Contract

Załącznik 5 do Umowy o przeprowadzenie badania klinicznego

Umowa powierzenia przetwarzania danych

Niniejsza Umowa powierzenia przetwarzania danych z dnia __ ____ _______ r. („Umowa”) została zawarta przez:

Uniwersytecki Szpital Klinicznym w Opolu, 00-000 Xxxxx, xx. Al. W. Xxxxxx 00, wpisany przez Sąd Rejonowy w Opolu Wydział VIII Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego do rejestru stowarzyszeń, innych organizacji społecznych i zawodowych, fundacji i publicznych zakładów opieki zdrowotnej Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem: 0000014443, posiadającym NIP: 7542563619 oraz REGON: 530512391, („Sponsor”)

reprezentowanym przez Xxxxxxxx Xxxxxx – Dyrektora Generalnego,

i

________________ z siedzibą w ________ przy ul. ______________nr _______, NIP:________, REGON:__________, KRS:_________ („Instytucja”), reprezentowanym przez: ___________

i

__________ zamieszkałą/łym w ___________________ przy ulicy _________numer ________________, PESEL (w przypadku osoby fizycznej): ______________, NIP (w przypadku działalności gospodarczej): _______________, której/go miejsce pracy znajduje się pod adresem: __________________ („Badacz”),

PREAMBUŁA

ZWAŻYWSZY, ŻE Sponsor zawarł umowę o prowadzenie niekomercyjnego badania klinicznego z Instytucją i Badaczem („Umowa Główna”) w celu przeprowadzenia niekomercyjnego badania klinicznego („Badanie") opisanego w protokole ……………… („Protokół”).

Sponsor jest odpowiedzialny za wykonywanie praw i obowiązków dotyczących Przetwarzania danych osobowych zgodnie z postanowieniami Umowy.

ZWAŻYWSZY, ŻE zgodnie z obowiązującymi w Unii Europejskiej wymogami ochrony danych strony chcą uzupełnić postanowienia Umowy Głównej, o dodatkowe postanowienia w zakresie ochrony danych i doprecyzować rolę Sponsora, Instytucji i Badacza, w tym członków Zespołu Badawczego wyznaczonego do prowadzenia Badania.

W związku z powyższym, mając na uwadze postanowienia określone w niniejszej Umowie, strony postanowiły, co następuje:

1. Przedmiot niniejszej Umowy

1. Niniejsza Umowa ma zastosowanie wyłącznie do Przetwarzania danych osobowych zbieranych do celów Badania, prowadzonego przez każdą Stronę na mocy Umowy Głównej. Opis Przetwarzania danych przez każdy Podmiot przetwarzający dane i czas trwania Przetwarzania podano w Dodatkowych informacjach o Przetwarzaniu.

2. Termin „Prawo w zakresie ochrony danych” oznacza: (i) ogólne rozporządzenie o ochronie danych (UE) 2016/679 („RODO”), z późniejszymi zmianami i w kolejnych wersjach) oraz wszelkie prawa w zakresie ochrony danych znacznie zmieniające lub zastępujące RODO po wystąpieniu Wielkiej Brytanii z Unii Europejskiej, wraz z wszelkimi dodatkowymi przepisami i regulacjami wprowadzającymi w życie, które zostaną wydane przez właściwe organy nadzoru oraz inne (ii) obowiązujące w Europejskim Obszarze Gospodarczym (EOG) i Szwajcarii przepisy, regulacje i wymagania administracyjne w zakresie ochrony danych.

3. Terminy takie jak „Przetwarzanie”, „Dane osobowe”, „Administrator danych” i „Podmiot przetwarzający” mają znaczenie określone w Prawie w zakresie ochrony danych. Instytucja i Badacz nazywane są dalej również Podmiotami przetwarzającymi.

4. O ile Podmioty przetwarzające dane będą przetwarzać Dane osobowe w celu prowadzenia Badania, do takiego Przetwarzania zastosowanie mają postanowienia niniejszej Umowy.

