Inkoopprocedure ‘Maart 2024’

Deze Leidraad bevat informatie over de inkoopprocedure voor preferente geneesmiddelen zoals bedoeld in de Zorgverzekeringswet en de bijbehorende besluiten en regelingen. De Leidraad bevat alle relevante informatie voor gegadigden die geïnteresseerd zijn in deelname aan de inkoopprocedure en via deze weg in aanmerking willen komen voor een contract voor de levering van één of meerdere preferente geneesmiddelen. Door het indienen van een inschrijving accordeert een gegadigde alle regels en voorwaarden die in de Inkoopstukken zijn opgenomen.

1.1 Doelstelling

Het doel van deze inkoopprocedure is het aanwijzen van preferente leveranciers voor het leveren van geneesmiddelen ten behoeve van verzekerden van Zilveren Kruis. Deze preferente aanwijzingen stellen Zilveren Kruis in staat om voor haar verzekerden afspraken te maken over met name de prijzen en leveringszekerheid van geneesmiddelen.

Met deze inkoopprocedure wordt geprobeerd om per cluster van stof, sterkte en toedieningsvorm (SST) één preferente leverancier te selecteren om op te nemen in het preferente assortiment. Dit wordt bijvoorbeeld gedaan omdat (sinds een vorige inkoopprocedure) een patent is verlopen, of omdat een einddatum van een bestaande aanwijzing afloopt. Het staat Zilveren Kruis vrij om naast deze en eerder gevoerde inkoopprocedures nog een of meerdere inkoopprocedures voor het preferentiebeleid in dezelfde periode en daarna te voeren. Het staat Zilveren Kruis ook vrij om buiten deze of een toekomstige inkoopprocedure om, tot onderhandse afspraken met specifieke leveranciers te komen in het kader van het preferentiebeleid. Of en zo ja, wanneer tot een dergelijke onderhandse gunning wordt besloten, is geheel ter vrije bepaling van Zilveren Kruis.

Zilveren Kruis heeft haar inkoopprocedure tekstueel en inhoudelijk herzien om aan te sluiten bij de actualiteit van de farmaciemarkt. Deze Leidraad behorende bij de “Inkoopprocedure preferente geneesmiddelen ‘Maart 2024’” is daarom een herziene versie van eerdere leidraden behorende bij eerdere inkoopprocedures. De wijzigingen in deze Leidraad zijn zowel tekstueel als inhoudelijk van aard en betreffen dus ook de “spelregels” van de inkoopprocedure.

Inschrijvers kunnen geen rechten ontlenen aan eerder gehanteerde inkoopprocedures en deze van toepassing verklaren op deze procedure. Iedere door Zilveren Kruis gepubliceerde inkoopprocedure is een op zichzelf staande procedure, waarop uitsluitend de bij die procedure gepubliceerde stukken van toepassing zijn.

1.2 Zilveren Kruis

Met Zilveren Kruis wordt in dit document, alsmede in de te sluiten overeenkomst, de zorgverzekeraars bedoeld die de Zorgverzekeringswet uitvoeren en die handelen onder de volgende namen:

• Zilveren Kruis Zorgverzekeringen N.V., statutair gevestigd te Leiden (inclusief De christelijke zorgverzekeraar) (3311);

• Interpolis Zorgverzekeringen N.V., statutair gevestigd te Leiden (3313);

• FBTO Zorgverzekeringen N.V., statutair gevestigd te Leeuwarden (3351);

• De Friesland Zorgverzekeraar N.V., statutair gevestigd te Leeuwarden (3358).

De ziektekostenverzekeraars in het kader van de door hen met Verzekerden gesloten aanvullende zorgverzekeringen:

• Achmea Zorgverzekeringen N.V., statutair gevestigd te Leiden.

1.3 Definities

Apotheekhoudende(n)	Gevestigd apotheker die staat ingeschreven in het register van gevestigde apothekers, dan wel de apotheker die zich in de apotheek laat bijstaan door apothekers die in dit register staan ingeschreven, dan wel de rechtspersoon die de zorg doet verlenen door apothekers die staan ingeschreven in voornoemd register; dan wel de huisarts als bedoeld in artikel 1, onder l, die als gevolg van de Geneesmiddelenwet bevoegd is geneesmiddelen ter hand te stellen en die in het bezit is van een vergunning als bedoeld in artikel 61, lid 10 c.q. lid 11 van de Geneesmiddelenwet.
Biedingenbestand	Alle bijgesloten tabbladen van het Excel format zoals door Inschrijver dient te worden ingevuld om een bieding te doen, tezamen.
Btw-voordeel	9% van het verschil tussen de vigerende AIP (incl. btw) en Verpakkingsprijs (incl. btw).
Derden	Partijen die door Inschrijver(s) worden ingeschakeld bij het voldoen aan de verplichtingen uit de Overeenkomst.
Distributievergoeding	De in Nederland gebruikelijke vergoeding per verpakking voor de distributie zoals opgenomen in de Overeenkomst.

Geneesmiddel	Een geneesmiddel, aangewezen bij de Regeling zorgverzekering of door Zilveren Kruis opgenomen in de aanvullende verzekeringen.
GVS-limiet	Maximumvergoeding voor een geneesmiddel zoals vastgelegd in de Regeling Zorgverzekering.
Inkoopstukken	Het totaal van documenten horende bij deze inkoopprocedure: de Leidraad, de Preferentieovereenkomst Inkoopprocedure preferente geneesmiddelen maart 2024, de Nota van Inlichtingen, het Biedingenbestand en het Proces niet leverbare middelen.
Inschrijver(s)	Een rechtspersoon, zijnde een leverancier van geneesmiddelen, die zich inschrijft op één of meer SST’s in deze inkoopprocedure.
Leidraad	Dit document voor het indienen van een inschrijving voor een contract Levering Preferente Geneesmiddelen Inkoopprocedure ‘Maart 2024'.
Nettoprijs	De door de Inschrijver geboden prijs per Stuk op 5 cijfers achter de komma (excl. btw en excl. Distributievergoeding).
Nota van Inlichtingen	Document waarmee antwoorden worden gegeven over vragen gesteld binnen deze inkoopprocedure. Deze wordt gepubliceerd op de website van Xxxxxxxx Xxxxx.
Overeenkomst	De ‘Preferentieovereenkomst Inkoopprocedure preferente geneesmiddelen maart 2024’ zoals opgenomen in hoofdstuk 6.
Preferentiedatum	De ingangsdatum waarop binnen de SST het preferentiebeleid start en de Inschrijver aan alle verplichtingen uit de Inkoopstukken moet voldoen in het bijzonder: het leveren van de preferente geneesmiddelen.
Referentieprijs	De laagste prijs per eenheid binnen het cluster zoals vermeld in de Z-Index van februari 2024. Deze prijs wordt gebruikt bij de Bonusregeling zoals opgenomen in de Overeenkomst.
Referentievolume	Het volume in eenheden van een bepaalde SST dat door verzekerden van Zilveren Kruis onder Preferentiebeleid wordt afgenomen. Zilveren Kruis

	geeft geen garanties voor de omvang van de Marktvraag 2024 en verder. Het Referentievolume wordt vastgesteld op basis van het totaal gedeclareerd volume in Stuks per SST door verzekerden van Zilveren Kruis, afgeleverd door Apotheekhoudenden die met Zilveren Kruis een Overeenkomst Farmaceutische Zorg hebben, gemeten over geheel 2023.
SST	Stof, Sterkte, Toedieningsvorm. Een cluster van geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof, sterkte en toedieningsvorm. Onder deze definitie vallen ook stoffen met beperkt afwijkende sterkte of uitwisselbaar geachte toedieningsvormen, zulks uitsluitend ter beoordeling van Zilveren Kruis. In het biedingenbestand is een bijlage opgenomen met daarin vermeld welke PRK-codes uit de Z-Index op het moment van inschrijving tot één SST worden gerekend.
Staffelkorting	De extra korting die Inschrijvers bieden bij een bepaalde gerealiseerde omzet.
Stuk	Tablet, capsule, pleister, sachet, tube, of andere eenheid van een SST zoals gehanteerd in het Biedingenbestand.
Verpakkingsprijs	Nettoprijs per Stuk vermenigvuldigd met het aantal Stuks in de verpakking met daarbij opgeteld de in Nederland gebruikelijke Distributievergoeding
Verzekerden	Personen die bij Zilveren Kruis verzekerd zijn en geneesmiddelen, waarvoor Zilveren Kruis een preferentiebeleid voert, afnemen bij een Apotheekhoudende.
Z-index	De geneesmiddelendatabank (G-standaard) die wordt beheerd door Z-Index B.V., met daarin informatie over geneesmiddelen, medische hulpmiddelen, zelfzorgproducten en homeopathische producten.
ZI-nummer	Nummer dat een unieke identificatie geeft van een geneesmiddel van een bepaalde vergunninghouder, zoals is opgenomen in de Z-Index.

1.4 Onderwerp van deze inkoopprocedure

Deze inkoopprocedure heeft tot doel door middel van de in de Leidraad beschreven procedure te komen tot het sluiten van contracten met Inschrijvers voor de preferente levering van geneesmiddelen aan groothandels ten behoeve van alle apotheken in Nederland die geneesmiddelen leveren aan verzekerden van Zilveren Kruis.

Gegadigden worden uitgenodigd een inschrijving te doen op basis van de Inkoopstukken. In deze Leidraad zijn de procedure, voorwaarden, eisen en criteria opgenomen aan de hand waarvan Zilveren Kruis bepaalt met welke Inschrijvers, op welke wijze en onder welke voorwaarden de opdrachten tot levering van preferente geneesmiddelen worden gegund.

De opdracht is verdeeld in SST’s (Stof, Sterkte, Toedieningsvorm). In het Biedingenbestand horende bij deze Inkoopstukken, vindt u het overzicht van de SST’s horende bij deze inkoopprocedure. Zilveren Kruis is voornemens om per SST met één Inschrijver een overeenkomst te sluiten voor de periode van Preferentiedatum tot en met 31 december 2026. Er kan door een gegadigde (naar eigen keuze) worden ingeschreven op één of meer SST’s.

2 Inkoopprocedure

2.1 Inleiding

De inkoopprocedure preferente geneesmiddelen volgt een strakke procedure en tijdsplanning. Het is de verantwoordelijkheid van gegadigden/Inschrijvers om alle stukken tijdig en volledig te bestuderen en hierover vragen te stellen zoals hierna omschreven.

