CONVENANT
CONVENANT
Versterking Testketen Corona
Partijen:
I De Minister van Volksgezondheid Welzijn en Sport die als Partij tevens optreedt voor het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu en de Dienst Testen, de heer X.X. xx Xxxxx, hierna te noemen: de Minister van VWS;
en
II Publieke Gezondheid en Veiligheid Nederland, te dezen vertegenwoordigd door de xxxx xx. X. Xxxxxxx, hierna te noemen: de GGD GHOR Nederland;
en
III Gemeentelijke gezondheidsdienst (GGD) Amsterdam-Amstelland, te dezen vertegenwoordigd door xxxxxxx X. Xxxxxxxxxx;
en
IV Gemeente Rotterdam, te dezen vertegenwoordigd door mevrouw S. Baas; en
V GGD Noord- en Oost-Gelderland, te dezen vertegenwoordigd door xxxxxxx X. Xxxxxxxx;
en
VI GGD IJsselland, te dezen vertegenwoordigd door mevrouw X. xxx xxx Xxxx;
en
VII Gemeenschappelijke regeling Gemeentelijke Gezondheidsdienst en Veilig Thuis Haaglanden, te dezen vertegenwoordigd door xxxxxxx X. xx Xxxx;
en
VIII Geneeskundige Gezondheidsdienst Zuid-Limburg, te dezen vertegenwoordigd door de xxxx X. Xxxxxx;
en
IX Regio Twente, te dezen vertegenwoordigd door xxxxxxx X. Xxxxxxxx; en
X GGd Drenthe, te dezen vertegenwoordigd door de xxxx X. Xxx; en
XI GGD Hart voor Brabant, te dezen vertegenwoordigd door xxxxxxx X. Xxxxxxxx;
en
XII Gemeenschappelijke Gezondheidsdienst Zeeland, te dezen vertegenwoordigd door xxxxxxx X. Xxxxxxx;
en
XIII Regionale Dienst Openbare Gezondheidszorg Hollands Midden, te dezen vertegenwoordigd door de xxxx X. xx Xxxx;
en
XIV GGD Fryslân, in dezen vertegenwoordigd door mevrouw X. xx Xxxxx; en
XV GGD Brabant-Zuidoost, te deze vertegenwoordigd door xxxxxxx X. Xxxxxxxxx;
en
XVI Veiligheidsregio Limburg-Noord, te dezen vertegenwoordigd door de xxxx X. Xxxxxxxxx;
en
XVII Gemeenschappelijke Gezondheidsdienst Hollands Noorden, te dezen vertegenwoordigd door de heer E.J. Xxxxxxx;
en
XVIII Veiligheids- en Gezondheidsregio Gelderland-Midden, te dezen vertegenwoordigd door de heer H. Bril;
en
XIX GGD Gelderland-Zuid, te dezen vertegenwoordigd door xxxxxxx X. Xxxxxxx;
en
XX Gemeenschappelijke regeling Publieke Gezondheid & Zorg, te dezen vertegenwoordigd door de xxxx X. Xxxxxxxx;
en
XXI GGD regio Utrecht, te dezen vertegenwoordigd door de heer J. Donker; en
XXII GGD Zaanstreek-Waterland, te dezen vertegenwoordigd door de xxxx X. Xxxxxxxxxxx;
en
XXIII GGD Xxxx & Xxxxxxxxxxx, te dezen vertegenwoordigd door de xxxx X. Xxxxxxx;
en
XXIV Veiligheidsregio Kennemerland, te dezen vertegenwoordigd door de heer X. xxx xx Xxxxxx;
en
XXV GGD Flevoland, te dezen vertegenwoordigd door de xxxx X. Xxxxxx; en
XXVI GGD West-Brabant, te dezen vertegenwoordigd door mevrouw X. xxx xxx Xxxxxx;
en
XXVII Dienst Gezondheid & Jeugd Zuid-Holland-Zuid, te dezen vertegenwoordigd door de xxxx X. Xxxxxxx
hierna gezamenlijk ook te noemen: Partijen of ieder afzonderlijk: Partij
Overwegende dat:
- de uitbraak van de Covid-19 pandemie de behoefte aan diagnostiek met behulp van testen onder de Nederlandse bevolking aanzienlijk heeft vergroot;
- de testvraag ten behoeve van Covid-19 de capaciteit van de aan de GGD’en en zorginstellingen verbonden laboratoria oversteeg;
- vanuit het belang van de volksgezondheid Partijen elkaar hebben opgezocht om gezamenlijk de beschikbare testcapaciteit beter te benutten en aanzienlijk te vergroten;
- sinds de uitbraak van de Covid-19 pandemie sprake is van schaarste aan testmaterialen op de wereldmarkt;
- sinds het begin van de uitbraak van de Covid-19 pandemie het Ministerie van VWS, ziekenhuizen en leveranciers hebben samengewerkt onder de naam Landelijk Consortium Hulpmiddelen (hierna: LCH) voor de landelijke grootschalige inkoop van medische hulpmiddelen en testmaterialen;
- sinds april 2020 het Landelijk Coördinatieteam Diagnostische Keten (hierna: LCDK) de beschikbare laboratoriumcapaciteit ten behoeve van Covid-19 landelijk verdeelt;
- inhoudelijke en bestuurlijke afstemming tussen Partijen over het aanzienlijk aanvullen en beter benutten van de testcapaciteit in de Stuurgroep Landelijke Coördinatiestructuur Testcapaciteit (hierna: LCT) plaatsvindt;
- het voor de komende periode van de pandemie gewenst is om de slagkracht en de landelijke regie over de totale testketen (zie Bijlage A.1) ten behoeve van Covid-19 te vergroten en te versterken;
- de activiteiten van het LCDK en het Laboratoriumteam van het LCH zijn samengebracht als uitvoerende dienst van de Rijksoverheid onder de naam Dienst Testen;
- de Dienst Testen, ressorterend onder de Minister van VWS, de hele Covid- 19 testketen – van testactiviteiten tot de benodigde laboratorium- en (snel)testcapaciteit – zal coördineren ten behoeve van de landelijke testinfrastructuur in het kader van de Covid-19 pandemie;
- de Minister van VWS het realiseren van een publieke infrastructuur voor de afname van Xxxxx-19 (snel)testen van groot belang oordeelt;
- de Minister van VWS de ontwikkeling van publiek-private en private infrastructuur voor Covid-19 (snel)testen ondersteunt;
- de komst van verschillende typen Covid-19 sneltesten, innovatieve testmethoden en de ontwikkeling van vaccins een ingrijpende invloed zal hebben op de structuur en de functionaliteit van de reguliere PCR- testketen;
- het voor de planning van de benodigde testcapaciteit in de testketen nodig is om betrouwbare ramingen van de kwantitatieve testbehoefte te verkrijgen van het RIVM op basis van haar epidemiologische expertise;
- de expertise van het RIVM tevens nodig is om de verschillende nieuwe en innovatieve testmethodieken te beoordelen op hun toepasbaarheid in de testketen en om de verschillende testmethoden in verschillende toepassingssituaties te valideren.
