overeenkomst vooraf kunnen inzien en hierover vragen kunnen stellen, of op- en aanmerkingen kunnen geven. Zie ook de vragen met betrekking tot de zorgovereenkomst verderop in dit document. Leveranciers bieden onvoorwaardelijk aan op straffe van uitsluiting van deze procedure.
237	2,2,14 Wanneer zal VGZ de gegunde leveranciers bekend maken, aangezien VGZ voor 1 september 2014 een overeenkomst wil sluiten?	Zie het antwoord op vraag 227 en 228.
238	2,2,14 Vraag: Waarom heeft u gekozen voor 1 september als contractdatum?	VGZ streeft ernaar zo spoedig mogelijk tot contractering over te gaan, zodat er zoveel mogelijk tijd resteert om bijvoorbeeld verzekerden te informeren, de interne processen in te richten. Het betreft uitdrukkelijk een streefdatum.

239	2,2,14 Vraag: Waarom heeft u eerder (artikel 2.2, lid Er dient voldoende tijd gereserveerd te worden voor de beoordeling en de precisiering 5) opgenomen dat het ingediende voorstel van de voorstellen. Om die reden heeft VGZ bij nader inzien besloten dat de een geldigheidsdatum moet hebben tot 1 voorstellen geldig moeten zijn tot en met 31 december 2014. november 2014?
240	2,2,14 Vraag: 1 september is de streefdatum. Om VGZ streeft ernaar dat deze datum (gewijzigd in 7 september) wordt gehaald. welke redenen denkt u ondertekening op 1 Onvoorziene omstandigheden kunnen echter niet worden uitgesloten. september niet realiseren?
241	2,2,14 Vraag: Hoe communiceert u uitstel van de Deze zal schriftelijk worden medegedeeld aan de deelnemers. vastgestelde procedure?
242	2,2,14 Vraag: Welke data en termijnen zijn van Zie het inkoopdocument. invloed op de door u vastgestelde datum van 1 september 2014?
243	2,2,15 Wanneer zal VGZ de leveranciers waarmee VGZ informeert de leveranciers waarmee geen overeenkomst wordt gesloten, nadat geen overeenkomst wordt gesloten een positieve uitkomst is bereikt in het overleg zoals beschreven in het contacten? inkoopdocument onder 2.2.12.
244	2,2,15 Vraag Hoe communiceert u deze afwijzing? Deze afwijzing wordt gecommuniceerd via Esize/per e-mail.
245	2,2,15 Vraag: welke datum heeft u hiervoor Hiervoor is geen datum gereserveerd. gereserveerd?
246	2,2,15 Vraag: Is er een mogelijkheid tot schriftelijke De afgewezen leverancier kan verzoeken om mondelinge toelichting van VGZ op de of mondelinge toelichting op uw afwijzing? afwijzing, en kan hiertegen voorts bezwaar maken binnen de gestelde voorwaarden (zie het antwoord op vraag 91).
247	2,2,15 Vraag: Is er een mogelijk tot het indienen van zie het antwoord op vraag 91 bezwaar op uw besluit?
248	2,2,2 Vraag: Als er een nieuwe Het inkoopdocument is gepubliceerd op samenwerkingsvorm opgezet wordt door een xxxx://xxx.xxxxxxxxxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx aantal leveranciers, hebben deze in de door e. Hier is tevens de omschreven hoe een leverancier kan inschrijven. u geschetste procedure geen toegang tot het inkoopdocument. Xxx gaat u hiermee om? Gelden hiervoor andere criteria?
249	2,2,2 Vraag: Kunt u aangeven welke VGZ vraagt de leverancier om de gegevens zoals die op de zorgovereenkomst vermeld basisgegevens er geregistreerd worden? worden: Bedrijsnaam, correspondentieadres, rekeningnummer , inschrijving K.v.K., AGB-code en tekenbevoegde persoon

250	2,2,2 Vraag: Wat nu als blijkt dat de eerder gekozen samenwerkingsvorm geen doorgang vindt maar er een organisatie/leverancier overblijft? Vraag: Dient er dan een nieuwe registratie plaats te vinden?	Er zijn een aantal redenen om voor deze procdure een samenwerkingsverband aan te gaan. Vanuit het perspectief van VGZ zijn de belangrijksten: 1. het realiseren van voldoende dekking om verzekerden op locatie af te leveren; 2. creëren van een organisatieomvang waarmee het aannemelijk is dat 15.000 verzekerden en 7,5 miljoen controles in 2015 beleverd kunnen worden. Indien het samenwerkingsverband - of wat daar na wijziging van overblijft - na wijziging niet langer voldoet aan deze punten, voldoet het voorstel van de leverancier niet meer aan de minimumeisen. De samenwerkingsvorm, of wat daarvan over is wordt niet gecontracteerd. Een nieuwe registratie kan alleen plaatsvinden voordat een voorstel wordt ingediend.
251	2,2,3 Vraag: Kunnen alleen geregistreerde leveranciers vragen stellen?	Nee, iedereen heeft vragen kunnen stellen. Alle vragen die met betrekking tot de inkoopprocedure gesteld zijn via xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx0000@xxx.xx zijn beantwoord in dit document.
252	2,2,3 Vraag: Worden de vragen van de betreffende leverancier geregistreerd ?	Nee.
253	2,2,3 Vraag: Tellen deze vragen mee in de afwegingen om de aanbesteding te gunnen?	Nee.
254	2,2,4 Vraag: Kunnen de termijnen voor vragenstellen en indienen gehaald worden als er problemen zijn met de toegankelijkheid van Esize?	Ja, aangezien zowel het stellen van vragen als het antwoorden niet afhankelijk is van Esize.
255	2,2,5 Wat bedoelt VGZ met per leverancier mag slechts één voorstel worden ingediend? Mogen meerdere leveranciers die een eigen AGB code hebben en een rechtspersoon met een eigen handelsnaam zijn, maar vallen onder één moedermaatschappij/holding dus afzonderlijk een voorstel doen?	Zie het antwoord op vraag 1 t/m 5.
256	2,2,5 Welke definitie van een leverancier hanteert VGZ?	Een leverancier is in het kader van deze procedure een onderneming die diabetes testmateriaal en bijbehorende diensten kan leveren aan de verzekerden van VGZ per 2015.

257	2,2,5 Het voorstel moet een geldigheid hebben tot tenminste 1 November 2014. Vraag: hoe verhoudt zich dit tot de ingangsdatum en de looptijd van de overeenkomst startend 1 januari 2015?	VGZ streeft ernaar voor 1 november 2014 een overeenkomst gesloten te hebben. Zekerheidshalve heeft VGZ bij nader inzien besloten dat het voorstel geldig moet zijn tot en met 31 december 2014, in verband met eventuele vertraging in de planning. Vanaf het moment dat de overeenkomst gesloten is vervangt deze de aanbieding.
258	2,2,5 Vraag: Kunt u uitleggen wat u bedoelt met “het voorstel moet een geldigheidsduur hebben tot ten minste 1 november 2014.	Tot het einde van de geldigheidsduur moet de leverancier zijn aanbieding gestand doen. Zekerheidshalve heeft VGZ bij nader inzien besloten dat het voorstel geldig moet zijn tot en met 31 december 2014.
259	2,2,5 Vraag: Kan een leverancier, als onderdeel van een samenwerkingsvorm, een apart voorstel indienen?	Zie het antwoord op vraag 1 t/m 5.
260	2,2,5 Vraag: Dient iedere leverancier een voorstel in te dienen?	Nee, alleen een leverancier die in 2015 door VGZ gecontracteerd wenst te worden dient een voorstel in. VGZ sluit geen overeenkomsten met leveranciers die geen voorstel hebben ingediend.
261	2,2,5 Leveranciers moeten een voorstel indienen voor 1 augustus 2014.5 Het voorstel moet een geldigheidsduur tot ten minste 1 november 2014 hebben. Het moet onvoorwaardelijk zijn. Per leverancier mag slechts één voorstel worden ingediend. Vraag: VGZ geeft aan te streven om voor 1 september overeenkomsten te sluiten. Indien de termijn van 1 november niet wordt gehaald, kunt u aangeven wat de procedure dan wordt?	Zekerheidshalve heeft VGZ bij nader inzien besloten dat het voorstel geldig moet zijn tot en met 31 december 2014.
262	2,2,6 VGZ verwijst naar het format zoals opgenomen in bijlage 1 voor het indienen van het voorstel. Echter zit deze bijlage niet bij de stukken, kan VGZ bijlage 1 publiceren?	Deze bijlage is vervat in Esize.

263	2,2,6 Vraag: Wanneer is Esize toegangelijk voor meer informatie?	Esize is toegankelijk vanaf 11 juni 2014, potentiële inschrijvers kunnen zich inschrijven/aanmelden tot 12 augustus 2014, via e-mailadres xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx0000@xxx.xx. Zie ook onze website: xxxx://xxx.xxxxxxxxxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx e
264	2,2,6 Vraag: Waarom heeft u de bijlagen niet direct beschikbaar gemaakt via deze inkoopprocedure?	De bijlagen zijn beschikbaar in Esize.
265	2,2,7 Vraag: Waarom heeft u dit lid opgenomen?	Een aantal vragen en antwoorden zijn open voor interpretatie. Interpretatie kan leiden tot een onoverkomelijk verschil van inzicht. Om zekerheid te verkrijgen over het voorstel voordat leveranciers beoordeeld worden heeft VGZ dit lid opgenomen.
266	2,2,7 Vraag: Is de leverancier verplicht te antwoorden?	Paragraaf 2.2.7 stelt letterlijk: "Leveranciers moeten vragen volledig beantwoorden en gegevens verstrekken binnen de termijn die VGZ daarvoor stelt." Uiteraard kan een leverancier weigeren te antwoorden, VGZ beschouwt het voorstel dan als niet compleet. Op grond van het gestelde in 2.2.9 kan VGZ het voorstel dan buiten beschouwing laten.
267	2,2,7 Vraag: Is er een termijn voor de beantwoording van de vragen?	Als VGZ een vraag stelt aan de leverancier dan wordt daarbij een antwoordtermijn genoemd die past bij de aard van de vraag. De vraag moet binnen de gestelde termijn worden beantwoord op straffe van uitsluiting.
268	2,2,7 Vraag: Hoe garandeert u de eerder door u “objectieve en transparante criteria” als u tussendoor vragen kunt stelen en aanvulling kunt vragen?	De vragen en aanvullingen hebben tot doel zekerheid verkrijgen over het gedane voorstel. Het voorstel wordt in alle gevallen gewogen op dezelfde objectieve en transparante criteria. Het gaat hier uitsluitend om precisering (verduidelijking) van de aanbieding op een moment dat de aanbiedingen reeds zijn ingediend en dus niet meer kunnen worden gewijzigd. Andere leveranciers nemen hiervan geen kennis, mede omdat de aanbiedingen in belangrijke mate bedrijfsvertrouwelijke informatie bevatten. VGZ zal ook in dit kader objectiviteit in acht nemen.
269	2,2,7 Vraag: Is deze vraag ook wederkerig en van toepassing bij de leverancier?	De leveranciers hebben tijdens deze procedure voldoende gelegenheid tot het stellen van vragen en het verkrijgen van duidelijkheid over deze opdracht en de procedure. Na de huidige informatieronde vindt indien nodig nog een tweede ronde plaats.
270	2,2,7 Vraag: Hoe garandeert u de eerder door u genoemde “objectieve en transparante criteria” als u de vragen en antwoorden meeweegt in de afwegingen?	De te stellen vragen hebben uitsluitend ten doel de aanbieding te verduidelijken. Zie ook het antwoord op vraag 268.