2. Sponsor, Instytucja i Badacz

1. Przed przekazaniem Danych osobowych do Sponsora, Instytucja lub Badacz zobowiązani są usunąć wszelkie bezpośrednie identyfikatory uczestników Badania w Instytucji („Uczestnicy Badania”) (np. nazwisko, numer identyfikacyjny) i zastąpić je kodem, który nie pozwoli Sponsorowi ani żadnej osobie trzeciej zidentyfikować Uczestników Badania, chyba że będzie to konieczne do celów audytu lub monitorowania Sponsora.

2. Sponsor uznaje się za Administratora danych wobec Danych Uczestników Badania Przetwarzanych na potrzeby prowadzenia Badania („Dane Badawcze”). Instytucja oraz Badacz są procesorami Sponsora. Do celów prowadzenia Badania, Sponsor powierza Instytucji oraz Badaczowi Przetwarzanie Danych Badawczych.

3. Każdy Podmiot przetwarzający dane przetwarza dane zgodnie z postanowieniami niniejszej Umowy i Umowy Głównej. Dla większej przejrzystości, Xxxxxx wskazują, że Instytucja jest niezależnym Administratorem danych osobowych Przetwarzanych przez Instytucję i Badacza, do celów świadczenia opieki medycznej przez Instytucję, a ich obowiązki w zakresie danych osobowych są określone w obowiązujących przepisach dotyczących ochrony danych.

4. Sponsor określi zakres, cele i sposób Przetwarzania Danych Badawczych przez Sponsora i każdy Podmiot przetwarzający dane do celów prowadzenia Badania. Każdy Podmiot przetwarzający dane przetwarza Dane Badawcze wyłącznie w sposób przewidziany w pisemnych instrukcjach Sponsora przekazanych bezpośrednio lub za pośrednictwem CRO (a także zgodnie z postanowieniami Umowy Głównej).

5. Każdy Podmiot przetwarzający dane przetwarza Dane Badawcze wyłącznie na podstawie udokumentowanych instrukcji Sponsora (a także zgodnie z postanowieniami Umowy Głównej i Protokołem), w sposób i w zakresie odpowiednim do prowadzenia Badania, chyba że jest zobowiązany przestrzegać zobowiązania prawnego, które ciąży na każdym Podmiocie przetwarzającym dane. W takim wypadku odpowiedni Podmiot przetwarzający dane zawiadomi Sponsora o tym zobowiązaniu prawnym przed podjęciem Przetwarzania, chyba że prawo wyraźnie zabrania podawania temu podmiotowi takiej informacji. Niezależnie od powyższego, Podmioty przetwarzające dane nie mogą przetwarzać Danych Badawczych w sposób niezgodny z udokumentowanymi instrukcjami Sponsora przekazanymi bezpośrednio lub za pośrednictwem CRO. Każdy Podmiot przetwarzający dane niezwłocznie zawiadamia Sponsora jeśli jego zdaniem instrukcja narusza Prawo w zakresie ochrony danych.

6. W zakresie wymaganym obowiązującymi przepisami, CRO w imieniu Sponsora zapewni Podmiotom przetwarzającym dane (lub któremukolwiek z nich) formularz świadomej zgody do stosowania przez Badacza w celu zapewnienia uzyskania niezbędnej zgody wszystkich Uczestników Badania na wykorzystanie i Przetwarzanie Danych Badawczych lub w inny sposób zapewni, że Przetwarzanie Danych Badawczych jest zgodne z Prawem w zakresie ochrony danych. Badacz zadba o prowadzenie ewidencji takich zgód (w odpowiednich sytuacjach). Jeśli zgoda zostanie odwołana przez Uczestnika Badania, Xxxxxx odpowiada za zawiadomienie o tym fakcie CRO lub Sponsora, a Badacz pozostaje odpowiedzialny za wdrożenie instrukcji Sponsora w odniesieniu do dalszego Przetwarzania tych Danych Badawczych.