Komen als volgt overeen
Het doel van Partijen in dit convenant is om zich gezamenlijk in te spannen voor een optimale benutting en vergroting van de beschikbare testcapaciteit, teneinde snel, veilig, kwalitatief en maximaal bij te dragen aan de bestrijding van de Covid-19 pandemie in Nederland. Deze doelstelling wordt bereikt door afspraken te maken over:
1. de samenwerking van Partijen binnen de LCT als regiehoudende stuurgroep; en
2. de samenwerking tussen de Minister van VWS, waaronder het RIVM en de Dienst Testen, en de 25 GGD’en inzake de inkoop van testmaterialen en de toedeling van testcapaciteit.
Hoofdstuk 1: De samenwerking van Partijen binnen de LCT als regiehoudende stuurgroep
Artikel 1.1 Samenstelling LCT
1.1.1 De LCT bestaat uit vertegenwoordigers van het Ministerie van VWS, waaronder het RIVM en de Dienst Testen, de GGD GHOR Nederland en de directeuren publieke gezondheid van de 25 GGD’en. Zie Bijlage B voor een beschrijving van de rol van deze Partijen binnen de LCT.
1.1.2 De LCT wordt geleid door een onafhankelijk voorzitter. De voorzitter heeft van de Minister van VWS opdracht gekregen een steviger invulling van de governance op de testketen en een duidelijkere regie op de samenwerking te realiseren (zie Bijlage C).
1.1.3 Alle vertegenwoordigers dienen er voor te zorgen dat zij gevolmachtigd zijn om namens de organisatie(s) die zij vertegenwoordigen, beslissingen te nemen. Het nemen van beslissingen gebeurt op basis van consensus, met ruimte voor commentaar.
1.1.4 De LCT vergadert in beginsel wekelijks, maar hiervan kan worden afgeweken indien de LCT dat nodig acht. De secretaris van de LCT draagt zorg voor het in overleg met de voorzitter opstellen van de agenda na input van Partijen en voor schriftelijke verslaglegging van de vergadering. De bescheiden worden gearchiveerd bij de Programmadirectie Covid-19 van het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport.
1.1.5 Partijen verstrekken op verzoek informatie over de voortgang van de uitvoering van het testbeleid aan de LCT. De voorzitter van de LCT verstrekt aan de Minister van VWS, de GGD GHOR Nederland en de GGD’en ten minste wekelijks informatie ten behoeve van de oordeelsvorming en rapportage aan de Tweede Kamer door de Minister.
Artikel 1.2 Taken LCT
1.2.1 De LCT is het centraal bestuurlijk afstemmingsplatform over de uitvoering van het testbeleid. De LCT kan beleidsinzichten en mogelijkheden om de testcapaciteit te vergroten kenbaar maken, teneinde beter in staat te zijn de pandemie te bestrijden.
1.2.2 De LCT zorgt tevens voor afstemming tussen Partijen bij incidenten en meningsverschillen daarover en het incidenteel helpen oplossen van operationele problemen. Partijen dienen derhalve nieuwe beleidsinzichten en -ontwikkelingen, zoals de invoering van sneltesten, uitvoeringsdilemma’s en operationele knelpunten aan de LCT voor te leggen, zodat hierover afstemming kan plaatsvinden. De LCT baseert zich hierbij op de vastgestelde beleidsplannen, zoals het recente testbeleid en de teststrategie van de Minister van VWS, de adviezen van het RIVM en de meest recente Roadmap Testen en Traceren van de GGD GHOR Nederland (zie Bijlage D voor de meest actuele versie op moment van ondertekening van onderhavig convenant).
Artikel 1.3 Regie LCT
1.3.1 De LCT stelt deelstuurgroepen, taskforces en regiegroepen samen. In deze groepen worden initiatieven besproken die bij kunnen dragen aan het verruimen van de testcapaciteit of het verbeteren van de inrichting van het testlandschap. De initiatieven kunnen door middel van een
transparante uitvraag van het Ministerie van VWS worden aangemeld. Ook kunnen initiatieven via andere wegen Partijen in de LCT bereiken.
1.3.2 Per onderwerp kan de LCT een werkgroep vormen. De werkgroep rapporteert aan de bovenliggende deelstuurgroep, taskforce of regiegroep, die de bevindingen vervolgens ter advies of ter besluit voorlegt aan de LCT. Als de bevindingen inhoudelijk ingaan op beleidsvorming, stelt de LCT een advies op aan de Minister van VWS. Wanneer de bevindingen ingaan op de invulling van bestaand beleid, vindt besluitvorming binnen de LCT plaats.