271

2,2,8 Vraag Waarom heeft u dit lid opgenomen? VGZ wenst hiermee eventuele onduidelijkheden in de aanbiedingen in een zo vroeg

mogelijk stadium te (laten) verduidelijken, teneinde een deugdelijke beoordeling te kunnen uitvoeren.

272

2,2,8 Vraag: Is de leverancier verplicht te Ja, zie het bepaalde in paragraaf 2.2.9.

antwoorden?

273

2,2,8 Vraag: Is er een termijn voor de Zie ook het antwoord op 267. Het overleg wordt binnen een redelijke termijn gepleegd.

beantwoording van de vragen?

274

2,2,8 Vraag Hoe garandeert u de eerder door u Zie het antwoord op vraag 268. “objectieve en transparantie criteria” als u

tussendoor vragen ter verduidelijking kunt

stellen?

275 2,2,8 Vraag Waarom heeft u besloten deze vragen Zie het antwoord op vraag 269.

niet wederkerig te maken?

276

2,2,8 Vraag: Hoe garandeert u de eerder door u Zie het antwoord op vraag 270 genoemde “objectieve en transparante

criteria” als u de vragen en antwoorden meeweegt in de afwegingen?

277

2,2,9 Vraag: Is de opsomming van eisen Naast het gestelde in 2.2.9 gelden de voorbehouden zoals gesteld in paragraaf 2.3. compleet? Een en ander geldt niettegenstaande het overige opgenomen in de procedurestukken

(inclusief de naderhand gegeven en nog te geven inlichtingen).

278

2,2,9 Vraag: Kunt u aanvullende eisen aangeven Hier wordt het overleg bedoeld zoals omschreven in paragraaf 2.2.7, 2.2.8 en 2.2.12. die van toepassing zijn bij het vierde Hier wordt overigens ook bedoeld de situatie waarin de leverancier niet tijdig antwoordt aandachtsstreepje: - een leverancier cq in overleg treedt met VGZ.

desgevraagd niet of onvoldoende overleg

pleegt met VGZ?

279

3,2,1 De leverancier draagt er zorg voor dat de Zie het antwoord op vraag 113 en 114. verzekerde steeds kan beschikken over een

goed functionerende bloedglucose meter”

Vraag: kan een verzekerde ongelimiteerd een beroep hierop doen?

280	3,2,1 Vraag: wat is de verantwoordelijkheid van de patiënt en mag de leverancier kosten in rekening aan de patiënt/ VGZ brengen wanneer het hulpmiddel gerepareerd of vervangen moet worden wegens onoordeelkundig of oneigenlijk gebruik door de patiënt, of een onjuiste uitleg/instructie van de voorschrijver of een andere hulpverlener aan de verzekerde over het gebruik van het diabetestestmateriaal (vgl. punt 3.3 onder 7)?	De verzekerde heeft op grond van de zorgverzekeringswet recht op een adequaat hulpmiddel, dit recht bestaat onverlet de schuldvraag. Een en ander moet op basis daarvan worden beoordeeld en valt buiten de scope van deze opdracht cq procedure. Zie ook het antwoord op vraag 279.
281	3,2,2 “in categorie A van elk van de functionaliteiten 1,2,3 en 4 ten minste 2 meters worden geleverd en ten minste 1 meter die functionaliteit 5 heeft”. Betekent dit dat er voor categorie A ten minste 8 (of 9) meters dienen te worden aangeboden? Of ten minste 2 meters?	In één meter kunnen meerdere functionaliteiten vervat zijn, als met 2 meters invulling wordt gegeven aan alle 5 de genoemde functionaliteiten dan is dat voldoende. Het portfolio scoort in dit geval naar verwachting niet hoog op Deelscore kwaliteit of Deelscore klantbeleving (50% van de score).
282	3,2,2 “in categorie B van elk van de functionaliteiten 6 en 7 tenminste 1 meter wordt geleverd.” Betekent dit dat er tenminste 2 meters dienen te worden geleverd in categorie B? Of ten minste 1 meter?	Als de leverancier één meter aanbiedt met zowel functionaliteit 6 als functionaliteit 7, dan volstaat 1 meter.
283	3,2,2 Punt 3 van de functionaliteiten “grote letter”: dient dit verticaal, horizontaal of diagonaal gemeten te worden?	De operationalisering van de functionaliteit "grote letter", namelijk 1,5 cm is bedoeld in de hoogte.
284	3,2,2 Punt 4 van de functionaliteiten “bloeddruppel van 0,4 µl of kleiner”. Hoe dient de fabrikant te bewijzen dat de meter hieraan voldoet?	De fabrikant geeft in zijn productinformatie aan bij welke hoeveelheid bloed een betrouwbaar testresultaat verkregen wordt. Deze hoeveelheid bloed wordt uitgedrukt in µl.
285	3,2,2 Heeft VGZ documentatie of een lijst van meters die per categorie aan alle functionele eisen voldoet?	VGZ heeft hier voor een groot deel van de huidig gebruikte meters inzicht in, voor ieder van de meters is deze informatie verkrijgbaar bij fabrikant en dikwijls beschikbaar online.

286 3,2,2 Hoe zijn de 60.000 verzekerden verdeeld over de functionaliteiten 1 tot en met 8?

informatie beschikbaar?

287 3,2,2 Wordt met het artikelnummer in de Z-Index van de teststrip de 8 cijferige Z-Index nummer bedoeld of het artikelnummer van de fabrikant? Het artikelnummer van de fabrikant is niet altijd gevuld.

Hier wordt het 8 cijferige Z-Index nummer bedoeld.

288 3,2,2 VGZ geeft aan dat voor zover meters nog niet aan ISO 15197:2013 voldoen, zij in ieder geval moeten voldoen aan ISO 15197:2003. Hoe dient de inschrijver om te gaan met meters die ook niet voldoen aan ISO 15197:2003? Moeten deze patiënten omgezet worden?

De inschrijver dient geen enkele meter in zijn portfolio op te nemen die niet voldoet aan de minimale kwaliteitscriteria. De patiënten waarvan de meter en het bijbehorende testmateriaal vanwege kwalitatieve redenen niet meer wordt voorgoed, worden hierover geïnformeerd. In individuele gevallen kan er aanleiding zijn om een verzekerde niet om te zetten, deze gevallen zijn altijd te beoordeling van VGZ.

289 3,2,2 Als de leverancier in het portfolio één of meer meters heeft opgenomen die per 1 juli 2015 niet voldoen aan ISO 15197:2013, moet de leverancier in overleg met VGZ een of meer vervangende meters met dezelfde functionaliteiten in zijn portfolio opnemen. Hoe dient de zorgaanbieder om te gaan met bestaande patiënten die een meter hebben die wel voldoet aan ISO 15197:2003, maar niet aan ISO 15197:2013 per 1 juli 2015? Dienen deze patiënten dan omgezet te worden op een meter die wel voldoet aan ISO 15197:2013 of mogen deze patiënten zolang de meter naar behoren functioneert deze meter blijven gebruiken?

Het heeft de voorkeur van VGZ dat haar verzekerden over een meter beschikken die voldoen aan ISO15197:2013. Bij het aanbieden van het portfolio houdt de leverancier rekening met deze eis. De zorgverzekeraar informeert verzekerden die van meter moeten overstappen over deze wijziging.

290	3,2,2 Per wanneer moet de leverancier in overleg met VGZ als bekend is dat de meter niet voldoet aan ISO 15197:2013? Ervaring leert dat fabrikanten erg laat zijn met het bekendmaken van certificeringen.	De leverancier verkrijgt zekerheid van de fabrikant over de certificering van producten. De fabrikant kan aangeven voor welke producten hij certificering reeds heeft, danwel heeft aangevraagd. Deze zekerheid wordt verkregen voordat de leverancier zijn voorstel voor vervangende meters aan VGZ doet. Het overleg met VGZ dient ten minste 2 maanden voor het inwerking treden van ISO 15197:2013 plaats te vinden.
291	3,2,2 Wordt met "basiscriteria" onder functionaliteit De basiscriteria zijn benoemd onder 3.2 (b) Technische Eisen. 2 t/m 8 verstaan de functionaliteiten Standaard (uit 1)?
292	3,2,2 Mag de meter switchen van mmol/l naar mg/dl?	Nee, VGZ voorziet het risico dat onbedoeld de verkeerde instelling leidt tot een verkeerde interpretatie van de meetwaarde. Aangezien de meetwaarde (mede) bepalend is voor de toe te dienen hoeveelheid insuline is dit niet wenselijk.
293	3,2,2 De meter moet voldoen aan tenminste alle basiscriteria. Welke basiscriteria worden hier door de opdrachtgever bedoeld?	Zie het antwoord op vraag 291.
294	3,2,2 Bij technische eisen staat dat de bloedafname minder moet zijn dan 1 microliter. Bij de functionele eisen staat minder dan 0,4 ul. Welke hoeveelheid kan worden aangehouden?	De technische eisen zoals benoemd in het inkoopdocument onder 3.2.2 (b) zijn de basiscriteria waaraan elke meter moet voldoen. De functionele eis 4 "Benodigde bloeddruppel van 0,4 µl of kleiner" beschrijft een functionaliteit van een meter in het portfolio van de leverancier. Ten minste 2 meters dienen aan functionaliteit 4 te voldoen, niet alle meters.
295	3,2,2 Wij veronderstellen dat VGZ hiermee bedoelt VGZ bedoeld inderdaad dat de standaard meetresultaten worden weergegeven in dat bloedglucosemeters geleverd worden Mmol/L en dat deze instelling niet door de verzekerde te veranderen is. Zie ook het waarvan de bloedglucosewaarden worden antwoord op vraag 292. weergegeven in mmol per liter en niet zelf door de verzekerde te veranderen is naar mg/dl.

