Dotyczy postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w przedmiocie: „ZAKUP APARATURY DIAGNOSTYCZNEJ DLA WCZESNEGO WYKRYWANIA NOWOTWORÓW – MAMMOGRAFU” - sygnatura postępowania: 01/2020

03.09.2020 r.

PT WYKONAWCY

Dotyczy postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w przedmiocie:

„ZAKUP APARATURY DIAGNOSTYCZNEJ

DLA WCZESNEGO WYKRYWANIA NOWOTWORÓW

– MAMMOGRAFU”

- sygnatura postępowania: 01/2020

W związku z otrzymaniem od Wykonawców pytań dotyczących ww. postępowania, Zamawiający, na podstawie art. 38 ust. 1 pkt 1) i ust. 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2019 r., poz. 1843 ze zm.), zwanej dalej ustawą Pzp, udziela następujących odpowiedzi:

PYTANIE NR 1

Dotyczy: Załącznik nr 8 do SIWZ, Statyw mammograficzny, pkt. 1

1 Statyw wolnostojący z generatorem wbudowanym w statyw mammografu TAK

Czy Zamawiający dopuści statyw wolnostojący z generatorem niewbudowanym w statyw mammografu?

Generator w nowoczesnych mammografach zajmuje mało miejsca i w żaden sposób nie utrudnia dostępu do mammografu, a co najważniejsze nie wymaga więcej miejsca w pracowni w porównaniu do mammografu z generatorem wbudowanym w statyw. Dodatkowo należy zwrócić uwagę, że rozwiązanie z generatorem zlokalizowanym poza obudową statywu urządzenia jest funkcjonalnie korzystniejsze. Pozwala na lepsze chłodzenie generatora, który w czasie pracy wydziela dużą ilość ciepła. Poprawia również warunki serwisowania sprzętu, przez co wpływa na znaczne skrócenie czasu przestoju aparatu w czasie dokonywania niezbędnych przeglądów.

Odp.: Zamawiający wyraża zgodę na powyższe, w związku z czym zmienia treść Zał. nr 8 do SIWZ (pkt. IV. 1) zgodnie z brzmieniem jak w załączeniu.

PYTANIE NR 2

Dotyczy: Załącznik nr 8 do SIWZ, Statyw mammograficzny, pkt. 3

3 Zakres ruchu górnej powierzchni stolika liczony od podłogi (lampa u góry) ≥65 - 135 cm
Proszę podać

Czy zamawiający dopuści mammograf z zakresem ruchu górnej powierzchni stolika liczony od podłogi (lampa u góry) wynoszącym 69 – 150 cm?

Jest to niewielka różnica a oferowany zakres ruchu jest wystarczający do wykonywania badań zarówno pacjentkom na wózkach inwalidzkich, jaki pacjentkom wysokim.

Odp.: Zamawiający dopuszcza, w związku z czym zmienia treść Zał. nr 8 do SIWZ zgodnie z brzmieniem jak w załączeniu.

PYTANIE NR 3

Dotyczy: Załącznik nr 8 do SIWZ

Czy Zamawiający będzie wymagał, aby oferowany mammograf miał możliwość rozbudowy (bez wymiany detektora) o:

- funkcjonalność tomosyntezy,

- biopsję stereotaktyczną i biopsję wspomaganą tomosyntezą

- funkcjonalność umożliwiającą wykonywanie dwuenergetycznej mammografii spektralnej

z kontrastem jodowym (opartej na nisko- i wysokoenergetycznej ekspozycji?

Wszyscy najwięksi producenci mammografów w swojej ofercie posiadają mammograf z możliwością rozbudowy, czyli wymóg ten w żaden sposób nie ogranicza konkurencyjności, a jedynie zabezpiecza dobrze pojęty interes Zamawiającego.

Odp.: Zamawiający dopuszcza, w związku z czym zmienia treść Zał. nr 8 do SIWZ zgodnie z brzmieniem jak w załączeniu (patrz pkt VII. ppkt 7).

PYTANIE NR 4

Dotyczy: Załącznik nr 8 do SIWZ X. Stacja opisowa lekarska pkt 1.

Zamawiający wymaga:

1 Dyski: ssd512 i dysk talerzowy 3TB

Czy Zamawiający dopuści jako rozwiązanie równoważne dysk ssd512 i dwa dyski talerzowe 2TB w RAID0, co da korzyści w postaci większej pojemności ~4TB przy jednoczesnym szybszym dostępie do danych ?

Odp.: Zamawiający dopuszcza, w związku z czym zmienia treść Zał. nr 8 do SIWZ zgodnie z brzmieniem jak w załączeniu.

PYTANIE NR 5

Dotyczy: Załącznik nr 8 do SIWZ X. Stacja opisowa lekarska pkt 11.

Zamawiający wymaga:

11 X-keys® XK-60 USB Keyboard

Czy Zamawiający dopuści jako rozwiązanie równoważne klawiaturę programowalną ShuttlePRO v2?

Odp.: Zamawiający dopuszcza, w związku z czym zmienia treść Zał. nr 8 do SIWZ zgodnie z brzmieniem jak w załączeniu.

PYTANIE NR 6

Dotyczy: Załącznik nr 8 do SIWZ X. Stacja opisowa lekarska pkt 17 .

Zamawiający wymaga:

17 Zgodne z normą DIN EN 15052 (DICOM 3.0)

Czy nie jest to omyłka pisarska i czy Zamawiający ma na myśli normę DIN EN 12052 odpowiadającą standardowi DICOM ?

Odp.: Zamawiający potwierdza oczywista pomyłkę pisarską, prawidłowy nr normy to: DIN EN 12052, w związku z czym zmienia treść Zał. nr 8 do SIWZ zgodnie z brzmieniem jak w załączeniu.

PYTANIE NR 7

Dotyczy: Załącznik nr 8 do SIWZ X. Stacja opisowa lekarska pkt 18.

Zamawiający wymaga:

18 Współpraca z PACS i RIS Zamawiającego

1. Prosimy o informację, jakie systemy RIS i PACS posiada Zamawiający ?

2. Czy Zamawiający posiada wolne licencje na podłączenie stacji ?

3. Czy Zamawiający wymaga dostarczenia dedykowanego oprogramowania diagnostycznego mammograficznego ?

Odp.:

a) Dostawcą systemu PACS i RIS jest firma Medinet.

b) Zamawiający nie posiada wolnej licencji na podłączenie stacji, więc licencja jest przedmiotem niniejszego zamówienia.

c) Zamawiający nie wymaga dostarczenia dedykowanego oprogramowania diagnostycznego mammograficznego.

PYTANIE NR 8.

Dotyczy: Załącznik nr 8 do SIWZ X. Stacja opisowa lekarska.

Prosimy o doprecyzowanie

Zamawiający w pkt. 8 o oraz 9 wymaga monitorów fabrycznie parowany i o przekątnych nie mniejszych niż 21 cali co sugeruje parę monitorów klasy 5MP natomiast w punkcie 14 wymaga rozdzielczości min 10 MP, co z kolei sugeruje jeden większy monitor diagnostyczny.

Czy zamawiający będzie wymagał jednego monitora diagnostycznego min. 10 MP ?

Odp.: Zamawiający informuje, że wymaga jednego monitora diagnostycznego o rozdzielczości min. 10 MP. W związku z powyższym Zamawiający zmienia treść Zał. nr 8 do SIWZ, zgodnie z brzmieniem jak w załączeniu.

Pytanie 9

Dotyczy formularza cenowego dla Zadania nr 1 i 2 (Załącznik nr 7 do SIWZ)

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na rozbicie wynagrodzenia na dwie stawki VAT: 8% dla wyrobu medycznego i 23% dla tzw. wyposażenia dodatkowego mammografu?

Proponowana zmiana ma na celu umożliwienie Wykonawcy prawidłowe wystawienie faktury VAT zgodnie z art. 106e ustawy z dnia 11 marca 2004 r o podatku od towarów i usług (Dz.U. 2004 nr 54 poz. 535 z późn. Zm), który nakłada obowiązek wskazania na fakturze stawki podatku, a ze względu na fakt, iż na przedmiot zamówienia składa się wyrób medyczny oraz inne niezbędne wyposażenie, które objęte jest dwiema różnymi stawkami podatku tj. 8% dla wyrobu medycznego i 23% dla innego sprzętu, Wykonawca zobowiązany jest wyszczególnić na fakturze pozycje cenowe z odrębnymi stawkami podatku VAT, składające się łącznie na wynagrodzenie Wykonawcy.

Odp.: Zamawiający uwzględnia argumentację Wykonawcy i zmienia treść Formularza cenowego, stanowiącego załącznik nr 7 do SIWZ, zgodnie z brzmieniem jak w załączeniu. Przy czym Wykonawca będzie zobowiązany przedstawić Zamawiającemu - na etapie zawierania umowy - wszystkie dane niezbędne do jej sporządzenia w tym wartość podatku VAT i wartość netto przedmiotu umowy dla poszczególnych Zadań.

Pytanie 10

Dotyczy formularza cenowego dla Zadania nr 1 i 2 (Załącznik nr 7 do SIWZ)

Prosimy o wyrażenie zgody na rozbudowanie formularza cenowego poprzez dodanie dodatkowej pozycji pozwalającej na wycenę tzw. wyposażenia dodatkowego mammografu objętego stawką 23% VAT.

Odp.: Zgodnie z odpowiedzią na pytanie 9, Zamawiający zmienił treść Formularza cenowego, w wyniku czego Wykonawca nie musi wpisywać do niniejszej tabeli stawki VAT.

Pytanie 11

Dotyczy §9 ust. 3 wzoru umowy-Wynagrodzenie

Prosimy o modyfikację postanowienia umownego w §9 ust. 3 w zdaniu o treści „…..Każdorazowo wynagrodzenie będzie płatne w terminie do 30 dni, od daty doręczenia przez Wykonawcę prawidłowo wystawionej faktury VAT i do siedziby Zamawiającego. …..”

na następującą treść:

„…..Każdorazowo wynagrodzenie będzie płatne w terminie do 30 dni, od daty wystawienia przez Wykonawcę prawidłowo wystawionej faktury VAT.”

Odp.: Zamawiający podtrzymuje postanowienia SIWZ w tym zakresie.

Pytanie 12

SIWZ, Rozdział 14.3 oraz 16.C.2

Prosimy o doprecyzowanie zapisów SIWZ co do wymogu złożenia formularza parametrów wymaganych wg załącznika nr 8 – rozumiemy, iż Zamawiający wymaga złożenia tego dokumentu z ofertą zgodnie z zapisem w Rozdziale 14.3, nie zaś na wezwanie jak wskazano w Rozdziale 16.C.2?

Odp.: Zamawiający wymaga złożenia Formularza parametrów wymaganych (Zał. nr 8 do SIWZ) zawezwanie Zamawiającego, nie zaś wraz z ofertą. Zamawiający wykreśla z treści rozdziału 14 ustęp 14.3, który został w nim wskazany omyłkowo.

Pytanie 13

SIWZ, Rozdział 14.3 oraz 16.C.2

Jak należy rozumieć wymóg wskazany w Rozdziale 16.C.2, co do wskazania na której stronie broszury znajduje się informacja o danym parametrze? Czy Zamawiający oczekuje zaznaczenia w materiałach informacyjnych poszczególnych parametrów z Załącznika nr 8?

Odp.: Zamawiający prosi o takie oznaczenie danych dot. wymaganych parametrów – w katalogu / broszurze lub innym dokumencie złożonym na potwierdzenie spełniania przedmiotowych wymagań aby umożliwiało to Zamawiającemu sprawne odnalezienie niniejszych danych. Niniejsze wskazanie jest jedynie zaleceniem Zamawiającego.

Pytanie 14

SIWZ, Rozdział 14.3 oraz 16.C.2

Prosimy o potwierdzenie rozumienia wymogu, iż Zamawiający oczekuje potwierdzenia w dokumentach typu katalog firmowy/dokumentacja techniczna jedynie parametrów technicznych określonych Załączniku nr 8 do siwz, a nie np. wymogów odnoszących się np. do usług (przykładowo: podłączenie urządzeń do systemu PACS/HIS/RIS), czy też wymogów dotyczących np. dokumentacji, gwarancji itd.?

Odp.: Zamawiający przypomina, że katalogi itp. są składane na potwierdzenie spełniania przez oferowane dostawy (wszystkich) wymagań określonych w SIWZ – w szczególności Formularz parametrów wymaganych.

Pytanie 15

SIWZ, Rozdział 14.3 oraz 16.C.2

Z uwagi na wyjątkową mnogość parametrów, jakimi cechują się urządzenia będące przedmiotem zamówienia naturalnym jest, że nie wszystkie parametry wyspecyfikowane w wymaganiach Zamawiającego znajdują się w dokumentach wymienionych w tym punkcie SIWZ. Tak sformułowane wymaganie uniemożliwia złożenie oferty nie z powodu braku spełnienia wymagań technicznych, ale przez fakt braku wyszczególnienia parametrów technicznych w katalogach firmowych lub dokumentacji technicznej itp. oferowanego sprzętu. W związku z powyższym wnosimy o dopuszczenie złożenia oświadczenia producenta lub autoryzowanego przedstawiciela producenta potwierdzającego spełnienie parametrów technicznych nie wyszczególnionych w katalogach firmowych.

Odp.: Wykonawca może w sytuacji opisanej powyżej złożyć oświadczenie, w tym nawet oświadczenie własne.

Pytanie 16

FORMULARZ PARAMETRÓW WYMAGANYCH, ZAŁĄCZNIK NR 8 do SIWZ

Dotyczy SIWZ, II Generator RTG, pkt. 7b

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie mammografu, który umożliwia wykonanie badań w trybach automatycznym i manualnym doboru parametrów ekspozycji? Oferowany przez nas mammograf posiada innowacyjny system automatycznej optymalizacji parametrów obrazowania pozwalający na personalizację parametrów ekspozycji do budowy anatomicznej pacjentki, bazując na pomiarze gęstości radiologicznej tkanki. Takie rozwiązanie umożliwia minimalizację dawki oraz automatyczną kontrolę parametrów obrazowania bez konieczności ingerencji technika.

Obecny wymóg uniemożliwia nam złożenie ważnej i konkurencyjnej oferty.

Odp.: Zamawiający wyraża zgodę.

Pytanie 17

FORMULARZ PARAMETRÓW WYMAGANYCH, ZAŁĄCZNIK NR 8 do SIWZ

Dotyczy SIWZ, III Kołpak z lampą rtg i filtrami, pkt. 4

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie mammografu wyposażonego w lampę RTG, której prędkość wirowania anody wynosi 3000 obr./min. ? Prędkość ta jest dopasowana do zastosowanego generatora oraz do innowacyjnego systemu AEC, który zapewnia obrazowanie z niskim poziomem dawki.

