Common use of USZCZEGÓŁOWIENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA I OBOWIĄZKÓW WYKONAWCY Clause in Contracts

USZCZEGÓŁOWIENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA I OBOWIĄZKÓW WYKONAWCY. 1. OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA: 1.1. Nazwa przedmiotu zamówienia: Zakup wyrobów medycznych do oznaczania profilu immunologicznego z dostawą do magazynu depozytowego. Części 1÷4 1.2. Opis przedmiotu zamówienia: 1. Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego ul. Xxxxxxxxx 0, 00 – 000 Xxxxxxx 1. Przedmiotem zamówienia w zakresie części nr 1 jest dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy zestawu wyrobów medycznych przeznaczonych do zautomatyzowanego cytometru przepływowego Aquios firmy Beckman Coulter rok prod. 2014, działającego jako system zamknięty, przeznaczonego do oznaczania limfocytów w krwi pełnej, metodą immunofluorescencji, do laboratoriów wykonujących badania na rzecz ośrodków referencyjnych leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali, które zawarły umowy z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację programu zdrowotnego Ministerstwa Zdrowia pn: „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2017-2021”. 2. Przedmiot zamówienia winien zostać dostarczony do wskazanego laboratorium posiadającego następującą aparaturę: • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Xxxxxxxxxxxxx, Dział Diagnostyki laboratoryjnej, ul. Xxxxxxxxx 0,00- 000 Xxxxxxx, posiadana aparatura: Cytometr przepływowy AQUIOS firmy BECKMAN Coulter prod. 2014 (system zamknięty). 3. Zamawiający wymaga zaoferowania zestawu Aquios Tetra-1 Panel Monoclonal Antibody Reagents, w skład którego wchodzą odczynniki przeznaczone do identyfikacji, oznaczania wartości procentowej oraz liczby całkowitej limfocytów we krwi pełnej u pacjentów z defektem układu odpornościowego oraz odczynników do kontroli Aquios Immuno-trol i Aquios Immuno-trol Low służących jako kontrola pozytywna. Ponadto zamawiający wymaga zaoferowania odczynnika Aquios Lysing Reagent Kit składającego się z dwóch komponentów, przeznaczonego do lizy erytrocytów przystosowanego do pracy na pokładzie aparatu wymienionego w pkt. 1. 4. Liczba zestawów i kontroli opisanych powyżej musi pozwolić na wykonanie 700 efektywnych wyników. 5. Zaoferowane zestawy powinny spełniać niżej wskazane wymagania: • Zestawy umożliwiają wykonanie oznaczenia i kontroli sprzętowej i programowej, przy użyciu sprzętu i oprogramowania, opisanego w tabeli. • Odczynniki oznaczone są znakiem CE i przeznaczone są do diagnostyki in vitro. • Zestawy w połączeniu z posiadanym przez ww. Laboratoria sprzętem i oprogramowaniem umożliwią automatyczną i autonomiczną ocenę liczby badanych komórek. 6. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie produktu równoważnego. • Zamawiający za produkt równoważny uzna zestawy spełniające wymogi opisane w pkt.2 oraz dla których Xxxxxxxx przedstawi: • Wyniki badań biorównoważności z zestawami opisanymi w pkt. 3, wykonane przez laboratorium referencyjne, • Oświadczenie producenta sprzętu posiadanego przez wymienione w tabeli laboratoria o braku wpływu na zastosowanie produktu równoważnego na zakres certyfikacji wyprodukowanych przez niego systemów(analizator/oprogramowanie/odczynniki) 2. Centralny Zarząd Służby Więziennej ul. Xxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxx 1. Przedmiotem zamówienia w zakresie części nr 2 jest dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy zestawu wyrobów medycznych przeznaczonych do zautomatyzowanego cytometru przepływowego Cytomics FC 500 firmy Beckman Coulter rok prod. 2008, działającego jako system otwarty, przeznaczonego do oznaczania limfocytów w krwi pełnej, metodą immunofluorescencji, do laboratoriów wykonujących badania na rzecz ośrodków referencyjnych leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali/placówek medycznych, które zawarły umowy z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację programu zdrowotnego Ministerstwa Zdrowia pn: „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2017-2021”. 2. Przedmiot zamówienia winien zostać dostarczony do wskazanego laboratorium posiadającego następującą aparaturę: • Laboratorium Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, ul. Xxxxxxxxxxxx 0/0, 00- 000 Xxxx, posiadana aparatura: Cytometr przepływowy Cytomics FC 500 Beckman Coulter prod. 2008. 3. Zamawiający wymaga zaoferowania odczynników, które wspólnie posłużą do identyfikacji, oznaczania wartości procentowej oraz liczby całkowitej limfocytów we krwi pełnej u pacjentów z defektem układu odpornościowego. Tj. odczynnika CD4-FITC, CD8-PE, CD3-PC5 oraz kulek fluorescencyjnych Flow-Count przeznaczonych do bezpośredniego oznaczania odsetek i liczb bezwzględnych populacji komórek limfocytów i podzbioru limfocytów przy użyciu systemów cytometrii przepływowej. 4. Liczba zestawów opisanych powyżej musi pozwolić na wykonanie 700 efektywnych wyników. 5. Zaoferowane zestawy powinny spełniać niżej wskazane wymagania: • Zestawy umożliwiają wykonanie oznaczenia i kontroli sprzętowej i programowej, przy użyciu sprzętu i oprogramowania opisanego w tabeli. • Odczynniki są oznakowane znakiem CE i przeznaczone do diagnostyki in vitro. • Zestawy w połączeniu z posiadanym przez ww. Laboratorium sprzętem i oprogramowaniem umożliwią automatyczną i autonomiczną ocenę liczby badanych komórek. 6. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie produktu równoważnego. Zamawiający za produkt równoważny uzna zestawy spełniające wymogi opisane w pkt.3 oraz dla których Xxxxxxxx przedstawi: • Wyniki badań biorównoważności z zestawami opisanymi w pkt. 3, wykonane przez laboratorium referencyjne, • Oświadczenie producenta sprzętu posiadanego przez wymienione w tabeli laboratoria o braku wpływu na zastosowanie produktu równoważnego na zakres certyfikacji wyprodukowanych przez niego systemów (analizator /oprogramowanie) 1. Wrocławski Centrum Zdrowia SP ZOZ, ul. Xxxxxxxxxxx 00/00 00 – 000 Xxxxxxx 2. Centralny Zarząd Służby Więziennej ul. Xxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxx 1. Przedmiotem zamówienia w zakresie części nr 3 jest dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy zestawu odczynników przeznaczonych do zautomatyzowanego cytometru przepływowego FACS COUNT firmy Becton Dickinson rok prod. 1994, działającego jako system zamknięty, przeznaczonego do oznaczania limfocytów w krwi pełnej, metodą immunofluorescencji nie wymagającej płukania oraz lizy erytrocytów, do laboratoriów wykonujących badania dla ośrodków referencyjnych leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali, które zawarły umowy z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację programu zdrowotnego Ministerstwa Zdrowia pn: „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2017-2021”. 2. Przedmiot zamówienia winien zostać dostarczony do wskazanego laboratorium posiadającego następującą aparaturę: • Pracownia Badań Molekularnych, Wysokospecjalistycznej Przychodni Lekarskiej Fundacji UM, ul. Xxxxxxxx 0, 00- 000 Xxxxxxx, posiadana aparatura: Cytometr Przepływowy FACS COUNT, Becton Dickinson prod. 1994. 3. Zamawiający wymaga zaoferowania zestawu FACSCount Reagent Kit, składającego się z kasety przeznaczonej do analizatora BD FACSCount z wbudowaną próbówką zawierającą przeciwciała CD3 PE-Cy5/ CD4 PE oraz probówką zawierającą przeciwciała CD3 PE-Cy5/CD8 PE ( nr.kat. 340167) lub zestawu równoważnego oraz zestawu FACSCount Control Kit – kaseta z odczynnikami kontrolnymi zawierającymi kulki kalibracyjne w czterech rozmiarach służące do wyznaczenia liniowości na analizatorze BD FACSCount lub zestaw równoważny. 4. Liczba zestawów i kontroli opisanych powyżej musi pozwolić na wykonanie 2900 efektywnych wyników. 5. Zaoferowane zestawy powinny spełniać niżej wskazane wymagania: • Zestawy umożliwiają wykonanie oznaczenia i kontroli sprzętowej i programowej, przy użyciu sprzętu i oprogramowania, opisanego w tabeli. • Zestawy zawierają wszystkie przeciwciała monoklonalne i kontrole przewidziane i opisane w procedurze wytwórcy. • Odczynniki oznaczone są znakiem CE i przeznaczone są do diagnostyki in vitro. • Zestawy odczynników są przeznaczone do jednoczesnej oceny procentowej oraz liczby całkowitej badanych limfocytów. • Zestawy w połączeniu z posiadanym przez ww. Laboratorium sprzętem i oprogramowaniem umożliwią automatyczną i autonomiczną ocenę liczby badanych komórek. 6. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie produktu równoważnego. Zamawiający za produkt równoważny uzna zestawy spełniające wymogi opisane w pkt. 3 oraz dla których Xxxxxxxx przedstawi: • Wyniki badań biorównoważności z zestawami opisanymi w pkt. 3, wykonane przez laboratorium referencyjne. • Oświadczenie producenta sprzętu posiadanego przez wymienione w tabeli laboratoria o braku wpływu na zastosowanie produktu równoważnego na zakres certyfikacji wyprodukowanych przez niego systemów (analizator /oprogramowanie /odczynniki). 1. Wojewódzki Szpital Zakaźny ul. Xxxxxx 00, 00 – 000 Xxxxxxxx 0. Powiatowy Zespół Opieki Zdrowotnej w Ostródzie S.A. ul. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx 0, 00 – 000 Xxxxxxx 0. UniwersytetMedycznyim. K.Marcinkowskiego w Poznaniu, KlinikaChorób Zakaźnych ul. Xxxxxxxxx 00 /00, 00 – 000 Xxxxxx 4. Centralny Zarząd Służby Więziennej ul. Xxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxx 0. Zakład Diagnostyki Hematologicznej USK w Białymstoku, 00-000 Xxxxxxxxx, xx. Waszyngtona 15A Cytometr przepływowy: Canto II 2013 – Becton Dickinson 1. Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku ul. M. C. Xxxxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxxx 3. Laboratorium Wojewódzkiego Szpitala Obserwacyjno – Zakaźnego im. Xxxxxxxx Xxxxxxxx ul. Św. Floriana 12, 85-030 Bydgoszcz BectonDickinson FACS Calibur prod. 2011 1. Wojewódzki Szpital Obserwacyjno - Zakaźny im. Xxxxxxxx Xxxxxxxx ul. Św. Floriana 1285 – 030 Bydgoszcz 2. Centralny Zarząd Służby Więziennej ul. Xxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxx 0. Laboratorium Szpitala Specjalistycznego w Chorzowie ul. Zjednoczenia 10, 41 – 500 Chorzów Cytometr przepływowy - (system zamknięty) FACS Calibur Becton Dickinson – prod. 2012r. 1. Szpital Specjalistycznyw Chorzowie ul. Zjednoczenia 10,41 – 500 Chorzów 2. Centralny Zarząd Służby Więziennej ul. Xxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxx 0. Laboratorium Medyczne Bruss grupa ALAB, Sp. z o.o. ul. Nowe Ogrody 1-6, 80 - 803 Gdańsk Cytometr Przepływowy FASCCalibur Becton Dickinson prod. 2011r. 1. Szpitale Pomorskie Sp. z o.o. ul. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx 0, 00-000 Xxxxxx 0. Centralny Zarząd Służby Więziennej ul. Xxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxx 0. Oddział Kliniczny Kliniki Hematologii, Pracownia Cystometrii Przepływowej, Szpital Uniwersytecki w Krakowie, ul. Xxxxxxxxx 00, 00 – 000 Xxxxxx Cytofluorymetr przepływowy Becton Dickinson 1. Szpital Uniwersytecki w Krakowie ul. Xxxxxxxxx 00, 00 – 000 Xxxxxx 2. Centralny Zarząd Służby Więziennej ul. Xxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxx 0. SP Szpital Kliniczny Nr 1 Pracownia Biologii Molekularnej, Zakład Diagnostyki Mikrobiologicznej ul. Xxxxxxxx 00, 00 – 000 Xxxxxx Cytometr przepływowy FACS Calibur Becton Dickinson prod. 2000 1. Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 ul. Xxxxxxxx 00,00 – 000 Xxxxxx 0. Szpital Wojewódzki w Opolu Sp. z o.o. Zakład Diagnostyki Laboratoryjnej ul. Xxxxxxxxx 00, 00 – 000 Opole Cytometr przepływowy FACS Canto II Becton Dickinson prod. 2008 1. Szpital Wojewódzki w Opolu Sp. z o.o. ul. Xxxxxxx 00, 00 – 000 Xxxxx 9. Katedra i Zakład Immunologii Klinicznej UM im. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxx Poznaniu, ul. Xxxxxxxxxxx 0X,00-000 Xxxxxx Aparat FACS COUNT Xxxxxx Xxxxxxxxx prod. 1994 1. Wielospecjalistyczny Szpital Miejskiim. J. Strusia, ul. Xxxxxxxxxxx 0, 00 – 000 Xxxxxx 10. Samodzielny Publiczny Wojewódzki Szpital Zespolony, Zakład Diagnostyki Laboratoryjnej, Laboratorium Centralne, Budynek I, ul. Xxxxxxxx 0, 00 – 000 Xxxxxxxx Cytometr przepływowy FACSCalibur prod. 2009 Becton Dickinson 1. Samodzielny Publiczny Wojewódzki Szpital Zespolony, ul. Xxxxxxxx 0, 00 – 000 Xxxxxxxx 11. Laboratorium Kliniki Chorób Zakaźnych, Tropikalnych i Nabytych Niedoborów Immunologicznych, ul. Xxxxxxxx 0, budynek J, XXxxxxxx 00 – 000 Xxxxxxxx Cytometr przepływowy FACScan Becton Dickinson prod. 1989 1. Szpital Uniwersytecki im. K. Xxxxxxxxxxxxxxx w Zielonej Górze Sp. z o.o., ul. Zyty 26, 65 – 046 Zielona Góra 2. Centralny Zarząd Służby Więziennej ul. Xxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxx

USZCZEGÓŁOWIENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA I OBOWIĄZKÓW WYKONAWCY. 1. OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA: 1.1. Nazwa przedmiotu zamówienia: Zakup wyrobów medycznych Wybór firmy audytorskiej do oznaczania profilu immunologicznego z dostawą do magazynu depozytowegoprzeprowadzenia badania sprawozdań finansowych za 2019 i 2020 r . Części 1÷4w 19 regionalnych centrach krwiodawstwa i krwiolecznictwa 1.2. Opis przedmiotu zamówienia: 1. Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego ulRCKiK w Białymstoku, 2. Xxxxxxxxx 0RCKiK w Bydgoszczy, 3. RCKiK w Gdańsku, 4. RCKiK w Kaliszu, 5. RCKiK w Katowicach, 6. RCKiK w Kielcach, 7. RCKiK w Krakowie, 8. RCKiK w Lublinie, 9. RCKiK w Łodzi, 10. RCKiK w Olsztynie, 11. RCKiK w Opolu, 12. RCKiK w Poznaniu, 13. RCKiK w Xxxxxxxxx, 00. RCKiK w Rzeszowie, 15. RCKiK w Szczecinie, 16. RCKiK w Xxxxxxxxxx, 00. RCKiK w Warszawie, 18. RCKiK we Wrocławiu, 19. RCKiK w Zielonej Górze • Badanie wstępne: zapoznanie się z jednostką, 00 – 000 Xxxxxxxewidencją księgową, kontrolą wewnętrzną oraz metodami wyceny składników majątku • Badanie podstawowe: bezpośredni udział biegłego rewidenta w przeprowadzanej w każdej jednostce inwentaryzacji, w związku ze sporządzaniem sprawozdania finansowego za 2019 i 2020r., dokonanie przeglądu i analizy pozycji sprawozdania finansowego, a także udokumentowanie danych zawartych w sprawozdaniu finansowym, opracowanie sprawozdania z badania zawierającego opinię biegłego rewidenta dotyczącą wyników finansowych osiągniętych przez poszczególne jednostki oraz ich sytuacji majątkowej i finansowej • Dokonanie oceny zgodności sprawozdania finansowego z obowiązującymi przepisami prawa i statutem jednostek • Dokonanie oceny prawidłowości i rzetelności przedstawionych w sprawozdaniu finansowym informacji istotnych dla oceny wyników działalności gospodarczej, wyniku finansowego. Dokonanie oceny zgodności sprawozdania finansowego z wymagającymi zastosowania zasadami rachunkowości oraz oceny prawidłowości prowadzonych ksiąg rachunkowych. • Sprawozdanie z badania powinno zawierać: - opinię niezależnego biegłego rewidenta o tym, czy badane sprawozdanie finansowe zostało sporządzone na podstawie prawidłowo prowadzonych ksiąg rachunkowych, czy sprawozdanie finansowe przedstawia rzetelny i jasny obraz sytuacji majątkowej i finansowej oraz wyniku finansowego badanej jednostki zgodnie z mającymi zastosowanie przepisami dotyczącymi rachunkowości i sprawozdawczości finansowej, a także przyjętymi zasadami (polityką) rachunkowości, czy badane sprawozdanie finansowe jest zgodne co do formy i treści z przepisami prawa, statutem lub umową, - inne informacje wymagane ustawą z dnia 11 maja 2017 roku o biegłych rewidentach, firmach audytorskich oraz nadzorze publicznym (Dz. U. z 2019 r. poz.1421). • Informacje dodatkowe: - w jakich dniach przeprowadzono badanie, - o złożeniu sprawozdania finansowego za poprzedni rok obrotowy w Krajowym Rejestrze Sądowym i Urzędzie Skarbowym, - czy księgi rachunkowe zostały zamknięte z zachowaniem terminu określonego w ustawie o rachunkowości w sposób wyłączający możliwość dokonywania zapisów księgowych w zbiorach tworzących zamknięte księgi rachunkowe, - ocenę prawidłowości stosowanego systemu rachunkowości, w tym zasadności i ciągłości stosowanych zasad (polityki) rachunkowości, prawidłowości udokumentowania operacji gospodarczych, rzetelności, bezbłędności i sprawdzalności ksiąg rachunkowych (w tym wyceny przychodów, kosztów i poszczególnych pozycji aktywów i pasywów), zabezpieczenia dostępu do informacji wynikających z ksiąg rachunkowych i dowodów księgowych., - ocenę systemu kontroli wewnętrznej, - ocenę działalności ekonomiczno-finansowej za dany okres sprawozdawczy, - o kompletności i prawidłowości pozycji aktywów i pasywów, - o kompletności i prawidłowości pozycji kształtujących wynik finansowy, - o prawidłowości przekształcenia wyniku brutto w netto, - ocenę prawidłowości sporządzenia rachunku przepływów pieniężnych, - ocenę prawidłowości sporządzenia zestawienia zmian w kapitale (funduszu) własnym, - ocenę prawidłowości opracowania informacji dodatkowych, - ocenę inwentaryzacji zgodnie z ustawą o rachunkowości. 1.3. Wykonawca jest zobowiązany załączyć do oferty „Opis procedur i metod wykorzystywanych w celu przeprowadzenia badania pojedynczego sprawozdania finansowego” - należy wypełnić załącznik nr 5 do oferty. 1.4. Szacunkowa wartość zamówienia za 2019 r. i 2020 r. wynosi łącznie: ok. 276 706,10 zł (netto). 1.5. Szacunkowa wartość zamówienia za 2019 r. w poszczególnych jednostkach: 1. Przedmiotem zamówienia RCKiK w zakresie części nr 1 jest dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy zestawu wyrobów medycznych przeznaczonych do zautomatyzowanego cytometru przepływowego Aquios firmy Beckman Coulter rok prod. 2014, działającego jako system zamknięty, przeznaczonego do oznaczania limfocytów w krwi pełnej, metodą immunofluorescencji, do laboratoriów wykonujących badania na rzecz ośrodków referencyjnych leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali, które zawarły umowy z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację programu zdrowotnego Ministerstwa Zdrowia pn: „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2017-2021”.Białymstoku 7 500,00 2. Przedmiot zamówienia winien zostać dostarczony do wskazanego laboratorium posiadającego następującą aparaturę: • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Xxxxxxxxxxxxx, Dział Diagnostyki laboratoryjnej, ul. Xxxxxxxxx 0,00- 000 Xxxxxxx, posiadana aparatura: Cytometr przepływowy AQUIOS firmy BECKMAN Coulter prod. 2014 (system zamknięty).RCKiK w Bydgoszczy 8 000,00 3. Zamawiający wymaga zaoferowania zestawu Aquios Tetra-1 Panel Monoclonal Antibody Reagents, RCKiK w skład którego wchodzą odczynniki przeznaczone do identyfikacji, oznaczania wartości procentowej oraz liczby całkowitej limfocytów we krwi pełnej u pacjentów z defektem układu odpornościowego oraz odczynników do kontroli Aquios Immuno-trol i Aquios Immuno-trol Low służących jako kontrola pozytywna. Ponadto zamawiający wymaga zaoferowania odczynnika Aquios Lysing Reagent Kit składającego się z dwóch komponentów, przeznaczonego do lizy erytrocytów przystosowanego do pracy na pokładzie aparatu wymienionego w pkt. 1.Gdańsku 8 000,00 4. Liczba zestawów i kontroli opisanych powyżej musi pozwolić na wykonanie 700 efektywnych wyników.RCKiK w Kaliszu 5 000,00 5. Zaoferowane zestawy powinny spełniać niżej wskazane wymagania: • Zestawy umożliwiają wykonanie oznaczenia i kontroli sprzętowej i programowej, przy użyciu sprzętu i oprogramowania, opisanego RCKiK w tabeli. • Odczynniki oznaczone są znakiem CE i przeznaczone są do diagnostyki in vitro. • Zestawy w połączeniu z posiadanym przez ww. Laboratoria sprzętem i oprogramowaniem umożliwią automatyczną i autonomiczną ocenę liczby badanych komórek.Katowicach 10 000,00 6. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie produktu równoważnegoRCKiK w Kielcach 7 000,00 7. • Zamawiający RCKiK w Krakowie 10 000,00 8. RCKiK w Lublinie 6 000,00 9. RCKiK w Łodzi 7 000,00 10. RCKiK w Olsztynie 5 500,00 11. RCKiK w Opolu 7 000,00 12. RCKiK w Poznaniu 10 500,00 13. RCKiK w Xxxxxxxxx, 0 000,00 14. RCKiK w Rzeszowie 5 200,00 15. RCKiK w Szczecinie 7 000,00 16. RCKiK w Xxxxxxxxxx 0 878,05 17. RCKiK w Warszawie 8 500,00 18. RCKiK we Wrocławiu 7 500,00 19. RCKiK w Zielonej Górze 6 500,00 Łącznie 138 078,05 1.6. Szacunkowa wartość zamówienia za produkt równoważny uzna zestawy spełniające wymogi opisane 2020 r. w pkt.2 oraz dla których Xxxxxxxx przedstawi: • Wyniki badań biorównoważności z zestawami opisanymi poszczególnych jednostkach: 1. RCKiK w pkt. 3, wykonane przez laboratorium referencyjne, • Oświadczenie producenta sprzętu posiadanego przez wymienione w tabeli laboratoria o braku wpływu na zastosowanie produktu równoważnego na zakres certyfikacji wyprodukowanych przez niego systemów(analizator/oprogramowanie/odczynniki)Białymstoku 7 500,00 2. Centralny Zarząd Służby Więziennej ul. Xxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxx 1. Przedmiotem zamówienia RCKiK w zakresie części nr 2 jest dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy zestawu wyrobów medycznych przeznaczonych do zautomatyzowanego cytometru przepływowego Cytomics FC 500 firmy Beckman Coulter rok prod. 2008, działającego jako system otwarty, przeznaczonego do oznaczania limfocytów w krwi pełnej, metodą immunofluorescencji, do laboratoriów wykonujących badania na rzecz ośrodków referencyjnych leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali/placówek medycznych, które zawarły umowy z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację programu zdrowotnego Ministerstwa Zdrowia pn: „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2017-2021”. 2. Przedmiot zamówienia winien zostać dostarczony do wskazanego laboratorium posiadającego następującą aparaturę: • Laboratorium Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, ul. Xxxxxxxxxxxx 0/0, 00- 000 Xxxx, posiadana aparatura: Cytometr przepływowy Cytomics FC 500 Beckman Coulter prod. 2008.Bydgoszczy 8 000,00 3. Zamawiający wymaga zaoferowania odczynników, które wspólnie posłużą do identyfikacji, oznaczania wartości procentowej oraz liczby całkowitej limfocytów we krwi pełnej u pacjentów z defektem układu odpornościowego. Tj. odczynnika CD4-FITC, CD8-PE, CD3-PC5 oraz kulek fluorescencyjnych Flow-Count przeznaczonych do bezpośredniego oznaczania odsetek i liczb bezwzględnych populacji komórek limfocytów i podzbioru limfocytów przy użyciu systemów cytometrii przepływowej.RCKiK w Gdańsku 8 000,00 4. Liczba zestawów opisanych powyżej musi pozwolić na wykonanie 700 efektywnych wyników.RCKiK w Kaliszu 5 000,00 5. Zaoferowane zestawy powinny spełniać niżej wskazane wymagania: • Zestawy umożliwiają wykonanie oznaczenia i kontroli sprzętowej i programowej, przy użyciu sprzętu i oprogramowania opisanego RCKiK w tabeli. • Odczynniki są oznakowane znakiem CE i przeznaczone do diagnostyki in vitro. • Zestawy w połączeniu z posiadanym przez ww. Laboratorium sprzętem i oprogramowaniem umożliwią automatyczną i autonomiczną ocenę liczby badanych komórek.Katowicach 10 000,00 6. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie produktu równoważnegoRCKiK w Kielcach 7 000,00 7. Zamawiający za produkt równoważny uzna zestawy spełniające wymogi opisane w pkt.3 oraz dla których Xxxxxxxx przedstawi: • Wyniki badań biorównoważności z zestawami opisanymi w pkt. 3, wykonane przez laboratorium referencyjne, • Oświadczenie producenta sprzętu posiadanego przez wymienione w tabeli laboratoria o braku wpływu na zastosowanie produktu równoważnego na zakres certyfikacji wyprodukowanych przez niego systemów (analizator /oprogramowanie) 1. Wrocławski Centrum Zdrowia SP ZOZ, ul. Xxxxxxxxxxx 00/00 00 – 000 Xxxxxxx 2. Centralny Zarząd Służby Więziennej ul. Xxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxx 1. Przedmiotem zamówienia w zakresie części nr 3 jest dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy zestawu odczynników przeznaczonych do zautomatyzowanego cytometru przepływowego FACS COUNT firmy Becton Dickinson rok prod. 1994, działającego jako system zamknięty, przeznaczonego do oznaczania limfocytów w krwi pełnej, metodą immunofluorescencji nie wymagającej płukania oraz lizy erytrocytów, do laboratoriów wykonujących badania dla ośrodków referencyjnych leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali, które zawarły umowy z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację programu zdrowotnego Ministerstwa Zdrowia pn: „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2017-2021”. 2. Przedmiot zamówienia winien zostać dostarczony do wskazanego laboratorium posiadającego następującą aparaturę: • Pracownia Badań Molekularnych, Wysokospecjalistycznej Przychodni Lekarskiej Fundacji UM, ul. Xxxxxxxx 0, 00- 000 Xxxxxxx, posiadana aparatura: Cytometr Przepływowy FACS COUNT, Becton Dickinson prod. 1994. 3. Zamawiający wymaga zaoferowania zestawu FACSCount Reagent Kit, składającego się z kasety przeznaczonej do analizatora BD FACSCount z wbudowaną próbówką zawierającą przeciwciała CD3 PE-Cy5/ CD4 PE oraz probówką zawierającą przeciwciała CD3 PE-Cy5/CD8 PE ( nr.kat. 340167) lub zestawu równoważnego oraz zestawu FACSCount Control Kit – kaseta z odczynnikami kontrolnymi zawierającymi kulki kalibracyjne w czterech rozmiarach służące do wyznaczenia liniowości na analizatorze BD FACSCount lub zestaw równoważny. 4. Liczba zestawów i kontroli opisanych powyżej musi pozwolić na wykonanie 2900 efektywnych wyników. 5. Zaoferowane zestawy powinny spełniać niżej wskazane wymagania: • Zestawy umożliwiają wykonanie oznaczenia i kontroli sprzętowej i programowej, przy użyciu sprzętu i oprogramowania, opisanego w tabeli. • Zestawy zawierają wszystkie przeciwciała monoklonalne i kontrole przewidziane i opisane w procedurze wytwórcy. • Odczynniki oznaczone są znakiem CE i przeznaczone są do diagnostyki in vitro. • Zestawy odczynników są przeznaczone do jednoczesnej oceny procentowej oraz liczby całkowitej badanych limfocytów. • Zestawy w połączeniu z posiadanym przez ww. Laboratorium sprzętem i oprogramowaniem umożliwią automatyczną i autonomiczną ocenę liczby badanych komórek. 6. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie produktu równoważnego. Zamawiający za produkt równoważny uzna zestawy spełniające wymogi opisane w pkt. 3 oraz dla których Xxxxxxxx przedstawi: • Wyniki badań biorównoważności z zestawami opisanymi w pkt. 3, wykonane przez laboratorium referencyjne. • Oświadczenie producenta sprzętu posiadanego przez wymienione w tabeli laboratoria o braku wpływu na zastosowanie produktu równoważnego na zakres certyfikacji wyprodukowanych przez niego systemów (analizator /oprogramowanie /odczynniki). 1. Wojewódzki Szpital Zakaźny ul. Xxxxxx 00, 00 – 000 Xxxxxxxx 0. Powiatowy Zespół Opieki Zdrowotnej w Ostródzie S.A. ul. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx 0, 00 – 000 Xxxxxxx 0. UniwersytetMedycznyim. K.Marcinkowskiego w Poznaniu, KlinikaChorób Zakaźnych ul. Xxxxxxxxx 00 /00, 00 – 000 Xxxxxx 4. Centralny Zarząd Służby Więziennej ul. Xxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxx 0. Zakład Diagnostyki Hematologicznej USK w Białymstoku, 00-000 Xxxxxxxxx, xx. Waszyngtona 15A Cytometr przepływowy: Canto II 2013 – Becton Dickinson 1. Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku ul. M. C. Xxxxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxxx 3. Laboratorium Wojewódzkiego Szpitala Obserwacyjno – Zakaźnego im. Xxxxxxxx Xxxxxxxx ul. Św. Floriana 12, 85-030 Bydgoszcz BectonDickinson FACS Calibur prod. 2011 1. Wojewódzki Szpital Obserwacyjno - Zakaźny im. Xxxxxxxx Xxxxxxxx ul. Św. Floriana 1285 – 030 Bydgoszcz 2. Centralny Zarząd Służby Więziennej ul. Xxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxx 0. Laboratorium Szpitala Specjalistycznego w Chorzowie ul. Zjednoczenia 10, 41 – 500 Chorzów Cytometr przepływowy - (system zamknięty) FACS Calibur Becton Dickinson – prod. 2012r. 1. Szpital Specjalistycznyw Chorzowie ul. Zjednoczenia 10,41 – 500 Chorzów 2. Centralny Zarząd Służby Więziennej ul. Xxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxx 0. Laboratorium Medyczne Bruss grupa ALAB, Sp. z o.o. ul. Nowe Ogrody 1-6, 80 - 803 Gdańsk Cytometr Przepływowy FASCCalibur Becton Dickinson prod. 2011r. 1. Szpitale Pomorskie Sp. z o.o. ul. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx 0, 00-000 Xxxxxx 0. Centralny Zarząd Służby Więziennej ul. Xxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxx 0. Oddział Kliniczny Kliniki Hematologii, Pracownia Cystometrii Przepływowej, Szpital Uniwersytecki w Krakowie, ul. Xxxxxxxxx 00, 00 – 000 Xxxxxx Cytofluorymetr przepływowy Becton Dickinson 1. Szpital Uniwersytecki RCKiK w Krakowie ul10 000,00 8. Xxxxxxxxx 00, 00 – 000 Xxxxxx 2. Centralny Zarząd Służby Więziennej ul. Xxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxx 0. SP Szpital Kliniczny Nr 1 Pracownia Biologii Molekularnej, Zakład Diagnostyki Mikrobiologicznej ul. Xxxxxxxx 00, 00 – 000 Xxxxxx Cytometr przepływowy FACS Calibur Becton Dickinson prod. 2000 1. Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 ul. Xxxxxxxx 00,00 – 000 Xxxxxx 0. Szpital Wojewódzki RCKiK w Opolu Sp. z o.o. Zakład Diagnostyki Laboratoryjnej ul. Xxxxxxxxx 00, 00 – 000 Opole Cytometr przepływowy FACS Canto II Becton Dickinson prod. 2008 1. Szpital Wojewódzki w Opolu Sp. z o.o. ul. Xxxxxxx 00, 00 – 000 XxxxxLublinie 6 000,00 9. Katedra i Zakład Immunologii Klinicznej UM im. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxx Poznaniu, ul. Xxxxxxxxxxx 0X,00-000 Xxxxxx Aparat FACS COUNT Xxxxxx Xxxxxxxxx prod. 1994RCKiK w Łodzi 7 000,00 1. Wielospecjalistyczny Szpital Miejskiim. J. Strusia, ul. Xxxxxxxxxxx 0, 00 – 000 Xxxxxx 10. Samodzielny Publiczny Wojewódzki Szpital Zespolony, Zakład Diagnostyki Laboratoryjnej, Laboratorium Centralne, Budynek I, ul. Xxxxxxxx 0, 00 – 000 Xxxxxxxx Cytometr przepływowy FACSCalibur prod. 2009 Becton DickinsonRCKiK w Olsztynie 5 500,00 1. Samodzielny Publiczny Wojewódzki Szpital Zespolony, ul. Xxxxxxxx 0, 00 – 000 Xxxxxxxx 11. Laboratorium Kliniki Chorób ZakaźnychRCKiK w Opolu 7 000,00 12. RCKiK w Poznaniu 10 500,00 13. RCKiK w Xxxxxxxxx, Tropikalnych i Nabytych Niedoborów Immunologicznych, ul0 000,00 14. Xxxxxxxx 0, budynek J, XXxxxxxx 00 – 000 Xxxxxxxx Cytometr przepływowy FACScan Becton Dickinson prodRCKiK w Rzeszowie 5 250,00 15. 1989RCKiK w Szczecinie 7 000,00 116. Szpital Uniwersytecki im. K. Xxxxxxxxxxxxxxx RCKiK w Xxxxxxxxxx 0 878,05 17. RCKiK w Warszawie 8 500,00 18. RCKiK we Wrocławiu 7 500,00 19. RCKiK w Zielonej Górze Sp7 000,00 Łącznie 138 628,05 Z uwagi na osobne finansowanie przez poszczególne jednostki – Zamawiający zastrzega możliwość zmniejszenia przedmiotu zamówienia maksymalnie o 4 badania sprawozdań finansowych dla jednostek, w przypadku, gdy ceny w ofercie wybranej przekraczać będą kwoty przeznaczone na realizacje usługi przez poszczególne jednostki. 1.7. z o.oSzczegółowe dane dotyczące 19 jednostek podlegających w/w badaniu stanowią załącznik nr 4 do niniejszej SIWZ., ul. Zyty 26, 65 – 046 Zielona Góra 2. Centralny Zarząd Służby Więziennej ul. Xxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxx

USZCZEGÓŁOWIENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA I OBOWIĄZKÓW WYKONAWCY. 1. OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIAOkreślenie przedmiotu zamówienia: 1.1. Nazwa przedmiotu zamówienia: Zakup wyrobów medycznych do oznaczania profilu immunologicznego z dostawą do magazynu depozytowego. Części 1÷4Przedmiotem zamówienia jest świadczenie kompleksowych usług pralniczych w zakresie prania, prasowania, maglowania i dezynfekcji bielizny szpitalnej i odzieży ochronnej oraz świadczenie usług wynajmu bielizny przez Wykonawcę. 1.2. Opis przedmiotu zamówieniaWykonanie kompleksowej usługi pralniczej obejmuje: 11.2.1. Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego ulodbiór brudnej bielizny z siedziby Zamawiającego i dostarczenie czystej bielizny do magazynu bielizny u Zamawiającego. 1.2.2. Xxxxxxxxx 0pranie z dezynfekcją i maglowanie bielizny białej i kolorowej, 00 – 000 Xxxxxxxbielizny operacyjnej zielonej i niebieskiej. 11.2.3. Przedmiotem pranie z dezynfekcją i prasowanie fartuchów, odzieży lekarskiej (bluzy, spodnie, spódnice), pidżam. 1.2.4. pranie i suszenie koców, kołder, poduszek i jaśków, dezynfekcja gąbek, oraz pranie i suszenie mopów do podłogi. 1.2.5. pranie i prasowanie drelichów (fartuchy, bluzy, spodnie, koszule, kurtki). 1.2.6. wykonywanie napraw krawieckich bielizny i odzieży ochronnej będących własnością Zamawiającego ( zszywanie, cerowanie, przyszywanie guzików, wszywanie zamków błyskawicznych itp.). 1.2.7. wynajem przedmiotu zamówienia zgodnie z załącznikiem nr 2 (załącznik nr 2 do umowy). 1.2.8. oznakowanie bielizny umożliwiające śledzenie jej ruchów w zakresie części nr 1 systemie określonym w pkt. 1.2.9 1.2.9. zapewnienie możliwości korzystania z systemu śledzenia ruchu bielizny pomiędzy Zamawiającym a Wykonawcą. System musi umożliwiać x.xx.: - codzienną automatyczną rejestrację rodzaju i ilości brudnej bielizny przyjętej z jednostek organizacyjnych Instytutu do magazynu wewnętrznego - codzienną automatyczną rejestrację przekazanej bielizny do pralni - codzienną automatyczną rejestrację odebranej bielizny z pralni - generowanie comiesięcznego raportu w formacie Excel zawierającego szczegółowy ruch bielizny pomiędzy jednostkami organizacyjnymi Instytutu a magazynem oraz między magazynem a pralnią, format raportu zostanie doprecyzowany z Wykonawcą - generowanie zbiorczego miesięcznego raportu - podglądu przez Internet ruchu bielizny od początku trwania umowy - podglądu wykonania umowy na dany dzień za określony okres rozliczeniowy Korzystanie z systemu śledzenia ruchu bielizny Wykonawca musi zapewnić w ciągu 45 dni od pierwszego dnia obowiązywania umowy. Wykonawca oświadcza, że stosowane oznakowanie bielizny do systemu śledzenia ruchu bielizny jest dostawa bezpieczne dla ludzi i aparatury elektromedycznej takiej jak rozruszniki serca, defibrylatory itp. Instalacja i eksploatacja systemu śledzenia ruchu oraz oznakowanie bielizny nastąpi na koszt i ryzyko Wykonawcy zestawu wyrobów medycznych przeznaczonych Wykonawcy. System śledzenia ruchu bielizny musi być zainstalowany i funkcjonować u Wykonawcy. 1.3. Rodzaje i łączna ilości bielizny objęte usługą w okresie realizacji zamówienia określa Załącznik nr 6 do zautomatyzowanego cytometru przepływowego Aquios firmy Beckman Coulter rok prodSIWZ (Specyfikacja Asortymentowo-Cenowa) 1.4. 2014Podstawą ewidencji rozliczeń i wyliczenia ceny są jednostki ( sztuka, działającego jako system zamknięty, przeznaczonego do oznaczania limfocytów waga) opisane odpowiednio dla poszczególnych rodzajów bielizny i asortymentu w krwi pełnej, metodą immunofluorescencji, do laboratoriów wykonujących badania na rzecz ośrodków referencyjnych leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali, które zawarły umowy z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację programu zdrowotnego Ministerstwa Zdrowia pn: „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2017Specyfikacji Asortymentowo-2021Cenowej”. 2. Przedmiot zamówienia winien zostać dostarczony do wskazanego laboratorium posiadającego następującą aparaturę: • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Xxxxxxxxxxxxx, Dział Diagnostyki laboratoryjnej, ul. Xxxxxxxxx 0,00- 000 Xxxxxxx, posiadana aparatura: Cytometr przepływowy AQUIOS firmy BECKMAN Coulter prod. 2014 (system zamknięty). 