1.3.3 De LCT beslist welke experts deelnemen aan dergelijke groepen. Indien het onderwerp van de groep aan de verantwoordelijkheid van een Partij in de LCT raakt, neemt een afvaardiging van de Partij tevens plaats in de groep. Zie Bijlage E voor een beschrijving van de structuur van de LCT op moment van ondertekening van onderhavig convenant.
Artikel 1.4 Inzet sneltesten en innovatieve testmethoden
1.4.1 Partijen zullen zich inspannen om ervoor te zorgen dat sneltesten en innovatieve testmethoden kunnen worden gebruikt als die bijdragen aan het sneller, veiliger en beter testen van de Nederlandse bevolking. Partijen zullen trachten alle substantiële en kansrijke initiatieven in te passen in de landelijke test infrastructuur.
1.4.2 Partijen kunnen nadere afspraken maken over de wijze van inzet van sneltesten en innovatieve testmethoden.
Artikel 1.5 Cockpit Testketen
1.5.1 Het is voor Partijen cruciaal dat er een adequate set van kengetallen wordt ontwikkeld, die de prestaties van de testketen bij het bestrijden van de Covid-19 pandemie zichtbaar maakt. Hiertoe zullen Partijen een basisset van kengetallen opstellen: de Cockpit Testketen. De Dienst Testen coördineert het tot stand brengen en vullen van de Cockpit Testketen.
1.5.2 Partijen geven hierbij, binnen de wettelijke kaders zoals de AVG, toestemming om alle data en informatie met de Dienst Testen te delen die nodig is om de Cockpit Testketen tot stand te kunnen brengen. In elk geval zal de Cockpit Testketen gevalideerde data van Partijen bevatten. Deze data bevat diverse graadmeters, zodat adequaat gestuurd kan worden op signalen. Een essentieel onderdeel van de Cockpit Testketen zijn de prognoses van de testvraag en van de testcapaciteit. Deze zullen worden weergegeven in een overzichtelijke vraag-aanbod grafiek.
1.5.3 Alle gegevens in de Cockpit Testketen zijn voor intern gebruik, tenzij Partijen anders wettelijk verplicht zijn of zijn overeengekomen.
1.5.4 Partijen overleggen zo vaak als nodig wordt geacht over de invulling van de Cockpit Testketen en welke dilemma’s, signalen en besluiten daaruit geagendeerd moeten worden door de Dienst Testen in de LCT. Partijen overleggen over de noodzakelijke geografische resolutie van de kengetallen en de wenselijkheid om tot regionale en/of lokale splitsing van kengetallen in de Cockpit testketen te komen. De Cockpit Testketen is de basis voor een tenminste wekelijkse rapportage vanuit de LCT aan de Minister van VWS en de GGD’en.
Hoofdstuk 2: Samenwerking tussen Minister van VWS en de GGD’en inzake de inkoop van testmaterialen en de toedeling van testcapaciteit
Artikel 2.1. Taken Dienst Testen
2.1.1 De Minister van VWS heeft de Dienst Testen als dienstonderdeel van het ministerie ingesteld. De Minister van VWS heeft de volgende taken aan de Dienst Testen toebedeeld:
- het informeren en adviseren van de LCT op basis van de vraag naar testen en de geanalyseerde behoefte uit de diagnostische keten;
- het wekelijks inventariseren van de actuele laboratoriumcapaciteit bij de laboratoria en de benodigde voorraden bij de leveranciers;
- het coördineren van de gewenste opschaling van de laboratoriumcapaciteit en het desgewenst verleggen van de Teststromen en verdelen van testmaterialen en laboratoriumcapaciteit;
- het realiseren van voldoende testcapaciteit door de inkoop van testen en testmaterialen en het aanbesteden en contracteren van testafname- en laboratoriumcapaciteit; en
- het dragen van verantwoordelijkheid voor de kwaliteit, uitvoering van de analyse en logistiek van testmonsters, wanneer deze testmonsters over de laboratoria worden verdeeld.
2.1.2 De Dienst Testen verdeelt enerzijds de (schaarse) (snel)testcapaciteit en de totale (schaarse) laboratoriumcapaciteit over de 25 GGD’en; ook indien deze verdeling afwijkt van contractuele afspraken tussen een GGD en een laboratorium. Partijen stemmen in met deze bevoegdheid van de Dienst Testen.
2.1.3 Daar waar testanalyses landelijk gecoördineerd moeten worden, zal de Dienst Testen de contractering van laboratoria uitvoeren en indien nodig de aanbesteding. Hierover voert de Dienst Testen operationeel overleg met Partijen en Ketenpartners. De Dienst Testen contracteert laboratoria conform de geldende wet- en regelgeving uit. Partijen stemmen in met deze bevoegdheid van de Dienst Testen.
Artikel 2.2 Samenwerkingsrelaties Dienst Testen
2.2.1 De GGD’en verstrekken aan de Dienst Testen alle gegevens die de Dienst Testen noodzakelijk acht. De Dienst Testen bepaalt op basis van deze
gegevens de toedeling van laboratoriumcapaciteit aan de GGD teststraten. Desgevraagd geeft de Dienst Testen inzicht aan de GGD’en over de wijze waarop de toedeling tot stand komt. De GGD’en en de Dienst Testen zorgen voor een goede en tijdige informatieoverdracht naar elkaar.
2.2.2 Het RIVM en de Dienst Testen stemmen op regelmatige basis af over de door het RIVM geprognotiseerde testbehoeften onder de Nederlandse bevolking. Desgevraagd adviseert het RIVM aan de Dienst Testen over de kwaliteit van aan te schaffen testmaterialen, testmethoden en validaties van de testen in praktijksituaties.
