Data Transfer Agreement
Data Transfer Agreement
OVEREENKOMST
tussen
Stichting Kwaliteitsbevordering Reumatologie Nederland (Ontvanger)
en
Afdeling reumatologie en klinische immunologie (Verstrekker)
inzake: het beschikbaar stellen van gegevens over behandeling van reumatoïde artritis (RA) ten behoeve van spiegelrapportages over de zorg voor mensen met reumatoïde artritis
De ondergetekenden:
Stichting Kwaliteitsbevordering Reumatologie Nederland, gevestigd aan de Mercatorlaan 1200 te Utrecht, KvK nummer 66553709, te dezen vertegenwoordigd door H.J. Xxxxxxxx Xxxxx, voorzitter hierna te noemen: “Ontvanger”,
En
Stichting....…………………………………., KvK nummer , te dezen
vertegenwoordigd door , lid Raad van Bestuur,
hierna te noemen “Verstrekker” hierna gezamenlijk aan te duiden als Partijen, Verklaren als volgt te zijn overeengekomen:
Artikel 1. Begrippen
De hierna en hiervoor in deze overeenkomst vermelde, met een hoofdletter geschreven begrippen, hebben de in dit artikel opgenomen betekenis. Voor zover in deze overeenkomst gebruik is gemaakt van de begrippen zoals “verantwoordelijke”, “bewerker dan wel verwerker”, “verwerken”, “persoonsgegevens” worden deze begrippen gebruikt in de betekenis zoals opgenomen artikel 4
van de Algemene Verordening Gegevensbescherming (EU/2016/679, kortweg AVG) welke vanaf 25 mei 2018 van toepassing is.
1.1. Rapportage: De rapportage van data van meerdere Verstrekkers beschreven in Bijlage 1;
1.2. Data: de gegevens die in het kader van de Kwaliteitsregistratie Reumatoïde Artritis namens de Verantwoordelijken worden verwerkt;
1.3. Dataset: de gegevens die overeenkomstig de goedgekeurde aanvraag aan de Onderzoeker beschikbaar wordt gesteld zoals opgenomen in Bijlage 2;
1.4. Verwerker: de persoon of instelling die in opdracht van de Ontvanger de dataset bewerkt tot een spiegelrapportage;
1.5. Overeenkomst: De onderhavige overeenkomst;
1.6. Verantwoordelijke: de partij of partijen die in de zin van artikel 4, onderdeel 7) van de AVG als verwerkingsverantwoordelijke(n) worden aangemerkt.
Artikel 2. Beschikbaar stellen van de Dataset
2.1. Verstrekker stelt de Dataset betreffende RA na afloop van een kalenderjaar beschikbaar voor gebruik zoals nader omschreven in bijlage 1.
2.2. Verstrekker kan geen kosten voor het ontsluiten en beschikbaar stellen van de Dataset in rekening brengen bij Ontvanger. Ontvanger zal Xxxxxxxxxxx evenmin kosten in rekening brengen voor het bewerken en rapporteren.
Artikel 3. Dataset
3.1. Xxxxxxxxx ontvangt de Dataset zoals opgenomen in Bijlage 2 op een door Partijen nader te bepalen wijze.
3.2 Ontvanger zal de Data laten verwerken door een verwerker die voldoet aan al hetgeen in deze overeenkomst staat. Ontvanger is verantwoordelijk voor de verwerker die zij inschakelt en ziet toe op de naleving van de verplichtingen door Xxxxxxxxx uit deze overeenkomst en die Verwerker toekomen op grond van de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG). Xxxxxxxxx draagt tevens zorg voor het sluiten van een passende verwerkersovereenkomst met Verwerker, zoals voortvloeit uit de AVG.
3.3. Ontvanger zal Verstrekker voorafgaand aan het versturen van gegevens informeren omtrent de ingeschakelde Verwerker(s).
3.4. Verstrekker geeft geen garantie dat de ter beschikking gestelde Dataset(s) bruikbaar is / zijn voor de beoogde Kwaliteitsrapportage.
