Szczecin; dnia 24.05.2022
Szczecin; dnia 24.05.2022
X.xx. XXX / 000 / 00 / 0000
Xxxxxxx: postępowania nr PN-3/22 prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę produktów leczniczych.
Stosownie do postanowienia art. 135 ust. 2 Ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych (t. j. Dz. U. z 2021 roku, poz. 1129) Zamawiający – Zachodniopomorskie Centrum Onkologii z siedzibą w Szczecinie, przekazuje, poniżej, treść otrzymanych zapytań wraz z wyjaśnieniami – CZĘŚĆ DRUGA:
Pytanie nr 8:
Prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk (tabletek, ampułek, kilogramów itp.), niż umieszczone w SWZ (czy podawać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku).
Odpowiedź nr 8:
Zamawiający wyjaśnia, że z powodu różnej wielkości opakowań poszczególnych produktów leczniczych i bardzo różnego zapotrzebowania na te produkty w jednostce Zamawiającego, nie jest w stanie udzielić odpowiedzi na tak mało precyzyjne pytanie. Zamawiający wyjątkowo dopuszcza zamiennie opakowania x 20 szt. z opakowaniami x 30 szt. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie produktów leczniczych w opakowaniach o mniejszej liczebności dawek niż opisane w SWZ, z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań. Liczbę opakowań po przeliczeniu należy zaokrąglić do pełnego opakowania w górę. W przypadku chęci zaoferowania większego opakowania niż opisane w SWZ należy zadać pytanie z precyzyjnym określeniem, której pozycji pytanie dotyczy i jakiej wielkości opakowanie jest oferowane.
Pytanie nr 9:
Czy z uwagi na fakt, iż na rynku są zarejestrowane różne postaci leku, pod tą samą nazwą międzynarodową, Zamawiający wyrazi zgodę na zamianę w przedmiocie zamówienia występującej postaci doustnej leku w obrębie tej samej drogi podania np.: tabl. powl.-tabl.; tabl.-kaps. tabl.-drażetki, kaps.-kaps.twarda, tabletki o przedłużonym uwalnianiu-tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, tabl.- tabl.dojel, kaps.-kaps.doj. i odwrotnie)?
Odpowiedź nr 9:
Zamawiający wyraża zgodę na następujące zamiany postaci leku o tej samej nazwie międzynarodowej i drodze podania jeśli w opisie podano zapis:
a) tabl./tbl – Zamawiający dopuszcza zaoferowanie w tych pozycjach tabletek, tabletek powlekanych, drażowanych, kapsułek, kapsułek twardych,
b) kaps. – Zamawiający dopuszcza zaoferowanie w tych pozycjach tabletek, tabletek powlekanych, drażowanych, kapsułek, kapsułek twardych,
c) tabletki o przedłużonym uwalnianiu – Zamawiający dopuszcza zaoferowanie w tych pozycjach tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu lub kapsułek o przedłużonym lub zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie.
Zachodniopomorskie Centrum Onkologii, xx. Xxxxxxxxxxx 00, 00-000 Xxxxxxxx centrala: 91 425 14 10, sekretariat: 91 425 14 09
Pytanie nr 10:
Czy z uwagi na fakt, iż na rynku są zarejestrowane różne postaci leku, pod tą samą nazwą międzynarodową, Zamawiający wyrazi zgodę na zamianę w przedmiocie zamówienia występującej postaci injekcyjnej leku w obrębie tej samej drogi podania np.: amp.-fiol.; fiol.-amp-strz , amp.- amp.strzyk., ampułki-pojemniki, flakony-butelki, i odwrotnie?
Odpowiedź nr 10:
Zamawiający wyraża zgodę na następujące zamiany postaci leku o tej samej nazwie międzynarodowej i drodze podania, jeśli w opisie podano zapis:
a) amp. – Zamawiający dopuszcza zaoferowanie w tych pozycjach fiolek, flakonów, butelek szklanych, butelek Kabi Pack, Kabi Clear, Ecoflac, ampułko-strzykawek,
b) fiol. – Zamawiający dopuszcza zaoferowanie w tych pozycjach flakonów, butelek szklanych, butelek Kabi Pack, Kabi Clear, Ecoflac, ampułko-strzykawek,
c) but. – Zamawiający dopuszcza zaoferowanie w tych pozycjach fiolek, flakonów, butelek szklanych, butelek Kabi Pack, Kabi Clear, Ecoflac i odwrotnie.