296	3,2,2 Wij gaan er van uit dat VGZ een etui Onder de techniche eisen benoemd in het inkoopdocument in paragraaf 3.2.2 (b), staat bijgeleverd wenst ivm het bijelkaar kunnen onder het 9e gedachtestreepje: "wordt afgeleverd in een handzaam etui". Dit etui dient bewaren van alle separate onderdelen die inderdaad tot het bewaren en beschermen van de diabetes testmaterialen en niet noodzakelijk zijn voor het uitvoeren van een slechts de bloedglucosemeter. bloedglucosemeting. Kunt u aangeven of onze aanname juist is?
297	3,2,2 In dit kader gaan wij er van uit dat indien er Zie ook het antwoord op vraag 298, de functie van het etui is ook beschermen van het sprake is van een geïntegreerd systeem materiaal. waarbij geen sprake is van losse onderdelen noch afval - een etui niet nodig is. Kunt u aangeven of onze veronderstelling juist is?
298	3,2,2 U stelt dat een bloedglucosemeter een Basiscriteria, waaronder het minimale meetbereik zijn tot stand gekomen na ondezoek meetbereik van ten minste 1,1 tot 27,8 naar huidig gebruikte meters door patienten en toetsing van minimale eisen met mmol/L dient te hebben. medisch inhoudelijke stakeholders. Op basis hiervan is besloten dat het minimale Kunt u aangeven waarom u geen groter meetbereik 1,1 tot 27,8 mmol/L dient te zijn. Het staat leveranciers vrij meters in het meetbereik (bijvoorbeeld van 0,6 tot assortiment op te nemen met een groter meetbereik 33,3mmol/L) als eis stelt?
299	3,2,2 Krijgt een inschrijver die Nee, VGZ hanteert bij alle beoordeling het alles of niets criterium, het meetbereik bloedglucosemeterss aanbiedt die een groter voldoet, of niet. De kwaliteit van het portfolio is geborgd in de basiscriteria in meetbereik hanteren meer punten op het combinatie met de functionaliteiten. Desalniettemin moedigt VGZ aan producten met onderdeel kwaliteit? een zo hoog mogelijke kwaliteit in het portfolio op te nemen. Zo ja, hoe wordt dit meegenomen in de weging. Zo nee, kunt u aangeven waarom niet?

300

3,2,2 Een van de technische eisen aan de Het geheugen van een bloedglucosemeter dient tot het opslaan van onder andere bloedglucosemeter is een geheugen van dagcurves over een periode waarop de behandelaar zijn behandeling kan bijstellen. tenminste 200 testresultaten. VGZ heeft stilgestaan bij het aantal meetmomenten in een dagcurve en de tijdsperiode.

Met 200 testresultaten kunnen gedurende 28 dagen 7 tests per dag uitgevoerd worden.

Kunt u aangeven hoe u tot dit aantal bent gekomen?

301

3,2,2 Wij willen voorstellen om het aantal Basiscriteria, waaronder het geheugen zijn tot stand gekomen na ondezoek naar huidig geheugens uit te breiden naar 500. Zo kan gebruikte meters door patienten en toetsing van minimale eisen met medisch

men over een langere periode een inhoudelijke stakeholders.VGZ heeft de basiscriteria zodanig gesteld dat voor vrijwel realistischer beeld krijgen van het succes alle functionaliteiten alternatieven beschikbaar zijn. Zie ook het antwoord op vraag 300 van de behandeling en meer inzicht krijgen in

trends en patronen.

Wilt u ons voorstel overnemen? Zo nee, kunt u toelichten waarom niet

302

3,2,2 U geeft aan dat de bloedglucosemeter VGZ heeft geen eisen gesteld over welke gemiddeldes aangegeven moeten worden. gemiddelde waardes kan aangeven. Fabrikanten hebben met hun materialen ingespeeld op de behoeftes van het zorgveld.

Zij zijn gedreven om functionaliteiten in te bouwen die nuttig zijn voor de behandelaar, Wij gaan er van uit dat minimaal de volgende zodat hun meters worden voorgeschreven. De leverancier houdt bij het samenstellen gemiddeldes door de bloedglucosemeter van zijn portfolio rekening met de courantheid van de door hem voorgestelde meters. aangegeven dienen te worden

7 daags gemiddelde

14 daags gemiddelde,

30 daags gemiddelde

Kunt u aangeven of onze veronderstelling juist is?

Indien onze veronderstelling niet juist is, kunt u dan aangeven welke gemiddelde waardes de bloedglucosemeter wel dient aan te geven?

303	3,2,2 Citaat: 'Bij de ingangsdatum van de overeenkomst moet per functionaliteit ten minste één bloedglucosemeter voldoen aan ISO15197:2013.' Wij gaan er van uit dat de eis met betrekking tot ISO 15197:2013 door VGZ is gesteld om kwaliteit in het assortiment bloedglucosemeters te waarborgen. Kunt u aangeven of onze veronderstelling juist is?	VGZ heeft onder andere de ISO15197:2013 benoemd om kwaliteit in het portfolio van de leverancier te waarborgen. De ISO15197:2013 is naar verwachting vanaf juli 2015 in Nederland verplicht voor alle nieuwe bloedglucosemeters.
304	3,2,2 Met het oog op kwaliteit willen wij voorstellen dat alle bloedglucosemeters die inschrijver aanbiedt per 1 januari 2015 reeds voldoen aan ISO 15197:2013.	VGZ heeft overwogen om de ISO15197:2013 vanaf de ingangsdatum van de overeenkomst, 1 januari 2015, verplicht te stellen. VGZ heeft bewust niet voor 1 januari 2015 gekozen maar voor 1 juli 2015 omdat dit aansluit met de implementatie van deze standaard in Nederland. Het eerder verplicht stellen van de ISO15197:2013 heeft tot gevolg dat VGZ meer meters uitsluit dan wenselijk is voor de continuering van de zorg voor haar verzekerden.
305	3,2,2 Kunt u aangeven waarom slechts 1 bloedglucosemeter dient te voldoen aan de nieuwe, strengere ISO norm?	De ISO15197:2013 is nog niet verplicht, lang niet alle bloedglucosemeters zijn hiervoor gecertificeerd. VGZ stelt dat voor elke functionaliteit per 1 januari 2015 ten minste 1 meter voldoet aan de strengere norm. Vanaf 1 juli 2015 moeten alle meters voldoen aan deze strengere norm. Zie ook het antwoord op vraag 290.
306	3,2,2 Krijgt een inschrijver die meer bloedglucosemeters aanbiedt die al voldoen aan de nieuwe ISO standaard meer punten op het onderdeel kwaliteit? Zo ja, hoe wordt dit meegenomen in de weging? Zo nee, kunt u aangeven waarom niet?	Zie ook het antwoord op vraag 299. Waar meetbereik staat kunt u ook voldoen aan ISO15197:2013 lezen.

307 3,2,2 Citaat: 'Grote letter: voldoet ten minste aan Dit betreft inderdaad de grootte van de weergegeven cijfers, zie ook het antwoord op alle basiscriteria en bovendien aan het vraag 283.

criterium dat het display van de meter letters en cijfers laat zien van ten minste 1,5 cm.''

Wij gaan er van uit dat u hier doelt op formaat van enkel de cijfers, immers de leesbaarheid van de tekst wordt zeer bemoeilijkt bij letters van dit formaat aangezien het volledige woord dan bij geen enkele bloedglucosemeter op de display past.

Kunt u aangeven of onze veronderstelling juist is?

Indien onze veronderstelling niet juist is, dan verzoeken wij u vriendelijk aan te geven hoe hier mee om te gaan.

308 3,2,2 Citaat: '4. Benodigde bloeddruppel van 0,4 µl Deze functionaliteit is bedoeld voor bepaalde doelgroepen zoals kinderen en mensen of kleiner: voldoet ten minste aan alle die veel moeten testen, waarbij het, moeizaam, verkrijgen van een grote bloeddruppel basiscriteria en bovendien aan het criterium leidt tot herhaaldelijk testen om een goed resultaat te krijgen. Door in de basiscriteria dat de meter geschikt is voor een zoals benoemd in paragraaf 3.2.2 onder (b) te spreken over een bloedmonster van niet bloeddruppel van 0,4 µl of kleiner; het meer dan 1 microliter laat VGZ zien dat een kleine bloeddruppel een functionaliteit is daarvoor bestemde lancet prikt slechts deze die niet voor elke verzekerde een noodzaak is.

minimale hoeveelheid bloed.'

Is het zo dat VGZ met deze eis een goed systeem wenst waarbij de belasting voor de patient minimaal is?

309 3,2,2 Wij gaan er van uit dat VGZ een goed, Zie ook het antwoord op vraag 308. VGZ hecht veel waarde aan een kwalitatief goed betrouwbaar systeem met een bewezen systeem, maar een systeem is slechts zo goed als de therapietrouw van de verzekerde. resultaat belangrijker vindt dan de maat van Het kan voor bepaalde doelgroepen een toegevoede waarde hebben.

de bloeddruppel.

Kunt u dit bevestigen?

310 3,2,2 Is VGZ zich bewust dat er lancetten op de VGZ stelt in de basiscriteria zoals benoemd in paragraaf 3.2.2 (b) dat meter een

markt zijn die (vrijwel) pijnloos prikken resultaat kan geven op basis van een bloedmonster van niet meer dan 1 microliter, 0,6 mogelijk maken. Wij gaan er van uit dat het microliter voldoet ruimschoots aan deze basis eis.

gemak voor de patient in deze zwaarder weegt dan de grootte van de bloeddruppel.