Artikel 4. Gebruik van de Dataset en gegevensbescherming
4.1. De beschikbaar gestelde Dataset(s) wordt/worden uitsluitend gebruikt voor het doel zoals vermeld in Bijlage 1.
4.2. De Dataset(s) wordt/worden uitsluitend verwerkt in de beschermde omgeving van de Ontvanger zoals beschreven in de Aanvraag dan wel bij een door Ontvanger ingeschakelde Verwerker. Uitsluitend de Ontvanger en medewerkers van een ingeschakelde Verwerker hebben toegang tot de Dataset(s).
4.3. De door Xxxxxxxxx ingeschakelde Verwerker zal voldoen aan de normen en eisen die gangbaar zijn omtrent gegevensbescherming, in overeenstemming met ISO27001 en/of NEN 7510 normen.
4.4. Het staat Xxxxxxxxx niet vrij om zelfstandig de beschikbaar gestelde Data aan derde onderzoekers door te leveren. De derde onderzoeker kan een aanvraag indienen bij Verstrekker eventueel samen met Xxxxxxxxx. Na goedkeuring van deze aanvraag door de Verstrekker wordt bezien of deze leidt tot het beschikbaar stellen van Data rechtstreeks door Xxxxxxxxxxx dan wel door doorlevering van de al ontsloten Data door Ontvanger.
Artikel 5. Rapportages
5.1. De verwerking van de Data dient tot een rapportage te leiden zoals in de Bijlage 3 is beschreven.
5.2. Een rapportage waarin gegevens van Verstrekker zijn opgenomen kan worden gedeeld met Bestuur en medewerkers van Xxxxxxxxx en alle Verstrekkers waarvan gegevens in de rapportage zijn opgenomen.
5.3. Externe publicatie van een rapportage waarin gegevens van Xxxxxxxxxxx zijn opgenomen is alleen mogelijk na schriftelijke toestemming van Xxxxxxxxxxx.
Artikel 6. Intellectuele eigendomsrechten
6.1. Het databankenrecht op data in de database van de Verstrekker en databestanden afkomstig van de Verstrekker berust bij Verstrekker. De Verstrekker verstrekt aan Ontvanger een niet-exclusief gebruiksrecht van de beschikbaar gestelde Data ten behoeve van de rapportage en voor zover blijvend wordt voldaan aan de voorwaarden van deze Overeenkomst.
6.2. De intellectuele eigendomsrechten op eventuele publicaties berusten bij de Ontvanger tenzij door de Xxxxxxxxx daarover met een andere partij, zoals een uitgever, andere afspraken zijn gemaakt.
Artikel 7. Aansprakelijkheid
7.1. Een handeling van een der Partijen in strijd met één van de voorwaarden uit deze Overeenkomst, leidt er van rechtswege toe dat de rechten en verplichtingen van Verstrekker op grond van deze Overeenkomst worden opgeschort en dat over de data niet mag worden gepubliceerd terwijl de verplichtingen van Ontvanger uit deze Overeenkomst onverminderd van kracht blijven.
7.2. Ontvanger verplicht zich ertoe om bij het ontbinden van de Overeenkomst geen gebruik meer te maken van de verkregen Dataset(s) en deze Dataset(s) te vernietigen. Verstrekker kan een verklaring van Xxxxxxxxx verlangen dat de Dataset(s) inderdaad is/zijn vernietigd.
Artikel 8. Toepasselijk recht en geschillen
8.1. Deze Overeenkomst wordt beheerst door Nederlands recht.
8.2. Voor alle geschillen die tussen Partijen omtrent de uitleg en/of uitvoering van deze Overeenkomst mochten ontstaan, zullen Partijen trachten in goed overleg een minnelijke oplossing te vinden. Geschillen die niet in goed overleg kunnen worden opgelost, zullen worden voorgelegd aan de bevoegde rechter in het arrondissement Den Haag.
Artikel 9. Slotbepalingen
9.1. Deze Overeenkomst treedt pas in werking na ondertekening door Partijen.
9.2. Wijzigingen van deze Overeenkomst zijn slechts bindend voor zover deze uitdrukkelijk tussen Partijen schriftelijk zijn overeengekomen.
9.3. Algemene leveringsvoorwaarden dan wel andere algemene of bijzondere voorwaarden van Partijen zijn niet van toepassing op deze Overeenkomst.