Pytanie nr 11:
Czy w przypadku, jeżeli żądany przez Zamawiającego lek nie jest już produkowany lub jest tymczasowy brak produkcji, a nie ma innego leku równoważnego, którym można by go zastąpić czy należy wycenić ten lek podając ostatnią cenę sprzedaży oraz uwagę o jego braku?
Odpowiedź nr 11:
Zgodnie z częścią V punkt 4 podpunkt 4 SWZ, w przypadku, gdy WYKONAWCA powziął informację o planowanym zaprzestaniu produkcji lub kończącym się dopuszczeniu do obrotu produktu leczniczego nieposiadającego zamiennika, proszony jest o przekazanie takiej informacji Zamawiającemu w celu wydzielenia ww. pozycji z pakietu.
Pytanie nr 12:
Czy Zamawiający dopuszcza wycenę preparatów dostępnych na jednorazowe zezwolenie MZ.? W sytuacji jeśli aktualnie tylko takie jest dostępne.
Odpowiedź nr 12:
Zamawiający dopuszcza wycenę produktów leczniczych dostępnych na jednorazowe zezwolenie Ministra Zdrowia, w sytuacji jeśli aktualnie tylko takie produkty lecznicze są dostępne.
Pytanie nr 13:
Dotyczy Pakietu nr 10, poz. 8, 9, 14, czy Zamawiający dopuści wycenę postać tabl. powl.?
Odpowiedź nr 13:
Zamawiający wyraża zgodę na powyższe.
Pytanie nr 14:
Dotyczy Pakietu nr 11, poz. 5, 6, 13, 17, czy Zamawiający dopuści wycenę postać tabl.powl.?
Odpowiedź nr 14:
Zamawiający wyraża zgodę na powyższe.
Pytanie nr 15:
Dotyczy Pakietu nr 11, poz. 9, 10, czy Zamawiający dopuści wycenę postać tabl.?
Odpowiedź nr 15:
Zamawiający wyraża zgodę na powyższe.
Pytanie nr 16:
Dotyczy Pakietu nr 14, poz. 1, czy zamawiający dopuści wycenę postać tabl. powl.?
Odpowiedź nr 16:
Zamawiający wyraża zgodę na powyższe.
Pytanie nr 17:
Dotyczy Pakietu nr 14, poz. 3, czy zamawiający dopuści wycenę Levofloxacin Kabi, 5 mg/ml; 100 ml, rozt.d/inf.,10 poj. KabiPac w ilości 5 op.?
Odpowiedź nr 17:
Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie w pakiecie 14 pozycja 3 produktu leczniczego levofloxacinum opakowanie x 10 szt. zamiast opisanego w SWZ x 5 szt. z uwagi na bardzo małe zapotrzebowanie na wyżej opisany lek w jednostce Zamawiającego. Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie opakowania x 1 sztuka w ilości 50 opakowań.
Pytanie nr 18:
Dotyczy Pakietu nr 15, poz. 1, czy zamawiający dopuści wycenę postać tabl.powl.?
Odpowiedź nr 18:
Zamawiający wyraża zgodę na powyższe.
Pytanie nr 19:
Dotyczy Pakietu nr 22, poz.1, czy Zamawiający dopuści wycenę LactoDr., kaps.twarde, 20 szt, (Środek spoż. specj. przezn. med.)
Odpowiedź nr 19:
Zamawiający dopuszcza zaoferowanie w pozycji nr 1 pakietu nr 22 środka specjalnego przeznaczenia medycznego LactoDr., kaps. twarde, 20 szt.
Pytanie nr 20:
Do §1 ust. 5 wzoru umowy: Prosimy o wykreślenie z wzoru umowy obowiązku ustanowionego treścią
§1 ust. 5 polegającego na wniesieniu i rozładunku asortymentu w magazynie apteki szpitalnej Zamawiającego.