Hoofdstuk 3 Overige bepalingen
Artikel 3.1 Meningsverschillen
3.1.1 Indien zich meningsverschillen tussen Partijen voordoen, dan proberen Partijen het in eerste instantie onderling op te lossen. Mochten Partijen er onderling niet uitkomen, dan leggen zij de kwestie voor aan de LCT, die zal trachten tot overeenstemming te komen. Indien dit niet lukt, kan de LCT besluiten te escaleren naar een Bestuurlijk Overleg met de Minister van VWS en de GGD’en.
3.1.2 Indien door (gezamenlijk) handelen van Partijen een probleem ontstaat, kunnen Partijen dit melden bij het Ministerie van VWS dat hiervoor als aanspreekpunt fungeert. Het ministerie zal de kwestie agenderen in eerstvolgende vergadering van de LCT, zodat gezamenlijk naar een oplossing kan worden gezocht.
Artikel 3.2 Communicatie
Partijen stemmen onderling met elkaar af over de gezamenlijke communicatie naar de Nederlandse bevolking. Publieks- en partnercommunicatie wordt dan afgestemd tussen de communicatieafdelingen van betrokken Partijen. Waar woordvoering nodig is bij een bovenregionaal thema of incident stemmen woordvoerders van betrokken Partijen met elkaar af.
Artikel 3.3 Financiële afspraken
3.3.1 Iedere Partij draagt de eigen kosten voor de uitvoering van haar taken, tenzij anders is overeengekomen.
3.3.2 De Minister van VWS financiert kosten voor de publieke testinfrastructuur in verband met de Covid-19 pandemie, indien en voor zover een Partij daartoe met de Minister een overeenkomst sluit.
Artikel 3.4 Rapportage en evaluatie
Partijen zullen meewerken aan evaluaties van de uitvoering en werking van dit convenant in opdracht van de Minister van VWS. Deze evaluaties worden uitgevoerd op uiterlijk 1 april 2021 en 1 september 2021.
Artikel 3.5. Geheimhouding
3.5.1 Partijen zijn gehouden om
i) geheimhouding te betrachten ten aanzien van Vertrouwelijke Informatie, en
ii) geen Vertrouwelijke Informatie te publiceren, openbaar te maken of aan derden ter beschikking te stellen, dan wel anderszins toegankelijk te maken.
3.5.2 Het in dit convenant bepaalde verzet zich niet tegen openbaarmaking op grond van de Wet openbaarheid van bestuur of de Wet open overheid of om te voldoen aan het parlementaire vragenrecht, voor zover dit geen commercieel gevoelige informatie betreft en van openbaarmaking van gegevens waartoe Partijen uit hoofde van een rechterlijke uitspraak verplicht zijn.
3.5.3 Personen die door Partijen worden ingezet bij de uitvoering van dit convenant vallen onder dezelfde verplichtingen ten aanzien van geheimhouding die voor Partijen gelden op grond van dit convenant. Partijen zullen ervoor zorgdragen dat deze derden aan dezelfde verplichtingen worden verbonden.
Artikel 3.6 Onvoorziene omstandigheden
3.6.1 Partijen treden met elkaar in overleg indien zich onvoorziene omstandigheden voordoen die wezenlijke gevolgen hebben voor de uitvoering van dit convenant.
3.6.2 Partijen treden met elkaar in overleg indien één of meerdere bepalingen van dit convenant onverbindend blijken te zijn.
3.6.3 Het in het eerste en tweede lid bedoelde overleg vindt plaats binnen twee weken nadat een partij de wens hiertoe aan de andere Partijen schriftelijk kenbaar heeft gemaakt.
Artikel 3.7 Wijziging
3.7.1 Elke Partij kan de andere Partijen schriftelijk verzoeken het convenant te wijzigen. De wijziging aan het convenant behoeft de schriftelijke instemming van alle partijen.
3.7.2 Partijen treden in overleg binnen een maand nadat een Partij de wens daartoe aan de andere Partijen schriftelijk heeft medegedeeld.
3.7.3 De wijziging en de verklaring(en) tot instemming worden als bijlage aan het convenant gehecht.
3.7.4 De wijziging wordt gepubliceerd in de Staatscourant.
Artikel 3.8 Toetreden
3.8.1 De mogelijkheid bestaat om gedurende de looptijd van het convenant als partij toe te treden. Een toetredende partij dient de verplichtingen die voor haar uit het convenant voortvloeien, te aanvaarden.
3.8.2 Zij maakt haar verzoek tot toetreding schriftelijk bekend aan de voorzitter van de LCT. Zodra de LCT schriftelijk heeft ingestemd met het verzoek tot toetreding, ontvangt de toetredende partij de status van partij van het convenant en gelden voor die partij de voor haar uit het convenant voortvloeiende rechten en verplichtingen.
3.8.3 Het verzoek tot toetreding en de verklaring tot instemming worden in afschrift als bijlage aan het convenant gehecht.
Artikel 3.9 Opzegging
3.9.1 Elke Partij kan het convenant tussentijds met inachtneming van een opzegtermijn van een maand schriftelijk opzeggen met vermelding van de desbetreffende verandering in omstandigheden.
3.9.2 Wanneer een Partij het convenant opzegt, blijft het convenant voor de overige Partijen in stand voor zover de inhoud en strekking ervan zich daartegen niet verzetten.
Artikel 3.10. Toepasselijk recht
Op dit convenant is uitsluitend Nederlands recht van toepassing.
Artikel 3.11 Citeertitel
Dit convenant wordt aangehaald als “Convenant Versterking Testketen Corona”.
Artikel 3.12 Inwerkingtreding en looptijd
Het convenant treedt in werking met ingang van de dag van ondertekening door alle Partijen en zal een looptijd hebben tot 1 juli 2022 of zoveel eerder als dat de Covid-19 pandemie bestreden is. Partijen kunnen besluiten de looptijd te verlengen.