Zilveren Kruis is geen aanbestedende dienst in de zin van de Aanbestedingswet 2012 of de Europese aanbestedingsrichtlijnen. Het onderhavige inkoopbeleid is dan ook geen aanbestedingsprocedure zoals bedoeld in de aanbestedingsregelgeving. De Aanbestedingswet 2012 en de aanbestedingsbeginselen zijn uitdrukkelijk niet van toepassing. De rechtsrelatie tussen gegadigden en Zilveren Kruis wordt derhalve uitsluitend beheerst door de precontractuele goede trouw, redelijkheid en billijkheid, waarbij er uitdrukkelijk op wordt gewezen dat die precontractuele goede trouw, redelijkheid en billijkheid in dit geval niet wordt ingevuld door de aanbestedingsregels en de aanbestedingsbeginselen, maar uitsluitend door hetgeen in de Inkoopstukken is opgenomen.

2.2 Communicatie, vragen en contact tijdens de inkoopprocedure

Vragen en opmerkingen over de procedure kunnen bij Zilveren Kruis worden ingediend, uitsluitend via het volgende e-mailadres: xxxxxxxxxxxxxxxxx.xxxxxxxx@xxxxxxxxxxxxx.xx. Alle communicatie met betrekking tot deze inkoopprocedure verloopt via dit e-mailadres. Het is (potentiële) Inschrijvers niet toegestaan, op straffe van uitsluiting van hun inschrijving, om zich rechtstreeks tot medewerkers van Zilveren Kruis te wenden met betrekking tot de onderhavige inkoopprocedure.

Zilveren Kruis verwacht een proactieve houding van de Inschrijver. Een Inschrijver kan geen rechtsgeldig beroep doen op onvolkomenheden, tegenstrijdigheden of vermeende onrechtmatigheden ten aanzien van onderwerpen die door hem niet binnen de hierna in de tabel in paragraaf 2.4 genoemde termijn aan de orde zijn gesteld terwijl dit redelijkerwijs wel mogelijk was geweest.

Tegenstrijdigheden, onvolkomenheden, vermeende onrechtmatigheden of onjuistheden moeten kortom zo snel mogelijk, maar uiterlijk voor de sluitingsdatum van het indienen van vragen, met opgave van de correctievoorstellen en eventuele onderbouwing ingediend worden. Een gegadigde heeft zijn rechten verwerkt, indien hij niet tijdig aan deze vragenstelverplichting heeft voldaan, en later (al dan niet in rechte) een beroep doet op een eventuele onvolkomenheid, tegenstrijdigheid of onrechtmatigheid.

De inkoopprocedure en alle communicatie daaromheen vindt plaats in de Nederlandse taal. Eventuele vertalingen - en daardoor mogelijk ontstane fouten - zijn voor rekening en risico van Inschrijver.

Zilveren Kruis zal alle gestelde vragen, geanonimiseerd, en de daarbij behorende antwoorden in de vorm van Nota(´s) van Inlichtingen op de volgende website plaatsen: xxxxx://xxx.xxxxxxxxxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx-xxxxxxxx/xxxxxxxxxx- geneesmiddelen/leveranciers. Inschrijvers dienen deze Nota van Inlichtingen zelf te raadplegen op deze website. Zij worden daar niet proactief door Zilveren Kruis over geïnformeerd. De aldaar opgenomen vragen en antwoorden maken integraal onderdeel uit van de Inkoopstukken. Bij afwijking prevaleren de antwoorden ten opzichte van de Leidraad.

2.3 Voorbehouden in deze inkoopprocedure

Zilveren Kruis behoudt zich, zonder tot enige schadevergoedingsplicht gehouden te zijn, in ieder geval het recht voor om:

1. De inkoopprocedure tussentijds, tijdelijk of definitief, geheel of gedeeltelijk, af te breken om redenen die voor Zilveren Kruis redelijk en relevant zijn;

2. De inkoopprocedure tussentijds, tijdelijk of definitief, geheel of gedeeltelijk, aan te passen of op te schorten om redenen die voor Zilveren Kruis redelijk en relevant zijn;

3. De inhoud van de inkoopprocedure tijdens de inkoopprocedure aan te passen, met inbegrip van het wijzigen van de tijdsplanning en de Preferentiedatum;

4. De inkoopprocedure te wijzigen en/of aan te vullen, onder meer (maar niet uitsluitend) op het punt van wettelijke duurzaamheideisen (e.g. duurzaamheidsverslaggeving zoals voorgeschreven in de Corporate Sustainability Reporting Directive (CSRD)). Een dergelijke wijziging en/of aanvulling zou consequenties met zich kunnen brengen voor de (met de geselecteerde Inschrijver) te sluiten Overeenkomst, in die zin dat (i) nadere verplichtingen daarin kunnen worden opgenomen (die de geselecteerde aanbieder eveneens met zijn eventuele onderaannemers dient overeen te komen) en (ii) concrete gevolgen kunnen worden verbonden aan het niet (tijdig) voldoen aan die eventuele verplichtingen;

5. Geen, of slechts enkele, overeenkomsten te sluiten, ondanks eventuele Inschrijvingen op een SST, zulks ter vrije beoordeling van en zonder opgave van reden door Xxxxxxxx Xxxxx.

De Inschrijver wordt geacht door zijn inschrijving op de inkoopprocedure onvoorwaardelijk in te stemmen met bovengenoemde voorbehouden en met alle andere voorwaarden die genoemd worden in de Inkoopstukken en doet dit door het Biedingenbestand te ondertekenen en toe te sturen.

2.4 Tijdsplanning inkoopprocedure

Actie	Datum
Publiceren ‘Inkoopprocedure preferente geneesmiddelen farmacie ‘maart 2024''	15 maart2024
Sluitingsdatum voor stellen van vragen	3 april 2024
Publiceren (definitieve) Nota van Inlichtingen	uiterlijk 19 april 2024
Sluitingsdatum indienen offertes	[11.00u] 15 mei 2024
Notaris	[12.30u] 15 mei 2024
Bekendmaking voorlopige gunning	Uiterlijk: 31 mei 2024
Voorlopige gunning wordt definitieve gunning	15 dagen na verzenden voorlopige gunning uiterlijk: 17 juni 2024

2.5 Inschrijving: eisen en procedure

2.5.1 Leveringsvoorwaarden Inschrijver

De algemene leveringsvoorwaarden en andere voorwaarden van de Inschrijver worden expliciet uitgesloten. Inschrijvingen onder voorwaarden, of met verwijzing naar algemene voorwaarden van de Inschrijver, komen niet in aanmerking voor gunning van een contract.

2.5.2 Procedure en eisen aan het indienen van een bieding

De Inschrijver dient de in de Inkoopstukken gevraagde verklaringen en informatie te verstrekken. De Inschrijver dient daarvoor het Biedingenbestand in Excel volledig en in ongewijzigde vorm over te nemen en in te vullen (op straffe van ongeldigverklaring van de inschrijving).

Onderstaande overzicht geeft aan uit welke elementen een inschrijving bestaat. Dit overzicht geeft globaal aan wat in het betreffende document of de bijlage hoort te staan. Hieraan kunnen geen rechten worden ontleend. Voor de vereiste inhoudelijke informatie wordt verwezen naar het Biedingenbestand.

Het nazenden van bijlagen is niet toegestaan, tenzij dit gebeurt op verzoek van Zilveren Kruis.

Locatie

Onderdeel

Uitleg

Ondertekening

Biedingenbestand

Inschrijfbiljet

Het format voor de algemene bedrijfsinformatie en de tekenbevoegde vertegenwoordiger van

de Inschrijver

Handtekening noodzakelijk

Biedingenbestand	Uitsluitingsgronden	Verklaring waarop aangegeven moet worden dat geen van de uitsluitingsgronden van toepassing is op Inschrijver	Handtekening noodzakelijk
Biedingenbestand	Nettoprijzen	Per SST kan hier het bod worden ingevuld; SST’s die niet aangeboden worden, kunnen worden leeggelaten	Handtekening noodzakelijk, tevens paraaf op elke uitgeprinte pagina waarop de handtekening niet zichtbaar is
Biedingenbestand	Staffelkorting	Het format waarop eventuele staffelkorting aangeboden kan worden	Handtekening noodzakelijk
Losse bijlage	KVK-uittreksel	Mag niet ouder zijn dan 3 maanden op de dag van indiening	Paraaf op iedere pagina
Losse bijlage	Uittreksel UBO	Mag niet ouder zijn dan 3 maanden op de dag van indiening	Paraaf op iedere pagina

De Inschrijver moet op de volgende wijze zijn inschrijving aan Zilveren Kruis aanbieden:

1. Biedingenbestand.

a. In Excel op USB-stick opgeslagen als: biedingenbestand_NAAMINSCHRIJVER.xlsx.

b. In PDF-file op USB-stick opgeslagen als biedingenbestand_NAAMINSCHRIJVER.pdf, elk onderdeel waarbij dat moet voorzien van een handtekening.

c. Alle tabbladen éénmaal volledig uitgeprint en gevoegd bij de USB-stick in de enveloppe, voorzien van een handtekening op de daarvoor bestemde plaatsen.

2. Uittreksel Kamer van Koophandel en het UBO-register. De inschrijver dient dit op de volgende wijzen aan Zilveren Kruis aan te bieden.

a. In PDF-file op USB stick.

b. Eénmaal volledig uitgeprint en gevoegd bij de USB-stick in de enveloppe, voorzien van paraaf onder aan iedere bladzijde.

Het niet verstrekken van de gevraagde verklaringen en/of informatie (onvolledige inschrijving) dan wel het niet op juiste wijze en volledig indienen van de inschrijving kan leiden tot het ongeldig verklaren van de inschrijving. Zilveren Kruis kan de Inschrijver verzoeken deze gebreken binnen drie werkdagen te herstellen . Zilveren Kruis kan om aanvulling verzoeken, maar is daartoe op geen enkele manier gehouden, en kan eveneens besluiten de inschrijving als niet juist en/of onvolledig ongeldig te verklaren.

Inschrijvingen dienen uiterlijk op de in tabel genoemde datum en tijd in het bezit te zijn van Zilveren Kruis op onderstaand adres van de notaris. Inschrijvingen die na het verstrijken van de deadline door of namens de Inschrijver worden aangeleverd, worden zonder meer uitgesloten van de procedure. De bewijslast van regelmatige en tijdige indiening van zijn inschrijving rust bij de Inschrijver.

De Inschrijver dient zijn bieding voor de sluitingstermijn zoals hierboven beschreven in een gesloten verpakking bij de notaris in te leveren. Inschrijver kan daarbij om een ontvangstbevestiging vragen. Bij verzending (via de post of per koerier) is Inschrijver er zelf geheel verantwoordelijk voor dat de documenten voor de uiterste termijn op het aangegeven adres worden ontvangen.