7. W zakresie wymaganym obowiązującymi przepisami Sponsor zapewni Badaczowi informację o polityce prywatności Sponsora do stosowania przez Badacza w celu zapewnienia uzyskania niezbędnej zgody wszystkich członków Zespołu Badawczego na wykorzystanie i Przetwarzanie ich Danych osobowych („Dane osobowe Zespołu Badawczego”) lub w inny sposób zapewni, że Przetwarzanie Danych osobowych Zespołu Badawczego jest zgodne z Prawem w zakresie ochrony danych. Badacz zadba o prowadzenie ewidencji takich zgód (w odpowiednich sytuacjach). Jeśli zgoda zostanie odwołana przez członka Zespołu Badawczego, Xxxxxx odpowiada za zawiadomienie o tym fakcie CRO lub Sponsora, a Badacz pozostaje odpowiedzialny za wdrożenie instrukcji w odniesieniu do dalszego Przetwarzania tych Danych osobowych Zespołu Badawczego.

3. Obowiązek zachowania poufności

1. Bez uszczerbku dla dotychczasowych postanowień umownych między Stronami a Sponsorem, każdy Podmiot przetwarzający dane zobowiązuje się traktować wszystkie Dane Badawcze jako ściśle poufne i zawiadomić wszystkich odpowiednich pracowników, przedstawicieli i zatwierdzonych podwykonawców Przetwarzania biorących udział w Przetwarzaniu Danych Badawczych o poufnym charakterze Danych Badawczych. Każdy Podmiot przetwarzający dane zapewni, że wszystkie osoby i podmioty podpisały odpowiednią umowę o zachowanie poufności, są w inny sposób zobowiązane do zachowania poufności lub mają odpowiedni ustawowy obowiązek zachowania poufności.

4. Bezpieczeństwo

1. Uwzględniając aktualny stan techniki, koszty wdrożenia i charakter, zakres, kontekst i cele Przetwarzania oraz ryzyko naruszenia praw lub wolności osób fizycznych o różnym prawdopodobieństwie i wadze zagrożenia, bez uszczerbku dla jakichkolwiek innych standardów bezpieczeństwa uzgodnionych przez Strony, bezpośrednio lub za pośrednictwem CRO, każdy Podmiot przetwarzający dane zobowiązany jest wdrożyć odpowiednie środki techniczne i organizacyjne w celu ochrony przed nieupoważnionym, bezprawnym lub przypadkowym Przetwarzaniem, w tym przypadkowym lub bezprawnym zniszczeniem, utratą, zmianą, nieupoważnionym ujawnieniem lub dostępem do danych osobowych, przy czym środki te muszą być zawsze odpowiednie do prawdopodobieństwa i wagi szkody dla Uczestników Badania, która mogłaby wyniknąć z nieupoważnionego, bezprawnego lub przypadkowego Przetwarzania, uwzględniając stan rozwoju technologicznego i koszty wdrożenia środków. Środki te obejmują, odpowiednio:

1. środki umożliwiające dostęp do Danych Badawczych wyłącznie upoważnionemu personelowi do celów Badania;

2. szyfrowanie Danych Badawczych;

3. zdolność do ciągłego zapewnienia poufności, integralności, dostępności i odporności systemów i usług Przetwarzania;

4. zdolność do szybkiego przywrócenia dostępności Danych Badawczych i dostępu do nich w razie incydentu fizycznego lub technicznego;

5. regularne testowanie, mierzenie i ocenianie skuteczności środków technicznych i organizacyjnych mających zapewnić bezpieczeństwo Przetwarzania Danych Badawczych;

6. środki służące wykryciu słabych punktów Przetwarzania Danych Badawczych w systemach wykorzystywanych do świadczenia usług na rzecz Sponsora;

2. Każdy Podmiot przetwarzający dane zobowiązany jest wdrożyć odpowiednie pisemne zasady bezpieczeństwa w zakresie postępowania z danymi osobowymi, w tym z Danymi Badawczymi.