Artikel 3.13 Definities
In dit convenant (en de daarbij behorende bijlagen) wordt verstaan onder:
a. COVID-19: de ziekte die wordt veroorzaakt door een coronavirus Sars- CoV-2 die luchtwegklachten, koorts en ernstige ademhalingsproblemen kan veroorzaken en die op 11 maart 2020 door de World Health Organization tot pandemie is verklaard;
b. Ketenpartners: partijen die een rol spelen in de keten, maar geen onderdeel zijn van de LCT;
c. Publieke testinfrastructuur: De infrastructuur die past binnen spoor 1 van de teststrategie van de Minister van VWS.
d. Reguliere PCR-testketen: de testketen waarbij gebruik gemaakt wordt van de gouden standaard voor covid-19 testen, de PCR-test;
e. Teststromen: de weg die de door de GGD’en afgenomen testmonsters afleggen naar de laboratoria teneinde te komen tot de diagnose of sprake is van besmetting met het Covid-19 virus;
f. Vertrouwelijke Informatie: alle gegevens die :
1. betrekking hebben op intellectuele, technische, wetenschappelijke en/of commerciële informatie, documenten, bescheiden en andersoortige gegevens, ongeacht op welke wijze dergelijke informatie is verstrekt of beschikbaar gesteld die
a. eigendom is van een partij en
b. door een te goeder trouw en redelijk handelende andere partij redelijkerwijs als vertrouwelijk moet worden beschouwd, waaronder (maar niet beperkt tot) mondeling dan wel schriftelijk,
waaronder (maar niet beperkt tot) technische of financiële informatie, modellen, namen van potentiële zakenpartners, contracten, voorgestelde zakelijke transacties, rapporten, plannen, (markt)verwachtingen, software, tekeningen, research, gegevens, knowhow, strategieën, werknemerslijsten, prototypen, of enige andere vertrouwelijke informatie met betrekking tot die partij.
2. naar hun aard als vertrouwelijk kunnen worden beschouwd, een en ander ter beoordeling van Partijen.
Artikel 3.14 Bijlagen
De volgende bij dit convenant behorende bijlagen maken integraal onderdeel uit van dit convenant:
Bijlage A.1 Verantwoordelijkheden, taken en bevoegdheden van Partijen en Ketenpartners in de publieke testketen
Bijlage A.2 Testbeleid, teststrategie en de testketen Bijlage B Beschrijving rol Partijen in de LCT
Bijlage C Opdrachtbrief van de Minister van VWS aan
de heer prof. dr. X.X. xxx xxx Xxxxx d.d. 5 oktober 2020 Bijlage D Roadmap Testen en Traceren van 13 oktober 2020
Bijlage E Organogram LCT en beschrijving deelstuurgroepen in de LCT
d.d. 8 december 2020
Artikel 3.15 Publicatie in de Staatscourant
3.15.1 Binnen vier weken na ondertekening van dit convenant wordt de tekst daarvan gepubliceerd in de Staatscourant.
3.15.2 Bij wijzigingen in het convenant vindt het eerste lid overeenkomstige toepassing.
3.15.3 Van toetreden, opzeggen of ontbinden wordt melding gemaakt in de Staatscourant.
Bijlage A Verantwoordelijkheden, taken en bevoegdheden van Partijen en Ketenpartners in de publieke testketen
Rijksoverheid
Minister van VWS
De Minister van VWS bevordert de kwaliteit en doelmatigheid van de publieke gezondheidszorg en draagt zorg voor de instandhouding en verbetering van de landelijke ondersteuningsstructuur. Voorts bevordert de Minister de interdepartementale en internationale samenwerking op het gebied van de publieke gezondheidszorg.
De Minister van VWS is verantwoordelijk voor het treffen van maatregelen ter bescherming van de publieke en individuele gezondheid en meer specifiek voor de bestrijding van infectieziekten in Nederland. De Minister wordt hierbij ondersteund door het RIVM.
De Minister van VWS kan het OMT verzoeken bijeen te komen. Het OMT stelt een advies op voor de verantwoordelijke bestuurders, die dit advies vervolgens in het BAO beoordelen op bestuurlijke en politieke haalbaarheid. De Minister neemt op basis van het BAO-advies een besluit over de noodzakelijke bestrijdingsmaatregelen.
RIVM
Bij een landelijke uitbraak van een infectieziekte heeft het Centrum Infectieziektebestrijding (CIb) van het RIVM een coördinerende rol bij de bestrijding daarvan. Het CIb organiseert het OMT. Het OMT geeft onafhankelijk advies aan de Minister van VWS. Het CIb brengt adviezen uit over de bestrijdingsmaatregelen, draagt bij aan de ontwikkeling van nieuw laboratoriumdiagnostiek en brengt de epidemiologische ontwikkelingen in kaart door surveillance en onderzoek. Ook brengt het CIb de organisatie van medische richtlijnen in handen heeft die vastgesteld worden door de medische beroepsgroepen. Het RIVM heeft als kennisinstituut expertise die gebruikt worden bij de testvraag, het gebruik van testmethodieken en kennis over infectieziekten.
Dienst Testen
De Dienst Testen is een dienstonderdeel van het Ministerie van VWS en geeft uitvoering aan door de LCT gestelde kaders.
De Dienst Testen draagt zorg voor het goed onderling aansluiten van de keten van de testen die gedaan worden in het kader van de huidige COVID-19- pandemie en mogelijk toekomstige pandemieën. De keten bestaat uit de aankoop van testen, testmaterialen en laboratoriumcapaciteit, testintake (plannen testafspraken), testafname (met de verschillende testmethoden), testmonsterverwerking (laboratoria en/of ter plaatse bij sneltesten), testanalyse en testuitslagrapportage. Het gaat zowel om de onderdelen in de keten als om de verbindingen tussen die onderdelen in de keten.