Obecny wymóg uniemożliwia nam złożenie ważnej i konkurencyjnej oferty.

Odp.: Zamawiający podtrzymuje postanowienia SIWZ.

Pytanie 18

FORMULARZ PARAMETRÓW WYMAGANYCH, ZAŁĄCZNIK NR 8 do SIWZ

Dotyczy SIWZ, III Kołpak z lampą rtg i filtrami, pkt. 6

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie mammografu wyposażonego w jeden filtr Rh, który spełnia wszystkie wytyczne dotyczące cyfrowej mammografii obowiązujące w Polsce. Dobór stosowanych filtrów/ filtra – zawsze zależy od zastosowanych wyborów technologicznych producenta dotyczących lampy RTG oraz cyfrowego detektora.

Obecny wymóg uniemożliwia nam złożenie ważnej i konkurencyjnej oferty.

Odp.: Zamawiający wyraża zgodę na powyższe, w związku z czym zmienia treść Zał. nr 8 do SIWZ zgodnie z brzmieniem jak w załączeniu.

Pytanie 19

FORMULARZ PARAMETRÓW WYMAGANYCH, ZAŁĄCZNIK NR 8 do SIWZ

Dotyczy SIWZ, III Kołpak z lampą rtg i filtrami, pkt. 8

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie mammografu wyposażonego w ręczny dobór pola kolimacji?

Obecny wymóg uniemożliwia nam złożenie ważnej i konkurencyjnej oferty.

Odp.: Zamawiający podtrzymuje postanowienia SIWZ.

Pytanie 20

FORMULARZ PARAMETRÓW WYMAGANYCH, ZAŁĄCZNIK NR 8 do SIWZ

Dotyczy SIWZ, IV Statyw mammograficzny, pkt. 1

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie mammografu z wolnostojącym generatorem, pod warunkiem, że jego wymiary nie przekraczają 360 mm x 592 mm x 690 mm? Oferowany przez nas system z tak małym kompaktowym generatorem bez problemu zapewnia możliwość instalacji w pomieszczeniach o niewielkiej kubaturze. Obecny wymóg uniemożliwia nam złożenie ważnej i konkurencyjnej oferty.

Odp.: Zamawiający zmienił treść Zał. nr 8 do SIWZ zgodnie z brzmieniem jak w załączeniu – patrz odp. na pyt. 1. Ponadto Xxxxxxxxxxx informuje, że nie stawia wymogu co do wymiarów niniejszego statywu.

Pytanie 21

FORMULARZ PARAMETRÓW WYMAGANYCH, ZAŁĄCZNIK NR 8 do SIWZ

Dotyczy SIWZ, IV Statyw mammograficzny, pkt. 2

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie mammografu bez izocentrycznego gantry? Oferowany przez nas mammograf posiada konstrukcję, która zapewnia jednoczesne automatyczne dopasowanie kąta oraz wysokości detektora do kolejnej projekcji – co zapewnia jeszcze większą ergonomię pracy.

Obecny wymóg uniemożliwia nam złożenie ważnej i konkurencyjnej oferty.

Odp.: Zamawiający podtrzymuje postanowienia SIWZ.

Pytanie 22

FORMULARZ PARAMETRÓW WYMAGANYCH, ZAŁĄCZNIK NR 8 do SIWZ

Dotyczy SIWZ, IV Statyw mammograficzny, pkt. 3

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie mammografu, w którym zakres ruchu górnej powierzchni stolika liczony od podłogi (lampa u góry) wynosi 68,4 cm do 133,4 cm? Oferowany zakres różni się nieznacznie od wymaganego i nie będzie powodował ograniczeń podczas pracy klinicznej.

Obecny wymóg uniemożliwia nam złożenie ważnej i konkurencyjnej oferty.

Odp.: Patrz odp. na pyt 2.

Pytanie 23

FORMULARZ PARAMETRÓW WYMAGANYCH, ZAŁĄCZNIK NR 8 do SIWZ

Dotyczy SIWZ, IV Statyw mammograficzny, pkt. 5

Zwracamy uwagę Xxxxxxxxxxxxx na bardzo istotny parametr detektora jakim jest jego grubość od strony klatki piersiowej. Ma ona krytyczne znaczenie w procesie pozycjonowania piersi – im cieńszy detektor tym większą powierzchnię piersi od strony klatki piersiowej możemy umieścić w obrazie. W związku z powyższym korzystne dla Zamawiającego jest premiowanie jak najmniejszej grubości. Proponujemy wprowadzenie punktacji jako parametr 7:

Grubość obudowy detektora od strony pacjentki, ułatwiająca pozycjonowanie zwłaszcza tęższych pacjentek Max. 85 Najmniejsza grubość stolika detektora od strony klatki piersiowej – 5 pkt; Pozostałe - 0 pkt

Odp.: Zamawiający podtrzymuje postanowienia SIWZ.

Pytanie 24

FORMULARZ PARAMETRÓW WYMAGANYCH, ZAŁĄCZNIK NR 8 do SIWZ

Dotyczy SIWZ, IV Statyw mammograficzny, pkt. 10

Zwracamy uwagę Zamawiającego, iż możliwość uzyskiwania różnych stopni powiększenia geometrycznego ma istotne znaczenie podczas wykonywania zdjęć celowanych. Prosimy o doprecyzowanie i potwierdzenie, czy Zamawiający będzie wymagał dostarczenia zestawu do powiększeniem o współczynniku 1.5x?

Jednocześnie zwracamy uwagę, iż obecnym standardem są powiększenia 1.5 i 1.8 – dzięki zastosowaniu dwóch współczynników możliwe jest dobranie odpowiedniego powiększenia i pola obrazowania wymaganego w zależności o przypadku klinicznego. Współczynnik 1.5 zapewnia bowiem mniejsze powiększenie przy większym polu obrazowania, współczynnik 1.8 – większe powiększenie przy mniejszym polu obrazowania – co wynika z geometrii wiązki promieniowania. Proponujemy wprowadzenie parametru ocenianego - parametr 8:

Zestaw do zdjęć powiększonych - stolik ze współczynnikiem powiększenia co najmniej 1,5x
(zgodnie z aktualnym RMZ w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych) dwa współczynniki powiększenia – 5 pkt jeden współczynnik – 0 pkt

Odp.: Zamawiający podtrzymuje postanowienia SIWZ.

Pytanie 25

FORMULARZ PARAMETRÓW WYMAGANYCH, ZAŁĄCZNIK NR 8 do SIWZ

Dotyczy SIWZ, IV Statyw mammograficzny, pkt. 12

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie mammografu, w którym dopasowywanie kolimacji do wielkości zainstalowanej płytki dociskowej odbywa się ręcznie? Oferowane przez nas rozwiązanie nie będzie powodował ograniczeń podczas pracy klinicznej.

Obecny wymóg uniemożliwia nam złożenie ważnej i konkurencyjnej oferty.

Odp.: Zamawiający podtrzymuje postanowienia SIWZ.

Pytanie 26

FORMULARZ PARAMETRÓW WYMAGANYCH, ZAŁĄCZNIK NR 8 do SIWZ

Dotyczy SIWZ, V Automatyka ekspozycji rtg, pkt. 4

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie mammografu, w którym zastosowano zaawansowany system AEC wybierający parametry ekspozycji na podstawie pre-ekspozycji i pomiarze gęstości radiologicznej tkanki? Takie rozwiązanie zapewnia pełną optymalizację dawki promieniowania – ponieważ bazuje na informacji o budowie anatomicznej piersi. Dopasowanie parametrów ekspozycji np. kV na podstawie pomiaru grubości kompresji jest bardzo nieprecyzyjne – ponieważ grubość kompresji zależy od techniki pozycjonowania i dla tej samej piersi może znacznie się różnić między badaniami.

Obecny wymóg uniemożliwia nam złożenie ważnej i konkurencyjnej oferty.

Odp.: Zamawiający wyraża zgodę.

Pytanie 27

FORMULARZ PARAMETRÓW WYMAGANYCH, ZAŁĄCZNIK NR 8 do SIWZ

Dotyczy SIWZ, VII Detektor cyfrowy, pkt. 2

Zwracamy uwagę Xxxxxxxxxxxxx na oczywistą omyłkę pisarską i wnioskujemy o usunięcie niniejszego punktu w całości.

Zamawiający dopuszcza w punkcie nr 1 dotyczącym Detektora Cyfrowego technologie półprzewodników aSi lub aSe – co wprost oznacza zarówno technologię z pośrednim przetwarzaniem promieniowania RTG w sygnał obrazowy (aSi) lub bezpośrednie przetwarzaniem promieniowania RTG w sygnał obrazowy (aSe).

Niezrozumiałe jest więc wprowadzenie w punkcie nr 2 wymogu bezpośredniego przetwarzania obrazu – co w znaczący sposób ogranicza konkurencję i uniemożliwia nam złożenie ważnej, konkurencyjnej oferty. W oferowanym przez nas mammografie zastosowano bowiem konwersję pośrednią opartą o warstwę scyntylacyjną. Nasze mammografy, oparte na tej technologii detektorów, działają w wielu wiodących ośrodkach w Polsce.

Odp.: Zamawiający dopuszcza, w związku z tym zmienia treść Zał. nr 8 do SIWZ zgodnie z brzmieniem jak w załączeniu.

Pytanie 28

FORMULARZ PARAMETRÓW WYMAGANYCH, ZAŁĄCZNIK NR 8 do SIWZ

Dotyczy SIWZ, VII Detektor cyfrowy, pkt. 4

Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie do postępowania technologii detektora, w której rozmiar piksela wynosi 100 um. Detektor spełnia wszystkie wytyczne dotyczące mammografii cyfrowej. Niezrozumiałe jest więc ograniczenie wielkości piksela do wartości 85um.

W technologii matryc detektorów nie chodzi o minimalizację pikseli, która nie poprawia jakości klinicznej zdjęcia, ale o ich optymalizację. Zastosowany w naszym detektorze rozmiar piksela na poziomie 100 um jest dobrany idealnie zarówno pod względem rozdzielczości przestrzennej, jaki i możliwości uzyskiwania najlepszego stosunku kontrastu do szumu (dzięki minimalnym szumom elektronicznym). Dopiero suma tych parametrów pozwala na ocenę wydajności wykrywania małych, nisko - kontrastowych obiektów – takich jak mikrokalcyfikacje w mammografii, utrzymując przy tym dawkę na najniższym poziomie.).

Obecny wymóg uniemożliwia nam złożenie ważnej i konkurencyjnej oferty.

Odp.: Zamawiający wyraża zgodę na powyższe, w związku z czym zmienia treść Zał. Nr 8 do SIWZ zgodnie z brzmieniem jak w załączeniu.

Pytanie 29

FORMULARZ PARAMETRÓW WYMAGANYCH, ZAŁĄCZNIK NR 8 do SIWZ

Dotyczy SIWZ, VII Detektor cyfrowy, pkt. 7

Zwracamy uwagę Zamawiającego, iż czas pomiędzy ekspozycjami diagnostycznymi stanowi bardzo ważny parametr świadczący o technologii detektora – im jest on krótszy, tym krótszy czas odświeżania detektora. Parametr ma również wymiar wydajności pracy, który ma znaczenie zwłaszcza w skryningu. Długi czas oczekiwania na gotowość detektora do każdej z czterech projekcji (CC oraz MLO – prawej i lewej piersi) może znacznie wydłużyć czas badania. W celu pozyskania przez Xxxxxxxxxxxxx najlepszych technologii, wnioskujemy o wprowadzenie oceny technicznej – parametr 9:

Czas pomiędzy ekspozycjami diagnostycznymi: max. 25 s Tak, podać Najkrótszy czas – 5 pkt Pozostałe wartości – 0 pkt

Odp.: Zamawiający podtrzymuje postanowienia SIWZ.

Pytanie 30

FORMULARZ PARAMETRÓW WYMAGANYCH, ZAŁĄCZNIK NR 8 do SIWZ

Dotyczy SIWZ, VIII Konsola technika (stacja akwizycyjna), pkt. 4

Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie do postępowania mammografu, w którym konsola technika wyposażona jest w pamięć RAM 4GB. Ze względu na konstrukcję oraz architekturę oprogramowania system charakteryzuje się jednymi z najkrótszych czasów uzyskiwania obrazu finalnego na konsoli. Zastosowana pamięć operacyjna nie będzie wpływała na ograniczenia podczas pracy klinicznej.

Obecny wymóg uniemożliwia nam złożenie ważnej i konkurencyjnej oferty.

Odp.: Zamawiający informuje, że nastąpiła oczywista pomyłka pisarska – właściwa wartość wymaganej pamięci operacyjnej RAM min. 8 GB. Zamawiający zmienia treść Zał. nr 8 do SIWZ zgodnie z brzmieniem jak w załączeniu.

Pytanie 31

FORMULARZ PARAMETRÓW WYMAGANYCH, ZAŁĄCZNIK NR 8 do SIWZ

Dotyczy SIWZ, VIII Konsola technika (stacja akwizycyjna), pkt. 10

Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie do postępowania mammografu, który posiada pełną komunikację DICOM 3.0 z wyjątkiem serwisu Query/Retrieve. Aparat zapewnia pełną współpracę z systemami RIS (Work List) oraz PACS – zapewniając pełna archiwizację danych.

Obecny wymóg uniemożliwia nam złożenie ważnej i konkurencyjnej oferty.

Odp.: Zamawiający podtrzymuje postanowienia SIWZ.

Pytanie 32

FORMULARZ PARAMETRÓW WYMAGANYCH, ZAŁĄCZNIK NR 8 do SIWZ

Dotyczy SIWZ, IX Inne, pkt. 9

Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o doprecyzowanie kto jest dostawcą RIS/PACS oraz czy Zamawiający posiada wolne licencje do podłączenia urządzeń będących przedmiotem zamówienia.

Odp.: Patrz odp. na pytanie 7.

Pytanie 33

FORMULARZ PARAMETRÓW WYMAGANYCH, ZAŁĄCZNIK NR 8 do SIWZ

Dotyczy SIWZ, X Stacja opisowa lekarska, pkt. 14

Czy zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie dwóch sparowanych 5MPIx monitorów spełniający wymagania dotyczące diagnostycznych monitorów w mammografii – zgodnie z rozporządzeniem dotyczących stacji diagnostycznych i przeglądowych.

Obecny wymóg uniemożliwia nam złożenie ważnej i konkurencyjnej oferty.

Odp.: Zamawiający nie wyraża zgody.