Daarom willen wij u vriendelijjk verzoeken het formaat van de bloeddruppel te wijzigen in een meer marktconforme maat van 0,6µl.

311 3,2,2 Citaat: '5. Stripcassette/rolcassette: voldoet Het systeem dat door de leverancier in het kader van functionaliteit 5 wordt

ten minste aan alle basiscriteria en aangeboden moet vanaf 1 januari 2015 verkrijgbaar zijn op de Nederlandse markt. Dit bovendien aan het criterium dat de meter geldt overigens voor alle diabetes testmaterialen die de leverancier aan VGZ aanbiedt. een stripcassette/ rolcassette omvat die

strips bevat, zodat niet voor iedere test apart een strip in de meter gedaan hoeft te worden.'

Kunt u aangeven of het systeem dat aangeboden wordt op de Nederlandse markt aanwezig moet zijn?

312

3,2,2

Wij gaan er van uit dat u een bloedglucosemeter met rolcasette in het assortiment wilt zien omdat dit een een medisch bewezen voordeel heeft voor de patient, namenlijk het verlagen van het HbA1C, het verhogen van de therapietrouw en het grote voordeel van gebruiksgemak.

Kunt u aangeven of onze veronderstelling juist is?

Indien onze veronderstelling niet juist is, kunt u dan aangeven waarom u een rolcasette in het aanbod van leverancier wenst te zien?

VGZ heeft de functionaliteit 5. Stripcassette/rolcassette opgenomen met als doel invulling te geven aan behoeften van verzekerden met een beperkte handfunctie. Uit onze gesprekken met het zorgveld blijkt dat deze functionaliteit ook wordt ingezet om het comfort van de verzekerde te verhogen en daarmee de therapietrouw te stimuleren.

313

3,2,2

Wij gaan er van uit dat u een rolcasette wenst omdat dit het gebruiksgemak verhoogt doordat er o.a. geen sprake meer is van afval van teststrips.

Kunt u onze aanname bevestigen?

Indien onze aanname niet juist is, kunt u dan aangeven waarom u een rolcasette in het aanbod van leverancier wenst te zien?

Zie het antwoord op vraag 312.

314

3,2,2

Wij gaan er van uit dat u een rolcasette wenst vanwege de hygiëne aspecten voor de patient. Immers patienten hoeven geen teststrips meer aan te raken voor tijdens of na het testen.

Kunt u onze aanname bevestigen?

Zie het antwoord op vraag 312.

315 3,2,2 Wij kunnen ons voorstellen dat, met het oog VGZ maakt deze eis geen onderdeel van enige categorie. Er zijn geen andere eisen op klantvriendelijkheid - het onthouden van van toepassing op het diabetes testmateriaal dan de eisen die geformuleerd zijn in het data zoals tijd en datum voor een periode inkoopdocument.

van 60 seconden waardoor de batterij gewisseld kan worden zonder dat de bloedglucosemeter opnieuw ingesteld moet worden - van toegevoegde waarde is voor de kwaliteitsbeleving van de patient.

Kunt u aangeven of dit een aanvullende eis is in deze categorie en welke andere eisen er eventueel zijn voor deze categorie?

316 3,2,2 Citaat: '6. Boluscalculator: voldoet ten minste VGZ is van mening dat de inzet van elke bloedglucosemeter alleen bij juist gebruik tot aan alle basiscriteria en bovendien aan het optimale en doelmatige resultaten leiden. Dit is niet alleen van toepassing op een criterium dat de meter een boluscalculator meter met functionaliteit 6. In paragraaf 3.3 van het inkoopdocument is uitgeschreven heeft.' hoe VGZ verwacht dat juist gebruik wordt gestimuleerd.

Is VGZ van mening dat een bloedglucosemeter met boluscalculator alleen bij juist gebruik optimaal en doelmatige resultaten kan leveren?

317 3,2,2 Wij gaan er van uit dat een VGZ is van mening dat de inzet van een specifieke functionaliteit altijd gebeurt aan de bloedglucosemeter met boluscalculator hand van een behandelplan passend bij een specifieke verzekerde. De keuze voor selectief - namenlijk bij die patienten die baat behandeling van de verzekerde en de ondersteuning van die verzekerde met een hebben bij een boluscalculator regelmatig bloedglucosemeter met een bepaalde functionaliteit ligt in de dialoog tussen

gebruik van kortwerkende insuline en verzekerde en behandelaar. Wanneer de behandelaar de keuze maakt voor het minimaal 3x daags insuline toedienen - inzetten van een complexe functionaliteit dan heeft de behandelaar de voorgeschreven kan worden. verantwoordelijkheid om de verzekerde goed te trainen zodat deze de voorgeschreven

functionaliteit optimaal kan gebruiken.

Kunt u aangeven of onze veronderstelling

juist is? Uit de complexiteit van deze functionaliteit blijkt dat deze de grootste toegevoegde waarde heeft bij verzekerden die ten minste dagelijks kortwerkende insuline toedienen.

Indien onze veronderstelling niet juist is, kunt u dan aangeven in welke gevallen een bloedglucosemeter met boluscalculator voorgeschreven kan worden en welk resultaat wordt verwacht van de behandeling?

318 3,2,2 Citaat: '6. Boluscalculator: voldoet ten minste VGZ is van mening dat de behandelaar verantwoordelijk is voor de juiste inzet van aan alle basiscriteria en bovendien aan het functionaliteiten. Als de keuze voor een functionaliteit leidt tot een trainingsbehoefte criterium dat de meter een boluscalculator dan kan de behandelaar daarin voorzien als onderdeel van zijn behandeling.

heeft.'

Deze vraag heeft verder geen betrekking op deze inkoopprocedure

Wordt een door het medisch behandelteam uitgevoerde gestructureerde cursus bestaande uit boluscalculatie en technisch gebruik voor gebruikers gezien als voorwaarde voor optimaal en doelmatig gebruik en gezien als bewijs van de indicatie voor ‘training met de meter'?

319

3,2,2

Citaat: ''10 Een boluscalculator of bolus wizard berekent automatisch hoeveel insuline een patiënt nodig heeft."

Wat verstaat VGZ onder het automatisch berekenen van hoeveel insuline de patient nodig heeft, m.a.w. wat zijn precies de eisen voor een boluscalculator?

Een boluscalculator dient advies toegedient moet worden, waarbi op dat moment, de hoeveelheid werkzaam is in het bloed).

te geven over hoeveel snelwerkende insuline er

j rekening wordt gehouden met de bloedsuikerwaarde maaltijdinsuline en de actieve insuline (die nog

320

3,2,2

Is een bloedglucosemeter die een specifiek en duidelijk onderscheidend akoestisch signaal (en daarmee de waarde van de bloedglucose) afgeeft geschikt bij mensen met een visuele beperking?

Ja.

321 3,2,2 Citaat: '8. Pompcommunicerende meter: VGZ beoogt met functionaliteit 8 Pompcommunicerende meter, alle meters te voldoet ten minste aan de basiscriteria en selecteren die in combinatie met een insulinepomp gebruikt worden, voorzover de bovendien aan het criterium dat de meter insulinepomp met deze meter communiceert. Dit heeft tot doel dat verzekerden die met de bijbehorende insulinepomp kan insuline toedienen met een insulinepomp niet hoeven over te stappen van communiceren. Hiermee wordt bedoeld dat insulinepomp omdat de bijpassende meter niet meer door VGZ vergoedt wordt.

de meetresultaten automatisch naar de

insulinepomp gestuurd worden.' VGZ heeft geenszins de bedoeling om in deze procedure een meter uit te sluiten die

van unieke toegevoegde waarde is, doordat op een wijze communicatie plaatsvindt Beoogt VGZ hiermee een optimale werkwijze tussen meter en pomp, voor de groep verzekerden die een insulinepomp gebruiken. van insulinepomptherapie?

Indien zo, zou dan tweewegs communicatie niet een eis moeten zijn? Immers communicatie enkel van meter naar pomp heeft enkele grote nadelen, zoals de noodzaak van het toedienen van een bolus op de pomp (hetgeen voor patient lastig kan zijn ivm de draaglocatie van de pomp) en het risico op het missen van een alarm (immers de pomp zit vaak onder een laag kleding) .

Indien dit geen eis is, kunt u dan uitleggen waarom VGZ niet de eis stelt om tweewegs communicatie te bevorderen en zo therapie optimalisatie voor mensen met diabetes die gebruik maken van insulinepomptherapie te realiseren?

322 3,2,2 Citaat: '8. Pompcommunicerende meter: Zie het antwoord op vraag 321. voldoet ten minste aan de basiscriteria en

bovendien aan het criterium dat de meter met de bijbehorende insulinepomp kan communiceren. Hiermee wordt bedoeld dat de meetresultaten automatisch naar de insulinepomp gestuurd worden.'

Wij gaan er van uit dat de uitwisseling tussen pomp en meter via een draadloze bluetooth verbinding dient te verlopen. Is deze veronderstelling juist?

323 3,2,2 A Naar aanleiding van 3.2.2 onder A - van elke De leverancier toont dit in de procedure aan middels een eigen verklaring, namelijk bloedglucosemeter die de leverancier door dit aan te geven in het portfoliobestand. De vaststelling of een meter voldoet aan aanbiedt te leveren moet worden opgegeven de ISO15197:2013 moet gebeuren door een Notified Body.

of de meter voldoet aan ISO 15197:2013. Vraag: hoe moet dit worden aangetoond? Mag er vanuit worden gegaan dat hier wordt bedoeld dat er een verklaring moet worden afgegeven door een Notified Body?

324 3,2,2 A Dient de “naam” en “stripnaam” gebaseerd te Ja. zijn op de omschrijving zoals is opgenomen

in de Z-Index?

325 3,2,2 A Aangegeven dient te worden of de meter Zie ook het antwoord op vraag 323. voldoet aan ISO15197:2013. In het geval dat

een meter nog niet voldoet dient ook aangegeven te worden of een meter gaat voldoen aan dit criterium, inclusief verwachte

datum?

326 3,2,2 A Van elke bloedglucose meter die de Zie het antwoord op vraag 323. leverancier aanbiedt te leveren moet worden

opgegeven of de meter voldoet aan ISO 15197:2013.

Vraag: hoe moet dit worden aangetoond?