Loyens & Loeff NV

NIET OPENEN/INSCANNEN

mr. X.X. Xxxxxxxxx Xxxxx 00

0000 XX XXXXXXXXX

Op een op de verpakking aangehechte envelop dient de volgende tekst te worden vermeld:

NIET INSCANNEN/OPENEN

‘Inschrijving preferente geneesmiddelen Zilveren Kruis’ mr. X.X. Xxxxxxxxx

Xxxxx 00

0000 XX XXXXXXXXX

De notaris (of zijn waarnemer) zal de enveloppen met alle biedingen op het in de tabel genoemde moment één voor één openen tijdens een bijeenkomst die voor Inschrijvers toegankelijk is. U bent dan ook van harte uitgenodigd om hierbij aanwezig te zijn.

2.5.3 Termijn van gestanddoening

De Inschrijver dient zijn inschrijving gestand te doen vanaf de voorlopige gunning tot aan de startdatum van het preferentiebeleid voor de betreffende SST('s) (Preferentiedatum) waarop Inschrijver heeft geboden.

2.5.4 Evaluatie van de inschrijvingen

Zilveren Kruis zal, nadat de enveloppen bij de notaris zijn opengemaakt, het proces starten om tot een gunning te komen. Allereerst worden alle binnengekomen biedingen beoordeeld op de volgende wijze:

1. Beoordelen of de ingediende inschrijvingen volledig zijn. Hiertoe dient alle gevraagde informatie, documenten, verklaringen etc. volledig te zijn overgelegd en waar nodig voorzien te zijn van datum en ondertekening / parafering;

2. Beoordelen of op de Inschrijver een uitsluitingsgrond van toepassing is;

3. Beoordelen of de Inschrijver en de inschrijving aan alle eisen en selectiecriteria uit de inkoopstukken voldoen.

Uitsluiting van de inkoopprocedure kan volgen bij niet voldoen aan één of meer van de gestelde eisen, tenzij Zilveren Kruis besluit tot aanvulling of herstel op grond van paragraaf 2.5.2 van de Leidraad.

Zilveren Kruis behoudt zich daarnaast het recht voor om formele bewijsstukken te vragen van de Inschrijver ter staving van deze eigen verklaring. Inschrijver kan hieraan geen rechten of verwachtingen ontlenen. De Inschrijver dient de bewijsstukken op verzoek binnen de door Zilveren Kruis gestelde termijn te overleggen. Indien de bewijsstukken niet binnen deze termijn door Zilveren Kruis zijn ontvangen, wordt de Inschrijver van verdere deelname aan deze inkoopprocedure worden uitgesloten.

Als een inschrijving naar de mening van Zilveren Kruis mogelijk irreëel is, behoudt Zilveren Kruis zich het recht voor om nader onderzoek uit te voeren, waaraan de Inschrijver medewerking dient te verlenen. Irreële inschrijvingen zullen worden uitgesloten.

Indien Zilveren Kruis geen of geen rechtsgeldige inschrijvingen ontvangt op een SST, dan wordt de betreffende SST buiten deze procedure gehouden. Het is mogelijk dat Zilveren Kruis de betreffende SST in een latere inkoopprocedure nogmaals meeneemt of overgaat tot een onderhandse gunning.

2.5.5 Kosten ten behoeve van de inkoopprocedure

Zilveren Kruis aanvaardt geen enkele aansprakelijkheid of gehoudenheid voor de in het kader van deze inkoopprocedure gemaakte kosten van welke aard en in welke hoedanigheid dan ook.

3 Eisen aan Inschrijver en geneesmiddelen

3.1 Inleiding

In dit hoofdstuk worden de eisen vermeld die Zilveren Kruis stelt aan de Inschrijver en aan de geneesmiddelen die door Inschrijvers worden aangeboden. Uitsluiting van deelname aan de inkoopprocedure kan volgen bij niet voldoen aan één of meer van de gestelde eisen conform het bepaalde in paragraaf 2.5.2 van de Leidraad. Als na gunning blijkt dat Xxxxxxxxxxx niet aan één of meerdere van de eisen heeft voldaan, dan behoudt Zilveren Kruis zich het recht voor om de Overeenkomst te ontbinden, de gunning in te trekken, vervolgschade te verhalen op de Inschrijver en een boete op te leggen.

3.2 Eisen aan de Inschrijver

Zilveren Kruis behoudt zich het recht voor een Inschrijver geheel of op specifiek SST-niveau uit te sluiten van de inkoopprocedure ook al voldoet de Inschrijver inhoudelijk aan de in de Inkoopstukken gestelde eisen. Deze uitsluiting is mogelijk indien Zilveren Kruis gemotiveerd van mening is dat de Inschrijver/ contractant zich over de periode, voorafgaand aan de inkoopprocedure, bij de uitvoering van een eerdere overeenkomst met Zilveren Kruis, niet aan de aldaar opgenomen afspraken houdt of heeft gehouden, met inbegrip van slechte leverbaarheid van gegunde medicatie.

3.2.1 Onderaanneming

Indien wordt ingeschreven als hoofdaannemer, dient aangegeven te worden welke partijen voor welke onderdelen als onderaannemer worden ingeschakeld. Alle voor de inschrijving vereiste documenten dienen ingeleverd te worden door de hoofdaannemer (waarbij waar gewenst gebruik kan worden gemaakt van de gegevens van de onderaannemer, bijvoorbeeld op het gebied van referenties). De hoofdaannemer is bij deze constructie hoofdelijk aansprakelijk voor het nakomen van eventuele contractuele verplichtingen, dus ook die van de door hem ingeschakelde onderaannemer(s).

Voor onderaannemers geldt dat de uitsluitingsgronden ook niet op hen van toepassing mogen zijn. Alle documenten en bewijsstukken, waaruit blijkt dat deze onderaannemer aan alle eisen en voorwaarden voldoet dienen op eerste verzoek van Zilveren Kruis binnen drie werkdagen na voorlopige gunning te worden aangeleverd.

De Inschrijver blijft te allen tijde aansprakelijk voor de door haar ingeschakelde onderaannemer, zo ook voor fouten en schade, ongeacht of deze is/zijn veroorzaakt door Xxxxxxxxxxx zelf of de door hem ingeschakelde onderaannemer(s).

3.2.2 Eisen ten aanzien van leveringszekerheid

Inschrijver garandeert zonder problemen, conform de Overeenkomst te kunnen leveren vanaf de Preferentiedatum. Inschrijver garandeert dat reguliere orders binnen drie werkdagen kunnen worden geleverd aan groothandels. Inschrijver heeft een operationeel managementinformatiesysteem dat orders signaleert die tot leveringsproblemen kunnen leiden en kan op basis van deze signalen orders aanpassen of weigeren.

Inschrijver verplicht zich ertoe de distributie zodanig te organiseren dat te leveren geneesmiddelen tijdens de contractperiode in voldoende mate beschikbaar zijn voor Apotheekhoudenden die leveren aan verzekerden van Zilveren Kruis en garandeert die beschikbaarheid door het doen van een Inschrijving jegens Zilveren Kruis. In de prijs die de Inschrijver aan Zilveren Kruis offreert, is in voldoende mate rekening gehouden met de kosten die de (ijzeren) voorraadvorming en Falsified Medicines Directive (FMD) met zich brengen.

3.2.3 Eisen ten aanzien van kwaliteit van organisatie en product

De Inschrijver dient aan de volgende eisen te voldoen om in aanmerking te komen voor een contract. Bewijs van deze eisen is door Zilveren Kruis opvraagbaar conform paragraaf 2.5.2 van deze Leidraad.

1. Inschrijver heeft een beleid/noodplan ten behoeve van het voorkomen en oplossen van leveringsproblemen beschikbaar. Dit plan biedt garanties voor minimaal de volgende situaties:

a. Als gevolg een calamiteit wordt levering (tijdelijk) onmogelijk;

b. Inschrijver is tijdelijk niet in staat om de volledige 100% van het gevraagd volume te leveren en moet de omvang van leveringen hierom beperken.

2. Inschrijver heeft een after sales service voor Apotheekhoudenden en kan desgevraagd aantonen waaruit die bestaat. Telefonische bereikbaarheid gedurende ten minste 2 uur per dag op werkdagen is een minimumvoorwaarde om aan deze kwaliteitseis te voldoen.

3. Inschrijver heeft beleid over kwaliteit van gecontracteerde grondstoffenleveranciers.

4. Inschrijver heeft beleid over kwaliteit van gecontracteerde producenten en distributieorganisaties.

5. Inschrijver heeft een intern kwaliteitsbeleid voor de eigen organisatie.

6. Inschrijver heeft beleid over kwaliteitskenmerken van het eindproduct.

3.2.4 Eisen ten aanzien van duurzaamheid

Van elke onderneming waarmee Xxxxxxxx Kruis zaken doet, verwacht Xxxxxxxx Kruis dat deze bijdraagt aan de ambitie van Achmea om duurzaam samen te leven. Inschrijvers dienen daarom te voldoen aan de eisen zoals opgenomen in de vigerende duurzaamheidsverklaring zoals opgenomen op de website van Achmea: xxxxx://xxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx

3.2.4 Uitsluitingsgronden Inschrijver

De Inschrijver dient te verklaren dat geen in de “Verklaring ten aanzien van uitsluitingsgronden” omschreven uitsluitingsgronden uit het Biedingenbestand op hem van toepassing zijn. Indien één of meerdere uitsluitingsgronden van toepassing zijn op Inschrijver, zal Zilveren Kruis de Inschrijver uitsluiten van deelname aan de inkoopprocedure. Zilveren Kruis behoudt zich het recht voor om, conform artikel 2.5.2, formele bewijsstukken te vragen van de Inschrijver ter staving van deze eigen verklaring.

3.3 Eisen aan het geneesmiddel

Zilveren Kruis stelt vanaf de datum van inschrijving en gedurende de gehele preferente periode eisen ten aanzien van de te leveren geneesmiddelen en de registratie van deze geneesmiddelen in de Z-Index. Zie daarvoor de in Hoofdstuk 6 bijgevoegde model preferentieovereenkomst.

Zilveren Kruis behoudt zich het recht voor om, conform paragraaf 2.5.2 van de Leidraad, formele bewijsstukken te vragen van de Inschrijver ter staving van het voldoen aan de eisen.

Zilveren Kruis eist dat het geneesmiddel waarmee Inschrijver een inschrijving voor een SST doet, is opgenomen in de Z-Index minimaal één maand voor de Preferentiedatum. Een bewijs dat er is ingeschreven bij Z-Index B.V., wordt ook aanvaard.