3. Na życzenie Sponsora każdy Podmiot przetwarzający dane zobowiązany jest przedstawić środki podjęte zgodnie z niniejszym art. IV i umożliwić audyt i sprawdzenie takich środków. Sponsor ma prawo przeprowadzić audyty biur i działalności każdego Podmiotu przetwarzającego dane w zakresie odnoszącym się do Danych Badawczych lub zlecić ich przeprowadzenie osobie trzeciej, która zawarła umowę o zachowanie poufności z każdym Podmiotem przetwarzającym dane. Każdy Podmiot przetwarzający dane będzie współdziałał przy audytach prowadzonych przez Sponsora lub w ich imieniu i udzieli audytorom Sponsora odpowiedniego dostępu do biur i urządzeń wykorzystywanych przy Przetwarzaniu Danych Badawczych. Każdy Podmiot przetwarzający dane zapewni spółce Sponsora i/lub audytorom Sponsora dostęp do wszelkich informacji dotyczących Przetwarzania Danych Badawczych, jakiego Sponsor może zasadnie zażądać w celu sprawdzenia przestrzegania przez każdy Podmiot przetwarzający dane niniejszej Umowy.

5. Udoskonalenia bezpieczeństwa

1. Strony potwierdzają, że wymogi bezpieczeństwa nieustannie się zmieniają i że skuteczne zabezpieczenia wymagają częstych ocen i regularnego udoskonalania nieaktualnych środków bezpieczeństwa. Każdy Podmiot przetwarzający dane będzie zatem na bieżąco prowadzić ocenę wdrożonych środków zgodnie z art. IV i zaostrzy, uzupełni i udoskonali te środki, żeby zachować zgodność z wymaganiami przewidzianymi w art. IV.

6. Przekazywanie danych

1. Każdy Podmiot przetwarzający dane niezwłocznie zawiadomi Sponsora o każdym (planowanym) trwałym lub tymczasowym przekazaniu Danych Badawczych do kraju spoza Europejskiego Obszaru Gospodarczego nieposiadającego odpowiedniego stopnia ochrony i wykona takie (planowane) przekazanie po uzyskaniu zgody Sponsora, której spółka może odmówić według własnego uznania, i gdy obowiązuje odpowiednia umowa przekazywania lub inny mechanizm zapewniające przestrzeganie Prawa w zakresie ochrony danych („Porozumienia z krajami trzecimi”).

2. W zakresie, w jakim Sponsor lub Podmiot przetwarzający dane polegają na konkretnym Porozumieniu z krajami trzecimi służącym normalizacji międzynarodowego przekazywania danych, które zostanie następnie zmodyfikowane, anulowane, lub uznane przez sąd właściwy za nieważne, Sponsor i dany Podmiot przetwarzający dane zobowiązują się współdziałać w dobrej wierze, żeby niezwłocznie zakończyć przekazywanie lub zastosują odpowiednie inne Porozumienie z krajami trzecimi, na którego podstawie można będzie zgodnie z prawem prowadzić przekazywanie.

7. Obowiązki informacyjne i zarządzanie incydentami

1. Gdy Podmiot przetwarzający dane poweźmie informację o Incydencie (zdefiniowanym poniżej), który ma wpływ na Przetwarzanie Danych Badawczych, niezwłocznie zawiadomi Sponsora o Incydencie, będzie zawsze współdziałać ze Sponsorem i będzie postępować zgodnie z instrukcjami Sponsora w odniesieniu do Incydentów, żeby umożliwić Sponsorowi przeprowadzenie dokładnego badania Incydentu, sformułować prawidłową odpowiedź i podjąć odpowiednie dalsze kroki w zakresie Incydentu.