327 3,2,2 B Naar aanleiding van 3.2.2 onder B - als de Evenals overige vereisten in dit document, zal VGZ controleren of de gemaakte leverancier per 1 juli 2015 één of meer afspraken worden nageleefd. Door het indienen van een voorstel conformeren meters in portfolio heeft opgenomen die niet leveranciers aan alle gestelde eisen en voorwaarden. Schending van deze paragraaf voldoen aan ISO 15197:2013 moet de zal op eenzelfde wijze worden behandeld als schending van een iedere andere leverancier vervangende meters met paragraaf, zie ook de "Zorgovereenkomst levering diabetes testmateriaal en dezelfde functionaliteiten in zijn portfolio bijbehorende diensten" artikel 17.

opnemen, waarbij het totale aantal meters ten minste gelijk moet blijven.

Vraag: wat gebeurt er als de leverancier per 1 juli 2015 niet aan dit vereiste kan voldoen? Deze vraag weegt bij de gunning mee voor 15%, maar er kan pas achteraf worden gecontroleerd of dit daadwerkelijk wordt nageleefd. Hoe gaat VGZ dit controleren en wat gebeurt er als de leverancier dit vereiste niet kan naleven?

328 3,2,2 B Meetbereik van 1,1 tot 27,8 mmol/L Vrijwel alle meters die op dit moment verstrekt worden aan verzekerden van VGZ Heeft VGZ een lijst van meters die aan dit voldoen aan dit meetbereik, of hebben een groter bereik.

criterium voldoen?

329 3,2,2 B Hoe dient een fabrikant te bewijzen dat de De fabrikant geeft in zijn productinformatie aan tussen welke waardes zijn

meter hieraan voldoet? bloedglucosemeter betrouwbare resultaten weergeeft.

330 3,2,2 B Waarom heeft VGZ gekozen voor een VGZ heeft objectieve criteria gesteld, 200 resultaten is meetbaar, terwijl een geheugen geheugen van tenminste 200 resultaten, in voor 28 dagen een range van 28 tot 280 testresultaten kan betekeken.

plaats van een aantal dagen?

331 3,2,2 B “codeert automatisch” – wat wordt hier exact Hiermee bedoelt VGZ de technologie die inhoudt dat de verzekerde geen handeling mee bedoeld door VGZ? hoeft te verrichten om de meter met een codeerstrip voor te bereiden op de teststrips.

332 3,2,2 B Wat moet er gebeuren met meters die Zie ook het antwoord op vraag ISO. uitgezet zijn in de periode 1-1-2015 tot 1-7-

2015, welke niet voldoen aan ISO15197:2013. Moeten deze meters na 1-7- 2015 weer omgeruild worden tegen meters die wel voldoen aan deze eis?

333 3,2,2 B Als de leverancier per 1 juli 2015 een of Zie ook het antwoord op vraag ISO. meer meters in portfolio heeft opgenomen

die niet voldoen aan ISO 15197:2013 moet de leverancier vervangende meters met dezelfde functionaliteiten in zijn portfolio opnemen, waarbij het totale aantal meters ten minste gelijk moet blijven.

Vraag: wat gebeurt er als de leverancier per 1 juli 2015 niet aan dit vereiste kan voldoen? Hoe gaat VGZ dit controleren?

334 3,2,2 B Vraag: gelet op de verschillende Zie de zorgovereenkomst artikel 4 lid 5 en 6. functionaliteiten die meters moeten hebben

in de verschillende categorieën (zie onder (c)) is het onduidelijk aan welke eisen de leverancier moet voldoen. In categorie A stelt VGZ bijvoorbeeld de eis dat er ten minste twee meters moeten voldoen aan de functionele eisen 1, 2, 3 en 4. Wanneer de leverancier begint met drie meters die aan deze eisen voldoet en na 1 juli nog maar twee meters heeft die aan deze eisen voldoet, blijft hij dan voldoen aan de functionele vereisten neergelegd onder (c) en de inschrijving als hij dan ook een meter betrekt die voldoet aan functionele eis 5?

Dan zou de leverancier t.b.v. de inschrijving meer meters kunnen opgeven om een hogere score te verkrijgen en vervolgens deze meters niet allemaal betrekken in zijn portfolio. Hoe gaat VGZ hiermee om?

335 3,2,2 B Vraag: wordt artikel 4 lid 5 van de concept Het artikel in de zorgovereenkomst is juist. Uit de tekst onder paragraaf 3.2.2 is op te Zorgovereenkomst conform de technische maken dat op 1 juli 2015 alle meters in het portfolio van de leverancier voldoen aan eisen uit het inkoopdocument aangepast? ISO15197:2013. Als hierdoor een meter geen deel meer uitmaakt van het portfolio Hierin wordt nu vermeld dat de leverancier moet de leverancier een of meer vervangende meters met dezelfde functionaliteiten in een voorstel moet doen tot vervanging van zijn portfolio opnemen. Uit hoofdstuk 4 punt 6 volgt dat de "door hem te leveren

deze bloedglucosemeters door andere bloedglucose teststrips, bloedglucosemeters, (...) voldoen aan de technische en meters met dezelfde functionaliteiten die wel functionele eisen zoals opgenomen in § 3 (...) gesteld kunnen worden." Op 1 juli 2015 voldoen aan ISO15197:2013, terwijl uit het moeten alle meters in het portfolio voldoen aan ISO15197:2013. Dezelfde inkoopdocument volgt dat het moet gaan om functionaliteiten slaat terug op de functionele eisen zoals benoemd in paragraaf 3.2.2 9 “vervangende meters met dezelfde (c).

functionaliteiten”.

336 3,2,2 C Naar aanleiding van 3.2.2 onder C - de Zie het antwoord op vraag 281. leverancier dient een portfolio aan te bieden

waar in categorie A van elk van de functionaliteiten 1, 2, 3, en 4 tenminste twee meters worden geleverd en tenminste één meter, die functionaliteit 5 heeft.

Vraag: hoe moet dit worden gelezen; is het de bedoeling dat van elke functionaliteit twee meters beschikbaar zijn (in totaal dus negen) of kan dit ook gecombineerd zijn?

337 3,2,2 C Hoe zijn de 60.000 verzekerden over de Naar verwachting maakt 87% van de verzekerden gebruik van een meter in categorie genoemde categorieën verdeeld? A, 4% van een meter in categorie B, en 9% van een meter in categorie C.

338 3,2,2 C In categorie B van elk van de Een portfolio voor een specifieke categorie wordt beoordeeld als compleet als voor elke functionaliteiten 6&7 tenminste 1 meter functionaliteit ten minste zoveel meters beschikbaar zijn als VGZ benoemd heeft in worden geleverd. Betekent dit dat dit een paragraaf 3.2.2(c). De functionaliteiten in categorie B kunnen in één meter voorkomen, meter moet zijn met beide functionaliteiten? maar dat hoeft niet zo te zijn. VGZ vraagt om ten minste 1 meter. De leverancier mag (sprekende functie en boluscalculator)? meer meters in het portfolio voor categorie B opnemen, mits deze meters ofwel voldoen

aan functionaliteit 6 ofwel aan functionaliteit 7 en ten minste beide functionaliteiten van het portfolio voor categorie B deel uit maken.

339 3,2,2 C Er staat bij functionaliteit 2 dat de meter Een meter moet uitleesbaar zijn, als de patiënt die kan uitlezen dan kan de uitleesbaar moet zijn. Is dit de functie: behandelaar dat ook. VGZ bedoelt hier niet een systeem dat op afstand uit te lezen is

uitleesbaarheid van de meter via de of dat voorziet in een deling van data via het internet, of zelfs leidt tot een functionaliteit computer voor de patiënt of dvk? met monitoring op afstand door de behandelaar. Dergelijke systemen worden door

VGZ niet afgekeurd, maar worden bij deze functionaliteit niet bedoeld.

340 3,2,2 C Betreffende categorie A, moet voor elke Zie het antwoord op vraag 281. functionaliteit 1 t/m 4 separaat tenminste 2

meters aangeboden worden (dus in totaal 8), of volstaan meters die meerdere functionaliteiten bezitten, waardoor 2 meters

afdoende kan zijn?

341

3,2,2 C De leverancier dient een portfolio aan te bieden waarin in categorie A van elk van de functionaliteiten 1, 2, 3, en 4 ten minste twee meters worden geleverd en ten minste één meter die functionaliteit 5 heeft.

Vraag: kan VGZ specificeren wat zij onder categorie A, B en C verstaat? Welke categorieën zijn dit?

VGZ heeft de categorieën A, B, en C, gedefinieerd in paragraaf 3.2.2 onder (c):

– in categorie A van elk van de functionaliteiten 1, 2, 3 en 4 ten minste twee meters worden geleverd, en ten minste één meter die functionaliteit 5 heeft;

– in categorie B van elk van de functionaliteiten 6 en 7 tenminste één meter wordt geleverd;

– in categorie C alle op de Nederlandse markt verkrijgbare meters worden geleverd die ten minste functionaliteit 8 hebben.

VGZ heeft de categorieën gedefinieerd aan de hand van de functionaliteiten die daarin vertegenwoordigd zijn. Deze categorieën zijn verder alleen van belang in verband met de prijsstelling, en hebben geen relatie met patiëntkenmerken.

342

3,2,2 C Vraag: op grond waarvan heeft VGZ de functionele eisen bepaald?

VGZ heeft de functionele eisen bepaald aan de hand van gesprekken met het zorgveld, en functionaliteiten die op dit moment aanwezig zijn in de meters die door VGZ

verzekerden gebruikt worden.

343

3,2,2 C Vraag: kan VGZ aangegeven waarom in categorie A ten minste twee meters aan functionaliteiten 1, 2, 3, en 4 moeten voldoen, en ten minste één aan de functionele eis 5? Betekent dit dat in categorie A in totaal ten minste 3 meters

moeten worden geoffreerd?

VGZ heeft het minimaal aantal meters vastgesteld aan de hand van het aantal alternatieve producten dat op de markt te verkrijgen is. Op deze manier denkt VGZ de leverancier de mogelijkheid te geven om een goede onderhandeling te kunnen voeren met de fabrikant, zonder de keuzevrijheid van haar verzekerden in het geding te laten komen. In categorie A moeten ten minste 2 meters geoffreerd worden. Zie ook het antwoord op vraag 281.