3.4.1 Eisen ten aanzien van GVS-limiet

Het geneesmiddel waarmee Xxxxxxxxxxx inschrijft op een SST, is uiterlijk een maand voorafgaand aan de Preferentiedatum opgenomen in het GVS vanaf dan en ook gedurende de contractperiode niet boven de GVS-limiet geprijsd. Indien dit onverhoopt toch het geval is, dan zal de Inschrijver dit per direct herstellen in de Z-Index.

3.4.2 Eisen ten aanzien van de verpakking

De Inschrijver heeft minimaal één reguliere kleinverpakking/patiëntverpakking in de handel die past bij het dagelijkse gebruik in de Nederlandse situatie.

3.4.3 Eisen ten aanzien van gelijkwaardigheid

Door in te schrijven op een SST verklaart de Inschrijver onherroepelijk dat haar geneesmiddel in het kader van het preferentiebeleid van een zorgverzekeraar - vanuit het registratiedossier, in de praktijk en ook volgens alle informatie die een fabrikant bezit - in absolute zin uitwisselbaar is met concurrerende geneesmiddelen die zich binnen dezelfde PRK(s) van dat SST bevinden in de Z-Index. Mocht vooraf of gedurende de overeenkomst blijken dat het geneesmiddel waarmee de fabrikant heeft ingeschreven, niet in absolute zin uitwisselbaar is, kan dit als gevolg hebben dat dit geneesmiddel niet (langer) deel kan uitmaken van het preferentiebeleid van Zilveren Kruis. Zilveren Kruis behoudt zich het recht voor om, conform paragraaf 2.5.2 van de Leidraad, formele bewijsstukken te vragen van de Inschrijver ter staving van het voldoen aan deze eis en bij het niet voldoen de daaruit voortvloeiende schade bij de Inschrijver te verhalen.

3.4.4 Eis ten aanzien van inschrijving op verschillende sterktes voor specifieke Geneesmiddelen

Voor de geneesmiddelen fentanyl (sublinguaal óf oromucosaal), glatirameer, hydrocortison (behoudens 20 mg), lanreotide, octreotide ‘verlengde werking’, octreotide ‘kortwerkend’, én de droogpoederinhalator salmeterol/fluticason geldt dat leveranciers uitsluitend in aanmerking komen voor een gunning als zij hebben ingeschreven op het volledige scala van sterktes dat voor de betreffende middelen binnen deze inkoopprocedure is opgenomen.

3.4.3 Eisen ten aanzien van de begeleiding door Inschrijver

Inschrijver is verplicht om, wanneer er bij geneesmiddelen extra uitleg door de Apotheekhoudende vereist is, zich maximaal in te spannen om de Apotheekhoudende daarin

(voor rekening van Inschrijver) te begeleiden en over materialen te laten beschikken die een goede begeleiding mogelijk maken.

Het uitgangspunt hierbij is dat de individuele verzekerde geen hinder ondervindt van een eventuele verandering van de verstrekker van zijn medicament(en) ten opzichte van de huidige situatie. Dit betekent ook dat patiënten die geneesmiddelen met verpleegkundige hulp toegediend kunnen krijgen, zoals bij teriparitide, weer moeten kunnen rekenen op dezelfde soort zorg zoals zij die gewend zijn, of worden begeleid naar een nieuwe situatie waarin zij zelfstandig op verantwoorde wijze hun geneesmiddelen kunnen gebruiken.

De kosten van al deze vormen van begeleiding moeten door Inschrijver zijn opgenomen in de geoffreerde Nettoprijs. Dit geldt nadrukkelijk ook voor geneesmiddelen die (van oudsher) via een unieke leverancier (apotheek) op de markt worden gebracht.

Bovenstaande verplichting vervalt indien Zilveren Kruis expliciet heeft aangegeven voor een specifieke SST zelf een zorgprogramma/omzetbegeleiding te contracteren bij een of meer Apotheekhoudenden.

4 Het beoordelen van de bieding

4.1 Inleiding

Nadat is vastgesteld of de binnengekomen bieding per inschrijver toegelaten kan worden tot de procedure, volgt de inhoudelijke beoordeling per SST. Dit hoofdstuk beschrijft hoe dat in zijn werk gaat.

4.2 Nettoprijs per SST

Inschrijvers bieden per SST een Nettoprijs per Stuk met 5 cijfers achter de komma in het Biedingenbestand. Het criterium dat Zilveren Kruis in deze inkoopprocedure hanteert om te komen tot de beslissing welke Inschrijver welk SST gegund krijgt, is ’de economisch meest voordelige inschrijving’. Inschrijvingen gelden steeds voor 100% van het volume voor Zilveren Kruis verzekerden, uitgezonderd medische noodzaak (zie Hoofdstuk 8 Achtergrond bij levering preferente geneesmiddelen) en leveringen via een geïndividualiseerde distributievorm (GDV).

Zilveren Kruis hanteert na de aanwijzing slechts één Nettoprijs per SST voor de reguliere kleinverpakking (patiëntverpakking) die de gegunde fabrikant in de Z-Index heeft opgenomen. Hierbij geldt dat de Nettoprijs geldt voor alle verpakkingsvormen of -groottes tot 250 Stuks die in de regel als reguliere kleinverpakking kunnen worden aangemerkt. Grootverpakkingen kunnen additioneel aangewezen worden indien Inschrijver deze ook in zijn assortiment heeft.

De Inschrijver dient bij het bepalen van zijn Nettoprijs er rekening mee te houden dat Zilveren Kruis aanvullend op de geboden korting, nog 9% btw-voordeel in rekening brengt bij de Inschrijver. Dit Btw-voordeel is de Inschrijver Zilveren Kruis dus altijd verschuldigd, ook als de Inschrijver levert vanuit het buitenland. Voor meer uitleg over de uiteindelijke verrekening en de

bepaling van de hoogte van het Btw-voordeel dat Inschrijver aan Zilveren Kruis is verschuldigd, verwijzen wij u naar Hoofdstuk 7 Werkwijze financiële afwikkeling en de Overeenkomst.

4.3 Afwijkende gunningscriteria op de Nettoprijs per SST

Voor de producten zoals opgenomen in artikel 3.4.4 vindt Zilveren Kruis het van belang dat de gunning gaat naar één Inschrijver voor alle sterktes die zij in de inkoopprocedure heeft uitgevraagd. Zilveren Kruis zal voor het cluster van alle bij deze stofnaam horende SST’s een gewogen gemiddelde Nettoprijs per Inschrijver berekenen en daaruit de meest economische inschrijving bepalen.

Sommige middelen binnen deze inkoopprocedure (zoals colistine) hebben wanneer van fabrikant wordt gewisseld (substantiele) impact op het gebruik en de overige afname van zorg door Verzekerden. Bij het beoordelen welke gunning de meest economisch inschrijving is, kan Zilveren Kruis switchkosten meenemen in haar beoordeling. Of en zo ja, in welke mate dergelijke switchkosten bepalend zijn, is geheel ter vrije bepaling van Zilveren Kruis.

Voor hydrocortisontabletten (behoudens 20 mg) is het van essentieel belang dat er wordt geboden met tabletten met een kleurschakering zoals die voor hydrocortison gebruikelijk is.

4.4 Staffelkorting

Een Inschrijver kan in het biedingenblad ook een Staffelkorting aanbieden. Deze Staffelkorting dient te worden aangeboden als percentage en geldt over de geleverde totale omzet van de Inschrijver (alle SST's). Inschrijver bepaalt zelf welke omzetgrenzen hij wil hanteren en welke Staffelkorting hij daarbij wil bieden. De Staffelkorting wordt afgerekend op basis van het totaalbedrag van de Nettoprijs maal het aantal gedeclareerde Stuks per kalenderjaar.

4.5 Gelijke bieding op SST-niveau

Bij een gelijke bieding op SST-niveau, waarbij twee of meerdere Inschrijvers identiek dezelfde Nettoprijs op vijf cijfers achter de komma hebben ingediend, zal op de volgende wijze worden bepaald welke Inschrijver de gunning krijgt:

1. Indien er een Inschrijver Staffelkorting heeft geboden, dan krijgt deze de gunning.

2. Indien er meerdere inschrijvers een Staffelkorting hebben geboden, dan zal de Inschrijver met de hoogste Staffelkorting de gunning krijgen.

3. Bij gelijke Staffelkortingen (of het ontbreken van Staffelkorting) zal de Inschrijver die tevens een 30 Stuks verpakking (of het equivalent van een maandverpakking) in het assortiment, heeft de gunning krijgen.

4. Indien ook dit criterium voor meerdere inschrijvingen geldt, dan zal er door de notaris worden geloot welke Inschrijver de gunning krijgt.

4.6 Bepaling of gunningsvoordeel uit periode 2023-2024 van toepassing is

Zilveren Kruis zal na het beoordelen van de biedingen per SST één aanbieder selecteren welke de meest economische inschrijving is gebleken. Vervolgens bepaalt Zilveren Kruis of gunning mogelijk is op basis van het gunningsvoordeel “procentueel verschil voor de volgende preferente periode”. In het biedingenbestand is op het tabblad Nettoprijs zichtbaar voor welke SST’s dit criterium gunningsvoordeel wordt meegewogen.

Indien blijkt dat op SST-niveau de resultaten laten zien dat het procentuele verschil tussen Inschrijver waar de huidige gunning bij afloopt en de beste nieuwe bieding(en) kleiner is dan 10%, dan wordt niet gewisseld van bestaande Inschrijver. De Inschrijver waar de gunning van afloopt krijgt dan opnieuw de gunning tegen zijn nieuw geboden prijs, ook indien dit niet absoluut de laagste Nettoprijs was. Als de partij van de nu aflopende gunning voor deze inkoopprocedure niet inschrijft voor het betreffende SST dan is het gunningsvoordeel niet van toepassing en geldt de '10%-regel’ dus niet.

5 Het toekennen van de gunning

5.1 Inleiding

Definitieve gunning staat gelijk aan contractsluiting conform de bijgevoegde overeenkomst (Hoofdstuk 6). Het navolgende zet het proces tot definitieve gunning en de procedures bij eventuele geschillen uiteen.

5.2 Mededeling voorgenomen beslissing met welke Inschrijvers een overeenkomst wordt gesloten

Zilveren Kruis zal Inschrijvers met wie zij voornemens is een overeenkomst te sluiten door middel van een schriftelijke mededeling informeren over haar voorgenomen beslissing.

Tegelijkertijd zal Zilveren Kruis de overige Inschrijvers informeren over deze voorgenomen beslissing en aangeven op grond waarvan hun inschrijvingen niet voor een overeenkomst in aanmerking komen. De datum die vermeld staat op deze brieven geldt als datum van de mededeling.