Pytanie 34

Dotyczy SIWZ, parametry oceniane, parametr oceniany nr 2

W celu pozyskania przez Zamawiającego najnowszych technologicznie rozwiązań, zwracamy uwagę na wagę ergonomii dla techników - podczas zmiany projekcji mammografu np. z CC do MLO. Najnowsze rozwiązania w sposób w pełni automatyczny dopasowują kąt oraz wysokość gantry do kolejnej projekcji. Proponujemy modyfikację ocenianego punktu nr 2:

parametr 2: automatyczne ustawienie aparatu do kolejnych projekcji (kąta projekcji – ruch obrotowy gantry oraz jednoczesne dopasowanie wysokości – ruch pionowy gantry) w układzie predefiniowanym przez użytkownika:

Tak – 4 pkt

Nie – 0 pkt

Odp.: Zamawiający podtrzymuje postanowienia SIWZ.

Pytanie 35

Istotne postanowienia umowy Załącznik nr 2

Par. 4 ust. 3 i 5 Zwracamy uwagę, że Zamawiający staje się właścicielem sprzętu w momencie podpisania protokołu odbioru końcowego urządzenia, a więc z chwilą dostawy do miejsca wskazanego przez Zamawiającego w par. 4 ust. 1, a jednocześnie na Wykonawcę zostaje nałożone ryzyko przypadkowej utraty lub uszkodzenia sprzętu do momentu potwierdzenia należytego wykonania całości przedmiotu zamówienia, mimo iż sprzęt nie będzie znajdował się w jego posiadaniu, a pomieszczenie, do którego zostaną dostarczone nie należą do Wykonawcy i nie są przez niego zarządzane. Rozwiązanie to w sposób rażący narusza równowagę stron i przenosi na Wykonawcę odpowiedzialność za opiekę nad sprzętem, którego właścicielem będzie już Zamawiający i nad którym nie ma obiektywnej możliwości sprawowania należytej pieczy. W związku z tym, prosimy o zmianę par. 4 ust. 3 i nadania mu następującego brzmienia oraz o wykreślenie ust. 5 z par. 4:

„3. Wykonawca ponosi całkowitą odpowiedzialność za mammograf, w tym ryzyko utraty, uszkodzenia mammografu do czasu podpisania protokołu odbioru końcowego urządzenia, o którym mowa w § 3 ust. 3.”

Odp.: Zamawiający zmienia treść § 4 IPU, który otrzymuje brzmienie jak niżej:

- treść ust. 3 § 4 – po zmianie:

„Wykonawca ponosi całkowitą odpowiedzialność za mammograf, w tym ryzyko utraty, uszkodzenia mammografu do czasu podpisania protokołu odbioru końcowego urządzenia.”

Pytanie 36

Istotne postanowienia umowy Załącznik nr 2

Par. 4 ust. 17 Prosimy o potwierdzenie, czy intencją Zamawiającego jest uzyskanie kodów serwisowych do dostępu do podstawowych opcji serwisowych, które to opcje zgodnie z zaleceniami producenta nie są dostępne bez takich kodów?

Zwracamy uwagę, że przedmiotem oferty są wyroby medyczne, za poprawne działanie których Wykonawca ponosi odpowiedzialność, w tym odpowiedzialność za produkt zarówno wobec użytkownika, jak i pacjentów. W wyniku nieprawidłowej obsługi urządzenia może dojść do poważnych obrażeń, dlatego na urządzeniach obowiązują pewne ograniczenia w dostępie do ich konfiguracji, diagnostyki i czynności serwisowych. Niewłaściwa obsługa, taka jak naprawa lub ingerencja w konfigurację urządzenia, również może mieć negatywny wpływ na jakość diagnostyczną. Z tego producent wprowadził odpowiednie instrukcje serwisowe i kody serwisowe, które są udostępniane przez producenta w odrębnej procedurze.

Kody serwisowe, które producent udostępnia użytkownikom i niezależnym dostawcą usług serwisowych (tj. innym niż autoryzowany dostawca usług) w formie licencji na nie-dyskryminacyjnych zasadach, umożliwiają pełną obsługę techniczną urządzenia i przywrócenie urządzenia do pełnej sprawności. Są dostępne za opłatą licencyjną. Jeżeli Xxxxxxxxxxx chce uwzględnienia  takich licencji na kody serwisowych w niniejszym postępowaniu, może to znacząco wpłynąć na cenę sprzętu, niepotrzebnie zwiększając ją dla Zamawiającego.

Zwracamy również uwagę, że z naszego doświadczenia wynika, że posiadanie licencji na klucze z góry nie gwarantuje, że koszt usługi serwisowej będzie niższy w przyszłości. Dodatkowo, zwracamy uwagę, że w takim przypadku Zamawiający niepotrzebnie ponosi koszty z góry. Koszt kodu usługi powinien w przyszłości ponosić usługodawcy (jako koszt ich koszty operacyjne), a nawet, jeśli tacy usługodawcy zdecydują się przenieść koszty kodów usług na Zamawiającego w ramach ich opłaty za usługę, koszt ten będzie nadal rozłożony w czasie, co daje Zamawiającemu lepszą kontrolę kosztów i umożliwia rozłożenie ich w czasie.

W związku z tym proponujemy modyfikację warunków przetargu i usunięcie tego wymogu lub alternatywnie zobowiązanie Wykonawcy do udostępnienia takich kodów serwisowych na żądanie Zamawiającego (po cennie cennikowej z uwzględnieniem 10% rabatu).

Odp.: Zamawiający podtrzymuje zapis par.4 ust.17 IPU.

Pytanie 37

Istotne postanowienia umowy Załącznik nr 2

Par. 8 ust. 3 – Powszechną praktyką rynkową jest, że po upływie okresu gwarancji Zamawiający ogłaszają odrębne postępowania na serwis pogwarancyjny swoich urządzeń, gdzie określają wymagania dotyczące tych usług, oraz mogą dzięki temu dokonać wyboru najbardziej konkurencyjnej oferty wśród ofert złożonych, bądź też dokonują napraw płatnych na warunkach ogólnych wybranego Wykonawcy. W związku z tym prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający oczekując zapewnienia serwisu pogwarancyjnego na warunkach nie mniej korzystnych niż w umowie sprzedaży określa jedynie ogólne warunki odpłatnego serwisu pogwarancyjnego, do jakich może zobowiązać się Wykonawca w odrębnej umowie, możliwej do zawarcia po upływie okresu gwarancji, którą Zamawiający może podpisać z wykonawcą wybranym na praktykowanej przez Zamawiającego drodze, oraz że Wykonawca w cenie przedmiotu postępowania nie musi doliczać kosztów serwisu pogwarancyjnego.

Odp.: Zamawiający potwierdza.

Pytanie 38

Istotne postanowienia umowy Załącznik nr 2

Par. 8 ust. 5 Czy Zamawiający dopuści możliwość wymiany uszkodzonych części (podzespołów/elementów) również na części wolne od wad (także rekondycjonowane przez wytwórcę aparatu), przy założeniu, że takie części spełniają te same standardy jakości co części fabrycznie nowe i są objęte takimi samymi warunkami gwarancji co części fabrycznie nowe?

Odp.: Zamawiający podtrzymuje zapis par.8 ust.5

Pytanie 39

Istotne postanowienia umowy Załącznik nr 2

Par. 8 ust. 6 Prosimy o usunięcie z ust zdanie pierwsze słów „bieg terminu rozpoczyna się na nowo co do wymienionych części przedmiotu umowy”.

Odp.: Zamawiający podtrzymuje postanowienia SIWZ.

Pytanie 40

Istotne postanowienia umowy Załącznik nr 2

Par. 8 ust. 7 Prosimy o potwierdzenie, że termin wyznaczony przez Zamawiającego, o którym mowa w par. 8 ust. 7, będzie dodatkowym terminem wyznaczanym przez Zamawiającego, po upływie terminów na naprawę wskazanych w ust. 6.

Odp.: Zamawiający potwierdza, że termin, o którym mowa w par. 8 ust. 7 będzie dodatkowym terminem (wyznaczonym przez Zamawiającego na wykonanie naprawy), po upływie terminów wskazanych w par. 8 ust.6.

Pytanie 41

Istotne postanowienia umowy Załącznik nr 2

Par. 8 ust. 8 Mając na względzie fakt, iż rękojmia jest instytucją niedostosowaną do specyfiki urządzeń medycznych i w związku z tym standardem staje się ograniczanie lub wyłączanie rękojmi w zamian za udzielenie Zamawiającym gwarancji trwającej co najmniej tyle, ile okres rękojmi, na lepszych i dogodniejszych dla Zamawiających warunkach wykonywania uprawnień z gwarancji, Wykonawca proponuje dodanie zdania drugiego do § 8 ust. 8 i wskazanie, że uprawnienia do odstąpienia  od umowy w ramach realizacji uprawnień z tytułu rękojmi zostaje wyłączone. Wskazujemy, że Zamawiającemu przysługują szerokie uprawnienia gwarancyjne na zasadach określonych umową, gwarantujące zapewnienie Zamawiającego należytej opieki serwisowej w przypadku wystąpienia awarii sprzętu, a wręcz zapewnia naprawę wszelkich usterek i nieprawidłowości w działaniu sprzętu na dogodnych dla Zamawiającego warunkach. Możliwość jednoczesnej realizacji uprawnień z tytułu rękojmi wiąże się z ryzykiem możliwości odstąpienia od umowy przez Zamawiającego, co – szczególnie w przypadku charakteru sprzętu będącego przedmiotem umowy – jawi się jako szczególnie niecelowe. W związku z  tym, w naszej ocenie, zasadne jest wyłączenie prawa do odstąpienia na podstawie rękojmi, które stanowi dodatkowe ryzyko dla Wykonawcy, a rezygnacja z którego dla Zamawiającego nie będzie stanowiła istotnego zmniejszenia jego praw wynikających z Umowy. Proponujemy więc dodanie zdania drugiego o następującej treści:

„Strony zgodnie wyłączają prawo do odstąpienia od umowy w oparciu o przepisy Kodeksu cywilnego dotyczące rękojmi.”

Odp.: Zamawiający wyraża zgodę na powyższe. Jednocześnie drugi z kolei ust. 8 (z uwagi na omyłkowo zdublowaną numerację otrzymuje nr 9. W związku z czym na końcu drugiego ustępu 8 (po zmianie ustępu 9) dodaje się drugie zdanie w brzmieniu jak wyżej i zmienia treść Zał. nr 2 do SIWZ zgodnie z brzmieniem jak wyżej.

Pytanie 42

Istotne postanowienia umowy Załącznik nr 2

Par. 10 (kary umowne)

Ust. 3 i 4: Kara umowna jako surogat odszkodowania za nieterminową realizację przedmiotu umowy powinna być naliczana wyłącznie w sytuacji, gdy zaistniałe opóźnienie jest następstwem okoliczności, za które Wykonawca ponosi winę, tj. jest skutkiem zawinionych działań lub zaniechań Wykonawcy. Wykonawca powinien odpowiadać zatem za „zwłokę”, nie zaś opóźnienie, które może być następstwem okoliczności niezależnych od Wykonawcy. W związku z tym proponujemy zastąpienie słowa „opóźnienie” słowem „zwłoka”. Ponadto, w naszej opinii zaproponowana kara umowna jest rażąco wysoka. Przyjęło się, że na rynku wyrobów medycznych wynosi ona ok. 0,1- 0,2 % wartości przedmiotu umowy za każdy dzień zwłoki. W związku z tym proponujemy, aby obniżyć karę umowną do przyjętego w branży poziomu.

Odp.: Zamawiający podtrzymuje postanowienia SIWZ.

Pytanie 43

Istotne postanowienia umowy Załącznik nr 2

Par. 10 (kary umowne)

Ust. 9: Zwracamy uwagę, że brak określenia limitu kar może prowadzić do powstania kary rażąco wygórowanej. Jakkolwiek zasadne jest zabezpieczenie interesów Zamawiającego oraz należytego wykonania zamówienia to uregulowania dotyczące kar umownych nie mogą prowadzić do nieuzasadnionego wzbogacenia po stronie Zamawiającego oraz naruszenia zasady proporcjonalności. W związku z tym, proponujemy określenie limitu kar umownych, co umożliwi również wykonawcom właściwą ocenę ryzyka i należytą wycenę oferty (zgodne z wyrok KIO z 4.09.2018, KIO 1601/18), poprzez dodanie zdania trzeciego do § 10 ust. 9 o następującym brzmieniu:

„Maksymalna wysokość kar umownych jaką Zamawiający może naliczyć Wykonawcy na podstawie umowy wynosi 10% wynagrodzenia brutto określonego w § 9 ust. 1 łącznie dla Zadania 1 i Zadania 2.”.

Odp.: Zamawiający podtrzymuje postanowienia SIWZ. Postanowienia par. 10 ust. 9 dają podstawę do dochodzenia przez Zamawiającego szkody przekraczającej wysokość zastrzeżonych kar umownych i nie ograniczają uprawnień Wykonawcy przysługujących mu na mocy art. 484 Kc w zakresie miarkowania kary umownej. W związku z powyższym, Zamawiający nie wyraża gody na wprowadzenie limitu kar umownych.

Pytanie 43

Istotne postanowienia umowy Załącznik nr 2

Par. 11 ust. 3 W celu zachowania równości stron i pewności prawnej proponujemy dodanie terminu, w którym zamawiający może wypowiedzieć umowę od powzięcia informacji o podstawie do odstąpienia od umowy. Proponujemy w związku z tym następujące brzmienie par. 11 ust. 3:

„Prawo do odstąpienia od umowy Zamawiający może wykonać w całym okresie obowiązywania umowy, w tym w okresie gwarancji, w terminie 30 dni od dnia powzięcia wiadomości przez Zamawiającego o zaistnieniu którejkolwiek z przesłanek, określonej w umowie uprawniającej do skorzystania z tego uprawnienia.”

Odp.: Zamawiający wyraża zgodę na wprowadzenie terminu 180 dni od dnia powzięcia wiadomości przez Zamawiającego o zaistnieniu którejkolwiek z przesłanek, określonej w umowie uprawniającej do skorzystania z uprawnienia do odstąpienia na powyższe. W związku z czym zmienia się treść drugiego zdania w par. 11 ust. 3 Zał. nr 2 do SIWZ zgodnie z brzmieniem jak w załączeniu.

Pytanie 44

Istotne postanowienia umowy Załącznik nr 2

Par. 13

Zwracamy uwagę, że obie strony w toku umowy przekazują sobie informację mające cechy tajemnicy przedsiębiorstwa. Tym samym, mając na uwadze zasadę poszanowania równości stron w umowie, proponujemy zmianę umowy tak, aby zobowiązanie do poufności dotyczyło zarówno Zamawiającego, jak i Wykonawcy.