344 3,2,2 C Vraag: in categorie A en B wordt

aangegeven dat er in ieder geval een of twee meters moeten worden geleverd met specifieke functionaliteiten. Wat bedoelt VGZ precies en hoe gaat ze dit beoordelen in de procedure? Wanneer de leverancier bijvoorbeeld alle meters levert met alle gevraagde functionaliteiten (dus drie meters met functionaliteit, 1, 2, 3, 4, en 5 en twee meters met functionaliteit 6 en 7); wordt hier dan rekening mee gehouden bij het bepalen van de scores, met andere woorden: hoe beoordeelt VGZ de aangeboden portfoliokwaliteit?

In paragraaf 3.2.2(c) zijn de minimale aantallen meters opgenomen. De leverancier levert op basis van de door VGZ aangeleverde excelbestanden: "VGZ Portfolio Diabetestestmateriaal Categorie A, B of C" aan welke meters aan welke functionaliteiten voldoen. Het totale portfolio wordt beoordeeld op volledigheid, en vervolgens volgens zoals uitgewerkt bij Deelscore 2 en Deelscore 3. Voor voorbeelden van deze beoordeling vewijs ik naar de antwoorden op vraag 181 en vraag 186.

345 3,2,2 C Vraag: de eis van VGZ met betrekking tot categorie C is onduidelijk. Mag in een inkoopprocedure van een leverancier verwacht worden dat hij alle meters met een bepaalde functionaliteit, in dit geval pomp link, kan leveren? Wat is hiervoor de grondslag?

346 3,2,2 C Bij de technische eisen onder (b) (pagina 8)

stelt VGZ dat de benodigde bloeddruppel ≤ 1,0 µl dient te zijn. Onder de functionaliteiten in punt (c) – 4 - benodigde bloeddruppel (pagina 9) stelt VGZ echter dat in de categorie A ten minstens twee meters moeten worden geleverd die geschikt zijn voor een bloeddruppel van 0,4 µl of kleiner.

Vraag: kan VGZ inzichtelijk maken op basis van welke objectieve criteria deze functionaliteit wordt geëist voor categorie A?

In huidige contracten van VGZ met leveranciers, leveren leveranciers alle pompcommunicerende meters. Mede daarom stelt VGZ deze eis ook in het kader van onderhavige inkoopprocedure. Zie ook het antwoord op vraag 321.

Zie het antwoord op vraag 284, 294, 308 en 310. De vraag om deze functionaliteit is specifiek vanuit het zorgveld gesteld.

347 3,2,2 C Vraag: Is VGZ zich ervan bewust dat de gestelde technische en kwaliteitseisen (normen) waaraan de geoffreerde medische hulpmiddelen moeten voldoen, verder reiken/zwaarder zijn dan de eisen die op grond van de (Europese) wet- en regelgeving hieraan kunnen worden gesteld, aangezien de eisen van VGZ strenger zijn dan de thans geldende geharmoniseerde normen voor medische hulpmiddelen?

VGZ is zich er terdege van bewust dat ISO15197:2013 op dit moment nog geen onderdeel is van (Europese) wet- en regelgeving. De verbeteringen die met de nieuwe norm gerealiseerd worden als het gaat om nauwkeurigheid van de resultaten maken dat VGZ toch op dit moment de prestaties cq functionele eisen die deze norm omvat voorschrijft.

348 3,2,2 C Vraag: kan VGZ toelichten wat de reden is om verdergaande, arbitraire maatregelen te eisen dan bepaald in die geharmoniseerde

Zie het antwoord op vraag 284, 294, 308, 310 en 346. VGZ is gerechtigd om in iedere contractuele relatie zelf de eisen vast te stellen. In dit verband heeft VGZ er rekening mee gehouden dat het voor sommige mensen lastiger is een grote bloeddruppel te

normen ten aanzien van de maximale grootte krijgen, dat een kleiner lancet minder pijnlijk is en dat een (groot) aantal meters

van een benodigde bloeddruppel? Onderschrijft VGZ dat zo’n vereiste in strijd is met de Wet op de medische hulpmiddelen, EU-recht (i.h.b. Richtlijn 98/79/EG), het objectiviteitsbeginsel, het transparantievereiste en de Mededingingswet?Vraag: zou het in het kader van enerzijds het criterium van doelmatigheid en anderzijds de redelijkheid en billijkheid die contractspartijen jegens elkaar in acht moeten nemen niet beter zijn om de kwaliteitseisen aan te passen?

adverteert met 'kleine bloeddruppel' (0,4). Er heeft overigens afstemming plaatsgevonden met Medisch Advies en DVN.

349 3,2,2 C Vraag: wat bedoelt VGZ onder

functionaliteiten 3 tot en met 8 in de zinsnede “voldoet ten minste aan alle ‘basiscriteria’”? Wat zijn deze ‘basiscriteria’?

De basiscriteria zijn benoemd onder 3.2 (b) Technische Eisen.

350 3,2,2 C De leverancier dient een portfolio aan te Indien de meter om niet wordt geleverd moet de leverancier ten minste de strips bij bieden waarin: …. In categorie C alle op de deze meter kunnen leveren aan de verzekerden van VGZ. Als onderdeel van de prijs Nederlandse markt verkrijgbare meters per test moeten ook een prikpen en lancetten geleverd.

worden geleverd die ten minste functionaliteit 8 hebben.

De Bayer meter als bedoeld onder functionaliteit 8 die communiceert met de Medtronic pomp heeft geen van de leveranciers fysiek in haar assortiment maar wordt rechtstreeks geleverd aan de patiënt via Medtronic.

Vraag: kan VGZ bevestigen dat deze wijze van distributie naar de patiënt akkoord is? Hoe gaat VGZ hiermee om? Moet de leverancier deze dan toch opnemen in zijn assortiment?

351 3,2,2 C – in categorie C alle op de Nederlandse Sturing op deze meters heeft als onbedoeld effect dat sturing plaatsvindt op

markt verkrijgbare meters worden geleverd insulinepompen. VGZ accepteert voor deze categorie daarom een tarief dat in een die ten minste functionaliteit 8 hebben. ongestuurde markt ook acceptabel is.

Vraag: In de doelstellingen die VGZ beoogt met deze inkoopprocedure, wordt verlaging van kosten nagestreefd. Leveranciers zullen door onderhandelingen met fabrikanten moeten proberen om een gunstig tarief aan te bieden. Door de verplichting in deze categorie alle meters aan te bieden, geeft u aan geen sturing te willen in deze categorieën. Klopt deze assumptie?

352 3,2,2 Grote letter: …laat cijfers zien van tenminste Zie het antwoord op vraag 283, 307 C3 1,5 cm

Vraag: kan VGZ inzichtelijk maken op basis waarvan zij tot de eis van 1,5 cm is gekomen?

353 3,2,2 1.5 cm geldt dit ook voor datum en tijdstip Zie het antwoord op vraag 283, 307 C3 vermeld op display, Xxxx dit voor alle meters

gelden?

354 3,2,2 Naar aanleiding van 3.2.2 onder C onder 4 - Zie het antwoord op vraag 284, 294, 310 en 346. C4 benodigde bloeddruppel van 0,4 µl of kleiner.

Vraag: wat wordt met deze eis beoogd?

355 3,2,2 De bijdrage die de boluscalculator in een De functionaliteit zoals beschreven in paragraaf 3.2.2 onder c punt 6 voorziet niet in c6 meter levert aan de betere instelling van een een andere meter dan een meter die voldoet aan de genoemde functionaliteit.

patiënt met intensieve insuline therapie is volgens een aantal Key Opinion Leaders zeer omstreden zeker wanneer ingezet bij kinderen.

Vraag: Komen onder punt 6. ook meters in aanmerking die niet beschikken over een boluscalculator maar die gelet op hun specifieke unieke functionaliteiten welbijdragen aan het creëren van een optimaal insulineschema bij intensieve insulinetherapie? (als voorbeeld de niet- pomp-patiënten van Diabeter en andere instellingen die op dergelijke wijze werken)

356 3,2,2 Vraag: staat VGZ in het geval dat een patiënt Categorie B voorziet in 2 functionaliteiten: functionaliteit 6 Boluscalculator en

c6 op voorspraak van de behandelaar, in het functionaliteit 7 Sprekende meter. Als de bedoelde meter niet voldoet aan één van kader van therapie-ondersteuning een deze functionaliteiten kan de meter niet in Categorie B worden ingezet.

andere software-functionaliteit nodig heeft-dit ook toe in categorie B?

357 3,2,2 De-boluscalculator wordt gebruikt om een Zie het antwoord op vraag 319 en 356. c6 advies te generen

Vraag: staat VGZ in categorie B ook meters toe die het aantal gespoten insuline- eenheden en ingenomen koolhydraten registeren als hulpmiddel om zodoende tot een juist advies te komen en zodoende de patiënt te ondersteunen bij zelfmanagement?

358 3,2,2 “Voldoet ten minste aan de basiscriteria en Wanneer een patiënt samen met zijn behandelaar de keuze maakt voor een

C8 bovendien aan het criterium dat de meter insulinepomp wordt op dat ook de keuze gemaakt voor de meter die met de pomp met de bijbehorende insulinepomp kan communiceert, of vanwege andere prioriteiten voor een andere meter. De verzekerde communiceren” komt alleen in aanmerking voor de teststrips van de meter die bij hem in gebruik is.

Andersom, meters met functionaliteit 8 kunnen als ze alleen onderdeel uitmaken van Vraag: kan VGZ bevestigen dat wanneer portfolio C niet verstrekt worden aan verzekerden die geen insulinepomp gebruiken. een patiënt kiest voor een insulinepomp, de

patiënt alléén in aanmerking komt voor vergoeding van teststrips van de meter die met de betreffende gekozen pomp communiceert?

359 3,2,2 Vraag: hoe gaat VGZ controleren dat Zoals ook blijkt uit het antwoord op vraag 358 kunnen meters met functionaliteit 8 ook c8 daadwerkelijk de meter gebruikt wordt die deel uitmaken van andere categorieën dan categorie C, en kunnen verzekerden met

communiceert met de betreffende een insulinepomp ook gebruik maken van een andere meter dan de meter met insulinepomp? Punt 3.2.3 funcitonaliteit 8. Als uit monitoring door VGZ of signalen vanuit de markt blijkt dat er

sprake is van ondoelmatigheid dan grijpt VGZ daarop in.