5.3 Geschillen

Inschrijvers die zich niet met de voorlopige gunningsbeslissing kunnen verenigen en hiertegen in rechte willen opkomen, kunnen binnen veertien dagen na de mededeling van de voorgenomen gunningsbeslissing een kort geding aanhangig maken bij de rechtbank Den Haag. Deze termijn is een vervaltermijn en overschrijding daarvan levert rechtsverwerking op. Kortom, Inschrijvers die deze termijn ongebruikt laten verstrijken, worden geacht zich te hebben geconformeerd aan de voorlopige gunningsbeslissing, en Inschrijvers die zich na afloop van die termijn tot de rechter wenden, zullen dan ook niet-ontvankelijk worden verklaard in hun

vorderingen. Na het verstrijken van deze termijn worden de voorlopige gunningen in beginsel omgezet in definitieve gunningen. De gegunde Inschrijver is daarmee dan reeds volledig gebonden aan de overeenkomst. De gegunde Inschrijver dient de overeenkomst te ondertekenen en in te dienen bij Zilveren Kruis (ten behoeve van de administratie van partijen).

6 Overeenkomst

Preferentieovereenkomst Inkoopprocedure preferente geneesmiddelen maart 2024

DE ONDERGETEKENDEN:

▪ Zilveren Kruis Zorgverzekeringen N.V., statutair gevestigd te Leiden (inclusief De christelijke zorgverzekeraar) (3311);

▪ Interpolis Zorgverzekeringen N.V., statutair gevestigd te Leiden (3313);

▪ FBTO Zorgverzekeringen N.V., statutair gevestigd te Leeuwarden (3351);

▪ De Friesland Zorgverzekeraar N.V., statutair gevestigd te Leeuwarden (3358).

▪ Achmea Zorgverzekeringen N.V., statutair gevestigd te Leiden.

tezamen rechtsgeldig vertegenwoordigd door: Xxxxx Xxxxxxxxxx, Directeur Zorginkoop Zilveren Kruis, hierna gezamenlijk in enkelvoud te noemen: Zilveren Kruis

[Naam], gevestigd te «postcode» «plaats» aan de «adres», te dezen rechtsgeldig vertegenwoordigd door [naam] [functie binnen opdrachtnemer],

hierna te noemen: de “opdrachtnemer”;

Opdrachtnemer en Zilveren Kruis worden hierna gezamenlijk ook wel aangeduid als: “Partijen”.

NEMEN HET VOLGENDE IN OVERWEGING:

a. Voorafgaand aan het sluiten van deze overeenkomst is een inkoopprocedure gevolgd. Deze inkoopprocedure had tot doel om Inschrijvers te selecteren waarmee overeenkomsten konden worden gesloten voor het leveren van preferente geneesmiddelen ten behoeve van Verzekerden van Zilveren Kruis .

b. Opdrachtnemer heeft voor één of meerdere SST’s een aanbieding gedaan (hierna te noemen: de “offerte”). Op grond van de criteria in de Inkoopstukken heeft Zilveren Kruis de offerte van opdrachtnemer als economisch meest voordelige aangewezen voor één of meerdere SST’s. Tegen die beslissing hebben andere Inschrijvers geen bezwaar gemaakt, althans zijn die bezwaren (in rechte) afgewezen.

c. Zilveren Kruis heeft één of meerdere SST’s definitief gegund aan opdrachtnemer, waarmee tussen Partijen de onderhavige overeenkomst tot stand gekomen is ten aanzien van de levering van preferente geneesmiddelen voor de SST’s waarvoor opdrachtnemer is geselecteerd

op grond van de inkoopprocedure. Partijen wensen de voorwaarden voor die levering vast te leggen.

EN KOMEN OVEREEN ALS VOLGT:

ARTIKEL 1 OVEREENKOMSTDOCUMENTEN EN CONFLICTREGELING

1. De Leidraad (bijlage 1), de gepubliceerde Nota van Inlichtingen (bijlage 2), het door opdrachtnemer ingediende Biedingenbestand (bijlage 3) en het gunningenbestand in Excel (bijlage 4), en het proces niet leverbare middelen (bijlage 5) maken onverkort en integraal onderdeel uit van deze overeenkomst en zijn daarmee onlosmakelijk verbonden.

2. Opdrachtnemer zal preferente geneesmiddelen leveren, voor zover deze aan hem zijn gegund, in overeenstemming met en met inachtneming van alle bepalingen in deze overeenkomst en alle in lid 1 genoemde bijlagen overeenkomstdocumenten, welke in volgorde van prioriteit van boven naar beneden zijn opgenomen:

o de gepubliceerde Nota van Xxxxxxxxxxxx

o de tekst van deze overeenkomst

o de Leidraad

o het Biedingenbestand

ARTIKEL 2 DEFINITIES

De in de Leidraad (Bijlage 1) gehanteerde definities worden ook in deze overeenkomst gehanteerd.

ARTIKEL 3 ALGEMENE BEPALINGEN

1. De algemene voorwaarden van opdrachtnemer en/of andere voorwaarden van de bij de uitvoering betrokken Derden zullen in geen geval werking hebben jegens Zilveren Kruis, noch afbreuk kunnen doen aan verplichtingen die voortvloeien uit en samenhangen met deze overeenkomst.

2. Partijen communiceren gedurende de contractperiode in de Nederlandse taal met elkaar.

3. Met betrekking tot de verzorging en uitvoering van de levering van preferente geneesmiddelen aan haar afnemers:

o voldoet opdrachtnemer geheel aan alle van toepassing zijnde wetten, regels en procedures van overheidswege;

o is opdrachtnemer in het bezit van en handelt zij volgens alle bij wet verplichte of vereiste vergunningen (in de zin van hoofdstuk 4 van de Geneesmiddelenwet, ingevolge EG Verordening 726/2004 of anderszins);

o is opdrachtnemer volledig op de hoogte van alle geldende en relevante regels, procedures en beleidsvoorschriften dienaangaande.

4. Partijen geven elkaar alle inlichtingen en benodigde informatie die de andere partij redelijkerwijs nodig heeft voor nakoming van de in deze overeenkomst aangegane verplichtingen.

ARTIKEL 4 LEVERINGSVERPLICHTING OPDRACHTNEMER

1. Opdrachtnemer garandeert dat de geneesmiddelen binnen de aan hem gegunde SST’s gedurende de hele preferentieperiode in voldoende mate beschikbaar zullen zijn en

blijven om in geheel Nederland te worden afgeleverd aan verzekerden van Zilveren Kruis, dit ter beoordeling van Zilveren Kruis.

2. Opdrachtnemer garandeert dat het aangewezen geneesmiddel minimaal één week voor Preferentiedatum in voldoende mate beschikbaar en bestelbaar is voor Apotheekhoudenden in de groothandels.

3. Opdrachtnemer hanteert ten minste de wettelijk bepaalde veiligheidsvoorraad per aan hem gegunde SST. Deze is in bezit van opdrachtnemer.

4. Indien opdrachtnemer en/of onder de voorwaarden van deze overeenkomst ingeschakelde Derden niet in staat is/zijn om groothandels te beleveren en het geneesmiddel daardoor in onvoldoende mate voor verzekerden van Zilveren Kruis beschikbaar is of dreigt te komen, handelt de opdrachtnemer conform het “Proces niet- leverbare middelen” van Zilveren Kruis zoals te vinden op de website van Zilveren Kruis).

5. Zilveren Kruis behoudt zich het recht voor dit proces gedurende de contractperiode aan te passen, bijvoorbeeld vanwege ingebruikname van een nieuw ICT-systeem. Hierover wordt de opdrachtgever voortijdig geïnformeerd door Xxxxxxxx Xxxxx.

6. Het “Proces niet-leverbare middelen” vormt integraal en onverkort onderdeel van de contractuele verhouding tussen opdrachtnemer en Zilveren Kruis. Problemen met de beschikbaarheid van de gegunde preferente geneesmiddelen zullen tijdig volgens dit proces worden gemeld aan Zilveren Kruis.

7. Van een signaal van leveringsproblemen is sprake indien

o de Inschrijver zelf een leveringsprobleem meldt,

o een verzekerde, Apotheekhoudende of groothandel hiervan bij Zilveren Kruis melding maakt, waarbij de opdrachtnemer bevestigt voor onbepaalde tijd niet te kunnen leveren, of aangeeft het leveringsprobleem niet binnen drie werkdagen te kunnen verhelpen, of achteraf niet kan aantonen dat het leveringsprobleem binnen drie werkdagen is opgelost.

8. Opdrachtnemer is verplicht een alternatief aan te dragen gedurende de periode waarin er een tekort bestaat. Dit kan een specifieke andere leverancier zijn, maar ook kan het gehele cluster opengezet worden. Indien er geen generieke alternatieven voorradig zijn zullen ook spécialité en grootverpakkingen als alternatieven gelden bij een leveringsprobleem. Indien opdrachtnemer onvoldoende in staat blijkt een alternatief aan te kunnen leveren, staat het Zilveren Kruis vrij om andere leveranciers opdracht te geven de belevering over te nemen totdat de opdrachtnemer weer in staat is om de verzekerden van Zilveren Kruis volledig te beleveren.

ARTIKEL 5 VEREISTEN

1. Opdrachtnemer is ervoor verantwoordelijk dat hij aan alle vereisten zoals in de Inkoopstukken zijn opgenomen voldoet en blijft voldoen gedurende de looptijd van deze overeenkomst.

2. Opdrachtnemer zorgt er verder voor dat

a. Verpakkingen van geneesmiddelen in de Nederlandse taal zijn gesteld, behoudens op onderdelen waar dit op basis van eisen van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) niet is toegestaan.

b. Het geneesmiddel waarmee Inschrijver een inschrijving voor een SST doet, is opgenomen in het GVS en qua prijsstelling maximaal tot de GVS-limiet geprijsd in de Z-Index. De prijs zal vanaf één maand voor de Preferentiedatum tot en met het moment dat deze overeenkomst eindigt niet boven de GVS-limiet geprijsd

zijn. Indien dit onverhoopt toch het geval is, zal de Inschrijver dit per direct herstellen in de Z-Index.

3. Opdrachtnemer heeft, en houdt gedurende de looptijd van deze overeenkomst, minimaal één reguliere kleinverpakking/patiëntverpakking, passend bij het dagelijkse gebruik, in de Nederlandse handel.