Mając na uwadze treść art. 86 ust. 1 ustawy Prawo farmaceutyczne, zgodnie z którym to przepisem, apteka jest placówką ochrony zdrowia publicznego, w której osoby uprawnione świadczą w szczególności usługi farmaceutyczne, a zatem należałoby wywodzić, że do przebywania i wykonywania czynności w pomieszczeniu apteki uprawniony jest wyłącznie ograniczony krąg osób, tj. przede wszystkim ograniczony do farmaceutów oraz techników farmaceutycznych, zwracamy się z zapytaniem, czy Zamawiający wyraża zgodę na wykreślenie postanowienia §1 ust. 5 wzoru umowy. Ponadto mając na uwadze zastrzeżony w art. 99 ust. 1 ustawy Prawo Zamówień Publicznych przepis, zgodnie z którym przedmiot zamówienia opisuje się w sposób jednoznaczny i wyczerpujący, natomiast zaproponowany przez zamawiającego zapis umowny wyklucza po stronie wykonawcy możliwość przeprowadzenia dokładnej kalkulacji i oszacowania kosztów, skoro:
- to od zamawiającego, a właściwie od wolumenu składanych przez niego zamówień, na który przecież wykonawca nie ma wpływu, wynikać będzie zakres wymaganych po stronie wykonawcy czynności;
- na podstawie tak sformułowanego postanowienia brak jest możliwości oszacowania odległości punktu wyładunku zamówienia ze środka transportu do pomieszczenia apteki szpitalnej;
- w konsekwencji zaś, na podstawie tak sformułowanego postanowienia brak jest możliwości oszacowania czasu, który konieczny będzie na dokonanie danej dostawy, a zatem oszacowania usługi, zwracamy się z zapytaniem, czy Zamawiający wyraża zgodę na wykreślenie postanowienia §1 ust. 5 wzoru umowy, ewentualnie zaś jego dookreślenia poprzez uszczegółowienie opisu przedmiotu zamówienia w zakresie usługi polegającej na rozładunku towaru w aptece szpitalnej Zamawiającego, w tym poprzez wskazanie odległości pomiędzy miejscem rozładunku a miejscem usytuowania apteki szpitalnej, metrażu apteki szpitalnej, itp., tak aby możliwa była wycena kosztów omawianej usługi. Odpowiedź nr 20:
Zamawiający nie wyraża zgody na wykreślenie zapisów §1 ust. 5 wzoru umowy. Pytający od wielu lat jest wykonawcą licznych umów na dostawy produktów leczniczych do jednostki Zamawiającego i z pewnością sam jest w stanie określić koszty i czas rozładunku dostaw. Zamawiający informuje, że samochód dostawczy może podjechać bezpośrednio pod drzwi zewnętrzne Apteki Szpitalnej, a najdłuższa odległość od drzwi zewnętrznych Apteki Szpitalnej do komory przyjęć dostaw produktów opisanych w SWZ wynosi 4 m.
Pytanie nr 21:
Do §4 ust.1 pkt 1) projektu umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu dotyczącego kar umownych za niedostarczenie w terminie zamówionej partii towaru poprzez zapis o karze w wysokości 1% dziennie, ale liczonej od wartości brutto nie dostarczonego w terminie przedmiotu zamówienia bez górnego limitu 50 zł i 100 zł za każdy dzień opóźnienia?
Odpowiedź nr 21:
Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe. Kary umowne mają za zadanie x.xx. dyscyplinować Wykonawcę do terminowego realizowania dostaw, co ma szczególne znaczenie w przypadku produktów leczniczych i realizowania świadczeń dla pacjentów. Jednocześnie w celu ochrony Wykonawcy i spełnienia zobowiązań ustawowych określono również łączną, maksymalną wysokość kar umownych jaka może być dochodzona przez Zamawiającego.
Pytanie nr 22:
Czy w przypadku wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy i braku możliwości dostarczenia zamiennika produktu farmaceutycznego w cenie przetargowej (bo np. będzie to groziło rażącą startą dla Wykonawcy), Zamawiający wyrazi zgodę na sprzedaż w cenie zbliżonej do rynkowej lub na wyłączenie tego produktu z umowy bez konieczności ponoszenia kary przez Wykonawcę (dotyczy zapisu §5 ust.1,3 projektu umowy)?