Odp.: Zamawiający podtrzymuje postanowienia SIWZ.

Pytanie 45

Istotne postanowienia umowy Załącznik nr 2

Par. 19 (powierzenie przetwarzania danych osobowych)

Ust. 8 i 9:

Wykonawca wskazuje, iż w celu należytej realizacji Umowy, potencjalnie może dojść do dostępu do danych osobowych przez osoby zatrudnione w spółkach z grupy Wykonawcy, w tym zlokalizowanych poza EOG, np. w USA lub w siedzibie producenta. Każdorazowe uzyskiwanie zgody od Zamawiającego istotnie wydłuży świadczenie usług określonych Umową Podstawową, co stanowi niekorzystne rozwiązanie dla Zamawiającego. Wobec tego, Wykonawca proponuje dopuszczenie z góry możliwości przekazywania danych podwykonawcom Przetwarzającego (zgodnie z listą udostępnioną przez Przetwarzającego), w tym do transferu danych poza EOG, z zastrzeżeniem, iż transfer taki odbywać się będzie na podstawie modelowych klauzul opracowanych przez Komisję Europejską. W związku z tym proponujemy nadanie 19 ust. 8 9 i następującego brzmienia:

„8. Jeżeli należyta realizacja obowiązków Wykonawcy wynikających z realizacji niniejszej Umowy będzie tego wymagała, Wykonawca może dokonać dalszego powierzenia przetwarzania danych. Uprawnienie do dalszego powierzenia przetwarzania danych osobowych przez Wykonawcę nie obejmuje przekazywania danych osobowych do państwa trzeciego w rozumieniu Rozporządzenia, z wyłączeniem podmiotów znajdujących się na Liście Podmiotów Przetwarzających, stanowiącej załącznik do niniejszej umowy. W takim przypadku wymagana jest uprzednia zgoda Administratora wyrażona w formie pisemnej lub elektronicznej. Uprzedniej zgody Administratora nie wymaga transfer do podmiotów znajdujących się Liście Podmiotów Przetwarzających, stanowiącej załącznik do niniejszej umowy.

9. Warunkiem dalszego powierzenia danych osobowych przez Wykonawcę jest uprzednie powiadomienie Administratora o tym fakcie, z jednoczesnym oświadczeniem Wykonawcy, iż podmiot któremu zostaną podpowierzone dane osobowe spełnia wymogi, o których mowa w art. 28 Rozporządzenia i zostanie to zagwarantowane w umowie dalszego powierzenia przetwarzania danych. Obowiązek, o którym mowa w zdaniu poprzednim nie dotyczy spółek uwzględnionych na Liście Podmiotów Przetwarzających, stanowiącej załącznik do niniejszej umowy, przy czym Wykonawca potwierdza, że podmioty te spełniają wymogi, o których mowa w art. 28 Rozporządzenia i zostanie to zagwarantowane w umowie dalszego powierzenia przetwarzania danych.  Uprawnienia podmiotu, któremu Wykonawca dalej powierzy przetwarzanie danych osobowych nie mogą być szersze, aniżeli uprawnienia Wykonawcy, wynikające z niniejszej Umowy. Powiadomienie, o którym mowa w zdaniu pierwszym, może być dokonane w formie pisemnej lub elektronicznej na adres: xxxxxxxxxxx@xxxxxx.xx.

Odp.: Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postanowień zawartych par. 19 ust. 8 i 9, jednakże poprzez przyjęcie ich brzmienia jak w załączeniu (Zał. nr 2 do SIWZ po zmianie).

Pytanie 46

Istotne postanowienia umowy Załącznik nr 2

Par. 19 (powierzenie przetwarzania danych osobowych)

Ust. 16:

Rozporządzenie RODO nakłada na podmioty przetwarzające obowiązek zgłoszenia stwierdzonego naruszenia ochrony danych bez zbędnej zwłoki, nie później niż w ciągu 72h. W. Prosimy o zmianę i uwzględnienie maksymalnego terminu wskazanego w RODO z uwagi na fakt, że – w zależności od rodzaju stwierdzonego naruszenia i konieczności podjęcia działań wewnętrznych – 24h może się okazać zbyt krótkim terminem.

Odp.: Zamawiający wyraża zgodę na wydłużenie czasu obejmującego zgłoszenie stwierdzonego naruszenia w zakresie ochrony danych osobowych do 48 h liczonych od momentu jego wystąpienia lub pojawienia się uzasadnionych okoliczności jego wystąpienia. W załączeniu Zał. nr 2 do SIWZ po zmianie.

Pytanie 47

Istotne postanowienia umowy Załącznik nr 2

Par. 19 (powierzenie przetwarzania danych osobowych)

Ust. 22:

Zwracamy uwagę, iż RODO nie narzuca konkretnej formy kontroli przetwarzania danych. Przeprowadzanie inspekcji stanowi najdalej idącą formę takiej kontroli (szczególnie z uwagi na przewidziane uprawnienie do przeprowadzania audytów przez podmiot trzeci) i stwarza ryzyko dostępu do tajemnicy przedsiębiorstwa Podmiotu przetwarzającego, w tym informacji poufnych Podmiotu przetwarzającego i ich klientów. W związku z tym, proponujemy, aby podmiot zewnętrzny dokonujący inspekcji był wybierany wspólnie przez strony.

Odp.: Zamawiający nie wyraża zgody na zaproponowane rozwiązanie. Potencjalna kontrola/inspekcja przeprowadzana byłaby za pośrednictwem uprawnionych pracowników Zamawiającego lub przez zewnętrzny podmiot. Każdorazowo Zamawiający gwarantuje zawarcie dodatkowego porozumienia w zakresie zachowania poufności celem zabezpieczenia interesu Wykonawcy w obszarze obejmującym dostęp do tajemnicy przedsiębiorstwa. Zamawiający pragnie także zwrócić uwagę Wykonawcy na fakt, iż inspekcja obejmuje wyłącznie obszar związany z przetwarzaniem danych osobowych w ramach umowy.

Pytanie 48

Prace adaptacyjne

Prosimy o przekazanie rzutu pomieszczeń tj. Sterowni/ pokoju lekarza/ pomieszczenia RTG.

Odp.: Zamawiający zamieszcza poniżej rysunek przedmiotowego pomieszczenia.

Pytanie 49

Prace adaptacyjne

Prosimy o określenie lokalizacji pomieszczenia pracowni mammografii, na której kondygnacji oraz bliskość do dróg komunikacyjnych ewentualnie dźwigu etc.

Odp.: Pomieszczenie zlokalizowane jest na parterze budynku, transport nie wymaga dźwigu.

Pytanie 50

Prace adaptacyjne

Prosimy o informację, czy wymagany będzie transport pionowy urządzenia. Jeżeli tak, prosimy o wskazanie windy, której można użyć do transportu urządzenia i podanie jej udźwigu oraz wymiaru kabiny. Prośmy o informację, czy jest możliwy udział serwisu dźwigu w czasie realizacji transportu urządzenia wraz z podaniem warunków finansowych takiej współpracy.

Odp.: Transport pionowy nie jest wymagany.

Pytanie 51

Prace adaptacyjne

Prosimy o informację jaka długość transportu poziomego urządzenia będzie wymagana. Prosimy o przekazanie rzutów z oznaczeniem szerokości i wysokości dróg transportowych/ szczególnie przewężeń.

Odp.: Odpowiedź zgodna z odpowiedzią na pytanie 48.

Pytanie 52

Prace adaptacyjne

Prosimy o informację czy niezbędne jest ponoszenie dodatkowych opłat w związku z postojem pojazdu transportowego na czas rozładunku?

Odp.: Nie jest wymagane.

Pytanie 53

Prace adaptacyjne

Jakie wykończenie posadzki jest istniejące na drogach komunikacyjnych. Czy Zamawiający wymaga rozłożenia osłon zabezpieczających okładzinę na czas transportu?

Odp.: Zamawiający wymaga transportu zorganizowanego tak, aby nie uszkodzić posadzek, ścian i stolarki drzwiowej.

Pytanie 54

Prace adaptacyjne

Prosimy o potwierdzenie, że elementy konstrukcyjne pozwolą na posadowienie urządzenia w pomieszczeniu przeznaczonym na to urządzenie oraz realizację prac transportowych.

Odp.: Zamawiający potwierdza możliwość zamontowania mammografu we wskazanym pomieszczeniu.

Pytanie 55

Prace adaptacyjne

Prosimy o potwierdzenie, że jeżeli będzie wymagane wzmocnienie elementów konstrukcyjnych lub usunięcie kolizji istniejących urządzeń/ instalacji – prace te wykona Zamawiający.

Odp.: Postępowanie nie obejmuje prac adaptacyjnych.

Pytanie 56

Prace adaptacyjne

Czy Zamawiający wymaga wykonania przez Wykonawcę jakichkolwiek prac budowlanych? Jeżeli tak, prosimy o wyspecyfikowanie tych robót podając ich zakres i ilość.

Odp.: Zamawiający nie wymaga w ramach niniejszego zamówienia tego rodzaju prac.

Pytanie 57

Prace adaptacyjne

Czy Zamawiający wymaga by roboty montażowe urządzenia były wykonywane w określonych dniach i godzinach? Prosimy o określenie.

Odp.: Roboty montażowe winny być wykonywane w godz. 8:00-18:00.

Pytanie 58

Prace adaptacyjne

Prosimy o informację czy pomieszczenie w którym ma być zainstalowane urządzenie będące przedmiotem przetargu obecnie jest pracownią RTG. Jeżeli tak, czy Zamawiający dokona we własnym zakresie demontażu istniejącego urządzenia?

Odp.: Zamawiający informuje, że demontaż urządzenia stanowi przedmiot niniejszego zamówienia, przy czym demontażu należy dokonać w innej lokalizacji niż montażu. Szczegółowe informacje zawiera SIWZ.

Pytanie 59

Prace adaptacyjne

Czy Zamawiający posiada dokumentację istniejących osłon radiologicznych? Jeżeli tak prosimy o jej udostępnienie.

Odp.: Osłony radiologiczne nie są przedmiotem niniejszego postępowania.

Pytanie 60

Prace adaptacyjne

Czy jeżeli projekt osłon będzie wymagał zmiany istniejących osłon radiologicznych i stolarki rtg, to prace te wykona Zamawiający we własnym zakresie?

Odp.: Zamawiający nie wymaga w ramach niniejszego zamówienia tego rodzaju prac.

Pytanie 61

Prace adaptacyjne

Czy jeżeli badania skuteczności osłon RTG wykażą ich nieskuteczność prosimy o potwierdzenie, że Zmawiający we własnym zakresie wykonana ich wymiany.

Odp.: Zamawiający nie wymaga w ramach niniejszego zamówienia tego rodzaju prac.

Pytanie 62

Prace adaptacyjne

Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający we własnym zakresie wykonana projekt i uzyska jego zatwierdzenie w WSSE.

Odp.: Zamawiający potwierdza.

Pytanie 63

Prace adaptacyjne

Prosimy o potwierdzenie, że poza zakresem Wykonawcy jest dokonanie odbioru WSSE pracowni mammografu.

Odp.: Zamawiający potwierdza, że samodzielnie dokona odbioru przez WSSE mammografu pod warunkiem spełnienia przez dostawcę wszystkich warunków dotyczących aparatu koniecznych do dokonania odbioru.

Pytanie 64

Prace adaptacyjne

Prosimy o podanie istniejącej infrastruktury, między innymi: istniejącego przewodu zasilającego (przekrój, typ), wielkości zabezpieczenia, infrastruktury IT dedykowanych do podłączenia urządzenia.

Odp.: Zamawiający informuje , że infrastruktura jest w trakcie przygotowania i jest dostosowana do wymogów instalacji mammografu.

Pytanie 65

Prace adaptacyjne

Prosimy o informację, czy istnieją koryta kablowe umożlwiające ułożenie przewodów pomiędzy elementami urządzenia.

Odp.: Zamawiający informuje, że infrastruktura jest w trakcie przygotowania i jest dostosowana do wymogów instalacji mammografu.

Pytanie 66

Prace adaptacyjne

W przypadku konieczności ich przebudowy/ rozbudowy powyższe wykona Zamawiający w tym również ewentualną wymianę lub naprawę wykończeń.

Odp.: Zamawiający nie wymaga w ramach niniejszego zamówienia tego rodzaju prac, a prace adaptacyjne nie są przedmiotem niniejszego postępowania.

Pytanie 67

Prace adaptacyjne

Prosimy o potwierdzenie, że istniejący układ pomieszczeń jest odpowiedni i nie będzie wymagał przebudowy.

Odp.: Zamawiający potwierdza, że układ pomieszczeń jest odpowiedni, a prace adaptacyjne nie są przedmiotem niniejszego postępowania.

Pytanie 68

Prace adaptacyjne

Prosimy o informację, czy Zamawiający przewiduje wykorzystanie istniejących lamp sygnalizacyjnych (Promieniowanie RTG) oraz wyłączników bezpieczeństwa? Czy wymaga instalacji nowych w ramach zamówienia przez Wykonawcę?

Odp.: Zamawiający nie wymaga w ramach niniejszego zamówienia tego rodzaju prac.

Pytanie 69

Prace adaptacyjne

Prosimy o potwierdzenie, że istniejąca wentylacja pomieszczeń dedykowanych do montażu urządzenia oraz pomieszczeń przyległych jest sprawna i wystarczająca. Jeżeli zajdzie potrzeba Zamawiający we własnym zakresie wykonana modernizację wentylacji/ klimatyzacji.

Odp.: Zamawiający potwierdza i przypomina, że nie wymaga w ramach niniejszego zamówienia modernizacji wentylacji / klimatyzacji.

Pytanie 70

Prace adaptacyjne

Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający w ramach umowy nie wymaga wykonania przez Wykonawcę instalacji np. kontroli dostępu, domofonowej, instalacji IT, SSP, instalacji gazów medycznych, etc.

Odp.: Zamawiający potwierdza.

Pytanie 71

Prace adaptacyjne

Prosimy o potwierdzenie, że poza zakresem Wykonawcy pozostaje uzyskanie wymaganych prawem decyzji pozwalających na montaż i użytkowanie urządzenia oraz uzgodnień.

Odp.: Zamawiający informuje, że szczegółowy zakres odpowiedzialności Wykonawcy opisany jest w „umowie” stanowiącej Załącznik Nr 2 do SIWZ.