4. Opdrachtnemer garandeert dat geneesmiddelen die zij onder deze overeenkomst levert een houdbaarheidsdatum hebben die in de regel negen maanden na de datum van levering aan de groothandel ligt. Als er een leveringsprobleem is of dreigt kan hiervan afgeweken worden, met een minimale houdbaarheid van drie maanden na verstrekking aan de Verzekerde door de Apotheekhoudende.

5. Opdrachtnemer is verantwoordelijk voor handhaving van de kwaliteit, zoals omschreven in de Inkoopstukken, van door haar in het kader van deze overeenkomst te verzorgen en uit te voeren levering van preferente geneesmiddelen.

6. Indien bij controle blijkt dat de opdrachtnemer niet voldoet aan één of meerdere van de eisen, bedoeld in lid 1 van dit artikel, stelt Zilveren Kruis opdrachtnemer hiervan in kennis. Zilveren Kruis stelt een termijn waarbinnen de opdrachtnemer aan de gestelde eisen dient te voldoen.

ARTIKEL 6 DERDEN

Indien opdrachtnemer bij de uitvoering van deze overeenkomst gebruik maakt van Derden, is zij verplicht aan deze derde partij alle uit deze overeenkomst voortvloeiende verplichtingen op te leggen. Opdrachtnemer is aansprakelijk voor schending van de bepalingen in deze overeenkomst door een door de opdrachtnemer ingeschakelde derde partij en opdrachtnemer vrijwaart Zilveren Kruis voor alle aanspraken van Xxxxxx als gevolg van de inzet van Xxxxxx door opdrachtnemer.

ARTIKEL 7 Nettoprijs

1. De geboden Nettoprijs is vastgelegd in het gunningenbestand, dat als Bijlage 4 aan deze overeenkomst is gehecht.

2. De opdrachtnemer heeft bij het bieden van de Nettoprijs rekening gehouden met alle kosten die redelijkerwijs en op basis van de Inkoopstukken verwacht kunnen worden en heeft die in de geboden prijs opgenomen.

3. De opdrachtnemer heeft tevens rekening gehouden met het feit dat Zilveren Kruis 9% Btw-voordeel toevoegt op de kortingsspecificatie, ongeacht vanuit welk land de Inschrijver levert.

ARTIKEL 8 STAFFELKORTING

1. Als opdrachtnemer een aanvullende korting heeft geboden aan Zilveren Kruis, is dit opgenomen in het Biedingenbestand.

2. Verrekening vindt plaats indien de staffel aan het eind van de periode is gerealiseerd.

3. De Staffelkorting wordt afgerekend op basis van het totaalbedrag van per SST bij elkaar opgeteld de Nettoprijs maal het aantal gedeclareerde Stuks per periode.

4. De perioden binnen deze Inkoopprocedure zijn:

o 1 januari 2025 tot en met 31 december 2025

o 1 januari 2026 tot en met 31 december 2026

ARTIKEL 9 BETALING

1. Zilveren Kruis betaalt aan Apotheekhoudenden de door Zilveren Kruis vastgestelde prijs voor de preferente geneesmiddelen die door zijn verzekerden zijn afgenomen inclusief btw.

2. Zilveren Kruis verstrekt aan opdrachtnemer, per individuele rechtspersoon en/of label die tot Zilveren Kruis behoort, in beginsel binnen een maand na afloop van de kalendermaand waarin de declaraties zijn verwerkt door Zilveren Kruis, een specificatie van de door Apotheekhoudenden bij Zilveren Kruis gedeclareerde en door opdrachtnemer geleverde geneesmiddelen.

3. De specificatie biedt een overzicht van de declaraties, ingedeeld naar gedeclareerd volume per maand op basis van moment van levering door Apotheekhoudenden aan verzekerden van Zilveren Kruis, de claim per Stuk en de totale claim die door opdrachtnemer aan Zilveren Kruis dient te worden betaald.

4. Als de opdrachtnemer ervoor kiest om een creditfactuur aan te leveren doet zij dat binnen 15 werkdagen aan de opdrachtnemer, op basis van de door Zilveren Kruis aangeleverde specificatie.

5. Opdrachtnemer dient de facturen van de aan Zilveren Kruis te betalen claim te voldoen binnen 30 dagen nadat deze factuur is verzonden aan Zilveren Kruis.

ARTIKEL 10 BONUSREGELING

1. Indien opdrachtnemer over de gehele looptijd van de contractperiode minder dan 4% van de tijd niet heeft kunnen leveren kent Zilveren Kruis per SST een bonus toe. De omvang van deze bonus wordt bepaald als: 2,5% x (Referentieprijs per Stuk zoals opgenomen in het Biedingenbestand– Nettoprijs) x totaal geleverd volume binnen de contractperiode), met een maximum van EUR 12.500.

2. In afwijking van lid 1 van dit artikel kent Zilveren Kruis aan opdrachtnemer een bonus toe indien opdrachtnemer over de gehele looptijd van de contractperiode in het geheel geen leveringsproblemen heeft gekend, waarvan de omvang van wordt bepaald als: 5% x (Referentieprijs per Stuk zoals opgenomen in het Biedingenbestand– Nettoprijs) x totaal geleverd volume binnen de contractperiode), met een maximum van EUR 12.500.

3. Zilveren Kruis berekent aan het eind van de contractperiode de omvang van de bonus en betaalt deze in de regel na negen maanden, doch uiterlijk nadat de declaraties bij alle Uzovi’s zijn afgerond, na beëindiging van deze overeenkomst aan opdrachtnemer, onder voorwaarde dat de opdrachtnemer aan alle verplichtingen uit hoofde van deze overeenkomst heeft voldaan.

4. In die gevallen dat in het Biedingenbestand geen referentieprijs kon worden opgenomen, wordt door Zilveren Kruis voor de bonus berekening een Referentieprijs berekend op basis van de Z-index van de maand waarop de Preferentiedatum van de SST in gaat.

5. In het geval dat de bonusberekening per SST op een negatief bedrag uitkomt, betaalt Zilveren Kruis geen bonusbedrag uit.

ARTIKEL 11 GEHEIMHOUDING

1. Partijen verbinden zich jegens elkaar voldoende maatregelen te treffen om geheimhouding te verzekeren met betrekking tot alle bedrijfsgegevens van partijen en

vertrouwelijke gegevens, waaronder maar niet uitsluitend de inhoud van deze overeenkomst, in de breedste zin des woord. Opdrachtnemer is aansprakelijk voor schending van de bepalingen in dit artikel door haar medewerkers en/of ingeschakelde hulppersonen en/of ingeschakelde Xxxxxx.

2. Behalve van het bestaan van deze overeenkomst zullen Partijen zonder voorafgaande schriftelijke toestemming geen melding (in publicaties of reclame-uitingen of op enigerlei andere (mondelinge of schriftelijke) wijze maken van (de inhoud) van deze overeenkomst of de relatie tussen Partijen. Alle schade die voortkomt uit schending van de verplichtingen zoals beschreven in dit artikel komt voor rekening van de partij die zich niet in overeenstemming met deze verplichtingen heeft gedragen.

ARTIKEL 12 VRIJWARINGEN

1. Opdrachtnemer vrijwaart Zilveren Kruis gedurende de looptijd van de overeenkomst voor alle kosten en/of schade die betrekking hebben op de (ijzeren) voorraadvorming en FMD van preferente geneesmiddelen waarvoor de Inschrijver naar aanleiding van deze inkoopprocedure een overeenkomst met Zilveren Kruis heeft gesloten. De kosten dienen te zijn opgenomen in de Nettoprijs.

2. Opdrachtnemer vrijwaart Zilveren Kruis gedurende de looptijd van deze overeenkomst voor alle kosten en/of schade, die betrekking hebben op de distributiekosten van die preferente geneesmiddelen waarvoor de Inschrijver naar aanleiding van de onderhavige inkoopprocedure preferente geneesmiddelen een overeenkomst met Zilveren Kruis heeft gesloten, met uitzondering van de in Leidraad opgenomen bedragen, welke de Inschrijver gehouden is af te dragen binnen de distributiekolom.

3. Zilveren Kruis is niet verantwoordelijk voor de schade die bij de opdrachtnemer ontstaat indien Apotheekhoudenden een ander geneesmiddel afleveren.

4. Opdrachtnemer vrijwaart Zilveren Kruis voor schade die de Inschrijver lijdt indien Apotheekhoudenden een ander geneesmiddel declareren dan dat zij daadwerkelijk afleveren.

5. Opdrachtnemer vrijwaart Zilveren kruis voor alle kosten die horen bij de begeleiding door Opdrachtnemer/Inschrijver als bedoeld in artikel 3.4.3 van de Leidraad.

ARTIKEL 13 ONVERBINDENDE BEPALINGEN

Indien één of meer bepalingen van deze overeenkomst onverbindend mochten blijken, dan blijven de overige bepalingen van de overeenkomst en de bijlagen van kracht. Partijen verbinden zich alsdan om de niet-verbindende bepalingen te vervangen door bepalingen die wel verbindend zijn en die zo min mogelijk – gelet op het doel, inhoud en de strekking van deze overeenkomst – afwijken van de niet-verbindende bepalingen.

ARTIKEL 14 (GEVOLGEN VAN) NIET-NAKOMING

1. Indien opdrachtnemer ten aanzien van het bepaalde in deze overeenkomst toerekenbaar tekortschiet in de nakoming van zijn verplichtingen is zij tegenover Zilveren Kruis aansprakelijk voor vergoeding van de door Zilveren Kruis in dat kader gemaakte kosten en de geleden schade c.q. in de toekomst nog te lijden schade. Hieronder wordt onder meer verstaan de meerkosten in geval van niet-leverbaarheid, dat wil zeggen, alle kosten die voortvloeien uit, of samenhangen met, niet-leverbaarheid zoals omschreven in artikel 4 (LEVERINGSVERPLICHTING OPDRACHTNEMER) en de (gevolg)schade die Zilveren Kruis

daardoor lijdt, waaronder de extra zorgkosten en hogere prijzen van andere aanbieders die worden ingeschakeld.

2. In aanvulling op lid 1 – dus boven op de aldaar geregelde aansprakelijkheid – verbeurt opdrachtnemer een direct opeisbare boete voor iedere toerekenbare tekortkoming in de nakoming, tenzij de redelijkheid en billijkheid zich daartegen verzet. Indien Zilveren Kruis besluit tot het opleggen van een boete, zal de hoogte van de boete €250 per dag bedragen voor de duur van de tekortkoming. Zilveren Kruis kan dit bedrag naar beneden bijstellen als naar haar oordeel dit bedrag niet redelijk of billijk is.