2. Termin „Incydent” zastosowany w art VII.A. należy zawsze rozumieć jako:

1. nieupoważniony lub przypadkowy dostęp, Przetwarzanie, usunięcie, utratę lub jakąkolwiek formę bezprawnego Przetwarzania Danych Badawczych;

2. naruszenie postanowień dotyczących bezpieczeństwa i (lub) poufności z art. III i IV niniejszej Umowy, skutkujące przypadkowym lub bezprawnym zniszczeniem, utratą, zmianą, nieupoważnionym ujawnieniem lub dostępem do Danych Badawczych, albo wskazanie, że doszło lub dojdzie do takiego naruszenie;

3. Każdy Podmiot przetwarzający dane zobowiązany jest niezwłocznie i jak najszybciej zawiadomić Sponsora o Incydencie, w każdym razie nie później niż w ciągu 24 godzin od powzięcia o nim informacji.

4. Zawiadomienia przekazywane Sponsorowi zgodnie z art. VII muszą zawierać:

1. opis charakteru Incydentu, w tym w miarę możliwości kategorie i przybliżoną liczbę osób, których dane dotyczą, oraz kategorie i przybliżoną liczbę wpisów Danych Badawczych, których dotyczy naruszenie;

2. imię i nazwisko oraz dane kontaktowe inspektora ochrony danych każdego Podmiotu przetwarzającego dane lub innego punktu kontaktowego, od którego można uzyskać więcej informacji;

3. opis prawdopodobnych konsekwencji incydentu; oraz

4. opis środków zastosowanych lub proponowanych przez każdy Podmiot przetwarzający dane w celu zaradzenia incydentowi, w tym w stosownych przypadkach środki w celu zminimalizowania jego ewentualnych negatywnych skutków.

8. Umowy z podwykonawcami Przetwarzania

1. Żaden Podmiot przetwarzający dane nie może podzlecać działań dotyczących Badania, wiążących się z Przetwarzaniem Danych Badawczych lub wymagających Przetwarzania Danych Badawczych przez osobę trzecią bez uprzedniej pisemnej zgody Sponsora.

2. Niezależnie od zgody Sponsora w rozumieniu poprzedniego ustępu, dany Podmiot przetwarzający dane zachowuje pełną odpowiedzialność wobec Sponsora za działanie podwykonawcy Przetwarzania z naruszeniem spoczywających na nim obowiązków w zakresie ochrony danych.

3. Podmiot przetwarzający dane nie może włączyć podwykonawców Przetwarzania z kraju spoza Europejskiego Obszaru Gospodarczego bez uprzedniej pisemnej zgody Sponsora i pod warunkiem, że zawsze obowiązują odpowiednie Porozumienia z krajami trzecimi.

4. Każdy Podmiot przetwarzający dane zadba, żeby podwykonawca Przetwarzania był związany tymi samymi obowiązkami w zakresie ochrony danych co Podmiot przetwarzający dane w ramach niniejszej Umowy, będzie nadzorować ich przestrzeganie i jest w szczególności zobowiązany nałożyć na podwykonawców Przetwarzania obowiązek wdrożenia odpowiednich środków technicznych i organizacyjnych w taki sposób, żeby Przetwarzanie odpowiadało wymaganiom Prawa w zakresie ochrony danych.

9. Zwrot lub zniszczenie Danych Badawczych

1. Po ustaniu niniejszej Umowy, na pisemny wniosek Sponsora lub po wypełnieniu wszystkich celów uzgodnionych w kontekście Badania, zgodnie z którym nie ma już potrzeby dalszego Przetwarzania, każdy Podmiot przetwarzający dane zwróci wszystkie Dane Badawcze Sponsorowi zgodnie z Umową Główną, o ile obowiązujące przepisy lub regulacje nie wymagają przechowywania danych osobowych. Powyższe nie dotyczy danych Przetwarzanych przez Instytucję i Badacza na cele świadczenia opieki medycznej przez Instytucję na rzecz Uczestników Badania.