Regionaal
Gemeentelijke Gezondheidsdiensten (GGD)
De GGD’en hebben in het kader van de virusbestrijding en bij afwezigheid van een testinfrastructuur het afnemen van monsters ten behoeve van COVID-19 diagnostiek op zich genomen. Dit is geen wettelijke taak van de GGD. De afgenomen monsters worden geanalyseerd door de laboratoria. In het geval van een positieve testuitslag, voeren de GGD’en bron- en contactonderzoek uit teneinde de bron(nen) van besmetting en contacten die mogelijk besmet zijn geraakt op te sporen. Op basis van die kennis kunnen de GGD’en adviseren om de transmissie van het virus zo veel mogelijk te onderbreken en te stoppen.
In opdracht van de Minister realiseren de GGD’en een publieke infrastructuur voor de afname van testen. Dit doen de GGD’en aan de hand van de Roadmap Testen en Traceren van 13 oktober 2020, zoals opgenomen in Bijlage D. Nieuwe ontwikkelingen kunnen het noodzakelijk maken de Roadmap Testen en Traceren aan te passen aan de nieuwe situatie.
GGD GHOR Nederland
GGD GHOR Nederland is de vereniging van de 25 Directeuren Publieke Gezondheid in Nederland. GGD GHOR Nederland biedt gemeenschappelijke ondersteuning bij uitvoering van de wettelijke taken van de GGD’en. GGD GHOR Nederland is eigenaar van het CoronIT systeem dat de GGD’en gebruiken en speelt een rol bij de opschaling van afnamecapaciteit in heel Nederland.
Laboratoria die zich bezig houden met Covid-19 screening en diagnostiek
De laboratoria die zich bezig houden met Covid-19 screening en diagnostiek doen zijn essentiële partners in de testketen teneinde te kunnen testen. De laboratoria zijn verantwoordelijk voor het ontvangen en het scannen van de testmonsters op het lab. Vervolgens analyseert het laboratorium de testmonsters. Na analyse zorgt het laboratorium ervoor dat de uitslag van het testmonster wordt geautoriseerd en gerapporteerd in CoronIT.
Er vindt maandelijks een overleg plaats tussen de een aantal koepels van laboratoria en (de voorzitter van) de LCT. Op operationeel niveau vindt structureel overleg plaats tussen laboratoria en de Dienst Testen.
Bijlage A.2 Testbeleid, teststrategie, testlandschap en de testketen
Testbeleid
De Minister van VWS is eindverantwoordelijk voor het testbeleid in Nederland. Het testbeleid is het beleid om de Nederlandse bevolking te testen op besmetting met het Covid-19 virus.
Teststrategie
De LCT werkt aan bestuurlijke afspraken tussen Partijen om uitvoering te geven aan de teststrategie. Het doel van de teststrategie is het bestrijden van de infectieziekte met oog voor het in stand houden van de nationale welvaart en sociaaleconomische aangelegenheden
De LCT moet voor het bereiken van deze doelen onder meer zoveel mogelijk testcapaciteit realiseren. Dat gebeurt op verschillende manieren. Initiatieven die bijdragen aan de uitbreiding van de testcapaciteit zijn onder te verdelen in drie sporen:
1. Basis testinfrastructuur
2. Aanvullend testspoor voor werkgevers
3. Thuistesten
Partijen zetten zich in voor het vergroten van de testcapaciteit in deze drie sporen.
De LCT is verantwoordelijk voor de afstemming tussen Partijen van de verschillende initiatieven in de drie sporen.
Testlandschap
Sinds het begin van de uitbraak van de Covid-19 pandemie werden PCR-testen uitgevoerd door laboratoria gelieerd aan de GGD of zorginstellingen. Gaandeweg zijn er steeds meer laboratoria ingeschakeld om een uitbreiding van de laboratoriumcapaciteit te realiseren. Sinds de zomer van 2020 zijn er Europese hoogvolume laboratoria ingezet die een grote bulk aan testmonsters kunnen verwerken. Vanaf eind 2020 zal Pooling van testmonsters een rol gaan spelen bij het testen. Pooling betekent dat je van meerdere patiënten gezamenlijk één test doet, waardoor veel minder testmateriaal nodig is en grotere volumes kunnen worden getest. Sinds september 2020 zijn alternatieve testmethoden gevalideerd en worden sneltesten uitgevoerd bij de 19 XL-locaties.
Daarnaast zijn er ook publiek-private en private initiatieven die door de Minister van VWS worden ondersteund en die deel uitmaken van het gehele testlandschap.
Testketen
De testketen beschrijft alle onderdelen die uiteindelijk leiden tot het begrip ‘testcapaciteit’.
De publieke infrastructuur voor PCR-testen bestaat uit 10 stappen die uitgevoerd kunnen worden door de GGD en laboratoria.
1. Benadering van een persoon naar aanleiding van contact met een besmet persoon. Deze benadering kan plaatsvinden via bron- en contactonderzoek en/of de applicatie CoronaMelder. Deze stap is optioneel, omdat mensen ook direct via stap 2 zich aan kunnen melden voor een test.
2. Afspraak maken met een persoon die ofwel via stap 1 is benaderd ofwel onder de restricties van het testbeleid zichzelf aanmeld om zich te laten testen. Een afspraak maken kan telefonisch of online via een portaal. Telefonisch afspraken hebben te maken met een beperkte capaciteit.
3. De persoon is ingepland op een testafnamelocatie. Deze planning is afhankelijk van de afnamecapaciteit.
4. De persoon meldt zich op de testafnamelocatie en laat een monster afnemen.
5. Monsterafname verpakken op locatie en verzenden aan laboratorium.
6. Transport en verdeling van de monsterstromen.
7. Monster ontvangen op het laboratorium en inscannen.
8. Laboratorium voert de analyse op het monster uit. Het totaal aantal monsters dat geanalyseerd kan worden per dag door een lab, is de laboratoriumcapaciteit.