Odpowiedź nr 22:
Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę. W przypadku zaprzestania, wstrzymania lub zawieszenia produkcji przedmiotu zamówienia przez producenta zastosowanie znajdzie § 5 ust. 2 projektu umowy, w którym wskazano, że w takiej sytuacji dojdzie do zmiany umowy. Jeśli cena zamiennika będzie wyższa to Zamawiający zgodzi się na tą cenę lub dojdzie do rozwiązania umowy za porozumieniem stron. W przypadkach innych przeszkód w dostarczeniu zamówionego leku, Zamawiający oczekuje dostarczenia zamiennika w uzgodnieniu z Kierownikiem Apteki. Wykonawca przystępujący do przetargu zna zapotrzebowanie Zamawiającego na dany produkt w okresie trwania umowy i musi liczyć się z tym, że w razie braku dysponowania produktem musi dostarczyć zamiennik pod rygorem dokonania zakupu interwencyjnego przez Zamawiającego i obciążenia Wykonawcy różnicą w cenie.
Pytanie nr 23:
Do treści §5 ust.4 projektu umowy prosimy o dodanie słów, zgodnych z przesłanką wynikającą z treści art. 552 kc: "... z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na okoliczności, które zgodnie z przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do odmowy dostarczenia towaru Kupującemu."
Odpowiedź nr 23:
Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe, z uwagi na brak potrzeby wprowadzania do umowy zapisów o uprawnieniach Stron, które wynikają z powszechnie obowiązujących przepisów prawa.
Pytanie nr 24:
Czy w celu minimalizacji kosztów użytkowania Zamawiający dopuści w pakiecie 9 pozycja 2 i 3 opakowania wyposażonego w dwa oddzielne, niezależne sterylne porty nie wymagające dezynfekcji przed pierwszym użyciem?
Odpowiedź nr 24:
Zamawiający dopuszcza w pakiecie 9 pozycja 2 i 3 opakowania produktu leczniczego fluconazol wyposażone w dwa oddzielne, niezależne sterylne porty nie wymagające dezynfekcji przed pierwszym użyciem.
Pytanie nr 25:
Czy Zamawiający wymaga, aby w pakiecie 9 pozycja 4 zgodnie z treścią Charakterystyki Produktu Leczniczego, preparat Meropenem posiadał stabilność gotowego roztworu do infuzji rozpuszczonego w NaCl 0,9%: 3 godziny w temperaturze 15-25°C i 24 godziny w temperaturze 2-8°C, a w przypadku rozpuszczenia produktu w glukozie 5%: 1 godz w temp. 25ºC i 8 godzin w temp. 2-8ºC, co pozwoli na bezpieczne przeprowadzenie infuzji dożylnej?
Odpowiedź nr 25:
Zamawiający wymaga, aby w pakiecie 9 pozycja 4 zgodnie z treścią Charakterystyki Produktu Leczniczego, produkt leczniczy meropenem posiadał stabilność gotowego roztworu do infuzji rozpuszczonego w NaCl 0,9%: 3 godziny w temperaturze 15-25°C i 24 godziny w temperaturze 2-8°C co pozwoli na bezpieczne przeprowadzenie infuzji dożylnej i uniknięcie strat leku w przypadku przesunięcia godziny podania leku pacjentowi.
Pytanie nr 26:
Czy w celu minimalizacji kosztów użytkowania Zamawiający dopuści w pakiecie 11 pozycja 7 opakowania wyposażonego w dwa oddzielne, niezależne sterylne porty nie wymagające dezynfekcji przed pierwszym użyciem pakowane x 20 szt. w opakowaniu zbiorczym ?
Odpowiedź nr 26:
Zamawiający dopuszcza w pakiecie 11 pozycja 7 produkt leczniczy ciprofloxacinum w opakowaniu wyposażonym w dwa oddzielne, niezależne sterylne porty nie wymagające dezynfekcji przed pierwszym użyciem pakowany x 20 szt. w opakowaniu zbiorczym, w ilości 30 opakowań zbiorczych.