2. Każdy Podmiot przetwarzający dane zawiadomi wszystkie osoby trzecie prowadzące własne Przetwarzanie Danych Badawczych o ustaniu Umowy i zadba, żeby wszystkie te osoby trzecie zwróciły Xxxx Xxxxxxxx Sponsorowi, o ile obowiązujące przepisy lub regulacje nie wymagają przechowywania danych osobowych.

10. Pomoc

1. Każdy Podmiot przetwarzający dane w miarę możliwości wdraża odpowiednie środki techniczne i organizacyjne w celu wywiązania się z ciążącym na Sponsorze obowiązku odpowiadania na żądania osoby, której dane dotyczą, w zakresie wykonywania jej praw w ramach RODO.

2. Każdy Podmiot przetwarzający dane pomaga Sponsorowi w zagwarantowaniu zgodności z obowiązkami wynikającymi z art. IV (Bezpieczeństwo) i w przeprowadzenie DPIA zgodnie z art. 35 RODO oraz w uprzednich konsultacjach z organami nadzoru, wymaganymi na mocy art. 36 RODO, uwzględniając charakter Przetwarzania i informacje dostępne każdemu Podmiotowi przetwarzającemu dane.

3. Każdy Podmiot przetwarzający udostępnia Sponsorowi wszelkie informacje niezbędne do wykazania spełnienia obowiązków każdego Podmiotu przetwarzającego dane oraz umożliwia Sponsorowi lub upoważnionemu przez niego audytorowi przeprowadzanie audytów, w tym inspekcji, i przyczynia się do nich.

4. Każdy Podmiot przetwarzający dane udzieli odpowiedniej pomocy Sponsorowi w spełnieniu obowiązków Sponsora wynikających z Prawa w zakresie ochrony danych w odniesieniu do bezpieczeństwa, zgłaszania naruszeń, ocen skutków dla ochrony danych oraz konsultacji z organami nadzoru lub regulatorami, uwzględniając charakter Przetwarzania i informacje dostępne każdemu Podmiotowi przetwarzającemu dane, oraz zawiadomi Sponsora, jeśli którykolwiek z nich lub którykolwiek z podwykonawców Przetwarzania otrzyma żądanie osoby, której dane dotyczą, w ramach Prawa w zakresie ochrony danych dotyczące Danych Badawczych.

5. Każdy Podmiot przetwarzający dane udostępni Sponsorowi wszystkie informacje niezbędne do wykazania zgodności z art. 28 RODO.

6. Każdy Podmiot przetwarzający dane niezwłocznie zawiadomi Sponsora, jeśli, jego zdaniem, instrukcja Sponsora narusza jakiekolwiek Prawa w zakresie ochrony danych lub jeśli Podmiot przetwarzający dane podlega wymogom prawnym, które skutkowałyby tym, że przestrzeganie przez niego instrukcji Sponsora lub Prawa w zakresie ochrony danych byłoby bezprawne lub w inny sposób niemożliwe.

7. Badacz prowadzi ewidencję wykonywanego Przetwarzania, dba, żeby ewidencja ta była dokładna i niezwłocznie udostępnią ją Sponsorowi na uzasadniony wniosek Sponsora.

11. Okres obowiązywania i rozwiązanie Umowy

1. Niniejsza Umowa wchodzi w życie po jej podpisaniu przez ostatnią wskazaną stronę i obowiązuje przez cały okres Przetwarzania wskazany w Dodatkowych informacjach o Przetwarzaniu.

2. Zobowiązania przewidziane w niniejszej Umowie, które mają pozostać w mocy, pozostają w mocy po ustaniu lub wygaśnięciu niniejszej Umowy z dowolnej przyczyny. Ustanie lub wygaśnięcie niniejszej Umowy w szczególności nie zwalnia Podmiotu przetwarzającego dane z zobowiązania do przestrzegania poufności przewidzianego w art. III.