9. Uitslag wordt geautoriseerd en geüpload in CoronIT.
10. Uitslag wordt ontvangen door de geteste persoon via het portaal of wordt ontvangen door het callcenter. Er wordt onderscheid gemaakt tussen twee callcenters. Bij een positieve testuitslag wordt het callcenter met GGD personeel ingeschakeld en bij een negatieve testuitslag wordt een ander callcenter ingeschakeld. Deze stap kent dus voor de callcenters twee beperkende capaciteiten, respectievelijk bco-capaciteit en belcapaciteit.
De testketen voor antigeentesten is vergelijkbaar met de testketen voor PCR- testen, echter stap 5 tot en met 7 kunnen op locatie plaatsvinden.
Bijlage B Beschrijving rol Partijen in de LCT
Deelnemers
Ministerie van VWS
Het Ministerie van VWS neemt deel aan de LCT vanuit beleidskundig perspectief. Besluiten en adviezen die in de LCT genomen worden, moeten door het Ministerie van VWS ook op financiële of juridische haalbaarheid worden getoetst. Het advies van de LCT is slechts vakinhoudelijk.
Dienst Testen
De Dienst Testen is uitvoerder van de kaders die in de LCT worden vastgesteld. Daarnaast is de Dienst Testen verantwoordelijk voor de informatievoorziening over de activiteiten in de testketen.
RIVM
Het RIVM neemt deel aan de LCT vanuit wetenschappelijk perspectief. Het RIVM verzorgt tevens in nauwe samenwerking met Partijen de prognose voor de testvraag.
GGD’en
De GGD’en nemen deel aan de LCT vanuit regionaal gezondheidsperspectief. GGD’en hebben een sleutelfunctie binnen de testketen en zijn daarmee tevens een belangrijke uitvoerder.
GGD GHOR Nederland
De GGD GHOR Nederland neemt deel aan de LCT vanuit haar rol als vereniging van GGD’en. Omdat dit een landelijke crisis betreft, vormt GGD GHOR Nederland een uitvoerende en beleidsmatige schakel tussen de regionale GGD’en.
Toehoorders
Ministerie van Economische Zaken en Klimaat
Het Ministerie van XXX neemt als toehoorder deel aan de LCT om een nauwere verbinding te vormen met partijen die zich vanuit hun achterban inzetten voor de bestrijding van de pandemie. Een voorbeeld van deze inzet zijn de werkzaamheden van de werkgeversorganisatie VNO-NCW binnen de publieke en publiek-private infrastructuur en de experimenten binnen zogenaamde fieldlabs.
Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd
De IGJ neemt als toehoorder deel aan de LCT, zodat zij zich in een zo vroeg mogelijk stadium kan voorbereiden op de gevolgen van de adviezen en besluiten van de LCT. Een goed geïnformeerde toezichthouder is essentieel.
Bijlage C Opdrachtbrief van de Minister van VWS aan
de heer prof. dr. X. X. xxx xxx Xxxxx d.d. 5 oktober 2020
en 24 oktober 2020
- Aanspreken van de betrokken partijen op hun rol bij de uitvoering van de gemaakte afspraken
- Zorgen voor voldoende en stabiele testcapaciteit en de informatievoorziening daarover.
- Mede het gezicht naar buiten zijn van de testaanpak in Nederland.
Transitie
-sturen op de transitie van het LCDK naar een robuuste organisatie met mandaat, operationele slagkracht en een adequate opdracht. Plan van aanpak zou in de maand oktober (verdere) uitwerking moeten krijgen. De feitelijke transitie kan in de periode daarna uitvoering vinden.
- Herinrichting van het testlandschap: vereenvoudigen van de inrichting van en sturing op de teststromen (positionering en mandaat LCDK ondersteunen met duidelijke opdrachten vanuit LCT en aanspreken van de diverse partijen in hun bijdrage daaraan).
- Aanmoedigen en helpen inregelen van inzet van alternatieve methoden en middelen die de testcapaciteit verbeteren en versnellen (waaronder de inzet van alternatieve testen). De validering van antigeentesten vindt op dit moment plaats. Inzet is voor oktober/november beoogd. Daarnaast zijn er alternatieve testmethoden in ontwikkeling zoals het LAMP-protocol en de ademtest. Deze zouden, afhankelijk van de validering en de methode, vanaf eind van dit jaar/ begin volgend jaar inzetbaar moeten zijn.
- Uitwerken van scenario's voor de ontwikkeling van de teststrategie in Nederland voor de komende maanden (zowel een 'zwart' scenario als een kleurrijker).
De opdracht loopt in beginsel tot eind van dit jaar, waarna er een nieuw weegmoment is om te bepalen of er een rol voor je ligt in de maanden daarna en welke.
Hoogachtend,
de minister van Volksgezondheid Welzijn en Sport,
Directoraat-Generaal Langdurige Zorg Directie Zorgverzekeringen
Kenmerk
1751292-210892-PDC19
Pagina 2 van 2
1. Testafnamecapaciteit ophogen richting maart 2021 (binnen de Nederland se teststrategie)
2. Opschalen van de productie van sneltesten en robots t.b.v. PCR-analyse (zoals LAMP, ademtest, robots)
3. Validatie sneltesten voor mensen zonder klachten (bijv antigeen en adem)
4. Inzetten, volgen en evalueren van de risicogerichte gebiedsexperimenten
5. Inzetten, volgen en evalueren van de "fieldlabs evenementen"
6. Inzetten, volgen en evalueren van de risicogerichte testpilots binnen het onderwijs
7. Adviseren over het concept van "toegangstesten"en het "testpaspoort" voor toegang tot bijvoorbeeld evenementen etc (incl uitvoeringstechnische en juridische aspecten)
8. Volgen en aanjagen van de acties onder opdrachtnemerschap van VNO NCW in spoor 2
9. De afronding van alle experimenten, studies en validaties samenhangend met spoor 3 (thuisafname) zodat een beleidskeuze mogelijk is over de (selectieve) opschaalbaarheid van zelfafname.