Pytanie nr 27:
Czy w celu minimalizacji kosztów użytkowania Zamawiający dopuści w pakiecie 13 pozycja 2 opakowania wyposażonego w dwa oddzielne, niezależne sterylne porty nie wymagające dezynfekcji przed pierwszym użyciem x 10 szt. w opakowaniu zbiorczym i wyceną za całe opakowanie?
Odpowiedź nr 27:
Zamawiający dopuszcza w pakiecie 13 pozycja 2 produkt leczniczy linezolid w opakowaniu wyposażonym w dwa oddzielne, niezależne sterylne porty nie wymagające dezynfekcji przed pierwszym użyciem x 10 szt. w opakowaniu zbiorczym i wyceną za całe opakowanie, w ilości 50 opakowań zbiorczych.
Pytanie nr 28:
Czy w celu minimalizacji kosztów użytkowania Zamawiający dopuści w pakiecie 13 pozycja 3 opakowania wyposażonego w dwa oddzielne, niezależne sterylne porty nie wymagające dezynfekcji przed pierwszym użyciem ?
Odpowiedź nr 28:
Zamawiający dopuszcza w pakiecie 13 pozycja 3 produkt leczniczy metronidazolum w opakowaniu wyposażonym w dwa oddzielne, niezależne sterylne porty nie wymagające dezynfekcji przed pierwszym użyciem.
Pytanie nr 29:
Czy Zamawiający dopuści w pakiecie 13 pozycja 1 opakowanie typu butelka szklana x 10 szt. w opakowaniu zbiorczym i wyceną za całe opakowanie ?
Odpowiedź nr 29:
Zamawiający dopuszcza w pakiecie 13 pozycja 1 produkt leczniczy ceftazydym opakowanie typu butelka szklana x 10 szt. w opakowaniu zbiorczym i wyceną za całe opakowanie, w ilości 530 opakowań zbiorczych.
Pytanie nr 30:
Czy w celu minimalizacji kosztów użytkowania Zamawiający dopuści w pakiecie 14 pozycja 3 opakowanie typu butelka x 10 szt., wyposażone w dwa oddzielne, niezależne sterylne porty nie wymagające dezynfekcji przed pierwszym użyciem ?
Odpowiedź nr 30:
Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie w pakiecie 14 pozycja 3 produktu leczniczego levofloxacinum opakowanie x 10 szt. zamiast opisanego w SWZ x 5 szt. z uwagi na bardzo małe zapotrzebowanie na ww. lek w jednostce Zamawiającego. Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie opakowania x 1 sztuka w ilości 50 opakowań.
Pytanie nr 31:
Dotyczy § 1 ust. 3 umowy Wnosimy o zmianę zapisu § 1 ust. 3 umowy, tak aby ilość przedmiotu umowy była realizowana minimum na poziomie 50 %. Obecny zapis mówiący o 5% w ramach danego pakietu, jest dla Wykonawcy wyjątkowo ryzykowny i narusza zasadę równego traktowania stron umowy. Wykonawca zamierzający złożyć ofertę na dany pakiet/pozycję/część, podczas wyceny bierze pod uwagę przede wszystkim dwa czynniki, tj. ilość danego asortymentu oraz długość trwania kontraktu. Musi skalkulować, czy będzie w stanie zapewnić Szpitalowi wymaganą ilość produktu, co ma z kolei powiązanie z całym systemem logistyki oraz produkcji.
Wykonawca jest zobligowany do wyceny całości, a zapis o prawie Szpitala do wykorzystania tylko 5%, powoduje podniesienie ceny oferty, w celu minimalizacji ryzyka nierentowności kontraktu. Zatem zmiana umowy, tak aby ilość przedmiotu umowy była realizowana minimum na poziomie 50% jest też korzystna dla Zamawiającego, ponieważ uzyska on niższą cenę oferty.
Odpowiedź nr 31:
Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe. Ustawa PZP nakłada obowiązek określenia w umowie minimalnej wartości jaką Zamawiający gwarantuje Wykonawcy zamówić, natomiast nie wprowadza w tym zakresie ograniczeń. Dopuszczalne jest zatem określenie tejże gwarancji na wskazanym poziomie. Zamawiający z założenia ustala wartość i ilość potrzebnych produktów z należytą starannością zakładając maksymalne ich wykorzystanie, niemniej nie może dać Wykonawcy wyższej gwarancji bowiem ilość zamawianych produktów uzależniona jest od bieżących potrzeb pacjentów.