31.5. Zamawiający wymaga zaoferowania zestawu Aquios Tetra-1 Panel Monoclonal Antibody Reagents, może do końca trwania umowy nie zlecić wykonania usługi w skład którego wchodzą odczynniki przeznaczone do identyfikacji, oznaczania wartości procentowej oraz liczby całkowitej limfocytów we krwi pełnej u pacjentów z defektem układu odpornościowego oraz odczynników do kontroli Aquios Immuno-trol i Aquios Immuno-trol Low służących jako kontrola pozytywna. Ponadto zamawiający wymaga zaoferowania odczynnika Aquios Lysing Reagent Kit składającego się z dwóch komponentów, przeznaczonego do lizy erytrocytów przystosowanego do pracy na pokładzie aparatu wymienionego w pkt. 1pełnych ilościach. 4. Liczba zestawów i kontroli opisanych powyżej musi pozwolić na wykonanie 700 efektywnych wyników. 5. Zaoferowane zestawy powinny spełniać niżej wskazane wymagania: • Zestawy umożliwiają wykonanie oznaczenia i kontroli sprzętowej i programowej, przy użyciu sprzętu i oprogramowania, opisanego w tabeli. • Odczynniki oznaczone są znakiem CE i przeznaczone są do diagnostyki in vitro. • Zestawy w połączeniu z posiadanym przez ww. Laboratoria sprzętem i oprogramowaniem umożliwią automatyczną i autonomiczną ocenę liczby badanych komórek. 6. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie produktu równoważnego. • Zamawiający za produkt równoważny uzna zestawy spełniające wymogi opisane w pkt.2 oraz dla których Xxxxxxxx przedstawi: • Wyniki badań biorównoważności z zestawami opisanymi w pkt. 3, wykonane przez laboratorium referencyjne, • Oświadczenie producenta sprzętu posiadanego przez wymienione w tabeli laboratoria o braku wpływu na zastosowanie produktu równoważnego na zakres certyfikacji wyprodukowanych przez niego systemów(analizator/oprogramowanie/odczynniki) 2. Centralny Zarząd Służby Więziennej ul. Xxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxx 1. Przedmiotem zamówienia w zakresie części nr 2 jest dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy zestawu wyrobów medycznych przeznaczonych do zautomatyzowanego cytometru przepływowego Cytomics FC 500 firmy Beckman Coulter rok prod. 2008, działającego jako system otwarty, przeznaczonego do oznaczania limfocytów w krwi pełnej, metodą immunofluorescencji, do laboratoriów wykonujących badania na rzecz ośrodków referencyjnych leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali/placówek medycznych, które zawarły umowy z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację programu zdrowotnego Ministerstwa Zdrowia pn: „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2017-2021”. 2. Przedmiot zamówienia winien zostać dostarczony do wskazanego laboratorium posiadającego następującą aparaturę: • Laboratorium Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, ul. Xxxxxxxxxxxx 0/0, 00- 000 Xxxx, posiadana aparatura: Cytometr przepływowy Cytomics FC 500 Beckman Coulter prod. 2008. 3. Zamawiający wymaga zaoferowania odczynników, które wspólnie posłużą do identyfikacji, oznaczania wartości procentowej oraz liczby całkowitej limfocytów we krwi pełnej u pacjentów z defektem układu odpornościowego. Tj. odczynnika CD4-FITC, CD8-PE, CD3-PC5 oraz kulek fluorescencyjnych Flow-Count przeznaczonych do bezpośredniego oznaczania odsetek i liczb bezwzględnych populacji komórek limfocytów i podzbioru limfocytów przy użyciu systemów cytometrii przepływowej. 4. Liczba zestawów opisanych powyżej musi pozwolić na wykonanie 700 efektywnych wyników. 5. Zaoferowane zestawy powinny spełniać niżej wskazane wymagania: • Zestawy umożliwiają wykonanie oznaczenia i kontroli sprzętowej i programowej, przy użyciu sprzętu i oprogramowania opisanego w tabeli. • Odczynniki są oznakowane znakiem CE i przeznaczone do diagnostyki in vitro. • Zestawy w połączeniu z posiadanym przez ww. Laboratorium sprzętem i oprogramowaniem umożliwią automatyczną i autonomiczną ocenę liczby badanych komórek. 6. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie produktu równoważnego. Zamawiający za produkt równoważny uzna zestawy spełniające wymogi opisane w pkt.3 oraz dla których Xxxxxxxx przedstawi: • Wyniki badań biorównoważności z zestawami opisanymi w pkt. 3, wykonane przez laboratorium referencyjne, • Oświadczenie producenta sprzętu posiadanego przez wymienione w tabeli laboratoria o braku wpływu na zastosowanie produktu równoważnego na zakres certyfikacji wyprodukowanych przez niego systemów (analizator /oprogramowanie) 1. Wrocławski Centrum Zdrowia SP ZOZ, ul. Xxxxxxxxxxx 00/00 00 – 000 Xxxxxxx 2. Centralny Zarząd Służby Więziennej ul. Xxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxx 1. Przedmiotem zamówienia w zakresie części nr 3 jest dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy zestawu odczynników przeznaczonych do zautomatyzowanego cytometru przepływowego FACS COUNT firmy Becton Dickinson rok prod. 1994, działającego jako system zamknięty, przeznaczonego do oznaczania limfocytów w krwi pełnej, metodą immunofluorescencji nie wymagającej płukania oraz lizy erytrocytów, do laboratoriów wykonujących badania dla ośrodków referencyjnych leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali, które zawarły umowy z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację programu zdrowotnego Ministerstwa Zdrowia pn: „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2017-2021”. 2. Przedmiot zamówienia winien zostać dostarczony do wskazanego laboratorium posiadającego następującą aparaturę: • Pracownia Badań Molekularnych, Wysokospecjalistycznej Przychodni Lekarskiej Fundacji UM, ul. Xxxxxxxx 0, 00- 000 Xxxxxxx, posiadana aparatura: Cytometr Przepływowy FACS COUNT, Becton Dickinson prod. 1994. 3. Zamawiający wymaga zaoferowania zestawu FACSCount Reagent Kit, składającego się z kasety przeznaczonej do analizatora BD FACSCount z wbudowaną próbówką zawierającą przeciwciała CD3 PE-Cy5/ CD4 PE oraz probówką zawierającą przeciwciała CD3 PE-Cy5/CD8 PE ( nr.kat. 340167) lub zestawu równoważnego oraz zestawu FACSCount Control Kit – kaseta z odczynnikami kontrolnymi zawierającymi kulki kalibracyjne w czterech rozmiarach służące do wyznaczenia liniowości na analizatorze BD FACSCount lub zestaw równoważny. 4. Liczba zestawów i kontroli opisanych powyżej musi pozwolić na wykonanie 2900 efektywnych wyników. 5. Zaoferowane zestawy powinny spełniać niżej wskazane wymagania: • Zestawy umożliwiają wykonanie oznaczenia i kontroli sprzętowej i programowej, przy użyciu sprzętu i oprogramowania, opisanego w tabeli. • Zestawy zawierają wszystkie przeciwciała monoklonalne i kontrole przewidziane i opisane w procedurze wytwórcy. • Odczynniki oznaczone są znakiem CE i przeznaczone są do diagnostyki in vitro. • Zestawy odczynników są przeznaczone do jednoczesnej oceny procentowej oraz liczby całkowitej badanych limfocytów. • Zestawy w połączeniu z posiadanym przez ww. Laboratorium sprzętem i oprogramowaniem umożliwią automatyczną i autonomiczną ocenę liczby badanych komórek. 6. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie produktu równoważnego. Zamawiający za produkt równoważny uzna zestawy spełniające wymogi opisane w pkt. 3 oraz dla których Xxxxxxxx przedstawi: • Wyniki badań biorównoważności z zestawami opisanymi w pkt. 3, wykonane przez laboratorium referencyjne. • Oświadczenie producenta sprzętu posiadanego przez wymienione w tabeli laboratoria o braku wpływu na zastosowanie produktu równoważnego na zakres certyfikacji wyprodukowanych przez niego systemów (analizator /oprogramowanie /odczynniki). 1. Wojewódzki Szpital Zakaźny ul. Xxxxxx 00, 00 – 000 Xxxxxxxx 0. Powiatowy Zespół Opieki Zdrowotnej w Ostródzie S.A. ul. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx 0, 00 – 000 Xxxxxxx 0. UniwersytetMedycznyim. K.Marcinkowskiego w Poznaniu, KlinikaChorób Zakaźnych ul. Xxxxxxxxx 00 /00, 00 – 000 Xxxxxx 4. Centralny Zarząd Służby Więziennej ul. Xxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxx 0. Zakład Diagnostyki Hematologicznej USK w Białymstoku, 00-000 Xxxxxxxxx, xx. Waszyngtona 15A Cytometr przepływowy: Canto II 2013 – Becton Dickinson 1. Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku ul. M. C. Xxxxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxxx 3. Laboratorium Wojewódzkiego Szpitala Obserwacyjno – Zakaźnego im. Xxxxxxxx Xxxxxxxx ul. Św. Floriana 12, 85-030 Bydgoszcz BectonDickinson FACS Calibur prod. 2011 1. Wojewódzki Szpital Obserwacyjno - Zakaźny im. Xxxxxxxx Xxxxxxxx ul. Św. Floriana 1285 – 030 Bydgoszcz 2. Centralny Zarząd Służby Więziennej ul. Xxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxx 0. Laboratorium Szpitala Specjalistycznego w Chorzowie ul. Zjednoczenia 10, 41 – 500 Chorzów Cytometr przepływowy - (system zamknięty) FACS Calibur Becton Dickinson – prod. 2012r. 1. Szpital Specjalistycznyw Chorzowie ul. Zjednoczenia 10,41 – 500 Chorzów 2. Centralny Zarząd Służby Więziennej ul. Xxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxx 0. Laboratorium Medyczne Bruss grupa ALAB, Sp. z o.o. ul. Nowe Ogrody 1-6, 80 - 803 Gdańsk Cytometr Przepływowy FASCCalibur Becton Dickinson prod. 2011r. 1. Szpitale Pomorskie Sp. z o.o. ul. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx 0, 00-000 Xxxxxx 0. Centralny Zarząd Służby Więziennej ul. Xxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxx 0. Oddział Kliniczny Kliniki Hematologii, Pracownia Cystometrii Przepływowej, Szpital Uniwersytecki w Krakowie, ul. Xxxxxxxxx 00, 00 – 000 Xxxxxx Cytofluorymetr przepływowy Becton Dickinson 1. Szpital Uniwersytecki w Krakowie ul. Xxxxxxxxx 00, 00 – 000 Xxxxxx 2. Centralny Zarząd Służby Więziennej ul. Xxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxx 0. SP Szpital Kliniczny Nr 1 Pracownia Biologii Molekularnej, Zakład Diagnostyki Mikrobiologicznej ul. Xxxxxxxx 00, 00 – 000 Xxxxxx Cytometr przepływowy FACS Calibur Becton Dickinson prod. 2000 1. Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 ul. Xxxxxxxx 00,00 – 000 Xxxxxx 0. Szpital Wojewódzki w Opolu Sp. z o.o. Zakład Diagnostyki Laboratoryjnej ul. Xxxxxxxxx 00, 00 – 000 Opole Cytometr przepływowy FACS Canto II Becton Dickinson prod. 2008 1. Szpital Wojewódzki w Opolu Sp. z o.o. ul. Xxxxxxx 00, 00 – 000 Xxxxx 9. Katedra i Zakład Immunologii Klinicznej UM im. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxx Poznaniu, ul. Xxxxxxxxxxx 0X,00-000 Xxxxxx Aparat FACS COUNT Xxxxxx Xxxxxxxxx prod. 1994 1. Wielospecjalistyczny Szpital Miejskiim. J. Strusia, ul. Xxxxxxxxxxx 0, 00 – 000 Xxxxxx 10. Samodzielny Publiczny Wojewódzki Szpital Zespolony, Zakład Diagnostyki Laboratoryjnej, Laboratorium Centralne, Budynek I, ul. Xxxxxxxx 0, 00 – 000 Xxxxxxxx Cytometr przepływowy FACSCalibur prod. 2009 Becton Dickinson 1. Samodzielny Publiczny Wojewódzki Szpital Zespolony, ul. Xxxxxxxx 0, 00 – 000 Xxxxxxxx 11. Laboratorium Kliniki Chorób Zakaźnych, Tropikalnych i Nabytych Niedoborów Immunologicznych, ul. Xxxxxxxx 0, budynek J, XXxxxxxx 00 – 000 Xxxxxxxx Cytometr przepływowy FACScan Becton Dickinson prod. 1989 1. Szpital Uniwersytecki im. K. Xxxxxxxxxxxxxxx w Zielonej Górze Sp. z o.o., ul. Zyty 26, 65 – 046 Zielona Góra 2. Centralny Zarząd Służby Więziennej ul. Xxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxx

USZCZEGÓŁOWIENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA I OBOWIĄZKÓW WYKONAWCY. 1. OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA: 1.1. Nazwa przedmiotu zamówienia: Zakup wyrobów medycznych do oznaczania profilu immunologicznego Koncentrat czynnika krzepnięcia IX (osoczopochodnego lub rekombinowanego) z dostawą do magazynu depozytowegodepozytowego Narodowego Centrum Krwi CZĘŚĆ 1 Koncentrat czynnika krzepnięcia IX (osoczopochodnego lub rekombinowanego) z dostawą do magazynu depozytowego Narodowego Centrum Krwi W LICZBIE 5 000 000 J.M. Z DOSTAWĄ W TERMINIE DO DNIA 14 LISTOPADA 2018 R. CZĘŚĆ 2 Koncentrat czynnika krzepnięcia IX (osoczopochodnego lub rekombinowanego) z dostawą do magazynu depozytowego Narodowego Centrum Krwi W LICZBIE 5 000 000 J.M. Z DOSTAWĄ W TERMINIE DO DNIA 28 LISTOPADA 2018 R. Klasyfikacja według wspólnego słownika zamówień (kod CPV): 33.62.10.00-9 - Produkty lecznicze dla krwi oraz organów krwiotwórczych Uwaga: do niniejszego postępowania ma zastosowanie regulacja art. Części 1÷43 Dyrektywy klasycznej 2014/24/UE. 1.2. Opis przedmiotu zamówienia: 1. Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego ul. Xxxxxxxxx 0, 00 – 000 Xxxxxxx 11.2.1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest sprzedaż i dostawa KONCENTRATU CZYNNIKA KRZEPNIĘCIA IX (OSOCZOPOCHODNEGO LUB REKOMBINOWANEGO) do magazynu depozytowego Narodowego Centrum Krwi (NCK), w zakresie części nr 1 jest dostawa lokalizacji hurtowni farmaceutycznej wykonawcy, zlokalizowanej na koszt i ryzyko Wykonawcy zestawu wyrobów medycznych przeznaczonych terytorium Rzeczypospolitej Polskiej lub innego państwa członkowskiego Unii Europejskiej (UE) lub Europejskiego Stowarzyszenia Wolnego Handlu (EFTA), magazynowanie czynnika, a następnie jego dostarczenie z magazynu depozytowego do zautomatyzowanego cytometru przepływowego Aquios firmy Beckman Coulter rok prod. 2014wskazanych przez NCK bezpośrednich odbiorców (RCKiK), działającego jako system zamknięty, przeznaczonego do oznaczania limfocytów na zasadach określonych w krwi pełnej, metodą immunofluorescencji, do laboratoriów wykonujących badania na rzecz ośrodków referencyjnych leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali, które zawarły umowy z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację programu zdrowotnego Ministerstwa Zdrowia pn: „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2017-2021”treści niniejszej SIWZ. 2. Przedmiot zamówienia winien zostać dostarczony do wskazanego laboratorium posiadającego następującą aparaturę: • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Xxxxxxxxxxxxx, Dział Diagnostyki laboratoryjnej, ul. Xxxxxxxxx 0,00- 000 Xxxxxxx, posiadana aparatura: Cytometr przepływowy AQUIOS firmy BECKMAN Coulter prod. 2014 (system zamknięty). 3. Zamawiający wymaga zaoferowania zestawu Aquios Tetra-1 Panel Monoclonal Antibody Reagents, w skład którego wchodzą odczynniki przeznaczone do identyfikacji, oznaczania wartości procentowej oraz liczby całkowitej limfocytów we krwi pełnej u pacjentów z defektem układu odpornościowego oraz odczynników do kontroli Aquios Immuno-trol i Aquios Immuno-trol Low służących jako kontrola pozytywna. Ponadto zamawiający wymaga zaoferowania odczynnika Aquios Lysing Reagent Kit składającego się z dwóch komponentów, przeznaczonego do lizy erytrocytów przystosowanego do pracy na pokładzie aparatu wymienionego w pkt. 1. 4. Liczba zestawów i kontroli opisanych powyżej musi pozwolić na wykonanie 700 efektywnych wyników. 5. Zaoferowane zestawy powinny spełniać niżej wskazane wymagania: • Zestawy umożliwiają wykonanie oznaczenia i kontroli sprzętowej i programowej, przy użyciu sprzętu i oprogramowania, opisanego w tabeli. • Odczynniki oznaczone są znakiem CE i przeznaczone są do diagnostyki in vitro. • Zestawy w połączeniu z posiadanym przez ww. Laboratoria sprzętem i oprogramowaniem umożliwią automatyczną i autonomiczną ocenę liczby badanych komórek. 61.2.2. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie produktu równoważnegojedną lokalizację magazynu depozytowego/ na każdą cześć zamówienia. 1.2.3. Wielkość zakupu: Część 1: 5 000 000 J.M. Część 2: 5 000 000 J.M. Proporcje dawek w każdej dostawie: 23% w dawkach mniejszych niż 1000 j.m.; 77% w dawkach równych lub większych niż 1000 j.m. 1.2.4. Czynnik krzepnięcia musi być dostarczony wraz z zestawem umożliwiającym jego podanie. 1.2.5. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktów leczniczych, jednak nie więcej niż o 20% przedmiotu zamówienia (dotyczy każdej części zamówienia) • Zamawiający za produkt równoważny uzna zestawy spełniające wymogi opisane w pkt.2 oraz przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia • w przypadku powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów. 1.2.6. Zakup jest realizowany w ramach programu polityki zdrowotnej Ministra Zdrowia pn. „Narodowy Programu Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata 2012-2018”. Rozdzielnik Bezpośrednich Odbiorców, dla których Xxxxxxxx przedstawi: • Wyniki badań biorównoważności dokonywany jest przedmiotowy zakup wraz z zestawami opisanymi w pktzamawianą ww. 3liczbą przedmiotu zamówienia potrzebną do zakupienia, wykonane przez laboratorium referencyjne, • Oświadczenie producenta sprzętu posiadanego przez wymienione w tabeli laboratoria o braku wpływu na zastosowanie produktu równoważnego na zakres certyfikacji wyprodukowanych przez niego systemów(analizator/oprogramowanie/odczynniki) 2. Centralny Zarząd Służby Więziennej ul. Xxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxx 1. Przedmiotem zamówienia w zakresie części nr 2 jest dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy zestawu wyrobów medycznych przeznaczonych do zautomatyzowanego cytometru przepływowego Cytomics FC 500 firmy Beckman Coulter rok prod. 2008, działającego jako system otwarty, przeznaczonego do oznaczania limfocytów w krwi pełnej, metodą immunofluorescencji, do laboratoriów wykonujących badania na rzecz ośrodków referencyjnych leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali/placówek medycznych, które zawarły umowy z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację celem niezakłóconej realizacji programu zdrowotnego Ministerstwa polityki zdrowotnej Ministra Zdrowia pn: . „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce Narodowy Program Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata 20172012-20212018”, zostanie przekazany wybranemu Wykonawcy przez Narodowe Centrum Krwi z siedzibą w Warszawie po podpisaniu umowy, zgodnie ze zgłoszonym bieżącym zapotrzebowaniem. 2. Przedmiot zamówienia winien zostać dostarczony do wskazanego laboratorium posiadającego następującą aparaturę: • Laboratorium Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, ul. Xxxxxxxxxxxx 0/0, 00- 000 Xxxx, posiadana aparatura: Cytometr przepływowy Cytomics FC 500 Beckman Coulter prod. 2008. 3. Zamawiający wymaga zaoferowania odczynników, które wspólnie posłużą do identyfikacji, oznaczania wartości procentowej oraz liczby całkowitej limfocytów we krwi pełnej u pacjentów z defektem układu odpornościowego. Tj. odczynnika CD4-FITC, CD8-PE, CD3-PC5 oraz kulek fluorescencyjnych Flow-Count przeznaczonych do bezpośredniego oznaczania odsetek i liczb bezwzględnych populacji komórek limfocytów i podzbioru limfocytów przy użyciu systemów cytometrii przepływowej. 4. Liczba zestawów opisanych powyżej musi pozwolić na wykonanie 700 efektywnych wyników. 5. Zaoferowane zestawy powinny spełniać niżej wskazane wymagania: • Zestawy umożliwiają wykonanie oznaczenia i kontroli sprzętowej i programowej, przy użyciu sprzętu i oprogramowania opisanego w tabeli. • Odczynniki są oznakowane znakiem CE i przeznaczone do diagnostyki in vitro. • Zestawy w połączeniu z posiadanym przez ww. Laboratorium sprzętem i oprogramowaniem umożliwią automatyczną i autonomiczną ocenę liczby badanych komórek. 6. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie produktu równoważnego. Zamawiający za produkt równoważny uzna zestawy spełniające wymogi opisane w pkt.3 oraz dla których Xxxxxxxx przedstawi: • Wyniki badań biorównoważności z zestawami opisanymi w pkt. 3, wykonane przez laboratorium referencyjne, • Oświadczenie producenta sprzętu posiadanego przez wymienione w tabeli laboratoria o braku wpływu na zastosowanie produktu równoważnego na zakres certyfikacji wyprodukowanych przez niego systemów (analizator /oprogramowanie) 1. Wrocławski Centrum Zdrowia SP ZOZ, ul. Xxxxxxxxxxx 00/00 00 – 000 Xxxxxxx 2. Centralny Zarząd Służby Więziennej ul. Xxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxx 1. Przedmiotem zamówienia w zakresie części nr 3 jest dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy zestawu odczynników przeznaczonych do zautomatyzowanego cytometru przepływowego FACS COUNT firmy Becton Dickinson rok prod. 1994, działającego jako system zamknięty, przeznaczonego do oznaczania limfocytów w krwi pełnej, metodą immunofluorescencji nie wymagającej płukania oraz lizy erytrocytów, do laboratoriów wykonujących badania dla ośrodków referencyjnych leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali, które zawarły umowy z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację programu zdrowotnego Ministerstwa Zdrowia pn: „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2017-2021”. 2. Przedmiot zamówienia winien zostać dostarczony do wskazanego laboratorium posiadającego następującą aparaturę: • Pracownia Badań Molekularnych, Wysokospecjalistycznej Przychodni Lekarskiej Fundacji UM, ul. Xxxxxxxx 0, 00- 000 Xxxxxxx, posiadana aparatura: Cytometr Przepływowy FACS COUNT, Becton Dickinson prod. 1994. 3. Zamawiający wymaga zaoferowania zestawu FACSCount Reagent Kit, składającego się z kasety przeznaczonej do analizatora BD FACSCount z wbudowaną próbówką zawierającą przeciwciała CD3 PE-Cy5/ CD4 PE oraz probówką zawierającą przeciwciała CD3 PE-Cy5/CD8 PE ( nr.kat. 340167) lub zestawu równoważnego oraz zestawu FACSCount Control Kit – kaseta z odczynnikami kontrolnymi zawierającymi kulki kalibracyjne w czterech rozmiarach służące do wyznaczenia liniowości na analizatorze BD FACSCount lub zestaw równoważny. 4. Liczba zestawów i kontroli opisanych powyżej musi pozwolić na wykonanie 2900 efektywnych wyników. 5. Zaoferowane zestawy powinny spełniać niżej wskazane wymagania: • Zestawy umożliwiają wykonanie oznaczenia i kontroli sprzętowej i programowej, przy użyciu sprzętu i oprogramowania, opisanego w tabeli. • Zestawy zawierają wszystkie przeciwciała monoklonalne i kontrole przewidziane i opisane w procedurze wytwórcy. • Odczynniki oznaczone są znakiem CE i przeznaczone są do diagnostyki in vitro. • Zestawy odczynników są przeznaczone do jednoczesnej oceny procentowej oraz liczby całkowitej badanych limfocytów. • Zestawy w połączeniu z posiadanym przez ww. Laboratorium sprzętem i oprogramowaniem umożliwią automatyczną i autonomiczną ocenę liczby badanych komórek. 6. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie produktu równoważnego. Zamawiający za produkt równoważny uzna zestawy spełniające wymogi opisane w pkt. 3 oraz dla których Xxxxxxxx przedstawi: • Wyniki badań biorównoważności z zestawami opisanymi w pkt. 3, wykonane przez laboratorium referencyjne. • Oświadczenie producenta sprzętu posiadanego przez wymienione w tabeli laboratoria o braku wpływu na zastosowanie produktu równoważnego na zakres certyfikacji wyprodukowanych przez niego systemów (analizator /oprogramowanie /odczynniki). 1. Wojewódzki Szpital Zakaźny ul. Xxxxxx 00, 00 – 000 Xxxxxxxx 0. Powiatowy Zespół Opieki Zdrowotnej w Ostródzie S.A. ul. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx 0, 00 – 000 Xxxxxxx 0. UniwersytetMedycznyim. K.Marcinkowskiego w Poznaniu, KlinikaChorób Zakaźnych ul. Xxxxxxxxx 00 /00, 00 – 000 Xxxxxx 4. Centralny Zarząd Służby Więziennej ul. Xxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxx 0. Zakład Diagnostyki Hematologicznej USK w Białymstoku, 00-000 Xxxxxxxxx, xx. Waszyngtona 15A Cytometr przepływowy: Canto II 2013 – Becton Dickinson 1. Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku ul. M. C. Xxxxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxxx 3. Laboratorium Wojewódzkiego Szpitala Obserwacyjno – Zakaźnego im. Xxxxxxxx Xxxxxxxx ul. Św. Floriana 12, 85-030 Bydgoszcz BectonDickinson FACS Calibur prod. 2011 1. Wojewódzki Szpital Obserwacyjno - Zakaźny im. Xxxxxxxx Xxxxxxxx ul. Św. Floriana 1285 – 030 Bydgoszcz 2. Centralny Zarząd Służby Więziennej ul. Xxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxx 0. Laboratorium Szpitala Specjalistycznego w Chorzowie ul. Zjednoczenia 10, 41 – 500 Chorzów Cytometr przepływowy - (system zamknięty) FACS Calibur Becton Dickinson – prod. 2012r. 1. Szpital Specjalistycznyw Chorzowie ul. Zjednoczenia 10,41 – 500 Chorzów 2. Centralny Zarząd Służby Więziennej ul. Xxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxx 0. Laboratorium Medyczne Bruss grupa ALAB, Sp. z o.o. ul. Nowe Ogrody 1-6, 80 - 803 Gdańsk Cytometr Przepływowy FASCCalibur Becton Dickinson prod. 2011r. 1. Szpitale Pomorskie Sp. z o.o. ul. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx 0, 00-000 Xxxxxx 0. Centralny Zarząd Służby Więziennej ul. Xxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxx 0. Oddział Kliniczny Kliniki Hematologii, Pracownia Cystometrii Przepływowej, Szpital Uniwersytecki w Krakowie, ul. Xxxxxxxxx 00, 00 – 000 Xxxxxx Cytofluorymetr przepływowy Becton Dickinson 1. Szpital Uniwersytecki w Krakowie ul. Xxxxxxxxx 00, 00 – 000 Xxxxxx 2. Centralny Zarząd Służby Więziennej ul. Xxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxx 0. SP Szpital Kliniczny Nr 1 Pracownia Biologii Molekularnej, Zakład Diagnostyki Mikrobiologicznej ul. Xxxxxxxx 00, 00 – 000 Xxxxxx Cytometr przepływowy FACS Calibur Becton Dickinson prod. 2000 1. Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 ul. Xxxxxxxx 00,00 – 000 Xxxxxx 0. Szpital Wojewódzki w Opolu Sp. z o.o. Zakład Diagnostyki Laboratoryjnej ul. Xxxxxxxxx 00, 00 – 000 Opole Cytometr przepływowy FACS Canto II Becton Dickinson prod. 2008 1. Szpital Wojewódzki w Opolu Sp. z o.o. ul. Xxxxxxx 00, 00 – 000 Xxxxx 9. Katedra i Zakład Immunologii Klinicznej UM im. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxx Poznaniu, ul. Xxxxxxxxxxx 0X,00-000 Xxxxxx Aparat FACS COUNT Xxxxxx Xxxxxxxxx prod. 1994 1. Wielospecjalistyczny Szpital Miejskiim. J. Strusia, ul. Xxxxxxxxxxx 0, 00 – 000 Xxxxxx 10. Samodzielny Publiczny Wojewódzki Szpital Zespolony, Zakład Diagnostyki Laboratoryjnej, Laboratorium Centralne, Budynek I, ul. Xxxxxxxx 0, 00 – 000 Xxxxxxxx Cytometr przepływowy FACSCalibur prod. 2009 Becton Dickinson 1. Samodzielny Publiczny Wojewódzki Szpital Zespolony, ul. Xxxxxxxx 0, 00 – 000 Xxxxxxxx 11. Laboratorium Kliniki Chorób Zakaźnych, Tropikalnych i Nabytych Niedoborów Immunologicznych, ul. Xxxxxxxx 0, budynek J, XXxxxxxx 00 – 000 Xxxxxxxx Cytometr przepływowy FACScan Becton Dickinson prod. 1989 1. Szpital Uniwersytecki im. K. Xxxxxxxxxxxxxxx w Zielonej Górze Sp. z o.o., ul. Zyty 26, 65 – 046 Zielona Góra 2. Centralny Zarząd Służby Więziennej ul. Xxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxx

USZCZEGÓŁOWIENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA I OBOWIĄZKÓW WYKONAWCY. 1. OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA: 1.1. Nazwa przedmiotu zamówienia: Zakup wyrobów medycznych do oznaczania profilu immunologicznego z dostawą do magazynu depozytowego. Części 1÷4W LICZBIE 69 SZTUK ORAZ STACJI CENTRALNEGO MONITOROWANIA W LICZBIE 11 SZTUK Klasyfikacja według wspólnego słownika zamówień (kod CPV): 33.10.00.00-1 - Urządzenia medyczne; 1.2. Opis przedmiotu zamówienia: 11.2.1. Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego ul. Xxxxxxxxx 0Przedmiotem zamówienia jest dostawa fabrycznie nowej, 00 – 000 Xxxxxxxnieużywanej aparatury: monitora kardiologicznego (w liczbie 69 sztuk) oraz stacji centralnego monitorowania (w liczbie 11 sztuk) wyprodukowanej w 2018 roku, pochodzącej z oficjalnego kanału dystrybucyjnego producenta na terenie Polski lub Unii Europejskiej, nieobciążonej prawami osób trzecich, jej instalacja, uruchomienie, szkolenie personelu oraz wszystkie czynności związane z prawidłowym funkcjonowaniem urządzenia dla 10 ośrodków:: 1. Przedmiotem zamówienia w zakresie części nr Samodzielny Publiczny Zespół Opieki Zdrowotnej, ul. 29 Listopada 57, 38-700 Ustrzyki Dolne – 5 monitorów kardiologicznych i 1 jest dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy zestawu wyrobów medycznych przeznaczonych do zautomatyzowanego cytometru przepływowego Aquios firmy Beckman Coulter rok prod. 2014, działającego jako system zamknięty, przeznaczonego do oznaczania limfocytów w krwi pełnej, metodą immunofluorescencji, do laboratoriów wykonujących badania na rzecz ośrodków referencyjnych leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali, które zawarły umowy z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację programu zdrowotnego Ministerstwa Zdrowia pn: „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2017-2021”.stacja centralnego monitorowania; 2. Przedmiot zamówienia winien zostać dostarczony do wskazanego laboratorium posiadającego następującą aparaturę: • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Xxxxxxxxxxxxx, Dział Diagnostyki laboratoryjnejPowiatowy Sp. z o.o. w Pasłęku, ul. Xxxxxxxxx 0,00- 00X, 00-000 Xxxxxxx, posiadana aparatura: Cytometr przepływowy AQUIOS firmy BECKMAN Coulter prod. 2014 (system zamknięty).Xxxxxx – 8 monitorów kardiologicznych i 1 stacja centralnego monitorowania; 3. Zamawiający wymaga zaoferowania zestawu Aquios Tetra-1 Panel Monoclonal Antibody ReagentsSzpital Specjalistyczny nr 2 w Bytomiu, w skład którego wchodzą odczynniki przeznaczone do identyfikacjiul. Xxxxxxx Xxxxxxxx 00, oznaczania wartości procentowej oraz liczby całkowitej limfocytów we krwi pełnej u pacjentów z defektem układu odpornościowego oraz odczynników do kontroli Aquios Immuno00-trol 000 Xxxxx – 5 monitorów kardiologicznych i Aquios Immuno-trol Low służących jako kontrola pozytywna. Ponadto zamawiający wymaga zaoferowania odczynnika Aquios Lysing Reagent Kit składającego się z dwóch komponentów, przeznaczonego do lizy erytrocytów przystosowanego do pracy na pokładzie aparatu wymienionego w pkt. 1.1 stacja centralnego monitorowania; 4. Liczba zestawów i kontroli opisanych powyżej musi pozwolić na wykonanie 700 efektywnych wyników. 5. Zaoferowane zestawy powinny spełniać niżej wskazane wymagania: • Zestawy umożliwiają wykonanie oznaczenia i kontroli sprzętowej i programowejGórnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca, przy użyciu sprzętu i oprogramowaniaŚląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach, opisanego w tabeli. • Odczynniki oznaczone są znakiem CE i przeznaczone są do diagnostyki in vitro. • Zestawy w połączeniu z posiadanym przez ww. Laboratoria sprzętem i oprogramowaniem umożliwią automatyczną i autonomiczną ocenę liczby badanych komórek. 6. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie produktu równoważnego. • Zamawiający za produkt równoważny uzna zestawy spełniające wymogi opisane w pkt.2 oraz dla których Xxxxxxxx przedstawi: • Wyniki badań biorównoważności z zestawami opisanymi w pkt. 3, wykonane przez laboratorium referencyjne, • Oświadczenie producenta sprzętu posiadanego przez wymienione w tabeli laboratoria o braku wpływu na zastosowanie produktu równoważnego na zakres certyfikacji wyprodukowanych przez niego systemów(analizator/oprogramowanie/odczynniki) 2. Centralny Zarząd Służby Więziennej ul. Xxxxxxxxxx 00xXxxxxxx 00-00, 00-000 Xxxxxxxx 1. Przedmiotem zamówienia w zakresie części nr -Ochojec– 12 monitorów kardiologicznych i 2 jest dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy zestawu wyrobów medycznych przeznaczonych do zautomatyzowanego cytometru przepływowego Cytomics FC 500 firmy Beckman Coulter rok prod. 2008, działającego jako system otwarty, przeznaczonego do oznaczania limfocytów w krwi pełnej, metodą immunofluorescencji, do laboratoriów wykonujących badania na rzecz ośrodków referencyjnych leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali/placówek medycznych, które zawarły umowy z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację programu zdrowotnego Ministerstwa Zdrowia pn: „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2017-2021”. 2. Przedmiot zamówienia winien zostać dostarczony do wskazanego laboratorium posiadającego następującą aparaturę: • Laboratorium Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, ul. Xxxxxxxxxxxx 0/0, 00- 000 Xxxx, posiadana aparatura: Cytometr przepływowy Cytomics FC 500 Beckman Coulter prod. 2008. 3. Zamawiający wymaga zaoferowania odczynników, które wspólnie posłużą do identyfikacji, oznaczania wartości procentowej oraz liczby całkowitej limfocytów we krwi pełnej u pacjentów z defektem układu odpornościowego. Tj. odczynnika CD4-FITC, CD8-PE, CD3-PC5 oraz kulek fluorescencyjnych Flow-Count przeznaczonych do bezpośredniego oznaczania odsetek i liczb bezwzględnych populacji komórek limfocytów i podzbioru limfocytów przy użyciu systemów cytometrii przepływowej. 4. Liczba zestawów opisanych powyżej musi pozwolić na wykonanie 700 efektywnych wyników.stacje centralnego monitorowania; 5. Zaoferowane zestawy powinny spełniać niżej wskazane wymagania: • Zestawy umożliwiają wykonanie oznaczenia i kontroli sprzętowej i programowej, przy użyciu sprzętu i oprogramowania opisanego Szpital im. św. Jadwigi Śląskiej w tabeli. • Odczynniki są oznakowane znakiem CE i przeznaczone do diagnostyki in vitro. • Zestawy w połączeniu z posiadanym przez ww. Laboratorium sprzętem i oprogramowaniem umożliwią automatyczną i autonomiczną ocenę liczby badanych komórek. 6. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie produktu równoważnego. Zamawiający za produkt równoważny uzna zestawy spełniające wymogi opisane w pkt.3 oraz dla których Xxxxxxxx przedstawi: • Wyniki badań biorównoważności z zestawami opisanymi w pkt. 3, wykonane przez laboratorium referencyjne, • Oświadczenie producenta sprzętu posiadanego przez wymienione w tabeli laboratoria o braku wpływu na zastosowanie produktu równoważnego na zakres certyfikacji wyprodukowanych przez niego systemów (analizator /oprogramowanie) 1. Wrocławski Centrum Zdrowia SP ZOZ, ul. Xxxxxxxxxxx 00/00 00 – 000 Xxxxxxx 2. Centralny Zarząd Służby Więziennej ul. Xxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxx 1. Przedmiotem zamówienia w zakresie części nr 3 jest dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy zestawu odczynników przeznaczonych do zautomatyzowanego cytometru przepływowego FACS COUNT firmy Becton Dickinson rok prod. 1994, działającego jako system zamknięty, przeznaczonego do oznaczania limfocytów w krwi pełnej, metodą immunofluorescencji nie wymagającej płukania oraz lizy erytrocytów, do laboratoriów wykonujących badania dla ośrodków referencyjnych leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali, które zawarły umowy z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację programu zdrowotnego Ministerstwa Zdrowia pn: „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2017-2021”. 2. Przedmiot zamówienia winien zostać dostarczony do wskazanego laboratorium posiadającego następującą aparaturę: • Pracownia Badań Molekularnych, Wysokospecjalistycznej Przychodni Lekarskiej Fundacji UMTrzebnicy, ul. Xxxxxxxx 0, 00- 000 Xxxxxxx, posiadana aparatura: Cytometr Przepływowy FACS COUNT, Becton Dickinson prod. 1994. 3. Zamawiający wymaga zaoferowania zestawu FACSCount Reagent Kit, składającego się z kasety przeznaczonej do analizatora BD FACSCount z wbudowaną próbówką zawierającą przeciwciała CD3 PE-Cy5/ CD4 PE oraz probówką zawierającą przeciwciała CD3 PE-Cy5/CD8 PE ( nr.kat. 340167) lub zestawu równoważnego oraz zestawu FACSCount Control Kit – kaseta z odczynnikami kontrolnymi zawierającymi kulki kalibracyjne w czterech rozmiarach służące do wyznaczenia liniowości na analizatorze BD FACSCount lub zestaw równoważny. 4. Liczba zestawów i kontroli opisanych powyżej musi pozwolić na wykonanie 2900 efektywnych wyników. 