Pytanie 72

Prace adaptacyjne

Czy Zamawiający zapewni trasy kablowe zgodnie ze wskazaniami Wykonawcy/ Dostawcy Urządzeń pomiędzy elementami systemów w tym również pomiędzy pomieszczeniem mammografii oraz sterownią/ pomieszczeniami technicznymi?

Odp.: Zamawiający informuje, że po stronie Wykonawcy leży połączenie mammografu z konsolą technika, instalacją elektryczną i IT będące na wyposażeniu pracowni.

Pytanie 73

Prace adaptacyjne

Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający we własnym zakresie wykona identyfikację wizualną (tabliczki informacyjne, naklejki, tablice ostrzegawcze itp.).

Odp.: Zamawiający potwierdza.

Pytanie 74

Prace adaptacyjne

Czy Zamawiający dopuszcza przeprowadzenie szkoleń personelu przed uzyskaniem przez Zmawiającego zezwolenia na uruchomienie pracowni mammografii.

Odp.: Zamawiający nie przewiduje przeprowadzenia szkoleń personelu przed uzyskaniem przez Zamawiającego zezwolenia na uruchomienia pracownik mammografii.

Pytanie 75

Prace adaptacyjne

Prosimy o informację w jakiej odległości od sterowni urządzenia znajdują się punkty dostępu do sieci IT (systemu PACS / RIS).

Odp.: Zamawiający informuje, że punkty dostępu IT znajdują się w pracowni mammograficznej.

Pytanie 76

Prace adaptacyjne

Czy Zamawiający będzie dysponował wolnymi gniazdami Ethernet w serwerowni do wpięcia wszystkich gniazd w nowo powstającej pracowni?

Odp.: Zamawiający potwierdza.

Pytanie 77

Prace adaptacyjne

Prosimy o informację czy Zamawiający dysponuje odpowiednimi licencjami umożliwiającymi podłączenie zamawianej aparatury medycznej do systemu PACS/RIS czy zakup licencji leży po stronie Wykonawcy.

Odp.: Patrz odpowiedź na pyt. nr 7.

Pytanie 78

Prace adaptacyjne

Prosimy o wskazanie na planie/ rzucie pomieszczeń lokalizacje stacji lekarskich, w jakiej odległości od adaptowanych pomieszczeń jest zlokalizowane pomieszczenie, w którym mają być zainstalowane stacje lekarskie. Czy w pomieszczeniu stacji lekarskich istnieją gniazda sieciowe LAN, poprosimy o podanie liczby ewentualnych istniejących gniazd sieciowych?

Odp.: Zamawiający informuje, że stacja lekarska będzie zlokalizowana w Gdyni przy ul. Nocznickiego 8a , w centralnej opisowni LUX MED Mammografia, a miejsce jest przygotowane do jej instalacji. Komunikacja pomiędzy mammografem a stacją opisową odbywa się przez stałe łącze internetowe.

Pytanie 79

Prace adaptacyjne

Czy Zamawiający będzie dysponował łączem internetowym (o przepustowości min. 2Mbit/sec) ze stałym adresem IP w celu umożliwienia zdalnej diagnostyki?

Odp.: Zamawiający będzie dysponował łączem internetowym o przepustowości min. 2Mbit/sec ze stałym adresem IP.

Pytanie 80

Prace adaptacyjne

Czy Zamawiający wyraża zgodę aby dostawca sprzętu diagnostycznego zastosował szyfrowane łącze serwisowe typu IPSec VPN?

Odp.: Zamawiający nie wymaga ale dopuszcza, przy zachowaniu pozostałych parametrów zgodnie z SIWZ.

Pytanie 81

Prace adaptacyjne

Zwracamy się z prośbą o potwierdzenie, iż Zamawiający wydłuży czas realizacji w sytuacji, gdy nie będzie w stanie przekazać Wykonawcy pomieszczeń do montażu urządzeń w wymaganym terminie lub infrastruktura wymagana do uruchomienia urządzeń nie będzie umożliwiała zakończenia realizacji umowy.

Odp.: Zamawiający przewidział w IPU (par. 20) możliwość zmiany terminu realizacji, z zastrzeżeniem wykonania niniejszego przedmiotu umowy w terminie dającym możliwość rozliczenia dotacji przyznanej przez MZ.

Pytanie 82

Prace adaptacyjne

Zwracamy się z prośbą o potwierdzenie, iż Zamawiający zapewni odpowiednie warunki magazynowe do przechowywania urządzenia w przypadku, gdy pomieszczenia pracowni lub infrastruktura techniczna nie będą gotowe w umówionym wcześniej terminie.

Odp.: Zamawiający nie przewiduje opóźnień ani specjalnych pomieszczeń magazynowych.

Pytanie 83

Prace adaptacyjne

Czy Zamawiający dysponuje mocą elektryczną potrzebną do zasilania instalowanego urządzenia ok 10 kVA?

Odp.: Tak.

Pytanie 84

Prace adaptacyjne

Prosimy o podanie odległości ( długości kabla zasilającego) od rozdzielni z której ma być zasilony mammograf do pracowni mammografii.

Odp.: Zamawiający informuje, że kabel zasilający będzie połączony z instalacją elektryczną wewnątrz pracowni mammograficznej.

Pytanie 85

Prace adaptacyjne

Prosimy o wskazanie miejsc z których należy doprowadzić tymczasowo media do miejsca montażu urządzenia.

Odp.: Zamawiający informuje, że nie przewiduje tymczasowego podłączenia mediów.

Pytanie 86

Prace adaptacyjne

Prosimy o informację w jakiej technologii należy wykonać sieć IT w pracowni.

Odp.: W gabinecie najlepiej byłoby wykonać sieć LAN w oparciu o kable min. Cat.5e.

Pytanie 87

Prace adaptacyjne

Czy Zamawiający udostępni edytowalną wersję dokumentacji pomieszczeń przeznaczonych dla urządzeń.

Odp.: Zamawiający informuje , że nie widzi uzasadnienia do udostępniania edytowalnej wersji dokumentacji pomieszczenia pracowni mammografii.

Pytanie 88

Prace adaptacyjne

Czy Zamawiający przewiduje wizję lokalną w pomieszczeniach przeznaczonych do montażu urządzenia? Jeżeli tak, posimy o podanie terminu spotkania.

Odp.: Zamawiający nie przewiduje przeprowadzenie wizji lokalnej.

Pytanie 89

Prace adaptacyjne

Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający wymaga jedynie wstępnego szkolenia podstawowego z obsługi urządzenia w ramach terminu realizacji a szkolenia aplikacyjne zostaną wykonane w późniejszym, uzgodnionym z Zamawiającym terminie.

Odp.: Zamawiający wymaga zakończenia szkolenia objętego postępowaniem do dnia 21 grudnia 2020 r.

Pytanie 90

Dotyczy: Formularza Parametrów Wymaganych pkt III.5, III.6, V.2

Czy Zamawiający dopuści jeden filtr rodowy zoptymalizowany do współpracy z anodą wolframową do użytkowania w badaniach przesiewowych i diagnostycznych? Taka kombinacja anoda-filtr w przypadku cyfrowego detektora pozwala na oszczędność dawki w standardowych badaniach mammograficznych i w diagnostyce pogłębionej (zdjęcia powiększone) i jest stosowana przez większość producentów cyfrowych mammografów.

Jest to zgodne z aktualnymi wymogami RMZ w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych dla mammografii cyfrowej.

Odp.: Zamawiający dopuszcza, w związku z czym zmienia treść Zał. nr 8 do SIWZ zgodnie z brzmieniem jak w załączeniu.

Pytanie 91

Dotyczy: Formularza Parametrów Wymaganych pkt IV.3

Czy Zamawiający dopuści zakres ruchu stolika min. 69 – 150 cm? Jest to wystarczający zakres, aby wykonać badania zarówno pacjentkom stojącym jak i siedzącym na wózkach inwalidzkich.

Odp.: Zamawiający dopuszcza, w związku z czym zmienia treść Zał. nr 8 do SIWZ zgodnie z brzmieniem jak w załączeniu.

Pytanie 92

Dotyczy: Formularza Parametrów Wymaganych pkt VI.4

Xxx Xxxxxxxxxxx zmieni zapis na „Ręczna kontrola kompresji”? Ręczna kontrola ucisku przez pacjentkę jest to charakterystyczne rozwiązanie tylko dla jednego producenta, a ucisk i tak musi być wykonywany pod kontrolą doświadczonego technika, aby zapewnić wysoką jakość obrazów.

Odp.: Zamawiający potwierdza oczywista pomyłkę pisarską. Zamawiający zmienia treść Zał. nr 8 do SIWZ zgodnie z brzmieniem jak w załączeniu.

Pytanie 93

Dotyczy Formularza Parametrów Wymaganych pkt VII.2

Czy Zamawiający dopuszcza detektor aSi z warstwą scyntylacyjną z CsI? Taki detektor charakteryzuje się dużą trwałością i krótkim czasem uruchamiania. Jest to rozwiązanie stosowane powszechnie w mammografach cyfrowych przez wielu producentów.

Odp.: Zamawiający dopuszcza, w związku z czym zmienia treść Zał. nr 8 do SIWZ zgodnie z brzmieniem jak w załączeniu.

Pytanie 94

Dotyczy: Formularza Parametrów Wymaganych pkt VIII.4

Czy Zamawiający dopuści konsolę technika z pamięcią 16 GB? Jest to wystarczająca ilość do wykonywania badań przesiewowych i diagnostycznych jak zdjęcia powiększone.

Odp.: Patrz odp. na pytanie 30.

Pytanie 95

Dotyczy: Formularza Parametrów Wymaganych pkt X.8 i X.14

Czy Zamawiający potwierdza, że wymaga jednego diagnostycznego monitora o rozdzielczości co najmniej 10 MP, który spełnia funkcję dwóch monitorów fabrycznie parowanych? Jest to powszechnie stosowane rozwiązanie w nowoczesnych stacjach do opisu mammografii.

Odp.: Zamawiający potwierdza.

Pytanie 96

Dotyczy: Formularza Parametrów Wymaganych pkt I.7 i IX.11

Xxx Xxxxxxxxxxx zmieni oczywistą pomyłkę pisarską i będzie wymagał mammografu wyprodukowanego w 2020? Jest to korzystne dla Zamawiającego, gdyż zabezpiecza go przed otrzymaniem aparatu powystawowego. Standardowo mammografy są produkowane pod konkretne zamówienie i nie ma problemu z dostawami.

Odp.: Zamawiający potwierdza oczywista pomyłkę pisarską, wymagany jest mammograf wyprodukowany w 2020 roku.

Pytanie 97

Dotyczy oceny punktowej parametrów technicznych parametr 2

Że powtórzy niestandardowy kąt po drugiej stronie

Czy Zamawiający określając punktację chciał promować rozwiązanie w którym aparat automatycznie ustawia się do kolejnych projekcji, a w przypadku dopasowania pierwszego skosu aparatu w projekcji MLO do niestandardowej pacjentki powtórzy ten kąt dla drugiego skosu i tylko za takie rozwiązanie przyzna punkty? Obecny zapis nie jest jednoznaczny i może budzić wątpliwości.

Odp.: Zamawiający potwierdza.

Pytanie 98

Dotyczy: oceny punktowej parametrów technicznych parametr 5

Czy Zamawiający określając punktację chciał promować rozwiązanie w którym aparat automatycznie dobiera optymalną siłę kompresji na podstawie podatności piersi na dalszy ucisk i tylko za takie rozwiązanie przyzna punkty? Obecny zapis nie jest jednoznaczny i może budzić wątpliwości.

Odp.: Zamawiający chce promować rozwiązanie, w którym aparat automatycznie dobiera tempo i siłę kompresji na podstawie podatności piersi na dalszy ucisk.

Pytanie 99

Dotyczy: oceny punktowej parametrów technicznych

Czy Zamawiający zgodzi się wprowadzić dodatkowy parametr punktowany:

„parametr 7: pojemność cieplna kołpaka:

kołpak z olejem o pojemności cieplnej ≥2,0 MHU – 5 pkt;

kołpak o pojemności cieplnej <2,0 MHU lub kołpak bez oleju – 0 pkt”?

Jest to ważny parametr w badaniach przesiewowych, gdzie bada się wiele pacjentek w ciągu jedna po drugiej.

Odp.: Zamawiający podtrzymuje postanowienia SIWZ.

Pytanie 100

Czy stary, analogowy aparat mammograficzny zgłoszony w Programie Onkologicznym do wycofania z użytkowania należy zezłomować w ramach oferty?

Odp.: Zamawiający potwierdza, że stary aparat należy ze złomować.

Pytanie 101

Czy Zamawiający zgodzi się wprowadzić dodatkowy parametr punktowany:

„parametr 8: generator

Zabudowany w statywie mammografu – 5 pkt

Niezabudowany w statywie – 0 pkt”?

Jest to cecha charakteryzująca bardziej zaawansowane mammografy, która pomaga w wykorzystaniu przestrzeni w gabinecie.

Odp.: Zamawiający podtrzymuje postanowienia SIWZ.

Pytanie 102

Dotyczy: załącznika nr 2 do SIWZ Istotne postanowienia umowy § 4 ust.17 pkt 4) oraz § 8 ust.3

Czy Zamawiający akceptuje dostarczenie kodów dostępu do oprogramowania serwisowego po zakończeniu gwarancji podstawowej na urządzenie na każde życzenie Zamawiającego, ponieważ dla zapewnienia bezpiecznej eksploatacji urządzenia medycznego są one generowane na czas wykonywania naprawy i nie mogą być generowane „na przyszłość”? W okresie gwarancji jedynym dysponentem kodów dostępu do oprogramowania serwisowego jest podmiot świadczący gwarancję, ponieważ niewłaściwe wykorzystanie oprogramowania serwisowego stanowi zagrożenie dla zdrowia i życia pacjentów oraz stanu urządzenia medycznego. W związku z tym prosimy o potwierdzenie, że intencją Zamawiającego jest uzyskanie kodów/haseł/kluczy serwisowych lub innych zabezpieczeń sprzętowych (x.xx. dongli), których uzyskanie, po podpisaniu stosownego protokołu przekazania, umożliwi Zamawiającemu dostęp wyłącznie do oprogramowania serwisowego niezbędnego z technicznego punktu widzenia w celu wykonywania, regulacji, testowania oraz serwisu/ utrzymania przedmiotowego urządzenia.

Dodatkowo prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający będzie wymagał od potencjalnych podmiotów świadczących pogwarancyjne usługi serwisowe podpisania z Wykonawcą stosownej umowy licencji, która przeniesie wszelkie ryzyka i odpowiedzialności wynikające ze stosowania oprogramowania serwisowego na podmiot świadczący usługi serwisowe.