360 3,2,3 VGZ stelt dat de leverancier en fabrikant een VGZ geeft de leverancier de ruimte om deze afspraken te maken met de fabrikant. In of meer bepalingen moeten opnemen die het inkoopdocument is in paragraaf 3.2.3 aangegeven op welke gebieden de afspraken een continue waarborg voor de kwaliteit van gemaakt moeten worden. Ter verduidelijking omvat de contractregeling ten minste het de teststrip bieden. jaarlijks testen van batches van teststrips (door de fabrikant) met als doel de realisatie

van een consistente productkwaliteit en meetresultaten en afspraken omtrent product Vraag: wat zou de inhoud van dergelijke recall bij (mogelijke) gebreken of risico's. De leverancier geeft bij zijn voorstel aan hoe bepalingen moeten zijn? Hoe gaat VGZ dit hier invulling aan is gegeven. Daarnaast levert de leverancier de daadwerkelijke controleren? passage op eerste verzoek aan VGZ aan.

361 3,2,3 De regeling omvat in elk geval systematische Zie het antwoord op vraag 360. kwaliteitscontrole, ten minste jaarlijks testen

van batches.

Vraag: wat wordt hiermee bedoeld?

362 3,2,2C voldoen meters die boluscalculatie middels Een meter waarbij de boluscalculatie in de software op de meter zit voldoet aan de software berekenen, aan deze eis? functionaliteit zoals bedoeld bij 3.2.2 c 6. Als de verzekerde naast de meter een ander

apparaat nodig heeft waarop deze software draait, dan is dit niet de functionaliteit die bedoeld wordt op dit punt. Zie ook de antwoorden op vragen 319 en 356.

363 3,2,3 Naar aanleiding van 3.2.3 - in de Zie het antwoord op vraag 360. overeenkomst tussen de leverancier en

fabrikant moeten bepalingen zijn opgenomen die een continue waarborg voor de kwaliteit van de teststrips bieden. De regeling omvat in elk geval systematische kwaliteitscontrole, tenminste jaarlijks testen van badges.

Vraag: Kunt u nader specificeren wat hiermee wordt bedoeld? Hoever moeten deze afspraken reiken?

364 3,2,3 “Systematische kwaliteitscontrole, ten minste Zie het antwoord op vraag 360. jaarlijks testen van batches”.

Waar dient deze controle exact aan te voldoen voor VGZ? Wie dient deze testen uit te voeren? Is het testen door middel van een

ijkstrip toegestaan?

365 3,2,3 ‘…. Het tenminste jaarlijks testen van Zie ook het antwoord op vraag 360. VGZ bedoeld hier dat de contractuele regelingen batches, en product recall…’ tussen de leverancier en de fabrikant ten minste betrekking hebben op product recall Vraag: hoeveel batches, welke test en welke en op het jaarlijkse testen van batches.

bewijslast?

Vraag: wat wordt bedoeld met het jaarlijks testen van product recall?

366 3,2,3 Wij gaan er van uit dat u hier doelt op een Zie het antwoord op vraag 360 en 365. (minimaal jaarlijkse) periodieke test van de

batches door fabrikant. Kunt u aangeven of wij dit juist hebben begrepen?

367 3,2,3 Citaat: De contractuele regeling omvat in elk Zie het antwoord op vraag 360 en 365. geval systematische kwaliteitscontrole, het

ten minste jaarlijks testen van batches en product recall bij (mogeljike) gebreken of risico's.

Kunt u toelichten wat u bedoelt met "de contractuele regeling omvat product recall"?

368	3,2,3	Met betrekking tot de "(mogelijke) gebreken	In artikel 3 van de Zorgovereenkomst levering diabetes testmateriaal en bijbehorende
		en risico's": Wij gaan er van uit dat	diensten (bijlage 2 bij het inkoopdocument) zijn de kwaliteitswaarborgen omschreven
		"gebreken en risico's" in de uiteindelijke	die de leverancier met de fabrikant moet zijn overeengekomen. De uitdrukking
		overeenkomst nader wordt toegelicht?	‘(mogelijke) gebreken en risico’s in artikel 3 lid 2 kan zo nodig nader worden
			gepreciseerd in het overleg dat aan het sluiten van een overeenkomst voorafgaat.
		Is onze veronderstelling juist?
369	3,2,4	Er dient een pen opgenomen te worden om	Volgens de arbo eisen moet personeel dat andere mensen prikt met
		prikaccidenten te voorkomen. Aan wie zal	veiligheidsmaterialen werken ten einde prikaccidenten te voorkomen. VGZ is van
		deze prikpen verstrekt worden? En onder	mening dat ook prikaccidenten bij mantelzorgers voorkomen moeten worden, en dat
		welke voorwaarden?	daarmee voor elke verzekerde die niet zelfstandig een bloeddruppel kan prikken met
			een prikpen veiligheidsmateriaal is aangewezen. De prikpen moet aan de verzekerde
			worden geleverd (zie o.a. § 1.5 van het inkoopdocument).
370	3,2,4	Is VGZ bekend met het feit dat binnen	Zie het antwoord op vraag 369.
		instellingen en thuiszorgorganisaties
		strengere ARBO eisen gesteld hebben per 1-
		1-2014 om prikaccidenten te voorkomen?
		Hoe zal VGZ hiermee omgaan per 1-1-2015?
371	3,2,4	U geeft aan dat er een prikapparaat moet	De minimale specificaties zijn de specificaties zoals benoemd in paragraaf 3.2.4.
		komen waarmee prikaccidenten worden
		voorkomen. Wilt u de minimale specificaties
		benoemen?
372	3,2,4	wat wordt bedoeld met	Een veiligheidsmechanisme is een mechanisme dat tot doel heeft prikaccidenten te
		veiligheidsmechanisme ?	voorkomen.

373 3,2,4 De prikpen is in diepte instelbaar. In het portfolio is ten minste één prikpen opgenomen met een veiligheidsmechanisme, uitwerpmechanisme, lancetcassette of andere functionaliteit waarmee prikaccidenten voorkomen kunnen worden. Vraag: De inkoopprocedure omvat de levering van diabetes materialen aan patiënten. Indien u het heeft over prikaccidenten, heeft u het over zorgprofessionals die bij de patiënt de vingerprik uitvoeren. Deze producten vallen onder andere voorwaarden dan een reguliere lancet. De technische specificaties en het productieproces vraagt een ander inkoopniveau. Kunt u bevestigen dat wij dit soort producten (prikpen en of veiligheidslancetten) tegen een andere vegoeding mogen declareren en dus buiten de vaste lancetprijs vallen?

VGZ vergoedt geen andere bedragen dan de overeengekomen prijs per test.

374 3,2,4 Wij gaan er van uit dat u met 'in diepte instelbare prikpennen' een variatie van minimaal 11 standen beoogt. Is onze veronderstelling juist? Indien nee, kunt u dan aangeven hoeveel in diepte instelbare standen u beoogt?

375 3,2,4 Krijgt een inschrijver die een prikpen aanbiedt met meer prikdiepte meer punten op het onderdeel kwaliteit?

Zo ja, hoe wordt dit meegenomen in de weging?

Zo nee, kunt u aangeven waarom niet?

VGZ bedoelt hier een prikpen die in 5 of meer standen is in te stellen.

Zoals ook aangegeven als antwoord op vraag 299, VGZ scoort de criteria als alles of niets. Dit houdt de gestelde criteria transparant en objectief.

376 3,2,4 Citaat: 'De lancetten mogen niet onnodig Het aangehaalde citaat maakt een koppeling tussen de bij functionaliteit 4 benoemde groot zijn in verhouding tot de benodigde bloeddruppel en de grootte van het lancet. Zie ook het antwoord op vraag 308. hoeveelheid bloed. '

Wij gaan er van uit dat u hier doelt op het verlagen van de pijn en niet daadwerkelijk op de grootte van de bloeddruppel. Immers er zijn prikpennen beschikbaar die (vrijwel) pijnloos prikken mogelijk maakt. Voor de klantbeleving is het (bijna) pijnloos prikken vaak belangrijker dan de grootte van de bloeddruppel.

Kunt u aangeven of onze veronderstelling juist is?

Indien onze veronderstelling niet juist is, kunt u dan aangeven wat u bedoelt met bovenstaande citaat?

377 3,2,5 De lancetten mogen niet “onnodig groot zijn”. Zie het antwoord op vraag 376. Wat bedoelt VGZ met onnodig groot?

Vanaf welke gauge is het “onnodig groot”?

378 3,2,5 De lancetten mogen niet onnodig groot zijn in Zie het antwoord op vraag 376. verhouding tot de benodigde hoeveelheid

bloed.

Vraag: ‘niet onnodig groot’ is voor interpretatie vatbaar. Kan en wil VGZ dit concretiseren?

379 3,2,5 “De lancetten moeten compatibel zijn met de VGZ bedoelt dat in het geval bij prikpen van merk X een lancet geleverd wordt dat niet prikpen waarover de verzekerde beschikt”. van merk X is, dit lancet absoluut probleemloos met de prikpen van merk X moet

functioneren. Als het lancet niet probleemloos functioneert moet de leverancier de Vraag: wat bedoelt VGZ met ‘compatibel’, lancetten leveren die wel probleemloos functioneren met de prikpen.

bedoelt VGZ dat bij een prikpen van merk X alleen de lancetten van ditzelfde merk geleverd mogen worden?

380 3,2,5 De lancetten mogen niet onnodig groot zijn in Zie het antwoord op vraag 369. verhouding tot de benodigde hoeveelheid

bloed.

Vraag: wat bedoelt VGZ met “niet onnodig groot”?

381 3,2,5 De lancetten mogen niet onnodig groot zijn in Zie het antwoord op vraag 369. verhouding tot de benodigde hoeveelheid

bloed. Wat wordt hier concreet mee

bedoeld?

382 3,2,8 Als de bloedglucosemeter met de vereiste De veronderstelling is onjuist. De leverancier kan voor elke meter-stripcombinatie specificatie(s) voorkomt in meer dan een aangeven voor welke functionaliteit hij deze wenst in te zetten. Meters in categorie A categorie, geldt van die categorieën de dienen slechts te voldoen aan een van de functionaliteiten die onder categorie A vallen. laagste prijs (zie artikel 7 lid 3 van de Indien leverancier kiest voor een meter in categorie A die bovendien voldoet aan Zorgovereenkomst levering diabetes functionaliteiten uit andere categorieën die patienten uit categorie A niet nodig hebben, testmateriaal en bijbehorende diensten). geldt vanzelfsprekend het tarief van categorie A.