Pytanie nr 32:
Dotyczy § 2 ust. 3 umowy - Czy Zamawiający wydłuży termin do rozpatrzenia reklamacji przez Wykonawcę do 14 dni roboczych? Zgłoszona reklamacja wymaga rozpatrzenia z uwzględnieniem i tu np. wyjaśnień firmy kurierskiej dostarczającej leki, bądź zbadania jakościowo wadliwego towaru, a następnie (przy uwzględnieniu reklamacji) dostarczenia towaru. Wykonanie tego w krótszym czasie jest niemożliwe.
Odpowiedź nr 32:
Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe. Wykonawca zgodnie z umową zobowiązany jest do natychmiastowego rozpatrzenia reklamacji i udzielenia na nią odpowiedzi w terminie 7 dni od dnia otrzymania reklamacji. W przypadku uznania reklamacji za zasadną Wykonawca zobowiązany jest do wymiany przedmiotu dostawy na wolny od wad lub uzupełnienia braków ilościowych w terminie 3 dni. Jest to wystarczająco długi termin na rozpatrzenie reklamacji.
Pytanie nr 33:
Dotyczy § 4 ust. 1 pkt 1 Umowy – prosimy o obniżenie kary umownej za każdy dzień zwłoki w dostawie do 1%, oraz w pozostałych przypadkach nie mniej do 50 zł za każdy dzień zwłok. Kary określone w tym pkt są nieproporcjonalnie wysokie i naruszają zasadę równości stron umowy.
Odpowiedź nr 33:
Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe. Kary umowne mają za zadanie x.xx. dyscyplinować Wykonawcę do terminowego realizowania dostaw, co ma szczególne znaczenie w przypadku produktów leczniczych i realizowania świadczeń dla pacjentów. Jednocześnie w celu ochrony Wykonawcy i spełnienia zobowiązań ustawowych określono również łączną, maksymalną wysokość kar umownych jaka może być dochodzona przez Zamawiającego.
Pytanie nr 34:
Dotyczy § 4 ust. 1 pkt 2 Umowy – prosimy o obniżenie kary umownej za każdy dzień zwłoki w dostawie do 5%. Kara 10 % jest nieproporcjonalnie wysoka i narusza zasadę równości stron umowy.
Odpowiedź nr 34:
Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe. Kary umowne mają za zadanie x.xx. dyscyplinować Wykonawcę do terminowego realizowania dostaw, co ma szczególne znaczenie w przypadku produktów leczniczych i realizowania świadczeń dla pacjentów. Jednocześnie w celu ochrony Wykonawcy i spełnienia zobowiązań ustawowych określono również łączną, maksymalną wysokość kar umownych jaka może być dochodzona przez Zamawiającego.
Pytanie nr 35:
Dotyczy projektu umowy – W oparciu o obowiązujące przepisy prawne, zwracamy się z prośbą o dodanie w zapisach umowy informacji, iż w przypadku konieczności zwrotu zakupionego towaru, Zamawiający udostępni kopię rejestru warunków przechowywania produktu w aptece (rejestr temperatur), od dnia dostawy do dnia zwrotu towaru.
- Wytyczne UE z dnia 7 marca 2013 r. w sprawie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (Dz.Urz. UE 2013/C 68/01 ) Rozdział 5 pkt 6.3 (produkty lecznicze, które opuściły pomieszczenia dystrybutora mogą powrócić do zapasów przeznaczonych do sprzedaży, tylko pod warunkiem potwierdzenia wszystkich wymienionych w Wytycznych okoliczności. Między innymi: klient wykazał że transport produktów leczniczych, ich przechowywanie i postępowanie z nimi odbywało się zgodnie ze specjalnymi wymogami dotyczącymi ich przechowywania)
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 października 2002 r. w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki (Dz. U. z dnia 12 listopada 2002 r.) § 2. Produkty lecznicze i wyroby medyczne muszą być przechowywane w aptece w sposób gwarantujący zachowanie ustalonych dla produktu leczniczego lub wyrobu medycznego wymagań jakościowych i bezpieczeństwo przechowywania.