9.4. Deze Overeenkomst wordt stilzwijgend verlengd zolang partijen daarmee instemmen.
9.5 Deze Overeenkomst wordt beëindigd indien een van beide partijen de ander daarover schriftelijk informeert; na beëindiging zal Ontvanger desgevraagd de data van ontvanger terugsturen dan wel deze na een opdracht daartoe van Xxxxxxxxx vernietigen.
Aldus op de laatste van de twee hierna genoemde data overeengekomen, in tweevoud vastgelegd op 4 pagina’s tekst (exclusief Bijlagen) en ondertekend door:
Verstrekker Xxxxxxxxx
Datum:
Datum:
Plaats: Plaats:
Handtekening Handtekening
Het ondertekende document kan per email worden gestuurd naar: xxxx@xxx.xx
Na ondertekening door de Xxxxxxxxx ontvangt u een getekend exemplaar per mail retour.
Deze Overeenkomst bevat de volgende Bijlagen:
Bijlage 1: Beschrijving Spiegelrapportage
Bijlage 2: Beschrijving van overeengekomen Dataset Bijlage 3: Verwerkersovereenkomst SKR - DHD
Bijlage 1: Beschrijving Spiegelrapportage Reumatoïde artritis (RA)
Het eerste doel van de Kwaliteitsrapportage RA is vergelijking van de casemix, de interventies en de mate waarin ziekteactiviteit wordt onderdrukt.
Zorgaanbieders worden vergeleken op het niveau van vakgroepen van reumatologen, dus niet als individuele reumatologen. De rapportage omvat steeds tabellen met gegevens per ziekenhuis, waarbij de naam van het ziekenhuis geblindeerd is en alleen bekend is voor de eigen gegevens. Deblindering van de spiegelinformatie is alleen mogelijk als alle deelnemers daarmee akkoord zijn.
De rapportage zal per kalenderjaar worden samengesteld en bestaan uit de volgende tabellen. Als meerdere jaren in de rapportage zijn opgenomen zullen trends worden weergegeven.
Tabel 1. Casemix
Aantal patiënten met RA met tenminste 1 polikliniekbezoek
Aantal patiënten met Polyartritis (DBC code 117) met tenminste 1 polikliniekbezoek
Percentage patiënten met DBC code 117 van DBC code 101
Percentage vrouwen
Ziekteduur (gemiddeld, mediaan, minimum en maximum)
Percentage Reumafactor bekend en percentage daarvan positief
Percentage ACPA bekend en percentage daarvan positief
Gemiddeld aantal poliklinische contacten per RA patiënt
Aantal patienten op een b-DMARD of ts-DMARD in het kalenderjaar en percentage t.o.v. aantal RA patienten
Indien een zorgaanbieder aan de DHD database gegevens levert zal deze tabel uit twee bronnen kunnen worden samengesteld en vergelijking van de cijfers mogelijk zijn.
Tabel 2. Opnamen en poliklinische contacten en gebruik dure geneesmiddelen in DHD
aantal patiënten per geneesmiddel a t/m x
gemiddelde dosering per geneesmiddel (ZA)
gemiddelde kosten per geneesmiddel (o.b.v. NZA maxtarief)
gemiddeld aantal DBC-subtrajecten per patiënt
gemiddeld aantal klinische opnames per patiënt
gemiddeld aantal dagopnames per patiënt
gemiddeld aantal eerste consulten per patiënt
gemiddeld aantal herhaalconsulten per patiënt
gemiddeld gedeclareerd DBC-bedrag per patiënt over hele jaar
Tabel 3 Ziekte uitkomst c.q. ziekteactiviteit
Aantal patiënten bij wie tenminste één DAS-meting is gedaan in het kalenderjaar en percentage t.o.v. aantal patiënten met DBC code 101
Percentage patiënten met tenminste één DAS-CRP meting <2.61
Aantal patiënten op bDMARD of ts-DMARD bij wie geen DAS meting is gedaan
Gemiddeld aantal DAS metingen per patiënt per jaar
Gemiddelde, laagste en hoogste DAS
Gemiddelde, minimum en maximum VAS-global
Gemiddelde CRP waarde
Verwerker zal jaarlijks voorstellen doen aan de verstrekkers voor verbeteringen van de rapportage.