Eenzelfde meter kan voorkomen in meerdere categorieën. Vraag: In uw inkoopdocument maakt u onderscheid tussen de diverse categorieën. Glucosemeters die zowel in lagere als in de hogere categorieën voldoen, hebben vaak een hogere inkoopprijs door technische specificaties. Door aan deze glucosemeters een lager tarief toe te kennen, gaat u voorbij aan de rol die deze meters spelen voor patiënten in de hogere categorieën. Gaat u akkoord met het schrappen van deze passage en op basis van het profiel van de patiënt de prijs voor de strip toe te kennen en niet op basis van het merk meter?

383 3,3,10 Wij nemen aan dat de leverancier ook kan De leverancier kan uiteraard beide varianten aanbieden. De leverancier dient wel aan kiezen voor de combinatie van afleveren bij te tonen dat hij aan beide varainten voldoet conform het gestelde in paragraaf 3.3 punt verzekerde thuis én het laten ophalen in een 10 en eventueel paragraaf 5.3 wens a en b.

apotheek?

384 3,3,10 Wij nemen aan dat de leverancier gebruik Wanneer de leverancier een bezorg of koeriersdienst inzet om diabetes testmateriaal kan maken van een bezorg- of koeriersdienst op de woon- of verblijfplaats van de verzekerde af te leveren, wordt deze ingehuurd voor aflevering van diabetesmateriaal? Deze dienst niet gezien als een onderaannemer.

bezorgdienst wordt dan niet als onderaannemer beschouwd?

385 3,3,10 Welke maximale afstand en/of reistijd wordt Zie het antwoord op vraag 154. gehanteerd bij het voldoen aan dit criterium?

386 3,3,10 Heeft de leverancier bij elke levering de De leverancier maakt de keuze voor het aanbieden van deze varianten in zijn voorstel keuze uit deze twee varianten? aan VGZ. Als de leverancier ervoor kiest om invulling te geven aan beide varianten dan

is het aan de verzekerde om, als hij dat wil telkens, een keuze te maken voor afhalen of afleveren. Een leverancier die in zijn voorstel aanbiedt om het diabetes testmateriaal op de woon- of verblijfplaats af te leveren kan dit niet weigeren binnen de voorwaarden van de dekkingsgraad die met hem zijn overeengekomen. Zo ook voor de levering doordat het diabetes testmateriaal wordt afgehaald, in het geval de verzekerde géén klant is van de locatie kan de keuze voor afhalen niet geweigerd worden door de locatie die de leverancier heeft aangemeld als aangesloten locatie.

387 3,3,10 Opgenomen is dat binnen 24 uur geleverd VGZ stelt een levertermijn van 24 uur voor normale situaties, dit is ook onderdeel van dient te worden. Wij nemen aan dat vandaag de SEMH erkenning en is redelijkerwijs van toepassing op alle leveranciers.

besteld, morgen in huis ook voldoende is en dat dit onder de definitie van 24 uur valt van VGZ. Een PostNL kan namelijk ook nooit garanderen dat binnen 24 uur het pakketje wordt bezorgd. Garantie dat gebruikelijk is, is vandaag besteld morgen in huis. Voorbeeld is dat een patiënt om 08:30 ’s ochtends besteld en de volgende dag om 15:00 geleverd krijgt. Is VGZ het eens met bovenstaande?

388 3,3,10 of na een herhalingsaanvraag van de De leverancier monitort het gebruik van verzekerden ten einde spoedgevallen te verzekerde. Betekent dit dat de verzekerde voorkomen. De leverancier mag contact opnemen met de verzekerde wanneer de zelf contact dient op te nemen of mag de leverancier verwacht dat het diabetes testmateriaal van de verzekerde niet toereikend gegunde partij dit doen? is voor een week. De leverancier sitmuleert geenszins enige vorm van extra of meer

bestellingen dan dat de verzekerde aan materiaal nodig heeft volgens het voorschrift van de behandelaar. Onder geen beding wordt diabetes testmateriaal zonder toestemming van de verzekerde aan de verzekerde geleverd. Als de leverancier op basis van zijn monitoring constateert dat de verzekerde minder materiaal gebruikt dan is voorgeschreven, dan past de leverancier zijn leveringsgedrag hierop aan, en stelt de behandelaar hiervan op de hoogte.

389 3,3,11 U heeft het hier over “spoedgevallen”. Zou u VGZ heeft in paragraaf 3.3 punt 11 uitgewerkt dat "Voor verzekerden die aangewezen “spoedgevallen” kunnen definiëren? zijn op het toedienen van insuline meerdere malen per dag moet de spoedprocedure

waarborgen dat de verzekerde binnen acht uur na een telefonische aanvraag beschikt over diabetestestmateriaal." Dit betekent dat een spoedgeval altijd betrekking heeft op de beschikbaarheid van diabetes testmateriaal bij de verzekerde. De beschikbaarheid heeft betrekking op al het diabetestestmateriaal beschreven in de procedure.

390 3,3,11 Indien u bij vraag 3.3.10 heeft geantwoord Zie het antwoord op vraag 388. Daarnaast gaat VGZ er bij deze opdracht vanuit dat de dat de verzekerde dit zelf moet doen. Hoe diensten die zijn beschreven in het inkoopdocument en de bijbehorende bijlagen en die kijkt u dan aan tegen “spoed” aangezien het blijken uit de toelichting zoals die is aangedaan in dit document van vragen en

op tijd leveren niet binnen de controle van de antwoorden, onderdeel zijn van de prijs per test zoals die aan VGZ wordt geoffreerd contractant. Staat hier een vergoeding door de leverancier.

tegenover? Aangezien niet is in te schatten wat de aantallen zullen zijn?

391 3,3,12 Naar aanleiding van 3.3 onder 12 - de Zie het antwoord op vraag 111 en het antwoord op vraag 110 en het antwoord op vraag leverancier draagt ervoor zorg dat de 390.

bloedglucosemeter periodiek wordt geijkt. Vraag: kunt u dit verduidelijken, wat is hiervan het doel, hoe moet dit gebeuren en wie betaalt dit?

392 3,3,12 Leverancier draagt er zorg voor dat de BGM Zie het antwoord op vraag 110. periodiek wordt geijkt.

Vraag: wat is periodiek, welke frequentie wordt verwacht en welke verslaglegging? Vraag: wat als verzekerde niet meewerkt aan de controle?

Vraag: bij de huidige metercontroledagen (leverancier in samenwerking met ziekenhuis) blijkt dat vrijwel nooit de meter het probleem is maar de handelingsfout van de patiënt. Hoe zinvol acht VGZ deze zeer intensieve verplichting van de leverancier in verhouding tot het te verwachten resultaat (het ontdekken van niet juist werkende meters)?

393 3,3,12 VGZ geeft hier aan dat de leverancier ervoor Zie het antwoord op vraag 110. zorgdraagt dat de bloedglucosemeter

periodiek wordt geijkt. De leverancier moet beschrijven hoe hij hierin voorziet.

Vraag: kan VGZ aangeven wat ze hiermee bedoelt en hoe dit moet gebeuren?

394 3,3,12 Vraag: waar moet de beschrijving van het Zie het antwoord op vraag 110. periodieke ijken aan voldoen? Moet de

leverancier alleen beschrijven hoe hij hierin

voorziet bij het inschrijven op deze procedure?

395 3,3,12 leverancier is verantwoordelijk voor Zie het antwoord op vraag 110. periodieke ijking!! IJken zegt iets over de

referentiewaarden van de strip niets over de betrouwbaarheid van de meter. Waarom moet er geijkt worden als er jaarlijks een test voor de certificatie wordt uitgevoerd?

396 3,3,12 Periodiek is een rekbaar begrip. Zou u Zie het antwoord op vraag 111.

“periodiek” willen definiëren?

397 3,3,12 Welke eisen stelt u aan de ijking? Zie het antwoord op vraag 110.

398 3,3,12 De leverancier draagt er zorg voor dat de Zie het antwoord op vraag 111. bloedglucosemeter periodiek wordt geijkt. Hij

moet beschrijven hoe hij hierin voorziet. Vraag: Kunt u aangeven wat u met periodiek

bedoelt?

399 3,3,13 Naar aanleiding van 3.3 onder 13 - als een Zie het antwoord op vraag 113 en 114. meter in ongerede raakt of niet meer naar

behoren functioneert moeten leverancier voor eigen rekening een gelijke of gelijkwaardige nieuwe meter leveren.

Vraag: geldt dit ook als het de schuld van de patiënt zelf is dat de meter in ongerede is geraakt of niet meer naar behoren functioneert?

400

3,3,13 VGZ stelt hier dat wanneer een meter bij de verzekerde in ongerede raakt of niet meer naar behoren functioneert, de leverancier voor eigen rekening een gelijke of gelijkwaardige nieuwe meter moet leveren.

Vraag: wanneer geldt deze verplichting? Er geldt ook een garantieperiode van twee jaar. Wanneer de patiënt zelf schuld heeft aan een defect in de meter zal deze niet onder de garantie vallen. Hoe moet in dat verband de bovengenoemde eis worden uitgelegd? Moet de leverancier in alle gevallen een nieuwe meter verschaffen? Mag de leverancier kosten in rekening brengen wanneer het hulpmiddel gerepareerd of vervangen moet worden wegens onoordeelkundig of oneigenlijk gebruik door de patiënt of een onjuiste uitleg/instructie van de voorschrijver of een andere hulpverlener over het gebruik van het diabetestestmateriaal (vgl. punt 3.3 onder 7)?

Zie het antwoord op vraag 113 en 114.

401

3,3,13 Dit risico legt u volledig bij de leverancier neer. Dit verplicht de patiënt niet tot zorgvuldigheid. Welke mogelijkheden geeft u de leverancier om dit tot een minimum te

beperken?

Zie het antwoord op vraag 113 en 114.

402

3,3,13 Hoe gaat de leverancier om met patiënten die een net een nieuwe levering hebben gehad en door de door u opgestelde regel een nieuwe “andere” meter geleverd willen

hebben?

De leverancier is alleen verplicht om een nieuwe meter te leveren als de meter van de verzekerde in ongerede is geraakt.

Document Metadata

Table of Contents

Nota van inlichtingen - inkoopprocedure levering van diabetestestmateriaal en aanverwante diensten.

Document Metadata