Odp.: Zamawiający po upływie okresu gwarancji oczekuje dostępu i licencji umożliwiających prace serwisowe wszystkim podmiotom spełniającym wymagania obowiązujące w tym zakresie na terenie UE.

Pytanie 103

Dotyczy: załącznika nr 2 do SIWZ Istotne postanowienia umowy § 10

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie kolejnego ustępu w niniejszym paragrafie o poniższej treści:

„Wykonawca ponosi bez ograniczeń umownych odpowiedzialność w zakresie, w jakim bezwzględne przepisy prawa nie pozwalają na zmianę lub ograniczenie odpowiedzialności odszkodowawczej. W pozostałym zakresie łączna odpowiedzialność odszkodowawcza Wykonawcy wynikająca z umowy lub pozostająca z nią w związku, niezależnie od podstaw prawnych dochodzonego roszczenia (w tym z tytułu kar umownych) ograniczona jest do wartości umowy netto. Wykonawca nie ponosi odpowiedzialności za utracone korzyści, utratę przychodów, utracone dane, utratę zysków, utratę możliwości eksploatacji, przerwy w pracy, koszty kapitałowe, odszkodowania i kary umowne płacone przez Xxxxxxxxxxxxx swoim kontrahentom.”?

Przedmiotowa prośba uzasadniona jest coraz szerszą międzynarodową praktyką, w której standardem są klauzule ograniczające odpowiedzialność odszkodowawczą Wykonawcy, w kontekście coraz powszechniejszej zasady, że odpowiedzialność Wykonawcy nie powinna przekraczać określonej części wynagrodzenia umownego Wykonawcy (min. klauzule takie funkcjonują w umowach Banku Światowego). Pragniemy zauważyć, że ograniczenie odpowiedzialności do konkretnej kwoty i do sytuacji, w których wystąpiła bezpośrednia strata Zamawiającego pozwoli na zaoferowanie znacznie niższej ceny, a wyznaczony pułap kar umownych i łącznej kwoty odpowiedzialności odszkodowawczej są i tak wystarczającym czynnikiem „motywującym” Wykonawcę do należytego, w tym terminowego wykonania umowy.

Odp.: Zamawiający podtrzymuje postanowienia SIWZ i nie wyraża zgody na umowne ograniczenie odpowiedzialności Wykonawcy.

Pytanie 104

Dotyczy: załącznika nr 2 do SIWZ Istotne postanowienia umowy § 19 ust.8

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie do niniejszego ustępu poniższej treści:

„Administrator przyjmuje do akceptującej wiadomości listę podprocessorów przekazana przez Wykonawcę w dniu zawarcia umowy.”?

Odp.: Zamawiający nie wyraża zgody na dodanie zaproponowanego ustępu. Zamawiający wyraża jednak zgodę na dodanie następującego zapisu:

Administrator przyjmuje do akceptującej wiadomości listę podprocesorów przekazaną przez Wykonawcę w dniu zawarcia umowy. Z zastrzeżeniem przysługującemu Zamawiającemu prawa wyrażenia sprzeciwu co do korzystania z wybranych przez Wykonawcę podprocesorów na tej liście (załącznik),, jeżeli wystąpi uzasadniona obawa w zakresie braku zgodności podprocesora z przepisami o ochronie danych osobowych lub gdy Wykonawca nie dostarczy wystarczającej gwarancji wypełnienia tego wymogu. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia na każde żądanie Administratora, dowodów potwierdzających zgodność przetwarzania danych osobowych podprocesora z przepisami o ochronie danych osobowych, w szczególności poprzez udostępnienie certyfikatów bądź raportów audytowych.

Pytanie 105

Dotyczy: załącznika nr 2 do SIWZ Istotne postanowienia umowy § 19

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie kolejnego ustępu w niniejszym paragrafie o poniższej treści:

„W przypadku zlecenia przez Wykonawcę czynności podprzetwarzającemu z państwa trzeciego (spoza UE/EOG), Wykonawca stosuje mechanizmy przesyłania danych zgodne z art. 44 i nast. RODO. W szczególności, Wykonawca w wystarczający sposób zabezpiecza wdrożenie odpowiednich środków technicznych i organizacyjnych w taki sposób, aby przetwarzanie danych spełniało wymagania RODO, zapewnia ochronę praw zainteresowanych osób, których dane dotyczą, prowadzi rejestr transferów danych i dokumentację stosownych zabezpieczeń.”

Oraz:

„W przypadku, gdy Wykonawca zapewnia wystarczające zabezpieczenia np. na mocy standardowych klauzul umownych zgodnie z decyzją Komisji Europejskiej Nr 2010/87/UE lub standardowych klauzul ochrony danych zgodnie z art. 46 („standardowe klauzule ochrony danych”), Zamawiający niniejszym udziela Wykonawcy pełnomocnictwa do zawarcia takich standardowych klauzul ochrony danych w imieniu i na rzecz Zamawiającego. Ponadto, Zamawiający udziela Wykonawcy wyraźnej zgody na reprezentowanie odpowiedniego podprzetwarzającego przy zawieraniu takich standardowych klauzul ochrony danych. Oznacza to, że Wykonawca jest uprawniony do działania w imieniu Xxxxxxxxxxxxx oraz podprzetwarzającego. Wykonawca jest również uprawniony do wykonywania praw i uprawnień przysługujących Zamawiającemu z tytułu standardowych klauzul ochrony danych wobec podprzetwarzającego.”

Mając na uwadze oczekiwany przez Państwa standard usług serwisowych, w tym krótkie czasy reakcji i naprawy, globalne koncerny wykorzystują do świadczenia tych usług spółki ze swoich grup kapitałowych, w szczególności spółki będące producentami urządzeń (które mogą mieć siedzibę poza EOG) – z ich unikalną wiedzą o danym produkcie/urządzeniu. Ewentualny dostęp do danych na urządzeniach zawsze odbywa się z poszanowaniem zasad wynikających z RODO. Mając powyższe na uwadze uprzejmie prosimy o dodanie zapisów, które oddają faktyczny model oczekiwanych przez Państwa usług serwisowych:

Odp.: Zamawiający wyraża zgodę wyłącznie na dodanie dodatkowego ustępu 27, o następującej treści:

„W przypadku zlecenia przez Wykonawcę czynności podprzetwarzającemu z państwa trzeciego (spoza UE/EOG), Wykonawca stosuje mechanizmy przesyłania danych zgodne z art. 44 i nast. RODO. W szczególności, Wykonawca w wystarczający sposób zabezpiecza wdrożenie odpowiednich środków technicznych i organizacyjnych w taki sposób, aby przetwarzanie danych spełniało wymagania RODO, zapewnia ochronę praw zainteresowanych osób, których dane dotyczą, prowadzi rejestr transferów danych i dokumentację stosownych zabezpieczeń.”

Zamawiający w pozostałym zaś zakresie nie udziela zgody na rozszerzenie zapisów. Zawarcie umowy powierzenia przetwarzania danych osobowych w oparciu o standardowe klauzule umowne nie wymaga udzielenia dodatkowego pisemnego pełnomocnictwa ze strony Zamawiającego.

Pytanie 106

Na kogo wystawić gwarancje wadialną – na LUX MED Warszawa czy na Gdynię?

Odp.: Zamawiający informuje, że gwarancję należy wystawić na dane Zamawiającego, zgodnie z informacją jak niżej:

LUX MED Sp. z o.o.

xx. Xxxxxxx 00X, 00-000 Xxxxxxxx

KRS: 0000265353, NIP: 527 252 30 80.

Pytanie 107

Dotyczy SIWZ

Prosimy o potwierdzenie, że oferowany mammograf musi posiadać możliwość rozbudowy
o funkcję tomosyntezy, badań z kontrastem, biopsji na dzień składania ofert, zgodnie
z opisem przedmiotu konkursu Ministerstwa Zdrowia:

I. OPIS PRZEDMIOTU KONKURSU

Przedmiotem konkursu jest zadanie, którego celem jest dążenie do zapewnienia dostępu do najnowszych osiągnięć technicznych i technologicznych w zakresie diagnostyki i leczenia chorób nowotworowych poprzez wymianę u realizatorów zadania:

-wyeksploatowanych mammografów analogowych i ucyfrowionych na nowe aparaty cyfrowe (podstawowe aparaty z możliwością rozbudowy o dodatkowe funkcje), dedykowane do pracowni stacjonarnych podmiotów leczniczych, które udzielają świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych zawartej z publicznym płatnikiem, w tym w zakresie realizacji świadczeń opieki zdrowotnej w ramach Programu profilaktyki raka piersi.”

Odp.: Zamawiający jest realizatorem Programu Profilaktyki Xxxx Xxxxxx, w ramach którego nie są finansowane badania z kontrastem, biopsja stereotaktyczna ani tomosynteza, dlatego nie ma potrzeby zakupu mammografu z możliwością rozbudowy o te funkcjonalności, które mogą zwiększyć koszt zakupu mammografu. Dlatego Zamawiający nie wymaga rozbudowy mammografu o dodatkowe funkcje, ale dopuszcza, przy zachowaniu pozostałych parametrów zgodnie z SIWZ.

Pytanie 108

Dotyczy SIWZ – parametry techniczne – punkt IV.3

Prosimy o dopuszczenie mammografu którego zakres ruchu wynosi 70-141cm. Taki zakres umożliwia wykonanie badań wszystkim pacjentkom, nawet poruszającym się na wózku inwalidzkim. Obecny zapis nie pozwoli nam na złożenie ważnej i konkurencyjnej oferty.

Odp.: Patrz odp. na pyt 2.

Pytanie 109

Dotyczy SIWZ – parametry techniczne – IV.8

Prosimy o dopuszczenie mammografu którego zakres obrotu głowicy wynosi od +195° do -155° co daje 350°. Taki zakres umożliwia wykonanie wszystkim możliwych projekcji. Obecny zapis nie pozwoli nam na złożenie ważnej i konkurencyjnej oferty.

Odp.: Zamawiający dopuszcza, w związku z czym zmienia treść Zał. nr 8 do SIWZ zgodnie z brzmieniem jak w załączeniu.

Pytanie 110

Dotyczy SIWZ – parametry techniczne – punkt X.14

Prosimy o potwierdzenie że Zamawiający ma na myśli jeden monitor diagnostyczny, a nie dwa osobne np. 2x 5MP.

Odp.: Zamawiający potwierdza.

Pytanie 111

Dotyczy SIWZ – parametry techniczne podlegające ocenie – parametr 4

Prosimy o poprawienie oczywistej omyłki pisarskiej. Zamawiający przyznaje 0 punktów za rozmiar piksela większy niż 85µm, natomiast parametry wymagane nie przewidują możliwości zaoferowania piksela większego od 85µm. Wnosimy o zmianę:

parametr 4: rozmiar piksela:

< 85μm – 5 pkt

85μm – 0 pkt

Odp.: Zamawiający zmienił treść parametrów granicznych zgodnie z treścią Xxx. xx 0 xx XXXX.

Pytanie 112

Dotyczy SIWZ – parametry techniczne – punkt IV.10

W celu złożenia ważnej oferty prosimy o wyjaśnienie czy przez zapis „co najmniej 1,5x” Zamawiający rozumie wymóg dostarczenia zestawu o współczynniku powiększenia 1,5x, a przez wyraz „co najmniej” rozumie dodatkowo możliwość dostarczenia mammografu, który posiada inny współczynnik powiększenia oprócz 1,5x (np. 1,8x).

Odp.: Zamawiający rozumie zapis zgodnie z RMZ.

Pytanie 113

Dotyczy SIWZ – parametry techniczne – punkt IV.11

W celu złożenia ważnej oferty prosimy o wyjaśnienie, czy przesuw pola kolimacji ma się odbywać automatycznie dla pola obrazowania 18x24 cm (+/-1 cm) wraz z automatycznym przesuwem płytki kompresyjnej 18x24 cm (+/-1 cm) wzdłuż dłuższej krawędzi detektora?

Odp.: Zamawiający dopuszcza, przy zachowaniu pozostałych parametrów zgodnie z SIWZ.

Pytanie 114

Dotyczy SIWZ – parametry techniczne podlegające ocenie

Prosimy Zamawiającego o wprowadzenie punktacji dla systemów, które posiadają więcej niż jeden współczynnik powiększenia, większy niż 1,5x. Ma to kluczowe znaczenie na zdjęć powiększonych ponieważ czym większe współczynnik tym większa rozdzielczość geometryczna badanego obszaru, co przekłada się na lepszą jakości otrzymanego badania. Proponujemy

„parametr : zestaw do zdjęć powiększonych

1,5x i 1,8x – 5 pkt

1,5x – 0 pkt”

Odp.: Zamawiający podtrzymuje postanowienia SIWZ.

Pytanie 115

Dotyczy SIWZ – parametry techniczne podlegające ocenie

Zwracamy uwagę Zamawiającego, iż wartość pojemności cieplne anody jest bardzo istotnym parametrem podczas pracy klinicznej – im większa wartość pojemności tym więcej badań można wykonać bez niebezpieczeństwa związanego z przegrzaniem anody. Jest to istotne zwłaszcza przy prowadzeniu programu przesiewowego.

W związku z powyższym wnioskujemy do Zamawiającego o wprowadzenie punktacji:

„parametr : pojemność cieplna anody

>250 kHU – 5 pkt

≤ 250 – 0 pkt”

Odp.: Zamawiający podtrzymuje postanowienia SIWZ.

Pytanie 116

Pytania dotyczące projektu osłon stałych (projektu ochrony radiologicznej).

Zwracamy się z prośbą o określenie typu wentylacji w pomieszczeniu, w którym będzie zainstalowany aparat. Czy wentylacja jest grawitacyjna czy mechaniczna?

Odp.: Zamawiający informuje, że pytania dotyczące projektu osłon stałych nie stanowią przedmiotu zamówienia.

Pytanie 117

Pytania dotyczące projektu osłon stałych (projektu ochrony radiologicznej).

W przypadku wentylacji grawitacyjnej, zwracamy się z prośbą o udostępnienie przeglądu wentylacji (protokołu z pomiarów potwierdzającego poprawne działanie wentylacji).

Odp.: Zamawiający informuje, że pytania dotyczące projektu osłon stałych nie stanowią przedmiotu zamówienia.

Pytanie 118

Pytania dotyczące projektu osłon stałych (projektu ochrony radiologicznej).

W przypadku wentylacji mechanicznej, zwracamy się z prośbą o udostępnienie zatwierdzonego projektu wentylacji.

Odp.: Zamawiający informuje, że pytania dotyczące projektu osłon stałych nie stanowią przedmiotu zamówienia.

