Erkenningsvoorwaarden voor spermaopslagcentra voor runderen
Erkenningsvoorwaarden voor spermaopslagcentra voor runderen
Bijlage II.10.2. bij het koninklijk besluit van 16 januari 2006 tot vaststelling van de nadere regels van de erkenningen, toelatingen en voorafgaande registraties afgeleverd door het Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
Activiteit:
• de opslag en het verdelen van rundersperma bestemd voor het nationaal handelsverkeer;
• de opslag en het verdelen van rundersperma bestemd voor het intracommunautair handelsverkeer.
Activiteitencode:
• 24022910 spermaopslagcentrum nationaal handelsverkeer
o 26 diersoortcode rund
• 24032910 spermaopslagcentrum intracommunautair handelsverkeer
o 26 diersoortcode rund
Bijkomende informatie te verstrekken bij de aanvraag:
Zijn in de aanvraag vermeld :
a) de benaming van het aanvragende centrum;
b) het adres van de maatschappelijke zetel van het spermaopslagcentrum;
c) de lijst van adressen van alle lokalen waar zich installaties voor de opslag van rundersperma bevinden die deel uitmaken van het spermaopslagcentrum;
d) de lijst van de voertuigen en vervoermiddelen en de nummerplaten daarvan, die door het spermaopslagcentrum worden gebruikt om rundersperma op te slaan, te vervoeren of te verdelen;
e) de lijst van de personen die aan het spermaopslagcentrum verbonden zijn en gemachtigd zijn om sperma op te slaan, te vervoeren, te verdelen of te insemineren. Die lijst geeft naam, voornaam en volledig adres van deze personen, de datum van indiensttreding en eventueel de datum waarop de prestaties voor het spermaopslagcentrum worden stopgezet.
Tevens bevat de aanvraag een uitdrukkelijke verklaring waarin de aanvrager bevestigt kennis te hebben genomen van deze reglementering met betrekking tot de verdeling van rundersperma en zich ertoe verbindt binnen 8 dagen aan het Agentschap alle wijzigingen mede te delen van de hierboven vermelde gegevens.
De aanvraag moet aangetekend aan het Agentschap worden toegezonden.
1. Uitrustingsvoorwaarden.
Het spermaopslagcentrum moet beschikken over installaties voor het opslaan van sperma, waar het sperma in optimale omstandigheden kan worden bewaard tot het aan derden wordt geleverd. Die opslaginstallaties moeten uitsluitend voor dit gebruik bestemd zijn.
Het spermaopslagcentrum moet zo gebouwd of geïsoleerd zijn dat contact met dieren buiten het centrum onmogelijk is.
2. Exploitatievoorwaarden
In het spermacentrum:
a) mag alleen rundersperma aanwezig zijn dat is gewonnen in een spermacentrum dat erkend is voor het intracommunautaire handelsverkeer of voor de nationale handel, of in een spermacentrum gelegen in een derde land dat door de Europese Unie erkend werd, ofwel dat afkomstig is van een ander erkend spermaopslagcentrum. Sperma dat wordt binnengebracht vanuit een ander erkend spermacentrum of spermaopslagcentrum moet vervoerd zijn onder omstandigheden die een volledige gezondheidsgarantie bieden. Het moet worden opgeslagen zonder dat het daarbij in contact komt met ander sperma;
b) de gegevens over alle in het spermaopslagcentrum aanwezige spermadosissen moeten dag na dag worden bijgehouden in een register. In dit register worden alle verplaatsingen van sperma (van en naar het centrum) bijgehouden, evenals de status van de donorstieren waarvan het sperma in het centrum is opgeslagen;
c) voor het spermaopslagcentrum mag alleen bevoegd personeel werken dat voldoende is opgeleid, in het bijzonder om de verspreiding van ziekten te voorkomen;
d) de opslag van sperma in de installaties van het spermaopslagcentrum moet gebeuren met inachtneming van de strengste maatregelen op het stuk van gezondheid en hygiëne;
e) er mogen geen personen worden toegelaten die daartoe niet gemachtigd zijn. Bovendien mag aan de daartoe gemachtigde bezoekers alleen toegang worden verleend op de door de dierenarts van het centrum vastgestelde voorwaarden;
f) in een erkend spermaopslagcentrum mogen ook diepgevroren embryo's worden opgeslagen mits :
• dergelijke opslag toegestaan is door de bevoegde dierenarts van het Agentschap;
• de embryo's voldoen aan de eisen van het K.B. van 23 januari 1992 betreffende de sanitaire voorwaarden voor het verzamelen en overplanten van embryo's van runderen;
• de embryo's in afzonderlijke recipiënten worden opgeslagen in de ruimte voor de opslag van goedgekeurd sperma.
g) de bij opslag en vervoer gebruikte recipiënten moeten vooraf op afdoende wijze ontsmet of gesteriliseerd worden, tenzij ze voor éénmalig gebruik bestemd zijn;
h) vóór gebruik moet ieder stuk instrumentarium of gereedschap dat in contact komt met het sperma op adequate wijze ontsmet of gesteriliseerd worden, tenzij ze voor éénmalig gebruik bestemd zijn;
i) het cryogene product mag nog niet eerder gebruikt zijn voor andere producten van dierlijke oorsprong;
j) iedere afzonderlijke dosis sperma moet gemerkt zijn, desgevallend in gecodificeerde vorm met vermelding van :
• datum van winning van het sperma;
• ras van de donor (max. 3 xxxxxxxxxx);
• identificatie van de donor (min. 3 cijfers of de eerste drie letters van zijn naam);
• naam of erkenningsnummer van het spermacentrum waarvan het sperma afkomstig is, voorafgegaan door een “BN”;
• de aanduiding van de serologische status van het donordier inzake IBR/IPV;
• tussen elke indicatie dient een schuine streep te staan die duidelijk elk onderdeel van de merking afbakent.
k) het spermaopslagcentrum moet onder permanent toezicht staan van een erkende dierenarts. Dat toezicht moet vastgelegd zijn in een schriftelijke overeenkomst. Bedoelde dierenarts moet toezien op het naleven van de hoger vernoemde voorwaarden.
l) de dierenarts van het Agentschap bezoekt het spermaopslagcentrum ten minste tweemaal per jaar. De erkende dierenarts van het centrum vergezelt hem uit hoofde van de permanente controle op de naleving van de eisen inzake erkenning en toezicht. Na elk controlebezoek wordt een verslag opgemaakt.
3. Wetgeving
- Koninklijk besluit van 10 november 2005 tot wijziging van het koninklijk besluit van
9 december 1992 betreffende veterinairrechtelijke en zoötechnische voorwaarden aangaande de productie, de behandeling, de bewaring, het gebruik, het intracommunautair handelsverkeer en de invoer van rundersperma.
- Richtlijn 88/407/EEG van de Raad tot vaststelling van de veterinairrechtelijke voorschriften van toepassing op het intracommunautaire handelsverkeer in diepgevroren sperma van runderen en de invoer daarvan.