Bijlage 2: Overeengekomen Dataset ten behoeve van Spiegelrapportage RA
Specificaties data aanlevering RA Reumatologie
Doel: verzamelen gegevens over casemix, ziekteactiviteit en gebruik biologicals van vakgroepen reumatologie in Nederland als spiegelinformatie over de behandeling van reumatoïde artritis
Methode: Door elke deelnemende vakgroep/zorgaanbieder worden twee tabellen met verzamelde gegevens over het kalenderjaar 2017 en (indien beschikbaar) van 2018 geleverd aan SKR. SKR geeft DHD opdracht om deze gegevens samen te voegen tot een spiegelrapportage. Deze zal worden besproken in een besloten bijeenkomst met alle deelnemers. De rapportage zal niet worden bekend gemaakt zonder expliciete toestemming van de deelnemers.
Om deze gegevens voor alle ziekenhuizen te vergelijken, inclusief de instellingen die niet zijn aangesloten bij DHD kunnen alle deelnemende ziekenhuizen in .csv of xlsx formaat gegevens leveren aan SKR (welke beveiligd worden geüpload via DHD account). Dit kan in de volgende twee tabellen.
Tabel 1: Casemix en biological gebruik
Bevat de volgende kolommen (1 regel per patiënt)
Zorginstellingscode
Uzovi-code-verzekeraar
Patiënt identifier (anoniem, maar nodig voor koppeling met tabel 2)
DBC-code (101 of 117)
Geslacht
Geboortejaar
Jaar waarin diagnose RA is gesteld (indien beschikbaar)
Rf of anti-CCP bekend
Rf of anti-CCP positief
Aantal poliklinische en/of klinische contacten in kalenderjaar
Gebruik van een b-DMARD en ts-DMARDs op enig moment in kalenderjaar
Tabel 2: DAS metingen
Bevat alle DAS metingen van patiënten met DBC code 101 in het betreffende ziekenhuis verzameld op 1 regel per DAS-meting en met de volgende kolommen:
Zorginstellingscode
Patiënt identifier (anoniem, maar nodig voor koppeling met tabel 1)
Datum DAS meting
VAS global
Aantal pijnlijke gewrichten (van 28)
Aantal gezwollen gewrichten (van 00)
x XXX
x XXX (xxxxxx xxxxxx)
x XXX00-XXX (xxxxxx beschikbaar ipv losse items)
DAS28-BSE (indien beschikbaar ipv losse items)
Vergelijking met gegevens in de Dutch Hospital Database (DHD, zie xxx.xxx.xx voor meer informatie)
Om registratielast te beperken is het goed om gebruik te maken van bestaande systemen. Ongeveer 65 Nederlandse ziekenhuizen leveren al jaren gegevens aan de Landelijke Basisregistratie Ziekenhuiszorg (LBZ). De LBZ wordt beheerd door DHD, dit is een stichting, opgericht vanuit de NVZ.
In deze database bevinden zich onderstaande gegevens die wij voor onze spiegelinformatie willen gebruiken.
Tabel 3: RA-gegevens uit DHD (Landelijke basisregistratie ziekenhuiszorg) per ziekenhuis
aantal patiënten met DBC diagnose 101
aantal patiënten met DBC diagnose 117
aantal patiënten reumafactor en/of anti-CCP positief (ICD-10 code)
aantal patiënten reumafactor en anti-CCP negatief (ICD-10 code)
aantal patiënten zonder ICD-10 code passend bij RA
gem leeftijd in het kalenderjaar
% vrouw
aantal patiënten per geneesmiddel a t/m x
gemiddelde dosering per geneesmiddel (ZA)
gemiddelde kosten per geneesmiddel (o.b.v. NZa maxtarief)
gemiddeld aantal DBC-subtrajecten per patiënt
gemiddeld aantal klinische opnames per patiënt
gemiddeld aantal dagopnames per patiënt
gemiddeld aantal eerste consulten per patiënt
gemiddeld aantal herhaalconsulten per patiënt
gemiddeld gedeclareerd DBC-bedrag per patiënt over hele jaar