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 lipca 2002 r. (Dz. U. 2002 nr 144 poz. 1216) w sprawie procedur Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (paragraf. 7 pkt 3 paragraf. 8 ust. 3 )
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 1 października 2009 r w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Część I pkt. 4.26).
Odpowiedź nr 35:
Zamawiający wyraża zgodę na dodanie zapisu do punktu 9 paragrafu 1 projektu umowy o treści
„w przypadku konieczności zwrotu zakupionego towaru, Zamawiający udostępni kopię rejestru warunków przechowywania produktu w aptece (rejestr temperatur), od dnia dostawy do dnia zwrotu towaru.”
Pytanie nr 36:
Pytanie do pakietu nr 11 poz. 7:
Czy Zamawiający dopuści produkt leczniczy w opakowaniu x 20 fiolek: Cipronex 2 mg/ml rozt.d/inf. 200 ml x 20 fl ?
Odpowiedź nr 36:
Zamawiający dopuszcza w pakiecie nr 11 poz. 7 produkt leczniczy Cipronex 2 mg/ml rozt.d/inf. 200 ml x 20 fl w ilości 30 opakowań.
Pytanie nr 37:
Czy Zamawiający uzupełni projekt umowy o zapis, że na podstawie art. 106n ust. 1 ustawy z dnia
11 marca 2004 r. o podatku od towarów i usług udziela Wykonawcy zgody na wystawianie i przesyłanie faktur, duplikatów faktur oraz ich korekt, a także not obciążeniowych i not korygujących w formacie pliku elektronicznego PDF na wskazany przez siebie adres poczty e-mail, ze wskazanych w umowie adresów poczty e-mail Wykonawcy?
Odpowiedź nr 37:
Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe. Zgodnie z § 3 ust. 3 projektu umowy, należność za dostawę płatna będzie przelewem na bankowy rachunek rozliczeniowy, wskazany w fakturze, w terminie 30 dni od daty otrzymania faktury lub doręczenia ustrukturyzowanej faktury elektronicznej na platformie elektronicznego fakturowania xxxxx://xxx.xxxxxxxxxxxxxx.xxxxxxxx.xxx.xx WYKONAWCA i ZAMAWIAJĄCY wyrażają zgodę na wysyłanie i odbieranie za pośrednictwem platformy elektronicznego fakturowania innych ustrukturyzowanych dokumentów elektronicznych związanych z realizacją zamówień publicznych, których listę publikuje minister właściwy do spraw gospodarki.
Pytanie nr 38:
Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy w zakresie zapisów § 4 ust 1 pkt. 1):
1. W razie niewykonania lub nienależytego wykonania umowy WYKONAWCA zapłaci ZAMAWIAJĄCEMU kary umowne w następujących wysokościach i przypadkach:
1) w wysokości 0,5% wartości brutto spóźnionej dostawy za każdy dzień zwłoki w jego dostawie, jednak nie mniej niż 50 zł za każdy dzień zwłoki w przypadku dostawy w terminie minimum połowy zamówionej ilości i nie więcej niż 10% wartości brutto spóźnionej dostawy, w pozostałych przypadkach nie mniej niż 50 zł za każdy dzień zwłoki i nie więcej niż 10% wartości brutto spóźnionej dostawy.
Odpowiedź nr 38:
Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe. Kary umowne mają za zadanie x.xx. dyscyplinować Wykonawcę do terminowego realizowania dostaw, co ma szczególne znaczenie w przypadku produktów leczniczych i realizowania świadczeń dla pacjentów. Jednocześnie w celu ochrony Wykonawcy i spełnienia zobowiązań ustawowych określono również łączną, maksymalną wysokość kar umownych jaka może być dochodzona przez Zamawiającego.
Osoba upoważniona do kontaktów w sprawie: Xxxxxxxx Xxxxxxxx, nr tel.: 00 00 00 000.
Xxxxxxxxx
Xxxxxxxx
Elektronicznie podpisany przez Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Data: 2022.05.24
11:50:18 +02'00'