Pytanie 119

Pytania dotyczące projektu osłon stałych (projektu ochrony radiologicznej).

Zwracamy się z prośbą o udostępnienie projektu budowlanego pracowni.

Odp.: Zamawiający informuje, że pytania dotyczące projektu osłon stałych nie stanowią przedmiotu zamówienia.

Pytanie 120

Pytania dotyczące projektu osłon stałych (projektu ochrony radiologicznej).

Zwracamy się z prośbą o udostępnienie starego projektu ochrony radiologicznej pracowni, jeśli taki istnieje.

Odp.: Zamawiający informuje, że pytania dotyczące projektu osłon stałych nie stanowią przedmiotu zamówienia.

Pytanie 121

Pytania dotyczące projektu osłon stałych (projektu ochrony radiologicznej).

Zwracamy się z prośbą o określenie przeznaczenia sąsiadujących pomieszczeń pracowni.

Odp.: Zamawiający informuje, że pytania dotyczące projektu osłon stałych nie stanowią przedmiotu zamówienia.

Pytanie 122

Pytania dotyczące projektu osłon stałych (projektu ochrony radiologicznej).

Zwracamy się z prośbą o podanie informacji na temat:

a) ilości wykonywanych badań,

b) liczbie ekspozycji wykonywanych w ciągu jednego dnia roboczego,

c) czasie jednej ekspozycji.

Odp.: Zamawiający informuje, że pytania dotyczące projektu osłon stałych nie stanowią przedmiotu zamówienia.

Pytanie 123

Pytania dotyczące projektu osłon stałych (projektu ochrony radiologicznej).

Prosimy wskazać osobę, która będzie kompetentna do określenia geometrii prowadzonych badań (Gdzie będzie znajdować się lampa RTG? Gdzie będzie przebywał operator aparatu? W którą stronę będzie skierowana wiązka pierwotna promieniowania?). Podać adres e-mail i nr telefonu do tej osoby.

Odp.: Zamawiający informuje, że pytania dotyczące projektu osłon stałych nie stanowią przedmiotu zamówienia.

Pytanie 124

Pytania dotyczące projektu osłon stałych (projektu ochrony radiologicznej).

Czy pomieszczenie pracowni spełnia wymagania określone w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 21 sierpnia 2006 r. w sprawie szczegółowych warunków bezpiecznej pracy
z urządzeniami radiologicznymi?

Odp.: Zamawiający informuje, że pytania dotyczące projektu osłon stałych nie stanowią przedmiotu zamówienia.

Pytanie 125

Pytania dotyczące projektu osłon stałych (projektu ochrony radiologicznej).

Czy pomieszczenie pracowni spełnia wymagania określone w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 26 czerwca 2012 r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą?

Odp.: Zamawiający informuje, że pytania dotyczące projektu osłon stałych nie stanowią przedmiotu zamówienia.

Pytanie 126

Pytania dotyczące projektu osłon stałych (projektu ochrony radiologicznej).

Po stronie wykonawcy czy odbiorcy spoczywa procedura zaopiniowania projektu ochrony radiologicznej w odpowiedniej terytorialnie Wojewódzkiej Stacji Sanitarno - Epidemiologicznej?

Odp.: Zamawiający informuje, że pytania dotyczące projektu osłon stałych nie stanowią przedmiotu zamówienia.

Pytanie 127

Pytania dotyczące projektu osłon stałych (projektu ochrony radiologicznej).

Jeśli procedura zaopiniowania projektu leży po stronie wykonawcy, zwracamy się
z prośba o nadanie pełnomocnictwa Wykonawcy do wykonania tej procedury.

Odp.: Zamawiający informuje, że pytania dotyczące projektu osłon stałych nie stanowią przedmiotu zamówienia.

Pytanie 128

Dotyczy treści umowy w § 8 pkt 6

Proponujemy termin naprawy do 5 dni roboczych (bez wymiany części) i 10 dni roboczych (w przypadku wymiany sprowadzanych części zamiennych z zagranicy), liczony od zdiagnozowania usterki.

Wyjaśniamy, że czas naprawy zależny jest od rodzaju uszkodzenia. W przypadku drobnych uszkodzeń, taka naprawa może potrwać kilka godzin. Natomiast w przypadku skomplikowanego uszkodzenia nieco dłużej, jak również w przypadku takiego, które np. wymaga wymiany podzespołu na nowy. Wtedy czas takiej naprawy wydłuża się o termin sprowadzenia danej części z zagranicy, a więc o czas transportu co w przypadku poczty kurierskiej trwa 2-3 dni robocze.

Odp.: Zamawiający podtrzymuje postanowienia SIWZ.

Pytanie 129

Dotyczy treści umowy w § 10 pkt 3,4

Zwracamy się z prośbą o zmniejszenie kar w przypadku opóźnienia w dochowaniu terminu dostawy oraz usunięciu wad i usterek do 0,2% wartości brutto przedmiotu umowy. Zwracamy uwagę, że kara powinna mieć charakter jedynie dyscyplinujący.

Odp.: Zamawiający podtrzymuje postanowienia SIWZ.

Pytanie 130

Dotyczy Załącznik nr 8 do SIWZ Formularz Parametrów Wymaganych pkt. I.7. Mammograf fabrycznie nowy i nieużywany, rok produkcji nie starszy niż 2019.

Zamawiający stawia warunek roku produkcji 2019 r. Dostawa przewidziana jest na czwarty kwartał 2020 roku. Niezrozumiałym jest stawianie warunku roku produkcji 2019. Elementem kluczowym mammografu jest lampa rentgenowska, która przy braku eksploatacji traci próżnię co pogarsza jej parametry i żywotność. Wnioskujemy o zmianę parametru w pkt I.7 na: „Mammograf fabrycznie nowy i nieużywany, rok produkcji nie starszy niż 2020” i konsekwentnie we wszystkich miejscach SIWZ gdzie występuje rok produkcji.

Odp.: Patrz odp. na pytanie 96.

Pytanie 131

Dotyczy Załącznik nr 8 do SIWZ Formularz Parametrów Wymaganych pkt. II.2. Moc generatora ≥5 kW.

Moc generatora nie ma wpływu na użyteczność diagnostyczną mammografu. Wnioskujemy o zmianę wartości mocy generatora na ≥ 4 kW.

Odp.: Zamawiający wyraża zgodę na powyższe, w związku z czym zmienia treść Zał. Nr 8 do SIWZ zgodnie z brzmieniem jak w załączeniu.

Pytanie 132

Dotyczy Załącznik nr 8 do SIWZ Formularz Parametrów Wymaganych pkt. III.1. Pojemność cieplna anody min. 160 kHU.

Pojemność nie ma wpływu na użyteczność diagnostyczną mammografu jednak ma znaczący wpływ na ilość ekspozycji jakie można wykonać w krótkim czasie. W związku z powyższym wnioskujemy o zmianę wartości pojemności cieplnej anody lampy min. 300 kHU.

Odp.: Zamawiający podtrzymuje postanowienia SIWZ.

Pytanie 133

Dotyczy Załącznik nr 8 do SIWZ Formularz Parametrów Wymaganych pkt. III.6. Filtry dodatkowe (minimum 2) – podać materiał każdego filtra.

W najlepszych mammografach dostępnych na rynku stosuje się anodę wolframową z filtrami srebrowym i rodowym (Ag i Rh). Dzięki takiej technologii możliwe jest uzyskanie najbardziej odpowiedniego promieniowania charakterystycznego, a w konsekwencji najniższej możliwej dawki bez straty jakości obrazu. W związku z powyższym wnioskujemy o dopisanie w parametrze III.6 wymogu konieczności posiadania filtrów srebrowego i rodowego.

Odp.: Zamawiający podtrzymuje postanowienia SIWZ.

Pytanie 134

Dotyczy Załącznik nr 8 do SIWZ Formularz Parametrów Wymaganych pkt. IV.3. Zakres ruchu górnej powierzchni stolika liczony od podłogi (lampa u góry) ≥ 65 - 135 cm

Wnioskujemy o zmianę parametru i dopuszczenie zakresu ruchu górnej powierzchni stolika liczony od podłogi (lampa u góry) ≥ 81 – 138 cm.

Odp.: Zamawiający dopuszcza, w związku z czym zmienia treść Zał. nr 8 do SIWZ zgodnie z brzmieniem jak w załączeniu.

Pytanie 135

Dotyczy Załącznik nr 8 do SIWZ Formularz Parametrów Wymaganych pkt. IV.5. Grubość obudowy detektora od strony pacjentki, ułatwiająca pozycjonowanie zwłaszcza tęższych pacjentek max. 85 mm.

Wnioskujemy o usunięcie postawionego wymagania. Grubość obudowy detektora nie ma żadnego znaczenia diagnostycznego, a jedynie ogranicza konkurencję.

Odp.: Zamawiający podtrzymuje postanowienia SIWZ.

Pytanie 136

Dotyczy Załącznik nr 8 do SIWZ Formularz Parametrów Wymaganych pkt. IV.8. Zakres obrotu głowicy ≥od-180° do +180°

Wnioskujemy o zmianę parametru i dopuszczenie zakresu obrotu głowicy ≥od-135° do +180°. Jest to wartość pokrywająca w pełni zakres obrotu głowicy wykorzystywany w mammografii.

Odp.: Patrz odp. na pytanie 109.

Pytanie 137

Dotyczy Załącznik nr 8 do SIWZ Formularz Parametrów Wymaganych pkt. VI.4. Ręczna kontrola kompresji pozwalająca na kontrolę ucisku przez pacjentkę, TAK.

Prosimy o dopuszczenie mammografu w którym kompresja odbywa się za pomocą przycisków nożnych i potwierdzenie, że taki sposób realizacji kompresji spełni postawiony w pkt. VI.4 warunek.

Odp.: Patrz odp. na pyt 92.

Pytanie 138

Dotyczy Załącznik nr 8 do SIWZ Formularz Parametrów Wymaganych pkt. VII.2. Bezpośrednie przetwarzanie promieniowania RTG w sygnał obrazowy TAK.

Prosimy o potwierdzenie, że detektor cyfrowy z fotodiodami TFT/PIN z amorficznego krzemu a-Si i z bezpośrednim scyntylatorem CsI spełni postawiony w pkt. VII.2 warunek.

Odp.: Zamawiający zmienia treść Zał. nr 8 do SIWZ zgodnie z brzmieniem jak w załączeniu.

Pytanie 139

Dotyczy Załącznik nr 8 do SIWZ Formularz Parametrów Wymaganych pkt. VII.5. Zakres dynamiki min.12 bit TAK.

W najlepszych mammografach dostępnych na rynku detektory cyfrowe posiadają zakres dynamiki min 14 bit. W związku z powyższym wnioskujemy o zmianę parametru na: Zakresu dynamiki min. 14 bit.

Odp.: Zamawiający podtrzymuje postanowienia SIWZ.

Pytanie 140

Dotyczy Załącznik nr 8 do SIWZ Formularz Parametrów Wymaganych pkt. VIII.2. Monitor obsługowy dla technika - LCD min. 19” (1280x1024 piksele) TAK

Prosimy o dopuszczenie kolorowego monitora stacji technika TFT LED.

Odp.: Zamawiający dopuszcza, przy zachowaniu pozostałych parametrów zgodnie z SIWZ.

Pytanie 141

Dotyczy Załącznik nr 8 do SIWZ Formularz Parametrów Wymaganych pkt. VIII.2. Pamięć operacyjna RAM min. 24 GB TAK

Prosimy o dopuszczenie komputera stacji technika z pamięcią operacyjną RAM min. 8 GB. Jest to wartość w zupełności wystarczająca do komfortowej i płynnej pracy.

Odp.: Patrz odp. na pytanie 30.

Pytanie 142

Dotyczy SIWZ pkt. 26 ad 2. Parametr 1. na wyświetlaczu na statywie podawane imię i nazwisko pacjentki w celu dodatkowej kontroli dla zmniejszenia możliwości pomyłek (przypisania zdjęć do niewłaściwej osoby):

Tak – 3 pkt

Nie – 0 pkt

Stacja technika oraz mammograf znajdują się w niewielkiej odległości i nie ma potrzeby podwajania informacji. Dodatkowo wyświetlacz stacji technika możemy zwrócić w kierunku mammografu. Ponadto technik wykonując ekspozycji i tak wraca do konsoli technika aby wykonać ekspozycję.

W związku z powyższym wnioskujemy o zmianę treści parametru 1 na:

na wyświetlaczu na statywie lub konsoli technika podawane imię i nazwisko pacjentki w celu dodatkowej kontroli dla zmniejszenia możliwości pomyłek (przypisania zdjęć do niewłaściwej osoby).

Odp.: Zamawiający podtrzymuje postanowienia SIWZ.

Pytanie 143

Dotyczy SIWZ pkt. 26 ad 2. Parametr 3. maksymalny prąd dużego ogniska:

≥ 190 mA – 4 pkt

< 190 mA – 0 pkt

W mammografii nie używa się tak dużych prądów. Wnioskujemy o zmianę parametru nr 3 na:

maksymalny prąd dużego ogniska:

≥ 120 mA – 4 pkt

< 120 mA – 0 pkt

Odp.: Zamawiający podtrzymuje postanowienia SIWZ.

Pytanie 144

Dotyczy SIWZ pkt. 26 ad 2. Parametr 5. automatyczny dobór tempa kompresji piersi w zależności od jej gęstości:

Tak – 4 pkt

Nie – 0 pkt

Prosimy o poprawienie oczywistej omyłki pisarskiej i zmianę wymogu na: automatyczny dobór tempa kompresji piersi w zależności od jej grubości.

Odp.: Zamawiający informuje, że zmienia treść pkt. 26.1. (ad. 2) tj. w zakresie kryterium „parametry techniczne” zgodnie z brzmieniem jak niżej (tj. poprawiając niniejszą omyłkę i dodając parametr 7):

„ad 2

Ocena punktowa kryterium „parametry techniczne” zostanie wyliczona w następujący sposób:

parametr 1: na wyświetlaczu na statywie podawane imię i nazwisko pacjentki w celu dodatkowej kontroli dla zmniejszenia możliwości pomyłek (przypisania zdjęć do niewłaściwej osoby):

Tak – 3 pkt

Nie – 0 pkt

parametr 2: automatyczne ustawienie aparatu do kolejnych projekcji w układzie predefiniowanym przez użytkownika:

Tak – 4 pkt

Nie – 0 pkt

parametr 3: maksymalny prąd dużego ogniska:

≥ 190 mA – 4 pkt

< 190 mA – 0 pkt

parametr 4: rozmiar piksela:

≤ 85μm – 4 pkt    

> 85μm – 0 pkt    

parametr 5: automatyczny dobór tempa kompresji piersi w zależności od jej grubości:

Tak – 4 pkt

Nie – 0 pkt

parametr 6: rozdzielczość monitora diagnostycznego:

>10 MP – 3 pkt

≤ 10 MP – 0 pkt

parametr 7: minimalna luminancja skalibrowana na poziomie 1000 cd/m2

Tak – 3 pkt

Nie – 0 pkt

gdzie:

K2 – to wskaźnik oceny kryterium „parametr techniczne” i suma pkt. za parametry od 1 do 7.