12. Postanowienia różne

1. W razie niezgodności postanowień niniejszej Umowy z postanowieniami Umowy Głównej , charakter nadrzędny mają postanowienia niniejszej Umowy.

2. Niniejsza Umowa będzie podlegać przepisom prawa polskiego i zgodnie z nimi będzie interpretowana. Wszelkie spory wynikające z niniejszej Umowy będą rozstrzygane przez sądy w Polsce właściwe z uwagi na siedzibę Sponsora.

Osoba upoważniona w imieniu Instytucji:

Nazwisko: ................................................................................

Podpis: ................................................................................

Data: ................................................................................

Badacz:

Nazwisko:...............................................................

Podpis:....................................................................

Data:.......................................................................

Sponsor:

Nazwisko:...............................................................

Podpis:....................................................................

Data:.......................................................................

Dodatkowe informacje o Przetwarzaniu

Przetwarzanie danych osobowych w zakresie niezbędnym do świadczenia usług przez Podmioty przetwarzające dane na rzecz Sponsora, przewidzianych w Umowie Głównej.

Okres Przetwarzania, okresy zatrzymywania danych

Okres Przetwarzania przez Podmiot przetwarzający dane jest to okres Umowy Głównej lub dłuższy okres gdy jest to: (i) okres wymagany w świetle zasad i procedur zatrzymywania danych Sponsora oraz (ii) okres wymagany w celu zachowania zgodności z przepisami prawa.

Charakter Przetwarzania

Przetwarzanie niezbędne do umożliwienia każdemu Podmiotowi przetwarzającemu dane spełnienia odpowiednich obowiązków i wykonywania praw wynikających z każdej odpowiedniej Umowy Głównej, w tym zbieranie, utrwalanie, organizowanie, porządkowanie, przechowywanie, adaptowanie lub modyfikowanie, pobieranie, przeglądanie, wykorzystywanie, ujawnianie poprzez przesłanie, rozpowszechnianie lub innego rodzaju udostępnianie, dopasowywanie lub łączenie, ograniczanie, usuwanie lub niszczenie.

Cel Przetwarzania

Wykonywanie obowiązków Podmiotów przetwarzających dane, wynikających z każdej odpowiedniej Umowy Głównej, w tym wykonywanie funkcji wymaganych lub żądanych przez Sponsora w celu zachowania przez Sponsora zgodności z jego obowiązkami ustawowymi i umownymi oraz ze standardami w zakresie bezpieczeństwa danych i informacji.

Rodzaje danych osobowych i Kategorie osób, których dane dotyczą

Rodzaje danych osobowych i kategorie osób, których dane dotyczą, których dane osobowe mogą być Przetwarzane przez Podmioty przetwarzające dane w ramach Umowy Głównej:

1. Dane osobowe, których administratorem jest Sponsor:

• Uczestników Badania: data urodzenia, dane demograficzne, dane dotyczące zdrowia (w tym zdjęcia i raporty), historia leczenia, kod Uczestnika Badania w Badaniu, w tym dane spseudonimizowane zebrane w związku z udziałem Uczestnika Badania w Badaniu.

• Jeżeli dotyczy - Przedstawicieli Uczestników Badania (przedstawicieli ustawowych, opiekunów prawnych): imię i nazwisko, data urodzenia, adres, telefon, e-mail.

• Badacze i Personel: Imię i Nazwisko, CV z danymi kontaktowymi, kwalifikacje i zezwolenia, dokumentacja odbytych szkoleń, dane niezbędne do zrealizowania płatności.

• Pracownicy Instytucji: imię i nazwisko, stanowisko, służbowy adres email i telefon służbowy.

Prawa i obowiązki stron

Zgodnie z Umową Główną.