3. Indien bij de levering van preferente geneesmiddelen naar het oordeel van Zilveren Kruis niet is gehandeld conform de verplichtingen van deze overeenkomst en/of de door opdrachtnemer ingeschakelde Xxxxxx zich bij de uitvoering van deze overeenkomst niet houden aan alle voorwaarden van deze overeenkomst, dan zal Xxxxxxxx Kruis opdrachtnemer hiervan onverwijld op de hoogte stellen. Opdrachtnemer zal onmiddellijk alle noodzakelijke maatregelen nemen teneinde zeker te stellen dat de uitvoering van de onderhavige overeenkomst onverwijld wél deugdelijk wordt verzorgd en uitgevoerd in overeenstemming met de afspraken die zijn neergelegd in deze overeenkomst.

4. Opdrachtnemer zal zorgdragen voor een adequate verzekering van zijn aansprakelijkheden. Op eerste verzoek van Xxxxxxxx Kruis zal opdrachtnemer inzage verschaffen in de verzekeringspolissen en de bewijsstukken met betrekking tot de betaling van de verschuldigde premies.

ARTIKEL 15 OVERMACHT

1. Indien één der partijen de verplichtingen uit deze overeenkomst geheel of gedeeltelijk niet kan nakomen als gevolg van overmacht, in de zin van artikel 6:75 Burgerlijk Wetboek, dan is geen sprake van een toerekenbare tekortkoming. Partijen zullen in dat geval in overleg treden over de ontstane situatie en gezamenlijk zoeken naar een oplossing.

2. De partij die zich op overmacht beroept, dient dit aan de andere partij kenbaar te maken binnen 24 uur na het intreden van de overmacht situatie. De eerstgenoemde partij dient overmacht tegenover de andere partij met bewijs te staven.

3. In aanvulling op de wettelijke definitie van overmacht zoals bedoeld in lid 1 spreken partijen het volgende af:

• gebeurtenissen als stakingen en werkonderbrekingen binnen het bedrijf van de opdrachtnemer kunnen niet worden gekwalificeerd als overmacht onder deze overeenkomst;

• wanprestatie van toeleveranciers of anderen van wie opdrachtnemer zaken en / of diensten betrekt, kunnen niet worden gekwalificeerd als overmacht onder deze overeenkomst.

• Het toenemen van productie- en/of transportkosten wordt ook niet gezien als overmacht.

ARTIKEL 16 REDELIJKHEID EN BILLIJKHEID

Uitsluitend bij toepassing van de redelijkheid en billijkheid in het kader van deze overeenkomst zal Zilveren Kruis toepassing geven aan de afspraken zoals verwoord in de Notitie van de Taakgroep Preferentiebeleid, zoals opgenomen in Hoofdstuk 8 van de Leidraad.

ARTIKEL 17 DUUR EN BEËINDIGING VAN DE OVEREENKOMST

Deze overeenkomst eindigt van rechtswege per 31 december 2026, zonder dat hiervoor een opzegging noodzakelijk is.

1. Deze overeenkomst kan met onmiddellijke ingang, zonder rechterlijke tussenkomst, geheel of gedeeltelijk worden ontbonden:

a. door beide partijen indien de wederpartij (voorlopige) surséance van betaling verkrijgt;

b. door Zilveren Kruis indien opdrachtnemer wordt overgenomen door een derde;

c. door Zilveren Kruis indien de onderneming van opdrachtnemer beëindigd wordt;

d. door beide partijen indien de wederpartij haar verplichtingen uit deze overeenkomst na een deugdelijke ingebrekestelling waarbij een redelijke termijn wordt gesteld voor zuivering van de tekortkoming, niet, niet behoorlijk of niet tijdig nakomt;

e. door Zilveren Kruis indien opdrachtnemer niet meer voldoet aan één of meerdere eisen zoals opgenomen in de Inkoopstukken en opdrachtnemer er niet meer in slaagt binnen een door Zilveren Kruis gestelde termijn opnieuw te voldoen aan deze eisen;

f. door Zilveren Kruis indien blijkt dat het geneesmiddel waarmee de fabrikant heeft ingeschreven, niet in absolute zin uitwisselbaar (meer) is met concurrerende geneesmiddelen die zich binnen dezelfde PRK(s) van de SST in de Z-Index bevinden.

g. Deze overeenkomst eindigt van rechtswege en zonder dat opzegging nodig is ingeval opdrachtnemer failliet is verklaard.

2. Zilveren Kruis. Zilveren Kruis is bij ontbinding op grond van het tweede lid op geen enkele wijze gehouden eventuele kosten van opdrachtnemer die daarmee verband houden en/of schade die opdrachtnemer als gevolg daarvan heeft geleden of nog zal lijden, te vergoeden.

3. Verplichtingen die naar hun aard bedoeld zijn om ook na beëindiging van deze overeenkomst voort te duren, blijven na beëindiging van deze overeenkomst onverkort op Partijen rusten. Tot deze verplichtingen behoren onder meer het in deze overeenkomst bepaalde ten aanzien van Artikel 11 inzake geheimhouding en artikel 15 inzake (gevolgen van) niet-nakoming.

ARTIKEL 18 WIJZIGINGEN ZORGVERZEKERINGSWET OF BIJBEHORENDE BESLUITEN EN/OF REGELINGEN

Indien zich tijdens de duur van deze overeenkomst van overheidswege een voor Partijen ingrijpende wijziging van de Zorgverzekeringswet en/of bijbehorende besluiten en/of regelingen voordoet waarmee (de inhoud van) deze overeenkomst strijdig is of waardoor er ernstige onduidelijkheden ontstaan over de verplichtingen van Partijen onder deze overeenkomst, dan treden Partijen in overleg over de gevolgen van deze wijzigingen voor de inhoud van deze overeenkomst.

ARTIKEL 19 OVERDRACHT VAN VERPLICHTINGEN

Opdrachtnemer kan niet zonder schriftelijke toestemming van Zilveren Kruis de rechten en verplichtingen uit deze overeenkomst overdragen aan een derde.

ARTIKEL 20 TOEPASSELIJK RECHT EN BEVOEGDE RECHTER

Op deze overeenkomst is Nederlands recht van toepassing. Alle geschillen die tussen Zilveren Kruis en opdrachtnemer ontstaan naar aanleiding van deze overeenkomst, daarmee samenhangende overeenkomsten, en feiten die in enig opzicht met de uitvoering van de overeenkomst verband houden, zullen bij uitsluiting worden berecht en beslist door de rechtbank te Den Haag.

Aldus overeengekomen op ………………. en ondertekend te ……………………….

Deze overeenkomst bestaat verder ook uit de volgende bijlagen:

• Bijlage 1: Leidraad inkoopprocedure preferente geneesmiddelen maart 2024

• Bijlage 2: Nota van Inlichtingen

• Bijlage 3: Het door opdrachtnemer ingediende Biedingenbestand

• Bijlage 4: Het definitieve gunningenbestand

• Bijlage 5: Het proces niet leverbare middelen

Namens Zilveren Kruis Namens opdrachtnemer:

Xxxxx Xxxxxxxxxx Naam:

Directeur Zorginkoop Zilveren Kruis Functie:

7 Werkwijze financiële afwikkeling

7.1 Inleiding

In dit hoofdstuk wordt verder ingegaan op de manier waarop de financiële afwikkeling met de gegunde Inschrijver wordt gedaan. Het gaat dan om het verrekenen van het verschil tussen de gedeclareerde bedragen door verzekerden en Apotheekhoudende bij Zilveren Kruis en de overeengekomen prijs met de Inschrijver. Deze informatie is in de Leidraad opgenomen, zodat voor gegadigden duidelijk is waar zij rekening mee moeten houden bij het voorbereiden en indienen van hun Inschrijving en de daar opgenomen prijzen. De afrekening vindt bij gunning plaats op grond van de in deze paragraaf opgenomen systematiek en de verder in de Overeenkomst vastgelegde afspraken.

7.2 Verrekening preferente geneesmiddelen met de apotheekhoudende

Apotheekhoudenden en Verzekerden declareren maandelijks de door Zilveren Kruis preferent aangewezen geneesmiddelen tegen de Zilveren Kruis Geneesmiddelen Prijs (ZGP), welke gelijk is aan de vigerende apotheekinkoopprijs (AIP) van het betreffende ZI-nummer. Alle betalingen aan Apotheekhoudenden en verzekerden zijn inclusief btw.

7.3 Bepalen van de Verpakkingsprijs

De Nettoprijs die de Inschrijver offreert is exclusief Distributievergoeding. Om te komen tot de Verpakkingsprijs zal de Nettoprijs worden vermenigvuldigd met het aantal Stuks in de verpakking. Daar wordt de Distributievergoeding die van oudsher geldt bij de verpakking bij opgeteld. Inschrijver wordt geacht deze Distributievergoeding af te dragen aan de groothandel die is betrokken bij de distributie van zijn producten.

De Distributievergoeding waar Zilveren Kruis ten tijde van het opstellen van deze Leidraad mee rekent, is als volgt:

• categorie 1: 0 t/m 42 Stuks; € 0,25 Distributievergoeding excl. btw per verpakking;

• categorie 2: 43 t/m 69 Stuks; € 0,44 Distributievergoeding excl. btw per verpakking;

• categorie 3: vanaf 70 Stuks; € 0,69 Distributievergoeding excl. btw per verpakking.

Zorgverzekeraars Nederland en BG-Pharma voeren in 2024 samen een onderzoek uit naar de hoogte van de distributievergoeding. Mogelijk volgt er uit dit onderzoek een wijziging voor de distributievergoeding. Het is nog onduidelijk hoe een eventuele wijziging verwerkt wordt in de afspraken met leveranciers. Zilveren Kruis conformeert zich aan de landelijke afspraken hieromtrent.

Indien Inschrijver meer of andere kosten maakt voor de distributie van geneesmiddelen naar de verzekerden van Zilveren Kruis, dan dient hier bij de Inschrijving in voldoende mate rekening mee te zijn gehouden in de Nettoprijs.

Indien de Inschrijver gedurende de looptijd van het preferentiecontract meerdere ZI-nummers van hetzelfde middel in zijn assortiment heeft, met verschillende verpakkingsgroottes, dan geldt voor elke verpakking dezelfde Nettoprijs per eenheid, maar mogelijk een andere Distributievergoeding. De verpakkingsprijs per ZI-nummer kan daardoor verschillen. Zilveren Kruis draagt geen zorg voor een terugkoppeling van de Verpakkingsprijzen over alle ZI-nummers die zij onder haar preferente assortiment schaart.

7.4 Kortingsspecificaties

De Inschrijver ontvangt per maand een kortingsspecificatie van Zilveren Kruis. Het in de kortingsspecificatie vermelde bedrag dient binnen 30 dagen na ontvangst van de kortingsspecificatie te worden betaald. De Inschrijver kan ervoor kiezen om een creditnota aan te leveren.