Powyższe kryterium zostanie obliczone na podstawie informacji zawartych w Formularzu ofertowym, stanowiącym Załącznik nr 3 do SIWZ.”

Tym samym Zamawiający zmienia treść Formularza ofertowego, zgodnie z brzmieniem jak w załączeniu.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Ponadto, w związku z udzielonymi odpowiedziami oraz zmianami dokonanymi w treści SIWZ, Zamawiający zmienia termin składania i otwarcia ofert w niniejszym postępowaniu, zgodnie z informacją jak niżej:

Termin składania ofert zostaje przesunięty na: 9 września 2020 roku do godz. 11:00,

Termin otwarcia ofert zostaje przesunięty na: 9 września 2020 roku godz. 12:00.

Załączniki:

Załącznik nr 1 – Formularz cenowy – po zmianie (osobny plik)

Załącznik nr 2 – Formularz ofertowy – po zmianie (osobny plik)

Załącznik nr 3 – Formularz parametrów wymaganych – po zmianie.

Załącznik nr 4 – Istotne postanowienia umowy – po zmianie – osobny plik.

Załącznik nr 5 - Ogłoszenie o zmianie (BZP) – osobny plik.

Załącznik Nr 8 do SIWZ - PO ZMIANIE

FORMULARZ PARAMETRÓW WYMAGANYCH

Przedmiot zamówienia: cyfrowy aparat mammograficzny o parametrach wymagalnych - granicznych określonych poniżej, fabrycznie nowy, rok produkcji nie starszy niż 2020 r.

LP	Parametr	Parametr wymagany	Parametry zaoferowane przez Wykonawcę
I	Wymagania jakie musi spełniać aparat mammograficzny
1	Zgodny z wymogami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2010 nr 107 poz. 679)	TAK
2	Zgodny z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 6 listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych (Dz.U. 2013 poz. 1505)	TAK
3	Zgodny z wymaganiami zawartymi w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 18 lutego 2011r. w sprawie warunków bezpiecznego stosowania promieniowania jonizującego dla wszystkich rodzajów ekspozycji medycznych (Dz.U. 2011 nr 51 poz. 265 z późń. zm.)	TAK
4	Zgodny z wymaganiami zawartymi w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 6 listopada 2013r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych (Dz.U.z 23.01.2018 poz. 188)	TAK
5	Zgodny z wymogami Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz.U. 2010 nr 215 poz. 1416)	TAK
6	Oferowany model aparatu / producent / kraj pochodzenia	Proszę podać
7	Mammograf cyfrowy fabrycznie wyposażony w detektor (nie dopuszcza się mammografów ucyfrowionych kasetami CR lub detektorami).	TAK
8	Mammograf fabrycznie nowy i nieużywany, rok produkcji 2020	TAK Proszę podać
II	Generator RTG
1	Generator wysokoczęstotliwościowy (zgodnie z aktualnym RMZ w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych)	TAK (podać częstotliwość)
2	Moc generatora	≥4 kW Proszę podać
3	Zakres wysokiego napięcia zgodnie z aktualnym RMZ w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych	co najmniej 25-31kV z możliwością zmian nie więcej niż co 1 kV Proszę podać
4	Maksymalna wartość ekspozycji w mAs	Min. 500 mAs Proszę podać
5	Maksymalny prąd dużego ogniska	Min. 100 mA Proszę podać
6	Cyfrowe wyświetlanie parametrów ekspozycji, tj. kV, mAs, materiał anody, rodzaj filtra zgodnie z aktualnym RMZ w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych	TAK
7	Techniki ekspozycji:	x	x
7a	- 2 punktowa - nastawa kV i mAs	TAK
7b	- 1 punktowa - nastawa kV a mAs wynikowe z AEC	TAK
III	Kołpak z lampą rtg i filtrami
1	Pojemność cieplna anody	Min.160 kHU Proszę podać
2	Wielkość nominalna dużego ogniska mierzona zgodnie z IEC 336 metodą szczelinową zgodnie z aktualnym RMZ w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych	. ≤ 0,3 mm Proszę podać
3	Wielkość nominalna małego ogniska mierzona zgodnie z IEC 336 metodą szczelinową zgodnie z aktualnym RMZ w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych	≤ 0,15 mm Proszę podać
4	Prędkość wirowania anody	Min. 5000 obr./min Proszę podać
5	Automatyka zmiany filtracji dostosowana do nastawionych kV (zmiana filtra bez ingerencji operatora)	TAK/NIE
6	Filtracja dodatkowa – podać materiał filtra	TAK/NIE Proszę podać
7	Wyświetlanie informacji o zastosowanym filtrze	TAK
8	Automatyczny dobór kolimacji do wybranej płytki uciskowej	TAK
IV	Statyw mammograficzny
1	Statyw wolnostojący z generatorem wbudowanym lub niewbudowanym w statyw mammografu	TAK
2	Głowica o izocentrycznym ruchu obrotowym	TAK
3	Zakres ruchu górnej powierzchni stolika liczony od podłogi (lampa u góry)	Proszę podać
4	SID (Source to Image Distance)	≥65 cm Proszę podać
5	Grubość obudowy detektora od strony pacjentki, ułatwiająca pozycjonowanie zwłaszcza tęższych pacjentek	max. 85 mm Proszę podać
				6	Zmotoryzowany ruch obrotowy głowicy	TAK
7	Zmotoryzowany ruch pionowy głowicy	TAK
8	Zakres obrotu głowicy	Proszę podać
9	Osłona twarzy pacjentki	TAK
10	Zestaw do zdjęć powiększonych - stolik ze współczynnikiem powiększenia co najmniej 1,5x (zgodnie z aktualnym RMZ w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych)	TAK, podać współczynnik powiększenia
11	Płytka kompresyjna do formatu 18 x 24 cm (+/-1 cm) z możliwością przesuwania części uciskającej wzdłuż dłuższej krawędzi detektora	TAK
12	Automatyczne rozpoznawanie wielkości zainstalowanej płytki dociskowej i automatyczne dopasowywanie kolimacji do tej wielkości (autodetekcja)	TAK
V	Automatyka ekspozycji rtg
1	Automatyka AEC	TAK
2	Automatyka doboru filtrów	TAK/NIE
3	Automatyczna kontrola kompresji	TAK
4	Automatyczny dobór kV do grubości uciśniętej piersi.	TAK
VI	System Uciskowy
1	Zakres regulacji siły nacisku	≥3 - 20 kg, Proszę podać
2	Nastawa siły ucisku przez obsługę	TAK
4	Kontrola kompresji pozwalająca na kontrolę ucisku przez technika ręcznie lub za pomocą przycisków nożnych	TAK
5	Automatyczna dekompresja po ekspozycji	TAK
6	Możliwość zwolnienia ucisku w przypadku awarii zasilania – ręcznie lub automatycznie	TAK
7	Motorowy system uciskowy z automatycznym zatrzymaniem ucisku po uzyskaniu zadanej siły kompresji	TAK
8	Cyfrowe wyświetlanie wartości grubości uciśniętego sutka po kompresji	TAK
9	Cyfrowe wyświetlanie wartości siły ucisku	TAK
10	Nożne przyciski sterowania kompresją, umieszone z obu stron pacjentki	TAK
11	Możliwość zwolnienia ucisku, w przypadku zaniku napięcia zasilania	TAK
VII	Detektor cyfrowy
1	Detektor cyfrowy o wymiarach min. 23 cm x 29 cm, oraz formatach obrazowania min. 18x23cm oraz min. 23x29. (zgodnie z aktualnym RMZ w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych)	TAK, Proszę podać wymiary i rodzaj użytych półprzewodników
2	Bezpośrednie przetwarzanie promieniowania RTG w sygnał obrazowy	TAK/NIE
3	Czas pomiędzy zakończeniem ekspozycji a wyświetleniem obrazu na monitorze max 15 sek	TAK
4	Rozmiar piksela	≤100 µm Proszę podać
5	Zakres dynamiki min.12 bit	TAK
6	Kratka przeciwrozproszeniowa	TAK
7	Czas pomiędzy ekspozycjami diagnostycznymi max. 25s	TAK
8	Możliwość rozbudowy bez wymiany detektora	TAK/NIE
VIII	Konsola Technika (stacja akwizycyjna)
1	Monitor, komputer, klawiatura obsługowa, mysz, pulpit ekspozycji (stanowisko - konsola technika)	TAK
2	Monitor obsługowy dla technika - LCD min. 19” (1280x1024 piksele)	TAK
3	Szyba ochronna dla operatora ekwiwalent min. 0,5 mm Pb	TAK
4	Pamięć operacyjna RAM min. 8 GB	TAK
5	Dysk twardy do archiwizacji obrazów 1TB	TAK
6	Liczba zapamiętanych obrazów bez kompresji min. 10 000	TAK
7	Nagrywarka umożliwiająca zapis obrazów na CD i / lub DVD w formacie DICOM	TAK
8	Wyświetlanie zdjęcia podglądowego każdorazowo po wykonaniu projekcji mammograficznej z możliwością akceptacji bądź odrzucenia	TAK
9	DICOM 3.0 – SEND/RECEIVE	TAK
10	DICOM 3.0 – QUERY/RETRIEVE	TAK
11	DICOM 3.0 – DICOM PRINT	XXX
12	DICOM 3.0 – Storage Commitment	TAK
13	DICOM 3.0 – Modality worklist	TAK
14	Funkcje:	TAK
15	Powiększenie	TAK
16	Pomiary długości	TAK
17	Dodawanie tekstu do obrazu	TAK
18	Pomiar średniej wartości pikseli i odchylenia standardowego w ROI	TAK
19	Modyfikacja przez technika rodzaju projekcji badania po jego wykonaniu	TAK
20	Nanoszenie znaczników mammograficznych w postaci graficznej i / lub literowej bezpośrednio na stacji obsługowej	TAK
21	Możliwość manualnego wprowadzenia danych demograficznych pacjenta oraz pobrania tych informacji z systemu HIS/RIS	TAK
22	W przypadku korekty przez technika kąta ustawienia głowicy dla danej pacjentki w projekcji MLO aparat automatycznie zastosuje skorygowany kąt podczas drugiej projekcji MLO tej pacjentki.	TAK/NIE
IX	Inne
1	Zasilanie jednofazowe 230 VAC± 10% / 50 Hz	Tak
2	Uchwyt mocujący do przechowywania płytek uciskowych, które nie są używane do badania	Tak
3	Przeglądy serwisowe w okresie gwarancji, zgodne z zaleceniami producenta, wykonywane przez autoryzowanych pracowników serwisu	Tak
4	Deklaracje i certyfikaty CE , wymagane dla dopuszczenia do stosowania na terenie RP	Tak
5	Instrukcja obsługi w języku polskim	Tak
6	Dostarczenie wszelkiej dokumentacji powykonawczej w zakresie zleconym przez Zamawiającego, w szczególności dokumentów, o których mowa w Ustrawie o wyrobach medycznych	Tak
7	Szkolenia pracowników Zamawiającego zgodnie z postanowieniami SIWZ w tym wzoru umowy	Tak
8	Autoryzowany serwis gwarancyjny i pogwarancyjny na terenie Polski	Tak
9	Okres zagwarantowania dostępności częsci zamiennych od daty sprzedaży	≥ 10 lat
10	Godziny pracy serwisu 8.00-17.00	Tak
11	Rok produkcji urządzenia - 2020	Podać
12	Integracja mammografu z istniejącym u Zamawiającego systemem RIS oraz PACS (licencje zapewnia Zamawiający)	TAK
13	Wykonanie testów akceptacyjnych i specjalistycznych po oddaniu aparatu do użytku	TAK
14	Fantomy do wykonywania testów podstawowych oferowanego mammografu zgodnie z aktualnym polskim prawem	TAK
X	Stacja opisowa lekarska (stacja lekarska będzie zlokalizowana w Gdyni przy ul. Nocznickiego 8a, w centralnej opisowni LUX MED Mammografia)
1	Dyski: ssd512 i dysk talerzowy 3TB lub równoważne tj.: dysk ssd512 i dwa dyski talerzowe 2TB w RAID0	Tak
2	System operacyjny, min. 8GB RAM, procesor klasy Intel Xenon E-1620v4 3.50GHz 10MB 2400 4C CPU	Tak
3	karta graficzna do monitorów diagnostycznych	Tak
4	karta sieciowa	Tak
5	USB Keyboard	Tak
6	USB Laser Scroll Mouse	Tak
7	16X i DVDRW SATA	Tak
8	Przekątna monitora dodatkowego - do zarządzania danymi pacjenta nie mniejsza niż 21 cali	Tak
9	UPS 650VA 230V 1	Tak
10	X-keys® XK-60 USB Keyboard lub równoważna klawiatura programowalna ShuttlePRO v2	Tak
11	Dostawa, instalacja wraz z konfiguracją	Tak
12	Prezentacja obrazu w pionie	Xxx
13	Rozdzielczość monitora diagnostycznego nie mniejsza niż 10 MP	Tak Proszę podać
14	Kontrast każdego monitora nie mniejszy niż 700:1	Tak Proszę podać
15	Luminancja min. 500 cd/m2	Tak Proszę podać
16	Zgodne z normą DIN EN 12052 (DICOM 3.0)	Tak
17	Współpraca z PACS i RIS Zamawiającego	Tak

Uwaga:

Oświadczamy, że oferowany sprzęt jest kompletny i będzie po zainstalowaniu gotowy do pracy zgodnie z jego przeznaczeniem bez konieczności dokonania dodatkowych zakupów.

Wymagane jest aby Wykonawca zaoferował sprzęt o parametrach takich, jakie są przedstawione w rubryce „Parametry wymagane”. Niespełnienie któregokolwiek z parametrów spowoduje odrzucenie oferty.

Wraz z niniejszym formularzem Wykonawca składa Karty katalogowe/ulotki (w języku polskim) dla oferowanego urządzenia (mammografu), potwierdzające spełnianie wszystkich parametrów/wymagań, określonych w SIWZ.

Miejscowość i data: …........................... ………………..……………………………………….……….

Podpis Wykonawcy i pieczęć firmowa

1