5. Zaoferowane zestawy powinny spełniać niżej wskazane wymagania: • Zestawy umożliwiają wykonanie oznaczenia i kontroli sprzętowej i programowej, przy użyciu sprzętu i oprogramowania, opisanego w tabeli. • Zestawy zawierają wszystkie przeciwciała monoklonalne i kontrole przewidziane i opisane w procedurze wytwórcy. • Odczynniki oznaczone są znakiem CE i przeznaczone są do diagnostyki in vitro. • Zestawy odczynników są przeznaczone do jednoczesnej oceny procentowej oraz liczby całkowitej badanych limfocytów. • Zestawy w połączeniu z posiadanym przez ww. Laboratorium sprzętem i oprogramowaniem umożliwią automatyczną i autonomiczną ocenę liczby badanych komórek. 6. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie produktu równoważnego. Zamawiający za produkt równoważny uzna zestawy spełniające wymogi opisane w pkt. 3 oraz dla których Xxxxxxxx przedstawi: • Wyniki badań biorównoważności z zestawami opisanymi w pkt. 3, wykonane przez laboratorium referencyjne. • Oświadczenie producenta sprzętu posiadanego przez wymienione w tabeli laboratoria o braku wpływu na zastosowanie produktu równoważnego na zakres certyfikacji wyprodukowanych przez niego systemów (analizator /oprogramowanie /odczynniki). 1. Wojewódzki Szpital Zakaźny ul. Xxxxxx 00, 00 – 000 Xxxxxxxx 0. Powiatowy Zespół Opieki Zdrowotnej w Ostródzie S.A. ul. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx 0, 00 – 000 Xxxxxxx 0. UniwersytetMedycznyim. K.Marcinkowskiego w Poznaniu, KlinikaChorób Zakaźnych ul. Xxxxxxxxx 00 /00, 00 – 000 Xxxxxx 4. Centralny Zarząd Służby Więziennej ul. Xxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxx 0. Zakład Diagnostyki Hematologicznej USK w Białymstoku, 00-000 Xxxxxxxxx, xx. Waszyngtona 15A Cytometr przepływowy: Canto II 2013 – Becton Dickinson 1. Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku ul. M. C. Xxxxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxxx 3– 4 monitory kardiologiczne i 1 stacja centralnego monitorowania; 6. Laboratorium Wojewódzkiego Szpitala Obserwacyjno – Zakaźnego im. Xxxxxxxx Xxxxxxxx ul. Św. Floriana 12, 85-030 Bydgoszcz BectonDickinson FACS Calibur prod. 2011 1. Wojewódzki Szpital Obserwacyjno - Zakaźny im. Xxxxxxxx Xxxxxxxx ul. Św. Floriana 1285 – 030 Bydgoszcz 2. Centralny Zarząd Służby Więziennej ul. Xxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxx 0. Laboratorium Szpitala Specjalistycznego Brzeskie Centrum Medyczne w Chorzowie ul. Zjednoczenia 10, 41 – 500 Chorzów Cytometr przepływowy - (system zamknięty) FACS Calibur Becton Dickinson – prod. 2012r. 1. Szpital Specjalistycznyw Chorzowie ul. Zjednoczenia 10,41 – 500 Chorzów 2. Centralny Zarząd Służby Więziennej ul. Xxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxx 0. Laboratorium Medyczne Bruss grupa ALAB, Sp. z o.o. ul. Nowe Ogrody 1-6, 80 - 803 Gdańsk Cytometr Przepływowy FASCCalibur Becton Dickinson prod. 2011r. 1. Szpitale Pomorskie Sp. z o.o. ul. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx 0, 00-000 Xxxxxx 0. Centralny Zarząd Służby Więziennej ul. Xxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxx 0. Oddział Kliniczny Kliniki Hematologii, Pracownia Cystometrii Przepływowej, Szpital Uniwersytecki w Krakowie, ul. Xxxxxxxxx 00, 00 – 000 Xxxxxx Cytofluorymetr przepływowy Becton Dickinson 1. Szpital Uniwersytecki w Krakowie ul. Xxxxxxxxx 00, 00 – 000 Xxxxxx 2. Centralny Zarząd Służby Więziennej ul. Xxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxx 0. SP Szpital Kliniczny Nr 1 Pracownia Biologii Molekularnej, Zakład Diagnostyki Mikrobiologicznej ul. Xxxxxxxx 00, 00 – 000 Xxxxxx Cytometr przepływowy FACS Calibur Becton Dickinson prod. 2000 1. Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 ul. Xxxxxxxx 00,00 – 000 Xxxxxx 0. Szpital Wojewódzki w Opolu Sp. z o.o. Zakład Diagnostyki Laboratoryjnej ul. Xxxxxxxxx 00, 00 – 000 Opole Cytometr przepływowy FACS Canto II Becton Dickinson prod. 2008 1. Szpital Wojewódzki w Opolu Sp. z o.o. ul. Xxxxxxx 00, 00 – 000 Xxxxx 9. Katedra i Zakład Immunologii Klinicznej UM im. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxx Poznaniu, ul. Xxxxxxxxxxx 0X,00-000 Xxxxxx Aparat FACS COUNT Xxxxxx Xxxxxxxxx prod. 1994 1. Wielospecjalistyczny Szpital Miejskiim. J. Strusia, ul. Xxxxxxxxxxx 0, 00 – 000 Xxxxxx 10. Samodzielny Publiczny Wojewódzki Szpital Zespolony, Zakład Diagnostyki Laboratoryjnej, Laboratorium Centralne, Budynek I, ul. Xxxxxxxx 0, 00 – 000 Xxxxxxxx Cytometr przepływowy FACSCalibur prod. 2009 Becton Dickinson 1. Samodzielny Publiczny Wojewódzki Szpital Zespolony, ul. Xxxxxxxx 0, 00 – 000 Xxxxxxxx 11. Laboratorium Kliniki Chorób Zakaźnych, Tropikalnych i Nabytych Niedoborów Immunologicznych, ul. Xxxxxxxx 0, budynek J, XXxxxxxx 00 – 000 Xxxxxxxx Cytometr przepływowy FACScan Becton Dickinson prod. 1989 1. Szpital Uniwersytecki im. K. Xxxxxxxxxxxxxxx w Zielonej Górze Brzegu Sp. z o.o., ul. Zyty 26Mossora 1, 65 49-300 Brzeg – 046 Zielona Góra8 monitorów kardiologicznych i 1 stacja centralnego monitorowania; 27. Centralny Zarząd Służby Więziennej Samodzielny Publiczny Specjalistyczny Szpital Zachodni im. św. Xxxx Xxxxx XX, ul. Xxxxxxxxxx 00xDaleka 11, 05-825 Grodzisk Mazowiecki – 6 monitorów kardiologicznych i 1 stacja centralnego monitorowania; 8. Szpital Specjalistyczny w Jaśle, ul. Xxxxxxx 00, 00-000 XxxxxxxxXxxxx – 6 monitorów kardiologicznych i 1 stacja centralnego monitorowania; 9. Szpital Wielospecjalistyczny im. xx. Xxxxxxx Xxxxxx w Inowrocławiu, ul. – 8 monitorów kardiologicznych i 2 stacje centralnego monitorowania; 10. Powiatowy Zakład Opieki Zdrowotnej w Starachowicach – 7 monitorów kardiologicznych 1.2.2. Oferowane monitory kardiologiczne oraz stacje centrali monitorujących muszą być aparatami identycznymi zgodnie z częścią wspólną parametrów techniczno- eksploatacyjnych. 1.2.3. Oferowana aparatura medyczna musi spełniać wszystkie minimalne wymagane parametry techniczno- eksploatacyjne i warunki graniczne określone przez Zamawiającego w załączniku nr 2 do oferty. 1.2.4. Wykonawca zapewnia, że dostarczona konfiguracja aparatury stanowiąca przedmiot zamówienia, stanowi jego własność, jest wolna od wad fizycznych i prawnych, nie jest obciążona prawami osób trzecich oraz nie jest prototypem. 1.2.5. Wykonawca musi przedstawić w ofercie nazwę producenta i model oraz dołączyć specyfikację techniczną oferowane aparatury przy dostawie. 1.2.6. Każda oferowana aparatura medyczna musi być bezwzględnie wyposażona we wszystkie niezbędne do prawidłowej pracy akcesoria, instrukcję obsługi w języku polskim w wersji papierowej i w wersji elektronicznej 1.2.7. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (parametry graniczne) został określony w załączniku nr 2 do oferty, które wypełnione muszą zostać dołączone do arkusza cenowego oferty. 1.2.8. Jeżeli oferowany przedmiot zamówienia nie spełnia wszystkich warunków granicznych określonych w załączniku nr 2 oferta zostanie odrzucona bez dalszej oceny.

USZCZEGÓŁOWIENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA I OBOWIĄZKÓW WYKONAWCY. 1. OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA: 1.1. Nazwa przedmiotu zamówienia: Zakup wyrobów medycznych KONCENTRAT REKOMBINOWANEGO CZYNNIKA KRZEPNIĘCIA VIII MINIMUM II GENERACJI WRAZ Z DOSTAWĄ DO DOMÓW PACJENTÓW ORAZ DO CENTRÓW LECZENIA HEMOFILII - W RAMACH ZADANIA I KONCENTRAT REKOMBINOWANEGO CZYNNIKA KRZEPNIĘCIA VIII MINIMUM II GENERACJI WRAZ Z DOSTAWĄ DO REGIONALNYCH CENTRÓW KRWIODAWSTWA I KRWIOLECZNICTWA - W RAMACH ZADANIA II Klasyfikacja według wspólnego słownika zamówień (kod CPV): 33.62.10.00-9 - Produkty lecznicze dla krwi oraz organów krwiotwórczych Uwaga: do oznaczania profilu immunologicznego z dostawą do magazynu depozytowegoniniejszego postępowania ma zastosowanie regulacja art. Części 1÷43 Dyrektywy klasycznej 2014/24/UE. Uwaga : W ramach zadania I oraz zadania II Wykonawca ma obowiązek zaoferować i dostarczyć wyłącznie jeden ten sam produkt leczniczy (nie według dawek). 1.1. Nazwa przedmiotu zamówienia (w ramach zadania I): KONCENTRAT REKOMBINOWANEGO CZYNNIKA KRZEPNIĘCIA VIII MINIMUM II GENERACJI WRAZ Z DOSTAWĄ DO DOMÓW PACJENTÓW ORAZ DO CENTRÓW LECZENIA HEMOFILII - W RAMACH ZADANIA I 1.2. Opis przedmiotu zamówienia: 1. Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego ul. Xxxxxxxxx 0) W skład przedmiotu zamówienia wchodzi dostawa koncentratów czynników krzepnięcia (dalej „czynniki krzepnięcia”) wraz z zestawami do infuzji do portów naczyniowych dla określonej liczby pacjentów, 00 – 000 Xxxxxxxorganizacja dostaw do domu pacjenta, utylizacja sprzętu jednorazowego użytku oraz kontrola zużycia leków; 1. Przedmiotem zamówienia 2) Zakup przedmiotowego koncentratu czynnika krzepnięcia przeznaczony jest do prowadzenia substytucji w zakresie części nr 1 jest dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy zestawu wyrobów medycznych przeznaczonych do zautomatyzowanego cytometru przepływowego Aquios firmy Beckman Coulter rok prod. 2014, działającego jako system zamknięty, przeznaczonego do oznaczania limfocytów w krwi pełnej, metodą immunofluorescencji, do laboratoriów wykonujących badania na rzecz ośrodków referencyjnych leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali, które zawarły umowy celu zapobiegania krwawieniom u dzieci z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację programu zdrowotnego Ministerstwa Zdrowia pnhemofilią typu A; 3) Program lekowy pod nazwą : „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących Zapobieganie krwawieniom u dzieci z wirusem HIV w Polsce hemofilią A i B” obejmuje dostawy ww. czynników krzepnięcia do wskazanych Centrów Leczenia Hemofilii, tj. regionalnych i lokalnych ośrodków leczenia hemofilii – zwanych dalej ”CLH” oraz bezpośrednio do domu pacjenta; Liczba jednostek międzynarodowych czynnika krzepnięcia VIII rekombinowanego minimum II generacji : 27 000 000 (łączna wielkość zakupu na lata 20172018-2021”. 2. Przedmiot zamówienia winien zostać dostarczony do wskazanego laboratorium posiadającego następującą aparaturę: • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Xxxxxxxxxxxxx, Dział Diagnostyki laboratoryjnej, ul. Xxxxxxxxx 0,00- 000 Xxxxxxx, posiadana aparatura: Cytometr przepływowy AQUIOS firmy BECKMAN Coulter prod. 2014 (system zamknięty2019). 34) Zamawiający przewiduje zmianę wielkości przedmiotu zamówienia w trakcie trwania umowy tj. dopuszcza się możliwość zmniejszenia zamawianego wolumenu - do 20% wielkości podstawowego przedmiotu zamówienia, w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub w przypadku powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb, w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów - zmiana ta zależy od wewnętrznych potrzeb Zamawiającego, które mogą pojawić się w trakcie realizacji zamówienia i pozostawia ją wyłącznie do swojej decyzji. Wykonawca oświadcza, że akceptuje możliwość występowania różnych okoliczności wpływających na zmiany zapotrzebowania w zakresie określonym powyżej i akceptuje powyższe; 5) Zamawiający ma prawo odstąpić od umowy bez odszkodowania dla Wykonawcy w przypadku gdy Narodowy Fundusz Zdrowia lub następca wycofa się z finansowania programu lekowego pn.: „Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B”, dla którego niezbędne jest zastosowanie czynników krzepnięcia będących przedmiotem niniejszego zamówienia. 