Pharming Group en Sanofi verlengen strategische samenwerkingsovereenkomst voor productie
Pharming Group en Sanofi verlengen strategische samenwerkingsovereenkomst voor productie
Bestaande 11-jarige samenwerking met Sanofi wordt met 5 jaar verlengd Pharming zal de realisatie van zijn downstream-productiefaciliteit niet langer nastreven en
bespaart daarmee ongeveer $40 miljoen aan investeringskosten
Leiden, 23 december 2021: Pharming Group N.V. (“Pharming” of “de Onderneming”) (Euronext Amsterdam: PHARM/NASDAQ: PHAR) maakt bekend dat het zijn strategische samenwerking met lange- termijnproductiepartner Sanofi S.A. heeft vernieuwd. Het met vijf jaar uitgebreide contract met opties voor verdere verlenging, maakt voortzetting mogelijk van de downstream-verwerking bij de productie van RUCONEST®, een recombinante C1-remmer die is goedgekeurd voor de acute behandeling van erfelijk angio-oedeem.
Als gevolg hiervan en na zorgvuldige overwegingen, met name met betrekking tot recent aanzienlijk gestegen inrichtingskosten, heeft de Onderneming besloten de bouw van het nieuwe gebouw te laten voltooien, maar de realisatie van een eigen downstream-productiecapaciteit op het Pivot Park in Oss niet langer na te streven. Pharming zal het in aanbouw zijnde complex voor andere doeleinden blijven gebruiken.
Hierdoor zal Pharming ongeveer $40 miljoen aan investeringskosten besparen.
Chief Executive Officer xxx Xxxxxxxx, Xxxxxx xx Xxxxx, zegt in reactie:
“We zijn bijzonder verheugd over de vernieuwing van onze langdurige samenwerking met Sanofi op het gebied van downstreamverwerking. In de afgelopen 11 jaar heeft Sanofi consequent getoond de juiste partner voor Pharming te zijn met een telkens stipte leverantie van de hoogste kwaliteit. We zien uit naar voortzetting van onze samenwerking.
We zullen met groot enthousiasme deel gaan uitmaken van de biofarmaceutische gemeenschap van Pivot Park, zij het met activiteiten die initieel gericht zullen zijn op kwaliteitscontroleactiviteiten in plaats van downstreamproductie.
Met deze vernieuwde productiesamenwerking kunnen we ons nu volledig concentreren op onze kerncompetenties; de ontwikkeling en commercialisering van onze producten en met onze mensen en ons kapitaal blijven streven naar investering in aanvullende groeimogelijkheden op korte termijn door middel van het in licentie nemen of verwerven van producten in een late fase van ontwikkeling.”
=== E I N D E P E R S B E R I C H T ===
Over Pharming Group N.V.
Pharming Group N.V. is een wereldwijd opererend, biofarmaceutische onderneming in de commerciële fase, die innovatieve eiwitvervangende therapieën en precisiegeneesmiddelen ontwikkelt voor de behandeling van zeldzame ziekten en onvervulde medische behoeften.
Ons belangrijkste compound betreft onze recombinante humane C1-esteraseremmer (rhC1INH). C1INH is een van nature voorkomend eiwit dat de complement- en contactcascades naar beneden reguleert om ontstekingen in aangetaste weefsels onder controle te houden.
Ons belangrijkste product, RUCONEST®, is de eerste en enige plasmavrije rhC1INH-eiwitvervangende therapie. Het is goedgekeurd voor de behandeling van aanvallen van acute erfelijke angio-oedeem (HAE). We commercialiseren RUCONEST® in de Verenigde Staten, de Europese Unie en het Verenigd Koninkrijk via onze eigen verkoop- en marketingorganisatie, en in de rest van de wereld via ons distributienetwerk. Daarnaast onderzoeken we de klinische werkzaamheid van rhC1INH bij de behandeling van andere indicaties, waaronder pre-eclampsie, acuut nierfalen en ernstige longontsteking als gevolg van COVID-19- infecties.
We bestuderen ook ons orale precisiegeneesmiddel, leniolisib (een fosfoïnositide 3-kinase-delta, of PI3K- delta, remmer), voor de behandeling van geactiveerd PI3K-deltasyndroom, of APDS, in een fase 2/3- onderzoek dat registratie in de Verenigde Staten en Europa mogelijk maakt.
Daarnaast zijn we een strategische samenwerking aangegaan met Xxxxxxx Therapeutics voor het onderzoeken, ontwikkelen, produceren en commercialiseren van OTL-105, een nieuw ontdekte experimentele ex-vivo autologe hematopoëtische stamcel (HSC) gentherapie voor de behandeling van erfelijk angio-oedeem.
Bovendien maken we gebruik van onze transgene productietechnologie om eiwitvervangende therapieën van de volgende generatie te ontwikkelen, met name voor de ziekte van Pompe, welke therapie momenteel in preklinische ontwikkeling is.
Toekomstgerichte verklaringen
Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen, onder meer met betrekking tot de timing en voortgang van de preklinische onderzoeken en klinische onderzoeken van Pharming met haar productkandidaten, de klinische en commerciële vooruitzichten van Pharming, het vermogen van Pharming om de uitdagingen van de COVID-19-pandemie voor het gedrag te overwinnen van haar activiteiten, en Pharmings verwachtingen met betrekking tot haar verwachte werkkapitaalvereisten en kasmiddelen, welke verklaringen onderhevig zijn aan een aantal risico's, onzekerheden en veronderstellingen, inclusief, maar niet beperkt tot de reikwijdte, voortgang en uitbreiding van Pharmings klinische onderzoeken en gevolgen voor de kosten daarvan; en klinische, wetenschappelijke, regelgevende en technische ontwikkelingen. In het licht van deze risico's en onzekerheden, en andere risico's en onzekerheden die worden beschreven in het jaarverslag 2020 van Pharming, is het mogelijk dat de gebeurtenissen en omstandigheden die in dergelijke toekomstgerichte verklaringen worden besproken, zich niet voordoen en werkelijke resultaten kunnen wezenlijk en nadelig verschillen van de resultaten die daardoor worden verwacht of geïmpliceerd. Alle toekomstgerichte verklaringen gelden alleen op de datum van dit persbericht en zijn gebaseerd op informatie waarover Pharming beschikt op de datum van dit persbericht.
Voorwetenschap
Dit persbericht heeft betrekking op de openbaarmaking van informatie die kwalificeert, of mogelijk gekwalificeerd heeft, als voorwetenschap in de zin van artikel 7 (1) van de Europese Verordening Marktmisbruik.
Neem voor meer informatie contact op met: Pharming Group, Leiden
Xxxxxx xx Xxxxx, CEO: T: x00 00 000 0000 Xxxxxxx Xxxxxxxx, Investor Relations Manager T: x00 00 000 0000
LifeSpring Life Sciences Communication, Amsterdam
Xxxx Xxxxxx
T: x00 0 00 00 00 00
FTI Consulting, London, VK Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx/Xxxx Xxxx T: x00 000 000 0000
FTI Consulting, USA
Xxx Xxxxxx
T: x0 (000) 000-0000