Erkenningsvoorwaarden voor spermaopslagcentra voor varkens

Erkenningsvoorwaarden voor spermaopslagcentra voor varkens

Bijlage II.10.6. bij het koninklijk besluit van 16 januari 2006 tot vaststelling van de nadere regels van de erkenningen, toelatingen en voorafgaande registraties afgeleverd door het Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen.

Activiteit :

• de opslag van varkenssperma bestemd voor het nationaal handelsverkeer.

Activiteitencode :

• 24022910 spermaopslagcentrum nationaal handelsverkeer.

o 27 diersoortcode varken

Overzicht erkenningsvoorwaarden :

Om een erkenning te bekomen en te behouden voor de opslag van varkenssperma bestemd voor de nationale handel moet een spermaopslagcentrum beantwoorden aan de volgende voorwaarden:

a) beschikken over een infrastructuur en een uitrusting die beantwoorden aan de vereisten vastgesteld in punt 1;

b) voldoen aan de sanitaire exploitatievoorwaarden overeenkomstig de bepalingen van punt 2;

c) onder het permanent toezicht staan van een erkende dierenarts. Hiertoe wordt een schriftelijke overeenkomst gemaakt tussen de verantwoordelijke van het sperma- opslagcentrum en de betrokken erkende dierenarts;

d) een register bijhouden waarin de gegevens over alle in het spermaopslagcentrum aanwezige spermadosissen van dag tot dag worden bijgehouden volgens de instructies vastgesteld in punt 3;

e) over personeel beschikken dat voldoende is opgeleid, in het bijzonder inzake desinfectie en gezondheidszorgen ter voorkoming van de verspreiding van ziekten.

1. Infrastructuur- en uitrustingsvoorwaarden

Het spermaopslagcentrum moet:

a) beschikken over installaties voor het opslaan van sperma waar het sperma in optimale omstandigheden bewaard kan worden tot het aan een derde wordt geleverd. Die opslaginstallaties moeten uitsluitend voor dat gebruik bestemd zijn;

b) zo gebouwd of geïsoleerd zijn dat contact met dieren buiten het centrum onmogelijk is.

2. Sanitaire exploitatievoorwaarden

- Op om het even welk tijdstip mag in de installaties van het spermaopslagcentrum enkel varkenssperma aanwezig zijn dat is gewonnen in een spermacentrum dat

erkend is voor de nationale handel, of in een spermacentrum dat erkend is voor het intracommunautair handelsverkeer en de export, of in een spermacentrum gelegen in een derde land dat door de Europese Unie erkend werd, ofwel dat afkomstig is van een ander erkend spermaopslagcentrum.

Sperma dat wordt binnengebracht vanuit een erkend spermacentrum of vanuit een ander erkend spermaopslagcentrum moet vervoerd zijn onder omstandigheden die een volledige gezondheidsgarantie bieden. Het moet worden opgeslagen zonder dat het daarbij in contact komt met ander sperma.

- Enkel de personen verbonden aan het spermaopslagcentrum, de personen die er ambtshalve toe gemachtigd zijn en de personen die door de verantwoordelijke dierenarts daartoe gemachtigd zijn, worden toegelaten tot het spermaopslagcentrum.

- De opslag van sperma moet gebeuren met inachtneming van de strengste maatregelen op het vlak van gezondheid en hygiëne.

- Het sanitair onderhoud van de lokalen moet verlopen zoals door de verantwoordelijke dierenarts is voorgeschreven.

- De bij opslag en vervoer gebruikte recipiënten moeten vooraf op afdoende wijze ontsmet of gesteriliseerd worden, tenzij ze voor éénmalig gebruik bestemd zijn.

- Het cryogene middel mag voordien nog niet voor andere producten van dierlijke oorsprong gebruikt zijn.

- Op geen enkele wijze mag de oorspronkelijke identificatie van de spermadosissen, noch de samenstelling ervan, gewijzigd worden. Evenwel moet de identificatie van het spermaopslagcentrum aan de oorspronkelijke identificatie worden toegevoegd.