6) Przedmiot zamówienia obejmuje dostawę: 6.1. Czynników krzepnięcia w liczbie j.m. określonych j.w.; 6.2. Zamawiający przewiduje, iż całkowita liczba pacjentów będzie wynosić 122+/-35 osób z hemofilią A (leczonych czynnikiem VIII rekombinowanym minimum II generacji); 6.3. Zestawów do infuzji do portów naczyniowych dla przewidywanej liczby pacjentów z hemofilią A, u których przewiduje się podania koncentratów rekombinowanego czynnika krzepnięcia VIII; 6.3.1. Zamawiający wymaga zaoferowania zestawu Aquios Tetra-1 Panel Monoclonal Antibody Reagents, w skład którego wchodzą odczynniki przeznaczone dostawy zestawów do identyfikacji, oznaczania wartości procentowej oraz infuzji do portów naczyniowych: • (rekombinowany czynnik krzepnięcia VIII minimum II generacji) dla 61 pacjentów - z zastrzeżeniem możliwości zmiany liczby całkowitej limfocytów we krwi pełnej u pacjentów z defektem układu odpornościowego oraz odczynników do kontroli Aquios Immuno-trol i Aquios Immuno-trol Low służących jako kontrola pozytywna. Ponadto zamawiający wymaga zaoferowania odczynnika Aquios Lysing Reagent Kit składającego się z dwóch komponentów, przeznaczonego do lizy erytrocytów przystosowanego do pracy na pokładzie aparatu wymienionego w pkt. 1pacjentów: +/- 18 pacjentów. 46.4. Liczba zestawów i kontroli opisanych powyżej musi pozwolić na wykonanie 700 efektywnych wynikówZamawiający przewiduje, iż całkowita liczba podań (dotyczy portów): • koncentratu rekombinowanego czynnika krzepnięcia VIII minimum II generacji w tygodniu będzie wynosiła ok. 175. 56.5. Zaoferowane zestawy powinny spełniać niżej wskazane wymagania: • Zestawy umożliwiają wykonanie oznaczenia i kontroli sprzętowej i programowejPojemników na odpady medyczne, przy użyciu sprzętu i oprogramowaniaspełniających wymogi w zakresie obowiązujących przepisów, opisanego w tabeli. • Odczynniki oznaczone są znakiem CE i przeznaczone są do diagnostyki in vitro. • Zestawy w połączeniu z posiadanym przez ww. Laboratoria sprzętem i oprogramowaniem umożliwią automatyczną i autonomiczną ocenę liczby badanych komórekdla wszystkich pacjentów. 67) W skład zestawu wchodzą: 7.1. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie produktu równoważnegoigła atraumatyczna; 7.2. • Zamawiający za produkt równoważny uzna zestawy spełniające wymogi opisane w pkt.2 oraz dla których Xxxxxxxx przedstawijałowe rękawiczki, chirurgiczne, lateksowe, pudrowane (jak do zabiegów operacyjnych) nr : • Wyniki badań biorównoważności z zestawami opisanymi w pkt. 3, wykonane przez laboratorium referencyjne, • Oświadczenie producenta sprzętu posiadanego przez wymienione w tabeli laboratoria o braku wpływu na zastosowanie produktu równoważnego na zakres certyfikacji wyprodukowanych przez niego systemów(analizator/oprogramowanie/odczynniki) 2. Centralny Zarząd Służby Więziennej ul. Xxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxx 1. Przedmiotem zamówienia w zakresie części nr 2 jest dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy zestawu wyrobów medycznych przeznaczonych do zautomatyzowanego cytometru przepływowego Cytomics FC 500 firmy Beckman Coulter rok prod. 2008, działającego jako system otwarty, przeznaczonego do oznaczania limfocytów w krwi pełnej, metodą immunofluorescencji, do laboratoriów wykonujących badania na rzecz ośrodków referencyjnych leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali/placówek medycznych, które zawarły umowy z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację programu zdrowotnego Ministerstwa Zdrowia pn: „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2017-2021”. 2. Przedmiot zamówienia winien zostać dostarczony do wskazanego laboratorium posiadającego następującą aparaturę: • Laboratorium Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, ul. Xxxxxxxxxxxx 0/0, 00- 000 Xxxx, posiadana aparatura: Cytometr przepływowy Cytomics FC 500 Beckman Coulter prod. 2008. 3. Zamawiający wymaga zaoferowania odczynników, które wspólnie posłużą do identyfikacji, oznaczania wartości procentowej oraz liczby całkowitej limfocytów we krwi pełnej u pacjentów z defektem układu odpornościowego. Tj. odczynnika CD4-FITC, CD8-PE, CD3-PC5 oraz kulek fluorescencyjnych Flow-Count przeznaczonych do bezpośredniego oznaczania odsetek i liczb bezwzględnych populacji komórek limfocytów i podzbioru limfocytów przy użyciu systemów cytometrii przepływowej. 4. Liczba zestawów opisanych powyżej musi pozwolić na wykonanie 700 efektywnych wyników. 5. Zaoferowane zestawy powinny spełniać niżej wskazane wymagania: • Zestawy umożliwiają wykonanie oznaczenia i kontroli sprzętowej i programowej, przy użyciu sprzętu i oprogramowania opisanego w tabeli. • Odczynniki są oznakowane znakiem CE i przeznaczone do diagnostyki in vitro. • Zestawy w połączeniu z posiadanym przez ww. Laboratorium sprzętem i oprogramowaniem umożliwią automatyczną i autonomiczną ocenę liczby badanych komórek. 6. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie produktu równoważnego. Zamawiający za produkt równoważny uzna zestawy spełniające wymogi opisane w pkt.3 oraz dla których Xxxxxxxx przedstawi: • Wyniki badań biorównoważności z zestawami opisanymi w pkt. 3, wykonane przez laboratorium referencyjne, • Oświadczenie producenta sprzętu posiadanego przez wymienione w tabeli laboratoria o braku wpływu na zastosowanie produktu równoważnego na zakres certyfikacji wyprodukowanych przez niego systemów (analizator /oprogramowanie) 1. Wrocławski Centrum Zdrowia SP ZOZ, ul. Xxxxxxxxxxx 00/00 00 – 000 Xxxxxxx 2. Centralny Zarząd Służby Więziennej ul. Xxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxx 1. Przedmiotem zamówienia w zakresie części nr 3 jest dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy zestawu odczynników przeznaczonych do zautomatyzowanego cytometru przepływowego FACS COUNT firmy Becton Dickinson rok prod. 1994, działającego jako system zamknięty, przeznaczonego do oznaczania limfocytów w krwi pełnej, metodą immunofluorescencji nie wymagającej płukania oraz lizy erytrocytów, do laboratoriów wykonujących badania dla ośrodków referencyjnych leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali, które zawarły umowy z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację programu zdrowotnego Ministerstwa Zdrowia pn: „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2017-2021”. 2. Przedmiot zamówienia winien zostać dostarczony do wskazanego laboratorium posiadającego następującą aparaturę: • Pracownia Badań Molekularnych, Wysokospecjalistycznej Przychodni Lekarskiej Fundacji UM, ul. Xxxxxxxx 0, 00- 000 Xxxxxxx, posiadana aparatura: Cytometr Przepływowy FACS COUNT, Becton Dickinson prod. 1994. 3. Zamawiający wymaga zaoferowania zestawu FACSCount Reagent Kit, składającego się z kasety przeznaczonej do analizatora BD FACSCount z wbudowaną próbówką zawierającą przeciwciała CD3 PE-Cy5/ CD4 PE oraz probówką zawierającą przeciwciała CD3 PE-Cy5/CD8 PE ( nr.kat. 340167) lub zestawu równoważnego oraz zestawu FACSCount Control Kit – kaseta z odczynnikami kontrolnymi zawierającymi kulki kalibracyjne w czterech rozmiarach służące do wyznaczenia liniowości na analizatorze BD FACSCount lub zestaw równoważny. 4. Liczba zestawów i kontroli opisanych powyżej musi pozwolić na wykonanie 2900 efektywnych wyników. 5. Zaoferowane zestawy powinny spełniać niżej wskazane wymagania: • Zestawy umożliwiają wykonanie oznaczenia i kontroli sprzętowej i programowej, przy użyciu sprzętu i oprogramowania, opisanego w tabeli. • Zestawy zawierają wszystkie przeciwciała monoklonalne i kontrole przewidziane i opisane w procedurze wytwórcy. • Odczynniki oznaczone są znakiem CE i przeznaczone są do diagnostyki in vitro. • Zestawy odczynników są przeznaczone do jednoczesnej oceny procentowej oraz liczby całkowitej badanych limfocytów. • Zestawy w połączeniu z posiadanym przez ww. Laboratorium sprzętem i oprogramowaniem umożliwią automatyczną i autonomiczną ocenę liczby badanych komórek. 6. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie produktu równoważnego. Zamawiający za produkt równoważny uzna zestawy spełniające wymogi opisane w pkt. 3 oraz dla których Xxxxxxxx przedstawi: • Wyniki badań biorównoważności z zestawami opisanymi w pkt. 3, wykonane przez laboratorium referencyjne. • Oświadczenie producenta sprzętu posiadanego przez wymienione w tabeli laboratoria o braku wpływu na zastosowanie produktu równoważnego na zakres certyfikacji wyprodukowanych przez niego systemów (analizator /oprogramowanie /odczynniki). 1. Wojewódzki Szpital Zakaźny ul. Xxxxxx 00, 00 – 000 Xxxxxxxx 0. Powiatowy Zespół Opieki Zdrowotnej w Ostródzie S.A. ul. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx 0, 00 – 000 Xxxxxxx 0. UniwersytetMedycznyim. K.Marcinkowskiego w Poznaniu, KlinikaChorób Zakaźnych ul. Xxxxxxxxx 00 /00, 00 – 000 Xxxxxx 4. Centralny Zarząd Służby Więziennej ul. Xxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxx 0. Zakład Diagnostyki Hematologicznej USK w Białymstoku, 00-000 Xxxxxxxxx, xx. Waszyngtona 15A Cytometr przepływowy: Canto II 2013 – Becton Dickinson 1. Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku ul. M. C. Xxxxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxxx 3. Laboratorium Wojewódzkiego Szpitala Obserwacyjno – Zakaźnego im. Xxxxxxxx Xxxxxxxx ul. Św. Floriana 12, 85-030 Bydgoszcz BectonDickinson FACS Calibur prod. 2011 1. Wojewódzki Szpital Obserwacyjno - Zakaźny im. Xxxxxxxx Xxxxxxxx ul. Św. Floriana 1285 – 030 Bydgoszcz 2. Centralny Zarząd Służby Więziennej ul. Xxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxx 0. Laboratorium Szpitala Specjalistycznego w Chorzowie ul. Zjednoczenia 10, 41 – 500 Chorzów Cytometr przepływowy - (system zamknięty) FACS Calibur Becton Dickinson – prod. 2012r. 1. Szpital Specjalistycznyw Chorzowie ul. Zjednoczenia 10,41 – 500 Chorzów 2. Centralny Zarząd Służby Więziennej ul. Xxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxx 0. Laboratorium Medyczne Bruss grupa ALAB, Sp. z o.o. ul. Nowe Ogrody 1-6, 80 - 803 Gdańsk Cytometr Przepływowy FASCCalibur Becton Dickinson prod7, 8; 7.3. 2011r. 1. Szpitale Pomorskie Sp. z o.o. ul. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx 0, 00-000 Xxxxxx 0. Centralny Zarząd Służby Więziennej ul. Xxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxx 0. Oddział Kliniczny Kliniki Hematologii, Pracownia Cystometrii Przepływowej, Szpital Uniwersytecki jałowy materiał opatrunkowy (gaziki jałowe w Krakowie, ul. Xxxxxxxxx 00, 00 – 000 Xxxxxx Cytofluorymetr przepływowy Becton Dickinson 1. Szpital Uniwersytecki w Krakowie ul. Xxxxxxxxx 00, 00 – 000 Xxxxxx 2. Centralny Zarząd Służby Więziennej ul. Xxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxx 0. SP Szpital Kliniczny Nr 1 Pracownia Biologii Molekularnej, Zakład Diagnostyki Mikrobiologicznej ul. Xxxxxxxx 00, 00 – 000 Xxxxxx Cytometr przepływowy FACS Calibur Becton Dickinson prod. 2000 1. Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 ul. Xxxxxxxx 00,00 – 000 Xxxxxx 0. Szpital Wojewódzki w Opolu Sp. z o.o. Zakład Diagnostyki Laboratoryjnej ul. Xxxxxxxxx 00, 00 – 000 Opole Cytometr przepływowy FACS Canto II Becton Dickinson prod. 2008 1. Szpital Wojewódzki w Opolu Sp. z o.o. ul. Xxxxxxx 00, 00 – 000 Xxxxx 9. Katedra i Zakład Immunologii Klinicznej UM im. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxx Poznaniu, ul. Xxxxxxxxxxx 0X,00-000 Xxxxxx Aparat FACS COUNT Xxxxxx Xxxxxxxxx prod. 1994 1. Wielospecjalistyczny Szpital Miejskiim. J. Strusia, ul. Xxxxxxxxxxx 0, 00 – 000 Xxxxxx 10. Samodzielny Publiczny Wojewódzki Szpital Zespolony, Zakład Diagnostyki Laboratoryjnej, Laboratorium Centralne, Budynek I, ul. Xxxxxxxx 0, 00 – 000 Xxxxxxxx Cytometr przepływowy FACSCalibur prod. 2009 Becton Dickinson 1. Samodzielny Publiczny Wojewódzki Szpital Zespolony, ul. Xxxxxxxx 0, 00 – 000 Xxxxxxxx 11. Laboratorium Kliniki Chorób Zakaźnych, Tropikalnych i Nabytych Niedoborów Immunologicznych, ul. Xxxxxxxx 0, budynek J, XXxxxxxx 00 – 000 Xxxxxxxx Cytometr przepływowy FACScan Becton Dickinson prod. 1989 1. Szpital Uniwersytecki im. K. Xxxxxxxxxxxxxxx w Zielonej Górze Sp. z o.oliczbie 5 szt., ul. Zyty 26, 65 – 046 Zielona Góra 2. Centralny Zarząd Służby Więziennej ul. Xxxxxxxxxx 00x, 00-000 Xxxxxxxx5 cm x 5 cm);