Let op: door deelname aan de inkoopprocedure bevestigt de Inschrijver dat zij bij het bieden van de Nettoprijs er rekening mee heeft gehouden dat Zilveren Kruis in de verrekening van de totale claim nog het Btw-voordeel toevoegt. Bij een binnenlandse levering kan de Inschrijver een btw- bedrag bestaande uit 9% van het verschil tussen de vigerende AIP incl. btw en de Verpakkingsprijs incl. btw, terugvragen via de btw-aangifte. Als de Inschrijver levert vanuit het buitenland kan de Inschrijver dit btw-bedrag niet terugvragen, maar ook in die situatie zal Zilveren Kruis het claimbedrag ophogen met het Btw-voordeel.

Zilveren Kruis zal met Inschrijvers separaat de overeengekomen Nettoprijs verrekenen indien de verpakkingsprijs lager is dan de AIP. Indien er geen verschil bestaat tussen de verpakkingsprijs en de AIP zal er geen verrekening plaatsvinden.

7.5 Rekenvoorbeeld

Hieronder wordt schematisch weergegeven hoe Zilveren Kruis van een overeengekomen Netto Prijs op een geneesmiddel naar een claimbedrag per maand komt. Ook wordt weergegeven wat de hoogte is van het Btw-voordeel dat de Inschrijver kan terugvragen bij de belastingdienst.

Onderstaand rekenvoorbeeld moet primair gezien worden ter onderbouwing van het totale kortingsbedrag per Inschrijver dat aan Zilveren Kruis toekomt.

Rekenvoorbeeld
Berekening van de claim inclusief btw-voordeel
Let op: Onderstaand rekenvoorbeeld moet gezien worden als illustratie van een SST dat uiteindelijk het totale claimbedrag per Inschrijver bepaalt dat aan Zilveren Kruis toekomt.
Stap 1 : Zilveren Kruis en de leverancier komen een Nettoprijs op 5 cijfers achter de komma per stuk overeen
Product		Nettoprijs per stuk
ALENDRONIC ACID 70MG		0,18213

Stap 2: Zilveren Kruis voegt de distributievergoeding op basis van het aantal stuks per verpakking toe.
Nettoprijs per stuk	aantal stuks in de verpakking	Nettoprijs per verpakking	Distributievergoeding bij behorend bij deze verpakking	Verpakkingsprijs
0,18213	30	5,4639	0,25	5,71390

Stap 3: Zilveren Kruis maakt een verrekening naar een verpakkingsprijs per stuk incl. btw
Verpakkingsprijs	aantal stuks in de verpakking	Verpakkingsprijs per stuk	toevoeging btw op verpakkingsprijs	Verpakkingsprijs per stuk incl. btw
5,71390	30	0,19046	9%	0,20760

Stap 4: Zilveren Kruis bepaalt het te claimen bedrag per stuk door AIP bedrag uitbetaald aan apotheken (incl. 9% BTW) te verminderen met de verpakkingsprijs per stuk incl. btw voor de fabrikant
AIP leverancier per stuk	toevoeging btw op AIP	AIP Incl. 9% uitbetaald aan apotheken	Verpakkingsprijs per stuk incl. btw voordeel	claimbedrag per stuk
0,50000	9%	0,54500	0,20760	0,33740

Stap 5: Bepalen van de hoogte van de claim voor dit product
Product		claimbedrag per stuk	stuks	Totaal claimbedrag
ALENDRONIC ACID 70MG		0,33740	1.000.000	€ 337.400

Het totale btw voordeel kan de Inschrijver terugvragen bij de belastingdienst
Totaal claimbedrag	claimbedrag per stuk	formule	btw-voordeel per stuk	Totaal btw- voordeel
€ 337.400	0,33740	=/109*9	0,02786	€ 27.860

8 Achtergrond bij levering preferente Geneesmiddelen

8.1 Inleiding

In dit hoofdstuk van de Leidraad wordt nader ingegaan op de procedures en werkwijze die van toepassing zijn op de levering van preferente Geneesmiddelen waarvoor Zilveren Kruis een overeenkomst willen sluiten.

8.2 Preferentiebeleid

Op grond van vigerende wet- en regelgeving zijn zorgverzekeraars gerechtigd om een zogenaamd preferentiebeleid te voeren. Onder dergelijk beleid wijst een zorgverzekeraar voor een bepaalde SST één Inschrijver aan waarvoor zijn verzekerden met uitsluiting van alle andere Inschrijvers in aanmerking komen voor volledige vergoeding. Het preferentiebeleid wordt vastgelegd in de polis van de verzekerde.

Op het preferentiebeleid bestaat een uitzondering, namelijk de zogeheten “medische noodzaak”. Wanneer het voor een verzekerde medisch noodzakelijk is om een ander merk van een geneesmiddel te gebruiken dan door Zilveren Kruis is aangewezen, dan dient de voorschrijvend arts dit specifiek aan te geven. In dat geval heeft de verzekerde recht op levering en vergoeding van het niet-preferente geneesmiddel als wordt voldaan aan de eisen voor medische noodzaak zoals wij die in onze bijlage ‘Medische Noodzaak’ hebben omschreven. Voor meer informatie over Medische noodzaak zie xxxxx://xxx.xxxxxxxxxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx- farmacie .

8.3 Geneesmiddelen waarvoor preferentiebeleid gevoerd wordt Het preferentiebeleid van Zilveren Kruis dat via een inkoopprocedure wordt geselecteerd is van toepassing op die geneesmiddelen waarvoor geldt dat er van dezelfde Stof, Sterkte en Toepassing (SST) ten minste twee Inschrijvers op de Nederlandse markt beschikbaar zijn of komen. Wanneer een SST beschermd wordt met één of meer patenten waardoor het in Nederland op de markt brengen van een generiek geneesmiddel wettelijk onmogelijk blijkt na ingang van de Preferentiedatum, dan zal Zilveren Kruis het preferentiebeleid voor deze SST niet van toepassing verklaren.

Bij het samenstellen van de SST-lijst horende bij deze inkoopprocedure Leidraad is rekening gehouden met beperkingen zoals die bijvoorbeeld zijn aangegeven in de handleiding Geneesmiddelsubstitutie van de KNMP en de Z-Index en in de Leidraad Verantwoord Wisselen.

Zilveren Kruis heeft bij het vaststellen van deze lijst ook rekening gehouden met “de onderkant van de markt” zoals zij is overeengekomen binnen de Taakgroep Preferentiebeleid die valt onder de Werkgroep Gezonde Nederlandse Geneesmiddelmarkt.

8.4 Taakgroep Preferentiebeleid

Zilveren Kruis heeft als verzekeraar met een preferentiebeleid actief deelgenomen aan de Taakgroep Preferentiebeleid. Uitkomst van deze Taakgroep zijn afspraken op de volgende onderwerpen:

• Aanpassingsmogelijkheid prijzen;

• Sturing op monopolisering en verschraling van de markt;

• Proportionaliteit boetes en verwijtbaarheid tekorten.

Over onderstaande tekstpassages is overeenstemming bereikt en Zilveren Kruis neemt deze, zoals ook binnen de Taakgroep is afgesproken, op in haar Inkoopstukken en daar in redelijkheid en billijkheid naar handelen.

Prijsaanpassingen

Zorgverzekeraars staan ervoor open om in specifieke situaties aanpassingen te doen in overeengekomen couvertprijzen. Voorwaarde is dat de zorgverzekeraar en leverancier het daarbij eens zijn over de aanpassing, deze goed kunnen onderbouwen als significante gebeurtenis, de aanpassing non-discriminatoir wordt toegepast en komt door gewijzigde omstandigheden buiten de contractuele relatie om. De volgende richtlijnen – voortkomend uit de notitie van de Taakgroep Preferentiebeleid (januari 2024) – zijn van toepassing op basis waarvan een leverancier in gesprek kan gaan met een zorgverzekeraar over een aanpassing van de couvertprijs. De gesprekken vinden plaats op productniveau. Daarbij geldt dat de onderbouwing ligt bij de leverancier, en het aan de zorgverzekeraar is hoe en of hij de prijs, tijdelijk of structureel, in redelijkheid en billijkheid aanpast:

• In het geval van overmachtssituaties die op het moment van de sluitingsdatum van de inkoopprocedure van de zorgverzekeraar niet bekend waren, die wel een majeure invloed hebben op de kostprijs van het aangewezen geneesmiddel, kan de leverancier over de couvertprijs in gesprek met de zorgverzekeraar voor aanvang van het eerste contractjaar.

• In geval van het eerste jaar van een contract, draagt de leverancier het risico voor een eventuele stijging in de kostprijs. Bij overmacht, zoals een oorlogssituatie, kan de leverancier hierover alsnog in gesprek met de zorgverzekeraar.

• Voor de opvolgende periode van het contract, spreken zorgverzekeraars en leveranciers af dat ze met elkaar in gesprek gaan, op product-niveau, bij een substantiële stijging in kostprijs van het product die het moeilijk maakt om de couvertprijs te handhaven.

Verwijtbaarheid bij boetes/ meerkostencompensatie

In geval van een leveringsprobleem kan een leverancier in gesprek gaan met een zorgverzekeraar over de verwijtbaarheid van het leveringsprobleem. Deze gesprekken vinden plaats op productniveau. De onderbouwing van de niet-verwijtbaarheid ligt bij de leverancier, en het is aan de zorgverzekeraar of hij de niet verwijtbaarheid, in redelijkheid en billijkheid accepteert. Wanneer de zorgverzekeraar het leveringsprobleem als niet verwijtbaar accepteert, hanteert hij geen boete en/of meerkostencompensatie.

Voorbeelden van verwijtbare leveringsproblemen (niet uitputtend) zijn:

• onvoldoende/niet besteld op het te verwachten marktaandeel,

• een tekort is niet op tijd gemeld bij het meldpunt geneesmiddelentekorten (CBG/IGJ) en/of de zorgverzekeraar en als er

• geen beschikbare veiligheidsvoorraad van zes weken door de leverancier is gehanteerd. Voorbeelden van niet verwijtbare leveringsproblemen (niet uitputtend) zijn:

• een product is uit voorraad geraakt door een zogenaamd 'domino-effect',

• een leverancier kan aantonen dat hij voldoende op de markt gebracht heeft en

• een afkeuring of recall van een batch waarbij grove schuld van de leverancier niet aan de orde is geweest.

Document Metadata

Table of Contents

Inkoopprocedure ‘Maart 2024’

Document Metadata