- Het vereiste register moet behoorlijk worden bijgehouden.

Het spermaopslagcentrum moet onder het permanente toezicht staan van een erkende dierenarts.

3. Registers

De spermaopslagcentra moeten een register bijhouden waarin alle dagdagelijkse verrichtingen worden opgetekend. Het register bevat, voor elke verzending van spermadosissen van en naar het centrum, tenminste volgende gegevens :

a) de identificatie van de spermadosis;

b) de identificatie van het spermacentrum of spermaopslagcentrum van herkomst, en de bestemming.

4. Voorwaarden waaraan het sperma moet voldoen

Het sperma afgeleverd door een spermaopslagcentrum en bestemd voor de nationale handel, dient :

a) te voldoen aan de toepasselijke bepalingen van bijlage 1;

b) op het spermarecipiënt tenminste volgende vermeldingen te dragen :

- het erkenningsnummer van het spermacentrum en desgevallend van de opeenvolgende spermacentra of spermaopslagcentra waarlangs het sperma passeert,

- het unieke identificatienummer van de donor en

- de datum van de sperma-afname.

Het spermarecipiënt mag sperma van slechts één donor bevatten.

Het spermaopslagcentrum dient bijkomend, naast de vermeldingen die door het spermacentrum werden aangebracht, op alle spermarecipiënten die het centrum verlaten haar erkenningsnummer, toegekend door het Agentschap, te vermelden.

5. Toezicht en controle

In de erkende spermaopslagcentra wordt tweemaal per jaar door de officiële dierenarts een controle uitgevoerd op de naleving van de erkenningsvoorwaarden.

Wetgeving:

Koninklijk besluit van 6 oktober 2006 betreffende de sanitaire voorwaarden inzake de productie, de behandeling, de nationale handel, het intracommunautair handelsverkeer en de invoer van varkenssperma.

Richtlijn 90/429/EEG van de Raad tot vaststelling van de veterinairrechtelijke voorschriften van toepassing op het intracommunautaire handelsverkeer in sperma van varkens en de invoer daarvan.

Bijlage 1 Voorwaarden waaraan sperma moet voldoen voor de nationale handel

1. Het sperma moet afkomstig zijn van dieren die :

- geen klinische ziektesymptomen vertonen op de dag waarop het sperma wordt verkregen;

- niet tegen mond- en klauwzeer zijn ingeënt;

- voldoen aan de sanitaire exploitatievoorwaarden en toelatingsvoorwaarden die van toepassing zijn om te worden toegelaten tot een erkend spermacentrum;

- niet gebruikt worden voor natuurlijke dekking;

- verblijven in een spermacentrum dat niet gelegen is in een gebied waarvoor beperkingen gelden op grond van de communautaire regelgeving inzake besmettelijke ziekten bij als huisdier gehouden varkens;

- verblijven in een spermacentrum dat in een periode van 30 dagen vóór de winning van het sperma vrij was van de ziekte van Xxxxxxxx.

2. Een efficiënte combinatie van antibiotica, met name tegen leptospiren en mycoplasmen, moet aan het uiteindelijke verdunde sperma of aan het verdunningsmiddel worden toegevoegd. Wanneer het gaat om diepgevroren sperma moeten vóór het invriezen antibiotica aan het sperma worden toegevoegd. Deze combinatie moet een effect hebben dat tenminste gelijkwaardig is aan dat van de volgende combinatie :

minimaal :

- 500 g streptomycine per ml verdund sperma;

- 500 IU penicilline per ml verdund sperma;

- 150 µg lincomycine per ml verdund sperma;

- 300 µg spectinomycine per ml verdund sperma.

Onmiddellijk na de toevoeging van deze antibiotica moet het verdunde sperma minimaal 45 minuten op een temperatuur van ten minste 15 °C worden gehouden.