10. Met behulp van de acties onder 2 tm 9: beleidsdirectie adviseren over kwantitatieve opschaalbaarheid en doorontwikkelen teststrategie (welke doelgroep/target, welke testmix, welk spoor) gericht op landelijke uitvoe ring ervan.
11. De start en gedeeltelijke uitvoering van een verbeterprogramma DOTT met urgente kortlopende acties t.b.v. veiligheid, datastabiliteit en op schaalbaarheid.
12. Inrichten van een proces voor het vaststellen van tarifering van testafna me
13. Afstemming en bewaken in de LCT van de (werk)processen van testen en vaccineren op de GGD-teststraten, in de ICT, etc.
14. Adviseren over het laboratoriumlandschap vanaf juni 2021 (uiterlijk 1 fe bruari)
15. Vervolmaken realisatie Dienst Testen i.o. met de bestuurder van de Dienst Testen i.o.; Realiseren Cockpit testen bij de Dienst Testen i.o. per 15 ja nuari met de bestuurder van de Dienst Testen i.o.
16. Voorbereiden LCT werkstructuur op situatie vanaf 1 april en overdragen aan staande organisatie en opvolger(s).
Met deze brief verleng ik uw opdracht tot 1 april 2021. Ik wens u veel succes bij de uitvoering van uw opdracht en zie uit naar de resultaten!
Hoogachtend,
Xxxx xx Xxxxx
Kenmerk
1800404-216072-PDC19
Pagina 2 van 2
Bijlage D Roadmap Testen en Traceren d.d. 13 oktober 2020 Eerder aan uw Kamer verstuurd (Kamerstuk 25295 nr. 656 2020D40616)
Bijlage E Organogram LCT en beschrijving deelstuurgroepen in de LCT
d.d. 8 december 2020
Stuurgroep sneltesten en innovatieve testmethoden
Deze deelstuurgroep bespreekt alle inhoudelijke voorstellen van de werkgroepen die zich bezighouden met antigeentesten, robotisering en verscheidene innovatieve testmethoden. De voorstellen zien bijvoorbeeld op het uitschrijven van tenders, inzet op robotisering of het starten van validatiestudies. De deelstuurgroep stuurt actief op deze inhoudelijke processen en adviseert de LCT wanneer een van deze initiatieven kansrijk is of bijvoorbeeld een go nodig hebben van de LCT. De LCT adviseert vervolgens de Minister van VWS. De Minister van VWS bepaalt welke initiatieven voor sneltesten en innovatieve testmethoden als substantieel en kansrijk worden beschouwd.
Stuurgroep trilateraal (trilat)
Deze deelstuurgroep bestaat uit verschillende partijen die van de Minister van VWS de opdracht hebben gekregen de testafnamecapaciteit te vergroten. De additionele testafnamecapaciteit wordt gerealiseerd op 19 XL locaties in Nederland. De GGD GHOR Nederland, de GGD’en en de werkgeversorganisatie VNO-NCW werken samen om de XL locaties te bouwen. De verantwoordelijkheid voor de desbetreffende XL locatie wordt na realisatie overgedragen aan de regionale GGD. De stuurgroep Trilateraal rapporteert wekelijks aan de LCT over de realisatie van de bouw van extra testafnamecapaciteit. Ook roept zij de hulp in van de LCT in het geval van dilemma’s, zoals bij de inzet van personeel.
Regiegroep Digitale Ondersteuning Testen en Traceren (DOTT)
Deze regiegroep is in het leven geroepen om korte, middellange en lange termijn initiatieven die een duurzame verbetering beogen van de ketenorganisatie, -samenwerking en –informatisering in samenhang te begeleiden. Naast het versterken van de bestaande basisinfrastructuur en de koppeling van gegevens in de ketenorganisatie, geeft de regiegroep richting en kaders aan innovatieve manieren om de burger meer controle en toegang tot het testproces te geven. Zo wordt er toegewerkt naar betrouwbare, volledige en actuele data over het aantal positieve en negatieve testen en bron en setting van besmetting over de gehele keten.
Versie 8 dec
Jan 2021
Organisatiestructuur uitvoeringsplan | informatievoorziening werkgroepen faciliteert heldere besluitvorming LCT en uitzetten van opdrachten naar uitvoering
Beleidsdirectie VWS
Voorzitter LCT
Xxxxx xxx xxx Xxxxx
GGD-GHOR
Minister VWS
Legenda
Escalatie optie |
Besluitvormend/ adviserend orgaan |
Werkgroep / uitvoeringsgroep |
LCT
met VWS, RIVM, DT, GGDGHOR, DPG, EZK, LCH, IGJ
Alle sporen
Communicatie
Informatie en prognose
Stuurgroep sneltesten & innovatie
met OMT, VWS, GGD, RIVM, LCDK, EZK (Xxxxx xxx xxx Xxxxx)
Inkoop en distributie –
Dienst Testen
(Xxxx Xxxxxxx)
Werkgroep DOTT vanuit burger- perspectief
Innovatie en ontwikkeling
NB. Werkgroepen hebben een tijdelijk karakter
Werkgroep Innovatief
Werkgroep STRIP
Werkgroep Antigeentest
Werkgroep LAMP
* Voorzitter LCT heeft beslissingsbevoegdheid over inrichting testlandschap, gehoord hebbende alle partijen in LCT.
Uitvoering
Trilat – XL
locaties
Spoor 1
Werkgroep follow-up risicoanalyse
Regiegroep Digitale Ondersteuning Testen & Traceren (DOTT)
Grootschalig testen - pilots
Landelijke themagroep onderzoek
Spoor 2
Taskforce
Spoor 3 | |
Werkgroep Thuistesten | |
1